组合盖现状及发展

2020-03-03 19:16:21 来源：范文大全收藏下载本文

新产品生产与控制

摘要：同一切事物一样，公司某种新产品(以下简称“某产品”)历经了两年多时间，也经历了一个由不懂到逐步会操作，由不完善到逐步完善的过程。回过头来看，某产品产品并不是大家最初所说的那么简单，只要设备一安装、机器一开就OK了。事实并非如此，从原料进厂到成品出厂，要涉及许多的技术细节和生产规范，其中任何一个环节的疏忽，都可能导致产品不符合要求，都可能生产出劣质某产品。教训有，湖南乐福地曾经一次性在华利退货达600万只，前不久材料厂上海聚高反映某厂因产品质量问题，药品到医院后出现药品质量，产生连锁赔偿，最终赔偿达几百万元，事实上我们的教训也挺多，比如送样头发问题，胶丝问题，拉丝问题等，不一而足。现就某产品产品生产与控制作初步探讨。

一、某产品现状

1、生产线现状

公司于2008年决策上马某产品产品生产线，秭归制盖公司生产线于2008年底建成，公司本部某产品产品生产线于2009年2月建成。

模具。现目前两条生产线模具有H－28某产品一套、接口一套，H－32某产品模具二套、接口二套，总计九副模具。目前符合使用要求的有张家港天江公司生产的H－32某产品模具、上海太平洋公司管理生产的H－28接口，张家港天江公司生产的H－32接口模具尺寸、外观符合要求但尚未作药厂正式上机试验。H－28某产品，经十

多次调试，始终达不到正常生产要求，2011年3月经张家港天江公司诊断，整套模具存在五个方面的问题，需修理后方能正常投入使用。

组盖机。秭归制盖公司组盖机经过多次修理改造，现目前符合使用要求。本部组盖机现内、外盖、胶垫上料缓慢问题经过改造已解决，但因光控问题始终制约着产品的生产，经常出现压偏、压伤现象，另外产能也有限，每天生产量为8.5万只，致使注塑每二天生产一次。

辅机。秭归辅助设备空调系统和冷水机系统不能适应高温生产，经常出现跳闸现象，夏天很难正常生产。本部辅助设备空调系统和冷水机系统符合使用要求。

2、生产送样情况

自2009年至今，共向15家药厂送样，送样成功的有河南华利、安徽丰原、三峡制药、陕西康乐及外贸等（其中安徽丰原产品结构已改，公司无此种模具。三峡制药生产线正在调试）。哈三精、哈三联因最初捷飞特模具生产的样品出现问题，至新模具到位未再送样。大连泰华因尺寸不符合要求，七台河因拉环开启力不符合要求，其它暂无信息反馈。

现目前已生产供货的有三家：河南华利已供货H－28某产品、接口11.2万套，陕西康乐已供货H－32某产品155万只，外贸已供货H－28某产品、接口43.4万套。另外三峡药厂因生产线试机已供货H－28某产品、接口4万套。

3、国内某产品生产现状

现某产品厂家现有40多家（华东片居多），目前能正常生产的不

到20家，而且有许多基本处于停产半停产状态。其主要原因是恶性竞争所致。随着GMP规范的实施和材料价格的上涨，加上恶性竞争，新一轮洗牌将再度开始，能存活下来的将少之又少。

二、某产品产品生产原理

某产品产品的基本工艺：原材料准备（内、外盖料）→注塑→半成品检验→组盖→产品检验→包装→入库。

从上述基本生产工艺来看，关键在注塑和组盖这二道工序。由于组盖是一个装配过程，问题易发现，但注塑就比较复杂，特别是模具的配套就更是关键。故在此先谈组盖后说注塑。

组盖：主要是靠压头和光控来控制，压头控制不好就可能出现压偏、压伤等问题，这除了压头控制好以外，还主要是靠转盘来进行控制，如转盘因塞盖则有可能出现转盘稍微错位，这样就出现压偏、压伤问题，制盖公司组盖机这种现象很少。光控出现问题，则缺内盖、胶垫问题根本就检测不到位，人员疏忽就可能造成缺内盖或胶垫产品流失到市场，特别是在夜间灯检时最容易出现此类问题。制盖公司最初也有这种现象，通过对压头加装垫片后得到了解决。根据模具厂家提供的其它某产品厂的经验：灯检只安排白班生产。

注塑成型的基本过程是：颗粒状的塑料经过注塑机螺杆的挤压和加热，熔融成为可以流动的熔体，在螺杆的推动下，塑料熔体通过注塑机喷嘴、模具的主流道、分流道和浇口进入模具型腔，成型出内、外盖。

要想取得合格的内外盖，必须要有设计合理、制造精良的模具，

还需要有和该模具配套的先进的注塑机以及合理的加工工艺。模具、注塑机、工艺应为注塑过程得以顺利进行的三个基本要素。

对于生产内外盖来说，合理的成型工艺是三个基本要素中最重要的因素。成型工艺简单说来就是将压力、温度、时间三大要素组成最合理的搭配。在成型过程中，尤其是象内外盖这样精品制品的成型，要想确立一组最佳的成型条件决非易事，因为影响成型条件的因素很多，除制品的形状、模具结构、注塑设备、原材料之外，电压的波动、环境温度的变化对成型都有一定的影响。

内外盖材料全部为改性聚丙烯，这样成型收缩率大，易变形和产生缩痕，结晶性高，易受日光和热而老化。聚丙烯成型时要注意：选用的聚丙烯流动性要好，这样成型温度范围宽，易成型；因成型收缩率大、刚性低，所以尺寸精度难以保证，模具内的冷却时间要足够长；大多光泽较好，但因易产生流痕和光泽不匀，所以图案设计要仔细；④随料筒温度和模具温度不同，制品的情况(外观和尺寸)会不同，所以成型时保持恒定的温度非常重要；⑤填充性性聚丙烯中的成型收缩率较小，但仍易发生缩痕，且熔接缝强度较低，所以不能与聚丙烯同等看待。

三、新产品生产与控制 (一)新产品生产与控制的动因

不断改进是新产品生产与控制过程中不可缺少的方面。产品改进的动因主要来自两个方面：

1、市场的拉动。当前市场千变万化，客户个性化需求加剧了市

场竞争的激烈程度。需求多样化使得产品寿命周期不断缩短，公司生产的产品面临着缩短交货期，提高产品质量，降低成本和改进服务的压力。所有这些都要求公司能对不断变化的市场做出快速反应，新产品尚未产生效益，就需不断地改进，以满足客户需求，赢得市场竞争。

2、技术的推动。该产品对本企业来说是新的，但对市场来说并不新的产品，是是模仿而已。但随着市场的变化，改进性能，提高质量，或规格型号的扩展，使本企业生产的产品难以跟进，如需领先，则必须增加新的投入。

3、市场竞争的压力。企业必须通过改进取得相对于竞争对手的竞争优势。另外，新版GMP与欧盟标准接轨，引入了许多先进管理理念，更加重视软件管理，增加了风险管理、质量源于设计、产品质量回顾、偏差管理等内容，必将大大提高我国行业质量保障体系的管理水平和保障能力。政府确保药品质量、保障百姓用药安全的政策不会改变，全面强制实施新版GMP是大势所趋。但其实施将进一步提高行业门槛和行业集中度，一些管理水平差、资金实力弱的企业将遭遇“生死劫”，行业集中度将进一步提升。行业将面临一次重新洗牌。同时，新版GMP的实施，对广大药包材生产企业来说是挑战，更是一次难得的机遇，是企业淘汰落后，实现升级换代，在更高平台上展翅高飞的起点。

(二)新产品生产与控制的目标和内容

新产品生产与控制的目标是更好地满足客户的需求，提高新产品的生产效率，不断改进并适应市场竞争。该产品主要满足客户对物理

和化学性能要求。

新产品生产与控制的内容主要是在要素和工作系统的控制上。要素主要是设备、工艺、技术、人员素质等要素的控制，提高新产品的运行与效率。工作系统主要是工作方法、工作环境等，必须充分发挥一线员工在工作中的能动作用。

(三)新产品生产与控制的步骤

研判是新产品生产与控制的重要方法。其任务是应用相关理论，针对具体生产过程中的实际状况查找问题、分析原因，提出生产与控制的措施。通常，分四个阶段进行：

1、准备阶段。在明确研判要求的基础上，通过与药厂沟通、收集竞争对手资料，确定研判内容，拟订计划，组建小组。

2、研判阶段。对新产品现状、问题、；原因进行详细的调查研究，抓住关键问题，找到主要原因，针对原因研究生产与控制方案。期间要与药厂及内部相关部门进行广泛的沟通，使方案具有可实现性，并为相关部门和人员认同接受。

3、研判阶段。就研判的结果提出结论，明确存在的问题和生产与控制方案，预计效果，编写报告，然后进入正常的生产与控制程序。

4、控制阶段。根据控制方案制订控制计划，并在控制过程中掌握相关情况，必要时作适当的调整与改善。

新产品生产与控制的成果是，规格型号的扩展，质量的提高，消耗的节约，能力的增加，成本的降低，对市场响应的加快及盈利能力的增强。

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