药企qc岗位职责要求

2021-02-22 来源:岗位职责收藏下载本文

推荐第1篇:药企车间主任岗位职责

药厂车间主任岗位职责

目的:为了使车间主任明确自己的职责,熟悉与其工作相关的工作要求,避免或降低混淆、差错等风险的发生,特制定本文件。 范围:本文件适用于本公司车间主任岗位。

责任:车间主任、生产管理负责人、质量管理负责人、人力行政部负责人、总经理 内容:

1.任职车间主任的素质特征及素质描述: 1.1具有很强的管理水平,具有较强的事业心和责任心,日常车间生产安排合理,人员调配到位,能保证按计划完成生产任务量,保证产品质量。

1.2 具有药学或中药学相关或相近的专业技术能力,熟悉药品生产工艺流程和工艺规程,熟练运用生产标准操作作业程序(SOP),了解相应车间工序的设备,能合理使用、保养、维护。

1.3具有很强的药品质量意识,熟知药品相关法律法规,熟练运用GMP规范和公司药品质量管理文件及标准操作规程(SMP、SOP)的规定,熟悉药品中间产品、待包装产品、成品的质量要求。

1.4 具有很强的分析和判断能力,在药品生产中对生产过程中出现的问题、现象,能正确分析、判断,及时快速反应或者及时予以解决。

1.5具有较强的协调沟通能力,能合理调配安排本车间的人员、合理安排本车间人员的工作任务,能强有力的协调车间之间、车间与相关职能部门之间的工作,保障本车间日常生产作顺利进行。

2、车间主任的岗位职责:

2.1车间主任对生产管理负责人负责,在生产管理负责人的直接领导下,全面负责车间各项管理工作。

2.2负责生产计划的执行和车间日生产计划的调度,根据生产管理中心的生产/包装指令及结合车间具体情况制定日生产计划,日生产计划下达至工序班组长实施,保证日生产计划的完成,保证月度生产任务的顺利完成。

2.3负责车间各个工序及各个岗位的人员合理调配,以保证生产的正常运行。2.4负责产品工艺规程及工艺纪律、工艺卫生的严格执行,对车间各工序的生产全过程实施监督管理,保证生产全过程受控。 2.5负责生产设备的日常保养和正确使用,防止设备事故和安全事故的发生。 2.6负责车间员工培训工作,组织对员工进行相关的岗位技能的培训,特别是对药品工艺规程、岗位标准操作规程(SOP)、卫生管理操作规程等的日常培训和日常严格执行。

2.7负责车间产品批记录及辅助记录的日常管理工作,日常监督检查批记录及辅助记录的整理和归档。

2.8负责车间统计管理工作,根据财务统计管理要求和生产计划管理要求,组织车间统计员汇总车间报表,如日生产进度报表、月度财务表报、月度产量报表的统计。

2.9负责公司质量管理体系中需要配合质量投诉、检查提出的缺陷项目的整改等质量管理体系的相关工作,负责对车间设施、设备的验证、工艺验证、产品验证及再验证工作。

2.10负责对产品工艺或设备的变更提出意见或建议,参与设备技术改造方案审查及各项检查工作。

2.11协助生产管理部、质量管理部门、人力行政部对车间出现的生产事故、安全事故、生产偏差等的调查处理。

2.12负责合理设置车间各岗位并明确岗位职责和任职资格,负责属下员工的业绩考核,激励提高团队工作绩效。

2.13负责车间与相关部门的协调性工作,搞好车间与生产管理部、质量管理部、物流部、人力行政部、财务管理部等部门日常工作的协调管理。

2.14组织拟定车间的考核管理制度,依据公司的规章制度制定车间二级绩效考核管理制度,对本车间员工进行奖励和惩罚。

2.15 负责车间提升生产效率,提出可行性的管理措施并组织实施;贯彻公司各项消耗定额,加强对车间原辅材料使用的控制,不断降低生产成本,降低水、电、汽等能源的消耗,日常监督检查长流水、长明灯等浪费现象出现。

2.16负责车间在制品、中间产品或待包装产品或成品在生产线上的存贮保管管理。2.17负责车间模具、附件、工具、量具及工位器具等的使用、贮存、保管。 2.18负责车间安全管理工作,监督执行安全生产管理制度,确保车间员工的人身安全和设备设施的安全,抓好现场安全工作,防止安全事故发生。

2.19负责车间原辅料或者包装材料的供应联系协调工作,负责水、电、蒸汽、净化空气等的供应联系协调工作,保证车间日常生产顺利进行。2.20完成上级领导交办的临时性工作。 3.车间主任的职权

3.1 依照公司规定制度对所属车间员工工作进行督导和检查,且对所属车间的员工有奖惩权。

3.2 对直接下级岗位调配有建议权,任用提名权和奖惩建议权。 3.3 对所属下级的业务水平和工作业绩有考核权。 3.4 对所属下属的工作争议有裁决权。

3.5 对车间的现场生产有指挥、协调、监督管理权。

3.6 对车间员工考勤记录、绩效考核管理、绩效工资具有管理权。

推荐第2篇:药企qc年度总结怎么写

药企qc年度总结怎么写

药企qc年度总结怎么写 药厂qc工作总结回顾 XXXX工作回顾

加入XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。

进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。

从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导

率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMP都有着明确的操作规程,刚开始的

两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。 在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。 XXX XXX/XX/XX 篇二:药厂质量部QC个人工作总结 工作小结

不知不觉XXXX单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在XXXX年X月XX日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了X经理还有XXX的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,

我分到XXX的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉XX实验室所有的工作内容,这里有XX师傅的教导和XX师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢XX实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和SMP文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看GMP文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了X级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还

有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到GMP规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。XX实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了XX师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊~

来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。 署名 日期

篇三:药厂质量部QC个人工作总结 (1000字) 工作小结

不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在 xxxx年x月xx日就转正成为正式员工

了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。

这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。

经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤

或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊~ 来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。 署名 日期

推荐第3篇:QC岗位职责

qc 岗位职责 1 目的

规范qc的岗位职责,保证产品的制造过程满足客户的需求确保产品质量满足客户要求。 2 范围

适用于注塑产品生产过程中的质量检验控制工序。 3 职责

qc负责按客户要求或相应的工艺文件进行生产过程的产品质量控制及对当班的产品做好首检、巡检、出货检验和相应的预防及异常的处理,检验中如有疑问及争执,须由qe或品质主管协调处理。 4 工作程序 4.1首件确认: 4.1.1.检验时机:新模第一次生产时;模具修改后第一批产品;异常调机后的产品(即工艺参数有变更时);换模后产品(包括当班正常开机生产)。 4.1.2检验步骤:首件由生产技术员或领班先调好机台参数做好初步判定 ok后,填写【首件确认单】连同产(1-3整模)交由qc确认,qc依照客户产品图纸和相关检验标准进行检验若ok则将相应的数据和检验结果记录在【注塑首件确认单】,且选择1 整模产品作为首件封样,合格后才可量产,在检验时若1模有多穴产品的則每穴产品都必须检查到位。

4.2制程巡检:

首件确认ok后,则每隔两小时进行制程巡检一次,每次巡检时外观品质至少检查3模,重要尺寸至少检测1 模,依据检查项目对外观、尺寸、功能(实配、密封面/焊接面、应力测试)、包装基数和产品标示进行认真检查并如实填写《注塑巡检记录表》,如发现异常要求作业员对不合格的产品进行返工,且对返工后产品进行复查,直至达到产品质量要求。 4.3 品质的改进:qc如发现重大异常或不良问题重复性发生应及时填写《纠正及预防措施处理单》给当班生产,及时让生产管理人员对问题进行纠正、分析、找出改进的方法;当注塑生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),qc人员应协同生产进行品质再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。篇2:质量部qc工作职责 1.目的:明确qc人员岗位职责,使工作规范进行 2.范围:质量部各qc人员 3.责任者:质量部各qc人员 4.内容:

4.1 理化检测岗位职责 4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 4.1.2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并在规定的工作日内出具报告单,精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。 4.1.3 必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 4.1.4 工作时应按规定着装,注意安全操作。 4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器必须按规定清洗干净。 4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器,并做好使用记录。 4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。 4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。 4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。 4.2 微生物限度检查岗位职责 4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论。 4.2.2 在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并在规定的工作日内出具报告单。

4.2.3 进行微生物限度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。 4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。 4.2.5 进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。 4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。

4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测,并下发报告单。 4.2.8 配合做好一些协助性工作。 4.3 负责化验室试剂试药按质量标准和药典方法进行配制,做好配制记录。 4.4 负责基础质量管理工作的开展,收集各产品质量信息,并做好相应记录。 4.5 负责标准品、对照品保管。 4.6 负责化验操作室现场管理和卫生工作,按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。篇3:qc岗位职责

qc岗位职责 qc可以是英文quality control的简称,中文意义是质量控制,其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。同时也是quality center 的简称。 “qc工具”是开展主题活动必要的手段,主要是针对特定的工作失误或品质不良运用qc工具展开分析讨论,并将结果整理在大家容易看到的地方,以提醒防止发生这样的问题,而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。一般适合于工作比较单一的情况,或特定的课题活动,并不是每个小课题都这样。

产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。 qc 有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责iso9000标准所要求的有关质量控制的职能,担任这类工作的人员就叫做qc人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(iqc)、制程检验员(ipqc)和最终检验员(fqc)。 qc的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,qa是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等 。在质量管理发展史上先出现了“qc”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。qc职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\\分析,并将相关信息提供给其它部门。 qc旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 推行qc七大手法的情况,一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败,将成为公司升级市场的一个重要方面:几乎所有的oem客户,都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面,例如tdi、motorola等。

编辑本段质量控制

介绍 qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所 qc 有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

名词

“作业技术”是控制手段和方法的总称,“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用,是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具,后者偏重于活动过程。质量控制的目的在于以预防为主,管因素保结果,确保达到规定要求,实现经济效益。 质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异,质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。

质量控制中的见证点和停止点

在国际上,质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同,可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点,由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同,它们的运作程序和监督要求也不同。

见证点与停止点

见证点

见证点的运作程序和监督要求如下: (1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间,书面通知监理工程师,说明将到达该见证点准备施工的时间,请监理人员届时现场进行见证和监督。 qc七大手法----柏拉图

(2)监理工程师收到通知后,应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。 (3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查,并在见证表上作详细记录后签字。 (4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证,施工单位可以认为已获监理工程师认可,有权进行该项施工。 (5)如果监理人员在此之前已到现场检查,并将有关意见写在“施工跟踪档案”上,则施工单位应写明已采取的改进措施,或具体意见。

停止点

停止点是重要性高于见证点的质量控制点,它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象,要求必须在规定的控制点到来之前通知监理方派人对控制点实施监控,如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查,施工单位应停止进入该控制点相应的工序,并按合同规定等待监理方,未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行,但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。

见证点和停止点通常由工程承包单位在质量计划中明确,但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见,应书面通知施工单位,要求予以修改,再报监理工程审批后执行。

七大手法

介绍

管新七大手法,也叫品管新七大工具,其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题,与原来的“旧”品管七大手法相比,它主要应用在中高层管理上,而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此,新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。

起源

新旧七种工具都是由日本人总结出来的。日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后,1979年又提出新七种工具。之所以称之为“七种工具”,是因为日本古代武士在出阵作战时,经常携带有七种武器,所谓七种工具就是沿用了七种武器。 有用的质量统计管理工具当然不止七种。除了新旧七种工具以外,常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。 构成

一、qc七大手法由五图,一表一法组成:五图:柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图(鱼骨图)

一表:查检表(甘特图)

一法:层别法

二、介绍简易七大手法:

1、甘特图:

用途

① 工作进度安排

② 查核工作进度

③ 掌握现况

④ 日常计划管理用

是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。

2、统计图(条形图):

用途

① 异常数据一目了然。

② 容易对照比较。

③ 易看出结论。

应用最普通报章、杂志均可看到的图表。

应用到层别法。

3、推移图(趋势图):

用途

① 数据对时间变化管理使用。

② 可以把握现状、掌握问题点。

③ 效果、差异比较。

了解数据差异最简单的方法,应用很广。

次品率、推移图。

4、流程图:

用途

① 工作内容之表示。

② 容易掌握工作站。

③ 教育、说明用。

工作说明、内容之简易表示方法。

5、圆图:

用途

① 用以比较各部分构成比例。

② 以时钟旋转方向由大到小排列,将圆分成若干个扇形。 ③ 直截了当的描绘各项所占比例。

用到层别法。

工具

旧七种工具 qc旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 从某种意义上讲,推行qc七大手法的情况,一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败,将成为公司升级市场的一个重要方面:几乎所有的oem客户,都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面,例如tdi、motorola等。

新七种工具 qc新七大手法指的是:关系图法、kj法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、pdpc法、网络图法。 相对而言,新七大手法在世界上的推广应用远不如旧七大手法,也从未成为顾客审核的重要方面。

手法

介绍旧七大手法:

1、查检表(check list)

用途

① 日常管理用

② 收集数据用

③ 改善管理用

帮助每个人在最短时间内完成必要之数据收集

2、层别法:

用途

① 应用层别法、找出数据差异因素而对症下药。

② 以4m,每1m层别之。

⑴借用其他图形,本身无图形。

⑵由大到小排列。

3、柏拉图(计数值统计):

借用层别图。

由生产现场所收集到后数据,必须有效的加以分析、运用,才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理,并作成图表,充分的掌握问题点及重要原因,是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。

定义: 1)根据所收集的数据,按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类,借以寻求占最大比率的原因状况或位置,按其大小顺序后排列,再加上累积值的图形。 2)从柏拉图可看出哪一项目有问题,其影响度如何,以判断问题之所在,并针对问题点采取改善措施,故又称abc图,(分析前面2-3项重要项目之控制。) 3)又因图后排列是依大小顺序,故又可称为排列图。 4)柏拉图制作说明: a决定数据的分类项目

分类的方式有:

a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。 b 原因的分类包括材料别(厂商、成份等)。方式别(作业条件、程序、方法、环境等)、人(年龄、熟练度、经验等)、设备别(机械、工具等)。

分类的项目必须合乎问题的症结,一般的分类先从结果分类上着手,以便洞悉问题之所在,然后再进行原因分析,分析出问题产生之原因,以便采取有效的对策。将此分析的结果,依其结果与原因分别绘制柏拉图。 b 决定收集数据的期间,并按分类项目,在期间内收集数据。

考虑发生问题的状况,从中选择恰当的期限(如一天、一周、一月、一季或一年为期间)来收集数据。

c依分类项目别,做数据整理,并作成统计表。 a 各项目按出现数据大小顺序排列,其他项排在最后一项,并求其累积数。(其他项不可大于前三项,若大于时应再细分)。 b 求各项目数据所占比率累计数之影响度。 c 其他项排在最后,若太大时,须检讨是否其他重要要因需提出。

不良率(%)=各项不良数÷总检查数*100 影响度(%)=各项不良数÷总不良数×100 d记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。 a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率,或损失金额,纵轴右侧刻度表示累计影响度(比率);在最上方刻100%,左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称,由左至右按照所占比率大小记入,其他项则记在最右边。 b 横轴与纵轴应做适度比例,横轴不宜长于纵轴。 e绘累计曲线: a 点上累计不良数(或累计不良率)。 b 用折线连结。 f 绘累计比率:

a 纵轴右边绘折线终点为100%。 b 将0~100%间分成10等分,把%的分度记上(即累计影响度)。 c 标出前三项(或四项)之累计影响度是否>80%或接近80%。 j记入必要的事项: a 标题(目的)。 b 数据收集期间。 c 数据合计(总检查、不良数、不良率„等)。 d 工程别。 e 作成者(包括记录者,绘图者„)。

绘图注意事项:篇4:qc岗位职责

浙江嘉顿园艺工具有限公司 qc岗位职责

1.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决; 2.监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等; 3.及时上报批量质量问题,不合格信息的及时传递; 4.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 5.检验工具的管理,清单的维护; 6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排,进行短暂的教育; 7.qc或生产部门反映品质不良时,到现场进行确认,并做出初步的指导工作; 8.如有新材料进来,追踪新材料的厂家是否是合格分包商; 9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次); 10.如有新产品生产,跟踪其品质情况,并汇总给qe; 11.学习产品检验规范,并教育组员使用之; 12.教育新进员工,并使之达成上岗; 13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况,并将其结果报上级; ` 14.每日收集数据,对组员进行考核分析; 15.提报加班要求和追踪组员加班情况; 16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作.监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性; 17.根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量; 18.定期评估工艺或控制方案; 19.制定产品质量检验标准处理客户反馈,依据反馈改善质量控制; 20.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作; 21.分析工序能力,,进行质量改进 22.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受; 23.为纠正质量问题,有权停止现场的生产; 24.对不合格产品作处理判定; 25.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见; 26.协助上级分析、处理和解决客户质量问题,满足内、外部客户的质量需求,不断提高产品质量满意度; 27.制定新产品质量管理计划,并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标; 28.配合技术部门进行新产品试制及质量控制; 29.分析最终产品及过程产品失效原因,并提出改进方案; 30.如有开发新供货商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查; 31.完成上级委派的其它任务篇5:qc部各岗位职责4 qc部各岗位职责

一.qc经理职责

1、负责制定本部门工作计划,工作目标。

2、负责本部门qc人力资源的调配和职责分配。-

3、代表本部门与相关人员进行沟通。

4、定期对各产品质量问题进行通报。

5、对qc课长 qc文员的工作进行监督和指导。

6、对qc人员的考核。二 qc文员职责

1、负责本部门文件资料的接受 复印 分发 归类整理和保存。

2、负责各产品验货报告的收集 整理 归类保存。

3、协助经理处理本部门的一些日常工作。

三.成品抽查课职责

1、对各工厂不同产品不定期进行抽查,并将抽查结果直接上报qc经理。

2、出货旺季负责公司样品的包装。

3、样品室样品的管理与维护。

4、部门新进员工的培训。

5、直接参与qc副课长及qc的考核。

四.验货跟单副理职责

1、全面负责所管辖工厂产品的质量及交期。

2、负责所管qc副课长的日常管理工作和工作安排,并对其工作进行监督和指导。

3、对qc副课长上报的质量问题必须有处理结果。

4、对所负责区域的副课长及qc进行考核。

5、产品开发阶段,对所开发产品进行结构审核,并提出修改建议。

五、qc副课长职责

1、全面负责的所管辖工厂产品的质量及交期。

2、负责所管qc员工的日常工作和工作安排,并对其工作进行监督、指导。

3、对qc上报问题必须有处理结果,并将生产过程中出的问题上报公司。

4、定期对负责产品质量进行总结,并对工厂qc进行培训。

5、产品开发阶段,对开发产品进行结构审核,并提出修改意见。

6、小组所有上报公司资料,副课长必须复核并签名确认。

7、客诉原因调查、分析、改善及改进结果的追踪。 五.qc职责 3.成品及散件的抽查,并将抽查结果及处理方法上报课长。并提供验货报告给公司。

推荐第4篇:QC岗位职责

IPQC岗位职责

部门名称:品管部 直接上级:品管部经理

岗位描述:负责对生产制程中的质量巡检,智能卡的首件确认。 主要职责:

1、提前发现异常与预防异常,迅速处理,防止不合格品流入下道工序,确保制程产品品质。

2、负责检查、监督、评估生产部门的 4M1E 对产品产生的品质影响,按时进行巡检工作。对特殊工艺或易发生事故点需加强力度巡查,并列为重点工艺处理。

3、对质量事故发生后的紧急处理措施执行、不良品隔离、纠正预防措施的制定等负责,并以书面形式报告与记录。对纠正预防措施跟进 与执行。

4、按标准时间两小时一次巡检的频率进行检验,并将检验结果如实填写在《过程检验记录表》上。确保数据的准确性与真实性。

5、负责首件检验的判定与记录工作,并保留首件样品至下个首件确认时。

6、负责半成品转移的抽样检验工作,保证抽样数量与检验方法的准确性真实性,并将检验结果如实填写在《制程检验报告单》上。

7、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等记录,结合4M1E 进行统计分析。并做周、月统计报告。

8、保持各部门的;良性沟通。 负责监督及维护现场 6S 管理。

9、承办上级领导临时交付的工作任务。

IQC岗位职责

部门名称:品管部 直接上级:品管部经理 主要职责:

1、负责原材料的进料检验。

2、负责原材料的生产试用结果跟踪。

3、负责搜集、整理和分析供应商质量管理资料和相关产品检验信息。

4、准确的向品管部经理和相关部门提供有关原材料质量检验信息。

5、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。

6、原材料质量的裁决权。

7、出具检验报告;填写相关质量验证或检验的记录。

8、完成品管部经理交办的其他工作任务。

OQC岗位职责

部门名称:品管部 直接上级:品管部经理 主要职责:

1、负责产品出货前的最终检验。

2、准确的向品管部经理和相关部门提供有关成品的质量信息。

3、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。

4、成品质量的裁决权。

5、出具检验报告;

6、填写相关质量验证或检验的记录。

7、完成品管部经理交办的其他工作任务。

推荐第5篇:QA、QC岗位职责

QA主管岗位职责

目 的:建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求,使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程

范 围:适用于质量部QA主任。 责 任:QA主任。 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直接上级:质量管理部部长 直接下级:所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。

3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。

3.6 负责签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。

3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。

3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。

3.12 负责批生产记录、批包装记录,批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况,每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。

4 工作权限

4.1 有权制止检验不合格的产品出厂,并提出处理意见。

4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况,并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故,并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。

4.5 有权向本室人员下达工作任务。

4.6 对重大质量问题,如与上级领导意见有分歧时,有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题

4.7有权制止违章操作。5 工作责任

5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。

5.2对严格执行GMP的各项制度负责。

5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。5.4对本公司的质量检验工作负责。

5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。5.6对签发物料(包括起始原料、包装材料、成品)批放行审核负责。

QA岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。 目 的:建立一个QA质检员的岗位职责,明确QA质检员的工作内容及岗位职责,使质量部QA质检员的工作标准化、规范化,特制订本岗位职责。

范 围: 本标准适用于QA质检员岗位职责。

责 任: QA质检员 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级:QA主任

3 工作范围

3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。

3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查,提出合理建议并实施。

3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核,协助QA主任制定培训计划并组织实施。 3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。 3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。

3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。

3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息,及时汇报,并每周进行一次书面总结,报QA主任。

3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。3.9负责车间检验室的管理工作。

3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。

3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。

3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。 4 工作权限

4.1 有权制止不合格的物料流入下工序; 4.2 有权对质量事故进行越级反映

4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。 5 工作责任

5.1 对生产现场产品质量负责

5.2 对生产现场工艺,标准操作规程及安全负责。 5.3 对生产现场GMP的执行负责。

QC主任岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。 目 的:建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化,规范化。特制定本规范。

范 围: 适用于质量管理部QC主任。 责 任: QC主任。 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级:质量管理部部长 直属下级:QC质检员 3 工作范围

3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。3.2负责本厂原辅料、中间产品(半成品)、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验,并在规定时限内出具检验报告书。

3.3负责对检验记录进行复核,对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。

3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。

3.5负责对于有违反检验操作规程的人员,按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。

3.6 负责做好检验方法验证工作,保证检验结果的准确性,可靠性。

3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录,并定期进行产品稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。

3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求,指导检验人员修订技术标准、管理标准,并审核。

3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计,上交质量月报表。

4 工作权限

4.1 有对下属人员工作安排、分配,指导的权利。

4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。 4.3 对检验结果有复核权。

4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。 4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任

5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。 5.4 对检定菌的管理负责。

QC理化岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。 目 的:建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。

范 围:适用于理化检验员。

责 任:理化检验员。 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级:QC主任

3 工作范围

3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录,对文件的合理性、适用性负责。

3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算,并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录,检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。

3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。

3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制,滴定液的标定及复标。

3.5负责参与有关检验仪器的自校工作,不得使用未经检定和不合格的仪器;所用仪器不正常时,应及时向科室负责人汇报。

3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁,保持实验室的环境卫生。3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控,并填写记录。

3.8熟悉各种试剂的性质,使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时,注意穿戴好防护用品,并在指定区域内进行,注意安全,防止事故的发生。

3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。3.10如无特殊情况,每个检品须3天内完成检验记录并上交。

3.11服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。4 工作权限

4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。 4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。 4.3 有对检品进行复核的权利

4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。 5 工作责任

5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责

5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。 5.4 对检验记录负责。

QC微生物检验岗位职责

依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》、组织机构、定岗情况。 目 的:建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件,职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化,规范化。特制定本规范。

范 围:适用于质量部QC微生物检验员岗位。 责 任: QC微生物检验员。 内 容: 1 任职条件

应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系

直属上级:QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作,对检验真实性、准确性负责。

3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁,并作好使用记录。 3.3 负责菌种的保管、传代工作。

3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。

3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。 3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。 3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见,并确定结果。

3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件,对文件的合理性、适用性负责。3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。 3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则,记录应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。 3.12如遇异常情况或有关质量问题,应迅速报告QC主任,以便组织复检或采取措施。 3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训,并接受检查和考核,合格后方能上岗。

3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否,确认无误后方可离去。3.15服从安排,自觉遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,工作时间不得擅离职守。 4 工作权限

4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。 4.2 有权制止不合格的产品流入市场。

4.3 有权越级反映各产品质量问题。 4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任

5.1 对检品的检验结果负责

5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责

5.4 对菌种的保管、传代工作负责

推荐第6篇:注塑QC岗位职责

注塑QC岗位职责

1 目的

规范注塑QC的岗位职责,保证产品的制造过程满足客户的需求, 确保产品质量满足客户要求。 2 范围

适用于注塑产品生产过程中的质量检验控制工序。 3 职责

注塑QC负责按客户要求或相应的工艺文件进行注塑过程的产品质量控制及对当班的注塑产品做好首检、巡检、出货检验和相应的预防及异常的处理,检验中如有疑问及争执,须由QE或品质主管协调处理。 4 工作程序 4.1首件确认:

4.1.1.检验时机:新模第一次生产时;模具修改后第一批产品;异常调机后的产品(即工艺参数有变更时);

换模后产品(包括当班正常开机生产)。

4.1.2检验步骤:首件由生产技术员或领班先调好机台参数做好初步判定OK后,填写【注塑首件确认单】连同产(1-3整模)交由注塑QC 确认,注塑QC依照客户产品图纸和相关检验标准进行检验若OK则将相应的数据和检验结果记录在【注塑首件确认单】,且选择1整模产品作为首件封样,合格后才可量产,在检验时若1模有多穴产品的則每穴产品都必须检查到位。

4.2制程巡检:

首件确认OK后,则每隔两小时进行制程巡检一次,每次巡检时外观品质至少检查3模,重要尺寸至少检测1 模,依据检查项目对外观、尺寸、功能(实配、密封面/焊接面、应力测试)、包装基数和产品标示进行认真检查并如实填写《注塑巡检记录表》,如发现异常要求作业员对不合格的产品进行返工,且对返工后产品进行复查,直至达到产品质量要求。 4.3出货检验:

外观抽样依据GB2828.1-2003一般检验水平Ⅱ级AQL=2.5,特殊客户按AQL=1.0的进行抽检;功能检测(尺寸测量、应力测试、实配)每批抽取1整模产品,按AC=0操作,抽检时如有发现不合格的产品应及时知会生产线和填写《不合格产品处理单》,并要求生产线对不合格产品进行返工且返检出的不良明细必须记录于《不合格产品处理单》,且对返工后产品进行复查,直至达到客户品质要求。 4.4品质的改进:

注塑QC如发现重大异常或不良问题重复性发生应及时填写《纠正及预防措施处理单》给当班生产,及时让生产管理人员对问题进行纠正、分析、找出改进的方法; 当注塑生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),QC人员应协同生产进行品质再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。

5 相关文件

5.1《首件检验作业指导书》 5.2《制程检验管理程序》 5.3《出货检验控制程序》 5.4《不合格品控制程序》 5.5《纠正及预防措施管理程序》 5.6《塑料毛坯件检验标准》

6 相关记录

6.1《注塑首件确认单》 6.2《注塑巡检记录表》 6.3《出货检验日报表》 6.4《不合格品处理单》 6.5《纠正及预防措施处理单》

推荐第7篇:QC组长岗位职责

岗 位 职 责 说 明

部门/车间:品 质 部岗位名称:_QC组长姓名:

职务 / 工种:_QC组长_工作地点:_生产车间

直接上级的职务:主管直接下属的职务:IPQC、组装/包装QC工作目标:

1、提高产品整个制程的质量;协助生产提高效率=直通率;

岗位职责:

一、定期性工作:

1、负责部门内部QC人员的日常工作安排,检查、监督、培训QC人员工作。

踪、并提出改善建议。

产、工程)分析、改善、并追踪其改善效果。

应拉长、主管/经理。

非定期性工作:完成上级下达的各项非本职工作任职条件:

个人特征:能吃苦耐劳、责任心强、热情、耐心、服从安排;

教育程度:中专或以上文化程度 ;

工作经验:有一年或以上的同行业检验经验 ;

知识、技能:

1、熟悉LED或电子类产品;

推荐第8篇:QC主管岗位职责

1.熟练掌握生化及酶联免疫的操作及原理。2.负责对日常产品检验工作的合理有序安排。3.负责对QC检验人员的常规工作进行指导和培训。4.熟悉GMPJSO工作流程。5.协助总监完成部门的其他管理工作。

推荐第9篇:QC的岗位职责

qc岗位职责 qc可以是英文quality control的简称,中文意义是质量控制,其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。同时也是quality center 的简称。 “qc工具”是开展主题活动必要的手段,主要是针对特定的工作失误或品质不良运用qc工具展开分析讨论,并将结果整理在大家容易看到的地方,以提醒防止发生这样的问题,而且大家随时可以提出新的建议并进行讨论修订。一般适合于工作比较单一的情况,或特定的课题活动,并不是每个小课题都这样。

产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。 qc 有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责iso9000标准所要求的有关质量控制的职能,担任这类工作的人员就叫做qc人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(iqc)、制程检验员(ipqc)和最终检验员(fqc)。 qc的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,qa是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等 。在质量管理发展史上先出现了“qc”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。qc职能为生产加工过程中的管控及制程数据的统计\\分析,并将相关信息提供给其它部门。 qc旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 推行qc七大手法的情况,一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败,将成为公司升级市场的一个重要方面:几乎所有的oem客户,都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面,例如tdi、motorola等。

编辑本段质量控制

介绍

qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。 质量控制是为了通过监视质量形成过程,消除质量环上所 qc 有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求,获取经济效益,而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域,质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理,它与有否合同无关,是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制,是质量控制的重要活动。

名词

“作业技术”是控制手段和方法的总称,“活动”则是人们对这些作业技术的有计划、有组织的系统运用,是一种科学的质量管理方法。前者偏重于方法、工具,后者偏重于活动过程。质量控制的目的在于以预防为主,管因素保结果,确保达到规定要求,实现经济效益。 质量控制的主要功能就是通过一系列作业技术和活动将各种质量变异和波动减少到最小程度。它贯穿于质量产生、形成和实现的全过程中。除了控制产品差异,质量控制部门还参与管理决策活动以确定质量水平。

质量控制中的见证点和停止点

在国际上,质量控制对象根据它们的重要程度和监督控制要求不同,可以设置“见证点”或“停止点”。“见证点”和“停止点”都是质量控制点,由于它们的重要性或其质量后果影响程度有所不同,它们的运作程序和监督要求也不同。

见证点与停止点

见证点

见证点的运作程序和监督要求如下: (1)施工单位应在到达某个见证点之前的一定时间,书面通知监理工程师,说明将到达该见证点准备施工的时间,请监理人员届时现场进行见证和监督。 qc七大手法----柏拉图

(2)监理工程师收到通知后,应在“施工跟踪档案”上注明收到该通知的日期并签字。 (3)监理人员应在约定的时间到现场见证。监理人员应对见证点实施过程进行监督、检查,并在见证表上作详细记录后签字。 (4)如果监理人员在规定的时间未能到场见证,施工单位可以认为已获监理工程师认可,有权进行该项施工。 (5)如果监理人员在此之前已到现场检查,并将有关意见写在“施工跟踪档案”上,则施工单位应写明已采取的改进措施,或具体意见。

停止点

停止点是重要性高于见证点的质量控制点,它通常是针对“特殊过程”或“特殊工艺”而言。凡列为停止点的控制对象,要求必须在规定的控制点到来之前通知监理方派人对控制点实施监控,如果监理方未能在约定的时间到现场监督、检查,施工单位应停止进入该控制点相应的工序,并按合同规定等待监理方,未经认可不能越过该点继续活动。通常用书面形式批准其继续进行,但也可以按商定的授权制度批准其继续进行。

见证点和停止点通常由工程承包单位在质量计划中明确,但施工单位应将施工计划和质量提交监理工程师审批。如果监理工程对见证点和停止的设置有不同意见,应书面通知施工单位,要求予以修改,再报监理工程审批后执行。

七大手法

介绍

管新七大手法,也叫品管新七大工具,其作用主要是用较便捷的手法来解决一些管理上的问题,与原来的“旧”品管七大手法相比,它主要应用在中高层管理上,而旧七手法主要应用在具体的实际工作中。因此,新七大手法应用于一些管理体系比较严谨和管理水准比较高的公司。

起源

新旧七种工具都是由日本人总结出来的。日本人在提出旧七种工具推行并获得成功之后,1979年又提出新七种工具。之所以称之为“七种工具”,是因为日本古代武士在出阵作战时,经常携带有七种武器,所谓七种工具就是沿用了七种武器。 有用的质量统计管理工具当然不止七种。除了新旧七种工具以外,常用的工具还有实验设计、分布图、推移图等。 构成

一、qc七大手法由五图,一表一法组成:五图:柏拉图、散布图、直方图、管制图、特性要因分析图(鱼骨图)

一表:查检表(甘特图)

一法:层别法

二、介绍简易七大手法:

1、甘特图:

用途

① 工作进度安排

② 查核工作进度

③ 掌握现况 ④ 日常计划管理用

是一种最容易、最有效的一种进度自我管理。

2、统计图(条形图):

用途

① 异常数据一目了然。

② 容易对照比较。

③ 易看出结论。

应用最普通报章、杂志均可看到的图表。

应用到层别法。

3、推移图(趋势图):

用途

① 数据对时间变化管理使用。

② 可以把握现状、掌握问题点。

③ 效果、差异比较。

了解数据差异最简单的方法,应用很广。

次品率、推移图。

4、流程图:

用途

① 工作内容之表示。

② 容易掌握工作站。

③ 教育、说明用。

工作说明、内容之简易表示方法。

5、圆图:

用途

① 用以比较各部分构成比例。

③ 直截了当的描绘各项所占比例。

用到层别法。

工具

旧七种工具 qc旧七大手法指的是:检查表、层别法、柏拉图、因果图、散布图、直方图、管制图。 从某种意义上讲,推行qc七大手法的情况,一定程度上表明了公司管理的先进程度。这些手法的应用之成败,将成为公司升级市场的一个重要方面:几乎所有的oem客户,都会把统计技术应用情况作为审核的重要方面,例如tdi、motorola等。

新七种工具 qc新七大手法指的是:关系图法、kj法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、pdpc法、网络图法。 相对而言,新七大手法在世界上的推广应用远不如旧七大手法,也从未成为顾客审核的重要方面。

手法

介绍旧七大手法:

1、查检表(check list)

用途

① 日常管理用

② 收集数据用

③ 改善管理用

帮助每个人在最短时间内完成必要之数据收集

2、层别法:

用途

① 应用层别法、找出数据差异因素而对症下药。

② 以4m,每1m层别之。

⑴借用其他图形,本身无图形。

⑵由大到小排列。

3、柏拉图(计数值统计):

借用层别图。

由生产现场所收集到后数据,必须有效的加以分析、运用,才能成为人价值的数据。而将此数据加以分类、整理,并作成图表,充分的掌握问题点及重要原因,是时下不可缺的管理工具。而最为现场人员所使用于数据管理的图为柏拉图。

定义: 1)根据所收集的数据,按不良原因、不良状况、不良项目、不良发生后位置等不同区分标准而加以整理、分类,借以寻求占最大比率的原因状况或位置,按其大小顺序后排列,再加上累积值的图形。 2)从柏拉图可看出哪一项目有问题,其影响度如何,以判断问题之所在,并针对问题点采取改善措施,故又称abc图,(分析前面2-3项重要项目之控制。) 3)又因图后排列是依大小顺序,故又可称为排列图。 4)柏拉图制作说明: a决定数据的分类项目

分类的方式有:

a 结果的分类包括不良项目别、场所别、时间别、工程别。 b 原因的分类包括材料别(厂商、成份等)。方式别(作业条件、程序、方法、环境等)、人(年龄、熟练度、经验等)、设备别(机械、工具等)。

分类的项目必须合乎问题的症结,一般的分类先从结果分类上着手,以便洞悉问题之所在,然后再进行原因分析,分析出问题产生之原因,以便采取有效的对策。将此分析的结果,依其结果与原因分别绘制柏拉图。 b 决定收集数据的期间,并按分类项目,在期间内收集数据。

考虑发生问题的状况,从中选择恰当的期限(如一天、一周、一月、一季或一年为期间)来收集数据。

c依分类项目别,做数据整理,并作成统计表。 a 各项目按出现数据大小顺序排列,其他项排在最后一项,并求其累积数。(其他项不可大于前三项,若大于时应再细分)。 b 求各项目数据所占比率累计数之影响度。 c 其他项排在最后,若太大时,须检讨是否其他重要要因需提出。

不良率(%)=各项不良数÷总检查数*100 影响度(%)=各项不良数÷总不良数×100 d记入图表纸并依数据大小排列画出柱状图。 a 于图表用纸记入纵轴及横轴。纵轴左侧填不良数、不良率,或损失金额,纵轴右侧刻度表示累计影响度(比率);在最上方刻100%,左方则依收集数据大小做适当刻度。横轴填分类项目名称,由左至右按照所占比率大小记入,其他项则记在最右边。 b 横轴与纵轴应做适度比例,横轴不宜长于纵轴。 e绘累计曲线: a 点上累计不良数(或累计不良率)。 b 用折线连结。 f 绘累计比率:

a 纵轴右边绘折线终点为100%。 b 将0~100%间分成10等分,把%的分度记上(即累计影响度)。 c 标出前三项(或四项)之累计影响度是否>80%或接近80%。 j记入必要的事项: a 标题(目的)。 b 数据收集期间。 c 数据合计(总检查、不良数、不良率„等)。 d 工程别。 e 作成者(包括记录者,绘图者„)。

绘图注意事项:篇2:质量部qc工作职责 1.目的:明确qc人员岗位职责,使工作规范进行 2.范围:质量部各qc人员 3.责任者:质量部各qc人员 4.内容:

4.1 理化检测岗位职责 4.1.1 在工作中必须严格依照有关质量检验标准及规章制度进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验标准和凭主观下结论。 4.1.2 在工作质量上应精益求精,必须及时完成各项检测任务,并在规定的工作日内出具报告单,精密度符合《药品检验操作标准》要求的规定。 4.1.3 必须坚持实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 4.1.4 工作时应按规定着装,注意安全操作。 4.1.5 必须随时做好并保持各检验室的清洁卫生工作,玻璃仪器必须按规定清洗干净。 4.1.6 应自觉维护、保养各种检测仪器,并做好使用记录。 4.1.7 负责标准品、对照品等的正确使用及保存。 4.1.8 负责小型玻璃仪器的校正。 4.1.9 负责安全防火、防爆等工作。 4.2 微生物限度检查岗位职责 4.2.1 在工作中必须严格依照微生物限度检测标准进行操作、记录、计算判定,严禁擅自改变操作标准和和凭主观下结论。 4.2.2 在工作质量上精益求精,必须及时完成各项检验任务,并在规定的工作日内出具报告单。

4.2.3 进行微生物限度检查后,应对室内进行清洁消毒处理。 4.2.4 应对用于微生物限度检查的培养器、吸管及培养基等进行灭菌。 4.2.5 进入微生物限度检查室前,应按规定着装,穿戴好已灭菌的工作衣、裤、口罩等。按工作服管理制度使用、保管工作服。 4.2.6 废的培养器皿及带有活菌的物品,必须经消毒处理后才能进行冲洗,严禁污染下水道。

4.2.7 定期对微生物检查室、洁净区域厂房进行监测,并下发报告单。 4.2.8 配合做好一些协助性工作。 4.3 负责化验室试剂试药按质量标准和药典方法进行配制,做好配制记录。 4.4 负责基础质量管理工作的开展,收集各产品质量信息,并做好相应记录。 4.5 负责标准品、对照品保管。 4.6 负责化验操作室现场管理和卫生工作,按仪器标准操作程序使用、保养各仪器。篇3:qc岗位职责1 qc 岗位职责 1 目的

规范qc的岗位职责,保证产品的制造过程满足客户的需求确保产品质量满足客户要求。 2 范围

适用于注塑产品生产过程中的质量检验控制工序。 3 职责

qc负责按客户要求或相应的工艺文件进行生产过程的产品质量控制及对当班的产品做好首检、巡检、出货检验和相应的预防及异常的处理,检验中如有疑问及争执,须由qe或品质主管协调处理。 4 工作程序 4.1首件确认: 4.1.1.检验时机:新模第一次生产时;模具修改后第一批产品;异常调机后的产品(即工艺参数有变更时);换模后产品(包括当班正常开机生产)。 4.1.2检验步骤:首件由生产技术员或领班先调好机台参数做好初步判定 ok后,填写【首件确认单】连同产(1-3整模)交由qc确认,qc依照客户产品图纸和相关检验标准进行检验若ok则将相应的数据和检验结果记录在【注塑首件确认单】,且选择1 整模产品作为首件封样,合格后才可量产,在检验时若1模有多穴产品的則每穴产品都必须检查到位。

4.2制程巡检:

首件确认ok后,则每隔两小时进行制程巡检一次,每次巡检时外观品质至少检查3模,重要尺寸至少检测1 模,依据检查项目对外观、尺寸、功能(实配、密封面/焊接面、应力测试)、包装基数和产品标示进行认真检查并如实填写《注塑巡检记录表》,如发现异常要求作业员对不合格的产品进行返工,且对返工后产品进行复查,直至达到产品质量要求。 4.3 品质的改进:qc如发现重大异常或不良问题重复性发生应及时填写《纠正及预防措施处理单》给当班生产,及时让生产管理人员对问题进行纠正、分析、找出改进的方法;当注塑生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),qc人员应协同生产进行品质再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。篇4:qc工作职责 qc工作职责

qc:quality control品质控制

品质控制工作的重心是:发现问题、解决问题、总结改善、时刻保持警觉。 qc工作的大原则:只对品质负责。

qc工作的根本:就是要有一个负责任的心。 qc的工作重点:品质控制,由开始一直到成品出口全程跟踪。将客户的点点滴滴要求都烙在成品之上,而不是纸上。切记qc工作是控制、是预防、而不是单纯的收货。 qc处事方式:应服从上级指示及工作分配。 qc收到业务员的生产通知单及大货联系单后,要仔细研究各项内容及重点注意事项,跟单员有不明白之处要及时与业务员沟通,每次到工厂必须认真抽检,如实记录、详细填写验货情况。

qc的具体工作如下:

一. 原料控制

检查大货中使用的原料和样板记录是否一致,了解工厂配料,羊绒/兔毛/兔绒等应对原料做检测。精纺及棉纺厂,查配棉,可以到染厂查原料,粗纺的有没有杂毛、草屑、尼龙丝,半精纺、粗纺、棉纺染好色毛混毛前一定要挑毛,去除杂质,注意兔毛中粗大粗价格差很多,羊绒大货生产前要化验,浅色有无黑丝杂毛,原料照荧光,跟单员要每天检查原料到位情况,原料进度要随时掌握。

二. 色纺纱定单

头缸ok后,开始纺大货,跟单员尽量每天到工厂,观察大货进展情况。 具体工作如下: 1.毛仓混毛是否均匀,闷毛工艺是否正确。 2.不同颜色换批上机,监督工人做好机台清洁工作,特别要注意和毛仓。 3.不同颜色同时纺纱,是否有足够隔断措施,杜绝飞毛,每道工序下来的半成品要妥善包装,以免沾到飞毛。(包括并线厂,倒筒厂) 4.大货一个颜色分几批完成的,每批上机时自己先对色,ok后送办给客户,杜绝不对色就纺纱。

5.纸管不能有荧光,不能用旧的,有彩色纸管。 6.大货纱出来12小时之内要看到所有的布片,检测报告,粗纺纱和半精纺纱要检查强力,色纱抽查比例要增加,每批纱至少抽2次以上织布片,每个大货布片上要有织片记录卡,应详细认真填写此记录卡,业务负责人和qc要签名,主要看:

(1)纱支条干均匀与否,有无松紧捻,粗幼毛,有书面报告。

(2)有无异色飞毛,黑丝毛,浅色尤其注意。

(3)有无斜片,色档,色斑,阴阳色。

(4)颜色有无荧光,是否与ok样相同。

(5)手感,品质是否与确认样一致。

(6)强力是否足够,特别是单纱出货的。

(7)定时检测色牢度(水洗,干摩,湿摩,光照,汗责牢度等)是否符合客人要求。 (8)所有色纱实重出货(羊绒纱除外)

三.绞纱染色,

要求不同缸手感要统一。每批大货分批完成的,每批要保持与头缸质量一致,并建好缸差记录表,定时送检测机构检测各项指标是否达标。 包装: 1.筒子要做软筒,筒形要好,纸管要露头露尾,要使用新纸管,无色pp包装袋。 2.每箱保证等重等筒出货。 3.用三坑纸箱,实重出货。并注意回潮不能太高,以防发霉,4道包装带成井字形,纸箱内两层纱要用隔板隔开。 4.绞纱成筒的,接头打蚊子结,要问清楚客人是否要做记号线,严禁有飞毛,杂质,污纱出货,倒筒张力要一致。

5.绞纱出货的,pp袋要有防水隔层内袋。 6.所有筒贴用中性筒帖,唛头按客户指定填写,一般要注明支数、品名、单号、净重、毛重、箱号。

四.坯纱定单 1.检查工厂使用原料是否符合我司要求,及检查原料到位情况,如果我司提供原料,要防止工厂换料。 2.跟进生产进度,如发现生产进度异常要及时与工厂及业务员沟通,适当调整生产进度,以防延误交期。 3.要求工厂做到支数准确,条干均匀,如有问题,及时与工厂沟通并调查问题所在之原因,看工厂每个工序的检测报告有无问题。 4.检查坯纱是否存在黄白、污毛和飞毛、多股和缺股纱,接头是否符合标准, 筒纱要求筒形标准,在检验的地方要注意多看。 5.重量、包装、麦头是否符合我司定单要求。 6.抽样、检测纱线质量物理指标,成品纱一出来交测试中心,第一时间检验各项指标是否符合要求,并填好试验报告交分公司经理审核签字。 7.抽样织片,大货一出来,第一时间抽样织片,发现问题第一时间同业务员和工厂沟通,并有留存记录。

8.每批大货都要有大货留样,并清楚工厂、批号。

总之,跟单员要严格把好每一道关,发现问题,及时同相关业务员沟通,如大货品质出现问题,应查清问题所在及与工厂研究有无方法解决,并认真填写质量事故报告,必须呈报业务负责人,事故严重的呈报部门经理,如对大货品质及交货期造成影响,应明确生产工厂须承担责任,并签字确认,协调好纺厂,染厂关系,将各种可能出现的问题消灭在萌芽状态,杜绝一切不合格产品出货,争取保质保量按时出货。有疑问争拗,不与工厂过分争执,将问题上报主管或经理处理,不能即时解决则将问题成品带回公司协商跟进及处理。

华联公司三分公司qc部 2011-8-12篇5:驻厂qc工作职责

凯利公司驻厂qc工作职责

一、日常工作安排: 1.全面准备并了解订单资料(生产工艺制单、最终确认样、面料/辅料样卡、传真或者邮件的确认意见或更正资料、放在工厂的客原板等),确认所掌握的所有资料之间制作工艺细节是否统

一、详尽。对指示不明确的事项详细反映给公司质检部门,以便及时确认。 2.务必保证本公司与工厂的所有要求及资料详细并明确、一致等(最好要报告有文字证明)

3.事先尽可能多地了解工厂的生产、经营状况并对工厂的优势/劣势进行充分评估,做到知跟知底。 4.驻厂qc的言行、态度均代表本公司形象,因此与工厂各业务管理员在处理相应业务过程中,必须把握基本原则,注意言行得体、态度不卑不亢、严禁以任何主观理由对工厂的管理人员有过激的言行并圆滑处理,处理业务过程中不能随意越权表态,有问题及时请示公司。

5.预先充分估量工作中问题潜在的发生性,相应加强工作力度,完善并细化前期工作,减少乃至杜绝其发生的可能性,不以发现问题为目的,预先充分防范、工作中重复发掘、及时处理问题并总结经验,对以后的工作方式和细节进一步完善才是根本之道。 6.驻厂qc要与公司质检部门保持密切的联系,双方多沟通,尽可能将所有质量问题降到最低限度。

二、生产过程中的跟单工作程序: 1.面/辅料到厂后,督促工厂最短时间内根据发货单详细盘点,并由工厂签收,若出现短少码现象要亲自参与清点并确认,仔细填好面辅料到厂报告表并汇报至公司质检部门。 2.如新款订单,必须打样经客人全部确认后方可投产或需整改无误后方可投产。 3.根据双方确认后的单耗要与工厂共同核对面/辅料的溢缺值,并将具体数据以书面形式通知公司,如有欠料须及时落实补料事宜并告知工厂,如有溢余则要告知工厂大货结束后退还给我司,并督促其节约使用,杜绝浪费想象。(在我司供料的情况下) 4.投产初期必须每个车间、每道工序高标准地进行半成品检验,如有问题要及时反映工厂负责人和相应管理人员,并监督、协助工厂落实整改,并填好验货报告表。 5.每个车间下机首件成品后,要对其尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致的检验,出具检验报告(大货产生初期/中期/末期)及整改意见,经工厂负责人签字确认后留工厂一 份,自留一份并传真公司。 6.每天要记录、总结工作,制定明日工作方案,根据大货交期事先列出生产计划表,每日

详实记录好工厂裁剪进度、投产进度、产成品情况、投产机台数量,并按生产计划表落实进度并督促工厂,生产进度要随时汇报公司。 7.针对客户跟单员或公司巡检到工厂所提出的制作,质量要求,要监督、协助工厂负责人

落实到位,并及时汇报公司落实情况。 8.成品进入后整理车间,需随时检查实际操作工人的整烫、包装等质量,并不定期抽验包

装好的成品,要做到有问题早发现、早处理,尽最大努力保证大货质量和交期。 9.大货包装完毕后,要将裁剪明细与装箱进行核对,检查每色、每号是否相符,如有问题

必须查明原因及时相应解决,并及时做好装箱单汇报公司质检部门落实情况。 10.生产结束后,详细理清并收回所有剩余面料、辅料(在我司供料的情况下) 11.在检查过程中一定要公平,客观,不能徇私舞弊,要尽职尽责。 12.对生产过程中各环节(包括本公司相应部门和各业务单位)的协同配合力度、出现的问

题、对问题的反应处理能力以及整个订单操作情况进行总结,以书面形式报告公司主管领导。(即,每次出货后写好工作总结报告提交公司质检部门经理处) 13.具体可以参考凯利公司驻厂qc的跟单流程表。

三、跟大货生产要求: 1.有较好的服装跟单基础,至少要对服装生产流程有基本上的了解:接单—备料—开裁—

扫粉(如有车花或钉珠)—车缝—手工—后整—查货—包装。(详细阅读“驻厂qc跟单流程”表)

2.收到制单/配码单后,需特别注意与公司质检部门衔接好相应的款式及资料,这部分工作

得特别细心,如:做办时是这样做,而客户已要求大货更改另外的做法。这些都要及时了解掌握记录。 3.整理手上资料,将生产制单及各工序在做办时遇到的问题,修改方法以及客人意见的资

料整理出来、理清眉目以便大货生产质量控制。 4.跟进生产,多到车间走走,向各工序的管理人员了解各款大货在生产过程中所碰到的问

题,如有必要需向公司质检部门反映问题及建议或征求意见~。 5.货期及质量,跟进货期的同时也要控制好质量~。 6.包装出货,一般情况下,不同客户有不同的唛头、唛头位置车法、包装资料、按客户要

求做即可。 7.整理所有资料并存档、总结工作报告,为下个订单做准备。 附:

1.本工作职责先试实行6个月,经过实行中出现的问题一起收集半年予以修改和补充 完善。 2.试实行时间:2009年8月至2010年1月止,2010年2月起实行新修改和补充完善 的制度。

推荐第10篇:QC主管岗位职责

qc主管职责: 1负责编写认可供应商一览表及物料检验及控制规范,并参与供应商的认可及评审工作。 2组织员工进行基本技能、测试方法及有关程序文件的培训。 5定期收集检验、测试数据,进行来料质量的统计,并对物料供应商进行定期评估。 6协助品质部经理制定公司产品检验. 7负责按流程的需要设定检查点,并按有关部门规定对制程中的半成品进行抽检或全检。 s n+q5h-k5n2d%g 8负责按有关规定对出货前的产品进行监控,确保每批产品出货前均能满足客户要求。

直接上级:分管副总经理;

下属部门:质检科、质管科;

管理权限:受分管副总经理委托,行使对企业生产品税经全过程的质量管理权限,承担执行公司规章制度、规程、工作指令责任和义务;

管理职能:制定质量工作标准、产品质量检验标准,确定检验与监督管理

方式、组织质量管理培训、逐步推进企业生产经活动全过程的质量管理工作,对所承担的工作负责;

主要职能: %_v!y1y 1. 坚决服从分管副总经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;

2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;质量spc ,six sigma,ts16949,msa,fmea)up:wn9o8n 3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解决各种质量纠纷; z,mm$g a9z { ed(w质量-spc ,six sigma,ts16949,msa,fmea 5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高,力争尽早通过isw9000论证;6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理; 8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息; d*m-^^8a8u6mi 9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷, 并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报主管副总签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;

10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律; 11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据; k _j$z 12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量; 13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报; +k;{6s;s#nh!e6j 14.按时完成公司领导交办的其他工作任务;

大致分为:qa品质保证,致力于体系建立与维护;qe品质工程,表现为信赖性实验与仪校;qc品质控制,分为iqc/ipqc/fqc/oqc等.含教育训练;qs品质统计,包括spc,周月报,资料整理等.能做好以上,算是合格主管了 .篇3:46qc主管岗位职责

西安惠丰生化有限公司

1.目的:明确qc主管岗位职责,实现制度化管理。 2.范围:质量管理部。

3.责任:qc主管对此职责实施负责。 4.依据:《中华人民共和国会计法》、《内部会计控制制度》、《药品生产质量管理制度》。 5.内容

5.01分管化验室工作,负责指导化验室的日常工作并督促检查制度的贯彻执行。组织化验室对新产品进行检验和复审。 5.02 对退货、超过存期、检验不合格的产品物料做出具体处理意见,并应保留处理记录,负责对其中的质量检验审查和复核。 5.03 严格执行公司的各项管理制度。 5.04选择与产品质量要求相适应的必要测试仪器。 5.05负责样品的分样工作。

5.06负责进行检验报告的复核,对有怀疑的分析结果督促qc检验员复检。 5.07负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。 5.08负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录,并定期做好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力依据。 5.07 负责督促qc检验人员在公司规定的质量标准、操作制度及管理制度下进行检验,并对结果进行审核。 5.08 负责汇总审核本室所需仪器、设备、试药、试液、对照品、滴定液、培养基、检定菌等采购计划的制定及上报。 5.09参与验证操作。

第11篇:QC的岗位职责

QC的岗位职责:

一、服从QC主管的工作安排,以及每周的工作表进行实际的工作进程。

二、按照公司的验货流程以及产品的质量相关要求进行验货,验货过程当中严格遵守公司的产品质量要求,从而确保所有的品质检验都能达到公司的质量要求和目标。

三、在去工厂验货之前,需与工厂的相关人员进行沟通,从而了解产品的实际生产情况以及其他相关信息(如产品是否全部安计划完成,样品是否已在工厂,工厂的具体位置及如何乘车,等等)。

四、与供应商/工厂一起保持有效品控检验以达到所要求的验货效果和持续的工作改进。

五、能够完成质量控制检验和测试并做相应的判断。

六、按照最新验货标准正确地执行验货的各动作以满足客户和公司的需要。

七、在验货的过程当中,对产品的包装,产品外观,尺寸,尤其是对于有质量缺陷部分需进行拍照,以此作为记录。

八、产品检验结束后,根据现实的验货情况填写验货报告,明确最终的验货结果,如有待客户决定的,在备注栏备注相关的条款。

九、及时将验货结果通知相关的人员(QC主管,相关的业务员及业务主管),尤其是在所检验的产品发现有品质问题时。

十、处理好电子报告,同时发送相关的业务人员和QC主管。

十一、对于返工的产品,有针对性的给出合理的返工意见。同时试行整修方案的可行性。

十二、能与工厂进行有效的沟通,特别是针对一些产品质量问题,须坚定公司与客户利益立场。

十三、对于新的产品或是未曾接触过的产品,事先学习和了解产品的功能以及其他的特性。

QC需要注意的事项:

一、做好基础数据的统计工作;

二、分析好要改进的方向及工作重点;

三、针对要改进的目标,进一步收集数据,对目标的改进过程进行具体原因分析;

四、制订质量改进工作的具体计划;

五、分步改进。

六、总结.

第12篇:QC工程师岗位职责

QC工程师职责

1、向项目总经理部QAQC部负责人报告工作,并承担所负责工作的质量责任。

2、按有关规范及交底情况组织检查、监督现场施工质量,及时掌握工程质量动态,杜绝不合格品进入下道工序,并对该项资料进行保存。

3、负责与业主、设计、咨工及地勘单位之间的往来沟通工作,及时反馈各方建议,并做好相应处理。

4、对每天质量情况进行记录,报告并跟踪督促整改。参与质量的过程控制,参加隐蔽工程、分项工程的验收工作,具体实施创优工程计划。

5、负责主要原材料、设备进货检验、检查成品质量和使用情况,不定期检查各项试验结果,记录重要处置情况。

6、负责收集各类分部分项验收文件,进行竣工资料的整理、统计和归档,确保工程资料与工程进度同步。

7、组织项目质量验收工作,参加不合格品的评审并对其处置结果进行跟踪检查。

8、组织开展QC小组活动,收集过程控制记录。

9、完成领导交办的其它工作。

第13篇:服装QC岗位职责

qc岗位责任制

岗位名称:qc检验员

报告对象:qc检验室负责人

岗位目标:

1 完成分管范围的产品检验工作,保证检验结果的准确、真实。 2 遵守公司质量管理方面及检验室的各项规定,保证检验工作的安全及检验室的清洁。 岗位职责: 1 qc检验员在工作中必须严格依照有关检验操作规程进行取样、检验、记录、计算和判定等,严禁擅自改变检验操作规程。 2 qc检验员必须及时完成各项检验任务,并应于规定的工作曰内出具报告。 3 qc检验员必须本着实事求是的原则,记录、报告应完整、真实、可靠,不得弄虚作假。 4 qc检验员必须认真填写检验记录、检验报告,经qc检验室负责人和质量部经理复查签名后,检验报告交给有关人员分发至有关部门。 5 qc检验员必须随时做好并保持各检验室(包括设备、台面、门窗、地面等)的清洁卫生工作,玻璃仪器用完后必须按sop“qc检验室玻璃仪器管理规定”中的要求清洗干净。 6 qc检验员应自觉维护保养各种检验仪器、衡器、量器等,并作好使用记录。 7 负责配制分析用的各类试液、标准溶液的标化及复核,并定期复标。

权力描述: 1 有决定原辅料、中间产品、包装材料、标签、使用说明书等的使用权利。 2 有决定原料投料、中间产品流入下一道工序及成品出库的权利。 3 有决定原辅料、中间产品及成品的储存条件是否适当的权力。 4 有评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性的权力。 5 对所发生的质量问题有分歧时,有质量否决的权力。 qc的全称是quality controller(品质控制员),是负责检验产品,控制品质的人。服装qc顾名思义就是控制服装品质的人了。按照我的理解,qc跟inspector(验货员)是两个不同的概念,qc的重点是在控制(control),目的是使公司得到品质良好的产品;而inspector只是通过inspect(检验),而判断一批货是否合格品(pa or fail),目的是避免公司收到不合格的产品。不过现在多数人都是把qc和inspector混为一谈的,我们在这里也都叫qc吧。有些公司对每款服装只在出货前进行一次尾期检验(final inspection);有些至少要查一次中期(inter inspection)和一次尾期(final);有些甚至要在服装生产的全过程进行品质控制,进行多次的早期检验(early inspection)或在线检验(in-line inspection),以尽可能早地发现问题解决问题。不同公司对验货内容及程序、标准有不同规定,以下内容仅供参考。早期检验(初期、early inspection、dupro inspection)大货一开始生产就可以进行早期检验,主要是到车缝车间看每个工序各个车位的车缝质量,加强控制一些关键部位或难度比较高的工序的质量控制,尽早发现问题解决问题及预防问题。中期检验(in-line inspection、inter inspection)大货有10%成品就可以进行中期检验,每个颜色检查10件以上(尽量齐码),最好熨烫好,可以检查整烫的效果。如果要成衣洗水的话,最好洗好烫好,可以检查洗水效果(手感、颜色、外观等)。如果大货包装物料(胶袋、纸箱等)已经到厂的话,试装一箱看包装方法是否正确及包装效果是否良好,没有大货包装物料的话可以用尺寸类似的物料代用。如果代用包装物料也没有的话,至少要核对一下工厂的包装资料是否正确(避免翻译上的错误)。中期检验程序:对款式(style):大 货的款式与样衣+样衣评语+相关资料比较,看是否一致,主唛、洗水唛等辅料是否正确。对资料(information):所有的验货资料都要逐句检查一遍,看大货和资料是否有不符点。对颜色(color):大货面辅料颜色与色样对比看是否有色差。摸手感(handfeel):大货手感与手感板对比,看是否偏硬偏软太干太滑等。量尺寸(measurement):尽量每色每码量一件以上。查手工(workmanship):每个颜色至少查10件,看车缝质量是否合格。写报告(report):指出需要改善的问题。尾期检验(final inspection)大货完成车缝,烫好查好,完成80%以上装箱后可以进行尾期检验。尾期检验程序:抽箱:按照公司规定抽取检验样本。每个颜色、每个尺码、箱号的头、中、尾都要抽到,比如共有100箱,可以抽取第

3、

23、

47、7

6、95箱(结合颜色尺码分配情况)。对包装(packing):检查箱唛(shipping mark)、包装方法(packing method)、包装物料(packing material)、装箱状况(carton condition)、颜色尺码数量分配(aortment)等。看中期验货报告中提出的问题是否已全部改善。对款式(style):大货的款式与样衣+样衣评语+相关资料比较,看是否一致,主唛、洗水唛等辅料是否正确。(如果中期或早期对过,此步可省略)对资料(information):所有的验货资料都要逐句检查一遍,看大货和资料是否有不符点。(中期对过的部分可跳过)对颜色(color):大货面辅料颜色与色样对比看是否有色差。(中期对过尾期也要再对,因为面料颜色会有缸差)摸手感(handfeel):大货手感与手感板对比,看是否偏硬偏软太干太滑等。(中期摸过也要再摸,因为每缸洗出来的效果不同)量尺寸(measurement):每色每码量一件以上。查手工(workmanship):按公司规定抽查相当数量的衣服。写报告(report):决定大货是合格(pa)还是要返工(reject)。

服装qc工作流程及基本品质要求

一 .接获工作指令 1.要集齐验货用的所有资料 po,尺寸表,生产批版,色版,测试报告(布料和成衣),辅料版(主唛,洗水唛,挂牌,钮,拉链,价钱牌,衣架,胶袋,车线等客批ok之实版)及上次验货报告.如缺少的资料要及时通知跟单补回. 2.详细研究集齐的资料,明确其内容. 3.电话询问工厂生产进度,及时安排初期/中期/尾期验货. 4.做好查货前的准备工作: a.填好report(验货报告).shipping mark(装箱分配).shipment release(报关单) b.针对不同的货品及工厂,制定检验重点及步骤细节. 二 .中期检验 : 1 公司policy(规定) a.货品数量在1200pcs以下者,可以只检验尾期而不用安排中期检验,若因为该批货品容易产生问题或生产厂家品质较差者,可以安排一次中期检验. b.由1201pcs到6000pcs之货品必须要有一个中期检验报告. c.数量由6001pcs及以上数量的货品,必须要有两个中期报告. d.中期检验厂方必须要有10%的成品可供量度尺寸(烫好.查好.未入胶袋) e.凡厂方不能按期提供验货的,qc要向厂方了解下次中期的确切时间,要求厂方另订验货日期,同时第一时间通知mr(跟单)及上司. 2.检验重点及步骤: a.qc到厂后,首先要巡视一遍工厂以了解工厂实际生产进度. b.以厂方实际烫好查好的大货数为lot size(批量尺码)据不同客人的aql标准抽取sample size.(样品尺码) c根.据批版及po的description(种类)核对大货有无错款. d.根据色版核对大货的颜色及手感.若大货为cotton knit,(针织布)则需同时卡布磅布重并作记录. e.根据绣印花版核对大货绣/印花是否正确. f.量度尺寸: f.a.aql标准;wovens(梭针布)用aql6.5,knits(针织布)用aql10.0. aql=acceptable(合格) quality(品质) level(水平) f.b.中期度尺寸必须度齐所有尺寸并逐步并且同时满足以下两个条件: f.b.1.齐色齐码:每色每码最少4pcs. f.b.2.3200pcs以下度20pcs; 3201pcs-10000pcs度32pcs; 10000pcs以上50pcs. f.b.3.量度尺寸时,超出接受公差的尺寸要在尺码表上打上”o”标识,跳码的则要在尺码表上打” +“标识. f.b.4 .检验毛衫时,每量完一件毛衫,必须同时记下磅重于尺寸表上. g.检查手工: g.a.检查手工时发现疵点要贴上箭头贴纸(返工贴纸).清楚显示,以便于分类记录疵点情况. g.b.查出的疵点可按进行分类,若没有详尽列明的疵点,则可以按以下的原则分类并记录于report(报告)上. g.b.1.critical界定(鉴定) g.b.1.1 非业内人士都能觉察的,消费者不能接受的. g.b.1.2.经使用后会出现问题的. g.b.1.3.三个小疵点同时出现在同一区域的. g.b.1.4.低劣的制作,其成品会破坏公司的品牌形象的. g.b.1.5..根据客人要求,所有疵点应界定为critical defect(鉴定缺点) h.major主要的界定: h.a.消费者不易觉察的,不会太介意的. h.b.经使用后其问题不会恶化的. i.可能的话,可根据po预先核对厂方的shipping mark,包装方法,分配比例,外箱的净毛重及外箱长宽高尺寸. j.将检验结果写于report上,要求工厂方确认并签字,同时立即向上司汇报及知会mr.k.检验后要了解厂方纠正缺点的方法(最好要求厂方立即进行纠正试验). l.如发现其疵点不可纠正或返工后会影响产品的品质则要立刻报告上司,以便及时处理.m.品质控制员同时要留意,所有危害成品品质的不良因素,随时向上司报告. n.defect sample要及时带回公司,由上司判定是否可以纠正缺点.如果缺点不可纠正,则要尽快寄客批复. 三 .尾期检验 . 1.公司policy. a.尾期检验,所有待检成品必须100%装箱.不足者,质检员有权不作final检验,但质检员要将工厂实际的生产进度写在report上并由厂方签字. b.尾期检验如不合格,qc要向厂方了解纠正疵点的方法(最好马上试验),并及时通知上司及mr.并且抽取defect sample带回公司,交上司判定. c.若第二次尾期仍不合格,qc要及时通知mr,由mr决定三次尾期. 2.检查重点及步骤: a.qc到厂后首先要巡视一遍工厂,看有无大货仍在车间生产. b.qc必须亲自到仓库点箱及抽箱,为防止厂方有”摆空箱阵”或”使掉包计”的行为,qc必须时刻警惕,抽箱时要随意从中间或底下抽,并要记下箱号后再在纸箱底面骑缝处签名. c.要抽取的箱数必须满足以下两个条件: c.a.总箱数开平方. c.b.aql要求的sample size除以每箱实装的大货数. d.核对箱唛是否正确,大货用的是几坑箱,净毛重及纸箱尺寸. e.核对大货颜色码数分配比例是否正确. f.核对胶袋的内容,包括:码数/成份/产地/产地/洗水语/警告语是否正确. g.据批板及p.o再次核对大货款式. h.据色版再次核对大货颜色/手感.若大货为cotton knit则需要同时卡布磅重量并作记录. i.据花版再次核对大货绣花/印花是否正确. j.据test report及辅料版再次核对大货的主唛,洗水唛,价格牌,挂牌,钮,拉链,捆条,线,衣架. k.据aql量度大货尺寸(只度main point). k.a.量度尺寸时,超出容忍度的尺寸在尺寸表上打”o”,跳码的尺寸在尺寸表上打” “.k.b.检验毛衫时,每量度完一件尺寸就要记下磅重于尺寸表上. l.据aql标准检查手工,发现疵点贴上箭头纸. m.据dcl进行缺点分类并记录于report上. n.核对厂方的装箱单,看是否与我司的资料一致,如发觉short ship或over ship多于5%,必须通知mr及要批核才能出货. o.了解厂方的整改方法,抽取shipment sample(出货样品)或defect sample(疵点样品)及时通知mr(跟单)及上司. p.检查结果写在report上,要求厂确认及签名确认. q.qc及时将report传真给mr及上司主管. r.上司酌情判断是否需要寄客批复及联络厂家与mr. 3.遇到与厂方发生争议时的处理方法; a.厂方对品质控制员之检验结果不认同,品质控制员可向厂方声明:可保留有争议之问题及物证,提报公司判定(所有争议之物证,品控员要亲自把它们封于箱内,并于臬底面封箱胶纸处骑缝签章)同时立即报告上司. b.厂方对品质控制品有意见,品质控制员要虚心检讨自己并及时纠正错误! 服装成品基本品质要求

一、规格不符

序号 缺陷 产生原因

1、规格超差——样板不准;裁剪下刀不准;绗棉时缝位超差。

二、缝制不良

2、针距超差——缝制时没有按工艺要求严格调整针距。

3、跳针——由于机械故障,间断性出现。

4、脱线——起、落针时没打回针;或严重浮线造成。

5、漏针——因疏忽大意漏缝;贴缝时下坎。

6、毛泄——拷边机出故障或漏拷;折光毛边时不严密,挖袋技术不过关,袋角毛泄。

7、浮面线——梭皮罗丝太松,或压线板太紧。

8、浮底线——压线板太松,或梭皮罗丝紧。

9、止口反吐——缝制技术差,没有按照工艺要求吐止口。

10、反翘——面子过紧;或缝制时面子放在上面造成。

11、起皱——没有按照缝件的厚薄调换针线;或缝合件有长短。

12、起绺纽——由于技术不过关缝纽了;缝合件不吻合。

13、双轨——缉单明线,断线后,接缝线时不在原线迹上;缝制贴件下坎后,补线时造成两条线迹。

14、双线不平行——由于技术不过关;或操作马虎造成双线宽窄不匀。

15、不顺直——缝位吃得多少不匀造成止口不顺直;技术差缉明线弯曲。

16、不平服——面里缝件没有理顺摸平;缝件不吻合;上下片松紧不一。

17、不方正——袋角、袋底、摆角、方领没有按90度缝制。

18、不圆顺——圆领、圆袋角、圆袖头、西服圆摆,由于缝制技术不过关出现细小楞角。

19、不对称——由于技术差或操作马虎,必须对称的部位有长短、高低、肥瘦、宽窄等误差。

20、吃势不匀——绱袖时在袖山部位由于吃势不均匀,造成袖山圆胖,或有细褶。

21、绱位歪斜——绱袖、绱领、定位点少于三个或定位不准。

22、对条、对格不准——裁剪时没有留清楚剪口位;或排料时没有严格对准条格;缝制时马虎,没有对准条格。

23、上坎、下坎——缝纫技术低或操作马虎,没有做到缉线始终在缝口一边。

24、针孔外露——裁剪时没有清除布边针孔;返工时没有掩盖拆孔。

25、领角起豆——缝制技术低;领角缝位清剪不合要求;折翻工艺不合要求;没有经过领角定型机压形。

26、零配件位置不准——缝制时没有按样衣或工艺单缝钉零配件。

27、唛牌错位——主唛、洗水唛没有按样衣或工艺单要求缝钉。

三、污迹

28、笔迹——违反规定使用钢笔、圆珠笔编裁片号、工号、检验号。

29、油渍——缝制时机器漏油;在车间吃油食物。 30、粉迹——裁剪时没有清除划粉痕迹;缝制时用划粉定位造成。

31、印迹——裁剪时没有剪除布头印迹。

32、脏迹——生产环境不洁净,缝件堆放在地上;缝件转移时沾染;操作工上岗前没有洗手。

33、水印——色布缝件沾水裉色斑迹。

34、锈迹——金属钮扣,拉链,搭扣质量差生锈后沾在缝件上。

四、整烫

35、烫焦变色——烫斗温度太高,使织物烫焦变色(特别是化纤织物)

36、极光——没有使用蒸气熨烫,用电熨斗没有垫水布造成局部发亮。

37、死迹——烫面没有摸平,烫出不可回复的折迹。

38、漏烫——工作马虎,大面积没有过烫。

五、线头

39、死线头——后整理修剪不净。 40、活线头——修剪后的线头粘在成衣上,没有清除。

六、其它

41、倒顺毛——裁剪排料差错;缝制小件与大件毛向不一致。

42、做反布面——缝纫工不会识别正反面,使布面做反。

43、裁片同向——对称的裁片,由于裁剪排料差错,裁成一种方向。

44、疵点超差——面料疵点多,排料时没有剔除,造成重要部位有疵点,次要部位的疵点超过允许数量。篇2:服装qc的基本工作程序

服装qc的基本工作程序

⒈ 面/辅料到厂后,督促工厂最短时间内根据发货单详细盘点,并由工厂签收。若出现短码/少现象要亲自参与清点并确认。

⒉ 如工厂前期未打过样品,须安排其速打出投产前样确认,并将检验结果书面通知工厂负责人和工厂技术科。特殊情况下须交至公司确认,整改无误后方可投产。 ⒊ 校对工厂裁剪样版后方可对其进行版长确认,详细记录后的单耗确认书由工厂负责人签名确认,并通知其开裁。

⒋ 根据双方确认后的单耗要与工厂共同核对面/辅料的溢短缺,并将具体数据以书面形式通知公司。如有欠料,须及时落实补料事宜并告知加工厂。如有溢余则要告知工厂大货结束后退还我司,并督促其节约使用,杜绝浪费现象。

⒌ 投产初期必须每个车间或班组的每道工序高标准地进行半成品检验,如有问题要及时反映工厂负责人和相应管理人员,并监督、协助工厂落实整改。

⒍ 对车间下机首件成品后,要对其尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书(大货生产初期/中期/末期)及整改意见,经加工厂负责人签字确认后留工厂一份,自留一份并传真公司。

⒎根据大货交期事先列出生产计划表,详实记录工厂裁剪进度、投产进度、产成品情况、投产机台数量,并按生产计划表落实进度并督促工厂。生产进度要随时汇报公司跟单员。 ⒏ 针对跟单员或公司巡检到工厂所提出的制作、质量要求,要监督、协助加工厂落实到位,并及时汇报公司落实情况。

⒐ 成品进入后整理车间,需随时检查实际操作工人的整烫、包装等质量,并不定期抽验包装好的成品,要做到有问题早发现、早处理。尽最大努力保证大货质量和交期。

⒑ 大货包装完毕后,要将裁剪明细与装箱单进行核对,检查每色、每号是否相符。如有问题必须查明原因并及时相应解决。

⒒ 加工结束后,详细清理并收回所有剩余面料、辅料。

⒓ 对生产过程中各环节(包括本公司相应部门和各业务单位)的协同配合力度、出现的问题、对问题的反应处理能力以及整个定单操作情况进行总结,以书面形式报告公司主管领导。 13.在检查过程中一定要公平,真实。不能收到厂家的一点点好处,而忘了自己的职责。

qc大致按检验顺序列表:外观—线路及辅料搭配—尺寸—包装资料

总体要求:

1.面料、辅料品质优良,符合客户要求,大货得到客户的认可; 2.款式配色准确无误;

3.尺寸在允许的误差范围内; 4.做工精良;

5.产品干净、整洁、卖相好。

一、衣服外观

1、门襟顺直、平服、长短一致。前抽平服、宽窄一致、里襟不能长于门襟。有拉链唇的应平服、均匀不可起皱、不豁开。拉链不可起浪。钮扣顺直均匀、间距相等。

2、止口线路顺直、不反吐、左右宽窄一致(特别要求除外)。

3、开叉顺直、无高低。

4、口袋方正、平服,袋口不能豁口。

5、袋盖、贴袋方正平服,前后、高低、大小一致。里袋高低、大小一致、方正,平服。

6、领缺嘴大小一致,驳头平服、两端整齐,领窝圆顺、领面平服、松紧适宜、外口顺直不起翘,底领不外露。

7、肩部平服、肩缝圆顺、两肩宽窄一致。拼缝剪口位对称。

8、袖子长短、袖口大孝宽窄一致,袖绊高低、长短宽窄一致。

9、背部平服、缝位顺直、后腰带水平对称,松紧适宜。

10、脚边圆顺、平服、橡筋、罗纹宽窄一致,罗纹要对条纹车。

11、各部位里料长短应与面料相适宜,不吊里料、不反里料。

12、车在衣服外面两侧的提花织带、提花背带,两边的花纹要对称,长短一致。

13、填充物平服、压线均匀、线路整齐、前后片接缝对齐,不可以爆口

14、面料有绒(毛)的,要分方向,绒(毛)的倒向应整件同向。

15、衬布要平整、不可起皱起泡、粘合牢固。

16、面料是涂白胶的,针孔处不能有白胶渗出,车缝线要湿线油(最好的方法是用一小块棉湿好线油、夹在机台上的过线孔处、让线从棉里面滑过)。

17、若从袖里封口的款式、封口长度不能超过8cm,应该在袖中央,封口方向一致,不出现左右袖里,牢固,一定要回针。

18、要求要对条纹、对格的面料,条纹要对准确。

二、辅料搭配位置一定要正确,注意色差。线路要均匀,不可以出现松密不一。

三、尺寸:若无特殊规定,衣服平放于桌面自然状态下度量,允许的误差范围如下,如果在生产前发现有较大的误差,要想一切办法改善,使误差范围降到最低。

四、包装方法:衣服折法/价格牌的位置/胶袋和纸箱唛的内容和尺寸/外纸箱的贴纸内容和位置

做工综合要求 1.车线平整,不可起皱、不可扭曲。双线部分要求用双针车车缝。底面线均匀、不跳针、不浮线、不断线。

2.画线、做记号不能用彩色画粉,所有唛头不能用钢笔、圆珠笔涂写。 3.面、里布不能有色差、脏污、抽纱,不可恢复性针眼等现象。 4.电脑绣花、商标、口袋、袋盖、袖袢、打褶、鸡眼、贴魔术贴等,定位要准确、定位孔不能外露。 5.电脑绣花要求清晰,线头剪清、反面的衬纸修剪干净,印花要求清晰、不透底、不脱胶。 6.所有袋角及袋盖如有要求打枣,打枣位置要准确、端正。 7.拉链不得起波浪,上下拉动畅通无阻。 8.若里布颜色浅、会透色的,里面的缝份止口要修剪整齐线头要清理干净,必要时要加衬纸以防透色。

9.里布为针织布料时,要预放2公分的缩水率。 10.两头出绳的帽绳、腰绳、下摆绳在充分拉开后,两端外露部分应为10公分,若两头车住的帽绳、腰绳、下摆绳则在平放状态下平服即可,不需要外露太多。 11.鸡眼、撞钉等位置准确、不可变形,要钉紧、不可松动,特别时面料较稀的品种,一旦发现要反复查看。

12.四合扣位置准确、弹性良好、不变形,不能转动。 13.所有布袢、扣袢之类受力较大的袢子要回针加固。 14.所有的尼龙织带、织绳剪切要用热切或烧口,否则就会有散开、拉脱现象(特别时做拉手的)。

15.上衣口袋布、腋下、防风袖口、防风脚口要固定。 16.裙裤类:腰头尺寸严格控制在±0.5公分之内。 17.裙裤类:后浪暗线要用粗线合缝,浪底要回针加固。

各部细节问题(容易出现问题)

一、规格不符

序号缺陷产生原因

1、规格超差——样板不准;裁剪下刀不准;车棉时缝位超差。

二、缝制不良

2、针距超差——缝制时没有按工艺要求严格调整针距。

3、跳针——由于机械故障,间断性出现。

4、脱线——起、落针时没打回针;或严重浮线造成(机械示调紧线)。

5、漏针——因疏忽大意漏缝;贴缝时落坎。

6、毛泄——拷边机出故障或漏拷;折光毛边时不严密,挖袋技术不过关,袋角毛泄。

7、浮面线——梭皮罗丝太松,或压线板太紧。

8、浮底线——压线板太松,或梭皮罗丝紧。

9、止口反车——缝制技术差,没有按照工艺要求车止口。

10、反翘——面子过紧;或缝制时面子放在上面造成。

11、起皱——没有按照缝件的厚薄调换针线;或缝合件有长短。

12、起绺钮——由于技术不过关缝钮了;缝合剪口不吻合或纸样有问题。

13、双轨——车单明线时断线后,接缝线时未对齐原线上;缝制贴件落坎后,补线时造成两条线迹。

14、双线不平行——由于技术不过关;或操作马虎造成双线宽窄不匀,一般推荐用双针车。

15、不顺直——缝位车得多少不匀造成止口不顺直;技术差车明线弯曲,不形成直线。

16、不平服——面里缝件没有理顺摸平;缝件不吻合;上下片松紧不一,容位不均匀。

17、不方正——袋角、袋底、摆角、方领没有按90度缝制。

18、不圆顺——圆领、圆袋角、圆袖头、西服圆摆,由于缝制技术不过关出现细小楞角,应该用实样辅住。

19、不对称——由于技术差或操作马虎,必须对称的部位有长短、高低、肥瘦、宽窄等误差,先因检查纸样剪口位一定要对齐,袋盖和袋口位不对。 20、车势不匀——上袖时在袖山部位由于车势不均匀,造成袖山圆胖,或车线位会将料压住起细褶。

21、上位歪斜——上袖、上领、定位点少不可于三个或定位不准。

22、对条、对格不准——裁剪时没有留清楚剪口位;或排料时没有严格对准条格;缝制时马虎,没有对准条格。

23、上坎、下坎——缝纫技术低或操作马虎,没有做到缉线始终在缝口一边。

24、针孔外露——裁剪时没有清除布边针孔;返工时没有掩盖拆孔。

25、领角起豆——缝制技术低;领角缝位清剪不合要求;折翻工艺不合要求;没有经过领角定型机压形。

26、零配件位置不准——缝制时没有按样衣或工艺单车缝配件。

27、唛牌错位——主唛、洗水唛没有按样衣或工艺单要求车缝

28、车线起珠:底线外露到面线,应该先调好机械。

三、污迹

1、笔迹——违反规定使用钢笔、圆珠笔编裁片号、工号、检验号。

2、油渍——缝制时机器漏油;或员工在车间吃油食物,用枪水打掉或用洗涤用品去污。

3、粉迹——裁剪时没有清除划粉痕迹;缝制时用划粉定位造成。

4、印迹——裁剪时没有剪除布头布尾印迹,所有排唛架时一定要考虑到一件裁片要在同层不远处。

5、脏迹——生产环境不洁净,缝件堆放在地上;缝件转移时沾染;车位上岗前没有洗手。

6、水营—色布缝件沾水裉色斑迹或布料本身染色时未处理好退色和烘干的问题。

7、锈迹——金属钮扣,拉链,搭扣质量差生锈后沾在缝件上,应该检查配料,再发给车位。

四、整烫

1、烫焦变色——烫斗温度太高,使织物烫焦变色(特别是化纤织物)

2、极光——没有使用蒸气熨烫,用电熨斗没有垫水布造成局部发亮。

3、死迹——烫面没有摸平,烫出不可回复的折迹,用水将其打湿再试烫。

4、漏烫——工作马虎,大面积没有过烫。

五、线头

1、死线头——后整理修剪不净。

2、活线头——修剪后的线头粘在成衣上,没有清除。

六、其它

1、倒顺毛——裁剪排料差错;缝制小件与大件毛向不一致。

2、做反布面——缝纫工不会识别正反面,使布面做反。

3、裁片同向——对称的裁片,由于裁剪排料差错,裁成相同方向。

4、疵点超差——面料疵点多,排料时没有剔除,造成重要部位有疵点,次要部位的疵点超过允许数量。

5、扣位不准——扣位板出现高低或扣档不匀等差错。

6、扣眼起毛—机械未调好,刀片不锋利。

7、扣眼歪斜——锁眼工操作马虎,没有摆正衣片,造成扣眼横不平,坚不直。

8、扣眼线断-- --车子线太紧及线路太差

9、色差——面料质量差,裁剪时搭包,编号出差错,缝制时对错编号,有质量色差没有换片。

10、破损——剪修线头,返工拆线和洗水时不慎造成,车间利器。

11、脱衬布——粘合衬质量不好;粘合时温度不够或压力不够,时间不够。

12、起泡——粘合衬质量不好;烫板不平或没有垫烫毯。

13、渗胶——粘合衬质量不好存料;粘胶有杂色,烫斗温度过高,使面料泛黄。

14、套结不准——套结工没有按工艺要求摆正位置。

15、钉扣不牢——钉扣机出现故障造成。

16、四合扣松紧不宜——四合扣质量造成或由模具在调试不恰当造成。

17、折衣不合格——没有按工艺要求(或客户要求)折衣。

18、衣、袋规格不符——包装工操作马虎,将成衣装错包装塑料袋或订错胶袋尺寸。

19、丢工缺件——缝纫工工作疏忽,忘记安装各种装饰绊,装饰钮或者漏缝某一部位,包装工忘了挂吊牌和备用扣等。

20、装箱搭配差错——包装工工作马虎,没有严格按装箱单要求来搭配装箱。

21、箱内数量不足——打下的次品过多,没有合格品补足造成尾箱缺数,但不可以造成±3%到5%。

22、外箱唛头印错——唛头贴纸有错;生产厂家辨别出错。篇3:服装qc工作流程

服装qc工作流程

一.日常工作:

⒈ 全面准备并了解订单资料(客户制单、生产工艺、最终确认样、面/辅料样卡、确认意见或更正资料、特殊情况可携带客样),确认所掌握的所有资料之间制作工艺细节是否统

一、详尽。对指示不明确的事项详细反映给技术部和业务部,以便及时确认。 ⒉ 务必保证本公司与外加工厂之间所有要求及资料文字化并明确、一致!

⒊ 事先尽可能多地了解各加工厂的生产、经营状况并对工厂的优/劣势进行充分评估,做到知根知底。 ⒋ 跟单员言行、态度均代表本公司,因此与各业务单位处理相应业务过程中,须把握基本原则、注意言行得体、态度不卑不亢。严禁以任何主观或客观理由对客户(或客户公司跟单员)有过激的言行。处理业务过程中不能随意越权表态,有问题及时请示公司决定。 ⒌ 预先充分估量工作中问题的潜在发生性,相应加强工作力度,完善细化前期工作,减少乃至杜绝其发生的可能性。不以发现问题为目的,预先充分防范、工作中重复发掘、及时处理问题并总结经验,对以后的工作方式和细则进一步完善方为根本之道。

二、生产厂中验货工作程序:

⒈ 面/辅料到厂后,督促工厂最短时间内根据发货单详细盘点,并由工厂签收。若出现短码/少码现象要亲自参与清点并确认. ⒉ 如工厂前期未打过样品,须安排其速打出投产前样确认,并将检验结果书面通知工厂负责人和工厂技术科。特殊情况下须交至公司或客户确认,整改无误后方可投产。

⒊ 校对工厂裁剪样版后方可对其进行版长确认,详细记录后的单耗确认书由工厂负责人签名确认,并通知其开裁。

⒋ 根据双方确认后的单耗要与工厂共同核对面/辅料的溢缺值,并将具体数据以书面形式通知公司。如有欠料,须及时落实补料事宜并告知加工厂。如有溢余则要告知工厂大货结束后退还我司,并督促其节约使用,杜绝浪费现象。

⒌ 投产初期必须每个车间、每道工序高标准地进行半成品检验,如有问题要及时反映工厂负责人和相应管理人员,并监督、协助工厂落实整改。

⒍ 每个车间下机首件成品后,要对其尺寸、做工、款式、工艺进行全面细致地检验。出具检验报告书(大货生产初期/中期/末期)及整改意见,经加工厂负责人签字确认后留工厂一份,自留一份并传真公司。 ⒎每天要记录、总结工作,制定明日工作方案。根据大货交期事先列出生产计划表,每日详实记录工厂裁剪进度、投产进度、产成品情况、投产机台数量,并按生产计划表落实进度并督促工厂。生产进度要随时汇报公司。

⒏ 针对客户跟单员或公司巡检到工厂所提出的制作、质量要求,要监督、协助加工厂落实到位,并及时汇报公司落实情况。

⒐ 成品进入后整理车间,需随时检查实际操作工人的整烫、包装等质量,并不定期抽验包装好的成品,要做到有问题早发现、早处理。尽最大努力保证大货质量和交期。

⒑ 大货包装完毕后,要将裁剪明细与装箱单进行核对,检查每色、每号是否相符。如有问题必须查明原因并及时相应解决。

⒒ 加工结束后,详细清理并收回所有剩余面料、辅料。

⒓ 对生产过程中各环节(包括本公司相应部门和各业务单位)的协同配合力度、出现的问题、对问题的反应处理能力以及整个定单操作情况进行总结,以书面形式报告公司主管领导。 13.在检查过程中一定要公平,真实。不能收到厂家的好处,而忘了自己的职责。篇4:qc岗位职责 ipqc岗位职责

部门名称:品管部 直接上级:品管部经理

岗位描述:负责对生产制程中的质量巡检,智能卡的首件确认。 主要职责:

1、提前发现异常与预防异常,迅速处理,防止不合格品流入下道工序,确保制程产品品质。

2、负责检查、监督、评估生产部门的 4m1e 对产品产生的品质影响,按时进行巡检工作。对特殊工艺或易发生事故点需加强力度巡查,并列为重点工艺处理。

4、按标准时间两小时一次巡检的频率进行检验,并将检验结果如实填写在《过程检验记录表》上。确保数据的准确性与真实性。

5、负责首件检验的判定与记录工作,并保留首件样品至下个首件确认时。

6、负责半成品转移的抽样检验工作,保证抽样数量与检验方法的准确性真实性,并将检验结果如实填写在《制程检验报告单》上。

7、根据首件检验、巡检检验、转移检验、异常处理等记录,结合4m1e 进行统计分析。并做周、月统计报告。

8、保持各部门的;良性沟通。 负责监督及维护现场 6s 管理。

9、承办上级领导临时交付的工作任务。 iqc岗位职责

部门名称:品管部

直接上级:品管部经理

主要职责:

1、负责原材料的进料检验。

2、负责原材料的生产试用结果跟踪。

3、负责搜集、整理和分析供应商质量管理资料和相关产品检验信息。

4、准确的向品管部经理和相关部门提供有关原材料质量检验信息。

5、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。

6、原材料质量的裁决权。

7、出具检验报告;填写相关质量验证或检验的记录。

8、完成品管部经理交办的其他工作任务。 oqc岗位职责

部门名称:品管部

直接上级:品管部经理

主要职责:

1、负责产品出货前的最终检验。

2、准确的向品管部经理和相关部门提供有关成品的质量信息。

3、公司质量体系管理标准、检验标准制订的建议权。

4、成品质量的裁决权。

5、出具检验报告;

6、填写相关质量验证或检验的记录。

7、完成品管部经理交办的其他工作任务。篇5:qc岗位职责1 qc 岗位职责 1 目的

规范qc的岗位职责,保证产品的制造过程满足客户的需求确保产品质量满足客户要求。 2 范围

适用于注塑产品生产过程中的质量检验控制工序。 3 职责

qc负责按客户要求或相应的工艺文件进行生产过程的产品质量控制及对当班的产品做好首检、巡检、出货检验和相应的预防及异常的处理,检验中如有疑问及争执,须由qe或品质主管协调处理。 4 工作程序 4.1首件确认: 4.1.1.检验时机:新模第一次生产时;模具修改后第一批产品;异常调机后的产品(即工艺参数有变更时);换模后产品(包括当班正常开机生产)。 4.1.2检验步骤:首件由生产技术员或领班先调好机台参数做好初步判定 ok后,填写【首件确认单】连同产(1-3整模)交由qc确认,qc依照客户产品图纸和相关检验标准进行检验若ok则将相应的数据和检验结果记录在【注塑首件确认单】,且选择1 整模产品作为首件封样,合格后才可量产,在检验时若1模有多穴产品的則每穴产品都必须检查到位。

4.2制程巡检: 首件确认ok后,则每隔两小时进行制程巡检一次,每次巡检时外观品质至少检查3模,重要尺寸至少检测1 模,依据检查项目对外观、尺寸、功能(实配、密封面/焊接面、应力测试)、包装基数和产品标示进行认真检查并如实填写《注塑巡检记录表》,如发现异常要求作业员对不合格的产品进行返工,且对返工后产品进行复查,直至达到产品质量要求。 4.3 品质的改进:qc如发现重大异常或不良问题重复性发生应及时填写《纠正及预防措施处理单》给当班生产,及时让生产管理人员对问题进行纠正、分析、找出改进的方法;当注塑生产条件发生变化时(如材料、设施、人员的变化等),qc人员应协同生产进行品质再确认,确保对影响过程能力的变化及时做出反应。

第14篇:国家局94号令要求药企批发自查报告

********有限公司文件

********有限公司贯彻落实总局关于整治药品流通经营领域违法经营行为公告的自查报告

***食品药品监督管理局:

根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)》、**省食品药品监督管理局发布的《**药监办〔2016〕**号》、《**药监办〔2016〕**号》、***市食品药品监督管理局发布的《**药监发[2016]**号》文件精神,我公司按文件中的要求于**月**-**日对2013年7月1日以来的经营情况进行了自查,现将自查情况汇报如下:

一、企业基本情况:

1、2014年至2016年法人和其他许可事项变更情况: 2014年以来,公司关键岗位人员变更情况如下:

(1)因原质量负责人***离职,201*年**月**日,公司质量负责人变更为***。

(2)201*年**月底,公司质管部负责人变更为***。

2、企业质量管理情况: (1)基本情况:

我公司成立于20**年**月**日,经营地址为****。仓库总面积****平方米。公司于20**年**月**日通过新版GSP认证,同时换发了药品经营许可证,换发新证之后的经营范围为:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(限非冷藏及冷冻药品)。现公司员工总数为***人,法人兼企业负责人为***,质量负责人为***,质量管理部负责人为***。

(2)质量管理情况简述:

新版认证通过后,公司以GSP的要求为准则,以“************”的质量方针开展经营活动。公司质量管理体系架构完整、运行有效。公司设立了**部、**部、**部、**部、**部及**部,各部门根据质量方针设定了本部门的质量目标并贯彻执行。质量管理体系文件完整、完善,并根据国家相关法律法规的变更及时修改;各岗位人员资质符合要求,员工的培训工作由质管部协助行政部组织完成;仓库配置了空调、温湿度探头、除湿机、湿湿度自动监测系统、排风扇、灭火器、粘鼠板、灭鼠笼等,各项设施设备齐全,能保证药品储存在规定的条件下,保证其质量安全;公司使用的系统软件为啄木鸟系统,公司药品的采购、收货、验收、养护、出库复核等环节的记录均由系统生动生成,药品的运输及售后服务等各个环节坚持按照GSP的要求进行管理,能保证各项记录真实、完整、可追溯。

(3)201*年度年销售额

公司20**年度的年销售额为*******万元。 (4)企业业务类型和辐射区域

我公司业务类型为批发,客户主要有药品生产企业、药品批发企业、医院、医药连锁公司、药店、诊所等,公司业务范围以***省内为主并辐射全国。

二、自查内容:

根据国家食品药品监督管理总局的《2016年第94号》文件要求,我们对公司是否存在以下十项行为进行了自查,具体情况分述如下:

(一)为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件:

自查内容:查库存药品是否有非法采购;查仓库是否有采购记录以外的药品存在;查公司的采购委托书、销售委托书中被授权人是否为公司入职人员;查是否有为他人提供本公司的资质证明文件、票据等;

自查责任人:****** 自查结果:公司库存药品均通过合法渠道采购,库存药品均有采购记录,没有采购记录药品以外的药品存在。我公司自成立后,一直守法经营,从2013年7月1日至今,没有“为他人违法经药品提供场所、资质证明文件、票据等条件”的行为。

存在问题:无

(二)从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

自查内容:随机抽查仓库库存品种,查是否有品种从非通过审核的单位购进;查财务采购付款流水,是否有采购药款汇给个人账户,是否有款项汇给未备案的账户。

自查责任人:****** 自查结果:随机抽查了***个药品,分别为:****

经查,以上品种均经过了严格的采购、收货、验收入库流程,采购款流向均为公对公账户打款。经统计公司的采购记录,自2013年7月1日至2016年5月26日止,我公司与***家上游企业产生过购进业务,购进金额为***亿。其中有**家单位发生购进退出业务后不再有业务往来,**家单位为别为:***业集团股份有限公司、***有限公司、***有限公司、***制药有限责任公司。我们对首营企业中,随机抽查了**家进行资质检查,抽查比例为**%,抽查企业的资料均合格。

自查结果为我单位所有购进的药品均从通过资质审核的合法企业购进,没有“从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品”的行为。 存在问题:无

(三)向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

自查内容:查药品销售流向,查有无以个人账户名义与我公司账户有账务往来情况;随机抽查的购药单位资质是否齐全,证照是否过期。

自查责任人:**** 自查结果:经查,药品销售流向均符合规定,也没有以个人账户向公司账户汇款情况,随机抽查了**家客户资质,资料、审核程序均符合规定。平时的工作中,公司质管部对下游购货企业的资质均实行严格审核,只有审核通过的企业才能对其销售药品。销售药品时,严格按照我方及对方的经营范围开展业务,双方的经营范围由公司的计算机系统自动控制,不存在超范围经营情况。我公司没有疫苗的经营范围,也没有经营过该类品种。所以我单位没有“向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品”的行为。

存在问题:无

(四)伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

自查内容:查药品采购记录、销售记录与货款流向是否一致;查系统数据,温湿度系统监测数据的完整性,查是否有修改;随机抽查两个药品,查其从采购计划-收货-验收-入库-销售出库-出库复核一系列过程中记录的完整性、真实性。 自查责任人:****** 自查结果:随机抽查了两笔购进记录、两笔销售记录,票据均真实、完整,记录可以来回追溯;核查了所有的温湿度记录数据,均无修改。经核查,我公司药品购进记录、存储记录、销售记录均真实、完整,经营行为可以回溯倒查。没有伪造药品采购来源、虚构药品销售流向及篡改记录的情况。

存在问题:无

(五)购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

自查内容:查购销药品时,证、票、账、货、款是否对应一致;抽查库存药品,是否有未入库情况;查是否用个人账户进行业务往来;

自查责任人:****** 自查结果:公司进行药品购销时,证、票、账、货、款能相互对应一致。随机抽查了**个药品,库存药品均有入库记录。在平时的工作中,公司严格按照药品购进操作规程及药品销售操作规程进行药品购销业务,购进药品到货时,要求收货员、验收员根据采购订单对药品的到货数量、同批号检验报告单、随货同行联、票据等核实后才能收货、验收、入库、记帐。销售药品时,票据、随货同行联等会随货下发。公司与上游企业及下游企业的货款往来均实行公账对公账处理,所有药品均纳入企业质量体系管理,没有使用银行个人账户进行业务往来的情形。

存在问题:无

(六)将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易;自查内容:查含特殊药品复方制剂的销售情况,是否有现金交易,是否有销售给个人账户; 自查责任人:****** 自查结果:经核查,我单位没有麻醉药品、精神药品的经营范围,也没有经营过以上两类品种。

我公司有含特殊药品复方制剂的经营范围。含特殊药品复方制剂包括复方甘草片、复方地芬诺酯片、含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂。这四类品种中,我公司仅经营含麻黄碱类复方制剂。公司经营的该类品种中,现在有库存的一共**种。随机抽查了**份小儿化痰止咳颗粒的销售记录,列表如下:

** 为加强含麻黄碱类复方制的管理,遏制该类药品从药用渠道流失和滥用,我公司制定了专门的管理制度和操作规程并设置了专区。该类药品的采购、收货、验收、保管、销售、运输均由专人负责。该类药品的购进票据、销售票据均实行专账管理。对客户资质的审核和留存、销售票据管理均按GSP的要求规范管理,计算机系统实施了相应的质量控制措施,能对该类药品的购进和销售进行管控。药品购进、验收、养护、销售、出库复核、运输及到货确认等记录均真实、完整、有效、可追溯,该类药品的购进和销售均实行公对公打款,不允许现金交易。

(七)在核准地址以外的场所储存药品;

自查内容:查各部门办公室是否有药品存放;查是否有在其它地方储存药品的情况。 自查责任人:** 自查结果:我公司经核准的仓库地址********。经查,办公场所没有违规存放药品的情况。

存在问题:无

(八)未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

自查内容:查温湿度记录;查探头安放数量、安放位置、布局是否合理;查温湿度超标后短信接收情况;抽查药品是否按规定的储存条件存放;查温湿度监测设备验证或校准情况。查药品运输情况;

自查责任人:****** 自查结果:

1、经过对留存的温湿度记录数据统计后发现,自201*年**月至今,共有***天数据超标,其中仅湿度超标的天数有**天,仅温度超标的天数有***天,温湿度共同超标**天。

2、经查,两处仓库的温湿度探头运行均正常,其安放数量、安放位置、布局合理;温湿度监测设备按年度进行了验证,有验证报告留存备案,***年、***年验证的具体日期分别为:201*年**月**日,201*年**月**日。

3、经查,温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。

4、在常温库及阴凉库各随机抽查了**个药品,与药品说明书规定的储存条件比对,其储存的仓库均符合要求。

5、经查,公司没有冷链药品的经营范围,不经营冷藏冷冻药品。

6、我单位没有冷藏药品的经营范围,也没有经营过该类品种。对于常温及阴凉储存的药品运输,有三种方式,一是客户自提,二是**市区内客户由我公司司机送货,三是非市区内客户由第三方物流配送。以上三种运输方式的运输车辆均具有封闭式车厢。

存在问题:

1、温湿度超标后,养护员未能及时处理;*

2、温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。*

(九)擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

自查内容:查是否有擅自改变注册地址、经营方式;查是否超范围经营。 自查责任人:**** 自查结果:我公司的注册地址为*****,经营方式为批发,经营范围为:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(限非冷藏及冷冻药品)。经核查,2013年7月1日至今,我公司一直在经过核准的注册地址上,以核准的经营方式从事药品销售业务。在防止超范围经营方面,我们从以下几方面进行控制:一是先将公司的经营范围按照分类在系统中进行设置;二是在首营品种审核时对每一个药品按药品分类在系统中进行关联;三是将下游企业的经营范围在系统中进行设置并关联。通过以下三个方面,可有效地防止公司超范围销售。在随机抽查的***笔销售记录中,没有超范围经营情况。

存在问题:无

(十)向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行;自查内容:查诊所、药店发票开具情况; 自查责任人:**** 自查结果;经自查,我公司与下游客户的业务有以下三种类型:

1、实销实结型;

2、月度结账型;

3、现款现货型。根据以上三种类型,我们开具发票的方式分别为:

1、待货销完时,开具发票;

2、月底25日前开具发票;

3、开具销售清单时即开具发票,发票与货同行。在具体的销售业务过程中,也有诊所、药店主动要求不开发票。所以从2013年7月1日至今,确有部分客户未能开具发票。 存在问题:在部分零售企业、诊所的销售中,未能做到发票与货同行。*

三、企业整改措施和落实情况:

自查人员经过认真的自查自纠,查出了问题,并分析了原因,制定了整改措施。具体情况如下:

存在问题:

(一)、温湿度超标后,养护员未能及时处理;

(二)、温湿度超标后,发送提示信息的号码因欠费已停用。

原因分析:

1、以上两个问题均为药品储存养护环节的工作失职所致;

2、***责任意识及质量意识不强;

3、质管人员监管不到位;

4、认证通过以后,质量管理理念有所松懈。

整改措施:

1、对****进行批评教育,树立其岗位责任及质量管理意识;

2、***部增加监管频次;

3、尽快启用发温湿度超标提示信息的号码;

4、质量管理人员应转变观念,紧跟时代发展趋势*。

落实情况:已对***进行了批评教育,已启用了发温湿度提示信息的号码。在今后的工作中,质量管理人员将对温湿度记录的记录情况增加监管频次,同时应加强学习,新形式下,应适应质量管理的新观念。

(三)、在部分零售企业、诊所的销售中,未能做到发票与货同行。

原因分析:

1、药品零售企业及诊所,大部分都是个体工商户,每月的税额都是定额交纳,自身对增值税发票需求意愿不强;

2、有些客户每次购进药品金额不多,此类客户我们都是累计到一定金额后再定期开具;

3、我公司每月的税票份数有限度,

4、医院客户都有开具发票,但医院客户是由医院方通知我方开票才能开,否则我方开票后对方拒收;

5、商业公司都有开发票,因为平时的业务中,可能有药品破损、污染等情况,对方需要退货处理,需要等对方确认收货后才能开具税票。

整改措施:

1、公司自2016年6月1日起,所有销售都保证能开具税票;

2、考虑到经营过程中的实际情况,自2016年6月1日起,我方将**做到实时开具发票;

3、**做到随货同行。

(四)法人承诺申明:

本人本着诚实、守信原则郑重申明,以上为我单位认真自查自纠后所形成的自查报告,该自查报告内容真实、完整,所列整改项目均可整改到位。

********有限公司 法人代表(签字): 201*年**月**日

第15篇:药企QA工作总结

2013年工作总结

时光荏苒,岁月如歌,一转眼2013年已经悄然走到尽头,我们即将迈入崭新的2014,回首2013,在集团公司董事长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助,在此我要向他们说一声谢谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在开心的工作,快乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓未来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作情况进行认真总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。

一、提高自身素质,努力适应工作环境。

来了公司上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务知识放在第一位,提高自身管理方面专项素质,使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多帮助他人,从而使我快速融入了公司团队,另一方面严格遵守公司规章制度,做到不迟到,不早退,积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。

二:认真进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。

QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控,

1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。2.称量,配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致,衡器水平归零,并双人复核。

3.合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,均匀度,色泽是否一致 4.制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。 5.干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间控制是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。

6.包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀,色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准;

7.铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否准确,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符

8.包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否一致,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否准确,装箱单填写无误。

在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。

三、密切配合,与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作,

批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算准确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后顺序是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。

四、与销售部门配合,每月完成销售记录编写及上报工作。

每个月月末根据销售部门提供的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。

五、完成洁净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。

根据新版GMP认证要求,质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订,从5月-12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室提供的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。

六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作

截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。 第

六、其他方面 按照车间领导的部署,完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为:车间内部情况说明的编写,人员统计等临时性工作。 以上六方面是我在2013年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中看见了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度积极,抗压能力强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点:

1.与车间领导沟通不够,有时无法领会主任要表达的真正意愿,导致工作中会出现吃力不讨好的情况。

2.管理能力有待加强,因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到公司以后,感觉自身管理能力有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。

3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的,还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满意的结果。

不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望未来,在新的一年我要加倍努力学习业务知识,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进,以下是我在2014年的工作规划。 1.提高业务水平及管理能力

在2014年我要着重提高自己两方面的能力,对各品种生产工艺进行深入学习,平时多下车间,多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升,学习上级领导的管理模式,要敢管,敢于做决定。逐步加强自身管理水平。 2.加强生产过程监控,认真完成领导交待的各项工作

进一步加强生产过程中的监控力度,勇于发现问题,解决问题,不要什么事都依靠上级,认真完成主任安排的各项工作,做到不懈怠,不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询

车间排产下来以后,提高取样速度及效率,及时跟进化验室检验样品结果,做好记录,保证车间生产过程的有序运行。

4,加强批生产记录审核工作,与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。

在对批生产记录的审核工作中,与相应品种批次排产记录核对相关数据,做到准确无误,与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。(如质量标准、工艺规程的修订归档)

以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划,而在新的历史形势下,工艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂,工艺服务于生产,质量控制产品品质。对于我来说来到一正即是机遇,又是挑战。社会总是不断的进步,经济总是向前发展,曾有古人云:“以铜为镜,可以正衣冠;以史以镜,可以知兴衰;以人为镜,可以明得失。”在2014,我会以更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。

丸剂车间 代林林

2013年12月23日

第16篇:培训总结 药企

2017年度培训总结

回顾2017年培训工作,持之以恒贯彻落实建设学习型公司、培育学习型员工的精神,牢固树立“培训是公司的长效投入,是发展的最大后劲,是员工的最大福利”,推动公司产品向更高目标发展作出了积极贡献。一年来,做了以下培训工作总结:

一、培训工作情况

1、部门培训:(1)注射剂车间:培训XX次,参训人员XX人

(2)提取车间:培训XX次,参训人员XX人

(3)质量部:培训XX次,参训人员XX人

(4)工程部:培训XX次,参训人员XX人

2、各部门岗前培训:(1)注射剂车间:培训XX次,参训人员XX人

(2)提取车间:培训XX次,参训人员XX人

(3)质量部:培训XX次,参训人员XX人

(4)工程部:培训XX次,参训人员XX人

3、厂级培训:培训XX次,参训人员XX人

4、厂级入职培训:培训XX次,参训人员XX人

2017年共举行内训XX次,分别质量部培训占XX%,提取车间占XX%,工程部占XX%,注射剂车间占XX%,入职培训占XX%,厂级培训占XX%,参训XX人次。 培训课程主要集中为以下几类:

1、员工必修类: XX

2、重点培训:XX

3、新员工岗前培训: XX

二、培训费用 XX

三、培训工作分析

(一)取得的成绩:

1、2017年度的培训工作从培训内容、举办培训课程次数、接受培训的人次等方面,取得了一定的增长。

2、培训管理规程逐步完善。2017年各部门按照新入职上岗前的培训要求执行,培训合格上方可上岗,在总结了以往公司培训经验的基础上,优化培训管理流程,完善培训制度。

(二)存在的问题和不足

1、培训工作考核少,考核过于形式化,造成培训“参加与不参加一个样,学好学孬一个样”的消极局面,导致培训工作的被动。

2、培训形式缺乏创新。只是一味的采用“上面讲、下面听”的形式,呆板、枯燥,提不起学员的兴趣,导致学员注意力不集中,影响了培训效果。

3、原则性不强。不能严格执行培训纪律和有关规定,对违反者睁一只眼闭一只眼,不能按章办事,这是导致培训纪律松懈、秩序较乱的主要原因。

4、内部讲师授课技巧普遍不高,有待提高,制作课件水平不足,存在授课人对课件不熟,自主研发课程能力有所欠缺,过于形式化,所以,以上需要改善,进一步规范内部讲师管理,提升内部讲师授课水平,推行内部讲师认证,真正打造一支合格称职的内训师队伍。

5、需要加强对培训负责人的培训,知识欠缺,管理水平有待提高。

6、岗前培训、规划内培训存在拖延现象

(三)改进措施

1、建立培训考核监督机制,由综合部统一组织考核,加强员工对培训的重视度,确保培训的有效进行。部门领导也需要加大配合从自身做起,树立榜样。

2、开拓外部培训,同时提倡公司优秀的管理者多做知识宣导,优秀岗位员工知识经验分享小讲堂,对培训优秀的进行案例分享,加强参与者的积极性。

3、各部门培训综合部辅助监督,对于培训无故缺席、迟到的予以处罚,增强培训的纪律性。

4、合理规划培训,培训精细化,培训目标明确。

5、内部讲师的自我提升,授课前准备充分。

6、各部门负责人及培训管理人员需要加强培训的及时落实,资料复核归档的及时性,增加各部门的协作性。

(四)具体措施

1、作好培训基础工作

《培训管理规程》在具体执行过程中还需要我们的不断总结和及时调整。在具体工作流程上还需要进一步理顺,在管理制度上还需要多方面补充。还要进一步加强培训资料的收集,加强相关工作人员的专业素质培训。

2、建立培训资源,进一步丰富企业培训资源。

医药企业的特殊性也决定了公司各部门培训需求的重要性。为了较好的满足公司成员的培训需求,选择合适的培训课程,培训讲师,配置合适的培训资源尤为重要,可以拓展与专业机构培训机构的合作,加强内部讲师的外部拓展,通过外部培训寻找合理有效地培训方式,掌握培训的技巧,调整思路,给内部员工提供合理有效的培训,把培训工作做到位。

3、重点建立一支富有实践经验,熟悉企业内部培训需求的内部讲师团队 培训需求的多元性和企业内培训资源的有限性的矛盾,已经越来越突出。建立一支富有实践经验,熟悉现实情形的内部讲师团队就变的越来越重要了。培养起自己的内部讲师团队,首先大大节约了公司有限的培训经费,其次,为公司培养人才奠定了基础,再次,也可以在员工中树立起学习的榜样,培养员工的自主学习思想。积极倡导管理者为培训工作做出良好的表率。在具体措施上,重点加强对管理人员各项培训的同时,也从制度上明确、选拔优秀管理人员作为企业内部讲师。并建立起一套企业内部讲师的日常管理、激励、考核制度。

第17篇:药企实习报告

9月份工作总结报告

来新昌制药公司已经有一个多月了,已经从刚开始的焦虑、迷茫、生活的不适应,不知不觉地走出来了。发现,懂得乐观好奇地面对生活,生活才会充满正能量;懂得积极向上地面对工作,工作也才会有不断的乐趣。 通过一个多月来日常工作和学习积累使我对工作有一定的认识。

一、工作内容

102车间一周的文件阅览;105车间一周的药物外包;102车间四周的检丸。 通过车间的文件阅览,初步了解到厂里各部门的协调关系、车间的生产工序、操作规程、生产安全理念、岗位的要求和注意事项以及车间的人员情况等。

药物外包,则主要是手上动作,简单的事,主要是平和心态。 至于检丸工作,最重要的莫过于细心,把不规则、畸形、无光泽、有细泡的药丸给挑拣出来。

二、工作感悟

其实最主要的收获,还是和老员工的交流,有礼有节,虚心地向他们请教,有不懂的事情多问问他们,他们都会很乐意地说,工作生活中都会有很多帮助。

不过,新昌话真的很难懂,虽然经常问阿姨,你们在聊些啥呀,也在试着说几句,缓解下气氛,可是很多时候还是不懂,慢慢地总会好些。 这期间,阿姨带我去车间的其他岗位去参观了解,包括溶解、配料、压制、烘干、废料处理等。感觉比较深刻的就是,药物制作过程,对量的控制有个很精准的要求;车间有一套意大利压制机器,小有名气;药物制剂的过程,机器的自动化水平比较高。

三、几点想法 1)车间阿姨的操作过程中,仍存在这很不规范的操作行为,平常qa的检查趋于形式化,没有起到实处的警示作用,倒是技术员每日的巡查起到了不少作用。 2)不管他人的操作怎样不合规,一定要严格要求自己按照sop来做。但这有个相当的前提,就是我们明了每个岗位的sop及各方面的管理要求,但是在上岗之前,都没有相应的培训或是告知,就直接上岗做,模仿老员工做。 3)我们一同来新昌的七个人,生活上帮助挺多,但是对于工作交流的深度不够。可能一个很主要的原因,是目前我们做的工作可以交流的内容也不多。

四、下个月的计划 1)虽然到来了一个多月,但是大多时间处在在洁净区,对其他人员熟悉程度不够,这个月要多留心注意。 2)明天换岗,开始接触领料的工作,多看、多问、争取多学。最最后,少年,加油吧! 李丽丽

年9月30日 2013篇二:制药实习报告 学生实习报告 2013/2014 学年第 一 学期

学 院: 化工与环境学院 实习类别: 毕业实习实习单位: 山西新天源医药化工有限公司

太原华卫药业有限公司 太 原 制 药 厂 专 业: 制 药 工 程 班 级: 学 号: 姓 名:

一、实习简述

在即将毕业的大四第一学期,学校为我们安排了去药厂的实习。我们依次到太原华卫药业有限公司、太原制药厂、山西新天源医药化工有限公司进行实习。本次实习主旨在于:加深对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有初步的认识,巩固和深化课堂所学知识,把理论知识和实际生产过程结合起来。另一方面,通过接触实际生产、工业生产过程。了解主业基础知识与制药企业生产实际的联系,培养我们的自学能力,社会实践能力,理论联系实际以及观察、分析、解决实际问题的意识和能力,以便为将来毕业走向社会,参加工作打好基础。

太原华卫药业有限公司主要致力于红花系列产品的研发与开发,太原制药厂有二十多个原料药品种(精神类、心脑血管、抗菌药物、抗寄生虫、解热镇痛等十个类别)的生产和销售,主要品种90%以上均出口;医药中间体、精细化工产品的生产和销售。医药制剂(青霉素类),山西新天源医药化工有限公司是化学合成厂。本次实习,我们观看了各药厂的短片介绍,参观其产品研发室、品质管理室、生产车间的一般生产区、洁净区、生活行政辅助区等,听工人师傅们对生产工艺、生产设备以及控制仪表、车间主要单元操作过程的工作原理和主要技术经济指标等的详细讲解,并与工厂员工共进午餐,进一步加强了我们对药厂的了解,把我们所学的理论知识与实际生产过程结合起来,树立了我们的劳动观念、经营理念、现代化生产及管理观念和市场经济观念,为接下来的工作做好一定的准备。制药生产车间均

需严格按照gmp生产和安全要求执行,一般人是不允许随意进入的,所以,本次实习,我们有幸接触到了关系人类健康命脉的药剂等生产车间,是一件非常有意义的事情,我在此感谢学院的领导能给我们这样的机会,也感谢各位老师的精心安排和各位工人师傅的耐心指导。

二、实习准备

1、实习目的

毕业实习一方面要求学生通过毕业前有针对性的实习为今后工作打下基础,另一方面要求学生通过实习了解社会,了解企业,培养主动适应社会各种工作岗位的素质和能力。要学会综合运用所学理论知识、方法和技能,开展实际工作,培养和强化社会沟通能力,培养面对实际问题的正确态度和独立的分析和解决问题的基本能力,树立新的发展起点和目标。通过实习,认识社会的需要,发现自身差异,培养锐意创新进取的精神,培养良好的职业精神,以适应毕业后的实际工作需要。

2、实习纪律要求

必须遵守校级校规,服从实习带队教师的统一指挥和安排,不得擅自行动。

必须接受厂方的厂规、厂纪和安全教育。 遵守厂方关于外来人员的安全、保密等一切规定,服从厂方管理。 实习过程中要严肃认真,虚心向技术人员和工人师傅学习,完成实习要求。

要爱护工的生产、生活装置以及花草树木,行为得体、举止文明,

体现大学生的精神风貌,为中北制药争光。

3、相关知识

(1)、太原华卫药业有限公司简介

公司先后被认定为“太原市民营科技企业”、“太原市高新技术企业”、“太原市创新型试点企业”等。 “复洛”商标于2009年由山西省工商局认定为“山西省著名商标”。

作为红花注射液的首研单位和标准起草单位,华卫药业长期致力于红花系列产品的研制与开发,是目前国内红花注射液单品种产量最大企业,也是国内最大的红花研发、生产基地。鉴于红花系列产品的研发成果,山西省经贸委等四部门授予我公司 “山西省企业技术中心”称号,华卫药业同时被山西省经贸委、医药行办推选为“山西红花产业联盟第一届理事长单位”。

1993年在中药国际市场研究交流会及中药精品展示与技术洽谈会上我公司红花注射液被评为“国药精品”,1994年被评为“国家级新产品”,2006年红花注射液制备方法获国家知识产权局发明专利证书,2007年国家发改委将其核准为全国“优质优价中成药产品”,目前为山西省唯一获此殊荣的红花注射液产品。 2009年1月,受国家药典委员会的委托,山西省药品检验所组织全国16家红花注射液生产厂家召开了“红花注射液质量标准提高工作协调会议”,指定华卫药业为牵头单位,并以本公司的红花注射液生产工艺为标准,开展全国红花注射液的标准提高工作。

(2)、太原制药厂简介

山西太原药业有限公司是集生产、开发、销售化学制剂药品的综合性企业,是在原“太原制药厂”的基础上改制崛起、发展壮大的全新企业。公司自2004年重组改制以来,在短短的数年中迅速崛起、发展中壮大,现在已经迈入持续发展、不断创新、追求卓越的快车道。公司实施目标管理、技术创新、科学管理、规范运营的战略,呈现出市场稳步扩大、质量再度攀升、生产连创佳绩、管理不断提升、文化日新月异的新局面。

公司现有制剂品种267个,分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、粉针剂、注射剂、滴眼液、膜剂、丸剂、口服液等剂型,另有曲克芦丁和益心酮两个原料药品种。特别是喹诺酮类抗感染药?“太原”牌诺氟沙星胶囊及盐酸环丙沙星片在二oo二年被山西工商局认定为山西著名商标;心脑血管类药“难老泉”牌曲克芦丁原粉和制剂产品工艺先进,质量可靠,深受用户欢迎,曾经获得国家级银质奖章,一九九七年荣获“山西省优质名牌产品”称号;福尔、维宁系列产品治病篇三:制药厂实习报告

生产实习报告

学 院: 生命科学学院 专 业: 生物工程 年

级: 三年级 姓 名: 学 号: 实习单位: 指导教师:

目录

一、实习目的

二、实习内容

三、实习收获

四、实习意见和建议

五、实习感想

六、实习总结

一、实习目的

了解工厂概况,掌握药品生产所用主原料,了解主副产品的化学性质,观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

二、实习内容

本次实习主要分为三大块,一是入厂教育;二是,车间实习;三是,专题讲座。 入场教育预示着专业实习的开始。

我们先是对实习企业进行整体了解:

湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1号(党校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股,株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%,为控股公司。法定代表:王琼瑶,总经理:刘若辉。

公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼,有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间,建成了国内一流水平的中心化验室,正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于2004年元月整体通过国家gmp认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂(片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂),拥有药品生产批文53个,其中:原料药品种14个,制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。近几年公司得到了良好的发展,近三年销售增长速度超过了30%。2008年公司经济效益较好,销售增长30%,利润增长46%,上缴税收增长40%。2009年公司依靠营销模式创新,全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端,销售没有受金融危机的影响,第一季度销售的增长达到了40%,公司发展势头良好,面临绝好的发展战略机遇。

然后该公司对其主产品展开了介绍: (1)抗微生物药

抗生素:阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊 抗真菌:氟康唑胶囊

抗病毒:利巴韦林颗粒、拉米夫定片 (2)消化系统药

蒙脱石散:勇于承认及儿童急慢性腹泻

多潘立酮片:胃动力要,治疗腹胀、腹痛、消化不良 (3)心血管系统药

降血压:马来酸依那普利片(肾素血管紧张素转化酶(ace),治疗原发性高血压) 缬沙坦胶囊(血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(arb),适用于各类轻至中度高血压,尤其是用于对ace抑制剂不耐受的患者。 降血脂:吉非罗齐胶囊(氯贝丁酸衍生物类血脂调节药,降甘油三脂首选药物,预防冠心病。 (4)内分泌系统药

降血糖:格列齐特片5α-还原酶抑制剂,适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(bph) (5)专科用药

曲匹布通片:用于胆囊炎及胆道疾病;阿魏酸哌嗪片:肾炎,肾病综合症

盐酸地芬尼多片:晕动症、眩晕症;拉米夫定片:抗乙肝病

毒首选药物;

碳酸锂片:精神类药,用于躁狂症;酒石酸唑吡坦片:镇静催眠药,失眠症的短期治疗;

甘草锌胶囊:补锌药,用于治疗胃、十二指肠溃疡,以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓,营养不良,厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

最后是厂内安全教育:

在实习期间,我们必须多看多问,操作尽量在相关人员指导下进行,并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

车间实习是本次株洲之行的重头戏。

本人先是在食堂体验劳动,洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室: 化验室分为两部分,理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局,中间为办公区,周围环绕着资料室、仪器室(ⅰ、ⅱ、ⅲ室)红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

中心化验室检验的主要内容有:显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量,还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有:电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

随后来到了制剂车间:在这个现代话气息很浓的大楼里,我们先参观了三大公用系统:纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

纯水制取系统

目前随着医药行业的发展,制药用水的水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术,制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

空气净化系统

药品的优劣直接反映在药效和安全性以外,还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量,除遵照药典等有关法定标准外,在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求,其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制,应以下列项目为目的:

①减少产品污染,包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

②减少微生物的传播。

③适用于原材料、半成品和产品的贮放

压缩空气系统

压缩空气过程(生产设备用):兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图:

一、颗粒剂生产工艺流程

具体过程如下

1、配料

按工艺处方准确配料,例如盐酸地芬尼多片的原辅料为:盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁;利巴韦林颗粒的原辅料为:利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。

2、领料

根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。

3、复合过筛

将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核(每袋称量不超过规定范围的5‰)后并按要求过筛。

4、预混

将原辅料投入多项运动混合机,混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。

5、配粘合剂

用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌,时期均匀分散,配成所以浓度。篇四:药厂实习报告

实习报告

所谓实践出真知,在学校学到的永远比不上实践所得到的,也许我们伟大的校领导也认识到这样的道理,也知道收了我们那么多学费,应该为我们做丁点事,所以在本学期的第20周居然安排我们这些向来“不受重视”的制药学子去药厂进行了实习。在为期2天的生产实习中我们参观了永顺制药、诺金制药和悦康药业三个药厂及广东药学院药科院的模拟生产基地,第一次走进生产线,看了几个公司的工作流程,感触颇大。 广东永顺生物制药股份有限公司

广东永顺生物制药股份有限公司的前身广东省生物药厂,成立于1971年,是当时由国家农业部批准,由广东省人民政府组建的全省唯一一家生产兽用生物制品的国有企业,原隶属于广东省农业厅,2000年由广东省人民政府划归广东省现代农业集团有限公司。2002年改制成为有限责任公司广东永顺生物制药股份有限公司,主要发起股东有广东省现代农业集团、广东省农科集团和广东省农业科学院兽医研究所。

永顺制药在完全接管原广东省生物药厂和广东省农科院兽医研究所兽用生物制品业务的基础上,充分发挥原有的优势,把生物药厂成熟的生产经验、广阔的营销网络和兽医研究所雄厚的新产品研发能力、完善的服务体系有机地结合起来,形成一个颇具市场竞争力的集研发、生产、销售、服务于一体的新型现代化股份制企业。

早上进入永顺制药公司后,一位药厂的主任就为我们进行了该公司的简介。他告诉我们,永顺制药主要生产销售猪用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀释液三大系列,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。

随后工作人员带我们参观了疫苗的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化。生产的洁净区也按照新的gmp要求分为了a级、b级、c级、d级,使药品的纯净度得到了保证。

在参观存放药品的仓库时,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。

在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。 诺金制药有限公司

广州诺金制药有限公司成立于2003年7月,是一家集生产、销售、研发为一体的港资制药企业。诺金制药公司位于广州市经济技术开发区永和经济区,占地面积39720平方米,公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等制剂生产线,全部按照gmp高标准建设。首期工程固体制剂车间建筑面积15400平方米,于2005年1月25日通过gmp认证。诺金制药通过与国内权威药物研发机构联合致力新品种开发,目前主要专注于心脑血管领域、妇科领域以及特色专科品种的开发。公司目前拥有湿毒清片、蜂皇胎胶囊等10多个具有良好的市场潜力价值和学术价值的品种,拥有先进的制药设备和检验仪器。

在诺金一上午的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为gmp标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与悦康制药相同。

广药模拟生产基地

广东药学院药科院的模拟生产基地是我们实习的最后一站。在这里,带队老师详细的为我们解答这两天实习所遇到的问题,如:清场后如何确定继续工作时间;清洁卫生如何按照gmp要求进行等。

很真实的说,这段实习经历对我影响很大。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。篇五:药厂实习报告

实习报告

一、实习概况

生产实习是制药工程专业学生的一门主要实践性课程,是学生将理论知识同 生产实践相结合的有效途径。一方面可以我们更好的接触社会,了解社会,达到

学校组织暑期社会实践的目的。另一方面由于和我们学习的专业相关,能够借此

机会加强专业意识,提高专业素质,了解专业内涵,学习专业在实践中的运用, 以及确定今后的工作方向。但由于时间的关系我们从2010年6月7日到2010 年7月9日在武汉诺安进行了一个月的实习。在实习中,我们本着以多想、多问、

多观察、多思考的方式以达到加深我们对药剂学等学科的基础理论、基本原理的

理解,提高我们的实际应用能力,对今后实际工作有一个全面的认识的目的,认

真的对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施

以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解,而且实习期间我们严

格遵守实习纪律和各种规章制度并认真及时的做好了实习日志和实习记录。

二、实习目的:

1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产知识和技能,把

理论与相结合;提实践高实际应

2、用能力,培养独立工作和组织管理能力;

3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结,找到自身不足之处,早

日弥补,增强自己适应社会能力。

4、了解和熟悉制药工程专业各方向的的生产技术和特点,为今后专业课的 课程学习打下良好基础

5、体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位

打 基础;

三、厂况介绍

1、公司简介

武汉诺安药业有限公司系由武汉亚欣医药技术有限公司和业内资深的制药专家

自然人共同组创建建而成。于2006年,是一家以生产、销售滴眼剂、滴鼻剂、

滴耳剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、栓剂、原料药为主的民营高科技企业,

座落在武汉东湖高新技术开发区庙山小区武汉医药工业产业园二期内,濒临风景

为确保产品品质,公司充分利用国内外的技术和智力资源,深入研究制药的工艺技术和设备,配备 60多 台套生产和检测设备,形成以现代化设备为基础的药品规模生产基地,并按照国家食品药品监督管理局药品认证中心的要求投资 1000 余万元,采用新技术、新工艺、新设备、新材料实施 gmp (药品生产质量管理规范)改造过程,同时还编撰了 100 余万字的 gmp 管理软件计一千余册,2007年6月公司乳膏剂(含激素类)通过了gmp认证验收并发证。公司现已有5个品种在全国销售,并得到消费者一致认同。公司在生产的过程中严格按gmp标准生产每一粒药,保证质量,确保疗效,并能做出慎重承诺。

2、企业文化

公司将以科技创新的理念贯穿企业发展的全过程,以科技促发展,加强科研队伍建设,加大科研投入,内引外联,以外用制剂特色为根本,以品种系列化为思路,争取在5年内建成初具规模的现代化综合性企业。公司将与时俱进,开拓发展,同心同德致力于医药高新技术成果产业化,在创新和稳定中不断发展壮大企业。

公司利用其自身的研发优势,本着勤劳、开拓、创新的精神,实行品种系列化战略。坚持以市场为导向,全方位的展开生产销售工作,以做大市场的营销理念,将企业的多个产品,以专业招商代理模式营销,发挥企业产品优势和代理商网络优势,强强联合,完善客户管理系统,加强市场管理,为众多客户提供资源共享平台;推进整合营销传播、稳健、成熟地实现从区域品牌向全国乃至国际名牌的转变。 实现企业的腾飞。欢迎各界有识之士携手共创美好未来。

3、产品简介

阿昔洛韦乳膏 复方醋酸地塞米松乳膏 复方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 盐酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 盐酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液

四、实习内容

1、生产设备

(1)灯检机:适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,直接帮助检验员初步检验产品质量。 本机由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现。 (2)半自动贴标签机:实现在产品圆周面、圆锥面,自动贴附不干胶标签、不干胶膜,从而提高产品贴标、贴膜的贴附效率,贴附位置准确、质量好、稳定性高;避免人工贴标、贴膜效率低下,贴附歪斜,起泡和褶皱,贴附位置不规则等一系列问题且有效降低产品成本,提高产品标识美观度,提升产品竞争力。 工作过程:传感器检测到产品到位或脚踩发出产品到位信号,在适当位置送出一张标签贴在产品预订的位置上,产品转动中贴标或覆标,标签贴完并符号在产品上,一张表且的贴附动作完成。

(2)过滤器:

1、机械过滤器:机械过滤器是利用一种或几种过滤介质,在一定的压力下,使原液通过该介质,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等。是利用填料来降低水中浊度,截留除区水中悬浮物、有机物、胶质颗粒、微生物、氯嗅味及部分重金属离子,使给水得到净化的水处理传统方法之一。

2、活性炭过滤器:活性炭制造工艺包括两个过程:一是脱水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙结构,而产生巨大的表面积,具有强大的物理吸附能力。此外,在活化过程中,活性炭表面的非结构部位上形成一些含氧官能团,如,羧基、羟基、羰基,这些基团使活性炭具有化学吸附和催化氧化、还原的性能。活性炭过滤器利用活性炭自身的吸附和脱色能力,去除液体中的杂质(如有机物、细菌、胶体微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金属物质,金属离子,如:银、砷、六价铬、汞、锑、锡等)以及色度和气味,使液体得到净化。 精密过滤器:又称作保安过滤器,筒体外壳一般采用不锈钢材质制造,内部采用pp熔喷、线烧、折叠、钛滤芯、活性炭滤芯等管状滤芯作为过滤元件,根据不同的过滤介质及设计工艺选择不同的过滤元件,以达到出水水质的要求。精密过滤器具有纳污能力高、耐腐蚀性强、耐温好、流量大、操作方便、使用寿命长、

没有纤维脱落等诸多特点。用于除去水中的极细悬浮物、胶体等微粒。

3、微孔过滤器:为反渗透装置(除盐设备)的保安过滤器。除去经述处理后在纯化水中残留的微小颗粒,使出水最终达到使用条件中对供水水质的所有要求。

(3)反渗透装置: 反渗透技术原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能透过半透膜而将这些物质和水分离开来。由于反渗透膜的膜孔径非常小(仅为10a左右),因此能够有效地去除水中的溶解盐类、胶体、微生物、有机物等(去除率高达97%-98%)。反渗透是目前高纯水设备中应用最广泛的一种脱盐技术,它的分离对象是溶液中的离子范围和分子量几百的有机物;工作原理: 用一个只有水分子才能透过的薄膜将一个水池隔断成两部分,在隔膜两边分别注入纯水和盐水到同一高度。过一段时间就可以发现纯水液面降低了,而盐水的液面升高了。盐水液面升高不是无止境的,到了一定高度就会达到一个平衡点。以上装置达到平衡后,在盐水端液面上施加一定压力,此时,水分子就会由盐水端向纯水端迁移。这就是反渗透净水的原理。

(4)紫外线灭菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能团发生变化,出现紫外损伤 ,当核酸吸收的能量达到细菌致死量而紫外光照射仍保持时,细菌便大量死亡。

(5)列管式六效蒸馏水器:管式多效蒸馏水机是以去离子水为原料水,用蒸汽加热的蒸馏水生产设备。工作原理是经充分予热的原料水通过多效蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的蒸馏水。要确保蒸馏水的水质,原料水必须经过予处理,由于通过多效蒸发,热量得到了充分利用,降低了锅炉蒸汽和冷却水的耗量。

(6)真空乳化机:工作原理:真空乳化是指物料在真空的状态下,真空乳化机利用高剪切乳化器快速均匀地将一个相或多个相分布致另一个连续相中,其利用机械带来的强劲动能,使物料在定转子狭窄的间隙中,每分钟承受几十万次的液力剪切的设备。经过真空乳化机高频的循环往复作用,离心挤压撞击撕裂等综合作用,瞬间均匀地分散乳化,最终得到无气泡细腻及稳定的高品质产品。真空乳化机主要由预处理锅、主锅、真空泵、液压、电器控制系统等组成。水锅与油锅的物料经充分溶解后被真空吸入主锅进行混合、均质乳化。

(7)乳膏灌装机:工作原理:通过气缸带动一个活塞来抽取和打出物料用单向

阀控制物料流向,用磁簧开关控制气缸的行程,即可调节灌装量。

2、生产工艺流程

外包工艺流程:灯检--贴标签--装盒--分装--装箱

制水工艺流程:饮用水--机械过滤器--活性炭过滤器--精密过滤器--原水箱--一级高压泵--一级反渗透装置--一级纯化水箱--二级高压泵--二级反渗透装置--纯化水箱--纯化泵--紫外线杀菌器--微孔过滤器--纯化水--六效蒸馏水器--半透膜过滤器--注射用水

注射用水的生产工艺流程由前后两部分组成。第一部分采用多介质过滤器、活性炭过滤器及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置除去水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等,其产水电导率≤2μs/cm,符合《中国药典》2000版纯化水各项指标及gmp规定要求。第二部分则是以纯化水作为原水,经特殊蒸馏器蒸馏、膜过滤并依照注射剂生产工艺制备,最后得到灭菌注射用水。 乳膏剂生产工艺流程:原辅料脱外包装--消毒--原辅料的贮存--称量配料--乳化合成--均化---灌封--质检--外包装--待检--成品入库 乳膏剂的制备采用乳化法。乳化法是将油性物质(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高级脂肪醇、单硬脂酸甘油酯等)加热至80℃左右使熔化,用细布滤过;另将水溶性成分(如硼砂、氢氧化钠、三乙醇胺、月桂醇硫酸钠及保湿剂、防腐剂等)溶于水,加热至较油相温度略高时(防止两相混合时油相中的组分过早析出或凝结),将水溶液慢慢加入油相中,边加边搅,制成乳剂基质。加入药物并搅拌至冷凝。

3、药厂的管理及安全保护:

众所周知,gmp是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品gmp,可以最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,提高药品质量。

第18篇:药企采访调查报告

药企采访调查报告

一、调查目的:了解医药企业的招聘信息、企业药品生产运作、企业发展情况等。

二、调查对象调查对象及其一般情况:安徽华源医药股份有限公司 公司地址:安徽省太和县镜湖路

安徽华源是面向全国的大型医药营销企业,拥有全国最大的医药销售网络,销售范围覆盖全国,形成了“买全国药品,卖向全国”的经营格局, 公司销售行情被誉为全国医药商业的“晴雨表” 。

公司简介:

安徽华源医药股份有限公司前身为太和县医药公司,成立于1953年,90年代初期销售部 由于受全县众多个体医药经营户的冲击,加之管理不善等原因,企业累计亏损980多万元,银行贷款和外欠货款2000多万元,濒临破产倒闭。1991年,以王军为首的新领导班子上任后,开始走上了一条以整顿求生存、以规范促发展的前进。2003年,与中国华源集团强强联合成立了安徽华源医药股份有限公司。2006年划归华源集团下属的北京医药集团管理,华润集团收购华源集团后,隶属华润集团。

安徽华源医药下属有19个子公司、现有职工总数近万名、固定资产5亿多元。公司拥有全国最大的14多万平方米的标准仓库,4000多平方米的营业大厅,全国4000多医药厂家的25000个品种在此大进大出,形成了“买全国药品,卖向全国”的大集散格局, 2007年销售额达到101.3亿元,实现利税 5512万元,上缴税金3742万元,销售业绩连续10多年在全国医药商业企业中单体排名第一,上缴税金连续10多年在安徽省医药行业排名第一。2008年1至9月完成销售额88亿元,正在向全年实现120亿元的销售目标迈进。2008年实现120亿元的销售目标,三年内力争突破200亿元。公司上下正为把安徽华源医药打造成中国医药流通行业的著名品牌和强势企业,把太和县建设成为中国著名的“医药之乡”而努力奋斗。让我们都把握住机遇,为了共同美好的未来而奋斗!希望大家能够真诚携手,共同把这份事业做大!

经营范围: 中成药、化学药制剂、化学原料、抗生素、生化药品、生物制剂。

三、调查方式:网络在线调查

四、调查时间:2010年8月17日

五、调查结果:

安徽华源以“以诚心做生意,以真心交朋友,以信誉求发展”为宗旨,打造中国医药流通行业的著名品牌和强势企业。企业设有质管部、购进部、仓储部(仓库,养护组)、销售部、财务部(营业大厅,核算组)。安徽华源亲睐于招聘药学相关专业的本科毕业生,要求毕业生应具有良好的人际沟通能力和扎实的专业水平,以乐观开朗的态度担负起不同部门的工作。应届毕业生工资每月1500元左右。

六、调查体会:

药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。

大部分医药企业要求药学专业学生专业基础知识要扎实,并能灵活运用于实践中。因此作为一名药学专业的学生,我们要加强基本技能的培养,加强英语、计算机和文书写作能力等薄弱项的提高,及时掌握新知识,提高创新意识。在今后的大学生活中着重培养自己独立工作的能力、动手操作的能力和语言表达能力。求职过程中,毕业生应及时了解信息,写好求职信,注意仪表和谈吐,过好面试关。

通过对医药企业用人信息的了解,我们有了更深的体会。在步入社会之前,一定要有正确的定位,充分剖析自己,是做研究、开发、生产还是做营销、管理,不能眼睛只盯在眼前利益上。药学毕业生找工作时不仅要看行业,还应该考虑到自身的能力、特长和性格特点,不要因为药品研发行业待遇高就以此为就业对象,衡量一下自己各个方面的能力是否符合要求,再对这个职业所具体从事的工作做一个初步的了解,看看自己的性格是否合适。

第19篇:药企中英文标示

药企中英文标示

质检办公楼

Quality Control Block 董事长

Managing Director 总经理

General Manager 副总经理

Deputy General Manager 副总经理

Deputy General Manager 综合办公室

General Office 首席药师

Superintendent Pharmacist 总工程师

Chief Engineer 展览厅

Products Exhibition Hall 接待室

Reception Room 营销部

Sales Department

海外营销部

Export Sales Department 会议室

Conference Room 财务室

Financial Department 消防控制室

Fire Control Room 卫生间

Washroom 男(含图案)

Male 女(含图案)

Female 研发室1

Research & Development Room 1 研发室2

Research & Development Room 2 中试室

Pilot Study Room 普通留样观察室

Long-term Stability Room 加速留样观察室

Accelerated Stability Room 阴凉留样观察室

Cold Sample Stability Room 会议室

Conference Room

卫生学实验室准备间

Microbiological Laboratory Preparation Room 卫生学实验室

Microbiological Laboratory 高温室

High Temperature Room 理化分析室

Physicochemical Analysis Room 男更衣室

Men\'s Changing Room 女更衣室

Women\'s Changing Room 天平室

Scales Room 气相分析室

Gas Chromatography Room 液相分析室

HPLC Room 光学分析室

Optical Analysis Room 化学试剂储存间

Chemical Reagent Store Room 清洗消毒间

Washing and Disinfecting Room 清洗间

Cleaning Room 空调机房

Air Condition Supply Room 安全门

Emergency Exit 更衣间

Changing Room B级气闸

Cla B Airlock Room 无菌室

Sterilisation Room 阳性对照室

Positive Control Room 微生物限度检查室

Microbial Limit Testing Room C级走廊

Cla C Corridor 质量保证部

Quality Aurance Department 质控经理

Quality Control Manager

倒班宿舍楼

Dormitory Block 男卫生间

Washroom Male 女卫生间

Washroom Female 食堂

Canteen

公寓楼

Residential Block 女卫生间

Washroom Female 男卫生间

Washroom Male 活动室

Recreation Center

制剂楼

Production Block 机修配件室

Mechanical Hardware Warehouse 操作室

Operating Room 锅炉房

Boiler Room 配电室

Electricity Distribution Room 机房

Machinery Room 机房

Machinery Room 安全出口

Emergency Exit 制水间

Water Treatment Plant 库区办公室

Storage Area Office 特殊原料库

Special Raw Materials Store 原料库1

Raw Materials Store 1 原料库2

Raw Materials Store 2 标签存放室

Label Storage Room 不合格品库

Unqualified Products Store 冷库

Cold Storeroom 阴凉库

Cool Storeroom 卫生间

Washroom 男(含图标)

Male 女(含图标)

Female 生产经理

Production Manager 车间管理

Workshop Management 工衣整理间

Clothing Arrangement Room 工衣清洗间

Clothing Washing Room 男更

Change Room Male 女更

Change Room Female 女淋浴间

Female showering 男淋浴间

male showering 取样间

Sampling Room 更衣间

Change Room 取样室

Sampling Room 气闸

Airlock

活性炭称量

AC Weighing Room 消毒液配置

Disinfectant Solution Preparation Room 原料暂存间

Raw Material Temporary Store Room 男更

Change Room Male 女更

Change Room Female 气闸

Airlock

工衣整理

Clothing Arrangement Room 工衣清洗消毒

Clothes Washing and Disinfecting Room 容器具清洗

Container Cleaning Room 容器具消毒

Container Sterilization Room 疏散门

Emergency Exit 清洗间

Cleaning Room 洁具间

Cleaning Tools Room 清洁间

Cleaning Room 物净室

Material Cleaning Room 气闸室

Airlock Room 称量间

Weighing Room 模具间

Tools Room 浓配间

Concentrated Solution Preparation Room 稀配间

Dilute Solution Preparation Room 中检室

In-proce Control Lab 包材暂存间

Packaging Material Temporary Storage Room 废品暂存间

Wastes Temporary Store Room 废品处理间

Waste Disposal Room 灌封间

Filling and Sealing Section 缓冲间

Buffer Room 灭菌前室

Pre-Sterilization Room 灭菌后室

Post-Sterilization Room 灭菌机房

Sterilization Equipment Room 灭菌控制室

Sterilization Control Room 灯检室

Visual Examination Room 包装间

Packaging Section 原料库

Raw Materials Store 成品库

Finished Products Store 不合格品室

Temporary Rejected Products Store Room 标签暂存

Temporary Label Store room 货流出口

Logistics Exit 货流入口

Logistics Entrance 包材区

Packing Materials Area 成品区

Finished Products Area 成品暂存区

Quarantined Finished Products Area 退货暂存区

Returned Products Area 外包材暂存区

Quarantined Outpackage Materials Area 门房

Security Room

第20篇:药企采访调查报告

药企采访报告

一、采访目的:了解医药企业的招聘信息、对大学生人才的需求、对大学生学业及职业规划的建议等。

二、采访对象及其一般情况:

XXX

XX医药集团股份有限公司

职业:如医药研究院 副院长

执业药师

高级工程师

三、人员安排:

1.前期准备。人员:XX、XXX。(了解到XX医药在XX地的大学生招聘会后,XXX与X先生联系,约定时间现场采访,并告之要提问的主要问题及方向。XX准备了要采访的问题及一些细节。)

2.现场采访。人员:XX,XXX。(XX提问,XXX做好录音、记录并补充提问。)

3.后期文稿编辑。人员:XXX,XX。(将采访整理成报告的形式。)

四、采访时间:

2010年10月21日

五、采访记录:

1.贵公司青睐于怎样的大学生前来就业呢?工资情况如何?

亲睐于招聘药学相关专业的本科毕业生,要求毕业生应具有良好

的人际沟通能力和扎实的专业水平,以乐观开朗的态度担负起不同部门的工作。应届毕业生工资每月1500元左右。

2.对于前来的应聘者,你们更注重其能力还是德行呢?

能力固然重要,但品行更加重要。一个实力再强的人,如果德行有问题,不能与同事和谐相处,不能为公司着想奉献,非但不能与集体共同进步,反而会阻碍个人与企业的发展。因此我们希望大学生还是要培养好德的基础。

3.您主要负责研发部,以前也负责过管理和销售。那么从您的角度上看,什么样的医药人才最抢手?

抢手的是高端人才。医药企业除了一般的销售人员外,需要最多的还是销售副总、行政管理者,以及研发人员。目前,医药行业高端人才缺乏的问题尤为突出,高级销售人员和真正具有创新能力的研发人员,是最急需的两类人才。医药企业招聘的人员除了专业上的要求外,工作经验和研发能力是最重要的,很少有公司费精力去培训新手。例如科研人员,如果带项目来更好。对于这类人才,薪水可以不封顶。

4.您对目前药学专业的环境及评价是怎样的呢?

药学专业的就业方向十分广阔,与药品相关的各个领域(主要包括药品研究开发部门、生产部门、管理部门、营销及使用部门)都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药药学专业的就业方向十分广阔,与药品相关的各个领域(主要包括药品研究开发部门、生产部门、管理部门、营销及使用部门)都需要药学专业的毕业生。具体而言有医院、科研院所、药厂、医药公司、国家药品

管理机关等单位。药学专业学生毕业后可从事一切与药物有关的工作:科研人员——在研究所、药厂的研究部门,从事药物的研发工作; 医院药剂师——在医院药剂科,从事制剂、质检、临床药学等工作; 药检人员——在药检所从事药物的质量鉴定和制定相应的质量标准; 公司职员——在医药贸易公司或制药企业从事药品生产、流通及国内外贸易公司、国家药品管理机关

5.那么请您再来为我们分析一下药学专业的现状及前景。

据了解,药学毕业生在选择工作时主要考虑单位的发展方向和知名度、是否能给自己提供充足的发展空间、工作地点和薪酬水平。目前大学毕业生就业大环境普遍不好,他们的就业也日趋理性和务实。学校结合市场需求,开设的专业和招生数量与人才需求基本吻合。学生更注重对自己动手能力的培养,能结合自己的专长,选择适合的工作。 目前药学类专业专科毕业生期望的月薪为1500~2000元,本科生在3000元左右,基本符合用人单位愿意支付的薪酬水平,但相比往年有所下降。就业选择的结构性矛盾突出表现在地域差别上。药学类毕业生主要选择在京、津、沪和浙、苏、粤、鲁的沿海城市、省会城市就业,而一些著名的大型药企由于地域问题,很难招到满意的人才。

6.做为药科类学生,我们未来将会遇到哪些机遇及挑战?

机遇:在全国就业形势不容乐观的情况下,药科类毕业生的就业前景仍然普遍看好。总体来看,药科类毕业生供小于求,各医药公司、制药厂是吸收这类毕业生的大户,制药业对人才的需求是稳中有升。 挑战:医药市场没有形成统一的规范。现在假药经常出现,药品

质量得不到保障,导致消费者对很多药品心存怀疑。而且现在越来越多的人开始关注医药行业,导致行业内的竞争十分激烈。一些公司或企业会定期发放感冒药,也使很多商机流失。

7.希望您能对我们提出一些职业规划方面的建议。

“精医术,懂人文,有理想,能创新”是新时期下的药师所应具备的素质。理论学习中,要克己求严,勤奋认真,顺利完成必修课程。在良师益友的指导帮助下,系统掌握药学知识,为日后从业打下扎实基础。作为一名药学专业的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们,所以,可以深入到基层在药品销售岗位接受锻炼。零售药店与医院药房的不同,医院药房的药师只需凭医师处方发药,而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以,销售人员在对顾客销售药品时,要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能,对每一个顾客负责。实现自己的价值。

8.感谢您能在百忙之中抽出时间为我们做出如此详细深刻的解答,最后请您针对性的对我们大学生提出提升自我的建议。

你们要注重完善自我,塑造自身生存本能。要改变错误、狭窄、扭曲的自我认知与社会认知。要求大学生加强自我理解与分析以平常心面对,以保持冷静的思维来进行生活中所谓重大的抉择。要孕育真、善、美的感受,持有良好心境,构筑完善情绪情感。排除诸如不满、愤感、嫉妒、焦虑、恐惧等负性情感对正常思维、决策的干扰。要打破传统意义上的“就业一终生职业”和“一锤定终生”的择、就业观。

建立新型就业观,强化择业的自主意识,树立正确的择、就业观,跳出从众、攀比等社会心理陷讲。

六、采访照片:

(左:XXX,中:XXX,右:XX)

七、采访体会:

药学专业毕业生主要分配到制药厂和医药研究所从事各类药物开发、研究、生产质量保证和合理用药等方面的工作,也有很多人从事药品销售代理。

大部分医药企业要求药学专业学生专业基础知识要扎实,并能灵活运用于实践中。因此作为一名药学专业的学生,我们要加强基本技能的培养,加强英语、计算机和文书写作能力等薄弱项的提高,及时掌握新知识,提高创新意识。在今后的大学生活中着重培养自己独立工作的能力、动手操作的能力和语言表达能力。求职过程中,毕业生应及时了解信息,写好求职信,注意仪表和谈吐,过好面试关。 通过对医药企业用人信息的了解,我们有了更深的体会。在步入社会之前,一定要有正确的定位,充分剖析自己,是做研究、开发、生产还是做营销、管理,不能眼睛只盯在眼前利益上。药学毕业生找工作时不仅要看行业,还应该考虑到自身的能力、特长和性格特点,不要因为药品研发行业待遇高就以此为就业对象,衡量一下自己各个方面的能力是否符合要求,再对这个职业所具体从事的工作做一个初步的了解,看看自己的性格是否合适。

《药企qc岗位职责要求.doc》
药企qc岗位职责要求
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