实验室资质认定准备明细重要
2020-03-02 03:56:46 来源：范文大全收藏下载本文
资质认定的准备明细
第一部分 管理要求的准备
一
确定人员
1.确认授权签字人
2.明确技术负责人及质量负责人 3.培训于任命内审员及质量监督员 二
管理体系的建立与运行
1.编制、下发与宣贯管理体系文件 2.质量管理体系试运行与改进
一般要求至少试运行3个月，才能进行认证 三
评审前内审及管理评审（P136）
内审需要制定实施计划，包括检查内容、检查部门、检查人、完成时间等，检查过程应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写与内审专用表中；内审检查出的问题有必要进行管理评审解决的，还需进行一次管理评审。 四
提出申请
申请材料：（P145）
1典型检测报告（1-2份） 2质量手册（1份） 3程序文件（1套） 4其它证明文件： 4.1独立法人实验室：
法人地位证明文件（首次、复查） 4.2非独立法人实验室：
所属法人单位法律地位证明文件 法人授权文件 实验室设立批文
最高管理者的任命文件
4.3固定场所证明文件(适用时) 4.4检测/校准设备独立调配的证明文件 （适用时） 4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明 （适用时） 4.6管理体系内审、管理评审记录
4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时） 五
现场评审回报材料的准备
简要汇报实验室的概况，主要内容包括：机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等，最后做PPT汇报。
第二部分 技术要求的准备
一
人员培训与考核
1.制定培训计划
自学与培训结合的方式，制定培训计划，有培训记录。将每年年度培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，列出清单，备查 2.计量认证基础知识的培训
评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训，首次及复查评审，需抽10%-20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试，监督和扩项不进行理论考试。 3.检测人员持证上岗考核 二
技术能力的准备
1.新开展检测/校准项目的评价确认（P146） 2.非标准方法的确认（P147） 3.现场考核项目的准备
需按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等） 三
仪器设备的计量检定与校准
1.编制仪器设备一览表
2.仪器的计量检定、校准及验证：
（1）仪器检定（2）仪器校准（3）仪器设备自校准（4）仪器比对 3.计量仪器的标识化管理
所有用于检测的仪器分别贴上技术监督部门规范的标识，标识分“合格”、“准用”、“停用”3种，分别为绿、黄、红，应用于设备和标准物质部分。 4.装置、设施的标识化管理
对于那些影响检测工作质量、又不需要检定或校准的装置需经验证，检查其功能是否正常，贴三色标识表明状态。 5.编制仪器检定周期表 6.仪器设备的期间核查
使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次检定校准之间进行期间核查。每年年初制定期间核查计划，每次期间核查要详细记录。现场评审时需提供。 四
档案整理
1.建立与完善仪器设备档案（设备除台账和管理卡片外）（P149） 2.检测报告及相关记录的归档整理 3.建立技术人员业绩档案
4.现行有效的标准、规范、规程等技术文件、资料的整理 五
整顿实验室环境
1.实验室合理布局
实验区和办公区有效隔离，实验室要划分出样品“待检区”、“在检区”（可省略）、“检毕区”。
2.实验室仪器设备清理 实行三色标识管理。
3.明确被评审的区域和路线 4.安全环保管理检查（P51） 5.化学试剂、药品的管理
危险剧毒化学品需双人、双锁保管，限量存放；化学试剂和药品的管理要求台账。
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