食品药品监督管理局工作总结
2020-03-02 08:12:30 来源：范文大全收藏下载本文
食品药品监督管理局 分局
2011年工作总结
2011年，在 食品药品监督管理局和 区委、区政府的正确领导下，我局始终坚持以监管为中心，以服务为天职，以保障全区人民群众饮食用药安全为目标，全面履行新体制新职能，切实做好食品药品监管工作。现将我局2011年全年工作情况总结如下： 2011年主要工作
一、机构改革平稳推进
（一）、充分发挥政府“抓手”作用，积极推进食品安全综合监督工作。
今年上半年，在政府机构改革职能调整未到位之前，我局继续认真履行食品安全综合监管职责，充分发挥政府“抓手”作用，克服人员少，任务重，办公设施没到位等重重困难，加大协调力度，加班加点，保质保量地完成了市局和区食安办布臵的各项食品安全监管工作，切实保证了我区公众食品安全。
1、人员平稳过渡。按照市局的统一部署和“三定方案”，我局积极配合市局与区政府办好各项交接手续，于今年7月份完成了全部移交工作，食品药品监管工作职能和人员已平稳调整到我局，共接受划转人员 名。明确了新体制下的主要职责、机构编制等规定，并调整配臵内设机构和人员，落实职能定位。重视队伍建设，严格选人用人程序，完成了中层干部任命工作，初步建立人员搭配合理、工作运转高效的干部激励机制。
2、井然有序接管餐饮服务监管职能。5月26日，我局正式接管消费环节餐饮服务监管职能。为了使职能交接后餐饮监管工作能良好衔接，确保工作的不松、不乱、不断，我局充分发挥了新体制的监管优势，从服务经济社会发展的大局出发，积极与卫生部门协调沟通，在最短时间内完成了交接工作，并在第一时间派驻工作人员进驻区行政服务中心大厅，履行餐饮服务许可职能。与此同时，为履行好新职能，我局采取了一系列措施：深入开展各项调研，摸清行业发展和监管现状，学习区卫生监督所监管经验，思考创新监管思路。注重建章立制，制定工作制度，建立起一系列餐饮服务食品安全监管制度和工作机制，完善了餐饮服务食品安全监管的基础性工作，包括设定并公布餐饮服务许可办事程序、投诉及咨询电话；制定餐饮服务环节监管工作指引、重大活动餐饮服务食品安全保障工作操作手册、食品安全举报投诉处理办法和食物中毒应急处理预案；开展食品安全监管人员的业务培训等。开展餐饮环节专项整治和食品抽检，实现了
2 新增职能工作的平稳过渡。
二、加强食品安全监管，确保公众饮食安全
（一）加大对餐饮单位的监督检查。全年共出动执法人员 人次，出动检查车辆 车次，取缔无证经营餐饮单位 家，对严重违法违规经营的餐饮单位进行查处，立案5件（目前已结案），没收违法所得 万元，罚款 万元。
（二）开展各类专项整治活动，全面加强食品安全监督
1、开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治情况。我局以火锅店、中小型餐馆、学校食堂为重点展开食品添加剂专项监督检查。监督检查结果表明，没有发现餐饮服务单位非法添加非食用物质和滥用食品添加剂的违法行为。监督检查人员对检查中发现的记录不完整、标识不清楚等问题提出了责令整改意见，要求餐饮服务单位立即整改，并继续抓好食品添加剂专项整治自查自纠工作、开展从业人员培训、把好食品添加剂购进验收关和安全使用关，规范使用食品添加剂，确保餐饮服务环节食品安全。
2、餐饮环节“地沟油”整治和餐厨废弃物管理专项检查工作。9月16日起，我局对以小餐饮、火锅店、川味馆为重点的餐饮单位进行检查，严厉打击食用油购进渠道不明，使用“地沟油”的违法行为。此次行动中，共检查辖区餐饮单位 家，其中取得《餐饮服务许可证》的有 家，未取得
3 《餐饮服务许可证》的 家。均未发现使用“地沟油”的违法行为。
3、做好高考、中考、“十一”等重大活动的食品安全保障工作。为保障高考、中考“十一”期间安全用餐，我局派驻执法人员到各个考点，24小时定点监控考点及周边重点区域的就餐场所，确保大型活动期间饮食安全。执法人员整个监察过程要做到“七要”：巡查要有痕迹，记录要详细，思想要重视，监管要到位，案件要查处、问题要请示、信息要反馈。2011年 高考、中考、“十一”期间，全区未发生一起食品安全事故。
4、开展保健食品摸底排查工作。为切实加强对保健品市场的监管，规范保健品市场，7月14日至7月22日，我局对 的保健品销售市场进行了摸底排查。重点对商品外包装、生产日期、保质期、标签标识、批文批号等方面进行检查，并在食品经营企业自查表上对各类保健食品进行逐一登记。努力做到防患未然，不发生安全隐患
（三）、严格我区餐饮单位准入
为进一步加强对我区餐饮单位的监管，全面提升餐饮行业质量安全水平，保障餐饮消费环节食品安全，我局在餐饮服务单位的新办及许可证的延续、变更、补发、注销环节中，严把餐饮单位准入程序。一是严格资料审查。对照国家有关餐饮服务许可的各项法律法规，对申请人提供的申请资料严
4 格审查；二是严格现场核查。严格按照《餐饮服务许可审查规范》及《餐饮服务食品安全操作规范》要求，对申请人的餐饮服务生产经营场所认真检查；三是严格培训教育。注重对餐饮服务从业人员特别是餐饮管理人员体检情况的核查和食品安全操作技能及法律法规知识的考核。做到许可工作软硬件设施两手查，两手抓。截止2011年12月份为止，我局全年共发放餐饮服务许可证书 张。
三、加强药械监管，确保公众用药用械安全
(一)、加大对药械市场的监督检查
截至目前，我局共出动执法人员 余人次，检查单位 余家次，监管覆盖面100%；一般程序案件立案 起，结案 起，结案率100%，听证案件立案 起，结案 起，结案率100%；接到协查函 件，核查 件，核查率100%；办理大案要案 起，移交公安机关案件 起，移交犯罪嫌疑人 ；收到举报 件，受理核查举报 件，举报核查率100%；入库罚没款 万元。
（二）、按计划完成全年药械抽验任务
对流通环节基本药物实施抽验，完成抽验计划 批次，确保基本药物在流通环节的质量安全。根据市局下发的医疗器械抽样计划和品种目录，结合我辖区日常监督检查计划，我局已对医疗器械经营企业抽样1批，对医疗机构使用的器械抽样 批，并及时报送省医疗器械检验所检验。
（三）、严格药械经营企业市场准入
2011年来，受市局委托对辖区内新开办及变更药店进行验收、对药品经营企业变更行政许可事项进行了初审，全年共按时完成了市局委托药品经营企业行政许可现场检查验收任务 家次；收到市局委托验收医疗器械经营企业 家次（新开办 家、变更换证 家），在所有的验收企业中，通过验收的有 家，因达不到验收标准未通过的 家，通过比例为83.9%。。在验收的过程中，执法人员认真履行职责，严格按照省局制定的医疗器械经营企业现场检查验收结论对企业进行验收，对达不到验收标准的一律否决。在验收过程中对达不到验收标准的企业详细讲解不合格的项目及原因，注意工作方式，消除和避免监管当事人的敌对情绪，廉洁秉公执法，杜绝吃拿卡要。督促新开办企业负责人及质量负责人到市局参加医疗器械法律法规培训和考试。
（四）、加强药品不良反应监测
已按照市局要求对辖区内药械生产经营企业的从业人员进行药品不良反应和器械不良事件上报的培训，并开通了新的不良反应及不良事件的上报端口，并督促辖区内药械生产和经营企业真实完整的上报各种不良反应。
（五）、加强药械专项检查
1、进行抗菌药物专项整治 依照市局2011年重点工作安排，开展抗菌药物专项整治行动，对辖区内药品零售企业
6 进行监督检查，结合日常监管对辖区内 家药店监督检查422次，对驻店药师不在职在岗、不凭处方销售处方药等违法行为下达责令整改通知书 家次，警告 家次。
2、开展中药材、中药饮片购销行为专项整治 按照国家局《关于加强中药饮片监督管理的通知》（国食药监案[2011]25号）的要求，开展专项治理，要求中药饮片经营企业、医疗机构从合法的生产企业、经营企业购进，严厉打击非法渠道购进行为。
3、开展含麻黄碱类复方制剂专项检查 按照国家局《关于开展含麻黄碱类复方制剂流通领域专项检查的通知》的要求，以及省局、市局的工作安排，我分局积极开展含麻黄碱类复方制剂专项检查，要求企业对含麻黄碱复方制剂进行严格管理，对批发企业要求其必须指定专人管理，建立台账，严格执行进货检查验收制度，严格核实购销企业的资质并建立档案，对产品流向必须有台账。对零售企业要求其严格执行购进验收制度，审核购进企业资质并建立档案，对销售对象严格掌握一次销售不超过五个最小包装，通过上述措施，促进了辖区含麻黄碱类复方制剂经营企业内部管理的制度化和规范化。
4、认真开展集中整治终止妊娠药品专项行动 深入贯彻落实全国集中整治非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠行为专项行动电视电话会议精神，依法严肃
7 查处违法违规销售终止妊娠药品的行为。截止到11月底，我局共出动了车辆 台次、人员 人次，结合日常监管对全区药品批发、零售企业、医疗机构经营终止妊娠药物进行了一次专项突击行动。此次专项行动共检查了 家单位，其中药品批发企业 家、连锁门店总部 家、药品零售企 家、医疗机构 家。
5、开展隐形眼镜专项检查。共检查眼镜经营企业27家，有5家属于有《医疗器械经营企业许可证》的合法企业，17家为眼镜店（不经营隐形眼镜），5家为无证经营美瞳类隐形眼镜，对无证及违规经营的企业已予以立案查处和取缔。通过专项行动，有效的规范了隐形眼镜经营市场。
（六）加强特殊药品监管
辖区内共有18家药品批发企业有特殊药品经营资质，正常经营的有16家，2家停止经营，我科对上述特药经营企业实行动态监管，要求企业对特殊药品的进货、销售、库存的数量及流向及时上报我局，并每个季度一次对上述企业进行特药的监管。管城辖区已批准的特殊药品零售连锁总店数1家（为张仲景大药房），门店（含单体店）数均2家（均为张仲景大药房下属门店），监督检查发现辖区内药品零售连锁总部、门店均没有经营特殊药品。
（七）、着力加强医疗机构制剂监管
对辖区内4家医疗机构制剂室建立监管档案。按照《医
8 疗机构制剂许可证》验收标准对辖区内4家医疗机构制剂室进行了全面检查，今年共监督检查2次，重点检查了是否按标准投料、原辅料、包装材料是否检验、制剂成品是否按标准全检、是否有违法配制制剂的情况等，已督促企业对检查中发现的问题及时整改到位。
（八）、加大药品广告监管情况
指定了专人负责药品广告监管工作，基本熟悉药品广告的有关规定并且每月能及时向郑州市局上报违法药品广告监测报表，全年共报送违法药品广告20起。
（九）、加大药品批发企业的整治工作
辖区内共有药品批发企业23家，为治理药品批发企业挂靠经营，体外循环及代开发票行为，我局建立了药品监管动态管理系统，该系统包括两个方面，一是建立监管档案（档案包括公司经营许可证等资质、员工花名册及职务身份信息、各类印章印模、业务授权委托书样单、出入库单据及增值税票单据票样、业务人员身份证及授权委托书复印件、公司守法经营承诺书、经营品种概况），通过档案掌握公司基本信息。二是与软件公司合作研发药品经营监管软件，对批发公司进行电子监管，实时掌握公司经营情况，及时了解公司动态(目前电子监管工作正在积极筹备中，初步计划是现建立几个试点企业，在取得良好监管成果后向全区所有药品批发企业以及药品零售企业逐步推广)。
四、机关队伍建设进一步提高
（一）、努力抓好“四建”，树药监部门新形象
1、建基础。今年是我局的建设年，分局刚刚成立，人员初步到位，经费主要来自市局和区财政。因此抓基础设施建设需要取得政府的支持。我们局成立后，坚持做到“两个自觉”，一是自觉地破除头脑中“怕困难，不好干”的思想障碍，立足现有条件，扎扎实实地组织好我区的食品药品安全工作，先自建威信，取得市局和区政府的肯定。二是自觉地破除头脑中“等、靠，不会干”的思想障碍，主动向市局和区政府汇报工作，积极做市局和区政府的工作，首先解决没有办公场所的困难。经过不间断的努力，现已搬到了新的地点，有十七间办公室、一间会议室，建筑面积为330平方米。解决办公条件后，我们又设立了食堂和多功能会议厅，解决了“机关就餐难”的问题，在市局和区政府的重视和支持下，经过努力，我们从无到有，从小到大，逐步地改善了基础设施，为食品药品监管工作提供了必要的支撑和保障。
2、建机制。今年以来，我局紧紧围绕“制度建设年”活动，深入探讨、摸索，建立健全了一系列的单位规章制度。通过完善制度建设，建立长效机制，不断提高整体管理水平，全力打造行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的党政机关。一是抓好领导班子队伍制度建设。促使每位领导班子成员都能够自觉按照制度要求办事，完成制度规定的学习任
10 务和工作指标，以自己的模范作用赢得职工的真心拥护，较好地促进领导班子“讲团结、守纪律、集思广益、互相尊重”良好风气的形成；二是抓好职工队伍制度建设。使各项工作和每个岗位都有章可循，有据可依，从根本上建立起科学的管理机制，规范职工的职业行为，调动大家的积极性和创造性，进而形成人人奋勇争先的良好局面；三是抓好业务工作制度建设。逐步形成一套“有章可循、有章必遵、违章必究”的行之有效的行政执法管理制度，提高业务水平和服务质量；
3、建队伍。一是积极参加市局组织的各种业务提升培训情况。培训涉及药品安全日常监管、医疗器械监管法规及基本知识、药品流通行政许可及日常监管、执法文书的制作及使用、药品稽查工作要领、餐饮服务食品安全投诉举报受理及突发事件的应对与处臵、餐饮服务许可与审查、重大活动餐饮服务食品安全保障、餐饮服务食品安全操作规范等多个内容。通过培训学习，使大家进一步熟悉食品药品监管工作形势、缩短适应工作岗位的过程，为公众饮食用药安全提供更有力保障。二是开展“一周一讲堂”活动。我局创新学习培训平台，利用每周五下午时间，开展“一人一讲堂”活动。通过课程交流全面提高机关干部队伍整体素质，努力建设一支能干善干、快捷高效、清正为民、创新一流的监管队伍。
4、建文化。和谐的团队、和谐的事业是我们局成立以来一直的追求，为推进我局文化建设，进一步激发工作动力，构建和谐环境，我局今年先后组织了公文写作比赛、演讲比赛、观看电影、文艺演出等活动，得到了全体干部职工的积极响应，踊跃参与。这对于加强和改进新时期思想政治工作，推动药监系统精神文明建设，促进干部职工全面发展具有重要意义。
（二）加强党风廉政建设
1、全面落实党风廉政建设
按照上级主管部门及区委、区政府的要求，对党风廉政建设目标责任内容进行量化分解，科学制定目标任务，定期检查保证党风廉政建设各项工作落到实处，按照“一把手”负总责，领导班子成员要认真履行“一岗双责”，统一研究，统一部署，统一落实，统一检查，一级抓一级，一级带一级，把党风廉政建设和反腐败工作的各项任务进行分解，落到实处。
2、完善反腐倡廉制度
健立健全我局党风廉政建设工作机制，推进政务公开和党务公开，加强基层民主建设，加大廉政督查力度。坚持标本兼治，纠建并举，积极推进效能监察工作机制建设。不断创新工作方法，健全完善民主评议制度。加大对行政执法的督查力度，落实纪检监察工作责任制。
3、提高干部廉洁从政意识
加大对食品药品执法人员药检人员的廉政教育。要求每一个干部职工，特别是局领导班子成员始终站在讲政治的高度，始终保持清醒的头脑，坚持原则，廉洁执法。
五、存在的问题和困难
（一）监管工作开拓创新不够，工作亮点和特色不够明显。
（二）监管体制机制和职能尚未完全理顺，于《食品安全法》赋予的职能职责还不太衔接，一定程度影响了工作的正常开展。
（三）食品药品安全宣传工作还存在面不够宽、度不够深的问题，宣传工作的力度和广度有待进一步加大。
（四）基础建设资金缺口大，筹资难度大，有待于争取市局和区政府的给予支持。
（五）我局大部分工作人员并未从事过食品药品执法稽查工作，对相关的法律法规及工作程序并不熟悉，这也导致执法程序不熟悉，执法文书书写不严谨等诸多问题。 2012年工作计划
我局将继续深入学习党的十七届六中全会精神，以科学发展观为指导，积极进取，大胆创新，攻坚克难，在市局和 13 区委、区政府的正确领导下，努力实现食品药品监管工作再上新台阶。
1、继续深化机关队伍建设，塑造勤廉双优形象。以创建学习型机关为载体，积极开展软、硬件设施建设，进一步加强党风廉政建设和作风建设，全力打造廉洁从政、风清气正的干部队伍。
2、加强餐饮服务食品审核工作。积极履行餐饮服务食品安全监管职能，加强餐饮服务许可环节管理；坚持严格标准、依法审核、保证时限，做好《餐饮服务许可证》的受理、核查、发放工作；组织开展餐饮服务食品从业人员教育培训，全面提升餐饮服务行业食品安全意识和水平。
3、突出抓好执法人员、从业人员的培训工作。以《食品安全法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》宣传和培训为重点，组织全区食品药品从业人员进行培训，促进全市餐饮及涉药单位规范化管理水平上新台阶。
4、继续规范药械市场秩序。继续开展药械经营单位检查验收工作，推进药品分类管理工作，加强处方药管理以及药师在职在岗情况检查，进一步规范药械市场秩序。
5、积极开展专项整治行动。强化餐饮、药械日常监管，继续保持打假治劣高压态势，积极开展各种安全专项整治行动，狠抓关键环节，加强重点区域、重点部位的市场监管，
14 不断促进规范经营。
二〇一一年十二月九日
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