质量检测负责人岗位职责
推荐第1篇：检测公司质量负责人岗位职责
检测公司质量负责人岗位职责
（1） 认真贯彻执行国家有关实验室质量体系和安全管理的法律、法规、
标准和规范；遵守本公司的各项规章制度，认真履行实验室质量管理体系和安全监督工作职责。
（2） 建立和完善质量体系，定期组织内部质量体系审核工作，保证质量
体系的有效运作。
（3）认真贯彻执行质量手册、检验工作程序和各项规章制度，确保质量体
系正常有效运行。
（4）负责组织对比试验和能力验证试验，负责对不符合检测工作进行处理。
（5）负责对分包实验室的调研情况组织评审。
（6）负责对原始记录、隐患整改报告和检测报告等技术文件的审核工作，
如基本内容要完整、格式及用语要专业、隐患情况描述要准确、字迹要清晰规范。
（7）负责修正质量管理体系及组织全体人员对质量管理体系进行培训和考
核工作。
（8）组织本科室人员做好计量认证、监督评审、复评审和认可、扩项评审
等准备工作。负责和CNAS的日常事务联系。
（9）开展内部质量审核工作，定期对检验工作质量进行抽查和分析，并提
出考核意见和改进意见。对检验质量事故进行调查分析；
（10）完成总经理交办的其他任务。
推荐第2篇：质量负责人岗位职责
1.负责质量体系的建立、实施和维持。2.负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻。.3.负责质量体系审核年度计划的制定并组织内审。4.协助站长进行管理评审。5.向站长报告质量体系运行的业绩。
推荐第3篇：质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。
对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。
对首营品种和首营企业的审核负责。
考核指标：
质量管理体系运行的有效性。
质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。
各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。
推荐第4篇：质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
在主任的领导下，负责对检验、测试质量监督管理工作，定期向主任和技术负责人报告测试工作质量情况。
1、主持制定质量目标负责质量事故的处理，制定质量政策及管理办法；
2、检查各类人员的检测试验质量，工作质量；
3、负责质量管理手册的贯彻执行；
4、负责试验室安全、环境保护管理制度的落实；
5、负责仪器、设备的周期计量检定工作；
6、负责审核试验检测报告；
7、在技术负责人因故不能执行任务时，由质量保证负责人代行技术负责人职权。
推荐第5篇：质量负责人岗位职责
质量负责人岗位职责
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
推荐第6篇：药品质量负责人岗位职责
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5负责药品经营全过程的质量监督、检查，在企业内部对药品质量具有裁决权，对药品经营中的质量问题进行处理。
6、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
推荐第7篇：药房质量负责人岗位职责
药房质量负责人岗位职责
时间：2014年6月20 地点：益康大药房店堂 参加人员： 授课人：黄建莉 课时：2小时 质量负责人职责：
贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。
负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
负责首营企业和首营品种的质量审核。
负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理人员的否决内容：
对验收不合格的药品进行否决；
对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决；
对企业不合格的销售行为进行否决。
对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。 协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。
负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。
负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。
负责收集和分析药品质量信息
直接责任:
对企业质量管理体系有效运行负责。
对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标：
质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。
首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。
任职资格：
具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。
熟悉法律法规，懂药品经营管理知识，
具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。 验收员的职责：
1.认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。2.负责购进药品和销后退回药品的检查验收。
3.掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。
4.检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。5.对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。 养护员的职责
1.认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。
2.执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。3.指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。
4.负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。
企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。
常温：10℃-30℃ 阴凉：20℃一下 冷藏：2℃-10℃ 湿度：45%-75% 5.负责计量器具、仪器、设备的检测、维护管理，并建立其档案。
6.掌握药品的性能和储存要求及各种剂型检查养护的内容、方法。
7.每季度对库存药品应进行包装和外观形状的养护检查。陈列药品每月养护检查一次。
8.发现问题及时报质量管理员，并作好记录。对中药材和中药饮片按其特性，采取有效的方法进行养护并做好记录。 9.负责建立药品养护档案。
10.每月填写“近效期药品催销表”严格管理近效期药品。11.定期汇总分析药品存储的质量信息。
推荐第8篇：检测中心质量负责人工作总结
质量负责人总结
我中心质量体系在201×年运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年内部评审中可以看出，我中心的质量体系的内容符合评审准则的要求，体系运行效果良好。
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性：
质量方针的贯彻情况：“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养，使得质量方针真正落实的每个员工的工作中，成为我们工作指南，也达成了我们预期的愿望。半年来我中心开展的各项实验检测工作，信守合同，遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范，科学、独立、诚实的展开实验检测工作，确保数据的准确性、可靠性。
质量目标达成情况：合同履约率方面，今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时，我们除了组织相关人员进行学习以外，还能够及时与客户沟通，保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性：质量手册作为纲领性文件，根据国家标准 确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，质量手册为检测中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了中心各项工作的执行程序，中心员工基本上能按照工作程序展开工作，并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况，质量体系的运行也是有效的。
二、预防和纠正措施
实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段，通过预防和纠正措施的实施，可以预防和改正检测工作中的不符合，减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来，我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求，及时发现不符合检测工作，及时纠正。
三、客户的反馈和抱怨
客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源，我们中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进，并且对检测人员进行严格的培训，要求员工对客户提出的问题做到有则改之，无则加勉。
中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着，我们在不断的改进中，完善着我们的质量体系。为了实现我们的质量目标，今后我们将持续不断的改进我们的工作，提高我们的工作质量和实验水平，更好的为客户、为建筑工程检测事业服务。
质量负责人：××× 201×年×× 月××日
推荐第9篇：检测机构质量负责人职责要求
浅谈如何做好一个检测机构的质量负责人
【摘 要】检测机构质量负责人是机构里的一个非常重要的工作岗位．质量负责人的任职资格、专业水平、工作经验和管理水平的高低直接影响检测机构管理体系的建立和体系能否健康运行的保障．本文对如何做好检测机构的质量负责人进行了简要分析，以使质量负责人发挥其特有的作用。
【关键词】检测机构
质量负责人 质量管理体系
1 前言
检测机构质量负责人是经公司最高管理者授权,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。《实验室资质认定评审准则》(国认实函〔2006〕141号)4.1.11条规定：“实验室应任命一名质量负责人(或质量主管)，其主要职责是负责“文件化”质量管理体系的建立和有效运行。应赋予其在任何时候都能保证质量管理体系有效运行的职责和权力，以决策和解决质量管理体系方面存在的问题”。多年来，很多检测机构的质量负责人这个工作岗位一直都是形同虚设，挂挂的，质量负责人对这个岗位的理解是很敷浅的，有的甚至根本就不知道质量负责人具体要做哪些事，所以就不能真正履行起这个岗位的职责。在这些人看来，质量负责人就是整天和公司的质量管理体系挂沟，很单调乏味，没有挑战性，来检查了就准备准备检查资料，检查完了，再准备准备整改资料，整天就是跟资料打交道，没有新颖性。殊不知，公司的全过程运行和发展是离不开质量管理体系的，是紧紧围绕质量管理体系而开展的，有了好的质量管理体系，公司才有了发展的目标，才能健康、稳定地运行。下面就简要地谈谈作为检测机构的质量负责人到底要做哪些事，如何做好检测机构的质量负责人。
2 质量负责人应具有的素质和能力要求。这是做好检测机构质量负责人的必要前提条件
2.1 具有科学严谨、客观公正、求真务实的工作态度。 2.2 具有脚踏实地、刻苦钻研、虚心学习的精神。 2.3 胸怀宽广，能接纳来自各方面的建议和意见。 2.4 具有良好的道德品质。 2.4.1 热爱本职工作。
2.4.2 实事求是的敬业精神。 2.4.3 廉洁奉公、办事公道、为人正直的高尚情操。 2.5 具有一定的沟通能力。在体系的决策和管理方面能够直接与公司最高管理者和技术负责人进行沟通；在迎接外检时，能够对管理体系方面的问题积极与外检专家进行有效沟通；在平时日常工作中，能够与公司其他员工进行管理体系方面的探讨与沟通，不断完善质量管理体系。
2.6 具有相关专业工程师以上职称，有较长的检测技术工作经历。
2.7 具有公司授权范围内一定的专业知识，熟悉并掌握《实验室资质认定评审准则》和质量管理方面的知识。
2.8 掌握专业技术标准、技术规范、法律法规，了解仪器设备的性能，熟悉检测
1 程序和方法。
2.9 要有较强的分析、判断能力，同时还要有一定的组织协调和管理能力。
3 质量负责人的职责范畴。只有知道自己的职责所在，才能有目标地去做好它。这也是做好检测机构质量负责人的充分条件
3.1 负责质量管理体系文件的制定、执行和维护工作。保持质量管理体系文件的现行有效是对公司质量检测活动的保证。质量负责人应结合公司的实际情况组织有关人员，根据《检验检测机构资质认定评审准则（2016）》的要求编写质量管理体系文件，同时贯彻执行。在体系运行当中，质量负责人要结合公司日常生产情况对体系文件中相关的条文、附录等内容进行维护修定，必要时进行改版或废止，以保持体系文件的现行有效性。
3.2 组织实施质量体系的内部审核工作。公司内部进行的质量管理体系的审核是对公司质量管理体系的符合性、有效性和适合性进行的证实。内审工作是公司质量负责人组织实施的。质量负责人于每年初根据《内审程序》的规定，制定年度内审计划，报总经理批准。计划覆盖公司质量管理体系涉及的所有部门、要素和检测能力。在内审过程中，质量负责人要对内审组成员进行分工，批准现场审核计划，审核内审报告。对于不符合项，要求相关责任部门和责任人严格按《不合格检测控制程序》和《纠正措施程序》进行整改，并在规定的时间内完成，由内审人员进行跟踪验证，及时将验证结果报告质量负责人，并附相关整改记录，最后由质量负责人输入管理评审。
3.3 组织质量监督员开展监督工作。质量负责人在平时的工作当中要严格要求每位质量监督员按年初的监督计划实施日常与重点监督：通过定期和不定期查阅记录和报告，旁站观察，提问考核等方式进行日常监督；对检测现场重要操作过程、关键环节、主要步骤、进上岗人员、客户申诉和投诉需复测项目、能力验证和比对项目、现场考核项目进行重点监督，并做好相应的监督记录。监督人员通过检查记录、报告、委托书、仪器设备、现场操作等方式，反映出质量管理体系的运行情况。发现不符合要求的，质量负责人有权进行处置，必要时停止当事人的检测工作。
3.4 负责各部门规范化管理和检测流程执行情况的考核。质量负责人随时关注和抽查公司各个部门在日常检测过程中的规范化程度和检测流程执行情况，包括资料整理、室内检测和外出检测的规范化，发现有不符合质量管理体系文件规定和标准要求的试验，及时制止并发出通知整改，事后跟踪验证，直至满足要求。
3.5 负责组织对申诉和投诉的调查核实，提出处理建议。“以顾客为关注焦点”是八项质量管理原则的首条原则。对于客户和来自其他方面的申诉和投诉，质量负责人根据申诉和投诉的内容和涉及的部门、人员，应本着积极、认真、公正、负责的态度进行调查核实；涉及检测结果的申诉，还要会同技术负责人进行调查，给予处理建议，报最高管理者批准。处理结果由质量负责人输入年度管理评审。
3.6 迎接外部检查情况。每一次上级主管部门组织的外审检查，作为质量负责人都要积极会同技术负责人和公司领导，配合公司各个部门将要检查的文件资料完整地提供出来，虚心向来检查的人员学习管理体系方面的知识。遇到不懂的地方，要敢于提出疑问，耐心等待外检专家的解答。对于外审检查中查出的不符合质量管理体系文件规定和
2 标准要求的文件资料和试验，质量负责人要责成相关部门和相关人员严格按要求整改到位，并跟踪验证，最终理出一套完整的整改资料。
3.7 协助公司最高管理者做好管理评审工作。管理评审工作是公司最高管理者组织实施的，是对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的综合衡量，确保质量方针和质量目标的实现和满足客户的要求。质量负责人要协助最高管理者做好评审前的准备工作，包括编制管理评审计划。对于管理评审报告中的质量改进，质量负责人审核后组织进行跟踪和验证。
3.8 负责对纠正、预防措施的审批和验证。对于在质量管理体系运行中发生的不符合项和偏离的原因，为防止以后再发生类似情况，质量负责人应审批相关部门及相关人员制定的纠正和预防措施，并加以落实验证。
3.9 调查核实违规行为，提出处理意见。为了确保公司在检测能力、公正性、诚实性和保密性等方面的可信度，对于违反规定的，由质量负责人组织有关人员进行调查核实，提出处理意见，报公司最高管理者决定处理。
3.10 组织制订和执行质量考核和质量奖惩制度。为完善公司的各项规章制度，推动质量管理体系的贯彻执行，质量负责人要在质量管理体系运行中制定出相应的质量考核和奖惩制度，以更好地促进质量管理体系在日常工作中能健康稳定地运行。
3.11 审查批准文件的销毁。对公司过期作废文件的处理，由资料管理员填写文件销毁申请表，经质量负责人审批后，指定专人监督销毁，销毁的文件应给予登记、签名。
3.12 审核质量记录表式。质量负责人应对公司的质量管理记录表式，如内审表、管评表，不符合控制及纠正预防表、培训考核表、申诉投诉表、监督记录表等进行组织编制并审核，后由办公室负责印制、收集、标识以及贮存保管。
4 结束语
质量负责人在公司组织机构中是一个重要而不可忽视的岗位。质量负责人只有具备了专业水平、个人素质、管理经验，与此同时，在平时的工作岗位上既要到位，也要有位，还不能越位；要能管，会管，敢管，只有这样，质量负责人才能在检测机构发挥应有独特的作用，才能使公司的质量管理体系健康稳定地运行，才能真正做好检测机构的质量负责人。
参考文献
《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号) 《质量手册》HSJC-QM-C 《程序文件》HSJC-PD-C
推荐第10篇：质量管理部及质量负责人岗位职责
质量管理部及质量负责人岗位职责
1、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，在经营过程中对医疗器械的质量管理实施裁决权。
2、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划和指标，并督促质量目标的完成；
3、负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见；
5、负责对供应商资质的审核和产品质量档案的建立。
6、负责不合格产品的处理和质量事故投诉处理;
7、负责可疑医疗器械不良事件的报告；
8、主管质量方面培训教育工作的实施。
第11篇：农产品质量安全检测站岗位职责
农产品质量安全检测站岗位职责
1、负责全县农产品质量安全监测，承担提升农产品质量安全水平责任；
2、拟定农产品质量安全地方标准并会同有关部门组织实施；
3、依法开展农产品质量安全风险评估；
4、承担农业检验检测体系建设和机构考核工作；
5、依法实施符合安全标准的农产品产地认证、产品认证和农产品质量安全监督管理；
6、拟定全县农产品质量安全建设体系规划、生产标准；
7、定期向上级及有关部门报送农产品质量安全检测信息，协助有关部门实施对全县农产品市场的管理工作。
8、承担或参与上级有关部门下达的行政技术执法，接受上级业务部门委托的农产品质量安全工作；
9、负责县域“三品一标”（无公害农产品、绿色食品、有机农产品和农产品地理标志）认证及农产品质量安全标准制定和修订及验证工作；
10、负责组织农业各产业的质量认证及农产品质量安全突发事件应急处理工作。
第12篇：质量负责人质量职责
质量负责人质量职责：
企业质量负责人应当由高层管理人员担任
质量负责人不得兼职质量管理负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职责的落实
• 企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
组织贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。
全面负责药品质量管理工作，独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻 执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；
负责药品经营全过程的质量监督检查，对企业经营的质量问题进行处理，有效实施质量一票否决权。
组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行； 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
对企业执行GSP情况进行检查和考核中存在问题提出整改措施。
负责指导设定计算机系统质量控制功能；
负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 组织验证、校准相关设施设备；
负责协助总经理做好质量管理机构的组织完善和人员配备 指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
第13篇：质量负责人职责
质量负责人职责
1、参与公司质量方针、质量目标的指定，并负责贯彻执行。
2、参与质量管理体系的建立，并掌握质量管理体系运行情况，及时同技术负责人沟通，解决运行中出现的问题，确保质量管理体系的正常运行。
3、监督检查气瓶检验人员是否按相关规定检验，检验记录报告是否及时填写，各种数据是否准确真实。如发现违规检验有权责令暂停检验并及时同技术负责人沟通解决，确保气瓶检验质量。
4、负责监督检查钢瓶检验后处理各项工作的质量，并对正确完好负责。
5、组织经理、技术负责人、外聘专家、市质监局专家每年一次对公司气瓶质量管理体系的监督检查。将检查出的问题和平时发现的问题及时同技术负责人研究，并提出改进各环节的措施，以保证质量体系更加持续有效地运行。
6、负责质量管理体系有相适宜的外部联络。
7、负责质量信息反馈的及时处理，并填写信息反馈记录表。
第14篇：质量负责人工作总结
质量负责人总结
我中心质量体系自2014年1月
日至今已经运行了半年，在这半年的运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年第一次内部评审中可以看出，我中心的质量体系的内容符合CNAS-CL01-2006认可准则的要求，体系运行效果良好。
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性：
质量方针的贯彻情况：“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养，使得质量方针真正落实的每个员工的工作中，成为我们工作指南，也达成了我们预期的愿望。半年来我理化中心开展的各项实验检测工作，信守合同，遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范，科学、独立、诚实的展开实验检测工作，确保数据的准确性、可靠性。
质量目标达成情况：合同履约率方面，今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时，我们除了组织相关人员进行学习以外，还能够及时与客户沟通，保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性：质量手册作为纲领性文件，根据国家标准
确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，质量手册以为理化中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了理化中心各项工作的执行程序，理化中心员工基本上能按照工作程序展开工作，并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况，质量体系的运行也是有效的。
二、预防和纠正措施
实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段，通过预防和纠正措施的实施，可以预防和改正检测工作中的不符合，减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来，我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求，及时发现不符合检测工作，及时纠正。
三、客户的反馈和抱怨
客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源，我们理化中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进，并且对检测人员进行严格的培训，要求员工对客户提出的问题做到有则改之，无则加勉。
理化中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着。我们在不断的改进中，完善着我们的质量体系，是我们的质量目标顺利达成。今后我们将持续不断的改进我们的工作，提高我们的工作质量和实验水平，更好的为客户、为理化检测事业服务。
质量负责人：
年
月
日
第15篇：质量负责人保证书
保证书
喀什地区食品药品监督管理局：
本人（质量负责人身份证名字），在担任爱力开力甫药店质量负责人期间， 保证营业时间内在职在岗，并无在其他单位兼职的行为，如有不实本人愿承担一切法律责任。
保证人：
年月日
第16篇：质量负责人任命书
任命书
为贯彻国家食品质量安全市场准入制度及相关法律法规的要求，确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。兹任命为食品质量安全负责人，全面负责质量安全管理工作，协助建立满足相关文件要求的质量管理和质量保证体系，确保其有效实施,并根据本厂的实际情况持续改进,保持现行有效。
其职责和权限为:
1、代表企业管理，贯彻执行国家法律,法规,方针,政策和强制性标准,执行企业的管理制度,
维护企业的合法权益；
2、对本企业的安全生产、劳动保护、食品卫生安全工作负全面领导责任。
3、根据国家法律、法规和上级指示，结合本企业的实际情况，健全安全生产和食品卫生
安全管理机构，配备专职化验人员，直接领导企业食品安全生产开展工作。
4、积极改善劳动条件，消除重大食品安全事故隐患，使生产现场符合安全技术标准和食
品卫生要求。
5、企业发生各类重大食品安全事故时，应立即向政府主管部门报告，并赶赴现场组织抢
救，协助事故调查和做好善后工作。做好调查、分析事故原因，认真落实整改措施。 本任命书自2012年07月01日起生效。
特此通知：
河源市杨氏农业发展有限公司有限公司
企业签章：
2012年07月01日
第17篇：质量负责人工作报告
质量负责人工作报告
2016年管理评审
为了验证质量活动和有关结果是否符合质量管理体系的要求及体系运行的持续有效性,并为质量管理体系的改进管理评审提供依据。实验室在整个管理体系运行中，对相关法律、法规、技术标准、体系文件、方针目标进行深入学习，使我实验室质量方针、目标为员工所理解和执行，保证各体系活动的正常运转，现就质量管理体系运行情况做如下汇报：
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性 科学严谨、客观公正、规范管理、优质服务是我室的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我室的服务宗旨和服务理念。在工作中，我们通过培训、宣传、考核等方式对员工进行质量意识培养，使得质量方针真正落实在每个员工的工作中，成为我室的工作指南，也达成我们预期的愿望。
质量目标达成情况：今年上半年我室严格按照客户要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率100%，标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%，质量目标基本达成，切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性：在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，程序文件规定了各项工作的执行程序，员工基本能够按照工作程序开展工作，并且执行比较顺利。这说明我们的质量体系文件室基本适应我室的情况，体系运行是有效的。
二、内审情况
2015年7月23-7月24日，按年初制定的内审计划，内审组对实验报告、仪器设备档案、现场实验人员操作等进行了抽查，内审组根据核查结果查出7项不符合项，各部门根据内审组提出的不符合项已积极整改完毕，并有纠正与预防措施。
三、日常管理、监督情况、
2015年实验室管理工作主要围绕完善管理体系、开展扩项工作进行。根据年度检测工作计划、质量控制计划开展了内审、质量监督、人员培训考核、仪器设备检定/校准、能力验证等活动。
根据日常发现问题和年度质控报告反应，目前实验室内执行年度质控计划较好，能力验证、平行样、空白、加标、期间核查、原始记录复审核等各项措施都得到有效的落实。
质量监督也是我室质管工作的一个主要薄弱点，2015年上半年质量监督员共形成监督报告5份，与上年相比，监督力度有所下降，远远不足实际工作要求，因此，如何做好下一年度的质量监督工作也是迫切需要解决的问题。
四、改进意见
1.做好质量监督工作，搞好重点试验项目的监督，确保实验结果的准确性，可靠性 2.定期开展实验室间和人员的比对实验，以验证其检测能力，保证检测质量。
3.改进培训效果，加强培训目标的识别，分岗位；、分层次对人员进行培训，加强监测基础知识的学习。
4.重视客户意见的收集，增加重点项目、重点客户的关注程度。5.仪器设备调试、新新项目开设等工作涉及的要求、流程在文件中具体化。
质量负责人：
2016年XX月XX日
第18篇：质量负责人工作总结
质量负责人总结
我中心质量体系自2014年1月日至今已经运行了半年，在这半年的运行中经过不断的改进、不断的完善、不断实践。使中心的管理水平有了很大的提高。从今年第一次内部评审中可以看出，我中心的质量体系的内容符合CNAS-CL01-2006认可准则的要求，体系运行效果良好。
一、质量方针的贯彻和质量目标的达成情况及体系文件的适用性：质量方针的贯彻情况：“诚实、科学、公正、准确”是我中心的质量方针，他充分体现了实验室认可准则对满足公正性、满足客户、满足法律及法规的要求，也充分体现了我理化中心的服务宗旨及服务理念。在工作中我们通过培训、宣传、考核等方式对广大员工进行质量意识的培养，使得质量方针真正落实的每个员工的工作中，成为我们工作指南，也达成了我们预期的愿望。半年来我理化中心开展的各项实验检测工作，信守合同，遵守国家有关法律、法规。依据现行有效的标准、规范，科学、独立、诚实的展开实验检测工作，确保数据的准确性、可靠性。
质量目标达成情况：合同履约率方面，今年上半年我们严格按照客户的要求完成检测工作，出具合格的检测报告，合同履约率为百分之百。标准、规范、法规执行方面，已经严格按照现行有效的国家、行业等标准执行。当有关标准、规范发生变化时，我们除了组织相关人员进行学习以外，还能够及时与客户沟通，保证新标准规范的执行。检测报告的主要数据和结论准确率也完全达到100%的要求。质量目
标基本达成。质量目标切合实际并能保证实施。
体系文件的适应性：质量手册作为纲领性文件，根据国家标准确立本中心的质量方针和目标。在质量体系运行中，各级人员基本明确自己的职责，并能按照职责要求去开展工作，质量手册以为理化中心质量体系的运行起到了导向作用。程序文件规定了理化中心各项工作的执行程序，理化中心员工基本上能按照工作程序展开工作，并且工作程序执行的较顺利。这些说明我们的质量体系文件是基本适应中心的情况，质量体系的运行也是有效的。
二、预防和纠正措施
实施预防和纠正措施是保证检测工作质量的重要手段，通过预防和纠正措施的实施，可以预防和改正检测工作中的不符合，减少我们检测工作中的失误。今年上半年以来，我们的各级人员质量、技术及监督管理人员能够积极的在各自负责的工作中识别预防措施的需求，及时发现不符合检测工作，及时纠正。
三、客户的反馈和抱怨
客户的反馈是我们质量体系持续改进的重要信息来源，我们理化
中心管理层非常重视客户的反馈意见和客户的抱怨。我们会根据客户的反馈意见进行改进，并且对检测人员进行严格的培训，要求员工对客户提出的问题做到有则改之，无则加勉。
理化中心的各项工作都在质量体系文件的指导下进行着。我们在
不断的改进中，完善着我们的质量体系，是我们的质量目标顺利达成。今后我们将持续不断的改进我们的工作，提高我们的工作质量和实验
水平，更好的为客户、为理化检测事业服务。
质量负责人：
年月日
第19篇：质量负责人职责
质量负责人职责
质量负责人的主要职责是在总经理的领导下，负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作，全面负责企业质量管理工作，改善产品质量，提高客户满意度，实现企业的经营战略目标。
企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品生产相关质量管理经验。主要职责：
1、参与制订企业发展战略与年度经营计划。
2、负责企业整体质量战略的拟定，配合企业发展战略的需要，建立和运行质量管理制度体系。
3、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行。
4、组织制定质量方针，建立相应的质量目标群，负责内部检查及产品召回等质量管理活动。
5、指导ISO9001质量管理体系的建设，组织人员对其进行审核以保证其有效控制运行，确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施。
6、负责供应链的质量控制，指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理。
7、确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准，评价物料供应商的质量供应。
8、负责产品的方形和不合格产品的管理，归档建立完善保存制度。
9、主持对企业重要客户的评审，有行使质量否决权的权利。
10、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。
11、指导、参与重大质量风险和事故的处理。定期进行质量管理培训，完善相关规定。
12、协助总经理完成其他工作。
第20篇：质量负责人职责
质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量经营的原则，承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权；
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作，负责首营品种和首营企业的质量审核；
4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理；
5、负责质量信息管理工作，负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告；
6、对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录；
7、按日检查陈列医疗器械的质量情况，保证其符合规定要求；
8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作，保证各项的完整性、准确性；
11、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单；
12、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。经理质量职责
1、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。2、在\"质量第一\"的思想指导下进行经营管理，组织本公司员工认真学习和贯彻、执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本公司所经营的医疗器械质量负领导责任。
3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方雨的重大事项。 5、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督检查质量管理制度的落实、执行情况。 医疗器械采购管理制度
1． 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，坚持质量第一的原则，在采购医疗器械时严格把好质量关；
2． 采购医疗器械时，应选择质量信誉好，证照齐全的单位进货，严禁伪劣产品的购进与销售；
3． 制定采购计划时，坚持以销定购、按需进货的原则，杜绝商品积压、过期、变质事故的发生；
4． 购进的医疗器械商品必须具备以下证件：
1、医疗器械产品注册证；
2、医疗器械生产《经营》企业许可证；
3、企业营业执照；
4、计量器具与压力容器有《制造计时器具许可证》及《压力容器制造许可证》；
5、一次性使用医疗器械及用品《卫生许可证》。5． 购销合同必须注明产品质量要求，有明确的质量条款，同时建立供货方档案。
6． 首次经营品种的购进必须经企业负责人同意批准后，方能从生产企业购进医疗器械，并向生产企业索取有关证照和测试合格报告；
7． 协助质检人员及仓库保管员处理来货破损，质量问题商品的退货等问题； 8． 遵守国家嫠、法规，自学抵制采购中的不正之风。 质量验收员质量职责
1、树立\"质量第一\"的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入库质量第一关。2、负责按法定标准和合格规定的质量条款对购进医疗器械逐批进行验收，有效行使否决权。
3、质量不合格的医疗器械不得入库。
4、验收医疗器械应在符合规定的待验区内进行，医疗器械应在到货后二个工作日内完成验收，并及时规范地填与验收记录。
5、应保证验收抽取的样品具有质量代表性，验收完毕，应将抽样医疗器械包装复原。
6、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书及有关要求的证明文件进行逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
7、验收一次性使用无菌医疗器械， 应认真核对生产批号、灭菌批号及产品有效期。
8、验收进口医疗器械，其包装的标签应以中文注明医疗器械的名称，主要成分以及注册证号，并有中文说明书，以及合格的相关证明文件。
9、验收首营品种，应有首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂报告书。质量验收、保管及出库复核制度
1． 产品入库前必须按质检部门的检验报告单，按数验收，记录医疗器械入库台帐。
2． 外购产品入库应收集外购企业的生产许可证、产品质量标准、产品注册证，证明产品的来源、有效期及对方送货人的有效证件。
3． 入库产品必须离墙、离地、行距必须留有一定的距离存放，建立货位卡管理。 4． 仓库管理必须注意先进先出，并做好“五防”。
5． 按月对产品进行盘点，发现搬运中出现的包装破损以及储运不当造成的有效期内不合格品应及时标识并隔离处理。
6． 保管按有效期产品管理规定进行养护。
7． 产品出库时应填写产品出库单，并做好销售记录，登好销售台帐。 8． 保存销售记录至少在产品失效期后一年。 效期产品管理制度及不合格产品处理程序
1． 有效期产品购入时必须放入待检区；
2． 待检测合格的效期产品按品名、规格、批号分别堆放，并做好标识； 3． 仓库管理员根据标识、入库时间及批号，做到先进先出；
4． 经常盘点效期内库存产品，如发现包装破损和其他情况造成不合格的，应及时标识，并移入不合格的，应及时标识，并移入不合格的控制区；
5． 经销单位或医疗单位在使用过程中，发现不合格品或出现质量事故时，应立即参与调查清楚不合格品的范围，对该品种产品特别是本批产品做好标识记录，并隔离存放，做好服务工作；
6． 评价不合格产品，及时召开质量分析会，找原因，做到“三不放过”，不查清原因不放过，不查清事故责任不放过，不落实整改措施不放过； 7． 由质量主管对不合格品提出处理方案，并实施监督管理； 8． 公司内通报并传阅有关职能部门，及时处理不合格品。 质量跟踪和不良事件的报告及处理程序
1． 质检人员与经营人员积极配合，共同加强对所销售产品的质量跟踪及质量信息反馈工作；
2． 经常开展用户对医疗器械商品质量问题的意见和评价的活动，以征求意见书形式采取踊跃调查，发现问题及时分析处理，并及时反馈到公司主要领导；
3． 对收集的质量跟踪、反馈信息及时处理：及时、保持其内容的完整、准确，为质量分析及经营提供市场参考依据；
4． 产品不良反应报告应由质量主管部门进行管理，其他机关人员积极配合处理；
5． 对出现不良反应的医疗器械产品，进行认真详细的记录和核实，并上报经营主管和公司领导，同时反馈给生产厂家，由其作不良反应的检测报告；
6． 医疗器械不良反应报告的内容是加强监督管理的依据，不作为处理质量事故的依据； 7． 已售的不合格品，应及时主动回收该批号产品；
8． 不合格品的人身伤亡事故要在12小时内报告给省局，并通知供货方共同参与处理； 9． 仓储中如出现产品质量保质期内不能保证质量的产品，立即停止销售使用。 仓库质量工作职责
1、仓库必须凭化验检验合格单核对品名、规格、数量及批号，保管员验收合格后由其签发入库单。
2 保管员将成品按规格、批号存放，堆放整齐，定位挂卡或对卡堆放，做到帐、物卡相符。 3、器械出库需凭发货单，发货时核对品名、规格、产地、批号。 4、仓库应帐日齐全，定期盘点。
5、退货器械要与合格器械分开保管，标志明显， 并即使冲帐，k报财务部门办理转帐手续。
6、仓库人员必须坚持\"质量第一\"的思想，坚持原则，认真把好质量关，不合格的器械予以拒收。
7、仓库人员必须严守岗位， 不得擅离岗位，库内严禁吸烟，严禁闲人入内，下班关好门窗并自查安全。
