食药局半年工作总结

食药局2018年半年工作总结及下半年工作打算

一、业务工作

（一）按照年初制定的责任书，我局人员对中医药循环经济产业园内12家药品生产经营企业每月进行一次调查，收集企业的资质材料，设计了检查用表，在日常跟踪检查时记录检查发现的问题，并对上述材料进行“一企一档”管理。

（二）认真学习，提高业务能力。半年来我局组织学习了《甘肃省中药饮片监督管理办法》、新版药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等药事法规专业知识。

（三）对中医药循环经济产业园内药品生产经营企业执行2P(GMP和GSP)的情况进行全面检查。

二、项目建设工作

按照园区专包企业责任制要求，对我局承担的天士力中天药业和康源药业每月一督促；配合县上接待检查先后3次；对未完成建设任务的康源药业，积极和项目业主衔接，督促完成年度建设任务。

三、精准扶贫工作

我局共帮扶8户贫困户。先后10次入户进行排查摸底，了解贫困户基本情况，完善“一户一策”软件资料，制定可行帮扶措施。

四、存在的困难和问题

1、按照《药品生产监督管理办法》第四十一条规定，在对药品生产企业进行监督检查时，（食品）药品监督管理部门应当指派两名以上检查人员实施监督检查，检查人员应当向被检查单位出示执法证。我们没有执法权、更没有执法证。因此企业有权拒绝我们的检查要求。部分企业也的确寻找各种理由不配合我们的检查工作。

2、园区药品日常监管工作方式、方法单一，开拓创新不够，工作亮点和特色不够明显。

3、园区药品安全宣传工作存在面不够宽，度不够深的问题，宣传工作力度和广度不够。

4、药品相关法律法规等业务知识不全面，给日常工作的开展带来诸多不便。

五、下一步工作打算

1、严格按照药品经营质量和生产质量管理规范要求，配合县药监部门对园区药品生产、经营企业进行日常监管。继续完善园区内药品生产经营企业的排摸建档工作，建立园区内药品生产经营的完整台账。

2、主要针对本季度检查中发现的问题，我局将跟踪掌握企业的整改落实情况，对屡次告知拒不整改的，将向行业主管部门发函告知，交行业主管部门处理。

3、加大对园区药品生产经营企业的宣传力度，运用微信平台、新闻媒体等更多形式开展宣传活动。

4、邀请县药监业务专干，利用周一学习的平台，进行业务知识专项培训。

5、我局将紧紧围绕精准扶贫的政策要求，经常入户和帮扶户对接掌握情况、疏导情绪，以用心、过细、求效的工作作风抓落实，确保精准扶贫工作的各项任务全面完成。