预防接种事件应急处置预案

2020-03-01 16:41:25 来源：范文大全收藏下载本文

预防接种事件应急处置预案

一、背景

我国自1978年开始实施儿童计划免疫，计划免疫针对传染病得到了有效控制。进入21世纪，随着疫苗的种类和使用量不断增加，预防接种副反应发生频率有所上升，已越来越受到社会公众的关注。为保证预防接种实施的安全性，改善预防接种服务的质量，增强公众对预防接种的信心，特制定本预案。

二、目的

发生死亡、罕见、原因难以确定的，群体性的或引起公众高度关注的预防接种副反应时，迅速查明原因，实施救治，采取控制措施，消除不良影响。

三、概念

预防接种副反应是指预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。具体可分为五类：

1、疫苗反应：预防接种副反应可因疫苗固有性质引起，在正确接种时诱发；

2、接种程序错误：由疫苗储运、准备或接种实施过程中失误导致；

3、偶合症：因受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或前驱期，接种后偶合发病；

4、注射反应：可因受种者对注射的恐惧和疼痛而非疫苗引起的生理或心理反应；

5、不明原因：有些事件的发生原因可能难以确定。

四、启动条件

发现死亡、罕见、原因难以确定的，群体性的或引起公众高度关注的预防接种副反应时，即启动本预案。

五、处置程序

1、报告

接种单位发现死亡、罕见、原因难以确定的，群体性或引起公众高度关注的预防接种副反应时，应在2小时内向县疾病预防控制中心报告；县疾病预防控制中心接到报告后，应立即对事件进行调查核实，并在2小时内向县卫生局和市疾病预防控制中心报告。

2、调查

接到报告后，县级卫生行政部门应当会同药品监督管理部门立即核实，组织调查。必要时，市级以上卫生行政部门和药品监督管理部门应给予知道或者参与调查。

预防接种副反应的调查应由临川、流行病、免疫规划、实验室检验等有关专业人员组成的副反应调查小组完成，接种单位应给予全力协助和积极配合。

⑴ 核实报告

收集患者病史（或临床记录）中的资料；根据病史和书面资料详细核对病人的反应情况；获得预防接种副反应报告遗漏的细节；查明需要包括在调查中的任何其他病例。

⑵ 收集资料

按照流行病学调查方法，收集病例的一般情况、现病史、既往史、预防接种史；实验室检查结果、诊断、治疗措施和治疗结果等；接种同批疫苗和未接种疫苗的其他人的情况。

此外，还需要调查疫苗、稀释液、接种器材情况，预防接种过程以及服务情况。

⑶ 分析与讨论

根据调查和收集的资料，分析反应是否因疫苗固有性质引起，还是由于注射本身引起的；疫苗生产、储运、接种实施过程中是否存在差错；受种者是否偶合某种疾病发病等。调查组成员应根据自己专业的特点，在专家讨论组时应充分发表意见，互相交流，逐步达成共识。专家组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结果。

⑷ 初步结论

根据调查后掌握的信息，分析导致事件发生的可疑因素，得出初步结论，并提出建议。

3、控制

⑴ 发现预防接种副反应，应立即组织有资质的医务人员积极诊治患者。

⑵ 在调查尚未结束或查明确切原因之前，任何人不得公开调查信息或发布未经证实的消息。

⑶ 调查期间，调查小组要根据事件发展状况决定是否暂停接种某种疫苗直至暂停接种门诊运转，同时组织人员开展必要的精神安抚和宣传工作。

⑷ 调查结束后，按规定报告调查结论，并提出处理意见。对有争议的预防接种副反应处理，参照有关法律、法规执行。

4、预防

通过分析时间上的关联性、流行病学分布、接种疫苗至出现症状平均间隔时间及趋势、报告发生率与预期发生率的比较等资料，发现和识别任何预防接种副反应增加的征兆，找出发生预防接种副反应的主要原因，提出控制或降低预防接种副反应发生的方法和措施，为改善预防接种服务质量提供科学依据。

六、效果评估

实施应急处理预案后，新发病例显著减少，预防接种副反应报告数降至与往年同期相近或低于往年同期水平时，可转入常规监测。

处理结束后应及时总结，并从报告的及时性与准确性、原因判定和采取措施的正确性等方面评价应急处理的效果。