临床研究 岗位职责
推荐第1篇：临床研究项目经理岗位职责
1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。2.保持与研究单位的合作关系。3.进行临床启动，解决疑难问题。
推荐第2篇：临床药学研究室主任岗位职责
临床药学研究室主任岗位职责
1、在主管副院长领导下，负责本科室的临床药学、审方及行政管理工
作。
2、及时了解和掌握国家相关法规、政策，并结合医院现状修订并实施
临床药学研究室相关的制度，使医院各项制度符合法律法规。
3、根据医院的任务和发展计划，负责每年向医院提交科室工作总结和
下一年工作计划，组织实施及督促检查。
4、指导并监督科室人员按照医院及科室制度、流程开展工作。随时观
察和监督科室人员的执行情况，确保科室一切活动都达到安全、质量控制的标准。
5、组织安排本科室工作会议，讨论本科室计划和现阶段各岗位的工作
状况，分析每个工作岗位中可能会出现的困难和问题，及时调整和改进相关的流程，保证各项工作顺利，准时完成。
6、与临床相互配合，加强与临床、药学各部门的沟通，与所有相关临
床科室一起监测临床药物应用方面的质量，特别关注药物的合理使用和药品不良事件等方面的相关信息。
7、领导并组织科内业务学习（每月至少一次）和技术考核，为科室人
员提供相关专业培训，提高业务技术水平。鼓励本科室药师阅读专业杂志、参加相关学术会议、促进自身发展。支持、鼓励员工参与科研工作，尤其是与本专业相关的研究，提高他们的学术水平和实际工作能力。
8、与人力资源部、药学部一起商讨和制定科室各岗位人员的资历要求
工作职责和权限，并保存员工的相关档案记录。
9、根据岗位职责要求组织并完成员工的科室内部岗位培训工作，使新
员工能尽快适应工作环境，掌握岗位所需的知识和技能。
10、负责制定科室的年度员工招聘计划并按时提交人力资源部，参加院
统一组织本科室员工的招聘与面试。
11、负责做好本科室员工的年度考核工作，将考核结果及时与被考核者
进行面对面交流，并根据考核结果有针对性地培训员工的专业知识和操作技能，员工的年度考核表需按时上交医院人事科。
12、根据本岗位的工作职责及已制定的工作计划，领导本科室人员按
时完成每项工作以及临时指令性院内外活动。
推荐第3篇：临床住院医师岗位职责
双辽市中医医院临床住院医师岗位职责
1、在科主任领导和上级医师指导下,根据工作能力,年限,负责一定数量病员的医疗工作.新毕业的医师实行三年二十四小时住院医师负责制,担任住院,门诊,急诊的值班工作.
2、对病员进行检查,诊断,治疗,开写医嘱并检查其执行情况,同时还要做一些必要的检验和放射检查工作.
3、书写病历.新入院病员的病历,应于病员入院后24小时内完成.检查和改正实习医师病程记录,并负责病员住院期间的病程记录,及时完成出院病员病案小结.
4、向主治医师及时报告诊断,治疗上的困难以及病员病情的变化情况,提出需要转科或出院的意见.
5、住院医师对所管病员应全面负责,在下班以前,作好交班工作.对需要特殊观察的重症病员,用口头加书面方式向值班医师交班.
6、参加科内查房.对所管病员每天至少上,下午及下班前各巡诊一次.科主任,主治医师查房(巡诊)时,应详细汇报病员病情和诊疗意见.请他科会诊时,应陪同诊视.
7、认真执行各项规章制度和技术操作常规,亲自操作或指导护士进行各种重要的检查和治疗.严防差错事故.
8、认真学习,运用国内外的先进医学技术,积极开展新技术,新疗法,参加科研工作,及时总结经验.
9、随时了解病员的思想,生活情况,征求病员对医疗,护理工作的意见,做好病员的思想工作.
10、在门诊或急诊室工作时,应按门诊,急诊的工作制度进行工作
双辽市中医医院
推荐第4篇：临床主治医师岗位职责
临床主治医师岗位职责
1、在科主任领导下和主任医师指导下，负责本科一定范围的医疗、教学、科研、预防工作。
2、按时查房，具体参加和指导住院医师进行诊断、治疗及特殊诊疗操作。
3、掌握病员的病倩变化，病员发生病危、死亡、医疔事故或其他重要问题时，应及时处理，并向科主任汇报。
4、参加值班、门诊、会诊、出诊工作。
5、主持病房的临床病例讨论及会诊，检查、修改下级医师书写的医疗文件，决定病员出院，审签出（转）院病历。
6、认真执行各项规章制度和技术操作常规，经常检查本病房的医疗护理质量，严防差错事敌。协助护士长搞好病房管理。
7、组织本组医师学习与运用国内先进医学科学技术，开展新技术、新疗法，进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。
8、担任临床教学，指导进修、实习医师工作。
推荐第5篇：临床护理岗位职责
办公室护士岗位职责
1 热情接待病人,文明用语,礼貌待人;根据病人病情合理安排床位,填写诊断卡和床尾卡及时通知主管医师和主管护士.
2负责查看夜间医嘱,参加晨会及书面交班,填写空床报告,在病室一揽表上填写病人总数,新入,危重,手术,转科,出院,特殊治疗事项及当日值班医师,护士
3严格执行查对制度,正确执行医嘱,临时医嘱及时通知病人的主管护士.每日查对医嘱,每周大查对医嘱一次,有记录,根据狐狸级别,药物的阳性标志及时在床头卡和床尾卡上注明.
4严格按收费标准记帐,负责掌握病人的费用的动态情况,并及时与病人或家属,主管医师,联系,负责对病人有收费问题的解释工作.
5按医嘱饮食类和病人需要,与营养科联系安排病人的饮食.
6按需要安排工人推送病人检查和后勤工作.
7负责办理出院,转科的,饮食.手术,死亡的通知工作.
8负责正确绘制体温单,转抄长期医嘱执行单{分别为输液,注射,口服,其他}和记帐.9负责运行病历的管理,防丢失;负责出院病人病历的质量检查及整理.
10了解病房病人动态情况,书写病房动态交班报告.
11协助护士长做好病房管理;负责办公室的电脑电话的管理,做好清洁,保洁工作;负责各种纸张,表格的清理,补充.
总务护士岗位职责
1.严格执行查对制度.
2.2负责急救车,急救器材,药品的管理,做到‘‘四定三无二及时一专”,保证急救器材,
药品完好率100%.严格交接班.
3.3负责病区氧气,治疗物品，一次性物品的清理，交换及补充，无过期物品。
4.负责各类药品的领取和保管，分类分柜储存口服药，静脉药，肌注药，外用药，剧
毒药，标识清楚；定期清理药品批号，无过期药品；麻醉药上锁，每班交接。
5.严格执行消毒隔离制度，医院感染管理制度和无菌规程，定期做环境卫生学监测和
消毒溶液浓度的测定及更换。
6.负责与供应室，洗浆房交换物品，保证供应医疗用品。
7.负责治疗室，换药室，处置室及检查室管理，清洁，消毒工作。
8.病房用后的物品按〈〈医疗废物管理条例〉〉处理。
9.协助护士长管理病房，负责病房物资的清领，保管和报损；协助办公室相关的工作。 〈三〉专业忽视岗位职责
1遵循医院护理部和所在病房的护理哲理，树立 以病人为中心 的理念，尊重病人权利，体现人性化护理，注意沟通技巧，保持良好的护患关系。
2具备整体护理知识，熟悉专科护理业务，运用护理程序对病人实施整体护理，包括：熟练评估病人，制定护理计划，完成健康教育，心理护理，落实并修订病人的护理计划，书写护理记录。
3协助，指导和检查辅助护士执行医嘱，护嘱，实施护理措施及评价护理效果。
4组织并参与分管危重病人的抢救工作，按危重病人护理常规进行护理，预防并发症的发生。
5严格执行各项规章制度，操作规程，严防差错事故的发生。
6严格执行消毒隔离，无菌技术操作，预防医院感染。
7负责分管一组病人的狐狸。，告知病人的相关事项，落实分级护理，随时巡视病房，
了解病人病情及心态的变化，满足其身心需要。
8组织护理小组的护理查房，护理病例讨论，发现问题，及时解决，把好质量关。 9指导实习生，进修生的临床带教，完成教学计划，并进行考核和pingjia。 10协助护士长做好病室管理工作，病房保持“四化八字”要求。
11积极参加继续教育学习，不断更新专业知识和技能，结合临床实践开展科研，总结经验，撰写论文一篇，完成继续教育学分25分/年。
辅助护士岗位职责
1遵循医院护理部和所在病房的护理哲理，树立“以病人为中心”的理念，尊重病人权利，体现人性护理，注意沟通技巧，保持良好的护患关系。
2在专业护士的指导下执行医嘱和护嘱，并落实分管病人的护理计划。
3负责分管病人的护理，告知病人的相关事项，落实分级护理。基础护理和晨晚间护理，病人的卧位和各种导管符合要求。
4掌握分管病人的“八知道”，随时巡视病房，了解病人病情及心态的变化，zhenduixing地作好健康教育及心理护理，满足其身心需要。
5严格执行各项规章制度i，操作规程，严防差错事故发生。
6严格执行消毒隔离，无菌技术操作，预防医院感染。
7协助专业护士完成教学，科研任务和病房管理。
8协助专业护士指导，检查护理员和清洁工人的工作。
9完成“三基三严”的培训，考试考核达标。
夜班护士岗位职责
1遵循医院护理部和所在病房的护理哲理，树立“以病人为中心”的 理念，尊重病人权利。体现人性化护理，注意沟通技巧，保持良好的护患关系。
2做好交接班，按床头，口头，书面的形式进行。交接内容：
（1） 交接病人总数，出入院，转科，分娩，手术，病危，死亡人数及病室管理
中应注意的问题。
（2） 重点病人交接：抢救，危重，大手术病人护理完成情况；有无压疮，各种
导管固定和引流通畅情况;危重病人护理记录；急诊，新入，特殊检查，治
疗，输血及情绪异常的病人重点交接并记录。
（3） 遗嘱执行情况，各种检查标本采集及各种治疗处置完成情况，对尚未完成
的工作，应向接班者交代清楚。
（4） 急救器材，药品是否齐备完好，贵重，毒麻，限剧药品交接清楚并签名。 3严格执行岗位职责，各项规章制度，操作规程，严防差错事故发生。
4严格执行消毒隔离制度，无菌技术操作，预防医院感染
5掌握分管病人的“八知道”，随时巡视病房，及时发现病人病情及心态的变化，及时报告，及时处理，及时配合治疗
6严格执行危重，手术病人护理常规和治疗计划;对昏迷，躁动，老年，小儿病人注意安全防护，防止坠床
7各种护理技术操作正规熟练，落实分级护理，基础护理和晨晚间护理，病人的卧位和各种导管符合要求。输血，输液速度遵医嘱，无渗液，漏液，走空现象
8各种护理记录及时，准确，完整。如遇有医疗纠纷及时封存病历，及时报告院值班 9做好病房管理，保持病房“四化八字”。发现非医疗护理的不安全因素引起的意外要及时报告院值班，确保病人安全。
推荐第6篇：临床药师岗位职责
临床药师岗位职责
临床药师是临床医疗治疗团队成员之一，应与临床医师一样，坚持通过临床实践，发挥药学专业技术人员在药物治疗过程中的作用，促进药物合理使用。其主要工作职责为：
1.深入临床一线工作，专职专科直接参与用药相关的临床工作，在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作。
2、参与临床查房且开展药学查房，审核用药医嘱或处方，在用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物的合理使用，提高医疗质量，与医师、护士合作，尽力保护患者免受或减少与用药有关的损害。
3、对患者进行用药教育，视患者情况修正其不当用药行为，指导患者安全用药。对重点患者实施药学监护和建立药历，体现临床药师用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程。
4、参加疑难危重患者的会诊、救治和病案讨论，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。
5、根据临床药物治疗的需要进行治疗药物的监测，并依据其临床诊断和药动学、药效学的特点设计个体化给药方案。
6、指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。
7、为医务人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息及咨询服务；开展合理用药教育，宣传用药知识。
8、做好各类药物临床疗效及安全性观察，特别是新药上市后的安全性和有效性监测，开展合理用药、药物评价和药物利用的研究。
9、结合临床药物治疗实践，进行药学科研，并做好实习生、见习生带教工作。
10、、做好其它与医院药学相关的专业技术工作。
11、遵守医德规范，具有良好医德医风，医德考评合格。
推荐第7篇：临床住院医师岗位职责
临床住院医师岗位职责
1、在科主任领导和上级医师指导下,根据工作能力,年限,负责一定数量病员的医疗工作.新毕业的医师实行三年二十四小时住院医师负责制,担任住院,门诊,急诊的值班工作.
2、对病员进行检查,诊断,治疗,开写医嘱并检查其执行情况,同时还要做一些必要的检验和放射检查工作.
3、书写病历.新入院病员的病历,应于病员入院后24小时内完成.检查和改正实习医师病程记录,并负责病员住院期间的病程记录,及时完成出院病员病案小结.
4、向主治医师及时报告诊断,治疗上的困难以及病员病情的变化情况,提出需要转科或出院的意见.
5、住院医师对所管病员应全面负责,在下班以前,作好交班工作.对需要特殊观察的重症病员,用口头加书面方式向值班医师交班.
6、参加科内查房.对所管病员每天至少上,下午及下班前各巡诊一次.科主任,主治医师查房(巡诊)时,应详细汇报病员病情和诊疗意见.请他科会诊时,应陪同诊视.
7、认真执行各项规章制度和技术操作常规,亲自操作或指导护士进行各种重要的检查和治疗.严防差错事故.
8、认真学习,运用国内外的先进医学技术,积极开展新技术,新疗法,参加科研工作,及时总结经验.
9、随时了解病员的思想,生活情况,征求病员对医疗,护理工作的意见,做好病员的思想工作.
10、在门诊或急诊室工作时,应按门诊,急诊的工作制度进行工作
推荐第8篇：临床药师岗位职责
临床药师岗位职责
1、在科主任指导下进行工作，负责具体业务工作。
2、深入临床一线工作，专职专科直接参与用药相关临床工作，在选定专业的临床科室参加日常性药物治疗工作。
3、参与临床查房且开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，体现临床药师用药分析能力和对患者实施持续药学监护的过程。
4、参加临床病例讨论，提出用药意见和个体化药物治疗建议。
5、参加院内疑难重症会诊和危重患者的救治，协助临床医师做好药物鉴别遴选工作。
6、审核参与的临床专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预并记录。在用药实践中发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题，促进药物的合理使用，提高医疗质量，与医师、护士合作，尽力保护患者免受或减少、减轻与用药有关的损害。
7、掌握与临床用药有关的药物信息，为医护人员和患者提供及时、准确、完整的用药信息及药学咨询服务。
8、注意收集所参与科室的药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监测中心。
推荐第9篇：临床主治医师岗位职责
临床主治医师岗位职责
1．在科主任领导和主任（副主任）医师指导下，运用中医、西医理论，参加本科一定范围的医疗、科研和技术培训工作。
2．按时查房，随时掌握患者的病情变化，指导下级医师进行辩证论治。参加重危患者的抢救及死亡患者、医疗事故的讨论并提出初步处理意见。遇有重大问题应及时向科主任或主任（副主任）医师汇报。
3．参加值班、门诊、会诊、出诊工作。
4．主持有关的临床病案讨论及会诊。检查、修改下级医师书写的医疗文件，决定患者出院，审签出（转）院病案。
5．认真执行各项规章制度和技术操作规程，主管病房的主治医师应经常检查本病房的医疗护理质量，严防差错事故发生。与护士长共同负责搞好病房管理。
6．组织医师学习并正确运用中医、西医理论及先进科学技术，开展新技术、新疗法。进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。
7．担任进修、实习人员的带教工作。
推荐第10篇：抗生素不良反应的临床研究
抗生素不良反应的临床研究
药物的不良反应是临床用药中的常见现象。它不仅指药物的副作用，还包括药物的毒性、特异性反应、过敏反应、继发性反应等。抗菌药物是临床上最常用的一类用药，包括抗生素类、抗真菌类、抗结核类及具有抗菌作用的中药制剂类。其中以抗生素类在临床使用的品种和数量最多。抗生素药物不良反应的临床危害后果是严重的，在用药后数秒钟至数小时乃至停药后相当长的一段时间内均可发生不良反应。常见的有过敏性休克、固定型药疹、荨麻疹、血管神经性水肿等过敏性反应、胃肠道反应、再生障碍性贫血等，严重的甚至会引起患者死亡。因此，加强临床用药过程中的监督和合理使用抗生素对减少临床不良反应的发生具有特别重要的意义。
过敏性休克，此类反应属ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。
溶血性贫血，属于ⅱ型变态反应，其表现为各种血细胞减少。如：头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。
血清病、药物热，属于ⅲ型变态反应，症状为给药第7～14天出现荨麻疹、血管神经性水肿、关节痛伴关节周围水肿及发热、胃肠道黏膜溃疡和肠局部坏死。头孢菌素类、氯霉素等抗菌药物还可引起药物热。
过敏反应，这是一类属于ⅳ型变态反应的过敏反应。未分型的过敏反应，有皮疹（常见为荨麻疹）、血管神经性水肿、日光性皮炎、红皮病、固定性红斑、多形性渗出性红斑、重症大疱型红斑、中毒性表皮坏死松解症，多见于青霉素类、四环素类、链霉素、林可霉素等。
抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。对神经系统的毒性如：青霉素g、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。新的大环内酯类药物如：克拉霉素可引起精神系统不良反应。大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用，可诱导肌无力危象。
肾脏毒性，许多抗生素均可引起肾脏的损害，其中卡那霉素、新霉素、杆菌肽、多粘菌素b的毒性较显著。新霉素用药早期可出现蛋白尿和管型尿，尿中有红、白细胞，以后可出现氮质血症、少尿、尿毒症，病理变化显示肾小管变性坏死及细胞浸润；杆菌肽的毒性表现为蛋白尿、管型尿、血尿、糖尿、肾功能减退等，受损伤最显著的是肾小管；多粘菌素b大剂量应用可造成肾小管坏死，临床表现为肾小管和肾小球功能减退，出现蛋白尿、管型尿和血尿。庆大霉素的肾脏毒性较小，个别病人仅在剂量过大、疗程过长时出现蛋白尿及血尿，而且是可逆的；链霉素也可对肾脏造成轻度的损害；先锋霉素毒性较低，但在过大剂量时也可损害肾脏；此外，某些磺胺药因乙酰化结晶产物沉积而引起血尿、尿闭，还可导致间质性肾炎如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。 肝脏毒性如：两性霉素b和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素b可引起肝细胞型黄疸。
对血液系统毒性，如：氯霉素可引起再生障碍性贫血和中毒性粒细胞缺乏症，大剂量使用青霉素时偶可致凝血机制异常，第3代头孢菌素类如：头孢哌酮、羟羧氧酰胺菌素等由于影响肠道菌群正常合成维生素k可引起出血反应。
免疫系统的毒性，对机体免疫系统具有毒性作用。胃肠道毒性反应较常见。
第11篇：干细胞移植临床研究论文
【摘要】 本研究探讨异基因外周血造血干细胞移植(allopBSCT)后迟发性非感染性肺部合并症（lateonset noninfectious pulmonary complications, LNIpC）的发生、危险因素、预后及治疗方法。对70例allopBSCT患者的临床资料进行了回顾性分析。结果发现：在存活超过3个月的63例患者中，9例发生了LNIpC，发生率为14.3%，其中5例并发感染, 由LNIpC导致死亡者4例。移植时疾病处于晚期及慢性广泛性GVHD与LNIpC的发生显著相关；性别、年龄、预处理方案的选择、HLA相合程度及GVHD的预防等均与该并发症的发生无明显相关。结论：移植后定期监测胸部CT、肺功能等甚为必要，对LNIpC早期诊断者采用强的松复合或不复合环孢菌素A治疗，其中多数患者能获缓解。
【关键词】 异基因外周血造血干细胞移植 迟发性非感染性肺部并发症 移植物抗宿主病
Lateonset Noninfectious pulmonary Complications after Allogeneic peripheral Blood Stem Cell Transplantation
Abstract The aim of study was to explore the incidence, risk factors, outcome and efficacious treatment of lateonset noninfectious pulmonary complications (LNIpC) after allogeneic peripheral blood stem cell transplantation (allopBSCT).Seventy patients received allopBSCT were analyzed retrospectively.The results showed that 9 out of 63 patients surviving more than 3 months occurred lateonset noninfectious pulmonary complications (14.3%).Five out of the 9 patients developed secondary pulmonary infections.In 4 patients, LNIpC caused death directly.Advanced stage of disease at transplantation and extensive chronic graftversushost disease (GVHD) happened in aociation with LNIpC.However, other transplantationrelated factors including age at transplantation, gender of patient, conditioning regimen, HLA matching and GVHD prophylaxis were not significantly correlated with the incidence of LNIpC.It is concluded that performing pulmonary function test (pFT) and thoracic computer tomography should be taken routinely after transplantation.Most patients who get correct and early diagnosis for LNIpC will show a positive response to prednisone with or without CsA.Key words allogeneic peripheral blood stem cell transplantation； lateonset noninfectious pulmonary complications； graftversushost disease
迟发性非感染性肺部合并症（lateonset noninfectious pulmonary complications, LNIpC）是造血干细胞移植晚期主要的合并症之一，文献报道其发病率为3%-23.7%［1-3］。迄今为止，这方面的报道多限于异基因骨髓移植（alloBMT），而异基因外周血干细胞移植（allopBSCT）后LNIpC发生情况的报道尚不多。为此，我们对2000年1月到2004年12月间在我院进行allopBSCT后患者发生的迟发性非感染性肺部合并症进行总结分析。
材料和方法
病例
2000年1月到2004年12月70例患者接受了allopBSCT，7 例死于移植早期并发症， 其余 63 例存活超过3个月者入选本研究。患者中男性53例，女性10例，中位年龄31（13-46）岁。63例中急性髓系白血病（AML）20例，急性淋巴细胞白血病（ALL）17例，慢性粒细胞白血病（CML）20例，非霍奇金淋巴瘤（NHL）4例，骨髓增生异常综合征难治性贫血（MDSRA）1例，多发性骨髓瘤（MM）1例。移植时疾病状况：缓解状态41例（65%），包括：AML CR1 13例，ALL CR1 13例，CML 慢性期13例，NHL CR 2例；未缓解或部分缓解22例（35%），包括AML，难治性或未缓解或≥CR2 7例，ALL髓外未缓解或CR2 4 例，CML加速期5例，急变期1例，不典型慢粒1例, NHL pR或NR 2例，MDSRA 1例，MMⅢ期，pR 1例。供者情况：HLA完全相合同胞供者51例（81％），HLA完全相合非亲缘供者 7例（11％），单倍相合亲缘供者 5例（8％）。
预处理方案
52例患者采用改良的CY/TBI方案，其中4例非亲缘供者和单倍相合亲缘供者移植在原方案基础上加用ATG（3 mg/kg×4天）； 10例患者采用改良的BU/CY，其中8例非亲缘供者或单倍相合亲缘供者移植在原方案基础上加用ATG（3 mg/kg×4天）； 1例MM患者采用马利兰（4 mg/kg×2天） 氟达拉宾（30 mg/m2×4天） CTX（30 mg/kg×2天）。
移植物抗宿主病（GVHD）的预防
60例采用环孢菌素A(CsA) 骁悉（MMF） 短疗程MTX，3例采用CSA 骁悉（MMF），其中有6例非亲缘供者移植和单倍相合亲缘供者移植加用了CD25单克隆抗体。
造血干／祖细胞的输注
输注的单个核细胞（MNC）数为（6.38±1.02）×108／kg，多数病例在输注后3天开始给予GCSF皮下注射，以加速造血重建。
LNIpC的诊断及治疗
迟发性非感染性肺部合并症的诊断依据为：移植3个月后经标准的细菌、病毒及其他致病微生物的培养与检测无感染证据，但临床出现咳嗽、气喘、呼吸困难等非特异性的临床表现，CT检查发现边界清楚的密度增高影、不规则的片状实变影和毛玻璃样改变，或双肺弥漫性浸润性阴影，特别是肺功能检测（pET）的明显异常 (主要表现为第1秒用力呼气量／用力肺活量（FEV1/FVC）
合并肺感染的诊断及治疗
肺感染主要依据患者的发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等临床表现及影象学检查，特别是病原学检查结果确立临床诊断。对于格兰阳性菌感染，按经验性治疗给予万古霉素 头孢他啶或马斯平或碳青霉烯类，格兰阴性菌经验性治疗选用氨基糖甙类 头孢他定啶或马斯平或碳青霉烯类，用药48小时无好转，则根据病原学检查结果更换或加用其他抗生素；肺结核采用异烟肼 利福平乙胺丁醇 吡嗪酰胺 利复星5联治疗；真菌感染轻者给予氟康唑口服或静脉滴注，重者给予两性霉素B静脉滴注，自小剂量开始，逐渐增加到15-25 mg/day，疗程4-6周；CMV所致间质性肺炎（CMVIp）给予更昔洛韦5 mg/kg，12小时1次，疗程3-6周。
统计方法
所有数据用Stata 5.0统计软件进行处理，应用χ2检验分析各因素与LNIpC的关系，设p
结 果
移植结果
63例患者的中位随访时间为328（157-1 668）天，其中10例（14％）发生Ⅲ-Ⅳ度急性GVHD，6例（8.6％）发生广泛性慢性GVHD，9例（12.9%）发生LNIpC。4例发生LNIpC者未合并感染，经治疗全部存活；5例合并感染者，4例死亡，病死率为6.4%(4/63)。
LNIpC
4例患者依照临床表现、胸部CT、肺功能、血气分析等检查诊断为LNIpC，经激素复合或不复合CsA治疗均获治愈。
LNIpC叠加感染性合并症
共5例，均有慢性广泛性GVHD。1例慢性髓系白血病加速期患者，移植后经肺功能及CT检查诊断为LNIpC，3年后出现发热、咳嗽，痰培养发现白色念珠菌，口服氟康唑治愈。另1例慢性髓系白血病加速期患者，诊断LNIpC后出现曲霉菌肺炎，移植后128天死于呼吸、循环功能衰竭；1例不典型慢性髓性白血病患者发生，LNIpC后合并CMV 曲霉菌混合感染经治疗无效于移植后156天死亡；1例急性淋巴细胞白血病患者合并白色念珠菌＋粪肠球菌混合感染（全身败血症的一部分），移植后191天死亡（附图）；再有1例慢性髓系白血病加速期患者，移植后出现超急性GVHD,移植后43天出现急性粟粒型肺结核，经抗痨治疗治愈；后期出现慢性广泛性GVHD及LNIpC，移植后2年因混合性肺炎（细菌＋真菌）而死亡。
危险因素分析
以χ2检验分析各因素与LNIpC的关系发现，移植时疾病处于晚期及慢性广泛性GVHD是发生LNIpC的危险因素(p
讨 论
近年来随着造血干细胞移植技术的不断提高，与移植后的长期存活及患者的生活质量密切相关的移植晚期并发症越来越引起临床医生的重视。移植后肺部合并症的发生率高达40％-60％［4］，是alloHSCT的主要并发症，其中迟发性非感染性肺部并发症（LNIpC）的概念由palmas 等［2］在 1998首次提出，为移植晚期主要合并症之一，多危及生命，降低生活质量。患者往往由该病直接或间接继发感染而死于进行性的呼吸衰竭。迄今为止，该病的病因尚不明确，多认为与慢性GVHD的发生及GVHD的预防等有关［1,2］。Duncker等［3］指出，该种肺损伤与介导慢性GVHD的异体活性T细胞相关，用免疫抑制剂治疗有效。Cooke等［5］进一步在小鼠模型中证实了这一观点。有关LNIpC的病理分型尚无统一标准，综合相关文献主要为如下3类［2,6,7］：①闭塞性细支气管炎（bronchiolitis obliterans，BO），表现为终末性、呼吸性细支气管内多发性肉芽组织栓塞，诊断主要依靠pFT,最大通气量
不同研究单位得出的与该并发症相关的危险因素包括:慢性GVHD,慢性髓系白血病,包含马利兰的预处理方案,MTX和激素的GVHD预防方案, CsA的减量方式等, 其中对慢性GVHD与LNIpC关系的看法最为一致［1-3,8］。更有作者［1］进一步指出，慢性GVHD中尤以唾液腺受累者更易发生LNIpC，而非以皮肤和肝脏病变为主要表现者，并推测其可能机制为供者的T淋巴细胞攻击受者的腺体，导致气道干燥，免疫球蛋白分泌减少所致。
对LNIpC的治疗主要采用免疫抑制剂，但对BO效果欠佳；导致患者死亡的原因多为进行性的呼吸衰竭。比较发生LNIpC和未发生LNIpC者的生存情况，并未发现显著差异，由于前者往往存在慢性GVHD，而慢性GVHD又与较强的GVL（移植物抗白血病效应）相关，故复发率有所降低［1］。
本研究中LNIpC的发生率为12.9%,与文献报道的3%-23.7%一致。移植前疾病未完全缓解状态及慢性广泛性GVHD是其发生的主要危险因素。4例发生LNIpC而未合并感染者，经治疗全部存活；5例合并感染者，4例死亡，病死率为（4/5） 。我们的经验显示，较早诊断且未并发感染者，经激素复合或不复合CsA治疗，多数患者能治愈；就诊时即出现较重的呼吸道症状、血气分析示血氧饱和度下降、pFT明显异常、影象学检查呈肺间质弥漫性改变者易继发肺部感染，即使治疗后得到暂时缓解也会再次复发，我们的5例患者中就有4例死亡。通过肺组织活检获得病理学结果被认为是诊断LNIpC的金标准，但因其创伤性缘故，该项检查应用受到一定程度的限制，在这种情况下，pFT及CT等影像学检查对该病的诊断尤为重要。我们认为，移植后需定期进行CT、pFT检查，一旦出现异常即早期进行支气管镜肺泡灌洗、在支气管镜或CT引导下进行肺组织病理类型等检查，及时治疗，这对改善患者预后有重要意义。该类患者一旦得到及时救治，往往因为相关的GVL作用而生存期延长。
【参考文献】
1 Sakaida E, Nakaseko C, Hariam A, et al.Lateonset noninfectious pulmonary complications after allogeneic bone marrow transplantation are significantly aociated with chronic graftversushost disease and graftversusleukemia effect.Blood, 2003;101: 4236-4242
2palmas A, Tefferi A, Myers JL, et al.Lateonset noninfectious pulmonary complications after allogeneic bone marrow transplantation.Br J Haematol, 1998;100:680-687
3Duncker C, Dohr D, Harsdorf S, et al.Noninfectious lung complications are closely aociated with chronic graftversushost desease: a single center study of incidence, risk factors and outcome.Bone Marrow Transplant, 2000; 25: 1263-1268
4Soubani AO, Miller KB, Haoun pM.pulmonary complications of bone marrow transplantation.Chest, 1996; 109: 1066-1077
5Cooke KR, Krenger W, Hill G, et al.Host reactive donor T cells are aociated with lung injury after experimental allogeneic bone marrow transplantation.Blood, 1998;92: 2571-2580
6Chien JW, Martin pJ, Flowers ME, et al.Implications of early airflow decline after myeloablative allogeneic stem cell transplantation.Bone Marrow Transplant, 2004; 33:759-764
7Afea B, Litzow MR, Tefferi A.Bronchiolitis obliterans and other late onset noninfectious pulmonary complications in hematopoietic stem cell transplantation.Bone Marrow Transplant, 2001; 28: 425-434
8patriarca F, Sketr C, Sperotto A, et al.Incidence, outcome, and risk factors of lateoneset noninfectious pulmonary complications after unrelated donor stem cell transplantation.Bone Marrow Transplant, 2004; 33: 751-758
第12篇：临床生物化学实验教学改革研究
临床生物化学实验教学改革研究
临床生物化学实验教学改革研究 本文关键词：教学改革，临床，化学实验，生物，研究
临床生物化学实验教学改革研究 本文简介：摘要：临床生物化学检验实验教学的核心是提高学生的实验操作技能，通过实施教学改革，提高学生的学习兴趣和积极性，可以掌握到扎实的实验基本技能，同时培养学生的观察能力、综合分析能力，帮助养成团队合作意识及提高自身科学素养，为将来顺利走上工作岗位打下坚实的基础。关键词：临床生物化学检验；实验教学；教学改革临
临床生物化学实验教学改革研究 本文内容：
摘要：临床生物化学检验实验教学的核心是提高学生的实验操作技能，通过实施教学改革，提高学生的学习兴趣和积极性，可以掌握到扎实的实验基本技能，同时培养学生的观察能力、综合分析能力，帮助养成团队合作意识及提高自身科学素养，为将来顺利走上工作岗位打下坚实的基础。
关键词：临床生物化学检验；实验教学；教学改革
临床生物化学检验是医学检验专业的主要专业课程之一，而实验课是临床生物化学检验教学的重要组成部分，是培养学生实际操作能力和创新实践能力的有效途径。临床生物化学检验的实验教学往往占到该课程总学时数的一半以上，如何在有限的实验课学时内，帮助学生掌握扎实的实验基本技能、建立起认真的工作态度和良好的实验室工作素养，笔者结合本校情况和当前检验医学对人才的培养要求，进行了一些教学改革尝试和探索，收到了良好的效果。
一做好实验前的准备，重视预备实验
在每次实验课开课前一周，让学生根据实验指导做好预习，了解该次实验的原理、方法和步骤，明确实验目标。正式上课时，向学生交代清楚教学目标，说明本次实验的重要性。经过以上的充分准备后，学生可以发现自己对本次实验不理解或不甚明白的地方，在听课时会有所侧重地听教师讲解，或直接向教师提问，这样可极大地提高听课效率。只有学生很好地理解本次实验，才能较容易地达到实验教学目标。我教研室要求主讲教师和其他三位带教老师在实验课的前一周，必须要亲自进行预备实验。教师参与预备实验，其一，可以对实验的操作过程、各步骤所需时间、实验对象的变化等做到心中有数，从而更好地掌控课堂教学；其二，熟悉实验流程及过程、观察实验现象、得到实验结果，可以判断仪器是否工作正常、试剂是否有效等，以及及时发现实验准备工作中出现的问题，将问题解决在实验课正式开展之前；其三，还可以把预备实验得到的实验数据作为参考，预估计实验过程中学生有可能会遇到的问题并制定相应预防和解决措施，根据预备实验开展的实际情况对实验指导的某些内容进行适当地改进，以便于更好地指导学生实验，从而提高实验成功率。
二规范和强化基本技能训练
随着科技的发展和医学水平的提高，各医院检验科的设备自动化程度越来越高，尤其是全自动生化分析仪的配备，无疑提高了分析性能和效率。但是整个分析过程并非不需要人的参与，
1 / 5 比如样本的处理、部分试剂的配制、质控品或标准品的稀释等都需要人工操作，并且用到的都是基本操作技能，如进行移液管、加样枪、离心机、分析天平等的正确操作，样品的正确稀释，玻璃器皿洗涤和干燥等等。学生毕业后，还有一部分会进入疾控中心、检验与检疫局工作，或加入某个科研团队等，在这些机构里，手工操作占很大比重，这就要求学生在校期间就必须掌握扎实的基本操作技能。虽然这些基本技能在分析化学、生物化学或其他相关课程的实验中也涉及到理论和操作，已经教师演示规范的操作方法和讲解注意事项，但仍有部分学生会出现不规范的操作。因此，教师要重视对学生基本实验操作技能的培养，在整个实验过程中，应注意加强对学生基本操作技能的规范和训练，密切注意并及时纠正，规范学生的操作方法，悉心指导，逐步使学生具备熟练的、规范的操作技能和良好的操作习惯[1]。在实验课课堂教学中，要特别强调工作安排的井然有序，教师引导学生对实验的操作步骤进行合理的统筹安排。在学生实验操作过程中，带教教师要做到勤巡视，发现不规范的操作要及时制止并纠正，促使学生养成良好的实验操作行为。实验结束后，要求学生对使用过的实验器皿进行认真清洗，对使用完的试剂和仪器进行复位，清洁、整理实验室工作台面，做好实验仪器的使用情况登记等，以便于下一个班组使用实验室，以上工作经教师检查认可后学生方可离开实验室。在教师的谆谆教诲和严格要求下，学生就会逐步建立起认真的工作态度和良好的实验室工作素养。
三教师要充分发挥引导作用
“学高为师，身高为范”，教师的学识、素质其实也是影响实验课教学质量的主要因素之一[1]。实验课的教学要求教师在尽量短的时间内，用逻辑严密、思维清晰、准确精炼的语言将要进行的实验向学生讲解实验目的、原理、步骤、意义和注意事项等内容，这些都是实验的构成要素，缺一不可。一般讲解时间要控制在20min左右，对于相对复杂的临床生化实验，讲解时间可适当延长至30min。为了能在有限的时间内让大部分学生清楚领悟实验的原理及操作要领，这就要求教师不单要熟练掌握本学科专业知识，还要对整个实验流程了然于心，充分考虑到学生可能出现的问题并提供解决方案，尽量将实验课的时间留给学生动手操作。首先，只有让学生亲自动手操作，教师方可从中发现问题并进行纠正。在实验进行过程中，教师应关注学生的实验进程、指导学生观察实验现象和规范记录实验结果，对操作较好的学生及时给予肯定和鼓励，增强学生做实验的信心和主动性；对于实验结果不太好的学生，则采取启发式提问，引导学生积极思考，帮助他们找到失败原因并进行分析，继而找到解决方法，这样才能激发学生的学习兴趣，同时培养和提高了学生的观察、分析、解决问题和独立思考的能力。其次，在指导过程中，教师通过言传身教和人格魅力的感染，让学生在潜移默化中养成规范操作的习惯，逐渐培养出逻辑思维，从而达到教学目的、提高教学质量，学生和教师之间的充分沟通，同时还增进了师生的感情，增加学生对教师的信任感，由此形成良性循环。
四严格把关、培养实事求是的科学态度
实验的过程就是培养认真、严谨、实事求是的科学态度的过程。任何一次实验课，都要求学生书写实验报告，用简练的语言归纳实验目的、原理、操作过程，如实记录实验结果，但是对该实验结果所进行的分析、讨论却是要求尽可能的详尽，因为这才是实验报告书写的重点。我们要求学生进行实验数据记录的时候，所有的原始数据必须真实，不得抄袭、篡改和伪造。即使实验失败了，只要在实验报告中进行了认真分析、查找原因，就会得到较高的评价，以此激励学生积极思考。对失败进行结果分析，启发学生出现问题是系统误差，还是因为操作误差，
2 / 5 使他们每做一次实验分析和解决问题的能力都有提高[2]。对于如果仅仅是为了得到高分而抄袭他人实验报告、伪造实验数据等恶劣行为，则要给予严厉批评、处罚和纠正。让学生明白分数的高低不仅仅与实验得到的数据和结果有关，更重要的是与针对实验结果的分析、讨论密切相关。教师应认真批阅每一份实验报告，评价优缺点，指出其错误、不足之处。在下一次实验课正式开始前，针对本次实验报告中所出现的典型问题进行总结和分析，要求学生在拿回实验报告后，对教师所批阅的内容进行再思考，以进一步提高学生的实验报告书写能力和分析能力，增进他们对有关知识的理解和掌握。
五教学效果
临床生物化学与检验的实验课教学质量直接关系到学生的动手能力和综合素质，教师在其中起关键性的引导作用。通过以上教学改革的实施，学生对临床生物化学检验的实验课产生了浓厚的兴趣，学习的积极性显著提高；可以掌握到扎实的实验基本技能；进一步巩固理论知识，增强自身的分析、解决问题和创新能力，提高自身科学素养，为成为一名合格的医学检验工作者和胜任未来的工作、学习打好基石[3-7]。教师能明显感觉到随着实验次数的增多，需要干预和指导的次数减少了，而实验成功率和实验教学效果却提高了。
参考文献
[1]周静华,李汉伟.对临床生物化学检验实验教学的几点思考[J].医学信息学,2011，24(4):2206-2207.
[2]刘梅,黄春霞,田智,等.医学院校生物化学实验教学改革探讨[J].新课程研究,2010.，2(177):114-115.
[3]方如云.实验员做好预备实验的心得体会[J].实验技术与管理,1999，16(5):129-131.[4]熊书.医学院校生物化学实验教学改革探讨[J].教育教学论坛,2015，7(29):218-219.
[5]李其久,于开源,鞠政楠.生物化学实验教学改革探讨[J].中国科教创新导刊,2013.(32):148.[6]郭凡.临床生物化学检验实验教学改革的探索和思考[J].医教管理,2017,(23):172-173.[7]杨清林.生物化学实验教学改革探讨与实践[J].重庆科技学院学报,2015.,7:121-123.作者：邹佳峻 何平罗艳红 王春芳 李来稳 单位：右江民族医学院
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第13篇：临床科室教学秘书岗位职责讲解
教学秘书职责
一、教学秘书在科主任的直接领导下全面负责统筹安排和组织实施本科室的业务学习和研修、见习、实习等教学工作。选拔医德医风好,业务技术高,带教认真负责的医师承担带教任务。
二、对实习生进行入科教育,负责对研究生、实习生介绍本专科的常规和专业特点,安排实习生工作任务(每生实际管理床位数6-8张。
三、负责制定本科室研修、实习教学计划,制定带教老师,分配带教任务。有计划地组织本科室的教学查房、床边教学、病例讨论和专题讲座等教学活动及实习生的轮转鉴定、考核工作。在教学中要强化技能训练,提高学生分析问题、解决问题的能力。原则上每月教学查房两次、病例讨论两次,每两周教学讲课一次。
四、严格实习、轮转纪律,认真执行考勤制度,深入了解学生思想政治、学习态度、工作纪律、医德医风等表现,及时总结、讲评;发现问题及时疏导、教育和批评指正。
五、负责督促带教老师对研究生、实习生病案的检查修改和指导他们开医嘱、处方个各种申请单。
六、定期召开科室的临床教学工作会议,不断改进和提高教学质量。负责做好各种教学资料保存及每季度的讲课酬金报表等工作。
七、协助进行住院医师规范化培训工作。
八、参加医院的各种教学活动。
九、负责科内各种教学记录。如:入科教育、业务学习、教学讲课、教学查房及教学病例讨论的记录。
十、年终对科室的教学工作进行总结、下一年教学计划,对科室教学工作提出意见和建议。
第14篇：医院临床科室兼职统计员岗位职责
科室兼职统计人员岗位职责
1.临床各科主班为科室兼职统计员负责本科室的各种医疗数据的统计工作 ，医疗统计数据认真填写，按时登记台帐，做到台帐齐全，帐帐相符。数据真实准确，无错报，漏报，迟报，谎报的情况能及时为科室领导以及学科建设提供所需医疗统计资料。
2.科室统计员每天认真核对工作日志并8：30之前按时录入微机进行汇总，做到及时、完整、准确地进行整理汇总，建立形成相应统计报表。
3.负责汇总统计科室医疗统计月报，每月5号前及时填写上月医疗统计工作量认真核对准确及时报送信息统计科，做到正确完整及时上报。
4.每月初及时核对上月出院病人统计数与实际送出病案数，如果数据不相符合，及时到信息统计科进行核对，找出具体出错时间并更正出错统计信息，确保科室出院病人数、平均住院天数等的准确率。
5、兼职统计员对科室收集的原始资料、报表应严格检查审核，科学整理，正确计算负责对报出的各种统计报表数据的真实性、准确性、及时性负责。
6.严格遵守统计法，坚持实事求是的原则，汇集保管有关医学统计资料，履行保密制度。
第15篇：中药临床药学室岗位职责（推荐）
中药临床药学室岗位职责
1、加强理论学习，提高自身素质
1.1学习中药基础理论、中西药专业知识，熟悉临床药理学、流行病学、药剂学、药代动力学、药效学和药物经济学等相关知识，以便更好开展临床药学工作。
1.2学习新药申报、评审标准，积极参加新药研制，剂型改造和品种开发改造
1.3掌握三级药品标准，熟悉“目录”（院内）所选品种的品名、规格、剂型、产地、功能主治、用法用量、注意事项、禁忌症和不良反应。
2、广泛收集信息并将其分类建卡，编制目录索引，为临床医护人员和病人提供药物情报和咨询服务，情报资料是临床药学的基础，其内容主要包括：
2.1了解国内外医院药学和药物治疗学等最新研究成果和发展动态。
2.2及时收集国内外新药的生产和临床研究报告，掌握新药动态。
2.3了解国内外新药的生产和临床研究报告，掌握新药动态。
2.4收集药物不良反应情况和对新老药物评价的资料。
2.5收集新技术及电子计算机在医院药学中的应用情况。
2.6收集药学技术情报、临床药讯和书刊报纸等资料，建立文献卡片和目录索引，为业务学习，论文撰写者推荐素材。
2.7定期进入各级主管部门及医学和药学的专业网站，收集法律法规等政策性文件，及时汇报，协助科主任完成药事管理的相关工作任务。
3、密切联系临床，促进合理用药
3.1每周与临床查房，药师在临床直接了解病房用药情况、药物疗效，与医师合作进行用药探讨。做好病历、处方用药情况的调查分析，从中发现不合理用药情况，提出建议，以提高用药水平。
3.2做好联合用药和配伍的研究，联合用药是一个十分复杂的问题。药物联合应用表现为药理作用增强或减弱，副作用减轻或加强，应加强配伍方面的试验研究，对临床用药起到一定的指导作用。
3.3协助医师处理药物中毒急救工作。药师在这项工作中的主要任务是进行毒物分析以明确诊断；帮助医师设计给药方案；合理选用药品、防止二次中毒，提供资料和信息。
3.4开展药物不良反应监察工作。药品是防病治病，提高健康水平的重要武器之一，药品都具有两重性，即有治疗疾病有效性的一面，又有可能引起不良反应的不安全性一面。将药物不良反应收集起来，对药品与不良反应之间的因果关系进行分析评价，每月向四川省食品药品监督管理局药品不良反应检测中心报送发现的药品不良反应。
3.5药物评价和新药临床试验，经常了解总结药物的疗效、副作用以及不良反应等，对药物作出评价，淘汰劣药，推广效果好、副作用小的药物。
3.6开展治疗药物检测，通过血药浓度测定，制定个体化给药方案，达到合理使用药物。
4、定期进行总结，通报工作进展
4.1每3月个月出一期《中药药讯》，内容应包括处方分析、合理用药、药品不良反应、中药化学、中药药理、中药炮制、中药制剂、药事管理、药物与临床、临床研究、法律法规、
综述、讲座、综合信息等常设栏目和库房管理、医院制剂、中毒与解救、中西医结合、中医理论、中药鉴别、中药新技术、中药药物学等临时栏目。
4.2根据《中华人民共和国药典》、《四川省药品炮制规范》、药品不良反应信息和医院实际用药情况修订中药目录。
4.3年初制定工作计划，年终进行工作总结。
第16篇：临床护理人员人文关怀能力研究
临床护理人员人文关怀能力研究
【摘要】：介绍了护理人员人文关怀的内涵、意义、国内外研究进展、测量工具的研制情况,分析了临床护理人员人文关怀能力的相关影响因素。 【关键词】： 临床护理人员 人文关怀能力 影响因素 测评量表
［］关怀是人性的本质1。护理发展到今天，已经成为维护和促进人类健康的一项医学服［］［］务活动2。关怀是护理的本质，是护理的核心思想，是护士必须具备的执业能力3。当今医疗越来越依赖先进技术，使得部分医务人员缺乏人文关怀精神。护理工作的基本职能是关［］［］怀和照顾病人2，护理人文关怀能力则是护理人员人文素养的重要组成部分4，可以被视
［］为临床护理人员的一种特殊能力2。将人文关怀运用于临床护理技术操作过程中，与技术操作本身相比更能表达对病人的关怀，使其感受医院的温馨，体现护理服务质量，促进疾病［］的康复5。临床护理人员人文关怀能力的研究已经成为目前护理研究的重点，因此有必要将国内外这方面的研究状况作一综述，为研究者提供参考。
Caring is the eence of human nature.Nursing development today, has become to maintain and promote human health a medical service activities.Is the eence of nursing care, is the core of nursing ideas, is a nurse must have the ability of practice.Today\'s health care increasingly relies on advanced technology, make some medical personnel lack of humanism spirit.Nursing is the basic function of concern and care of patients, nursing care ability is an important part of humanities nursing staff, can be seen as a special ability of clinical nursing staff.Apply humanistic care to clinical nursing technical operation proce, compared with the technical operation itself more able to care for the patient, make it feel the warmth of hospital, nursing service quality, promote the recovery of disease.Clinical nursing staff has become the research of humanistic care ability is the key point of nursing research, so it is neceary to this review summarized the research situation at home and abroad, provide reference for the researchers.１临床护理人员人文关怀能力的内涵
护理人文关怀是护理人员应用自己的专业知识和技能帮助病人恢复或保持健康的一个［］［］过程6。人文关怀能力包含于护士人文关怀品质7。具体地讲，人文关怀能力是护士秉承人性、德行，融体力、智力、知识、观念、情感、态度、意志为一体的内在修养，外化为自
［、］觉地、创造性地服务于病人的实际本领与才能，是综合护理能力的核心能力之一89。这种
［］能力涉及护士的专业知识结构、工作经历和价值观10。优质护理服务在我国提出并被不断深化，因此提高护理人员的人文关怀能力已成为医院尤其是护理管理者迫切需要解决的实践［7［］问题。张丽华等11认为，提高护理人员人文关怀能力应着重做到切实的尊重他人，及时提供护理服务，具备扎实的专业知识和操作技能，掌握有效的心理支持方法，培养共情能力。
２临床护理人员人文关怀能力研究的意义
［］２．１体现护理本质的需要护士人文关怀能力是优质护理服务的必要条件12。医院护理管理者应重视影响人文关怀能力的因素，并采取有效措施提升护士的人文关怀能力，全面提升护理质量和护理服务水平，保证优质护理工作的顺利进行。
２．２对于护士自身的发展至关重要护士的人文关怀能力是护士必须具备的职业能力［7］［、，是护士内在修养外化的表现。具备与否直接影响到护士今后能否成为一名优秀护士1314］。
２．３具有现实意义在临床实践中实施人文关怀，可以减少不和谐因素，利于构建和谐
［］［］的护患关系，提高病人的满意度14-16。曹剑虹16对儿科护理中实施人文关怀的意义进行了研究，认为人文关怀能力可以有效改善护患关系，提高患儿及家长的满意度，并降低护患纠纷发生率，建议在儿科病人的临床护理中推广使用。
３临床护理人员人文关怀能力的国内外研究现状 陈芬荣等17认为，国内护理人员的关怀能力总体呈一般状态，略低于国外。阮满真等［
6、14］对综合性ＩＣＵ护士的人际沟通与合作能力、护士的评判性思维能力与学习创新能力进行了研究，结果认为综合性ＩＣＵ护士的以上能力均需要进一步提高，并分析了可能与ＩＣＵ封闭的环境、紧张的工作氛围和繁重的抢救治疗任务有关，这样的环境使得护士将自己
［］的工作重点放在完成抢救和治疗任务上而忽略了以上能力的提高。褚梁梁等18研究了无陪护模式病房与普通病房护士的人文关怀能力，结果显示两者的人文关怀能力并没有差异。
相关研究认为，护理人员的人文关怀能力并非与生俱来，而是需要在后天环境中不断养［，，］成7914。护士人文关怀能力的提高，首先得对关怀，尤其是人文关怀这一概念具有清晰的认识。有了清晰的认识，才能采取相应的关怀措施，从而真正落实优质护理服务。
为使临床护士具备清晰的认识和相关的理论、实践知识，必要的学习和培训是需要的。通过培训可以提高护士的人文关怀能力，目前，我国对护理人员人文关怀能力尚缺乏系统的培训。部分护士尤其是新护士对人文关怀的理论学习很少，不明白人文关怀的内涵及其价值。可喜的是，护士已经意识到多元化的教育方式对于提升人文关怀内涵及价值的认识很有帮助。由于我国开展护理人文关怀的时间较国外晚，尚未建立适合我国文化背景下的相关关怀理论，甚至国内绝大部分专科院校尚未开设相关的课程，医院缺乏有关护士人文关怀能力的培训。临床护理人员人文关怀的措施缺乏深入系统的研究，有护士表示不懂倾听技巧，沟通交流过程中会出现用词不当的现象。尽管如此，我国的护理研究人员还是做了很多努力。张金华等从人文关怀能力的系统培训角度出发，重点阐明了护理管理者需要与时俱进，需要重新审视当前的医院护理管理制度，着重进行护士专业知识和专业技能的培训。为完善系统培训，相关的人文关怀课程及培训策略的制定应得到加强，医院应该营造出良好的人文关怀氛围，鼓励护理人员践行人文关怀，并可尝试将人文关怀能力纳入护士绩效考核，作为晋升职称、聘任职务、评选优秀护士的重要考核内容和依据，最终促使护士将人文关怀内化为自觉行为。高青等通过举办讲座、组织集体学习，采用多种授课模式对临床护士进行了为期半年的人文关怀理念规范化培训，结果表明护士的人文关怀能力得到显著的提高，但具体的策略还有待于进一步完善。
高青等对不同年资的护士培训做了较为详细的研究，认为低年资护士要重点强化人文关怀相关基本知识，使其树立人文关怀理念，而高年资护士的人文关怀主要体现在专科护理和个案护理服务中。吴香花等组织了人文关怀经验分享会，这一形式明显提高了护士的人文关怀能力，有利于护患关系的和谐。陈芬荣等认为，护士人文关怀能力与年龄、工龄、职称呈正相关，即随着年龄增长、工龄增加和职称晋升，护士的人文关怀能力随之增强。国外学者对学生和医生进行了人文关怀有关的沟通交流培训，发现训练后这些人员具有更好的关怀态度，可以使病人出现好的结局。Ｒｉｖｅｒｏ等从护士、病人和研究者的角度着手，发现病人希望被具有人文关怀能力的护士照顾，所以具备较强的人文关怀能力的临床护士可以更好地满足病人的需要。此外，作者也认为护理人文关怀必须建立在当今科学技术基础上。Ｒｉｖｅｒｏ等也研究了护士、病人和研究者对人文关怀的理解，发现三者的理解不尽相同，提醒后续研究者可以从不同角度展开研究。Ｍｉｌｌｅｒ等的研究认为：人文交流、人文决策和人文行为是人文关怀的核心要点；培养人文精神已成为医学人群和整个社会的优先发展目标；如果没有养成人文主义习惯，那么对于医学文化来讲人文主义精神仅仅停留在表面；践行人文主义习惯需要掌握社会科学、心理学、文化理念知识，需要具备灵活的应变能力和清晰的自我意识，以及要有利他主义精神；培养人文精神的最终目的是使人文主义习惯成为一个人的无意识行动。
４临床护理人员人文关怀能力的相关影响因素
４．１学历因素研究显示，护理人员的学历越高，其人文关怀能力越强。这与柏晓玲等的研究结论不同。柏晓玲等［２２］的研究结果显示，护理人员的人文关怀能力与学历尚不［］能认为存在相关关系，还分析了造成研究结果不同的原因，认为可能与研究者所在省份的护理高等教育开展较晚，护士主要以中专和专科学历为主有关。
４．２年龄、工作年限因素研究显示，护理人员人文关怀能力随着年龄和工作年限的增加而增强。其中，工作２年～３年的护士要比工作１年的护士具有较强的人文关怀能力。但是，年龄到达一定程度以后护士的人文关怀能力反而呈现下降趋势。柏晓玲等对５０岁以上至退休期间的护士进行了研究，发现他们在与病人及家属的沟通中会出现不冷静、不和谐的现象，可能是因为生理原因出现了职业倦怠和情绪波动。高年资护士或许因为长期从事临床基础护理工作，成就感下降，职业期望偏低，久而久之就忽视了人文关怀护理。
４．３职称和职务因素护士人文关怀能力随着职称晋升和职务提升而增长。承担过临床护理教学任务和护士长职务的护理人员人文关怀能力要比没承担过的护理人员高。
４．４婚姻、生育因素已婚护理人员的人文关怀能力强于未婚护理人员。可能与结婚后生活较为稳定使之有更多的时间和精力花在与病人的沟通交流上有关。有子女的护理人员其人文关怀能力高于没有子女的护理人员，可能与生育后母性所具有的自然关爱天性得到释放有关。
４．５父母、同事、领导等外界关怀程度研究显示，外界关怀程度越高，护士的人文关怀能力就越强。这表明护士的劳动成果需要得到外界的认可，并且外界的认可和支持会更加激励护士很好地践行人文关怀。
４．６培训和教育因素培训和教育可以提高临床护理人员的人文关怀能力，使之成为护士的价值观和内在信念。
４．７不同聘用形式的因素正式在编的护士人文关怀能力较人事代理、合同制护士高，可能与正式编制护士工作稳定，能更好地投入到护理工作中有关。
４．８宗教信仰因素有宗教信仰的护理人员人文关怀能力较强，可能与宗教倡导积德、行善的理念有关。
４．９护患双方因素万恒静等［４］对精神科护理人员的人文关怀认知行为与状况进行了调查，精神科病人因为疾病和用药的关系存在着住院综合征（孤僻、懒散、少语、少动、退缩等），因此护士很少根据病人病情进行全面沟通和健康宣教。提示护士的人文关怀能力与所在科室可能有关。
４．１０医院级别、性别、独生子女与否因素柏晓玲等的研究表明，护士的人文关怀能力与以上因素目前尚不能证明有相关关系。这与Ｈａｉｄｅｔ等的研究不同，后者认为女性比男性具有更高的人文主义精神评级，不过作者分析了可能是所选择的病人以女性为主出现了系统误差。
５临床护理人员人文关怀能力测评量表的研究 临床护理人员的人文关怀能力可以测量。国外已经研究出多种用于测量护理人文关怀能力的工具，其中较为常用的有关怀能力量表（ＣａｒｉｎｇＡｂｉｌｉｔｙＩｎｖｅｎ－ｔｏｒｙ，ＣＡＩ）和关怀效能量表（ＣａｒｉｎｇＥｆｆｉｃｉｅｎｃｙＳｃａｌｅ，ＣＥＳ）［２７］。临床以ＣＡＩ使用最多，包括耐心、理解和勇气３个维度，具有较高的信度和效度。国内研究者在参考和借鉴国外量表的同时结合我国文化背景制定出了较为合适的测量工具。黄弋冰等研制的护生人文关怀能力量表，包括８个维度４５个条目，分别是灌输信念和希望、健康教育、人道利他价值观、科学解决健康问题、协助满足基本需要、提供良好环境、促进情感交流和帮助解除困难，量表用Ｌｉｋ－ｅｒｔ５级计分法。高青等在黄弋冰编制的护生人文关怀能力量表基础上增加了一个维度即心理护理，从而编制成临床护理人文关怀能力量表。该量表亦采用Ｌｉｋｅｒｔ５级评分。可用于对临床护理人员的人文关怀能力进行评价。
柏晓玲等构建了护理人文关怀能力评价指标体系，该体系含调查对象人口学特征和护理人文关怀能力评价表两部分。其中，护理人文关怀能力评价表共有８个维度（认知能力、共情能力、心理支持能力、礼貌行为能力、礼仪行为能力、诚信护理能力、沟通协调能力和构建和谐能力）、５９个条目。该体系与中国文化紧密结合，具有客观、系统和可操作性，适用于护理人员人文关怀能力的自我定性评价。刘于皛等编制的护士人文关怀品质量表，包含人文关怀理念、人文关怀知识、人文关怀能力和人文关怀感知４个维度。其中的人文关怀能力维度可以单独拿出，为设计问卷提供参考。
６小结
国外对护理关怀的研究起步较早，研究更加深入。国内对护理人员人文关怀的研究比国外晚，但近几年已成为护理人文领域研究的热门课题之一。临床护理人员直接面对病人，其人文关怀能力直接影响到病人满意度，对于成功实施优质护理服务起着重要的影响。目前，阻碍对护士人文关怀能力展开系统研究的因素主要是缺乏适合我国文化且信度、效度较高的测量工具。所以，量表的研制仍是今后的研究重点。临床护士人文关怀能力的影响因素仍需进一步研究，研究中要注意排除样本选择导致的系统误差。研究者可以从病人或者护士的角度出发展开研究，也可以着眼于提高临床护士护理人文关怀能力的措施等。
1 马语莲;杨秀木;;护理人文关怀能力研究进展[J];蚌埠医学院学报;2011年09期
2 张金华;刘红燕;李秀敏;李微;张海燕;;护士人文关怀能力的培养[J];护士进修杂志;2011年11期
3 柏晓玲;程智;楼婷;江智霞;梁园园;;层次分析法在构建“仁礼信和”的护理人文关怀能力评价指标体系中的应用[J];护士进修杂志;2012年13期
4 倪超;段功香;;护理硕士研究生人文关怀能力与课堂氛围现状及其相关性研究[J];中国护理管理;2012年05期
5 周莉莉;高莉;徐贵霞;叶萍;;护士人文关怀能力调查及影响因素分析[J];蚌埠医学院学报;2014年06期
6 褚梁梁;许翠萍;杨雪莹;葛洪霞;刘凯;;无陪护病房护士人文关怀能力现状调查分析[J];护理学杂志;2011年19期
7 柏晓玲;楼婷;张永春;梁园园;江智霞;;基于儒家思想的护理人文关怀能力评价指标体系研究[J];护理学杂志;2012年11期
8 刘于皛;姜安丽;;上海市部分综合性医院护士人文关怀品质现状调查与分析[J];解放军护理杂志;2011年11期
9 阮满真;黄海燕;李菠;吴迪;;综合医院ICU护士人文关怀能力的培养[J];护理学杂志;2012年21期
10 褚梁梁;许翠萍;杨雪莹;刘凯;葛洪霞;;无陪护模式病房护士人文关怀能力及影响因素研究[J];护理管理杂志;2012年09期
第17篇：中国医生临床研究现状调查
中国医生临床研究现状调查
医生在临床研究中的投入究竟为多少？是为了兴趣还是为了晋升评职称？带着这些问题，近日由天津大学药事管理专业发起、广州驭时医药科技有限公司协作，开展了“中国医生关于临床研究的实践与态度调查”。该调查显示，中国医生参与国际多中心临床研究的比例为30.5%。过半的医生表示兴趣是做研究的基础，但是最大的困惑是工作太忙，没时间在研究投入更多。
2015年4月，上述机构联合开展了国内第一次关于中国医生临床研究实践与态度的学术调查研究。
此项调查的对象是曾经或者正在参与临床研究的医生，所在医院遍布全国21个省市地区。调查者48.8%来自北京、上海、广州3个一线城市，95.9%为三甲医院，64.5%为大学附属医院，84.8%为药物临床试验机构。其中，男性占42.9%，40岁以下人数占77.5%，主治医师及住院医师占61.7%，内科医生占到51.2%。被调查医生中，68.2%的人有国家GCP培训证书。 调查通过网络匿名方式进行，历时1个月，共回收258份问卷，确认有效问卷217份。 研究参与度
调查结果显示，72.4%的医生曾参加国内多中心临床研究，仅有30.5%曾参加国际多中心临床研究；北上广地区和大学附属医院是当前中国临床研究的主体参与。
仅50.2%有中心化随机系统经历，28.1%有相关国际会议或培训经历；北上广地区和大学附属医院在临床研究相关经历、国际会议或培训经历方面明显占优。
关于临床研究相关知识和信息来源，86.6%的被调查医生通过国内培训或者会议获得信息，60.8%通过学术期刊获得，仅有28.1%通过国际会议或者培训获得信息。进一步分析表明，北上广地区的研究者具有国际会议或培训经历的比例显著高于其他地区，大学附属医院也显著高于非附属医院。
67.8%的被调查医生表示完全了解或者大部分了解赫尔辛基宣言内容，在大学附属医院的医生中，该比例达到了75%，而在具有国家GCP培训证书的医生中，该比例更达到了80.6%。这表明国家对医生的GCP培训制度还是有显著效果的。 研究成果 仅有42.4%的被调查医生参与过3个以上的临床研究，不同地区、不同性质医院的医生之间无显著差异。73.7%的被调查医生在最近参与的临床研究中扮演次要研究者角色，8.3%扮演主要研究者角色，其他扮演临床协调员等角色。
74.2%的被调查医生在参与过的研究中与临床研究协调员合作过，而仅有50.2%的被调查者有中心化随机系统的经历。进一步分析表明，北上广地区的研究者具有以上4项相关经历比例均显著高于其他地区，大学附属医院也显著高于非附属医院。 谈知情的时间偏低
56.2%的被调查医生需要15～30分钟来和患者谈知情，合计83.8%的被调查医生谈知情的时间小于30分钟。相较日本和西方的类似调查，中国研究者花在谈知情上的时间是显著偏低的。 研究参与的态度
67.3%的医生表示非常有兴趣或有兴趣参与临床研究。进一步研究表明，北上广地区研究者参与临床研究的兴趣要显著低于其他地区研究者，非大学附属医院研究者参与临床研究的兴趣要显著低于大学附属医院研究者。
更多的医生看重的是研究本身的价值和意义，以及能否从中学习收获，而对提高声誉和获取酬劳并不非常看重；医生们认为参与临床研究可以带来许多获益和好处，如：对医学发展的贡献，对疾病理解的加深，学习临床研究方法的机会，以及为患者提供新的治疗手段。 另外，研究者对于通过参与临床研究来发表相关论文，也是比较看重的。然而，对于通过参加研究来提高自己声誉，以及获得酬劳，排名在最后，表明相当比例的临床医生并不认可参与临床研究能在这两方面带来很大的获益或好处。
目前影响国内医生参与临床研究的两个最大的障碍是缺少时间和CRC。缺乏足够时间这和中国医生目前工作超负荷，以及临床研究本身操作的繁琐直接相关。
此外，许多医生还担心临床试验保险的不完善。中国的很多临床研究还没有购买专门的保险，或者很不完善，这给临床研究以及研究者带来了很大的风险，特别是在目前医患关系紧张的大环境下，这个因素在医生参与研究的障碍中排名第三。排名第四的是医院的系统性支持问题。医生的本职工作是医疗，因此医院是否对医生参与临床研究提供了系统性支持，包括工作时间安排，与本职工作的协调，相关政策及培训等方面的支持，对于医生的积极性非常重要。而与伦理委员会、机构、申办方的沟通并不是大问题被调查医生中。
对被调查医生数据的回归分析发现，影响中国医生参与临床研究兴趣的主要因素：一是给患者提供新的治疗手段，二是学习临床研究方法的机会，三是医院的系统性支持。 （环球医学编辑：吴星）
第18篇：邀请函中华医学临床研究医学会
邀请函
刘大仁 专家
国务院22号文件深入学习贯彻会议于2010年8月5日至9日在山水甲天下的城市桂林召开。经卫生部和中华医学会的资深专家和有关领导推荐，特邀请您出席本次大会，并在大会上把自己几十年的《行医生涯业绩报告》向全体与会代表演讲，把您自己的医技才艺和特效方法在会上展示并献技献艺献方。同时，在会上向《医师执业资格专家评委会》提出自己执业医师资格的申请，递交所具备申请资格的条件证明资料、真实简历、各种有效证明证件。与会代表必须提前递交资料，将特约登记表报来，以便为您安排座席和报告表演的顺序，为你准备各种证件证书与奖品及报到时的入场证、演讲证、获奖证等，你可及时带回去，免得将来邮寄造成损失和麻烦。
需要提前呈报的资料如下：
一、身份证、2寸照片8张、现有的资格证、教授证、专家证、行医证、毕业证、会员证、研究员证、博导证、职称证等有效证件的扫描资料或复印件。
二、论文、科研成果、专利项目、开发报告、前瞻性研究、成果转让申请书面资料和可行性报告。
三、申办资格证、执业证、教授证、博导证、主任医师证、副主任医师证的申请报告和自述资料。
四、把有代表性的诊病照片、诊所照片、办公照片、个人形象照片提交几张，登录在国家的名医名药网、中华临床医学网、中华执业医师网、人事部炎黄人才网及其有关网上。
五、按照通知内容和要求把所需资料和费用提前寄来，以便订做证书、奖牌、执业胸章和胸牌。
六、填写发去的表格，及时发来进行登记和注册。
七、专家评委会以交费时间先后安排坐席及发奖和演讲顺序。
中华人民共和国卫生部医师资格评委会
中华医学临床研究医学会
2010年2月26日
第19篇：临床研究总结报告结构与内容
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版本号：V4.0 SOP-MW-006 Relevant File NO.1 Structure and Content of Clinical Study Summary Report
Structure and Content of Clinical Study Summary Report:
Page 1（the contents of each title in page 1 should be listed in separate page） 1.Title Page Title page should includes：Generic name of investigation product, drug registration applicant(with seal), research type, research number, study initiation date, study termination date, principal investigator(with signature), study site(with seal), signature of responsible leader of statistics and seal of statistical company, contact information of application, report date, source information retaining site.
2.Table of Contents Present the table of contents and corresponding page number of clinical trial summary report. 3.Synopsis of Study Report Briefly introduce the accomplished study, and describe the results with meaningful data rather than written description and P-value.
4.Ethics-related Information Declare that this completed clinical trial is conducted in compliance with the ethical principles of medical research of human that have their origin in the Declaration of Helsinki, and that has received independent ethics committee/institutional review board approval, as well as the revision application.The approval document of ethics committee, the clinical trial information which is provided to subjects and the sample of subjects’ informed consent form should be provided.5.Clinical Investigators The clinical trial principal investigator’s name, site, duty in this study and CV (is given in appendix) should be provided, as well as the principal investigators, participants, director of statistical analysis and the writer of clinical study final report.
6.Abbreviations The full names of abbreviations in study final report.
Main text 1.Introduction
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版本号：V4.0 Introduce the background, foundation, appropriatene, target population of the investigational product, along with the current therapies and therapeutic efficacy.To document the basic of the conduct of this study, and the cooperation between declarer and clinical study site.
2.Trial Objectives The objectives to achieve of this clinical study.
3.Trial Management Description of the management structure, management proce and the status of conducting in accordance with GCP, should include the information of the training for the participants as well as monitoring/audit, regulations of reporting adverse events, quality control of laboratories, statistics/data management, appropriate action for the problems occur during this study.
4.Trial Design
4.1 Description of the Trial Design and Protocol
The description should be concise and clear, if required, relevant graphs can be used to describe directly.
A description of the trial design should include: treatment(drug, dose and use), subjects and the sample size, blinding（un-blinded, single-blinded, double-blinded）, control types, trial design(parallel and croover)， methods of aigning( random, stratified), duration of the trial and the sequence( the time period between pre-randomization to termination of treatment; the time of treatment interrupting., single-blinding or double-blinding, randomization; to illustrate time arrangement directly by schematic diagram as poible), proceing plan and interim analysis for data auditing, problems of safety or special cases.
4.2 Consideration of Trial Design and Choosing Control Group d To describe the deterministic accordance and rationality of setting the control group.If control group has not been set, an explanation should be provided; detailed explanations for overcoming selection bias should be provided if without using randomization.To declare the rational consideration of trial-related drug washout period and dose interval.
4.3 Selection of Subjects
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版本号：V4.0 Illustrate the indications, inclusion criteria, exclusion criteria and deletion criteria.
4.4 Trial Proce Describe the applicable proce and related information of the investigational product in detail.The name, specification, dosage form, source(s), batch number (should record each batch number of the investigational product(s) if more than one batch number is used), date of expiration and preservation condition of the investigational product should be provided, as well as the detailed description for the investigational product administration (includes reference(s) for dose determination, route of administration, dosage and administration time).
Provide detailed description of the method and procedure of random aignment.
To describe the procedure of blinding(label, blind table, emergency document, double-dummy technique), situation of emergent unblinding.Appropriate measures should be taken to prevent distinguishing the investigational product and comparator, and to insure blinding could be administrated during data auditing or interim analysis.A specific statement of control bias should be provided, if blinding is inappropriate or permitted.
In addition to the investigational product, information of the other drug should be provided, including administration, prohibition, record and guidelines, as well as the evaluation for the regarding results of any effects on investigational product.
Provide the details of actions to secure compliance of the subjects, such as investigational products accountability, subjects’ diaries.
4.5 Parameters of Efficacy and Safety Detailed information should be provided about the parameters of efficacy and safety, laboratory examination, examination scheduling, examination methods, responsible staffs, flow chart, notes, definition of parameters and the tests results (including ECG, EEG, imaging tests and laboratory tests).The way of receiving adverse events data, criteria and handling of adverse events, should be provided.
The primary criteria of endpoint for evaluating therapeutic effect should be illustrated clearly, the
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版本号：V4.0 relevant evidence for determination (such as literatures, guidelines) should be provided, also, relevant evidence should be provided if substituted criteria is use,
When measuring drug concentration, should specifies the sampling time of biological samples and the interval administration time, and the poible influence of diet, drug combination, cigarette, alcohol, coffee during the time the subjects receiving investigational product and sampling.Sample proceing and measurement should be gone through by method validation, and explanation for special cases should be provided.
4.6 Quality Aurance for Data Brief description of quality aurance procedure for guaranteeing the data is accurate and reliable should be provided, including the condition of monitoring/auditing, consistency of entered data, range of the values, logical checking, and the procedure of blind reviewing.When neceary, quality-control-related document should be provided, such as the source documents of consistency checking, range of values, rationality checking, blind reviewing, and the record of the communication of investigator(s) and monitor(s).
4.7 Proposal of Statistics Handling and Sample Size Determination
Should clearly describe the definition of analysis set(including Fully Analysis Set, Per Protocol Set(PPS), Safety Database Set, which are all determined by Intention To Treat Principle), types of trial (superiority, equivalence or non-inferiority), definition of primary indicator and secondary indicator, statistical analysis method for all kinds of parameters(the method and software should be recognized worldwide), the methods of evaluating therapeutic effects and safety.
Should provide description which is focused on the way of analysis, comparison and statistical tests, and the handling of outliers and miing data, including descriptive analysis, parameter estimation, hypothesis testing, analysis of covariate (including the handling of central effect during multicentre trials).Should describe for the hypothesis of testing and treatment effect to be estimated, methods of statistical analysis and relevant statistical model.Treatment effect estimating should be provided with confidence interval along with calculation method.About the hypothesis testing, should specify to use whether one-side test or two-side test, the reasons for using one-side test should be provide.
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版本号：V4.0 The definition of all kinds of primary and secondary indicators should be described clearly as well as the exclusion of some cases, along with reasons and detailed description.
Calculation method of sample size, calculation procedure, the estimated value of statistics during calculating and its source.
4.8 Amendment during Study Trial It is inadvisable to amend study protocol, if amendment is required, any amendments (such as changes of treatment groups, inclusion criteria, dosage, sample size), should be explained and has the approval of ethics committee.The amending time, reasons, procedure and whether it has filed should be described in detailed, as well as to demonstrate the effects for the evaluation for the results of the study.
4.9
Interim Analysis To illustrate whether it has interim analysis, if has, should conduct in accordance with the definite study protocol and explain the calculation method of alpha spending function.
5.Results 5.1 Subjects 5.1.1 Inclusion of Subjects The number of the subjects involved could be described by chart, including the number of screening, randomization, subject completion and subject incompletion (including those withdraw, be removed, interrupt, and drop out).For the reasons of exclusion, incompletion(including visit miing, adverse effect, poor compliance), whether continue to visit after withdrawing, whether to conduct unblinding when withdrawing, should be analyzed and described.Meanwhile, subjects’ demographic information and the other situation of drug combination should be described. 5.1.2 Deviations From the Study Protocol Should describe all the deviations from inclusion criteria, exclusion criteria, subject management, subject evaluation and study procedure.Below should be listed in the report, summarized and analyzed:
The subject(s) who is/are involved but not be eligible for inclusion in this study.The subject(s) who is/are eligible for the exclusion criteria but not yet to be excluded.
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版本号：V4.0
The subject(s) who has/have received incorrect treatment or dosage. The subject(s) who take(s) prohibited medication(s) contemporarily.
5.2 Evaluation of Efficacy 5.2.1 Effects Analysis Data Set
Should provide specific definition for the subjects who are involved in effects analysis, including the subjects who have received investigational product, completed the study in accordance with study protocol，or all the subjects who have specific compliance.
Should analyze the fully analysis set in general.Should provide detailed description for those subjects who have received investigational product but not yet to be involved to effects analysis data set. 5.2.2 Demography and the other Baseline Data To conduct comparable analysis between the trial group by demographic parameter and baseline characteristic data, in general, including the analysis of the fully analysis set which is confirmed by Intention to Treat Principle, and the analysis which is in accordance with protocol set.In multicentre trial, the comparability of each center should be compared.The analysis should includes, age, gender, human race, target disease inclusion criteria, disease progre, severity, clinical specific symptoms, laboratory examination, important prognostic indicator, diseases combined, past history, the other trial-influent factors(such as weight, antibody level) and the other relevant index(such as smoking, alcohol, special diet and menstruation). 5.2.3 Compliance To summarize and analyze the measured compliance of each subject(对每个受试者依从性测量的总结及分析。) Should describe the methods/parameters of aurance and recording compliance, such as calculation of medication administration, daily diary card. 5.2.4 Analysis of Effects To compare the difference by comparing primary effect index, secondary effect index, pharmacokinetic parameter.Should conduct benefit/risk aement on each subject when neceary.
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版本号：V4.0 To perform FAS analysis and PP analysis according to the protocol as stipulated in trial design.Should analyze the claification indicator and numerical index of protocol, provide description of definition basic for newly-setting claification indicator, and if poible, time proce which is produced by effect also should be provided.
Each branch center of multicentre trial should provide descriptive analysis results(brief summary of branch center), and hypothesis testing may not need to conduct if the sample size is limited.Branch center brief summary should be written by its principal investigator, along with the seal of that branch center and writer’s signature in the title page.The contents should include the relevant information of that center, situation of subject inclusion, deviations from trial protocol, baseline of e.g., demography, descriptive analysis of data, statistical description of primary therapeutic effect index and secondary therapeutic effect index, handling and descriptive statistics of generated adverse effects, comments for the clinical trial of the principal investigator from corresponding branch center. 5.2.5 Brief Summary of Efficacy Briefly summarize the efficacy and clinical significance of investigation product by analyzing the primary and secondary therapeutic effect index.
5.3 Evaluation of Safety
The subject, who has received investigational products at least once, should be included into safety analytic set.
Evaluation of safety has three parts, Part 1: subjects’ level of administering investigational product/exposure, which refers to the dosage, treatment period(s), and number of receiving investigational product; Part 2: to claify the common adverse event and laboratory index in a rational way, compare the difference between each group by using appropriate statistical analysis method, and analyze the poible factors (such as time dependence, dosage, concentration, demographic characteristics) of affecting the frequency of adverse effects/events; Part 3, serious adverse events and the other important adverse event (refer to those adverse events which need clinical procedure, such as stop to receive investigation product, reduce dosage and the other medical treatment) are determined by analyzing the subject(s) who withdraw the trial because of adverse event(s).The causal relationship between all the adverse events and investigational
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版本号：V4.0 product should be specified.The present adverse event can be summarized by chart, for the adverse events that need to focus on, should provide detailed description.The adverse events of investigational product and control drug should be reported.
5.3.1 Level of Administering Investigational Product/Exposure Administering investigational product/exposure time may be described by mean and median, and the number of subjects in some specific period, meanwhile the number of subjects of each sub-group may be listed by the items, such as age, gender, disease, etc.
Dose of administering investigational product/exposure may be described by mean and median, also can be expreed as the number of subjects of daily average dose.Administering investigational product/exposure time and dose may be described conjunctively (e.g., the number of subjects in a dose group if the administering investigational product time is at least one month), in the mean time the number of subjects of each sub-group should be listed by the items, such as age, gender, disease.The drug concentration which is related to adverse events or laboratory testing abnormalities should be provided.
5.3.2 Analysis of Adverse Event Should analyze all the adverse events of investigational product and control drug, and be illustrated directly by using graphs and charts, which should reveal the frequency, severity of adverse events, also the causal relationship of adverse events and drug administration, adverse events of each system.
To compare the frequency of adverse events of treatment group and control group, preferably to compare separately in combination with the severity and causal judgment, if neceary, should analyze the relevance between adverse events and dose of administration, time of administration, feature of baseline and demographic characteristic, respectively.Serious adverse event and the important adverse event that principal investigator consider need to be reported, should be reported and analyzed additionally and attached with case report..The attachment would provide the case report of each subject who has serious adverse event and important adverse event, including case number, demographic characteristic, details of the occurrence of adverse event (initiation time, duration, severity, treatment and the result) and judgment for causal relationship, etc.
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版本号：V4.0 5.3.3 Safety-related Laboratory Examination According to profeional judgment, it would eliminate the non-significant abnormalities that have not relationship with safety, besides, description for significant abnormalities of laboratory examination will be provided.Also, it would supply abnormal items list and the form for the analysis and statistics of treatment group and control group, and the discuion of the changing clinical significance as well as the relationship with investigational product.
5.3.4 Brief Summary of Safety Provide overall summary to safety of investigational product, and focus on the adverse event that results in dose adjustment, requiring other treatments, investigational product discontinuation or death.Would present the poible significance of safety for the widely use in clinic of investigational product.
5.4 Discuion and Conclusion
Summarize the result of safety and efficacy of clinical study, also, discu and measure the risk and benefit of investigation product.Briefly and repeatedly report the results are not permitted, as well as raise new result(s).The conclusion should provide evaluation of its significance and poible problems, description for the individual or population obtained benefits during treatment of and problems need to be noticed, and the significance for further study.
5.5 Statistical Analysis Report Statistical analyses report, which is provided in appendices, includes, 1.Brief description for the information collection and arrangement of the procedure of the whole clinical trial, which includes objectives, study design, randomization, blinding, blinding review, definition of primary object and secondary objective, regulations of statistical analyses set, handling for miing values and outliers.2．Accurate and complete description of statistical model, which includes, choosing statistical analysis software (should provide the full name and version of the statistical analysis software), the contents of statistical description, regulation for significant level, the choice its reasons for conducting hypothesis testing and establishing confidential interval.If data transformation has been conducted during the proce of statistical analyses, rationale of data transformation, and explanation for the aement of treatment response (base on the transformational data), would be provided.3.Description of the characteristics of baseline for subject inclusion of each group, also the results of statistical tests.4.Statistical description for
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版本号：V4.0 each observation index (primary index, secondary index and composite index, index of comprehensive evaluation and substituted index) for each group and the results of hypothesis testing.Statistical description results of each observation time; also the test statistics and p-value of hypothesis testing would be provided; for instance, the results of t-test (which can be used to determine if two sets of data are significantly different form each other) should include the case number of each sample, mean value, minimum value, maximum value, t-value and p-value.When conducing analysis of variance for efficiently analyzing the primary index, at least should includes mean value and standard deviation of each site and analysis of covariance form (which would take each treatment, the factor of each site and baseline into analyzing).For the information of croover design, including the information of treatment sequence and its number of subjects, each baseline at the beginning of each phase, washout period and its duration, the situation of drop-out in each phase and ANOVA table( for analyzing treatment, phase and the interaction of treatment and phase).5.The safety evaluation of each group is mainly described by statistical description, including situation of administrating medication (duration, dosage and medication concentration), adverse event rate, detailed description of adverse event, the changes of laboratory tests results before and after the trial, abnormal changes and its relationship with investigational product.The results above should be indicated by statistical table and chart as much as poible, and the conclusion of statistical analyses should be illustrated by accurate statistics gloary.All the statistical calculation procedure should be save as a file so as to audit.
6.References Relevant references should be listed in accordance with Vancouver Style, and the copy of principal references should provide in appendix.
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第20篇：临床医学院学生心理健康教育工作长效机制研究
临床医学院学生心理健康教育工作长效机制研究
【摘要】医学院校医学生心理健康教育工作是全面推进素质教育的重要内容，也是培养卓越医师、维护校园和谐安全稳定的重点环节。为此，亟需健全医学院校临床医学院学生心理健康教育工作长效机制，充分发挥医疗人才资源优势，从根本上破解现阶段学生心理健康教育工作动力不足的困局，进一步丰富医学院校学生心理健康教育服务工作体系。
【关键词】临床医学院学生；心理健康教育工作；长效机制
【基金项目】昆明医科大学2017年党建思想政治工作研究课题。
一、现状调查
为全面了解临床医学院学生对心理健康状况的基本认知情况及学院心理健康教育工作的开展情况，及时发现工作中存在的主要问题，建立学生心理健康教育工作长效机制，奠定良好基础，课题组抽取了昆明医科大学第一临床医学院学生作为调查样本。本次调查问卷共发放问卷210份，收回210份，其中有效问卷210份，有效率100%。从抽样的范围来看，覆盖了临床医学专业、麻醉学专业、医学影像学、医学影像技术专业大
四、大五年级在校学生，其中男生占26.67%，女生占73.33%，城镇学生占26.67%，农村学生占73.33%，具有较强的代表性。
（一）学生心理健康自我认知程度
有64.76%的学生较为关注自己的心理健康，但仍有31.9%的学生对自身的心理健康抱无所谓的态度；3.33%的学生基本上没有关注过心理健康；39.52%的学生比较了解心理健康知识；56.19%的学生接触过心理健康知识，但只停留在表面，并没有完全掌握；4.28%的学生完全不了解心理健康知识。学生获得心理健康方面知识的主要渠道较为多样化，75.99%的学生通过网络、媒体平台获得心理健康方面的知识；只有13.81%的学生通过教师传授获得心理健康方面的知识；5.71%的学生通过同伴获得心理健康方面的知识；4.29%的学生通过心理方面的书籍、讲座、知识竞赛、自学等其他方式获得心理健康知识。
（二）学生心理主要困扰及求助情况
几乎所有学生都遇到过心理困扰，但心理困扰的表现并不单一化，而是趋于交叉化。72.86%的学生因情绪压力而产生过心理困扰；69.52%的学生因人际关系问题而产生过心理困扰；68.1%的学生因学业问题而产生过心理困扰；57.14%的学生因职业发展问题而产生过心理困扰；50%的学生因情感恋爱问题而产生过心理困扰；26.67%的学生因生活适应问题而产生过心理困扰；17.62%的学生因性心理问题而产生过心理困扰；10.48%的学生因个性不良问题而产生过心理困扰；2.38%的学生因家人矛盾、就?I等问题而产生过心理困扰。在遇到心理困扰时，49.53%的学生希望能得到帮助；46.67%的学生抱着无所谓的态度；3.8%的学生直接拒绝提供的帮助。对于自己无法排解的心理困扰，学生第一时间想到的求助对象往往是亲友，占58.1%；同学则成为次之的选择，比例为34.29%；辅导员、心理咨询师、精神科医生成为学生最不愿意选择的对象，分别只占1.9%、2.38%和2.38%。
多数学生对心理咨询有正确认知，86.67%的学生认为心理咨询能提高应对心理困扰的能力，心理咨询老师会遵守保密原则，心理健康的人也可以从咨询中受益；但还有11.9%的学生对心理咨询存在不准确的认知，他们认为心理咨询等同于思想政治工作，只有心理有病的人才会去咨询，心理咨询可以解决任何问题；1.43%的学生则由于时间问题不选择咨询。学生不考虑心理咨询帮助的原因还是顾虑、犹豫太多。49.05%的学生相信自己一定能克服困扰；17.62%的学生不愿意与别人分享自己的秘密；14.76%的学生认为还有其他渠道可以求助；12.38%的学生认为心理咨询浪费时间，没有效果；6.19%害怕被熟人发现自己接受心理咨询。
（三）学生心理健康教育工作及需求情况
学院心理辅导预约服务已经开通一年，但仍有27.62%的学生不清楚情况，有8.57%的学生直接否认提供服务，只有63.81%的学生认为学院提供了相关的服务。但79.53%的学生在遇到心理困扰时，不会主动预约学院的心理咨询服务；17.14%的学生会考虑预约；只有3.33%的学生会主动预约。
76.19%的学生认为学院有必要开展心理健康教育工作，20.48%的学生认为可有可无，只有3.33%的学生认为没有必要。78.57%学生都知道学院开展过与心理健康教育相关的活动，15.24%的学生则不清楚，只有6.19%的学生认为没有开展过。36.19%的学生认为学院提供的心理健康教育活动有帮助，46.19%的学生认为作用一般，17.62%的学生认为没有作用。51.43%的学生比较愿意参加学院组织举办的心理健康教育活动，40.48%的学生态度不是很积极，8.09%的学生则不愿意参加。一半以上的学生最需要学院提供心理健康教育服务的前四项为面对面心理咨询、优秀心理电影展播、开通手机微信公众号、心理讲座，比例分别是55.71%、51.43%、50.48%、51.9%；热线电话心理咨询、团体心理辅导、心理图书借阅服务、发放心理健康知识宣传册、定期开展心理健康测评、举办心理健康主题实践活动则成为学生次要的选择。大学期间生涯规划与能力发展、大学生学习能力培养与潜能开发、大学生情绪管理、大学生人际交往、大学生压力管理是学生目前最需要学院提供心理健康指导的项目，比例分别为67.14%、57.14%、75.24%、75.24%、60%；大学生性心理及恋爱心理、大学生挫折应对、大学生社会技能训练则为次要需求。
二、存在问题
（一）学生心理健康的自我认知能力亟需加强和提升
调查结果表明，多数学生都能关注重视自己的心理健康状况。从调查情况来看，绝大部分学生缺乏系统完整的心理健康知识技能学习经历。虽然学生都曾主修过精神病学、医学心理学等课程，但课程设计仅局限于帮助学生毕业后如何在医疗工作中服务患者，学生心理健康知识、技能则很少涉及。
（二）学生心理健康教育需求呈现阶段性、多样性和个性化的特点
调查结果显示，不同年级的学生有着不同的心理健康教育需求，同一年级的学生之间也有着不同的心理健康教育需求。目前学院所能提供的有限心理健康教育资源只能从整体上满足一部分学生的需求，不能完全满足学生日益增长的心理健康阶段性、多样性、个性化的需求。
（三）学生心理健康教育工作的发展空间有待进一步拓展
调查结果表明，虽然大多数学生一致认可学院学生心理健康教育工作，心理健康教育工作在一定程度上帮助指导了部分学生，但影响范围十分有限，实际效果并不理想，学生心理健康教育工作还有较大的发展空间。
三、机制构建
将学生心理健康教育融入思想政治教育工作，保持“校级-院级-班级-宿舍”四级网络畅通，通过“学生-家长-辅导员-心理医师”家校联动，形成学生心理健康教育工作宣传体系，最终建成“预防-预警-干预-追踪”服务体系，推动临床医学院学生心理健康教育工作的长期发展，是提升学生心理健康教育工作水平，提高人才培养质量和维护校院育人环境长期和谐稳定的必由之路。
（一）心理健康教育融入学生思想政治工作
习近平总书记在全国高校思想政治工作会议上指出，思想政治工作从根本上说是做人的工作，必须围绕学生、关照学生、服务学生，让学生成为德才兼备、全面发展的人才。将学生心理健康教育融入思想政治教育工作，是新时期加强、改进学生思想政治工作的必然要求。作为培养未来卓越医师的办学主体，校级层面应尽快完善学生心理健康教育课程体系建设，整合临床医学院丰富的医疗、教学资源，分年级学生特点，精编特色教材，开设必修课程，面向全校学生普及心理健康知识和基本技能，帮助学生逐步树立起科学的心理健康认知意识，在不断学习和自我教育中提高心理素质。作为未来卓越医师的培养单位，临床医学院要从制度层面为学生心理健康教育工作的长期发展创造条件，通过出台学生心理健康教育工作制度、措施，成立学生心理健康教育工作领导小组，下设学生日常心理健康教育工作办公室，聘请医院心理健康教育顾问，成立学生心理工作站，配备获得资质的学生心理健康教育专兼职教师，明确工作职责、任务，并从政策、资金等方面给予优先配套，实现全方位、全过程、全员育人。
（二）“校级-院级-班级-宿舍”网络畅通
随着医学院校一校多区办学格局的形成，学生管理权限重心下移至临床医学院。位于主城区的临床医学院远离校本部，面临着学生心理健康教育增长需求不足，资源配置有限等诸多问题。为此，临床医学院在学生心理健康教育工作过程中，需保持“校级-院级-班级-宿舍”工作网络畅通。在校院两级关系中，临床医学院应主动寻求校本部学生心理咨询中心的心理健康教育资源和学生突发心理危?C事件处置的工作指导，同时充分挖掘院内教学医疗资源，壮大学生心理健康教育工作的专业师资队伍，开通绿色就医渠道，有效规范学生心理健康教育、咨询、诊断、治疗等程序，实现校院两级资源共享共建共管。在班级、宿舍两级关系中，临床医学院应重点打造朋辈心理互助模式，有针对性地做好学生心理健康教育服务工作。通过建立班级心理委员和宿舍信息员遴选制度，给予适当补贴，加大培训考核力度，学期评选奖励等多种措施，激励班级心理委员和宿舍信息员自觉提高心理教育技能和工作水平，为临床医学院开展好学生心理健康教育工作及时提供准确可靠的学生心理信息和心理需求。
（三）“学生-家长-辅导员-心理医师”四级联动
在学生心理健康教育工作过程中，为有效预防、应对和处置学生中因心理问题而可能引发的心理危机事件，临床医学院需建立健全“学生-家长-辅导员-心理医师”四级联动机制，充分发挥学生、家长、辅导员、心理医师在心理危机事件中的联动作用。根据特殊时段和学生年级学习特点，学院应定期开展心理健康状况普查工作，建立学生个人心理健康档案，减少学生突发心理危机事件，使学生家长、辅导员、心理医师能有序介入有心理异常倾向学生的工作中。通过约谈有心理异常倾向的学生及家长，使辅导员提前获知学生家长的基本诉求，达成家校联合工作协议，为心理医师顺利实现有心理异常倾向学生的成功干预创造良好条件，避免直接进入心理咨询或治疗程序。确诊为心理异常的学生接受心理咨询或治疗后，在心理医师的具体指导下进入康复期时，辅导员应严格执行家校签订的联合工作协议，督促家长定期向学院汇报复查情况，共同做好学生后续康复工作。同时，辅导员要定期重点关注、帮扶心理异常学生，及时安排班级心理委员、宿舍心理信息员有针对性地了解、掌握心理异常学生的康复情况。
（四）学生心理健康教育工作形成宣传体系
着力构建学生心理健康教育宣传体系，在全院内营造关注个人心理健康，学会个人心理调节，主动寻求心理帮助的健康向上氛围，是不断满足学生心理健康教育多样化、阶段性和个性化需求，促进临床医学院学生心理健康教育工作良性发展的重要保障。根据心理健康教育对象和服务功能，改变学生心理健康教育工作宣传的固有模式，分别在线上、线下设计符合学生实际需要的心理健康教育、服务内容，有组织、有计划、长期地普及心理健康知识和基本技能，吸引学生积极参与并从中受到熏陶，潜移默化地接受心理健康教育的各种理念和方式方法，切实提高学生个人心理素质。线上，综合运用网络、手机等新媒介技术，开通心理自助微信交流群、微心理订阅号、心理健康热线等多种方式，打破传统学习时间地域的严格限制，消除学生被动接受心理健康教育的抵触情绪，提高心理健康教育工作效率，扩大学生学习、服务的最大受益面。线下，着力发挥学生干部、学生会、学生社团在学生心理健康中的自我教育和自我服务作用，充分利用“5?25”和“10?10”心理健康日，开展各种主题鲜明、丰富多彩的学生心理健康教育活动，通过招募和培训志愿者，不定期开展学生团体训练、优秀心理电影展播等活动，为学生逐步实现心理自助奠定基础。
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