质量部工作

质量、办公室工作明细

1.公司所有资质的审核，包括首营品种、首营企业、首营客户和一般商品资料以及上下游客户的维护，添加。 2.质量信息收集、汇总、分析 3.养护汇总分析

4.公司所有药检登记、存档、复印、分发

5.给上下游提供资质、开委托，管理各机构委托书以及资质编号的分配（两月复印一次每次大概80份）

6.公司各类资质的登记、补充填写，分类存档，随时需要并提供 7.新版gsp质量管理体系文件的修改并重新做各岗位作业管理手册 8.质量档案的填写存档

9.特药系统下订单，销售下账

10.上下游企业供销合同的登记、存档 11.每天浏览政府网站，及时发现新的通知 12.公司各类证照办理以及资质到期延续办理 13.每月定期为各部门提供近效期催销表 14.公司员工每年度的培训记录 15.每年员工的体检

16.每年负责组织冷链验证

17.公司质量负责人以及质量部经理继续教育报名及网上学习答题 18.电子监管码客户抬头的添加 19.公司药学专业人士继续教育报名 20.收集客户满意度调查表 21.每年至少做一次质量内审

22.负责每次检查后整改报告以及各种对外情况说明的编写 23.网上填报营业执照以及组织机构代码证的年检 24.协助各机构去处理召回产品

25.根据药监网信息及时更新时空系统系统公告 26.负责公司销售退回的审批

27.定期对系统里的各种记录进行检查，以便发现问题及时改正 28.负责员工上岗证的过期提示，药监报名 29.员工以及公司资质的保存和借调

30.时空系统人员权限的设定以及权限分配 31.客户招待物品的采买 32.办公用品的采买

33.公司软件硬件的维护以及联系维修 34.员工考勤的统计管理

35.购销合同、塑料袋对外联系印制 36.负责员工招聘信息的发布、通知 37.负责公司红头文件的编写 38.公司资产登记更新 39.联系计量器具的校正 40.每年做一次制度检查

41.配合采购做一次进货质量评审 42.不合格药品的销毁记录质量部每周检查记录

1.验收记录是否填写完整，需要双人验收的是否有双人签名 2.二类、冷链台帐是否填写完整

3.二类购进及销售票据是否交办公室，办公室是否在特药系统下账 4.冷链运输记录单是否收集齐全 5．电子监管码每周上传情况

质量部每月检查记录

1.质量信息收集多少条？有无各部门严格自查？ 2.养护记录 3.近效期催销表 4.配送出车记录 5.员工培训计划 6.实施监控上传情况

7.设施设备维护情况，有无使用保养记录