制药技术毕业范文
推荐第1篇：制药工程毕业实习小结
XX级制药工程1-5班的部分学生以及XX制药工程1班(高职)的部分学生于XX年3月13日～3月31日在湖北襄樊隆中药业有限公司进行了毕业实习,通过实习师生的共同努力以及实习厂方的积极配合,圆满地完成了毕业实习任务.
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.为此,我们进行了细致充分的准备,并采取了具体指导,严格考核的方式进行毕业实习的教学.
首先做好实习前的准备工作.实习前,由系领导及教研室对学生进行了实习动员,要求学生必须遵守实习纪律,明确实习目的,任务,使学生对整个实习教学过程有一个全面的了解,从而认识到毕业实习的重要意义,树立圆满完成毕业实习的信心.其次是做好实习指导工作.实习过程中,我们着重注意发挥学生的主观能动性.现场指导采取多次提问和抽查笔记,检查图纸等方法,及时了解和解答学生在实习过程中的疑问,要求学生在现场应多看,多想,多学,多问,多记.引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程.结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合,以达到教学与实践相结合的目的.同时也重温了药厂反应设备与车间工艺设计一书的教学内容,该教学方法也深受学生好评,加深了学生对制药车间的感性认识.在实习中期和末期,指导教师对学生实习质量进行了严格的考核,考核内容包括现场提问,检查原始笔记,检查图纸.对学生在实习过程中的组织纪律,实习成果,实习报告,以及对实习车间的生产工艺,技术管理等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等.为学生走向工作岗位或进一步深造学习奠定了必要的实践与理论基础.
关于毕业实习环节尚待解决的问题,主要是实习地点的落实.目前现有的实习地点主要是襄樊科兴医化有限公司.XX年我校与该公司签订了以该公司作为我校制药工程专业学生实习基地的协议.这对毕业实习教学环节的稳定性发展是非常有利的.但是随着我校招生规模的扩大与优化,现有的实习基地不能完全满足教学要求,学生人数太多,一个药厂往往容纳不了那么多学生.而且由于制药行业竞争激烈,实习公司的生产极不饱和,很多车间都处于停产状况,这样能容纳的学生数量进一步缩减.为此,指导老师只有安排做毕业论文的学生到中药车间进行实习.因此,增加实习基地的数量或容量是亟待解决的一大难题.
其次是实习经费问题.实习要保证一定的时间,而现有实习经费仅能保持二分之一不到的时间.为保证实习时间,目前实习过程中的来往交通费(全额),住宿费(部分)基本由学生支付.这对于家庭条件较差的同学是一个不小的负担.这些问题有待各级领导及有关方面共同协商解决,以保证实习教学环节的顺利进行.
化工与制药学院制药工程学部
祝宏,王凯,张秀兰 XX年4月5日
推荐第2篇：制药工程毕业实习小结
精选范文:制药工程毕业实习小结(共2篇)xx级制药工程1-5班的部分学生以及xx制药工程1班(高职)的部分学生于xx年3月13日～3月31日在湖北襄樊隆中药业有限公司进行了毕业实习,通过实习师生的共同努力以及实习厂方的积极配合,圆满地完成了毕业实习任务.毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.为此,我们进行了细致充分的准备,并采取了具体指导,严格考核的方式进行毕业实习的教学.首先做好实习前的准备工作.实习前,由系领导及教研室对学生进行了实习动员,要求学生必须遵守实习纪律,明确实习目的,任务,使学生对整个实习教学过程有一个全面的了解,从而认识到毕业实习的重要意义,树立圆满完成毕业实习的信心.其次是做好实习指导工作.实习过程中,我们着重注意发挥学生的主观能动性.现场指导采取多次提问和抽查笔记,检查图纸等方法,及时了解和解答学生在实习过程中的疑问,要求学生在现场应多看,多想,多学,多问,多记.引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程.结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合,以达到教学与实践相结合的目的.同时也重温了药厂反应设备与车间工艺设计一书的教学内容,该教学方法也深受学生好评,加深了学生对制药车间的感性认识.在实习中期和末期,指导教师对学生实习质量进行了严格的考核,考核内容包括现场提问,检查原始笔记,检查图纸.对学生在实习过程中的组织纪律,实习成果,实习报告,以及对实习车间的生产工艺,技术管理等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等.为学生走向工作岗位或进一步深造学习奠定了必要的实践与理论基础.关于毕业实习环节尚待解决的问题,主要是实习地点的落实.目前现有的实习地点主要是襄樊科兴医化有限公司.xx年我校与该公司签订了以该公司作为我校制药工程专业学生实习基地的协议.这对毕业实习教学环节的稳定性发展是非常有利的.但是随着我校招生规模的扩大与优化,现有的实习基地不能完全满足教学要求,学生人数太多,一个药厂往往容纳不了那么多学生.而且由于制药行业竞争激烈,实习公司的生产极不饱和,很多车间都处于停产状况,这样能容纳的学生数量进一步缩减.为此,指导老师只有安排做毕业论文的学生到中药车间进行实习.因此,增加实习基地的数量或容量是亟待解决的一大难题.其次是实习经费问题.实习要保证一定的时间,而现有实习经费仅能保持二分之一不到的时间.为保证实习时间,目前实习过程中的来往交通费(全额),住宿费(部分)基本由学生支付.这对于家庭条件较差的同学是一个不小的负担.这些问题有待各级领导及有关方面共同协商解决,以保证实习教学环节的顺利进行.化工与制药学院制药工程学部祝宏,王凯,张秀兰 xx年4月5日
[制药工程毕业实习小结(共2篇)]篇1：制药工程专业实习总结范文
《浙江大学优秀实习总结汇编》
制药工程岗位工作实习期总结
转眼之间，两个月的实习期即将结束，回顾这两个月的实习工作，感触很深，收获颇丰。这两个月，在领导和同事们的悉心关怀和指导下，通过我自身的不懈努力，我学到了人生难得的工作经验和社会见识。我将从以下几个方面总结制药工程岗位工作实习这段时间自己体会和心得：
一、努力学习，理论结合实践，不断提高自身工作能力。
在制药工程岗位工作的实习过程中，我始终把学习作为获得新知识、掌握方法、提高能力、解决问题的一条重要途径和方法，切实做到用理论武装头脑、指导实践、推动工作。思想上积极进取，积极的把自己现有的知识用于社会实践中，在实践中也才能检验知识的有用性。在这两个月的实习工作中给我最大的感触就是：我们在学校学到了很多的理论知识，但很少用于社会实践中，这样理论和实践就大大的脱节了，以至于在以后的学习和生活中找不到方向，无法学以致用。同时，在工作中不断的学习也是弥补自己的不足的有效方式。信息时代，瞬息万变，社会在变化，人也在变化，所以你一天不学习，你就会落伍。通过这两个月的实习，并结合制药工程岗位工作的实际情况，认真学习的制药工程岗位工作各项政策制度、管理制度和工作条例，使工作中的困难有了最有力地解决武器。通过这些工作条例的学习使我进一步加深了对各项工作的理解，可以求真务实的开展各项工作。
二、围绕工作，突出重点，尽心尽力履行职责。
在制药工程岗位工作中我都本着认真负责的态度去对待每项工作。虽然开始由于经验不足和认识不够，觉得在制药工程岗位工作中找不到事情做，不能得到锻炼的目的，但我迅速从自身出发寻找原因，和同事交流，认识到自己的不足，以至于迅速的转变自己的角色和工作定位。为使自己尽快熟悉工作，进入角色，我一方面抓紧时间查看相关资料，熟悉自己的工作职责，另一方面我虚心向领导、同事请教使自己对制药工程岗位工作的情况有了一个比较系统、全面的认知和了解。根据制药工程岗位工作的实际情况，结合自身的优势，把握工作的重点和难
点， 尽心尽力完成制药工程岗位工作的任务。两个月的实习工作，我经常得到了同事的好评和领导的赞许。
三、转变角色，以极大的热情投入到工作中。
从大学校门跨入到制药工程岗位工作岗位，一开始我难以适应角色的转变，不能发现问题，从而解决问题，认为没有多少事情可以做，我就有一点失望，开始的热情有点消退，完全找不到方向。但我还是尽量保持当初的那份热情，想干有用的事的态度，不断的做好一些杂事，同时也勇于协助同事做好各项工作，慢慢的就找到了自己的角色，明白自己该干什么，这就是一个热情[制药工程毕业实习小结(共2篇)]的问题，只要我保持极大的热情，相信自己一定会得到认可，没有不会做，没有做不好，只有你愿不愿意做。转变自己的角色，从一位学生到一位工作人员的转变，不仅仅是角色的变化，更是思想观念的转变。
四、发扬团队精神，在完成本职工作的同时协同其他同事。
在工作间能得到领导的充分信任，并在按时完成上级分配给我的各项工作的同时，还能积极主动地协助其他同事处理一些内务工作。个人的能力只有融入团队，才能实现最大的价值。实习期的工作，让我充分认识到团队精神的重要性。
团队的精髓是共同进步。没有共同进步，相互合作，团队如同一盘散沙。相互合作，团队就会齐心协力，成为一个强有力的集体。很多人经常把团队和工作团体混为一谈，其实两者之间存在本质上的区别。优秀的工作团体与团队一样，具有能够一起分享信息、观点和创意，共同决策以帮助每个成员能够更好地工作，同时强化个人工作标准的特点。但工作团体主要是把工作目标分解到个人，其本质上是注重个人目标和责任，工作团体目标只是个人目标的简单总和，工作团体的成员不会为超出自己义务范围的结果负责，也不会尝试那种因为多名成员共同工作而带来的增值效应。
五、存在的问题。 几个月来，我虽然努力做了一些工作，但距离领导的要求还有不小差距，如理论水平、工作能力上还有待进一步提高，对制药工程岗位工作岗位还不够熟悉等等，这些问题，我决心实习报告在今后的工作和学习中努力加以改进和解决，使自己更好地做好本职工作。
针对实习期工作存在的不足和问题，在以后的工作中我打算做好以下几点
来弥补自己工作中的不足：
1.做好实习期工作计划，继续加强对制药工程岗位工作岗位各种制度和业务的学习，做到全面深入的了解各种制度和业务。
2.以实践带学习全方位提高自己的工作能力。在注重学习的同时狠抓实践，在实践中利用所学知识用知识指导实践全方位的提高自己的工作能力和工作水平。
3.踏实做好本职工作。在以后的工作和学习中，我将以更加积极的工作态度更加热情的工作作风把自己的本职工作做好。在工作中任劳任怨力争“没有最好只有更好”。
4.继续在做好本职工作的同时，为单位做一些力所能及的工作，为单位做出自己应有的贡献。
篇2：制药工程毕业实习报告
[制药工程毕业实习小结(共2篇)] 中北大学
学生实习报告
学
院： 化工与环境学院 实习类别： 毕业实习实习单位：太原华卫药业有限公司 太原制药厂 山西新天源医药化工有限公司 专 业：制药工程
班 级：
学号：
姓 名：
1.实习简述
在即将毕业的大四
业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟
分设综合办公室、生产部、物料部、销售部、质量部、设备部、财务部等七部，固体制剂、粉针栓剂、水针三个制剂车间；逐步完成了物流供应、生产运作、营销服务、技术质量保障、人力资源等管理体系。公司将秉承“重振太药雄威，造福全民健康”的企业宗旨，本着“品质至上，服务
看竞争对手的产品定位如何，目标市场上足够数量的顾客的欲望的满足程度如何及确实还需要些什么，企业在这种市场环境下可以做什么。在进行了正确的市场定位后，新天源医药化工有限公司进行了产品研发并组织了产品的生产。科学的生产观念十分重要。我们知道生产观念是基于这样一种假设：消费者喜欢可以随处购买得到价格低廉的产品。新天源医药化工有限公司就是认清了这个问题，于是进行了规模性的生产，极尽所能的降低自己的生产成本，实现规模效益，这也是企业自身所应该追求的。在产品观念中，消费者喜欢质量高、性能好、特色多的产品，对于新天源医药化工有限公司来说主要就是树立正确的医药产品观念，提高自己医药产品的质量和科技含量，做出自己的特色产品和产品特色，同时注重产品的多元化是相当重要的。在我们的实习过程中，我发现新天源医药化工有限公司对科研的重视力度是十分大的，然而科研人员依然不够充足，高级人才不够多，直接影响到产品和企业的竞争力。我们知道一个产品的生命周期形态为引入期、成长期、成熟期、衰退期，产品生命周期理论揭示了产品更新换代是市场发展变化的一种必然结果。只要存在市场竞争,只要存在商品交换,就必然要出现新产品。如果新产品的功能对原来的产品具备替代性,它就会替代老产品,这是一种必然。这种必然告诉我们,不管你如何运作,任何产品最终都要退出市场,只不过有的存在于市场的时间长一些,有的短一些。作为企业,只有不断地掌握这种规律性,及时地开发出顾客所需要的新产品,才能不断地赢得竞争优势。因此,市场生命周期理论是企业新产品开发的重要理论基础,必须给予足够的重视。对于新天源医药化工有限公司来说，虽然目前主营产品是ho-epcp\epcp\4-乙基-2，3-双氧哌嗪、二苯甲酮腙、2-氨基噻唑啉等。其中ho-epcp、双氧哌嗪的生产规模居国内前列，生产技术比较领先，但是这些产品的也会经历上述生命周期，如果企业固守于此的话，是难以长远生存的。这就要求新天源医药化工有限公司不断地创新，发明更多自己的专利，在原有产品未进入衰退期时就把更新的产品推向市场。
我们在新天源医药化工有限公司的实习过程中并没有参观到产成品，亦无从知道他们如何处理产成品，又没有进行产品的精包装。产品包装，是消费者对产品的视觉体验，是产品个性的直接和主要传递者，是企业形象定位的直接表现。好的包装设计是企业创造利润的重要手段之一。策略定位准确、符合消费者心理
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推荐第3篇：制药工程毕业实习报告
制药工程毕业实习报告
学
校：
院
系：
指导老师：
班
级：
姓
名：
学
号：
一、前言
生产实习是大学生学习的一个很重要环节，也是制药工程专业一个很重要的实践环节。作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了，可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的，古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”，因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识，我们青海大学化工学院应用化学系的11名同学在学校的组织下到xxxxxxxxxx有限公司进行为期半个月的实习，实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，也是走向工作岗位的第一步，同学心里都清楚此次毕业实习很重要，每个人的工作热情都很高，非常重视这次实习。通过在金诃藏药厂短暂的实习，我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识，使我们开阔了视野，真正的了解和认识了一个制药厂是如何生产的，增长了很多关于制药工业的见识，为自己以后更好地把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过生产实习使我更深入的接触专业知识，进一步了解一个制药厂的生产环境，了解生产工艺流程并学会理论联系实践。真所谓受益非浅，所以在这实习临近尾声之际，我就对这一年的实习做一个工作小结。
二、实习目的
2.1实习单位简介
xxx股份有限公司是经青海省经贸委批准、xx省国资委授权经营的全国藏医药行业目前唯一一家集医疗、科研、教育、生产、资源保护多位一体的国有集团公司。在短短的几年内，由一个仅有140万元固定资产的事业单位，发展成为净资产总额1亿元的民族医药企业，成为青海省藏医药产业“龙头”和主体。公司下属藏医院、藏医药研究所、藏医学院、藏药药业股份有限公司、青海青藏国际施行社、青海金诃高技术开发有限公司等机构，形成了以藏医医疗为基础，藏药科研为先导、藏药生产为主体，藏医学教育为重要组成部分的有机整体。目前现有员工400余人，公司汇集了一大批青藏地区的高素质人才，有富有开拓精神的管理干部、有从各国留学归国的学子，有著名的老藏医药专家，还有年轻的研究技术人员。另外公司地处青藏高原，藏药资源丰富且天然纯正，有着得天独厚的资源优势，公司已经在青藏地区建立了四个藏药材资源保护基地，特聘请意大利医学博士paolo Morisco为保护区植物栽培、种植和保护方面的顾问开展科研工作，使藏药资源开发与资源保护同步进行，走可持续发展的路子。 青海金诃藏药药业股份有限公司1992年在原青海省藏医院制剂室的基础上历经了从成立制剂中心、制药中心、青海省藏药制药厂、药业公司到2000年10月由战略投资机构共同发起设立股份有限公司的发展历程。通过几年的发展已成为青海省中藏医药产业的“龙头”企业，目前为国家科技部三部委确定的“全国科技创新型企业试点单位”，荣获国家科学技术进步二等奖的企业，国家发改委高新技术产业化示范企业，全国少数民族用品指定生产企业，全国“重合同，守信用”企业，国家级非物质文化遗产名录企业。青海高新技术企业，青海省科技兴企业，青海省财务诚信十佳单位，青海省诚信单位，青海省利税大户，青海省文明诚信民营企业，公司拥有24项发明专利，“金诃”商标为“中国驰名商标”。
公司是率先将传统藏药生产工艺与现代化制药标志性融合企业，药品生产质量经营管理通过了国家GMP、GSP和ISO900
1、ISO14000四大质量管理体系认证企业。具备规模化生产丸剂等8大剂型9条生产线的64个品种74个规格的国药准字号藏药产品，其中金诃七十味珍珠丸等12个品种为中药保护品种，珍龙醒脑胶囊等25个品种为公司独家专利产品，其中前列宁等4个产品为青海省高新技术产品，金诃藏降脂胶囊等6个产品为国家级新产品。公司产品自投放市场以来，在治疗心脑血管、神经系统、肝胆、消化系统、免疫系统、泌尿生殖系统、妇科、儿科疾病等方面具有独特的疗效和良好的康复保健作用。
几年来经过不断的探索、完善和发展，构建了东北、华北、华中、华南、华东、西南、西北七个市场营销平台，组建来自于业内著名外企和优秀公司的职业经理人专业化营销团队，在上海浦东设立了市场营销总部，形成了密布全国的营销网络。2007年以来开创了“金诃藏药馆”营销新模式，蕴含了庞大的市场需求的新空间，已走上增长之路，使销售业绩创下了历史新高。
xx藏药将依托藏医药资源和青藏高原的区位优势以及厚重的藏医药文化底蕴，无论从生产剂型、生产品种、质量管理、疾病治疗谱系，还是在生产规模、经营业绩、品牌价值拓展等多方面向国内一流藏医药企业的方向迈进。五年内在全国主要大中城市打造百年老店“金诃藏药馆”连锁店、店中店500家，主营业务收入达5亿元。公司期待着社会各界一如既往地给予关怀和支持。将不懈努力，不断把荟萃青藏高原山川菁华， 运用现代的管理知识和高科技的技术，加速实现规模化和现代化并向国际化方向迈进，融合藏医药学理论精粹的藏药精品奉献给社会，使古老的藏医药焕发出年轻的生命力。
2.2 实习目的及意义
（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；
（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；
（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；
（4）提高沟通及人际关系处理能力；
（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；
（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。
2.3实习流程
2011年3月7 日至12日
仓库部门实习2011年3月14日至18日
质检部门实习
2011年3月21日至25日
前处理车间（提取车间）、固体制剂和包装车间
三．实习内容及过程
3.1仓库管理部门
xx的仓库长约40米，宽约20米，高约15米，有800多平方米，是立体结构，货架高约11米分为六层。仓库分为三个库房：一号库房是原料库，里面堆放着生产所需的各种原料药，温度常保持4至10摄氏度，湿度为32%至38%；二号库房是包材库，整齐的堆放着包装所需的各种材料，温度保持为6至10摄氏度，湿度为24%至30%；三号库房是成品库，整齐的堆放着质检合格待出库的成品药，温度保持在8至11摄氏度，湿度为33%至42%。此外还有一个贵细料库用于存放贵重的原药材、一个胶囊库用于存放胶囊。仓库的主要的器材有三向堆垛蓄电池叉车，用于原药材、包装材料，成品的立体堆垛；汉光塑料带捆扎机，用于包装；诺力人力铲车，用于物品的运输；托盘，用于堆各种原材料、成品、包装材料等。仓库管理部门主要负责公司产品的存放和管理，我们主要负责帮忙运货物和打包，认识仓库管理工作和营销流程，有时间就认识一下各种原药材。仓库里的原料药，都是经过质检后，其有效含量达到一定标准后才收购入库待用的；包装材料也是经过质检员认真检查后，符合公司标准才入库待用的；成品药也是质检合格，包装合格后入库带销售的。在仓库里我还了解了仓库的环境要求，仓库里要求空气湿度为40%至75%，温度为25 摄氏度，也有冷藏库主要存放一些受温度影响较大的药品。由于西宁最近温度较低，故库房温度较低。虽然在仓库只工作了五天，每天一个班，但是学到了不少东西，体验了劳动的快了，了解了仓库管理流程和一些管理方法如色标管理，分类储存管理，药品堆垛距离管理，还了解了仓库搬运和堆垛要求。最重要的还是熟悉了药品销售流程
医药代
报告营
营销中
表单送
仓库登
送到 表销售
销中心
心打表
到仓库
计发货
买家 3.2质检部门
质检部门就是对原料药、半成品、成品、包装材料以及各种辅料添加剂进行质量检测，检测合格后才能继续各个操作，严格做到不合格产品严禁出厂。质检部门有气相色谱室、一般理化室、常温留样室、中药鉴定室、高响液相室、天平室、中心化验室、微生物检测室、试剂库、空调室。我看到的主要仪器有yx-40013不锈钢双层立式蒸汽压力消毒器、KQ-100型超声波清洗器、SX-4-10箱式电阻炉、101-2-13S电热鼓风干燥箱、PH211酸度计、HY-35回旋震荡器、600DI超纯水处理器、2F-I型三用紫外分析仪、TLC-SCANNER-3-CAMAG薄层扫描仪、UV-2450紫外分光光度计、XSP-显微镜、UV-2550紫外可见分光光度计。在质检部的五天里，我跟着质检部的老师带着我做了一个简单的质检—对蔗糖质量的检测其检测内容有以下几项：
1.性状
颜色、溶解度、气味等检测。
2.比旋度 按照《旋光度测定法标准程序》测定，其比旋度不少于+66度。 3.鉴别
化学鉴别。
4.检查
溶液的颜色、硫酸盐、还原糖、炽灼残渣、钙盐、重金属
所有的实验都是按照这个操作程序去做，来自于《中国药典》，虽然不用去设计实验，但是也要有一定的基础才能完成，我们学习了《有机化学实验》和《无机化学实验》，有了这些基础才能顺利的完成实验。质检部的实验环境很好，仪器设备放置规范，好多仪器都是我第一次看到的，让我们感受到了药厂的管理规范性。接着做的是对产品安儿宁颗粒的质检：
1粉末
【检查】细度取本品约100克，安细度测定法（sop—8098）进行测定，全部通过四号筛，能通过五号筛的不得少于95.5%。
2混合颗粒
【性状】本品为黄色颗粒；味甜、苦； 【检查】
（1）水分：取本品适量按照水分测定法（sop—8067）甲苯法测定，不得超过5.5%（法定水分不得超过6.0%）。 （2）粒度：取本品10适量（相当于成品的五袋量），按照粒检测法（sop—8072）检查，不得过14.5%（法定规定标准15.0%）。
（3）溶化性：取本品10克按照溶化性检查法（sop—8073）检查。颗粒应全部溶化（允许有轻微浑浊），不得有焦屑等异物。
（4）微生物限度：取本品按照微生物限度检测法（sop—8068)检查，细菌总数应不得大于95，00个/g霉菌数应不得大于95个/g，大肠菌群数应不得大于100个/g，大肠埃希菌，活螨及其他控制菌应不得检测出。
【含量测定】照高效液相色谱法（sop—8071）测定，色谱条件与系统适用性实验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂、甲醇—四氢呋喃—0.5%醋酸溶液（80:10:10)为流动相；检测波长为450nm，理论板数按胆红素峰计算不低于2000。
【对照品溶液的制备】精密称取胆红素对照品适量，加氯仿制成每2ml含20ug的溶液，即的。
【供试品入夜的制备】取本品适量，混匀。取10克，精密制定，置备塞锥形瓶中，精密加入氯仿50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷。再称定重量，用氯仿补足损失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
【测定法】分别精密吸取对照品溶液10ul与供试品溶液个20ml，注入液相色谱仪测定，即得本品3克含人工牛黄以胆红素（C33H36N4O6）J计，不得少于0.12mg。
3袋装颗粒
【性状】本品内容物为黄色颗粒；味甜、苦。
【检查】装量差异：取本品10袋，按照装量差异检测法(sop—8065)检查。装量差异限度应在6.5%以内，超出装量差异不得多于2份，并不得有一份超出限度一倍。
安儿宁颗粒的质检都是按照《中国药典》的操作步骤进行的，所有的检测项目完成后，记录检测结果，再到部长处盖章，各个环节要继续要等质检部合格单子出来，方能进行，大概的程序就是这样的。
3.3 前处理车间（提取车间）
金诃藏药厂一个民族企业，继承和发扬藏族医药文化。因此其主要生产和研发的是中药。所以提取车间的一道工序是提取，提取分为水提取和醇提取。在提取车间看到的都是《化工原理》课程上的化工设备，水提取段主要有双效真空浓缩器（分为一效和二效加热器）、多功能提取罐、真空浓缩锅、高速离心泵空气压缩机、空气压缩机；醇提取工段有多功能提取罐、冷凝器、储液器、换热器，单效薄膜蒸发器等。除此之外还有GLP-50型高速离心喷雾干燥器、酒精回收塔、PQ-715洁净采样车、动态提取罐、微型粉碎机等设备。前提取车间分为选料间、浸润、洗药室、切片间、净料库、动力间、粗粉间、中转间、干燥间、卸料配料间、暂存间、除尘室、粉碎间、真空干燥间、发粉、喷雾干燥间、水提车间、醇提车间等。主要为水、醇提车间进行原材料的灭菌、干燥、切药、洗药、炮制等的处理
在金诃藏药厂提取车间实习几天里主要对生产安儿宁颗粒的原材料：天竺黄、藏红花、短管兔耳草、岩白菜、高山辣根菜、白檀香、唐古特乌头、甘草，此外还有一些说明书成分里没有写的一些药材，如葡萄干等三味叫不出名字的药材进行水提取。虽然在提取车间不能动手操作，只能观看，但通过观看和提问我了解了安儿宁颗粒水提取车间的操作流程和一些化工设备的工作原理，下图是安儿宁颗粒的氺提取的整个工艺流程：
领料
检查
复核
称量
提取
浓缩
装桶
暂存
检验
称量
加放标志
交接
本次水提取需将原材料提取35小时，提取三次，然后将三次的提取液移入双效真空浓缩器中进行浓缩，浓缩至稍低于浓缩罐容积的1/3时，方可出料，出料时应当注意谨防烫伤。出料后将原料液转移至醇沉槽中，加入乙醇。加入的乙醇量是浓缩液的约为1.5倍，并不停的搅拌至槽底无沉淀物。用酒精计测量乙醇含量不低于50%—60%，加盖密封静置48小时。静置结束后将上层清夜通过100目纱布转移至酒精回收塔中，对上层清夜进行提纯，带酒精蒸发完后方可出液装桶，暂存。用酒精计测量酒精含量，酒精含量不得超过2%，检验合格后对药液进行称量，加放合格标志方可交接给生产车间。将回收后的乙醇装桶送回危险品储存库。
3.3固体制剂和包装车间
固体制剂车间环境要求达到三十万级，进去之前要穿上白大褂，带口罩，帽子，带鞋套。车间里面有薄膜包衣，压片，胶囊填充，颗粒制备以及包装车间。车间里有摇摆式颗粒机、制丸机、胶囊填充剂、薄膜包衣机、旋转式压片机、铝塑包装机、液体灌装机等。下面是景天清肺胶囊各个环节的工艺流程图：
配方批工艺流程：
填写料单
领料
复核
配料
复核
配料
复核
装袋
称量
封扎
加放标志
暂存
交接
配方以前处理后净料和完成炮制的原料计量，本批产品产出数量允许范围为计划量的99.5%—100%，其中一般原料允许误差不大于正负2.0%。
粉碎批工艺流程：
接收物料
复核
称量
除去包装
复核
开袋
粉碎筛粉
装袋封扎
加放标志 装外袋
称量
交接
本岗位以配制完毕已经装袋检验合格的原料计量，本批药粉产出量允许波动范围计划量的92% — 98%。余料控制范围在数量的1%之间。产品药粉细度细目数为80目。
混合批工艺流程：
接收物料
复核
检查
除外袋
物净
传递 加入混合机
加盖
混合
出料
装袋
封扎
称量
加放标志
暂存
请验
交接
本岗位以粉碎完已经装袋并检验合格的药粉计量，本批药粉产出量允许波动范围为计划量的99%—100%，需要混合105—115分钟。
胶囊填充批工艺流程：
领取物料
复核
检查
称量
开袋
填充 检查
抛光
装袋封扎
加放标志
装袋 称量
暂存
待验
交接
本岗位以混合完毕已经装袋并检验合格的药粉计量，胶囊计划损耗量为7330粒，余料控制在1kg范围内。产品产出数量允许波动范围为计划量的99%—100%。装量控制范围：按净药粉计0.452—0.548g。
胶囊抛光批工艺流程：
领取物料
复核
检查
开袋
抛光
检查
装袋封扎
加放标志
装袋
暂存
待验
交接
本岗位以填充批以装袋并检验合格的胶囊进行抛光，
产品产出数量允许波动范围为计划量的99%—100%。
铝塑内包装批工艺流程：
领料
复核
检查
称量
开袋
塑封
检查
装周转筐
称量
加放标志
暂存
交接
本岗位以填充完毕并经合格的半成品计量。产品产出量允许波动范围为计划量的99.5%—100%。试车空板计量后另行存放，所有固定消耗辅料称量后做详细记录另行存放、缺药坏板拆除、计量、岗位自检合格后重新泡罩。平均胶囊重：由质检管理部确认每100粒重61.388g。
外包装批工艺流程：
领料
复核
检查
批号打印
日期打印
装盒
加放说明书
入箱
打包
车间暂存
质检抽查
仓库入存
本岗位以铝塑内包装的产品进行外包，由外包装车间完成。
四、实习总结与体会
本次毕业实习在x老师的带领指导下，虽然只有短短半个月的时间，但让我受益匪浅。在本次实习中感受到高原藏医药文化的博大精深。通过实地观察，亲手操作，观看生产流程和生产设备等的方式是我更清楚的了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识，对本专业设备从外观上有所了解，学会了把理论与实践相结合，也使自己明白明确了专业范围，了解制药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，认识了药厂各部门的主要工作；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间工艺流程和工作程序，虽然我们没有学GMP课程知识，但在药厂也感受到了GMP的管理模式。
在没有毕业实习之前，对制药厂的的实际情况不了解，认为所谓制药厂就是简单的在机器上操作或者单纯的认为自己可以独立的研发某种药品，然而实际上的药厂拥有自主知识产权，朝气蓬勃，富有新意识的知识型、科技型，是以创新、科技、人才、治理的核心优势和严谨、科学、兢兢业业、一丝不苟的具体行动来服务的。
实习过程中，我们学习和运用所学理论知识了解和分析实际生产过程，结合车间现有设备，现有管线，车间常见化工制药设备的工作原理，操作方式，适用场合。从长远角度看，这是我们尽快走上工作岗位的第一步， 为今后的工作打基础。实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在青海西宁金诃藏药厂有限公司为期半个月的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
推荐第4篇：制药工业污染防治技术政策
制药工业污染防治技术政策
( 公告 2012年 第18号 2012-03-07实施)
一、总则
（一）为贯彻《中华人民共和国环境保护法》等相关法律法规，防治环境污染，保障生态安全和人体健康，促进制药工业生产工艺和污染治理技术的进步，制定本技术政策。
（二）本技术政策为指导性文件，供各有关单位在建设项目和现有企业的管理、设计、建设、生产、科研等工作中参照采用；本技术政策适用于制药工业（包括兽药）。
（三）鼓励制药工业规模化、集约化发展，提高产业集中度，减少制药企业数量。鼓励中小企业向“专、精、特、新”的方向发展。
（四）要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移；鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划，并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位，确定适宜的厂址。
（五）限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目，防止低水平产能的扩张，提升原料药深加工水平，开发下游产品，延伸产品链，鼓励发展新型高端制剂产品。
（六）应对制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。
（七）制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则；注重源头控污，加强精细化管理，提倡废水分类收集、分质处理，采用先进、成熟的污染防治技术，减少废气排放，提高废物综合利用水平，加强环境风险防范。
废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。
（八）制药企业应优化产品结构，采用先进的生产工艺和设备，提升污染防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。
二、清洁生产
（一）鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、有害原辅材料的使用。
（二）鼓励在生产中减少含氮物质的使用。
（三）鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。
（四）鼓励采用酶法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术，鼓励构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种，提高产率。
（五）生产过程中应密闭式操作，采用密闭设备、密闭原料输送管道；投料宜采用放料、泵料或压料技术，不宜采用真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。
（六）有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备，提高溶剂回收率。
（七）鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。
（八）提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。
三、水污染防治
（一）废水宜分类收集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。
（二）烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后，再进入污水处理系统。（I类污染物）
（三）含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。
（四）高含盐废水宜进行除盐处理后，再进入污水处理系统。
（五）可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水混合，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合，进行“厌氧（或水解酸化）－好氧”生化处理及深度处理。
（六）毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后，再与其他废水混合处理。
（七）含氨氮高的废水宜物化预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。
（八）接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合，采用“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。
（九）实验室废水、动物房废水应单独收集，并进行灭菌、灭活处理，再进入污水处理系统。
（十）低浓度有机废水，宜采用“好氧生化”或“水解酸化－好氧生化”工艺进行处理。
四、大气污染防治
（一）粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。
（二）有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附－冷凝、离子液吸收等工艺进行回收，不能回收的应采用燃烧法等进行处理。
（三）发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。
（四）含氯化氢等酸性废气应采用水或碱液吸收处理，含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。
（五）产生恶臭的生产车间应设置除臭设施；动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。
五、固体废物处置和综合利用
（一）制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物，应按危险废物处置，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯（膜）等。
（二）生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的，按照危险废物处置。
（三）药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用，未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。
（四）中药、提取类药物生产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利用。
六、生物安全性风险防范
（一）生物工程类制药中接触病毒或活性菌种的生产、研发全过程应灭活、灭菌，优先选择高温灭活技术。
（二）存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行前处理以破坏抗生素分子结构。
（三）通过高效过滤器控制颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。
（四）涉及生物安全性风险的固体废物应进行无害化处置。
七、二次污染防治
（一）废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后综合利用，不得直接放散。
（二）废水处理过程中产生的恶臭气体，经收集后采用化学吸收、生物过滤、吸附等方法进行处理。
（三）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国家危险废物名录》和危险废物鉴别标准进行识别或鉴别，非危险废物可综合利用。
（四）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应作为危险废物处置。
（五）除尘设施捕集的不可回收利用的药尘，应作为危险废物处置。
八、鼓励研发的新技术
鼓励研究、开发、推广以下技术：
（一）进行发酵菌种改良和工艺流程优化，提高产率、减少能耗。
（二）连续逆流循环等高效活性物质提取分离技术，研发酶法、生物转化、膜技术、结晶技术等环保、节能的关键共性产业化技术和装备。
（三）发酵菌渣在生产工艺中的再利用技术、无害化处理技术、综合利用技术，危险废物厂内综合利用技术。
九、运行管理
（一）企业应按照有关规定，安装COD等主要污染物的在线监测装置，并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。
（二）企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度；建立、完善环境污染事故应急体系，建设危险化学品的事故应急处理设施。
（三）企业应加强厂区环境综合整治，厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施；优化企业内部管网布局，实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。
（四）溶剂类物料、易挥发物料（氨、盐酸等）应采用储罐集中供料和储存，储罐呼吸气收集后处理；应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换，杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。
（五）鼓励企业委托有相关资质的第三方进行污染治理设施的运行管理。
十、监督管理
（一）应重点加强对企业废水处理等工序的日常监测、控制与管理，严防偷、漏排行为发生。加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。
（二）应按有关规定，开展清洁生产工作，提高污染防治技术水平，确保环境安全。
（三）制药企业所在地的环境保护行政主管部门应加强对企业污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。
推荐第5篇：13级制药工程系生物制药技术4班
心理主题班会报告
策划：
一、时间：2014年6月4日下午：五六节课
二、地点：一号教学楼北1304
三、主题：“认识自我，超越自我”
四、主办单位：13级制药工程系生物制药技术四班
五、目的：通过一系列的材料和互动沟通环节让同学们认识到生命的珍贵与奇妙，要让生命活出精彩，不要让韶华被裹上尘埃，失去朝气，认识自我，学会正确的看待自己，学会对现实说不，超越自我，让自己越来越强大，劝诫同学们不要因为大学给了我们相对自由的环境而放任自己，忘记过去，忘记当初的梦想，忘记当初的豪情壮志，被生活磨去了棱角，勉励同学们要正确的认识自我，认识自己身上存在的不足与优点，认识自己现处的环境，认识自己将来可以发展的方向，明确人生的主大调，不是好逸恶劳的活着，在最能吃苦的年纪选择安逸的享受，放纵自己。而是要艰苦奋斗，全心全意的去付出，去挑战未来。无论现在、将来处于怎样的环境，都要勇往直前，绝不退缩，不到最后一刻绝不放弃，朝着心中的彼岸步步走去。
六、特点：以丰富的材料来开展班会让班会气氛显得生动不空洞，利于同学们接受与采纳班会所传达的一种对生命，对人生的认识。
七、班会形式：以丰富多彩的材料为主，同学们相互沟通交流为辅，良性互补，加强相关概念的理解与接受。内容充实具有趣味性和相关性，有助于同学们进行自我思考。
创意阐述：
1、以一个小故事开始班会
从前有四个旅行者，他们一起寻找传说中神奇的仙果，他们怀着不同的愿望，但都为了一个目的，一起出发了，他们历辛艰苦，互相搀扶，互相鼓动，艰难踩着每一步。岁月的刻刀磨去了他们年少的轻狂，在他们的额头眼角刻下沧桑。他们开始衰老。他们中的三个人都放弃了，可是只有其中的一个人一次次挑战极限，死里逃生，五十年不停追寻着。终于有一天，他踏上了一块平地，他的手和脸已苍老得失去了知觉，只有一颗心依然顽强跳动，他看不明听不清，只能用心细细地感觉到这片土地，闻到叶的清香，花的浓烈，果的馥郁。他吃力地摘下一枚软果，咬了一口，奇迹般出现了，他清晰地看见果树成行。只有亲自摘品采新鲜的仙果，才能是最大的收获。由这则小故事让同学们得到个人方面的一些启示，总体要传达的概念是：为了自己的梦想而奋斗的过程是艰苦的，可是当你实现自己的梦想时你会发现所有所有的努力都是值得的，你会得到真正的快乐。任何东西都会随着时间的流逝而失去，只有经受时间的打磨，历经风霜，而培养的那种撼动天地的气魄是真正存留下来的。告诫大家明白既然选择了远方，便只顾风雨兼程，绝不退缩，梦想需要艰苦付出实践才能得以实现。
2、播放一段高考励志视频
即使我们已经高考完一年了，不再是冲刺在高考边缘的高三学子，没有了高三时那么沉重的压力与负担，没有了父母老师的殷殷期盼，再回过头来看这个视频的感慨不会像以前那么深，但高三赋予给我们的一种成长态度，对人的一生来讲都是具有相当重要的意义的。
3、加强互动性
提出一些问题，来引起同学们的思考，互相参与回答。（例如：向一位女同学询问：请问你认为自己是一个什么性格的女孩，你认为你身上存在着哪些优点和缺点，作为一名大学生，在现阶段，你认为你可以通过做哪些具体的行动来提高自己各方面的能力，逐步实现自己的目标？）紧扣主题“认识自我，超越自我”来进行互动，真正意义上让同学们进行自我认识，对自己个人发展的方向做出一份对自己的规划书，并明确自己应该为之付出努力的态度。
4、播放励志大戏《大长今》中的某一特定片段，《大长今》是韩国的一部励志大戏，这个优秀的文艺作品带给我们一个深刻的人生训诫：不管命运如何坎坷，挑战如何艰巨，前途如何未知，都应该全力以赴，不向现实低头。
八、班会流程：
1主持人为班会致辞并宣布班会开始；
2班会正式开始；
3以一则小故事来开始班会，渲染气氛；
4播放一段高考励志视频《诗》；
5互动环节，主持人来抽点班上几位同学进行提问，互动交流；
6播放励志大戏《大长今》中的某一特定片段增强大家对于自我成长，个人才干培养的认识；
7由学习委员总结班会内容；
8主持人宣布整场班会圆满结束；
班会组织人员：
班会总策划、总负责人：唐瑶、谈欣、吴致川
总结：
本次班会举行的很顺利，同学们都能积极的参与进来，进行自我认识，自我反思，深刻感受“认识自我，超越自我”所传达的一种人生态度，实现自我成长。
13级制药工程系生物制药技术4班班级代码：13030104
推荐第6篇：微生物制药技术及研究前景
微生物制药技术及研究前景
摘要：在人类基因组工程和生物信息学的推动下，生物技术创新日新月异，生物医药产业正在经历一个飞速发展的新阶段，工业微生物技术是可持续发展的一个重要支撑，是解决资源危机、生态环境危机和改造传统产业的根本技术依托。工业微生物的发展使现代生物技术渗透到包括医药、农业、能源、化工、环保等几乎所有的工业领域，并扮演着重要角色。本文通过对研究微生物制药技术的研究和前景的综述，介绍了微生物制药的原理和方法以及可能对人类医学事业产生的积极影响，旨在进一步明确为生物制药在社会发展过程中重要地位。
关键词：微生物制药 生物制品 抗生素
微生物来源的药物通称为生物药物，是微生物在其生命活动过程中产生的，能以极低浓度抑制或影响其他生物机能的低分子量代谢物。包括抗生素和具有其他药理作用的微生物次级代谢产物，以及以微生物次级代谢为先导化合物、通过生物或化学方法制得的衍生物。20世纪40年代青霉素问世，开创了微生物药物的新时代。抗生素在世界范围内广泛使用，使人类许多传染性疾病得到控制；随着微生物制药的发展，它们在肿瘤化疗、器官移植以及高胆固醇血症治疗等方面也发挥重要作用，成为不可缺少的药物[1]。
微生物制药在医药工业中占有重要地位，半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。目前全世界为生物药物的总产量占医药工业总产值的15%左右。在我国微生物制药也是医疗工业的支柱行业之一。
1.微生物制药的概念和特点
微生物制药是利用微生物技术，通过高度工程化的新型综合技术，以利用微生物反应过程为基础，依赖于微生物机体在反应器内的生长繁殖及代谢过程来合成一定产物，通过分离纯化技术进行提取精制，并最终制剂成型来实现药物产品的生产[2]。
微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。
2.微生物制药技术
微生物药物的利用是从人们熟知的抗生素开始的，近年来，由于基础生命科学的发展和各种新的生物技术的应用，报道的微生物产生的除了抗感染、抗肿瘤以外的其他生物活性物质日益增多，如特异性的酶抑制剂、免疫调节剂、受体拮抗剂和抗氧化剂等，其活性已超出了抑制某些微生物生命活动的范围。但这些物质均为微生物次级代谢产物，其在生物合成机制、筛选研究程序及生产工艺等方面和抗生素都有共同的特点，但把它们通称为抗生素显然是不恰当的，于是不少学者就把微生物产生的这些具有生理活性（或称药理活性）的次级代谢产物统称为微生物药物[3]。微生物药物的生产技术就是微生物制药技术。可以认为包括五个方面的内容：
2.1菌种的获得
根据资料直接向有科研单位、高等院校、工厂或菌种保藏部门索取或购买；从大自然中分离筛选新的微生物菌种。新菌种的分离是要从混杂的各类微生物中依照生产的要求、菌种的特性，采用各种筛选方法，快速、准确地把所需要的菌种挑选出来，进行生产性能测定。这些特性包括形态、培养特征、营养要求、生理生化特性、发酵周期、产品品种和产量、耐受最高温度、生长和发酵最适温度、最适pH值、提取工艺等。
2.2高产菌株的选育
由于为生物基因突变是对即发生的，人们正在寻求基因的定向突变经诱变剂处理的细胞中只有一部分是突变型菌株，况且，在突变型菌株中又只有一小部分是理想得的正突变体菌株，而有害突变体往往占很大比例；另一方面，从自然界筛选得来的菌株药物代谢合成能力低，野生型菌株由于长时间生长在非最适条件下，大多只产生不带10mg/L产物[4]，而对于工业生产来说，如果不尽心改良，势必造成成本过高，因而没有工业生产价值；即使是以用于工业生产的菌株，危机不断提高产量、降低成本，军中改良也是手段之一要想使菌种产量不断提高，最根本的还是要依靠本身固有的遗传特性，这就必须不断的进行军中选育、改良。
工业菌种的育种是运用遗传学原理和技术对某个用于特定生物技术目的的菌株进行的多方位的改造。通过改造，可使现存的优良性状强化，或去除不良性质或增加新的性状。育种的方法包括：自然选育、诱变育种、杂家育种、基因工程技术改良菌种。
2.2.1自然选育 自然选育是指为生物细胞群体不经人工处理的自发突变进行菌种选育的育种方法。自然选育也称自然分离，主要是对菌种加以纯化，以获得遗传背景较为均一的细胞群体。一般菌种经过多次传代或长期保存后，由于自发突变或异核体和多倍体的分离，使有些细胞的遗传性状发生改变，造成菌种不纯，生产能力下降，亦即菌种退化。因此在工业生产和发酵研究中要经常进行自然分离，纯化菌种。但微生物的自发突变频率很低，正突变频率更低，因而通过自然选育虽能提高菌种生产力或获得某种优良特性菌株，但一般俩说，效率低、进展慢，效果不显著。因此，经常将自然选育和有变育种交替使用，这样可以收到良好的效果。
2.2.2诱变育种
诱变育种使用不同的诱变剂处理微生物的细胞群体，易诱发遗传突变，然后采用渐变、快速和高效的筛选的方法，从中选出所需要的变株。采用这种方法，微生物菌种突变的频率比自发突变有大幅度的提高，但所诱发的遗传性状的改变时随机的，因而需要进行大量的筛选。诱变育种在工业微生物育种中应用最早。当前，发酵工业中使用的高产菌株，几乎都是通过诱变育种而大大提高了生产性能的菌株，故至今仍是菌种改良的主要方法之一。
诱变剂育种的方法但很多，了归纳起来可分为物理诱变剂、化学诱变剂、和生物诱变剂三大类。
物理诱变剂包括紫外线、快中子、X射线、γ射线、β射线、激光、微波等。化学诱变剂有烷化剂、嵌合剂、碱基类似物、亚硝酸、抗生素。生物诱变剂有噬菌体和转座引子。
2.2.3杂交育种
杂交育种是将两个基因型不同的亲株的某些遗传信息，通过杂交重新组合与同一个充足体重，形成新的遗传型个体的过程。杂交育种包括准性生殖、接合、原生质融合。其中原生质融合包括选出标记菌株，两亲株分别制备原生质体，原生质体的再生，融合子的选择五个步骤。
2.2.4基因工程技术改良菌种
多年来，由于大量使用甚至滥用抗生素，一直普遍出现耐药菌，人们希望有更多的新抗生素代替现有瓶中，而常规方法从微生物中发现新抗生素已经越来越难，如果采用诱变育种方法来寻找新品种，存在选育周期长、效率低以及盲目性、随机性的问题。基因工程，即重组DNA技术的实际应用，从分子水平上揭开了遗传的奥秘。随着这一技术的不断发展和完善，重组DNA技术已在微生物菌种改良中起着越来越重要的作用，在工业上已经取得有重要意义的成果。
在微生物菌种改良上，重组DNA技术可实现微生物药物的产量单位上的提高，如增加限速酶基因拷贝数，引入抗性基因和调节基因，通过克隆抗生素的全部结构基因改变表达体系提高产量。重组DNA技术还可通过以下四个方面实现菌种改良（1）阻断支路代谢，增加有效组分含量（2）构建能产生半合成抗生素中间体的基因工程菌（3）构建生产新型化合物的基因工程菌（4）引入血红蛋白基因，改善微生物的工业性状[5]。
2.3微生物药物产生菌的保藏
原始菌种一半活性较低，不能马上用于生产，必须经理自然分离和人工诱变，需要做大量的工作才能获得稳定的优质菌株，将这个优质菌株保存起来是工业菌株管理的一道必要程序，在发酵工业生产中某种产品能否持续高产，大部分依赖于菌种的稳定性。菌种保存的方法有：(1)移植培养保藏法（2）液体石蜡保藏法（3）沙土保藏法（4）麦粒保藏法（5）低温保藏法（6）冷冻干燥保藏法（7）L-干燥保藏法（8）双层管瓶保藏法（9）液氮超低温保藏法。 [6]2.4微生物药物的发酵工艺
根据操作方式不同，发酵工艺分为间歇发酵，连续发酵和流加发酵三种类型，其中流加发酵在生产和科研上应用最为广泛。在发酵工艺中反映发酵过程变化的参数分为物理参数、化学参数和生物学参数三大类，这些参数的变化直接影响到发酵工业的生产率和产物品质。对发酵工艺过程影响较大的是发酵温度、pH值、溶解氧、泡沫、菌体浓度和基质、发酵时间[7]等6个方面，他们分别对发酵过程的影响这里不做赘述。发酵工艺简要步骤如下：
（1）首先要了解菌种的来源、生活习惯、生理生化特性和一般的营养要求。根据不同类型微生物的生理特性考虑培养基的组成。
（2）其次要了解生产菌种的培养条件，生物合成的代谢途径，代谢产物的化学性质、分子结构、一般提取方法和产品质量。
（3）选择一种较好的化学合成培养基做基础，先做一些试验性实验，考察微生物药物的产量和品质。不断调整各种营养物质和其他物质的配比来改善产品的质量。
（5）有些发酵产物，如抗生素等，除了配制培养基以外，还要通过中间补料法，一面对碳及氮的代谢予以适当的控制，一面间歇添加各种养料和前体类物质，引导发酵走向合成产物的途径[8]。
(6)选择培养及原料时也应考虑经济效益。
2.5微生物药物的分离、精制和鉴别
2.5.1微生物药物的分离提取
微生物药物的分离提取的方法有：溶剂萃取法，离子交换法[9]。 2.5.2微生物药物的精致
经过分离提取所得的产品一般仍为粗品，需要进一步精制，由于粗品的纯度较低，量很少，进一步精制主要借助色谱技术。按照分离机理，色谱法可分为媳妇色谱、分配色谱、离子交换色谱和排阻色谱。20世纪60年代以后基于技术的进步发展了高压液相色谱技术，其机理与经典色谱相同，但分离效率大大提高[10]。
2.5.3微生物药物的鉴别
迄今发现的抗生素级其他有生理活性的微生物产物已逾万种，采用各种方法和模型其目的是增加新活性化合物出现的几率，但在筛选中绝大多数化合物都是已知的，所以微生物产物的鉴别在微生物制药工业中也是一个重要步骤[11]。现阶段主要利用的微生物药物快速准确鉴别的技术是LC-UV（液相色谱-紫外光谱连用技术）、LC-MS（液相色谱-质谱联用技术）、LC-IR（液相色谱-红外连用技术）及LC-NMR（液相色谱-核磁共振连用技术）。
3.我国微生物制药的研究进展
过去5年中国创新微生物药物筛选与发现研究获进展，目前已拥有12万株40万份的药用微生物菌株和20万个微生物发酵提取品，微生物产物高通量筛选模型150多个，获得了一批微生物药物先导化合物或候选物，为创新微生物药物研发奠定了良好基础。中国医学科学院医药生物技术研究所所长蒋建东近日披露这一信息时称，中国是拥有生物多样性最多的国家，具有研究开发利用微生物药用资源优势。目前已建立了200万样次的规模化微生物药物高通量筛选平台，每年都有新的微生物药物品种申请临床批件，其中可利霉素已完成Ⅲ期临床试验，力达霉素和埃博霉素等正进行Ⅱ期临床试验。 微生物药物已占全球药品市场20%以上，占中国内地市场的35%以上[12]。
4.结语与展望
微生物制药工业在医药工业中所占的比例越来越大，这种技术相比于化学合成的方法更为简便，而且经济效益也更高。微生物制药技术作为一项新兴的技术，在世界各国卫生医疗、环境保护等领域已经取得了卓越的成绩。欧美日等国已不同程度地制定了今后几十年内用生物过程取代化学过程的战略计划，可以看出工业微生物技术在未来社会发展过程中重要地位。如胰岛素、氨基酸、牛痘等微生物制药技术成熟发展的产物。21世纪初在微生物制药领域中，宝曲这一科研成果成为利用微生物制药成功的典范，尤其是在心脑血管领域占有举足轻重的作用。一方面随着制药工艺的不断完善和成熟，微生物制药必然能够解决更多传统制药工艺所不能解决的问题，有利于加速医药卫生事业的发展。另一方面现代社会以追求绿色高科技，可持续发展为目标，随着能源日益稀缺传统医药发展瓶颈日趋严重，微生物制药将在医疗领域发挥重大作用。
参考文献
[1]吴剑波．微生物制药[M]．北京：化学工业出版社，2002． [2]盛祖嘉.微生物遗传学.第二版.北京：科学出版社，1987 [3]王艳红，贾桂燕，余丽芸，等．微生物制药本科实验教学改革的探索 与实践[J]．安徽农学通报，2011(1)：175—176 [4]岑沛霖，蔡谨，工业微生物学，背景；化学工业出版社教材出版中心，2000 [5]陈代杰，微生物药物学，上海：华东理工大学出版社，1999 [6]中国科学院微生物所《菌种爆仓手册》编著组，菌种保藏手册.北京：科学出版社，1980 [7]郭勇，生物技术制药.北京：中国轻工业出版社，2001 [8]邬行彦等.抗生素生产工艺学.北京：化学工业出版社，1994 [9]严希康.生化分离技术.上海：华东理工大学出版社，1996 [10]杨松成.生物医药学中的液相色谱-质朴连用.北京：中国人民公安大学出版社，1999 [11]顾觉奋.微生物药品化学分析.北京：爵士医学科学出版社，1999 [12]吴杭，微生物药物产生菌功能基因组学研究进展，上海，2000
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毕业技术报告
学生：齐刚刚
班
时间：2009-2-23 一:工程概况
JM-3标(联明路-徐泾中路）新建工程3标段，包括主线桥和徐泾立交，主线起点k16+812终点k18+735.035,全长1923m。徐泾立交包括10座匝道桥，共4330m,人行天桥一座890m。桩基均为灌注桩（群桩），全长40-60米之间，桩径为1.2
1.0
0.8三种规格。共19520根，总造价6.9个亿。
2008年10月1日我来到上海中资安通投资管理有限公司从事现场监理的工作，主要工作是负责嘉闵高架南段工程的钻孔灌注桩的质量监控。其施工工艺具体如下；桩位测量-平整场地-埋设护筒-钻机就为-制江注水（钻孔.清孔.验孔）-安放钢筋笼-下导管-灌注架就位-灌注水下混凝土（制作试块）-提拔护筒-灌注架移位-清理桩头。
以上的施工工艺是每个监理员在进现场之前必须了解的，只有了解了施工工艺才能再从质量方面的监督与控制。开钻前首先要相关专业的测量人员依据道路桥梁图纸复核中心坐标、方位角复核桩位坐标是否有误。第一检测桩位必须在护筒埋设完毕之后进行，检测桩位后埋设护筒应同时检查护桩是否牢固要求一个护桩破坏后还能找到有效桩位中心位臵，以便结构工程师检验护筒 埋设精度。第二就是要进行开钻前的检查要求依据规范检验施工平台与护筒，护筒中心与桩位中心的偏差控制在不大于2cm钻机安装后要求底座和顶端应平稳，在钻进中不应出现位移或沉陷，钻机转盘要随时用水平仪检测是否水平。检查钻孔位臵，钻孔起吊滑轮线，转盘中心和状况中心是否在同一铅垂线上，钻头直径是否符合设计要求。 由于我们所负责的钻孔灌注桩是采用正循环回转钻机，所以在钻机就位时机身要平整稳固、首先将钻头徐徐放入护筒内，检验转盘中心，钻杆等垂直在井孔中心，先启动泥浆泵和转盘使之空转一段时间，待泥浆输入孔中一定数量方可开始钻进。在开始的监督过程中首先要求施工单位在钻进的时候进尺要慢，在护筒刃角处要底档慢速进尺在粘性土质中钻进，可采用平底钻锥控制进尺，轻压低档慢速大泵量、稠浆钻进。在低液限粘土或卵石，钻进时可能出现钻锥跳动蹩车钻杆摆动和钻锥偏斜的现象要采用低档慢速优质泥浆，大泵量两级钻进在钻进在钻进过程中应随时抽查出渣情况，泥浆损耗情况以便及时补充泥浆。遇有深孔时可采取减压钻进以避免钻杆过长，钻锥底部旋转困难会对钻杆不利。第三就是要求要对钻孔的过程中行有效的控制，首先要求施工单位钻孔作业应分班连续进行，认真填写钻孔记录，交班时应交代钻孔情况以及下一步的注意事项，在钻进的过程当中应经常对钻孔泥浆进行检测试验，不合格时应及时改正，并注意土质变化是否与地质剖面是否一致，在控制要领的时候要随时督促施工单位的相关技术人员经常检验钻机的垂直度，防止倾斜超标，弯孔。在采用多台钻机同时施工时相邻两钻机不易过近，以免相互干扰。在混泥土刚灌注完毕的相邻桩旁钻孔时，安全距离要控制在不应小于四倍的孔径，或最少时间间隔不少于36小时。
当钻孔完毕之后就要进行成空与清孔的检查，在钻孔深度达到设计标高之后，进行第一次清孔，对孔深，孔径、倾斜率、孔底沉淀厚度、孔底的泥浆指标进行检查。用测斜仪检孔器等仪器设备检测孔径、孔深、以及倾斜度等指标，在检测的过程当中现场监理使用检孔器检孔，必须检到孔底，一次完成检验孔深、孔径、倾斜率。工地上常用的检孔器直径不得小于一下规定；1200mm的桩基检孔器外圈直径不得小于1190mm，但不得大于1200mm.1000mm桩基检孔器外圈直径不得小于990mm但不得大于1000mm，800mm桩基检孔器外圈直径不得小于790mm但不得大于800mm，在清孔完毕之后现场监 理必须使用检孔器检孔，且必须检到孔底，一次完成检测孔深、孔径、倾斜率。在成孔合格之后应尽快报检，以便及时缩短成孔与灌注的时间间隔。在吊入钢筋骨架后，在混泥土浇注前，应再次检查孔内的泥浆性能指标和孔底的沉淀厚度，如超过设计规定的5应进行第二次清孔，经检验符合要求之后方可灌注水下混泥土。在钢筋骨架制作、安装、定位的过程中要控制好质量的监督，应严格按照施工要求和规范规定，严格控制主筋数目、长度、直径不得出现错误。长桩骨架应分段制作，应确保钢筋骨架不存在扭曲或变形的现象，相邻钢筋接头应上下错开，错开距离不得小于35倍的主筋直径直径。在检孔合格之后应尽快吊放钢筋骨架入孔骨架入孔要采用吊机不得采用钻机钻架起吊应按骨架长度编号入孔，空口焊接焊工孔口焊接要求持证上岗，搭接焊焊接要求同心，饱满、外观质量合格；现场监理必须对各段焊接进行验收，合格后方可允许下放钢筋骨架焊接上一节，并记录钢筋焊接搭接长度，准确计算钢筋骨架总长。钢筋骨架定位包括钢筋骨架顶面高程，地面高程，钢筋骨架中心对中桩孔中心保护层钢筋必须按设计要求制作，焊接，不得遗漏。最后一道工序就是混凝土的控制了，首先要求施工单位必须准备备用的混凝土拌和设备和电源，拌和站必须全部配备原材料电子自动计量系统。混凝土使用原材料必须已检测合格，特别是碎石石粉含量不得超标，沙中泥块必需筛除，拌和站必 需按设计配合比出料，水泥、外加剂、集料重量控制在允许范围内，施工配合比应考虑沙中碎石的影响，如果在混凝土运输的距离过长会会造成坍落度的损失，次问题已在设计配合比中已考虑，不允许以后随意加水调整。在灌注混凝土前不得初凝，在灌注过程前首先检验混凝土的均匀性，应无显著的离析、泌水，灌注时要保证有足够的流动性，如果不符合要求，可进行第二次拌合，二次拌合仍不符合要求时，将不允许使用。在灌注时导管下口宜距孔底距离25-40cm，最大不得超过50cm首次灌注混凝土时，导管埋入混凝土的深度不得小于1m，在灌注时应保证混凝土能够连续灌注，在灌注的过程中，要经常探测井孔内混凝土面的位臵，及时调整导管的埋设，做到勤测勤拔，但导管活动不得过于频繁，导管的埋设宜控制在2-6m之间，最大不得超过十米。在灌注时，为防止钢筋骨架上浮，当灌注的混凝土顶面距钢筋骨架底部1m左右时，应降低混凝土的浇注速度，当混凝土拌合物上升到骨架底口4m以上时提升导管，使其底口高于骨架底部2m以上，即可恢复正常的灌注速度，灌注过程中，泥浆排放应符合上海市及招标文件的规定。灌注后的桩顶标高应按设计要求高出设计标高2m，以保证混凝土的强度，多余部分接桩前必需凿出，桩头应无松弱的混凝土。
钻孔灌注桩的施工过程复杂多变，在施工中常常会遇到这样火那样的问题，如缩径，断桩，桩顶局部冒水，灌注过程中钢筋笼上浮，灌注混凝土时导管进水，烂桩头，灌注混凝土时桩孔塌孔。
一：缩径主要产生的原因1.是清孔不彻底，泥浆中含泥块较多，再加上终灌时拔管管过快，引起桩顶周边夹泥，导致保护层厚度不够。2.地下水位过高或孔中水头下降，对孔壁的静水压力减小，导致局部孔壁土层失稳塌落，造成混泥土身夹泥或缩颈。3软塑土地质，成孔至灌注时间间隔过长，附近有较大的震动。4钻头直径不足或或磨损后及时补焊。2008年11月5号的上午Pm163-6就出现了缩颈这样的问题，
首先遇到这样的问题是让钻机停钻待检，检测泥浆比重是否能与孔壁所受压力保持平衡，检测钻头直径是否标准，清孔是否彻底，找出具体的原因所在，然后再采取相应的措施。最后经过反复琢磨和专也监理工程师的指导，才得知是泥浆的比重不够，没有控制好，没有确保泥浆压力与孔壁所受的土压力保持平衡，所以出现这样的问题应该重新换浆，调好泥浆比重，保持孔壁的水头压力防止塌孔。泥浆是由水，粘土和添加剂组成的，在钻孔中由于泥浆的相对密度大于水的密度，故护筒在同样高的水头，泥浆的静水压力比水的要大，由于静水压力的作用，泥浆可作用在井孔壁，形成一层泥皮，阻隔孔壁渗流，保护孔壁免于坍塌，由于泥浆悬浮时将泥浆带起，对冲击钻和正循环钻时可以直接入土层不受影响，所以对于不同的钻机泥浆稠度也是不一样的，冲击钻和正循环钻对泥浆的要求要稠一些，冲抓钻机反循环钻机在操作时相对要低些。所以在不同的地址条件下不同的钻机设备操作时应掌握好泥浆的合理比重，同时结合施工的合理情况随时调整。防止再次缩径。
在施工中遇到的第二个问题就是在一次灌注过程中发现导管既然进水了，2008年19时当时还是在晚上，在灌注第一次混凝土后，我就拿了个手电筒首先检查导管内是否干净，底部是否是混泥土，检查管壁有无流水现象，和管内有无流水声音，如果说管内有泥浆管壁有漏水，则证明灌注是失败的，并应及时查找原因采取措施，如导管漫管是泥浆与井等高说明第一次储料过少混泥土不能埋住导管下口，若在灌注中途出现管内满是泥浆，说明提升导管过高下部管口脱离了混泥土，若管内壁有泥浆或喷水的现象则说明法兰口存在漏水现象。最后发现是是由于第一次灌注是机长没有控制好，导致储料过少没有封好底，于是我把先关的问题上报给了专业监理工程师，得到监理工程师的认可和同意之后果断地要求施工单位的现场技术人员将导管提出井孔外，同时将钢筋笼拔出，取出混泥土，准备二次灌注。
在灌注水下混泥土时如果发现井孔内泥浆忽然上升，溢出护筒，随即骤降冒出气泡，首先应该考虑饿是塌孔，应该马上测量混泥土的高度在未灌注混泥土是升高值可以证明是塌孔造成的。塌孔的原因有很多的，如果井孔上方的压重过大，埋护筒时，回填不实，或在潮汐河流中涨潮时，井孔水位差减小，不能保持原有的静水压力。遇到这样的问题移开井孔周围的重物保持水或或井孔内的水头压力等措施，用吸泥机吸出多余的泥土，尚若塌孔不停，应果断的提出导管将已灌满的混泥土清除掉，检查井孔，确保无质量隐患之后再进行二次灌注这样可以确保原桩位不变或不采取增加钻机数量等措施来补救。在灌注水下混泥土时，导管内的混泥土不往下走时，这是堵管的现象，很容易就造成断桩问题，遇到这样的情况首先应找个锥子轻轻敲几下导管，如果发出清脆的声音说明混泥土在漏斗口堵住了，这样的话就可以找跟钢筋通一通，千万不要用压捣器，以防止越压越实。如果导管发出沉闷的声音，则说明是导管内部堵管，这是由于灌注混泥土过多或提升导管不够，管内的混泥土被井孔的混泥土压住，这样就可以慢慢地提升导管，增加导管的超压力，混泥土自然就会流出管外，但是在提升的时候要注意好导管的埋深不能小于一米的要求，如果到时混泥土还没有往下流动，可以提升导管，而将导管慢慢的下放一米，使埋管达到2米再慢慢提升导管，同时摇动导管反复几次即可使混泥土下降。造成这一现象的主要原因是混泥土拌合不均匀和易性不好的缘故，另一方面是砂浆与骨料分离，或混泥土运输线路过长时间过久造成 再有就是一味的灌注混泥土，不及时的丈量导管的埋深，造成管内的超压力不足而成的。
如果发现是桩局部冒水、桩身空洞就要全面地考虑其产生的原因所在了，水下混泥土灌注的过程中，导管埋深过大，导管内外混泥土新鲜程度不同，再加上灌注过程中上下活动导管过于频繁，至使导管活动部位的混泥土离析，保水性能差而泌出大量的水，这些水沿着导管部位最后灌注的、最为新鲜的混泥土往上冒，形成通道（即桩身空洞）。水下混泥土灌注过程中，混泥土倒入导管的速度过快过猛，把空气闷在导管中，在桩内形成高压气泡，高压气泡在其自身浮力或导管起拔等外力作用下，在混泥土内不断上升，当上升到桩顶附近时，气泡浮力与上升阻力接近，在没有外力作用下，气泡便滞留在桩身内，最终形成桩身孔洞。另外，有一些桩在余桩截后，桩身内残余的高压气体，因通道打开而顺桩身的细小缝隙释放出来。这时，常会携带部分遗留在气泡内的水会往上冒，出现\"桩顶气泡\"的怪现象。对于以上的情况我觉得作为一名现场监理唯一要做的是控制好现场施工的质量监督工作。并做好相应的旁站记录及时处理好现场出现的各种问题。
离开安静的教室，我怀着一份好奇，一份激动的心情来到工地实习。在工地可以运用自己所学的理论，结合实际，亲自动手实践。在这次实习中给我提供了一个理论与实际结合的机会，同时也认识社会锻炼自身能力，以及更好的适应社会需要。近些时间实践，收获是很多的，在自身专业知识及为人处事上都有很大的提高。
几个月的实习时间很快就过去了，在工地实习的日子给我留下很多回忆和体会。
首先，来实习的短短的几个月时间，使我在思想上有了很大的转变。以前，在学校里学知识的时候总是有老师往我们的头脑里灌知识，自己根本没有那么强烈的求知欲，人往往是在困境中逼着去学的。就好像我刚来到工地时对一切都很好奇，总问这问那的。然而当工程师让我自己拿图纸去检查钢筋摆放时，我犹豫了，我能否胜任呢？我努力回想在课堂讲的相关知识，虽然有些问题还是被我发现了，但工程师说这些并不是主要问题，不能找搬课本知识解决实际问题的。经过这事让我的感触很深，自己的知识太肤浅了，在很多事情的处理上，还真不能用理论来解决，还得靠实践经验。
其次，在实习中，我深深体会到团队合作的重要性，并勇于展现自我。做出一个优质的工程需要各方的团结合作，而作为一个实习生应当敢于表现自己的意见想法。自从来到这里，我为人处事的方法有所改变，最明显的是我转化了做事的方法，原来做事都是学会了再干，现在是边干边学。在实习中为我提供了与众不同的学习方法和学习机会，让我从传统的被动授学转变为主动求学，从死记硬背的模式中脱离出来，转变为在实践中学习，增强了领悟、创新和推新的能力。掌握自学的方法，使工作、学习、生活都能有成熟的思考，这些方法的提高是我终身受益的。
此次工地实习，培养了我吃苦耐劳的精神，正所谓：吃的苦中苦，方为人上人。我深知工地的工作环境是比较艰辛的，这次的实习给了个锻炼吃苦耐劳的机会，为以后工作打下坚实的基础。工地实在是一个大学堂，磨练了人的意志，锻炼了人的体制……
实习，就像进了社会大熔炉一般，千淘万漉虽辛苦，就算被磨练得遍体鳞伤，也要摩拳擦掌，做好又一次投身熔炉的准备。我在实习中逐渐变得“勇敢”。虽然开始也有有顾忌，怕“主动出击”会招惹“不知天高地厚”的蔑视。但事实告诉我，应该对自己有信心，应有勇气去尝试。即便在尝试中失败，也能让自己成长，没有锻炼的机会，谈何积累和成长？而这一切，只能靠自己去争取。等待，只能让你在沉默中消亡，只有主动，才能为自己创造良机。在实习中，我还发现了，有些东西不能选择。份内的工作当然要认真完成，但勇敢的“主动请缨”却能为你赢得更多的机会。只要勤问、勤学、勤做，就会有意想不到的收获。实习，陪伴我经受了挫折，也经受了欢乐！正所谓：“千淘万漉虽辛苦，一波三折有收获”。由于是第一次在脱离老师的带队出去工地实习，就意味着有很多东西要变得主动起来，也是锻炼各个方面能力的大好机会。对于这样的一次实习难免会有一种比较兴奋的 感觉，很想去了解更多关于工地，关于我们专业的知识。所以，在校期间的时候我就老是盼望这的实习快点到来，于是我在本学期也很努力的做好各方面的准备，特别是更加努力地学习专业的基础知识。这几个月的实习，不但让我有了现场的实际体会，也让我对监理的一般过程和内容有了一个大体的了解。我想这次的实习让我收益颇多，包括：学习、生活、心态、思想方面等等。在实习的过程中也是检验我能否将所学到的理论知识运用到实际中去的关键所在。在实习的过程中发现自己的实践经验是很不足的。对于这几个月的实习我也是全身心的投入进去了，因为我知道这段时间的实习是很难得的。所以，当我松懈的时候，我经常会对自己说，一定要在最短的时间里学到更多的东西，在这次实习的过程中我觉得要做好一名现场监理员，首先必须要了解现场施工的全面过程，并且对现场施工工艺要熟悉透彻，更重要的是还必须要有相应的组织和协调能力。这两个方面缺一不可。如果没有一定的组织能力的话，将无法掌控现场的施工，更别说是质量上的控制了。所以单靠书本上所学的专业知识是远远不够的，个人能力非常重要。虽说监理公司没有像施工单位所学的知识全面，那么切身实际，但是我感觉自从来到上海实习到现在为止，我受益匪浅，不仅是知识方面又了巩固，而且还在个人能力方面有了很大的提高。不过这知识实习阶段的第一步，我觉得自己还有很多东西要靠自己去学，去摸索。在今后的工作阶段我会经常给自己\"充电\"不断的提高自己，继刚毅精神，扬交院风采。
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名解
清洁技术
用化学原理和工程技术来减少或消除对环境有害的原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
全合成 药物由简单原料经过一系列化学反应和物理处理过程制得的途径。
半合成
药物由一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的途径。 类型反应法 指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。 分子对称法 具有分子对称性的药物可由分子中两个相同的分子合成制得的思考方法。 追溯求源法 从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程逐步逆向推导进行寻源的思考方法。
模拟类推法 对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
一勺烩（一锅合成） 在合成步骤变革中，若一个反应所用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。 简单反应
由一个基元反应组成的化学反应称为简单反应。
复杂反应
两个和两个以上基元反应构成的化学反应则称为复杂反应 单分子反应 只有一分子参与的基元反应。
双分子反应 当相同或不同的两分子碰撞时相互作用而发生的反应。 零级反应 反应速率与反应物浓度无关，仅受其他因素影响的反应。 可逆反应
两个方向相反的反应同时进行的复杂反应。
平行反应
反应物同时进行几种不同的化学反应 溶剂化效应 指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。
催化剂 某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。
固定化酶 将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物。 外消旋化合物 其晶体是R、S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体。
外消旋混合物 等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，总体上没有光学活性，每个晶核仅包含一种对映异构体。
原子经济反应 使原料中的每一个原子都转化成产品，不产生任何废弃物和副产品，实现“零“排放。
清污分流 指将清水与废水分别用不同的管路或渠道输送、排放、贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。
活性污泥法
活性污泥是由好氧微生物及其代谢和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体。
填空
化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研究。 药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的技术先进性和经济 合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。
化学反应步骤的总收率是衡量不同合成路线效率的最直接的方法，其装配方式有直线方式和汇聚方式。
选择工艺路线，首先应考虑每一合成路线所用的各种原辅材料的来源、规格和供应情况，其基本要求是利用率高，廉价易得。
化学反应按照其过程,可分为简单反应和复杂反应。 简单反应包括单分子反应、双分子反应和零级反应。 复杂包括平行反应、可逆反应、连续反应。
相转移催化剂可分为鎓盐类、冠醚类、非环多醚类三大类。 直接结晶法包括同时结晶法和有择结晶法。
常用中试放大反应有经验放大法、相似放大法、数学模拟放大法。
水质指标有pH值、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量（COD）。 废气分含尘废气、含无机物废气和含有机物废气 。
简答
何剖析药物的化学结构：
① 分清主环和侧链，基本骨架与官能团； ② 找出易拆键的部位； ③ 考虑骨架的组合方式，形成方法；
④ 官能团的引入、转换和消除，保护与去保护等； ⑤ 若为手型药物，需考虑手性拆分或不对称合成等。
药物合成工艺路线的评价标准： ① 化学合成途径简洁； ② 所需的原辅料品种少且易得，并有足够数量供应；
③ 中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多步反应连续操作； ④ 反应条件易控制； ⑤ 设备条件要求不苛刻； ⑥“三废”少且易于治理；
⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准； ⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。
酶催化反应特点：①催化效率高 ②专一性强 ③反应条件温和 ④酶的催化活性受到调节和控制
酶固定化的方法: ①载体结合法 ②交联法 ③包埋法 ④选择性热变法 固定化酶的优点 （1）稳定性提高，可以多次使用；
（2）反应后，酶与底物、产物易于分离纯化；
（3）反应条件易于控制，可实现转化反应的连续化和自动控制； （4）酶的利用率更高，单位酶催化的底物量增加，用酶量下降 （5）比水溶性酶更适合多酶反应
化学制药厂污染的特点：
1．数量少、成分复杂、变动性大 2.间歇排放 3.pH值不稳 4.化学好氧量高
防治污染的主要措施： ⑴采用绿色生产工艺 ⑵循环套用 ⑶改进生产设备，加强设备管理 ⑷综合利用
1、化学制药工业的特点: ①品种多，更新速度快；②生产工艺复杂，需用原辅料繁多，而 产量一般不大；③产品质量要求严格；④大多采用间歇式生产方式；⑤原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；⑥“三废”多（废渣、废气、废液），且成分复杂，严重危害环境。
2、清洁技术: 用化学原理和工程技术来减少或消除造成环境污染的有害原辅材料、催化剂、溶剂、副产物；设计并采用更有效、更安全、对环境无害的生产工艺和技术。
3、清洁技术的目标:分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略。
4、清洁技术当前研究内容：①原料的绿色化；②化学反应绿色化；③催化剂或溶剂的绿色 化；④研究新合成的方法和新工艺路线。
5、化学制药工艺学：药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化
学合成工艺路线的一门科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
6、化学合成药物的生产工艺研究分为：实验室工艺研究、中试放大研究、工业生产工艺研 究。
第二节、药物合成工艺路线的设计和选择
1、全合成：化学合成药物一般以化学结构简单的化工产品为起始原料，经过一系列 化学反应和物理处理过程制得，这种途径被称为全合成。
2、半合成：具有一定结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得的。
3、IND：研究中新药。
4、药物生产工艺路线是药物生产技术的基础和依据。工艺路线的技术先进性和 经济合理性，是衡量生产技术水平高低的尺度。
5、药物合成工艺路线设计，应从剖析药物的化学结构入手，然后根据其化学结构的特点采 取相应的设计方法。
6、如何剖析药物的化学结构：①分清主要部分（主环）和次要部分（侧链），基本骨架与 官能团；②研究分子中各部分的结合情况，找出易拆键的部位；③考虑骨架的组合方式，形成方法；④官能团的引入、转换和消除，官能团的保护与去保护等；⑤若为手型药物还需考虑手型中心的构建方法和整个工艺路线中的位置等问题。
7、药物合成工艺路线设计方法包括:类型反应法、分子对称法、追溯求源法和模拟类推法。
8、了解这四种方法的名词解释及哪些药物属于该类方法？ A、类型反应法：指利用常见的典型有机化学反应与合成方法进行药物合成设计的思考方法。适合用药物：对于有明显类型结构特点以及功能基特点的化合物，可采用此种方法进行设计。（抗霉-受体阻断剂塞利洛尔） B、分子对称法：有许多具有分子对称性的药物可用分子中相同两个部分进行合成。（雌激素类药物已烯雌酚、已烷雌酚）
C、追溯求源法：从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的思考方法称为追溯求源法，又称倒推法或逆向合成分析。适合用于药物: 追溯求源法适合于分子具有C ≡C、C=C、C-C键化合物的合成设计（抗真菌药益康唑 ） D、模拟类推法：对化学结构复杂、合成路线设计困难的药物，可模拟类似化合物的合成方法进行合成路线设计。
9、理想药物合成工艺路线的评价标准：①化学合成途径简洁；②所需的原辅材料品种少且 易得，并有足够数量供应；③中间体容易提纯，质量符合要求，最好是多部反应连续操作；④反应在易于控制的条件下进行，如安全、无毒；⑤设备条件要求不苛刻；⑥“三废”少且易于治理；⑦操作简便，经分离纯化易达到药用标准；⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。
10、平顶型反应：易控制、易实现、副反应少；尖顶型反应：难控制、条件苛刻、副反应多
12、一勺烩（一锅合成）:在合成步骤变革中，若一个反应所应用的溶剂和产生的副产物对下一步反应影响不太大时，可将两步或几步反应按顺序，不经分离，在同一反应罐中进行。第三节、化学合成药物的工艺研究
1、药物生产工艺研究的七个重大课题：①配料比；②溶剂；③温度和压力；④催化剂；⑤反应时间及监控；⑥后处理；⑦产品的纯化和检验。
2、（简单反应）：由一个基元反应组成的化学反应，称为简单反应。
3、（复杂反应）：两个基元反应构成的化学反应则称为复杂反应。如可逆反应、平行反应和连续反应等。
4、配料比的确定：①凡属可逆反应，可采取增加反应物之一的浓度（即增加其配料比），或从反应系统中不断除去生成物之一的办法，以提高反应速度和增加产物的收率；②当反应生成物的生成量取决于反应液中某一反应物的浓度时，则增加其配料比。最适合的配料比应是收率较高，同时单耗较低的某一范围内；③若反应中，有一反应物不稳定，则可增加其用量，以保证有足够的量参与主反应；④当参与主、副反应的反应物不尽相同时，应利用这一差异，增加某一反应当用量，以增加主反应的竞争力；⑤为防止连续反应（副反应）的发生，有些反应当配料比宜小于理论量，使反应进行到一定程度，停下来。
5、判断质子化溶剂：ⅰ质子溶剂：含有易取代氢原子，可与含阴离子的反应物发生氢键结合，可与阳离子的孤电子对进行配价，或与中性分子中的氧原子（或氮原子）形成氢键。（ 质子性溶剂包括水、醇类、乙酸、硫酸、多聚磷酸等酸类以及胺类化合物。O—H、N—H键的O和N都有孤对电子，因此质子溶剂既是氢键给体，又是氢键受体，如H2O、ROH、RNH2等。）ⅱ非质子溶剂：不含有易取代的氢原子，主要是靠偶极矩或范德华力的相互作用而产生溶剂化作用。
（非质子性溶剂包括醚类、卤烷化合物、酮类、含氮类烃、亚砜类、酰胺类等。非质子溶剂不是氢键给体，有些是氢键受体，如CH3COCH
3、HCON（CH3）2等；有些也不是氢键的受体，如C6H
6、n-C7H16等。）（注：此题只需在给出一个溶剂后判断是否为质子溶剂）
6、（溶剂化效应）：指每一个溶解的分子或离子，被一层溶剂分子疏密程度不同地包围着的现象。
7、药物微晶化作用：可增加药物的表面积，加快药物的溶解速度；对于水溶性差的药物，微晶化处理很有意义。
8、理想的重结晶溶剂：⑴对杂质有良好的溶解性；⑵对于待结晶的药物应具有所期待的溶解性即室温下微溶；⑶考虑结晶状态和大小:难溶性的药物要求微晶,溶解性好的要较大晶型;⑷理想的精制用溶剂应是室温下药物仅微溶，而在该溶剂的沸点时却相当易溶。(选择溶剂经验规则：相似相容)
10、反应压力影响那些反应：⑴气相、气-固相、气液相；⑵对于反应物或反应溶剂具有挥发性或沸点较低的反应。
11、（催化剂）：某一种物质在化学反应系统中能改变化学反应速度，而本身在化学反应前后化学性质没有变化，这种物质称之为催化剂。
12、催化作用的基理：1)催化剂能降低反应活化能，增大反应速度。催化剂只能改变反应速度，而不能改变化学平衡；2)催化剂具有特殊的选择性。不同类型的化学反应，有各自适宜的催化剂。
13、工业上对催化剂的要求：催化剂的活性、选择性、稳定性。
14、影响催化剂活性的因素：①温度；②助催化剂；③载体(担体)；④催化毒物。
15、酶催化反应特点：①催化效率高；②专一性强；③反应条件温和；④酶的催化活性受到调节和控制。
16、名词（固定化酶）：将酶制剂制成既能保持其原有的催化活性、性能稳定、又不溶于水的固形物即固定化酶。
17、固定化酶的优点:①无需进行酶的分离纯化；②细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高；③细胞内酶比固定化酶稳定性更高；④细胞内酶的辅因子可以自动再生；⑤细胞本身含多酶体系，可催化一系列反应；⑥抗污染能力强。
18、固定化方法:①载体结合法包括共价结合法、离子结合法和物理吸附法。利用共价键、离子键或物理吸附等方法，将酶或细胞固定在纤维素、琼脂糖等多糖类或多孔玻璃、离子交换树脂等不溶性载体上的一种固定化方法；②交联法是利用双功能或多功能试剂的作用，在酶分子、微生物的细胞与细胞之间生成交联，凝集成网状结构，从而构成固定化酶③包埋法是将酶分子包埋在凝胶的网眼中或半透性的聚合物膜腔中，以达到固定化目的的方法。 ④选择性热变法专用于细胞固定法，是将细胞在适当温度下处理使细胞膜蛋白变性但不使酶变性而使酶固定在细胞内的方法。
19、名词（相转移催化剂 PTC）：它的作用是使一种反应物由一相转移到另一相中参加反应，促使一个可溶于有机溶剂的底物和一个不溶于此溶剂的离子型试剂两者之间发生反应。 20、鎓盐类适用于液－液和液－固体系，并克服了冠醚的一些缺点；胺类适用于不带电荷的催化剂多用在烷基化反应、卡宾的形成以及氰化和硫氢化等；冠醚适用于固-液相转移催化；非环多醚类适用于非离子型表面活性剂。非环多醚为中性配体。
21、反应终点的控制，主要是控制主反应的完成。第四节 手型药物的制备技术
1、拆分可分为结晶法拆分、动力学拆分和色谱分离三类。
2、区分外消旋化合物、外消旋体、外消旋混合物：⑴外消旋化合物的晶体是R和S两种构型对映体分子的完美有序的排列，每个晶核包含等量的两种对映异构体；⑵外消旋混合物是等量的两种对映异构体晶体的机械混合物，虽然总体上没有光学活性，但是每个晶核仅包含一种对映异构体；⑶外消旋体分为外消旋化合物和外消旋混合物。 第五节 中试放大与生产工艺规程
2、常用的中试放大法分为：⑴经验放大法：基于经验通过逐级放大来摸索反应器的特征，实现从实验室装置到中间装置、中型装置和大型装置的过渡；⑵相似放大：以模拟设备的某些参数按比例放大，即安相似准数相等的原则进行放大的方法；⑶数学模拟大法:又称为计算机控制下的工艺学研究，是利用数学模型来预计大设备的行为，实现工程放大的放大法。
3、中试放大的研究内容：①生产工艺路线的复审；②设备材质与形式的选择；③搅拌器形式与搅拌速度的考查；④反应条件的进一步研究；⑤工艺流程与操作方法的确定；⑥原辅材料和中间体的质量监控。
4、每年设备操作时间：车间每年设备正常开工生产的天数一般以330天计算，其中余下的36天作为车间检修时间。第六章 化学制药与环境保护
1、化学制药厂污染的特点：ⅰ数量少、成分复杂、变动性大；ⅱ间歇排放；ⅲpH值不稳；ⅳ化学好氧量（COD)高
2、防治污染的主要措施：⑴采用绿色生产工艺：a重新设计少污染或无污染的生产工艺，b 优化工艺条件，c改进操作方法，d采用新技术；⑵循环套用；⑶改进生产设备，加强设备管理；⑷综合利用；
3、水质指标：表征废水水质的指标很多，比较重要的有pH值、悬浮物(SS)、生化需氧量(BOD)、化学需氧量(COD)等指标。
4、名词（清污分流）：指将清水(如间接冷却用水、雨水和生活用水等)与废水(如制药生产过程中排出的各种废水)分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留，以利于清水的循环套用和废水的处理。
5、废水处理级数：一级处理通常是采用物理方法或简单的化学方法除去水中的漂浮物和部分处于悬浮状态的污染物，以及调节废水的pH值等。二级处理主要指废水的生物处理。三级处理是一种净化要求较高的处理，目的是除去二级处理中未能除去的污染物，
6、污染物分类：①第一类污染物 指能在环境或生物体内积累，对人体健康产生长远不良影响的污染物。②第二类污染物 指其长远影响小于第一类的污染物。在《国家污水综合排放标准》中规定的有pH值、化学需氧量、生化需氧量、色度、悬浮物、石油类、挥发性酚类、氰化物、硫化物、氟化物、硝基苯类、苯胺类等共20项。
7、厌氧生物处理方法：第一阶段：水解酸化阶段；第二阶段:产氢产乙酸阶段；第三阶段：产甲烷阶段。
8、名词（活性污泥法）：活性污泥是由好氧微生物(包括细菌、微型动物和其它微生物)及其代谢和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体，具有很强的吸附和分解有机物的能力。
9、常用曝气分类：普通曝气法，逐步曝气法，完全混合曝气法，纯氧曝气法，深井曝气法
10、生物膜法是依靠生物膜吸附和氧化废水中的有机物并同废水进行物质交换，从而使废水得到净化的另一种好氧生物处理法。
11、厌氧生物处理法特点：厌氧生物处理具有能耗低、有机物负荷高、氧和磷需求量小、剩余污泥产量少且易于处理等优点，不仅运行费用低，而且可以获得大量的生物能—沼气。
12、厌氧生物处理分类：①传统厌氧消化池；②厌氧接触法 ；③上流式厌氧污泥床
13、废气分类:即含尘(固体悬浮物)废气、含无机污染物废气和含有机污染物废气
14、废渣处理有哪一些方法：①化学法；②焚烧法；③热解法；④填埋法
化学制药工艺学：是药物研究开发过程中，与设计和研究先进、经济、安全、高效的化学药物合成工艺路线有关的一门学科，也是研究工艺原理和工业生产过程、制定生产工艺规程，实现化学制药生产过程最优化的一门科学。
化学合成药物：具有治疗、缓解、预防和诊断疾病，以及具有调节机体功能的有机化合物称作有机药物，其中采用化学合成手段，按全合成或半合成方法研制和生产的有机药物称为有机合成药物，也叫做化学合成药物。
全合成：由结构简单的化工原料经过一系列化学反应过程制成。半合成：具有一定基础结构的天然产物经过结构改造而制成。
化学制药工业：利用基本化工原料和天然产物，通过化学合成，制备化学结构，确定具有治疗、诊断、预防疾病或调节改善机体功能等作用的化学品的产业。 NCEs新化学实体：新发现的具有特定生物活性的新化合物。
先导化合物：也成原型药，是通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性的化学结构，具有特定药理活性，用于进一步的结构改造和修饰，是现代新药研究的前提。
手性药物：是指药物的分子结构中存在手性因素，而且由具有药理活性的手性化合物组成的药物，其中只含单一有效对映体或者以有效对映体为主。
中试放大：在实验室小规模生产工艺路线打通后，采用该工艺在模拟生化条件下进行的工艺研究，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时的工艺一致性。
化学稳定性：催化剂能保持稳定的化学平衡和化学状态。
耐热稳定性：在反应条件下，能不因受热而破坏其理化性质，同时在一定温度内，能保持良好的稳定性。
机械稳定性：固体催化剂颗粒具有足够的抗摩擦、冲击重压和温度、相变引起的种种应力的能力。
外消旋混合物：当各个对映体的分子在晶体中对其相同种类的分子有较大亲和力时，那么只有一个（+）分子进行结晶，则将只有（+）分子在其上增长，（-）分子情况与此相同，每个晶核中只含有一种对映体结构。
外消旋化合物：当同种对映体之间力小于相反对映体的晶间力时，两种相反的对映体总是配对的结晶，即在每个晶核中包含两种对映体结构，形成计量学意义上的化合物，称为外消旋化合物。 外消旋固溶体：当一个外消旋的相同构型分子之间和相反构型分子之间的亲和力相差甚少时，则此外消旋体所形成的固体，其分子排列是混乱的，即在其晶核中包含有不等量的两种对映异构体。
优先结晶：加入不溶的添加物即晶核，加快或促进与之晶型或立构体型相同的对应异构体结晶的生长。
逆向结晶：是在外消旋的溶液中加入可溶性某一构型的异构体，该异构体会吸附到外消旋体溶液中的同种构型异构体结晶的表面，从而抑制这种异构体结晶生长，而外消旋体溶液中的相反构型的构体结晶速率就会加快，从而形成结晶析出。
包含拆分法：利用非共价键体系的相互作用而使外消旋体与手性拆分剂发生包含，再通过结晶方法将2个对应体分开。
酶拆分法：利用酶对光学活性异构体有选择性的酶解作用而使外消旋体中的一个优先酶解，而另一个光学异构体难以酶解被保留而达到分离的方法。
平均动力学拆分法：两个具有互补立体选择性的手性试剂使底物的2个异构体在竞争反应中保持最适的1:1比例，从而得到最大的ee值和转化率的两个对映异构体。
动力学拆分：利用外消旋体的两个对映异构体在不对称的环境中反应速率不同，分离出简洁活性产物和低活性产物。 动态动力学拆分法：指在进行动力学炒粉的同时，通过改变反应条件或加入消旋催化剂将没有参加反应的无用的光学异构体现场立体转化，从而达到由消旋体直接转化成单一光学纯度化合物的方法。
质量作用定律：当温度不变时，化学反应的瞬间反应速率与直接参加反映的物质瞬间浓度成正比，并且每种反应浓度的指数等于反应中各反应的系数。
固定化酶：借助物理或化学方法将酶固定于水溶性载体而制成一种制剂形式。 趋近与定向效应：酶催化时分子活性中心上的基因可以与底物相互接近，并且底物基因与酶活性中心上的催化基因按照正确的方向几何定向，这有利于中心产物的形成和催化反应的进行。
构想变化效应：当酶分子与底物分子相互接近时，酶分子和底物分子发生构象变化，从而有利于酶与底物的结合反应，使反应速率大大提高。 药物合成路线设计的目的：1.创制新药 2.天然产物的全合成及结构改造 3.新药生产和老工艺革新。
相转移催化剂应具有的性能：1.首先应具备形成离子对的条件，即结构中含有阳离子部分，便于与阴离子形成有机离子对，或者能够与反应物形成复离子。2.必须有足够的碳原子数。3.R基团的位阻尽可能小，R基团一般为直链居多。4.在反应条件下应是化学稳定的，并便于回收。
影响相转移催化反应的因素：1.反应溶剂的影响和选择。2.相转移催化剂的选择和用量。3.相转移反应中水的作用。4.其他因素：搅拌对反应速率的影响，相转移催化反应中卤离子性质对反应的影响。5.想转移催化剂的分离和再生。 相转移催化剂的种类：季铵盐类相转移催化剂 聚醚类相转移催化剂 相转移催化树脂 手性转移催化剂
区别三种外消旋体的方法：将少量纯的对映体加入到外消旋混合物中，通常会导致熔点升高；加入到外消旋化合物中，通常会导致熔点下降；而加入到外消旋固溶体中，不会引起明显的变化。另外，外消旋混合物和外消旋固溶体的饱和溶液，对于其对映体是饱和的；但是外消旋化合物的饱和溶液，对于其对映体是不饱和的。
盐拆分法的局限性：1.拆分剂和溶剂的选择较盲目 2.拆分的产率和产品的旋光纯度不高 3.适用于手性拆分的化合物类型不多。
选择拆分剂的基本原则：1.必须与外消旋体形成非对映异构体盐且容易除去 2.在普遍性溶剂中，形成的两种非对映异构体盐的溶解度差别必须显著，且至少二者之一必须能形成良好的结晶 3.拆分剂的来源要放百年，价格要便宜，解析后回收率要高 4.拆分剂的光学纯度要高，化学稳定性要好。
手性药物与生物活性的关系：1.一个异构体活性显著，另一个异构体无活性或活性很弱 2.两个异构体有完全相反的药理作用 3.一个对映体有毒或有严重的副作用 4.一种药理作用立体选择性很高，另一种药理作用则无立体选择性或立体选择性很低 5.两个对映体的药理作用不同，但合并用药有力。
影响优先拆分结晶的因素：1.外消旋体的盐比形成共价外消旋体更容易通过优先结晶法拆分 2.溶解度小于2时比溶解度大于2时更有利于优先结晶法拆分 3.适当的搅拌速度对促进晶体的生长有利，但不能太高 4.所使用的晶种的颗粒大小和组成必须均匀 5.尽可能的减少溶液中和存在的其他离子和颗粒，以免影响结晶。
动态动力学拆分（DKR）必备的条件：1.动力学拆分过程不可逆 2.底物的构型不稳定，能够在反应条件下发生立体转化（即消旋体） 3.E值应尽量最大，一般不低于20 4.在高E的情况下，至少要与快反应对映体的KR相当，当E为中等时，则要求Kinv大约比KR大10倍 5.产物在反应条件下能够稳定存在且不会发生消旋化。 动力学拆分的原理：在手性试剂或催化剂或酶作用下，利用外消旋化合物中两个对应体反应速率不相同而使其分离，通过调节反应转化率可以控制反应产物的对应体过量。 动力学拆分的特点：1.从起始的外消旋原料出发，得到的光学纯产品的的最大产率只有50% 2.回收底物和产物的对应体纯度受反应转化程度的影响，拆分反应的选择性与时间有关，底物转化为产物的量越多，则e.e.值越低 3.在大部分情况下，只有一个对映体是有用的，而另一个对映体很少用或者基本没用。
药物工艺路线具有：1.生产现实性 2.经济和理性 3.技术先进行 4.环保先进性
生产现实性是指：1.所需要的原材料品种以少为好，价格便宜，且能保证供应 2.尽可能避免使用有毒易燃易爆的原料 3.尽可能简化化学合成反应及后处理操作，缩短工艺流程 4.各种主辅设备能有供应 5.各步收率应相对较高 6.三废排放量较少或三废处理问题较易解决 7.药品质量符合要求
药物合成工艺路线的评价标准：1.化学合成路线简单，即原辅材料转化为药物的路线简短 2.所需要的原辅材料品种少而易得，价格低廉并有充足供应 3.中间体容易分离纯化，质量稳定，最好是多步反应连续操作 4.反应条件容易控制，操作简便安全 5.设备要求条件不苛刻 6.节能环保，三废排出量少且容易治理 7.药品质量符合法定标准 8.收率高、成本低，经济效益好 药物合成工艺路线的选择：1.原辅材料的供应和更换（要求供应有保障、质量稳定可靠、价廉、运输储存方便）2.化学反应类型的选择（两种极端的反应类型“平顶型”和“尖顶型”），总的原则是尽量选择平顶型的反应类型 3.合成步骤、操作和总收率（要求合成步骤少、操作简单、各步收率要高），总收率是各步反应的连乘积 4.单元反应的次序安排和合成步骤改变。单从收率方面考虑，应该把收率低的单元反应放在合成路线的前面，把收率高的反应放在后面。但最佳的安排要通过实验和生产实践的验证 5.技术条件和设备要求。当合成路线中有些反应需要在高温、高压、低温、真空和严重腐蚀条件下进行时需要特殊设备，特殊材质，需要考虑设备和材料的来源、加工等问题 6.安全生产和环境保护
药物生产工研究的8个任务：1.配料比-参与化学反应的各种物料相互间物质的量的比例 2.溶剂-溶剂主要作为进行化学反应的介质，溶剂的存在涉及反应物的浓度、溶剂比作用、加料次序、温度和压力等 3.催化作用-用以加快反应速率，缩短生产周期 4.能源供应-化学反应需要加热、光照和避光操作、搅拌等能量传输和转化等 5.反应时间及监控 6.后处理-反应结束后要从体系中分离出产物，方法基本是过滤、萃取、蒸馏、结晶干燥等化工单元操作 7.产品的纯化和检验 8.安全和三废处理 残留溶剂的分类：1第一类溶剂指人体致癌物、疑为人体致癌物或环境危害物的有机溶剂。蒸汽原料药、辅料以及制剂生产中应避免使用。如苯、四氯化碳、二氯乙烷等2第二类溶剂指非遗传毒性致癌（动物实验）或可能导致其他不可逆毒性或可能具有其他严重的可逆毒性的有机溶剂，建议限制使用，如乙氰、氯仿环己烷、四氢呋喃。3第三类溶剂是GMP或其他质量标准要求限制使用，对人体低毒的溶剂，如乙酸、丙酮、正丁醇。4第四类溶剂指药物生产过程中可能会使用到，但目前尚无毒理学资料的溶剂，如异丙醚，石油醚甲基异丙基酮等。
催化作用的基本特征：1催化反应过程中催化剂参与了反应，与反应物生成某种不稳定的中间化合物，形成一个催化循环，其物理性质可能发生了改变，但其化学性质没有发生改变2催化剂能使反应活化能降低，因而反应速率大增3催化剂具有特殊的选择性，是指所消耗的原料向特定的方向转化的分率。
影响催化剂活性的因素：1温度 温度太低，催化剂活性很小，反应速率很慢，温度过高，易使催化剂烧坏而破坏活性 2助催化剂 在制备催化剂时，往往会加入少量物质，这种物质本身对反应活性影响很小，但却能显著提高催化剂活性、稳定性和选择性 3载体 使催化剂具有合适的形状、尺寸和机械强度，还可以使催化剂分散，获得较高的比表面积，即可提高其活性，节约用量 4催化毒 对催化剂活性有抑制作用，微量即可是催化剂活性减少甚至消失。 催化剂失活的原因：1中毒 暂时性中毒 永久性中毒 选择性中毒 2结焦和堵塞 3烧结与热失活。
中试放大的目的：1在生产装置尚未建成以前作为一个雏形，主要作用是为大装置的设计提供信息同时可以提供临床试验所需的样品以及作为药物检查与留样观察的样品。2研究已有设备的工作性能，中试是大型设备的复制品，主要作用是代替大型设备试验，可以更为迅速而又经济的反应出更改形状或者操作后所产生的影响。
中试放大研究应该具备的条件：1小试收率稳定，产品质量可靠2工艺条件已经基本确定，产品中间体与原材料的分析检验方法已确定3某些设备和管道的耐腐蚀实验已经进行，并能提出放大实验所需的一般设备4进行了物料衡算，“三废”问题已有初步处理方法5能够提出原材料的规格和数量6能够提出安全生产的要求。
采用经验放大法的前提：新设计的反应器必须能保持与提供经验数据的装置完全相同的操作条件。
数学模型：描述工业反应器中各种参数之间关系的数学表达式。
放大率：指工业设备的设计大小与采集数据用的最大实验设备大小之间的比例关系。放大率=工业生产速率/中试工厂生产速率
小型装置转变到工业生产装置的差别：1形状 装置形状不同，可能造成搅拌、液体短路或滞留区等方面差异2操作模式由此引出不同的停留时间分析3表面积与容积比、流动形态和几何尺寸：这几个因素产生浓度与温度梯度分布上的明显差异4结构材料造成不同程度的污染问题5流动稳定性6散热7器壁、边缘和终端效应
需要质量控制的中间体：1枢轴中间体：用不同途径合成同一中间体2关联中间体：药物活性结构部分或手性中心引入一步的中间体3最后中间体：通过共价键形成药物前的中间体。 中试放大研究工作步骤（依据实验室研究的操作步骤）1依据实验室研究的操作步骤进行物料衡算和确定中试工艺流程2依据流程图和中试工艺进行中试装置的安装3编制中试操作规程4同时配合进行车间人员培训5开始试车和正式进行中试实验6提出工业化生产工艺方案并确定大生产工艺流程。
中试放大车间一般要求具有特点：1合成反应步骤多，工艺路线长，过程复杂2单元操作过程可能有低温（0~-120摄氏度）、高温（150~250摄氏度）、高压（0~12.5PMA)、负压（0~-0.1MPA）等工艺条件3会使用到易燃易爆、有毒有害有机溶剂4会使用一些腐蚀性物质5设备的规格和材质要求要有适应性6通用与互换性好7灵活性好，可调节参数要宽8原料药的精烘包要有洁净度要求。
物料衡算的计算基准：1以每批操作为基准，适用于间歇操作设备、标准或定型设备的物料衡算，化学制药的产品的生产间歇操作居多2以单位时间为基准，适用于连续操作设备的物料衡算3以每千克产品为基准，以确定原辅材料的消耗定额。
物料衡算步骤：1画出流程示意图，物料的流向用箭头表示2画出衡算的范围3确定衡算对象以及衡算基准4写出物料衡算方程进行求解。 生产工艺规程作用：1生产工艺规程是组织工业生产的指导性文件2生产工艺规程是生产准备工作的指导依据3是新建和扩建生产车间或工厂的基本技术文件。
制定生产工艺流程的基本内容：1产品介绍2化学反应过程3生产工艺流程4设备一览表5设备流程和设备检修6操作工时与生产周期7原辅料和中间体的质量标准8生产工艺过程9生产技术经济指标10技术安全与防火防爆11主要设备的使用与安全注意事项12成品、中 间体、原料药检验方法13资源综合利用和三废处理
氯磺酸过量的主要目的：1提高氯磺化反应的速率和吸收率，因为其中第二步反应是可逆的2降低硫酸在反应中的作用，减少副反应3弥补因乙酰苯胺原料药中带入的少量水分而使氯磺酸发生水解作用的损失4氯磺酸在氯磺化中还起溶剂作用。
固定化酶：是指限制或固定于特定空间位置的酶，具体来说，是指经物理或化学方法处理，使酶变成不易随水流失及运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。制备固定化酶的过程称为酶的固化。
固定化酶制备方法：载体结合法 包埋法 交联法
固定化酶的特点：酶的稳定性提高 反应后，酶与底物和产物彻底分开，产物中无残留酶，易于纯化，产品质量高 反应条件易于控制，可实现转化反应的连续和自动控制 酶的利用效率高，单位酶催化的底物量增加，用酶量减少 比水溶性酶更适合于多酶反应
固定化细胞的特点：1.无需进行酶的分离纯化2.细胞保持酶的原始状态，固定化过程中酶的回收率高3.细胞内酶比固定化酶稳定性更高4.细胞本身含有多酶体系，可催化一系列反应5.细胞内酶的辅因子可以自动再生6.抗污染能力强
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生物制药2013年试题
一、GLP部分（40）
1.从动物福利角度谈谈在GLP实验中如何对待动物（5） 国际上普遍认可的实验动物福利为“五大自由”，
即享受不受饥渴的自由
享受生活舒适的自由
享受不受痛苦伤害和疾病威胁的自由
享受生活无恐惧和悲伤感的自由
享受表达天性的自由
实验动物福利并不意味着就绝对地保护实验动物不受到任何伤害，而是在兼顾科学问题探索和在可能的基础上最大限度的满足实验动物维持生命、维持健康和提高舒适程度的需要两方面，研究实验动物生活环境条件、实验动物“内心感受”、人道的实验技术等是科学的实验动物福利的主要研究内容。我们在进行与实验动物相关的活动时，要本着为科学服务的目的尽可能地减少给实验动物带来的伤害
对实验设计的要求 [在动物实验之前一定要本着“3R”的原则(Replacement，替代；Reduction，减少；refinement，优化)，合理设计动物实验方案。] 采用科学的麻醉技术
科技人员对实验动物的安慰
对实验动物的护理
实验结束后对实验动物的处理
2.你所知道的动物处死方法有哪些，对于大鼠和猴你认为哪种处死方法更合适（5）
3.什么是GLP，其目的是什么（手写，4）
GLP是安全性评价过程中就组织管理、项目实施、记录报告、资料保存等方面所制定的法规。它不是评价实验本身的内在科学价值，它是一个管理系统。
其目的在于保证安全性评价试验结果的完整性、真实性、可靠性和科学性。
4.GLP法规的基本内容是什么（手写，4）
《药物非临床研究质量管理规范》自2003年9月1日起施行。该规范共9章45条。
组织机构和人员
实验设施 仪器设备和实验材料
标准操作规程（SOP）
研究工作的实施
资料档案
监督检查
5.毒理学试验要回答的问题是什么（手写，6） 找出毒性剂量：了解单次、长期给药的毒性剂量
确定安全范围：有效而不发生中毒，治疗指数越大越好
发现毒性反应：为临床安全监护提供依据，预防副反应发生
寻找毒性靶器官：为药物毒性防治提供依据
毒性的可逆与否：可逆性毒性反应不一定影响新药审批
寻找解救措施：尤其对毒性作用强、安全范围小的药物
6.药物非临床安全性评价的主要内容是什么（手写，6） 单次给药毒性试验（急性毒性试验)
重复给药毒性试验（长期毒性试验）
遗传毒性试验
生殖毒性试验
安全性药理学试验（一般药理学）
致癌性试验
药物依赖性试验
特殊毒性试验（过敏性、局部刺激性、溶血性）等 免疫原性试验 毒代动力学试验
7.你认为甲型流感疫苗是否有必要注射，为什么（10）
二、知识产权部分（15）
8.专利分几种，定义是什么，授权后自申请日起共保护几年（手写，3） 专利是什么：
专利是专利权、专利技术和专利文献的总称。
在法律上，它指的是一项发明创造的权利归属；
在技术上，它指的是一项发明创造的技术内容；
在形式上，它指的是一项发明创造的记载方式。
中国专利法将专利分为以下几种：
物质（产品）发明
发明
方法（用途）发明 专利
实用新型
外观设计
发明：指对产品，方法或者其改进所提出的新的技术方案。
保护20年
实用新型：指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新技术方案 保护10年；
外观设计：指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富于美感的并适于工业上应用的新设计 保护10年；
9.发明专利的三性是什么，具体内容是什么（手写，4）
第二十二条 授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。
新颖性，是指该发明或者实用新型不属于现有技术；也没有任何单位或者个人就同样的发明或者实用新型在申请日以前向国务院专利行政部门提出过申请，并记载在申请日以后公布的专利申请文件或者公告的专利文件中。
创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。
专利法所称现有技术，是指申请日以前在国内外为公众所知的技术。
10.知识产权的特点是什么（手写，5） 1 知识产权的定义
(Intellectual property rights, IPRs)：
知识产权是公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术等领域里创造的精神财富依法所享有的专有权。即，人们对通过脑力劳动创造出来的智力活动成果依法所享有的权利。
2 知识产权的特点：
A 知识产权是一种集人身权和财产权为一体的特殊民事权利，它具有双重性。财产权 是有限的，而人身权是无限的；
B 知识产权是一种无形的财产权；
C 知识产权的核心是创新；
D 知识产权须依法确立；
E 知识产权具有专有性；
F 知识产权具有地域性；
G 知识产权具有时间性；
11.专利申请号第5位数字代表的具体内容是什么（手写，3） 第5位数字表示专利申请的种类
1.代表发明专利 2.代表实用新型 3.代表外观设计 8.表示进入中国
国家阶段的
PCT发明专利 9.表示进入中国
国家阶段的
PCT 实用新型专利
三、检索部分（35）
12.截止目前，日本在华申请三种专利数量分别是多少，写下检索过程（10）
13.截止目前，吉林大学已经公开的发明专利多少项，丧失专利权的发明专利有多少，写下检索过程（10）
14.检索H7N9病毒相关文献与专利（15）
四、意见与建议
15.对老师讲课内容提意见与建议（自愿，10）
推荐第10篇：冷冻干燥技术在制药领域的应用
摘要：随着社会经济的发展和人民物质生活水平的日益提高，人们对身体健康也提出了新要求。药品作为保障人类身体健康的重要成分，如何保证药效的稳定性、药物的高质性深受业内人士的重视。冷冻干燥技术作为目前药品生产中最为关键的环节，其在药物生产稳定方面深受业内人士的关注。本文主要对冷冻干燥技术概念、原理、特点进行分析，着重探讨了其未来发展和应用前景，旨在为同行工作提供参考。
关键词：冷冻干燥技术；制药工艺；应用情况
新世纪，物质生活不断丰富、生活节奏的不断加快使得人们对生活质量也提出了新要求，这也促使了人类对健康认识的全面。制药工艺的改革力度的不断深入，无论是生产技术还是生产理念，都出现了巨大的转变。基于这种社会发展形势，冷冻干燥技术在制药领域引起了人们的高度重视，并形成了一个涉及范围广、工作效率高的工作方式。药品冷冻技术在应用中是集制冷、真空技术为一体的综合性技术，但在工作中，由于冷冻干燥技术的应用容易受到外界环境的干扰，为此必须要提前进行严格的改革和设计，促使这门技术在应用中朝着理想、可靠的方向发展。
一、冷冻干燥技术概述
冷冻干燥技术是一种在低温条件下对产品进行干燥处理的一种工艺，其具备着常规干燥条件下不可比拟的工作优势。这种干燥技术最早出现于十九世纪世纪初期，是在食品加工领域应用较多的一种，直至上个世纪后期才在制药领域得到使用。这种技术的出现对于制药生产而言可谓是一个质的飞跃，对制药行业的发展有着极大的推动和促进作用。
1、冷冻干燥技术概念
为了生存，人类每天都需要摄取食物中所含有的水分；为了生存，人类保存食物、药物必须要除去水分，为了更好的生存，人类很多生活资料必须要彻底的去除水分。在这种时代背景下，我们便会发现干燥技术是一个多么重要的工作。干燥技术是保证物质不致腐败和变质的主要方法之一，是目前社会生产领域中最为常见的工作。冷冻干燥技术作为一项干燥新技术，在近年来的社会发展中得到了广泛的应用，尤其是在食品生产、药品生产和农副业加工等领域中，更是成为产品保鲜、保质的主要手段。所谓的冷冻干燥技术也被人们广泛的称之为动感技术，是温度在0℃以下进行水分去除的一种技术。
2、特点
在现阶段的社会发展中，干燥技术的应用不断深入，这也使得干燥技术的使用方法得到了极大的优化和改进。冷冻干燥技术作为一种工作新技术，其主要的特点表现在以下几个方面：
2.1、冷冻干燥法通常都是在低温条件下进行的，其在应用的过程中热敏性的物质在高温干燥条件下容易产生性能变化，而采用冷冻干燥方法则有效的避免了这一问题的产生。
2.2、冷冻干制品药液在冻结前进行分装，剂量十分准确，同时在制药生产中对于药品的生产优势也较为明显。
2.3、冷冻干燥过程中避免了化学、物理和霉菌等相关变化模式，其需要确保制品的物理性质不变。因此在应用之中采用冷冻干燥方法进行处理，这对于提升药品稳定性十分有效。
2.4、冷冻干燥方法的选用有助于药品稳定性。在药品生产中，冻结条件下的药性经济危机稳定，避免了药物失衡而产生的药效流失。这种方法的应用中，药物在在干燥之后，虽然其体积一定程度上缩小、变化，但是其颜色和形状以及成分基本不变，避免了浓缩现象的产生。
2.5、在冷冻干燥技术的应用中，干燥后的材料多呈现出疏松多孔的工作方式，一般都成海绵状，这种状态之下的复水性能好、溶解度较为迅速，物料在水中溶解的时候其冰晶的形态出现较多，即容易融入无机盐等相关的物料之中，避免了一般干燥无机盐随着水分表面浅议而出现变化以及硬化模式。
二、冷冻干燥技术工作原理及发展现状
在科学技术大力发展的新时代，健康越来越被人们重视。但是，要想达到良好的健康状态，就必须要更加有效的进行疾病治疗、疾病预防，减轻患者痛苦和药物所产生的副作用，在这种时代背景下，我们必须要大力发展制药新技术，这样使得冷冻技术出现受到人们的重视。
1、工作原理
药品的冷冻干燥技术的应用是一个从药品的准备、预冻、升华乃至吸收干燥、密封为一体的工作环节，其在工作中主要的工作原理是在低温作用下，将药品中的溶液迅速冻结，进而在真空的条件下进行升华干燥，同时出去在这个时候所产生的冰晶问题，再通过分解作用来去除药品中存在的水分，最终得到干燥的药品。
2、冷冻干燥技术的发展现状
在目前的制药生产工作中，冷冻干燥技术的应用极为广泛，尤其是在国内的西药制取中，更是得到了深入的使用。但是就目前的应用现状而言，由于受到各种因素的影响，使得其中还存在着诸多的问题，这些问题主要表现在以下方面：
2.1、药品准备环节
药品的成份都将会影响到冷冻干燥的效果。药液的生物活性度、药液共熔点以及药液中的液体和固体的比例都是进行药品冻干加工的重要参考指标。为保证新产品的冻干能顺利进行，制药企业应重视药品冻干加工研究，通过热分析法测定药品共熔点，还可以通过冻干实验记录下不同成份的药液对冻干过程中各项指标的不同要求，积极进行冻干效果对比，寻求最佳解决方案。
2.2、药液预冻环节
预冻是冷冻干燥技术中重要环节，预冻的目的是要固化自由水和物化结合水，并保证产品的主要性能稳定、物质结构合理。若药液预冻没有做好，产品冻结不实，会影响所产生的冰晶的形态和大小，并进一步影响药品制作后期的干燥速率及质量。
三、冷冻干燥技术的应用优势
1 药液在冻干前分装，分装方便！准确！可实现连续化；
2 处理条件温和，在低温低压下干燥，有利于热敏物质保持活性，可避免高温高压下的分解变性，以实现蛋白质不会变性；
3 含水量低，冻干产品含水量一般在1%～3%，同时在真空，甚至可在通n2保护情况下干燥和保存，产品不易被氧化，有利于长途运输和长期保存；
4 产品外观优良，为多孔疏松结构且颜色基本不变，复水性好，冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态；。
四、结语
通过冷冻干燥技术制备药品，能最大限度地避免药品产生变性或失去生物活力，已在医药领域得到广泛地应用。但因药品制备过程中的复杂性和冷冻干燥技术的综合性，在药品冷冻干燥过程会产生多种应力，容易使药品发生不同程度的变性，而且冻干法本身也存在速率低、时间长、能耗高和设备投资大等缺点。因此，制药企业应结合生产实践，在确保质量的基础上，就如何实现节能降耗、降低生产成本等问题进行深入研究，进一步优化和改进冷冻干燥技术。
第11篇：中国制药装备行业技术发展趋势分析
智研数据研究中心
2014年中国制药装备行业技术发展趋势分析
智研数据研究中心网讯：
内容提要：制药装备的技术还体现出装置的密闭性、装置设计与工程设计相结合程度不断提高、模块化设计的大量应用等发展趋势。
制药装备是实施药物生产操作的关键因素，制药装备技术的先进性直接影响药品质量及药品GMP 制度的执行。制药装备的技术发展趋势主要体现在以下几个方面：
（1）制药装备日趋大型化、高速化。制药装备的容量、规模、加工能力向着大型化的方向发展，装备的运转速度、重要参数的运算速度、反馈及在线调整速度不断加快，从而不断提高制药企业的生产效率。
（2）制药装备日趋精密化。制药装备的加工精度是影响药品质量的重要因素，下游制药企业对制药装备加工精度、热处理工艺的要求将越来越高。
（3）制药装备日趋电子化。电子控制将逐步取代机械控制进行自动微调控制偏差，提高加工柔性。微电子、自动控制、计算机技术在制药装备的应用将越来越广泛，制药装备机电一体化的程度将不断提高。
（4）制药装备日趋自动化。制药装备的自动化趋势主要体现在：实现各生产工序的自动化、连续化生产；对设备工作状态的在线实时检测、报警及反馈处理；先进的在线清洗及灭菌技术、无菌监控与无菌对接技术、产品自动检测与甄别技术、可追溯的标识技术等将在制药装备制造中广泛应用。
此外，制药装备的技术还体现出装置的密闭性、装置设计与工程设计相结合程度不断提高、模块化设计的大量应用等发展趋势。
第12篇：某大学毕业生在制药行业的工作经验总结
某大学毕业生在制药行业的工作经验总结
浑浑愕愕的大学生活就那样结束了，一毕业，我就按期的进入签定的企业开始从事工作，下面的路，看各人的能力和态度！
刚开始工作的人，无论你是从事哪方面的工作，QC、QA、、生产、研发的，其实要想认识自己我现仅就对即将从事药品生产的人，浅谈一些毕业后要学会的东西！
首先各位要知道，大学里培养的从事生产的人不多，哪怕是工科的制药工程，以我接触下来的几个刚刚走出校门的毕业生，基本对企业实际生产还是个盲（因为他们之前都没有在生产企业里实习，一般企业里也不需实习生，即使有，也从事着检验一类“技术活”）。那么谈及GMP，他们就是一窍不通，最多也就说个全名：药品生产质量管理规范；偶尔听说点SOP的什么。
真正开始领悟生产企业的全貌，至少一年，还得经历足够多的部门。[最好能遇上个什么生产车间的GMP认证，那样长见识的地方就足够多了，即使暂时没有，不要急，一般5年一次复认证，机会肯定会有的]。基本的要了解的东西按GMP的内容大致可以分：公司管理、生产、质量、设备、物料、卫生、验证、安全管理这几个大块。
首先进入生产企业，最适宜的部门是：生产车间。
端正思想态度是关键：“既来之，则安之”[记得刚上大学时，院长就赠了这句话]。不可总是一味的认为，从事生产是苦的，累的，没前途的~~其实这些想法在刚毕业或未毕业的人来说，都是正常的。但是真正的，如果你不从事生产，就不知道药品是怎么生产的，质量要在哪些方面进行控制。最初在生产一线的学习和操作，是以后做任何事情的基本功：
1、熟悉全套生产工艺流程，各岗位操作规程、职责，相关设备操作方法及原理，同时掌握其他同行的技术水平，加以整合出自己的信息，必有大用处，那就是实际操作的底气，做到胸有成足，不断进取才会做成行家；
2、生产的剂型，不同的品种，需要一个长期的熟悉的过程，尤其是固体制剂，目前品种最多，剂型最多，生产企业也基本必备的一个车间，对原，辅料的使用，对压片技术，胶囊填充技术，包衣技术，颗粒制备等等，看似简单的东西，其实是一个长期经验积累的过程；
3、物料使用的规程，可以帮助加助对工艺的熟悉，同时学会生产成本的考核和成本控制，，产成品的物料平衡等等，总有那天，你做了车间主任，或者自主创业了，就得认真考虑的东西；
4、卫生，永远是产品的生命线，卫生控制不好，就没有更多合格的产品生产得出来；基本分环境卫生，人员卫生，要知道的不仅仅是空调净化系统HVAC，百级，万级，十万级，三十万级分别分布在哪些车间，功能间~要求，温度，湿度是否符合生产时的要求，还应知道，该生产车间的设备清洗，消毒周期，消毒的方法，无菌的保证；人员的穿戴，无菌服装的穿戴，手消毒，个人卫生，传染病控制，等等，首先读读这些要求，把自己先做好。
以上在车间里，要学的基本先是这些，这些是最基层就可以接触的东西了~，也是应该掌握的最基本的知识。几大生产车间学习/实习下来，可能过了N个月了，平均每个车间适宜工作3个月以上。
接着，申请去质检中心（QC）学习学习！
质检中心的学习，分析技术——一门永不可缺的手艺。
一来，在车间学习的时间长了，可能有点枯燥乏味了，有点认为：企业不重视你，没有好好培养你[这个想法也属正常]；其实，人要耐得住性子，即便在车间干3年，你也有学不完的东西。去了质检部门，是一个新的开始。那主要学习什么呢？
1、技术标准（STP—质量标准为主）、操作标准（SOP—标准操作规程为主）、岗位职责（明确分工，加强责任心）：
技术标准[STP]类—理论知识篇：原料，敷料，成品，半成品，包装材料，注射用水，纯化水等等哪个不要一套完整的质量标准？凡是药品生产中要使用的，都要进行质量控制，就会有相应的质量标准。这些标准哪来的，基本上都是照搬药典上的（都随版本更新而更新），也有不少地标上升国标的，还有新药批件上，[如今已有不少藏药，蒙药~的标准出来了]；实在没有的就参照GB或者企业标准的，反正要找个标准控制一下。
标准操作规程[SOP]——实践操作篇：1）基本上有一份STP，那么就对应一个SOP；2）分析仪器（下面介绍）都有相应的SOP；3）取样都有相应的SOP，[取样什么概念？没毕业的还不知道吧！，操作的方法、房间；还要乘早学好统计学，不然就会纳闷，取样取的那个数量依据是什么啊？合理吗？有代表性吗？慢慢学吧~~~，有空学学GB-2828]；检验不合格怎么办？不是随便断定：不合格.或者随便再检一次，按规矩办事：重新取样，复验啊~规程复杂了！！所以，做前要想好了步骤，看清注意点，不能掉以轻心，会很浪费时间和金钱；倘是无菌检查或者微生物限度检查，不认真操作等着挨训吧！可能你的操作不当，直接影响了生产或者销售的安排计划哦！
岗位职责——工作内容篇：呵呵，不是一两句，***操作仔细规范，态度严谨认真，工作勤勤恳恳~~就能说服得了的！那规矩文件是一套一套地！学了岗位职责后，懂得哪些是质检中心的重点了吗？检验记录不能随意涂改，因为数据要真实、原始，填写要完整，做到了么？仪器使用过后要详细记录？分析仪器使用前全要校验、小容量玻璃仪器可以自己校验（没大听说和操作过吧？），标准品使用要登记，检测用毒品要专柜存放，还要双人双锁保管，纯化水，注射用水的检测~~；这些可都是带*的哦！带*你以后接触GMP认证，在GMP评定标准中就清楚了：叫关键项目，目前是56条。（马上这些带*的就要更多了，国家不停的往企业上绑绳子啊！非勒死一批不可~~呵呵过火了，其实应该说：规范认证检查，保证认证工作质量~~为人民用药安全提供保障。）
2）仪器分析，别老指望学校会让你亲自动手实践多少~~除了基本的滴定，比色，薄层层析，PH计，分析天平，和一部分的玻璃仪器基本操作[花钱不会太多]，学校不会让你经常操作更多的精密仪器的使用，如今企业里最基本的精密仪器HPLC，UV，GC等，如今红外也随着药典的更新不断，要求企业配备了（一直送检不太可能哦，呵呵，虽然GMP要求，某些大型仪器分析，可以送检，但是费用你去送两次，就心疼死你了，还有最近的“齐二药”事件，着实让各大老板下了个狠心：再贵也得买~~），还有溶出仪啊，脆碎度仪啊，自动滴定仪，水分测定仪器，熔点测定仪等等等等不管型号的新旧，统统学一遍，操作一遍，要熟练的肯定是HPLC和UV，红外了，那用的频率，做了你就知道了，不熟练都不行！
辗转反侧，质检中心也学到不少知识吧！心里基本有了个谱吧：企业里的分析员，每个人就做那几样，分工协作，熟练的很，但是别想偷懒，下面还有很多东西要学！
最后：进质量保证部—最高层次的学习！这里可以学很多东西哦，因为这里是整个企业的总管，或者你们的QA分成若干个小部门分管着他们的事情，但是QA的文件是肯定全面的！先从法事法规学起！国家局令得随时查询查询，从1号令，开始把自己认为和这个企业相关的法律法规，找来学啊！，上哪找？国家局网上http://www.daodoc.com/上去关注关注，那里最快更新；上面的这些官方网站也是你知识更新的重点！
在QA，明白自己的职责了吗？“掐生产的脖子”（呵呵，有点严重）！为什么规定质量和生产管理的负责人不允许兼职了吗？防止包庇啊！规定就是规定，生产固然重要，也可能是你人生工作的第一站，但是在质量面前，没有“亲戚”可以认，就得严格按要求去做！做久了，你就会一直给生产上挑毛病了！因为，问题总是不断出现的！关键看你在GMP文件的学习，国家法规熟悉的深度就能看出你找出的问题是不是吹毛求疵的了，提出的问题有没有价值的！
要是做药品注册，呵呵！熟悉你的生产能力，生产技术水平，可否生产该药，不要到做小试，中试时，问题不断，手足无措！即便新品开发，也要考虑自己厂家的实际生产情况，协调得了药品的注册管理吧！？建议给一些熟悉研发兼顾生产的人展现的机会。
好了太晚了，实在写不动了！最后给你自己一个定义：适合生产还是质检~~~，还是有更高的目标！不要怕，你也可以做质量经理、生产主管、甚至总工！哈哈！看你成长的速度了！基本把以上要学的能全学了！学的踏踏实实！再好好好好的学会“做人与处事”，那么可以选任何一个岗位了！心中也基本有底了！自己到底适合做哪行？不管怎样将来肯定会转向管理！
生产管理：能吃苦，懂工艺，行设备，会协调生产进度，人员安排！
质量管理：肯拉脸，懂法规，行标准，能分析生产问题，严谨心细！
第13篇：浅谈我国西药制药常用技术工艺分析
浅谈我国西药制药常用技术工艺分析
摘要：药品在人们生病的时候发挥着重要的作用，保证医药的安全是保证人们生命安全的根本。而确保医药的安全就要从其生产的各个环节严加管控。尤其是对于西药而言，它的制作过程本身就是一种化学反应的方式，因此，在其制作过程中的各个环节一定要仔细和谨慎，以确保药物可以正确的被制作，且发挥其应有的作用。本文旨在分析我国西药制药过程中常见的工艺技术，以期作为参考。
关键词：西药制药技术工艺分析
Doi：10.3969/j.in.1671-8801.2014.05.605
【中图分类号】R9【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）05-0372-02
药品的安全事关人们的生命安全和身体健康，我们必须要高度重视药品的安全问题。药品是一种特殊的产品，其生产的过程中必须通过国家权威机构的验证和监督，从而确保药物的良好有序进行管理。在我国，生物制药的产业起步相对较晚，加之各种因素的制约，使得我国的西药制药过程中各种管理制度和生产工艺还不够完善和全面。因此，在制药的过程中还存在一定问题和缺陷。这就需要我们不断学习国外先进的技术工艺，运用现代化的理念和技术手段，制造出安全可靠，且更能满足目前社会发展的药品。
1西药制药工程概述
西药的制作首先是一个化学反应的方式，它主要是指通过化学反应的途径来分解原材料，从而使得原材料当中的杂质、污物以及不良的成分可以及时的去掉，最终形成一种新型的物质。它是现代化科学技术和化学理念共同结合的综合性生产工艺技术。在目前的临床用药当中，西药的应用较为普遍和广泛。主要在于其药性见效快，使用起来也较为方便等特点。西药在制作过程中，主要是从西药物质基础的角度出发，来解决化学稳定性问题和药效问题的。
2常见西药制药技术工艺
我国是一个人口大国，同时也是一个用药的大国，药品的安全和可靠对于人们的生命健康意义重大，然而，由于我国过去的国情影响使得我国的用药安全饱受考验，在我国的制药措施中还存在着一定的落差，技术手段和生产方式的变更在当前还是常见的问题之一。这也使得我国在临床用药过程中，使得我国的国产药品不能够被人们所信任和重视，因此在当前的制药中我国的制药技术还有待提高。
2.1生物制药技术分析。当前，在西药的生产制作过程当中，最为普遍和广泛适用的技术是生物制药技术，它是基于现代化生物学理论基础上形成的一种制药新技术和新工艺。生物制药技术主要是指将生物学、医学和药学的先进技术等融为一体，依托于组合化学、药学基因功能抗原学、生物信息学等高新技术，并且以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。生物制药技术不仅仅依赖于生物科学和生物技术，还应该依赖于多种现代化的技术，比如说微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。虽然生物技术的高速发展使得人们无法预测其未来的发展走向，但是像基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学的方法之外，生物制药技术还可以继续改进预防和治疗疾病的方法。这些全新的医药疗法可以有效的封锁住病原体进入人体进行传播的能力，从而使得病原体更加的脆弱且使得人体的免疫力可以抵抗住新的病原体。
2.2径向膜层析技术。在西药的制作过程中，常常会使用到层析技术。传统的层析技术一般都是采用长轴流向的设计，被广大的科技工作者运用。然而，这种层析技术却存在在诸多的弊端，归结起来主要有以下几个方面：第一，此种方式流速相对较慢，层析所需要的时间较长，从而影响到了使用的效率；第二，在层析的时候，需要的压降较大，从而增加了设备的要求；第三，层析的条件不容易被放大，如果需要放大规模，就必须重新的摸索分离的条件，从而为重组蛋白的大规模分离纯化提出了难题。因此，科技工作者不断探寻新的层析技术，以避免传统层析技术带来的缺陷。到了80年代中期，在国际上首先提出了一种新技术，也就是径向层析的新技术（Radial FlowChromatography）。80年代后期，径向层析技术又和膜处理分离技术相结合，综合发展形成了径向膜层析技术，在原理上面解决了传统层析技术的缺陷。径向膜层析技术主要是采用螺旋卷式膜组件结构，流动的方向是从层析柱的圆周流向柱的圆心，即径向流动。与传统的层析技术相比较而言，新的径向层析具有无可比拟的优点，总结起来主要有以下两个方面：其一，流向的截面积加大，即使在流速高时压降仍然会很低，因而纯化速度快处理量大；其二，保持柱径不变，无需改变其它分离条件，仅增加柱长就可以增加上样量，因而有利于放大生产。
3西药制药工程的发展前景
近年来，随着科技的日新月异，西药的制药工程也不断的进步。虽然，西药整体的发展现状并不是很理想。例如，目前，各种药物的安全问题时有发生，给人们的生命健康造成很大的安全隐患，也给整个制药行业带来了前所未有的严峻挑战。当然，挑战和机遇一定是并存的。作为医药行业的工作者而言，就要扬长避短，不断学习国外先进的制药工艺手段，再结合我国医药行业的特点和实际情况，综合运用科技和化学的手段，不断完善我国西药制药技术。此外，政府部门也应该制定相应的政策来促进我国医药行业的快速发展。从而，使得我国制药技术水平与西方国家制药水平的差距越来越小，不断推进我国西药制药技术走向国际化。
4结束语
我国是一个用药大国，我们必须重视药品的制作和生产，并且应该在生产的各个环节严加管控，方可确保药品的安全，确保人们生命的安全和身体的健康。然而，由于我国西药的制作起步相对较晚，生产的技术工艺和管理的制度还不太全面和完善，这就需要医药工作人员不断去学习国外先进的制药技术工艺，不断去强化我国制药生产技术，并结合我国实际情况，严格制药过程。此外，相关政府部门需要加大对医药的监督和检验工作，从而确保可以生产出健康、高效的药品，为人们造福，为社会造福。
参考文献
[1]董彦良，杨雨晴.试论西药制药工程原理及设备研究[J].科技创业家，2012，16
[2]杨佳宁，孙翠玲.浅谈生物制药技术在西药制药中的应用[J].黑龙江科技信息，2011，06
[3]杨?|.我国生物制药技术在西药制药中的应用[J].中国石油和化工标准与质量，2011，08
第14篇：药用植物学(中药制药技术专业)考试大纲
药用植物学考试大纲
一、总则
1.课程知识目标
《药用植物学》是一门实践技能性较强的专业基础课，在中药制药技术专业的知识结构中起着承前启后的重要作用。主要任务是通过药用植物学的学习，能够运用其基本知识和基本技能阐明药用植物的形态特征、内部结构和分类特点，培养学生掌握本课程范围内的常见药用植物科的识别要点，为《中药鉴定学》等相关学科的学习奠定基础。具体要求学生掌握药用植物根、茎、叶、花、果实和种子的形态特征和结构特点，掌握药用植物重点科的形态特征，熟悉药用植物各器官类型，了解药用植物研究范围、发展简史等内容。
2.能力培养目标
能够准确描述药用植物各个器官特征和内部构造，能够将待鉴定的药用植物分类到科的水平，具有继续学习的能力。
3.素质教育目标
培养学生具有较强的求知能力，热爱中药事业，爱护药用植物资源；强化学生养成严谨的工作作风和严格的科学态度，刻苦钻研，勇于实践。
以上三项各占出题分值比例为：课程知识目标85%
能力培养目标10%
素质培养目标5%
4．考试时间：100分钟
5．卷面分值：100分
6．试卷考试题型及各题型分值
基本题型如下：
（一）单项选择题（35分）：共35个小题，每小题1分，每小题正确的答案是唯一的。
（二）填空题（20分）：共20个空，每空1分，答案必须完全正确，不能模棱两可。
（三）是非题（10分）：共10小题，每小题1分。
（四）名词解释（10分）：共5个小题，每小题2分。
（五）简答题（15分）：共3个小题，每小题5分。
（六）绘图或论述题（10分）：1个小题。
二、考试知识点及分值
绪论（1%）
1．掌握药用植物学概念及研究任务；熟悉药用植物学发展简史和发展趋势；了解药用植物学与主要相关学科的关系和学习方法。
2．具有准确描述药用植物学概念、任务的能力；利用药用植物概念，能判别日常所见植物哪些是药用植物。
3．重点阐明药用植物、药用植物学的概念和任务；简述药用植物学简史、学习内容、方法；利用常见植物分清药用植物。
第一章细胞（10%）
1．掌握细胞的一般构造和各种后含物类型、特征；熟悉细胞壁的特点、鉴别方法；了解细胞的超微结构和细胞分裂。
2．具有鉴别各种细胞后含物类型和描述其特征的能力；能正确使用显微镜观察细胞一般结构。
第二章植物的组织（10%）
1．掌握保护组织、机械组织，输导组织和分泌组织的结构特征；熟悉分生组织、薄壁组织主要特征；熟悉维管束的概念及类型；了解各组织的生理功能。
2．具有判别植物组织结构的能力；利用显微镜能辨认腺毛、非腺毛、气孔、导管、维管束，石细胞等结构和类型。
第三章根（5%）
1．掌握根的形态和内部构造；熟悉根的变态；了解根系类型和生理功能。
2．具有描述根形态特征和内部构造的能力；能辨别根的变态类型，在显微镜下分辨根的内部构造特征。
第四章茎（5%）
1．掌握茎的形态特征、茎及变态茎的类型；掌握双子叶植物茎次生构造，单子叶植物茎及根状茎的构造特点；熟悉双子叶植物茎的初生构造和异常构造；了解芽的类型和茎尖构造。
2．具有判别茎及变态茎类型的能力；能利用显微镜观察茎的内部构造。
第五章叶（6%）
1．掌握叶的组成、类型及特征；掌握叶脉类型、单叶与复叶的区别；掌握双子叶植物叶的构造；熟悉叶的变态、叶序、单子叶植物叶的构造；了解叶端、叶尖、叶基、叶缘的形态及类型。
2．具有区别完全叶、不完全叶、单叶、复叶类型的能力；在显微镜下会观察分
析叶的内部结构。
第六章花（8%）
1．掌握花、花冠、雄蕊、雌蕊及其类型；熟悉花的组成、花序的类型及花程式概念、组成及其书写；了解花在分类上的意义。
2．具有解剖植物花、判断其结构的能力；能辨认植物各种花的类型。
第七章 果实和种子（6%）
1．掌握果实的类型；熟悉种子组成和表面特征；了解种子类型。
2．具有判别植物各种果实类型的能力；能利用种子表面特征，进行种子类中药性状初步鉴定。
第八章植物分类概述（1%）
1．掌握植物学名、分类等级、被子植物检索表的类型及使用方法；熟悉分类学的目的；了解植物分类方法及系统。
2．能利用被子植物检索表查找被子植物分科检索路线。
第九章 藻类植物（2%）
1．熟悉藻类植物主要特征和常用藻类植物；了解蓝藻门、绿藻门、红藻门，褐藻门的主要特征。
2．能辨认常用药用藻类植物。
第十章 菌类植物（2%）
1．掌握冬虫夏草、灵芝、茯苓的主要特征；熟悉菌类植物特点；了解真菌的特征。
2．具有识别常见药用菌类植物的能力。
第十一章 地衣类植物（1%）
1．熟悉地衣植物主要特征；了解松萝的主要特征。
2．具有描述地衣类植物特征的能力。
第十二章 苔藓门植物（1%）
1．了解苔藓植物门主要特征和生活史。
2．具有辨认苔藓植物的能力。
第十三章 蕨类植物门（2%）
1．掌握海金沙、金毛狗脊、绵马鳞毛蕨、槲蕨等鉴别特征；熟悉蕨类植物门主要特征，熟悉木贼、紫萁的主要特征；了解蕨类植物分类及化学成分。
2．具有鉴别海金沙、金毛狗脊、绵马鳞毛蕨、槲蕨等真伪的能力
第十四章 裸子植物门（2%）
1．掌握银杏科、松科、麻黄科的特征和药用植物；熟悉裸子植物门的特征；熟悉柏科、红豆杉科特征；了解苏铁科，三尖杉科特征。
2．具有辨认常用药用裸子植物的能力。
第十五章 被子植物门（38%）
1．掌握被子植物门的主要特征，区别双子叶植物纲和单子叶植物纲的特征；掌握桑科、马兜铃科、蓼科、毛茛科、芍药科、木兰科、十字花科、蔷薇科、豆科、五加科、伞形科、木犀科、玄参科、茜草科、唇形科、葫芦科、桔梗科、菊科、禾本科、天南星科、百合科、姜科等科主要特征和重要药用植物识别要点；熟悉三白草科、苋科、石竹科、睡莲科、小檗科、樟科、罂粟科、杜仲科、芸香科、大戟科、锦葵科、杜鹃花科、龙胆科、夹竹桃科、萝蘼科、旋花科、马鞭草科、茄科、薯蓣科、鸢尾科、忍冬科、败酱科、泽泻科、兰科等科主要特征和重要药用植物；熟悉各科主要化学成分。
2．具有描述被子植物科主要特征的能力；能够将未知的被子植物门药用植物分类鉴定到科；能辨认各科常用药用植物。
第15篇：冷冻干燥技术在制药工艺中的应用
【摘 要】随着科技水平的不断发展，冷冻干燥技术水平得到了显著的提高。经冷冻干燥技术加工后的药品因能够保持较好的生物活性和稳定性，被广泛应用于药品制作中。本文针对冷冻干燥技术在制药工艺中应用进行探究，以期为冷冻干燥技术水平的进一步提高提供参考。
【关键词】冷冻；干燥；制药工艺；应用
冷冻干燥技术指将含水物料冷冻到冰点以下使水转变为冰，然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法，是目前公认的最为环保、优良的干燥技术，因而在药品制造领域应用较为普遍。
1.冷冻干燥技术概述
冷冻干燥技术处理分为准备药品、对药品进行预冻处理、解吸与升华干燥、密封保存五个步骤，这五个处理步骤必须按照相关规范要求进行，主要因为每个步骤的处理质量会给下个步骤的处理带来直接影响，进而影响药品整体处理效果，造成不必要药品的浪费。因此，使用冷冻技术处理时技术人员应以身作则，按照处理规范对药品进行处理。同时加强对处理质量的检查，发现质量问题应及时采取有效措施解决，尝试对恢复处理材料，实在不行则只能放弃。
冷冻干燥处理技术工作原理为：将药品溶液置于温度较低的环境冻结处理，然后将其转移到真空环境中升华干燥，同时将该过程产生的冰晶清理干净，最后通过吸解干燥方法将药品中存在的结合水处理干净，得到最后的干制品。
经冷冻干燥技术处理的干制品在我国食品行业较为常见，例如在超市中见到的各种真空速冻食品等。该种技术之所以能在食品行业得到大力应用，因为经其处理后的产品不但能够满足长时间运输需要，而且对于容易变质产品的存放无疑是一种最佳选择。不过，该种技术最为显著的运用则表现在医药行业，首先，该技术使短缺药物的长时间保存成为可能，满足了救治病人方面要求；其次，之前无法进行的科学研究在技术条件下得以顺利开展，一定程度上促进了医药行业的发展。不过我们在享受冷冻干燥技术为制药等领域带来便利的同时，应注意其在发展中存在的问题，进而寻找出解决措施，为冷冻干燥技术更好的造福人类奠定坚实的基础。
2.药品冷冻干燥技术应用
冷冻干燥技术处理的各个步骤联系紧密，而且处理过程中容易受到其他因素的影响，因此实际处理时怎样采取有效措施排除来自其他因素的干扰，保证药品处理质量成为冷冻干燥技术应用的重要问题，下面针对冷冻干燥技术处理的不同步骤应注意的问题进行详细的探讨。
2.1准备药品
准备药品时首先应结合冷冻干燥技术执行标准进行选择，以此避免处理过程中给药品带来损坏；其次，认真检查用于冷冻干燥处理药品的各项参数，保证准备的药品通过性能、质量检测并经过相关部门的批准，否则本着对病人负责的态度禁止进行冷冻干燥处理，这是冷冻干燥药品的基本要求，也是技术人员应坚守的技术地线。另外，为了提高冷冻干燥技术水平及处理效果，应加强其各个处理步骤的研究，例如可以利用热分析法测定分析不同种类药品的共熔点，还可以总结之前处理药品不同成分在处理过程中的不同要求，进而制定出满足冷冻干燥技术要求的相对措施。
2.2药品的预冻处理
当各项准备工作做好之后首先对药品进行预冻处理，这是正式利用冷冻干燥技术处理药品的第一个环节，是冷冻干燥技术的基础，因此应引起技术人员的高度重视。该步骤的主要目的是将存在于药品中的物化结合水以及自由水进行固化，同时保证药品的物质结构不被破坏。对药品进行预冻处理时，应严格按照预冻操作规范进行，否则预冻质量不过关，药品就无法冻实进而影响预冻过程中冰晶的大小与形态，给下个步骤的进行带来较大影响，甚至导致使冷冻干燥处理的失败。
因此对药品进行预冻处理时应根据冷冻干燥的具体要求，采取不同的预冻处理方式。目前预冻处理方式主要分为速冻和慢冻两类，其中慢冻的重点放在了冻结的质量上，速冻体现的是对药品冻结的效率与时间的有效控制上，可以看出两种方法存在较大差别不过其各有优势，冷冻干燥时具体选择哪种方式应慎重选择。另外，预冻过程中应时刻监视结晶的状态，进而合理、灵活的操作机械，使结晶处在正常状态下。该过程的操作要求较高，首先技术人员应具备良好的职业素质，本着认真负责的态度进行处理；其次，操作的技术人员应具备扎实的专业技能，最好让经验丰富的技术人员负责该环节。
2.3升华干燥
该步骤的主要目的是将药品中结晶的自然水分除去。首先，将预冻处理合格的药品放入冻干箱，通过真空泵营造符合处理要求的真空环境；其次，为了给药品的升华干燥提供足够的热量，并给加热板加热使其上升到所需温度。因此，能够看出该步骤的重点在于对真空度与温度的控制上，如果真空度不到10pa或超过30pa则不利于热量的正常传导，不能提供合适温度会则会延长升华干燥的速率。一般情况下升华干燥的捕水器温度不能超过40℃，应将搁板温度保持在-10℃～10℃范围内。另外为了准确把握去水的量，应计算处在不同步骤中药品的比热容，以此达到较好的干燥效果。
2.4解吸干燥
上面对自然水的去除做了阐述，接下来对去除药品中的结构水进行探讨。首先，应将搁板温度调高，以此达到控制药品温度的目的，并将冻干箱中的真空度控制在10pa～30pa范围内。其次，在药品干燥处理结束前的两三小时内，将冻干箱的真空度降低到2pa～3pa范围内，保持该状态至干燥过程结束。经过大量的实践证明，解吸干燥过程所需时间的长短与冻干机的工作性能以及冻干箱的真空度有重要关系，因此在该步骤中应重点把握。
2.5密封保存
这是药品冷冻干燥技术处理的最后一个步骤由于在该过程出现的意外较少，因此技术的要求最低。不过对药品冷冻干燥实际操作处理时，应认真对待该过程的每个操作环节，切不可马马虎虎。
3.总结
总之，冷冻干燥技术发展到今天已非常成熟，而且我们已经切身体会到它给人们的生产生活带来的便利，尤其在制药工艺的应用中做出的贡献更为突出。不过实际运用中，冷冻干燥技术仍存在较多问题，因此科研人员不应满足当前取得的成绩，仍需再接再厉不断借鉴和总结之前成功经验，加强对冷冻干燥技术在制药工艺中的研究，从而使冷冻干燥技术更好的造福于人类。
第16篇：生物与制药技术系迎春宴会致词
生物与制药技术系迎春宴会致词
尊敬的各位领导、各位老师：
大家晚上好！日月开新元，天地又一春。值此新春佳节即将来临之际，我谨代表生物与制药技术系向各位领导、各位老师和朋友们致以最亲切的慰问和最诚挚的祝福！
回首过去的一年，我们心怀喜悦、充满自豪。过去的一年，是我校发展史上不平凡的一年，是全体教职工团结拼搏的一年，是与时俱进、开拓创新、改革奋进的一年。在这一年里，我校通过了示范院校建设项目验收、我们高兴地搬进了新校区、我们的课程改革取得了骄人的的成绩。这些成绩的取得，凝聚着各位领导的亲切关怀，凝聚着校内各部门的大力支持，更凝聚着全体老师的辛劳和汗水，在此，我们向大家表示最崇高的敬意和最衷心的感谢！
展望未来，重任在肩。2011年是“十二五”的开局之年，我们一定抓住机遇，认真贯彻执行学校党委行政的工作部署，以师范院校建设项目为标准，加强内涵建设，将开放、包容、合作的办学理念融入职业教育发展的各个环节，不断扩大学校的知名度，不断提升学校的整体形象，为宁夏经济社会发展作出更大的贡献。
最后，向各位领导、各位老师提前拜个早年，祝愿各位及家人工作顺利、身体健康、阖家幸福、万事如意！让我们携起手来，去创造更加美好的未来！干杯！
第17篇：江苏涟水制药有限公司企业技术中心工作总结
江苏涟水制药有限公司企业技术中心工作总结
江苏涟水制药有限公司是一家以高新技术为支撑的西药制剂生产企业。公司占地面积7万多平方米，现有职工800余名。2002年，公司设立了“江苏涟水制药有限公司技术中心”，负责公司的创新体系建设、新品研发、工艺革新、设备选购和技术人才培训等工作，先后研发出了乳酸左氧氟沙星注射液、氢溴酸右美沙芬注射液等省高新技术产品5个，企业在2005年获省高新技术企业称号，2009年技术中心的科研成果——盐酸伊托必利胶囊的研发及产业化获市科技进步三等奖，盐酸阿比多尔颗粒获省名牌产品称号，2010年氯雷伪麻缓释胶囊获省名牌产品称号，同年企业技术中心被认定为江苏省抗流感药物工程技术研究中心。2011年7月，公司被淮安市人民政府评选为创新发展先进企业。
江苏涟水制药有限公司企业技术中心努力践行科学发展观，积极围绕企业的发展规划和年初制定的目标开展工作，不断完善企业技术创新体系，使企业的技术自主创新能力不断增强，在淮安市第四批企业技术中心认定中获得通过，取得了显著的效果，成为企业快速发展的有力保障。
一、企业技术创新战略与规划的实施情况
1、企业技术创新战略与规划的制定企业技术中心根据公司的长远发展规划，结合国家宏观产业调整、医疗保障体制的实施、区域市场形势的变化等客观因素，科学合理制定出年度的技术创新规划。针对国家新版GMP即将实施，西药生产企业即将开展新一轮重组，普药生产企业的利润空间进一步压缩的现状，企业技术中心制定了2010年度企业创新计划：①在完成“江苏省江苏涟水医药科技产业园”一期工程的前提下，加快二期工程的建设进程，并充分利用产业园的装备、人才优势，积极开展产品研发、技术改进等科研活动；②开发具有自主知识产权的高附加值新产品2-5个。③积极与高等院校合作，开展产学研合作项目；④加强技术开发备案和知识产权保护，争取申报发明专利1—2项，企业技术开发项目备案2项以上，科技成果成果申报4项；⑤积极开展重大节能减排技改项目和信息化项目。
2、企业创新规划的实施情况为了确保创新规划的顺利实施，公司出台了《企业技术创新管理办法》，对组织设置、管理模式、投入保障、人才培养、激励措施一一进行了规范，近年来企业先后投入3000多元，用于技术中心科技经费的支出。技术中心现拥有日本岛津产高效液相、气相色谱仪、红外光谱仪、紫外分光光度计、智能型抑菌圈自动测定仪等先进的检测手段，技术中心与中国药科大学、江苏省药物研究所、江苏吴中苏药医药开发有限责任公司等科研单位形成了紧密的产学研合作关系，共同进行新产品研发。同时技术中心还十分注重高端技术人才的培养引进，招聘了5名具有研究生以上学历的药学专业人才，并先后选派20多人去中国药科大学进行进修。技术中心与全国著名药物研究专家，中国药科大学教授、博士生导师张荣久先生紧密合作，历时三年成功开发的国家二类新型抗感冒药盐酸阿比多尔颗粒剂，经中国人民解放军军事医学科学院流行病研究所等科研单位鉴定，对甲型和乙型流感病毒有独特疗效，并对高致病禽流感病毒、SARS病毒、乙肝病毒等均有杀灭作用，该产品被江苏省科技厅认定为“高新技术产品”。
二、企业技术创新体系建设
1、企业技术创新体系基本情况有效的创新管理体系是提升和发展创新能力的重要保证。江苏涟水制药有限公司技术中心结合企业的实际，围绕提高工作效率，快出研究成果的总体要求，采取扁平化矩阵式管理模式，以保证各类研发活动和质量改进活动快速、高效地开展。技术中心与相关部门之间保持紧密联系，以保证产品研发和质量改进需求准确传递，并使成果尽快得到工业化应用。对于研发和质量改进项目采取任务制和项目责任制，每个研究人员都有短期和长期研究项目。采用矩阵式的研究体系，即项目组成员来自不同的条线，同时项目组还负责研究成果在公司内尽快实现工业化应用。
公司建立了完善的绩效评价体系，对企业技术中心研究人员项目完成情况和个人能力、品行等各方面综合考评，与晋升、提级、物质奖励相挂钩，极大的调动了研究人员早出成果、多出成果的积极性。
2、技术中心组织建设情况江苏涟水制药技术中心成立于2002年，聘请成都中医药大学附属医院国家中药GCP中心及国家药物临床试验机构主任李明权博士担任高级顾问公司质量总监担任主任，下设新品研发、注册申报、检验分析、生产工艺、后勤保障等5个工作组。从生产、质量、设动、物控、技术等部门选配近20人组成了企业中心，并根据项目需要，及时抽调或引进相关专业人才充实到技术中心队伍中来。
目前，技术中心各类研发人员有近40人，其中具有高中级技术职称15人，本科及以上学历人员20人，外聘专家3人。中心在产品研发、管理革新、技术改造、工业自动化、节能减排等方面，形成了独具特色的核心专有技术，为企业自身以及行业的快速发展发挥了积极作用。
3、技术中心创新体制建设（1）研发队伍建设人才战略是形成企业核心竞争力的关键。公司十分重视科技队伍的建设，公司良好的发展前景及所提供的优惠待遇，吸引了各大高校院所的技术人才来企业就职。公司执行副总裁游心涛是华西医科大学药物分析硕士，中国药科大学药讲师，高级工程师。曾任四川省抗生素工业研究所研究员，华西医科大学讲师，负责公司的生产，研发，质量控制，制度审核和具体的运营公司技术中心在研发队伍的建设中，主要做到如下方面：
①建立科学、有效的人才选拔任用机制、坚持“任人唯贤”“优胜劣汰”的用人原则，确保德才兼备、专业水平突出的人才被选拔到一定岗位进行培养。选用一批拔尖人才，进行重点培养，把他们培养成在专业上能够独挡一面的核心骨干，同时影响和带动其它员工，促进共同进步和提高。创造一个合理、公平的工作环境，提供广阔的发展空间。
②加大人才培养力度、增强人才梯队建设构建研发人员梯队，形成一个老、中、青相结合的具有较强技术开发能力的研发团队。加强年轻人才的培养力度。人才的培养方式主要为能力素质的培训开发、实际工作中的技术指导、在工作任务中赋予一定的权限体验、锻炼等方式。围绕岗位要求、专业领域培养、提升人才的专业技术能力、综合管理能力、学习能力等核心能力素质，不断提高现有人员的素质能力。（2）人才激励为了激发广大科技人员和干部职工的科技创新热情，加速科技创新成果的产生，不断完善激励机制，建立健全技术创新考核评价体系，公司制订了《新品研发及技术创新管理办法》，明确新品研发和技术创新实行课题组长负责制，使新品研发和技术创新从项目立项、经费预算、执行和推进、验收到项目科研成果的评审，责、权、利一一挂钩。在科技人才的待遇上公司实行倾斜政策，科技人员的奖金分配系数比同类进厂人员提高30％；对具有大专以上学历人员按工作业绩分档实施学历津贴；对被评为内部技术职称的科技人才每月发放职称津贴；对有突出成绩的科技人员奖励住房，较好调动了人才的积极性和创造性，使他们安心本职，充分发挥聪明才智。公司每年还开展总结评比表彰活动，对在企业生产经营管理、新品研发和技术创新活动中成绩突出的个人进行推荐和奖励。（3）知识产权公司在制订创新战略规划时，即明确指出要高度重视知识产权管理，加强企业品牌建设和专利申报工作。近年来，公司在提高企业研发能力的同时，不断加、强企业自主创新成果的知识产权保护，先后出台了《知识产权管理制度》《专利、管理制度》《技术合同管理制度》等。以争创中国名牌和中国驰名商标等活动为推手，积极参与高附加值产品的标准制订，牢固树立“涟药”品牌形象。目前公司已取得专利9项，有2项发明专利已被受理。（4）技术创新投入制度及执行情况公司一向重视科技技术创新的投入，每年年初都制订科技投入规划，约占销售收入的3。2010年投入约500万元，用于企业科技活动经费的支出。科技经费由公司财务部门、技术中心共同管理，实行专款专用，重点用于技术中心的科技投入基础建设、技术开发和技术推广等方面。
4、合作创新情况多年来，公司与中国药科大学、四川大学华西医学中心、陕西中医学院等多家医药研发单位合作，建立“联合新药研发中心”，与中国药科大学新药筛选中心建立了“联合药物实验室”目前拥有在研项目达10多项，创新项目近10项。为企业竞争力的增强、推动制药行业的发展起到了积极的作用。公司同南京神州佳美药物研究有限公司、重庆市莱美药物技术有限公司合作开发并由我公司独家生产的“氯雷伪麻缓释胶囊Ⅱ”与同类药物相比，具有明显的优势，国内临床表明：本制剂稳定、安全、可靠。其药效迅速且无明显不良反应，产品在国内属创，投产上市后具有很强的竞争优势。
5、企业技术创新基础设施建设公司从2002年开始，先后引进了14条国内先进的洗烘灌封生产线，不仅使年产量达到15亿支，而且对生产过程实施了在线监控，有效地提升了产品质量。公司技术中心同时按照药品生产的产品检验和试验规范要求，配置日本岛津高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱仪、抑菌圈自动测定仪等先进的检测设备，具备了国家药典标准所规定指标的全项检测能力。
为扩大生产规模，提升产品档次，与国际药品标准接轨。2010年，公司将建设“江苏涟水医药科技产业园”作为企业实施创新发展战略的重要工程来推进。产业园征地总面积320亩，分两期建设。一期工程厂区总占地面积127亩，项目达产后，将实现年产水针剂25亿支、固体制剂实现年产片剂胶囊剂50亿片，（粒）颗粒剂1亿袋。工程全部投产后将实现年产50亿支水针剂的生产规模。涟水医药科技产业园建成后，将实现产能规模化、技术领先化、质量稳定化、产业完善化的目标，完全满足涟水制药高速发展的需要。
三、企业技术创新活动开展情况
1、重点技术创新项目的实施效果公司技术中心重点研发的盐酸伊托必利胶囊是第三代促胃肠动力药，具有选择性高，中枢神经系统分布少、不经过肝脏细胞色素P450代谢，药物相互作用少，安全性高等特点。本品与其他胃动力药相比，具有显著的特点：
①全胃肠道促动力作用：试验显示，伊托必利起效时间较西沙必利快；在促进肠动力方面，其作用也优于西沙必利。临床研究显示，盐酸伊托必利为全胃肠道促动力作用，且作用显著，疗效较西沙必利好。
②副作用轻微：与现有胃动力药相比，无椎体外系副作用，主要副作用为腹泻、头痛、腹痛及泌乳素分泌增加，这些症状在停药后均迅速消失。经临床试用和患者使用，从疗效和安全性观察，显示了本药具有良好的疗效。目前该药在国际国内市场上居领先水平，本项目已实现产业化，并取得良好的社会和经济效益。
研发项目中的氢溴酸右美沙芬，为非成瘾性中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而起作用。本品皮下或肌内注射后吸收迅速，镇咳作用平均起效时间为30分钟，本品在体内有三个代谢产物，血浆中3-甲氧吗啡烷的浓度最高，是主要活性成分。用14C标记的氢溴酸右美沙芬给健康成年男子口服后的血药浓度4h达高峰，8h后减半。
产品适用于上呼吸道感染（感冒、咽喉炎、鼻窦炎等）、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、肺炎、肺结核等引起的咳嗽症状的控制，也可用于胸膜腔穿刺术、支气管造影术及支气管镜检查时引起的咳嗽的治疗。尤其适用于干咳及手术后无法进食的咳嗽患者。具有良好的价格竟争优势。目前本品只有我公司独家生产。这些项目的成功实施，极大地丰富了涟药产品品种，进一步提高公司在高附加值产品领域的竞争能力。
2、关键核心技术和产品的自主创新情况公司在发展的过程中，始终坚持以科技进步为先导，不断引进和吸收国际先进工艺装备和技术，并大力自主研发，形成具有自身特色的核心技术。中心针对项目产品“0.1g盐酸阿相比多尔颗粒”在粒度、服用顺应性、释放等方面的技术瓶颈，和片剂与胶囊剂在服用口感和药物吸收方面的问题，解决了制粒的混合效果、颗粒的粒度与流动性、衣膜附着与均匀、主药含量，以及生产设备的效率等问题，实现了阿比多尔颗粒的批量生产和销售。其研发关键技术如下：①采用湿法制粒工艺；②采用独创颗粒包衣技术；③改进制粒辅料粘合剂配方；④改进高速混合制粒机关键部件材料与结构。
项目已申请国家发明专利2项（申请号：200710022787.1，200810023376.9），知识产权归本公司所有。产品导入市场后累计产量约达到7000万袋，销售收入约5460万元，利润约1365万元；近期目标年产量达到1亿袋，销售额约达到7800万元，利润约达到1950万元市场占有率提升到15左右。新药阿比多尔颗粒对于防治流感和其它急性呼吸道病毒感染，有独特的治疗效果，对SARS病毒等有显著疗效，已被国家列入抗非典药物。由于本项目产品价格较国外产品适宜，易于广大老百姓接受，对提高我国医药制剂水平和人民群众健康水平有重要现实意义。
公司技术中心还针对公司水耗较高，废水排放不达标的情况，进行清洁生产技术创新。公司原有的纯化水制备系统，是采用电渗析和树脂交换柱的处理工艺，这种工艺在当时情况下，也能满足生产要求，但是存在严重的环境污染问题：因树脂交换柱中树脂的再生需要耗用大量的酸碱，原有的设备老化，每隔2-3天就要再生一次，排放的含酸碱的废水浓度较高，使得厂内排入盐河的废水超标，对当地的生态环境造成一定影响。公司对纯化水系统进行改造，同时对污水处理设施实施技术改造，采用目前国内先进的二级反渗透处理工艺、注射用水制备装置、污水处理装置（SBR），实现污水稳定达标排放。反渗透技术是当今最先进、最节能、最有效的分离技术之一。它用足够大的压力把溶液中的溶剂（通常指水）通过反渗透膜分离出来，因和自然渗透方向相反，故称反渗透。根据各种不同材料的逆透压，就可以用大于渗透压的反渗透法达到分离、提取、钝化和浓缩的目的。反渗透系统由预处理装置、反渗透装置和后处理装置三部分组成，预处理确保反渗透装置能长期稳定运行，后处理保证处理对象达到最终产水水质标准。2010年公司以来，公司在原纯化水废水治理项目的基础上，又投资1670余万元，62新购了15条先进节能的洗烘灌封联动生产线、台5m3水浴式灭菌柜、条10T/h的全自动二级反渗透制水装置、2台6T/h六效蒸馏水机等，替换了部分落后耗能的设备。这些设备代表了国内药机行业的领先水平。公司在新的经济发展形势下，积极响应国家号召，充分利用企业自身的技术和经济力量，通过持续清洁生产改造，将原有的离子交换电渗析制取纯化水工艺改造成技术先进节能的反渗透工艺，实现年产纯化水15万吨，在不增加生产运行成本的情况下，与前年同期相比，每年节约用水近5万吨，年减少CODCr排放量3吨，SS排放量1.5吨，达到了发展清洁生产而带来的企业经济和社会经济效益双赢的目的。
四、技术创新信息化建设情况目前，企业技术中心的信息化建设主要依托公司已部署的网络平台，主要从硬件建设、网络建设、安全及制度保障等基础设施方面进行完善。
公司与淮安市晨星金蝶软件有限公司合作，共同开发具有国内先进水平的ERP信息化管理系统；与中国电信股份有限公司涟水分公司签订“视训365”网络与平台服务协议，通过建立多形式、多层次的企业自主培训体系，不断提高企业经营人员管理人员素质，强化质量意识，提升企业质量管理水平。目前公司已实现了产品经、销、存流程化、无纸化办公及远程控制等。
公司在2011年3月前加入了国家药品电子监管网，公司药品出厂前，在上市产品最小销售包装上加印贴统一标识的药品电子监管码，对生产药物进行全品种电子监管，贯彻落实了国务院深化医药卫生体制改革的具体要求，是实践科学发展观、践行科学监管理念、保障人民群众饮食用药安全的重要举措，利用现代化手段转变监管方式、全面提高了产品监管效能。公司所有产品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程在药品监管部门的监控之下。实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回，并起到信息预警作用，便于终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，通过上网或通过手机便利地在现场适时稽查。监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了和质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。通过监管网，企业和经销商可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。有利于监管部门严格监控药品从生产出厂、流通、运输、储存直到药品消费的全过程实时查询每一盒、每一箱、每一批药品的生产、库存、销售及物流配送具体流向等情况，遇到问题药品时，能迅速追溯问题药品批次、数量、所在地、在线生产数量、尚余库存量等，最大限度的降低召回成本。
五、其他有特色的工作情况。
公司通过有效地实施质量管理体系，导入卓越绩效模式，规范并持续改进，不断地提升管理水平。公司于1998年在行业内率先通过了国家药品监督管理局组织的GMP（药品生产质量管理规范）认证，使产品质量得到了有效的保证。同时投资60万元，引进了金蝶K/3成长版12.0管理软件，以金蝶K/3为成长依托，构筑统一的基础平台，通过ERP系统来强化企业的各项基础管理，借助ERP系统的规范流程和科学工具，堵塞管理漏洞，确保产品质量在各个环节都能得到有效控制并可追溯。牢固的质量管理理念与先进的质量管理手段使公司实现了跳跃式发展。基于良好的产品质量和广阔的市场发展前景，2010年公司在涟水县经济开发区征地320亩，投资3.5亿元，按照国家药品与食品监督管理局2010版GMP标准要求，兴建“江苏涟水医药科技产业园”，使产品质量一举达到欧盟标准，进一步提升产品的市场竟争力，工程将于2012年底完成。
第18篇：制药工业三废处理技术之案例分析
制药工业三废处理技术之案例分析
姓名：张xx 班级：12药剂 学号：1234567 前言：随着我国医药工业的发展,制药工业三废已逐渐成为重要的污染源之一。制药行业属于精细化工,其特点就是原料药生产品种多,生产工序多,原材料利用率低。由于上述原因,制药工业三废通常具有成分复杂,有机污染物种类多、含盐量高、NH3一N浓度高、色度深等特性,比其他工业三废处理更难处理。由于制药工业环境保护比制药工业起步晚,且治理污染不能给企业带来直接的经济效益,制药三废处理工艺还落后于制药工艺。同时由于制药三废复杂多变的特性,现在的处理工艺还存在着诸多问题和不足之处,所以目前许多制药三废难以处理,或者处理成本居高不下,因此一些小型的制药企业或多或少存在偷排三废的现象。未将处理或处理未达标的三废直接进入环境,将对环境造成严重的危害。
摘要：本文通过哈药三废污染具体案例分析制药工业中三废的处理的重要性以及所用方法，通过综合利用，实现废物的循环利用。
关键词：制药工业、三废治理、环境保护、综合利用 具体案例：哈药总厂“三废”污染事件
在哈尔滨哈药集团制药总厂附近，即使在夏天，也有人要戴口罩，居民称空气里臭味熏人。记者调查发现，臭味来自于紧邻居民区的哈药总厂，住在周边的一些居民甚至常年不敢开窗。
在哈尔滨哈药集团制药总厂附近，即使在夏天，也有人要戴口罩，居民称空气里臭味熏人。记者调查发现，原来臭味来自于紧邻居民区的哈药总厂，住在周边的一些居民甚至常年不敢开窗。
1.废气超过恶臭气体排放标准
哈药总厂位于城区上风口，它释放的臭味影响范围波及周边的高校、医院和居民区。药厂为什么排放臭味呢？记者进入厂区后注意到，越往厂区内部，难闻的气味就越来越浓。记者调查了解到产生臭味的主要原因是药厂青霉素生产车间发酵过程中废气的高空排放，以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中，无全封闭的废气排放。废气排放严重超标，长期吸入可能导致隐性过敏，产生抗生素耐药性，还会出现头晕、头痛、恶心、呼吸道以及眼睛刺激等症状。
2.废水排污口色度超极限值15倍
哈尔滨城区有条河沟流经哈药总厂，记者发现，河水在进入这个厂区之前是青白色的，但从厂区流出就变成土黄色，散发着非常刺鼻的臭味。记者在厂区深处顺着河沟寻找，发现了药厂污水排放口。排污口散发着恶臭，水是黄色的。哈药总厂以生产青霉素和头孢菌素类药物为主，青霉素类的生产属于发酵类制药。而国家对发酵类制药水污染物排放极限值有着明确规定，记者将排污口水样送到具有检测资质的相关部门进行检测，其检测参考值表明：哈药总厂排污口色度为892，高出国家规定极限值60近15倍。排污口氨氮为85.075，高出国家规定极限值35两倍多，排污口COD为1180，高出国家规定极限值120近10倍。
3.废渣简单焚烧后流入河沟
顺着排污口沿着河沟向下游几百米，在岸边上就是哈药总厂制剂厂。在厂区外，记者看到一个用砖搭建的焚烧炉，里面有大量的废渣在燃烧，废渣可直接排到河沟里。“车间垃圾全往这儿倒，啥都有，盐酸、硫酸。”现场的制剂厂职工告诉记者，焚烧炉里焚烧的都是化工产品。记者发现，制剂厂即便是简单的焚烧，有时也是不分地点，随意进行。部分废渣经过简单焚烧后会流入河流之外，还有大量的废渣就被直接倾倒在河沟边上。
通过这一案例，我们可以看出三废处理和环境保护密不可分，因此，要掌握三废处理技术就越来越重要了。
制药工业的三废一般指制药工业生产过程中产生的废水、废气。废渣。
一．制药工艺中废水的处理
制药废水通常属于较难处理的高浓度有机污水之一,因制药产品的不同、生产工艺的不同而差异很大,其特点为水质组分繁杂,污染物含量高,CODcr、氨氮、含盐量和BODs浓度高且波动性大,废水的BODs/CODcr差异较大,含有大量有毒、有害物质、难生物降解物质及生物抑制剂(包括一定浓度的抗生素)等,带有气味和颜色,悬浮物SS含量高,易产生泡沫。而且制药厂通常是釆用间歇生产,产品的种类变化较大,造成了废水的水质、水量及污染物的种类变化较大。 1.制药工业废水的特点
(1)水质组分繁杂 由于医药产品生产的流程长、反应复杂、副产物多,反应原料常为溶剂类物质或环状结构的?化合物,因此废水中的污染物组分繁多复杂,增加了废水的处理难度。
(2)污染物质含量高制药工业生产过程中需大量使用各种化工原料,但由于反应步骤较多、原料利用率低,表面活性剂、中间代谢产物和提取分离中残留的高浓度酸、碱、有机溶剂等,大部分随废水排放,往往造成废水中的污染物质含量居高不下。该类污染物质易引起pH波动大、色度高和气味重等不利因素,影响后续厌氧反应器中甲烧菌正常的代谢活动。
(3)CODcr浓度高 在制药工业中,CODcr浓度在几万、甚至几十万毫克/升的废水是经常可以见到的。这是由于原料反应不完全所造成的大量副产物和原料或是生产过程中使用的大量溶剂介质进入废水体系中所引起的。以抗生素废水为例,其中主要为发醉残余基质及营养物、溶媒提取过程的萃余液、经溶媒回收后派出的蒸馆繁残液、离子交换过程排出的吸附废液、水中不溶性抗生素的发酵滤液、染菌倒灌液等。
(4)含盐量高 废水中的盐分浓度过高对微生物有明显的抑制作用,当氯离子超过3000mmol/L时,未经驯化的微生物的活性将明显受到抑制,严重影响废水处理的效率,甚至造成污泥膨胀,微生物死亡等现象。
(5)可生化性差 制药废水因其特殊性,废水的BODs/CODcr差异较大,经传统预处理后可生化性很.难得到实质性的提高,阻碍了后续的生化处理过程。
2．常用的制药废水的处理方法
目前,国内对制药废水处理技术的研究往往是以其中最具代表性,污染最严重的化学制药、生物发酵制药等产生的高浓度、难降解有机废水为主要研究 对象。 一般情况下，制药工业废水分为合成药物生产废水、抗生素生产废水、中成药生产废水、各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水常用的处理方法有物化法、生物法以及他们组合的处理方法。
（1）.物化处理
根据制药废水的水质特点，在其处理过程中需要采用物化处理作为生化处理的预处理或后处理工序。目前应用的物化处理方法主要包括混凝、气浮、吸附、氨吹脱、电解、离子交换和膜分离法等。
a.氧化法。采用该法能提高废水的可生化性，同时对ＣＯＤ有较好的去除率。对３种抗生素废水进行臭氧氧化处理，结果显示，经臭氧氧化的废水不仅ＢＯＤ５／ＣＯＤ的比值有所提高，而且ＣＯＤ的去除率均为７５％以上。
b.气浮法。气浮法通常包括充气气浮、溶气气浮、化学气浮和电解气浮等多种形式。新昌制药厂采用ＣＡＦ涡凹气浮装置对制药废水进行预处理，在适当药剂配合下，ＣＯＤ的平均去除率在２５％左右。
c.吸附法。常用的吸附剂有活性炭、活性煤、腐殖酸类、吸附树脂等。武汉健民制药厂采用煤灰吸附－两级好氧生物处理工艺处理其废水。结果显示，吸附预处理对废水的ＣＯＤ去除率达４１．１％，并提高了ＢＯＤ５／ＣＯＤ值。
d.膜分离法。膜技术包括反渗透、纳滤膜和纤维膜，可回收有用物质，减少有机物的排放总量。该技术的主要特点是设备简单、操作方便、无相变及化学变化、处理效率高和节约能源。
e.电解法。该法处理废水具有高效、易操作等优点而得到人们的重视，同时电解法又有很好的脱色效果。采用电解法预处理核黄素上清液，ＣＯＤ、ＳＳ和色度的去除率分别达到７１％、８３％和６７％。
f.混凝法。该技术被广泛用于制药废水预处理及后处理过程中，如硫酸铝和聚合硫酸铁等用于中药废水等。高效混凝处理的关键在于恰当地选择和投加性能优良的混凝剂。近年来混凝剂的发展方向是由低分子向聚合高分子发展，由成分功能单一型向复合型发展。
(2).化学处理
应用化学方法时，某些试剂的过量使用容易导致水体的二次污染，因此在设计前应做好相关的实验研究工作。化学法包括铁炭法、化学氧化还原法（ｆｅｎｔｏｎ试剂、Ｈ２Ｏ２、Ｏ３）、深度氧化技术等。
a.铁炭法。工业运行表明，以Ｆｅ－Ｃ作为制药废水的预处理步骤，其出水的可生化性可大大提高。采用铁炭—微电解—厌氧—好氧—气浮联合处理工艺处理甲红霉素、盐酸环丙沙星等医药中间体生产废水，铁炭法处理后ＣＯＤ去除率达２０％。
b.Ｆｅｎｔｏｎ试剂处理法。亚铁盐和Ｈ２Ｏ２的组合称为Ｆｅｎｔｏｎ试剂，它能有效去除传统废水处理技术无法去除的难降解有机物。随着研究的深入，又把紫外光（ＵＶ）、草酸盐（Ｃ２Ｏ４２－）等引入Ｆｅｎ－ｔｏｎ试剂中，使其氧化能力大大加强。以ＴｉＯ２为催化剂，９Ｗ低压汞灯为光源，用Ｆｅｎｔｏｎ试剂对制药废水进行处理，取得了脱色率１００％，ＣＯＤ去除率９２．３％的效果，且硝基苯类化合物从８．０５ｍｇ／Ｌ降至０．４１ｍｇ／Ｌ。
(3).生化处理
生化处理技术是目前制药废水广泛采用的处理技术，包括好氧生物法、厌氧生物法、好氧—厌氧等组合方法。
a.好氧生物处理。由于制药废水大多是高浓度有机废水，进行好氧生物处理时一般需对原液进行稀释，因此动力消耗大，且废水可生化性较差，很难直接生化处理后达标排放，所以单独使用好氧处理的不多，一般需进行预处理。常用的好氧生物处理方法包括活性污泥法、深井曝气法、吸附生物降解法（ＡＢ法）、接触氧化法、序批式间歇活性污泥法（ＳＢＲ法）、循环式活性污泥法（ＣＡＳＳ法）等。
b.厌氧生物处理。目前国内外处理高浓度有机废水主要是以厌氧法为主，但经单独的厌氧方法处理后出水ＣＯＤ仍较高，一般需要进行后处理（如好氧生物处理）。目前仍需加强高效厌氧反应器的开发设计及进行深入的运行条件研究。在处理制药废水中应用较成功的有上流式厌氧污泥床（ＵＡＳＢ）、厌氧复合床（ＵＢＦ）、厌氧折流板反应器（ＡＢＲ）、水解法等。
总之，制药废水水质水量波动较大，是处理难度较大的工业废水之一。所采用的处理方法应根据具体情况进行选择。
二．制药工艺中废气的处理 1.有机废气吸附回收处理
有机溶剂废气的吸附回收方法的一个重要的应用领域是化工、石油化工和制药工业。使用的有机溶剂，例如甲苯、苯、汽油、二氯甲烷和乙醇等一般来说都是有较大价值的，并且有足够高的浓度，可以用相对较低的费用进行回收处理。含有有机溶剂的废气在生产装置中被抽出来，在有机废气过滤和冷却后，有机溶剂积聚在活性炭的孔隙中，就这样从废气流中分离出来。装置的设计可以达到纯净空气中的溶剂浓度只有几mg/m3。当吸附器充满溶剂后，就用蒸汽通进去，这样溶剂又从活性炭中被驱赶出来。蒸汽和溶剂的混合物被冷却、冷凝并送入一个收集容器。
2.有机废气的生物净化处理
生物滴流概念的进一步发展，一种具有很大表面积的惰性载体材料促使气相和水相的密切接触。同时通过反应器中的专用的内件及改进的废气输送可以实现过滤器能力的最佳化。在废气的直流和循环水中进行操作。溶剂被微生物分解并且变为无害的最终产品，如二氧化碳、水和生物物质等（新陈代谢）。流出的水在反应器内部循环，以把污染的气体的溶剂转变为可溶的形式。
3.再生式燃烧有机废气处理
热再生式燃烧装置在700～900℃的温度范围工作，一般来说是3或5个炉室的结构。体积流量在10000标准m3/h以上的热再生式燃烧装置可以经济地进行操作。燃烧室本身安排在炉室上方。安装在那里的烧咀用于启动和供给增加的能源，如果气体混合物（由于溶剂少）而不能自热式地点火或燃烧的话。在启动之后的各个炉室变换地发挥各种不同的作用。其目标是：不需要添加燃料（取决于有害气体的溶剂浓度）而实现燃烧。如果有热量过剩，则可以用来生产蒸汽。装置周围可能产生的废液可以通过启动烧咀或附加烧咀来烧掉。如果在有害气体中含有氯或硫之类的化合物，那么就可能需要采取进一步的有机废气净化处理步骤。
三．制药工业中废渣的处理
废渣不仅占用大量的土地，而且造成地表水、土壤和大气环境的污染，必须净化处理。化工废渣主要有炉灰渣、电石渣、页岩渣、无机酸渣；含油、含碳及其他可燃性物质，如罐底泥、白渣土等；报废的催化剂、活性炭以及其他添加剂；污水处理的剩余活性污泥等。废渣处理方法主要有化学与生物处理法、脱水法、焚烧法和填埋法等。
第19篇：生物制药技术在制药工艺中的应用
生物制药技术在制药工艺中的应用
【摘要】生物制药技术在近些年来的发展速度极快，而且被广泛的应用到西药制药中，通过在大量的临床实验中的应用，对提高西药制药效果以及促进制药发展有着深远的影响。
【关键词】生物制药技术 制药工艺 应用
一、前言
随着科技的发展，生物制药技术日新月异。技术的研究程度也上升到了更高水平，更加准确细致地改善人们身体的各个部分的机能，使人们的身体素质得到更有效的提升。诸如基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程及单克隆抗体等，也已成为生物制药方面的热点词汇，而肿瘤药物、免疫性药物、冠心病治疗药物等也成为了人们生活中常见的药品。由此可以看出，生物制药技术在制药工艺方面的应用已经十分广泛，同时也达到了一定的水平。生物制药技术逐渐成为制药工艺的中流砥柱，成为制药工艺发展的强心剂。
二、生物制药技术在制药中的应用
1.在研制冠心病治疗药物方面的应用。冠心病是现代社会常见的一种疾病，据统计，我国每年死于冠心病的患者约有100万。在冠心病防治方面，目前市场上出现多种防治药物，冠心病防治药物的需求在一定程度上推动西药制药行业的快速发展。随着生物制药技术的日益发展，基因操作技术得到迅速地发展，其中，基因测序技术及基因治疗的发展前景广阔，目前已经逐渐进入商业化开发阶段，促进冠心病临床治疗的进展。
2.在研制抗肿瘤药物方面的应用。肿瘤是现代社会常见的疾病之一，随着生物制药技术的不断进步，抗肿瘤药物日益增多，预计在未来的5年内，我国抗肿瘤药物将得到迅速的发展，比如可以运用基因治疗法治疗肿瘤，主要运用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤；可以运用基因药物抗体，抑制患者体内肿瘤的扩散，可以运用IL-2受体的融合毒素，促进CTCL肿瘤患者疾病的治疗；运用基质金属蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者肿瘤血管的扩散，同时可以阻拦肿瘤在机体内的转移。关于这方面的药物，未来将成为抗肿瘤的主要药物之一，给肿瘤患者带来新的希望。目前，在肿瘤临床治疗中，已经有三种化合物进入临床试验阶段，相信不久就可以得到广泛地应用。
3.在研制免疫性药物方面的应用。无数的临床试验表明，现代社会大多的疾病都与患者自身的免疫系统有着密切的关系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引发多种疾病，比如风湿性关节炎、斑狼疮、多发性硬化症以及哮喘等等。随着生物制药技术的不断发展，越来越多的制药公司开始研制出相关的风湿性关节炎药物。比如，美国Cetor′s公司目前已经研制出TNF-α抗体，这种抗体在治疗风湿性关节炎方面，可以取得满意的疗效，有效率可达80%以上。在哮喘疾病治疗中，Genentech公司已经研制出单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，这种药物可以有效地改善哮喘患者的疾病症状，促进患者疾病的治疗，目前进入Ⅱ期临床试验阶段。此外，在糖尿病治疗方面，一些公司还研制出基因疗法，即在糖尿病患者的皮肤细胞中，注入胰岛素基因，使工程细胞能够全程供应胰岛素。
4.在研制蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面的应用。基因重组，主要指将两种不同生物的DNA进行有机结合的技术。通过基因重组技术，可以将两种完全不同的生物基因进行融合，使一种基因进入到另一种基因中，摆脱生物物种之间的束缚，并在分子水平上对一些重要基因进行相关的操作。运用基因重组技术，可以研制出相关的蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物，比如，运用基因重组技术可以研制出激素、多肽、细胞因子、蛋白质、酶、单克隆抗体及疫苗等等。
5.在研制神经性药物方面的应用。运用生物制药技术可以制造多种神经性药物，这些神经药物对脑中风、脊椎损伤、老年痴呆症、帕金森氏病等疾病的治疗有着非常重要的意义。目前，已经进入临床试验阶段的有胰岛素成长因子rhIGF-1。同时进入临床试验阶段还有脑源神经营养因子（BDNF）与因子（NGF），这两种因子主要用在脑萎缩硬化症患者及末梢神经炎患者的疾病治疗中。
中风是现代社会常见的一种疾病，临床试验表明，由生物制药技术研制出的CerestaL可以有效地改善中风患者脑力方面的症状，对中风患者的疾病治疗起着非常重要的作用，目前，在我国临床医学中，CerestaL已经逐渐进入Ⅲ期临床阶段，相信未来会在中风疾病治疗方面发挥重要的作用
三、生物制药技术的发展前景
1.生物制药技术的发展面临的挑战
伴随着生物制药产业与人们生活的关系愈加紧密，生物制药技术的发展的步伐刻不容缓。我国生物制药技术和产业在发展过程中更多的是借鉴国外的先进技术和经验，虽然在人才方面，我国所拥有的数量已经十分庞大，但真正拥有科技创新能力的精英少之又少。同时，与国外相比，我国生物制药产业缺乏技术高超的带头人。一个新兴的产业，倘若没有高素质、高水平的并且深谋远虑的领头羊，即使拥有再多的科技研发人员、再先进的技术及设备，那也是一盘散沙，成不了气候。当然，我们也不能闭门造车，即使我过生物制药技术发展迅猛，但仍旧存在许多不足之处，依旧需要与国外合作交流。因此，只有加强国内外合作，取其精华去其糟粕，才能使我国在激烈的竞争中取得好的结果。
2.生物制药产业的发展趋势
随着科技的发展，生物制药技术的研究领域也到达了分子水平。同时，对人体遗传物质的研究以及对各种疾病的致病机理的探索，也为生物技术的发展注入了强大的活力，使得生物制药技术发展的方向和目的更加明确。在未来，生物制药技术的发展不再仅仅局限与药品的研发，更渗透到有关人体生长发育和生存的各个方面。
毕竟，生物制药技术的产生本生就是为了人们能够拥有更加强健的身体和更长的寿命。而科学家的关注点，也逐步转移到提高产品研制的成功率、降低试验制造成本、拓宽药物适用市场范围上。总之，与各个学科的结合与发展，再试图通过科学技术手段使生物制药技术带来更多收益，为医药行业提供更多价格低廉、效果明显的药物是生物制药产业未来发展的方向。
四、结语
生物制药技术的发展，关系到人们身体健康和生活质量的提高，也关系到其他各个领域的发展，关系到国家的长治久安和经济建设，是在社会主义发展的新时期不可忽视的方面之一。而它的发展，也需要国家的大力支持，依赖大量科技人才和资金的投入，也需要正确的引导。生物制药技术在制药工艺中的运用，也暗示着更方便、更有效的生物制药的出现，给和谐社会的建设更添一丝活力。
【参考文献】
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第20篇：西药制药生产中生物制药技术的应用
西药制药生产中生物制药技术的应用
【摘要】生物技术发展日新月异，呈现出良好的发展势头和巨大的发展前景，从而使得生物制药业进入了一个前所未有的发展时期。当前，生物制药技术在西药制药生产中也有着十分广泛的应用。生物制药技术在西药研发和生产上具有非常重要的意义。因此，本文就当前生物制药技术的现状进行了分析，并且对其在西药制药中的应用进行了论述。
【关键词】西药制药；生产；生物制药技术；应用；
【中图分类号】R-0【文献标识码】B【文章编号】1671-8801（2014）06-0353-02
1 前言
进入21世纪以后，生物制药技术得到了迅猛的发展，成为最具潜力的技术之一，拥有非常广阔的发展前景。无数事实表明，生物制药技术对研制新药物，解决临床医疗难治疾病有着非常重要的意义。
2 西药制药生产中常用的生物制药技术
当前在西药制药生产过程中用到的生物制药技术主要有基因工程技术、酶及细胞固定化技术、细胞工程与单克隆抗体技术等，下面对这几种生物制药技术进行简单的介绍。
2.1 基因工程技术
基因工程技术是将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细胞，构建成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。人体在生存和运动过程中需要大量的激素和活性因子，这是保障人体进行新陈代谢和调节生理机能的基础。临床医学实验表明，急速和活性因子能够有效的帮助调节人体生理机能，促进人体正常新陈代谢。但是自然状态下，人体中这些物质含量非常有限，根本无法满足临床医学的需求。基因工程技术的出现很好的解决了这个问题。基因工程使得激素和活性因子等物质的获取变得十分简单。例如治疗糖尿病的主要药物胰岛素，一般在动物体内获得。利用基因工程技术将动物体内的胰岛素合成基因分离，之后再转移到微生物细胞当中，通过基因表达的方式就能够获得更多的胰岛素激素，从而实现了生物制取胰岛素的过程。
2.2 酶及细胞固定转化技术
固定化酶技术是从20世纪60年代发展起来并广泛应用在制药领域的生物制药技术。广义的固定化酶包括固定化辅酶、固定化细胞和固定化细胞器。固定化酶主要指在一定的空间范围内呈闭锁状态存在的酶，能够连续进行反应，反应后的酶能够回收重复使用。而固定化细胞就是将细胞限制或定位与特定空间位置的方法。生物制药技术中固定化细胞，尤其是微生物细胞在合成生产抗生素、激素和氨基酸等药物中有着非常广泛的应用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技术能够弥补酶的缺陷，例如利用大肠杆菌酞化酶生产6-APA、乳酸菌转化蔗糖制备右旋糖醉等等。
2.3 细胞工程及单克隆抗体
细胞工程是生物工程的一个重要方面，主要技术包括细胞培养、细胞融合、细胞拆合、染色体操作及基因转移等等。单克隆抗体技术是指由单一B细胞克隆产生的高度均
一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。一般单克隆抗体是通过杂交瘤技术进行制备的。细胞工程和单克隆抗体培养技术为西药制备提供了一个全新的途径，同时也提供了全新的资源。例如我国的中草药之前都是靠采摘的方式获得，工作量大，工作环境复杂，并且无法满足产业化生产。后来经过学者的研究，利用细胞工程技术和单克隆抗体技术对植物细胞进行培养，从而获取含量成分与天然植物相似的植物细胞，从而满足了制药的需求。
3 生物制药技术在西药制药中的应用
3.1 肿瘤药物
肿瘤疾病在各种疾病中死亡率一直处于首位。肿瘤是一种非常复杂的疾病，由多种机制导致而成。目前用于治疗肿瘤疾病的主要有早期诊断、手术、放疗、化疗等手段。因此，当前抗肿瘤药物的研发也是非常热门的课题，是许多学者关注的焦点课题。生物技术的发展为肿瘤药物的研发带来了新的途径。近些年，利用生物制药技术对肿瘤药物开发和研究的课题有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因药物抗体对肿瘤细胞的发展和扩散进行控制；利用基因治疗法对肿瘤疾病进行辅助治疗；利用基质金属蛋白酶对肿瘤血管的生长进行抑制等等。
3.2 神经性药物
常见的神经性疾病有老年痴呆症、脑中风、帕金森氏疾病以及脊椎损伤等。目前利用生物技术治疗神经性疾病非常常见。例如利用胰岛素生长因子rhIGF-1，神经生长因子NGF以及脑源神经营养因子BDNF等，都已进入三期临床试验阶段。
3.3 冠心病治疗药物
冠心病是现代社会非常常见的一种疾病，据不完全统计，我国每年由于冠心病死亡的病例有一百万。当前市场上有很多治疗冠心病的药物，例如Cen-tocor’s Reopro已经成功的研制出有效治疗由冠心病引起的心绞痛的单克隆抗体，对冠心病患者心脏功能的恢复有非常重要的意义。
除此之外，生物制药技术在研制免疫性西药和蛋白质治疗药物及基因重组多肽药物方面也有着十分广泛的应用。
4 结束语
综上所述，现代生物制药技术的不断发展与应用为西药制药提供了更合理，更科学，更经济的制药工艺，将成为影响西药制药业发展的关键因素。未来西药制药生产水平如果想要得到进一步的提高，就必须不遗余力的加强研发力度，使生物制药技术能够在西药制药中得到更好的发挥，从而切实促进我国医药生产水平整体性的提高。
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