个人述职报告

2020-03-01 20:10:49 来源:范文大全收藏下载本文

2011年药监局药品稽查个人述职报告

2011年,我继续分管药品稽查工作,协助主要领导分管局机关财务工作。

一年来,在区委区政府的正确领导与上级药监部门的指导下,在局领导、同志们的关心支持下,以“三个代表”重要思想与科学发展观为指导,全面贯彻局党组年初确定的全年工作目标,解放思想,扎实工作,团结务实,严格监管,为开创我局药品监督管理工作新局面做了一定工作。请同志们评议。

一、理论学习方面

一年来,我注重自身的学习以提高综合素质,积极参加科学发展观活动并认真撰写读书笔记,系统学习了《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干规定》、《党内监督条例》中央《关于实行党内领导干部问责的暂行规定》,认真学习党的十七届五中全会精神,胡锦涛总书记在十七届中央纪委五次全会的重要讲话。通过学习,对新时期加强领导干部党性修养、树立和弘扬良好作风的重要性、紧迫性有了进一步的认识,有利于提高素质,树立正确的权力观、地位观、利益观,更好地履行自己的领导职能,办公仆之事、尽公仆之心,执政为民,提高依法行政水平。结合药品稽查工作实际,认真学习相关法律法规规章,遇疑难复杂案件与科室的同志一起学习讨论。

二、廉洁从政方面

廉洁从政是一名党员干部应当贯彻终身的基本要求,一年来,我处处以一个党员干部的标准严格要求自己。自觉履行《廉政准则》,从不向管理相对人伸手,从不接受影响单位形象有背廉洁的礼品礼金和宴请。做到讲政治、讲正气,自觉过好权力关、金钱关、人情关。以人为善,团结同志,严于律己,宽以待人,不搞小团体,不搞小动作。在此基础上,筑牢防腐拒变的堤坝。一年来未发生违纪行为,没有违反药监系统内廉政建设十六个不准。经常告诫分管科室的同事警钟长鸣,全年科室未发现廉政方面的问题。

三、稽查工作方面

以稽查办案为中心,开拓创新,狠抓实干,全面完成了各项目标任务。截止目前,共出动执法人员人次,检查单位家次,立案起,结案起,查处违法案件标值万元,没收物品货值万元,没收违法所得万元,罚款万元,罚没款合计万元,完成抽样批次,其中针对性抽样批次,基本药物抽样批次。

今年是我局的机构改革年,管理体制的变化使稽查工作面临诸多不确定因素与与困难。但维护辖区内用药用械安全的责任不变,我指导稽查科制订的全年工作目标与往年相比没有丝毫松懈,为确保全年工作的稳步推进奠定了基础。

注重稽查人员业务素质的不断提高。年初组织开展了一年一度冬训活动,除进行法律法规行政执法相关知识讲座外,设臵了监督执法模拟演练,现场制作执法文书;邀请西安杨森制药有限公司的质量管理专家作药品真伪鉴别讲座;针对科室中药鉴别专业人员缺少的现状,组织科室全体赴某中药饮片厂参观学习;派员参加省市局组织的各项培训;定期在科会上讨论办案体会。诸多形式的业务学习取得了良好的效果,比如全体稽查人员对中药饮片真伪识别的能力大为提高,稽查人员执法文书制作水平、独立办案能力与办大案的能力显著提高。

精心组织药品市场专项整治活动。

1、组织开展互联网销售、邮售假药专项监督检查活动

结合上级和兄弟部门相关协查通报、公安110和群众举报,在检查过程中,检查人员充分发挥与公安、卫生、工商、邮政等部门的联席会议制度和区域协作打假机制的作用,与基层政府密切配合,深入村民家中,进行全面细致的调查取证,为取缔全国和区域范围内的制售假药的黑窝点起到了积极的作用。

2、组织开展了虚假广告药品的专项监督检查活动。

今年下半年,根据上级局的统一部署,药品广告监管由综合监管科移交至稽查科。组织科室专题学习药品广告监管业务,落实一名经验丰富的稽查人员专门负责,对新闻媒体发布的广告逐一梳理,与新闻媒体和广告主面对面交换意见。在检查中,发现需要群众提高警惕、谨慎购买的有10起,对新闻媒体提出整改意见和建议12条。另外,我们还对群众投诉频率较高的品种进行针对性抽样,查出某药店销售的前列安通胶囊为假药,进行了处罚。

3、组织开展工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项监督检查

本次检查分自查阶段和督查阶段,在自查阶段,各医疗机构均按照《打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为医疗机构自查表》所确定的内容开展了自查,填写并报送了自查表。督查阶段,我局结合各单位报送自查表的情况,对辖区内的所有医疗机构医用氧使用情况逐一进行检查。

4、组织开展医疗机构购药渠道专项监督检查

部署指挥乡镇医院从非法渠道购进药品系列案。9月份,科室检查发现了吴某涉嫌冒用安徽某医药公司名义无证经营药品案件。我带队二次赴安徽外调取证,并组织全体稽查人员放弃休息日,加班加点,苦战二个月,对全区乡镇以上医疗机构进行全面排查。经查,有18家医疗机构涉嫌从无证单位购进药品。目前该案取得初步进展,吴某涉嫌犯罪,已移送公司部门侦查。

强化药品抽样工作。一是结合专项检查加大了中药饮片的抽样力度。今年我科开展了中药饮片专项检查,结合此次检查,稽查全年抽样中药饮36批次,目前已收到16批次饮片的不合格报告,不合格率%;二是开展了基本药物的抽样工作。今年是基本药物制度正式实施的第一年,根据上级局的统一部署,我科对鑫鑫医药药材有限公司、市直医疗机构和部分乡镇医院抽取了 份基本药物样品。

恶劣打击销售假药白蛋白违法活动。对涉及到08年人血白蛋白案件的未予追求刑事责任的十名当事人进行了行政处罚,考虑到案件性质恶劣,社会危害性大,因此普遍采取在法律规定的幅度内从重处罚,共计涉案物品货值2.55万元,没收违法所得2.55万元,罚款11.58万元,罚没款合计14.12万元。

加强行业作风建设。组织制定并实施了《通州药品监督稽查大队政风行风建设实施方案》。召开专题动员会,进行安排部署,组织科室学习《2010年通州区民主评议政风行风工作实施意见》,向社会公开具体的服务承诺和行风建设目标,发放了调查问卷和征求意见函,深入乡镇调研,广泛征求社会各界的意见和建议,并制定了详细的整改方案,将整改落实情况向社会进行公示。

四、其他工作

加强财务管理,认真把关,签批或审核发票。针对全年经费紧张的局面,配合局主要领导到省市局积极争取。全年局机关财务运转正常,顺利通过市局的审计并受到好评。作为一名协管者,作出了应有的辛劳。

作为局党组与局长室的一员,积极履行份内职责,积极配合与支持其他领导的工作,齐力协助支持主要领导决策与管理。

存在不足:工作上还存在一定的惰性,对政治理论与监管业务的学习时有松懈,参加稽查一线检查的频繁不高;工作中时有急躁,有时不太注意方式,处理问题的艺术性不强,往往影响效果;对分管科室,工作质量上要求提得多,有时近于苛刻,而生活等方面的困难关心得少。以上不足,力争来年改正。

食品药品监管局稽查大队述职报告

深入开展药品市场专项整治活动,组织力量集中开展了人血白蛋白、人用狂犬病疫苗、植入性骨科器械,以及药品挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品经营许可证》等违法违规行为的专项检查;依法查处了假冒药品单硝酸异山梨酯片案,依法取缔了伪造合法经营企业资质证明、票据无证经营药品案5起。通过严格执法,树立了药品监督系统-的良好社会形象,同时对药品领域制售假劣药品的不法分子给予了极大的震慑,保持对药品医疗器械违法犯罪活动的高压态势,对稳定全市药品和医疗器械市场发挥了重要作用。

二是专项整治工作效果明显。专项整治工作的深入开展,能够较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题。继续开展了打击制造邮售假药违法行为的专项整治,加强与有关部门的协调配合,形成工作合力;强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为;加强对医疗机构制剂的监管,对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处;加强对麻醉药品、精神药品、疫苗、血液制品、一次性无菌医疗器械等产品的监管;加强对已通过认证的药品生产、经营企业的监管,查处违法gmp、gsp规定的行为;收到了明显的成效。

三是部门、地区配合得到加强。防范和打击制售假劣药品违法行为的监管网络得到进一步巩固,特别是加强了苏鲁豫皖四省药品稽查协作机制,加强了与整规办、公安、工商、邮政等部门的交流与合作。

三、抓创新,稽查工作出现了新局面

一是深化改革药品抽验工作机制,充分发挥技术监督的效能。

药品质量监督抽验是药品执法监督的技术基础,是药品监督管理工作的重要组成部分,市局稽查大队充分认识到了药品质量监督抽验工作的重要性,克服了为抽验而抽样的思想,为完成抽验计划批次而抽样的思想。稽查大队增强了大局意识,不断更新观念,牢固树立技术监督为行政监督执法服务的思想,药品检验要为稽查办案服务,充分发挥技术监督作用,为打击制售假劣药品违法犯罪行为提供技术支持。

根据省局稽查局调整的计划性抽验与日常监督抽验的比例,稽查大队结合对涉药单位的日常监督检查,加大了日常监督抽验批次,扩大监督覆盖面。

二是建立了日常监督抽验内部考核指标,强化药品抽验经费使用效率。通过举办药品抽样培训班等形式,不断提高稽查抽样人员的业务素质,提高识别假药的能力,在各级稽查队伍中全面推开药品抽样工作,每名稽查人员都能熟练掌握药品抽样知识,基层抽样工作纳入市局对区(市)局的考核内容之一。为提高药品监督抽验效能及药品抽验经费使用效率,建立了日常监督抽验内部考核指标,要求各区(市)局日常监督抽样检验不合格率不得低于20%;其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%。

三是继续加强了药品快检工作。市局加强了对区(市)局药品快检工作的考核,加大对区(市)局药品快检工作的业务培训,提高了快检工作的业务水平。针对基层监管力量薄弱、农村药品质量安全隐患多的现状,充分发挥快检作用,在基层稽查执法中,利用现有设备,对可疑药品进行快速鉴别检测,为查处假劣药品提出初步意见,对可疑药品进行暂控,需要做进一步检验的,及时送上级药检所检验。严格按照省局要求每个县局快速鉴别批次不能少于300批,送检不合格率不得低于25%的指标,加强对区(市)局药品快检工作的考核。

四、充分发挥药品检测车作用提升药品监督稽查能力

2007年4月,省食品药品监督管理局为我市装备药品检测车在正式投入使用。自2007年3月底药品检测车装备到位来,通过完善制度,强化宣传,注重培训,初步发挥了药品检测车适基层运行及其高效快捷的整体效能。

(一)领导重视,药品检测车运行保障有力。2007年3月底,省局将药品检测车正式配备到我局,局领导高度重视,立即成立了由局主要领导负总责、分管领导具体负责的“药品检测车管理运行领导小组”,明确由稽查大队和药检所直接负责药品检测车的运行管理,稽查大队和市药检所各指定二名药品监督人员、药学专业技术人员具体参与检测车的每次运行和操作。为保障药品检测车的顺利运行,我局及时划拨了专项资金,专门配备了专用车库存放药品检测车,安排专人负责保存笔记本电脑,并为药品检测车购买了保险。为扩大影响,强化宣传,我们还举办了由全市稽查人员参加的“**市药品检测车运行情况分析座谈会”,市局稽查大队和药检所多次召开会议研究最佳的运行方案,探讨如何解决检测车在实际运用中遇到的实际问题,努力发挥药品检测车最大的监督效能。

(二)完善制度,药品检测车管理有序。为确保药品检测车有效运行和规范管理,充分发挥其高效快捷的初筛功能,按照省局、省所的要求,我局制定了《**市药品检测车运行管理办法》,加强对药品检测车的运行管理,为保证药品检测车运行的覆盖率,根据我市特殊的地形、地貌和人口分布情况,针对不同的监管区域,我们还制订了《药品检测车年度运行计划》,明确了药品检测车每月到2个区市,每区市运行二周。同时,我们还建立了《药品检测车数据上报制度》和规范的《药品检测车档案》。为药品检测车的安全、高效、快捷运行提供了强有力的保障。

(三)加大宣传,药品检测车运行的氛围浓厚。药品检测车不仅有其识别假劣药品的先进技术,同时对制售假劣药品的违法行为具有巨大的震慑力。我局在药品检测车配备到位后,在**日报发了题为“我市第一台药品快速检测车正式投入使用(配发照片)”的新闻,并同时在**市食品药品监督管理局网站上发放,部分区市(局)利用药品检测车启动运运行之机,邀请相关媒体记者进行跟踪宣传,先后在电台、电视台和报刊发表文章营造了浓厚的舆论氛围,取得了良好的社会影响。

(四)加强培训,车载技术人员业务素质不断提高。为保障药品检测车能按计划有效运行,我局成立了“药品检测车及车载技术人员培训工作领导小组”,利用每周一次的业务学习时间和全市食品药品医疗器械稽查工作会议之机,对全市稽查人员进行普及性培训。在检测车运行到各区(市)时,由指定的参训人员具体负责操作,逐步实现市局统一调度,区(市)局独立抽样检测的新格局。这样既培训了操作人员,又降低了运行费用。稽查大队把省局省所培训班讲义及快检车数据库中载明的能够快检的品种目录印发至有关业务人员,人手1份,组织认真学习,并将药品检测车开进区(市)局、药检所,请参加省局省所培训的同志现场讲授和指导,让有关人员现场观摩和操作,收到了较好效果。

(五)计划运行,药品检测车整体优势初步发挥。药品检测车严格按计划运行,使得药品检测车的运行始终保持安全、合理、有序,2007年,药品检测车运行近7200公里,耗油近1400升,覆盖5区1市85个单位,现场检测药品品种461个,1258批次;向市药检所送样58个品种,106批次;经检验认定为假劣药品9个品种,12批次。

实践证明,药品检测车不仅是“监检结合”的平台,还是“监检结合”的重要纽带。我局药品检测车在开展以药品近红外检测法为主要检测方法的同时,还计划相继开展药品化学检验方法、药品薄层色谱法和显微镜法。9月份,我局为快检车配臵了专用的澄明度检测仪,效果较为明显。

五、认真抓好《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》等法律法规政策的贯彻落实,推进稽查业务培训和执法规范化建设

《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(下称《特别规定》)和《国家局关于印发〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》(下称《实施意见》)颁布施行后,**市局高度重视,于2007年9月27日举办了有全市药品稽查人员参加的《特别规定》及其《实施意见》培训班。全体参训人员对《特别规定》和《国务院法制办就%26lt;特别规定%26gt;答问》,以及国家局印发的《实施意见》进行了全文学习。强化稽查执法人员《特别规定》及其《实施意见》、《山东省药品使用条例》和《药品流通监督管理办法》等为主要内容的法律法规培训,在日常稽查中深入开展了《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的普及工作,在全社会营造了贯彻《《特别规定》及其《实施意见》、《条例》和《办法》的良好氛围。

努力提高业务理论水平和现场办案能力,规范执法行为,提高执法水平。近年来,我市食品药品监管系统以科学监管理念为指导,认真落实国家局、省局稽查工作的各项部署,在对涉药违法违规行为严厉打击的同时,始终把提高稽查案卷质量作为一项重要工作来抓。自2005年起,我市食品药品监督管理系统就在全省率先开展了药品监督行政处罚案卷质量评查工作,坚持不懈地推进规范化办案,不断提高案件办理质量;多次在系统内部进行案卷制作规范化培训,提升稽查队伍整体素质,并积极探索通过计算机系统规范文书制作。特别是省食品药品监督管理局于今年十月份组织开展全省药品稽查案卷质量评查活动以来,市局领导对本次评查活动高度重视,要求市县两级稽查机构积极准备,认真自查,以“把每一个案件都办成铁案”为原则,在证据收集、执法文书制作上下功夫。为此,市局召开了专题会议,成立了自查领导小组,在主管领导的亲自带领下,对市、区(市)局稽查案卷质量进行了严格的自查,同时,通过案卷讲评、评查结果复议等制度,促进各单位相互学习、取长补短,使案卷质量进一步提高。在最近结束的全省药品稽查案卷质量评查工作中,我市食品药品监管系统取得了市级局得分第三名、县级局得分第四名、市县局综合得分第三名的好成绩。得到了省局考评组的充分肯定和通报表扬。

六、强化措施,完成其他工作任务

稽查大队在做好案件协查工作的同时,按照要求及时将上季度向外省发函协查和承办协查情况汇总上报;做好省局交办案件的查处工作,尤其是省局转来的案件,严格按照要求及时上报查处结果,未按期结案的及时说明情况;稽查大队按照职责分工,认真做好了不合格药品检验报告书的传递和省药品质量公告发布前的核查工作,另外,提高重视程度,避免了迟报、漏报的问题,认真做好假药信息、稽查统计、较大案件等的上报工作。

2008年工作打算

2008年,稽查大队按照市局工作安排,根据稽查大队工作职责,在做好市局计划工作的同时,重点开展以下几个方面的工作:

一、查处制售假劣药品、医疗器械违法行为。继续开展专项整治工作,较好地解决群众关心的热点和药品监管的难点问题:(1)强化日常稽查,充分发挥9600111举报电话的作用,积极扩大案源;(2)加强日常监督检查力度,增加稽查频次,发现违法问题及时处理;(3)狠抓大案要案查处,依法查处一批违法违规生产、经营、使用药品的行为和典型案件,加强药品医疗器械挂靠经营、超范围经营、超方式经营、走空票、体外循环、出租出借《药品、医疗器械经营许可证》等违法违规行为的专项检查,对涉嫌构成犯罪的,及时移交公安部门处理;(4)继续开展打击制造邮售假药违法行为专项整治,加强与有关部门的协调配合,形成工作合力;(5)强化对城乡结合部、农村药品市场的监管,打击以搞义诊、义卖、药品宣传等形式变相销售假劣药品的违法行为;(6)加强对医疗机构制剂的监管,对不按标准配制、私自配制、擅自对外销售等违法行为严肃查处;(7)特别加强对疫苗、血液制品、注射剂、植入性及大型医疗器械等产品的监管;(8)加强与公安、工商、卫生等部门的协调配合和边界省份稽查的联防协作,重点打击边界地区存在的制售假药违法行为,坚决取缔地下造假活动。

二、深化药品抽验机制改革,认真完成省局下达的药品抽验任务。扩大监督抽验覆盖面,明确日常监督抽验内部考核指标,日常监督抽样检验不合格率不得低于20%,其中中药材、中药饮片品种抽样比例不得超过30%;加强药品快鉴工作,每个区(市)局快速鉴别批次不能少于300批,送检不合格率不得低于25%,严格执行并逐步完善《**市药品质量监督抽验、检验(快检)工作考核办法》。

三、充分发挥检测车检测功能,提高监督抽验的针对性。严格按照国家局、省局的总体安排和要求,精心组织、周密部署,认真贯彻“掌握信息,快速筛查,靶向抽样,目标检测”的原则,建章立制,明确目标,规范运行,积极探索,创新检测方式,力保药品检测车全年出车天数不少于有效工作日的50%,检测车监督检查城乡覆盖率达到80%;(城镇以药品经营企业和医疗机构为基数,农村以行政乡为基数计算),假劣药品阳性检出率达到30%-40%,药品监督现场检查记录、《药品快检取样及检测情况通知书》完整、准确。充分发挥检测车的作用,努力提高监督抽验的针对性。

四、规范执法行为,提高执法水平。继续深入开展全市稽查办案案卷质量评比活动,进一步规范执法行为;择机开展全市稽查人员稽查业务大比武活动,努力提高全市稽查人员识假打假的能力和办案水平;提高药品安全应急反应能力,依法、及时、有效地处理各种药品、医疗器械突发事件,最大程度地保障群众的用药安全;筹建全市假劣药品信息库和药品抽验信息库,并逐步推行药品稽查监督日志和执法文书制作系统,整体提高稽查办案办公自动化管理的水平。

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