制剂室岗位职责大全
推荐第1篇：制剂室工作人员岗位职责
制剂室工作人员岗位职责
(一) 针剂制剂室工作人员岗位职责
1、针剂制剂室工作负责人岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；熟悉药品管理法规；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。
(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理、组织参加各种会议，传达上级精神．向科主任汇报本室人员思想和工作情况。
(3) 负责制定本室制剂生产的计划、组织、落实；制剂报批材料的准备工作。 (4) 指导和参加针剂的配制；严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。
(5) 参与本室设备的引进、安装和调试工作；负责各种设备的使用和保养，如有故障应立即通知修理人员及时排除。
(6) 负责月工作量的统计及报表工作。 (7) 负责本室卫生和安全工作。 (8) 负责实习生和进修生的带教工作。
2、针剂制剂室配制人员岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配液桶、管道、滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照灭菌制剂的操作常规进行操作配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装后，负责配液桶、管道的清洗处理及清场工作。 (4) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (5) 指导工人的生产操作，培训有关专业知识及操作技能，检查工人的岗位责任落实情况。
(二) 普通制剂室工作人员岗位职责
1、普通制剂室负责人岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。
(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议，传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。
(3) 负责制定本室普通制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。
(4) 指导和参加普通制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。
(5) 负责经常检查本室各种设备及机器等使用运转情况。如有故障应通知修理人员及时排除。
(6) 负责实习生、进修生的带教工作。 (7) 负责月工作量的统计及报表工作。 (8) 负责本室的安全及督促检查清洁卫生工作。
2、普通制剂室配制人员岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道和滤器处理情况；了解水质检查是否合格；检查所用原、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照普通制剂的操作常规进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。半成品经检验合格后，方可进行分装。分装后，负责配制器具的清洗及其它清场工作。
(4) 配制含有挥发性、腐蚀性药品的制剂时，应注意安全防护，并选择合适的容器进行配制和包装。
(5) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (6) 指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。 (三) 中药制剂室工作人员岗位职责
1、中药制剂室负责人岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实药学专业理论知识、实际操作能力强并具有5年以上制剂工作经验的主管药师以上药学专业技术人员担任；具有制剂生产和质量管理的能力；并能解决制剂生产中的技术问题，对制剂质量负责。
(2) 在科主任的领导下，负责本室业务、行政管理，组织参加各种会议．传达上级精神，向科主任汇报本室人员思想和工作情况。
(3) 负责制定中药制剂生产的计划、组织、落实及制剂报批材料的准备工作。 (4) 指导和参加中药制剂的配制，严格按照《中华人民共和国药典》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及有关规定配制。检查本室所配制剂的半成品、成品送检工作，经检验合格后方可发出供临床使用。
(5) 负责本室所用原药材的请领、鉴别、使用、保管和统计工作，做到账物相符。
(6) 负责经常检查本室所用设备及机器性能情况，如有故障应通知修理人员及时排除。
(7) 负责实习生，进修生的带教工作。 (8) 负责月工作量的统计工作。 (9) 负责本室的安全、卫生工作。
2、中药制剂室配制人员岗位职责
(1) 本岗位工作应由具有较扎实专业理论知识和实际操作能力并取得药师以上药学专业技术人员担任。在本室负责人的领导下进行工作并接受上一级技术人员的指导。
(2) 做好和检查配制前的各项准备工作，包括：熟悉配制方法；填写配制单；检查配制器具、管道等的处理情况；检查所用药材、辅料是否符合标准；各种机械设备运转是否正常。
(3) 严格按照中药制剂经批准的配制方法进行配制，按处方量称取，经复核人校对无误后方可投料。分装过程中，负责检查监督各工序操作情况以及意外情况的处理。分装结束，负责配制器具的清洗处理及其它清场工作。
(4) 工作结束，督促各工序人员整理卫生，关好机器、水、电源等。 (5) 指导工人的生产操作，检查工人的岗位责任落实情况。
推荐第2篇：制剂室岗位职责标准
制剂室主任岗位职责标准
在院长领导下，认真贯彻执行医院各项规章和各项决议、决定。 依据院长分工，圆满完成各项工作任务。
负责分管制剂室内部生产、设备管理，深入调查研究，联系医院实际，提出和制定适合医院发展的科学合理的各项策划及管理方案，并组织实施。 分管制剂室的生产技术、设备管理工作。
组织调研、开发新产品立项和科研革新立项及撰写立项的可行性报告。
指导、帮助、检查各生产车间、动力维修、技术部门的生产活动和科研分析活动。 保证本医疗机构制剂室所有产品质量达标。
认真和深入细致的做好职工思想教育工作，建立一支高素质的职工队伍。
质量部部门职责标准
负责本医疗机构制剂室配置出的产品质量检验标准的管理，负责组织制定和修订本医疗机构制剂室产品内控标准和出制剂室产品的检验规程并进行实施。
负责按内控标准对本医疗机构制剂室所属成品进行检验并出具检验报告。 负责组织贯彻GPP中有关质量监督、检查的工作。 根据生产要求编制质量管理所承担的检验工作。
负责原料、辅料、包装材料及成品的抽样与检验，并出具检验报告。 负责纯化水系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责.负责新检验方法的实验组织、验证，并组织推广。 负责检验用标准品发放及管理工作。
负责对不合格品进行追踪分析，负责对产品质量事故进行管理。
负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期，药品有效期提供数据。 负责年、季、月质量的统计工作，组织编制质量月报，在技术质量分析会上分析。 负责制定取样管理制度和留样制度。 负责化验室工作。
负责委托检验工作，并出具委托书以及保存、保管、整理被委托方的检验报告。 负责原材料、辅料、包装材料的日常检验工作。 负责审核不合格品处理程序。
负责审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。 负责药品生产过程中的现场监查工作。
负责批记录的审核及保存，并及时签发放行单。 定期组织质量分析会。
在药品生产全过程中，负责产品质量，如出现质量问题，有权监督和采取制止、处理措施。
质量部部门职责标准
有权对药品生产工序进行抽样、取样，对违反GPP规定的质量问题有权监督和报告。 根据质量追踪需要，有权在常规抽样之外增加抽样次数和数量。 有权对质量事故提出处理意见，有权就产品质量方面的问题越级向上级主管部门或部门报告。有权对中间产品及成品的质量问题检验，出具检验报告。有权决定物料和中间产品的使用。在生产环境不合格的情况下，有权制止开工生产。
有权制定检验用设备、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液等的管理制度。
参与有关提高产品质量的技术改造，技术引进项目的认证和审定。
参与新产品鉴定、报批、试生产等有关工作，参与产品包装、标签的设计工作。 协助生产技术部进行工艺规程有关产品质量方面内容的审定。 配合有关部门组织化验员的技术培训。
参与本医疗机构制剂室GPP实施工作的检查与指导。 参与医院有关部门组织的用户走访活动和用户座谈会。 参与对质量计划和质量攻关计划完成情况进行考核。 参与对物料供应商质量保证体系的评估、审计。 参与用户投诉与不良反应投诉的处理工作。
质量部负责人岗位职责标准
负责对物料供应厂家质量保证体系的审核及包装材料的批准。
负责物料、中间产品、成品的质量标准和检验操作规程的制订和修订。
负责对物料、半成品、成品的取样、检验、留样、稳定性考查制定相应的制度，并出具检验报告。
负责药品放行前对有关记录的审核工作，决定药品是否放行。
负责制定对本医疗机构制剂室定期进行GPP检查的计划并实施，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）等管理办法。 定期组织质量分析会。
负责制定质量管理和检验人员的职责。 负责审核不合格品处理程序。
负责原料、中间产品及成品的质量稳定性的评价，为确定物料贮存期提供数据。
质量检查员（QA）岗位职责标准
不定时检查生产现场工艺、设备、操作、物料，保证符合GPP文件规定，发现违反规定之处，马上制止或纠正。严重事故口头或书面上报主管领导。
参加生产质量分析会，向质量部长提供直接、正确的实际资料。 根据现场监督结果，在生产记录单上签署结论。
有权制止不合格原料、辅料、半成品投料和制止违反规程的操作。 生产前检查生产区是否已清场合格，设备是否有合格的状态标记，生产区的环境是否符合工艺卫生要求，如符合要求，应签字准许车间生产。 检查生产人员的个人卫生、着装是否符合要求。 核对生产指令与配料单是否一致，检查物料的编号、批号是否正确，如果不符，应及时向生产部门和上级主管部门报告。
检查生产人员执行岗位SOP的情况。
检查生产岗位操作记录填写是否符合要求，数据是否准确，保存是否完整无缺。 检查成品库及原料库储存条件是否符合要求，待验品、合格品或不合格品是否存放在指定区域。
生产结束时检查清场是否合格。 检查完毕要在相关记录上签字。
取样员岗位职责标准
负责本医疗机构制剂室所配制的产品及进本医疗机构制剂室原料、辅料及包装材料的取样工作。
取样前先检查品名、批号、规格、产地（供货单位）、数量及包 装情况等无误后方可取样，取样件数按规定执行，取样量不少于检验用量3倍，保证所取样品及时并具有代表性。 凭请验单到仓库指定地点取样，并做好标记，取样结束后封好已打开的样品包件，加贴封口标记、取样证。
取样时发现异常情况应及时向本部门负责人汇报。 负责将样品及请验单交予留样室和检验室。
认真作好取样记录，如需重新取样时，仍按取样方法处理。
留样管理员岗位职责标准
留样员负责留足样品，贴上留样标签，放在指定位置，并做好留样记录。 样品保存期按规定执行，一般药品留样品保存到有效期后一 年，未规定有效期的保存三年，药品中间体保留期为售后一年。
负责定期对留样品进行观察和复检，并做好记录。
留样品在留样观察和复检时发现异常情况应及时上报本部门负责人。 负责留样总结工作，每半年总结一次，以书面形式上报部门负责人。 负责保留期满药品的处理工作。
化验室负责人岗位职责标准
保证仪器室、理化分析实验室、及留样观察室等工作环境干净整洁，卫生状况良好，符合GPP要求。
保证各种分析检测仪器随时处于良好状态，按要求对每种仪器定期进行维护保养，对不经常使用的仪器要每周通电一次，以便除湿防锈，对需定期进行校正的仪器要按时校正，使用时注意观察仪器性能情况，填写仪器使用记录，发现问题及时报告。
保证各种用具、器皿洁净整齐，排放有序，保证各种试剂药品按规定的条件贮存。 保证化验室化验人员科学合理的使用试剂药品，避免损失和浪费。可回收的试剂要全部回收，不能回收的及时处理。
科学合理的安排检验工作，充分利用化验室的人力物力，保证所有检验工作及时完成，对检验结果及检验报告的准确性负责。
保证各种检验记录及仪器使用记录等完整无缺、存放整齐、便于查阅，保证各种检验报告单及时分发到有关部门并存档备查。
保证所有的检验工作完全按标准检验操作规程进行。
化验员岗位职责标准
了解掌握质量标准、检验方法以及检验技术原理，操作时严格按标准操作程序进行，确保检验结果准确无误。
认真做好记录，正确填写检验报告单，妥善保管全部原始记录，便于以后查阅。
接到请验单后，及时进行检验，按时出具检验结果，并将检验结果报告相关部门，对检验结果及检验报告的准确性负责。
使用仪器时按标准操作程序进行，用后做好使用记录，出现问题及时报告。 负责检验用试剂、对照品溶液的配制标定及贮存工作。
所用器械用具等，用后及时清洗、干燥，及时归位，排放整齐。
微生物限度检查员岗位职责标准
1、在工作中必须严格依照《中国药典》2010版附录XIJ和附录XII标准进行操作、记录、计算判定，严禁擅自改变操作标准和凭主观下结论。
2、在工作质量上精益求精，必须及时完成各项检验任务，并应于规定的工作日内出具报告。
3、进行微生物限期度检查后，应对室内进行清洁消毒处理。
4、应对用于微生物限度检查的培养皿、吸管及培养基等进行灭菌。
5、进入微生物限度检查室前，应按规定着装，穿戴好已灭菌的连帽衣、裤口罩等。离去时脱去洗涤消毒，放置于规定位置两天内使用，否则重新消毒方可使用。
6、废弃培养皿及带有活菌的物品，必须经消毒处理后才能进行冲洗，严禁污染下水道。
7、定期对微生物限度检查室进行监测。
生产技术部部门职责标准
负责组织编制、修订工艺卫生标准、生产管理的总则、通则等管理文件。
负责组织对工序能力的调查，工序控制点的建立和管理。负责对生产工序进行指导和检查。 协助验证小组实施产品工艺和设备的验证。负责制定原料、辅料、包装材料及其它易耗品的消耗定额并进行考核与管理。
协同组织召开技术质量分析会，负责组织提高技术指标与解决产品质量问题的技术攻关。 负责工艺技术管理的指导、检查和总结，负责组织工艺纪律的检查和考核。 负责有关技术标准的制定与修订。
负责生产系统科研成果的审查、初评和推荐。 负责生产计划情况的检查。
负责制定（年、季、月）生产计划，需求计划。
根据生产计划，作好与生产有关的各部门（或工段）的协调工作，确保生产计划顺利执行。 负责及时组织有关部门解决生产中发生的问题，确保优质、低耗、安全、均衡生产。 负责生产事故的管理,组织生产事故的调查、分析并提出处理意见。 监督职工正确使用劳动防护用品。
负责组织制定或修订安全生产管理文件，检查安全技术操作规程执行情况。
负责对电器设备、受压容器、危险品等管理情况进行监督检查， 提出安全生产建议与要求。 负责组织对职工进行经常性的安全教育，督促对特种作业人员的培训考核和监督检查。
生产技术部负责人岗位职责标准
在主制剂室主任的领导下，全面管理生产技术部的日常事务。
负责生产管理方面的技术工作。有权在保证产品质量的前提下，对生产工艺提出改进意见。 协调与生产有关的各部门工作，保证生产的正常进行。 保证本医疗机构制剂室产品配制的全过程符合GPP的要求。 负责对生产过程中的一切人和事进行指导、改进和阻止。 负责生产指令和包装指令的下达、监督执行和保管。
负责生产所用物料的全面管理，有权对仓库管理员进行业务指导和督促改进工作。 负责处理生产过程中出现的各种技术和质量问题。
负责工艺规程、生产计划、批生产记录等生产管理文件的制定和执行。
负责标准操作程序（SOP）的编制、修订、审核、废除工作，同时参与质量管理文件的讨论，制定工作。
负责对生产各部门人员培训的参与和实施工作。
有权对本部门及生产方面的人员提出奖惩，调动、任职与辞退的意见。
积极开展GPP自检和互检，并将其结果向制剂室主任做书面报告，必要时组织召开会议讨论制订改进措施。
对本医疗机构制剂室配制的产品质量负有领导责任。
生产技术部工艺员岗位职责标准
在生产技术部负责人的领导下，负责分工范围内的工作。
负责生产指令的下达和生产中物料平衡的计算，并报部长审核。 负责生产过程中工艺执行情况巡回检查，并对发现的问题加以解决，对有可能影响产品质量的操作或因素，要及时报告生技部部长。 负责工艺纪律的检查工作。
负责通知部长批准的生产调度计划。
负责在生产技术部建立物料和成品管理台帐，与仓库部门密切配合，管理好物料，并按时向部长汇报物料和成品库存情况。
负责根据营销部门提供的产品预测和需求计划，制定生产计划和物料需求计划，并报部长审核同意后，经制剂室主任批准后交营销部执行。 负责经理安排的其他工作。
提取操作工岗位职责标准
在生产车间主管的领导下，负责分工范围内的工作。
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。 按生产指令领取规定数量的物料。
核对药材品名、规格、批号、数量、产地，提取至规定程度。
投料前检查所用提取设备、容器具符合清洁要求，有清场合格标志。需用的设备设施完好，有状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。 保持室内通风，防止粉尘污染。
完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。
粉碎岗位职责标准
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。 使用粉碎设备粉碎药物，按要求粉碎至规定程度。
操作前先检查粉碎机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察粉碎机出料口，确保生产安全。
完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。 严格执行生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。
制丸岗位职责标准
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。 使用制丸设备进行制丸，按要求制成所规定程度。 操作前先检查制丸机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察制丸机出料口，确保生产安全。
完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。 严格执行生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。
胶囊填充岗位职责标准
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。 使用粉碎设备粉碎药物，按要求粉碎至规定程度。
操作前先检查粉碎机是否正常，完成生产操作关闭阀门，操作中随时观察粉碎机出料口，确保生产安全。
完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。 严格执行生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。
制水岗位职责标准
严格执行生产工艺规程和本岗位操作规程，保证产品质量，提高成品率。 负责按照制水设备操作、清洁、维护保养标准规程进行操作。 对纯化水质量符合要求负责。
对及时搞好本岗位清场、消毒卫生负责。
完成操作后，认真清洁，物料、清洁工具执行定置管理。 严格执行个人卫生、环境卫生、工艺卫生的有关规定。 严格执行生产设备操作规程，安全生产。
按规定详细填写生产岗位操作记录，内容真实、完整，填写规范。
推荐第3篇：医院制剂室设备员岗位职责
设备员岗位职责
一、目 的：为了使设备的维护保养者按规定程序维护保养好设备，使设备的操作者按程序正确使用设备，特制定本管理制度。
二、适用范围：工艺用设备、通用设备。
三、责 任 者：设备科长、维修员、技术工人。
四、内容：
1.熟悉供水、供电、消防系统、管线路和公共设施位置，机电设备的性能和使用状况。熟练操作水、电设备系统及消防设备，能及时排除故障。
2.负责设备的日常维修保养。熟练掌握并严格执行操作规程，遵守制定的水电公共设施运行保养，每周保养一次，小修不过夜，大修一周内处理完毕。会判断和处理一般的故障及处理故障的应急措施。
3.按规矩巡查设备、仪表运行情况，认真做好各种运行记录，发现问题或业主投诉要及时处理。
5.发生停电、停水、火警或其它事故，应立即到位，并迅速查明原因，采取应急措施处理。
6．应对所有设备、仪器、衡器登记造册。固定资产建立台帐、卡片。逐台建立设备管理台帐。
7．设备要有明显的状态标志，正在运行生产的设备在状态标志上要标明产品的名称、批号、批量等；等待维修的设备要有待修状态标志；停用的设备要有停用状态标志；长期停用的设备要移出生产区。
8．坚持经常检查设备运行状况，发现故障，及时排除，禁止设备带病工作。 9．设备的易损配件仓库应有一定的库存，如果使用完，仓库应根据机修提供的规程、型号提前15天报采购计划。
10．遵守设备操作程序，违章操作造成的设备损坏，直接损失在500元以内，按损失金额对违者或违章指挥者罚损失金额10%的款。500元以上者，经现场分析原因，属违规或未按规定操作或因闲谈失误造成的责任事故自负；有故障未排除带病工作或未按安全操作规程进行，导致的责任事故自负；造成设备损失，经企业领导研究后作出全部处罚或按责任大小处罚。 11．安全仪表装置齐全、灵敏、可靠，按规定及时检察校验，有记录可查。 12．冬季应做好，设备、管道防寒、防冻的保温工作。
13．每台设备均须按规定的清洁规程和清洁周期进行清洁，关键设备的清洁效果要进行验证。
14.冬季要搞好生产区水管的保温工作。15.定期检修设备线路。
16.对装修施工用户现场进行监督，确保施工不影响设备正常运行。
17.坚守岗位，按时上下班，做好各种记录，下班前要做好交接工作，保管好资料、图表及工具。
推荐第4篇：医院制剂制剂室洗衣岗位职责
洗衣岗位职责
一、目 的：建立洗衣间清洗规程，确保清洁间的清洗规范化、程序化。
二、适用范围：适用于洗衣间管理。
三、责 任 者：生产、清洁、清洗人员。
四、内 容：
1、职务：洗衣工应认真、全面地履行以下各项职务
1.1 在人事部主管的领导和副主管的直接指挥下开展工作。严格遵守、认真贯彻落实公司的方针政策和各项规章制度。
1.2 负责衣物的洗涤、烘干、整理、收发等项工作，和上级交给的其他任务。1.3 严格按照洗涤、烘干机械操作规程作业，随时注意设备运行情况，发现异常或险情立即关机并马上通知维修部，同时向主管汇报。 1.4 衣物洗涤前应先检查，清除包裹在里面的杂物。在检查时如清理出个人物品，应交给主管处理，不得据为己有。如有较重污渍应先作处理方可投入洗涤。
1.5 严格按照《洗衣房作业方法指导》的规定进行作业，保证洗涤、消毒质量符合规定（衣物消毒时间不得少于30分钟）。衣物进行烘干经检查符合要求后，分类折叠、存放。 1.6 衣物回收、发送必须按规定进行，确保生产所需。
1.7 洁净的工衣须分规格、毛巾分花色整理折叠、存放和发送，不可混淆。 1.8 认真填写《洗衣房作业日记》、《衣物收发确认卡》各项内容并签名（后者要求车间签名）确认，于次月3日前上交直属上级处。
1.9 出现洗涤、烘干事故，须及时向主管如实报告，不得隐瞒事实或擅自处理。
1.10 搞好洗衣房所属区域的卫生，随时保持设备、设施、工具的整洁。 1.11 自觉接受培训，主动钻研技术，不断提高工作技能。
2、职权
2.1 要求车间按时并按要求将应清洗的衣物整理准备妥当。 2.2 要求车间对收到衣物的名称、数量等进行签名确认。
2.3 对损坏（损坏、在上面写画等）工衣、工鞋的情况进行如实登记并上报。 2.4 改进本职工作相关的管理、作业规程的建议权。 2.5 有权制止无关人员进入洗衣房。
3、责任：本人若有下列过失，应承担其责任并依相关规章接受处理 3.1 违规操作机器设备。
3.2 未按时完成洗涤、整理和送达任务而影响生产使用。
3.3 洗涤不彻底，衣物上有明显可以清洗掉的污脏。干燥消毒不严格，检测不合格或有潮湿现象。
3.4 未按要求对衣物、工具等进行分类、存放、发放、折叠、堆放。
3.5 洗衣房区域有违反安全及其他规章制度的行为及现象。
3.6 未按要求填写、上报相关表单。
3.7 出现事故上报不及时甚至隐瞒不报。
3.8 其他过失、失职及违规违纪。
推荐第5篇：医院制剂室纯化水系统岗位职责
纯化水系统岗位职责
一、目 的：建立纯水制备岗位责任制，使该岗位工人严格操作，生产出合格的纯水。
二、适用范围：适用于纯水制备岗位。
三、责 任 者：设备科、纯水制备岗位的操作人员。
四、内 容：
1．严格遵守纯水设备的操作规程，按《纯化水系统操作规程》进行操作。 2．对定期按操作规程进行检查纯水水质，保证及时供应合格的纯水负责。 3．对纯化水系统及其输送管道进行清洗消毒负责。 4．对贮存超过24小时的纯水不送给各使用点负责。 5．对搞好本岗位清洁卫生负责。
6．认真做好本岗位的记录，对记录及时、准确真实负责。
推荐第6篇：制剂室工作制度
制剂室工作制度
一、负责制备药剂科申报注册的内服、外用、注射用制剂，包括临床诊断或治疗需要以及市场买不到或供应不足的制剂品种、临床常用的协定处方制剂、疗效肯定的老医师秘方和经验处方制剂、临床科研需要的制剂。
二、制剂必须由能够独立工作的药学技术人员配制，操作应根据《技术操作规范》或有关资料规定的方法及技术进行，不得擅自更改。
三、每种制剂必须由能够独立工作的技术人员配制操作，负责人应具备药师以上的职称。
四、配制制剂流程。准备好制剂容器和原材料→找出制剂操作规程卡→按操作卡取用并集中原辅料→填写制剂登记→检查校正天平等衡器→称量→配制→配制人、核对人签字→送检合格后→过滤→分装→需灭菌者灭菌→检查→贴标签→计算出成品率→记帐→送成品库备用。
五、制剂所用原、辅料均应符合《中华人民共和国药典》部颁标准及其他批准的质量标准。规定。没有药用标准的经过安全试验并经药事管理委员会审核批准后，并得到药监部门批准，方可使用。无批准文号或者失效变质的原料不得用于配制制剂。
六、配制品种应以临床治疗及科研需要，而市场无供应的药物制剂，配制数量可根据药剂性质、消耗量和季节气候确定。对易生霉、失效、变质的制剂应少量勤配，必要时选加适当的稳定剂、防腐剂。
七、配制内服、外用、眼用制剂之用具应严格分开。
八、每季到临床科检查和了解制剂质量情况，并做好记录，留存2年备查。
推荐第7篇：制剂室年终总结
2012年制剂室年终总结
2012年即将过去，现就将这一年的工作做个回顾 ，请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要，大小共累计生产产品390个批次，合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
截止十月份普制室发往门诊和临床科室的药品收入为219691元。比2011年略有下降。经过分析研究，主要是上市药品的取代，医生用药习惯改变和淘汰了一部分疗效不确切的皮肤科用药。
在完成正常保障任务的同时，依据上级部门和制剂规范要求，抽出时间逐步完善了原料，标签 ，配制工序记录。尽管这样，可好多方面距《军规》存在较大差距。
【一】 物料管理松散，储存发放不能严格执行相关
规定：由于制剂室占地有限，物料购进后对
不同物料不能按其性质分类进行储存的现
象普遍存在。
【二】 药检能力不足，制剂质量控制存在隐患;一是
原料不能检验。二是缺少对配制过程质量
控，且配制过程也无相关规定进行过程监督
很难谈得上是有效的、针对性强的质量控
制这使制剂的安全性存在不确定的隐患。
三是制剂成品不能检验;这个直接导致了普
制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化
钾溶液含量超标 。这更加提醒了我们，作
为医院制剂如果不具备质量控制和检验能
力，就无法控制风险。制剂质量虽然说不是
检验出来的，但是检验却是保证质量的重要
一环。
所以在接下来的工作当中，我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作，完善配制记录，控制配制过程。恳请领导帮助支持。
我们也将在完成医疗保障的同时，认真学习，创新品种，提高药品质量，更好的为科室服务，为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
普制室
2012年11月
推荐第8篇：制剂室实习自我鉴定
医院药房实习自我鉴定 在医院药房工作过的实习生们都知道，在药房工作是一件很考验人的工作，要仔细，认真，极具耐心。医院药房实习报告怎么写呢?以下有一份医院药房实习报告范文，仅供参考。 从2月5日到7月5日实习时间5个月,共在药房、药厂和药库的8个科室实习:中药房、门诊药房、保健药房、住院药房、中药制剂室、普通制剂室、药检室、药库。由于实习时间紧张，中心摆药室、药理科和药品采购中心只是了解一下。实习的过程就是我成长的过程。
从7月5日到8月24日共6周的时间是在中药房实习,经过中药房的系统实习培训,我学习到了中药处方的识别、审查和按方发药,常见中药饮片的鉴定,中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理),认识新药;系统的了解一些中药的药性、药理、药味及其药物配伍和药物禁忌等。
从8月25日到9月9日共计2周的时间在门诊药房实习学习,在梁老师精心指导下,让我第一次认识了几百种西药,了解西药配伍,学习西药在药理(药动学和药效学)、适应症、药品归类、不良反应和药物禁忌等知识。了解电脑在医药学方面的应用和所起到的重要意义。学习药品入库和按处方发药,还有特殊药品的管理,如贵重药品的专人专柜和毒麻药品、精神类药品的双人双锁,每日一小点,每周一大点,次次登记入表的管理。
从9月10日到9月23日共计2周的时间在保健药房实习,在崔老师身上学习到了知识要扎实,态度要认真,发放药品要一丝不苟,不能有一点的马虎;工作上遇到问题要及时解决,弄清楚出错的环节。在保健药房里,进一步学习西药及中成药品的药理、适应症、不良反应和药物禁忌,熟悉常见药品;审查处方、发放药品、使用电脑登记药品入库和传帐。在发放药品期间,认识到了药品有生产厂家、进口和国产、剂量规格的不同,给我在以后药品的发放带来了很多方便。
从11月17日到11月30日共计2周的时间在住院药房实习,在这里认识到了针剂、片剂、营养液体和大液体是分开来发放的,这样给药品的发放带来了很大的方便。在住院药房实习期间,主要是在针剂和营养液体两个地方实习,在此我更好的学习到了针剂管理和营养液体的管理。在针剂室里,我学习了针剂根据抗微生物药、抗肿瘤药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药、麻醉用药、循环系统
用药、专科用药等分类管理。了解药品从一级库传到二级库的各个环节。在这里,我系统的熟悉了针剂发放和管理。在营养液体发放室里,我认识了很多氨基酸、脂肪乳、激素类等营养液体药物,对以后在医院工作打下坚实的基础。
从9月24日到11月2日共计6周的时间在药厂实习,实习的科室共计4个,依次是药检室、中药制剂室、普通制剂室,灭菌制剂室。
在药检室里,学习使用检测仪器,如检测0。5%碘伏溶液中,学习使用碾钵、烧杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定终点等知识。还接触使用精密仪器,如万分之一电子天平,紫外光谱色谱仪,超声波谱仪及高效液相色谱仪等。在张老师指导下操作液固分离提取,色谱分析,回收液体和滤渣等,还学习操作西洋参的粉碎、过筛、灌胶囊包装、检测颗粒大小是否符合等。
在中药制剂室里,认识了一大批中成药品,如胃得安片,胃乐舒颗粒、玄麦柑橘颗粒、退烧冲剂,复方酸揸颗粒等,学习一批药,从制膏剂,加工生产,再到包装出厂的整个过程。亲自参与生产胃乐舒、胃得安、退烧冲剂的生产。
毕业实习报告
姓 名：
学 号：
所在学院： 药学院
所学专业： 药物制剂 实习完成时间： 2012年5月20日
毕业实习报告
一、实习单位
从2012年2月1日到2012年5月20日，我在xx医院进行了为期4个月的药学实习，分别在西药库房、住院药房、中药房、门诊药房、制剂室工作学习，和各位老师一起工作，真实地感受到关心和帮助，受益无穷。 xx医院是一所综合性医院，非营利性医疗机构、农村合作医疗定点单位，建筑面积1500平方，中、高级技术人员10名，医、护、医技人员占人数80%。临床设有内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、肛肠科、胃肠科、中医科等临床科室，医技科室设有放射科、检验科、心电图、b超室、激光治疗室、配有心电监护仪、多功能监护仪、全自动血球仪、全自动尿液分析仪、综合麻醉呼吸机、半自动生化分析仪、妇科炎症治疗仪等先进设备。
二、实习过程及内容
自踏入医学殿堂的那一刻起，我便深刻的认识到，“精医术，懂人文，有理想，能创新”是新时期下的药学工作者所应具备的素质。作为一名药学学生，只学习书本知识是远远不够的，加强学习，提高自身业务水平对病人进行用药指导，需要我们及时掌握大量的和最新的药学情报信息资源。 回想实习的这段时间，一开始我尽快调整状态适应医院工作，积极参加院内活动，熟悉温馨的医院环境与职场文化，不仅是病人，也同院内工作人员建立了良好的关系，这都是
在课本中学习不到的宝贵知识，但却是初入社会的我们不可缺的经验与成长。实习生活使我成熟、进步了许多。
1、西药库房实习情况 2012年2月1日我迈进了实习生涯中的第一个科室——西药库。初到科室，第一次给同事备药、打电子处方、接听电话，许多个第一次使我渐渐熟悉了工作环境。 2月份正值心脑血管、呼吸道等内科疾病高发季节，住院的病人较多，我有机会熟悉医院的常用药物及用法用量，对于不明白的地方虚心向老师请教，平时自己摸索实践，短时间内熟悉了西药库的工作，掌握了工作程序、方向，提高了工作能力，形成了清晰的工作思路，为顺利开展工作，熟练圆满地完成本职工作打下了坚实的基础。
2、住院药房实习情况
实习了一个月之后，我到了第二个实习科室——住院药房。接触新的知识，开始的时候手忙脚乱，在住院药房实习将近两周的时候，通过老师耐心的教导和自己的努力，能按照简单处方抓药。在住院药房要注意与同事间的配合,要粗中有细,质量结合。每天上班后，统计缺药情况,领药,摆药,打处方,调配药品成了我的主要工作，完成老师交予我的工作，一边看处方一边对照课本，达到课本知识与临床实践结合的效果，对学习的提高有很大的帮助。
3、中药房实习情况 接下来我来到中药房进行实习，对着满室的中药让我想起了古代的药房，抽拉式的药箱，称药的戥子，熟悉的药材
名，甚至不时的捣药声，一切都向我展示着草药的神秘，我想我喜欢这个地方。中药房很小，成药和草药被一条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间，而且不面向患者。实际上调剂不是简单的取药，从划价、缴费到称取、核对、发药，是一个系统，一个流程，交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的成果，使我深刻体会到团队协作的优势和必要，学会与人配合，学会条理分明不慌不忙工作的态度，牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这，我开始关注细节，想干好并达到熟练必须发现细节，刻意练习，从拿戥子的手势，姿态开始，到撑开药袋并将药倒入时两手的配合，都需要认真用心去学。学会观察，细心从容，这就是我学到的。
4、门诊药房实习情况
西药是现在药品的主力，同时意味着门诊处的工作格外繁忙辛苦。取药是体力活，这是我工作一周后最强烈的感受。门诊前台留有五人负责划价，后台被隔开，老师取药后通过窗口送出，责任分明又降低了取错的机会。六百多种药，分布在四面墙的药架上，每一张处方意味着爬高俯低，在四面墙间来回奔走，不停的奔走三到四个小时，每次结束工作结束后很累。从一开始我就定了计划，先将药品编号，然后尽可能收集药品说明书，学过的药理，药化太难，很不易记牢，而说明书收集完整后既可以帮助记忆，便于查阅，几乎等同字典。
5、制剂室实习情况 在制剂室没有太多的动手机会，但老师给我们讲了很多，很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养支持，帮助术后恢复为主的药品，这与我记忆中药品的定义矛盾了许多，很受教育；第一次看到实验室级别的配药室；第一次亲手配制了医用制剂等等，而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象：每天来到办公室，先拖地，再用酒精檫洗办公桌，进门要戴鞋套，总感觉象呆在实验室。最大的收获是和老师聊全静脉营养液的知识，而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼界，接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物，这就是收获。亲手操作，实地体验，知识在每一个细小的环节中。
三、主要收获
数月的实习生活已告一段落，回顾这些日子，有苦有乐，更多的是收获。我从零开始了新的学习，包括医院规章制度、工作流程、方法、接人待物的方法，特别是医院老师的兢兢业业、任劳任怨的敬业精神让我动容。
实习带给我的一切还是那样的让我觉得真实，最真实的是人际关系，科室里面，药师和护士的关系，药师和药师之间的关系，药师和病人及家属的关系，下级药师和上级药师的关系。总而言之，在理论学习后的实践我才刚刚起步，经验还需要很大程度的积累，技能还需要很大程度的加强。这些就是我第一次实习过程中对自己学习成果的总结，对学做一名合格药师的体会，也含有一些对医药学事业的瞻望。我想，这样充实的生活，将会是我人生中最难忘的时光。篇3：医院药房实习结束的自我鉴定
医院药房实习结束的自我鉴定
在医院药房工作过的实习生们都知道，在药房工作是一件很考验人的工作，要仔细，认真，极具耐心。医院药房实习报告怎么写呢?以下有一份医院药房实习报告范文，仅供参考。 从2月5日到7月5日实习时间5个月,共在药房、药厂和药库的8个科室实习:中药房、门诊药房、保健药房、住院药房、中药制剂室、普通制剂室、药检室、药库。由于实习时间紧张，中心摆药室、药理科和药品采购中心只是了解一下。实习的过程就是我成长的过程。
从7月5日到8月24日共6周的时间是在中药房实习,经过中药房的系统实习培训,我学习到了中药处方的识别、审查和按方发药,常见中药饮片的鉴定,中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理),认识新药;系统的了解一些中药的药性、药理、药味及其药物配伍和药物禁忌等。
从8月25日到9月9日共计2周的时间在门诊药房实习学习,在梁老师精心指导下,让我第一次认识了几百种西药,了解西药配伍,学习西药在药理(药动学和药效学)、适应症、药品归类、不良反应和药物禁忌等知识。了解电脑在医药学方面的应用和所起到的重要意义。学习药品入库和按处方发药,还有特殊药品的管理,如贵重药品的专人专柜和毒麻药品、精神类药品的双人双锁,每日一小点,每周一大点,次次登记入表的管理。
从9月10日到9月23日共计2周的时间在保健药房实习,在崔老师身上学习到了知识要扎实,态度要认真,发放药品要一丝不苟,不能有一点的马虎;工作上遇到问题要及时解决,弄清楚出错的环节。在保健药房里,进一步学习西药及中成药品的药理、适应症、不良反应和药物禁忌,熟悉常见药品;审查处方、发放药品、使用电脑登记药品入库和传帐。在发放药品期间,认识到了药品有生产厂家、进口和国产、剂量规格的不同,给我在以后药品的发放带来了很多方便。
从9月17日到9月30日共计2周的时间在住院药房实习,在这里认识到了针剂、片剂、营养液体和大液体是分开来发放的,这样给药品的发放带来了很大的方便。在住院药房实习期间,主要是在针剂和营养液体两个地方实习,在此我更好的学习到了针剂管理和营养液体的管理。在针剂室里,我学习了针剂根据抗微生物药、抗肿瘤药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药、麻醉用药、循环系统用
药、专科用药等分类管理。了解药品从一级库传到二级库的各个环节。在这里,我系统的熟悉了针剂发放和管理。在营养液体发放室里,我认识了很多氨基酸、脂肪乳、激素类等营养液体药物,对以后在医院工作打下坚实的基矗
从9月24日到9月2日共计6周的时间在药厂实习,实习的科室共计4个,依次是药检室、中药制剂室、普通制剂室,灭菌制剂室。
在药检室里,学习使用检测仪器,如检测0。5%碘伏溶液中,学习使用碾钵、烧杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定终点等知识。还接触使用精密仪器,如万分之一电子天平,紫外光谱色谱仪,超声波谱仪及高效液相色谱仪等。在张老师指导下操作液固分离提取,色谱分析,回收液体和滤渣等,还学习操作西洋参的粉碎、过筛、灌胶囊包装、检测颗粒大小是否符合等。
在中药制剂室里,认识了一大批中成药品,如胃得安片,胃乐舒颗粒、玄麦柑橘颗粒、退烧冲剂,复方酸揸颗粒等,学习一批药,从制膏剂,加工生产,再到包装出厂的整个过程。亲自参与生产胃乐舒、胃得安、退烧冲剂的生产。
在普通制剂室里,参与了一大批的软膏剂和液体制剂的生产包装。在张老师的精心指导下,学习操作尿素乳膏、碘甘油、复方碘溶液、0。5%碘伏、0。1%碘伏的配制、生产过程中的注意事项及其药理作用等。在张老师,梁老师的指导下,学习复方苯甲酸软膏、水合氯醛溶液、小儿止咳合剂、克霉唑乳膏的检测标准、处方、制作中注意事项及其药理作用等知识。学习熟练使用灌装机,药品分包装机、粉碎机和搅拌机等。了解标签使用和保管,洁净区卫生学处理等知识。
在灭菌制剂室里,参与生产呋喃西林溶液和大液体的生产。学习使用灭制仪器。
从11月3日到11月16日共计2周的时间在药库实习,熟悉西药药品归类,大体上分为抗微生物药、专科用药、循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、精神系统用药、抗肿瘤药、麻醉用药、激素及调节内分泌功能药。在药库里,我更多的时间是熟悉了一批药入库、出库的过程,了解电脑在库存药品上的管理所起到的重要意义。在这里,我还努力熟悉了冰箱2～8℃储藏药物多达30多种,了解它们的适应症、不良反应和药物禁忌等知识。
以上是我的实习报告总结，在以后的工作中，我一定会加倍努力，争取
将各项工作开展得更好。
毕业实习报告
药物制剂专业毕业实习报告
申请人：xxx 学科（专业）：药物制剂
指导教师：xxx 2012年x 月 摘 要 题目：药物制剂专业毕业实习报告
学科（专业）：药物制剂
申请人：xxx 指导教师：xxx 摘 要
药物制剂专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。经过这几年的学习，我对于今后的工作去向，工作涵盖的内容没有一个总体的概念，对于自己的爱好以及今后的发展方向非常模糊，没有真正地理解药房的工作性质。为了更好的了解药物制剂学其中的精髓，把从书本学到的知识运用到实际当中，掌握大量的和最新的药学情报信息资源，我于2012年x月1日到2012年x月20日，在xx医院进行了为期x个月的药学实习，分别在西药库房、住院药房、中药房、门诊药房、制剂室工作学习。通过这次实习，我在不断地实践中提高了自身素质和工作水准，也发现自身存在的不足，明确了自己以后的职业规划，为让患者用到安全有效、稳定的药品不断努力。
关键词：药物制剂学 职业道德 药房 i 目 录
目 录 1 实习目的 .........................................................1 2 实习内容 .........................................................2 2.1职业道德的学习..............................................2 2.1.1职业生涯的培训 ........................................2 2.1.2建立全心全意为患者服务的意识 ..........................2 2.1.3建立良好的人际关系 ....................................3 2.2西药库房实习情况 ............................................3 2.2.1药品的分类与陈列 ......................................3 2.2.2处方的调配原则 ........................................4 2.3住院药房实习情况 ............................................5 2.4中药房实习情况 ..............................................6 2.5门诊药房实习情况 ............................................7 2.6制剂室实习情况 ..............................................7 3实习结果 ..........................................................9 4实习总结 .........................................................10 4.1实习体会 ...................................................10 4.2存在问题 ...................................................11 致 谢 ............................................................12 参考文献 ..........................................................13 i篇5：制剂室小结
制剂室的研究和使用情况
宁德市中医院制剂是我市医疗机构中唯一通过gmp认证，获得《医疗机构制剂许可证》的医疗制剂配制机构。目前我院制剂能生产9个剂型，44个品种，年生产销售额为100万元。制剂室为中医药开发和研究提供了平台，为专科建设和临床特色用药提供了手段，为我市药剂人才培养和制剂教学实践提供了便利。制剂室配合临床科室开展了畲药外用制剂研究，其中对畲药用于治疗甲亢患者，和乳痛症效果明显；在治疗椎间盘突出和心血管疾病、心绞痛等方面的专科用药，椎突消胶囊和脉康宁胶囊都取得满意效果。 我院制剂室发展既充满生机又面对挑战，近几年，国家也相应出台了国发[2009]22号《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、闽政[2010]13号《福建省人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》、国中医药政发[2010]39号、闽卫中[2011]12号《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》。各级对发展中医药事业也很重视，但由于我院制剂室处于发展阶段，仪器、设备都比较简陋和原始，在制约着我院制剂室的发展。
推荐第9篇：普通制剂室工作制度
普通制剂室工作制度
普通制剂室工作制度
（一）本室负责本院普通制剂的配制工作。好范文版权所有，全国文秘工作者的114!制剂范围为市场不供应或不能满足供应，以及医疗、教学、科研需要的制剂。自制制剂只限本院自用，不得流入市场。
（二）本室必须按《药品管理法》规定，取得制剂许可证，并按“山东
省医字制剂品种注册管理办法”规定，逐品种进行注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。
（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。
（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品质量。
（五）配制前填写制剂单，配制人、复核人核对无误后签名。称量要准确，操作要认真。半成品必须检验，合格后，方可分装、发放。
（六）好范文版权所有，全国文秘工作者的114!本室不得直接收配处方，特殊情况应与本室联系，经科主任同意，方能配制。
（七）制剂使用麻醉药品、精神药品或毒药时，应分别按有关规定办理。
（八）室内必须保持清洁、整齐。制剂人员工作时必须衣帽整齐，戴口罩。制剂人员应注意个人卫生，并每年1~2次体格检查，如患有传染性疾病或可能污染制剂的疾病时，不得从事直接的制剂工作，直至调离岗位。
（九）要加强清场的管理，防止不同品种混杂。要加强制剂标签的管理，用多少取多少，如有多余应认真销毁。
（十）要做好制剂技术资料的管理，制剂单、送验单及检验报告单等应保存二年，以备查询。
（十一）本室所用的衡器，应按“计量法”规定，定期检验，确保计量准确、可靠。
（十二）本室应有必要的安全防护措施，注意安全生产。非本室人员未经允许禁止入内。
推荐第10篇：中药制剂室工作制度
中药制剂室工作制度
中药制剂室工作制度世纪考试网，带你进入公务员的世界！
（一）中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床协定处方为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。
（二）制剂室必须按《药品
管理法》规定取得许可证。
（三）所配制制剂必须按注册的质量标准全项检验合格后，方可使用。
（五）应认真执行核对制度，配制制剂及合剂时应认真填写制剂单，称量必须准确，经核对无误后方可投料，配制含麻醉药品、精神药品、毒性药品的制剂，应两人核对，称时及核对人员均应在制剂单上签字。
（六）应执行制剂半成品检验制度，制剂及合剂半成品及检验合格后，方可分装。分装时应严格核对。
（七）要加强制剂与合剂的标签管理。制剂标签内容包括：制剂名称、规格、处方组成、适应证、用法用量、注意事项、注册编号、内服、外用、眼用、鼻用、制剂单位等。
（八）中药制剂室应根据岗位技术要求、制定详细的技术操作规程，并健全岗位责任制、确保制剂质量。
（九）要搞好技术资料档案管理，制剂配制单及检验报告书应保存三年以上。对发生的制剂质量事件，应有详细的档案材料备查。
（十）制剂室应加强经济管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。
（十一）制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。
（十二）在制剂、合剂配制过程中，无关人员不得进入制剂室。
（十三）制剂室所用的衡器具，必须按照《计量法》规定进行定期检验，确保计量准确可靠。
（十四）制剂室要有防护措施，注意安全生产。
第11篇：灭菌制剂室工作制度
灭菌制剂室工作制度
灭菌制剂室工作制度
（一）灭菌制剂室负责本院灭菌制剂的配制工作，好范文版权所有，全国文秘工作者的114!制剂范围仅限药厂不能生产或不能满足供应的药品以及配合本院医疗科研需要而配制的新制剂。自制制剂只限本院使用，不得流入市场。
（二）制剂室必须按《药品管理法》规定取得
制剂许可证，并按《山东省医院制剂品种注册管理办法》规定品种进行注册，取得制剂编号方可配制制剂。
（三）配制制剂必须严格执行卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，所配制制剂必须按注册的质量标准，全项检验合格后，方可使用。
（四）制剂所用原料药和辅料必须符合药典或注射标准。包装材料应无毒，不与所装药品发生反应，不污染药品，并能达到该药品性质所要求的其它包装条件，能保证药品质量。
（五）应认真执行核对制度，配制灭菌制剂应认真填写制剂单或生产记录，称量必须准确，经他人核对无误后，方可投料。
配制含有麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品的制剂应按特殊药品管理规定执行，称量、核对人员均应在制剂单上签字。
（六）应认真执行制剂半成品检验制度，半成品检验合格后方可灌装。
（七）灭菌制剂应分一般生产区、控制区和洁净区。不同区域的工作人员上岗后，不得随意进出。
（八）洁净区工作人员应配备灭菌洁净工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室内卫生，所用物品存放有序。
（九）做好批生产记录，检验记录，好范文版权所有，全国文秘工作者的114!检验报告书的填写和保管工作，一般保存二年。
（十）工作人员建立健康档案，每年体检一次，如发现有传染病或共它对制剂有可能感染者，不得从事直接的制剂工作，应另行安排适当的工作。
（十一）维护好生产设备，配备必要的安全设施以确保安全生产。
（十二）工作结束后，离岗前，认真检查水、电汽的闸门以及门、窗，清除不安全的隐患。
（十三）非本室人员未经允许严禁入内。
第12篇：制剂室年度总结
制剂室2011年年度总结
2011年已经过去,回顾过去的一年,是中医院大发展的一年.也是制剂室飞速前进的一年。在院领导班子和药剂科领导的正确指引和带领下,与时俱进,奋力拼搏共同为年初制定的实现跨越式发展目标而努力。制剂室全体职工群策群力,积极实干,超额完成年初制定的年收入目标。
1、制剂室现有人员10人，在编职工4人、人事代理1人、临时工4人、退休返聘1人。制剂室现有房屋面积500余平米，净化面积260平米；制剂室现有制剂品种32个，申报未批品种15个；制剂品种分为5个剂型，分别为胶囊剂、丸剂、散剂、合剂、膏药。
2、制剂室2011年贯彻医院精神加强内部管理，向管理要效益，2011年制剂室完成业务收入389万元，比去年同期258万元增长131万元。同比增长50%。其中中成药房收入219.4万元、中药房收入162.6万元、西药房收入3.8万元、中药加工收入16685元、膏方收入15020元。
3、制剂室全体职工认真学习，积极开展新技术、新项目的学习与探讨应用到工作中去。制剂室2011年申报科研课题1项由任连堂、任学明主要负责。发表论文6篇。1人赴山东省中医院进修学习。一年来工作中，制剂室工作未发生任何差错事故。
4、教学工作中，制剂室全体工作人员认真负责。对实习生严格管理，对实习过程中产生的问题认真解答，获得实习学
生的一致好评
5、开展医院管理年活动，建章立制，加大管理力度。今年春季，在金书记的带领下赴泰安市、潍坊市中医院参观学习，为开展医院管理年活动，奠定良好的基础，把学习来的好经验结合自己的实际工作，建章立制，加大了管理力度，制定了一系列的工作制度，绩效奖金，体现多劳多得，奖勤罚懒，按劳取酬，充分调动了同志们的积极性，把要他干变成我要干，提高了思想认识，改变了思想观念。从我做起，自觉遵守各项规章制度，从一点一滴一言一行做起，按规范落实制剂管理规范。
6、制剂室2011年上报7个品种，材料现已到省药监局注册处审评，争取阴历年前评审过关。下半年各专家共推选了八个品种，经制剂室的全员努力，现已报药检所制定标准，争取年后报省药监局。
7、制剂室今年走上了发展的快车道，制约制剂室发展的因素主要有（1）制剂室面积不足，制剂室可用面积太小，很多设备都无法安装。（2）设备老化、不足；制剂室现在缺少不少设备；合剂缺少高压灭菌柜，丸剂缺少筛粉机、筛丸机。另外很多设备老化，除了一套胶囊设备外，大部分设备都过了报废期，有些设备已经无法买到配件。（3）制剂室要发展人才是关键，制剂室发展到现阶段需要高学历、高素质人才；为了制剂室下一步高速发展，制剂室需要1名最好是学中药制剂的研究生。
2012年工作思路
1、院科领导的大力支持和带领下，加大管理力度，丰富服务内容，培养良好的医德医风，树立起药剂人员的形象，提高医院的信誉确保制剂齐全，确保制剂质量，继续开发市场，向市场要效益，使利润最大化．
2、创造制剂品牌，建立健全质控机制．2012年制剂室把打造制剂品牌列为工作的重中之重，加强制剂验收把关人员的责任心责任感树立＂生命至上 质量第一”的制剂理念，诚信服务于百姓，诚信服务于临床一线．
3、加快制剂申报步伐，尽快申报批准文号，扩大再生产，培植新的经济增长点，11年新制剂申报了15个品种，其中7个品种已报省药监局，2012年上半年尽快把剩余品种申报到药监局，争取评审通过。
4、为节约成本，2011年制剂原料药制剂室争取单独进货。因为制剂原料药要求含量，对饮片外观要求不高。2011年制剂室中药饮片进货70余万元，按价格下浮5%计算能节省支出3-4万元。
制剂室
任连堂
2011年1月6日
第13篇：医院制剂室工作总结
篇一：制剂室年终总结 2012年制剂室年终总结
2012年即将过去，现就将这一年的工作做个回顾 ，请领导和各位同志指导。
今年普制室根据门诊和临床各科室的需要，大小共累计生产产品390个批次，合格成品入库共计29600瓶{盒}。圆满的完成了临床保障任务。
在完成正常保障任务的同时，依据上级部门和制剂规范要求，抽出时间逐步完善了原料，标签 ，配制工序记录。尽管这样，可好多方面距《军规》存在较大差距。 【一】 物料管理松散，储存发放不能严格执行相关 规定：由于制剂室占地有限，物料购进后对 不同物料不能按其性质分类进行储存的现 象普遍存在。
【二】 药检能力不足，制剂质量控制存在隐患;一是 原料不能检验。二是缺少对配制过程质量 控，且配制过程也无相关规定进行过程监督
;这个直接导致了普
制室在军区药检所抽样检查中的10%的碘化 钾溶液含量超标 。这更加提醒了我们，作 为医院制剂如果不具备质量控制和检验能 力，就无法控制风险。制剂质量虽然说不是 检验出来的，但是检验却是保证质量的重要 一环。
所以在接下来的工作当中，我觉得应该改正和完善不足的地方。严格按照规范操作，完善配制记录，控制配制过程。恳请领导帮助支持。 我们也将在完成医疗保障的同时，认真学习，创新品种，提高药品质量，更好的为科室服务，为病人服务。请领导和同志们监督批评指导。
普制室
2012年11月篇二：中药制剂室2011年上半年工作总结
中药制剂室2011年上半年工作总结 2013年上半年度在医院领导、分管院长及药剂科主任的带领下，制剂室所有人员大力支持和配合下开展的，坚持医院“三好一满意”的理念，为我制剂室下半年的工作进展奠定了基础，现将上半年的工作作如下总结：
一、上半年工作情况：
1、随着医院的发展壮大，制剂室的配制数量也年年递增，今年上半年我制剂室，累计半年销售金额万元。
2、积极配合药监局和医院对我制剂室的检查，对上级领导提出的问题，我们积极做出整改，努力完善自己的不足。
二、存在的问题和困难
制剂车间老旧，个别房间存在漏雨情况，经修补也效果不佳；在环境卫生方面存在不足，科室人员对环境卫生的清洁和保持意识不足。
三、下半年的工作打算和计划
1、坚持狠抓制剂配制的质量关，在产量增长的情况下也要保证质量，站在患者的角度来看问题，坚持医院“三好一满意”的理念。
2、提高科室人员对制剂车间的保洁意识，实行责任到个人，各自对自己的区域进行保洁。总之，在上半年的基础上下功夫，总结存在的问题，为下半年的工作开展找出方向和目标，为能更好的完成各项工作而努力。篇三：医院药库工作总结 医院药库工作总结
医院药学工作是一门科学，是集专业性、管理性和经济性为一体的综合工作。在过去的2007年中，药库各项工作坚持以“科学发展观和构建和谐医院”为己任，认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党政领导的关心和分管院长的直接领导下，在有关行政部门和科室的大力支持下，紧紧围绕医院的工作重点和适应农村新型合作医疗职工医保用药要求，带领全科职工，以团结协作、求真务实的精神状态，顺利完成了年初医院新领导班子制定的各项工作任务和目标。现将一年来药库工作情况总结如下：
一、加强理论学习，提高职工的政治思想觉悟
坚持认真学习党的路线、方针和政策，准确领会胡锦涛总书记关于科学发展观的重要思想和树立正确的社会主义荣辱观，加强理论与实践的联系，学习和领会医院管理年精神和各阶段的工作重点，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。学习有关治理商业贿赂的文件精神，并按照要求认真进行自查自纠。并在此基础上，建立和健全了防范商业贿赂的长效机制和措施。全心全意为病人服务，做好临床一线窗口药品保障供应服务工作，争创文明服务先进窗口，使病人满意在医院，为创建诚信医院而努力奋斗。
二、做好药品管理工作，确保临床用药需要
1、保障药品供应
2007年1—11月期间，新进入院使用药品90多个，停止长期不用药品292个。按物价局要求，完成药品调价7次，涉及药品619个。又想方设法基本满足了一些紧缺的如白蛋白、八因子等药品的供应，还随时满足临床特殊药品以及抢救药品临时需要。药库严格把好采购药品质量关，在今年药监局对我院100多种抽查中全部合格。为了方便各部门领药，坚持中午无休，取得了不错的效果。
配合医院新门诊大楼的启用，完成了门诊中药房和西药房合并和搬迁，门急诊处方量共942138张，处方差错率低于十万分之一。配置中心(包括感染呼吸楼)不断扩大服务量，增开了ccu、肾脏内科、心脏科和临床血液中心，配置输液量共达978560多袋。
2、加强药品管理
加强科室药品质量管理小组职责，经常讨论与药品质量有关的问题，以防患于未然。同时，加强药品监督，采取科学的措施，严格根据各种药品的性质、合理贮存、妥善保管，以保持药品质量稳定，严格特殊药品(麻醉药品、精神药品等)管理。
认真完成每月月底的药品盘点工作，全科平均药品损耗率小于药品库存量的千分之一点五。并与财务处、信息中心联合协商，积极实施解决药品出库金额与财务处药品收费金额相符率。其中，病区药房各小组药品每月盘点损耗率均控制在0.07%以下，高干药房在解决老干部用药和院内借药方面有所创新。
3、开展药品调控
为了落实上级卫生部门解决群众“看病难、看病贵”问题，减轻医院医保压力，在院药事管理委员会领导下，从今年下半年起对门急诊100余种药品实行总量控制，抑制过快增长的药费开支，将对部分异常增量(>50%)品种进行停药和限制使用的措施。经过努力，门诊均次处方金额下降了5.6%，急诊次均费用下降19.8%。经过全院医药护技人员共同努力，安全、有效和经济用药已经成为大家的共识。
三、医院制剂与质检工作
2006年2月底，根据上海市食品药品监督管理局有关规定，我院获得新批准文号制剂共72个，3个遗留制剂，4个公药。因无生产场所或相应设备又不可委托加工的制剂5个，因无药用原料供应或质量不稳定的而无法生产的制剂5个。2006年1月～11月制剂室自制生产制剂或公药36个289批次，合格288批次，合格率99.65%;外加工制剂33个合格放行76批次，合格率100%。
医院领导非常重视和关心医院制剂的品种开发和内在质量。我们按照市药监局的要求，对自制制剂质量常抓不懈，从生产场所到制剂原辅料、包装材料等始终高标准、严要求。克服了部分原辅料购置困难(因市场短缺)，制剂品种多(涉及各类物料多)，非自动化的手工生产(繁琐)，价格便宜(物价局制定)，监控所需仪器设备欠缺等不利因素，基本确保了制剂质量，满足了临床和患者需要。
药检室严格执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》，在认真督察制剂质量，保证临床特色制剂使用方面做出很大努力。今年共完成制剂成品428批次、半成品334批次的化学检查工作;对外用制剂238批次、内服制剂117批和无菌制剂69批次次进行了生物学检查。还对制剂室和药捡室空气洁净度进行定期检查。在市、区药监局制剂质量抽查中均无差错，各项指标达到要求。今年对8个制剂进行了再注册申报，摸索了“薄荷脑樟脑滴鼻液”等3种制剂的质量标准改进方法，为医院吸引病人、提高社会知名度作出了贡献。
四、临床药学工作
1、我院自年初被卫生部批准为全国首批十九家临床药师培训试点基地之后，目前已接收4位学员(含本院1名)培训，目前培训工作正按计划进行。临床药师深入病房开展药学监护工作，向病人提供个体化的药学专业技术服务，改善了病人的药物治疗，深受医护人员和病人的欢迎。
2、参加国家卫生部抗菌药物监测网和主持上海地区抗菌药物合理使用监测网(27家
二、三级医院参加)工作，不仅对我院抗菌药物的合理使用，而且对整个上海地区抗菌药物的转载自百分网，请保留此标记合理使用监控均发挥了重要作用。积极参与医院重点抗生素监控工作，每周下病房检查相关药物的使用，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，有力的推动了我院合理使用抗生素的水平。
3、开展治疗药物监测，实现对病人的个体化给药。在对肾移植病人药物监测的基础上，又开展了对肝移植病人的监测，2006年度霉酚酸酯的药物浓度监测共完成1000余例标本，保证了临床药物治疗的安全性和有效性。
4、药品不良反应监测工作取得一定成绩。在医院领导的支持下，通过不断加大宣传力度，我院药品不良反应监测和上报工作基本正常，今年药物不良反应上报的病例报告80份，与去年持平。
五、加强业务学习和人才培养，不断提高职工的业务水平
我们对各类新职工均按“医院药师轮转培养计划”要求加强培养。今年有2位新职工完成了培养计划，进行新职工轮转结业报告答辩和考核，为新职工今后业务良性发展奠定了基础;与此同时，坚持定期进行全科业务学习(今年12次)，请本院医学专家及本科业务骨干，举办医学或药学专业知识新进展的讲座，受到职工特别是青年职工的欢迎。
鼓励在职人员参加各类继续教育、学术会议和知识竞赛等，不断提高业务水平。如临床药理学组的五位参赛队员参加“第二届全国药学服务与研究学术会
议――临床药学知识竞赛”获亚军奖。18位同志提交30篇论文参加了2006年上海市医院药学学术年会，其中6位进行了会议交流，并获一等奖1人，三等奖1人;参加了由复旦大学药学院举办的国际临床药学研讨会，获三等奖1人，优秀奖1人。
六、围绕为为病人服务宗旨，开展系列创新工作
1、研究实施以药品通用名开处方
积极落实卫生部和市卫生局有关“严格执行《处方管理办法(试行)》，加强处方规范化管理，研究实行按药品通用名处方制度”的要求，为了维护患者的利益，确保用药的安全和经济，在全市三甲医院中率先实行药品通用名开具处方，促使规范用药。为了便于临床了解医保使用限定适应症的药品，合理、准确无误使用医保药品，在医院his信息管理系统中药品基本信息库内容中增加医保使用限定适应症。
2、实施职工岗位合理流动与竞聘制度
为了使职工全面了解和熟悉各岗位工作，利于互相配合，我们对部分岗位实现了合理流动。为培养鼓励优秀人才脱颖而出，我们结合新门诊综合大楼启用，在全科范围内公开竞聘门诊药房组长岗位。经过公开、公正和公平的报名与答辩，3名优胜者脱颖而出。事实也证明，新的领导班子在解决新门诊药房面临的问题中，发挥了很好的作用。如实行了弹性工作制、整顿劳动纪律和工作量统计制度等取得了初步成效。门诊中西药房合并之后，大大方便了病人取药，门诊病人满意度在提高。
七、存在问题
尽管在过去的一年里，经过大家的努力取得了很大的成绩，但我们要清醒地看到存在的问题和不足。如个别职工在工作主动性发挥、劳动纪律遵守方面还有欠缺;科室业务学习参与不平衡，论文数质量有待提高，科研课题申报需继续加强;药物不良反应上报例数较少，药师下临床的面还不够广;门急诊窗口一线为病人服务的技能和态度有待完善;药品质量管理要常抓不懈，医院制剂执行gpp的实施不够深入细致。这些不足都有待于我们在新的一年里去注意克服和解决。
八、药剂科2007年工作初步设想
2007年将迎来建院100周年，需要我们以主人翁的精神投入到为病人服务的医、教、研工作中去，为创建亚洲一流医疗中心城市的示范性医院为努力。根据医院和科室药学发展的总体目标，为加快学科建设和人才培养的步伐，加强药品质量管理的力度和深度，我们有必要在2006年取得成绩的基础上，深化改革，锐意创新，设定新的、切实可行的奋斗目标。以下是2007年工作的初步设想：
一、精神文明精神
1、以病人为中心，做好门急诊窗口一线服务技能和态度培训的同时，不断提高病人满意率。
2、加强政治理论学习，抵制“红包、回扣”不正之风。
3、结合院精神文明活动，开展丰富多彩的文化体育活动。
二、科室管理工作
1、认真贯彻《医疗机构药事管理规定》和《上海市医疗机构药剂管理规范》的精神，建立、健全各项规章制度，加强规范化操作，杜绝差错事故发生，确保药品质量，提高药剂管理综合能力。
2、加强药品流通和使用过程的管理，确保盘点准确率，减少或杜绝借药和换药等现象。提高效率，降低损耗。
3、科室药品质量检查小组定期检查与药品质量有关的问题，定期讨论发现问题并及时解决。
4、重视医院特色制剂的生产和供应。严格按照gpp的要求执行，并贯彻到日常制剂生产和质量检查中去。
三、学科人才建设
1、加强团队建设，形成齐心协力、团结拼搏的良好工作氛围。继续在重要岗位推行竞争上岗和职工合理流动制度。
2、继续举办各种业务学习和讲座，加强学术和业务交流，提高员工业务素质和解决实际问题的能力。对中级以上职称的业务学习和论文发表进行考核，
3、继续做好新职工轮转培训工作，热情带教、严格要求，为科室发展培养合格的接班人。
4、继续开展临床药学和药师下临床工作，扩大药师下临床的科室;利用科室网站、杂志和药讯为医护人员和病人合理用药服务。
第14篇：制剂室换证自查报告
制 剂 室 换 证 自 查 报 告
省、市药监局：
丽水市人民医院是专业人才密集，设备先进，功能齐全的三级乙等综合性医院，是丽水市医疗，教学，科研及预防康复中心。医院占地面积3.3万平方米，医疗用房5.9万平方米，开放床位700张，平均门诊约50万人次，年住院病人15000多人次，医院在岗职工1085人，其中高级职称98人，中级职称291人。设1个专家门诊部，3个研究实验室，3个社区服务点，60个专科（家）特色门诊，20个病区。我院为温州医学院第六附属医院，曾获全国卫生文明先进集体，文明单位，省文明医院等荣誉，是全市医院药事质控管理中心挂靠单位，医疗技术和设备配备在浙西南处于一流水平。医院制剂室创建于50年代，已有50余年历史，经过医院几代领导和职工的共同努力，从单一剂型发展到多种剂型，从配制法定制剂到主动开发有特色的新制剂。制剂年产值从原来的几万元发展到现在的180多万元，制剂规模得到了极大的发展。研制和生产皮肤科专科制剂，是我院制剂的特色，也是我院制剂室能够立足的根本，已有多个项目获地市科技进步奖，取得较好的经济和社会效益；今后将与更多的临床科室及科研单位合作开发具有特色和市场上没有供应的制剂，以满足临床、科研的需要。现保留制剂品种有23种，其中分内服制剂、外用制剂和中药制剂。制剂室全体技术人员努力钻研业务知识，历经8个月，克服重重困难，研究了新的制剂质量标准，其中西药制剂7个，创建了13项含量测定方法，中药制剂5个，创建了5个薄层鉴别方法，并取得省级批准文号。在2000年医院投资60多万元，购进多功能中药提取罐等设备，生产车间按GMP要求进行改建，2005年医院耗费十几万，用于批准文号的申报，使我院制剂走上了法制化管理的轨道，从根本上加强了对制剂的内在质量的管理和监控，取得了较好的经济效益和社会效益。根据本次制剂室换证验收要求，结合本院具体情况，对人员与机构、设备设施的改造、软件管理和环境改造作了认真的前期准备和整改工作，现将有关自查情况汇报如下：
一、人员与机构
成立制剂质量管理组织，由分管院长、药剂科、制剂室及药检室等相关部门负责人组成，负责制剂质量管理、审查制剂配制全过程，并决定是否在临床使用。对于检验合格的制剂，有管理负责人批准发放。制剂室直属药剂科领导，根据要求分成制剂、检验两大部门。制剂、检验负责人都由主管药师和药师担任，具有大专以上学历，制剂与药检负责人互不兼任，具有独立的配制技术、检验管理系统和监督体系，二者对制剂质量负全面责任。从事制剂技术的工作人员都具有药剂士以上职称，其他辅助人员具有高中文化水平，并经培训合格持上岗证上岗。制剂室现有人员11人，其中主管药师人4人，药剂师3人，药士1人，高中文化程度3人，药学技术人员比例为72.7%。药检室检验人员由药师和大专以上药学学历的技术人员担任并保持相对稳定。制剂室药检室负责人变更在规定时间内报所在地药品监督管理部门备案。每年制订人员培训计划，参加院科两级业务培训，每年分别进行一次业务和法规制度考核并参加医务科组织的“三基考核”和学术讲座等业务活动。
二、厂房及设施
制剂室周围道路通畅、路面平整、无污染源，外部环境整洁符合要求。制剂室内部墙壁、顶棚、地面平整，无脱落物，操作间墙、地面耐清洗和消毒并具有防尘、防污染、房蚊蝇、防鼠、防异物五防设施。制剂室的用房按制剂工序和质量要求，布局并与配制品种相适应，做到人流、物流分开，一般区与洁净区分开，内服制剂与外用制剂分开，办公室、休息室与配制室分开，严格做到四分开。内服、外用、中药制剂根据不同的需要设置不同的操作间，每个剂型按工序划分操作岗位，进入洁净区设有一更、二更和洗手消毒设施。空气洁净度级别为100000级，每年由市药检所检测尘粒数，每季度检测一次沉降菌都符合规定。配制室按规定在生产配制之前采用物理及化学方法消毒，各操作间具有防潮、排尘、避免积水等措施。中药材的预处理、提取、浓缩与其后续工序严格分开。制剂室建筑面积共有575平方米，其中洁净区面积90平方米，内服制剂车间、外用制剂车间、中药配制、灌装车间空气洁净级别100000级，洁净室内各管道、灯具、风口、窗户、技术夹层、墙地连结部位均密封且易清洗，洁净室照度为300lx，温度控制在18~26℃，相对湿度控制在45~65%，洁净室与室外大气的静压差大于10帕，有一定保证比例的新风送入。洁净室微生物和尘粒数符合规定。制剂室具有原辅料、包装材料、成品库房，通风良好，没有露天堆放的物料。药检室的面积及设施与配制制剂相适应。
三、设施
为了适应制剂室发展以及制剂、品种生产的需要，我院近几年先后投资80余万元进行设备更新。现有生产设备中药多功能提取罐、真空浓缩罐、多层板框过滤器，醇沉淀灌、多效塔式蒸馏器、灭菌柜、自动灌封机，软膏搅拌机、软膏自动分装机、洗瓶机等。用于检验的有Agilen 1100系列高效液相色谱仪、岛津uv-1601分光光度计、自动旋光仪、恒温培养箱、pH计、百万分之一电子分析天平、半自动加码电光分析天平，永停滴定仪等。用于生产的设备则根据制剂室现有房屋布局，经多次论证后进行科学的选型和安装，使用过程中做到操作、清洗方便，对周围环境污染少。对与药品直接接触的设备，均达到表面清洁，易清洗或消毒，不会对药品造成污染。
根据剂型的要求，有内服、外用和中药制剂不同的生产线，配料使用不锈钢桶、量具均分开不混淆，且有专门存放点，对生产和检验的仪器、仪表、衡器，器具的精密度等定期委托相关部门进行检验，且有合格标志。对不同的设备指定相应的管理制度、操作规程和清洗规程。设备有明显的状态标志。
设备制定专人管理制度，且有使用记录，设备和仪器由设备科统一建立档案。设备科、制剂室和设备维修部三级保养制度，充分做到设备的合理使用和安全生产，保证产品的质量，提高制剂室的工作效率。
四、物料
制剂室对所须原辅料、包装材料制定严格采购制度，从合法生产单位购入，采购量一般为一年用量，对进货单位审查三证（经营许可证、经营合格证、营业执照），并附复印件，按规定存档备查。原料入库仓库管理员及时核对批准文号、生产日期、数量等。并进行入帐专册登记，向检验室申请质量检验，并在效期内使用。
检验室接到仓库保管员申请，及时对购入的原辅料按相应规定的标准进行检验，对不符合标准马上通知保管员，进入不合格仓库，作出退货处理。对本室无条件检验的原辅料委托市药检所检验（注：我院与市药检所签定协议）。内服制剂的辅料全部符合药用和食用标准。制剂所用中药材全部从丽水市中强医药有限公司购入，经中药检验人员作性状检验后，投入使用。分析纯，化学纯的辅料及时上报省药品监督部门批准后，再投入使用。
仓库按其性能分为成品、原料、辅料、中药材，半成品、危险品、包装材料、精神药品（柜）、标签仓库等，其中中药材设有专门铁箱。仓库配备温湿度计、通风设施，避光设施，防五害设施等。精神药品有专册登记，专人保管、专锁专柜、领用双人双锁、双人复核签字管理。易燃、易爆、危险品按国家有关规定进行贮存、保管。仓库内原辅料严格在效期内使用，对没有有效期的物料，超过三年以上均重新进行质量检验，符合标准方可投入使用。
制剂的标签、使用说明书与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，标签、使用说明书专柜存放，专人保管，按实际需要量领用，标签的管理制定了相关规定，领用、销毁均有登记记录。定点印刷。
本室还定期组织人员对仓库进行检查，排除隐患。
五、卫生
为了保证制剂的质量，制剂室制定了严格卫生管理制度。本室制订对生产区的周围环境每天一小扫，每周一大扫的制度。对洁净区、设备、容器等均制定相应的卫生制度，且有专人负责。
洁净区不得存放与配制无关的物品和杂物，对配制所产生的弃物，及时处理。洁净区制订洁净区标准操作规程，不同的洁净级别制订不同的操作程序，制订清洗和维护制度。制订清洁剂和消毒剂的使用方法、使用程序，消毒剂品种每月更换使用，以防耐药菌产生。工作服选材、式样及穿戴方式由医院统一规定，洁净室工作服质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒物质，内服制剂、外用制剂、中药制剂和微生物限度检验用工作服严格分开，工作服的使用制订相应清洗、整理、消毒制度。进入洁净区不得佩带饰物和化妆，洁净室仅限于该室的配制人员和经批准的人员进入。
制剂人员均建立健康档案，由医院保健科组织每年体检一次，并存档。传染性疾病、皮肤病和体表有伤口者不得从事制剂生产。
配制所用不锈钢桶、量具、设备制订了相应的清洁规程和指定存放点，内服外用严格分开。
六、配制管理
完整的配制管理制度是药品生产有效和安全的保证，本室根据现有剂型和品种的要求，生产洁净区洁净级别10万级，并经专门管理机构验证，通过法定部门的验收。
现有生产品种均有完整处方、工艺标准、质控方法，并进行有效性验证，记录归档保存。验证文件内容包括验证方案、验证记录、验证报告、评价和意见、批准人等。对配制的每一种品种建立配制规程、标准操作规程，且按有关规定进行审批修订。批生产记录中有投料和产出的物料平衡计算，其结果必须符合规定，若有差异必须查明原因，是防止差错事故的一个有力举措。每批制剂均对制剂所用原辅料、包装材料建立相应的验收制度和质检程序。
制剂所用纯化水符合《中国药典》标准的规定，定期对水质进行检验，且有详细检验记录。
配制过程中，严格遵循配制标准操作程序，对精神药品的配制严格执行有关规定。每批制剂均有详细的工艺流程记录，包括生产日期、批号、配制总量、原辅料用量、规格、制型、成品数、清场记录等。称量、配料采用双人复核制度，且签字认可，配制所用容器、设备、包装用玻璃瓶和塑料瓶按标准操作规程进行处理，设备使用有醒目状态标志。配制的各环节，操作过程和有关数据有完整记录，且按品种归类
在档保存一年以上。
本室有多种专业书籍如《中国药典》、药典注释、医院制剂规范、浙江省中药炮制规范、药剂学等参考书 ，定期组织科室人员进行业务学习和岗位技术培训，对生产过程中发生的问题进行讨论，保证制剂质量。
七、质量管理
医院成立了以分管副院长为核心的质量管理组织，加强药检室的技术力量，三名检验人员，分别担负化学检验和中药检验，微生物限度检验及仪器检验的工作任务，负责制剂全过程的质量监控，制剂经全检合格后，发放检验报告书，由质管小组审核制剂质量全过程后，由副组长（受组长委托）签发使用证，仓库保管员才可以发药给临床使用。
药检室设立化学室、仪器室、生测室和留样观察柜，配备了Agilen 1100系列高效液相色谱仪、岛津UV-1601紫外分光光度计、自动旋光仪（WZZ-2）、分析天平、永停滴定仪、pHs-25型酸度计、韦氏比重称、马福炉、烘箱、细菌培养霜、霉菌培养箱等仪器设备。购置了以前缺少的的多种试剂、试液、检定菌和培养基。
制订了药检室工作制度、取样制度、留样观察制度、仪器使用、保养和维修制度、检定菌管理制度、标准液管理制度、成品、中间品和原辅料检验制度、包装材料检验制度等。制订了制剂成品、中间品、原辅料检验标准操作规程和质量标准。制订了检验人员的工作职责。
对制剂成品、中间品、原料、辅料、包装材料，水质等按法定标准进行检验，协定处方按注册标准进行检验。有完整的检验原始记录。对所有批号的制剂，经检验合格发放检验报告单，一式三份，一份药检室留底，一份送制剂室作批记录，一份送制剂室仓库。报告单全部用电脑打印，格式规范，由检验人和负责人签字。
所配制剂按质量标准检验合格后，方可用于临床。所有制剂的标签，印制清楚，标签内容有品名、批准文号、规格、含量、批号、适应症、用法用量、禁忌、注意事项、贮存要求、效期、内服、外用。外用制剂有明显的外用药标记。标签容纳不下的，在外包装上注明以上内容。
制剂成品发放前对配制记录、质控记录进行审核。未经检验合格和质量管理组织批准不得发放使用。根据所配制剂的特点规定制剂的使用期限。
八、其它
制订完善的制剂质量跟踪制度和不良反应报告制度，若发现制剂质量问题和不良反按规定记录，填表上报药品监督管理部门，并保留病例和有关检验、检查报告单等原绐记录，保存一年备查。
制剂室于2001年1月获浙江省药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》，许可证号为：浙XZ20011002。制订了制剂品种申报制度。制剂品种申报原始材料，批准文号文件都存档备查。
制剂室制订许多管理规章制度，如普通制剂岗位责任制，中药制剂岗位责任制，制剂洁净区工作制度等。 每种制剂按要求编制了配制规程、标准操作规程，有完整的配制过程的记录，配制环境按要求达到标准，使用原料符合法定标准，经检验合格后用于制剂生产，有完整的批记录，其内容包括：编号、制剂名称、配制日期、产品批号、各工序的操作者、复核者、清场者的签字，有操作的设备、相关工序的原料用量、成品和半成品的数量、配制过程的控制记录及特殊情况处理记录。
制剂室有原料、辅料、半成品、成品、包装材料的质量标准和检验操作规程。
制剂成品有留样观察记录和批检验记录。
结束语：针对本次《医疗机构制剂许可证》换证工作，院长非常重视，专门批条支持制剂室换证工作，药剂科、总务科、设备科等科室全力支持，并投入了大量的人力和物力，分管院长查看换证工作准备情况，认真听取制剂换证准备工作的汇报，及时提出修改意见。总务部门积极主动完成洁净室的修建工作，设备部门维护设备，制剂室人员在原有工作基础上更加完善各种规章制度。因条件有限，我们还存在许多不足之处，如有少部分原辅料进行部分检验，已与市药检所等部门协商，争取达到规定要求；在其它方面还存在不足之处，我们将在近期工作中，不断地完善各种制度，不断地弥补不足，完善各种管理。
最后，衷心希望各级领导对我院制剂室各项工作提出宝贵的意见和建议。 致此
浙江省丽水市人民医院 2005年8月 22日
第15篇：制剂室学习体会100305
医院集团“二次革命，再次创业”动员大会
学习体会
听完张院长在医院集团“二次革命，再次创业”动员大会上的讲话，科室同志深受鼓舞，同时深感责任重大。全体职工齐心协力，勇于拼搏，不断创新，力争为医院进一步发展做出更大的贡献。
一、加强理论学习，提高政治思想觉悟
认真学习党的路线、方针和政策，准确领会张院长在“二次革命，再次创业”动员大会上的讲话精神，加强理论与实践的联系，在日常繁忙的工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员积极参与推进医院各项改革措施的落实和实施。全心全意为病人服务，
二、加强业务学习，提高自身素质，保证工作质量。
制剂工作头绪繁杂、任务艰巨，制剂人员必须具备一定的药学专业技术水平，并具有高度的责任心、事业心，还需要具有对内、对外业务沟通的知识和能力;平时加强业务素质和思想素质的提高，加强各个环节的联系，努力提高服务质量和工作水平，保证药品质量，更好地完成制剂的各项工作目标。
三、加强科室软件、硬件建设，创造良好工作环境，保证制剂工作质量。
进一步建立健全各项规章制度，规范人员行为，使制剂管理工作更加科学化、规范化、现代化，更有效地服务于临床，确保医疗工作质量。充分利用先进的计算机管理模式提高工作效率。充分地利用计算机获取信息，能够及时、准确、自动、快速地为多个相关部门提供多种数据，保证各科室药品供应，尽量减少过期、报废。
制剂室 2010.3.4
第16篇：药剂科制剂室考核标准
药剂科制剂室考核标准
为了适应医院“六个一流”的发展战略和生产高品质制剂的需要，根据药品生产发展的新要求 ，针对生产过程中不同的环节，完善各工序的岗位责任制、安全责任制、质量管理制度、设备仪器使用与保养制度。强化生产劳动纪律，推行文明生产。严格按规章制度规范生产人员的工作 ，利用劳务分配杠杆，充分了调动员工的积极性。继续对奖金和劳务分配进行调整，坚持公开、公平、公正的分配原则，通过定岗定酬和逐步拉大劳务差距，分配向关键岗位，技术岗位倾斜，科务公开，增加分配透明度，和定期向全科公布收支情况等措施，促进工作人员的积极性，融洽工作氛围。认真执行规章制度，对违反制度的员工按制度进行严厉处罚。强化制度管人的原则，不断完善自我约束机制，使我科不断向制度化、标准化、规范化惯性运转，促使各级人员都能爱岗敬业，认真履行自己的岗位职责，在以病人为中心的前提下，不断提高社会、工作、经济和技术效益，进一步打破干与不干一个样，干多干少一个样，干好干坏一个样的科内吃大锅饭行为，充分体现按劳分配，质量效率优先，兼顾公平，多劳多得，按劳取酬和我科制定的干好受奖，干少不得，干坏受罚的分配原则，特制定以下考核标准。
一、严格上岗劳动纪律
1.不迟到，不早退；
2.不串岗，不跑班，不闲聊，坚守工作岗位，尽职尽责，做到有事请假；
3.工作中不做私活；
4.不带孩子上班；
5.上班不看非业务书籍；
6.上班不准打扑克、下象棋、打麻将；
7.上班期间不准喝酒；
8.制剂室内不准洗晾非本人换洗衣物及堆放私人物品。
二、奖励制度
1.工作中勤俭节约，增收节支，收旧利废，注意原材料节约，取得明显经济效益者，一次奖励30元，效益特别显著者，发特别奖。
2.在工作中提合理化建议，为集体增加效益者，一次奖励30元。
3.工作中小改革成功，并用于实际上工作中，一次奖励30元。
4.优秀论文获市、州、省级、国家级每篇各奖励：10元、20元、30元、50元。
5.科技成果获市、州、省级、国家级一次奖励：50元、
100元、150元、200元。
6.撰写论文，每篇年终奖励10元，每超过一篇，加奖10元。
7.凡参加业务学习考试，每次计奖10元。第一名另奖30元，第二名另奖25元，第三名另奖20元。遇工休或病、事假等情况可以另行补考。
三、核惩制度
1.上岗实行签名，必须每天按时或提前到岗，如迟到者，迟到1分钟扣罚1元，按此推计扣罚，迟到超过半小时者，按旷工处理。在计时中，如发现弄虚作假或代签，一次罚20元。
2.无故早退、跑班，一次罚50元。
3.补休必须在工作安排开的情况下补休，否则按霸王假处理，一次扣罚劳务100元。
4.请假除特殊情况外，必须在上岗前办理请假手续。迟到办理按迟到处理，病假需有医生如实证明方可有效。
5.操作岗位严禁吸烟，发现乱丢烟头（包括楼梯、走道）一次扣罚100元。黄、赌、毒发现一次扣发当月提成。工作时间饮酒者，首次罚500元，再次加倍处罚。
6.上岗如违反8不准中每一条，以条计罚，每一条罚10元。
7.制剂产品及其它物资，不得擅自拿用，发现一次罚
100元，并写出深刻书面检查。
8.闹无原则纠纷及骂下流话者，一次罚100元。
9.违反操作规程，损坏生产设备，仪器，按值赔偿5%。
10.不服从科室工作按排和当日工作未完成或在工作中讨价还价，过分强调客观原因，而不作主观努力，影响任务完成，产品脱节扣罚当月提成。
11.因工作不负责任，发生责任事故，生产中造成损失，扣罚当月提成，差错事故，一次罚20元。
12.制剂人员上岗时严禁留长指甲及手、脚涂指甲油，涂口红，画眉及眼影线，留胡须，长发，操作时严禁戴耳环、戒指、手表，发现一次扣100元。不戴工作冒每次扣20元。
13.爱护公物，各道工序认真操作，严格履行操作规程，因工作中疏忽，失职造成影响，发现一次罚20元。
14.工作区内严禁洗晾衣物，违者一次罚100元。
15.制剂各工作间随时保持清洁整齐，每天做好清场收尾工作，关好水、电、门窗，违者一次罚100元。
16.科室组织的学习、会仪，无特殊原因，空缺一次扣10元，不遵守纪律（吸烟、吃零食、讲小话、打瞌睡）一次扣罚10元。
17.值日人员每天负责休息间清洁卫生，发现不清洁时，一次扣罚20元。
18.上岗时间关BP机、手机，若回机耽误时间，影响工
作，每次扣10元。
四、其它考核制度
1． 病、事假期间提成按当月实际出勤天数发给。
2． 制剂科内的补休计发提成奖，其它地方带来的补休，不计发提成奖。
3． 病、事假可用补休冲抵。
五、经费来原
月提成款中提取500元左右（科主任基金）作为科室的活动基金，月奖励基金作加班等用。
六、扣罚款处理
1． 正式职工扣款放于当月奖金中纳入统一分配。
2． 临时工扣款放入废品款中处理。
3． 罚款交入废品款中处理。
七、科主任基金处理
1． 本职工作奖励基金。
2． 本科职工退休每人购给100元左右物品以示纪念，正常调离医院者，每人购给80元物品表示欢送。
3． 本科职工的家庭受天灾人祸时，科室酌情给予一定的经济补助。
4． 本科职工因病住院或公伤，每次购50元物品慰问，但不包括人流，打架斗殴致伤及夜不归宿被他人误伤住院者。
5． 对外应酬等。
第17篇：制剂室自检管理规程
制剂室自检管理规程
目的：自检是制剂室工作的重要组成部分，为了有效保障GPP规范在本制剂室中得到贯彻执行，特制订本制度。
应用范围：对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目定期进行企业内部自检。
内容：
1 定义：自检是制剂室对生产出的产品生产过程、质量保证体系、厂房设施及设备等是否与预定的质量标准要求是否一致进行内部的核查。
2 自检参考法律、法规 2.1 《药品管理法》
2.2 《医疗机构管理条例实施细则》
2.2 《天津市医疗机构制剂室监督检查规范（试行）》 2.3 《医疗机构制剂配制监督管理办法》 2.4 其他官方文件
3 自检小组的成立和人员要求：
3.1 制剂室应成立自检小组，组员由制剂室负责人、质量负责人、各部门负责人组成，另可指定经验丰富的自检人员加入。
3.2 人员要求：必须是具有较强理论和实践经验的专业技术人员。 4 自检内容与注意事项
对机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回等项目及上次自检整改要求的落实情况定期进行检查。
5 自检频率
5.1 要视规范的执行情况和制剂室质量水平而定，至少每年全部检查一次；生产期间，各部门负责人可根据GPP实施情况对需重点检查的部门每月实行不定期检查。
5.2 必要时，出现下列情况时进行特定的自检 5.2.1 质量投诉后，如有必要；
5.2.2 质量管理相关事故或事件证实质量管理体系出现重大偏离； 5.2.3 重大法规环境变化（例如新版GPP实施）；
5.2.4 重大生产质量条件变化（例如新项目、新车间投入使用）； 5.2.5 重大经营环境变化（例如生产地址变更）等； 6 自检程序： 6.1 自检计划的制定
6.1.1 质量管理部应在每年底会同其它部门，建立年度自检计划，规划第2年进行自检的次数、内容、方式和时间表。
6.1.2 特定自检计划应在质量管理部会同相关其他部门进行专门会议后，针对特定情况制定自检的内容、方式、时间表等。
6.1.3 自检的准备工作：质量管理部主管根据自检计划，在实施计划前进行相应的准备工作，确认是否开展自检工作。
6.1.4 自检小组的建立：自检小组组员由制剂室负责人、质量负责人、各部门负责人组成。需明确相关职责：管理层职责、质量管理部职责、自检小组组长职责、自检小组成员职责、受捡部门职责。
6.1.5 自检检查明细的制定：应制定检查明细，为自检提供检查依据。检查明细的制定可以参考GPP检查细则或其他的法律法规，也可以依据本制剂室内部标准操作规程。
6.1.6 制订自检记录表：根据自检计划要求，制订详细的自检记录表格。 7 自检的实施
7.1 准备会议：明确自检人员及分工，确认自检方案，介绍自检范围以及需要关注的发生频率较高的缺陷等。注意遵循自检回避制度。
7.2 现场检查和文件检查：自检人员展开调查，收集检查证据，记录必要的信息来确认缺陷项目。
7.3 总结会议：总结会议邀请被检查部门人员参与，会议上需澄清所有在自检过程中发现的缺陷与实际情况，初步评估缺陷的等级，以及相应的纠正和预防措施。
8 自检实施具体要求
检查时被检查部门的主要负责人陪同检查，听取并记录检查的问题。必要时应召开会议，分析和商讨解决问题办法，务必使相同问题在下次检查时不得重复出现。
9 缺陷的评估
9.1 严重缺陷：可能导致潜在健康风险的，可能导致官方执行强制措施的或严重违反上市或生产许可证书的缺陷。
9.2 重大缺陷：可能影响成品质量的单独的或系统的GPP/质量相关的缺陷。 9.3 次要缺陷：不影响产品质量的独立的小缺陷。
9.4 缺陷的确定过程中，应注意：如果发现严重或重大缺陷应列出所依据的内部和外部规定避、避免个人意见和假设、发现问题应有真实证据、区分个别问题和系统问题、将发现的问题和缺陷合并组合（关联）以确定自检中的系统问题、明确的语言。
9.5 所有的缺陷项目都应按照一定的规则编号，以便追溯和索引；所有缺陷和建议（如果有的话）应另外编制缺陷列表，以便追踪相关的纠正预防措施。
10 纠正和预防措施的制定和执行
根据缺陷的严重程度制定相应的纠正和预防措施，指定责任人、计划完成时限等。建立一个有效地追踪程序，追踪纠正和预防措施的执行情况。
11 自检报告：
11.1 检查完毕由自查小组负责人在两个工作日内写出书面自检报告和整改通知书交制剂室负责人批准，内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议，自查整改通知书下发各部门，以便质量管理部跟踪整改进度和结果。
11.2 每次自检和整改结束，应开会讨论整改结果并写出总结报送制剂室负责人。相应会议记录及自检相关记录和报告均由质量管理部留档一份；
第18篇：医院制剂室工作体会
医院制剂室工作体会
从7月29号进入制剂室工作到现在已经17周了，时间过的很快，收获也很多。
首先是心态的改变。这段时间使我渐渐适应了从学生到工人，从学校到社会的转变。
其次是工作技能的掌握。在这三个多月的时间里，我学到了好多书本上没有的知识，也掌握一定的中药丸剂的制备方法。特别是最近一段时间的岗位轮换，给了我很多动手操作的机会，从熬蜂蜜、炒药、粉碎、筛药、制药、烤药到包装，都能在同事的帮助下完成，为今后的工作打下了基础。当然，我还有很多不足的地方，一是我中药理论知识掌握的不好，还有就是做药丸的操作还不够熟练，这就要求在以后的工作中要不断努力，在巩固理论知识的同时还要不断动手实践，为制剂室的贡献出自己更多的力量。
最后是生活上的收获。我是个热爱运动的人，自从来到**后就很少运动了，每天步行十多公里去制剂室几乎成了我唯一的运动方式，下班后听着音乐在马路上漫步也是一种不错的锻炼方式。制剂室也给了我一个不错的工作环境，从领导到同事都对我特别照顾，工作上为我答疑解惑，手把手的教我做药，生活上也是关心备至。真的很幸运能和这些叔叔阿姨大哥大姐们一起工作，真的很感谢他们。
虽然现在制剂室的厂房简陋，设备陈旧，也缺乏必要的质量检测仪器，但是，我相信随着新制剂楼的落成，这些都会解决。到那时，在领导的指导下，我们制剂室一定会发展的越来越好，为医院带来更多的效益。
第19篇：南充市中医医院制剂室简介
发挥传统中药特色
发展现代中药制剂
——南充市中医医院中药制剂室简介
南充市中医医院中药制剂室始建于1993年，经过20余年的努力，我院制剂品种不断增多；制剂工艺不断改进创新；制剂人才队伍不断发展壮大，现已建设发展成为集自主研制、开发、生产为一体的现代中药制剂室，保障了我院医疗、科研、教学的需要，为我市及周边地区人民和患者享受健康服务提供了优质的中药制剂。
2012年，我院按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）标准，在嘉陵区工业园重新修建中药制剂室，并于2013年3月顺利通过了四川省食品药品监督管理局的认证验收； 4月，医院再次取得了《医疗机构制剂许可证》，现已全面投入使用。我院中药制剂室共设制剂室、药检室、仓贮区及办公区四部分，建筑面积达1960㎡，其中：洁净配制区300㎡（1万级100㎡，10万级200㎡），普通配制区500㎡，药检室150㎡，库房及办公区等660㎡。我院制剂室环境绿化，布局合理，设施先进，设备基本齐全，现配备有多功能提取、浓缩，回流机组2套，全自动胶囊填充机、超微振动磨粉碎机、高压灭菌柜、LDR系列全自动电加热蒸汽锅炉等现代中药制剂设备。建有合剂、硬胶囊剂、酒剂、散剂、糖浆剂等5条中药制剂生产线。药检室设有微生物检测室、理化实验室、精密仪器室、留样观察室等，配备有超净工作台、生化培养箱、电子分析天平、高效液相色谱仪等药品检验设备。制剂室和药检室制定有各类操作规程、管理规范和质控标准，严格按照GPP要求进行中药制剂配制生产和质量控制。
我院制剂室现有中药制剂人员（含药检人员）13人，其中副主任中药师1人、主管中药师3人、中药师及技师8人（执业中药师3人）；中药药剂专业硕士研究生1人，大学本科学历5人，专科学历4人。基本形成了一支技术力量较强、结构较合理的专业技术人才队伍。
我院中药制剂室始终遵循 “突出中医特色，完善综合服务” 的发展理念，着力推动特色专科专病制剂的发展，在骨伤、肺病、肝病等疾病的治疗方面已有13个疗效确切、质量可控的中药制剂品种，均取得了四川省食品药品监督管理局制剂批准文号。其中，损伤初期合剂、损伤中期合剂、损伤后期合剂、接骨疗伤胶囊、复方三七消肿胶囊、龟甲健骨胶囊、龙马腰痛胶囊、乌索止痛胶囊、保元壮骨酒、乌雪筋络酒、散寒活血止痛散等11个中药制剂品种，既是四川省中医管理局确定的全省中医药科技成果推广试点品种，也是我院中医骨伤的专科用药；同时，用于肺病专科的制剂有桔麻咳喘糖浆，用于肝病治疗的制剂有灵芪健肝胶囊。除保元壮骨酒、灵芪健肝胶囊外其他11个品种现均已列入南充市、三区六县（市）医保报销范围。医院多次在全院征集名老中医经验方，通过药事管理委员会研究研讨，审核确定了28个中医协定方，并陆续应用于临床，如疏肝建中颗粒、茴枳散、栀黄解毒消肿散、乌辛温筋散、羌活上肢熏洗液、独活下肢熏洗液、乌马解痹黑膏药等。近期我院将在上述协定方使用的基础上研发、申报4个中药制剂新品种。
2013年5月，我院申请取得了四川省中医药管理局中药制剂能力建设项目资金300万元，用于设施改造、设备配置、品种研发、人员培训等，项目完成后我院中药制剂研发配制能力将进一步提升，并将为其他医疗机构提供更多的中药制剂技术服务项目，如调剂使用服务、委托加工配制服务、设计制订配制工艺、检验标准服务、协助研发服务等。同时，也将为我院2015年创建 “三级乙等中医医院”奠定坚实基础。
南充市中医医院 2013-9-30
第20篇：制剂室配制工作人员操作管理制度
制剂室配制工作人员操作管理制度
洁净室洁净区人员卫生行为要求 生产人员卫生与健康要求
1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。2.责任：质检部门及生产人员。 3.目的：防止污染，确保产品质量。 4.程序：
4、1生产及有关人员每年至少进行一次健康检查，并建立健康档案。新参加或临时参加工作的人员，必须经健康检查，取得健康合格证后方可参加工作。
4、2凡患有下列疾病之一者，不得在生产车间工作：痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病毒源携带者），活动性肺结核，皮肤病以及其他有碍卫生的疾病。
4、3生产及有关人员上岗前，须先进过卫生培训，取得培训合格证后方可上岗工作。
4、4个人卫生
4、
4、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。
4、
4、2进车间前，必须穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头髮不得露于帽外，洗手消毒。
4、
4、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒，工厂应有监督措施：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
4、
4、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
4、
4、5不得穿工作服、鞋进入厕所或离开车间。
4、
4、6灌装室生产人员上岗前应沐浴，工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。
4、
4、7有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事灌装室里的工作。
4、
4、8严禁在车间内吸烟、吃实为及做其他有碍卫生的活动。人员进出更衣室卫生要求
1、范围：第一更衣室、第二更衣室。
2、责任：所用进出更衣室人员。
3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。
4、程序：
4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和
二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求：
4、
2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。
4、
2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。
4、
2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。
4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。洁净室人员进出洁净区要求
1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。
2、责任：质控部门及生产人员。
3、目的：防止污染，确保产品质量。
4、程序：
4、1下列人员不淮进入洁净室；
4、
1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者；
4、
1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者；
4、
1、3头皮多者；
4、
1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的；
4、
1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者；
4、
1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。
4、2进入洁净室的人员应注意一下事项：
4、
2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。
4、
2、2男子儘量每日刮鬍子；
4、
2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲；
4、
2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；
4、
2、5室内不淮吸烟、吃零食；
4、
2、6室内必须穿经消毒处理过的工作服、口罩、手套，除正常操作外，不能随便接触包括身体其他部位及杂物；
4、
2、7不要在室内脱衣、换装；
4、
2、8手动工具、器具用笔应放回固定的工具箱内；
4、
2、9不淮带任何竹、木及可能产生霉源的物品进入室内。
4、3进入洁净室必须做到：
4、
3、1使用专用拖鞋（胶鞋）；
4、
3、2使用统一管理的工作服、口罩、手套；
4、
3、3换、穿工作服后洗手；
4、
3、4经过风淋室吹淋后才进入洁净室；
4、
3、5不穿工作服走出洁净室、上厕所。洁净室洁净区卫生清洁操作规范 洁净室区域洁净卫生要求
1、范围：一般洁净区（
二、三级洁净区）和特别洁净区（一级洁净区）。
2、责任：清洁人员。
3、目的：对卫生要求不同的区域作出相应卫生要求。
4、程序：
4、1一般洁净区域：每日清除并清洗废物储器，擦拭地面、室内桌椅及设备外壁，擦去门窗、水池及其他设备上的污蹟。每週擦洗门窗、水池及其他设施，刷洗地面、废物储器、地漏、排水边及牆裙等处。每月对牆、顶棚、照明及其他附属装置除尘，全面清洗工作场所及生活设施。
4、3特别洁净区清洁做到：每日清除并清洗废物储器，擦门窗、地面、室内用具及设备外壁，擦去牆面污蹟。每週以消毒清洁剂擦拭门窗，牆面，室内用具及设备外壁，以消毒清洁剂刷洗地面，废物储器，地漏，排水道等储。每月全面擦拭工作场所牆面，顶棚，照明。排风及其其他的附属装置，室内消毒每季度一次或根据室内菌捡情况而定。
洁净区卫生清洁程序
1、范围：洁净区
2、责任：洁净区卫生清洁人员。
3、目的：确保洁净区的洁净度达到十万级。
4、程序：
4、1洁净区的卫生清洁程序遵循由里到外、由上到下的原则。
4、2清洁前准备工作有：配製消毒剂，准备清洁工具。
4、3每次清洁工作均需严格按照由内至外的步骤进行。
4、4各室内卫生清洁操作应遵守由上到下。
4、5各室清洁工作完成之后，打开紫外灯照射30分钟。30分钟关灯排空10分钟。
4、6每月化学消毒一次，具体方法见“消毒剂配製、使用SOP”之
4、4。
4、7各区域卫生清洁操作方法见LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.消毒剂配製、使用SOP
1、目的：建立消毒剂配製、使用的标准操作方法。
2、范围：消毒剂的配製、使用。
3、责任：清洁人员、车间管理人员。
4、程序：
4、1车间常用消毒剂的种类有75%乙醇；0.5% 84消毒液；0.1%新洁尔灭。
4、2常用消毒剂的配製方法
4、
2、1 75%乙醇液：将37升95%乙醇（v/v）、13升蒸馏水(室温)倒入不锈钢容器内，搅拌使用上述溶液混匀，用0.22um的滤膜过滤后，即可分装使用，存放时注意远离热源。
4、
2、2 0.5% 84消毒液：在塑料或玻璃容器内，量取84消毒液和水，按1：200的比例配製，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、
2、3 0.1%新洁尔灭：在塑料或玻璃容器内，量取5%的新洁尔灭0.5升，加入蒸馏水（室温）24.5升，混合均匀，即可分装使用。存放时注意远离热源。
4、3消毒剂一般存放于洁具室，但70%乙醇只允许储存两天用量。
4、4液体消毒剂个品种每月交换使用，病详细地进行记录。
4、
4、1用40%甲醛（30ml/m³）薰蒸12-24小时，再用安睡（8-10ml/ m³）中和15分钟，开排风吹；
4、
4、2用乳酸（2ml/ m³）丙二醇（1ml/ m³）和过醋酸薰蒸。
4、
4、3气体消毒剂应交替使用，使用后详细的进行记录。
灯具清洁SOP
1、目的：建立灯具清洁的标准操作程序。
2、范围：一般生产区、洁净区内灯具的清洁过程。
3、责任：清洁人员。
4、程序：
4、1一般灯具的清洁
4、
1、1清洁工将楼梯、清洁车、擦布等清洁工具带入清洁清洁场所；
4、
1、2关闭电源后，将楼梯架于灯具下方，清洁工站在楼梯上，擦拭时按从灯罩的顶部-灯罩的保护层-灯罩固定架的顺序，再用干擦布擦拭。
4、2清洁工在清洗室将清洁用具清洗乾淨后，存放于结局固定位置。
4、3洁净区灯具每月清洁一次；一般生产区灯具每季度清洁一次；或一经弄葬应立即清洁。
4、4常用清洁剂为洗洁精。
4、5操作完毕后，淌血有关的记录。
牆壁清洁SOP
1、目的：建立牆壁清洁的标准操作方法。
2、范围：洁净区内牆壁的清洁过程。
3、责任：清洁操作人员。
4、程序：
4、1先用湿润抹布擦拭牆壁，如有不易擦掉的污蹟时，用75%的乙醇液或洗洁精擦拭。
4、2用可压式拖把沾上清洁液，按照从上到下，由左到右的顺序进行擦拭牆壁，先房间后走廊全面擦拭一遍。
4、3清洁用具使用后，须及时进行清洁，洗淨后存放在洁具室内。
4、4牆壁须定期进行消毒，其操作方法同上。
4、5常用的清洁剂有洗洁精、75%乙醇；常用的消毒剂有0.1%新洁尔灭、0.1%的84消毒液等。
4、6牆壁一般每週清洁一次，或弄葬后即行擦拭，消毒一般每半月一次。
4、7操作完毕后，填写有关记录。
地面清洁SOP
1、目的：建立地面清洁的标准操作方法。
2、范围：洁净区地面清洁工作的全过程。
3、责任：清洁人员。
4、程序：
4、1先用扫把按从内到外、由左向右的顺序，将地面清扫一边。
4、2用拖把沾清洁液，按从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，沾清洁液后用。
4、3第一遍拖地完毕后，拖把用饮用水漂洗乾淨，拧乾，进行第二遍清洁，顺序依然是从内到外、由左向右的顺序，进行第一遍清洁；每次拖地面积不得超过10平方米，葬拖把用饮用水清洗乾淨，拧乾后用。
4、4不能用拖把的地方，用抹布清洁，首遍用清洁液抹擦，顺序为由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗、沾清洁液后用。第一遍抹擦完毕后，抹布用饮用水清洗乾淨，拧乾后，进行第二遍抹擦，顺序依然由内到外、由左向右，每次抹擦面积不得超过2平方米，葬抹布用饮用水清洗，拧乾后用。
4、5地面的消毒：清洁乾淨后，用拖把（或抹布）沾消毒剂，将地面拖（或抹擦）一次，消毒顺序同清洁顺序。
地漏清洁SOP
1、目的：建立地漏清洁的标准操作程序，使地漏的清洁操作标淮化、规范化。
2、范围：地漏的清洁过程。
3、责任：清洁操作人员。
4、程序：
4、1取出盖板、水封，清除地漏里的残渣、异物。
4、2用睡冲洗地漏，如有污垢时，用钢丝球刷洗。
4、3用睡冲洗水封和多孔盖板，有污垢时，用钢丝球刷洗，如仍不乾淨，可用钢丝球沾少许乙醇0或汽油擦洗。
4、4将水封、盖板複位。
4、5洁净区地漏每週五下午，在每隻地漏内倒入800ml 0.1%的新洁尔灭溶液，倒入前须将地漏里的睡吸尽。
4、6操作完毕后，填写好有关的记录。
初、中效空气过滤器清洁规范
1、目的：建立初、中效空气过滤器清洗的标准操作程序。
2、范围：初、中效空气过滤器的清洗过程。
3、责任：设备管理人员、清洁人员。
4、程序：
4、1先关闭机房的门窗，以免灰尘进入风道。
4、2从过滤器上小心拆下空气过滤布。
4、3拆下的过滤布先用自来水漂洗两次，每次漂洗时间3分钟。
4、4加洗涤剂洗去污垢或尘土。
4、5用自来水漂洗三次，每次5分钟。
4、6用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。
4、7熨烫后装入洁净塑料袋，以备下次更换。
4、8初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其他物品混洗碰破或污染。
4、9初效过滤器每隔15天清洗一次，中效过滤器每隔一月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗週期。
4、10初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到阻力1.5倍时，应提前更换。
4、11空气过滤器更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
洁净室设备使用规范 紫外灯使用SOP
1、目的：建立紫外灯使用的标准操作程序。
2、范围：用于消毒灭菌的紫外灯。
3、责任：操作人员、使用部门负责人。
4、程序：
4、1每天上班20分钟前打开紫外灯。如遇特殊情况紫外灯照射时间可延长至30分钟。
4、2易染菌的操作步骤或待处理的物料，在操作前4小时内，用紫外灯至少照射30分钟。
4、3使用紫外灯时，用注意观察紫外灯是否正常，有异常时应及时放映，必要时进行更换。
4、4使用紫外灯应做好记录，填写使用情况和时间，并有使用者签名。
4、5紫外灯的防护方法：每星期擦拭，使用酒精、氨水、丙酮等。
4、6有效使用期限：国产灯管约4000小时左右。
传递窗使用规范
1、目的：建立传递窗使用的标准程序。
2、范围：传递窗。
3、责任：操作工、车间管理人员。
4、程序：
4、1传递窗是洁净级别不同的区域之间物料的传递通道；
4、2平时传递窗的门处于关闭状态，在物料传递时，传递著将无聊送入后，立即关门，接受者打开另一扇门，将物料取出后，再关好门。严禁两扇窗同时打开。
4、3传递窗在操作结束后，应进行清洁工作，并定期进行消毒。高效过滤器更换程序
1、目的：建立高效过滤器更换的标准操作程序。
2、范围：高效过滤器的更换过程。
3、责任：设备管理人员。
4、程序：
4、1高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计传值的70%时应更换。
4、2更换的步骤如下：
4、
2、1先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵；
4、
2、2取下高效过滤器，安装新的过滤器；
4、
2、3将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶；
4、
2、4装好后捡漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
4、3更换后，做好记录。
洁净室洁净区卫生检查制度 生产现场卫生检查
1、范围：生产现场卫生。
2、责任：质控部门。
3、目的：确保车间洁净度、防止产品污染。
4、程序：
4、1地面整洁、门窗、玻璃、牆面、顶棚洁净完好。
4、2车间的生产设备应保持清洁完好、无结垢、不漏油、见本色与产品接触的部位应为性质稳定、无锈蚀、无剥脱的材料。
4、3物料摆放：车间领用的原辅料，包装材料应按定置管理要求各自放在车间的不同存放区，按品种，规格，批号分别堆放，并标以明显的标志。包装工序生产场地必须保持整洁，包装物不得随地乱扔，成品，半成品及包装材料应分开放置，对方整齐。
一、制剂配制人员应熟悉
