关于开展药品经营质量风险排查工作总结

XXXX药业有限公司

关于开展药品经营质量风险排查工作总结

公司质量领导小组：

依据《GSP》规定及公司风险管理制度的要求，组织包括企业负责人、质量管理人员在内的所有员工开展药品质量风险排查工作。现将工作开展情况总结如下：

一、成立药品经营质量风险排查工作小组

为保障工作开展的有效实施，加强组织领导，由企业负责人、质量管理人员及各部门经理组成药品经营质量风险排查工作领导小组： 组长：XXX 副组长：XXX 成员：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX

二、召开风险排查工作会议，制定风险排查工作实施方案，部署风险排查工作开展计划

为明确此次药品经营质量风险排查工作的重要性，质管部于2016年1月6日召开风险排查动员学习会议，依据《GSP》及附录、公司“风险评估管理制度”规定及“风险管理操作规程”规定，布置风险排查工作的实施。

三、依照文件要求对以下进行重点排查：

1、一级风险品种。严格按照GSP要求审核购销方资质，重新审实购销方资质，对个别资质不齐全或是到期的企业，立即联系索要最新资质。购销此类药品均有索要或开具发票，购销含特殊药品复方制剂不使用现金交易，均使用银行转账等方式交易，严格执行对零售连锁企业门店严格执行一次不得销售超过5盒的限制。严格按照GSP要求对产品进行验收，执行到货确认制度。对要求进行电子监管码核注核销的品种严格执行核注核销。不存在挂靠、走票等违法行为。

2、二级风险品种。有成立终止妊娠药品安全管理小组，由专人、专库、专账册管理，继续增强主管人员和岗位人员责任意识。严格审核购买资质和采购

药品经营质量风险排查工作总结报告

药品经营质量管理制度

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药品经营企业质量风险管理培训练习题

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医院药品风险排查方案

药品经营质量责任承诺书

《关于开展药品经营质量风险排查工作总结.doc》

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