医药生产、销售企业采购人员考题

2020-03-04 01:39:20 来源：范文大全收藏下载本文

****医药有限公司质量管理培训

（采购人员应知应会）考试

姓名岗位成绩

1.药品采购订单中的质量管理基础数据应当依据()生成

2.系统对各供货单位的合法资质，能够() 防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生

3.采购药品应按公司药品采购管理制度或操作规程对供应商和所购入药品的合法

资格进行（)；

4.应按药品采购管理制度或操作规程，对供货单位销售人员的()进行审核、批准。

5.首营企业、首营品种的采购应由()提出申请，经质量管理部门审核、质量负责人批准方可进行采购。

6.对发生药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的供货单位和企业认为有必要进行()，企业应组织实地考察，重点考察其质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效等。

7.有全部首营企业的档案资料,有全部首营企业的审核()；

8.首营企业审核所需材料应齐全、()并加盖首营企业公章原印章；

9.药品生产批准证明文件应涵盖以下材料：

(1)药品注册批件或药品()、药品补充申请批件的复印件；

(2)药品注册批件的附件（）说明书、包装；

(3)必要时索取药品的()、说明书、包装等。

10.进口批准证明文件应涵盖以下材料：

(1)()（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；

(2)《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的()复印件；

(3)国家食品药品监督管理局规定()，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。

11．首营品种的有关资料要归入()。药品质量档案应及时更新，保证合法资质持续有效。

12.有全部供货单位销售人员和相对应的供货单位及供货品种的档案。档案应

()，保证合法资质持续有效；

13.应核实销售人员身份证原件，留存()原印章的销售人员身份证复印件

14.委托授权书应载明被授权人（）、（）以及授权销售的（）、（）、

()，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。

15.质量保证协议应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定，明确协议的有效期，()、签署签约日期。

16.采购药品应向供货单位索取（）或者《增值税普通发票》。

17.发票内容应列明药品的（）、（）、单位、数量、单价、金额等，不得缺漏，发票内容不能全部列明的，应附有（），并加盖供货单位发票专用章、注明税票号码；发票或应税劳务清单所载内容应与采购记录、供货单位提供的随货同行单内容()。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票应按照《中华人民共和国发票管理办法》的规定保存。已开具的发票存根联和发票登记簿，应当()。

18.采购订单确认后，系统自动生成()

19.采购记录内容应有：药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等，采购中药材、中药饮品的应()。

20.从事采购工作的人员应当具有（）以上学历。