2020-03-02 05:34:45 来源:范文大全收藏下载本文
质检部工作计划
1、10月18日-26日共7日
1)布置试验室;
2)清点药剂、试验器材、建立台账、提出需购买的器材、药剂的清单;
3)模拟各个试验,却定试验方法:
水性能全检;
洁净环境检验:沉降菌、物体表面、手掌等;
初始污染菌检验;
无菌试验;
环氧乙烷残留检验等;
注:上述不全的,请补充,如非常熟悉的试验可不做,只需要确定方法,如本周未完成,可以顺延。
4)洁净车间布置,确定进出洁净车间更衣、换鞋、洗手的步骤及位置,提出需要购买的整理箱、鞋架等简单家具清单;
5)熟悉制水工艺,如有不合格,进行调整。
额定完成工作:
1、
2、
4、5,可顺延工作:5。
2、10月29日-2日
1)继续上周未完成事项;
2)制作或修改试验记录表格,定稿记录表格;
3)定稿试验方法的SOP文件,包括车间沉降菌检验取样点等细致问题;
4)定稿检验仪器使用的SOP文件;
5)定稿洁净车间定期清洁、打扫的记录文件等;
6)学习物理检验方法;
7)理解包装确认、传递窗紫外灯确认、臭氧消毒效果验证的方法;额定完成工作:
1、2,可顺延工作3-7;
3、11月5日-9日
1)完成试验SOP文件及记录表格定稿工作;
2)熟悉物理试验方法;
3)定稿物理试验记录表格及相应报告;
4)定稿物理试验SOP文件(利用原本写的就可以,几乎不用修改);
5)定稿上周7的工作的方案,如能实施部分,则实施其中的某项;额定完成工作:1-4,完善前几周的未完成的工作,可顺延工作:5.
3、11月5日-9日
1)实施验证、确认工作,形成报告;
2)开始补往期环境、水记录、报告;
4、11月12日-16日
1)继续上周工作;
2)整合进货检验、半成品检验记录,补齐;
3)熟悉整个文件系统;
4)整理检定设备的清单,整理检验设备档案;
5)熟悉生产计划单等,与生产部的文件相互交圈。
日后的工作计划,暂无法安排。
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