陕西省食品药品检验所实习报告

2020-03-01 18:15:15 来源:范文大全收藏下载本文

陕西省食品药品检验所实习报告

陕西省食品药品检验所成立于1974年8月, 2007年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。2004年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、食品、保健食品、保健用品、药包材和洁净度检测共1405个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工112人,其中专业技术人员93人,占职工总数的83.0%;高、中级职称人数分别为30人、38人,占专业技术人员的31.2%和40.9%。硕士研究生导师3人,国家药典委员2人。博士4人,硕士24人,本科及以上学历87人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科5个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科4个职能科室。现址占地面积14.76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约3300万元,其中仪器设备类2576.8万元。现有各类仪器设备593台(套),其中大型精密仪器43台(套)。

三月初,我在抗生素室开始了为期三周的实习。在这里的每一天,我都会接触很多以前少有机会接触的仪器和科研方法,因此,在这宝贵的三周里,我对使用分析化学的方法对药物进行分析和鉴定的能力,有了很大的提高。

抗生素室主要以分析化学为手段,对各种样品进行检验、检测,这里的每个实验室的功能都划分的很细,有专门用来做高效液相色谱的实验室,也有气象色谱实验室,当然,分析化学的手段,专门的近红外实验室也是少不了的。

第一周刚去,我们接手的任务是,跟着一位学姐,做氯雷他定溶解性的实验。氯雷他定是一种治鼻炎的药,但由于它自身的水溶性很差,导致氯雷他定很难发挥出其自身应有的药效,所以,我们决定找一种新的方法来提高它的溶解度。为此,我们小组的每一位成员认真搜集资料,大家再一起汇总资料,讨论分析,最后决定,先用最原始的方法来对它进行溶解。都说,搅拌和溶解是化学界的两大难题,真的遇上了,果然是如此,加热搅拌了一个多小时,氯雷他定的结晶物不见一点的溶解,后来大家又想到了超声的方法来加速溶解,经过三天多的各种努力,最原始的各种方法都宣告失败。氯雷他定的水溶性太小,继续用这样的方法让他溶解,显然不太可能了。

于是,我们转变思路,决定加入助溶剂帮助他的溶解,可是加进去以后,溶解度虽然有提高,但是,效果不是很明显,反而引进了新的杂质,而且生产条件是低温下,导致在实际生产过程中,增加了太多的成本,这样的方案也被Pa掉了。

在一次去试剂房找试剂的过程中,我们和学姐无意间讨论到了β-环糊精这个东西,大家眼前一亮,我们决定做包合物,这样就避免了氯雷他定不溶解的问题,最后的方案是制成β-环糊精的包合物,做成喷雾剂。这样药物能直达作用部位,提高药物疗效。避免了氯雷他定的毒副作用。

经过一周的不懈努力,我们终于制成了β-环糊精氯雷他定包合物喷雾剂,虽说只是在剂型上对原有药物做出的改善,但是,这样的成果,对于我这样的第一次做研究项目的人来说,已经是不小的成就了,最重要的是,通过这样的项目,我终于明白自己大学四年的学校生涯,给自己带来的是什么了。以前总是觉得自己什么都不会,现在,我终于知道自己能干什么了,而且不会干的太差。

第一周的氯雷他定溶解,用的最多的是称量和搅拌。很多人可能觉得这没什么技术含量,像红外或者高效液相那样的仪器分析,才是有难度的活,其实我想说不是这样的,一个简单的称量,看似是很小的一步,其实精确规范的称量,是实验成功的最基础的保障,没有这样最基本而且规范的称量能力,是不可能做出来成功的实验的。称量过程中,用的最广泛的就是差量法称量,这样的称量,避免了一些人为因素的干扰,从而大大的提高了称量的精确度,为实验做了一个有力的保障。

都说化学是枯燥的,做起了搅拌,你就真的明白化学的枯燥所在了,整整一个下午甚至是一天,你都只是面对着一个烧杯,不停的加东西,不停的搅拌,但正是这样枯燥的搅拌,才换来了我们实验的每

一次成功。化学带给人的惊喜就是,你在不停的重复枯燥的东西后,突然发现你成功了,有这样的惊喜,枯燥的事也就变得有意义了。

接下来的两周,是所里来检品了,于是大家都忙碌起来了。在这两周里,我们都实际接触操作了红外光谱、紫外光谱、高效液相色谱仪、气象色谱仪,看似是电脑控制的东西,实际学起来,又有很多的知识在里面。

每一种的分析仪器,最基本要掌握的就是它自身的操作软件,拿高效液相色谱仪来说,它的操作软件需要你进行一个小小的编程,作为一家国家的药品标准检测单位,我们所做的所有药品的样本,都是以国家药典2010版为依据的,因此,我们软件操作的依据,也就是以国家药典为依据进行的。当然,每次使用高效液相色谱仪之前,最基本的事情,是要先洗柱子,不能直接用水,一般是用水与高效液相色谱纯的甲醇(乙腈)与双蒸水按照1:9的比例配成洗涤缓冲液,然后按照1ml/min的流速冲洗,以去掉管路中的析出盐。

在这里接触了这么多的化学分析仪器,给我感触最大的,是我觉得,不论使用什么样的化学仪器,做什么样的研究,正确科学的方法,规范标准的操作,都是实验成功的保障,当然,化学的世界里,失败是不可能避免的话题,我们要用良好的心态来面对每一次的失败,没有气馁,从失败里找寻成功的因素,这才是一个化学家应有的心态,这才是成功的必要因素。

三周的实习结束了,我很感激这里,学校教给我知识,这里的三周虽然很短暂,但它给了我一种信心,让我明白,我四年的大学生涯

掌握了什么,学会了什么,我未来的路上,我能干什么,感谢这里的每一天,感谢这里的人,未来的路上,我会带着在这里学到的知识,在这里建立的信心,勇敢的走下去!

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