药品安全责任目标考核工作自查报告

淄川区人民政府

2010年度药品安全责任目标考核工作自查报告

市药品安全责任目标考核领导小组：

按照《淄博市2010年药品安全责任目标考核实施细则》，我区对药品安全责任目标考核工作进行了认真细致的自查。现将有关自查情况报告如下：

一、对药品安全工作的组织领导情况

一是区政府高度重视药品安全工作，将药品安全工作纳入区政府的年度工作报告，并列入年度工作计划，由区食品药品监管分局负责具体实施，并定期向政府主要领导汇报。

二是区政府定期研究解决药品安全重大问题，部署药品安全工作。区政府及时解决药品品安全重大问题，并将有关措施形成会议纪要，下发各有关部门执行。

三是将药品安全工作列入政府政务考核范围，并组织年度考核。

二、药品安全监管机构健全

一是各乡镇药品监管机构健全，人员到位，设施配备齐全。各乡镇均建立了食品药品监管所，配备专职人员和设施，人员、设施与承担的工作任务较适应。

二是各项经费保障到位。区政府及各乡镇政府均设立了药品安全工作专项资金，以确保重点药品安全工作经费到位有保障。

三是农村药品“两网”建设到位。各乡镇均配备了药品监管

1助理员，各村均设立了信息员，各乡镇的140家农村服务性药品供应点均已升级改造成农村零售药店。

四是定期开展药品安全整顿工作督导、督查。下了了《淄川区药品安全专项整治工作方案》，并定期进行督导、检查，总结上报。

三、应急处理机制健全

制定了《淄川区药品安全应急预案》，建立健全了药品应急工作机构，确保发生突发药品安全事件能得到快速、有效处置。

四、加强药品监管

一是制定专项整治工作方案，组织开展药品安全秩序专项整治行动，严厉打击各种违法违规行为。共出动执法人员千余人次，检查单位600余家，立案42起，罚没收入10万余元。

二是大力推行企业信用体系建设，推行药品风险评估和分类管理机制，加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查。

三是加强对辖区内药品流通企业日常监管并建立监督检查档案。

四是进一步做好药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作，做到快报告、快调查、快处理，及时消除安全隐患。上报药品不良反应620例，医疗器械不良事件70例。

五是对特殊药品经营实行信息化监控，措施、人员落实到位，今年我区未发生流弊事件。

六是认真实施《山东省药品使用条例》、《淄博市医疗机构药品管理办法》和《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》，全面

开展药品、医疗器械使用规范化管理。今年，我区的医疗机构药品质量管理规范工作已全面完成，共发放认证书720 份。

二〇一一年一月六日