医疗器械质量管理员岗位职责

2021-04-13 来源:岗位职责收藏下载本文

推荐第1篇:医疗器械质量管理员职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量 管理方面的具体工作,

在医疗器械的质量管理、

工作质量管理方面有

效行使裁决权;

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协 助部门领导组织实施;

3、

负责质量管理文件在本部门的执行,

定期检查制度执行情况,

对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企 业质量管理工作的执行情况进行检查、

考核,

在企业内部有效行使否

决权;

5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的

质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决, 并按月整理查询情况报送质量负责人;

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各 种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

10、

负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监 督工作,做好不合格医疗器械相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各 12协助部门的领导组织本部门的质量分析会,并做好记录。

13、负责对医疗器械不良反应信息的收集,处理和上报工作。

推荐第2篇:医疗器械质量管理员职责

医疗器械质量管理员职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权;

5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人;

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

质量管理人员的职责:

1.贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。

2.起草企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权。

4.负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。

5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7.负责产品入库检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。

8.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

9.收集和分析产品质量信息。

10.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。

11.其他与质量管理相关的工作。

质量检验人员的职责

1.做好检验的基础工作,制定检验人员的岗位责任制,并严格执行考核制度,积极参与新产品的鉴定、学习。

2.建立质量体系台帐,正确编制质检报表,做到帐表相符合,及时准确。

3.定期参与公司质量检验分析会,针对问题提出整改,并做好用户来信来访工作,有问题做到及时反馈,事事有记录,件件有交待。

推荐第3篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员,其岗位职责包括哪几个方面?如果你想了解这一岗位,可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责,希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

(一)、质量管理员职权

1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

(二)、质量管理员职责

1.负责质量信息采集、分析、传递工作,按时报出月、季、年报;监控质量体系运行状况,按月统计、上报质量分析报告。

2.组织领导质量检验员按检验规程对成品进行抽检,保证出厂产品质量合格率100%。

3.组织领导材料检验员对进厂原辅材料进行检验,保证不合格原辅材料不投入生产;按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检,保证不合格品不混入下道工序。

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;对生产部设备管理员的计量器具检定、工装器具检验工作进行监督管理。

5.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计(番禺统计)报表完整。

6.完成部门负责人交办工作。

7.负责检验规程的制修订草案编写。

推荐第4篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:

①.组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章; ②.宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;

③.指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;

4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;

5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;

7、负责兽药的验收管理;

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;

9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;

11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。

推荐第5篇:质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

作为一名质量管理员,其岗位职责包括哪几个方面?如果你想了解这一岗位,可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责,希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。

(一)、质量管理员职权

1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。

2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。

3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。

(二)、质量管理员职责

1、负责质量日报和现场质量信息反馈表质量信息采集、分析、传递反馈、跟踪验证工作,按时报出月度质量信息整改完成情况汇总;

2、按要求及时组织相关部门人员对车辆下线进行评审,发布评审问题汇总,编制车辆评审报告;

3、协助部门领导召开质量看板会议和质量分析会,做好记录,发布会议纪要;

4、监督质量管理制度的有效执行,检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录,同时参与公司和部门的质量管理体系的内部审核工作。

5、负责对生产线员工进行质量教育、培训工作。

6、协助部门和公司的6S检查工作

4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;

7.保证质量记录、资料齐全、统计报表完整。

8.完成部门负责人交办工作。

5、7.负责检验规程的制修订草案编写。

推荐第6篇:医疗器械额 质量管理员质量职责

质量管理员质量职责

1、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在医疗器械的质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;

2、依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;

3、负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;

4、对企业经营过程中的产品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权;

5、在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;

6、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;

7、负责对产品养护工作的业务技术进行指导;

8、负责处理医疗器械产品质量投诉、质量查询;对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量负责人;

9、负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析。

10、负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录;

11、收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;

12、协助部门领导组织本部门的质量分析会、做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;

13、负责医疗器械不良反应信息的收集、处理及报告工作。

推荐第7篇:质量管理员岗位职责(药店)

1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。2.负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。6.对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。9.负责对首营企业和首营品种的审核。10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。

推荐第8篇:药房质量管理员岗位职责

质量管理员岗位职责

岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量服务满足需求。

岗位职责:

1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。

10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。

12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作

15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

16、完成上级领导交待的其它工作。

推荐第9篇:质量管理员岗位职责(全文)

质量管理员岗位职责

岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证公司质量体系运行正常,负责公司的质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责公司购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保公司合法经营,质量服务满足需求。

岗位职责:

1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。

2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。

3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。

4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。

5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。

6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。

7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。

8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。

9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。

10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。

11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。

12、负责所经营药品的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入,有关信息变更的报告。

13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。

14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。

15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。

16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。

17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。

18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查

19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作 20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训

21、完成上级领导交待的其它工作。

推荐第10篇:医疗器械质量管理员考试试卷1

南宁九虹医疗器械有限公司

姓名:

得分:

一、单项选择题(共40小题,每小题2分)

1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于( )。

A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.第四类

2.第( )类医疗器械新产品的临床试用,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,经批准后进行。

A.第一类、第二类 B.第二类、第三类 C.第二类 D.第三类 3.国家对医疗器械实行( )制度。

A.企业审查管理 B.产品审核管理 C.产品认证管理 D.产品生产注册

4.医疗机构根据本单位的临床需要,可以研制医疗器械,在( )指导下在本单位使用。 A.技术人员 B.执业工程师 C.执业药师 D.执业医师

5.医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的,持证单位应当自发生变化之日起( )内,申请办理变更手续或者重新注册。

A.三十日 B.六十日 C.九十日 D.一百二十日 6.医疗器械产品注册证书有效期为( )。 A.一年 B.二年 C.三年 D.四年

7.国家对部分第三类医疗器械实行强制性( )制度。 A.实用认证 B.安全认证 C.登记认证 D.质量认证

8.对部分实行强制性认证制度的第三类医疗器械,其具体产品目录由( )制定。

A.国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门 B.国务院药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门制定 D.国务院标准化行政主管部门制定

9.医疗器械经营企业应当符合下列条件:(

A.具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 D.以上都是。

10.《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。 A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 11.对不能保证安全、有效的医疗器械,由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其( ) A.营业执照 B.产品合格证 C.产品注册证书 D.药品经营企业许可证

12.不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由( )制定。 A.卫生行政管理部门 B.地市级食品药品监督管理局 C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

13.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起( )个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 A.10 B.20 C.30 D.40 14.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起( )日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。 A.15 B.10 C.7 D.5 15.(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及( )的,应当向社会公告,并举行听证。

A.经济利益 B.企业利益 C.公共利益 D.商业利益

16.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。 A.主要事项 B.重要事项 C.次要事项 D.登记事项

南宁九虹医疗器械有限公司

17.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期( )。 A.延长 B.缩短 C.不变 D.以上都不是

18.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为( )年。 A.10 B.7 C.5 D.3 19.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,申请人在( )内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。 A.6个月 B.1年 C.3年 D.5年 20.以下说法错误的是( )。

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置 C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制 21.境内第二类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。 A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级(食品)药品监督管理机构 D.国家食品药品监督管理局

22.境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。 A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 B.省级卫生部门 C.设区的市级(食品)药品监督管理机构 D.国家食品药品监督管理局

23.注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×1 为( )

A.注册审批部门所在地的简称 B.批准注册年份 C.产品管理类别 D.产品品种编码 24.注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:××××3为( )。

A.注册审批部门所在地的简称 B.批准注册年份 C.产品管理类别 D.产品品种编码 25.注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×4为( )

A.注册审批部门所在地的简称 B.批准注册年份 C.产品管理类别 D.产品品种编码 26.医疗器械临床试验应当在( )医疗机构进行。

A.一家 B.两家以上(含两家) C.三家以上 D.四家以上

27.申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,但是( )不得低于国家标准或者行业标准。 A.国家标准 B.行业标准 C.质量标准 D.注册产品标准

28.变更后的医疗器械注册证书的有效期截止日与原医疗器械注册证书的有效期截止日( ),有效期满应当申请重新注册。

A.不相同 B.相同 C.相差一天 D.相差一个月

29.申请医疗器械注册的申请人应当对其申请材料( )的真实性负责。 A.大部分内容 B.全部内容 C.小部分内容 D.其中部分内容 30.医疗器械的使用者应当按照( )使用医疗器械。

A.广告宣传单 B.医疗器械说明书 C.产品合格证 D.出厂检验单

31.医疗器械的( )应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A.产品名称 B.生产地址 C.经营地址 D.联系方式

32.( )应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。 A.使用者 B.销售员 C.生产企业 D.采购员

33.经验证为不合格的无菌器械,在( )的监督下予以处理。

A.卫生监督管理部门 B.工商行政管理部门 C.国家(食品)药品监督管理部门

南宁九虹医疗器械有限公司

D.所在地(食品)药品监督管理部门

34.医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时,应在事件发生后( ),报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.12小时内 B.24小时内 C.36小时内 D.72小时内 35.国家对医疗器械标准工作实行( )制度。 A.登记 B.考核 C.评审 D.奖励

36.医疗机构配制的制剂( )在市场销售。

A.可以 B.经批准可以 C.不得 D.凭医生处方 37.药品的广告内容应当以( )为依据。

A.产品介绍书 B.药品证书 C.批准文书 D.法定的说明书

38.销售者不得销售国家明令淘汰并(

)的产品和失效、变质的产品。 A.停止销售 B.限制使用 C.未经许可 D.未经检验

39.医疗器械的( )应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A.产品名称 B.生产地址 C.经营地址 D.联系方式

40.对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回( )。 A.合格产品 B.不合格产品 C.待验产品 D.半成品产品

二、多项选择题(共10小题,每小题2分)

1.开办( )医疗器械经营企业, 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

A.第四类医疗器械 B.第一类医疗器械 C.第二类医疗器械 D.第三类医疗器械 2.医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务,并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的( )等活动。 A.研制 B.生产 C.经营 D.技术咨询

3.对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料,县级以上地方人民政府药品监督管理部门可以予以( )。 A.查封 B.撤消其产品注册证书 C.销毁 D.扣押 4.被撤销产品注册证书的医疗器械不得( )。 A.生产 B.销售 C.出口 D.使用

5.违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.无证经营 B.滥用职权 C.徇私舞弊 D.玩忽职守

6.《医疗器械经营企业许可证》的( )适用《医疗器械经营企业许可证管理办法》 A.发证 B.换证 C.变更 D.监督管理 7.在流通过程中通过常规管理能够保证其( )的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.安全性 B.经济性 C.协调性 D.有效性

8.《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。( )

A.企业变更质量管理人员 B.企业分立 C.企业合并 D.企业跨原管辖地迁移

9.(食品)药品监督管理部门对医疗器械经营企业进行监督检查的主要内容包括( ) A.企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变动情况 B.企业注册地址及仓库地址变动情况 C.营业场所、存储条件及主要储存设施、设备情况 D.企业产品质量管理制度的执行情况

10.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有( )等绝对化语言和表示。

A.“最高技术” B.“最科学” C.“最先进” D.“最佳”

第11篇:医疗器械质量管理员考试试卷2

一、单项选择题()

1.植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械是属于( )。

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.生产和使用以提供具体量值为目的的医疗器械,应当符合( )的规定。

A.计量法B.产品质量法C.药品管理法D.商标管理法

3.国家对医疗器械实行( )制度。

A.企业审查管理B.产品审核管理C.产品认证管理D.产品生产注册

4.生产( ),由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.都不是

5.负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门

C.地级市人民政府药品监督管理部门D.都不是。

6.负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是( )。

A.地级市人民政府药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.卫生行政管理部门

7.医疗机构研制的( ),应当报国务院药品监督管理部门审查批准。

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械 D.都是。

8.首次进口的医疗器械,需经国务院药品监督管理部门审批注册,领取( )后,方可向海关申请办理进口手续。

A.医疗器械生产企业许可证B.进口注册证书

C.医疗器械经营企业许可证D.以上都不是

9.申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交( )。

A.技术指标B.检测报告C.其它有关资料D.以上都是

10.持《医疗器械产品注册证书》的单位应当在产品注册证书有效期届满前( )内,申请重新注册。

A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.9个月

11.连续停产( )以上的,产品生产注册证书自行失效。

A.1年B.2年C.3年 D.4年

12.医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明( )。

A.医疗器械生产企业许可证编号 B.医疗器械经营企业许可证编号

C.产品注册证书编号D.产品合格证编号

13.医疗器械生产企业在取得( )后,方可生产医疗器械。

A.医疗器械经营企业许可证B.营业执照

C.医疗器械产品生产注册证书D.药品生产企业许可证

14.对使用过的一次性使用的医疗器械,应当按照国家有关规定( )。

A.回收 B.继续使用C.储存D.销毁,并作记录

15.县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械( )。

A.监督员 B.检察员 C.管理员 D.检验员

16.医疗器械广告的内容应当以国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的( )为准。

A.产品注册证书B.使用说明书C.产品合格证书D.宣传资料

17.不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由( )制定。

A.卫生行政管理部门B.地市级食品药品监督管理局

C.省级食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局

18.(食品)药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及( )的,应当向社会公告,并举行听证。

A.经济利益B.企业利益C.公共利益D.商业利益

19.《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和( )变更。

A.主要事项 B.重要事项 C.次要事项D.登记事项

20.变更许可事项后的《医疗器械经营企业许可证》有效期( )。

A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是

21.以下说法错误的是( )。

A.《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本

B.《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。

C.《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。

D.《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制

22.境内第一类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 B.省级卫生部门

C.设区的市级(食品)药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局

23.医疗器械注册证书附有( ),与医疗器械注册证书同时使用。

A.医疗器械注册登记表B.医疗器械使用说明书

C.医疗器械注册申请表D.医疗器械变更申请表

24.医疗器械临床试验应当在( )医疗机构进行。

A.一家 B.两家以上(含两家) C.三家以上 D.四家以上

25.申请医疗器械注册的申请人应当对其申请材料( )的真实性负责。

A.大部分内容B.全部内容C.小部分内容D.其中部分内容

26.( )的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。

A.医疗器械临床试用B.临床研究C.临床分析D.医疗器械临床验证

27.医疗器械的使用者应当按照( )使用医疗器械。

A.广告宣传单B.医疗器械说明书C.产品合格证D.出厂检验单

28.医疗器械的( )应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。

A.产品名称B.生产地址C.经营地址 D.联系方式

29.( )应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。

A.使用者B.销售员C.生产企业D.采购员

30.台湾、香港、澳门地区体外诊断试剂的注册,参照( )办理。

A.境内医疗器械B.境外医疗器械C.国内医疗器械D.国外医疗器械

31.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂,根据产品风险程度的高低,应属于( )产品。

A.第三类B.第二类C.第一类D.第四类

32.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂,根据产品风险程度的高低,应属于( )产品。

A.第三类B.第二类 C.第一类D.第四类

33.经营企业应保存完整的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后( )。

A.二年B.五年C.十年D.十五年

34.对已销售给个人使用的不合格无菌器械,经营企业应向社会公告,主动收回(

A.合格产品 B.不合格产品C.待验产品D.半成品产品

35.经营企业经营不合格无菌器械,经营者不能指明不合格品生产者的,视为经营无( )的产品

A.营业执照 B.合格证 C.产品注册证 D.药品经营许可证

二、多项选择题()

1.加强对医疗器械的监督管理,目的是保证医疗器械的( )。

A.安全B.有效C.保障人体健康和生命安全D.方便群众使用

2.在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )及监督管理的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A.研制B.生产C.经营D.使用

3.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。

A.仪器、设备 B.器具、材料C.其他物品D.需要的软件

4.应当通过临床验证的医疗器械是( )。

A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械 D.以上都是。

5.首次进口的医疗器械,进口单位应当提供的有关资料包括( )。

A.该医疗器械的说明书B.该医疗器械的质量标准

C.该医疗器械的检验方法D.该医疗器械在出口国的销售情况

6.医疗器械广告应当经省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;未经批准的,不得( )。

A.刊登 B.播放 C.散发 D.张贴

7.注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中,×2的注册形式包括:( )。

A.准B.进C.许D.国

8.医疗器械临床试验分( )。

A.医疗器械临床试用 B.临床研究 C.临床分析D.医疗器械临床验证

9.诊断试剂经营企业(批发)应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件,包括( )。

A.质量管理制度B.职责 C.工作程序D.财务报表

10.医疗机构应从具有( )的企业购进无菌器械。

A.《医疗器械生产企业许可证》B.或《医疗器械经营企业许可证》

C.《药品经营企业许可证》D.《药品生产企业许可证》

11.境外申请人办理体外诊断试剂注册,应当由其驻中国境内的( )或者委托中国境内的( )。

A.办事机构 B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理

12.体外诊断试剂产品标准,是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求,包括( )。

A.国外标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

13.《中华人民共和国计量法》规定用于( )方面的列入强制检定目录的工作计量器具,实行强制检定。

A.贸易结算B.安全防护C.医疗卫生D.环境监测

14.属于强制检定范围的计量器具,未按照规定申请检定或者检定不合格继续使用的,应( )。

A.销毁该计量器具 B.责令停止使用C.给予行政处分D.可以并处罚款

15.《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定企业有以下哪种情况的,应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。()

A.企业变更质量管理人员B.企业分立 C.企业合并D.企业跨原管辖地迁移

单项选择

1 C 2

6 C 7

11 B 12

16 B 17

21 B 22

26 D 27

31 A 32A 3 D C 8 B C 13 C D 18 C C 23 A B 28 A A 33 A4 B 5 9 D 10 14 D 15 19 D 20 24 A 25 29 C 30 34 B 35A C A C B B C

多项选择

1 ABC

6 ABCD

11 AD 12

2 ABCD 7 ABC BCD 133 ABCD 8 AD 9 ABCD 144 BC 5 ABC ABC 10 AB BD 15 BCD

第12篇:质量管理员岗位职责(制药公司)

1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。4.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。6.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。

第13篇:技术质量部投标管理员岗位职责

工程技术质量部投标管理员岗位职责

1、在技术质量部部长的直接领导下,对技术标编制负全面责任,并接部

长的检查考核。

2、负责公司技术标标书的编制工作。

3、标书编制前的现场勘察工作,道路、交通、水、电源等情况分析,研

究对工程施工的影响。

4、完成投标文件内容的调整,参与制作投标文件。

5、搜集和整理与投标方案相关的新技术、新工法。

6、建立投标方案、技术资料和测算关键数据库及相关台帐、记录,为投

标做好相应的基础。

7、指导、协助、项目部、分公司较大项目的投标方案、技术文件的审核

工作。

8、协助项目部进行项目前期策划。

第14篇:技术质量部岗位职责(培训管理员)

培训管理员岗位职责

1、负责编制本厂培训需求计划

2、负责对本厂特殊工种人员的取证、换证、证书复审方面的培训

工作

3、负责新岗位及转岗的上岗培训工作

4、负责以知识技能更新、提高和新技术普及推广为目的的培训教

育工作

5、负责做好本厂的培训工作总结

摘自《拌和厂管理职责》

第15篇:技术质量部岗位职责(培训管理员)

培训管理员岗位职责

1、负责编制本厂培训需求计划

2、负责对本厂特殊工种人员的取证、换证、证书复审方面的培训工作

3、负责新岗位及转岗的上岗培训工作

4、负责以知识技能更新、提高和新技术普及推广为目的的培训教育工作

5、负责做好本厂的培训工作总结

摘自《拌和厂管理职责》

第16篇:管理员岗位职责

管理员岗位职责

对管理处经理负责,协助完成管理处和业主委员会的目标任务。负责管理处财产用品等的保管和批发,收缴各种款项,负责收集信息。

一、每日工作

1、热情接待业主,把业主的要求和报修项目做好登记,迅速作出安排,并随时检查落实情况,以免遗漏,造成工作被动。小修要求立即解决,大修三天之内应该解决,如无法解决,需向上级汇报,并向业主及时作出解释。

2、根据业主的要求,尽量为业主提供便民服务。

3、做好管理处各种财产、用品、工具、领用材料的登记、保管和发放工作。

4、熟悉各类费用的收费标准和计算方法。准确无误地做好现金收缴工作,及时登帐,日结日清。

5、负责各类证件的办理登记工作(如临时出入证,装修许可证等)。

6、对业主的求诉或投诉如无法处理,及时向上一级报告,并做好处理记录。

7、收集整理来文、报告、通知、业主档案、收费存根、装修申请表、水电费交款等文书资料,分门别类归档保存。

8、对所管辖区每天至少巡视两次,要对装修户的卫生、安全、文明施工,用电范围等进行督促检查,对小区道路、绿化、楼宇内外环境卫生要勤检查,以及对清洁工的精神面貌,行为规范等进行管理。发现违约、违章和不文明行为及时制止。

9、完成主管领导临时交办的任务。

二、每周工作

1、参加管理处办公例会,回报上周工作情况。提出本周工作计划及急需协调的事项。

2、对小区内外环境卫生进行一次较全面的检查,并作好记录,及时进行整改。

三、每周工作

1、参加由管理处组织的全面检查,负责解决本职范围内的问题。

2、统计水、电、煤气表读数,计算管理费,发出收费通知,并按时收缴。

3、每月25日前提交管理处购物计划。

会计人员岗位职责

一、会计人员必须按照国家统一的会计制度设置和使用会计科目,除会计制度允许变动的以外,不得任意增减或者合并会计科目。

二、会计人员对规定的会计科目名称、编号、核算内容和对应关系不得任意改变。

三、会计人员对发生的每一项经济业务必须取得或填制原始凭证,并根据审核无误的原始凭证填制记账凭证。

四、会计人员要严格审核会计凭证并妥善保管。对伪造、涂改或经济业务不合法的凭证,应拒绝受理,并及时报告领导处理。

五、会计人员要根据审核无误的会计凭证登记帐薄。帐薄记录发生错误时,不准涂改、刮擦、挖补或用药水消除字迹,而应将错误的文字或数字划线注销(必须使原有字迹仍可辨认),然后在划线上方填写正确的文字或数字,并由记账人员在更正处盖章。

六、会计人员应按照规定,定期(月、季、年)核对账目、结账、编制会计报表。并做到报表数字真实,计算准确,内容完整,说明清楚。任何人都不得篡改或授意、指使他人篡改会计报表数字。

七、会计人员要按照规定对各种会计资料定期收集,审查核对,整理立卷,编制目录,装订成册,并妥善保管,防止丢失损坏。

八、协助管理处完成其它日常工作。

管理处出纳员职责

一、负责管理服务费银行托收,管理处现金,银行存款的收支,管理记账,结算工作。

二、熟悉辖区内的单元户和面积,以及管理费等收费标准计算方法。收缴各种管理收费并开具收据,做好收费统计,核算。

三、负责于每月25日前提供各小区各项管理费用收缴情况,统计收费率。分析原因,并报会计、经理各一份备案。

四、负责于1月25日、7月25日前提供住宅区各项管理服务费用收缴汇总表,并统计收缴率,报会计、经理各备一份备案。

五、熟悉掌握出纳帐的记账原则和方法,建立健全现金,银行存款日记账和其它账目,定期核对,做到账目清晰,手续完备,账账相符,帐表相符,日清月结,准确无误。

六、严格执行财务制度,收付款项均须与会计填制的记账凭证相符并经领导批准,不得挪用公款或私自借支。

七、负责发放员工工资。

八、完成管理处、经理交办的其他任务。

客户服务中心职责

服务中心具有协调、沟通、公关和服务等职能,是物业管理公司对业主服务的执行与反馈并提供多种形式服务的部门。物业管理公司的任务主要是通过服务中心业务程序和服务环节来完成的。它是物业管理公司与业主之间沟通的桥梁,是物业管理公司对外展示服务水平的窗口。服务中心的管理体系,工作程序,应变技巧,乃至员工的仪表、言谈、举止等,对物业管理公司的形象和声誉都会产生直接影响。服务中心主要有以下服务内容。

一、提供所辖物业的管理咨询服务。

二、受理业主的投诉和回访。

三、受理业主的室内设施保修。

四、办理业主的入伙手续和各种费用的托收和水电、燃气、有线电视等开户手续。

五、办理业主的搬离手续。

六、办理业主的室内装修及装修验收的申请手续。

七、办理业主大件物品放行手续。

八、办理各种证件,如《施工人员出入证》、《车辆出入证》等。

保安队员职责

保安员在保安班长的领导下,负责落实辖区内防火、防

九、办理业主使用会所娱乐的手续。

十、为业主提供物业的各种中介服务。

盗、防治安事故等工作,维护管辖区正常的公共秩序。职责如下:

一、熟悉管辖区楼宇结构、单元户数,楼座排列,各种公共设施,设备的分布,位置,各类公共场所的使用性质和服务对象;管辖区内的区间道路走向,车辆和人员流动规律。掌握管辖区全面情况,具备治安执勤巡逻必要的治安防范知识和技能。

二、保安员必须统一着装上岗,仪容严整,精神饱满,服务客户,使用“请问,”“您好”,“谢谢”等文明用语,处理情况时做到先立正敬礼,遵守文明执勤的工作制度。

三、熟悉有关户口管理,外来人员和暂住人员管理的政策,法规以及国家和省市有关治安条例,法令等,辖区内按章查验可疑人员的物证,预防违法犯罪分子窜入区内作案。

四、严格遵守纪律,按规定时间交接班,不迟到早退,更不能误班,漏班。

五、有效制止违反各类公约,公众制度和干扰,妨碍管理工作的现象,禁止乞讨,拣破烂人员进区流窜。

六、督导辖区道路泊车和行车的管理,保持区内设置的各类消防、安全、交通等标志齐全,醒目。

七、积极协助派出所搞好本区的治安管理和必要时的调查,取证。

八、懂得火警、匪警发生时的应急措施,懂得一些救护常识。发生紧急事态,能及时采取正确措施,万一发生火警或匪警等治安情况,必须首先以最快速度投入警情战斗中去,不允许以任何借口推脱。

九、学习治安法规,刻苦训练,有一定搏击,对抗素质,对违反治安条例的人和事能及时、有效地制止。

十、严格执行交接班制度,对当班中各种异常情况在认真处理前提下,做好书面交接记录,以备查考。

工程维修部职责

工程维修部负责全公司的房屋管理,工程维修,道路十

一、完成领导交办的其他任务。

维修,机电设备的检查保养工作,保证各管理处的日常运转。具体职责如下:

一、负责所辖物业机电设备的维修和保养。

二、负责对所辖物业的正常供水和供电。

三、负责业主的特约上门维修服务。

四、负责新建物业的接管验收等技术工作。

五、负责较大工程的质量监督和验收。

六、负责房屋及配套设施的日常维护,修缮和施工管理。

七、负责与政府供水和供电部门的业务接洽和相关事务的处理。

八、负责维修施工外包合同的起草等。

巡逻岗工作标准

一、着装整齐,统一,帽不歪戴,衣扣扣好,衣物平整,目 测衣物无污,无油,无破损。

二、仪容、仪表洁净,端庄,不留胡须,发不过耳,不过领,目视无不舒适感。

三、器械佩戴,物品配备齐全,整齐。

四、白天巡逻园区不少于6次,楼内不少于8次,夜间巡逻园区不间断,楼内不少于8次;夜间巡逻园区不间断,楼内不少于6次;

五、认真做好巡逻记录,对各种不安全隐患,工程设施,设备及清洁卫生情况应及时处置并详细记录后上报。

六、巡逻过程中,遇到住户应打招呼,主动问好,若接到住户投诉或建议,应认真记录及时上报。

七、对重点区域和部位(如监测死角,设备房)做重点监测跟踪和记录工作。

八、巡逻过程中,遇到可疑人员,可进行跟踪,带回保安办公室审讯。

九、与保安办公室及各楼门岗保持密切联系,及时汇报相关情况。

十、接客户电话报案后,5分钟内到达现场,遇见住户本人报案,3分钟内到达现场。

一、熟知各种器械使用方法,熟练掌握使用技巧。

十二、熟练使用各种消防器械,掌握使用要领。

三、园区内巡逻注意行走姿势,姿态,且保持统一,一致,目视且形象感要好。

四、遇紧急情况发生时,按《紧急事件处理程序》办。

五、下班换岗后,在公共区域均需保持衣帽工整及步伐形态整齐要求。

六、按规定责任路线巡视检查,登楼至高,徒步下楼,呈S型巡视。

园区门岗工作标准

一、着装整齐,统一,帽不歪戴,衣扣扣好,衣物平整,目测衣物无污,无油,无破损;

二、仪容,仪表洁净,端庄,不留胡须,发不过耳,不过领,目视无不舒适感;

三、每班交接班应完成全套交接岗动作,做到熟练,准确,动作到位;

四、站立时姿态端正,两手自然下垂至袖边两侧,两腿微微并拢,两腿间距不得超过两肩间距;

五、对业主及来访者笑容可掬,亲切,耐心;

六、器械佩戴整齐有序,且视觉协调自然;

七、短时间内熟知,熟记辖区内住户及其车辆(包括车号)

八、对业主要用规范用语问好;

九、认真做好来客登记工作,并及时与巡逻岗人员保持联络。

十、遇紧急情况发生时,按«紧急事件处理程序»办;

一、指挥车辆进出时,动作统一规范,不僵硬,目视无不舒适感;

十二、熟知各种器械使用方法,熟练掌握使用技巧;

三、不得与各工作人员在当岗期间聊天,说笑,打闹(正常工作需要除外);

十四、下班换岗后,在公共区域内均需保持衣帽工整及步伐形态整齐;

十五、按规定责任路线巡视检查,登楼至高,徒步下楼,呈S型巡视。

车辆管理工作标准

调。

二、车行道通至每幢住宅楼单元入口处。

三、外来车辆未经许可,不可进入辖区。

四、进入物业辖区内车辆,均服从物业公司管理。

五、凡装有易燃易爆剧毒品或有污染物品车辆或2.5吨

一、道路线型,断面与整个住宅区建筑群体布置相协以上货车,一律不准驶入辖区。

六、驶入辖区内车辆均需减速,时速不超过15公里,无鸣笛现象发生(救护车,警车,救火车除外)。

七、辖区内所有车辆纳入物业管理公司管理范围,醉倒一车一证,一证一位,车证齐全,见证放车。

八、车辆管理员礼貌待人,热情周到。

九、车辆管理员熟知车主姓名,车型,车牌号,房号,车位。

十、车辆管理员随时检查车辆停放情况及车辆的车况,遇有门未锁,灯未关,漏油,漏水等现象发生时,10分钟内通知车主。

一、停车场内无货物堆积,道路阻塞现象。

二、停车场内地面无水,无油,无污,无纸屑,无烟头等杂物。

三、停车场道路平整无坑,无尖锐物,无金属钉状物。

四、停车场内有明显禁烟标牌,且消防器械及设施均配备齐全,使用功能完好率100%.

五、辖区内交通事故年发生率不超过2%,丢失事故发生率为0%.

六、地下停车场光线明亮,能见度高,目测距离50米以上。

七、临时停放车辆收费率100%.十

八、每车位文字档案齐全,资料准确率100%.

十九、外来进出车辆有登记,完成率100%,准确率100% .

绿化工岗位职责

一、熟悉住宅区的绿化面积和布局,懂的立体绿化基本知识与技能,熟悉花草树木的品种和数量,充分利用发展地面积,合理种植。

二、对花草树木定期进行培土,施肥,除杂草和病虫害,幷修剪枝叶,淋水等,大棵灌木,要给生动活泼的造型,丰富小区绿化内容。装修垃圾子清自运。

三、懂得花草树木的名称,特性和培植方法,并对较为名贵,稀有或数量配套的品种在适当的地方公告其名称,种植季节,生长特征,管理办法等,供居民欣赏。

四、保持绿化清洁,保证不留杂草,杂物,不缺水,不死苗,不被偷盗,花草生长茂盛。

五、每月定期检查绿化草坪完好情况,花草树木生长情况,并做好详细记录。

六、当暴风雨,台风来临前,提前做好花草树木的稳固工作,采取相应的保护措施,防止造成大损失。

七、检查巡视小区绿化地,严禁在草地上践踏,倒垃圾或用树干晾衣服等行为,一经发现按服务中心规章制度的有关规定处罚。

八、维护绿化水泵、电机、喷淋设备和其他器材等。

九、完成班长交代的其他任务。

第17篇:管理员岗位职责

一、按规定做好物资设备进出库的验收、记帐和发放工作,做到帐帐相符。

二、随时掌握库存状态,保证物资设备及时供应,充分发挥周转效率。

三、定期对库房进行清理,保持库房的整齐美观,使物资设备分类排列,存放整齐,数量准确。

四、熟悉相应物资设备的品种、规格、型号及性能,填写分明。

五、搞好库房的安全管理工作,检查库房的防火、防盗设施,及时堵塞漏洞。

六、完成处、科长交办的其它工作。制表登记; 分类建帐; 型号不同; 单独码放; 进货需签认; 出库有凭据; 缺货及时申报; 每月进行盘库; 设计几种表格; 建立相应制度.如果仓库条件允许, 可以把仓库分成几个区域 (或库位), 每个区域建一本帐 (用活页帐本,以便续页,但每页帐页都要有页码).每种配件必有单独帐页.有本事的不爱干, 没本事的干不了, 其实仓库管理主要是管物, 比管人强多了.入库:材料采购人员办理材料入库手续,由仓库保管员填制材料入库单,一式三联,一联存根仓库做仓库账(不必再单独用一联),一联交采购员,一联交财会做账。入库单至少需经手人采购员和仓库保管员签字。出库:同样由仓库保管员填制领料单,由领料人、仓库保管员和相关负责人签字认可,同样一式三联,交财会、领料人和仓库留底并做账。这样,财会和仓库的记账依据是相同的,月末对账才能发现问题并解决问题。 仓库管理程序

1.上岗后第一时间应对仓库的门,窗及各库区存放的物资进行巡查,发现异常立即报告。2.每天下班前对各库区的门,窗等进行检查,确认防火、防盗等方面确无隐患后才可离岗下班。

3.每天打开一次各库区的门,窗一小时,让空气对流,更换库内空气。

4.每天打扫库内地面卫生。地台板要摆放整齐。周末应打扫库内天花板、墙壁的蜘蛛网,吸尘及抹窗玻璃。

5.每天一次检查仓库区内、外的防火设施,发现问题要立即整改并向主管报告。 6.每周检查一次库房建筑物,发现漏雨、渗水等异常情况要及时报告。

7.合理安排库内堆位,预留足够的出入通道及安全距离,安全高度。督促装卸工按指定堆位整齐叠位。发现倾斜要立即纠正。不准在货堆上行走、坐卧,也不准在货堆旁的通道坐、卧。

8.仓库内的每一堆货物应在显眼处挂上货卡。每一堆货物都应有帐。货卡和帐面上的货品名称、批号、规格、数量与货品实物应完全一致。

9.货物出入仓时,仓管员应依据,进仓单、提货单核准出入物品的名称、批号、数量,准确地收发货,收发完毕后,应立即填写挂在货堆上的货卡并立即入帐。

10.入库物资严格把好验收关,做好各种验收数据记录,发现变质拒收入库,所有材料先进先发,后进后发,以防保管期过长变质。 11.所有易碎器材,必须轻拿轻放,入库上架时排列在明显位置,以防压、撞、打。 12.要按规定尺寸,保持库内合理干湿度,发现干湿度超过规定,即使开门通风,保证物资完整,不易变质。

13.所有怕潮物品应及时入库上架(如办公纸类)。料库、料区潮湿的应按规定下垫尺寸增高50%。

14.根据各类物品物资说明书的保管要求,结合实际采取相应的措施。

15.坚决拒绝手续不齐的物品进出。对于货物的正常出入,仓管员要按要求填写各类单据,特别是放行条,无放行条的坚决不准带货物出仓库。

16.收发货后相关的单据应迅速分发到相关部门,不允许延误甚至遗失。 17.仓库员保管的单据,帐本应妥为保管,平时应上锁,节假日加封条。 18.按时做好库存报告草稿并向仓库主管递交。

19.所有单据都要仓库主管审核并签名后才能交供应商或采购。 20.完成上级的临时工作安排。

第18篇:管理员岗位职责

管理员岗位职责

一、在主管领导的领导下,全面负责食堂的管理工作,带领全体职工

完成各项工作任务。

二、严格遵守各项规章制度,做好职工的思想政治工作、关心职工生活、严格管理,不断提高服务质量和水平。

三、根据食堂情况合理安排劳动力,注意发挥班组长作用,调动员工

的积极性。建立完善食堂的岗位责任制,责任到人。

四、负责食堂的成本管理,掌握好食堂收支专盈情况及物资管理况。

不断扩大服务项目、增加花样品种、风味特色。

五、定期召开食堂工作会,研究讨论工作重点,制定工作计划。组织

食堂职工业务学习和技术培训,不断提高业务技术水平。

六、负责食堂的饮食环境、个人卫生的管理工作,贯彻执行《食堂卫

生法》,公用餐具做到每餐消毒,防止流行疾病和食物中毒事故的发生,确保就餐人员的安全。

七、负责食堂的安全教育、治安消防工作,经常检查用电、用水、用

气、机械设备运行情况,明确岗位责任,发生事故隐患及时采取措施,杜绝各类事故的发生。

八、负责食堂临时工的教育管理,经常进行业务技能、生产安全的培

训,注意发挥和调动临时工的积极性。

九、经常征求服务对象对饮食的意见,及时采取改进措施,以人为

本,热情周到,为就餐者服务作为根本宗旨。

十、以身作则,严格管理,遵守国家各项政策、法规,认真执行财务

的规章制度,奉公守法,廉洁奉公,按章办事。

第19篇:管理员岗位职责

1.负责管理厅内设备物品,做到日检查,不得丢失损坏。2.热心为丧户服务,主动介绍服务项目和办理丧事程序及遗体火化前的准备工作,满足丧户需求,按规定收取整容及各项费用,不得私自提价,违者按收费数额加倍处罚,累计两次违规者调离待岗处理。3.文明对待遗体,冷藏轻抬轻放;认真填写卡片和遗体寄存登记簿,遗体存放后按操作程序开启冷藏棺、柜,保证设备正常运行,按时巡视设备运转情况。4.协助班长做好当班的各项工作,发现问题及时报告。5.认真履行交接班手续,下班前交代需处理的问题,不留隐患。6.保持本岗位室内外环境卫生。

第20篇:管理员岗位职责

5.2.9系统(信息)管理员岗位职责

5.2.9.1熟悉公司整个管理系统的操作与维护。

5.2.9.2负责质量基础数据的录制及管理。

5.2.9.3质管部合理分配操作权限,企业负责人批准后,负责对各岗位人员进行相应的操作权限设定,不得随意更改设定的操作权限。

5.2.9.4不得泄漏任何人的密码等信息,确保每个员工只能用自己的用户名登陆使用计算机管理系统。

5.2.9.5设置防火墙及安装相关杀毒软件,保证公司网络的正常运作。

5.2.9.6负责公司计算机硬件的维护。

5.2.9.7监管各岗位人员正常使用计算机,如发现操作与公司无关的项目,及时上报办公室处理。

5.2.9.8负责质量信息网络的正常运行和维护,对质量信息进行及时的收集、整理、分析、传递、汇总与处理,并负责对质量管理信息的处理进行归类存档;

5.2.9.9质量信息的收集必须做到准确、及时、高效、经济;

5.2.9.10按季向有关主管部门及领导填报“质量信息报表”,对异常、突发的重大质量信息要以书面形式,24小时内及时向主管负责人和有关部门反馈,确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。

《医疗器械质量管理员岗位职责.doc》
医疗器械质量管理员岗位职责
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

相关推荐

公司工作总结企业文化建设章程规章制度公司文案公司简介岗位职责
下载全文