gsp整改报告范文
推荐第1篇：GSP整改报告
GSP整改报告
市、区食品药品监督管理局：
2012年3月21日经认证管理中心检查组对我久和药店进行了GSP认证现场检查，发现一般缺陷3项，我药店随即对存在问题进行整改，整改情况如下：
1、（7201）企业购进药品的合同内容不齐全：
整改措施：针对此项问题，我店质量负责人立即和各供货方业务代表取得联系，补齐合同内容，建立规范档案，此项整改完毕。
2、（7713）陈列药品未按品种、规格、剂型和用途分类整齐摆放：
整改措施：针对此项缺陷，我店认真积极地筛查每种药品的品种、规格、剂型和用途、严格分类，并整齐摆放，现已整改完毕。
3、（8106）营业时间内药师未佩戴标明其技术职称的胸卡：
整改措施：针对此项缺陷，我店严格地按要求制作胸卡，标明技术职称，此项整改工作已经完毕。
总之，通过这次GSP检查小组的现场检查和对一般缺陷项目的逐一落实，使我药店进一步认识到GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需
要，也是为了保障人民群众的生命健康的需要，让人民群众用上放心药、安全药的需要，也是社会主义文明建设、和谐社会建设的需要，今后我店一定会时刻按GSP要求做好每项工作，为保证规范经营的质量而努力。
以上是我店对GSP认证现场检查一般缺陷的整改情况。 特此报告。
久和药店
2012年3月24日
推荐第2篇：GSP整改报告
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
G S P 整 改 报 告
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店 2015-11-05
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店
GSP认证现场检查整改报告
省药品GSP认证评审中心：
2015年10月28日，省GSP认证评审中心委派认证检查组对河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施«药品经营质量管理规范»的情况进行现场检查，经检查认定：该门店严重缺陷：0项，主要缺陷：0项，一般缺陷：8项，针对现场检查中存在的缺陷项目，企业负责人张文霞同志非常重视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、12607企业2015年收集药品质量信息较少；
针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分析，现已整改到位。
二、13102企业建立的培训档案内容不全，缺培训教材等内容；
针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容和培训教材，现已整改到位。
三、13401 2015年度企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目检查；
针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审核，在商水县疾病控制中心进行了内容补充，并做了体检汇总，现已整改到位。
四、14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品；
针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装袋，现已整改到位。
五、15502 2015年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量保证协议 ；
针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书，并扫描上传到电脑，现已整改到位。 六 、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书；
针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书，现已整改到位。
七、16402 陈列药品按剂型分类摆放，但阴凉柜非处方药片剂柜组缺少类别标签；
针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整，现已整改到位。
八、17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字；
针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新审核，并补充缺少的内容，现已整改到位。
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，我们会在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况；特此报告 。
河南盛康药业有限公司
固墙镇第一分店
2015年11月5日
推荐第3篇：GSP整改报告
唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局： 我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改 篇二：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷： 一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.14 五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20 七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。 2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7 八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：*** 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。 按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 十二：16731 无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！ ************************** 2014-07-22篇三：gsp整改报告模板
吉林省xxx医药有限责任公司
文 件 xx管字〔2014〕x号 签发人：xxx gsp现场检查缺陷项目整改报告
吉林省食品药品认证中心：
我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（0170
4、0290
2、0300
1、0610
2、07501）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：
1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。(详见附件1) 整改部门：质量管理部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：质管员xxx 附件1：收集内部药品质量信息照片 2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生
管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。（详见附件2）
整改部门：仓储部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：库管员xxx 附件：1.库管员佩戴劳动保护照片 2.棉衣、手套和安全帽照片
3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令办公室主任按
照《人员健康管理制度》严格履行职责，办公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接触药品的人员健康体检单原件，并已存放于“人员与培训（健康）”档案盒中，现已整改完毕。（详见附件3）
整改部门：办公室
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：办公室主任xxx 附件3：接触药品人员健康体检单照片
4、06102企业与吉林省xxx药业有限公司签订的质量保证协议只有供货单位公章，无双方法定代表人或企业负责人签字。
整改措施：检查结束后，质量负责人按照《药品采购管理制
度》和《药品采购操作规程》严格履行职责，并于xx月xx日上午派采购员到吉林省xxx药业有限公司找到负责人xx，在吉林省xxx药业有限公司质量保证协议供货单位负责人栏里后补签字。
我公司负责人在质量保证协议购货单位负责人栏里补签。现已整改完毕。（详见附件4）。
整改部门：采购部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：采购员xxx 附件4：质量保证协议补签后照片
5、07501收货员xx收货后未在供货单位吉林xxx医药有限公司随货通行单（单号：xsazda01707967）上签字。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令收货员按照《收货
管理制度》和《收货员操作规程》严格履行职责，收货员xxx于xx月xx日上午在吉林xxx医药有限公司随货通行单（单号： xsazda01707967）上补签，现已整改完毕。（详见附件5）
整改部门：仓储部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：收货员xxx 附件5：收货员xxx在吉林亚泰xx有限公司随货通行单（单号：xsazda01707967）补签照片
联系人：xxx 电话：189438092xx 2014年xx月xx日
抄送：xxx市食品药品监督管理局
吉林省xxx有限责任公司
2014年6月18日印发篇四：新版gsp缺陷项整改报告
唐山市开平区天益堂大药房
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局：
唐山市开平区天益堂大药房于2014年7月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年1月21日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施： 篇五：gsp整改报告
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
一、gsp认证现场检查缺陷项情况：
按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，gsp认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：
1、01001： 企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
2、01101： 企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
4、03001： 企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
5、03302： 企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
6、04603： 药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
7、04706： 中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
8、05201： 药品运输车无清洁维护记录。
9、08505： 饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
10、08603： 中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
11、09001：
企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
12、11802： 药品库房区域未公布投诉举报渠道。
二、gsp认证现场检查缺陷项整改报告
1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。
（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。
（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估
（4）责任人：质管科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。
（2）风险评估：低风险，有可能造成其他资质过期，实地考察表还在有效期内继续使用。
（3）整改措施：重新审查对购货方的考察记录，对不符合要求的内容进行补充完整。 （4）责任人：质管科长*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
（1）原因分析：对企业外部培训记录归档不及时
（2）风险评估：低风险，可能导致人员培训内容不完整。
（3）整改措施：重新整理20***年度外部培训记录并及时归档。
（4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
（1）原因分析：验收员张艺芝进行了健康体检，但体检项目缺少辨色力检查，其原因是公司组织人员未按照公司规定对体检单位要求体检项目。
（2）风险评估：高风险，有可能导致在验收过程中把关不严，导致药品不合格。 （3）整改措施：验收员张艺芝重新进行了辨色力的检查。
（4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
（1）原因分析：由于编写文件时没有注意到将发货原则分类进行描述，而是概括的进行了说明，文字表达不清晰。
（2）风险评估：低风险，可能导致发货员不能在最短的时间内发货。
（3）整改措施：修订《运输管理制度》。
（4）责任人：质量管理员*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（1）原因分析：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（2）风险评估：中风险，墙皮脱落有可能对在库药材造成污染。
（3）整改措施：对墙皮脱落部位进行修补。
（4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（1）原因分析：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（2）风险评估：中风险，可能导致零货拣选时无法正常作业。
（3）整改措施：购买药品拣选设备。
（4）责任人：质管科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
（1）原因分析：运输车进行了日常的清洁与维护，但没有及时记录及归档。
（2）风险评估：低风险，导致运输车的档案不全
（3）整改措施：完善运输车的清洁维护记录并归档
（4）责任人：储运科长*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
（1）原因分析：饮片常温库的防蝇灯安装的离门太近太高
（2）风险评估：中风险，防蝇灯灭蝇效果差，导致库区蚊蝇存在，有可能对药品造成污染。
（3）整改措施：重新调整灭蝇灯的位置
（4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：******日 （6）整改结果：符合规范要求
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
（1）原因分析：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员日常工作不细心，没有及时发现并采取措施
（2）风险评估：中风险，可能导致鸟、虫进入库区，对库区环境造成污染。
（3）整改措施：对排风扇进行维修并按照要求安装。
（4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
（1）原因分析：由于12月份的盘点没有产生盈亏数据，误认为不用进行分析。 （2）风险评估：低风险，不会造成损失
（3）整改措施：重新对12月份的盘点数据进行审查，并分析原因。
（4）责任人：质管科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
（1）原因分析：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
（2）风险评估：中风险，库区未公布投诉举报渠道，会产生客户无法及时投诉而产生发现药品质量问题无法及时处理和反馈的风险。
（3）整改措施：在库区显著位置粘贴投诉电话及投诉负责人信息。
（4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求。 公司总经理王建章立即召开质量领导小组会议，认真研究和分析检查中存在的问题及原因，针对存在问题制定了限期整改措施，由质管科科长***监督落实，现已按照gsp要求整改完成。
推荐第4篇：GSP整改报告
整改报告
**市食品药品监督管理局：
我企业在2014年10月16日、17日接受**市食品药品监督管理局跟踪检查，根据药局对现场检查中出现的缺陷及问题，高度重视，认真整改，现就对照GSP标准整改的情况报告如下：
一、主要缺陷
1、*03901 企业对销后退回的保和丸（批号140204）未作销后退回记录 整改措施：对保和丸（批号140204）补做销后退回记录；
2、*08508 药品堆码垛间距小于5cm 整改措施：按照GSP要求调整药品堆码垛间距不小于5cm；
3、*08509 阴凉库内84消毒液和外用药品混放
整改措施：已经把阴凉库内84消毒液转存到非药品货架；
二、一般缺陷
1、00503 企业未按照新修订的《药品经营管理规范》制定质量体系文件 整改措施：公司质管部全力组织全体员工比照2013版《药品经营管理规范》修订质量体系文件;
2、03401企业未定期修订文件
整改措施：以后将每年定期审核、修订文件；
3、04707 库房未设立包装物料的存放场所
整改措施：在阴凉库大门左侧设立包装物料存放场所；
4、07802 验收结束后，对抽取样品的包装箱未加封无标识
整改措施：严格按照要求对抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示；
5、0970
1、企业未建立出库复核记录
整改措施：严格按照GSP要求，药品出库进行复核，建立复核记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况、和复核人员等内容。
通过这次**市食品药品监督管理局的跟踪检查，我公司暴露出不少的问题，我们更加明确地了解，质量管理工作尚待进一步加强，仓储的保管和养护工作做得还不够好，公司质监部和办公室应加强培训指导工作。
推荐第5篇：GSP整改报告
XXXXXXXXXXX文件
（20XX）第XXX号
关于GSP认证现场检查缺陷项的整改报告
陕西省食品药品监督管理局：
贵局GSP认证专家组于XXXX年XX月XXX日对我单位进行了GSP认证现场检查，检查中发现严重缺陷和主要缺陷XX项，发现一般缺陷XX项，分别为：
针对以上存在的缺陷项目，我公司立即启动缺陷整改机制，对专家组发现的缺陷项目进行分析、评估，分别制订整改措施，积极开展整改。截止
日有xx项缺陷项目已整改完成，分别为
现将实施情况向贵局汇报，请审阅：
缺陷1
XXXXXXX
整改责任部门：XXXXXXX。 整改责任人：XXXXXXX。 整改措施：XXXXXXXX。 整改完成时间：XXXXX。 整改状态：XXXXXX。
以上是我公司GSP认证现场检查中发现的缺陷项的整改情况汇报，后附附件，请审阅。
XXXXXXXXXXXX公司
总经理：
XXXX年XX月XX日
推荐第6篇：GSP整改报告
****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14. 二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18 三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。
针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15 二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版gsp要求制作。
新版gsp要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版gsp的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版gsp现场检查细则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版gsp零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版gsp中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。
在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.14 五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。
通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20 七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。 2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7 八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。
经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：*** 九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。 按gsp管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了gsp管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。
认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。
经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在gsp认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在gsp认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过gsp认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 十二：16731 无定期盘点制度。
本店在gsp认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。
通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！ ************************** 2014-07-22篇2：gsp整改报告
商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店 gsp认证跟踪检查整改报告
周口市食品药品监督管理局： 2012年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商 水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了gsp认证现场跟踪检 查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。
针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重
视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情
况汇报如下：
一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核；
针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志重新对各项
质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。
二、6011企业自复认证以来未收集药品质量信息；
针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志翻阅了大量
的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分
析，现已整改到位。
三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案；
针对该项有由门店负责人（质量负责人）高付才同志安排并组
织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育
档案，现已整改到位。
四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检；
针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县
疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整
改到位。
五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装
和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸（批
号：20120109）未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员
高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组
提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸（批
号：20120109）重新做了验收并做了验收记录，现已整改到位。
六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录，如湖南中南科伦药业有限公
司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：b1108251）； 针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业
有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号： b1108251），已完善了拆零记录，现已整改到位。
七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如注射用青霉素
钠；针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、
标识进行了调整，现已整改到位。
《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。
我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求
依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。
特此报告
商水县众康药业有限公司
固墙镇第一分店
2012年7月3日篇3：2014年新版gsp整改报告
唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告
唐山市食品药品监督管理局：
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改 篇4：gsp整改报告模板
吉林省xxx医药有限责任公司
文 件 xx管字〔2014〕x号 签发人：xxx gsp现场检查缺陷项目整改报告
吉林省食品药品认证中心：
我公司于2014年xx月xx日-xx月xx日接受了省局组织的gsp现场检查,现场检查发现严重缺陷x项,主要缺陷项目x项，一般缺陷x项（0170
4、0290
2、0300
1、0610
2、07501）。检查结束后公司质量负责人牵头，成立了整改小组，对产生的缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人、不走过场。公司对缺陷项目的整改情况如下：
1.01704质量管理部门未收集内部药品质量信息。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令质管员按照《质量信息管理制度》严格履行职责，xx月xx日质量管理员立即对采购、收货、验收、储存与养护、销售与售后服务的各个环节进行了质量信息的收集，并进行了分析。内部质量信息的收集内容主要有：收货问题信息、验收问题信息、在库储存、养护药品质量问题信息、近效期药品信息、不合格药品信息、客户质量查询、投诉信息、供应商、客户有效证照到期预警信息、药品注册批件到期预警信息等内容，质量管理员针对以上收集的内部质量信息进行了分析、处理，质量管理部部长签署了意见。(详见附件1) 整改部门：质量管理部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：质管员xxx 附件1：收集内部药品质量信息照片 2.02902企业冷藏、冷冻药品存储区域没有配备棉衣和手套等。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令库管员按照《卫生
管理制度》和《药品储存操作规程》严格履行职责，库管员于xx月xx日上午到劳动保护商店购置棉衣、手套和安全帽，工作时必须佩带，现已整改完毕。（详见附件2）
整改部门：仓储部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：库管员xxx 附件：1.库管员佩戴劳动保护照片 2.棉衣、手套和安全帽照片
3、03001企业现场不能提供2014年度直接接触药品的人员健康体检单的原件。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令办公室主任按
照《人员健康管理制度》严格履行职责，办公室主任于xx月xx日上午到xxx市疾病控制中心索取我公司接触药品的人员健康体检单原件，并已存放于“人员与培训（健康）”档案盒中，现已整改完毕。（详见附件3）
整改部门：办公室
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：办公室主任xxx 附件3：接触药品人员健康体检单照片
4、06102企业与吉林省xxx药业有限公司签订的质量保证协议只有供货单位公章，无双方法定代表人或企业负责人签字。
整改措施：检查结束后，质量负责人按照《药品采购管理制
度》和《药品采购操作规程》严格履行职责，并于xx月xx日上午派采购员到吉林省xxx药业有限公司找到负责人xx，在吉林省xxx药业有限公司质量保证协议供货单位负责人栏里后补签字。
我公司负责人在质量保证协议购货单位负责人栏里补签。现已整改完毕。（详见附件4）。
整改部门：采购部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：采购员xxx 附件4：质量保证协议补签后照片
5、07501收货员xx收货后未在供货单位吉林xxx医药有限公司随货通行单（单号：xsazda01707967）上签字。
整改措施：检查结束后，质量负责人责令收货员按照《收货
管理制度》和《收货员操作规程》严格履行职责，收货员xxx于xx月xx日上午在吉林xxx医药有限公司随货通行单（单号： xsazda01707967）上补签，现已整改完毕。（详见附件5）
整改部门：仓储部
整改时间：2014年xx月xx日
责任人：收货员xxx 附件5：收货员xxx在吉林亚泰xx有限公司随货通行单（单号：xsazda01707967）补签照片
联系人：xxx 电话：189438092xx 2014年xx月xx日
抄送：xxx市食品药品监督管理局
吉林省xxx有限责任公司
2014年6月18日印发篇5：2014年度gsp认证整改报告 xxxx大药房 xxx【2014】07号 整 改 报 告 六安市食品药品监督管理局：
六安市食品药品监督管理局gsp认证检查组于2014年7月17日对我店进行了gsp现场验收。
根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：
一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。
1、原因分折：
我店主要负责人责任心不强，没有根据gsp要求进行药品岗位人员培训。
2、风险评估：
未根据gsp要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，
就不能保证人民群众用药安全、有效。
3、整改措施：
企业责任人要加强责任心，根据gsp要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。
4、整改结果：
从现在开始，我店根据gsp要求 ，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。
5、责 任 人：xxx
6、检 查 人：xxxxxx
7、完成日期：2014年7月20日
二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。
1、原因分折：
我店工作人员比较粗心大意，未根据gsp要求企业质量保证协议书有效期未填写。
2、风险评估：
未根据gsp要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法
律的保护。
3、整改措施：
根据gsp的要求 ，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
4、整改结果：
我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。
5、责 任 人：xxxxx
6、检 查 人：xxxxx
7、完成日期：2014年7月20日
三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。
1、原因分折：
我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。
2、风险评估：
如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合gsp要求。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货
数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人：xxxxx
6、检 查 人：xxxx
7、完成日期：2014年7月21日
四、（16004）未建立重点检查品种目录。
1、原因分折：
我店没有建立重点检查品种目录，主要原因是我店工作人员对业务不熟悉，要认真学习gsp知识。
2、风险评估：
未建立重点检查品种目录，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特殊储存要求的品种，储存比较长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种目录。
4、整改结果：
我店已经根据新版gsp认证检查评定标准，建立重点检查品种目录。
5、责 任 人：xxxx
6、检 查 人：xxxx
7、完成日期：2014年7月20日
五、（1707）未按规定保存处方。
1、原因分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合gsp认证检查评定标准，会受到药监有关部门的处罚。
3、整改措施：
根据新版gsp认证检查评定标准，销售处方药必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、整改结果：
我店现在开始，处方药必须凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人：xxxx
6、检 查 人：xxxx
7、完成日期：2014年7月21日
特此报告，请审查。
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整改报告
酒泉市食品药品监督管理局：
肃州区鑫恒康大药房于2012年3月23日进行了GSP现场检查。在检查的过程中发现了5项内容没有严格按照GSP内容进行，检查完毕后企业负责人徐静洲立即会同质量负责人朱英布及养护员王萍召开分析会，认真分析了5项内容没有按照GSP要求做的原因，并提出了整改措施，立即布置下去认真执行，现将整改措施汇报如下： 1，6006 企业未建立药品质量档案。
要求质量负责人建立药品质量档案。
2，7601 店堂内陈列的个别药品包装不符合规定。
要求来货验收时逐个检查药品的外包装质量，不合要求严禁上架销售。
3，7706 个别拆零药品未保留原包装的标签。
对拆零的药品采用即买即拆，并保留原包装。
4，7713 部分陈列药品类别标签放置不准确。
陈列药品严格按照品种用途分类整齐摆放。
5，8105 处方未按有关规定保存备查，
审核，调配人员均应在处方上签字，处方按有关规定保存两年备查，要求带走的处方要进行登记，处方药销售要做好“处方药销售记录”。
我们将在今后的经营过程中各项工作严格按照GSP的要求严格执行，为人民群众提供安全，放心的大药房。
肃州区鑫恒康大药房
2012年3月26日
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孟州市×××兽药店GSP现场
评审整改报告
市GSP检查组：
ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日，市GSP检查组莅临我ΧΧ
Χ，对我ΧΧΧ的GSP实施情况进行了耐心而细致的检查和验收，检查组对我ΧΧΧ的GSP工作做出了评定，推荐为GSP合格企业。通过检查，使我深刻体会到实施GSP的重要性。但还存在一些缺陷：关键项目缺陷Х项，一般项目缺陷Χ项。根据检查组检查的缺陷项目，我们积极进行了整改，责任落实到个人，并积极严格地落实了整改项目。现将整改落实情况报告如下：
一、关键项目缺陷：没有制定人员培训计划，无人员培训档案。
针对此项工作存在的问题，我ΧΧΧ立即制定了人员培训计划，定期对员工进行、法律法规、职业道德及相关知识进行培训、考核，做好培训记录，建立员工培训档案，此项缺陷已整改到位。责任人：ΧΧΧ
二、一般检查项目缺陷：
1.出库记录、兽医行政管理部门监督检查记录缺失。针对此项工作存在的问题，我们立即组织员工进行整
改，出库记录设置了台账，对兽医行政管理部门监督检查记录也已经设置到位，此项已整改完毕。责任人：ΧΧΧ
2.对首营产品没有审核
针对此项工作存在的问题，我们已经根据相关程序整改完毕。责任人：ΧΧΧ
3.没有建立出库记录
针对此项工作存在的问题，我们组织员工进行了整改，重新制定出库记录，此项已经整改完毕。责任人：ΧΧΧ
4.销售兽药没有开据有效凭证
针对此项工作存在的问题，我们已经购买了一式两联碳素票据，要求所有销售必须开据有效凭证，此项已整改完毕。责任人：ΧΧΧ
孟州市×××兽药店
ХХΧХ年ΧΧ月ХХ日
在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整
改现在制度已完全得到落实，已完全符合GSP要求。
本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用GSP规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让
领导放心，让百姓满意的药店。
推荐第9篇：GSP整改报告
商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店
GSP认证跟踪检查整改报告
周口市食品药品监督管理局：
2012年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商
水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了GSP认证现场跟踪检
查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。
针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重
视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情
况汇报如下：
一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核；
针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志重新对各项
质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。
二、6011企业自复认证以来未收集药品质量信息；
针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志翻阅了大量
的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分
析，现已整改到位。
三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案；
针对该项有由门店负责人（质量负责人）高付才同志安排并组
织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育
档案，现已整改到位。
四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检；
针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县
疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整
改到位。
五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装
和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸（批
号：20120109）未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员
高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组
提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸（批
号：20120109）重新做了验收并做了验收记录，现已整改到位。
六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录，如湖南中南科伦药业有限公
司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：B1108251）；
针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业
有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：
B1108251），已完善了拆零记录，现已整改到位。
七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如注射用青霉素
钠；针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、
标识进行了调整，现已整改到位。
《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。
我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求
依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。
特此报告
商水县众康药业有限公司
固墙镇第一分店
2012年7月3日
推荐第10篇：gsp整改报告
Xx大药房关于GSP认证现场检查
一般缺陷项目整改情况的报告
Xx食品药品监督管理局：
我店于2011年11月25日通过了GSP认证检查组的现场检查，但还存在7项
一般缺陷项目需要整改。因此，我药店组织了GSP认证缺陷项目整改小组，由企业
负责人担任组长负责具体工作，逐条落实，并明确规定整改责任人及整改期限，现
将整改工作汇报如下：
1、关于“5802未悬挂执业人员的执业证明”的整改报告；针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改，质量管理员已立即
将执业人员的执业证明悬挂在店内醒目的位置，此项已整改完毕。
整改负责人：xx
2、关于“6004质管员对首营企业的质量审核做得不够”的整改报告；
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改,质量管理人员立即重
新按照GSP规定认真对首营企业的质量进行审核，此项已整改完毕。
整改负责人：xx
3、关于“6006质管员对所经营的药品并包含质量标准等内容的质量档案不全”
整改报告；
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改,质管员已立即建立
完整质量档案，此项已整改完毕。
整改负责人：xx
4、关于“7003企业购进药品未按照保证药品质量的进货质量管理程序进行”的整
改报告；
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改，本店制定有可操作性、适合本药店的进货质量管理程序，今后药店进货记录会按可以保证药品质量的进货质量管理程序进行，此项已整改完毕。
整改负责人：xx
5、关于“7501药品质量验收时，未按规定进行药品药品外观性状检查”的整改报告；
针对此项工作中存在的问题，我药店质量验收人在今后的工作中一定严格按照GSP的标准要求，对药品的外包装切实进行验收检查，此项已整改完毕。
6、关于“7713陈列药品未按品种、规格、剂型等分类整齐摆放”的整改报告，
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改，我药店已对全部陈列药品进行检查，对分类不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范。
整改负责人：xx
7、关于“8401企业未在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药”的整改报告
针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，经过整改，本药店立即设立了咨询服务处
整改负责人：xx
Xx大药房
2011年11月30日
第11篇：GSP整改报告
GSP整改报告
XXXXXXXXX：
XXX年XX月XX日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对XXXXXXXXX进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目XXX项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：XXXXXX
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：XXXX年XX月XX日
二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：XXXXXX
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：XXXX年XX月XX日
三、6702营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：XXXX年XX月XX日
四、7804未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：XXXX
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：XXXX年XX月XX日
五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：XXXXXXXX
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：XXXX年XX月XX日
本整改方案在XXXXX食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
XXXXXX
XXXX年XX月XX日
第12篇：GSP整改报告2
嘉兴市秀洲区华联大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：
2011年5月17日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区华联大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业未收集和分析药品质量信息。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起开始收集药品质量信息，并对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
二、6012企业未进行质量管理培训。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。每季度安排学习考核一次。
三、6601质量管理人员未及时进行体检。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起分批安排人员体检，并将企业人员的体检报告整理归档。今后每年按时体检。
四、7804企业未及时对温湿度计进行检查
1、责任人员：质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
温湿度计送市计量所校验，并将温湿度计检验报告整理归档。
3、完成时间：2011年5月19日送检，以后每年按时定期送检
五、7807库房温湿度记录不完整。
1、责任人员：质量负责人陈琼质量管理员钱丽珠
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年5月18日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区华联大药房
2011年5月20日
第13篇：gsp整改报告1
沈阳市xxx大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
沈阳市药品审评认证中心：
Xxxx年xx月xx日，市药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对沈阳市益和康大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目2项，现重点汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我们召集全体员工，立即组织再学习、再自查，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6505从业人员继续教育档案不完整。
1、责任人员：质量负责人xxx
2、整改措施：针对从业人员继续教育不完整，责令代全超立刻补全。
3、完成时间：2011年11月26日
4、完成照片:
二、8402企业公布的监督电话不正确。
1、责任人员：企业负责人 xxx
2、整改措施：更改正确沈阳市药品监督管理局监督电话为96111
3、完成时间：2011年11月26日
4、完成照片：
沈阳市xxx大药房已全面完成两项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
沈阳市xxx大药房
二○一一年十一月二十六日
第14篇：GSP整改报告2
陆良县云康大药房刘燕连锁店关于GSP认证现场检查
一般缺陷项目整改情况的报告
云南省食品药品监督管理局GSP认证评审中心：
我药店于2011年7月21日接受了曲靖市食品药品监督管理局GSP认证检查组的检查，检查组对我药店GSP工作做出了评定。一般缺陷：5项。
根据检查组检查出的一般缺陷项目，我药店经过认真研究，对所检查出的一般缺陷项目进行了整改。现将整改情况报告如下：
6011项未收集药品质量信息；
针对此项工作中存在的问题，我药店立即从报纸、杂志收集相关信息并整理存档，此项已整改完毕。
6601项企业职工健康档案内容不全；
针对此项工作中存在的问题，我药店立即组织员工到县级医院体检，内容符合相关要求，此项已整改完毕。
7713项部分陈列药品未按品种、规格、剂型或用途分类摆放；
针对此项工作中存在的问题，我药店对全部陈列药品进行检查，对分类不符合要求的药品重新进行归类摆放，确保所有药品的分类陈列符合规范，此项已整改完毕。
7801项陈列药品按月检查记录不全；
针对此项工作中存在的问题，我药店立即做出对陈列药品不
全的记录进行清查，对重点养护的药品进行检查记录，此项整改完毕。
8107项部分处方药未凭医理财处方销售；
针对此项工作中存在的问题，药店今后处方药一定凭处方销售，并认真做好记录，此项已整改完毕。
陆良县云康大药房刘燕连锁店2011年8月8日
第15篇：GSP整改报告（推荐）
GSP整改报告
伊犁州食品药品监督管理局：
伊宁县康之源药业连锁第十八门店关于GSP认证中不合格项目的整改情况如下：
一、我店质量负责人组织店内人员认真学习规章制度并进行考核，督促店内人员严格按照规章制度执行。
二、我店内斗前的错别字经过中医药师指导已经改正。
三、经过整改，我店内的处方药品严格执行凭处方销售，无处方一律不准销售处方药。
伊宁县康之源药业连锁十八门店2011-06-25
第16篇：GSP整改报告1
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市食品药品监督管理局：
2011年2月23日，市药品食品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市秀洲区长生堂大药房进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6011企业收集和分析药品质量信息欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
对收集的质量信息进行剪辑分析，然后分类存档，同时下发给企业人员学习。
3、完成时间：2011年2月24日
二、6012企业对职工药品质量管理方面的教育培训资料欠完善。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。以现场讲授、互动提问和笔试考试相结合的方式进行考核。
3、完成时间：2011年2月25日
三、6702营业场所和药品仓库环境欠整洁。
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
重新进行大扫除，搞好环境卫生。制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人。
3、完成时间：2011年2月23日
四、7804未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量管理员张慕新
2、整改措施：
请空调维修人员上门检修空调，对空调的滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：2011年2月23日
五、7807企业未按规定有效做好库房温湿度的监测和管理。
1、责任人员：质量负责人王洁云质量管理员张慕新
2、整改措施：
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节。
3、完成时间：2011年2月24日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
特此报告！
嘉兴市秀洲区长生堂大药房
2011年2月28日
第17篇：GSP整改报告1[1]
嘉兴市九康商贸有限公司
关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告
嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局：
2013年6月19日，嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局GSP认证检查组对嘉兴市九康商贸有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目5项，我企业经整改，现汇报整改内容和完成情况。
现场认证检查结束后，我企业召集全体员工，立即组织再学习、再自查，对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。
针对缺陷项目的整改情况
一、6702企业药品仓库环境欠整洁；
1、责任人员：企业全体员工
2、整改措施：
问题是（大理石板下面有瓷砖等杂物），原因是（不该把装修时杂物放在下面）。
把大理石桌子下面的瓷砖，杂七杂八的全部清理干净；重新进行大扫除，搞好环境卫生制定卫生值日表，实行区域卫生包干，明确责任到个人做到干净，清爽。
3、完成时间：2013年6月19日
二．7601店堂内个别陈列药品包装不符合规定（未避光）
1．责任人：质量管理员 黄敏
2.整改措施：
问题是（浓维磷糖浆没有避光），原因是没有仔细看说明书；
当场就把浓维磷糖浆放到货柜下面避光的地方，再重新检查，做到每一个药品避光的必须避光。
3.完成时间：2013年6月19日
三．7713个别药品陈列未按规定用途分类整齐摆放
1；责任人 ；质量管理员黄敏
2；整改措施：
问题是（阿苯达唑片是处方药摆放到了非处方药柜）；原因是同一个阿苯达唑片有处方药和非处方药值得注意
当场就摆放到了非处方药柜；重新检查；做到分类摆放。3；整改时间；2013年6月19日
四、7804未及时对养护设备进行检查
1、责任人员：质量负责任：肖友生
2、整改措施：
问题是(空调不能正常开启)，原因（用电量大空调3匹空调插上电不久就跳闸）；已经请电工师傅把空气开关C25换成C60的；请空调维修人员上门检修空调，对空调的线路滤网等配件进行清洗。
3、完成时间：2013年6月19日
五、7807企业未及时做好温湿度的监测管理。
1、责任人员：质量负责人肖友生质量管理员黄敏
2、整改措施：
问题是（湿度到了76）；原因是（空调通电后不久就跳闸）；
即日起完善温湿度的记录，遇到温湿度不达标的情况及时开启空调等温控设备调节，空调已经修好。做到每天上午，下午，晚上都达标。
3、完成时间：2013年6月20日
本整改方案在嘉兴市秀洲区食品药品监督管理局的全程监督下进
行，已全面完成五项一般缺陷项目的整改工作。
嘉兴市九康商贸有限公司
2013年6月22日
第18篇：新版GSP整改报告
篇1：2014年新版gsp整改报告 唐山xxxxxxxxxxxxxxxxxx gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局：
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品gsp认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照gsp管理的要求，针对gsp认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按gsp的要求，搞好企业的规范化管理，把实施gsp工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
二、缺陷项目的整改篇2：2014年新版gsp整改报告 景宁**平价大药房文件 丽景*药字(2014)第3号
药品gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 **县食品药品监督管理局：
****平价大药房于2014年*月*日向**县食品药品监督管理局提 交药品gsp认证申请资料，经审核，**县食品药品监督管理局于2014年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷0项，主要缺陷4项，一般缺陷7项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目的情况：
二、缺陷整改措施： ******大药房
2014年5月26日篇3：2016药品零售企业gsp认证方案 2016药品零售企业gsp认证方案
一、职责分工
行政法规科（纪检监察室）负责认证资料的受理、打证发证和认证过程中的纪检监督。 药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。
二、时限要求
严格按照国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》（食药监药化监［2016］32号）精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局《关于印发市2016年新版gsp实施工作方案的通知》（常食药监通[2016]37号）实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得《药品经营许可证》3个月内通过gsp认证；对《药品经营许可证》、《gsp证书》中任意一证到期的单体药品零售企业，应该在证书到期前通过gsp认证；2016年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须通过新修订gsp认证。
三、工作要求
1、认真梳理、统筹规划。按照分类指导、稳步推进、全面实施的工作思路，进一步梳理本辖区内新开办未进行gsp认证、《gsp认证证书》到期、《药品经营许可证》到期的药品零售企业，统筹规划、合理安排gsp认证与指导，确保新修订gsp实施工作在规定时限内完成工作任务。
2、加强指导、系统宣贯。按照时限要求逐批培训企业相关人员，宣贯实施新修订gsp的重要性、必要性，提高企业对新修订gsp的认识，充分了解新修订gsp的精神，通过培训和现场指导的方式帮促企业将新修订gsp的要求贯穿到日常的药品质量管理工作中。
3、规范程序、严肃纪律。一是组织全局gsp检查员逐条逐项、全面系统的学习新修订gsp，领会新规范的精髓，把握各条款的实质，明确检查重点，统一检查标准、统一裁量尺度；二是严格审核药品零售企业gsp认证申报材料，按照新修订gsp标准制定认证方案，严格按照方案要求对相关企业进行认证检查，对检查中发现的问题应如实体现在《gsp认证现场检查报告中》，并要求企业针对现场检查不合格项目上报书面整改报告，检察人员要严格遵守有关廉洁自律的规定，保证认证检查的公平、公正、公开；三是及时将在新修订gsp推进实施工作进度与动态及过程中遇到的问题上报于上级部门，做到上下联动、协调统一，确保实施工作有序推进。
第19篇：药店GSP整改报告
***********大药房
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
***药品监督管理局：
****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查，检查中发现存在一般缺陷项目4项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下：
1、（14401）个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。
原因分析：企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉，影响企业对药品经营全过程的有效管理。
整改措施:针对此项工作中存在的问题，我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训，同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统，并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
2、（15707）验收抽取的样品数量不足
原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。
风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现，无法保证药品质量，同时会给企业造成不必要的损失。
1 / 3 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即组织药品质量
负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》，确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
3、（16723）养护人员未做养护信息分析
原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意，未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析，会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决，从而无法保证在售药品的质量。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对养护员进行制度与职责培训，补齐药品养护信息分析报告，保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
4、(16402) 类别标签放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同时对类别标签的放置工作不够重视，导致类别标签放置不醒目。
风险评估: 类别标签放置不醒目，容易给顾客的购药造成不便。 整改措施：针对此项工作中存在的问题，我店立即对营业现场类别标签位置，进行了重新调整摆放，确保做到类别标签放置醒目。
2 / 3
整改时间:****年**月**日整改完成 责任人：
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善，不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训，确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。
以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况，特此报告。
******大药房
****年**月**日
3 / 3
第20篇：公司gsp整改报告
公司gsp整改报告
篇1：GSP整改报告
药品GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
一、GSP认证现场检查缺陷项情况：
按照***食品药品监督管理局审评认证中心的安排，GSP认证现场检查组于***10日至11日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。按风险评估原则，检查组认为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷12项，详述如下：
1、01001： 企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
2、01101： 企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。
4、03001： 企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
5、03302： 企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。
6、04603： 药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
7、04706： 中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
8、05201： 药品运输车无清洁维护记录。
9、08505： 饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。
10、08603： 中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。
11、09001： 企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
12、11802： 药品库房区域未公布投诉举报渠道。
二、GSP认证现场检查缺陷项整改报告
1、01001：企业风险评估报告内容不全面，缺少资金流向方面的评估。
（1）原因分析：公司进行的风险评估中内容不全面，未涉及资金流向方面的评估。
（2）风险评估：中风险，有可能导致财务风险。
（3）整改措施：质量风险评估小组重新对财务资金流向方面进行评估 （4）责任人：质管科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求。
2、01101：企业对购货方对天津中医医院实地考察记录中质量负责人有签字，无签字日期。
（1）原因分析：由于在对购货方天津中医医院实地考察结束后，签写考察记录时没有注意到签字日期，导致记录内容不完整。
（2）风险评估：低风险，有可能造成其他资质过期，实地考察表还在有效期内继续使用。
（3）整改措施：重新审查对购货方的考察记录，对不符合要求的内容进行补充完整。
（4）责任人：质管科长*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
3、02702： 企业对20***年度外部培训记录未及时归档。 （1）原因分析：对企业外部培训记录归档不及时
（2）风险评估：低风险，可能导致人员培训内容不完整。
（3）整改措施：重新整理20***年度外部培训记录并及时归档。 （4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
4、03001：企业验收员张艺芝没有进行辨色力检查。
（1）原因分析：验收员张艺芝进行了健康体检，但体检项目缺少辨色力检查，其原因是公司组织人员未按照公司规定对体检单位要求体检项目。
（2）风险评估：高风险，有可能导致在验收过程中把关不严，导致药品不合格。 （3）整改措施：验收员张艺芝重新进行了辨色力的检查。 （4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
5、03302：企业《运输管理制度》文件中文字表达不准确、不清晰语句。（1）原因分析：由于编写文件时没有注意到将发货原则分类进行描述，而是概括的进行了说明，文字表达不清晰。
（2）风险评估：低风险，可能导致发货员不能在最短的时间内发货。 （3）整改措施：修订《运输管理制度》。 （4）责任人：质量管理员*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
6、04603：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。
（1）原因分析：药材阴凉库房顶西北角有小面积墙皮脱落。 （2）风险评估：中风险，墙皮脱落有可能对在库药材造成污染。 （3）整改措施：对墙皮脱落部位进行修补。 （4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
7、04706：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。
（1）原因分析：中药饮片常温库、阴凉库无药品拣选设备。 （2）风险评估：中风险，可能导致零货拣选时无法正常作业。 （3）整改措施：购买药品拣选设备。 （4）责任人：质管科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
8、05201：药品运输车无清洁维护记录。
（1）原因分析：运输车进行了日常的清洁与维护，但没有及时记录及归档。 （2）风险评估：低风险，导致运输车的档案不全 （3）整改措施：完善运输车的清洁维护记录并归档 （4）责任人：储运科长*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
9、08505：饮片常温库防蝇灯不能起到有效防蝇作用。（1）原因分析：饮片常温库的防蝇灯安装的离门太近太高
（2）风险评估：中风险，防蝇灯灭蝇效果差，导致库区蚊蝇存在，有可能对药品造成污染。
（3）整改措施：重新调整灭蝇灯的位置 （4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求
10、08603：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员未及时发现并采取措施。（1）原因分析：中药饮片阴凉库排风扇封闭不严，养护员日常工作不细心，没有及时发现并采取措施
（2）风险评估：中风险，可能导致鸟、虫进入库区，对库区环境造成污染。 （3）整改措施：对排风扇进行维修并按照要求安装。 （4）责任人：储运科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
11、09001：企业质量管理部门未对20***年库存药品进行分析。
（1）原因分析：由于12月份的盘点没有产生盈亏数据，误认为不用进行分析。 （2）风险评估：低风险，不会造成损失
（3）整改措施：重新对12月份的盘点数据进行审查，并分析原因。 （4）责任人：质管科科长*** （5）完成时间：***15日
（6）整改结果：符合规范要求
12、11802：药品库房区域未公布投诉举报渠道。（1）原因分析：药品库房区域未公布投诉举报渠道。
（2）风险评估：中风险，库区未公布投诉举报渠道，会产生客户无法及时投诉而产生发现药品质量问题无法及时处理和反馈的风险。
（3）整改措施：在库区显著位置粘贴投诉电话及投诉负责人信息。 （4）责任人：办公室主任*** （5）完成时间：******日
（6）整改结果：符合规范要求。
公司总经理王建章立即召开质量领导小组会议，认真研究和分析检查中存在的问题及原因，针对存在问题制定了限期整改措施，由质管科科长***监督落实，现已按照GSP要求整改完成。 ******药材有限公司 ***16日
篇2：GSP整改报告
商水县众康药业有限公司固墙镇第一分店 GSP认证跟踪检查整改报告 周口市食品药品监督管理局：
2012年6月27日，市食品药品监督管理局委派认证检查组对商 水县众康药业有限公司固墙镇第一分店进行了GSP认证现场跟踪检 查，经检查认定：该门店严重缺陷项目：1项；一般缺陷项目：6项。 针对现场跟踪检查中存在的缺陷项目，企业负责人高付才同志非常重 视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真进行了整改，现将整改情 况汇报如下：
一、*6102 企业2010年复认证以来未对各项管理制度定期检查和考核； 针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志重新对各项 质量管理制度进行了考核，并做有考核记录，现已整改到位。
二、6011企业自复认证以来未收集药品质量信息；
针对该项由门店负责人（质量负责人）高付才同志翻阅了大量 的报纸杂志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分 析，现已整改到位。
三、6505企业自复认证以来未建立人员的继续教育档案；针对该项有由门店负责人（质量负责人）高付才同志安排并组 织了各岗位人员进行了培训，并建立了各岗位人员的继续教育 档案，现已整改到位。
四、6601企业自复认证以来未组织职工进行健康体检；
针对该项由门店验收员高俊灵同志组织该店全体员工到商水县 疾病控制中心做了全面的健康体检，并做了体检汇总，现已整 改到位。
五、7502验收员验收个别药品时，未按规定程序检查药品的内包装 和说明书，如黑龙江葵花药业有限公司生产的金匮肾气丸（批 号：20120109）未拆中包装进行验收；针对该项由门店验收员 高俊灵同志按照药品购进验收的相关规定条款，对跟踪工作组 提出的药品，如：黑龙江葵花药业公司生产的金匱肾气丸（批 号：20120109）重新做了验收并做了验收记录，现已整改到位。
六、7706 企业个别已拆零药品无拆零记录，如湖南中南科伦药业有限公 司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号：B1108251）； 针对该项由门店审方员贾改莲同志对该品种湖南中南科伦药业 有限公司生产的注射用乳糖酸红霉素（规格：25万单位，批号： B1108251），已完善了拆零记录，现已整改到位。
七、7713 企业陈列药品摆放位置与类别标签不对应；如注射用青霉素 钠；针对该项由门店养护员高俊灵同志重新对门店药品陈列、标识进行了调整，现已整改到位。
《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。 我们在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求 依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。 特此报告
商水县众康药业有限公司 固墙镇第一分店 2012年7月3日
篇3：新版GSP认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[2014]第10号
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局：
2014年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下： 主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：***整改时间：2014.7.14.二：*16702 企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。
经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。
经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。
整改责任人：*** *** 整改时间：2014.7.18
三：*17203 企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按GSP管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14 一般缺陷：
一：13101 调剂员钟敏不熟悉岗位职责，企业培训未针对岗位开展。
作为调剂员，钟敏在任职期间，没有意识到自己的岗位责任重大，对自己的岗位职责认识不全，企业负责人在进行员工岗位培训时，没有落实到人，使药店员工处于松懈状态，
对此我店质量管理组在2014年7月15日再次对药店员工进行岗位培训，使他们明确各自的岗位职责，人人过关，认真做好药品销售服务。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.15
二：13102 培训档案内容不全，培训课件未按新版GSP要求制作。
新版GSP要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规，药品经营企业质量管理制度，药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训，我店对此进行分开培训计划，2014年2月组织学习相关的法律法规，2014年4月组织学习本企业的质量管理制度，为迎接新版GSP的认证检查，2014年6月，对全体员工进行全面的动员，针对新版GSP现场检查细则，认真学习，责任到位。在培训过程中，培训课件制作过于简便，员工理解接受程度受到一定的影响，使得培训效果不到位，对此我店企业负责人在2014年7月18日重新学习，互相提问，考试采取闭卷的形式，按新版GSP零售验收的要求，准确理解新的概念和内容，对新增加的知识有新的认识和提高。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.18
三：13201 个别员工（钟敏）对国家有专门管理要求的药品种类不熟悉。
国家有专门管理的药品在新版GSP中，又有新的内容，复方地芬诺酯片、复方甘草片、复方甘草口服溶液等含麻醉药品和曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品，个别员工在学期期间对新的知识掌握不到位，对学习的认识不够，给不法分子有空可钻，使人民群众的用药安全得不到保障。
对此，我店企业负责人在2014年7月18日重新组织全体员工学习，要求熟悉掌握国家有专门管理要求的药品种类。 整改责任人：***整改时间：2014.7.18 四：13602 缺文件管理制度。 在这次检查中，我店的质量管理文件缺少文件管理制度，为规范我店的质量管理文件的起草、审核、批准、发布等环节，我店对此进行了整改，质量管理小组增加了文件管理制度一项，完善了制度内容。 整改责任人：***、***整改时间：2014.7.14
五：14101 缺特殊药品（国家有专门管理要求的药品）操作规程（有制度无规程）。
药品作为特殊的商品，在购销过程中来不得半点马虎，正确引导顾客选购药品是每一个营业员的职责，我店在制定药品销售操作规程中，对销售国家有专门管理要求的药品，没有具体到位，使得员工在销售药品时，不能正确操作，导致顾客购药存在隐患，质量管理小组对此根据实际情况重新制定国家有专门管理要求的药品操作规程，规范员工的操作程序，更好的为顾客服务。 整改责任人：***整改时间：2014.7.14 六：14501 电子记录数据无备份。
我店计算机系统安装的是千方百计医药应用软件，在实际操作中，数据备份的重要性被忽视了，通过这次专家组的指导，我们明白了其潜在风险，在系统失效或遭到破坏时，可以避免数据的丢失。 通过与软件供应商联系，设置数据备份的功能，把数据备份的工作列为一项不可忽视的工作，维护系统完整性和安全性。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.20
七：14701 营业场所南面墙壁有渗水现象，墙壁有水渍。
为有一个更好的经营环境，2014年3月我店进行全面装修，天花板吊顶，墙面粉刷，照明更换，装修后，店容店貌焕然一新，经营场所宽敞明亮，购物环境舒适。但是后期由于楼上自来水管爆裂，水往下渗，检查组来检查时水迹未干，导致南面墙壁有水渍。
2014年7月7日我店对南面墙进行粉刷，现在没有水迹现象。 整改责任人：*** 整改时间：2014.7.7
八：15502 部分质量保证协议书上未签字。
经检查组检查发现，在质量保证协议书上甲方只盖公章而法定代表人没有签字。此缺陷的发生是公司管理部门与供货单位签订协议的时候疏忽造成的，经检查组的提醒认识到一旦药品出现质量问题而协议书的不完整性在法律上对我们药店容易产生不利。 经与供货单位业务代表联系开始逐步整改完善质量保证协议书上法定代表人的签字。 整改责任人：***
九：驻店药师晏水生未在经营场所张贴药学技术职称证明。
按GSP管理要求驻店药师的药学技术职称证明必须张贴在经营场所里，而认证检查当天我店驻店药师晏水生的职称证明因为前期管理部门的疏忽忘了把他的职称证明张贴上去，此缺陷的发现一是违法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服务于顾客购药及提供明确的用药咨询。
经药监认证专家组的提醒现及时把晏水生的药学技术职称证明张贴在药店公示栏里。 整改责任人：***整改时间：2014.7.14
十：16431 药斗存放其他物品（鹿角霜与紫河车共斗）。 认证专家组发现，药斗存在个别药品单独包装但共斗的问题，经过对中药师的教育培训，中药师认识到出现这种情况是不应该的，认识到饮片共斗的危害性，应按国家药品管理法的相关规定一药一斗分开装斗，不得存在共斗。共斗会存在中药饮片混合，配方时会给患者带来用药安全的潜在风险，同样会损害药店利益。 经公司要求，中药师晏水生把中药饮片区域的药斗全部清斗一次，认真排查，杜绝了中药饮片共斗的再次发生。
整改责任人：*** 整改时间：2014.7.14
十一：16501 未见定期养护汇总及分析报告。
我店在GSP认证工作前后全体员工做了大量的工作，但也存在着一些问题，工作中存在马虎、忽视了一些小节问题。比如，在GSP认证工作中，我店本着药品质量管理的要求按时每月做好定期药品养护工作，但是在定期养护过程中忽视了汇总及分析原因报告，养护汇总及分析报告的作用主要是起到对药品性能如“发霉、生虫、潮湿、裂变”等性质的了解，为保证药品质量及对下一次养护有了充分的认识。
通过GSP认证专家小组现场的指导与帮助，我店质管部门及全体人员对养护工作存在的问题及时纠正并做好整改工作，补充养护汇总及分析报告，并在今后的养护工作中坚持下去。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 十二：16731 无定期盘点制度。
本店在GSP认证工作检查发现存在无盘点制度，盘点制度的制定与实施主要起到对药品销售管理质量的一些作用，如对药品的批号、规格、生产厂家、数量等作全面的了解，还对药品构成及销售起一定的帮助，比如哪些品种畅销、滞销，为提高药店经营水平有所帮助，对盘点数量有差异的药品能够及时找出原因及采取纠正与预防的措施，做到账货相符。 通过公司管理部门的协作，现已制定出适合我药店实际情况的盘点管理制度，并在今后的盘点工作中坚持按制度操作。
整改责任人：***、*** 整改时间：2014.7.15 通过这次换证认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导，建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改(本文来自：www.cdFds.cOM 池 锝 网:公司gsp整改报告)完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！ **************************2014-07-22
篇4：2014年新版gsp整改报告 唐山XXXXXXXXXXXXXXXXXX
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 唐山市食品药品监督管理局：
我药房于2014年12月向我市食品药品监督管理局提交药品GSP认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于2015年3月20日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照GSP管理的要求，针对GSP认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求，搞好企业的规范化管理，把实施GSP工作做得更好！
现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：
一、缺陷项目及内容
二、缺陷项目的整改
篇5：GSP整改报告
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店 G S P 整 改 报 告
河南盛康药业有限公司 固墙镇第一分店 2015-11-05
河南盛康药业有限公司固墙镇第一分店 GSP认证现场检查整改报告 省药品GSP认证评审中心：
2015年10月28日，省GSP认证评审中心委派认证检查组对河 南盛康药业有限公司固墙镇第一分店实施?药品经营质量管理规范? 的情况进行现场检查，经检查认定：该门店严重缺陷：0项，主要缺 陷：0项，一般缺陷：8项，针对现场检查中存在的缺陷项目，企业 负责人张文霞同志非常重视，立即安排相关岗位的人员从快、并认真 进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、12607企业2015年收集药品质量信息较少；
针对该项由门店质量负责人高付才同志翻阅了大量的报纸杂 志、并从网上下载了相关药品质量信息，做了汇总分析，现已 整改到位。
二、13102企业建立的培训档案内容不全，缺培训教材等内容；针对该项由门店企业负责人张文霞同志负责补充培训档案内容 和培训教材，现已整改到位。
三、13401 2015年度企业验收员高付才健康体检缺少辨色力项目 检查；
针对该项门店负责人对验收员高付才同志健康档案内容进行审 核，在商水县疾病控制中心进行了内容补充，并做了体检汇总， 现已整改到位。
四、14806 企业未配备药品拆零销售所需的调配工具、包装用品； 针对该项由门店负责人张文霞同志负责购买调配工具和包装 袋，现已整改到位。
五、15502 2015年企业与供货方河南信谊药业有限公司未签订质量 保证协议 ；
针对该项由企业负责人张文霞同志到河南信谊药业有限公司补充了质量保证协议书，并扫描上传到电脑，现已整改到位。
六、15901 企业购进药品未索取同批号的检验报告书；
针对该项门店负责人已向供货方要回检验报告书，现已整改到位。
七、16402 陈列药品按剂型分类摆放，但阴凉柜非处方药片剂柜组缺 少类别标签；
针对该项由门负责人重新对阴凉柜药品陈列、类别标签进行了补充调整，现已整改到位。
八、17004 个别处方无审核、调配、核对人员签字； 针对该项由门店审方员贾改莲同志对处方进行重新审核，并补充缺少的内容，现已整改到位。
落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作，任重而道远。通过这次GSP认证检查，使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性，真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要，也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要，我们会在以后的经营工作中严格按照《药品经营质量管理规范》的要求依法经营，为广大消费者提供安全有效的放心药。 以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况；特此报告 。 河南盛康药业有限公司 固墙镇第一分店 2015年11月5日
