质量副总岗位职责
2020-03-02 14:23:20 来源：范文大全收藏下载本文
3 岗位名称 质量副总经理
3.1 直接上级 总经理
3.2 直接下属 质量管理部、化验室
3.3 本职工作 负责公司质量管理全面工作
3.4 岗位职责
3.4.1认真履行公司章程、严格执行公司规章制度，协助董事长，对公司产品
质量统一实施全面管理。
3.4.2根据公司年度生产经营目标，组织拟定公司质量管理工作计划和实施细
则，经批准后施行。
3.4.3制定直接下属各部门的工作流程，经批准后组织实施；负责审核公司其
他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况。
3.4.4组织制定直接下属的岗位职责，指导、监督、检查他们的工作，根据其
工作情况，提出任用、解聘和奖惩的建议。
3.4.5按公司工作程序，协调各部门的横向联系，保持公司的统一性。
3.4.6按GMP管理体系要求，实施、检查、督促、整改GMP的各项工作，保证
通过各级药监部门的GMP检查。
3.4.7负责对下属人员进行理论和业务培训，不断提高其素质。
3.4.8负责批准物料、中间产品、成品、质量标准、生产工艺规程并实施。
3.4.9负责组织对药品标签和说明书品种内容、式样的审核和及时备案工作。
3.4.10 负责对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验工作。
3.4.11 负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量稳定性考察和评价工
作，确定物料贮存期和药品有效期。
3.4.12 负责药品的不良反应监测报告和药品紧急召回管理。
3.4.13 负责组织对药品生产全过程的质量监控，负责成品审核放行工作。
3.4.14 负责检验设备、试剂、试药的采购计划的审批。
3.4.15 负责因产品质量引起的投诉的处理。
3.4.16 负责组织处理各级药监部门对公司产品质量的查处事宜。
3.4.17 对毒麻、精放、细贵药材、危险品等特殊物料管理负责。
3.4.18 完成上级领导交办的其他工作。
3.5 领导责任
3.5.1对质量管理工作目标的完成情况负责。
3.5.2对公司产品质量/GMP整体工作的符合实施和有效运行负责。
3.5.3对直接下属的遵章守纪、工作质量、安全管理和对公司的影响负责。
3.5.4对出厂药品质量负全责。
3.6 主要权力
3.6.1有对公司产品质量管理系统的指挥权、管理权和不合格产品的否决权。
3.6.2有权参与制定与公司质量管理相关的制度、规程和程序，并监督执行。
3.6.3有对下属人员的管理权、岗位调配权（不含中层以上管理人员）和任用、
解聘、奖惩建议权。
3.6.4对直接下属的工作有监督、检查、指导和考核的权力。
3.6.5有对不合格物料、中间产品、成品的处理权、监督权。
3.7 管辖范围
公司质量管理部门所涉及的全部区域。
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