中国技能大赛
2020-03-03 00:39:10 来源：范文大全收藏下载本文
2018年中国技能大赛-- 2018年全国医药行业特有职业技能大赛竞赛大纲
药品购销员
一、竞赛范围
（一）职业道德 1.职业道德基本知识 2.职业守则
（二）法律法规基本知识
1.《中华人民共和国药品管理法》（根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改的决定》第二次修正）
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》（根据2016年2月6日国务院第666号令修订）
3.《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）及5个附录（2016年第197号）
4.《药品流通监督管理办法》（局令第26号） 5.《处方药与非处方药分类管理办法》(局令第10号) 6.《处方管理办法》（卫生部令第53号）
7.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号） 8.《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号） 9.《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号） 10.《药品广告审查办法》（局令第27号） 11.《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号） 12.《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）
13.《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》（2016年第94号）
（三）专业基础知识 1.医学基础知识
（1）人体构成、重要脏器的位置、形态结构及生理功能 （2）病原微生物的类别、致病特性
（3）免疫和免疫反应、抗原、抗体等基本概念 （4）常见疾病的临床表现与临床检测指标 2.药学基础知识
（1）药物的多种分类方法、剂型及特点、质量标准、包装及标识 （2）药物的基本作用及影响作用的因素
（3）药物体内过程基本概念及影响因素、半衰期的概念和意义 （4）常见疾病的常用治疗药物与非药物治疗指导
（5）常用药物的适应症、作用原理、使用方法、不良反应、注意事项、药物相互作用
（6）特殊人群用药 3.安全知识
（1）防火、防爆等消防知识 （2）安全用电常识
（四）技能知识
1.首营企业、首营品种的审核 2.药品的收货与验收 3.药品的陈列、保管与养护
4.处方书写、处方审核、处方调剂、处方点评 5.用药咨询、用药指导、用药交待 6.接待礼仪、接待技巧、投诉处理
二、竞赛方式
（一）理论知识
药品购销员理论知识竞赛共计100题，采用百分制闭卷机考方式，时间为60分钟，共计100题，包括单项选择题60题、配伍选择题30题，多项选择题10题，每题1分，共计100分。成绩按20％计入选手总成绩。
（二）技能操作 技能操作竞赛采用现场操作及演示、技能答卷的方式，现场操作选手随机抽题签或工位，按照要求在规定时间内完成竞赛项目，裁判员现场实时评分，总分为100分，成绩按80％计入选手总成绩。
药品购销员技能操作分四个项目，指标体系见表1。
表1 药品购销员技能操作指标体系表
序号 1 2 3 4 项目 首营审核 药品收货与验收 药品陈列 处方审核与用药指导
合 计
配分 15 20 20
45 100
时间（分钟）
15 15 6
6（2+4）
42
竞赛方式 操作 操作 操作 操作
1.首营审核
首营审核是指确定供货单位的合法资格、确定所购入药品的合法性、核实供货单位销售人员的合法资格。现场要求在规定时间内，根据给定的情景描述，审核首营企业、首营品种和销售人员的各证明文件材料，确认所提供资料符合GSP规范要求。
评分要点：
审核首营企业的资料符合《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）第六十二条要求。
审核供货单位销售人员提交的资料符合《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）第六十四条要求
审核首营品种的资料符合《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）第六十三条要求，具体首营品种的资质要求如下：
（1）首营品种为国产药品：①《药品注册批件》或《再注册批件》（《药品补充申请批件》）复印件；②药品质量标准复印件；③供货单位为药品生产企业，需要提供药品的包装、标签、说明书实样等资料；供货单位为药品经营企业，需要提供药品的包装、标签、说明书实样等资料，或者是药品的包装、标签、说明书报批资料复印件；④法定检验机构或本生产企业的检验报告书；⑤药品所属剂型的GMP认证证书复印件；还要有生产该产品的药品生产企业证明性文件，包括：⑥药品生产企业许可证复印件；⑦营业执照复印件。
《药品注册批件》有效期为5年，超过有效期的，需要提供《再注册受理通知书》或者是《再注册批件》。如果企业地址、企业名称等与该药品有关的其中一项变更时，都要提供《药品补充申请批件》。
（2）首营品种为进口药品（进口中药材除外），药品采购人员应向供货单位索取加盖供货单位原印章的以下材料：①《进口药品注册证》、《医药产品注册证》或者《进口药品批件》复印件，以及药品的包装、标签、说明书实样等资料；②进口麻醉药品、精神药品除提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）或者《进口药品批件》复印件外，还应提供《进口准许证》，以及药品的包装、标签、说明书实样等资料。首营品种属于进口中药材要有《进口药材批件》复印件。
2.药品收货与验收
在规定时间内，按照GSP的要求及附录4《药品收货与验收》标准要求进行药品收货与验收操作。
评分点：
（1）药品收货：①运输工具和运输状况的检查；②核对随货同行单据与采购记录；③确认随货同行单合法性；④核对随货同行单据与实物；⑤将核对无误药品按照其特性放置相应待验区；⑥核对不一致的药品拒收并放置待处理区，写明拒收原因及处置措施；⑦填写收货记录。
（2）药品验收：①合格证明文件核查；②对到货的药品进行逐批抽样验收（不打开最小包装）；③验收合格的药品，按不同储存要求放置相应库区；④验收不合格药品，放入待处理区，写明不合格原因及处置措施（不需要填写拒收报告单）；⑤填写验收记录。
3.药品陈列
在规定时间内，按照GSP的规定以及药品分类存放的原则,将50种药品分区分类正确摆放在货架内。
评分点：
（1）药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药分开；（2）需冷藏放入冷藏货架（柜）；（3）阴凉放入阴凉区；（4）拆零药品放入拆零专柜；（5）含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂专柜（区）摆放；（5）包装易混淆药品应分隔摆放；（6）药品不得倒置，多剂量液体制剂应直立放置；（7）同一个区域内摆放的药品在按作用用途摆放的基础上同时要求剂型相对集中；（8）分区分类要求主要以药品的作用用途进行摆放。
4.处方审核与用药指导
考核选手礼仪、医学基础知识、药学知识、用药指导和健康指导等技能，要求在规定时间内完成，二个内容合并计时。①处方审核和解读；②根据案例给出的患者情况，分析患者的疾病和用药情况，给出用药指导和健康指导。
评分点：
（1）礼仪接待：如文明用语、肢体语言表达、交流语言和语气等； （2）处方审核：①处方是否合格并指出不合格处；②用药是否合理并说明理由；③对处方中拉丁缩写进行解读。
（3）用药指导：①考虑因素：性别、年龄、家族史、疾病史、用药史、用药体验、疾病状况、生活方式；②根据患者的具体情况推荐一个药品（如案例给出了药品则判断药品是否适合）；③给予用药指导，如用法（服用时间、疗程、各种剂型、同时服用多种药物等）、用量、存放、多病共存或服用多种药物时的指导、特殊人群服药应注意事项、发生特定情况（如不良反应、不依从、病情不稳定、指标控制不好）时的判断和处理等；④健康生活方式指导，如运动、饮食、烟、酒、情绪等。
常见疾病：呼吸系统疾病如感冒、咳嗽、慢性咽炎、支气管炎、哮喘等；消化系统疾病如消化性溃疡、消化不良、腹泻、便秘等；循环系统疾病如高血压、心绞痛、高脂血症等；内分泌疾病如糖尿病、甲亢、甲减等；代谢疾病如痛风、骨质疏松症等；泌尿系统疾病如尿路感染、前列腺增生症等；变态反应性疾病如过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、荨麻疹等；妇科疾病如阴道炎、痛经等；皮肤病如癣症、痤疮、皮炎、湿疹等；维生素及矿物质缺乏症如缺铁性贫血、佝偻病等；口腔疾病如牙龈炎、牙周炎、口腔溃疡；其他如结膜炎、沙眼、蛔虫病等。
常用药品：抗感染药、感冒用药、解热镇痛抗炎药、镇咳祛痰平喘药、抗痛风用药、抗骨质疏松药、胃肠道用药、肝胆辅助用药、抗高血压、血脂调节药、抗痛风药、糖尿病用药、前列腺增生症用药、妇科用药、五官科及皮肤用药、维生素与矿物质类。
三、参考书及资料
1.《中华人民共和国药典》（2015年版） 2.药品说明书
3.现行相关法律法规与规章
4.《医药商品购销员国家职业资格培训教程》
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