药明康德实习报告
2020-03-03 11:51:41 来源：范文大全收藏下载本文
毕业实习报告
题
目： 学
生： 院
系： 专业班级： 学
号： 指导教师： 时
间：
实习报告
实习单位：无锡药明康德生物技术股份有限公司 实习岗位：质量控制
实习时间：2015年11月~ 2016年2月
实习目的：主要是通过对无锡药明康德生物技术股份有限公司的实习参观认识，使我对生物技术相关企事业单位有入门认识，对生物制药这个行业有初步了解，以及对GMP实验室的设计与布置，有了一次全面的感性认识，加深了我对所学课程知识的理解，使学习和实践相结合。从而培养综合运用基础理论，专业知识和处理问题的能力，提高政治思想水平、业务素质和动手能力。通过实习走向社会，增加社会阅历，接触更多的人，在实践中锻炼胆量，了解本专业的发展前景，为今后走向社会，服务社会做好思想准备和业务准备。
在药明康德的日子
一、实习单位及岗位介绍
药明康德是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发能力和技术平台公司，为全球客户提供创新医药研发服务。公司成立于2000年，总部位于中国上海，拥有10,000多名员工，在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任，以客户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的一体化研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。
药明康德始终坚持以研究为首任、以客户为中心，不断向新药研发产业链横纵延伸，拓展业务范围，打造开放式、全方位、一体化的研发服务技术平台。2006年继在天津泰达开发区投资建设了北方研究中心——天津药明康德之后，又投资落户苏州吴中经济开发区建设亚洲规模最大的GLP药物安全评价研究中心——苏州药明康德。2007年8月，药明康德迎来了其影响深远的一个里程碑——在美国纽交所上市，被誉为“华尔街首次
1 为中国的头脑买单”。
2008年1月，在完成纽交所上市后的半年内，药明康德又在新药研发一体化的道路上踏出了重要一步，完成了对美国生物制药和医疗器械服务供应商AppTec实验室服务公司的收购。合并后，两家公司的业务范围和专业技术形成互补，从而使药明康德的服务链延伸至大分子和医疗器械领域。至此，药明康德的服务范围已涵盖了小分子、大分子、医疗器械等多个研发领域，成为横跨中美两国的全球业务种类齐全的医药研发服务外包公司。
2010年，药明康德又斥资分别在无锡、武汉投资兴建了国际一流的生物大分子研发生产基地和药物先导化合物研究基地，实现在大分子领域的国内扩张计划和中西部战略发展。2011年，药明康德成立了全新的基因中心和注册事务及临床研发部门，为生物制药和临床研究业务的拓展迈出了第一步。2012年，药明康德先后与阿斯利康公司以及保瑞医药成立合资公司，集团在生物药研发以及临床服务方面的能力得到了进一步的增强。
药明康德正在全面推进和加强其开放式、全方位、一体化研发服务技术平台建设，以实现药明康德“使任何人、任何公司都可以利用这个开放式平台，更快、更好地研发新药，造福广大患者”的公司愿景。
我所在的部门是质量控制部，也就是简称QC，以下是我们所有 QC人员的工作职责。
1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验；
2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验；
3、负责检验仪器的日常维护清洁，并做好检测、管理和记录工作；
4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理；
5、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。
6、负责各车间所有成品检验所需样品的取样工作；
7、负责异常情况汇报；
8、负责填写检验记录，台账等；
9、负责异常情况报告，配合OOS、OOT调查
二、实习过程
2 三人行，必有我师焉。”每天在药明康德和这么多的工作人员在一起工作，真是学到了不少东西。在正式踏上工作岗位之前，公司安排人员专门对我们进行了培训。通过几次培训，我们对药明康德生物制药有限公司的历史背景、企业文化、生产管理、质量管理、市场开发等方面有了大概了解，简单的培训之后我们就被不同的人领到了不同的办公室，接下来是很长一段时间的文件阅读培训，主要包括安全规章制度、实验室的基本操作规范、良好的文件记录、SEMS实时监视系统使用和维护规程、以及浊度仪、酶标仪等仪器的使用和维护规范等等。其实当时很不能理解为什么要连续看那么多的文件？为什么不直接带我们去实验室进行技能培训？不过后来都渐渐理解公司的良苦用心了，从文件阅读培训入手让我们对以后要从事的工作环境、各种仪器的使用及维护方法都有了初步的了解。文件阅读培训完了之后，理论知识也积累到了一定的程度，我们都通过了二级培训，接下来就是大家期待已久的三级培训了，也就是技能培训。技能培训的内容相对比较简单，我培训的pH的测定。技能培训结束，我们的人员资格认定的内容就全部完成了。
通过了技能培训后终于可以自由进出实验室了。从此很长一段时间我开始跟着组里老员工去实验室，他们做实验我就在旁边看，遇到不懂的就问，公司有很多的项目，每个项目都有一个简称，跟着老员工我学会了WBP
212、WBP2
36、WBP285项目的外观及澄明度的检测、还有细胞的传代和复苏、蛋白浓度的检测。15年1月份的时候总公司要进行5S(整理、整顿、清扫、清洁、素养)检查，当时领导要求每个小组需出一人去做自己组的5S，作为组里唯一的一个实习生，当然就顺理成章的是我去完成这项任务了。各种仪器设备不光要定位，还要定量。说实话那是一项很繁琐的工作，但在比我早到公司的实习生和正式员工的指导下我顺利完成那项工作。就拿最简单的贴标签来说，他们手把手地教我怎样才能最快速、最便捷、最省力的找到我所要贴的仪器设备或试剂，这些看似小的技巧着实让我省力不少，而且这对我以后的工作和生活也颇具指导意义。
除了实验室，我们还有一个工作地点那就是实验室。对实验室渐渐熟悉起来之后，我又开始跟着他们在办公室里学习GDP文件类的书写、归档等等。因为是GDP文件，所以几乎所有跟实验相关的纸张都是受控纸，所以用完都是要回收的。一开始是别人带着我做，后来就是我自己去做，刚接手时各种签字总会出现问题，时间长了，不光做起来得心应手了，自己也变得严谨细心了不少。
由于我被分在了生化组的细胞培养小组里，所以细胞房里所使用的移液枪的枪头都
3 是由我负责灭菌。
随着时间的流逝和我对工作的积累，最近我已经开始跟着老员工检测样品了，再过几天我就得独立操作了，虽然有些许紧张但更多的是兴奋，有一种被认可的满足感。
三、实习总结
这次实习是我人生中一次重要的转折点。校园与职场、学习与工作、学生与员工之间存在着思想观念、为人处事等各方面的巨大差异。从象牙塔走向社会，在这个转折的过程中，观点、行为方式、心理等方面都要做适应的调整和适应。我在质量控制里的生化组的岗位上慢慢的熟悉做工环境和同事后，逐渐的进入到了工作的状态，每天跟着师父们去实验室接触到不同的项目，日子过得十分充实。但同时也理解了工作的艰辛和独立自主生活的不易。
如果把大学比作象牙塔，那么社会就是竞技场，而毕业实习便是我从象牙塔走进竞技场的预热阶段，通过这次实习让我认识到了真正的职场，带给我很多难得的社会经验。在这里我学会了如何转变角色、如何为人处事，而我学到的这些经验，相信会让我终身受益，并使我在大学毕业后更好更快的融进新的社会环境做好了强有力的铺垫。
在我实习的这段时间里，有一件事让我终生难忘，也给了我很大的启发。部门里有一个老员工由于为了避免一个小的偏差，而伪造第二人的笔记在复核栏签字。事后被公司发现，立即被停职调查了。没过几天被公司辞退。GDP文件容不下一丝一毫的虚假，轻者公司损失利益，重则无数生命受到威胁。那位同事的离开告诫我不光在药企应当实事求是，在任何行业甚至做人都应当拥有基本的诚信。
实习生活还在继续，我会不断的理解和体会所学到的知识，并且把所学到的理论知识和实践经验应用到实际工作中来。我想只有这样，我才是真正达到了实习的目吧。
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