二类器械自查报告

2020-04-18 来源:自查报告收藏下载本文

推荐第1篇:二类器械备案相关法律法规

企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容:

(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责;

(二)质量管理的规定;

(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);

(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等);

(五)库房贮存、出入库、运输管理的规定(包括温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等);

(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等);

(七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等);

(八)医疗器械退、换货的规定;

(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等);

(十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等);

(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);

(十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等);

(十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等);

(十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等);

重点查看质量管理机构或者质量管理人员的职责与权限文件,确认其内容是否包括但不限于上述要求;重点抽查涉及企业经营全过程的质量管理制度(如售后服务、资质审核等)和执行记录,确认企业是否实施上述质量管理制度。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 重点查看从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业制定的购货者资格审核制度、医疗器械追踪溯源制度、质量管理制度执行情况考核规定和第三类医疗器械经营企业质量管理自查和年度报告制度;抽查企业实施记录,确认企业是否实施相关规定与制度。

企业应当根据经营范围和经营规模建立相应的质量管理记录制度。 了解企业经营范围和经营规模,重点查看企业质量管理记录和质量管理档案,其内容是否包括但不限于以下适用内容:

(一)首营企业/首营品种审核记录;

(二)购进记录;

(三)进货查验(包括采购、验收)记录;

(四)在库养护、检查记录;

(五)出库、运输、销售记录;

(六)售后服务记录;

(七)质量查询、投诉、抽查情况记录;

(八)退货记录;

(九)不合格品处置相关记录;

(十)仓库(温、湿度等)等贮藏条件监控记录;

(十一)运输冷链/保温监测记录;

(十二)计量器具使用、检定记录;

(十三)质量事故调查处理报告记录;

(十四)不良事件监测报告记录;

(十五)医疗器械召回记录;

(十六)质量管理制度执行情况检查和考核记录等。重点查看第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售企业的经营质量管理记录及质量管理档案,确认其内容至少包括质量管理记录表单和管理档案的建立、填写、保存、修改、批准等方面,记录内容应真实、完整、准确、有效。

企业应当建立并执行进货查验记录制度。

重点查看企业查验记录制度相关文件并根据企业经营品种分布情况抽查企业进货查验记录,确认企业是否按规定进行购进和验收。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。 重点查看第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售企业在经营活动中有关销售记录制度相关文件;抽查企业在第二类、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售经营活动中的销售记录,确认企业是否按规定建立并执行销售记录制度。

进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。

重点抽查企业进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录,确认企业记录信息是否真实、准确、完整。

推荐第2篇:二类疫苗自查报告

二类疫苗自查报告

二类疫苗自查报告1 XX年是预防接种规范管理年。为做好规范年管理活动,不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平, 根据《《XX市预防接种规范管理年活动方案》》要求,为不断提升全乡免疫规划工作质量和服务水平,巩固人群免疫屏障,努力降低疫苗针对传染病发病率,现将自查情况报告如下:

一、自查情况

1、加强接种管理,规范接种服务

按照《x省预防接种单位管理办法(试行)》加强预防接种单位和人员准入管理,对辖区内接种单位进行统一规划,对从事接种工作的医务人员进行培训、考核、合格后核发接种人员资格证,无接种资质人员不得从事预防接种工作。要求接种单位严格按照免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案的要求规范实施接种,在实施疫苗接种前先告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等,告知一类苗免费政策,二类苗知情、自愿的前提下,不以任何理由强迫接种二类疫苗,不撤擅自用二类疫苗替代一类疫苗,不擅自开展群体性疫苗接种。

2、加强疫苗管理和冷链运转

县级疾控机构和接种单位能按照国家疫苗储存、运输管理规范,做好疫苗出入库登记,保障疫苗储存、运输和使用各个环节的冷链运转,保证疫苗质量。指定专人对疫苗的管理,建立健全相关工作制度,建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录,妥善处理好报废疫苗。

县卫生局加大监督管理,对疾控机构和接种单位一类疫苗分发和二类疫苗购买的情况进行督查。县疾控机构和接种单位依照《疫苗流通和预防接种管理条例》,制订二类疫苗使用计划,实行统一采购,并做好疫苗生产、疫苗批发企业的资质查验,索取疫苗批号合格证明等工作。同时,加大对疫苗储存、运输及接种各个环节的监管力度,做好储存、运输疫苗记录。

3、加强疑似预防接种异常反应监测、报告与处置工作

认真做好疑似预防接种异常反应病例的监测和报告管理。县疾控机构和接种单位及其医疗卫生人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应,依照预防接种工作规范及时处理,并立即报告当地卫生行政部门。县疾控中心及时组织预防接种异常反应诊断专家组对报告的病例进行调查处理和确诊鉴定。对确属异常反应的病例,应按有关规定上报相关材料,落实补偿资金。对于因疫苗接种异常反应而引起相关上访人员,做好宣传、解释工作,妥善处理。

4、广泛开展宣传教育,普及预防接种知识

加强广播电台等新闻媒体的沟通,大力宣传预防接种对保护公众健康的重要意义,疾控机构和接种单位加大今年“全国预防接种宣传周”活动力度,提高公众对预防接种知识知晓程度和国家扩免政策,倡导社会各界重视、关心支持、理解预防接种工作,消除社会对扩免工作误解。

二、存在主要问题

1、部分接种单位冷链运转运输记录不全,没有途中及到达时温度记录;

2、少数接种单位疫苗接种知情告知内容填写不全,未告知疫苗预防疾病,无监护人鉴名等;

3、部分乡镇防保站未设立生物制品帐目,出入库帐目与冰箱疫苗实物不符、未做到日清月结。

4、少数乡镇防保站存在

一、二类苗捆绑接种现象,违背了二类疫苗自费自愿原则。

5、少数乡镇疫苗报废未按《一类疫苗报废管理办法》进行报废手续。

三、下一步工作意见

1、加强生物制品疫苗管理,做好疫苗储存、运输冷链运转及温度监测工作,确保疫苗质量;

2、认真做好受种者或监护人接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项等知情告知工作,告知后监护人签名。

3、进一步做好常规免疫工作管理,优先确保一类疫苗接种,接种二类疫苗要受种人或其监护人知情、自愿的前提下接种,不得以任何理由强迫接种二类疫苗;

4、加强疫苗管理建立真实、完整的购进、接收、分发、供应等记录,做到日清月结,帐物相符;

5、报废疫苗严格按《一类疫苗报废管理办法》完善报废手续,不得任意处理。

6、认真组织落实扩大国家免疫规划重点工作

按照省厅统一布置,5月份将对15岁以下儿童乙肝疫苗第三针补种,对东华理工大学行知分院在校学生乙肝疫苗补种强化;下半年在全县开展麻苗强化活动。这些工作任务重,涉及面广,社会影响大,切实加强领导,精心组织实施,制订工作计划和方案落实保障措施,加大工作力度,层层分解任务和责任,确保常规免疫和强化免疫工作措施落实。 二类疫苗自查报告2 为进一步规范全区基本公共卫生服务项目管理,提高项目服务质量,逐步实现均等化,根据我县关于下发XX年××××基本公共卫生服务项目绩效考核实施办法的通知和××省卫生厅办公室关于进一步加强基本公共卫生服务项目管理的通知文件精神,我院于XX年××月××日对本院基本公共卫生服务项目的开展情况进行了自查,现将有关情况报告如下:

一、免疫规划

1、常规免疫

我镇仍以包片分村责任制实施计划免疫工作。确保了全年12次以上的冷链运转,并且保质、保量、安全有效的为全乡适龄儿童接种了相干疫苗。截止六月底共新建接种证88人,接种1632剂次。

2、强化免疫及查漏补种

(1)根据《20xx年扩大国家免疫规划疫苗查漏补种月活动实施方案》的要求,做好适龄儿童麻疹疫苗查漏补种工作,我镇分别于XX年3月20日-4月20日,在全镇范围内XX年1月1日以来出生的儿童查漏补种活动。本次麻疹摸底人数共计1539人次,共摸出漏种儿童56人,实际接种54人次,接种率97%。

(2)我镇XX年乙脑灭活疫苗群体性预防接种工作,在上级领导高度重视和大力支持下,通过我镇防保工作人员及村卫生室医务人员的共同努力下,此项工作基本完成了上级指定的任务。全镇乙脑接种完成400人份。无严重过敏反应及其他不良反应发生

二、宣传工作:

加大宣传力度,进步群众计划免疫知晓率是我院今年的工作重点。利用3月24日世界防治结核病日,4月25日计划免疫宣传日我院人员曾屡次深进各村进行了计免工作的宣传,取得了明显的成效。遭到了人民群众的一至好评,接种率有了明显的进步。

三、培训村级医务职员:

我院组织了屡次计划免疫、传染病、相干知识的培训,并且利用包村干部对村级医务职员进行了实质上的培训,得到了村级医务职员的协助及配合,进步了儿童免疫接种率和及时率。共展开多次计免自查工作,为进步我院计免工作的全面进展建立了有效的保障措施。

四、资料汇总报表上报及免疫接种情况分析:

各类报表都能按时上报,正确率高,只有部份报表填写不够完善,今后要加大对村医的工作要求,强化计免自查工作。儿童免疫接种成绩明显,接种率有所进步,不足的是对活动儿童接种率较低,接种不及时今后我院一定要加大宣传力度,进步工作效力,确保疫苗及时有效接种。

五、存在题目及不足:

(1)全乡儿童乙脑、流脑、甲肝疫苗接种及时率较低,出生漏报未杜绝。出现问题的主要缘由就是活动儿童的管理难度大,村级医务职员还不能充分的利用,对活动儿童不能及时的汇报通知。对此我院在今后的工作当中还应当继续加大对村级医务职员的计划免疫知识培训,为今后的定点接种工作打下更好基础。

(2)自查工作有了很大的进展,但是制度还不够健全,工作还不是很完善,责任落实不够明确。自查还不够完全,在今后的工作中需要进一步进步。加大自查力度,进步工作效力。

总结经验,弥补不足,再接再砺,力争优秀,为全镇的计划免工作打下坚实基础。

二类疫苗自查报告3 计划免疫是国家为保障儿童身体健康,投入巨资预防传染病的一项“民心工程”、“德政工程”,具有重要的现实意义和深远的历史意义。免疫规划工作是我国卫生事业成效最为显著、影响最为广泛的工作之一。先后颁布了《全国计划免疫工作条例》、《疫苗流通与预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》、《疫苗储存和运输管理规范》《扩大国家免疫规划实施方案》等,而且确定每年的四月二十五日为全国计划免疫宣传日。在各级政府的关心支持和卫生行政部门的领导下,全区建立了较为完善的免疫规划服务体系和疫苗供应冷链系统,紧紧围绕规范免疫接种门诊、控制乃至消灭相关疾病做了大量艰苦的工作,取得了很好的社会效益和经济效益。

一、扩大国家免疫规划实施情况

1、基本情况

*****区共辖3个镇、1个苏木和3个办事处,总人口数194053人,07岁儿童数为14391人。共有医疗接种单位7家,产科医院2家(只负责新生儿乙肝和卡介苗的接种)。区疾控中心免疫科负责全区免疫规划工作的技术指导、业务培训、疫苗和注射器的供给、考核验收、重点人群疫苗监测,相关传染病监测工作。全区用于免疫冷库1座、冷链车1辆、冰箱20台、冰柜2台、速冻器1台,冰包45个,冰排452个。现有一类疫苗12种,预防结核病、乙型肝炎、脊髓灰

质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、风疹、流行性腮腺炎、流行性脑脊髓膜炎、甲型肝炎、乙脑共12种传染病。二类疫苗共8种,分别是狂犬疫苗、口服轮状疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、灭活乙脑疫苗、肺炎疫苗、甲乙肝联合疫苗、水痘疫苗。

2、政策配套和保障机制

多年来,我区的扩大免疫规划工作在区免疫规划协调领导小组的正确领导下,在其它多部门的积极配合下,在全区免疫规划人员的辛勤努力下,常规免疫接种率水平一直稳定地保持的95%以上。XXXX年,国家、自治区、市、区财政分别拨款***万、****万、****万、****万,其中用于冷链装备为万,接种补助万,信息化设备投入4万元,信息化运行经费万元,工作经费6万元。

3、预防接种服务管理

全区共有25名防疫人员负责疫苗接种工作,接种工作实行城区周免疫和农区旬免疫或半月免疫接种制度,疫苗接种全部使用一次性注射器,保证做到一人一针一管。全区各接种门诊均按标准规范化建设要求进行。

麻疹常规免疫开展情况:麻疹疫苗免疫接种率维持在95%以上,我区分别于XX年、XX年、XX年在全区范围内组织开展了8月龄至4周岁儿童麻疹疫苗强化免疫活动,接种率均达95%以上。为杜绝我区适龄儿童麻疹的传播与流行打下了坚实的基础。

岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种工作任务圆满完成:按照市疾控中心文件精神,我区于XX年10月--XX年3月按要求开展了15岁以下儿童乙肝疫苗查漏补种工作,制定了《********区15岁

以下儿童乙型肝炎疫苗查漏补种工作实施方案》,对基层接种人员举办了3期培训班,截止到XX年3月底,我区累计完成免疫程序人数5116人,共接种10047针次,接种率达%,圆满完成了对1994年1月1日至XX年12月31日出生的儿童的乙肝查漏补种工作任务。

脊髓灰质炎常规免疫工作开展情况。我区从1993年XX年期间,按照国家统一布置,对4岁以下儿童普遍进行了8次16轮脊灰疫苗强化免疫活动,之后在XX年、XX年及XX年分别开展了4岁以下流动儿童脊髓灰质炎强化免疫活动,服苗率均达95%以上,在儿童中迅速形成免疫保护。脊灰疫苗基础免疫接种率保持达到95%以上,自XX年以来未发生由野病毒引起的脊髓灰质炎病例,达到了无脊髓灰质炎的目标。

流动人口免疫规划工作开展情况

XX年我区制定了*****区流动儿童免疫规划管理办法,并每年对流动儿童进行专项考核,流动儿童常规免疫接种率达95%以上。

4、免疫规划信息化建设

全区共配备免疫规划工作电脑7台,其中区疾控中心1台,基层医疗机构6台,从XX年3月份以来,我区七家接种单位均全部安装了儿童预防接种信息系统客户端软件并启动了该系统,截止XX年6月份各地区共录入儿童个案接种信息8912条,录入率达%,并按要求完成了儿童预防接种信息系统新旧编码对接工作。

二、预防接种异常反应补偿情况

从XX-XX年来,我区未发现一例疑似预防接种异常反应。虽然按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定和*********预防接

种异常反应补偿办法的要求执行,但是至今我区未发现一例疑似预防接种异常反应的报告。

三、疫苗可预防疾病监测情况

截止XX年我区先后制定了脊灰、麻疹、流脑、乙肝、乙脑的监测方案。并按照要求对基层医务工作人员进行了培训,共同完成监测指标。在XX年我区受中华预防医学会和北京市******区疾控中心的委托,共同开展了流感疫苗免前免后的抗体水平监测,共给我区投资13万元,目前正在对各样本抗体水平进行监测。监测前共培训社区、检验、接种工作人员两次共计60人次,覆盖我区******处六个社区。

几年来监测麻疹、AFP、流脑病例,无一例发病;XX年全区共有乙肝162例,其中慢性乙肝161例,未分型1例;辖区内15岁以下乙肝病人13例,流调率为100%。

四、疫苗管理情况

区疾控中心XX年制定了二类疫苗采购管理办法。我区XX年-XX年春季对在校小学生、幼儿园儿童进行了麻风腮、水痘疫苗接种工作。09年春季对中小学、托幼机构少年儿童进行了甲肝、乙肝疫苗接种工作。11年六月进行了流脑A+C结合疫苗接种工作。从08年-10年冬季进行了流感疫苗接种工作。

严格按照疫苗《流通与预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》进行生物制品管理,由免疫规划科制定了疫苗采购计划,详细记录生物制品出入库情况,冷链温度监测真实完整规范,购进每批疫苗都有运输记录和检验合格证。

五、免疫规划工作存在问题

1、防疫人员到临时接种室开展工作困难,影响了及时接种疫苗:在偏远乡村,5-10公里以内无出租车、公交车可乘坐,接种人员只能骑着自行车到接种点开展工作,条件艰苦,影响了及时接种疫苗。建议给接种人员尤其是偏远农村地区配备电动自行车或发放下乡交通补助。

2、基层由于免疫规划的办公用品配备不足,严重影响着我区免疫规划的工作效率和成绩。如有的地区微机没有配备、有的网络没有、有的无打印机、复印机等必备的办公用品,致使我区儿童预防接种信息系统不能按要求正式启动和使用。

3、免疫规划专业人员缺乏,基层接种人员兼职太多,限制了免疫规划工作的进一步发展。作为一个区级疾控中心,按照国家的有关规定,至少有5名从事免疫规划工作的专业人员,而我们只有2名,其中一名还是临时工。区上工作人员不足,基层也一样。很多的防疫人员,都是兼职的,有的兼出纳、兼妇幼工作或其他,由于兼职太多,致使工作顾此失彼,严重的影响了我区免疫规划工作的顺利发展。

六、建议与措施

1、增加免疫规划资金投入和冷链设备、微机的配备,增加用于免疫规划宣传、基层办公条件改善,建立标准规范接种室的资金投入,补充配备个别地区启动儿童预防接种信息系统需要的微机和打印机、补充各种冷链装备、配备入村接种所需的交通工具。

2、尽快加速防疫人员队伍建设,补充免疫规划专业人员,为了免疫规划的发展,选派年轻的优秀人员充实免疫规划工作岗位,要保证防疫人员工资待遇,保证他们专职本职工作,充分调动其工作热情和主动性,更好地完成我区的免疫规划工作,巩固工作成果。

3、举办各种业务培训班,加强对防疫人员传染病知识、预防接种知识、微机操作知识的培训,全面提高业务水平,以适应免疫工作进一步科学化、微机化的要求

七、小结

实施免疫预防接种,已经为保护儿童健康,提高人口素质做出了巨大贡献,同时也取得了巨大的社会效益和经济效益。免疫预防接种工作是公共卫生工作的标志性工程,具有“投入小、收益大”的显著特点,很多疾病可以通过免疫预防方法得到有效控制。今后一个时期,我区将继续全面贯彻“预防为主”方针,认真落实《传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强免疫规划专业队伍建设,以维持无脊髓灰质炎和加速控制麻疹为重点,以完善规范化接种门诊为基础,将免疫预防接种工作作为城镇基层公共卫生服务的重要内容,加强督导检查,加强和改进免疫规划工作,完善服务体系,不断提高预防接种服务质量和服务水平,以保护广大人民群众的身体健康,促进社会稳定和人与自然社会的和谐、可持续发展。

推荐第3篇:二类医疗器械自查报告

二类医疗器械自查报告

为保障人民群众用药安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,本药店重点就药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。本药店成立了以店长为组长、店员为成员的安全管理组织,把药品、医疗器械安全管理纳入本店的重中之重。建立了一系列药品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医疗器械的合格性。

二、本药店采购一律需供应商提供相应的医疗器械生产许可证和产品的备案证方可采购。

三、本药店严格按照医疗器械经营质量管理规范要求经营,按照相应的规定进行整改。无擅自变更经营场所、扩大经营范围和擅自设立库房的行为。

四、在申请办理《医疗器械经营许可证》和办理备案是所提供的资料全部真实有效;无伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的违法行位。

五、本药店的《医疗器械经营许可证》是在有效时期内的,所经营的器械也在本店的《医疗器械经营许可证》范围内。

六、本药店所经营的二类医疗器械都具有医疗器械注册证。全部符合强制性标准,符合经注册或备案的产品技术要求的医疗器械;经营有合格证明文件,无过期、失效、淘汰的医疗器械。

七、本药店经营的医疗器械的说明书、标签全部符合相关规定,按照医疗器械说明书和标签要求运输、贮存医疗器械,对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷藏管理。

八、按照相关规定建立并执行医疗器械进货检查记录制度。

虽然本药店严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

负责人(签字、加盖公章):

日期:2018年7月1日

推荐第4篇:药品 器械 自查报告

医疗器械自查报告

药品器械监督局:

为保障人民群众用药品有效,我们针对上级文件精神,我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:

一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。

医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把药品安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度:医疗药品质量管理制度、医疗药品使用制度等以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。

二、为保证购进药品的质量和使用安全,杜绝不合格药品进入,本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。

三、为保证入库药品合法及质量,我院认真执行药品

入库制度,确保药品的安全使用。

四、做好日常保管工作

五、为保证在库储存药品的质量,我们还组织专门人员做好药品日常管理工作。

六、加强不合格药品的管理,防止不合格药品进入临床,我院特制订不良事件报告制度。

我院今后药品工作的重点,切实加强医院药品安全工作,杜绝药品不良事件发生,保证广大患者的用药品安全,在今后工作中,我们打算:

1、进一步加大药品安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的药品安全责任意识。

2、增加医院药品安全工作日常检查、监督的频次,及时排查药品安全隐患,牢固树立“安全第一”意识,服务患者不断构建人民满意的医院。

3、继续与上级部门积极配合,巩固医院药品安全工作取得成果,共同营造药品使用的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。

韩城广仁医院

2017-12-5

推荐第5篇:二类疫苗规范管理自查报告

***** 进一步规范二类疫苗管理工作自查报告

****卫计局:

为进一步加强我站二类疫苗管理工作,规范二类疫苗采购、收支等行为,根据《灵石县卫生和计划生育局关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知》文件要求,我站对本单位二类疫苗管理工作进行了自查工作,未发现二类疫苗存在不规范管理的行为。

**** 2015年10月05日

推荐第6篇:二类精神药品

第二类精神药品管理制度

1. 目的

为加强第二类精神药品的管理工作,有效地控制其购、销、存行为,确保依法经营。

2. 依据

《药品管理法》、《麻醉药品与精神药品经营管理办法》与《麻醉药品与精神药品管理条例》等法律、法规,特制定本制度。

3. 范围

第二类精神药品的购、销、存。

4. 责任

第二类精神药品的相关人员。

5. 内容

5.1 第二类精神药品验收、保管、复核均应由两人进行,共同在单据上签字,严防出错,发现短少应及时报告质管部。验收时在原包装完好的前提下应双人开箱查验,双人签字入库。外观检查时可从包装外(塑料袋或瓶)察看,不得任意拆开内包装。第二类精神药品购进、销售时应对喷码药品进行扫码,并将码文件及时上传(如遇通讯故障,需在48小时内上传)。

5.2

第二类精神药品必需实行专人、专柜或专库、双人双锁、专帐管理,必须设置110自动报警装置和电视监控设施。

5.3

第二类精神药品管理的收支必须按月盘点,帐货必须100%相符。 5.4

第二类精神药品管理必须严格按省食品药品监督管理局或卫生主管部门核定的区域性医疗机构供应,禁止使用现金进行交易。

5.5

保管或运输中的损耗,在审批核销时需核对实物,查明原因。在储藏或运输中发现丢失被盗情况,应立即向主管部门及公安部门报告。

5.6

对不可供药用的第二类精神药品须经公司主管领导审核,及时向药品监督管理部门申请销毁,不得自行销毁,同时应建立销毁档案。

5.7

该岗位的人员应由责任心强、业务熟悉的人员担任,并保持相对稳定。

流 程

1.二类精神药品采购员

负责制定购进计划 ,负责供方基础资料的索取和收集,填写相关记录,对供方进行初审,签订合同或质量保证协议书 。 2.质量管理部

参与购进计划的制定、审核把关、进货渠道合法资格及其质量信誉的审核把关

3.总经理 负责对供方相关评定的审批; 审批购进计划, 审核签字

4..验收员 药品与凭证一同交仓库验收,办理入库手续,同时做好二类精神药品购进记录。 二类精神药品必须随到随验收,随时入库。

验收必须双人进行验收,依据入库验收通知单和对方来货随货同行联逐一检查,核对品名、规格、单位、数量、生产企业、批号、有效期、批准文号、包装、合格证、说明书、标签,逐一开箱验收到最小包装。 做好验收记录 ,验收记录内容包括验收日期、供货单位,药品品名、剂型、规格、生产厂家、批号、批准文号、有效期、单位、数量、质量状况、验收结论、验收人。验收中若发现质量问题应及时通知质量管理部门进行复查,经质量管理部门确认有问题的药品,应暂存不合格药品区,并及时与供货单位联系处理。验收记录必须完整、齐全、准确、字迹清楚,双人签名。 原始记录保存五年。 其它事项同普通药品验收。

5..保管员

专柜储存,双门、双锁,双人保管、复核 .

保管员应认真核对介绍信和身份证,根据公司开具的销售单逐一发货,认真复核。 出库复核时需有双人对品种、数量进行复查核.做好温湿度调节工作 .严格执行复核制度,仓库账、电脑账与实物要要求相符率达100%。做好日清、月结、季盘存。

每月由相关部门组织检查,发现问题及时逐级上报,及时处理。记录保存五年。 其他事项同普通药品储存

退货 包括销后退回的 和购进退出的二类精神药品

6.销售

开票员 要核对客户资质、证明,二类精神药品只能够销售到经营范围有二类精神药品的药品批发企业和办有印鉴卡的医疗机构,接收客户二类精神药品的计划必须是在湖南省食品药品监督管理局平台内特殊药品管理下执行,并将该批发企业或医疗机构负责采购人员的身份证号码登记到销售票据上。

销售员 应索取购货单位的《药品经营许可证》《营业执照》《GSP认证证书》《医疗机构执业许可证》,并查看经营范围是否有二类精神药品的业务。并填写“用户档案表”交质管员审核 。

7.财务

严禁现金交易。

必须凭银行转账凭证 才能办理财务结算。

8.运输

运输二类精神药品应配备专门的封闭式货车,必须实行专人押运。运输要安全及时,严禁在专库外停放,中途不得停留,应当日送达客户手中,押运人员应双人交货,按照公司销售单,核对品名、规格、数量、批号等项目,无误后接货人在销售单签名,才带回销售单。押运人员要有高度的责任心和保密观念。

推荐第7篇:药品(器械)购进验收制度执行情况自查报告

药品(器械)购进、验收制度执行情况

自查报告

根据上级主管部门要求,结合我中心的实际情况,根据“两个规范”管理的要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了部分问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下 :

一、严格按照医院药品、器械购进及验收制度开展工作,未存在违法违规购进药品、器械。

二、加强相关人员的业务培训,保证购进、验收环节药品质量可靠。

三、明确相关人员责任,填写购进、验收记录,保证每次购进药品都有据可查,验收的药品合格可用。

四、加强药品、器械购进票据管理,未发现丢失、损毁现象。

五、加强各环节管理,避免出现购进记录重复、数字不相符等由于粗心导致的错误出现。

六、重点加强化验室试剂购进、验收及疫苗购进、验收的督查力度。

安宁禄脿医院(安宁市禄脿社区卫生服务中心)

2014年6月

推荐第8篇:器械教案

全国公安边防部队标兵教练员评定会材料

评教 案

器械体操教案

江苏边防总队教导大队

高利峰

作 业 提 要

课目:器械体操

目的:通过训练使同志们掌握器械体操的动作要领及其组织训练方法,发展身体的灵敏性和协调性,增强力量,提高同志们在各种活动中的抗颠簸、抗晕眩能力。为今后执勤、训练打下良好的基础。 内容:屈身上 时间:20分钟

方法:理论提示,讲解示范,个人体会、分班组练习,评比竞赛相结合。

地点:器械训练场

要求:1.认真听、看,仔细揣摩动作要领,并能协同互助,共同提高。

2.严格要求,严格训练,加强自我保护及相互间的保护。3.严格遵守训练场纪律,严禁在杠上嘻笑。

— 2 —

作 业 进 程

作业准备……………………………………………

一、整队清点人数,整理着装,视情报告。

二、宣布作业提要。

三、组织活动身体。

四、检查器械。

五、有关理论提示。

作业实施……………………………………………

一、理论提示

(训练动员)同志们器械体操属于体能训练的一种,器材体操是为发展身体的灵敏性和协调性,增强力量,提高我们在各种活动中的抗颠簸、抗晕眩的能力。作为边防一线指战员,我们必须练就一身过硬的军事本领,将来才能更好的为国家为部队做贡献。同志们你们说是不是啊?(是)

那么在训练之前,请大家思考一下,屈身上的动作过程是什么?谁来回答!

Xx回答:悬垂摆动—屈伸上—支撑向后回环—弧形后摆,交叉握前摆转体90度挺身下。

Xx同志回答的很好,说明课前做了充分的预习。同志们课前

— 3 —

预习很关键,是我们更好的完成动作的基础。希望大家在训练场上端正训练态度,以高昂的斗志,顽强的作风,高标准的完成训练课目。为给大家有个直观影响,下面我将连贯动作给大家示范一下:(教员示范动作)。

二、结合挂图讲解要领: 请看挂图1:跳起悬垂 跳起悬垂,静止三秒。

挂图2:悬垂摆动

悬垂摆动,先拉臂后沉肩、收腹举腿送浪,脚面靠杠。 当回摆肩至杠下垂直部位时。

向前上方蹬出,同时两臂压杠,跟上体。 两腿继续向后上摆起,撑直臂。

挂图3:支撑向后回环

支撑后摆,当身体下落至腹部接近杠时,抬头,上体迅速后倒,腿前摆,稍屈髋,两臂用力压杠,使腹部紧贴杠回环。

当回环至肩过杠下垂直部位后,制动腿,迅速抬上体,翻转手腕,挺身成正撑。

挂图4:弧形后摆,交叉握前摆转体院90度挺身下。 弧形后摆同练习四。后摆接近终点时,身体重心左移,右臂迅速在左臂上交叉握扛,身体保持正直,顶开肩角前摆。摆过杠下垂直部位后,两臂夹紧,用力向左前上方兜腿。接近终点时,向右转体90度,同时右臂伸直压杠,挥左臂挺身下。

— 4 —

三、下面请看正误对比图

(一)易犯错误动作

1.前摆至杠下收腹举腿时,肩角未拉开,仰头,挺身;腿举得过高。

2.前上蹬腿送髋时,蹬的方向过高、过低或屈臂拉杠,胸部碰杠,腿向下砸浪。

纠正方法:屈体仰卧地面,做向前上方蹬腿伸髋练习,体会蹬伸的方向。

3.腹部贴杠时,上体无后倒,收腹屈体过大;回环时,腹部离杠,臀部下沉,影响完成动作。

纠正方法:腹部贴杠,身体挺直,主动回环。

4.回环时,上体无后倒,腹部离杠,身体向前滑下或屈体收腹大。回环3/4时,无向上带臂、转手腕和抬上体动作,影响完成动作。

纠正方法:在低杠上帮助体会动作要领。

5.交叉握前摆时,塌腰、挺胸,两臂弯曲、拉杠,肩部放松,影响前摆。

6.前摆转体下时,转体过早,无兜腿动作或兜腿、转体、挥臂、挺身动作不连贯。

训练的重点难点是:收腹举腿时,肩角未拉开,仰头,挺身;腿举得过高。向前上方蹬腿,两臂压杠,跟上体不协调一致。

为了确保训练安全,下面将保护与帮助的方法和大家介绍一

— 5 —

下。

保护与帮助:保护者站在杠下一侧,当操练者向前上方兜腿时,手托臀部向上助力。当操练者上体后倒回环时,手托臀部,使腹部靠杠。回环至肩过杠下后,手托肩和扶腿。转体挺身下时,手扶腰部防止绊倒。

看同志们对我所讲的要领,及保护与帮助的方法明确没有?(明确)

四、训练步骤 1.个人体会

下面根据我所讲的要领及所看的动作示范我们进行个人体会。

各组带开

刚才大家体会认真,训练刻苦,但普遍存在几点问题: (1)打浪不自然。 (2)蹬腿压杠不协调。

2.分解动作练习。

针对以上问题下面我们进行分解练习。请第一名同志给大家示范一下分解动作。(示范动作)第一步到蹬腿压杠;第二步支撑向后回环;第三步弧形后摆,交叉握前摆转体90度挺身下。看大家对分解动作清楚没有?(清楚)下面我们进行分组训练。前四名为一组后四名为一组由第一名担任一组小组长,最后一名担任安全员,二组组长由第五名同志担任,最后一名担任安全员。各— 6 —

组带开。

3.连贯动作练习。

经过分组训练,大家对动作有了更进一步的了解,但离标准还有一段距离,俗话说“武艺练不精,不算合格兵”,要想成为优秀士兵,必须练就过硬的军事技能。下面看我示范连贯动作。(教员示范动作)

一组长:战友们,教员身先士足,给我们做好了表率,我们要不要练 众答:要

二组长:教员的动作好不好啊好,我们能不能达到教员的水平,能。

同志们“冰冻三尺非一日之寒,”体能训练易非一日之功。需要长期坚持不懈的努力。

(思想工作)第三名同志你怎么了是不是身体不舒服,要不要休息一下。 回答:没事。

(教练员)同志们更好的休息,是为了更好的训练。如果身体确实不舒服,请打报告,出列休息。

五、评比竞赛

好,下面我们进行连贯动作练习。各组带开。刚才各组长组织严密,组员训练刻苦,进步比较明显。为了形成比、学、赶、帮、超的训练氛围,下面我们进行评比竞赛。各组推荐一名同志

— 7 —

上来,谁来。

大家说他们的动作好不好?(好)

同志们“峡路相逢,勇者胜,要敢于应战,虽败尤荣”希望大家永远保持昂扬的斗志,投入训练。

通过刻苦训练,已经基本达到了我们的训练要求,今天的课就上到这里。

同志们由于时间关系今天我们的课就上到这里,以上是我和大家共同学习器材的的动作要领、训练方法及保护与帮助同志们明白没有。明白。

作业讲评:………………………………………………….

通过二十分钟对单杠五练习的动作要领、训练方法、保护与帮助学习,同志们表现好方面有以下几点:

1.同志们都能刻苦训练,对动作要领掌握的比较快。基本上以达到了我们今天的训练目的。

2.XX名同志表现比较好,带病参加训练,我们每名同志要向他学习。 存在不足:

1.个别同志的军事动作,离标准化还有一段距离,要在动作及技巧上下功夫。

2.安全员在保护过程中,安全意识到不是很强,一定要注意。

希望同志们在今后的训练中发扬好的方面,改正不足,课后— 8 —

要熟悉教材,理解动作要领,加强体能素质训练。下次将加大体能训练,同志们要做好准备。

— 9 —

推荐第9篇:器械申请书

器械申请书

因省人民医院院感科主任来我科技术指导,发现以下问题需解决:

1.低温灭菌塑封器不是医用的,需更换,购买医用塑封器和检测塑封质量仪

2.由于植入器械的使用,需购买一台快速生物监测仪

3.清洗间2个清洗池不够使用且不符合清洗流程,需增加2个清洗池

4.由于腹腔镜的清洗,需增加灌流器和超声清洗机 5.洗眼器不合格,需更换购买 6.水栓不合格,需更换购买

申请科室:供应室

推荐第10篇:器械不良反应

患者于 年 月

日入院,在

日输液时使用的输液器有漏液现在,给予更换。 患者于 年 月

日入院,在

日主诉黏贴医用胶贴处有红肿,并有疹子出现,更换粘贴部位,次日好转。

患者于 年 月

日入院,在

日主诉黏贴医用胶贴处有红肿更换粘贴部位,次日好转。

患者于 年 月

日入院,在

日主诉黏贴医用胶贴处有发红伴瘙痒感,更换粘贴部位,次日好转。

患者于 年 月

日入院,入院时给予患者采血检查,过程中出现采血针头和连接处漏血现在,更换采血针。

患者于 年 月

日入院,入院时给予患者采取血样检查,过程中出现采血针头和连接处漏血现在,更换采血针。

患者于 年 月

日入院,入院时给予患者使用一次性静脉留置针,穿刺部位于穿刺第二天出现皮肤红肿,无发热现在,拔除静脉留置针1天后症状消失。

第11篇:器械管理条例

随着医院的发展,作为医疗、科研、教学的医疗设备占医院固定资产的一大部分,对设备的管理、维修和保养的要求也就越来越高。医疗设备的管理水平也反映了医院的整体管理水平,因此,医院必须建立一套规范化、制度化的医疗设备管理制度,才能充分发挥医疗设备的效能,提高设备的使用率、完好率,减少或杜绝人为损坏,保证医疗设备处于最佳状态。 一 组织机构

1 医院设备管理机构是以主管设备的院长为首,以药械科为主体,包括财务科及各使用科室在内的设备管理体系。

2 医院设备归口管理部门为药械科。设备的使用、日常保养、现场管理为各使用科室。

3 财务科、档案室、信息中心配合设备科搞好设备管理工作。

二 药械科设备管理职责

1 药械科是医院设备管理的专业部门。是在分管院长的领导下,根据国家和上级有关设备管理方面的方针、政策法规条例中的规定,结合医院的实际情况,实施医院的设备管理。

2 参加医院设备的全过程管理,设备的规划调研、立项审查、设备选型、购置验收、安装调试和投入使用等前期工作。

3 负责医院范围内设备的业务管理。组织各使用科室建立建全设备台帐及设备维修保养记录。

4 负责编制落实设备的维修计划并组织实施。 5 负责组织设备调拨、报废的鉴定及报批工作。 6 负责组织编制、审查上报设备的购置、更新计划。积极推广应用设备状态检测和故障诊断技术,不断学习先进的管理经验和科学的管理方法。

7 必须定期下科室巡回检查设备的使用及完好情况。

8 分类建立健全设备台帐明细,建立设备管理数据库。实现运用网络对设备进行动态和静态管理。

9 按规定上报统计报表资料,做好年度大型医疗设备的效益分析工作。发现问题及时解决,努力提高设备的使用率。充分发挥设备的效益。

三 使用科室反馈职责

1 及时向药械科反馈设备维修进展情况及维修后运行效果及存在的问题。

2 认真做好医疗设备的效益分析工作,1万元以上医疗设备每半年次月10日前7月10日前和1月10日前报送药械科;每月25日前报送设备完好及使用状态报表。

3 爱护设备,认真作好设备的日常维护保养工作,严格执行各项规程制度。保证设备的平稳运行。

4 认真填写设备运转维修保养记录。做到内容详实准确。

5 充分利用好设备使之产生效益,对利用率低、日常保养差的设备和科室,经有关部门审核后酌情处理。 四 设备的购置计划

1 各使用科室本着“经济、需要、先进、实用”的原则由科室负责人于本年度末编制购置计划。其内容为:设备名称、性能、数量、配套设备名称、生产厂家、金额、论证报告。

2 药械科综合科室计划会同有关部门对所购设备的可行性、先进性、可维修性、适用性、经济性等方面进行研究和论证。编制下年度设备购置计划上报院讨论,由院长审定后药械科组织实施。

3 药械科根据院批计划,在资金到位的情况下,进行设备购置前的市场调查、可行性分析及考察工作。

4 对1万元以上大型设备及批量设备的购置,向院提出申请,组织进行招标采购。

5 1万元以内的设备,由使用科室提出申请、论证报院长审批后,实施招标购置

6 凡新购设备在药械科与供应商签订合同的同时,必须填写由使用部门、设备科、财务科、分管院长会签的包括:设备名称、规格型号、生产厂家、金额等在内的《固定资产购置审批表》,才可实施购置。 7 一切设备的采购程序由纪检、审计参与监督。

五 设备验收、安装、调试

1 首先设备管理人员、工程技术人员和设备操作人员要认真阅读相关技术文献、熟悉设备的技术原理、技术性能和技术标准,根据合同及附件、技术要求等拟定验收方案,制定验收计划。

2 设备到达前根据设备的工作环境、条件、要求,准备好防光、防潮、放射线辐射、特殊接地线等要求,准备好所需的水、电、气系统设施。 3 现场点货由设备管理人员、工程技术人员、档案人员、操作人员、供货方共同启封验货。

4 检验设备的品名、数量、外包装和设备外观的完好状况,核对配件、备件、出厂合格证、中外文说明书、装箱单以及其它专用技术资料是否齐全,一切无误后再接收设备。并由档案室进行归档保管。 5 根据验收计划进行技术参数的鉴定及安装、调试验收,并对结果作出详细记录。

6 设备经安装调试验收合格后由药械科、使用科室共同填写《设备验收单》。

7 设备管理人员及时建帐建卡,并列入维修保养计划,同时协助使用科室建卡、建立设备运行维修保养记录本。做到帐卡物一致。 六设备的维护保养

1 设备的维护保养工作实行日常维护保养与计划检修相结合,专业管理与群众管理相结合。

2 设备的维修保养应按照制定的设备维修保养计划并参照随机附带的设备维修手册进行。

3 设备日常管理与保养由使用科室负责,日常保养在每次使用设备后进行,保养内容:清洁、调整、紧固等,配套设施摆放整齐。保养后加盖防尘罩等。

4 设备拆机保养由设备维修人员按计划定期进行。

5 设备在使用中出现故障或损坏,使用科室要及时通知设备维修人员,维修人员到现场维修调试。如维修人员也无法解决的问题,由药械科负责与供方联系解决。

6 特殊设备价值在10万元以上,医院无维修能力的如:CT、彩超、MECT等,由设备科负责与厂方签定年度维修保养合同。 7 设备维修人员必须做好每次的维修保养记录。 七 设备的调拨、租赁、转让与报废

1 设备调出、调入必须经分管设备的院长审批后进行。

2 院内设备调拨,必须由双方使用科室填写《院内设备调拨单》并由分管院长、药械科、财务科签字后才可调拨,同时调整卡片。 3 设备外借、转让、租赁必须严格按照设备分级管理权限审批后处理,任何科室和个人都不允许将院属设备外借转租。

4 加强停用、闲置设备管理,不得随意拆卸,帐、卡、物相符,建立资产库集中管理。

5 根据设备技术状况和报废条件,对需报废的设备按有关审批程序进行。已批准报废设备,应按有关规定妥善处理,严禁擅自处理报废设备。 6 报废条件

(1) 已达到使用年限,设备老化、性能落后、无使用价值;

(2) 严重影响安全,且不宜修复的设备

(3) 无修复价值,修理成本过高,且严重浪费能源的设备。 八设备技术档案,统计资料管理

1 主要专业设备使用说明书、维修手册;

2 设备出厂合格证、装箱单、验收单; 3 固定资产购置审批表、合同、付款通知单,使用记录检修报告; 4 各种台帐、卡片、主要设备技术状况、维修计划完成情况; 5 大型设备的效益分析、利用率、完好率统计。

九 设备的事故处理

1 事故及责任的划分

(1) 小事故 因操作保管不当损坏设备配件或造成设备丢失的,损失金额在1千元以内的。

(2) 一般事故 因未按操作规程操作或工作责任心差造成设备丢失、设备损坏,可以修复的;损失金额在1万元以内的

(3) 重大事故 违反操作规程造成设备损坏且无法修复,设备净值达1万元以上的;可修复,修复资金达设备净值50%以上的。 (4) 特大事故严重违反操作规程造成设备损坏且无法修复,设备净值达5万元以上的;可修复,修复资金达设备净值60%以上的。 2 对事故责任人的处罚

(1) 事故责任人应分为:负全部责任者、负主要责任者、负同等责任者、负次要和一定责任者。分别按造成直接经济损失100%、70%、50%、30%、10%罚款。

(2) 根据事故、责任人的划分,按一定比例赔偿直接经济损失,事故情节和事故性质严重的可并处警告、记过、记大过或解除劳动合同。

(3) 隐瞒事故和事故情节的科室领导及有关人员,处以经济处罚,情节和性质严重的可并处警告、记过处分。事故的调查和处理必须坚持实事求是、尊重科学的原则,对事故有关责任人的处罚应遵守教育为主、处罚为辅的原则;人人平等的原则;事故责任和处罚相当的原则;按规定处罚,避免处罚过重或过轻;行政处罚和经济处罚相结合的原则。对于处罚金额可根据医院有关规定执行,对设备人为损坏,造成重大、特大事故的责任人,应视情节轻重,追究其法律责任。

第12篇:二类精神药品介绍信

介 绍 信

江西南华医药有限公司:

我院药剂科采购员吴振华前去贵公司购买如下精神药品:

1.曲马多片50盒

2.鲁米那注射液 50支

江西省萍乡市安源区人民医院2009年04月02日

第13篇:森林资源二类调查

森林资源二类调查是以国有林场、自然保护区、森林公园等森林经营单位或县级行政区域为调查单位,以满足森林经营方案、总体设计、林业区划与规划设计需要而进行的森林资源调查,其成果是建立或更新森林资源档案,制定森林采伐限额,进行林业工程规划设计和森林资源管理的基础,也是制定区域国民经济发展规划和林业发展规划,实行森林生态效益补偿和森林资源资产化管理,指导和规范森林科学经营的重依据。

基本调查内容

1、核对森林经营单位的界线,并在经营管理内进行或调整经营区划

2、调查各类林地的面积。

3、调查各类森林、林木蓄积。

4、调查与森林资源有关的自然地理环境和生态环境因素。

5、调查森林经营条件、前期主要经营措施和经营成效。

6、调查和计算森林生长量(率)。

以上是调查的基本内容。还分成各小类。每个省的都有点区别 。最好参照当地的森林资源规划设计调查技术方法。

(一)调查总体思路和时间安排。

总体思路。严格执行《江苏省森林资源规划设计调查操作细则》,面积调查以小班现地勾绘与遥感数据为主要信息源,充分利用已有的森林资源调查成果,以实地调查为主,结合GPS定位技术进行地面校正,获取调查区域的森林资源信息,借助地理信息系统(GIS)平台,构建森林资源信息管理系统。

时间安排。全省森林资源二类调查工作分为三个阶段。一是准备工作阶段,包括编制二类调查《工作方案》、《技术方案》和《操作细则》,开展技术培训和宣传发动工作。二是调查阶段,用三年时间完成调查任务,时间从2007年开始至2009年结束。2007年度,完成南京、无锡、常州、苏州、镇江市调查;2008年度,完成南通、扬州、泰州、淮安、盐城市调查;2009年度,完成徐州、连云港、宿迁市调查。三是总结表彰阶段,2010年底完成,对调查成果进行验收、数据汇总、总结表彰和成果发布。

(二)调查对象和调查内容。

调查对象。本次森林资源二类调查的对象是在全省境内生长的所有森林、林木和林地。包括有林地、疏林地、灌木林地、未成林地、苗圃地、无立木林地、宜林荒山荒地、林业辅助生产用地以及农田林网、四旁树等。

调查内容。一是调查各级各类林地的面积、权属;二是调查各级地区的森林覆盖率;三是调查各级各类森林、林木蓄积;四是调查各级各类四旁树的株数和蓄积;五是调查各级各类农田林网的控制面积和分布情况;六是调查与森林资源有关的自然地理环境和生态环境因素;七是调查不同功能区(江、海、河、湖、路等)的绿化现状及分布;八是建立森林资源档案、森林资源信息管理系统,实现省、市、县(市、区)森林资源管理和更新的数字化和网络化。

(三)工作步骤和调查方法。

工作步骤。一是区划林班和小班,查清各类土地的面积,计算森林覆盖率;二是调查各类森林、散生木的蓄积,并对各类蓄积进行抽样控制;三是调查四旁树、城镇树木的株数、蓄积和农田林网的现状,并对其蓄积进行抽样控制;四是开展专业调查,调查主要树种的生长量,调查有关的自然条件和社会经济状况;五是编制森林经营方案和森林资源调查报告;六是绘制森林分布图。七是建立森林档案和森林资源管理信息系统。

调查方法。一是片林、带状林以地面调查为主,采用GPS技术,并结合航片判读、区划和定位的方法进行小班区划;二是片林蓄积量采用角规绕测方法调查,按断面积蓄积标准表进行计算。带状林蓄积量采用设置段带样方方法,查一元材积表进行计算;三是四旁树采用机械抽样调查推算的方法,以县(市、区)域的所有四旁树为抽样总体,机械布设半径17.84m、

面积0.1hm2的样圆进行调查。农田林网现状在1∶1万地形图上勾绘求得;四是研建全省森林资源地理信息系统,汇总资源数据,实现省、市、县森林资源计算机管理,形成森林资源信息管理系统;五是以县(市、区)和国有林场(森林公园、自然保护区)为单位编制森林资源调查报告和森林经营方案。

(四)质量标准和成果要求。

质量标准。调查成果质量是二类调查的生命线,必须把质量第一的意识牢固树立在每一个调查队员的脑海里。调查工作要坚持“质为先”的方针,严格按照《国家森林资源规划设计调查主要技术规定》、《江苏省森林资源规划设计调查技术方案》和《江苏省森林资源规划设计调查操作细则》中的技术标准和内外业工作质量要求开展工作。坚持“客观公正、实事求是,质量第

一、以人为本,预防为主、防检结合”的原则。要按全面质量管理的要求,严格执行“事先指导、中间检查、成果校审”三环节管理,调查成果要经得起检查验收,经得起时间的考验。

成果要求。一是完成森林资源二类成果报告、专项调查报告、质量检查报告以及森林经营方案等文本。二是完成以林场(或乡、镇)为单位编制的1∶1万比例尺基本图和林相图,以县级行政区域为单位编制的1∶5万—1∶10万比例尺森林分布图、森林分类区划图和专题图等图面材料。三是完成各类调查统计表;四是建立省、市、县级森林资源档案和森林资源信息管理系统。

(五)强化技术培训。

森林资源二类调查是一项技术含量高的工作,调查内容涉及遥感技术(RS)、全球定位系统(GPS)、地理信息系统(GIS)、小班调绘、角规测树和类型中心抽样等多方面技术的应用,省里将按照“统一组织、全员培训、严格考核”的原则,强化二类调查的技术培训。二类调查的技术培训和技术指导工作由省森林资源监测中心负责,调查队员由各市、县负责组织,各地应选派思想作风过硬、懂业务、工作认真踏实的同志参加,今年的技术培训工作将于近期开始,培训内容主要包括《江苏省森林资源规划设计调查操作细则》、GPS基础知识及应用、抽样基础知识与样地的测设调查、GIS技术及林相图制作、遥感判读等技术规范和要求。在注重技术理论和实际操作技能培训的同时,强化对技术人员的政治思想和职业道德教育,严格考核,实行持证上岗制度,确保调查人员的政治思想素质和业务水平能满足工作的需要。同时省森林资源监测中心要加强全省森林资源二类调查内外业质量检查,并集中力量抓紧做好杨树立木一元材积表、四旁树面积折算标准表等重要基础数表和数据汇总软件的编制工作,为全省森林资源二类调查的顺利开展做好技术保障。

三、加强领导,精心组织,确保全省森林资源二类调查工作顺利开展。

各地要按照“统一组织、分级负责、部门协作、多方参与”的原则,加强领导,统筹规划,精心组织,确保调查工作顺利开展。

第14篇:森林资源二类调查报告

森林资源二类调查报告范文

下面的森林资源二类调查报告范文是由

为全面摸清全市森林资源家底,掌握资源现状,科学考核全市造林绿化“一大四小”工程建设成效,根据XX文件要求,决定从今年XX月起,在全市开展第七次县级森林资源二类调查。为确保顺利圆满完成本次调查任务,特制定本工作方案。

一、调查目的与任务

森林资源二类调查是以县级行政区域为单位,以满足森林经营方案编制、规划设计、森林分类经营和编制森林采伐限额等需要而进行的森林资源调查,是林业生态建设的一项重要基础性和公益性工作。搞好森林资源二类调查,对准确掌握全市森林资源状况,建立林业管理信息系统平台,及时、快捷进行信息交流和科学实施林业生态工程具有重大意义。

调查的目的是掌握全市森林资源分布状况,森林覆盖率指标现状,建立或更新森林资源档案,为调整我市林业发展方针政策,制定林业和国民经济发展规划,实施林业分类经营,编制森林采伐限额和林地保护利用规划,科学指导森林经营提供依据。

调查的任务是查清区域内森林、林地和林木资源的种类、数量、质量与分布及其消长变化,客观反映调查区域自然、社会经济条件和经营管理状况,综合分析评价森林资源与经营管理现状,提出森林资源培育、保护、利用意见,并逐步建立森林资源管理信息系统,为科学考核造林绿化“一大四小”工程建设完成情况提供依据。以本次二类资源数据为基础,组织完成全市“十二五”森林采伐限额编制工作,加快推动各类森林经营方案的编制实施和森林资源管理信息系统的推广应用。

二、调查范围

全面完成XX四县以及XX的森林资源二类调查任务,总面积约740236公顷。各县(区)区划面积为:XX区1723公顷、XX区1897公顷、XX谱区1204公顷、……

三、技术方法

调查方法采取地面调查为主、地面调查与遥感判读相结合的方法进行。地面调查采用小班调查和固定样地调查相结合的方法进行。通过固定样地调查(复查),估算总体蓄积、计算间隔期内森林资源消长变化,并控制和平差小班蓄积;通过小班区划调查,把森林资源落实到山头地块。遥感判读作为补充调查,利用卫星遥感影像资料,辅助判读森林地类、林种和树种等重要因子,提高小班调查精度。

四、组织领导

(一)成立领导小组

本次森林资源二类调查和编制“十二五”森林采伐限额工作时间紧、任务重、要求高、涉及面广,为切实抓好调查、编限工作,市林业局成立XX局长为组长,XX副局长、XX副调研员为副组长,XX为成员的二类调查工作领导小组。领导小组下设办公室,办公室设在林政资源管理处,XX兼任办公室主任,XX为副主任,工作人员有XX。领导小组全面负责全市县级森林资源二类调查工作,审查调查工作方案,安排筹措调查经费并监督使用,接待上级来人检查,组织专家鉴定调查成果及其他重大问题的决策。办公室负责处理日常事务,做好上传下达工作;制定全市森林资源二类调查工作方案、技术方案、外业调查操作细则以及质量管理办法;组织全市调查队伍技术培训,统一标准和工作程序;组织完成全市质量检查和调查成果材料验收;接待上级来人检查;完成全市调查成果材料的编制汇总、印刷、存档和上报等工作。各县(区)及有关单位应成立相应的领导机构,负责本地的森林资源二类调查和编制“十二五”森林采伐限额工作。

(二)组建调查队伍

本次二类调查由市统一组织管理,以县(区)为单位进行调查。各县(区)应成立外业调查工组和质量检查工组,抽调素质高、责任心强、身体健康、能吃苦耐劳,并参加过森林资源调查、有实践经验的林业专业技术人员或林业院校大中专毕业生参加这次调查。每个外业工组,配备2~3名专业技术人员,挑选参加过2006年一类调查或参加过2003年二类调查的骨干任工组长;每个质量检查工组,由调查经验丰富的2~3人组成,组长必须具备林业中级及以上职称。

(三)组织实施调查

本次二类调查在当地政府的领导下,由各县(区)林业主管部门或园林绿化主管部门(城区)组织实施,提交全面、准确的调查成果。驻县(区)中央、省、市属单位的森林资源调查,由所在县(区)统一领导,单位可自行组织调查,也可以委托当地林业部门组织力量调查,调查经费由驻县(区)单位解决,调查数据按属地原则,归口当地县(区)统计上报。

五、工作安排及时间要求

(一)调查工作量

全市国土总面积740236公顷,按平均10公顷区划一个小班、平均每工组日调查70公顷(含小班区划调查和标准地调查)计算,全市共需区划小班74023个,小班调查工作量为10596个工组日;采取系统抽样调查,1×1平方公里布设一个固定样地,全市共需布设7443个样地,按平均每工组日调查2个样地计算,样地调查工作量为3225个工组日;根据省厅质量检查规定,需质检小班2991个,调查工作量为826个工组日;需质检样地986个,调查工作量为治理发愣功个工组日。全市外业调查工作量总计为15257个工组日。

按实际开展调查工作167天(5个半月)计算,全市需组建73个外业调查工组,技术人员219名;组建外业质检工组22个,技术人员66人;组建后勤保障工组15个,后勤人员83人;全市共计需组建110个工组,抽调368名人员参加本次二类调查(全市二类调查工作量、工组、人员统计表详见表一)。

(二)时间安排

1、前期准备(2009年5月中旬)

包括全市二类调查工作方案的制定;各调查单位工作方案的制定、审查;地形图以及有关仪器设备、软件的购置等。

2、技术培训(2009年5月下旬)

组织参加全省二类调查工作启动会、技术培训班;召开工作部署会议,明确调查任务、时间及有关要求;并举办技术培训班,邀请省厅的专家对各调查单位技术人员进行全面培训。

3、区划调查(2009年6月-10月)

调查单位组建的调查工作组,严格按照省、市有关文件和规定的要求完成外业调查任务,市、县(区)同步开展技术指导和质量检查工作。

4、内业计算汇总(2009年11月-2010年1月)

小班属性逻辑检查,面积计算及平差,样地、小班调查数据及代码表输机,数据处理、统计汇总与分析,成果编制等。

5、成果审定(2010年2月1-15日)

完成各调查单位二类调查成果的审定及补充完善。

6、上报成果(2010年2月16-28日)

xiexiebang.com范文网[CHAZIDIAN.COM]

完成各种成果编制、印刷及上报。

7、建立森林资源管理信息系统(2010年3月-11月)

完成小班图形矢量化和属性数据挂库,基本完成森林资源管理信息系统建设。

8、总结表彰

全市二类调查结束后,市局将适时召开总结表彰大会,对本次森林资源二类调查完成质量好的单位和工作突出的个人进行表彰。

六、经费筹措

全市二类调查统计单位为14个,参照上期工作情况,预计调查总工作量为15258个工组日,调查总经费预算为444.3万元。其中:准备阶段经费37.0万元;外业调查经费300.3万元;内业成果汇编经费39.7万元;总结阶段经费67.3万元。各调查单位要根据本地实际情况,制定详细的二类调查经费预算,积极争取本地财政资金支持,确保资金按时、足额到位。(全市森林资源二类调查经费预算详见表二)

七、质量管理

1、检查验收工作和质量标准严格执行《江西省森林资源二类调查操作细则》及省有关规定执行。

2、森林资源二类调查质量管理坚持“实事求是、质量第一”的原则,严格执行“事先指导、中间检查、成果校审”三环节管理。

3、实行技术质量责任制和分级检查验收制度,将质量责任落实到人。在检查验收中发现质量问题,必须限期改正或返工;对弄虚作假、不按技术规定执行的,要坚决惩处并责令全部返工。工作中的违法乱纪问题,按有关规定严肃处理。

4、内业数据录入要坚持背靠背方法,进行数据对比,防止出现录入错误。

5、按国家、省有关规定制订专项检查验收制度和质量检查办法并严格执行。

八、成果提交

提交成果材料包括纸质材料和电子版材料;调查成果需经同级人民政府审定后,由林业主管部门行文上报。

1、数据库:以县(调查单位)为单位建立的样地、小班调查因子数据库,乡(镇、场)代码库、村(分场)代码库,小班图形和属性数据库;

2、统计表:按照《江西省森林资源二类调查操作细则》要求编制森林资源统计表(附表1-附表33);

3、报告:包括调查报告、质量检查报告、工作总结报告;

4、图件:主要包括森林分布图、分类经营区划图(按五大林种编制)、主要树种分布图等。

以上的森林资源二类调查报告范文是由

第15篇:一类动词 二类动词

一类动词(五段动词):

1、词尾不是る结尾的,

2、以る结尾,る前是あ、お、う段的,

3、以る结尾,る前是い或え段,但い或え段假名在汉字上面,也就是说る前面是一个汉字,汉字上至少有两个假名。「例:入る(はいる)」

二类动词:

以る结尾,る前是い或え段.(但这只是一般情况,也有一些特别单词,是一类单词)

三类动词: する/くる

[五段动词(第一类动词)的词尾都是う段上的。

一段动词(第二类动词)都是以る结尾,它分为上一段和下一段,上一段是い段上的,和る共为词尾;下一段是お段上的和る共为词尾。

サ变和カ变动词(第三类动词)只有两个常用的:する和くる。

一类形容词和二类形容词是新版日语书中的叫法,也就是形容词和形容动词。

形容词,说明事物的性质或状态。以「い」作为词尾。如:赤(あか)い、烦(うるさ)い

形容动词,说明事物的性质或状态。从意义上说属于形容词,以だ作为词尾(但是书和字典中并不标出来)。有些语法书中也叫做「な」型词,就是以「な」接名词的形容词。形容动词在日语中的活用是动词形的,所以称为形容动词。如:赈(にぎ)やかだ、立派(りっぱ)だ。而きらい(嫌い)则属于一个特例。 特殊的是要记的。这里有一个相对简单的办法,但不是适合每一个词。比如“ゆうめい”和“きれい”可以写成“有名”和“绮丽”,它们的“い”不是词尾,而词干部分,所以它们不是形容词,而是形容动词。] “基本形”是动词的基本形式。词典中的词条都是使用这一形式。

基本形----ます形

一类动词:“基本形”最后的发音为“う”段,“ます形”去掉“ます”后的发音为“い”段。

二类动词:“基本形”为“ます形”去掉“ます”后加“る”。

三类动词:“基本形”分别为“来る”和“する”,“ます形”去掉“ます”后则为“来”和“し”。

ない形变化:

一类动词:把“ます形”去掉“ます”后的最后一个音变成相应的“あ段”音,后加“ない”。

如果最后音为“い”时,把“い”变成“わ”后加“ない”。(注意:此时不能将“い”变为“あ”。)

二类动词:把“ます形”的“ます”去掉后加“ない”。

三类动词:把“来ます”变成“来ない”,把“します”变成“しない”。

て形变化:

一类动词:把“ます形”去掉“ます”后加“て”,加“て”的时候发音会有一些变化。即“き”→“いて”,“ぎ”→“いで”,“び、み、に”→“んで”,“ち、り、い”→“って”,“し”→“して”。

二类动词:把“ます形”的“ます”去掉后直接加“て”。

三类动词:把“ます形”的“ます”去掉后直接加“て”。

た形变化:

把“て形”的“て”换成“た”,把“で”换成“だ”。

ば形变化:

一类动词:把基本形的最后一个音变成相应的“え”段上的音,再加“ば”。

二类动词:把基本形的“る”变成“れば”。

三类动词:把“来る”变成“来れば”,把“する”变成“すれば”。

命令形:

一类动词:把基本形的最后一个音变成相应的“え”段上的音。

二类动词:把基本形的“る”变成“ろ”。

三类动词:把“来る”变成“来い”,把“する”变成“しろ”。

意志形:

一类动词:把基本形的最后一个音变成相应的“お”段上的音的长音。

二类动词:把基本形的“る”变成“よう”。

三类动词:把“来る”变成“来よう”,把“する”变成“しよう”。

可能形:

一类动词:把基本形的最后一个音变成相应的“え”段上的音,再加“る”。

二类动词:把基本形的“る”变成“られる”。

三类动词:把“来る”变成“来られる”,把“する”变成“できる”。

被动形:

一类动词:把“ない形”的“ない”变成“れる”。

二类动词:把“ない形”的“ない”变成“られる”。

三类动词:把“来る”变成“来られる”,把“する”变成“される”。

使役形:

一类动词:把“ない形”的“ない”变成“せる”。

二类动词:把“ない形”的“ない”变成“らせる”。

三类动词:把“来る”变成“来させる”,把“する”变成“させる”。

一,二,三类动词分别是:

五段动词、一段动词、サ变カ变动词,一段动词又分为:上一段动词和下一段动词。

如果想知道关于这三类动词更详细的内容,可以往下看,

1,从最容易辨认的开始,カ变动词只有「来る」一个动词。

2,第二步,する和带する的动词,如「勉强する」、「散歩する」等等,均属于サ变动词。 3,去掉了サ变カ变动词,只留下了五段动词和上下一段动词。 4,五段动词有4种:

a.非る动词:日语动词原形的词尾一共有9个:く,す,つ,ぬ,む,る,う,ぐ,ぶ。其中,不是る为词尾的动词,均为五段动词。如:「书く」、「话す」、「待つ」、「死ぬ」、「読む」、「笑う」、「泳ぐ」、「游ぶ」等等。其中,「ぬ」为词尾的只有「死ぬ」一个词,所以任何语法书上也都使用此词。五段动词的词尾只有一个假名,前面的均属于词干部分。

b.词尾为「る」,但其前一个假名(词干的最后一个读音假名)为非「い段」、「え段」假名,即是「あ段」、「う段」、「お段」假名。这样的单词有「ある」、「眠る(ねむる)」、「怒る(おこる)」等等。

c.尾为「る」,且其前一个假名(词干的最后一个读音假名)为「い段」、「え段」假名,但是这个假名在词干汉字内(ふりがな)。这样的动词不多,有:「走る(はしる)」、「入る(はいる)」、「交る(まじる)」、「帰る(かえる)」、「滑る(すべる)」、「喋る(しゃべる)」、「焦る(あせる)」等等。其中,「交る(まじる)」又可写为「交じる(まじる)」、「混じる」等,要引起注意。

d.五段动词的第四种暂且不表。

5,除五段动词的这四种以外,全为一段动词。

a.上一段动词的一般结构是:词干+い段假名+る;如:「起きる」、「降りる」等。

下一段动词的一般结构是:词干+え段假名+る;如:「教える」、「流れる」等。

要注意,一段动词的末尾假名「る」前面的い段假名和え段假名均为词尾,即一段动词的词尾是两个假名。

b.在一部分一段动词中,会出现这样的情况,即:一个动词本身就是只由两个假名构成,如果把这两个假名都视为词尾,那么这个单词就没有词干。这种现象是不容许存在的,因此遇到由两个假名组成的动词,且其结构为:い段 假名+る或え段假名+る(其中一般情况下前面的假名都对应着相应的汉字)时,前面一个假名又是词干,又是词尾,即身兼双职。这样的一段动词称作兼用词: い段假名+る的动词称作兼用上一段动词,如:「居る(いる)」、「着る(きる)」等。 え段假名+る的动词称作兼用下一段动词,如:「寝る(ねる)」、「出る(でる)」等。

下面再说明五段动词的第四种(d)

有了兼用上下一段动词的概念后,有下列特殊的动词是属于五段动词,必须死记(可与对应的一段动词做比较)。

(读音)——(一段动词)——(五段动词)

いる——

居る——————要る、入る、射る、煎る

きる——

着る——————切る、斩る

ねる——

寝る——————练る、炼る

へる——

経る——————减る

以上动词,表面和兼用一段动词没有任何区别,但它们是五段动词,必须死记,没有别的办法。而且,这个区分是非常重要的,例如:同样的「きる(着る、切る)」其敬体句「着る」是「着ます」,而「切る」则是「切ります」;其否定形分别是「着ない」和「切らない」。因为它们各自属于一段动词和五段 动词,动词原形的读音是一样的,但其活用形是不相同的。

动词按活用形的分类是没有问题了。任何一个动词总会属于其中的一个。据我的经验,关键是讲解时各项内容要交代清楚。 但是到目前为止,知道有2个特殊的动词,不能归入此表内:

一个是「出来る(できる)」,它应属于五段动词的第三类,但实际上是上一段动词;

二是「せびる」,应属于下一段动词,但这个动词没有对应的汉字,其意思是“赖着要东西”,它是五段动词。

日语的态

一、表示可能的方法及可能态

日语在表示主语有某种能力,有条件进行某种行为时,有以下几种方式:

1,直接用「できる」。

「私は日本语ができます。」“我会日语。” 「李さんは料理ができます。」“小李会做菜。” 这里主语用「は」表示,会的内容用「が」表示。

2,用「ことができる」。

「私は日本语を话すことができます。」 「李さんは料理を作ることができます。」 这里「日本语を话す」和「料理を作る」是能做的具体内容,用简体,是「こと」的定语,「话す」和「作る」是连体形。与上面不同的是具体内容的宾语用「を」,而不用「が」。 用这个方式可以把事情说得更具体一些,如: 「日本语を话すことができます。」“能讲日语。” 「日本语を书くことができません。」“不能写日语” 把这两句合在一起,用对比的形式表示,则为:

「日本语は话すことはできますが、书くことはできません。」 “日语能说但不能写。”

这里因为采用了对比方式,所以「日本语」作为主题提出,以「は」表示;「こと」后面的「が」以「は」表示。

3,可能态

① 形式为: 五段动词未然形+れる

其他动词未然形+られる

句型为:----は----が可能态动词。

「私は刺し身が食べられます。」“我能吃生鱼片。” 「明日は8时に来られます。」 “明天8点钟能来。” 五段动词的情况下,动词发生音变:

a.「読む」的未然形「よま」+「れる」变成「読まれる」。 b.其中「ま」和「れ」约音变成「め」。 c.于是「読まれる」变成「読める」

d.因此,在五段动词中动词变成可能态,不必要通过复杂的变化,可以直接把词尾的う段假名变成该行的え段假名,再加「る」就可以了。如:

「书く」的可能动词是「书ける」; 「游ぶ」的可能动词是「游べる」; 「走る」的可能动词是「走れる」等等。

「私は日本语の新闻が読めます。」“我能读日语报纸。”

「日曜日は休みだから、町へ行けます。」“星期日休息,所以能上街。”

这里说明一下什么是约音:用第一个假名的辅音和第二个假名的元音结合成新的假名。如:「ま」的发音是“ma”,其辅音是“m”,「れ」的发音是“re”,其元音是“e”,把“m”和“e”结合在一起,就成为“me”即「め」。关于约音的概念,不只限于可能动词,其他内容上提到的约音,都可以用此办法处理。

②サ变动词的可能态本来应该是「する」的未然形「し」加「られる」而构成。这时「し」和「ら」约音变成「さ」。因此,サ变动词的可能态应该是词干加「される」。但实际上基本不用这个形式,而用词干加「できる」的形式。如:「勉强できる」、「说明できる」等。

「図书馆は静かだから良く勉强できます。」 “图书馆很安静,能好好学习。”

「私はまだ日本语で论文が発表できません。」

“我还不能用日语发表论文。”

二、被动态

当一个主体受到另外一个事物的动作时,就要用被动态。 形式为: 五段动词未然形+れる

其他动词未然形+られる 这个形式和可能态的基本形式相同,但五段动词没有约音变化。

サ变动词的被动态是「する」的未然形「し」加「られる」而构成。这时「し」和「ら」约音变成「さ」。因此,サ变动词的被动态是词干加「される」。

一段动词和カ变动词的形式,和可能态完全一样,因此必须从句子结构进行区别。

被动态有4种类型:

1,在主动句中宾语是人或动物时:

主动句: 「先生が学生を褒めた。」“老师表扬了学生。” 被动句:「学生は先生に褒められた。」“学生被老师表扬了。”

在这一类被动句中,主动句的主语变成了补语,用「に」表示;主动句的宾语变成了主语,用「は」表示;动词变成了被动式(=未然形+られる)。

又如:主动句: 「猫が鱼を食べてしまった。」“猫把鱼吃掉了。” 被动句:「鱼は猫に食べられてしまった。」“鱼被猫吃掉了。”

2,在主动句中的宾语是带有以人做定语的事物时:

主动句: 「弟が私の时计を壊した。」“弟弟弄坏了我的表。” 被动句:「私は弟に时计を壊された。」“我被弟弟弄坏了表。”

在这一类被动句中,主动句的主语变成了补语,用「に」表示;主动句宾语的定语部分变成了主语,用「は」表示;宾语保留;动词变成了被动式(=未然形+れる)。

又如:主动句: 「バスの中で、隣の人が私の足を踏んだ。」 “在公共汽车里,旁边的人踩了我的脚。”

被动句:「バスの中で、私は隣の人に足を踏まれた。」 “在公共汽车里,我被旁边的人踩了脚。”

3,主动句的主语可以忽略,宾语是非人物时(多用于活动): 主动句:「学校は8时から会议を开きました。」 “学校从8时起开会。”

被动句:「会议は8时から(学校によって)开かれました。」 “会议(由学校主持)从8时开始。”

在这一类被动句中,主动句的主语一般消失,如果一定需要,可用「によって」表示;主动句的宾语变成了主语,用「は」表示;动词变成了被动式(=未然形+れる)。

又如:主动句: 「いつ、何処で、谁が谚を作ったか、分かりません。」

“弄不清楚,在何时何地,谁创造了谚语。”

被动句:「谚は、いつ、何処で、谁によって作られたか、分かりません。」 “弄不清楚谚语是在何时何地,被谁创造的。”

4,自动词的被动式:

有部分自动词,可以用被动式表示,这种情况只用在主语受到损失的情况下,多用来说明后面动作或状态的原因。 主动句:「雨が降って、风邪を引いた。」“因为下雨了,所以感冒了。” 被动句:「雨に降られて、风邪を引いた。」“因为被雨淋了,所以感冒了。” 如果主语没有受到损失,就不能用自动词的被动式。如:

主动句:「雨が降って、木が青くなった。」“下雨了,树变绿了。” 又如:主动句:「友达が来て、楽しく游んだ。」 “朋友来了,我们玩得很开心。”

被动句:「友达に来られて、宿题ができなかった。」 “朋友来了,害得我没有完成作业。”

自动词的被动式的使用范围很受局限,不是任何自动词都可以变成被动式的。下面再举几个例子: 「父に死なれて、进学をあきらめ、就职した。」 “父亲去世了,我只好放弃升学,而参加工作。” 「子供に泣かれて一晩中良く眠れなかった。」 “孩子哭了一晚上,害得我没有睡好觉。”

日语中较多地使用被动式,但在中文中则多主动形式,所以在翻译中不一定全译成被动句,可以根据情况译成主动句。但是特别要注意被动和主动的关系,千万不要译错了。

三、使役态

当一个人受到另外一个人的命令或使役时,动作就要变成使役态。 日语的使役态形式为: 五段动词未然形+せる 其他动词未然形+させる

其中,サ变动词的未然形是「し」,+させる变成「しさせる」,在这里「し」和「さ」发生音变成为「さ」。所以サ变动词的使役态是:「词干+させる」。 动词的使役态有2种:

1,当主动句的动词是自动词时。

主动句:「妹は买い物に行った。」“妹妹去买东西。”

使役句:「母は妹を买い物に行かせた。」“母亲让妹妹去买东西。”

在这里,首先动词「行く」是自动词,其使役态是「行かせる」。在使役句中,动作的执行者“妹妹”由原来的主语变成了宾语;主语是下命令的人,因此,在使役句中主语不是动作的执行者。再则,原来为自动词的句子变成了带宾语的他动词句子。因此,如果当一个自动词根本没有对应的他动词而又需要他动词时,用其使役态是个办法。 又如:「学生が病気になったので、先生は彼を帰らせた。」 “学生生了病,所以老师让他回去了。”

「急な仕事なので、会社は山田さんを出张先に飞ばせた。」 “因为是突然的工作,所以公司让山田先生飞到出差的地方。”

在这里还应该注意的是:有些自动词已经有对应的他动词,这样时就不用使役态而用对应的他动词。如:“母亲让孩子起床。”这时一般想到用使役态,有可能译成:「母亲は子供を起きさせる。」但是实际上要译成:「母亲は子供を起こす。」因为「起きる」的对应他动词是「起こす」。

2,当主动句的动词是他动词时。

主动句:「学生は本を読みます。」“学生读书。”

使役句:「先生は学生に本を読ませます。」“老师让学生读书。”

在这里,主动句的动词是他动词,原来句子中就有宾语。在这种情况下变成使役句时,下命令的「先生」作主语,「学生」变成补语,用「に」表示,动词「読む」变成使役态「読ませる」,宾语保留。在他动词的使役句中,主语仍然不是动作的执行者。 又如:「母亲は子供に薬を饮ませた。」 “母亲给孩子吃了药。”

「あの会社は社员に一日10时间も働かせる。」 “那个公司让员工一天工作10个小时。”

「この学校は休みの日にも学生に外出させない。」 “这个学校连假日都不让学生外出。”

由于使役句带有强迫和命令的口气,所以除了「亲に心配させる」等少数句子以外,一般不用于长辈作补语的句子。如果必须让长辈作某件事情,则要用补助动词「てもらう」或者「ていただく」。如:“让老师再讲解一次。”一般不译成:「先生にもう一度说明させる。」而译成:「先生にもう一度说明していただく(てもらう)。」关于这一点,不论是自动词的句子还是他动词的句子都是一样的。

四、被役态

当一个人被迫或不由自主地做某件事情时使用被役态。被役态是一个动词先变成使役态后再变成被动态。 日语的被役态的形式为:

(五段动词未然形+ せる)+られる (其他动词未然形+させる)+られる

由于变成使役态后动词已经成为下一段动词,所以后面的被动态只用られる。 (五段动词未然形+せる)+られる在实际操作时,先变成: 五段动词未然形+せられる;

然后せら两个假名发生音变,变成さ,因此整个动词变成: 五段动词未然形+される。

但是,五段动词的さ行词尾「す」是特殊的:由于「す」的未然形是「さ」,与「される」的首字さ重复,所以只有以为「す」词尾的五段动词不约音。如:「话す(はなす)」的被役态是「话させられる」,而不是「话さされる」。 主动句:「仆は买い物に行きます。」“我去买东西。”

被役句:「仆は姉に买い物に行かされます。」“我被姐姐逼着去买东西。”

可以看出:被役句的主语是动作的执行者,所以和主动句的结构基本一致,多一个强迫的来源,用「に」表示。 又如:「彼の言ったことについては本当に考えさせられる。」 关于他说的事情,不得不使我认真思考一下。

「私は饮みたくないです、でも饮まされたのです。」 “不是我愿意喝(酒),而是被别人灌的。”

与前一讲被动态里讲到的内容联系起来看,在这里值得注意的是:当动词后面出现「される」时一定要看前面的动词,前面的动词是五段动词时就是被役态,译成“被迫”;当前面的动词是サ变动词时就是被动态,译成“被……”。如: 「私は母に病院へ行かされた。」 「病院で私は医者に検査された。」

这2句话里都有「された」,是「される」的过去时。上面一句中「される」的前面是五段动词的未然形,所以是被役态,整个句子译成:“我被母亲逼着去了医院。”而下面一句的「される」前面是サ变动词的词干,所以是被动态,整个句子译成:“在医院里,我被医生作了检查。”

第16篇:二类疫管理制度

二类疫管理制度范文

篇1:二类疫苗管理制度

二类疫苗相关管理制度

单位成立疫苗管理机构,制定相应制度。业务由业务主任、疫苗专干具体负责。

一:采购

接种单位应从有疫苗销售资质单位采购,每年应索要疫苗销售单位相关资质、销售人员身份证明、销售人员委托书,二类疫苗备案表等资质并保存。

采购每月一次,采购计划由各分站列出,上报至总站,总站进行汇总,报业务主任和单位负责人签字。采购的二类疫苗效期应大于现在时间三个月以上。

所采购疫苗由疫苗销售单位全程冷链配送到总站,总站专人核对疫苗数量、批号、效期及盖有销售单位公章的相关证明,相关证明包括发票、销售清单、冷链记录、生物制品批签发合格证、进口药品通关单(进口疫苗需要),并对相关证明保存,保存应超过疫苗效期三年。对于通过验收的购入疫苗及时、准确登记。

二:存放

疫苗存放按照品种、批次不同进行存放,疫苗存放不得与冷链设备内壁接触,疫苗间留有1-2厘米的空隙,疫苗存放环境温度控制在合理范围内,温度记录要求每天两次,冷链设备要有专人管理,定期进行保养维护,做好记录。 三:分发 总站向各分站调拨疫苗时要保证疫苗处于合理温度环境中,调拨人填写发放记录、冷链运输记录并保存,全程配送是由疫苗专业冷链车配送。调拨人应主动向各分站发放同批次疫苗生物制品批签发合格证、冷链运输记录、进口药品通关单,各分站接收人员现场核实温度、疫苗数量、批号等相关信息是否与相应资料相符,相符后签字接收,同时必须将相关资料按调拨日期保管。发放疫苗原则为:先近效期,后远效期;先进先出,后进后出。

四:统计

每月各分站除提交下月二类疫苗使用计划外,还有将本月使用完二类疫苗数量以及现有二类疫苗库存数进行现场核查,上报到总站,由专人进行统计。年底,各分站与总站进行二类疫苗核对,做到“帐、物、簿”相符。 五:损害赔偿

由于接种二类疫苗出现的异常接种反应所造成的损害赔偿事宜,总站协调二类疫苗销售企业负责赔偿。

篇2:二类疫苗采购管理制度

二类疫苗采购管理制度

一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识,并经过有关培训方可上岗。

二、疫苗采购计划

单位应当根据预防接种工作的需要,制定第二类疫苗的购买计划,计划应包括疫苗的品种、数量、供应渠道与供应方式等内容,提前1个月上报。

三、疫苗采购

(一)必须从市疾控中心采购疫苗;

(二)接收或购进的疫苗应有法定的批准文号、批签发检验报告书、生产批号、有效期和生产日期;购进进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章的证明文件,并保存至超过疫苗有效期2年备查;

(三)接收疫苗或购进疫苗时,应查看疫苗的冷藏条件。在规定的冷链要求下运输的疫苗,方可接收;

(四)认真做好疫苗购进验收记录,切实做到票、账、货相符。购进数量、供货单位、购货日期、质量情况(温度)及验收人签名等。购进验收记录的填写,必须真实、完整,不可漏项,并妥善保存2年备查。

四、疫苗贮藏与运输

(一)应设有独立的疫苗贮藏室,与生活等区域分开;环境应卫生、整洁、明亮;设有相应的冷藏、防潮、防辐射、

防鼠、防盗等设施设备,并达到疫苗贮藏规定的温度;

(二)拆零疫苗应保留原包装及标签,不得同其它拆零疫苗混放;

(三)疫苗应按品种、批号分类码放,并按照失效期长短、进库先后,有计划地分发,分发时应按规定填写出库记录;

(四)报废疫苗需分开存放,并立设明显标志;

五、发现假劣疫苗或质量可疑的疫苗,应当及时报当地药监部门,不得继续销售、使用或作退、换货和销毁处理。

篇3:关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知

长卫发?2014?31号

********卫生院

关于进一步规范二类疫苗管理工作的通知

各科室:

为进一步加强二类疫苗预防接种管理工作,杜绝二类疫苗预防接种不规范行为,减少和避免群众误解及投诉,保证疫苗使用的安全有效,保障群众身体健康。根据********?2014?34号文件、******?2014?123号文件及?疫苗流通和预防接种管理条例?、?预防接种工作规范?和?疫苗储存和运输管理规范?有关要求,现就进一步规范我县二类疫苗预防接种管理工作有关要求通知如下。

一、规范采购管理,确保疫苗质量

二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的除一类疫苗外的其他疫苗,是预防疫苗针对传染病的重要措施。本单位应当根据预防接

种工作的需要,制定二类疫苗的购买计划,向县卫生局和县疾控中心报告并获得批准后,再自行从县级疾病预防控制中心进行采购。

本单位二类疫苗的进购必须与有资质的单位签订二类疫苗进货合同,并索取相关文件备案,不得在没有资质的企业或个人进购疫苗。同时将二类疫苗纳入单位药库管理,严禁以个人名义采购、接种二类疫苗,购买疫苗往来必须用单位转账支付,杜绝现金支付。

二类疫苗的运输和储存,必须严格在冷链要求下运行,以确保疫苗效价不受影响。

二、规范接种程序,确保安全有效

本单位要严格落实二类疫苗接种“知情同意、自费自愿”的原则。在二类疫苗与一类疫苗接种安排上,遵照一类疫苗免费接种、优先接种的原则,不允许用二类疫苗代替一类疫苗。要在严格掌握适应症、履行告知义务和知情同意、手续完善的情况下接种二类疫苗。

防疫专干不得诱导或强迫接种二类疫苗,严禁在受种对象或其监护人不知情或不同意的情况下为其接种二类疫苗。防疫专干在接种二类疫苗时,要按照物价部门核定的价格收取相关费用,不得违规收费。防疫专干从即日起立即清点库存二类疫苗,登记造册后将剩余二类疫苗退回原购买单位,并确保与购买单位无经济纠纷。清点工作必须在本月10日之前完成。

防疫专干要严格接种报告,每半年将本单位接种二类疫苗的品种、受种人数向县卫生局和疾控中心报告。

根据传染病监测和预警信息,为了预防、控制传染病的暴发、流行,需要在本行政区域内进行群体性预防接种的,由县疾控中心提出申请报县卫生局,县卫生局请示汇报县人民政府同意后实施,并报市卫生局备案。严格禁止个人擅自进行群体性预防接种。

三、规范疫苗宣传,杜绝夸大诱导

接种二类疫苗的建议信息,由国家和省卫生计生委根据传染病监测和预警信息发布,其他单位和个人不得发布。我院要积极宣传国家一类疫苗接种相关政策,在做好一类疫苗接种服务的基础上,本着实事求是的态度,科学规范告知二类疫苗接种知识,群众自由选择。

防疫专干应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案,并在其接种场所的显著位置公示一类疫苗的品种和接种方法,不得在接种门诊内张贴、发放二类疫苗宣传材料。

四、夯实工作责任,强化督导考核和责任追究制度

我院要高度重视二类疫苗的使用与管理工作,严格执行好?疫苗流通和预防接种管理条例?和?预防接种工作规范?,切实加强二类疫苗接种的全程管理,从现在起本单位采购、使用二类疫苗一律实行主要领导负责、分管领导具体抓、防疫专干具体执行的安全责任管理体系,明确相关人员的职责,确保责任落到实处。

今后,凡本辖区内预防接种因接种二类疫苗,造成不良影响,经查实存在问题,将予以通报批评,限时整改,必要时追究直接负责人的责任并实行一票否决制,取消当年本单位相关评优资格。对

发现违法、违规行为的,根据?疫苗流通和预防接种管理条例?第五十六条、第五十八条和第六十五条的规定,给予相关人员相应的处分,必要时将追究其民事及刑事责任。

******卫生院

2014年11月6日

第17篇:二类精神药品制度

第二类精神药品购进管理制度

一、目的

严格把好第二类精神药品的购进业务质量关,确保依法经营并保证经营质量安全。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品购进环节的质量管理。

四、内容

4.2.1购进第二类精神药品必须从第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业、其他专门从事第二类精神药品批发业务的具有二类精神药品生产、经营资格的生产企业或经营单位购进。精神药品的购进必须经质量管理部对供货企业(生产企业或经营企业)的资格及质量保证能力及品种的合法性进行审核。

4.2.2对于生产企业,首次供货时必须提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《药品生产质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。

4.2.3对于经营企业首次供货时必须提供药品《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》、质量保证协议、经办人员身份证复印件和法人授权委托书及合法经营精神药品的证明文件及所供药品的生产批文或批准文号证明文件、药品质量标准、药品使用说明书、包装标签复印件。以上所有资料均需加盖生产企业原印章。

4.2.4采供部门在收集齐全上述有关资料执行供货单位及首营药品管理制度,填报《首营企业审批表》及《首营品种审批表》经质量管理部门审核同意后,方可上报有关领导审批进货。

4.2.5采购部及质量管理部认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力必要时会同质量管理部门对其进行现场考察,签定质量保证协议书,协议书应注明购销双方的质量责任,并明确有效期限。

4.2.6购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符。4.2.7购进特殊管理的药品应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定。

4.2.8对有特殊温度要求的第二类精神药品品种,公司应自备或要求供货单位使用符合规定要求的冷藏车或冷藏设备运输,并收集、做好运输过程中和到货时的“提运随货同行冷链温控记录”。

第二类精神药品检查验收管理制度

一、目的

强化入库前的收货、验收管理,保障入库的第二类精神药品质量符合规定。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品的收货、验收管理。

四、内容

4.3.1验收的场所:为避免差错事故的发生,应在精神药品专库内待验区进行验收。4.3.2验收时限:验收二类精神药品(除特殊情况外)必须按规定在到货当天验收完毕。 4.3.3收货员收货时应检查外包装情况,如发现包装破损、挤压变形、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏、包装内有异常响动或者液体渗漏等问题,应对有以上问题的所有包装的药品开箱拣货。凭二类精神药品专用单据办理入库手续,由双方当场签字、检查验收,不符合收货要求的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

4.3.4收货员将符合收货要求的药品放入二类精神药品库待验区待验,并填写“收货单”,通知验收员进行验收。

4.3.5冷藏、冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的填写“药品拒收报告单”拒绝收货。

4.3.6精神药品的验收必须实行双人验收制,验收员要逐件开箱验收至最小包装,并仔细核对品名、剂型、规格、数量、批准文号、生产厂商、生产批号、有效期、药品使用说明书、包装、标签、精神药品的包装标志等内容,第二类精神药品的外包装必须印有规定的标志。符合规定的方可验收。

4.3.7对有特殊温度储存要求的第二类精神药品,验收员在符合规定的条件场所进行验收,并随到随验,不得延误。

4.3.8验收进口第二类精神药品时,应按品种索取加盖有供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口准许证》,并按批号索取《进口药品检验报告书》或注明已抽样的《进口药品通知单》复印件。检查其包装、标签是否以中文注明品名、主要成分以及注册证号,并有中文说明书.4.3.8.1验收人员:指定专人,并经麻醉药品和精神药品管理的技能培训考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。

4.3.9对销后退回二类精神药品,验收人员按药品退货管理制度的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

4.3.9.1对有质量问题的第二类精神药品,验收员应当拒收,填写“药品拒收报告单”,药品移入不合格区,并向质量管理部报告必要时应抽样送检验部门检验。

4.3.10验收完毕,验收员应与保管员办理现场交接手续。验收员应按规定建立真实完的验收记录,验收记录实行微机管理并存档备份。

4.3.11对加入国家电子监管网的第二类精神药品,应及时进行扫码,并及时将数据上传。

第二类精神药品储存、养护和出库复核质量管理制度

一、目的

加强在库第二类精神药品的质量控制和管理以及出库药品的质量检查,保障在库药品质量安全和出库药品符合规定。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品的在库保管、养护、出库复核质量管理。

四、内容

4.4.1设置储存第二类精神药品的专区,防止药品被盗、替换或者混入假药。4.4.2专区设置有防盗设置和相应的防火设施,设置合格品区、待验区、发货区、退货区、不合格区。

4.4.3精神药品在库保管养护严格实行专库贮存、专人管理、专帐收付;双人、双锁、双人进、双人出。

4.4.4库存二类精神药品应按药品批号及效期远近依序存放,不同批号的二类精神药品不得混放。

4.4.5实行药品的效期储存管理,对近效期的药品可设立近效期标志。对近效期的药品应按月进行催销。

4.4.6配备专门的药品养护人员,并经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。

4.4.7坚持以预防为主、消除隐患的原则,开展在库药品的养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安全、有效;

4.4.8库存养护中发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并及时通知质量管理部予以处理;

4.4.9药品养护人员应建立专门养护档案。

4.4.10在储存与养护的过程中由于破损、变质、过期失效而不可供给药用的品种,应清点登记、造册,单独妥善保管,及时向所在地下县级以上药品监督管理部门申请销毁,不得擅自销毁。

4.4.11每月盘点一次,如有差错,必须追究其原因。4.4.12保管员发生变动,必须对其进行交接手续。

4.4.13第二类精神药品出库时要有双人对品种数量进行复查核对,并做好出库复核记录。

4.4.14对加入国家电子监管网的第二类精神药品,复核完毕后应进行扫码,并及时将数据上传。

4.4.15行政人事部负责对视频监控系统、和报警装置定期进行维护和维修,并做好记录。仓储部应当经常检查维护二类精神药品库防盗、防火设备和防盗监控设备,确保设备运行状况良好。

第二类精神药品销售质量管理制度

一、目的

规范第二类精神药品管理,保障特殊管理药品的销售符合规定。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品销售的质量管理。

四、内容

4.5.1二类精神药品销售人员应经麻醉药品和精神药品管理的业务培训考试合格,取得岗位合格证后方可上岗。

4.5.2将二类精神药品销售给具有合法资格的单位(具有医疗执业许可证的医疗单位、二类精神药品经营资格的批发企业、具有其经营资格的连锁药店并应索取以上企业的合法证照。严禁向不符合上述要求的医疗机构、批发企业、零售药店销售二类精神药品。),要严格按照《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《办法》规定执行。

4.5.3在向其他企业、单位销售第二类精神药品时,质量管理部应认真核实

(一)企业或单位资质文件

(二)企业法定代表人、主管麻醉药品和精神药品负责人、采购人员及联系方式

(三)采购人员身份证明及法人委托书,与购方所在地省或地市级食品药品监督管理部门或卫生行政部门进行复核。无误后方可销售。保证药品合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道、造成流弊事件。

4.5.4销售行为完成后,应对销售的药品流向进行追踪。

4.5.5在销售二类精神药品时,销售人员不得自行提货,实行人货分离。

4.5.6其二类精神药品制剂批发严禁以现金交易,邮寄二类精神药品要按规定办理证明。4.5.7销售药品应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符,销售记录按规定保存至药品有效期满后5年备查。

4.5.8销售二类精神药品专人开票,开票员做好“药品销售记录”。销售记录包括药品的通用名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、单价、金额、销售日期等内容。

4.5.9对已售出的第二类精神药品,如发现质量问题,销售员应及时向质量管理部报告,必要时配合召回已售出的药品,并做好详细纪录。

4.5.10对已售出的第二类精神药品,如发现药品不良反应,销售员应及时向质量管理部报告。

二类精神药品运输管理制度

一、目的

加强二类精神药品运输管理,确保运输安全,防止丢失、损毁、被盗。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品运输管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品的运输质量管理。

四、内容

4.6.1第二类精神药品可通过铁路、邮寄、托运或自行运输送货至购货单位法定仓库。托运前确定托运经办人,选择相对固定的承运单位。托运经办人在运单货物名称栏内填写 “第二类精神药品”字样,运单上加盖托运单位公章。收货人只能为单位,不得为个人。仓储部应将有关托运单整理归档以备查。

4.6.2运输第二类精神药品时应加强管理,采用封闭式运输工具或其它措施,有专人押运,中途不应停车过夜,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换、损毁等事故。

4.6.3运送有温度要求的第二类精神药品时,应根据季节温度变化和运输要求采取必要的保温或冷藏措施。并及时做好起运、途中和客户交接的各时段的冷链温度监控记录。

4.6.4邮寄第二类精神药品时, 提交市级食品药品监管机构出具的准予邮寄证明,给邮政营业机构验、收存准予邮寄证明。

4.6.5铁路、民航、道路、水路承运单位承运麻醉药品和精神药品时,应当及时办理运输手续,尽量缩短货物在途时间,并采取相应的安全措施,防止麻醉药品、精神药品在装卸和运输过程中被盗、被抢或丢失。

4.6.6第二类精神药品送货后,应当严格按照规定与收货单位办理交货手续,双方对货物进行现场检查验收,无误后由购买方收货人员在随货同行单(回执单)上签字或加盖公章后交送货人员带回公司交质量管理部确认存档,签名或印章须与购货单位出具的指定专门收货人员文件一致。销往医疗机构的第二类精神药品,销售员应及时与医疗机构的药房管理人员进行清点交接,并将签收回单建档保存5年备查。

4.6.7第二类精神药品在运输途中出现包装破损时,承运单位要采取相应的保护措施。发生被盗、被抢、丢失的,立即报告当地公安机关,并通知收货单位,收货单位应立即报告当地药品监督管理部门。

4.6.8搬运、装卸第二类精神药品应轻拿轻放,严格按照外包装图文标志要求堆放和采取防护措施。

4.6.9堆垛应严格遵循第二类精神药品外包装图文标志的要求,规范操作。怕压的药品应控制堆垛高度。

第二类精神药品销售退回管理制度

一、目的

加强二类精神药品退货管理,确保药品质量。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品质量管理。

四、内容

4.1凡无正当理由提出退货要求的,原则上不予受理。特殊情况由本企业负责人批准后执行。

4.2销后退回的药品必须是本企业所销售的药品,其批号必须与销售出库的批号相符。4.3对销后退回的药品,仓库保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,由专人保管并做好退货记录,退货记录应保存5年。

4.4对销后退回的药品,验收员应凭销售部门开具的退货药品入库验收通知单,按购进药品的验收程序逐批验收。验收合格的,由保管人员记录后方可存入合格药品区;验收不合格的药品由保管人员记录后放入不合格药品区。

4.5购进的药品经验收合格的,但因其它原因需退给供货方的药品,应及时通知专门负责二类精神药品采购人员处理并做好记录。

4.6在库非质量原因的药品出现滞销或需要进行批号调剂时,由专门负责其采购人员与药品的供货单位联系协商后,办理退货手续。

第二类精神药品不合格药品管理制度

一、目的

加强二类精神药品管理,确保药品质量。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品质量管理。

四、内容

4.1 二类精神药品在保管和运输中发生破损时,应由仓库保管员,仓库负责人写出书面报告报质量管理部,经核对实物,查明原因,提出处理意见,经总经理批准并实施后,方可填写报损单报损。

4.2二类精神药品在开箱验收时发现原箱短少,破损时,由验收人员写出报告,经质量管理科确认并加盖公章后方可向供货商索赔。

4.3 破损药品的残体要妥善保管,以备有关部门检查后处理,保管人员不得擅自处理和销毁。 4.4 在保管,储存期间发生虫蛀、霉变、被污染或过效期的二类精神管理药品,应及时填写《不合格药品报告确认处理单》,报质管部进行确认后移入不合格区。

4.5 经检验或确认为不合格的二类精神药品,应立即停止销售,置不合格区,由保管人员填写报损单报质管部。质管部签署意见后写出销毁报损书面申请报药监部门批准。

4.6 销毁不合格二类精神药品时,必须在药监部门和本单位质管人员监督下当场销毁,监销人员均应签字备查。

4.7 未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品,不得擅自销毁。

第二类精神药品安全管理制度

一、目的

加强二类精神药品管理,确保药品安全。

二、依据

《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律法规。

三、适用范围

适用于公司第二类精神药品质量管理。

四、内容

4.1.1应建立二类精神药品专账,购、销、存等业务实行计算机管理。4.1.2企业及其工作人员不得违反有关禁毒法律、行政法规规定的行为。 4.1.3企业法定代表人为二类精神药品经营安全管理第一责任人。

4.1.4药品库房内设立独立的二类精神药品专库或专柜,设立的专库或专柜应牢固,并能够有效地防盗、防火。

4.1.5保管、经营二类精神药品的仓库应加强值班工作,做到24小时值班并有记录。

4.1.6严禁非保管人员随意进入仓库,下班前应检查库内情况后,锁好库内门窗。夜间值班要巡回检查仓库周围情况,做好24小时值班记录。

4.1.7做好仓库消防工作,备齐必要消防器材,保证消防器材安全、有效。

4.1.8严禁吸烟,杜绝火种,下班及时切断电源,防止安全事故发生。

4.1.9 发现药品被盗后,要保护好现场,及时上报当地药监、公安部门查处。 4.1.10对发生丢失、被抢、被盗、其他流入非法渠道的情况要及时处理。

4.1.11质量管理部门要随时根据国家药品监督管理机构发布的相关文件要求,及时增减和修订二类精神药品的品种目录,并按规定执行。

第18篇:二类疫苗申请表

附表1

浙江省第二类疫苗接种申请表

接种单位:

本人现自愿申请接种 疫苗,并已经知悉该疫苗目前在浙江省属于第二类疫苗,疫苗费用和接种相关服务费用由本人自愿承担。

特此申请,请予以接种。

申请人签字:

年 月 日

第19篇:安保器械管理制度

馆驿镇西张庄小学安保器械管理制度

为更好保卫师生安全,加强保卫人员自身防卫能力,学校为保安人员和护校队员配备了警棍、催泪剂、铁铲、棒、钢叉等保安器械。现对这些器械的管理、使用做如下规定:

1、保安器械由保安人员和护校队员负责管理,交接班时接收人即为管理责任人。

2、警棍、催泪剂、钢叉是应急器械,非紧急情况下不得使用,不得对学生使用。

3、保安器械为我校保安人员和内保人员专用,非保安人员和护校队员一律不得使用、玩耍,如发现,学校将追究管理责任人责任。

4、任何保安器械一律不得带出学校,更不得借于他人。如私自带出学校或借于他人,学校将追究当事者责任。

5、保安人员和护校队员要认真保管器械、爱护器械。如丢失、故意损坏、玩耍损坏,由管理责任人负责赔偿。

6、管理人员要切实负责,严格管理,防止防暴器械成为犯罪分子凶器,否则按有关规定承担相应责任。

第20篇:脑外科常用器械

脑外科常用器械

血管钳10把,爱丽斯4把,持针器2把,巾钳4把,皮肤拉钩2个等基础器械,特殊器械有:头皮夹钳4个,头皮拉钩2个,乳突撑开器2个,尖嘴咬骨钳1个,脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板、脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙、脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊、银夹钳、U型夹钳、动脉瘤夹钳、脑膜刀等。

《二类器械自查报告.doc》
二类器械自查报告
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

相关推荐

实施方案自查报告整改措施先进事迹材料应急预案工作计划调研报告调查报告工作汇报其他范文
下载全文