个人总结及计划

2020-03-03 14:11:58 来源：范文大全收藏下载本文

质量科部门（个人）2010年度工作总结及2011年工作计划从2009年04月进公司至今，到公司也将近两年了，从刚进公司的懵懂到后来的努力，再到现在的自身形式的紧迫，正如毛泽东的诗句，“漫天皆白，雪里行军情更迫”，严峻的形势逼迫自己不断的提高，来满足不断日益提高的工作需要。

2010年就要结束，回顾2010年的工作，有收获的喜悦，有与同事协同的努力，有工作成效的不足，也有对接下来一年的计划。

一、喜悦

一年的时间说长不长，说短也不短，在一年的工作学习中，也学到了很多东西。我的岗位是质量科QC的QA员，在一年中发生了一些OOS，偏差，CAPA，变更等。刚开始对相关文件的学习是没有结合实际的相对较肤浅的学习，只有感性的认识。而在实际的工作过程中，具体需要用到文件时，才会仔细的推敲文件的每句话的意思，这样就对文件的理解较深刻一点。下次再遇到类似的问题，再把文件拿出来研究，这样如此反复的学习，逐次深入，记忆更加深刻。又如今年2010年版药典新生效，涉及很多SOP的修订，虽然我没有参加SOP的修订，只是对SOP与药典中相应的部分对比了一次，这样让我“不得不”把药典中相关的部分学习了一遍，虽然很多记的不是太完全（如溶出度检测中，知道溶出杯的高度有变动，但是具体变动的数值是多少记不清楚，需要翻阅药典），需要继续学习，但当学到新的东西，心情总是然人感到由衷的喜悦。

“闻道有先后，术业有专攻”，每个人看问题的角度不一定相同，每个人的专业知识侧重点不一定相同，每个人看问题的层次也不同，因此相互

之间的交流学习也是很重要的。而交流学习的方式有很多种。比如平时同事之间相互的闲聊关于工作的看法，每次GMP自检中检查人员发现的问题，每次外部检查中老师们的提出的问题，委外的培训等等。比如有次跟高永清说到合成的样品问题时，她说起合成的成品是有可能出现不均匀的现象的，因为样品是先混合再粉碎，而不是先混合均匀再粉碎。虽然对于合成的工作人员来说这点知识是不值一提的，但是对于对合成车间几乎一无所知，甚至没进过合成精烘包的我来说，了解到哪怕是这么一点的知识也是让人喜悦的。

“授人以鱼，不若授人以渔”，学习到知识点固然重要，但更重要的是的学习到一种思维方式，就是遇事先问几个为什么。记得一次培训的老师举过一个关于CAPA的例子：房间的灯突然灭了。为什么灯灭了？哦，原来是保险丝烧了！保险丝为什么烧了？哦，原来是有一节电线漏电短路了！电线为什么会短路？哦，原来是因为整个线路老化所致！所以应急措施是换保险丝，纠正措施是更换短路的线路，预防措施是更新电路系统。这种层层推进的思维方式可以帮助我们更加有效的接近事情的本质。比如在在实验室OOS的分析中，有时涉及到某位QC员未按照SOP操作，以前的我可能就是一句QC未严格按SOP操作就完了。可是现在我会先问自己一个为什么，为什么没按照SOP执行？是SOP理解错误？是不知道SOP的规定却懒得去看就按照自己的方式做？是知道SOP正确的操作却嫌麻烦而自己改动？还是其他的什么原因？思维方式的这种改变难道不是值得让人高兴的事情吗？

二、努力

人是群居性动物，是有其社会属性的，任何人都不可能独立于其他人而单独存在。在工作中更是如此，应为工作讲究的是一个团队。团队中你要依靠别人，别人也要依靠你，只有大家都做好了，事情才能顺利进行。就像链条一样，任何一个吊链都会让其无法正常工作。

大的方面就不用说了，单说QC部门对成品报告书的发放来说，首先应是QC对其检验并完成检验，QC（副）主任再对其复核，最后是QC室QA员进行审核批准。但如果仓库需要尽快的发货，在质量科这个环节尽量不耽误时间，就需要团队进行协同努力了。比如在检验中若有微生物限度，需要培养5天，耗时颇久。在除微生物限度外的其他检验均完成后，QC（副）主任就可尽快将其他的项目份复核，QC室QA员也可现将其他项目先审核，等到微生物限度结果出来合格后，就能节省时间更快地将COA下发。

三、不足

在工作过程中，不可能一帆风顺，总会出现这样的或那样的挫折。质量科QC在2010年取得了很大的改观，如OOS、偏差等比以前要规范，现场的标识比以前要全面，设备的内部校验切实的做起来了，但是依然有不少问题依然存在。比如设备使用日志的填写问题，这个问题基本上每次QC的周例会上都会提到并强调，虽然有一定的改进，但是效果确实差强人意。难道写个设备使用日志真的那么困难吗？平时没有比较可能感觉没那么强烈，2010年12月中旬有幸参加了口服固体制剂车间的GMP日常检查，车间的设备使用日志比QC室的真的要好很多。这样看来，写好设备使用日志也不是那么困难！这方面QC员与我都需要继续努力！

QC室发生偏差，OOS等，要求要及时处理并跟踪。但在实际工作中，QC

员检验工作繁重，可能对于偏差等都不是很积极，也有很多时候是相关的工作做了但是记录却未能整理出来。这就需要QC室的QA员及时的跟踪督促其尽快完成，而我在这方面却做的不是很好，导致偏差、OOS等的整理不及时。

四、计划

所谓计划，就是还没做到到，但奋斗一下是可以做到的：

1、对工作业务（如偏差）完成的深度不够。

2、一些检验能看记录图谱，知道是如何检验出来的，但是对具体操作不是很熟悉，从而不知道检验过程中出现的检验风险在哪里，导致若该项目出现偏差不会有很准确的判断。

3、QC的现场仍然后有一些问题存在。

4、关于英语的学习也不够，比如现在拿着一份色谱柱的说明书，上面的化学物质基本上不认识，关于化工词汇也基本上只认识甲醇、乙腈、苯等几个简单的英语词汇。

针对这些，对于2011年也有一些计划：

1、业务水平要更上一层楼，对于QC室的各组能有更深刻的认识与理解。

2、多学习QC的检验知识，平时多在检验现场学习。

3、QC的记录及现场问题要继续改善，