2020-03-02 04:09:43 来源:范文大全收藏下载本文
2017年度工作总结及2018年度工作计划
2017年工作总结
一、2017上半年度工作总结:
2017年上半年的主要工作在于逐步熟悉各产品的生产工艺过程和现场管理中的关键问题,同时在学习的过程中发现和辨别生产工艺及现场管理中存在的不足。
2017年上半年,在颗粒、压片和糖衣等关键生产岗位,基本做到了各产品及时跟踪和动手实践,熟悉了各产品生产过程中比较常见的问题和关键工艺参数:
(1)颗粒:熟悉了各产品粘合剂的加入量、搅拌时间和软材成型的大致程度;根据实际情况和压片要求修改了颗粒工艺规程(主要修订了粘合剂的用量和搅拌时间,增加了电流值作为关键控制参数,也对部分压片困难的产品进行了制粒、整粒筛网目数的调整)
(2)压片:重点了解了各产品关键质控参数,对压片过程中常见问题有了直观认识,总结出压片班操作人员存在的不同压片习惯(一部分倾向偏重压片,一部分习惯正常片重,给压片折片重带来了较大难度和风险)
(3)包衣:在糖衣班跟班学习中重点注意了各包衣层的主要作用和加入方法,了解了包衣温度、干燥时间、焖锅控制和外界环境对交沙质量的影响。
同时,现场管理方面,在日常生产中积累了人员管理和物料摆放的相关经验,更是在一次次国内外检查中锻炼了自己整理现场、注重细节的能力。
2017年度工作总结及2018年度工作计划
二、2017下半年度工作总结: (1)回顾7月份下半年工作计划:
(重点解决如下问题)
A生产工艺方面:
① 罗红霉素薄膜衣片表面麻点 ② 黄豆苷元片压片困难 ③ 盐酸左旋咪唑片片重不够稳定 ④ 新速效表面暗斑 ⑤ 交沙霉素颗粒流动性不好 B现场管理方面:
① 物料暂存空间不够,时常占用包衣干燥间
② 中转与生产安排不协调,中夜班所需物料摆放走廊现象严重
③ 应检时,公共区卫生职责划分不明确,存在推诿现象 ④ 泡罩班上片操作人员裸手操作,对水分敏感品种存在质量风险
⑤ 车间内同时存在多套记录,应检时容易出现纰漏
C 批生产记录的设计和填写:
① 许多产品生产记录存在着设计问题,不便于理解和填写,同时因为产品包装规格和工艺已发生变动,原版批生产记录急需及时修改调整;
② 由于各品种生产批次较少且生产记录设计不统一,操作人
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员往往混淆计算方法导致填写错误。 D 产品收率方面:
① 盐酸左旋咪唑片现阶段由于采用65冲压片机压片,吸尘细粉严重(每批约17kg,折合约20万片),同时原料含量不稳,通过片重折算难以达到收率要求;
② 批量较小的品种,由于固定损耗存在,相对收率不高; ③ 交沙霉素压片收率受颗粒影响严重,颗粒流动性不好时细粉浪费过大。
(2)2017年下半年工作总结: A生产工艺方面:
① 罗红霉素薄膜衣片表面麻点:经过下半年逐步摸索得出,制粒保证粘合剂用量和搅拌时间,使罗红霉素软材制得较好,然后采用14目薄网制粒(因厚网难以挤出),16目整粒(使颗粒细而匀),同时水分应控制适中(2%~3%),太湿可能粘冲(>4%),太干则硬度较差、片面较糙。但是在实际生产中也不时还有麻面产生,片面不耐磨,下一步主要从包衣方面改进,调整包衣液喷速和喷头距离,使素片在短时间内表面尽量附一层膜,减少片面直接摩擦。 ② 黄豆苷元片压片困难:下半年黄豆苷元片的工艺摸索主要集中在控制水分方面,但限于控制范围(3%-4%)较窄,前两次均收得较干,而111001批虽水分合适,但因原料性质有所变化依然压片困难。综合分析可能还是应该从处方上
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有所调整,内加PVP,然后以纯化水做粘合剂的方法是否可以调整为PVP按比例内外加。
③ 盐酸左旋咪唑片片重不够稳定:经过实践,采用槽型混合机制软材(50%酒精11KG做粘合剂,搅拌6~7分钟)制得颗粒压片片重较稳,而采用高速制粒机制软材则较难控制,易出现片重和吸尘细粉的矛盾。
④ 新速效表面暗斑:经过实践,只要保证每料制粒过程的均匀性(粘合剂加入量和搅拌时间一致)便可以继续制粒,不必担心出现色差而采用直接烘盘的方式。
⑤ 交沙霉素颗粒流动性不好 :交沙的颗粒工艺较为成熟,其搅拌时间一般不变,但可适当增加粘合剂玉米淀粉的用量,使颗粒适当做好,同时经过实践,每料及时清理制粒机上挤在锅壁的物料也较有效果。最后通过调节压片机料斗的位置基本解决了这一问题。 B现场管理方面:
① 物料暂存空间不够,时常占用包衣干燥间:因下半年生产量较大,包衣干燥间仍有暂用现象,但能保证了物料区分和房间卫生(一般仅用于连续批号的颗粒存放)。 ② 中转与生产安排不协调,中夜班所需物料摆放走廊现象严重:下半年在包装班仍有存在,物料占地面积大,只能督促早班中转人员及时转运。
③ 应检时,公共区卫生职责划分不明确,存在推诿现象:下
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半年各检查前明确规定了各区域负责人员,遇特殊情况及时汇报及时调整,避免了责任真空。
④ 泡罩班上片操作人员裸手操作,对水分敏感品种存在质量风险:在生产现场严格要求,并在相关培训中重点强调了规范操作的重要性。
⑤ 车间内同时存在多套记录,应检时容易出现纰漏:应检前及时提出并提前准备,专人复核。
C 批生产记录的设计和填写:
易导致操作人员误解或填写不熟悉的地方,在巡岗时详细说明,及时培训;但因为即将面临搬迁,设备和工艺的重大改变,所以在涉及全面修改的地方计划在搬迁后重新设计。
D 产品收率方面:
① 盐酸左旋咪唑片:左咪吸尘细粉量受颗粒细粉量影响较大,使颗粒适当做好,压片装机时及时打磨刮板,能控制吸尘粉在17KG/料左右。而现在正在进行吸尘细粉的回收再利用(按比例溶于水中,搅拌促溶,抽滤得滤液,然后滤液与酒精配成粘合剂加入混合粉制粒,试验结果显示确有效果),若接下来能简化工艺、方便处理,便可为解决高速压片机吸尘细粉影响产品收率的问题提供一个很好的借鉴。 ② 批量较小的品种,由于固定损耗存在,相对收率不高:下半年的生产中,黄豆苷元、布美他尼、新速效等小产品基本实现了次品能返就返,较少出现残次品累积的情况。
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③ 交沙霉素压片收率受颗粒影响严重,颗粒流动性不好时细粉浪费过大:通过以上方法增强了颗粒流动性,同时回收利用接粉袋中接下的细粉,保证了交沙素片的收率(损耗由十多公斤每批减少为6~8KG每批)。
2017/11/23
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