药物检验岗位职责
推荐第1篇：药物检验工
药物检验工
一、职业定义
从事药物质量检验及质量控制的人员。
二、基本文化程度
高中毕业（或同等学历）。
三、适用对象
从事或准备从事本职业的人员。
四、申报条件
——初级（具备以下条件之一者）
（1） 具备2年以上本工种工龄；
（2） 经本职业初级正规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书。
——中级（具备以下条件之一者）
（1） 具备7年以上本工种工龄；
（2） 持有本职业初级职业资格证书4年以上；
（3） 取得本职业初级资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业中级正规培
训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书；
（4） 具有中专以上药物分析、药学、药物制剂专业毕业证书；
（5） 具有中专以上药学相关专业毕业证书，经本职业中级正规培训达规定标准学时数，
并取得毕（结）业证书；
——高级（具备以下条件之一者）
（1） 具备10年以上本工种工龄；
（2） 持有本职业中级职业资格证书4年以上；
（3） 取得本职业中级职业资格证书后，连续从事本职业工作2年以上，经本职业高级正
规培训达规定标准学时数，并取得毕（结）业证书；
（4） 具有大专以上药物分析、药学、药物试剂专业毕业证书；
（5） 具有大专以上药学相关专业毕业证书，经本职业高级正规培训达规定标准学时数，
并取得毕（结）业证书；
（6） 具备4年以上本工种工龄的大专以上药学相关专业的毕业生，可免考理论。
五、鉴定方式
分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式，技能操作考核采用现场实际操作方式；理论知识考试和技能操作考核均采用百分制，成绩皆达60分以上者为合格。
推荐第2篇：药物残留与检验试题
一．填空：
1.类的药物残留易产生三致作用。
2.药物、其他类药物。
3.坏生态环境、影响畜牧业持续健康发展和出口创汇。
4、兽药残留原因：不按规定正确使用饲料药物添加剂、环境污染导致药物残留、有关部门对兽药残留的监督管理不严，检测标准不健全。
5.兽药残留防范措施：从畜牧生产环节控制药物残留、加快兽药残留的立法，完善相应的配套法规、严格规范兽药的安全生产和使用、开发，研制，推广和使用无公害，无污染的非抗菌类药物及其添加剂、尽快制定国家畜产品安全法规和规章。
6、残留特点：以游离的或结合态存在、包括原型药和其代谢药物、无论以何种方式给药，都有药物残留、正常的组织内的非内源性物质均视为残留。
7、残留分析的特点：对象浓度很低、在生物组织中检测，其中有很多干扰因素，需要分离和净化、某些样品的测定往往要求很快的提供结果、测定数据的处理和阐明有时较为困难、实验室应具有现代化设备仪器，应有多种检测手段，课进行多相分析工作。
8..
9..
10.样品依其作用可以分为试验样品、复检样品、保留样品。
11..ADI
12..残留分析中水解结合物的酶有：2者的混合物，浓缩处理的方法有旋转蒸发器蒸干、惰性气体吸干、液液萃取。
13..动物性食品中的残留，药物残留的单位通常是或ng/kg。
14.
15..残留分析中所用试剂的纯度至少应该为分析纯，检测时必须做空白对照试验和阴性对照试验。
16..时通常加肝素作为抗凝剂。
17.物大多呈结合状态，主要以葡萄糖和硫酸酯结合物存在。
18.
19.
20.消除基质干扰，保护仪器，提高检测方法的灵敏度、选择性、准确度、精密度。
21..结合物水解的目的是使结合态的药物或代谢物游离出来，呈游离的药物或代谢物脂溶性增强。其水解方法：
1、酸水解，常用无机酸。
2、酶水解是专属性很弱的水解结合物的方法。水解酶通常是B-糖苷酸梅或芳基硫酸酯酶，分别将生物样品中的葡萄糖醛酸甘或硫酸酯水解。
二．名词解释：
1.兽药残留：指动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的杂质的残留。
2.总残留：指对食品动物用药后，动物性产品的任何可食用部分中药物原型或其所有代谢物的总和。
3.食品动物：指各种供人食用或其产品供人食用的动物。
4..休药期：畜禽停止给药到允许屠宰或动物性产品（肉、蛋、奶等）允许上市的间隔时间。
5.残留靶组织：药物持续时间最长的组织。
6..MRL：即最高残留限量，由于使用某种兽药而在食品中或食品表面产生的此药及其残留物的最高允许浓度。
7.LOD：即最低检测限，指分析方法能够从背景信号中检测出待测物存在时所需的最低浓度。
8.LOQ：即最低定量限，指准确度和精密度都符合要求的标准曲线上的最低浓度。
9.GLP：即优良实验室规范，就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所以方面。
三．选择题：
1.空白试验不可用水或缓冲剂作为空白肌肉样品。
2.WHO3.应干扰因素多，检测前大多需要进行提取和净化。
4.
5.活化SPE
6.硅烷化衍生化反应要求在无水环境下进行。
7.固体样品的采样量每份不应少于
9.残留分析中常采用的净化方法是
10.无论是注射液还是口服给药均可出现残留。
11.
12.
13.酶不能使样品中蛋白质沉淀。
14.LLE
15.LLE
16.
17.
18.欲净化泰乐菌素（极性小），应选用反向萃取小柱。
19.SPE
20.
21.
22.
23.尿样室温保存时，常采用的防腐剂是氯仿。
24.
四．解答：
1.药物残留的危害：a.过敏反应；b.毒性反应；c.诱导耐药菌株；d.“三致”作用；e.激素样作用；f.破坏生态环境；g.影响畜牧业持续健康发展和出口创汇；
2.残留分析中样品保存的基本原则和方法：
原则：a.防止污染；b.防止丢失；c.防止腐败变质；
方法：a.密封容器中保存；b.装量不可过多，以2/3 体积为宜；c.充入惰性气体如氮气置换出容器中的空气；d.低温冰箱保存；
3.SPE的操作步骤：
A.选择SPE小柱首先应根据待测物的理化性质和样品基质，选择对待测物有较强保留能力的固定相
B.活化萃取前先用充满小柱的溶剂冲洗小柱或用5~10ml溶剂冲洗滤膜
C.加样a.用0.1moi/l酸或碱调节，使PH9；b.加样时流速应控制为2~4ml/min;
D.清洗填料（淋洗）a.反相SPE的清洗溶剂多为水或缓冲液；b.加入小柱的清洗液应不超过一个小柱的容积，而SPE滤膜为5~10ml;
E.洗脱待测物a.应选用5~10ml离子强度较弱但能洗下待测物的洗脱溶剂；b.流速控制约30滴每分钟；
4.残留分析中对结合物进行水解处理的原因：
由于这些结合物极性大，水溶性强并且在生理条件下呈电离状态，不能用液-液萃取法将其从生物样品中分离出来，通常需将样品作水解处理，使结合态的药物或代谢物游离出来，呈游离态的药物或代谢物脂溶性较强，才有可能用溶剂萃取法将其从生物样品中分离出来。
5.水解结合物的常用方法有：酸水解、酶水解
6.简述LLE提取生物样品中药物残留的操作要点：
A.提取溶剂的选择a.溶剂的极性：所提取的残留物含极性成分则选用亲水性的有机溶剂；所提取的残留物含非极性成分则选用亲脂性的有机溶剂b.溶剂的沸点：45~80℃为宜c.溶剂的毒性：d.溶剂与水的互溶性：
B.溶剂的PH调节酸性药物PH值要低于Pka值1~2个PH单位，碱性药物PH值要高于Pka值1~2个PH单位
C.萃取中有机溶剂的用量较重要一般有机溶剂与水相溶积比为1：1或2：1，常采用反复提取的方法重复三次以上
D.提取后试管内有机相和水相会有轻微乳化现象，一般应将试管置离心机内离心使水和有机相完全分离开，为了防止乳化，可应用较大体积的有机溶剂，避免猛烈振摇。
推荐第3篇：药物分析与检验练习题
药物检验课程教学单元（1）思考题
1.如何正确理解和使用《中国药典》？
答：《中国药典》是我国药品质量标准的法典，是判断药品质量是否合格的标准。熟悉并掌握它的历史沿革，有关规定及术语，有利于规范药品检验工作，使检验结果具有真实性，准确性和可比性，进一步保证药品检验的质量。熟悉药典，准确理解和领会药典的规定和要求，是对药品分析与检验技术人员的基本要求。
2.药品检验工作的程序是怎样的？
答：药品检验的基本程序一般为取样，检验，检查记录和检验报告。
3.药品检验原始记录和检验报告书的书写有哪些要求？
答：原始记录应真实，完整，简明，具体，检验记录的字迹应清晰，色调一致，不得任意涂改，若写错，可在错误的地方划上单线或双线，在旁边改正重写，并签名盖章；检验报告应有样品的名称，来源，批号，检验项目以及所依据的药品质量标准，检验结果，结论，检验人与复核人签章，有关负责人签章等。检验报告应简洁，准确，可靠，结论明确。
药物检验课程教学单元（2）思考题
1.药物的物理常数在药物分析中可用于哪些方面？
答：测定药品的物理常数既可以判断其真伪，又能检查其纯度，还可用于测定某些药物的含量。
2.紫外-可见分光光度法如何用于药物的鉴别？
答：按各药品项下的规定，测定供试品溶液在有关波长处的最大及最小吸收，有的还需要测定其各最大吸收峰值或最大吸收与最小吸收的比值，均符合规定。
3.气相色谱、高效液相色谱如何鉴别药物？
答：气相色谱：是以惰性气体为流动相，利用试样中各组分在色谱柱中的气相和固定相间的分配系数不同，当汽化后的试样被载气带入色谱柱中运行时，组分就在其中的两相间进行反复多次的分配，由于固定相对各种组分的吸附能力不同，因此各组分在色谱柱中的运行速度就不同，经过一定的柱长后，便彼此分离，按顺序离开色谱柱，进入检测器，产生的离子流信号经放大后，在记录器上描绘出各组分的色谱峰。高效液相色谱：用高压输液泵将流动相泵入装有填充剂的色谱柱中，注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后，各成分先后进入检测器，用记录仪或数据处理装置记录色谱图，并进行数据处理，得到测定结果。
4.高效液相色谱仪由哪些部分组成？
答：输液系统，进样系统，分离系统，检测系统，数据处理系统。
药物检验课程教学单元（3）思考题
1.葡萄糖的鉴别方法有哪些？
答：可采用与费休试剂反应及红外吸收光谱法鉴别。
2.什么是杂质？杂质如何分类？常见的一般杂质有哪些？
答：杂质：是指药品中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。 杂质分类：药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质；按其结构分可分为无机杂质和有机杂质；按其性质可分为信号杂质和有害杂质。 常见的一般杂质如酸，碱，水分，氯化物，硫酸盐，砷盐，重金属等。
3.一般杂质的检查方法有哪几种？最常用哪种方法？
答：氯化物检查法，硫酸盐检查法，铁盐检验法，重金属检查法，砷盐检查法，干燥失重测定法，溶液澄清度检查法，溶液颜色检查法，水分测定法，易碳化物检查法，炽灼残渣检查法；最常用氯化物检查法。
4.氯化物检查的方法和原理。
答：方法：氯化物广泛存在与自然界中，在药物的原料或生产过程中极易被引入。可以从氯化物的检查结果显示药品的纯度，间接考核药物的生产，贮藏过程是否正常，因此氯化物常作为信号杂质检查；原理：药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，若供试管的浑浊程度低于对照品，则判定为符合限量规定，否则为不符合限量规定。
5.什么是重金属？如何检查？
答：重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫酸钠作用显色的金属杂质； 用第一法（硫代乙酰胺法），第二法，第三法检查。
药物检验课程教学单元（4）思考题
1.杂环类药物包括哪几类？
答：吡啶类药物，吩噻嗪类药物，苯并二氮杂卓类药物。
2.溴酸钾法测定异烟肼含量的基本原理是什么？操作中应注意哪些问题？
答：属于氧化还原滴定；注意事项:供试液中含适量的盐酸时获得定量反应的基本条件，稀释度对指示剂的反应速率有影响，测定中加水75ml，可获得理想的终点指示；指示剂褪色是不可逆的，滴定过程中必须充分振摇，以避免因滴定局部过浓而引起指示剂提前退色。实验时，可补加1滴指示剂以验证终点是否真正达到。
3.异烟肼中需要检查哪种特殊杂质？应如何检查？
答：游离肼；采用薄层色谱法检查该物质。
药物检验课程教学单元（5）思考题
1.阿司匹林原料药的鉴别方法有哪些？
答：直接酸碱滴定法和高效液相色谱法。
2.阿司匹林原料药和阿司匹林片的含量测定方法分别是什么？为什么不同？
答：原料片采用的是直接酸碱滴定法，片剂采用的是两步滴定法；原因是在片剂制剂中引入的辅料不允许采用直接酸碱滴定法，会干扰实验结果。由此可以看出，在进行原料药及其制剂的分析时，原料测定方法要求选择具有高效的准确的方法，而制剂的测定方法要求侧重于有较高的专属性。
3.阿司匹林含量测定中为什么使用中性乙醇？如何配制？
答：检查是否有氯化物的存在，加入适量乙醇使其褪色；配制：乙醇溶液中加入2滴酚酞指示液，用0.02mol/L 氢氧化钠滴定液滴至呈微红色，即可。
4.什么是溶出度？溶出度的检查方法有哪些？
答: 是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查; 检查方法：桨状搅拌器法，
转篮法，流通池法，桨碟法，中池法，转筒法和小杯法。
药物检验课程教学单元（6）思考题
1.胶囊常见的检查项目有哪些？
答：装量差异检查或含量均匀度检查，崩解时限检查或溶出度，释放度检查。
2.谈谈对“毒胶囊”事件的看法？
答：铬的金属形式通过消化道吸收率很低，而且人们摄入铬超标的药物胶囊剂量也有限，一公斤明胶可加工上万颗胶囊，即使铬超标，每次摄入量也非常有限，即便是含有六价铬也不可能导致急性中毒的发生，因此我们食用胶囊时应慎重。
3.β-内酰胺类抗生素的鉴别反应有哪些？
答：K+、Na+的火焰反应；呈色反应；沉淀反应。
4.什么叫永停滴定法？
答：永停滴定法，又称双安培滴定法，或双电流滴定法，是根据滴定过程中电流的变化确定滴定终点的方法，属于电流滴定法。
药物检验课程教学单元（7）思考题
1.维生素C的含量测定方法原理和注意事项。
H答:方法原理：碘量法（原料、片剂、注射液）： VitCI2去氢抗坏血酸2I注意事项：VitC注射液，测定时要加丙酮消除稳定剂焦亚硫酸钠的干扰；测定维生
素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了消除注射液中抗氧剂的干扰 。
2.谈谈你对药物检验的认识和作为一名合格的药物检验人员应该具备什么？
答：认识：现在的药检所对药品的检验都是根据药品的标准来的。有的是药典标准，有的是部颁标准，另外对不同的剂型检验也是不一样的，我粗略的说下检验的内容：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等等 很多。具备：作为药品检验人员应该具备本专业理论知识及操作技能，能够涉猎到相关行业的专业知识，保持良好的职业道德，依法承担起药品质量监督检验等工作。工作中严格按照实验室行为规范和操作规范进行检验活动，并接受委托方的合法监督。即严格依法检验、严格操作规程，始终坚持公平、公正的原则、检验工作无岐视、独立检验、独立判断的原则，确保检验结果的科学性和准确性。
推荐第4篇：药物分析检验专业自荐书
尊敬的贵单位领导：
您好!
冒昧打扰，敬请原谅!首先很感谢您能在百忙之中来审阅我的自荐书，当您亲手开启这份自荐书时，这将是对我的过去检阅。当您合上这份自荐书的时候，也许将决定我人生另一个新的起点。
鼓起勇气迈进贵单位的大门，我深信门内必定是一个充满生机与活力的世界。她包含的不仅是机遇，而更多的将是挑战，任何一位有志青年都很难抵挡这样的吸引，而这正是我期待已久的挑战。
我来自广州市医药职业学校07级药物分析检验专业。在校学习期间，我性格开朗;热爱专业;热爱学习;成绩优秀;通过两年的学习，已掌握了相关科的理论知识和实践操作。
我在学校学习期间，能积极完成老师所安排的任务，有强烈的责任心和较丰富的工作经验，很适宜团队协作，并且有一定的写作能力;对临床护理知识也有一些独特的见解，同时还懂得一定电脑知识，会使用电脑.为此，我愿意站在应聘行列，接受贵医院的考查和挑选，如果我是幸运者之一，我将会有信心接受新的工作任务，服从领导似的指挥，虚心学习，熟悉工作，为医院的发展竭尽权力.
除了对专业知识的掌握，我还对计算机有一定的认识和了解。现已考取了《广东省计算机中级》证书。目前也报考了专业技能的上岗证。由于我平时在学习方面表现好，曾获得三等奖学金和“优秀学生”荣誉称号。除了学习方面我还利用放假期间的时间去做兼职，培养了吃苦耐劳的精神，与此同时积累了一定的社会经验。
在这个竟争激烈的社会里，我们为着共同的目标而站在一起，那就是将贵单位的辉煌历史写得更加缤纷。我更愿为贵单位贡献自己的青春和智慧。如能所愿，我将尽心竭力与贵单位同呼吸;共命运;共同创造美好的明天。
良禽择木而栖，贤臣择主而事!我慎重选择贵单位热切希望能成为贵单位的一员，作为年青的学子，热情和学识是我的根本，勤奋和谦逊是我的追求，我更有胜任工作的信心。
最后，再次感谢您对我的关注，祝愿贵公司事业蒸蒸日上;全体职员工作愉快!
此致
敬礼
自荐人：
推荐第5篇：检验技师岗位职责
检验技师岗位职责
1、在医院院长和主管院长的指导下进行工作。
2、收集和采集检验标本，认真执行各项规章制度和技术操作规程，随时核对检验结果，严防差错事故。
3、负责检验药品、器材的请领、保管、检验试剂的配制，培养基的制备，做好登记、统计工作。
4、负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定，检查，定期校正检验试剂、仪器。
5、负责菌种、毒种、毒剧药品，贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。
6、开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。
7、开展对本专业的质量控制工作
8、做好消毒隔离工作，防止交叉感染。
推荐第6篇：出厂检验岗位职责
1.检查出厂系统。根据任务分派，按照工艺文件、质量目标，进行系统规格确认、包装检查、货物交接等项生产相关工作。2.提供专业技术支持。公司其他业务部门碰到生产相关问题时，为其提供专业技术支持，及时解答问题。3.处理用户抱怨。协助处理有关生产过程的用户抱怨，解答用户的问题。4.提出合理化建议。根据日常工作所积累的经验，提出对工作流程、工作规范相关的合理化建议。
推荐第7篇：检验、化验员岗位职责
1.主管研发部下属动物试验场管理工作。2.改进试验场工作流程，完善部门管理制度和员工岗位职责。3.协助市场部进行市场调查，为公司正确把握市场动态。4.负责伺料生产中原料、半成品、成品的检验化验工作。
推荐第8篇：检验师岗位职责
检验师岗位职责
一、在科主任及上级检验师的指导下，负责完成日常各项具体检验任务。
二、做好质控工作，担负实验前的各项准备工作，收集和采集标本，执行操作手册，随时核对检验结果，严防差错事故发生，及时发送报告单。
三、协助开展科研新技术，不断开展新项目，提高专业水平。
四、担任进修、实习人员的带教工作。
五、负责贵重仪器的管理工作，要求按仪器操作手册进行操作、维护、保养，并做好记录。使分析仪器始终处于良好状态。
六、做好实验室的安全工作，负责菌种，毒株、危险药品的管理及消毒隔离工作。
七、担任检验药品、器材申领、保管和检验试剂的准备、培养基的制备等，并做好登记、统计工作。
推荐第9篇：检验人员岗位职责
检验人员岗位职责：
1检验责任师 1.1岗位职责
1.1.1认真贯彻执行国家的相关法律法规、技术规范、中心质量手册、程序文件及作业指导书相关规定，做好检验检测质量监督工作；
1.1.2负责编制本部门相关专业作业指导书； 1.1.3 对本部门所出现的质量失控和质量事故负责； 1.1.4 负责本部门检验检测及其相关工作的质量实施指导、监督控制；
1.1.5 配合总师办搞好质量内审工作；
1.1.6配合科室领导对本部门质量活动进行检查和考核； 1.1.7负责审核本部门及负责的区域的检验报告/证书，检验方案；
2、检验（检测）员岗位职责
2.1.1严格按照相关法律、法规、特种设备安全技术规范和技术标准及允许的检验项目开展检验检测工作，在检验检测工作中要认真执行质量体系文件和作业指导书的要求； 2.1.2 负责编制检验方案，在检验检测工作中要认真填写原始记录（监检项目表），；依法客观、公正、及时出具检验报告（证书），并对检验检、测结果和鉴定结论负责。 2.1.3 随时认真填写检验案例，及时向科领导报告检验和收费情况；认真完成检验和收费任务；
2.1.4 认真做好自己所用仪器设备的维护保养工作，发现异常及时报告处理；
2.1.5 要做到安全文明作业，根据质量体系文件要求，确保检验检测中的安全、健康和环 保；
2.1.6 随时做好各种工作见证材料的积累和归档工作； 3检验师职责
3.1检验员所有的职责；
3.2对检验员进行技能培训、工作指导；3.3参与事故的调查、分析和处理工作。 4 安全阀校验员岗位职责
4.1 严格按作业指导书和校验委托单要求，开展安全阀校验维修工作，确保内容齐全、结论准确；
4.2 认真执行安全阀校验装置的操作工艺规程，严禁违章操作，确保作业安全，防止各类事故的发生；
4.3在受理送校安全阀时，对用户态度诚恳、热情，服务周到；
4.4 填写原始记录，及时出具校验报告。 5设备管理员职责
5.1负责建立和完善设备、仪器台账，做到帐物一致； 5.2负责设备、仪器日常管理工作，认真履行和完善借出手续；
5.3有对借出的设备仪器造成损坏原因调查了解的权力； 5.4负责建立完善设备档案工作；
5.5负责存放库内设备、仪器日常维护保养工作； 5.6负责编制设备检定、调试、校准工作计划； 6 水质检测员岗位职责
6.1化验室内药品、试剂的存放必须按属性分类并有顺序的固定排列，药品、试剂需随时进行补缺；
6.2定期更换分析天平内的干燥剂，每次使用后必须进行校正；
6.3玻璃仪器需定期进行校正、补缺；
6.4按操作规程采集水样，及时化验，及时出具化验报告； 6.5树立良好的职业道德，对其承担的工作质量负责； 7设备管理员职责
7.1负责建立和完善设备、仪器台账，做到帐物一致； 7.2负责设备、仪器日常管理工作，认真履行和完善借出手续；
7.3负责对借出的设备仪器造成损坏原因调查了解的权力；
7.4负责建立完善设备档案工作；
7.5负责存放库内设备、仪器日常维护保养工作； 7.6负责编制设备检定、调试、校准工作计划；
推荐第10篇：药物检验工理论考核复习题
药物检验工理论考核复习题
1、检查溶液澄清度应使用
A．硝酸银试液 B．标准比色液 C．硫代乙酰胺试液 D．硫酸钡试液 E．浊度标准液
2、检查重金属应使用
A．硝酸银试液 B．标准比色液 C．硫代乙酰胺试液 D．硫酸钡试液 E．浊度标准液
3、首次将《中国生物制品规程》纳入药典的是
A.1990 年版 B.1995 年版 C.2000 年版 D.2005 年版 E．无法确定
4、检查溶液颜色应使用
A．硝酸银试液 B．标准比色液 C．硫代乙酰胺试液 D．硫酸钡试液 E．浊度标准液
5、药品生产质量管理规范英文简称为
A．GSP B．GMP C．GCP D．GLP E．ADR
6、2010 年版《中国药典》二部未收载的药品是
A.化学药品 B．生物制品 C．生化药品 D．放射性药品 E．抗生素
7、标准操作规程英文简称为
A．GSP B．GMP C．GCP D．GLP E．SOP
8、采用适当的措施，将燃烧物体附近的可燃物质隔离或疏散开，使燃烧停止的灭火方法称为
A.冷却灭火法 B．窒息灭火法 C．隔离灭火法 D．抑制灭火法 E．以上均不是
9、某进厂原料共50 件，应随机取样的件数为
A.81 件 B.18 件 C.10 件 D.8 件 E．任意件
10、采用适当的措施，将化学灭火剂喷入燃烧区，使之参与化学反应，从而使燃烧反应停止的灭火方法称为
A.冷却灭火法 B．窒息灭火法 C．隔离灭火法 D．抑制灭火法 E．以上均不是
11、采用比浊法检查的杂质是
A.铁盐 B.砷盐 C.氯化物 D.砷盐 E．水分
12、进厂原料和中间产品留样，保存期限一般为
A.1 个月 B.2 个月 C.3 个月 D.6 个月 E．1 年
13、pH 值测定时，常用的参比电极是
A．玻璃电极 B．甘汞电极 C．银电极 D．铜电极 E．以上均可
14、碘量法测定维生素C 的含量是利用维生素C 的
A．碱性 B．酸性 C．氧化性 D．还原性 E．水溶性
第11篇：生物药物分析与检验知识分析
生物药物分析与检验知识分析
摘 要：本次课程主要讲生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。
关键词：发展前景分析检验方法安全应用
生物药物分析与检验在将来相当长的时间内也仍是研究开发的主要方面，但随着现代生物技术的研究与应用日趋成熟，生物技术制药领域将发挥越来越重要的作用。其发展趋势主要表现在：⑴应用基因工程技术，制取天然来源少和过去难以获得的生物活性物质；⑵应用蛋白质工程技术研制新型蛋白质类药物；⑶大分子物质活性片段的制取和化学修饰；⑷发展大分子药物的新剂型。
生物药物分析与检验的基本任务和作用是：使学生掌握生物药物分析与检验的基本理论知识和生物药物基本分析检验方法，培养学生重视生物药物质量的观念，从而不断提高分析问题和解决问题的能力。
它的内容主要包括生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。
生物药物广泛用作医疗用品，特别是在传染病的预防和某些疑难杂症的诊断和治疗上起着其他药物所不能代替的独特作用。随着预防医学和保健医学的发展，生物药物正日益渗入到人民生活的各个领域，大大扩展了其应用范围。 （1）、治疗药物 肿瘤、爱滋病、心脑血管疾病等。 （2）、预防药物传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素。 （3）、诊断药物 速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。 （4）、其它 生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。
生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。主要包括生化药物、生物技术药物和生物制品等。生物药物分析”主要包括对生物药物进行分析的理论和实验技术。而生物药物是指利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。主要包括生化药物、生物技术药物和生物制品等。
药物分析工作的基本程序：（1）、样品审查。（2）、取样。（3）、鉴别。 （4）、检查。 （5）、含量测定。（6）、记录。（7）、检验报告。
酶分析法是一种生物药物分析方法。酶分析法在生物药物分析中的应用主要有两个方面：第一，以酶为分析对象，根据需要对生物药物生产过程中所使用的酶和生物药物样品所含的酶进行酶的含量或酶活力的测定，称为酶分析法；第二，利用酶的特点，以酶作为分析工具或分析试剂，用于测定生物药物样品中用一般化学方法难于俭测的物质，如底物、辅酶、抑制剂和激动剂(活化剂)或辅助因子含量的方法称为酶法分析。
优势：酶是一种专一性强、催化效率高的生物催化剂。酶法分析具有特异性强，干扰少，操作简便，样品和试剂用量少，测定快速精确，灵敏度高等特点
免疫分析法：免疫分析法利用抗原抗体特异性结合反应检测各种物质（药物、激
素、蛋白质、微生物等）的分析方法。
应用：在药物分析中，免疫分析法的应用主要集中在以下几方面：(1)在实验药物动力学和临床药物学中测定生物利用度和药物代谢动力学参数等生物药剂学中的重要数据，以便了解药物在体内的吸收、分解、代谢和排泄情况；(2)在药物的临床检测中，对治疗指数小、超过安全剂量易发生严重不良反应或最佳治疗浓度和毒性反应浓度有交叉的药物血液浓度进行监测；(3)在药物生产中从发酵液或细胞培养液中快速测定有效组分的含量，以实现对生产过程的在线监测；(4)对药品中是否存在特定的微量有害杂质进行评价。 高效液相色谱：以液体为流动相，采用高压输液系统，将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱，在柱内各成分被分离后，进入检测器进行检测，从而实现对试样的分析。
生物检定法：利用某些生物对某些物质（如维生素、氨基酸）的特殊需要，或对某些物质（如激素、植物激素、抗生素、药物等）的特殊反应来定性、定量测定这些物质的方法
生物测定今后的方向是：发展更敏感的短期实验方法和能测定综合因素的方法，并选择适当的方法组成系列检测系统；研究其他生物试验得到的数据如何推演到人；研究外界物质进入机体后如何代谢，进入细胞后起什么作用，如何影响遗传物质，化学结构与毒性有什么关系；探索“三致”的机理等，以为人类战胜癌症、遗传性疾病和衰老提供科学依据。
杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。一般杂质及其检查方法：
（一）、氯化物检查法。
（二）、硫酸盐检查法。
（三）、铁盐检查法。
（四）、重金属检查法。
（五）、其他检查法
氨基酸，多肽，蛋白质和酶类药品检验：氨基酸类药品检验：酸碱滴定法，非水溶液滴定法，定氮法，碘量法或溴量法等。 多肽类药品检验：酸碱滴定法，紫外分光光度法，效价测定法。
基因工程药物检测：基因工程药物的质量控制主要包括以下几项要求:产品的鉴别、纯度、活性、安全性、稳定性和一致性。常用的鉴定方法:电泳方法: SDS-PAGE、等电聚焦、免疫电泳；免疫学方法: 放射免疫(RIA)、酶联免疫(ELISA)
参考文献
[1] 白文玲;毛细管电泳化学发光联用技术在药物分析中的应用[D].广西师范大学 200
[2]徐景峰.药物分析教学改革的思考与实践［J］.常州工程职业技术学院学报，2008，2（56）：12-14.
[3] 徒永华;基于核酸适配体的纳米荧光生物传感器对蛋白质的研究[D].华东师范大学 2006
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[5]张永信.哪些情况可预防性应用抗菌药［J］.中级医刊，1994，29(3):60．
第12篇：主管检验师岗位职责
主管检验师岗位职责
1．在主任领导和主任检验师指导下，负责本科一定范围的检验、教学和科研工作。
2．参加部分检验工作，解决业务上复杂疑难问题。搞好本专业组质量控制和质量管理，检查组内人员工作质量。审查检验报告单是否准确规范。
3．监督检查本组人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，负责本室的仪器设备正确使用和保养维修，做好剧毒物品等的保管登记工作，严防差错事故。
4．开展科研，负担教学工作。指导进修、实习人员的学习，做好科内各类技术人员的培养提高工作。
5．协助科主任制定科研规划，督促实施。学习使用国内外新技术，不断改进各种检验方法。
医院检验技师岗位职责
1．在科主任领导和主管检验师指导下进行工作。
2．亲自参加检验，并指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定，检查、定期校正检验试剂、仪器。
3．做好标本收集、结果登记和统计、检验单发送等工作。负责菌种、毒株、毒剧药品，贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。
4．做好本专业质量控制工作。认真执行规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
5．开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。
6．负责临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。
初级技术职务人员岗位职责
1.熟悉本学科的基础理论、实验技术，掌握有关仪器设备的性能、工作原理与操作使用及维修。
2.做好实验教学的各项筹备和准备工作，指导学生正确使用仪器设备和实验数据的测试，保证实验教学质量。参与编写实验大纲、实验指导书，积极参与或配合做好实验的更新改进工作。
3.参加科研实验及承担技术测试项目，参加实验技术与装置的研制或改进工作。
4.参与实验室建设、仪器设备的技术管理工作，负责实验室仪器设备的管理和各种报表的统计工作，加强仪器设备的帐、卡、物管理与实验室基本信息及档案的管理。
5.努力钻研实验技术，加强基础理论学习，不断提高实验技术水平和业务能力。
6.认真做好实验室日常管理、安全卫生及实验室主任交办的其他工作。
高级技术职务人员岗位职责
．系统地掌握本学科的基础理论、实验技术，熟悉本学科领域国内外实验技术动态，提出实验室建设方向和规划意见，提供技术文件、资料，不断提高实验室建设水平。
2.参与或承担实验课教学工作，组织编写较高水平的实验指导书，主持并开设较高水平的实验课程，研究、筹备试做将要更新或新增的实验项目。承担指导青年教师、研究生的实验教学或论文实验的工作。不断提高实验教学质量。
3.参加或承担本学科重大科研项目的实验技术工作，负责解决实验室工作中出现的关键性技术问题，主持实验室较高水平的实验技术及实验装置的研制和开发，将科研成果和高新技术应用于实验教学。撰写高水平的实验报告或论文。
4.负责实验室申购大型设备、精密贵重仪器的可行性论证、安装、验收、测试、使用、维护、功能开发和技术管理工作。
5.指导和培养中、初级技术职务人员，负责实验室技术人员的培训提高和技术考核。
6.做好实验室的科学管理。熟悉实验室有关信息、资料，对实验室建设和技术改进作出具体规划与有效的可行性论证，对实验室主任的工作起协助和参谋作用。 7.完成实验室主任交办的其他工作。
第13篇：IQC_检验人员岗位职责
检验
检验
jiǎnyàn
概念：是通过观察和判断，适当时结合测量，试验所进行的符合性的评价。
[test]
检验产品
;examine;inspect] 检查并验证
也指用工具、仪器或其它分析方法检查各种原材料、半成品、成品是否符合特定的技术标准、规格的工作过程。
对产品或工序过程中的实体,进行度量,测量,检查,和实验分析,并将结果与规定值进行比较和确定是否合格所进行的活动.
IQC 检验人员岗位职责
IQC 检验人员岗位职责
专职检验员和质量验证人员须经质管部培训考核合格持证上岗，认真履行本岗职责。
1.负责按检验规程及其他技术资料要求检验和试验，并提出检验和试验结论。对不符合要求的部件不得入库。
2.对无有效检验依据的产品，有权拒绝检验或不提供检验结论。3.负责按规定及时填写检验记录，并在检验记录和有关单据上签署。 4.认真实施检验和试验状态标识的规定；对检验中发现的不合格品按规定加不合格标识，隔离存放并记录，同时有责任分析产生不合格的原因，提出改进建议。
5.正确使用和维护保养本人使用的计量器具，按周期交质管部组织检定，确保其处于校准状态。
6.一旦出现质量问题，应及时向质管部反馈质量信息。
7.对 C 类质量特性的不合格品有权处置，对 B 类和 A 类质量特性的不合格品有权提出初步处置建议并及时报质管部按规定评审处置。 8.对个人的错检、漏检和误判造成的损失负直接责任。
9．对因擅自不履行岗位职责，本岗范围内出现批量不合格或造成其他损失负直接责任。
10.对不按规定填写检验记录或记录不真实造成的损失负直接责任。
IQC
IQC：
进料检验
Incoming Quality Control;其主要职责如下:
1、对供应厂商所送货物，按照验收检验(技术)标准，工作指示用最好的测量系统进行检验；
2、对供应厂商所送货物料进行质量确认/评估报告，如日报/周报/月报等，月评估/季度评估/半年度评估/年度评估等；
3、对供应厂商所送货物的异常进行确认,反馈、跟踪，并协助供应商进行改善；
IQC（incoming quality control）意思是来料的质量控制，简称来料控制。但也许有的技术人员，包括一些专业的开发人员对此也不是很清楚。之所以在此谈IQC，而不是IPQC（制程质量控制），FQC（成品质量控制）等。是因为个人觉得在物欲横流的社会里，各种假货，劣质产品在不断地侵蚀着我们，面对这些劣质产品，可能一个小小的失误就可能给我们造成巨大的财产损失或断送了我们的前程。所以作好来料的质量控制对每个工厂来说，都已经是迫在眉及了。因为巧妇也难为无米只炊呀，只有材料好了，才可以制造出好的产品来。
笔者并不是在此危言耸听，类似的案例也许大家都听说过一些。早前珠海有一出名的玩具厂，本来生意做得很不错，定单也在不断的飞来。但是一笔大的外单生意，一个小的失误，竟然将一个充满朝气的工厂推到了破产的绝路。而这个失误就是，不知道是为了节约成本还是因为并不知情，在一颗绑定IC使用的黑胶上，他们在没有经过检验或实验的情况下就大量使用。结果是等产品出到国外后，才发现很多产品都一失去了功能，或在工作一定时间后无法再继续工作了。原因是什么，那黑胶的热胀冷缩系数太大，将绑定的绑线拉断，使得产品功能丧失。结果就这样一此就赔得倾家荡产，公司关门。
而在假货，水货的销售方面。深圳的XX广场可以说是一个很好的场所。记得笔者还在工厂的时候，那时我们的生产物料一般都是从香港采购的，大陆这边只是采购一些零碎的物料。记得有次为了赶时间，在XX广场购买了一批开关电源使用的IFxxx型号的场效应管，我现在还记得那单货是怎么的把我们经理弄的焦头烂额，产品到了日本才发现有诸多的问题存在，当然翻修，赔钱是免不了的了，还好数量不是很大，逃过一劫。而最近，笔者也到那里去采购了些零碎的物料。结果发现CD4069可以输入高电平，输出也可以是高电平，我就是不变，你能把我咋的。曾经在工厂使用了好几年LM393竟然也调了半天才发现当输入端压差达到0.5V都还可以不翻转哟，更可气的是它却可以在压差变化工程中输出有效电平哟。当整个电路时序跑起来时，不注意真的还测试不出来。后来干脆算了，拿个LM358来代替了之。反正我也不批量的。
虽然笔者只是个小技术人员，但是我真的对国内的一些电子市场感到悲哀，很多制造商为了利益最大化去降低成本，最后让消费者为他们的垃圾买单。这种趋势好像越演越烈。因为垃圾的制造们是越来越多，就象我们深圳的交通灯也一样，一旦下雨或阴湿几天，总有那么些交通灯不愿意出来工作，好像它们也学会躲雨或回家烤火去了。而我们阳台前面的“XX花园”那几个大红色的LED显示屏也才工作不满一年就怠工了。我相信作为制造商们他们肯定也希望自己的产品有真正的质量保证，但是他们忽略了一点，那就是他们所采用的物料，很多工厂的IQC依然把所谓的质量控制停留在核对丝印等上面，没有购买或设计一些可靠的测量仪器去检测。现在想起来，那时我们工程经理要求对所有大件电子物料都必须有相应的检测标准和检测仪表，的确是与众不同的见解。虽然当时这个方案并没有具体得到实现，但我相信以后会有更多的工厂需要而且必须要这样做的。不然假货水货随时都可能进入你的生产线，让你在不经意中受损！！！
说了这么多，希望各厂的IQC们能够真正发挥你们的作用来，不记得是三一重工还是其它企业有这样一句座右铭------品质就是生命。而你们就像医生一样，可以主宰你厂产品的生命。因为你们做好了，断了劣质产品的路，也许国内的假货市场的形势也会有所好转。而大环境好了，“made in china”在国际市场上也许就会越来越有力度，越来越响。当然要控制好品质，首先控制品质的人一定要具有高度的责任感。
第14篇：检验工岗位职责[全文]
1.负责按“进料控制计划”进行原材料、外协件的检验。2.填写进料检验记录台账。3.对不合格的原材料、外协件作出正确的缺陷判断。4.负责保管目标样本。5.负责委托测试室进行进料检验所需的试验，并保管好试验报告。6.对由于进货质量问题造成的成品、半成品报废进行确认。7.负责开具原材料、外协件和成品、半成品料报废单。
第15篇：检验操作人员岗位职责
1.自觉遵守科室各项规章制度，服从科长的工作安排，严格遵守岗位职责，认真完成自己的本职工作。2.严格按操作规程操作各种仪器，做好日常维护。3.仪器运行过程中要密切注意随时出现的各种提示，出现故障及时处理。4.准备好试剂，每次加样前要核对试剂，检查试剂是否需要补充，选择的加样程序是否准确，加样酶标板与试管架编号是否一致，加样针是否垂直。确认准确无误后，方可开始加样。5.血型正、反定型检定。用抗A、抗B标准血清做正向定型。以A、B标准红细胞做反向定型。血型记录核对无误后，由主要检验人员和核对者在实验记录单上签全名。6.对HBSAG、TP/RPR、抗-HCV、抗-HIV(1+2)阳性反应的标本应进行复验，复验阳性标本要及时录入电脑，抗-HIV(l+2)阳性标本应由专人送卫生防疫站进行确证试验。7.每天操作完毕要及时做好清洁、维护和运行情况记录。8.检测完毕后应及时发送结果。
第16篇：检验师(士)岗位职责
1.在科主任领导和主管检验师指导下进行工作。2.亲自参加检验，并指导检验士、员进行工作，核对检验结果，负责特殊检验的技术操作和特殊试剂的配制、鉴定、检查，定期校正检验试剂、仪器,严防差错事故。3.负责菌种、毒株、毒剧药品，贵重器材的管理和检验材料的请领、报销等工作。4.开展科学研究和技术革新，改进检验方法，不断开展新项目，提高检验质量。5.负责临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。6.负责开展对本专业质量控制工作。
第17篇：检验工程师岗位职责[优秀]
1.实施进料、过程和成品检验规范流程,并填写检验报告。2.进行品质统计、分析，及时改善、调整生产工艺和流程。3.检验、测量和实验设备的管理、使用。4.纠正和预防措施的提出。
第18篇：水质检验人员岗位职责
1.水处理化验员上岗操作时必须携带操作证。2.熟悉《低压锅炉水质标准》及《天津市锅炉水处理管理办法》并能认真执行，熟记重点条文。3.了解所操作锅炉的结构，掌握水处理设备的原理、构造、水流程和操作，水分析方法，并能指导停炉后的保养工作。4.定期进行水质化验，严格控制锅炉给水、炉水的水质标准，督促司炉工坚持正常的锅炉排污制度。5.保持水处理化验室及其设备、化验仪器齐全完好和整洁。
第19篇：检验科主任岗位职责（整理）
1.在院长的领导下，负责本科的检验、教学、科研、行政管理工作。2.制订本科工作计划，组织实施，经常督促检查，按期总结汇报。3.督促本科各级人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，做好登记、统计和消毒隔离工作。正确使用菌种、毒株、毒剧药品和器材，审签药品器材的请领、报销，经常检查安全措施，严防差错事故。4.参加部分检验工作，并检查科内人员的检验质量,开展质量控制工作。5.负责本科人员的业务训练、技术考核，提出升、调、奖、惩意见。搞好进修、实习人员的培训及临床教学。6.确定本科人员轮换和值班。7.制定本科的科研规划，检查进度，总结经验。学习使用国内外新技术，不断改进各种检验方法。8.经常与临床科室联系，征求意见，改进工作。副主任协助主任负责相应的工作。
第20篇：主管检验师岗位职责
1.在科主任领导下，负责指导本科的检验、教学和科研工作。2.参加部分检验工作，并检查科内的检验质量，解决业务上复杂疑难问题。3.开展科研，担负教学工作。指导进修、实习人员的学习，做好科内各类技术人员的培养提高工作。4.协助科主任制定科研规划，督促实施。学习使用国内外新技术，不断改进各种检验方法。
