药品检验所党建工作总结

推荐第1篇：市药品检验所工作总结

市药品检验所工作总结

2006年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下，在省局、省所的指导下，全力围绕全局工作重点，贯彻局“创一流业绩”方案，落实省所所长工作会议精神，结合我所工作实际，全力争创各项工作一流水平，具体工作如下：

一、科学严谨、规范管理，实施实验室规范化管理。

2006年是实验室法制化、规范化管理的关键年，我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法，针对我所工作实际，对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划，为达到科学管理、精益求精、准确及时，争创一流而有序工作。

（一）检品完成情况：

遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神，按市局监督抽验计划总批次为450批次，2006年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次，并且完成省所评价性抽验品种32批次，全年共完成检品927批次，见表

一、二。

表

一、二OO六年监督抽验分类及数量分布

类型数量全检部分不合格量不合格率(%)

中成药34012937.9

中药材22819886.8

化学1782312.9

抗生素19210.5

合计7658658335246.0

表

二、二OO六年委托检验分类及数量分布

类型数量全检量部分不合格量不合格率（%）

中成药752

中药材31328412

化学药57057

抗生素505

合计1008924

4同时配合省所实施评价性抽验三次，共抽验各类药品70多批次。

（二）实验室管理工作：

强化管理、争创一流，是实验室管理的总体目标。明晰职责，严肃认真是实验室管理的关键，2006年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作，

做了如下几项工作：

（1）制定和实施了年度实验室考核管理办法，制定和实施了年度的科研工作课题选定，制定和实施了年度所全员培训工作计划。

（2）实施实验室内审和质量管理工作体系建设，对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括：组织管理；仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条，为规范实验室管理做了基础工作，达到预期目的。

（3）根据年初培训计划安排，全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次，所内组织集中培训培训5次，对外培训2次，进一步提高了实验人员的专业素

质，从理论到实际有了很大的推动。

（4）为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质，在对内培训基础上发挥所内业务特长，积极开展对外培训工作，全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人，下半年不断探索培训新形式，开展了现场培训活动，选拔业务骨干，深入___制药有限公司，德善药业等生产企业，有针对性的开展现场培训，解决了生产企业质检工作的实际问题，共培训3个单位，受训人员20余人。

（5）继续开展技术合作活动，为教学单位___市师范学院代培了实习学员。

（6）参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛，并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛，通过此项活动，有效的提高了全所专业技术人员业务技能，营造了学习知识、钻研业务的氛围。

（7）严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次，规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。

（三）科研活动：

科技是第一生产力，实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动，以科研促进检验，以检验带动科研，为打击制假、售假发挥应有的作用。

（1）全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇，专业理论不断提高。

（2）与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究，被市科委立项，工作有序推进。

（3）全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究，收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定，已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。

（4）对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种，通过了上级有关部门的审核，对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。

（5）上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作，收集品种、制定计划、购置标准、配备人员，在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作，为食检工作的开展锻炼了队伍，奠定了基础。

（6）在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中，我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告，认为存在一定的问题。年初制定了工作计划，并开展了对几十个可疑品种进行了检测，检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品，非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。

（四）实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可，我们首先注意收集信息，开展咨询工作，已经在以下几方面进行认可前的准备。

（1）实验室认可准则。

（2）实验室体系设计及文件建立。

（3）内部质量体系审核体系完善。

（4）获取国家实验室认可委员会（CNAL）证书。

（5）由所主要领导带队，与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最佳认可途径，拟在2007年初全面实施。

上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案，征求意见文本。

二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督

（一）建立科学高效的药品监督抽验机制，有效实施监督抽验工作程序

2006年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，明确药品监督抽验工作，由各市局结合辖区监督工作的实际，自行制订实施计划，并且按效能优先原则，调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势，为尽早适应监督抽验新形势，跟上监督抽验改革的步伐，有效控制___地区药品质量，我所与局稽查处共同研究工作方案，对市局“2006药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议，并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下（1）健全组织做到人员到位，由所长、副所长指导，参与监督抽验工作，监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。（2）分片包干做到责任到位，所内分为两组，按地域分为两片，同时适情况任务，分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。（3）定期议会，做到信息沟通，每星期一小会，每月一大会，通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。（4）及时汇报，做到信息有纸化。每次收集的情况以表格的形式向稽查处及时上报，为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。（5）建立监督检验快捷通道，将检品流程根据检验项目，缩短了检验流程，调整为

2、

3、5个工作日，并且实行应急检品优先发出报告的原则，为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序，使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后，监督抽验工作更有序、有力的向前推进。

（二）规范药品市场秩序，建立技术监督的长效机制

一年来，我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序，保证药品质量这一工作目的，紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，认真落实《2006年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》，突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求，在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区，进行分析研究。按照市局2006年药品监督抽验实施方案，与稽查处共同制定抽验的重点范围。（1）投诉、举报需抽药品（2）虚假广告品种（3）国家省局质量公告涉及的药品（4）医疗机构制剂（5）专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。（6）跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则，全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次，其中中药饮片228批次。不合格352批次，其中中药饮片198批次，见表

三、表四。

表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况

地域批次不合格批次不合格率

（化学、抗生素、中成药、中药饮片）

（%）

___市407

海城市160

台安县108

岫岩县2518445.29556.2

3835.2

1560.0

2030.8

千山区65

合计76535246.0

表四 监督抽验不合格样品的类别

分类抽验批次不合格批次不合格率

中药饮片228

中成药340

化学药178

抗生素19

19886.8

12937.9

2312.9

210.5

合计76535246.0

针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点，我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点，先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非，并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药，保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。

在加强药品监督抽验工作中，我们严格执行省所监督抽验有关规定，与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定，使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题，提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目，技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验，提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章，利用电台走进直播间节目，安排人员宣传识别真伪，合理用药知识，收到了一定的社会效益，为行政执法提供了技术支持。

（三）2006年我所不断寻求发展，探索工作新思路，在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商，取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。

（四）积极配合，协助省所实施评价性抽验

为有效控制双P认证后药品生产企业的药品质量，全面了解掌握全省药品质量情况，全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次，监督办全力配合，协助抽验70批次。

一年来，我们面对新的监督抽验形势，调整工作思路，科学探索，较好的贯彻落实上级工作部署，在配合监督抽验工作，坚持实事求是，科学高效的工作，基本完成了全年工作目标，为行政执法提供了技术支持，对下一步工作探索了一些经验，对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。

监督抽验中应注意的几个问题：（1）在实施监督抽验工作中，积极配合，主动工作，发挥药检所积极作用。（2）明确任务，落实责任，科学、务实的配合局相关处室开展

专项整顿工作。（3）强化抽验人员专业素质，提高抽验能力。（4）探索新的工作模式，不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。（5）协调各方面工作关系。

三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测，保证人民群众用药安全有效。

（一）创新工作思路，拓展工作视野，全面提升药品不良反应监测工作

2006年，药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心，用创新的思维、创新的思路、创新的方法，认真贯彻《省中心2006年监测工作要点》及市局整体工作目标，在全面实施2006年市药品不良反应工作中，全力工作，取得了较好成绩。在总结2005年工作基础上，全年中心具体做了以下工作（1）责权明晰，保证数量，将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位，收到积极效果。全年上报病例1800余例。（2）提高上报质量，在保证数量同时，多发现新的、严重病例，及时上报新的、严重的病例50例。（3）落实上报计划，确保全年上报数量均衡性（4）加速培训，全面普及电子报表，4月举办全地区电子报表培训工作，参加培训50家单位60人次，市级医疗机构基本实现网上电子报表。（5）开展培训宣贯工作，外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式，利用电台广播。在全市大力宣传，并解答市民提出的相关问题，发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。（6）健全专家评价体系，在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库，定期进行分析、评价上报病例。一年来，中心发表报国家、省、市信息一共6篇。

（二）主动工作，积极推进医疗器械不良事件监测工作，面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况，2006年我们分析拟订计划。具体方法（1）量化指标，全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。（2）健全医疗器械不良事件分析评价体系，成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库，为不良事件评价奠定了基础。（3）利用多种形式，开展宣传培训工作，编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册，下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。（4）深入器械使用单位，积极实施上报工作。（5）加强中心所建设，提高中心工作人员业务素质

及工作职责（6）投入资金支持中心开展工作。（7）协调关系，寻求省中心业务指导，不定期向省中心咨询相关业务工作，对中心监测起到指导作用。

四、抓住机遇、积极申请实验室改造项目

今年是“十一五”规划开局之年，也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年，我们在市局领导及省局领导的关怀下，积极申请实验室改造项目。

（一）、申请实施立项情况

于今年初，根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况，向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房，经不懈努力及工作，得到了省、市各级政府及相关部门的支持，目前，已正式立项，鞍规发［2004］14号文件列为2006年第六批建设项目，建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。

（二）、资金情况

经多次寻求，目前中央财政、省财政同意投入资产240余万，准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金，以待批准。

（三）、施工情况

拟定于2007年3月开始实施。

五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础

2006年所党支委员会对党务工作，工会、团组织工作以“三个代表”思想为

重要指导，认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神，在局党组、机关党委的领导下，紧密配合行政工作，同时巩固党的先进性教育成果，继续发挥党员的先锋模范作用。拓宽思路、灵活多样、求真务实，保证行政工作的顺利完成。

（一）、巩固党员先进性教育成果，抓好党员的先锋模范作用和党建的学习教育活动。

（1）全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神，组织党员学习，同时总支委员会和支委会均定期召开。

（2）组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动，进行演讲比赛。

（3）开展三先两优活动，树立党员支部小组的先进典型，充分发挥先进党员和组织的积极作用。

（二）、继续抓好班子谦政建设，坚持议事规则。

（1）全年组织参加廉政建设教育活动4次，中心组学习也安排了相关的教育活动。

（2）对所内的大项支出均交班子集体讨论，并上报市局监察部门备案。

（三）、抓好党积极分子队伍建设。

全年对党积极分子进行谈话教育培养工作，同时将有2名同事转为正式党员。吸收2名同志为党积极分子。

（四）、抓好职工队伍建设，开展丰富多彩的文体活动。

（1）按规定参加上级机关组织各种教育培训活动，围绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的教育活动，如

五、四青年节，党的生日、七.一活动。

（2）举办纪念红军长征胜利70周年登山活动及书画大赛，激发全体党员职工发扬红军精神，艰苦创业的热情。

（3）通过局域网开展宣传教育活动，提高素质。

（4）积极参加机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化娱乐活动，参加了市直机关工委的乒乓球比赛。局组织的读书演讲及所内开展的文体活动，丰富了职工的文化生活。

（5）组织全所职工到华东五市参观学习。

2007年工作安排：

按照省局、所、市局工作要求，坚持“监督服务发展、监督促进发展”的工作思路，继续坚持“创一流”工作业绩的总体目标，计划安排重点工作如下：

一、抓好实验室硬、软件建设。充分利用“十一五“规划重要机遇，全力争取政府相关政策支持，扩建现有实验用房1500平方米，打造一流实验室，并且在仪器装备上有新的突破，为全所工作发展创造机会和必备条件。

二、进一步强化职工队伍建设，通过党、政、工、青一系列活动开展，塑造政纪，爱岗敬业，一流精神状态的职工队伍，打造高质高效检验队伍。

三、强化实验室规范化管理，按照省所“样的处理程序“文件精神，继续加强实验室管理规范。完善实验室规范化管理程序，实施省所14个文件程序、13个规章制度、1个规范、1个考核方案。

四、强化实验室专业技术人员培训工作，采用多种途径，逐步有效提高实验人员基础理论及专业技能。

五、开展实验室认可工作。

六、积极开展科研活动

（1）计划于2007年市级科研项目立项一个。

（2）保健食品非法添加化学成份资质认可。

七、全力实施药品监督抽验工作。

按照省局、市局工作要求，利用多种技术手段、工作方法，在监督抽验的不合格总量上取得成绩，服务服从于行政执法，为发展及时准确为行政执法提供技术支持。

八、继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。力争此项工作走在全省前列

黄嵩

推荐第2篇：市药品检验所工作总结

2018年药检中心生物检测研究所工作计划

2018年___市药品检验所在市食品药品监督管理局的正确领导下，在省局、省所的指导下，全力围绕全局工作重点，贯彻局“创一流业绩”方案，落实省所所长工作会议精神，结合我所工作实际，全力争创各项工作一流水平，具体工作如下：

一、科学严谨、规范管理，实施实验室规范化管理。2018年是实验室法制化、规范化管理的关键年，我所在年初制定了全年工作计划和年度考核管理办法，针对我所工作实际，对检品完成、科研活动、培训工作和日常管理都进行了科学安排和周密计划，为达到科学管理、精益求精、准确及时，争创一流而有序工作。

（一） 检品完成情况：

遵守省局《___省药品质量监督抽验工作改革方案》精神，按市局监督抽验计划总批次为450批次，2018年完成监督抽验765批次。同时完成委托检验100批次，并且完成省所评价性抽验品种32批次，全年共完成检品927批次，见表

一、二。表

一、二OO六年监督抽验分类及数量分布 类型数量全检部分不合格量不合格率(%) 中成药340 12937.9 中药材228 19886.8 化学178 2312.9 抗生素19 210.5 合计7658658335246.0 表

二、二OO六年委托检验分类及数量分布

类型数量全检量部分不合格量不合格率（%） 中成药752 中药材31328412 化学药57057 抗生素505 合计10089244 同时配合省所实施评价性抽验三次，共抽验各类药品70多批次。

（二）实验室管理工作：

强化管理、争创一流，是实验室管理的总体目标。明晰职责，严肃认真是实验室管理的关键，2018年我所认真贯彻省所《样品处置程序》的通知精神。努力完善实验室各项管理工作， 做了如下几项工作：

（1）制定和实施了年度实验室考核管理办法，制定和实施了年度的科研工作课题选定，制定和实施了年度所全员培训工作计划。 （2）实施实验室内审和质量管理工作体系建设，对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括：组织管理；仪器设备和环境、人员、检验报告、公正地位、日常管理等六大类34条，为规范实验室管理做了基础工作，达到预期目的。 （3）根据年初培训计划安排，全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40余人次，所内组织集中培训培训5次，对外培训2次，进一步提高了实验人员的专业素 质，从理论到实际有了很大的推动。

（4）为提高我市药品生产、使用单位检验人员的业务素质，在对内培训基础上发挥所内业务特长，积极开展对外培训工作，全年对具制剂医疗机构进行集中培训1次。受训人员50人，下半年不断探索培训新形式，开展了现场培训活动，选拔业务骨干，深入___制药有限公司，德善药业等生产企业，有针对性的开展现场培训，解决了生产企业质检工作的实际问题，共培训3个单位，受训人员20余人。

（5）继续开展技术合作活动，为教学单位___市师范学院代培了实习学员。

（6）参加全省药检系统基础理论、基本技能技术表演赛，并在所内组织了全所实验室人员参加的基础理论、基本技能竞赛，通过此项活动，有效的提高了全所专业技术人员业务技能，营造了学习知识、钻研业务的氛围。

（7）严格执行实验室管理规范。召开各类业务会议40次，规范检品流程、规范原始记录、完善综合管理、严格质量体系和各项规章制度。全年没有发生质量事故。

（三）科研活动： 科技是第一生产力，实施药品技术监督管理工作需要科研活动的不断推动，以科研促进检验，以检验带动科研，为打击制假、售假发挥应有的作用。

（1）全年发表国家级论文11篇。各级信息18篇，专业理论不断提高。 （2）与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题研究，被市科委立项，工作有序推进。

（3）全年中药室对若干种中成药非法添加化学药品的课题研究，收到显著效果。对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、省局后报国家局认定，已被国家食品药品监督管理局列为国家正式“补充标准”为药检系统提供检验依据。使我所在常规检验基础上向研究药品标准方向迈进了一大步。 （4）对院方制剂品种的标准修订工作全年完成6个品种，通过了上级有关部门的审核，对医疗机构发挥特色药品在临床的应用提供技术支持。

（5）上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作，收集品种、制定计划、购置标准、配备人员，在省内市级所率先购置了原子吸收大型仪器。并开展检验工作，为食检工作的开展锻炼了队伍，奠定了基础。

（6）在保健类食品中非法添加化学药品这一课题研究中，我所在去年底已对地区情况进行了调研并向市局递交报告，认为存在一定的问题。年初制定了工作计划，并开展了对几十个可疑品种进行了检测，检出中华肾宝胶囊等7种补肾类保健食品，非以添加化学药品枸橼酸西地那非。并将检验结果上报市局、省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也在向前推进。

（四）实验室认可工作是药检事业发展规范科学管理的一项重要的资格认可，我们首先注意收集信息，开展咨询工作，已经在以下几方面进行认可前的准备。

（1）实验室认可准则。

（2）实验室体系设计及文件建立。

（3）内部质量体系审核体系完善。

（4）获取国家实验室认可委员会（CNAL）证书。

（5）由所主要领导带队，与认可咨询公司面对面洽谈。寻求最佳认可途径，拟在2007年初全面实施。

上述情况的了解与掌握为下一步认可打下基础。同时正在草拟___市药检所实验室认可咨询方案，征求意见文本。

二、服从服务于行政执法、依法实施技术监督

（一）建立科学高效的药品监督抽验机制，有效实施监督抽验工作程序

2018年省局、省所在全省药检系统推进《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，明确药品监督抽验工作，由各市局结合辖区监督工作的实际，自行制订实施计划，并且按效能优先原则，调整了抽验经费分配方式。药品监督抽验工作面临了新的形势，为尽早适应监督抽验新形势，跟上监督抽验改革的步伐，有效控制___地区药品质量，我所与局稽查处共同研究工作方案，对市局“2018药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通知”具体内容提出合理建议，并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下（1）健全组织做到人员到位，由所长、副所长指导，参与监督抽验工作，监督办与稽查处实施监督抽验工作。在深入三县抽验时由县局抽人配合。（2）分片包干做到责任到位，所内分为两组，按地域分为两片，同时适情况任务，分三组同时实施抽验工作。每月工作总量按组平均落实到组。（3）定期议会，做到信息沟通，每星期一小会，每月一大会，通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。（4）及时汇报，做到信息有纸化。每次收集的情况以表格的形式向稽查处及时上报，为稽查处掌握监督抽验情况及时提供信息。（5）建立监督检验快捷通道，将检品流程根据检验项目，缩短了检验流程，调整为

2、

3、5个工作日，并且实行应急检品优先发出报告的原则，为局行政执法及时提供快捷的技术支持。通过建立了新的工作程序，使新实施的药品监督抽验工作尤其是在8月份在市局调整抽验方案后，监督抽验工作更有序、有力的向前推进。

（二）规范药品市场秩序，建立技术监督的长效机制 一年来，我所的一切工作紧紧围绕规范药品市场秩序，保证药品质量这一工作目的，紧密配合市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品管理法”、《___省药品质量监督抽验工作改革方案》，认真落实《2018年市局药品监督抽验实施方案》、《关于开展药品市场专项整顿的通知》、《药品质量监督抽验管理规定》，突出工作重点。根据省局、省所改革方案的要求，在抽验不合格样品总量上下工夫。对全地区假、劣药品易发生的地区，进行分析研究。按照市局2018年药品监督抽验实施方案，与稽查处共同制定抽验的重点范围。（1）投诉、举报需抽药品（2）虚假广告品种（3）国家省局质量公告涉及的药品（4）医疗机构制剂（5）专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。（6）跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远经济不发达的农村地区。按照上述工作原则，全年对药品经营企业及医疗机构400余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765批次，其中中药饮片228批次。不合格352批次，其中中药饮片198批次，见表

三、表四。

表三 药品监督抽验地域分布及不合格状况 地域 批次 不合格批次 不合格率 （化学、抗生素、中成药、中药饮片） （%） ___市 407 海城市 160 台安县 108 岫岩县 25 184 45.2 95 56.2 38 35.2 15 60.0 20 30.8 千山区 65 合计 765 352 46.0 表四 监督抽验不合格样品的类别

分类 抽验批次 不合格批次 不合格率 中药饮片 228 中成药 340 化学药 178 抗生素 19 198 86.8 129 37.9 23 12.9 2 10.5 合计 765 352 46.0 针对市场目前制、售假药的隐蔽性和多样化的特点，我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点，先后筛检出43批补肾类中成药非法添加化学成份西地那非，并得到省所检验的认可。为市行政执法打击制、售假药，保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。 在加强药品监督抽验工作中，我们严格执行省所监督抽验有关规定，与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定，使药品监督抽验工作科学合理。为多发现问题，提高药品监督抽验的不合格总量。在配合实施监督抽验时针对易出现不合格项目，技术室及时提供信息使实验室有计划的进行检验，提高了工作效率及不合格检品的检出率。针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。在保证人民群众用药安全有效上多做文章，利用电台走进直播间节目，安排人员宣传识别真伪，合理用药知识，收到了一定的社会效益，为行政执法提供了技术支持。

（三）2018年我所不断寻求发展，探索工作新思路，在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商，取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。

（四）积极配合，协助省所实施评价性抽验

为有效控制双P认证后药品生产企业的药品质量，全面了解掌握全省药品质量情况，全年省药品检验所加大了评价性抽验工作力度。全年在___地区共实施抽验3次，监督办全力配合，协助抽验70批次。

一年来，我们面对新的监督抽验形势，调整工作思路，科学探索，较好的贯彻落实上级工作部署，在配合监督抽验工作，坚持实事求是，科学高效的工作，基本完成了全年工作目标，为行政执法提供了技术支持，对下一步工作探索了一些经验，对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。

监督抽验中应注意的几个问题：（1）在实施监督抽验工作中，积极配合，主动工作，发挥药检所积极作用。（2）明确任务，落实责任，科学、务实的配合局相关处室开展

专项整顿工作。（3）强化抽验人员专业素质，提高抽验能力。（4）探索新的工作模式，不断总结经验提高药品监督抽验的不合格总量。（5）协调各方面工作关系。

三、实施药品医疗器械不良事件报告与监测，保证人民群众用药安全有效。

（一）创新工作思路，拓展工作视野，全面提升药品不良反应监测工作.2018年，药品不良反应监测中心紧密围绕创一流工作中心，用创新的思维、创新的思路、创新的方法，认真贯彻《省中心2018年监测工作要点》及市局整体工作目标，在全面实施2018年市药品不良反应工作中，全力工作，取得了较好成绩。在总结2005年工作基础上，全年中心具体做了以下工作（1）责权明晰，保证数量，将全年上报病例及新、严重病例按地区、部门细化、量化指标到位，收到积极效果。全年上报病例1800余例。（2）提高上报质量，在保证数量同时，多发现新的、严重病例，及时上报新的、严重的病例50例。（3）落实上报计划，确保全年上报数量均衡性（4）加速培训，全面普及电子报表，4月举办全地区电子报表培训工作，参加培训50家单位60人次，市级医疗机构基本实现网上电子报表。（5）开展培训宣贯工作，外请专家培训班四次,受训人员1700人次.并将不良反映监测工作政策法规等知识争取“走进直播间”形式，利用电台广播。在全市大力宣传，并解答市民提出的相关问题，发挥良好的作用。今年共进行3次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。（6）健全专家评价体系，在省内率先成立药品不良反应分析评价专家库，定期进行分析、评价上报病例。一年来，中心发表报国家、省、市信息一共6篇。

（二）主动工作，积极推进医疗器械不良事件监测工作，面对医疗器械不良事件监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情况，2018年我们分析拟订计划。具体方法（1）量化指标，全年计划完成6例。经努力全年已完成上报26例。（2）健全医疗器械不良事件分析评价体系，成立了医疗器械生产企业、使用单位专家组成立专家库，为不良事件评价奠定了基础。（3）利用多种形式，开展宣传培训工作，编写了《医疗器械不良事件检测知识》手册，下发到医疗器械生产、经营企业相关人员。（4）深入器械使用单位，积极实施上报工作。（5）加强中心所建设，提高中心工作人员业务素质及工作职责（6）投入资金支持中心开展工作。（7）协调关系，寻求省中心业务指导，不定期向省中心咨询相关业务工作，对中心监测起到指导作用。

四、抓住机遇、积极申请实验室改造项目 今年是“十一五”规划开局之年，也是我所面临新的机遇寻求发展的重要一年，我们在市局领导及省局领导的关怀下，积极申请实验室改造项目。

（一）、申请实施立项情况

于今年初，根据药检所现有实验用房的实际面积及短缺情况，向市局、市发改委、市规划局及省局申请扩建实验用房，经不懈努力及工作，得到了省、市各级政府及相关部门的支持，目前，已正式立项，鞍规发［2004］14号文件列为2018年第六批建设项目，建设项目为1500平方米。截止目前“选址意见书”、“地形图”、土地详细规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。

（二）、资金情况

经多次寻求，目前中央财政、省财政同意投入资产240余万，准备陆续分期投入。目前向市政府申请地方配套资金，以待批准。

（三）、施工情况

拟定于2007年3月开始实施。

五、抓好党务工作,为所内全面工作开展打基础

2018年所党支委员会对党务工作，工会、团组织工作以“三个代表”思想为重要指导，认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全；（1）全年召开四次总支大会；（2）组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动；（1）全年组织参加廉政建设教育活动4次，中心组学；（2）对所内的大项支出均交班子集体讨论，并上报市；全年对党积极分子进行谈话教育培养工作，同时将有2；（1）按规定参加上级机关组织各种教育培训活动，围；（3）通过局域网开展宣传教育活动重要指导，认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神，在局党组、机关党委的领导下，紧密配合行政工作，同时巩固党的先进性教育成果，继续发挥党员的先锋模范作用。拓宽思路、灵活多样、求真务实，保证行政工作的顺利完成。

（一）、巩固党员先进性教育成果，抓好党员的先锋模范作用和党建的学习教育活动。

（1）全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神，组织党员学习，同时总支委员会和支委会均定期召开。

（2）组织全所党员及职工开展“八荣八耻”教育活动，进行演讲比赛。 （3）开展三先两优活动，树立党员支部小组的先进典型，充分发挥先进党员和组织的积极作用。

（二）、继续抓好班子谦政建设，坚持议事规则。

（1）全年组织参加廉政建设教育活动4次，中心组学习也安排了相关的教育活动。

（2）对所内的大项支出均交班子集体讨论，并上报市局监察部门备案。

（三）、抓好党积极分子队伍建设。

全年对党积极分子进行谈话教育培养工作，同时将有2名同事转为正式党员。吸收2名同志为党积极分子。

（四）、抓好职工队伍建设，开展丰富多彩的文体活动。

（1）按规定参加上级机关组织各种教育培训活动，围绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的教育活动，如

五、四青年节，党的生日、七.一活动。（2）举办纪念红军长征胜利70周年登山活动及书画大赛，激发全体党员职工发扬红军精神，艰苦创业的热情。 （3）通过局域网开展宣传教育活动，提高素质。

（4）积极参加机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化娱乐活动，参加了市直机关工委的乒乓球比赛。局组织的读书演讲及所内开展的文体活动，丰富了职工的文化生活。 （5）组织全所职工到华东五市参观学习。

2007年工作安排：

按照省局、所、市局工作要求，坚持“监督服务发展、监督促进发展”的工作思路，继续坚持“创一流”工作业绩的总体目标，计划安排重点工作如下：

一、抓好实验室硬、软件建设。充分利用“十一五“规划重要机遇，全力争取政府相关政策支持，扩建现有实验用房1500平方米，打造一流实验室，并且在仪器装备上有新的突破，为全所工作发展创造机会和必备条件。

二、进一步强化职工队伍建设，通过党、政、工、青一系列活动开展，塑造政纪，爱岗敬业，一流精神状态的职工队伍，打造高质高效检验队伍。

三、强化实验室规范化管理，按照省所“样的处理程序“文件精神，继续加强实验室管理规范。完善实验室规范化管理程序，实施省所14个文件程序、13个规章制度、1个规范、1个考核方案。

四、强化实验室专业技术人员培训工作，采用多种途径，逐步有效提高实验人员基础理论及专业技能。

五、开展实验室认可工作。

六、积极开展科研活动

（1） 计划于2007年市级科研项目立项一个。 （2） 保健食品非法添加化学成份资质认可。

七、全力实施药品监督抽验工作。

按照省局、市局工作要求，利用多种技术手段、工作方法，在监督抽验的不合格总量上取得成绩，服务服从于行政执法，为发展及时准确为行政执法提供技术支持。

八、继续做好药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作。力争此项工作走在全省前列

推荐第3篇：某药品检验所半年工作总结

2017年XX药品检验所

半年工作总结

2017年上半年，在X人民政府的坚强领导和支持下，在X食药局的正确领导下，认真学习中央和自治区党委的重要文件，落实X食品药品监管会议精神，坚持“服务发展、控制风险、队伍建设、创先争优”的工作思路。年初制定了详实的工作计划，加强干部队伍作风纪律建设和党风廉政建设，提高检验检测能力，在“两学一做”学习教育中开展“学讲话、转作风、促落实”专项活动，紧紧围绕X食品药品检验所的稳定与发展开展各项工作，较好地完成了各项工作任务，现将上半年的工作总结如下：

一、加强政治理论学习，转变工作作风

组织全体干部职工深入学习贯彻党的十八届五中全会、六中全会精神和习近平总书记系列讲话精神，结合单位实际制定2017年工作计划，使每一位党员干部的思想认识统一到会议精神上来，积极组织开展民族团结一家亲活动，全体干部积极参加“学转促”教育实践活动、亮剑发声活动，主动发言，开展批评与自我批评，每个专题撰写了发言材料和心得体会。通过学习和“学转促”教育实践活动，进一步增强了党性观念，纪律观念，提高了政治敏锐性，坚定了理想信念。面对新形势，新任务，新要求，我们需要新的认识，新的作为，正确分析和研判食品药品检验检测工作存在的问题和发展形势，进一步转变观念，在机构改革和职能调整中充分发挥技术

支撑作用。通过认真的学习，进一步完善和健全我所管理体系建设，以查促管、以查促改、以查促建， 逐步提升各部门的管理、服务水平，不断提高检验检测服务水平，更好地服务当地经济建设，为X食药监管事业又好又快发展做出新贡献。

三、业务工作开展更具特色

年初按照X局的工作要点及重点工作，明确了我所的工作重点及发展思路。一是要从创新观念、转变服务理念、提高工作效率的基础上争取有新举措、新突破，要按照X局的统一部署和要求，紧紧围绕服务地方经济、促进食药事业发展这一主线开展工作。二要全力把好检验关，为政府及职能部门提供准确有效的技术支撑。三要积极转变观念，进一步提高服务意识，正确认识食品药品检验工作的重要性，树立为政府、行政部门、企业和社会服务的宗旨，充分发挥好食品药品检验工作的作用。通过全所干部职工的共同努力，上半年药品共收检X批，其中政府指令性抽验X批，完成X批，不合格X批；委托检验收样X批，完成X批。

食品共收检X批，其中政府指令性抽验X批；委托收样X批，完成X批，不合格X批。

三、加强业务学习提高检验能力

在年初制定了详细的学习培训计划。除各科室自行安排学习外，所里每周组织一次集体学习并进行考试，鼓励人人做课件，互帮互学，外出学习人员，回来后都做了专题讲座，2017年上半年人员外出培训2批3人次，全所内部培训8批192人次；通过参观交流、

跟班学习，各方面技能明显提高，必将对检验检测工作是一个促进。

四、加强能力建设 落实基建项目

在十二五期间《X》总投资2184万元中，其中有食品检验用房2500平方米的项目投资1250万元，根据X要求，该项目是由X组织建设，该项目关系到长远发展大计，我们要积极主动配合工作，为提高食品药品检验检测能力，为行政监督提供技术支撑，确保该项目顺利进行。

五、认真完成食品、药品、化妆品扩项工作

依据《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》及相关法律、法规的要求，对我所进行了检验检测机构资质认定的扩项和授权签字人变更现场评审。

评审组通过现场观察、查阅文档和相关文件、座谈、现场提问、实际操作能力考核等方式，对我所的组织机构、所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及《检验检测机构资质认定评审准则》、《食品检测机构资质认定评审准则》中涉及的所有要素逐条进行了评审。评审组抽查了仪器设备档案及检定（校准）证书 75份、检测人员技术档案13份、检测报告和原始记录30份。

六、药品不良反应工作

2017年X药品不良反应监测中心已下达了全年工作任务，要求药品严重报告比例达6.0%，新的、严重报告比例达25%，较上一年提高一倍。

七、存在的突出问题

1、个别人员专业知识匮乏，自学意识淡薄，在检验检测中创新意识不强，，懒惰情绪严重。

2、因为房屋面积受限，全面开展食品检验检测工作，设备仪器安装摆放十分拥挤，在一定程度上影响到正常的检验工作。

八、下一步工作打算

2017年是食品药品检验检测机构重组整合的重要一年，要全面领会精神实质，认真制定发展规划，一要科学合理规划食品药品检验所的机构设置，二要积极主动反映实际情况，争取X领导和人事部门的关心支持，按实际调整专业技术人员和管理人员岗位设置。三要加强基础设施建设，落实项目资金，增加设备仪器投入，四要加强干部队伍建设，严格把好进人关，积极引进高层次人才，抓好专业技术人员的学习与培训。

面对新形势、新任务、新要求，我们要转变观念，提高认识，要珍惜来之不易的大好形势和发展机遇，要求每个干部职工心往一处想，劲往一处使，要改革创新，敢于担当，自我提高，发挥正能量。要认真完成各自的本职岗位工作，不打折扣，不讲条件。要树立大局意识和政治意识，特别是在X队伍整合后更要加强职工队伍的团结，互相学习，互相关心，互相包容，在机构改革的大潮中，谱好自己的曲，唱好自己的戏，干好自己的事，以扎实的工作为各族人民的饮食用药安全，为新疆的建设发展和长治久安做出新的贡献。

二0一七年月日

推荐第4篇：某市药品检验所某年工作总结

XXX食品药品检验所2011年上半年工作总结

XXX市食品药品监督管理局：

上半年，我所在市局的直接领导下，坚持以“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，加强业务规范化建设，确保检验工作质量，充分发挥技术支撑作用，较好地完成了各项工作任务。

一、上半年业务工作总结

（一）检验业务工作

1、加强规范化管理

一是组织检验人员认真学习新版《中国药典》凡例与附录、《药品检验标准操作规范》，通过学习不断提高检验人员标准执行能力和检验技术水平。二是严格检验记录与报告书规范化管理。日常审核层层把关，加强检验质量考核，保证检验报告书的规范和结论的正确。

2、持续改进质量体系

年初先后开展了质量体系内部审核和管理评审，针对评审出现的问题及时修订体系文件，实现质量体系的持续改进。XX月，参加了省食品药品检验所组织的“XXX注射液”含量测定比对试验，实验结果按要求上报省所。

3、检验工作进展情况

按照XX食药监市„2011‟XX号通知精神，强化药品监督抽验以满足药品监督管理需要为宗旨的意识，把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点，提高药品监督抽验的针对性和覆盖面，努力提高药品抽验工作效能。

上半年共完成各类检品XXX批。其中抽验XXX批，不合格XXX批，不合格率为21.58％；委托检验XXX批，其他XXX批。抽验国家基本药物目录品种XXX批，其中中成药XXX批，化学药品XXX批，全部合格。

（二）药品监督抽样和快检工作

1、上半年，共出动药品抽样人员XXX人次，涉及被抽样单位XXX个，乡镇XXX个，抽样XXX批，约完成计划XX％。基层抽样XXX批次，占全部抽样的XXX%。

2、药品检测车运行覆盖药品生产、经营和使用单位XXX个，涉及乡镇XX个。已完成药品快速筛查XXX个品种，XXX批次，经筛查未通过药品XXX批，其中XXX批因样品量不足未抽样，抽样XXX批，全部不符合规定。

（三）药品不良反应监测工作

1、自挂牌以来，安排了专人负责监测工作。努力理顺关系，争取政府在人员编制和资金方面的支持。

2、派员参加了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训，组织学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》。

3、截止XXX日，全市共上报药品不良反应XXX例。

（四）发挥技术支撑作用

1、加强对基本药物安全监管，加强定期抽验批次和频率，确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录XXX省补充药物目录品种XXX批，占省补充药物目录品种数的XXX％，其中化学药品XX批，中成药XX批。

2、按照XX食监安„XXX‟XXX号文精神，认真落实药品安全监管责任。对XX家生产企业和XX家医疗机构制剂室生产洁净区域进行了空气洁净度监测。

3、协助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查，对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。

4、基本药物信息平台项目。它是覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网，不仅可以实现基本药物检验数据的交流和共享，还将统一全国药检系统的办公网络平台，实现药品检验数据资源和业务应用平台共享，推动药检系统的信息化建设，提高药品检验业务管理的质量和水平。我所派员参加了在江西九江举办的项目培训。目前已经完成了服务器的联机入网调试工作，加强每半月一次的运行维护。

（五）行政工作

1、基础设施建设

实验室装修将以《省、地级药品检验机构实验室建设指导意见》为指导，以先进性为前提，充分考虑发展需要，目前已进入实质性设计阶段。

2、岗位设置管理工作

为深化人事制度改革，建立健全岗位管理制度，实现人事管理的科学化、规范化和制度化，根据XXX市人民政府办公室《关于印发的通知》精神，所领导高度重视此项工作，及时召开了职工大会，组织传达学习了关于岗位设置的相关文件精神，结合我所实际，制定上报了岗位设置方案，经市人办资源和社会保障局审核批准，现已进入到实施聘用阶段。

3、人员培训

XX人次分别参加了省局、省所、XX市、市局组织的2011年全省食品药品检验工作会议、《中国药典》2010年版培训、高效液相、微波消解仪的操作规程和使用方法、基本药物监督管理、基本药物信息平台项目、药品医疗器械不良反应监测、《社会保险法》等培训。XX人次参加了市局组织的各种宣传活动。XX人次参加了省局和市法制局组织的行政执法人员执法证考试。

4、机构改革下划，大量工作。上户，报告、批复、换证，软件，经费，挂牌。

5、积极做好政务信息的采编和报送工作。上半年，共报送药检信息XXX期，全部被市局采用。

（六）党务工作

1、开展“三分类三升级”活动

为进一步深化创先争优活动，不断增强党组织的创造力、凝聚力和战斗力，充分发挥党支部的战斗堡垒作用。根据市委《关于在创先争优活动中开展基层党组织“三分类三升级”活动的意见》，支部及时召开了党员大会，制定了活动实施方案，上报了活动申报表，开展了公开承诺，接受群众监督。

2、支部换届选举

6月上旬，召开了党支部新一届支部委员会换届选举大会。XXX同志代表党支部向全体党员作了支部工作报告。随后，党支部按照预定程序和方法，选举产生了新一届支部委员会。

3、隆重庆祝建党90周年

一是学习党史，振奋精神，缅怀我党九十周年的光辉历程和丰功伟绩。二是重温入党誓词，增强作为一名共产党员的荣誉感和责任感。三是组织党员和干部职工开展红歌演唱比赛，歌颂伟大的党，唱响共产党好、社会主义好、改革开放好、伟大祖国好的主旋律。四是组织党员干部开展党史党纪知识竞赛，加深对党史、党的理论知识和路线方针政策的了解。

（七）党风廉政建设和反腐败工作

认真贯彻落实市局党组关于印发《2011年党风建设和反腐败工作意见》的通知精神，成立了党风廉政建设和反腐败教育工作领导小组，做到定期召开会议。通过理论中心组学习、民主生活会、专题教育等形式，抓好《廉洁从政若干准则》为重点内容的廉政勤政教育，加强示范教育和警示教育，用正反两方面的案例教育干部职工要常怀律己之心、常思贪欲之害，做到警钟长鸣，防患于未然。

二、下半年工作安排

1、加快进度，按时完成省局下达的药品抽验工作计划，全面完成市局下达的年度工作目标与党建工作目标任务。

2、加快实验办公楼的装修工作进度。

3、完成岗位设置管理与聘用工作。

4、继续抓好党风廉政建设和精神文明建设工作。

推荐第5篇：药品检验所—实习报告.

药品检验所—实习报告

学院:化学化工学院化学生物系

专业:化学生物专业年级:**

学号:**********

20**年**月**日

摘要:纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行.身为一个厦门大学化学化工学院化学生物系的学生,虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习,但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题,却知之甚少.正是怀着这样的一个问题,我开始了为期四周的厦门药品检验所的实习.

在这四周中,我和**在郑淑凤,李群鑫和杨红娟三位老师的带领下,主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡,磷酸可待因的定量检测,期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定等几样检品的检测.虽然四周时间非常的段,但我们从开始对这个实验一无所知到理解,然后到熟练,最后能够独立分担一部分老师们的工作,帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富.

此次厦门市药品检验所的实习,它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用,增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论,基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力,通过理论结合实践,提高自身实践动手能力,使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况,为学校进一步提高教育教学质量,培养合格人才积累了经验,也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备.

此份实习报告主要从实习内容和是实习收获等几方面进行阐述,详细介绍了通过短短4周在厦门市药品检验所的实习所得.

目录:

1实习概况……………………………………………………………………………………-1-

1.1实习目的及意义………………………………………………………………………-1-

1.2实习时间………………………………………………………………………………

1.3实习地点………………………………………………………………………………

2实习企业简介………………………………………………………………………………

3实习内容……………………………………………………………………………………

3.1实习中做过的检品……………………………………………………………………

3.1.1复方甘草片………………………………………………………………………

3.1.2复方甘草口服溶液………………………………………………………………

3.1.3甲巯咪唑片………………………………………………………………………

3.1.4人工牛黄甲硝唑胶囊……………………………………………………………

3.1.5甲硝唑芬布芬胶囊………………………………………………………………

3.1.6保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定……

3.2其他实习所得………………………………………………………………………

3.2.1Agilent1200型高效液相色谱仪使用方法……………………………………

3.2.2帮助黄老师翻译的美国药典中关于十六烷基三甲基溴化铵的内容…………

3.2.3可调式自动取液器的操作方法及使用注意事项………………………………

4实习感想……………………………………………………………………………………

1实习概况

实习是大学教育中一个极为重要的实践性教学环节.通过实习,我们可以巩固加深在学校中已经学习的理论知识的同时,加强我们实际工作的能力,学到许多学校中学不到的东西.

1.1实习目的及意义

此次实习的目的在于了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高.

在此之前,我对于一个纯理科化学的学生将来如何工作了解的非常少,总认为就是继续攻读更高的学位最后当教授或者进入与化学相关的工厂(比如化工厂)做科研工作,这些工作都不是我所喜欢的,总觉得意义不够重大.

但通过此次实习,我发现我之前的想法太肤浅了,真的是\"纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行\".虽然具体的工作内容,三年的学习中接触很少,但三年的基础,使我进入工作后,学习领悟新知识的能力变得非常的强,短短的两天我们就可以把实习中要进行的实验的原理和其中要注意的事项,理解的非常清楚.这正式实习的意义所在,它让我明白了,三年理论知识的学习并非只是纸上谈兵一无所用,而是为以后接触新知识打下了坚实的基础.

1.2实习时间

2009年6月22日至2009年7月19日,为期4周.

1.3实习地点

位于福建省厦门市海山路33号的厦门市药品检验所

2实习内容

3实习感想

实习第一天(2009-6-23)最大的感受就是,发现在药检所实验过程中的严谨程度要远高于在学校中进行的实验,比如使用移液管移取溶液时,在定容之前需要用滤纸将移液管底外部粘取的水擦掉,精确定容,这点以前在学校从来没有过的.除此之外,还有称取对照品时,要求精确度达到小数点后5位,并且一定要用减重法,否则就是重大失误了.除了这些第一天的感受就是,觉得实习相比在学校中学习要难度上要简单,工作性质上比较单一,但工作量上比较大,时间久了可能会觉得枯燥;

第二天(2009-6-24)主要的收获感想是,虽然药检所中大部分实验都可以通过查阅《药典》找到标准的实验方法,但由于实验仪器及条件等的不同,要想得到比较理想的实验结果的话,也要老师们不断地尝试和摸索,比如我们测定的复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡含量的实验方法中,药典上写的是用含2%甲醇的5%醋酸溶液,但经过老师们的尝试后,发现含10%甲醇的5%醋酸溶液的洗脱效果更好,并且能够同时洗脱并测定出吗啡和磷酸可待因两种物质;

第三天(2009-6-25),实验中出了个小状况,就是要求精确加90ml的水,结果有份样品加了120ml,使得实验数据变得小了很多,当时第一反应重新做吧,可是老师说没关系,可以通过计算解决这个问题.

推荐优秀团员作党的发展对象(以下简称\"推优\"),是党赋予共青团组织的一项光荣任务,是党组织加强党员队伍建设,培养社会主义事业建设者和接班人的一项重要工作.几年来,我镇团组织\"推优\"工作卓有成效,为进一步做好\"推优\"工作,现提出如下意见:

一,提高认识,充分发挥\"推优\"工作在党员队伍建设和共青团建设中的作用

推荐优秀团员作党的发展对象,是培养造就社会主义事业接班人,加强党员队伍建设,充实党的新生力量的需要;也是激发广大团员青年的政治热情,增强共青团组织的吸引力和凝聚力的需要.在团员中开展\"推优\"工作,对于改善党员队伍的知识结构,年龄结构会产生积极作用,同时有助于提高广大团员思想政治素质,促进我镇共青团的思想建设和组织建设.

根据上级党团组织的要求,今后二十八周岁以下的青年入党,一般应从团员中发展;发展团员入党,应经过团组织推荐,团组织没有推荐的团员青年,不能确定为拟发展对象,使\"推优\"工作逐步成为党组织发展青年党员的主要渠道,使共青团员成为党组织发展青年党员的主要来源.

二,加强教育,认真培养,为\"推优\"工作打下坚实的基础

加强对团员青年的培养教育,提高团员的思想政治素质,既是\"推优\"工作的前提和基础,也是\"推优\"工作的主要目的.在\"推优\"工作中,培养与推荐是两个相互联系的环节.培养是推荐的前提,只有加强对团员的教育,团员队伍的整体水平提高了,\"推优\"工作才能具有广泛性,才能保证团组织向党推荐的发展对象具有较高素质.推荐是培养教育的延续,是对培养教育成果的检验.只有在培养教育的基础上,按照党员的标准,优中选优,团组织推荐的发展对象才能为党组织所接受,\"推优\"工作的成果才能体现出来.

各级党团组织,要组织团员青年认真学习马列主义,毛泽东思想,邓小平理论和江泽民同志\"三个代表\"的重要思想,学习党的路线,方针和政策,教育和引导广大团员青年发奋学习,锐意进取,自强不息,全面成才.对于提出入党要求的团员,党团组织应按照党员标准培养,教育他们.在教育过程中,要突出党的基本路线,党的奋斗目标,党的宗旨等内容,同时还要对他们进行党的性质,纲领,组织原则,党员义务,党规党纪和党的历史传统教育,使他们对党有比较全面深刻的认识,不断端正入党动机.

三,坚持标准,严格程序,切实保证\"推优\"质量

团组织向党组织推荐发展对象,要坚持党章规定的党员基本条件.坚持遵循自下而上的原则,集体决定的原则和党团衔接的原则,坚持标准,从严要求,成熟一个,推荐一个.

为便于掌握,结合我镇实际情况,推荐对象应具备下列基本条件:

1,政治立场坚定,入党动机端正,有坚定的共产主义理想信念和全心全意为人民服务的思想;

2,刻苦学习,勤奋工作,勇于创新,自觉奉献;

3,积极参加团组织的各项活动,自觉履行团员义务,模范作用强,在各项活动中表现突出;

4,受过各种表彰和奖励.

\"推优\"工作的具体步骤是:

第一步,团支部在对申请入党的同志进行培养教育的基础上,召开团员大会,团支部委员会介绍申请入党的团员情况,进行民主评议,根据\"推优\"基本条件提出推荐对象.

第二步,团支部委员会在对推荐对象进行认真考核的基础上,讨论确定推荐名单,填写推荐表,报镇团委审定.

第三步,镇团委进一步考核审查后,签署意见向党支部正式推荐.

第四步,党支部研究团组织的推荐意见后,对被推荐的优秀团员,条件成熟的可以确定为发展对象,纳入发展计划,需要进一步培养教育的可以列为入党积极分子.

此外,各团委书记,团支部书记可在认真听取团员青年意见的基础上,直接向其所在单位党组织推荐.

接收预备党员必须严格按上述步骤履行团组织推荐手续,确定入党积极分子和重点发展对象要参照上述步骤听取相应团组织的意见.

四,进一步加强对\"推优\"工作的领导

\"推优\"工作要在各级党组织的统一领导下进行.各级党组织要支持和帮助共青团组织开展\"推优\"工作,要指导团组织加强自身建设,注重选拔优秀青年党员但任团干部,不断提高基层团干部的政治素质;在部署发展党员工作时,要对团组织开展\"推优\"工作提出要求,制定年度发展党员工作计划时,要征询团组织的意见;要定期听取团组织的\"推优\"工作汇报,及时帮助解决\"推优\"工作中遇到的问题.对于松散瘫痪的基层团组织,应先进行组织整顿,在团的组织健全和工作正常开展起来以后,再进行\"推优\"工作.

各级党组织要把\"推优\"工作开展情况作为检查和考核基层发展党员工作的内容之一.要帮助和指导团组织研究新情况,解决新问题,不断总结经验,推动\"推优\"工作健康发展.

推荐第6篇：药品检验所—实习报告

药品检验所—实习报告

学院:化学化工学院化学生物系

专业:化学生物专业年级:**

学号:**********

20**年**月**日

摘要:纸上学来终觉浅,绝知此事要躬行.身为一个厦门大学化学化工学院化学生物系的学生,虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习,但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题,却知之甚少.正是怀着这样的一个问题,我开始了为期四周的厦门药品检验所的实习.在这四周中,我和**在郑淑凤,李群鑫和杨红娟三位老师的带领下,主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡,磷酸可待因的定量检测,期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片,人工牛黄甲硝唑胶囊,甲硝唑芬布芬胶囊,保健食品中盐酸硫胺素,盐酸吡哆醇,烟酸烟酰胺,和咖啡因的测定等几样检品的检测.虽然四周时间非常的段,但我们从开始对这个实验一无所知到理解,然后到熟练,最后能够独立分担一部分老师们的工作,帮她们减轻工作负担.这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富.

此次厦门市药品检验所的实习,它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用,增强了对化学知识的感性认识;同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论,基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力,通过理论结合实践,提高自身实践动手能力,使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解;于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况,为学校进一步提高教育教学质量,培养合格人才积累了经验,也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备.

此份 第二天(2009-6-24)主要的收获感想是,虽然药检所中大部分实验都可以通过查阅《药典》找到标准的实验方法,但由于实验仪器及条件等的不同,要想得到比较理想的实验结果的话,也要老师们不断地尝试和摸索,比如我们测定的复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡含量的实验方法中,药典上写的是用含2%

甲醇的5%醋酸溶液,但经过老师们的尝试后,发现含10%甲醇的5%醋酸溶液的洗脱效果更好,并且能够同时洗脱并测定出吗啡和磷酸可待因两种物质;

第三天(2009-6-25),实验中出了个小状况,就是要求精确加90ml的水,结果有份样品加了120ml,使得实验数据变得小了很多,当时第一反应重新做吧,可是老师说没关系,可以通过计算解决这个问题.推荐优秀团员作党的发展对象(以下简称\"推优\"),是党赋予共青团组织的一项光荣任务,是党组织加强党员队伍建设,培养社会主义事业建设者和接班人的一项重要工作.几年来,我镇团组织\"推优\"工作卓有成效,为进一步做好\"推优\"工作,现提出如下意见:

一,提高认识,充分发挥\"推优\"工作在党员队伍建设和共青团建设中的作用

推荐优秀团员作党的发展对象,是培养造就社会主义事业接班人,加强党员队伍建设,充实党的新生力量的需要;也是激发广大团员青年的政治热情,增强共青团组织的吸引力和凝聚力的需要.在团员中开展\"推优\"工作,对于改善党员队伍的知识结构,年龄结构会产生积极作用,同时有助于提高广大团员思想政治素质,促进我镇共青团的思想建设和组织建设.

根据上级党团组织的要求,今后二十八周岁以下的青年入党,一般应从团员中发展;发展团员入党,应经过团组织推荐,团组织没有推荐的团员青年,不能确定为拟发展对象,使\"推优\"工作逐步成为党组织发展青年党员的主要渠道,使共青团员成为党组织发展青年党员的主要来源.

二,加强教育,认真培养,为\"推优\"工作打下坚实的基础

加强对团员青年的培养教育,提高团员的思想政治素质,既是\"推优\"工作的前提和基础,也是\"推优\"工作的主要目的.在\"推优\"工作中,培养与推荐是两个相互联系的环节.培养是推荐的前提,只有加强对团员的教育,团员队伍的整体水平提高了,\"推优\"工作才能具有广泛性,才能保证团组织向党推荐的发展对象具有较高素质.推荐是培养教育的延续,是对培养教育成果的检验.只有在培养教育的基础上,按照党员的标准,优中选优,团组织推荐的发展对象才能为党组织所接受,\"推优\"工作的成果才能体现出来.

各级党团组织,要组织团员青年认真学习马列主义,毛泽东思想,邓小平理论和江泽民同志\"三个代表\"的重

要思想,学习党的路线,方针和政策,教育和引导广大团员青年发奋学习,锐意进取,自强不息,全面成才.对于提出入党要求的团员,党团组织应按照党员标准培养,教育他们.在教育过程中,要突出党的基本路线,党的奋斗目标,党的宗旨等内容,同时还要对他们进行党的性质,纲领,组织原则,党员义务,党规党纪和党的历史传统教育,使他们对党有比较全面深刻的认识,不断端正入党动机.

三,坚持标准,严格程序,切实保证\"推优\"质量

团组织向党组织推荐发展对象,要坚持党章规定的党员基本条件.坚持遵循自下而上的原则,集体决定的原则和党团衔接的原则,坚持标准,从严要求,成熟一个,推荐一个.

为便于掌握,结合我镇实际情况,推荐对象应具备下列基本条件:

1,政治立场坚定,入党动机端正,有坚定的共产主义理想信念和全心全意为人民服务的思想; 2,刻苦学习,勤奋工作,勇于创新,自觉奉献;

3,积极参加团组织的各项活动,自觉履行团员义务,模范作用强,在各项活动中表现突出;

4,受过各种表彰和奖励.

\"推优\"工作的具体步骤是:

第一步,团支部在对申请入党的同志进行培养教育的基础上,召开团员大会,团支部委员会介绍申请入党的团员情况,进行民主评议,根据\"推优\"基本条件提出推荐对象.

第二步,团支部委员会在对推荐对象进行认真考核的基础上,讨论确定推荐名单,填写推荐表,报镇团委审定.

第三步,镇团委进一步考核审查后,签署意见向党支部正式推荐.

第四步,党支部研究团组织的推荐意见后,对被推荐的优秀团员,条件成熟的可以确定为发展对象,纳入发展计划,需要进一步培养教育的可以列为入党

推荐第7篇：药品检验所党风廉政总结

XXX市药品检验所党风廉政工作总结

XXX年，药检所党支部在市局党组的正确领导下，认真学习贯彻党的十八大及十八届三中全会精神，深入开展党的群众路线教育实践活动，全面履行党章赋予的职责，认真贯彻落实中央八项规定、省委十项规定，大力整治“散、懒、庸、浮、满”行为，树立行业新风，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，结合药品检验工作实际，着力加强领导作风建设，不断提高班子成员的思想水平、政策水平、领导水平和廉政建设水平，为药品检验各项任务的顺利完成提供了有力的政治保证和纪律保证。

一、强化领导责任，班子成员实行“一岗双责”

（一）所党支部把党风廉政建设列入班子重要议事日程，成立了党风廉政建设领导小组，所党支部书记、所长XXX同志任组长，实行“一把手”负总责、分管领导各负其责的领导体制。定期召开党风廉政建设工作会议，上报相关文件材料，及时落实党风廉政责任制，保证了党风廉政建设工作有研究、有安排、有人抓、有人管。

（二）领导班子成员严格落实“一岗双责”，把党风廉政建设纳入领导班子和干部目标管理，在XXX年的全所工作会议上，所党支部书记、所长XXX与各科室负责人签订了党风廉政建设责任书，做到一级抓一级，层层抓落实，科室负责人对本部门的党风廉政

建设负总责，把党风廉政建设工作意见和责任列入年度重点考核目标。同时教育全所检验人员牢固树立为人民服务的思想，正确运用手中的权力，勤政为民，严守法纪，不以权谋私。

二、结合思想作风整训，切实开展党风廉政建设学习教育活动

坚持把党风廉政建设与行风政风建设、业务建设等各项工作相结合，把干部职工的思想作风建设和廉洁从政教育纳入药品检验工作的全过程，全方位构建廉政风险防范机制。

（一）坚持正面引导，强化自律意识。

一是结合“创先争优”活动、“加强干部作风建设”活动，组织干部职工采取集中学习、个人自学、领导上党课等方式，认真学习《廉政准则》、市、局领导讲话以及局党风廉政建设会议精神，统一和提高思想认识，增强廉洁自律的主动性；二是学习先进模范、优秀共产党员的先进事迹，组织开展讨论，营造学先进、比贡献、当模范的浓厚氛围，强化了干部职工的党性观念和纪律意识，增强了清政廉洁、遵纪守法的自觉性。三是开展学党史、党章、党纪、党规，重温入党誓词等“党性教育”活动。积极参与局机关组织的各项先进性教育活动，结合工作实际，撰写心得体会和党性分析材料，使广大干部职工坚定理想信念，树立正确的人生观、价值观。组织新党员同志参加了在革命纪念馆举办的XXX市级机关新党员集体宣誓仪式，对新入党同志有很大的教育意义。今后将坚持深入贯彻党的十八大精神，以服务为中心，以党员的标准要求自己，以更昂扬的斗志，务实的态度投入工作

当中。

（二）开展警示教育，筑牢思想道德防线。

一是采用在办公室走道制作廉政长廊、在各科室悬挂廉洁自律警示牌、在职工中开展“十个一”活动等措施，丰富了廉政文化。二是开展警示教育和廉洁自律教育，提高拒腐防变能力。充分利用正反典型事例，加大正面教育和警示教育力度。七月份参加市局组织的“党风廉政教育月”集中活动。专门组织观看警示教育录像片，全体党员干部受到了深刻的教育，营造了“以廉为荣，以贪为耻”的氛围，增强了党员干部廉洁自律的意识，提高了拒腐防变的能力。

（三）继续深化政风行风建设，规范行政行为。

一是结合民主评议和政务公开工作，严格落实廉政风险防范承诺制度，公开办事依据和办事流程，使权力的运行程序化、公开化、透明化，开展满意度调查，主动接受社会监督。二是认真开展专项资金治理工作，严格执行国家财经纪律，落实收支两条线规定；三是加强内部监督，加强对重点岗位廉政风险防范，年终对行政权力运行情况进行评议考核，如果出现违纪违法问题，考核为不称职，并将严肃追究责任。

（四）是充分发挥群团组织的桥梁纽带作用。

加强对群团组织的领导和指导，充分调动和发挥其广泛联系群众的优势和作用，围绕中心创造性地开展适合自身特点的工作。组织所内同志积极参加局机关组织的春运送温暖、宣传药品

管理法以及机关工委组织的学雷锋等活动，还参加了局机关组织的为敬老院老人、贫困小学捐助药品，为留守儿童心理咨询等活动。通过参加这些活动，密切了与群众的联系，受到了广大市民的热烈欢迎。

三、着眼惩防体系，加强制度建设，不断巩固治本清源效果

（一）领导干部以身作则，严格落实党风廉政建设有关规定。

一是严格执行《中共中央纪委关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》及廉洁自律等规定，正确对待自己手中的权力，做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。二是认真执行领导干部个人重大事项报告制度，建立了领导干部廉政档案，使领导干部的个人行为始终处于党和群众的监督之下。三是严格落实民主集中制原则。领导班子在工作和生活中，坚持大事讲原则，小事讲风格，遇事多沟通，做到大事要事、大额资金开支等事项由领导班子集体研究，集体把关，集体决定。营造了既能充分发挥民主，又能有效实现集中的良好氛围。四是认真执行党员干部民主生活会制度。定期召开党员干部民主生活会，认真开展批评与自我批评，加强了班子的团结协调。

（二）围绕技术支撑推进监管工作。

药品监督检验是我所的中心工作，我们紧紧围绕这一中心工作。今年药检所共完成监督抽验XXX批，快检XXX批，并形成季度和年度药品安全分析评估报告。我所党风廉政工作紧紧以药品

检验为中心，服务大局，改革创新，在强化监督、专项治理、廉政教育、惩防体系等方面取得了一定的成绩，但在食品药品监管形势日益复杂、任务日益艰巨的形势下，我们要更加注重结合实际、更加注重开拓创新，把反腐倡廉工作提高到一个新的水平。

四、明年工作思路

(一)开展群众路线教育实践活动，强化党员干部廉洁自律意识

一是结合药品检验工作深入开展群众路线教育实践活动。把握好以务实清廉为主要内容的党的群众路线教育实践活动的精髓和灵魂。二是开展形式多样的廉政教育活动。以学习上级党委、纪委廉政工作会议精神和贯彻落实《廉政准则》为主要内容，以党性党纪教育为重点，加强对党员干部进行廉洁从政教育，采用上党课、举办专题讲座、开展廉政谈话等多种形式大力开展警示教育和岗位廉政教育。三是推进廉政文化建设。开辟廉政文化专栏，形成以廉为荣的良好风尚。建立廉政短信平台，重大节日前发送廉政短信，起到很好的警示作用。

（二）以建设惩防体系为契机，进一步完善党风廉政建设工作机制

一是进一步探索廉政风险预警。完善廉政建设预警点，对发现的苗头性、倾向性问题及时进行廉政风险预警和纠正。二是进一步深化制度体系建设。不断总结归纳以往反腐倡廉实践中的一些有效做法、成功经验，努力将之转化为规章制度。及时做好修订、细化、配套等工作，做到制度建设与反腐倡廉决策相统一，制度建设进程与反腐倡廉进程相适应。三是进一步完善监督制约

机制。全面引入公共监督机制，努力把监督贯穿于检验的全过程，确保检验质量的公开公平公正。

XXXX年，我所在市局领导的正确指挥下，贯彻落实上级工作部署，取得了一定的成绩，距离上级组织的要求还有不足之处。XXXX年我所将进一步加强党风廉政建设，立足实际，注重实效, 按照“照镜子、正衣冠、洗洗澡、治治病”的总要求，坚持以制度管权管事管人，建立健全行之有效的协调机制，着力打造廉政文化， 做到警钟长鸣，为药检各项任务的顺利完成提供政治保证和纪律保证。

推荐第8篇：检验所工作总结

市场监督检验所

二○一四年度工作总结

今年以来，检验所在局党组的正确领导下，在县局各业务科室的支持帮助下，紧紧围绕县局党组下达的各项责任目标，本所根据“科学、满意、准确、可靠”的质量方针为基准；以全面提升质量管理理念、保证量值统

一、提高产品质量、保障人民生命健康安全、促进地方经济发展为目标，切实把“一切服从大局，一切服务大局”作为工作的出发点和落脚点，紧紧围绕年初确定的各项责任目标和重点工作，进一步解放思想，创新思路，转变作风，强化服务；以科学发展观为指导，认真分解，狠抓目标实施。同时在目标实施过程中，积极探索有效的工作思路和方法，顺利推进全年各项工作，检验机构的整体能力迈上了一个新的台阶，现将全年目标完成情况及存在的问题总结如下：

一、责任目标完成情况

检验所全年预算完成业务收入150.00万元。截至目前，完成计量检定/校准业务收入87.82万元，检定/校准各项计量器具5795台次。建材类按计划抽检了114家生产企业，出具了114份检验报告，其中有1组样品检出不合格，完成业务收入28.10万元。食品类已检182组样品，出具了182份检验报告，其中，大米发证检验5组，检出食用油不合格2组，完成业务收入26.08万元。童车产品质检中心目前已检来样35组（含市级监督抽查）， 1

出具25份检验报告，其中有3组样品不合格，完成业务收入0.825万元。钢瓶检验站目前已检测33406只液化石油气钢瓶。检验所合计完成业务收入142.83万元。占检验所全年任务收入的95.2%。

按照年初工作计划，计量室重点开展了非自动衡器、天平、燃油加油机、血压计、压力表、出租车计价器等计量器具的强制检定工作以及干燥箱、培养箱等环境温湿度设备的校准工作。建材室与市质检所合作开展我县建材类产品的检验工作。食品室与稽查队联动、在县局食品股的安排下与监管所合作，开展区域内食品企业和小作坊的委托检验工作，钢瓶检验站与特设股以及燃气协会联动，开展液化石油气钢瓶的检验工作。

二、重点工作完成情况

（一）实验室资质认定和中心项目验收

今年上半年，检验所对童车产品质检中心、钢瓶检验站等的认证/验收工作进行了精心准备，3-5月份，童车产品质检中心资质认定及中心项目验收和钢瓶检验站的复评审等工作顺利通过了省实验室资质认定评审组的考核和项目验收：质量管理体系运行状况、人员技术能力、检验环境、检验设备配置状况、量值溯源、检验报告及记录等内容基本满足《实验室资质认定评审准则》要求；6月份，我所对建材类复评审和食品类检验项目扩项认证工作进行了申报，并于10月26日通过了资质认定评审组的考核，获得了17类产品共230个参数的认证。使本所

在童车类、食品类和气瓶的检测能力达到一个新的台阶。

（二）人才队伍建设

根据省、市局的培训部署要求，以及检验所自身素质提升的需要，本所积极安排人员参加内审员、质量负责人/技术负责人、抽样、检测技术等的外部培训，并在本实验室内部开展比对试验，通过“请进来，走出去”的方式，分别邀请童车产品检测设备公司派遣工程师来我所培训如何使用设备前后达2个月时间，邀请省质检院专家来我所现场培训检测人员如何开展实验活动，并安排我所检测人员去省质检院学习检测技术。机构下划合并后，我所又积极向县局申请专业人才，充实到本所实验队伍中来，以提升自身业务检测技能，使检测工作中的突出问题和薄弱环节得到改善，保证了检测工作及检测过程的合理严谨，确保了检测数据的科学准确，有力地保障检测工作的顺利开展，维护了检验机构的良好形象。

（三）制度落实情况 按照局党组的要求，在《市场监督管理局工作规则》的框架下，针对本单位的工作实际，先后完善和实施了财经制度、上班考勤制度、车辆管理制度、实验室检验工作制度等。在落实各项规章制度的过程中，基本上做到了以章为据、有章可循。通过狠抓各项制度的落实，使单位始终保持了良好的作风状态。

（四）党风廉政建设工作

1.加强理论学习，筑拒腐防变的思想防线

全年以来，本所各部门及职工为不断提高自身素质，增强

“防腐”免疫力，自觉坚定贯彻落实党的方针、政策，积极参加检验所党组织的各种理论学习活动，通过加强理论学习， 加强党性修养、理论修养、思想修养和道德修养，逐步夯实自身的思想政治基础，切实筑牢反腐拒变防线，不断增强抵御各种商业利益诱惑的免疫力。自重、自省、自警、自律；慎初、慎独、慎微，切实维护好本部门的良好形象。

2.努力加强自身作风建设

检验所全体职工以县局党组开展的党的群众路线教育实践

活动为契机，认真学习法律法规知识和业务知识，严格按照检验所的相关要求和规定，进一步规范自己的检定、检验行为，严于律己，洁身自好；同时以“质量兴县”、“服务企业”为出发点，严格按照《市场监督管理局工作规则》的要求，以更加坚决的态度、更加有力的措施，切实加强对检验所一线检定、检验人员的教育、管理和监督工作，对存在的问题做到早发现、早提醒、早纠正，防止小错酿成大错，保证县域企业和县域经济的平稳快速发展。

三、主要做法

（一）重视实验室建设工作，确保顺利通过认证验收

童车产品质检中心建设、食品实验室食品扩项是今年检验

所的重点工作。为确保工作如期完成，检验所明确了人员分工， 其他业务室室相关人员全力配合的工作体制。对扩项认证资料的收集准备、迎接现场考核以及盲样检测三个重点环节进行了人员分工，责任到人；同时制订了项目工作进度计划表；对评审组重点考核的质量管理体系运行状况、人员技术能力、检验环境、检验设备配置状况、量值溯源、检验报告及记录等方面内容精心准备、反复核查每一个环节，确保实验室扩项认证顺利验收。

（二）巧打资源共享牌困境之中促收入

为了在困境之中全面完成预算任务，检验所领导和业务室室负责人表现出了高度的责任心，带领业务室人员积极研究工作策略，及时调整工作思路。确定把完成预算收入目标放在加大工作进度上，放在加大服务企业措施上，收到了良好效果。并且积极协调市计量测试研究所，借助上级检验机构的检测手段，开展了医疗机构计量器具的检定，弥补了业务收入。

四、存在问题

1、业务收入方面。主要是今年机构下划及合并，和本地区企业经济环境的影响，使检验所的业务收入相对于去年有所减少。

2、技术机构人员业务技能方面。通过省实验室资质认定评审组的考核活动，我们清醒的认识到自身业务素质、实际操作能力的不足，缺乏岗位能手；检验机构检验、检定人员的业务

技能亟待加强。

3、队伍建设方面。个别人员工作作风浮躁，大局意识差因此，队伍建设还需进一步加强，部门之间的协作机制需要进一步完善。

五、明年计划

2015年对于检验所而言，各项任务依然十分繁重。一要按照工作计划，保质保量完成各项目标任务以及业务预算收入；二要继续积极开展法制计量检定工作，努力确保四个强检领域计量器具的准确可靠，维护计量市场的稳定发展；三要依据市、县局下达的定检计划，严格按照相关标准规程规定，对县域工业企业委托检验的来样认真检测，保证检测结果的科学性、有效性；四要紧紧围绕如何提升检验机构的检测能力，提升技术人员业务水平，增强工作有效性，增强检验机构竞争力这个主题进行有效的探索，确保检验机构的长远发展；五要努力开展新领域，加强与相关业务部门的沟通联系，促进本所业务收入，以童车产品质检中心为突破口扩大检测业务新领域，为我所发展作出新的贡献。

市场监督检验所

二○一四年十一月二十日

推荐第9篇：葫芦岛市药品检验所工作要点

2009年葫芦岛市药品检验所工作要点

2009年葫芦岛市药品检验所将全面贯彻党的十七大和十七届三中全会的精神，认真贯彻落实科学发展观，认真完成上级机关的各项工作部署，积极配合完成食品药品监管体制改革，加强药检队伍建设和基础建设，切实保障人民群众用药安全，为我市经济发展和社会和谐做出贡献。

一、深入开展学习实践科学发展观活动

市药检所党支部在今年将继续组织全所同志认真学习实践科学发展观，使全所同志深刻领会科学发展观的科学内涵和精神实质，深化对食品药品监管体制改革的认识。进一步理清工作思路，解决好药品检验工作中存在的难点、重点问题。

二、认真开展药品检验工作

（一）做好实验室计量认证工作。2009年9月市药检所要接受计量认证的复评审，国家将计量认证工作已由五年一认证改为三年一认证，对认证单位的要求非常严格。目前市药检所的实验室面积及环境条件，很难达到计量认证的要求。所以在硬件设施不能达到认证要求的情况下，要保证在软件设施等方面符合认证的要求。

（二）配合市局进行抽验工作。今年将继续配合市局完成各项抽验工作。做好快检车车载仪器的日常维护，并继续对检验人员进行快检车车载仪器的培训。

（三）保证检验任务顺利完成。2009年的检验任务是500批，市药检所将克服困难、保质保量，按时完成。

（四）加强培训力度。继续加强规范化管理，开展对检验人员的培训，加强对05版《中国药典》及操作规程等的培训；加强对药品生产、经营、销售企业的检验人员的培训，为企业服务。

三、加强不良反应监测工作

（一）继续完善体系制度建设。进一步加强药品和医疗器械不良反应监测体系建设，健全不良反应监测网络，拓展监测范围，做好药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告收集工作。

（二）继续做好宣传培训工作。2009年，继续开展药品不良反应监测的宣传培训工作，充分利用座谈会、培训班、新闻媒体、宣传单等形式，宣传安全合理用药，宣传报告药品不良反应和医疗器械不良事件的重要意义。

（三）进一步发挥药品不良反应预警作用。提高敏锐度，及时发现信号，发挥药品不良反应的预警作用。配合市局做好突发公共事件的处理工作。

四、加快基础建设

配合上级机关完成食品药品监督监管体制改革，保证在体制改革阶段人心不散、工作不误；加强药检队伍建设，在条件允许的情况下，开展公开招聘工作；国家“十一五”规划将为药检所配备多台仪器设备，要做好仪器设备的管理和培训工作；在市局的配合下争取解决药检所的办公室实验用房问题。

五、加强党风廉政建设

结合深入学习实践科学发展观活动，开展各种教育活动，提高领导干部拒腐防变的能力。加强职业道德教育，开展民主评议行风活动。加强廉政建设，杜绝滥用职权、收受贿赂、失职渎职等违法案件的发生。

2009葫芦岛市药品检验所 年4月2日

推荐第10篇：药品检验所实习报告（推荐）

20**~20**学年第三学期 **市药品检验所实习——实习报告

《**市药品检验所—实习报告》

姓名：** 学院：化学化工学院化学生物系 专业：化学生物专业 年级：** 学号：**********

20**年**月**日

摘要：纸上学来终觉浅，绝知此事要躬行。身为一个**大学化学化工学院化学生物系的学生，虽然我已经经历了三年的化学相关理论的学习，但对于走入社会后像我这样一个学化学的人将从事什么样的职业这个问题，却知之甚少。正是怀着这样的一个问题，我开始了为期四周的**药品检验所的实习。

在这四周中，我和**在郑淑凤、李群鑫和杨红娟三位老师的带领下，主要从事复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡、磷酸可待因的定量检测，期间每周五穿插着进行甲巯咪唑片、人工牛黄甲硝唑胶囊、甲硝唑芬布芬胶囊、保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸烟酰胺、和咖啡因的测定等几样检品的检测。虽然四周时间非常的段，但我们从开始对这个实验

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一无所知到理解，然后到熟练，最后能够独立分担一部分老师们的工作，帮她们减轻工作负担。这一切都是我们在实习中获得的宝贵财富。

此次**市药品检验所的实习，它不仅使我在实习中明白了如何将自己所学的化学专业知识在药品检验中进行实际应用，增强了对化学知识的感性认识；同时它锻炼和提高了我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识，去独立分析和解决实际问题的能力，通过理论结合实践，提高自身实践动手能力，使我们对于化学基础知识有了更加深层次的理解；于此同时它也检验了我们三年学习理论的实际情况，为学校进一步提高教育教学质量，培养合格人才积累了经验，也为我们自己能顺利与社会环境接轨做准备。

此份实习报告主要从实习内容和是实习收获等几方面进行阐述，详细介绍了通过短短4周在**市药品检验所的实习所得。

目录：

1 实习概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ -1- 1.1 实习目的及意义„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ -1- 1.2 实习时间„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

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1.3 实习地点„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 2 实习企业简介„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3 实习内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1 实习中做过的检品„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.1 复方甘草片„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.2复方甘草口服溶液„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.3 甲巯咪唑片„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.4 人工牛黄甲硝唑胶囊„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.5 甲硝唑芬布芬胶囊„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.1.6 保健食品中盐酸硫胺素、盐酸吡哆醇、烟酸烟酰胺、和咖啡因的测定„„ 3．2 其他实习所得„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 3.2.1 Agilent 1200型高效液相色谱仪使用方法„„„„„„„„„„„„„„ 3.2.2 帮助黄老师翻译的美国药典中关于十六烷基三甲基溴化铵的内容„„„„ 3.2.3可调式自动取液器的操作方法及使用注意事项„„„„„„„„„„„„ 4 实习感想„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

1 实习概况

实习是大学教育中一个极为重要的实践性教学环节。通过实习，我们可以巩固加深在学校中已经学习的理论知识的同时，加强我们实际工作的能力，学到许多学校中学不到的东西。

1.1 实习目的及意义

此次实习的目的在于了解本专业知识是如何在社会工作中应用，同时对自己今后走入

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社会如何运用自己所学的专业知识进行工作、如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。

在此之前，我对于一个纯理科化学的学生将来如何工作了解的非常少，总认为就是继续攻读更高的学位最后当教授或者进入与化学相关的工厂（比如化工厂）做科研工作，这些工作都不是我所喜欢的，总觉得意义不够重大。

但通过此次实习，我发现我之前的想法太肤浅了，真的是“纸上学来终觉浅，绝知此事要躬行”。虽然具体的工作内容，三年的学习中接触很少，但三年的基础，使我进入工作后，学习领悟新知识的能力变得非常的强，短短的两天我们就可以把实习中要进行的实验的原理和其中要注意的事项，理解的非常清楚。这正式实习的意义所在，它让我明白了，三年理论知识的学习并非只是纸上谈兵一无所用，而是为以后接触新知识打下了坚实的基础。

1.2 实习时间

2009年6月22日至2009年7月19日，为期4周。

1.3 实习地点

位于福建省**市海山路33号的**市药品检验所

2 实习内容 3 实习感想

实习第一天（2009-6-23）最大的感受就是，发现在药检所实验过程中的严谨程度要远高于在学校中进行的实验，比如使用移液管移取溶液时，在定容之前需要用滤纸将移液管底外部粘取的水擦掉，精确定容，这点以前在学校从来没有过的。除此之外，还有称取对照品时，要求精确度达到小数点后5位，并且一定要用减重法，否则就是重大失误了。除了这些第一天的感受就是，觉得实习相比在学校中学习要难度上要简单、工作性质上比较单一，但工作量上比较大，时间久了可能会觉得枯燥；

第二天（2009-6-24）主要的收获感想是，虽然药检所中大部分实验都可以通过查阅《药典》找到标准的实验方法，但由于实验仪器及条件等的不同，要想得到比较理想的实验结果的话，也要老师们不断地尝试和摸索，比如我们测定的复方甘草片和复方甘草口服溶液中吗啡含量的实验方法中，药典上写的是用含2%甲醇的5%醋酸溶液，但经过老师们的尝试后，发现含10%甲醇的5%醋酸溶液的洗脱效果更好，并且能够同时洗脱并测定出吗啡和磷酸可待因两种物质；

第三天（2009-6-25），实验中出了个小状况，就是要求精确加90ml的水，结果有份样品加了120ml，使得实验数据变得小了很多，当时第一反应重新做吧，可是老师说没关系，可以通过计算解决这个问题。这说明，当我们实验过程中遇到麻烦，或者出现问题，不要第

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一反应就是重新再做，这样不仅花费时间，也增加成本，我们要通过思考找出最简单的解决办法；

前面几天的学习基本掌握了实验原理和方法了，接下来的一个星期主要就是通过不断地重复这是实验，使我们自己更加熟练。在接下来的一个星期中，也出了点小状况，就是我在使用移液枪的时候有些操作不规范，结果一连两天用坏了3支移液枪，老师非常好，说没关系，拿去修就好。可是我自己觉得肯定是我自身出了问题，所以通过网络查找了相关移液枪的使用方法和使用注意事项，结果发现，果然是有个小细节出了问题。通过这件事让我明白在使用仪器室之前一定要明确使用的注意事项，因为实验中用到的仪器都是比较贵重的，比如我们用的移液枪，是美国热电原装进口的药400多一支呢；、第二周的最后一天老师带着我跟**进行了检品甲巯咪唑的测定，虽然检品的测定，相比较复方甘草中吗啡含量的测定简单许多，但一个检品的检测需要检测好多个项目，每一个项目都是一种实验方法。其中有些实验方法性质是相同的，比如均匀度的测定和重量差异的测定是相同的一对，进行了均匀度的测定就不用进行重量差异的测定，而进行了重量差异的测定就不用进行均匀度的测定了，类似的还有崩解和溶出度的测定，相比较之下溶出度比崩解的要求更高；

到了第三周时，我们实验的速度有了非常大的提高，以前一天做8批样品，现在能做到12批了，说明我们确实对实验非常的熟练了。而且这跟我们之间明确的分工也有很大关系，比如，**主要负责实验中使用的柱子的处理，而我呢主要负责液相流动相得配置和过滤，仪器玻璃仪器的清洗。当我们的速度达到一定程度后，很难再提高时，我想通过更充分的准备来减少实验过程中，仪器的寻找浪费的时间，于是有一天，我将所有的玻璃仪器上的编号全部用无水乙醇清洗掉，然后重新编号，并分批按使用时间先后排列整齐，这使得之后做实验时，需要使用某组仪时，不用再一个一个的寻找了，直接可以拿取整组的使用，大大缩减了寻找上浪费的时间；

最后一周的时候我们的复方甘草片和复方甘草口服溶液的量已经不多了，为了让我们学到更多的东西，老师们为我们穿插了许多检品的测定，比如人工牛黄甲硝唑、甲硝唑芬布芬、保健品等等测定，这使得我们有接触了许多其他的实验仪器和实验方法，比如紫外光谱、红外光谱、溶出度测定仪、崩解仪等等；

总的来说，带我们的老师们都非常非常的好，他们从没有因为我们做错什么批评过我们，相反总是笑着对我们说没关系没关系，然后想办法帮我们补救。举个简单的例子，开始样品的称量都是有老师负责的，因为这个环节比较关键，可是有一天郑老师生病了没有来，于是我去称了，称量过程中，需要用减量法称的东西，由于我的不熟悉，结果弄成了增重法，这是非常严重的错误，不过老师没有批评我，第二天仍然然我来成，我非常的争气，再也没有犯过同样的错误了；

我们在药检所实习的非常的愉快，最后非常舍不得跟我们一起度过了一个月的老师们，虽然嘴上没有说，心里真的非常舍不得，因为在老师们的严重，他们是那么的真诚的教我们，相反在学校从来没有过这样的感觉，在学校里的老师们都是上完课就走，从来不关心我们真正学习状况，只看中最后的成绩，在这点上相比较实习中的老师们差远了，这也是让我最感动的地方。都说走入社会后，人心险恶，但我觉得只要我们真诚的对待别人，别人也

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会真诚的对待我们的。

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第11篇：武威市药品检验所计量认证考试题

武威市食品药品检验所2012年实验室质量管理基础知识考试题

姓名成绩

一、名词解释:

1.周期检定：按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。

2.期间核查：指使用简单适用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）的某些参数，在两次相邻的校准时间间隔内进行检查，以维持设备校准状态的可信度，即确认上次校准时的特性不变。

3.预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生，消除其原因所采取的措施。

4.纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

5.量值溯源：是通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家的或国际标准联系起来的一种特性。

二、填空题：

1.强制检定的仪器检定周期为 2.有-50ml用于酸性溶液的容量瓶自检周期为年，若用于碱式溶液，则该容量瓶自检周期为1 年。 3.在滴定管检定中，有-B级50ml碱式滴定管，其检定点分别是 。

4.在仪器设备标识中，其中绿色标签表示该仪器用，红色标签表示该仪器 停用。

5.试验时的温度，未注明系指在室温以下进行；若温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25±20摄氏度为准。

6.留样检品保存年、中药材保存存3月。

7.计量认证证书的有效期为

8.滴定液标定工作应由两人同时操作，在同一条件下，每人平行试验三份，每人三份测试结果的相对偏差不得大于0.1%，两人的相对偏差不得大于0.15%。9.工作用菌种应有专人保管，置冰箱中

10.修约前的数字为4.16584，修约后要求保留三位有效数字为

三、判断题

1.菌种接种后，原有的菌种应灭菌后废弃。(√）

2.试验室有毒化学试剂用完后应无害化处理后排入下水道。（ √） 3.标准规定中水分不得过10%，测得结果为6.4%。（ ×） 4.直接配制滴定液时，应采用基准试剂。 （√）

5.当标定与使用时的室温相差超过10摄氏度，应加温度校正值或重标定。（√） 6.按操作规程检验结果可疑，经别人复核未发现异常，发出报告后经委托单位等提出后才发现的，

按检验差错事故分类应定为事故。（×）

7.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的万分之一。（ ×）

8.当事人对药检机构的检验结果有异议时，可以自收到药品检验报告书7个工作日内提出复验申请。（√）

9.接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。（√）

10.对有掺杂、掺假嫌疑的药品用补充检验方法和检验项目进行药品检验并作为药品监督管理部门认

定药品质量依据的，应由我所报省食品药品监督管理报请国家食品药品监督管理局批准后执行。

（√）

四、简答题

1.简述仪器应遵守那些规则？

答：1.计量仪器设备要每年定期由技术室送计量所进行校正和校正后方可使用。2.所用仪器要定期维护保养（每年）3.非计量仪器也要定期校正。

4.设备必须在使用前进行全面检查，使用后认真填写使用记录，发现问题及时处理。

5.所有仪器设备须有专人保管，除酚有权使用外，其他人不得使用仪器。6.发现所用仪器出现问题时及时报告室主任组织维修，并有维修记录。 2.检验过程中出现异常情况如何处理？

答：1.一般情况下，因异常情况中途停止检测均应重新进行。

2.少数检品其质量受外界因素影响较小或短期内基本上不改变的在报室主任批准后备案。检验可继续进行，但在中途检验期间要按照规定注意检品的保存（如低温、避光等）

3.检验人员因伤等原因不能继续工作的，全部检验工作应由他人负责。

第12篇：药品检验所实验室质量管理规范(试行)

药品检验所实验室质量管理规范(试行) 【颁布单位】国家药品监督管理局 【颁布日期】2000 【实施日期】20010101 第一章 总 则

第一条 药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论 的准确、公正，特制定 本规范。

第二条 本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条 本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章 人 员

第四条 药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。

第五条 技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断 和处理，并对检验结果负责。

第六条 药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操 作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见（附件一）。

第七条 药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式 实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行 政和后勤人员比例。

第三章 质量保证体系

第八条 药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

第九条 为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检查员（下称质保督查员）。质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独立地进行工作，直接对所长负责。

第十条 质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

第十一条 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证 制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。

在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。

第四章 实验室设施

第十二条 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。

第十三条 药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。

实验室应与办公室分开。

第十四条 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。

第十五条 具有符合留存样品要求的留样间。

第十六条 对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。

各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。

第十七条 仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。

第十八条 无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。 无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。

抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。

第十九条 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。

药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。

药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。

动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。

各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。

不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。

实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。

第五章 仪器设备

第二十条 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品

标准技术指标的要求。

第二十一条 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，

要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。

第二十二条 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。

第二十三条 精密仪器的使用应有使用登记制度。

第六章 标准品和对照品的管理

第二十四条 中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。

第二十五条 省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准品、对照品原料的提供。

第二十六条 各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。

第五章 标准操作规程

第二十七条 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。

SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和修订记录并存档。

第二十八条 SOP应存放于各有关实验场所。

第二十九条 需制定SOP的项目有：

（一）仪器与设备的使用

（二）通用的药品检验技术与方法

（三）专用的药品检验技术与方法

（四）动物及动物室的管理

（五）试剂及试药溶液的配制与管理

（六）其它

第八章 实验室管理制度

第三十条 为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室 管理制度，主要包括下列内容：

（一）实验室工作制度。

（二）实验室安全制度。

（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。

（四）新药、仿制药品药学审核制度。

（五）科研工作管理制度。

（六）中药标本管理与使用制度。

（七）菌、毒种及细胞系保管制度。

（八）药品标准物质管理制度。

（九）计量管理制度。

（十）精密仪器管理制度。

（十一）保密制度。

（十二）差错事故管理制度。

（十三）技术人员培训进修制度。

（十四）计算机管理制度。

各所还可根据本所情况，补充有关制度。

第九章 检验记录与检验报告书

第三十一条 检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。

第三十二条 原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。

第三十三条 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文 件，应长期保存。药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。

检验报告书应按全国统一的规范格式书写打印。关于《检验记录与检验报告书的书写细则》见（附件三）。

第十章 档案资料管理

第三十四条 档案资料必须加强管理，药品检验所应设档案资料管理部门，实行集中统一管理。

第三十五条 药品检验所应规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。

第三十六条 药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。

第十一章 附 则

第三十七条 地（市）级药品检验所质量管理规范，由各省级药品监督管理局参照本规范制定。

第三十八条 本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。

第三十九条 本规范自2001年1月1日起实施。

附件1：

人 员 要 求

1、药品检验所所长应能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。主管业务的副所长，应具有大专以上药学学历或相关学历和10年以上药检工作经验、具有副主任药师以上专业技术职称、对业务技术有综合处理和管理能力。

2、技术科室主任应具有大专以上学历，正主任应具有副主任药师以上技术职称、相应专业理论水平和5年以上药检工作经验、能有效地组织、指导和开展本科室业务工作，对药品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。

3、实验室检验人员应具有相应的专业学历，并经过至少一年专业技术培训实践，经岗位考核、所长批准后方可从事药品检验。非专业技术人员、无专业技术职称者，不得从事药品检验技术工作。

4、药品检验所应制定技术人员培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施对各级人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核、晋升，应严格按有关规定执行，并应制定年度培训计划，确定培训对象与培训内容，要有考核

记录。

5、药品检验所应执行国家规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，其中与药学有关的人员应不少于60％，从事药品检验的实验室人员应不少于总人数的50％，行政、后勤人员不得超过总人数的20％。

6、药检工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守有关法律、法规。

7、药检工作人员不得从事可能影响药品监督检验公正性的工作或行为。

8、实验室工作人员应定期进行健康检查，并有记录；在发现人员患有对实验室工作有不利影响的疾病时，则应暂停其工作或调离。

附件2： 检品收检、检验、留样制度

一、检品的收检

1、检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。

2、除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予收检，个人送检的药品一般不予收检。

3、接受的检品要求检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注明产地或调出单位。

4、委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所在辖区的药检所负责；辖区药检所不能检验时，由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。

5、进口检验由业务技术科（室）指定专人按《进口药品管理办法》的有关规定进行收检、抽样等，并按要求出具进口报验证明，填写进口药品抽样记录单。

6、常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍，数量不够不予收检。特殊情况委托单位可写出书面申请，酌情减量；特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等）、贵重药品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可收检。

7、复核检品应附原检验单位的检验报告书。仲裁检验应有提出仲裁的双方的检验报告书和加封样品方可收检。

8、报批新药、仿制药品、医院制剂应按规定报送有关技术资料，经省级以上药品监督管理部门签署意见后方可收检。

9、符合收检条件的检品，若委托样品由委托单位按规定填写检验申请单；抽验样品应提供抽验记录，交业务技术科（室）统一编号、登记，填写检验卡，连同样品和资料送到有关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时，由主检科室分送有关资料和检品到协 检科室。

二、检验

1、检验科室接受检品后，首先核对检品与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核对后应作检品登记。

2、常规检验以国家药品标准、地方药品标准为检验依据；进口药品按注册标准检验；出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。

3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独立出具检验报告书。

4、检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP 进行检验，并按要求记录。

5、检验结果的复检，应由检验人员申述理由，查找原因，经科室主任同意后方可进行。

检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目，除另有规定以一次检验结果为准不得复检外，一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。

6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经室主任、业务技术科（室）主任、主管所长确定后方可进行。

7、检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁事先记录、补记或转抄，并逐项填写检验卡的有关项目，根据检验结果书写检验报告书。

8、剩余检品和原始记录经核对人员逐项核对，由室主任全面审核签名后与剩余检品一 并送交业务技术科（室）。

9、由协检科室检验的项目，应由协检科室核对、审核后，将协检卡、原始记录连同剩余检品交主检科室，最后由主检科室合成检验卡和检验报告书。

10、在未出具正式检验报告书前，有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。

11、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务，科室主任和业务技术科（室）应了解检验情况，督促检验进度。

12、发出的检验报告书应附检验卡、原始记录，由业务技术科（室） 审查，送主管所长核签后方可打印、盖章、发出。

13、委托检验的检品在检验中发现问题，经与委托单位联系30天内未获答复时，视为自行放弃检验，检品不予保管。

14、对检验结果有异议时，应在药品检验报告书报告日期起30天内向检验单位提出，逾期即视为认可。

15、委托检验的检验结果只对检验样品负责。

三、留样

1、接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。

2、剩余检品由检验人员填写留样条，注明数量和留样日期，签封后随检验卡交业务技术科（室），清点登记、入库保存。

3、剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位介绍信，业务技术科（室）核实数量，领取人签收后方可退回。

4、业务技术科（室）审核报告需要启封看样时，应与有关人员或科室主任共同启封。

检查后由启封人立即重新签名加封，并应记录。

5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。

6、放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药品管理规定办理。易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品；在检验卡上注明情况后可不留样。

7、留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。

8、科室如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，室主任同意，业务技术科（室）主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回，并按第2条要求重新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。

9、留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务技术科（室）主任审查，主管业务所长批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。〖LM〗

附件3：

检验记录与检验报告书的书写细则

检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰，格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

1 检验记录的基本要求：

1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)， 并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

第13篇：VOLAB药品检验所实验室详细介绍

药品检验所实验室详细介绍

药品检验所实验室详细介绍 科室设置 办公室 业务技术科 质量控制科 中药室 化学药品室 生测室 抗生素室 医疗器械检测室

办公室

1、负责组织制订所内工作制度，并对执行情况进行检查，负责起草本所发展规划及年度工作总结和计划；

2、负责组织全所政治学习宣传教育、行政、后勤、财务、人事等相关的日常管理工作；

3、负责组织通知全所职工大会、所长办公会、所务会等会议，做好会前准备和会议记录，并做好对外接待工作；

4、负责存档的《质量手册》和程序文件的永久性保存；

5、负责制订人员培训计划并组织实施；

6、负责文件收发、传阅、印鉴保管和使用管理工作，负责综合档案的管理、归档及保密工作；

7、负责安全保卫工作；

8、负责全所财务管理，编报财务预算、结算；审核报销票证；对日常收支进行会计核算和会计监督；负责收费和催款工作；

9、负责全所固定资产物资管理，做好建帐登记及报废处理工作；

10、负责后勤保障工作；对全所仪器设备、试验消耗品、办公用品的采购、供应、保管和库存定期盘点工作。实施和参与编制年度、季度采购计划；

11、负责外部协助和供给的工作；承办安排提取仪器设备、邮件等货物及生活用品；

12、负责全所房屋、水电、电话、管道等设施的管理及修缮工作；负责机动车辆使用、管理、派遣、维护、保养及送修工作；

13、负责实验室环境条件保障；

14、负责职工食堂的管理、全所环境卫生、所容的整顿管理和绿化工作；

15、承办所领导交办的其它工作。

业务技术科

1、织全所业务技术工作，提出年度业务工作计划，起草年终业务总结及其它有关业务工作的各类专题报告。

2、负责检品的接收和分配以及检验报告书的审核、打印、校对、发出和检验收费的核定。必要时向检验部门，了解检验进度，催办检验报告书。

3、处理业务公文。承担对外业务联系和咨询工作。协调各检验部门之间的业务工作关系。

4、掌握全市有关产品质量动态，定期进行质量分析；定期制作检品月、季、年度报表，及时上报。

5、组织实施质量监督抽验工作，完成计划抽验任务；承担各级有关部门委托的产品抽样、不合格产品情况核查、案件协查等任务。

6、负责组织安排有关产品标准的起草任务，督促完成并审查上报。

7、对外签订检验、科研合同、技术协议等，并负责组织实施，督促按时完成。

8、负责检品的留样管理、留样品的到期处理和剩余样品的退回工作。

9、建立检验报告书、有关产品质量标准、检验技术资料和产品质量信息档案。

10、负责科研工作的管理；负责上报全所业务学习和学术交流计划并协助组织实施，做好来所进修人员的资格审查和学习安排；

11、负责计算机网络的管理；

12、管理和使用本所业务专用章。

13、承办所领导交办的其它有关工作。

质量控制科

1、在质量负责人领导下，按要求具体组织编写与修订质量体系文件；

2、负责组织质量体系文件的控制；

3、负责组织全所检验溯源性控制和检查。设备的检定、自校准和验证及相关的培训工作；

4、负责实验室间比对计划、能力验证计划和不确定度评定计划的草拟及组织实施；

5、负责允许偏离工作程序的审核；

6、按质量监督计划，组织对检验环境及检验过程的监督和控制，检验原始记录及报告书的检查评；

7、在质量负责人领导下，负责实验室内部审核的具体实施和资料的收集、整理工作；

8、协助所长做好实验室管理评审及评审后不符合项纠正、预防措施的跟踪检查、督促和验证工作。

9、承办申诉受理、登记和原因调查、向质量负责人提交相关资料和初步处理意见，协助处理复验工作相关事宜；

10、负责保护客户机密信息和所有权违规的调查处理；

11、负责管理本所的质量记录，质量体系文件母体和原始记录表单母版。

12、协助办公室做好有关教育培训工作。

13、完成所领导交办的其它工作。

中药室

1、负责中药材、中药饮片、习用药材、中药人工制品、植物提取药未提纯、中成药、中草药制剂和中药为主的中西复方制剂的检验，及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的由我所起草的药品标准的制定、修订、复核工作。以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、负责原植物及药材标本的采集、制备，认真做好标本的整理和保管工作。

12、承担所领导交办的其它有关工作。

化学室

1、负责化学药品、以西药为主的中西药复方制剂、全合成、半合成的和作为西药的植物提取药的检验。及时提出准确的检验报告和处理意见。

2、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密和常用仪器的验收和验收报告的填写，以及仪器的校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、承担所领导交办的其它有关工作。

生测室

1、负责酶制剂、核苷酸类、氯基酸类、多糖类、部分脏器制品以及用动物及其器官、血液等测定效价含量的药品检验和药品的药理学检验，及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的药品质量标准，药检新技术新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签定科研合同和技术协议。

3、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

4、负责实验动物和动物房的管理。

5、负责对全市上述范围的药品质量考核，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

6、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

7、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

8、负责进修生、实习生的培训。

9、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

10、负责本部门精密和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

11、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

12、承担所领导交办的其它有关工作。

抗生素室

1、负责抗生素药品和有关抗菌药品检验、无菌检查和微生物限度检查，并及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、承担所领导交办的其它有关工作。

医疗器械检测室

1、负责授权范围内的本市生产、经营、使用单位医疗器械、药包材质量检验，及时提出准确的检验报告和处理意见。

2、负责上述范围的医疗器械与药包材质量标准、检验新技术、新方法的试验研究和有关科研工作，参与对外签订科研合同和技术协议；

3、负责对全市上述范围的医疗器械与药包材的质量考查，建立质量档案，及时做出质量分析报告；

4、参加医疗器械、药包材质量检查、评比、鉴定等业务活动；

5、对医疗器械及药包材生产、供应、使用单位质检部门进行技术指导。函复解答有关业务技术问；

6、负责进修生，实习生培训；

7、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班；

8、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作；

9、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备、图书资料的管理工作。

10、承担所领导交办的其它工作。

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第14篇：药品检验所实验室详细介绍（整理）

药品检验所实验室详细介绍

科室设置

办公室 业务技术科 质量控制科 中药室 化学药品室 生测室 抗生素室 医疗器械检测室

办公室

1、负责组织制订所内工作制度，并对执行情况进行检查，负责起草本所发展规划及年度工作总结和计划；

2、负责组织全所政治学习宣传教育、行政、后勤、财务、人事等相关的日常管理工作；

3、负责组织通知全所职工大会、所长办公会、所务会等会议，做好会前准备和会议记录，并做好对外接待工作；

4、负责存档的《质量手册》和程序文件的永久性保存；

5、负责制订人员培训计划并组织实施；

6、负责文件收发、传阅、印鉴保管和使用管理工作，负责综合档案的管理、归档及保密工作；

7、负责安全保卫工作；

8、负责全所财务管理，编报财务预算、结算；审核报销票证；对日常收支进行会计核算和会计监督；负责收费和催款工作；

9、负责全所固定资产物资管理，做好建帐登记及报废处理工作；

10、负责后勤保障工作；对全所仪器设备、试验消耗品、办公用品的采购、供应、保管和库存定期盘点工作。实施和参与编制年度、季度采购计划；

11、负责外部协助和供给的工作；承办安排提取仪器设备、邮件等货物及生活用品；

12、负责全所房屋、水电、电话、管道等设施的管理及修缮工作；负责机动车辆使用、管理、派遣、维护、保养及送修工作；

13、负责实验室环境条件保障；

14、负责职工食堂的管理、全所环境卫生、所容的整顿管理和绿化工作；

15、承办所领导交办的其它工作。

质量控制科

1、在质量负责人领导下，按要求具体组织编写与修订质量体系文件；

2、负责组织质量体系文件的控制；

3、负责组织全所检验溯源性控制和检查。设备的检定、自校准和验证及相关的培训工作；

4、负责实验室间比对计划、能力验证计划和不确定度评定计划的草拟及组织实施；

5、负责允许偏离工作程序的审核；

6、按质量监督计划，组织对检验环境及检验过程的监督和控制，检验原始记录及报告书的检查评比；

7、在质量负责人领导下，负责实验室内部审核的具体实施和资料的收集、整理工作；

8、协助所长做好实验室管理评审及评审后不符合项纠正、预防措施的跟踪检查、督促和验证工作。

9、承办申诉受理、登记和原因调查、向质量负责人提交相关资料和初步处理意见，协助处理复验工作相关事宜；

10、负责保护客户机密信息和所有权违规的调查处理；

11、负责管理本所的质量记录，质量体系文件母体和原始记录表单母版。

12、协助办公室做好有关教育培训工作。

13、完成所领导交办的其它工作 中药室

1、负责中药材、中药饮片、习用药材、中药人工制品、植物提取药未提纯、中成药、中草药制剂和中药为主的中西复方制剂的检验，及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的由我所起草的药品标准的制定、修订、复核工作。以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、负责原植物及药材标本的采集、制备，认真做好标本的整理和保管工作。

12、承担所领导交办的其它有关工作。

化学室

1、负责化学药品、以西药为主的中西药复方制剂、全合成、半合成的和作为西药的植物提取药的检验。及时提出准确的检验报告和处理意见。

2、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密和常用仪器的验收和验收报告的填写，以及仪器的校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、承担所领导交办的其它有关工作。

生测室

1、负责酶制剂、核苷酸类、氯基酸类、多糖类、部分脏器制品以及用动物及其器官、血液等测定效价含量的药品检验和药品的药理学检验，及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的药品质量标准，药检新技术新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签定科研合同和技术协议。

3、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

4、负责实验动物和动物房的管理。

5、负责对全市上述范围的药品质量考核，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

6、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

7、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

8、负责进修生、实习生的培训。

9、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班 。

10、负责本部门精密和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

11、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

12、承担所领导交办的其它有关工作。

抗生素室

1、负责抗生素药品和有关抗菌药品检验、无菌检查和微生物限度检查，并及时提出准确的检验报告书和处理意见。

2、负责上述范围的药品标准的制定、修订、复核工作，以及编写相关的技术资料；

3、负责上述范围的药品质量标准、药检新技术、新方法的试验研究和有关科研工作。参与对外签订科研合同和技术协议。

4、负责对全市上述范围的药品质量考查，提出抽验重点，建立质量档案，及时做出质量分析报告。

5、参加药品质量检查、评比、鉴定等业务活动。

6、对药品产、供、用单位药检部门进行技术指导。函复解答有关的业务技术问题。

7、负责进修生、实习生的培训。

8、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班。

9、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作。

10、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备及图书资料的管理工作。

11、承担所领导交办的其它有关工作。

医疗器械检测室

1、负责授权范围内的本市生产、经营、使用单位医疗器械、药包材质量检验，及时提出准确的检验报告和处理意见。

2、负责上述范围的医疗器械与药包材质量标准、检验新技术、新方法的试验研究和有关科研工作，参与对外签订科研合同和技术协议；

3、负责对全市上述范围的医疗器械与药包材的质量考查，建立质量档案，及时做出质量分析报告；

4、参加医疗器械、药包材质量检查、评比、鉴定等业务活动；

5、对医疗器械及药包材生产、供应、使用单位质检部门进行技术指导。函复解答有关业务技术问题；

6、负责进修生，实习生培训；

7、上报相关的教育培训计划并协助筹办专业会议和学习班；

8、负责本部门精密仪器和常用仪器的验收和验收报告的填写及仪器校准和日常保养工作；

9、负责本部门试剂、标准品、特殊管理物品、仪器设备、图书资料的管理工作。

10、承担所领导交办的其它工作。

第15篇：滨州市药品检验所职业道德教育活动

滨州市药品检验所职业道德教育活动

记录总结

（2011年度）

根据滨州市药品监督管理局《关于开展“四德工程”主题教育的实施方案的通知》，我所积极行动，以“三个代表”重要思想为指导，结合我所创建文明单位以及质量体系管理体系建设工作，在全体职工中开展了以“三观”、“双学”、“四德”教育为核心的一系列职业道德教育活动，进一步完善了队伍规范化管理制度，提高了执法人员的依法行政水平和执法能力，推进了两个文明建设。现将开展此项活动的基本情况，存在的问题和整改措施呈报如下：

一、宣传发动和集中教育的基本情况

1．宣传发动

根据滨州市药品监督管理局《关于开展“四德工程”主题教育的实施方案的通知》及其他相关要求，我所于2011年10月初，制定了详尽的实施计划，并于10月中旬分别下发至各科室。在具体的实施计划中，对学习《开展“四德工程”主题教育的实施方案》的手段、途径，以及各项工作的时间节点均做出了明确的布置和要求。我所在制定《开展“四德工程”主题教育的实施方案》实施计划同时，随即开始收集整理相关学习资料，并于10月底以前，将《公务员职业道德学习读本》作为职业道德教育的学习材料，下发到各科室。

各科室在接到实施计划后，立刻组织本科室全体人员进行了职业道德教育的学习动员，还结合自身实际情况，对制定的实施计划进行了进一步的细化。从下发实施计划到10月底，是职业道德教育的宣传发动阶段。在此期间，在召开专门会议宣传发动职业道德教育活动的基础上，均强化了“政务公开”工作的广度和深度。在开展业务工作时，主动邀请企事业、客户对我们的检验工作进行监督，提出意见和建议。

2．集中教育

按照计划，从11月份开始，本所的职业道德教育活动进入了集中教育阶段。集中教育阶段主要包括三个方面的教育内容。一是思想政治教育，其具体内容包括，“三个代表”重要思想、党风廉正建设的有关规定、职业道德等；二是“以案说法”专题教育；三是“三观”、“双学”、“四德”活动。根据自身业务工作的安排，进行了形式多样、效果显著的集中教育活动。

首先，各科室严格保证了每周半天时间的集中学习，认真完成实施计划中的学习内容。但实际的学习内容并没有仅仅局限于“实施计划”，还组织本单位员工开展了职业道德的专题座谈。

在“三观”、“双学”、“四德”活动中，严格按照局的要求，开展“三观”、“双学”、“四德”。都按照“方案”的具体要求，以科室为单位开展讨论，进行全体交流，自纠与互纠相互结合，认真开展“三观”、“双学”、“四德”活动。“三观”、“双学”、“四德”活动中都没有出现执法人员违法乱纪的行为。

二、职业道德教育中出现的问题与分析

11月中旬，按照计划，我们进入了职业道德教育的整改完善阶段，实质上也进入了活动的总结分析阶段。在活动中，全体人员都敢于解剖自己的思想、敢于面对问题，而不是满足已有的成绩，满足于现状。通过对前一阶段集中教育活动的总结和分析，我们发现问题主要集中体现在两个方面：一方面是工作效率有待进一步提高；另一方面是业务中开拓创新、争创一流的意识还需要进一步强化。

1．工作效率有待进一步提高

工作效率不够高是此次活动中反映比较普遍的一个问题，较为突出的表现是，有些人员检验工作周期过长，工作积极性比较低。从客观条件上看，这是由于我们检验能力比较薄弱，很难仅仅依靠现有的装备和人员，高效的完成所有的工作任务。但是从我们自身素质分析，还存在部分人员的工作责任心不强和自身的业务水平较低的原因。这些都阻碍了工作效率的提高。在我们的队伍中，有个别同志业务能力不强，同时又缺乏钻研业务的精神，工作水平都停留在较低的层次，自然也就难以高质量、高效率的完成业务工作。此外，工作效率不够高与我们目前的管理制度和奖励制度的缺失也有一定的关系。考核制度、奖励制度、管理制度的不健全成为工作效率提升的一大桎梏。

2．缺乏开拓创新、争创一流的意识

缺乏开拓创新、争创一流的意识也是中反映出的，具有代表

性的问题。很多同志在工作中求稳怕乱，只求完成日常工作，不要出乱子的思想比较明显，认为工作做得出色和平平淡淡是一个样的。

这些想法和做法在具体的工作中表现为：有些同志的服务意识不够强，仅仅满足于完成检验任务，不能举一反三，不能发现标准中的实质，不能为标准的提高献计献策。

三、整改措施

1．进一步抓好政治理论教育和学习

无论是要提高工作效率，还是要强化开拓创新、争创一流的意识，我们将首先从思想建设上狠下功夫。在接下来的工作中，我们将进一步抓好政治理论和职业道德教育。通过学习“三个代表”重要思想，树立正确的权力观、地位观和利益观，真正站在正确的立场上看问题、做事情，做到权为民所用、情为民所系、利为民所谋。我们将积极开展职业道德教育，增强全体人员的使命感、责任感。我们还要进一步加强职业道德教育，使所有的工作人员自觉的改善服务态度，提高办事效率，积极主动的为人民办实事好事。

2．完善队伍管理制度，加强内部管理和考核

我们将进一步修订和完善各项规章制度，力争有章可循，用制度来管理人，约束每个同志的言行。我们将把执行各项规章制度的好与差，做为年终评比奖励的一个重要依据，以此增强工作责任心，主动性，形成良好的激励机制和人人争先、人人创优的

工作氛围。我们将继续加强内部管理，加大考核力度，打破阻碍工作效率提升的桎梏，不断提高工作效率和工作质量。

四、职业道德教育活动的经验和启示

在按照实施计划落实“方案”的过程中，通过不断的学习、交流、讨论和反思，本所人员的使命感、责任感和自律意识得到了进一步的增强，检验能力和执法水平又上了一个新的台阶，精神文明建设工作也向前推进了一大步。我们也在层层推进职业道德教育活动的过程中，总结出了许多可圈可点的体会和经验。

在这次教育活动中，我们首先可喜的看到，在思想认识上，本所人员取得了高度的一致。都充分的认识到了职业道德教育的重要性、必要性和紧迫性。大家一丝不苟的参加集中学习、在讨论中积极主动的交流发言，业务工作中的兢兢业业、勤勤恳恳，这些都体现出了每人对职业道德教育活动的高度重视和积极投身参与其中的认真态度。大家从思想上意识到，职业道德教育的重要性不亚于认真完成各项业务工作。

在职业道德教育活动的开展上，我们注重了学习和实践相互结合。职业道德教育，不单单是学习的“学”，更重要的是实践的“践”。我们从思想上认识到，没有什么比实际行动更能体现大家积极投身，积极参与“职业道德道德教育”活动的决心。在具体的教育过程中，无论是总队还是支队，都不是孤立的搞职业道德道德教育，而是和政务公开结合起来，和文明单位的创建结合起来，和自身的业务工作结合起来。在此期间，根据实际情况，以加强业务工

作的实际行动来体现对职业道德教育，对活动认真的参与。

在职业道德教育活动中，交流和讨论发挥了非常重要的作用，极大的促进了教育活动的实际效果。各科室之间相互交流，大家开展了自纠和互纠的活动，以相互帮助、共同进步为出发点，相互提出改进工作的建议。每个检验人员都对自己和同事身上看到的不足之处开展批评和自我批评。职业道德教育在愉快融洽的氛围中取得良好的效果。

目前，我所职业道德教育活动已经进入尾声，在这次活动中，我们认识到，职业道德教育活动，尤其是其中的，其精神实质在于不断的“自我反省、自我总结、自我改进和自我提高”。我们要开展的不仅仅是一次职业道德教育活动，而是以此为契机，建立职业道德教育的长效机制，将职业道德教育融入到我们的精神文明建设工作，和业务工作中去，长期保持这只队伍的优秀职业道德，向全社会展示展示药检队伍的神圣和纯洁。

第16篇：监督检验所工作总结

2013年监督检验所工作总结范文

20XX年，我所在局党组的正确领导和分管局长的悉心指导下，在上级有关业务部门的关心下，在兄弟单位、各科室部门的大力帮助下，自始自终以高度的凝聚力调动了质检所全体同志，以全面提高产品质量，保障人民生命健康安全，促进地方经济发展为目标，紧紧围绕年初确定的工作任务，进一步解放思想，开拓创新，与时俱进，扎扎实实地开展工作。为促进地方经济发展，做出了应有的贡献，同时积极扩大服务领域，增强服务的有效性，业务收入保持了稳定增长，较好地完成了领导布置的各项工作任务和工作目标。20XX年即将结束，现对一年来的工作总结于下：

一.工作职责履行及工作目标完成情况

1.业务工作顺利

截止到当前，我所共完成业务收入近xxxx万元，共完成对260批次样品的检验工作，其中定期检验54批次，委托检验172批次。

2.完成上级定期监督检验任务

今年我所认真完成上级下达的定期监督检验任务，完成率达100%。按照市局的定检任务，我所分别对瓦楞纸箱，编织袋和溶剂油等生产企业6种产品开展了定期检验，抽检包装类生产企业30家35个产品，出具35份检验报告，抽检油田助剂生产企业12家19个产品，出具报告19份检验报告。

3.对食品等企业全面开展了委托检验

我所以经济建设为中心，牢牢把握强化源头产品质量检验这条主线，创新思路，完善机制，积极探索新形势下，加强源头产品质量检验工作的新路子，突出工作重点，有力地推动了目标任务的顺利完成。今年我们先后60多家食品企业签订了全年委托检验服务协议，全年共接受委托检验达172批次。

4.发展创新 拓展业务

在新形势下，我们转变观念和工作方式，积极走出去。今年我所与锅检所合作，开展了热传导油的检验业务，共对23家企业34个样品进行了抽检，为企业锅炉的正常运行提供了有力保证。县内许多私营企业技术力量薄弱，产品质量检验水平低。6月份，市质量技术监督培训中，食品科和我所联合开展了食品企业检验人员培训班，我所积极配合，提供实验室和仪器设备，保障了培训班成功开办，获得企业的好评。

二.抓机构建设，提高综合实力

1.坚持不懈做好思想政治工作

进一步建立健全各项规章制度，并在工作中严格执行，确保各项规章制度真正落到实处。我们把检验工作和日常工作制度化、规范化，真正做到了分工明确、相互协作、各司其职、各负其责。牢固树立中心意识，自律意识和服务意识，以促进服务意识的提高和服务质量的提升，积极当好企业的服务员和领路人。

2.苦练内功，提升服务经济的能力和手段。

我所坚持以人为本，通过业务学习、外出培训等方式全面提高检验检测人员的综合业务素质。针对市局计财处和认评处在检查中发现的问题，我所及时进行整改。于此同时我们着手修订《质量手册》《程序文件》《作业指导书》等系列的质量管理文件，并且在具体工作中按照新的质量保证体系和安全保证体系进行试运行，通过运行不断修订和完善，现在，新的质保和安全体系已基本成熟。在局领导的指示精神下，我所积极筹备和购买必备的检验设备。我所购买的原子荧光分光光度计已投入使用，进一步提高了我所的检验能力。

总结20XX年，我所在一年的工作中取得了一些成绩，但离局党组的要求还存有一定的差距。20XX年转眼即到，我所将围绕存在的问题，继续加强队伍建设，完善质量体系的内部管理，积极发挥主观能动性，全力以赴，使我们的检测水平再上一个新台阶，检测项目不断拓宽，扎实工作，再创佳绩。充分利用检测资源，做好企业服务的大文章。

第17篇：药品检验论文加强食品药品检验所财务管理

加强食品药品检验所财务管理

【摘要】食品药品检验所隶属于卫生部下面的食品药品监督管理局，广西有1个省级所，8个区域所。目前在我国加大公共财政投入、完善社会救助体系、促进社会经济和谐发展的背景下，食品药品检验所的优质检验服务对公众的饮食卫生、用药安全有效起着重要的作用，同时，也为完善社会救助体系贡献着力量。食品药品检验所的财务管理工作为检验业务高效运行提供了重要的资金保障，所以应该加强检验所的财务管理，进而为完善社会救助体系提供优质的服务。

【关键词】财务管理；规章制度；预算

笔者就省级食品药品检验所的业务范围来阐述如何加强食品药品检验所的财务管理工作。食品药品检验所是事业单位，是不以生产经营和创利为目的保障社会发展和进步的社会服务性机构，执行事业单位会计制度，并随着社会的发展不断地壮大。日常的业务主要有：药品（包括进口药品）、医疗器械、药品包装材料容器产品、生物制品、保健食品（包括食品）和化妆品检验等。检验所设有技术科室及管理科室。检验服务的对象有：药品生产企业、药品经营企业、各类医院，等等。为了加强检验所的财务管理工作，应做好下几个方面的工作：

一、依照法律法规，制定单位财务规章制度

完善财务制度是保证建立健全财务制度并认真贯彻实施的前提。由于检验所是事业单位，所以应按照《会计法》、《行政事业单位会计制度》及《事业单位财务规则》等法律法规来制定适合本单位实施的财务规章制度，主要有：内部会计管理体系、会计人员岗位责任制度、账务处理程序制度、内部牵制制度、稽核制度、原始记录管理制度、定额管理制度、计量验收制度、财产清查制度、财务收支审批制度、财务会计分析制度、会计电算化内部管理制度、固定资产管理制度、收据管理制度、财会人员职业道德规范等。除上述制度外，督促单位建立相关的管理制度也是很必要的，如接待制度、车辆管理制度等。单位的管理制度相互衔接，可以做到有章可循，严格按制度办事，以堵塞漏洞，节约资金，防止经费支出中的跑、冒、滴、漏现象，从而提高资金的使用效益。

二、做好预算编制

检验所是财政拨款的事业单位，资金来源主要是预算资金，单位做好预算编制是获得财政预算资金的第一步，巧妇难为无米之炊，所以做好预算编制工作是财务管理的首要任务。单位编制预算的原则是：政策性原则、可靠性原则、合理性原则、完整性原则、统一性原则。每年的预算编制程序如下：

（一）由财务科根据上年财务情况编制收入预算

检验所收入预算包括：财政补助收入、上级补助收入、拨入专款、事业收入、经营收入、其他收入。财政补助收入数根据财政部门核定的定额和补助标准编列；事业收入根据上年完成情况及本年增收因素编列。事业收入的来源是药品、食品、医疗器械等检验收入，一般而言，收入预算是相对简单的。

（二）财务科根据各科室提供的数据初步编制经费支出情况

检验所支出预算包括：专款支出、事业支出、经营支出、成本费用、销售税金、结转自筹基建等。支出又分为基本支出和项目支出，各技术科室和管理科室日常的基本支出数据原则上按财务提供的数据为准；项目支出中技术科室与管理科室的差异很大，而且按法规规定，项目支出要严格按照批复的项目和金额安排，保证专款专用，不得截留、挪用，所以做好项目支出预算是做好支出预算的关键。各技术科室应重点把预计在检验过程中消耗的检验用试剂、玻璃仪器、劳动保护用品、使用的仪器设备等与检验有关的直接支出作出统计，由财务科将数据与往年的数据作比较后最终得出项目支出预算数字。

（三）财务科将预算编制情况上报单位领导决策层

财务科综合各科室的预计经费支出情况后，汇总上报单位领导决策层，经领导决策层集体研究并最终通过预算编制。

（四）按规定时间向上级部门报送预算

财务科按规定时间向上级部门报送预算， 配合财政部门完成“二上二下”的预算编制流程。

三、认真贯彻执行《中华人民共和国政府采购法》

政府采购是近几年来预算采购的重点，单位预算中涉及政府采购的物资，必须严格按照批复的政府采购预算组织实施政府采购，不得规避政府采购，也不得随意改变政府采购项目预算。财务应把政府集中采购目录及采购限额标准通知下发各科室，当各科室需要采购物资时，应首先核对该物资是否属于政府采购范围的物资，若属于政府采购范围的必须经过政府采购程序采购，财务科在最终付款时也要审核把关。政府采购的物资实行验收入库管理，各科室领用时要办理出库领用登记。因上级部门进行政府采购专项审计时会查阅与政府采购相关的文件及资料，财务科应注意搜集及整理与政府采购相关的文件及资料，为顺利通过审计做好基础工作。

四、加强固定资产管理

（一）固定资产的日常账务处理要严格按事业单位会计制度进行处理

检验所的固定资产分为：房屋和建筑物、专用设备、一般设备、图书、其他固定资产。来源有：政府采购购入、无偿划拨、自购、盘盈的固定资产等。固定资产按规定入账，例如：有发票的按发票价格入账，无偿划拨的按相关划拨文件注明的价格入账；盘盈的按重置完全价值入账。具体如：购入的仪器按仪器公司提供的仪器发票价格入账、购入的汽车按买价加车辆购置附加费入账。固定资产报废要严格按照《事业单位国有资产管理暂行办法》办理相关报废手续，报废固定资产经本单位负责人批准后再报财政部门批准，依据批复冲减固定资产的账面价值。关于固定资产的折旧问题，因现行的事业单位会计制度对固定资产不计提折旧，编制的资产负债表是按照账面原价反映的，但由于存在有形损耗和无形损耗，现存固定资产中有一部分实际价值与账面价值不一致。基于上述原因，财务应及时办理报废固定资产的报废手续，以减少实际总价值与账面总价值的差异，提高会计信息的准确性。

（二）固定资产的日常管理是财务科管总账，管理科室管明细账，技术科室协助管理

固定资产的日常管理是保证固定资产账实相符的关键，财务科要及时催促各科室办理管理手续。对固定资产建立卡片式管理，卡片内容有：固定资产名称、编号、型号、科室名称、保管人。检验所的检验仪器设备多种多样，常用的有高效液相色谱仪、气相色谱仪、培养箱、旋转蒸发仪、柱后衍生系统及各种医疗器械检验用仪器等，单位价值有千元、万元、几十万元、几百万元不等。仪器设备是检验所基本的检验设备，所以管理好仪器设备不仅对财务的账务处理十分有益而且对提高检验质量、速度均有着重要意义。

五、加强预付账款管理

加强预付账款管理，按购货、劳务合同规定预付给供货或提供劳务单位的款项，要及时催办业务，并催回发票及相关合法票据，以保证预算的执行；否则，款项已经付出，但因未收到合法票据冲账造成诸多挂账现象，而不能列为事业支出，年终结算时，就会形成经费结余的假象，不能如实反映预算的执行情况，会影响下年度预算的编制和执行。

六、加强内部控制体系的构建

要加强内部控制制度构建，坚持不相容职务必须分离的原则，完善岗位责任制，形成岗位之间的轮换制度和岗位考核制度，增强岗位间的约束以加强会计信息的监督。要将会计、出纳分开，为了保证现金的安全，防止各种错误、弊病的发生，会计管账不能管钱，出纳管钱不能管账，以加强内部控制。

七、加强领导及会计人员的财务培训

加强领导及会计人员财务培训，其目的一是加强对单位领导干部的财政财务管理知识和财经法律法规的教育，提高领导干部的财务管理水平和法制观念，增强搞好财务管理工作的主动性和遵守财经法律的自觉性；二是加强对财会人员的职业道德教育与业务培训，提高其职业道德素质和会计专业水平。要积极创造条件，在鼓励财会人员不断学习新知识、新经验的同时，制定财务人员的工作目标，有计划地每年定期培训相应岗位人员，加强内部管理，强化队伍素质。

总而言之，国家法律法规在不断地完善，事业单位会计制度及财务规则也在不断地完善，食品药品检验所的财务管理水平应相应跟上改革的步伐。这就要求财务人员不断学习新的财务知识，更新财务知识，加强财务管理，更好地为食品药品检验所的检验事业服务，为完善社会救助体系贡献力量。

【主要参考文献】

［1］ 苏道俨，席鸿康，黄明锦.政府采购 体系·过程·政策［M］.广西民族出版社，2007.

［2］ 梁荣.财政改革后的预算会计实务操作［M］.广西民族出版社，2005.

［3］ 全国预算会计研会预算会计课题组.新预算会计制度知识问答.1997.

第18篇：×省药品检验所物业管理方案(116页)目录

×省药品检验所物业管理方案（116页）

目录

前言„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1 第一部分：投标函„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3 第二部分：经营业绩一览表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4 第三部分：商务情况格式表„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7 第四部分：费用测算„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8 第五部分：物业管理实施方案„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

2第一章 物业管理服务构想„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12物业公司简介„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12物业管理概况„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„12物业管理服务范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13物业特点分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13委托管理目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13委托管理原则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14物业管理定位„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14“高品质管理水准”的依托资源„„„„„„„„„„„„„„1

5第二章 物业管理人力规划„„„„„„„„„„„„„„„„„16管理处组织架构„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„16物料管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18便民服务„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„18

第三章 物业管理作业指导书„„„„„„„„„„„„„„„„19安全管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„19保洁服务„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26各类突发事件的处置预案„„„„„„„„„„„„„„„„„„„

31第四章 物业服务保障体系„„„„„„„„„„„„„„„„„34管理、激励、监督、反馈机制„„„„„„„„„„„„„„„34档案的监督与管理„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„35管理人员配备、技术人员比例、培训、管理„„„„„„„„„36质量监督与控制„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„37

第五章 工作计划„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„39企业个近期目标与远期规划„„„„„„„„„„„„„„„„39日常管理运作„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„39

第六章 物业管理目标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„51 总体目标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„51 分项指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„51

第七章 工作手册„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„52 消防工作手册„„„„„„„„„„„„„„„„„„„52 设备管理工作手册„„„„„„„„„„„„„„„„„67 保洁工作手册„„„„„„„„„„„„„„„„„„„87 护卫工作手册„„„„„„„„„„„„„„„„„„„104

第19篇：压力容器委托检验协议书(省药品检验所)

压力容器委托检验协议书

甲方：河北省药品检验所

乙方：河北省锅炉压力容器监督检验院

根据中华人民共和国国务院颁布的《特种设备安全监察条例》及“实施细则”，认真落实安全责任重于泰山的精神要求，确保安全生产和人民财产安全，乙方负责为甲方4台在役压力容器进行检验。为圆满完成以上工作，特定立本协议书，甲乙双方在实施中贯彻执行。

一、工程名称：委托检验

二、工程内容：

1、4台压力容器委托年度检验。

2、出具检验报告。

三、工程质量、验收

1、依据GB150-9

8、《固定式压力容器安全技术监察规程》、《在用压力容器检验规程》、《特种设备安全监察条例》，乙方对甲方4台压力容器进行年度检验，并应客观、公证、及时出具检验报告。

2、甲方有权对乙方的委托年度检验过程中的工作质量进行监督。

四、甲方责任

1、开工前将检验所需水、电、路、场地提供给乙方。

2、开工前向乙方提供压力容器的质量证明书和图纸(质量证明书和图纸丢失后，应采取相应措施补齐资料)。

3、开工前向乙方提供所内安全措施规定。

4、办理检验人员进入作业区域手续。

5、负责检验过程中属于甲方的其它工作。

五、乙方责任

1、严格按照国家标准进行年度检验，确保检验质量，及时出具检验报告。

2、根据甲方的生产情况及时安排检验进度。

3、遵守甲方的规定，接受甲方现场监督，不得因检验影响工作。

4、在进行检验检测中，发现严重事故隐患，及时告知甲方，并立即向特种设备安全监督管理部门报告，积极采取安全措施。

六、检验费：

检验费3200元(叁仟贰佰元整)，乙方检验结束后,由甲方支付给乙方，乙方负责出具行政事业性票据，并交付甲方检验报告。

七、本协议未尽事宜，由甲乙双方协商或按照有关国家文件执行。

八、本协议自签字之日起生效。

甲方：河北省药品检验所

甲方代表：

年月日

联系地址：石家庄市友谊北大街翔翼路11号开户行：河北银行朝阳路支行账号：654012019000002519乙方代表：年月日乙方：河北省锅炉压力容器监督检验院

第20篇：药品检验所实验室质量管理规范(试行)(2000.9)

关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：

为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结 论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审 议通过，现印发给你们，请遵照执行。

特此通知

附件：

1、人员要求

2、检品收检、检验、留样制度

3、检验记录与核验报告书的书写细则

国家药品监督管理局

二ＯＯＯ年九月十二日

药品检验所实验室质量管理规范(试行)

第一章

总

则

第一条

药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共 和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验 室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定 本规范。

第二条

本规范是对药品质量检验和标准审核及其有关工作全过程的实施和对实验条件的规定。

第三条

本规范适用于省级以上药品检验所。

第二章

人

员

第四条

药品检验所所长应具有药学（或相应）专业知识及组织领导能力，能有效地 领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。

第五条

技术科室设科室主任。科室主任应具有相应专业理论水平和实践工作经验， 能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品监督检验中有关问题能作出正确判断 和处理，并对检验结果负责。

第六条

药品检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经所长核准后方可上岗操 作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事药品检验的技术工作。

关于《人员要求》见（附件一）。

第七条

药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式 实施对各级技术人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养，严格控制行 政和后勤人员比例。

第三章

质量保证体系

第八条

药品检验所应建立质量保证体系，所涉及的方面有：①检测过程质量保证（如 收检程序，检验依据及标准操作规程的执行，记录和报告的书写、核对、审核，检验数据的 处理，报告书的签发等）；②检测环境与仪器设备质量保证；③标准物质及实验动物、实验 试剂的质量保证；④检验人员技术素质保证等。

质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药 品检验、新药审核、标准复核、科研结果等各项报告的准确可靠性。

第九条

为检查、督促各项质量保证制度的执行，药品检验所应设立质量保证监督检 查员（下称质保督查员）。

质保督查员应具有多年药检实验室工作经验，具备中级以上技术职称，由所长聘任，独 立地进行工作，直接对所长负责。

第十条

质保督查员应对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情 况的复验与处理、实验室设施和仪器设备、科研工作等进行督查。

第十一条

质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证 制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者 姓名等。发现重大问题及时报告。

在从事专项检查时，质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。

第四章

实验室设施

第十二条

实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施。实验室的环境应 清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急 及急救设施。用于放射性药品及菌毒种、疫苗检验的实验室，应有相适应的安全保护设施。

第十三条

药品检验所建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应。 实验室应与办公室分开。

第十四条

具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间。

第十五条

具有符合留存样品要求的留样间。

第十六条

对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。

各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。

第十七条

仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的 防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应 备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。

第十八条

无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室，应严格分开。

无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空 调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间 应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对 负压，并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的 定期清洁、灭菌规程。

抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯；操 作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。实验室内应 注意防止抗生素的交叉污染。

第十九条

实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验 动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所 差异。

药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。 药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验 动物的标准。

动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等 级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。

各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专 业知识并进行定期培训。

不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如 同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。

实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。

第五章

仪器设备

第二十条

仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品 标准技术指标的要求。

第二十一条

仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器， 要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。

第二十二条

凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记 录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。

第二十三条

精密仪器的使用应有使用登记制度。

第六章

标准品和对照品的管理

第二十四条

中国药品生物制品检定所负责国家药品标准品、对照品的标定和管理。

第二十五条

省级药品检验所应协助中国药品生物制品检定所负责辖区内新药标准 品、对照品原料的提供。

第二十六条

各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。

第五章

标准操作规程

第二十七条

为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准 操作规程（SOP）。SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。

SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经所长批准后实施；制定内容及修订原因， 应保存原始制定和修订记录并存档。

第二十八条

SOP应存放于各有关实验场所。

第二十九条

需制定SOP的项目有：

（一）仪器与设备的使用

（二）通用的药品检验技术与方法

（三）专用的药品检验技术与方法

（四）动物及动物室的管理

（五）试剂及试药溶液的配制与管理

（六）其它

第八章

实验室管理制度

第三十条

为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室 管理制度，主要包括下列内容：

（一）实验室工作制度。

（二）实验室安全制度。

（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。

（四）新药、仿制药品药学审核制度。

（五）科研工作管理制度。

（六）中药标本管理与使用制度。

（七）菌、毒种及细胞系保管制度。

（八）药品标准物质管理制度。

（九）计量管理制度。

（十）精密仪器管理制度。

（十一）保密制度。

（十二）差错事故管理制度。

（十三）技术人员培训进修制度。

（十四）计算机管理制度。

各所还可根据本所情况，补充有关制度。

第九章

检验记录与检验报告书

第三十一条

检验记录是出具检验报告书的原始依据。为保证药品检验工作的科学性 和规范化，检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清 晰、资料完整。

第三十二条

原始检验记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。

第三十三条

检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文 件，应长期保存。药检人员应本着严肃负责、实事求是的态度认真书写检验卡、检验报告书 底稿，做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确。

检验报告书应按全国统一的规范格式书写打印。关于《检验记录与检验报告书的书写细 则》见（附件三）。

第十章

档案资料管理

第三十四条

档案资料必须加强管理，药品检验所应设档案资料管理部门，实行集中 统一管理。

第三十五条

药品检验所应规定档案资料的归档范围，定期立卷、归档。

第三十六条

药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定 管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施， 确保档案资料的安全。

第十一章

附

则

第三十七条

地（市）级药品检验所质量管理规范，由各省级药品监督管理局参照本 规范制定。

第三十八条

本规范由国家药品监督管理局负责解释、修订。

第三十九条

本规范自2001年1月1日起实施。

附件1：

人

员

要

求

1、药品检验所所长应能有效地领导全所工作，对药品检验结果负全面责任。主管业务 的副所长，应具有大专以上药学学历或相关学历和10年以上药检工作经验、具有副主任药 师以上专业技术职称、对业务技术有综合处理和管理能力。

2、技术科室主任应具有大专以上学历，正主任应具有副主任药师以上技术职称、相应 专业理论水平和5年以上药检工作经验、能有效地组织、指导和开展本科室业务工作，对药 品检验中有关问题能作出正确判断和处理，并对检验结果负责。

3、实验室检验人员应具有相应的专业学历，并经过至少一年专业技术培训实践，经岗 位考核、所长批准后方可从事药品检验。非专业技术人员、无专业技术职称者，不得从事药 品检验技术工作。

4、药品检验所应制定技术人员培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施 对各级人员的培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养。技术人员的考核、晋 升，应严格按有关规定执行，并应制定年度培训计划，确定培训对象与培训内容，要有考核 记录。

5、药品检验所应执行国家规定的人员编制标准。充实业务技术人员和管理人员，其中 与药学有关的人员应不少于60％，从事药品检验的实验室人员应不少于总人数的50％，行 政、后勤人员不得超过总人数的20％。

6、药检工作人员必须认真执行《中华人民共和国药品管理法》，遵守有关法律、法规。

7、药检工作人员不得从事可能影响药品监督检验公正性的工作或行为。

8、实验室工作人员应定期进行健康检查，并有记录；在发现人员患有对实验室工作有 不利影响的疾病时，则应暂停其工作或调离。

附件2：

检品收检、检验、留样制度

一、检品的收检

1、检品收检统一由业务技术科（室）办理，其他科室或个人不得擅自接受。

2、除报批产品外，凡未经国家药品监督管理局批准生产、试生产的药品不予收检，个 人送检的药品一般不予收检。

3、接受的检品要求检验目的明确、包装完整、标签批号清楚、来源确切。中药材应注 明产地或调出单位。

4、委托检验必须持有单位介绍信，检验目的明确、资料齐全方可收检。委托检验由所 在辖区的药检所负责；辖区药检所不能检验时，由该所签署意见加盖公章转送上一级药检所。

5、进口检验由业务技术科（室）指定专人按《进口药品管理办法》的有关规定进行收 检、抽样等，并按要求出具进口报验证明，填写进口药品抽样记录单。

6、常规检品收检数量为一次全项检验用量的三倍，数量不够不予收检。特殊情况委托 单位可写出书面申请，酌情减量；特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射 性药品等）、贵重药品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、数量等后方可收检。

7、复核检品应附原检验单位的检验报告书。仲裁检验应有提出仲裁的双方的检验报告 书和加封样品方可收检。

8、报批新药、仿制药品、医院制剂应按规定报送有关技术资料，经省级以上药品监督 管理部门签署意见后方可收检。

9、符合收检条件的检品，若委托样品由委托单位按规定填写检验申请单；抽验样品应 提供抽验记录，交业务技术科（室）统一编号、登记，填写检验卡，连同样品和资料送到有 关科室签收。如检品项目涉及两个或两个以上科室时，由主检科室分送有关资料和检品到协 检科室。

二、检验

1、检验科室接受检品后，首先核对检品与检验卡是否相符，如有问题应及时提出。核 对后应作检品登记。

2、常规检验以国家药品标准、地方药品标准为检验依据；进口药品按注册标准检验； 出口药品、新药、仿制药品、医院制剂按合同或所附资料进行检验。

3、检品应由具备相应专业技术的人员检验。见习期人员、外来进修或实习人员不得独 立出具检验报告书。

4、检验者接受检品后，首先对检验卡与样品中的品名、批号、生产厂家、检验依据、检验项目、包装、数量、编号等进行核对，确认无误后，按照质量标准及其方法和有关SOP 进行检验，并按要求记录。

5、检验结果的复检，应由检验人员申述理由，查找原因，经科室主任同意后方可进行。检验结果不合格的项目或结果处于边缘的项目，除另有规定以一次检验结果为准不得复检 外，一般应予复检。必要时室主任可指定他人进行复检。

6、在检验过程中认为需要增减项目或改变检验依据及方法时，经室主任、业务技术科 （室）主任、主管所长确定后方可进行。

7、检验过程中，检验人员应按原始记录要求及时如实记录，严禁事先记录、补记或转 抄，并逐项填写检验卡的有关项目，根据检验结果书写检验报告书。

8、剩余检品和原始记录经核对人员逐项核对，由室主任全面审核签名后与剩余检品一 并送交业务技术科（室）。

9、由协检科室检验的项目，应由协检科室核对、审核后，将协检卡、原始记录连同剩 余检品交主检科室，最后由主检科室合成检验卡和检验报告书。

10、在未出具正式检验报告书前，有关科室和人员不得将检验情况和结果私自泄露。

11、检验人员应按规定的检验周期完成检验任务，科室主任和业务技术科（室）应了 解检验情况，督促检验进度。

12、发出的检验报告书应附检验卡、原始记录，由业务技术科（室）审查，送主管所 长核签后方可打印、盖章、发出。

13、委托检验的检品在检验中发现问题，经与委托单位联系30天内未获答复时，视为 自行放弃检验，检品不予保管。

14、对检验结果有异议时，应在药品检验报告书报告日期起30天内向检验单位提出， 逾期即视为认可。

15、委托检验的检验结果只对检验样品负责。

三、留样

1、接收检品检验必须留样，留样数量不得少于一次全项检验用量。

2、剩余检品由检验人员填写留样条，注明数量和留样日期，签封后随检验卡交业务技 术科（室），清点登记、入库保存。

3、剩余检品在留足留样后，可以退回供样单位。退还剩余检品时，供样单位应持单位 介绍信，业务技术科（室）核实数量，领取人签收后方可退回。

4、业务技术科（室）审核报告需要启封看样时，应与有关人员或科室主任共同启封。检查后由启封人立即重新签名加封，并应记录。

5、留样室的设备设施应符合样品规定的贮存条件。

6、放射药品、毒、麻、精神药品的剩余检品，其保管、调用、销毁均应按国家特殊药 品管理规定办理。易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品，在检验卡上注明情况后 可不留样。

7、留样检品保存一年，进口检品保存二年，中药材保存半年，医院制剂保存三个月。

8、科室如因工作需要调用留样期内的样品，由使用人提出申请，说明用途，室主任同 意，业务技术科（室）主任批准后方可调用。调用后的剩余检品应退回，并按第2条要求重 新签封交回留样室，如样品用完，应及时注销。

9、留样期满的样品，由保管人列出清单，经业务技术科（室）主任审查，主管业务所 长批准后，两人以上处理，并登记处理方法、日期、处理人签字存档。〖LM〗

附件3：

检验记录与检验报告书的书写细则

检验记录是出具检验报告书的依据，是进行科学研究和技术总结的原始资料；为保证药 品检验工作的科学性和规范化，检验记录必须做到：记录原始、真实，内容完整、齐全，书 写清晰、整洁。

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件；药检人员 应本着严肃负责的态度，根据检验记录，认真填写“检验卡”，经逐级审核后，由所领导签 发“药品检验报告书”。要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清晰， 格式规范；每一张药品检验报告书只针对一个批号。

检验记录的基本要求：

1.1

原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件)， 并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱，应剪贴于记 录上的适宜处，并有操作者签名；如系用热敏纸打印的数据，为防止日久褪色难以识别，应 以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。

1.2

检验人员在检验前，应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符，逐一查对检 品的编号、品名、规格、批号和效期，生产单位或产地，检验目的和收检日期，以及样品的 数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。

1.3

检验记录中，应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或 国外药典检验者，应列出标准名称、版本和页数；凡按送验者所附检验资料或有关文献检验 者，应先检查其是否符合要求，并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后，或标明归档 编码。

1.4

检验过程中，可按检验顺序依次记录各检验项目，内容包括：项目名称，检验日 期，操作方法（如系完全按照1.3检验依据中所载方法，可简略扼要叙述；但如稍有修改， 则应将改变部分全部记录），实验条件（如实验温度，仪器名称型号和校正情况等），观察到 的现象（不要照抄标准，而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况；遇有反常的现象， 则应详细记录，并鲜明标出，以便进一步研究），实验数据，计算（注意有效数字和数值的 修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页）和结果判断等；均应及时、完整地记录，严禁事后补记或转抄。如发现记录有误，可用单线划去并保持原有的字迹可辩， 不得擦抹涂改；并应在修改处签名或盖章，以示负责。检验或试验结果，无论成败（包括必 要的复试），均应详细记录、保存。对废弃的数据或失败的实验，应及时分析其可能的原因， 并在原始记录上注明。

1.5

检验中使用的标准品或对照品，应记录其来源、批号和使用前的处理；用于含量 (或效价)测定的，应注明其含量(或效价)和干燥失重(或水分)。

1.6

每个检验项目均应写明标准中规定的限度或范围，根据检验结果作出单项结论(符合规定或不符合规定)，并签署检验者的姓名。

1.7

在整个检验工作完成之后，应将检验记录逐页顺序编号，根据各项检验结果认真 填写‘检验卡’，并对本检品作出明确的结论。检验人员签名后，经主管药师或室主任指定 的人员对所采用的标准，内容的完整、齐全，以及计算结果和判断的无误等，进行校核并签 名；再经室主任审核后，连同检验卡一并送业务技术科(室)审核。

对每个检验项目记录的要求：

检验记录中，可按实验的先后，依次记录各检验项目，不强求与标准上的顺序一致。项 目名称应按药品标准规范书写，不得采用习用语，如将片剂的“重量差异”记成“片重差异”， 或将“崩解时限”写成“崩解度”等。最后应对该项目的检验结果给出明确的单项结论。现 对一些常见项目的记录内容，提出下述的最低要求(即必不可少的记录内容)，检验人员可根 据实际情况酌情增加，多记不限。多批号供试品同时进行检验时，如结果相同，可只详细记 录一个编号(或批号)的情况，其余编号(或批号)可记为同编号(批号)××××××的情况与 结论；遇有结果不同时，则应分别记录。

2.1

［性状］

2.1.1

外观性状：原料药应根据检验中观察到的情况如实描述药品的外观，不可照抄 标准上的规定。如标准规定其外观为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”，可依观察结果 记录为“白色结晶性粉末”。标准中的臭、味和引湿性(或风化性)等，一般可不予记录，但 遇异常时，应详细描述。

制剂应描述供试品的颜色和外形，如：(1)本品为白色片；(2)本品为糖衣片，除去糖衣 后显白色；(3)本品为无色澄明的液体。外观性状符合规定者，也应作出记录,不可只记录“符 合规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、花斑等)要详细描述。 中药材应详细描述药材的外形、大小、色泽、外表面、质地、断面、气味等。

2.1.2

溶解度：一般不作为必须检验的项目；但遇有异常需进行此项检查时，应详细 记录供试品的称量、溶剂及其用量、温度和溶解时的情况等。

2.1.3

相对密度：记录采用的方法(比重瓶法或韦氏比重秤法)，测定时的温度，测定 值或各项称量数据，计算式与结果。

2.1.4

熔点：记录采用第×法，仪器型号或标准温度计的编号及其校正值，除硅油外 的传温液名称，升温速度；供试品的干燥条件，初熔及全熔时的温度(估计读数到0.1℃)， 熔融时是否有同时分解或异常的情况等。每一供试品应至少测定2次，取其平均值，并加温 度计的校正值；遇有异常结果时，可选用正常的同一药品再次进行测定，记录其结果并进行 比较，再得出单项结论。

2.1.5

旋光度：记录仪器型号，测定时的温度，供试品的称量及其干燥失重或水分， 供试液的配制，旋光管的长度，零点(或停点)和供试液旋光度的测定值各3次的读数，平均 值，以及比旋度的计算等。

2.1.6

折光率：记录仪器型号，温度，校正用物，3次测定值，取平均值报告。

2.1.7

吸收系数：记录仪器型号与狭缝宽度，供试品的称量(平行试验2份)及其干燥 失重或水分，溶剂名称与检查结果，供试液的溶解稀释过程，测定波长(必要时应附波长校 正和空白吸收度)与吸收度值(或附仪器自动打印记录)，以及计算式与结果等。

2.1.8

酸值(皂化值、羟值或碘值)：记录供试品的称量(除酸值外，均应作平行试验 2份)，各种滴定液的名称及其浓度(mol/L)，消耗滴定液的毫升数，空白试验消耗滴定液的 毫升数，计算式与结果。

2.2

［鉴别］

2.2.1

中药材的经验鉴别：如实记录简要的操作方法，鉴别特征的描述，单项结论。

2.2.2

显微鉴别：除用文字详细描述组织特征外，可根据需要用HB、4H或6H铅笔绘

制简图，并标出各特征组织的名称；必要时可用对照药材进行对比鉴别并记录。

中药材，必要时可绘出横(或纵)切面图及粉末的特征组织图，测量其长度，并进行统计。

中成药粉末的特征组织图中，应着重描述特殊的组织细胞和含有物，如未能检出某应有 药味的特征组织，应注明‘未检出××’；如检出不应有的某药味，则应画出其显微特征图， 并注明‘检出不应有的××’。

2.2.3

呈色反应或沉淀反应：记录简要的操作过程，供试品的取用量，所加试剂的名 称与用量，反应结果(包括生成物的颜色，气体的产生或异臭，沉淀物的颜色，或沉淀物的 溶解等)。采用药典附录中未收载的试液时，应记录其配制方法或出处。多批号供试品同时 进行检验时，如结果相同，可只详细记录一个批号的情况，其余批号可记为同编号×××× ××的情况与结论；遇有结果不同时，则应分别记录。

2.2.4

薄层色谱(或纸色谱)：记录室温及湿度，薄层板所用的吸附剂(或层析纸的预 处理)，供试品的预处理，供试液与对照液的配制及其点样量，展开剂、展开距离、显色剂， 色谱示意图；必要时，计算出Rf值。

2.2.5

气(液)相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略； 但应注明检查（或含量测定）项记录的页码。

2.2.6

可见-紫外吸收光谱特征：同2.1.7吸收系数项下的要求。

2.2.7

红外光吸收图谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的 制备方法，对照图谱的来源(或对照品的图谱)，并附供试品的红外光吸收图谱。

2.2.8

离子反应：记录供试品的取样量，简要的试验过程，观察到的现象，结论。

2.3

［检查］

2.3.1

结晶度：记录偏光显微镜的型号及所用倍数，观察结果。

2.3.2

含氟量：记录氟对照溶液的浓度，供试品的称量(平行试验2份)，供试品溶液 的制备，对照溶液与供试品溶液的吸收度，计算结果。

2.3.3

含氮量：记录采用氮测定法第×法，供试品的称量(平行试验2份)，硫酸滴定 液的浓度(mol/L)，样品与空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。

2.3.4

pH值(包括原料药与制剂采用pH值检查的“酸度、碱度或酸碱度”)：记录仪 器型号，室温，定位用标准缓冲液的名称，校准用标准缓冲液的名称及其校准结果，供试溶 液的制备，测定结果。

2.3.5

溶液的澄清度与颜色：记录供试品溶液的制备，浊度标准液的级号，标准比色 液的色调与色号或所用分光光度计的型号和测定波长，比较(或测定)结果。

2.3.6

氯化物(或硫酸盐)：记录标准溶液的浓度和用量，供试品溶液的制备，比较结 果。必要时应记录供试品溶液的前处理方法。

2.3.7

干燥失重：记录分析天平的型号，干燥条件(包括温度、真空度、干燥剂名称、干燥时间等)，各次称量(失重为1%以上者应作平行试验2份)及恒重数据(包括空称量瓶重 及其恒重值，取样量，干燥后的恒重值)及计算等。

2.3.8

水份(费休氏法)：记录实验室的湿度，供试品的称量(平行试验3份)，消耗费 休氏试液的毫升数，费休氏试液标定的原始数据(平行试验3份)，计算式与结果，以平均值 报告。

2.3.9

水份(甲苯法)：记录供试品的称量，出水量，计算结果；并应注明甲苯用水饱 和的过程。

2.3.10

炽灼残渣(或灰分)：记录炽灼温度，空坩埚恒重值，供试品的称量，炽灼后 残渣与坩埚的恒重值，计算结果。

2.3.11

重金属(或铁盐)：记录采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量， 比较结果。

2.3.12

砷盐(或硫化物)：记录采用的方法，供试液的制备，标准溶液的浓度和用量， 比较结果。

2.3.13

异常毒性：记录小鼠的品系、体重和性别，供试品溶液的配制及其浓度，给 药途径及其剂量，静脉给药时的注射速度，实验小鼠在48小时内的死亡数，结果判断。

2.3.14

热原：记录饲养室及实验室温度，家兔的体重与性别，每一家兔正常体温的 测定值与计算，供试品溶液的配制(包括稀释过程和所用的溶剂)与浓度，每1kg体重的给药 剂量及每一家兔的注射量，注射后3小时内每1小时的体温测定值，计算每一家兔的升温值， 结果判断。

2.3.15

降压物质：记录组胺对照品溶液及其稀释液的配制，供试品溶液的配制，实 验动物的种类(猫或狗)及性别和体重，麻醉剂的名称及剂量，抗凝剂的名称及用量，记录血 压的仪器名称及型号，动物的基础血压，动物灵敏度的测定，供试品溶液及对照品稀释液的 注入体积，测量值与结果判断。并附记录血压的完整图谱。

2.3.16

升压物质：记录标准品溶液及其稀释液与供试品溶液的配制，雄性大鼠的品 系及体重，麻醉剂的名称及用法用量，肝素溶液的用量，交感神经阻断药的名称及用量，记 录血压的仪器名称及型号，动物的基础血压，标准品稀释液和供试品溶液的注入体积，测量 值与结果判断。并附记录血压的完整图谱。

2.3.17

无菌：记录培养基的名称和批号，对照用菌液的名称，供试品溶液的配制及 其预处理方法，供试品溶液的接种量，培养温度，培养期间逐日观察的结果(包括阳性管的 生长情况)，结果判断。

2.3.18

原子吸收分光光度法：记录仪器型号和光源，仪器的工作条件(如波长、狭缝、光源灯电流、火焰类型和火焰状态)，对照溶液与供试品溶液的配制(平行试验各2份)，每 一溶液各3次的读数，计算结果。

2.3.19

乙醇量测定法：记录仪器型号，载体和内标物的名称，柱温，系统适用性试 验(理论板数、分离度和校正因子的变异系数)，标准溶液与供试品溶液的制备(平行试验各 2份)及其连续3次进样的测定结果，平均值。并附色谱图。

2.3.20

(片剂或滴丸剂的)重量差异：记录20片(或丸)的总重量及其平均片(丸)重， 限度范围，每片(丸)的重量，超过限度的片数，结果判断。

2.3.21

崩解时限：记录仪器型号，介质名称和温度，是否加档板，在规定时限(注明 标准中规定的时限)内的崩解或残存情况，结果判断。

2.3.22

含量均匀度：记录供试溶液(必要时，加记对照溶液)的制备方法，仪器型号， 测定条件及各测量值，计算结果与判断。

2.3.23

溶出度(或释放度)：记录仪器型号，采用的方法，转速，介质名称及其用量， 取样时间，限度(Q)，测得的各项数据(包括供试溶液的稀释倍数和对照溶液的配制)，计算 结果与判断。

2.3.24

(注射液的)澄明度：记录检查的总支(瓶)数，观察到的异物名称和数量，不 合格的支(瓶)数，结果判断(保留不合格的检品作为留样，以供复查)。

2.3.25

(大输液的)不溶性微粒：记录澄明度检查是否符合规定，微孔滤膜和净化水 的检查结果，供试品(25ml)的二次检查结果（≥10μm及≥25μm的微粒数)及平均值，计算结果与判断。

2.3.26

(颗粒剂的)粒度：记录供试品的取样量，不能通过一号筛和能通过四号筛的 颗粒和粉末的总量，计算结果与判断。

2.3.27

微生物限度：记录供试液的制备方法(含预处理方法)后，再分别记录：(1)细 菌数记录各培养皿中各稀释度的菌落数，空白对照平皿中有无细菌生长，计算，结果判断； (2)霉菌数和酵母菌数分别记录霉菌及酵母菌在各培养皿中各稀释度的菌落数、空白对照平皿中有无霉菌或酵母菌生长，计算，结果判断；(3)控制菌记录供试液与阳性对照菌增菌培 养的条件及结果，分离培养时所用的培养基、培养条件和培养结果(菌落形态)，纯培养所用 的培养基和革兰氏染色镜检结果，生化试验的项目名称及结果，结果判断；必要时，应记录 疑似菌进一步鉴定的详细条件和结果。

2.4

［浸出物］记录供试品的称量(平行试验2份)，溶媒，蒸发皿的恒重，浸出物重 量，计算结果。

2.5

［含量测定］

2.5.1

容量分析法：记录供试品的称量（平行试验2份），简要的操作过程，指示剂 的名称，滴定液的名称及其浓度（mol/L），消耗滴定液的毫升数，空白试验的数据，计算式 与结果。电位滴定法应记录采用的电极；非水滴定要记录室温；用于原料药的含量测定时， 所用的滴定管与移液管均应记录其校正值。

2.5.2

重量分析法：记录供试品的称量(平行试验2份)，简要的操作方法，干燥或灼 烧的温度，滤器(或坩埚)的恒重值，沉淀物或残渣的恒重值，计算式与结果。

2.5.3

紫外分光光度法：记录仪器型号，检查溶剂是否符合要求的数据，吸收池的配 对情况，供试品与对照品的称量(平行试验各2份)其及溶解和稀释情况，核对供试品溶液的 最大吸收峰波长是否正确，狭缝宽度，测定波长及其吸收度值(或附仪器自动打印记录)，计 算式及结果。必要时应记录仪器的波长校正情况。

2.5.4

薄层扫描法：除应按2.2.4记录薄层色谱的有关内容外，尚应记录薄层扫描仪 的型号，扫描方式，供试品和对照品的称量(平行试验各2份)，测定值，结果计算。

2.5.5

气相色谱法：记录仪器型号，检测器及其灵敏度，色谱柱长与内径，柱填料与 固定相，载气和流速，柱温，进样口与检测器的温度，内标溶液，供试品的预处理，供试品 与对照品的称量(平行试验各2份)和配制过程，进样量，测定数据，计算式与结果；并附色 谱图。标准中如规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据（如理论板数，分离度，校 正因子的相对标准偏差等）。

2.5.6

高效液相色谱法：记录仪器型号，检测波长，色谱柱与柱温，流动相与流速， 内标溶液，供试品与对照品的称量(平行试验各2份)和溶液的配制过程，进样量，测定数据， 计算式与结果；并附色谱图。如标准中规定有系统适用性试验者,应记录该试验的数据（如 理论板数，分离度，校正因子的相对标准偏差等）。

2.5.7

氨基酸分析：除应记录2.5.6高效液相色谱法的内容外，尚应记录梯度洗脱的 情况。

2.5.8

抗生素微生物检定法：应记录试验菌的名称，培养基的编号、批号及其pH值， 灭菌缓冲液的名称及pH值，标准品的来源、批号及其纯度或效价，供试品及标准品的称量 （平行试验2份），溶解及稀释步骤和核对人，高低剂量的设定，抑菌圈测量数据（当用游 标卡尺测量直径时，应将测得的数据以框图方式顺双碟数记录；当用抑菌圈测量仪测量面积 或直径时，应记录测量仪器的名称及型号，并将打印数据贴附于记录上），计算式与结果， 可靠性测验与可信限率的计算。

药品检验报告书与检验卡的定义和规范名称

3.1

“药品检验报告书”系指药品检验所对外出具对某一药品检验结果的正式凭证。

3.2

“检验卡”系指药品检验所内部留存的检验报告书底稿。

3.3

药品检验报告书和检验卡均应在“药品检验报告书”和“检验卡”字样之前冠以 药检所的全称。

进囗药品检验报告书和检验卡也应在“进口药品检验报告书”和“进囗药品检验卡”字 样之前冠以药检所的全称。

药品检验报告书的表头栏目及其填写说明：

4.1

国内检品的药品检验报告书的设置见附表1

4.2

进口药品检验报告书的设置见附表2

4.3

检验卡的表头,除了必须设立与药品检验报告书相同的栏目外，应增设“剩余检 品数量”一栏，各药检所还可根据各自的具体情况增设其它必要的栏目。

4.4

表头栏目的填写说明：

4.4.1

报告书编号：为8位数字，前4位为年号，后4位为流水号，如:19970009。 必要时,可在年号之后增加检品的分类代码。

4.4.2

检品名称：应按药品包装上的品名(中文名或外文名)填写；品名如为商品名， 应在商品名之后加括号注明法定名称。

国产药品的法定名，即质量标准规定的名称；进口药品的法定名，按国家药品监督管理 局核发的《进口药品注册证》上的名称书写。

4.4.3

剂型：按检品的实际剂型填写。如片剂、胶囊剂、注射剂等。

4.4.4

规格：按质量标准规定填写。如原料药填“原料药(供口服用)”或“原料药(供 注射用)”等；片剂或胶囊剂填“××mg”或“0.×g”等；注射液或滴眼剂填“×ml:××mg”等；软膏剂填“×g:××mg”等；没有规格的填“/”。

4.4.5

国别、厂名、生产单位或产地：“产地”仅适用于药材，其余均按药品包装实 样填写。

4.4.6

包装：进口原料药的包装系指与药品接触的包装容器，如“纤维桶”或“铝听” 等；国产原料药则指收检样品的包装，如“玻瓶分装”或“塑料袋”等。制剂包装应填药品 的最小原包装的包装容器，如“塑料瓶”或“铝塑板及纸盒”等。

4.4.7

批号:按药品包装实样上的批号填写。

4.4.8

效期:进口药品按药品包装所示填写，国内药品按药品包装所示填写有效期。

4.4.9

注册证号:按国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》或有关进口药品 批文的编号填写。

4.4.10

合同号码:按进口合同上的合同号填写。

4.4.11

报验单位或供样单位:均指检品的直接提供者，应写单位的全称。

4.4.12

报验数量:指检品所代表该批报验药品的总量。

4.4.13

抽样数量或检品数量:均按收到检品的包装数乘以原包装规格填写，如“3瓶 ×50片/瓶”，“1听×500g/听”等；如系从原包装中抽取一定量的原料药，可填写具体的样 品量，并加注“玻瓶分装”。

4.4.14

检验目的：国内检品填写“抽验”、“委托检验”、“复核检验”、“审核检验”、“仲裁检验”或“出口检验”。

已获国家药品监督管理局核发《进口药品注册证》或批件的进口药品，填“进口检验”； 进口小样检验填“(进口)委托检验”；为申请《进口药品注册证》而对质量标准进行复核的 填“(进口药品质量标准)复核检验”。其中除“进口检验”发给“进口药品检验报告书”外， 其余均按国内药品发给“药品检验报告书”。

已进入国内市场的进口药品，若属监督抽验，则按国内检品对待。

4.4.15

检验项目：有“全检”、“部分检验”或“单项检验”。“单项检验”应直接填 写检验项目名称，如“热原”或“无菌”等。

4.4.16

检验依据：进口药品必须按照国家药品监督管理局颁发的《进口药品注册证》 载明的质量标准检验，并按照《进口药品注册证》注明标准编号。 国产药品按药品监督管理部门批准的质量标准检验。已成册的质量标准应写明标准名称、版 本和部、册等，如：《中国药典2000年版二部》、《中国生物制品规程2000年版》等。单页 的质量标准应写出标准名和标准编号，如 “国家药品监督管理局标准(试行)WS-135(X- 119)-2000”等。

4.4.17

收检日期：按收到检品的年、月、日填写。

4.4.18

报告日期：为所长审定签发报告书的日期。

药品检验报告书中检验项目的编排与格式：报告书中检验项目的编排和格式，应与 检验卡完全一致。

5.1

表头之下的首行，横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

5.2

“检验项目”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、［检查］与［含量测定］等 大项目；大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序， 应按质量标准上的顺序书写。

药品检验报告书中各检测项目的书写要求：

6.1

［性状］

6.1.1

外观性状：在“标准规定”下，按质量标准内容书写。“检验结果”下，合格 的写“符合规定”，必要时可按实况描述；不合格的，应先写出不符合标准规定之处，再加 写“不符合规定”。

6.1.2

熔点、比旋度或吸收系数等物理常数：在“标准规定”下，按质量标准内容书 写。在“检验结果”下，写实测数值；不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。

6.2

［鉴别］

常由一组试验组成，应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1)(2)„等列在“检验项目” 栏下。每一序号之后应加注检验方法简称，如化学反应、薄层色谱、高效液相色谱、紫外光 谱、红外光谱、显微特征等。

6.2.1

凡属显色或沉淀反应的，在“标准规定”下写“应呈正反应”；“检验结果”下 根据实际反应情况写“呈正反应”或“不呈正反应，不符合规定”。

6.2.2

若鉴别试验采用分光光度法或薄层色谱法，在“标准规定”下按质量标准内容， 用简洁的文字书写；“检验结果”下列出具体数据，或写“与对照图谱一致(或不一致)”或 “与对照品相同(或不同)”。

6.3

［检查］

6.3.1

pH值、水份、干燥失重、炽灼残渣或相对密度：若质量标准中有明确数值要 求的，应在“标准规定”下写出。在“检验结果”下写实测数值(但炽灼残渣小于0.1%时， 写“符合规定”)；实测数值超出规定范围时，应在数值之后加写“不符合规定”。

6.3.2

有关物质：硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、铵盐、氯化物、碘化物、澄明度、澄清度、溶液颜色、酸碱度、易炭化物、重量差异、崩解时限、含量均匀度、不溶性微粒、热原、异常毒性、降压物质、过敏试验或无菌：若质量标准中有明确数值要求的，应在“标 准规定”下写出；但以文字说明为主，且不易用数字或简单的语言确切表达的，此项可写“应 符合规定”。在“检验结果”下如测得有准确数值的，写实测数据，数据不符合标准规定时， 应在数据之后加写“不符合规定”；如仅为限度，不能测得准确数值的，则写“符合规定” 或“不符合规定”。文字叙述中不得夹入数学符号，如“不得过„„”不能写成“≤„„”， “百万分之十”不能写成“10ppm”等。

6.3.3

溶出度(或释放度)：在“标准规定”下写出具体限度，如“限度(Q)为标示含 量的××%”或“不得低于标示含量的××%”。检验合格的，在“检验结果”下写“符合规定”；如不合格，应列出具体测定数据，并加写“不符合规定”。

6.3.4

微生物限度：检验合格的，在“标准规定”下写“应符合规定”，在“检验结 果”下写“符合规定”；检验不合格的，在“标准规定”与“检验结果”下均应写具体。

6.4

［含量测定］

在“标准规定”下，按质量标准的内容和格式书写；在“检验结果”下写出相应的实测数值， 数值的有效位应与质量标准中的要求一致。

药品检验报告书的结论：内容应包括检验依据和检验结论。

7.1

国内检品：

7.1.1

全检合格，结论写“本品按×××检验，结果符合规定”。

7.1.2

全检中只要有一项不符合规定,即判为不符合规定；结论写“本品按×××× 检验，结果不符合规定”。

7.1.3

如非全项检验，合格的写“本品按×××检验上述项目，结果符合规定”；如 有一项不合格时，则写“本品按××××检验上述项目，结果不符合规定”。

7.2

进口检验：除应包括检验依据和检验结论外，还应写明是否准予进口。

检验报告书底稿的签名：检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或报告书底 稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。

本细则未函盖的检验项目，可按已批准的标准进行检验和书写。

《药品检验所党建工作总结.doc》

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