车间负责人岗位职责
1.对公司安全生产、产品质量管理负全面责任;
2.组织实施车间生产计划:
(1)根据公司生产计划,组织制订本车间的生产作业计划;
(2)负责按计划组织、安排生产工作,确保生产进度对完不成生产计划和生产作业计划负责;
(3)合理调配人员和设备,调整生产布局和生产负荷,提高生产效率。对计划漏项、生产安排不均衡,工时利用率低,生产管理混乱负责;
3.生产过程管理:
(1)对生产作业过程进行监督、指导,同时进行生产质量控制,保证生产质量;
(2)监督检查车间员工的工作,对违规操作提出警告并指正;
(3)参与产品质量问题的分析,制定并实施纠正和预防措施;
(4)监督检查生产过程中的自检和互检,防止不合格品流入下道工序。对产品质量负责;
(5)对生产工作过程中的安全生产和安全防火工作,违章作业、违章生产负责;
4.生产现场管理:
(1)建立现场管理制度,并指导培训现场管理知识;
(2)推进5S现场管理制度,实现生产车间标准化管理;
(3)按时考核车间员工的5S执行情况,实施奖惩,确保制度得到落实。
5.车间生产安全管理:
(1)负责落实公司各项生产安全制度,开展经常性安全检查;
(2)控制关键要害部位,杜绝安全隐患,防止安全事故的发生;
(3)检查员工作业方式,指导员工安全作业,对员工安全负责;
(4)负责设备状态、检测、维护、保养管理工作,对设备管理不好负责;
6.车间生产成本控制:
(1)统计分析车间每日的生产情况,寻求改善,提高生产效率;
(2)统计分析车间的成本消耗,制定可操作性成本控制措施。
7.车间员工管理:
(1)负责生产劳动纪律管理,保证准时开工、按时下工,督导员工遵守劳动纪律;
(2)配合人事综合部做好车间员工考勤及工资核算等事宜。
8.其他工作:
(1)负责协调与其他相关部门的关系;
(2)及时与上级领导和其他部门沟通,解决生产过程发生的突发事件;
(3)完成领导交办的其他任务。
1.负责质量体系的建立、实施和维持。2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。4.协助站长进行管理评审。5.向站长报告质量体系运行的业绩。
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标:
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。
质量负责人岗位职责
在主任的领导下,负责对检验、测试质量监督管理工作,定期向主任和技术负责人报告测试工作质量情况。
1、主持制定质量目标负责质量事故的处理,制定质量政策及管理办法;
2、检查各类人员的检测试验质量,工作质量;
3、负责质量管理手册的贯彻执行;
4、负责试验室安全、环境保护管理制度的落实;
5、负责仪器、设备的周期计量检定工作;
6、负责审核试验检测报告;
7、在技术负责人因故不能执行任务时,由质量保证负责人代行技术负责人职权。
质量负责人岗位职责
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括:
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
药房质量负责人岗位职责
时间:2014年6月20 地点:益康大药房店堂 参加人员: 授课人:黄建莉 课时:2小时 质量负责人职责:
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策,积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容:
对验收不合格的药品进行否决;
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决;
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核,提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理,负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标:
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。
任职资格:
具有执业药师或药师以上技术职称,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规,懂药品经营管理知识,
具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感,能坚持原则。 验收员的职责:
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。
4.检查验收不合格的药品,检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”,并填写“检查验收记录”。5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。 养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。
2.执行药品养护制度,对在库药品养护工作负直接责任。3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温:10℃-30℃ 阴凉:20℃一下 冷藏:2℃-10℃ 湿度:45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理,并建立其档案。
6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。
8.发现问题及时报质量管理员,并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性,采取有效的方法进行养护并做好记录。 9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。11.定期汇总分析药品存储的质量信息。
检测公司质量负责人岗位职责
(1) 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、
标准和规范;遵守本公司的各项规章制度,认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
(2) 建立和完善质量体系,定期组织内部质量体系审核工作,保证质量
体系的有效运作。
(3)认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度,确保质量体
系正常有效运行。
(4)负责组织对比试验和能力验证试验,负责对不符合检测工作进行处理。
(5)负责对分包实验室的调研情况组织评审。
(6)负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作,
如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
(7)负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考
核工作。
(8)组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审
等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。
(9)开展内部质量审核工作,定期对检验工作质量进行抽查和分析,并提
出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析;
(10)完成总经理交办的其他任务。
铸造车间技术负责人岗位职责
1.在车间主任的领导下全面负责本车间技术工作,对铸造车间产品质量负责。
2.负责参与新产品开发、老产品改造、产品意向评审或订单评审中涉及模型、铸造、热处理等方面要求的评审工作,并形成明确具体的记录。
3.负责组织模型、铸造、热处理等各项工艺文件、工艺技术标准的编制及审核。
4.负责参与新产品研发或老产品改造的产品工艺性审查(模型、铸造、热处理等),形成审查记录。
5.负责铸造设备、热处理等新设备的选型和布局设计。
6.负责组织新产品开发或旧产品改造中铸造、热处理工艺方案的验证。
7.负责组织本部门技术人员加强对于生产现场的技术指导和服务,及时协调解决生产中出现的各项工艺、质量、设备问题。
8.负责组织对铸造车间生产工时及材料消耗定额的制订与持续完善,参与ERP工艺生产模块运行的前期准备及运行后更新维护工作。
9.负责对于产品质量问题的认真分析,制订纠正预防措施,培训指导员工处理问题,并进行验证,形成相关记录。
10.负责组织工艺改进及创新,推进精益生产工作;
11.负责本部门工艺技术人员的分工协调以及业务指导和培训;
12.负责组织本部门工艺人员按计划要求完成工作,负责本部门定期工作总结和对于员工的考评工作。
13.完成领导安排的其他工作。
质量管理部及质量负责人岗位职责
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。
2、指导各部门有效开展质量方针、目标,编制年度质量计划和指标,并督促质量目标的完成;
3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;
4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见;
5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。
6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;
7、负责可疑医疗器械不良事件的报告;
8、主管质量方面培训教育工作的实施。
仪表车间主任岗位职责
1、在生产运行部的领导下,全面负责本车间的日常管理工作,制定本车间的各项工作制度、标准,组织检查落实并进行考核。
2、按照热电公司的年工作计划、目标,负责全热电公司各装置的自动化仪表设备和标准仪器及仪表备件管理、物资管理和计量管理等设备的管理工作。
3、按时参加生产调度会,及时向生产运行部长汇报工作,并负责向 本车间人员传达有关会议精神。
4、抓好本车间的现场管理和劳动纪律管理,掌握职工的思想动态,及时纠正错误思想,不断提高职工素质。
5、组织领导车间员工进行设备维护、检修计划、项目制定、质量检查等工作,并全面指挥设备检修,做好检修工作的组织、落实、检查和验收标准的制定工作,并符合上级规定的要求。
6、主持召开车间设备工作会议,分析设备运行状况,安排更新改造及整改计划,并定期组织人员对设备进行检查。
7、组织做好设备资料、设备档案台帐以及点检特护设备记录和设备报废等的管理工作,确保真实、齐全、有效。
8、组织各仪表备品备件计划、材料计划、检修计划的编制上报工作,做好物资、材料、设备的验收、入库、保管等领导工作。
9、负责本车间重大技术问题的组织落实、方案编制、处理等事宜,确保资料齐全、程序适当、人员配备适中。
10、组织领导车间的技术档案管理工作,对仪表的技术资料、图纸、仪表设备数据库、DCS、PLC等系统软件和应用软件妥善保存、保管、备份,及时更新,确保其齐全、真实有效。
11、对生产过程中出现的自动控制系统问题进行整改,根据装置仪表故障情况,及时安排和向班组下达任务进行处理。
12、根据生产情况和人员的技术水平,安排车间日常生产值班和节假
日的值班,做到人员合理搭配。
13、深入现场,了解仪表设备的运行、维护情况,定期检查值班人员的交接班记录、仪表运行故障处理台帐并提出整改意见;有问题及时组织解决和处理。
14、负责车间职工的技术培训、技术考核、技术练兵的组织领导工作,努力提高职工的技术水平。
15、负责制定并组织实施车间安全技术操作规程和安全技术措施计划,确保各项技术工作的安全可靠性。
16、监督指导班组严格遵守安全环保规定,杜绝安全环保事故的发生。
17、认真组织开展车间内部的现场管理等各项检查和安全自查自改的活动。
18、严格遵守集团公司的各项规章制度和岗位职责。
19、对本车间的安全和环保工作全面负责,杜绝一切不安全因素和环保事故的发生。
20、认真完成上级领导交办的各项临时性工作任务。
仪表班班长岗位职责
1、在车间主任的领导下,全面负责本班组安全生产工作,组织完成仪表维护班职责范围内的各项任务。
2、贯彻执行仪表运行、维护、保养的各项规章制度和操作规程,确保装置的仪表设备运行正常。
3、每天组织班前会,听取上一班仪表设备运行情况,安排当天工作。
4、及时组织处理仪表运行中出现的问题。疑难问题须及时向车间反映, 并在其指导下积极进行处理。发现重大问题应及时、如实汇报车间领导。
5、凡属装置生产中采取重大行动, 必须坚守岗位, 采取措施, 组织班组成员处理问题。
6、根据装置工艺生产的特点和要求,把装置内仪表的巡检以及定期维护保养分片承包,责任到人,并监督检查执行情况。
7、认真学好专业技术,提高技术水平,开展岗位培训和技术练兵活
动,提高技术水平。
8、对班组内的工具、仪器的完好情况做好监督检查;对班组内的备品备件的管理负全面责任。
9、严格遵守安全环保规定,杜绝安全环保事故的发生。
10、严格遵守集团公司的各项规章制度和岗位职责。
11、认真完成上级领导和车间主任交办的各项临时性工作任务。
仪表维修工岗位职责
1、在车间主任和班长的领导下,完成本班组的安全生产工作及各项日常工作,确保本装置及管辖区域内的仪表设备运行正常。
2、贯彻执行仪表运行、维护、保养的各项规章制度和操作规程,杜绝违章、违纪现象的发生,确保仪表设备运行正常。
3、对所辖装置、区域的仪表设备的安全、经济合理运行全面负责,认真巡检,并做好记录。
4、随时掌握装置生产情况,接受和执行车间主任和班长命令,处理事故时要判断准确,处理果断,恢复迅速,汇报准确。
5、认真、及时地处理运行中出现的问题。重大问题须及时向班长或车间主任反映。
6、凡属装置生产中采取重大行动,必须坚守岗位。
7、认真学好专业技术,提高技术水平。
8、严格遵守交接班制,要做到当班工作处理清,遗留工作交代清,设备变动记录清,设备环境卫生清,工具、仪表保管清。
9、严格遵守安全环保规定,杜绝安全环保事故的发生。
10、严格遵守集团公司的各项规章制度和岗位职责。
11、认真完成车间主任和班长交办的各项临时性工作任务。
仪表车间职责
1、负责热电公司仪表设备的运行检查、故障排除,维护保养管理,保证设备的运行正常运转,保障生产安全平稳进行。
2、贯彻执行仪表运行、维护、保养的各项规章制度和操作规程,杜
绝违章、违纪现象的发生,确保仪表设备运行正常。
3、对所辖装置、区域的仪表设备安全、经济合理运行全面负责,认真巡检,并做好记录。
3、负责热电公司仪表设备的年度大小修计划的制定并组织实施。
4、负责仪表设备资料、仪表档案、仪表台帐以及点检特护设备记录和设备流转表等的管理。
5、负责仪表设备备品备件的申报、领取、存储工作。
6、参与生产用仪表设备的选型、安装、调试、验收以及设备更新、报废等管理工作。
7、参与技改计划的实施工作。
8、负责设备技术资料的收集、整理并参与设备维修规程的制定工作。
9、指导操作工完成仪表设备的正确使用工作。
10、认真完成公司领导交办的其它临时性工作任务。
热电仪表车间
2011-6-30
主管岗位职责
一、装配主管职责
二、监督车间依据公司即定的程序实施执行。
(违者视事情轻重扣3-10分)
三、协同配合跨部门事务及工作。
(违者视事情轻重扣3-10分)
四、统筹车间人力,工夹具及设备的配备。
(违者视事情轻重扣3-10分)
五、严格控制及维护公司财产,减少损耗。
(物料损耗,包括产品、配件、日损耗品用量。设备维护监督。)(违者视事情轻重扣3-10分)
六、依据PMC生产指标,制定车间生产计划,确保计划按质,按量,按时完成。(违者视事情轻重扣3-10分)
七、监督车间各岗位日常工作职责。(违者视事情轻重扣3-10分)
八、协调部门各项生产管理。(违者视事情轻重扣3-10分)
九、持续改善现场管理、品质、效益等,实时进行绩效考核。(违者视事情轻重扣3-10分)
十、督导车间管理做好现场5S管理工作,确保良好的秩序和环境。(违者视事情轻重扣3-10分)
线长职责
1.按照主管所制定的生产计划组织生产,每天落实生产进度。(违者视事情轻重扣3-10分)
2.配合品质严格控制工件质量,培训员工操作及制定合理的工检位。(违者视事情轻重扣3-10分)
3.按计划提前安排物料及工夹具的准备,加快转线速度(持续创新改善)。(违者视事情轻重扣3-10分) 4.跟据秒表法合理安排生产线人手配备。
(违者视事情轻重扣3-10分)
5.严格管理线上员工纪律。(违者视事情轻重扣3-10分) 6.解决生产中日常异常情况。
(违者视事情轻重扣3-10分)
7.每天安排成品/半成品进库,不良品的清折报废,严格控制及维护公司财产,减少损耗。
(违者视事情轻重扣3-10分)
8.督导辅工主动协助PMC月度重点工作计划数据还原与仓存物料的盘点。
(违者视事情轻重扣3-10分) 9.维持区域5S管理。(违者视事情轻重扣3-10分) 10 协助车间统计工作。执行主管指令落实。
(违者视事情轻重扣3-10分)
工艺员工作职责
一、跟据生产任务编排,提前1天检查工夹具与设备调试,并准备。(违者视事情轻重扣3-10分)
二、培训及监督员工正常操作工夹具及设备。
(违者视事情轻重扣3-10分)
三、维护及管理工夹具及设备。
(违者视事情轻重扣3-10分)
四、日常损耗件的管理及预防,协助生产任务正常完成。
(违者视事情轻重扣3-10分)
五、协助线长分晰解决线上工件及工艺问题。
(违者视事情轻重扣3-10分)
六、协助线长对日常不良品的返修处理方案。
(违者视事情轻重扣3-10分)
七、协助日常样板组装与试验。
(违者视事情轻重扣3-10分)
八、负责工艺参数的记录,编制工艺手册。
(违者视事情轻重扣3-10分)
九、持续创新工夹具的效益。(违者视事情轻重扣3-10分)
十维持区域5S管理。(违者视事情轻重扣3-10分)
物料员/线拉辅工职责
1.协助线长落实职责管理。(违者视事情轻重扣3-10分) 2.严格执行领、退、入、补的程序(长单按每天实际生产分批次领用)。(违者视事情轻重扣3-10分)
3.各类日常报表上报,协助车间跟单员/物控完善数据还原报表。(违者视事情轻重扣3-10分)
4.负责领料进度的控制,配套和限量的控制,物料收发的控制,物料损耗的控制。(违者视事情轻重扣3-10分) 5.定期物料盘点(两天一次)当物料损耗超标及时填写(物料超领单)补料。(违者视事情轻重扣3-10分) 6.负责物料区域的整理,整顿,确保按规定区域排放整齐有序,分类标识清楚。(违者视事情轻重扣3-10分) 7.主动协助车间月度重点工作计划数据还原与车间仓存物料的盘点。(违者视事情轻重扣3-10分)
8.监督线上员工言行纪律,工作状态,维持区域5S管理。(违者视事情轻重扣3-10分)
车间统计/生产跟单员职责 1.原始生产数据记录,统计报表等统计资料的管理与上报。(违者视事情轻重扣3-10分)
2.生产月报表,日工时工资表明细记录与核实。(违者视事情轻重扣3-10分)
3.部门内勤事项的管理,部门表格,文件,会议通知,会议记要等资料的编制及收发存。(违者视事情轻重扣3-10分)
4.车间员工出勤及加班情况的统筹管理及上报。(违者视事情轻重扣3-10分)
5.办公用品及劳保用品的领用及发放。(违者视事情轻重扣3-10分)
6.5S检查及劳动纪律的监督考察。(违者视事情轻重扣3-10分)
7.对车间施工订单生产安排,生产进度进行跟踪,按期完成生产订单。(违者视事情轻重扣3-10分)
8.寻找生产盲点,杜绝生产安排的盲点并给予及时纠正。(违者视事情轻重扣3-10分)
9.传达生产信息,将公司及生产部门主管生产指令及时转达给生产车间相关人员。(违者视事情轻重扣3-10分) 10.负责车间生产日报表,生产进度表的核实记录,生产线生产进度跟踪。(违者视事情轻重扣3-10分)
质量负责人质量职责:
企业质量负责人应当由高层管理人员担任
质量负责人不得兼职质量管理负责人,保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实
• 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
全面负责药品质量管理工作,独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
在企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
负责药品经营全过程的质量监督检查,对企业经营的质量问题进行处理,有效实施质量一票否决权。
组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行; 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。
负责指导设定计算机系统质量控制功能;
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新; 组织验证、校准相关设施设备;
负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
质量负责人职责
1、参与公司质量方针、质量目标的指定,并负责贯彻执行。
2、参与质量管理体系的建立,并掌握质量管理体系运行情况,及时同技术负责人沟通,解决运行中出现的问题,确保质量管理体系的正常运行。
3、监督检查气瓶检验人员是否按相关规定检验,检验记录报告是否及时填写,各种数据是否准确真实。如发现违规检验有权责令暂停检验并及时同技术负责人沟通解决,确保气瓶检验质量。
4、负责监督检查钢瓶检验后处理各项工作的质量,并对正确完好负责。
5、组织经理、技术负责人、外聘专家、市质监局专家每年一次对公司气瓶质量管理体系的监督检查。将检查出的问题和平时发现的问题及时同技术负责人研究,并提出改进各环节的措施,以保证质量体系更加持续有效地运行。
6、负责质量管理体系有相适宜的外部联络。
7、负责质量信息反馈的及时处理,并填写信息反馈记录表。
质量负责人总结
我中心质量体系自2014年1月
日至今已经运行了半年,在这半年的运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年第一次内部评审中可以看出,我中心的质量体系的内容符合CNAS-CL01-2006认可准则的要求,体系运行效果良好。
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性:
质量方针的贯彻情况:“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针,他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求,也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养,使得质量方针真正落实的每个员工的工作中,成为我们工作指南,也达成了我们预期的愿望。半年来我理化中心开展的各项实验检测工作,信守合同,遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范,科学、独立、诚实的展开实验检测工作,确保数据的准确性、可靠性。
质量目标达成情况:合同履约率方面,今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作,出具合格的检测报告,合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面,已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时,我们除了组织相关人员进行学习以外,还能够及时与客户沟通,保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性:质量手册作为纲领性文件,根据国家标准
确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中,各级人员基本明确自己的职责,并能按照职责要求去开展工作,质量手册以为理化中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了理化中心各项工作的执行程序,理化中心员工基本上能按照工作程序展开工作,并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况,质量体系的运行也是有效的。
二、预防和纠正措施
实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段,通过预防和纠正措施的实施,可以预防和改正检测工作中的不符合,减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来,我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求,及时发现不符合检测工作,及时纠正。
三、客户的反馈和抱怨
客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源,我们理化中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进,并且对检测人员进行严格的培训,要求员工对客户提出的问题做到有则改之,无则加勉。
理化中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着。我们在不断的改进中,完善着我们的质量体系,是我们的质量目标顺利达成。今后我们将持续不断的改进我们的工作,提高我们的工作质量和实验水平,更好的为客户、为理化检测事业服务。
质量负责人:
年
月
日
保证书
喀什地区食品药品监督管理局:
本人(质量负责人身份证名字),在担任爱力开力甫药店质量负责人期间, 保证营业时间内在职在岗,并无在其他单位兼职的行为,如有不实本人愿承担一切法律责任。
保证人:
年月日
任命书
为贯彻国家食品质量安全市场准入制度及相关法律法规的要求,确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。兹任命为食品质量安全负责人,全面负责质量安全管理工作,协助建立满足相关文件要求的质量管理和质量保证体系,确保其有效实施,并根据本厂的实际情况持续改进,保持现行有效。
其职责和权限为:
1、代表企业管理,贯彻执行国家法律,法规,方针,政策和强制性标准,执行企业的管理制度,
维护企业的合法权益;
2、对本企业的安全生产、劳动保护、食品卫生安全工作负全面领导责任。
3、根据国家法律、法规和上级指示,结合本企业的实际情况,健全安全生产和食品卫生
安全管理机构,配备专职化验人员,直接领导企业食品安全生产开展工作。
4、积极改善劳动条件,消除重大食品安全事故隐患,使生产现场符合安全技术标准和食
品卫生要求。
5、企业发生各类重大食品安全事故时,应立即向政府主管部门报告,并赶赴现场组织抢
救,协助事故调查和做好善后工作。做好调查、分析事故原因,认真落实整改措施。 本任命书自2012年07月01日起生效。
特此通知:
河源市杨氏农业发展有限公司有限公司
企业签章:
2012年07月01日
质量负责人工作报告
2016年管理评审
为了验证质量活动和有关结果是否符合质量管理体系的要求及体系运行的持续有效性,并为质量管理体系的改进管理评审提供依据。实验室在整个管理体系运行中,对相关法律、法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入学习,使我实验室质量方针、目标为员工所理解和执行,保证各体系活动的正常运转,现就质量管理体系运行情况做如下汇报:
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性 科学严谨、客观公正、规范管理、优质服务是我室的质量方针,他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求,也充分体现了我室的服务宗旨和服务理念。在工作中,我们通过培训、宣传、考核等方式对员工进行质量意识培养,使得质量方针真正落实在每个员工的工作中,成为我室的工作指南,也达成我们预期的愿望。
质量目标达成情况:今年上半年我室严格按照客户要求完成检测工作,出具合格的检测报告,合同履约率100%,标准、规范、法规执行方面,已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%,质量目标基本达成,切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性:在质量体系运行中,各级人员基本明确自己的职责,并能按照职责要求去开展工作,程序文件规定了各项工作的执行程序,员工基本能够按照工作程序开展工作,并且执行比较顺利。这说明我们的质量体系文件室基本适应我室的情况,体系运行是有效的。
二、内审情况
2015年7月23-7月24日,按年初制定的内审计划,内审组对实验报告、仪器设备档案、现场实验人员操作等进行了抽查,内审组根据核查结果查出7项不符合项,各部门根据内审组提出的不符合项已积极整改完毕,并有纠正与预防措施。
三、日常管理、监督情况、
2015年实验室管理工作主要围绕完善管理体系、开展扩项工作进行。根据年度检测工作计划、质量控制计划开展了内审、质量监督、人员培训考核、仪器设备检定/校准、能力验证等活动。
根据日常发现问题和年度质控报告反应,目前实验室内执行年度质控计划较好,能力验证、平行样、空白、加标、期间核查、原始记录复审核等各项措施都得到有效的落实。
质量监督也是我室质管工作的一个主要薄弱点,2015年上半年质量监督员共形成监督报告5份,与上年相比,监督力度有所下降,远远不足实际工作要求,因此,如何做好下一年度的质量监督工作也是迫切需要解决的问题。
四、改进意见
1.做好质量监督工作,搞好重点试验项目的监督,确保实验结果的准确性,可靠性 2.定期开展实验室间和人员的比对实验,以验证其检测能力,保证检测质量。
3.改进培训效果,加强培训目标的识别,分岗位;、分层次对人员进行培训,加强监测基础知识的学习。
4.重视客户意见的收集,增加重点项目、重点客户的关注程度。5.仪器设备调试、新新项目开设等工作涉及的要求、流程在文件中具体化。
质量负责人:
2016年XX月XX日
质量负责人总结
我中心质量体系自2014年1月日至今已经运行了半年,在这半年的运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年第一次内部评审中可以看出,我中心的质量体系的内容符合CNAS-CL01-2006认可准则的要求,体系运行效果良好。
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性:质量方针的贯彻情况:“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针,他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求,也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养,使得质量方针真正落实的每个员工的工作中,成为我们工作指南,也达成了我们预期的愿望。半年来我理化中心开展的各项实验检测工作,信守合同,遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范,科学、独立、诚实的展开实验检测工作,确保数据的准确性、可靠性。
质量目标达成情况:合同履约率方面,今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作,出具合格的检测报告,合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面,已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时,我们除了组织相关人员进行学习以外,还能够及时与客户沟通,保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目
标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性:质量手册作为纲领性文件,根据国家标准确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中,各级人员基本明确自己的职责,并能按照职责要求去开展工作,质量手册以为理化中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了理化中心各项工作的执行程序,理化中心员工基本上能按照工作程序展开工作,并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况,质量体系的运行也是有效的。
二、预防和纠正措施
实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段,通过预防和纠正措施的实施,可以预防和改正检测工作中的不符合,减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来,我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求,及时发现不符合检测工作,及时纠正。
三、客户的反馈和抱怨
客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源,我们理化
中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进,并且对检测人员进行严格的培训,要求员工对客户提出的问题做到有则改之,无则加勉。
理化中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着。我们在
不断的改进中,完善着我们的质量体系,是我们的质量目标顺利达成。今后我们将持续不断的改进我们的工作,提高我们的工作质量和实验
水平,更好的为客户、为理化检测事业服务。
质量负责人:
年月日
质量负责人职责
质量负责人的主要职责是在总经理的领导下,负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,全面负责企业质量管理工作,改善产品质量,提高客户满意度,实现企业的经营战略目标。
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称,具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责:
1、参与制订企业发展战略与年度经营计划。
2、负责企业整体质量战略的拟定,配合企业发展战略的需要,建立和运行质量管理制度体系。
3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行。
4、组织制定质量方针,建立相应的质量目标群,负责内部检查及产品召回等质量管理活动。
5、指导ISO9001质量管理体系的建设,组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行,确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施。
6、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理。
7、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准,评价物料供应商的质量供应。
8、负责产品的方形和不合格产品的管理,归档建立完善保存制度。
9、主持对企业重要客户的评审,有行使质量否决权的权利。
10、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。
11、指导、参与重大质量风险和事故的处理。定期进行质量管理培训,完善相关规定。
12、协助总经理完成其他工作。
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