食品添加剂申请提交材料清单

2020-03-03 03:39:33 来源：范文大全收藏下载本文

食品添加剂生产许可申请需要提交的材料清单

（一）工业产品生产许可证申请书；

（二）申请人营业执照复印件；

（三）申请生产许可的食品添加剂有关生产工艺文本；

（四）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产场所的合法使用权证明材料（具体情况参见质监局790号文件），及其周围环境平面图和厂房设施、设备布局平面图复印件；

（五）与申请生产许可的食品添加剂相适应的生产设备、设施的合法使用权证明材料及清单，检验设备的合法使用权证明材料及清单；

（六）与申请生产许可的食品添加剂相适应的质量管理和责任制度文本；

（七）与申请生产许可的食品添加剂相适应的专业技术人员名单；

（八）生产所执行的食品添加剂标准文本；

（九）10名以上从业人员签订的经劳动部门备案的劳动合同复印件；

（十）生产许可证正本/副本（适用于换证、变更情况）；

（十一）新建及改扩建生产企业提交加盖当地环保部门印章的环评报告书、报告表或登记表；

（十二）新申证企业负责人（外部培训部少于40小时/年）提供培训计划；换证企业提供一年以上企业负责人培训证明（具体要求见790文件）；

（十三）质量负责人大专以上学历证明（或工程师以上职称证明）以及3年以上食品工作经验的证明材料（需由第三方证明）；

（十四）检验员资格证书及大专以上学历证明（或10年以上的检验经历证明）（以下证明均认可：检验资质证、劳动部证明、原主管部门证明、培训部门证明）

（十五）法律法规规定的其他材料。

以下内容为复配食品添加剂生产企业附加材料（见天津质监局661号文件）：

（十六）产品配方文本及复配食品添加剂原料适用范围及使用量简表（见附件1），配方应明示各单一食品添加剂品种和辅料的名称、含量；

（十七）产品中有害物质、致病性微生物等控制要求，包括有害物质、致病性微生物控制的品种以及限量要求文本及复配食品添加剂中有害物质限量要求简表（见附件

2、3）。采用加权计算的需提供计算方法和计算结果；

（十八）产品标签、说明书。复配食品添加剂产品的标签、说明书的内容应符合GB26687规定要求（见附件4）；

（十九）企业关于参与复配的各组分在生产过程中不发生化学反应，不产生新的化合物的自我声明材料（见附件5）；

（二十）各单一品种食品添加剂和辅料执行的食品安全国家标准或相关标准文本；

备注：

1.企业所提交所有材料的复印件均需加盖企业公章； 2.以上材料除申请书需提交2份，其余材料需提交1份； 3.以第十一条中非新建企业定义为：营业执照成立日期在2011年12月31日之前、并且企业持有卫生许可证或生产许可证、企业注册地址和生产地址未发生变化；改扩建企业定义为：企业更改或增加其他需进行环境评价的产品单元；

4.企业迁址变更同企业首次申请提交材料。变更企业名称、住所变更提交：

1.工业产品生产许可证变更申请书（2份） 2.工商部门名称变更核准通知书复印件（1份） 3.企业原营业执照复印件（1份） 4.企业生产许可证原件、复印件（1份）参考文件：

1.《食品添加剂生产监督管理规定》（国家质检总局127号令）

2.《食品添加剂生产许可审查通则》（2010版）

3.《印发的通知》（津质技监局食监【2011】790号）

4.《关于做好复配食品添加剂生产监督工作的通知》（国质检食监函【2011】728号）

5.《关于做好复配食品添加剂生产许可工作的通知》（津质技监局食监【2011】661号）