友谊医院药品质量管理自查报告

2020-03-03 01:05:14 来源：范文大全收藏下载本文

友谊医院药品质量管理自查报告

市食品药品监督管理局：

根据区食药监局下发的关于药品使用单位自查整改报告工作的通知，我院按照食药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、药品质量管理体系

1.我院药品质量管理方针和目标。

我院以“质量第一，预防为主，全员参与，持续改进”为质量管理方针。质量目标为药品合格率100%，患者满意度不低于90%。全院牢固树立药品质量观念，严格按照法规要求，建立可靠的药品质量管理和质量保证体系，从药品采购到药品售出的全过程均处于受控状态，以确保在我院流通的药品安全有效。

2.严格按照规定设立药品质量管理组织和人员，并落实职能。我院重新组建药事管理委员会，以药学专业技术人员为主要组成，明确各人员的职责，认真贯彻执行《药品管理法》及相关法律法规，结合我院实际情况制定了各项管理制度并上墙明示，为把我院药品管理的各个环节有机的结合起来，使我院的药品管理工作有条不紊的进行，避免不良事件的发生，同时积极响应上级主管部门的政策方针，完成规范药房建设的各项指标工作。

二、药品质量管理制度的制定、修订情况

重新检查、梳理药品质量管理工作制度、职责和工作程序，对照医院实际运营情况进行相应的修订和整改，使之更加符合法律法规和工作实际。

三、药品质量管理制度执行情况

1.人员的管理和培训

医院设置药事管理委员会，负责监督检查本院贯彻执行药政管理方面的法令、条例、规章制度等，并对药学技术人员的配备、资质和健康状况进行审查和规范。除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训及从业人员道德教育等。不足之处是对于药品专业知识的再教育主要形式是从业人员自学，缺少正式培训，我院将进一步加强这方面的培训教育。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案，做到药品从业人员持证上岗。

2.设施设备的管理

我院力求在现有的设施、环境基础上，进一步加大力度，依照相关要求提升并优化药房位置布局。配备和更新干湿度计、药品货架。购进并安装空调、加湿器等设施，改善药房通风和恒温设施，达到环境明亮、整洁、布局合理。

3.药品的购进

严把药品购进关。对于每种药品的供货单位均进行严格的资格验证，索取有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》、配货人员备案表等复印件（盖红章）建档，确保采购药品合法性100%。执行\"质量第一，规范经营\"的质量方针。与供货单位签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

4.药品的验收管理

验收人员依照法定标准对购进药品按照规定进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。

5.药品的储存和养护

认真做好药品养护。严格按药理化性质和储存条件进行存放和养护，确保在库药品质量完好；每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报；建立近效期药品公示栏。定期对效期不足六个月的药品进行催销、公示；购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符；

6.药品的调配、发放

我院药品调配人员由药学专业技术职务任职资格和资质的人员承当。凭医师处方为患者调配药品，严格执行“四查十对”，发出药品发出时按医嘱注明患者姓名、用法、用量等，并向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。完成处方调剂后，在处方上签名，明确责任人。对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不予调剂。

7.药品不良反应报告和监测

对重点药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报国家药品不良反应监测网，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

8.不合格药品的处置

根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等对不合格药品进行控制性管理，确保不合格药品不入库或出库，保证用药安全。

严格按照药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序进行不合格药品的发现与报告、确认与处置、销毁与登记，并有不合格药品发生原因的分析与预防措施。

四、制剂配制情况