现场qa岗位职责
推荐第1篇：QA岗位职责
QA岗位职责
1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性
2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量
3.定期评估工艺或控制方案 4.制定产品质量检验标准
5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决 7.分析工序能力，进行质量改进
8.工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产 10.对不合格品做处理判定
11.协助生产部分析，处理和解决客户质量问题，满足内外部的质量需求，不断提高产品质量满意度
12.制定新产品质量管理计划并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标
13.配合技术部门进行新产品试制及质量控制 14.分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案
15.
如有开发新供应商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查 16.完成上级委派的其他任务
品管部
推荐第2篇：QA岗位职责
QA岗位工作职责
品质部岗位职责:
一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；
3、负责样品管理；
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计；
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA：
1、开料首件检查及巡检：
负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。 每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作：
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
五、光检QA
1、线路的确认：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。
2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
六、阻焊QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认：
负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。 负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后，做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。
3、阻焊巡检：
负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。 负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
七、冲床QA：
1、每日首要工作：
每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认：
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。
3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。。
___________________________________________________ 拟制：
审核：
批准：
推荐第3篇：现场QA感受
现场QA工作感受
担任现场QA有半年的时间了，感受颇丰。
常说“药物的质量不是检验出来的，而是生产出来的。”为什么呢？原因也简单，因为检验样品是抽取所得，具有随机性，存在一个抽样是否均匀，是否可靠, 是否有代表性的问题。所以说检验具有缺限性。
药品质量源于设计，过程决定质量，检验揭示品质。在药品生产企业中，现场QA作为生产过程的质量体系维护者，有三点是我认为极为重要而自身仍欠缺的。
第一，全方位的知识，包括GMP知识、微生物知识、现场操作知识、工艺知 识以及检验知识。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，所谓基本准则，也就是最低要求，而亿邦制药无论在硬件还是软件都远高于此，值得自豪。GMP三大目标要素中，防止污染是当中的重要环节，污染分为交叉污染和微生物污染。只有具备丰富的微生物知识，了解微生物的特性，才能指导现场操作人员、外来辅助人员进行良好预防。同理，丰富的现场操作知识和工艺知识的具备，能准确地评价现场人员的操作是否规范，保证生产过程被正确执行，继而保证过程质量来保证质量。至于对检验知识的要求，有人可能会问，现场QA干嘛要懂检验呢？其实不难理解，一方面，现场QA的基本职能就是评审过程的质量，而检验则是最直观的评价方法，检验结果可以为纠正偏差提供依据；另一方面，丰富的检验知识可帮助现场QA对检验数据作出更为准确可靠的判断。
第二，良好的沟通协调能力。
现场QA担任的是现场质量管理的工作，涉及到管理，就少不了沟通。可以这样说，沟通能力的高低直接决定管理水平的高低。值得高兴的是，我的进步空间很大。
第三，良好的自我调节能力。
正所谓，在其位，谋其政，各位其主。这时候，问题就来了，车间的主人是产量，而现场QA的主人则是质量。日常生产中，质量与产量难免发生矛盾时（现场QA与现场人员发生摩擦），现场QA往往难免成为众矢之的，导致情绪上容易产生多少波动，不及时调整就会影响工作质量，这时候就需要有良好的自我调节能力，好尽快回复积极状态，投入工作。
对于如何在保证工作质量的前提下减少与现场人员的摩擦，我认为可以从以下数个方面入手：
首先，保证公平，对事不对人。这是现场QA工作的最根本原则，不可以带有个人情绪在工作中发泄。
其次，要换位思考问题，不应不分情况单纯拿文件规定去硬性要求车间，而应在全面了解情况后根据不同的情况去处理问题。对于实在无法一步到位解决的问题，要学会分解问题，分步到位，而不是强求一步到位或者放任不管。对于现场人员提出的问题，给予的答案应该是能够帮助提高质量和产量，能够赢得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就这样规定，你照着执行就行了！”，令人厌恶的回复。
最后，全面提高全体员工的质量意识，无疑使减少摩擦的最好办法。QA是质量管理体系的主要建立者和维护者，对于全体员工的质量意识的提高，责无旁贷。现场QA只有在工作中展现出所具备的精益求精的质量意识的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地认识到质量的重要性。
推荐第4篇：现场QA职责
现场qa岗位职责 篇2：现场qa人员职责
现场qa人员职责 1.目的与适用范围
建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。
本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2.职责
质量部现场qa对本规程的实施负责。 3.内容：
3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；
3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；
3.4 学习生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；
3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；
3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；
3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；
3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；
3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；
3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；
3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；
3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；
3.15负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录
6变更记载及原因 篇3：qa现场监控员岗位职责 **有限公司gmp管理文件
目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。
范围：适应于本公司qa现场监控员职位。
责任：qa现场监控员。 签字确认：
内容：
1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责：
2.1qa现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。
2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。
2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。 2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
2.6认真填写相关监控记录。
2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 2.9领导交办的其它工作。
推荐第5篇：QA、QC岗位职责
QA主管岗位职责
目 的：建立一个QA主任岗位职责。明确QA主任岗位的职责与权限、工作内容与要求，使QA主任的工作标准化、规范化。特制定本规程
范 围：适用于质量部QA主任。 责 任：QA主任。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直接上级：质量管理部部长 直接下级：所有质检员 3 工作范围 3.1 负责本部门各项职能的组织实施。
3.2 负责组织监督检查本公司《药品生产质量管理规范》执行情况。 3.3 负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。 3.4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。 3.5 负责组织对本公司生产、销售过程质量监控工作。
3.6 负责签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核。 3.7 负责监督检查本公司GMP的执行情况。
3.8 负责本公司各类人员的《药品生产质量管理规范》和药品质量意识的培训和教育工作。
3.9 负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。 3.10 负责参与各车间、生产技术科组织召开的技术分析会。 3.11 负责追查质量事故的原因和提出处理意见。
3.12 负责批生产记录、批包装记录，批检验记录、批监控记录的审核归档管理。 3.13 负责制定年工作计划及落实情况，每月月底向部长呈报质量监控工作报告。制定对QA人员的考核程序并进行考核。
4 工作权限
4.1 有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。
4.2 有权检查质量法规和质量检验规章制度的执行情况，并提出处理意见。 4.3 有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。4.4 有权制止不合格的起始原料、包装材料、半成品投入生产。
4.5 有权向本室人员下达工作任务。
4.6 对重大质量问题，如与上级领导意见有分歧时，有权保留意见并有权越级向上级有关部门反映产品质量问题
4.7有权制止违章操作。5 工作责任
5.1对物料的质量检验核发的检验报告单负责。
5.2对严格执行GMP的各项制度负责。
5.3对组织起草和审核检验标准操作规程及化验室各项管理工作负责。5.4对本公司的质量检验工作负责。
5.5对本公司生产、销售过程质量监控工作负责。5.6对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。
QA岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QA质检员的岗位职责，明确QA质检员的工作内容及岗位职责，使质量部QA质检员的工作标准化、规范化，特制订本岗位职责。
范 围： 本标准适用于QA质检员岗位职责。
责 任： QA质检员 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QA主任
3 工作范围
3.1 负责起草和修订物料监控及各工序生产现场质量监控SOP。
3.2 负责物料及生产过程的偏差、异常情况上报工作及原因调查，提出合理建议并实施。
3.3 负责参与生产人员的业务培训和考核，协助QA主任制定培训计划并组织实施。 3.4 负责协助QA主任监督检查生产技术部各车间培训计划的实施情况。 3.5 负责监督生产人员在生产全过程中对各产品工艺规程、各标准操作规程及GMP文件的执行情况。
3.6 负责监督相关GMP文件及标准操作规程在起始物料的接收、储存、发放及物料处理的执行情况。
3.7负责收集物料及生产过程有关质量信息，及时汇报，并每周进行一次书面总结，报QA主任。
3.8负责物料及中间产品的取样、审核﹑放行使用及清场合格证的发放工作。3.9负责车间检验室的管理工作。
3.10负责洁净区、压缩空气悬浮粒子、尘埃粒子、沉降菌监测工作。
3.11负责监督生产过程的人员卫生、设备卫生、物料卫生、生产环境卫生及工艺卫生的执行情况。
3.12负责监督产品生产工艺规程的执行情况。3.13 负责批生产记录、批包装记录的审核工作。 4 工作权限
4.1 有权制止不合格的物料流入下工序； 4.2 有权对质量事故进行越级反映
4.3 有权对车间操作个人违规操作进行处理。 5 工作责任
5.1 对生产现场产品质量负责
5.2 对生产现场工艺，标准操作规程及安全负责。 5.3 对生产现场GMP的执行负责。
QC主任岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC主任岗位职责。明确QC主任的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC主任的工作标准化，规范化。特制定本规范。
范 围： 适用于质量管理部QC主任。 责 任： QC主任。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：质量管理部部长 直属下级：QC质检员 3 工作范围
3.1负责对检验人员进行监督、培训及考核。3.2负责本厂原辅料、中间产品（半成品）、成品、包装材料、工艺用水等按GMP文件的要求进行检验，并在规定时限内出具检验报告书。
3.3负责对检验记录进行复核，对可疑的检验结果指派专业技术人员复检。
3.4负责随时对标准溶液、滴定液、标准品、对照品、毒剧药品、菌种、计量玻璃器具检定等的统一管理工作进行监督及检查。并汇总审核本室所需仪器、对照品、试剂、菌种的采购计划。
3.5负责对于有违反检验操作规程的人员，按有关规定进行相应的处罚。对实验室安全管理、卫生管理等负有直接责任。
3.6 负责做好检验方法验证工作，保证检验结果的准确性，可靠性。
3.7负责做好留样观察工作及留样观察记录，并定期进行产品稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据。
3.8负责根据国家相关法律法规、GMP文件的要求，指导检验人员修订技术标准、管理标准，并审核。
3.9负责每月30之前对原辅料、包装材料、中间体、成品进行质量统计，上交质量月报表。
4 工作权限
4.1 有对下属人员工作安排、分配，指导的权利。
4.2 对下属人员的工作有考核纠正的权利。 4.3 对检验结果有复核权。
4.4 有权对违反操作规程及违纪的操作人员进行处罚及处罚申报权。 4.5 对产品质量判断处理权 5 工作责任
5.1 对所有检品结果负责 5.2 对实验室的安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易制毒、制爆毒性药品的管理负责。 5.4 对检定菌的管理负责。
QC理化岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC理化检验员工作职责。明确理化检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使理化检验员的工作规范化、标准化。特制定本规范。
范 围：适用于理化检验员。
责 任：理化检验员。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QC主任
3 工作范围
3.1负责起草或修订工艺用水、物料、中间产品、成品的质量标准、理化检验规程及检验记录，对文件的合理性、适用性负责。
3.2负责严格依照GMP文件要求进行检验、记录、计算，并作出结论。严禁擅自改变检验结果和凭主观下结论。并及时填写检验记录，检验记录应完整、真实、可靠。不得弄虚作假。
3.3 负责对检验用仪器设备的日常维护保养、清洁等事宜。并及时填写维护保养及设备使用记录。
3.4 负责对分析用的各类、试剂、试液、标准液、滴定液的配制，滴定液的标定及复标。
3.5负责参与有关检验仪器的自校工作，不得使用未经检定和不合格的仪器；所用仪器不正常时，应及时向科室负责人汇报。
3.6负责检验用容器、器具、仪器的清洁，保持实验室的环境卫生。3.7负责对仪器室的温、湿度进行监控，并填写记录。
3.8熟悉各种试剂的性质，使用易燃、易爆、产生有毒气体的试剂时，注意穿戴好防护用品，并在指定区域内进行，注意安全，防止事故的发生。
3.9下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。3.10如无特殊情况，每个检品须3天内完成检验记录并上交。
3.11服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。4 工作权限
4.1 有对不合理的检验规程提出修订的权利。 4.2 有权拒绝上级不合理的工作安排。 4.3 有对检品进行复核的权利
4.4 对有质量问题的检品有越级反映权。 5 工作责任
5.1 对自己所做检品的结果负责 5.2 对实验安全操作负责
5.3 对试药、试剂、易燃易爆及有毒试剂的使用及管理负责。 5.4 对检验记录负责。
QC微生物检验岗位职责
依 据：《药品生产质量管理规范（2010年修订版）》、组织机构、定岗情况。 目 的：建立一个QC微生物检验员岗位职责。明确QC微生物检验员的任职条件，职责与权限、工作内容与要求。使QC微生物检验员的工作标准化，规范化。特制定本规范。
范 围：适用于质量部QC微生物检验员岗位。 责 任： QC微生物检验员。 内 容： 1 任职条件
应具有医药及相关专业大专以上文凭。有药品生产管理和质量管理的实践经验。 2 所属关系
直属上级：QC主任 3 工作范围 3.1负责本公司所有工艺用水、物料、中间产品、成品的微生物检验工作，对检验真实性、准确性负责。
3.2 负责微生物检验用仪器、设备的维护保养与清洁，并作好使用记录。 3.3 负责菌种的保管、传代工作。
3.4 负责微生物检验的准备工作及培养基的配制。
3.5 负责微生物限度检查室、净化工作台的清洁、消毒、灭菌。 3.6 负责洁净区及压缩空气沉降菌、尘埃粒子的测定。 3.7负责对检验中出现的问题提出处理意见，并确定结果。
3.8负责起草或修订微生物部分GMP文件，对文件的合理性、适用性负责。3.9学习并准确掌握各种微生物检验方法和质量标准。 3.10 检验人员必须坚持实事求是的原则，记录应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。 3.11严格按《中国药典》现行版附录进行取样检验、培养计数、记录和报告。 3.12如遇异常情况或有关质量问题，应迅速报告QC主任，以便组织复检或采取措施。 3.13应经过GMP和微生物检验等专业技术培训，并接受检查和考核，合格后方能上岗。
3.14下班前仔细检查水、电、门、窗、仪器设备等关闭与否，确认无误后方可离去。3.15服从安排，自觉遵守各项规章制度，遵守劳动纪律，工作时间不得擅离职守。 4 工作权限
4.1 有权制止非检验人员进入微生物检验室。 4.2 有权制止不合格的产品流入市场。
4.3 有权越级反映各产品质量问题。 4.4 有权拒绝上级领导的不合理要求 5 工作责任
5.1 对检品的检验结果负责
5.2 对微生物实验室的安全操作负责 5.3 对检定菌的管理负责
5.4 对菌种的保管、传代工作负责
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QA主管岗位职责（贾小亮编写）
岗位名称：QA主管 直接上级：质量部经理
1.负责组织管理，制定质量检验标准，检查，监督，控制，执行。2.负责组织年，季，月度产品质量提高，改进和管理。 3.负责建立质量保证体系，制定和完善质量管理目标。
4.负责组织对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告。
5.负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序。6.配合人事部管理质量教育培训，强化质量合格率提高。 7.负责公司质量事故处理。
8.负责对公司产品工作和服务进行监督。9.负责编制年，季，月度产品质量统计报表。 10.负责定期进行质量工作汇报。 11.按时完成公司领导交办的其它任务。 12.有权制止检验不合格的产品出厂。 13.负责参与各车间，生产技术召开的分析会。 14.根据客户要求制定品质推行方针及政策。 15.维护与完善品质体系。 16.接待，协调客户验厂。 17.检查工厂6S。 18.审核QA绩效评优
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现场QA个人小结
沈雪
转眼间，已经在本公司实习将近两周了。虽然时间很短，但这期间学到了不少知识。 刚进公司第一天，人事部将我们聚集在会议厅内让我们自学了公司的相关原则、管理规章制度，接着又请来安全环保部及质量部文件组相关人员给我们介绍了生产的相关规程。结束后质量部部长和中心化验室部长便将我们领到了各自的岗位。
来到质量部的办公室，主管让我看了2010版GMP、现场组附录
1、QA操作规程，又写了几份考核试题，先了解理论知识。看了几天书后，一个偶然的机会可以跟着前辈去参观仓库，这时了解到原料、包材、标签等都是分仓库放置的，并且都有各自的储存条件，有专人管理；其中物品也是分区摆放，有各自的标识牌。尤其物料必须贴有合格证、取样证等。
再然后便到了我现在的岗位——现场QA。刚来的前几天也是先看规程，包括取样、仪器操作、文件整理、批生产记录等。可是书本知识毕竟是乏味的，跟之前在办公室一样，看着看着就犯困。不过还好，有时候前辈们也会让我输一些生产数据，整理文件。从这些文件中便学到了现场QA的本职工作:（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监督。（2）负责空瓶、胶塞、半成品、待包装产品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按SOP执行。（5）负责重量差异项目检验及产品各工序外观检查。（6）负责半成品、成品留样等。
首先，去了外包。监测项目有温湿度、残氧量、压胶塞质量、密封性、核对标签说明书和小盒信息、取样及记录取样时间、生产批号、流入大箱号等等。并学习如何操作残氧仪和恒温干燥箱。
然后，在接受更衣培训后，跟随前辈进了B级洁净区，学会了如何洗手、穿洁净服、戴手套，将之前所看所学的理论知识应用到了实际的工作当中。在一旁观察前辈的操作过程，了解到在B级无菌区内主要是摆放培养菌测沉降菌、使用仪器测浮游菌悬浮粒子、监测微生物、取样、装量差异、胶塞有无翘边等，并且在操作过程中尤为注意的是要随时消毒，随时关门，避免交叉污染。
因为是刚入学的新手，所以很多工作我也只是在一旁看着，偶尔有时候会操作一下，希望通过实习期间的不断学习将理论与实践结合，以达到实习目的。
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质量部长兼QA人员岗位职责
1.目 的：建立质量管理人员的职责。 2.范 围：适用于质量管理部门岗位。
3.职 责：质量部长、QA人员对本职责的实施负责。 4.内 容：
4.1质量部长属质量部领导，质量部长对质量经理负责。按GMP要求对生产过程的质量进行监督，检查工艺规程、工艺卫生执行情况,检查原辅料、包装材料、中间产品、成品质量等,作好质量监控记录和产品化验报告复核等工作。
4.2质监员要做到“三个心中有数,三到现场,三及时,三坚持”。 4.2.1三个心中有数：
4.2.1.1对当天生产的产品质量情况心中有数。
4.2.1.2对当天车间所用的原辅料、包装材料质量情况心中有数。 4.2.1.3对当天的现场作业心中有数。 4.2.2三到现场：
4.2.2.1到现场发现问题；4.2.2.2到现场共同分析问题； 4.2.2.3到现场协助解决问题。 4.2.3三及时: 4.2.3.1及时记好工序各种监控记录；
4.2.3.2及时将质量信息反馈给车间主任和质量部负责人；4.2.3.4及时提出改进意见和建议。 4.2.4三坚持：
4.2.4.1坚持每天检查车间各工序。重点工序累计不少于0.5小时，每个工序不少于10分钟，处理日常工作（核对报告、写检查日报等）2小时；
4.2.4.2坚持参加两个分析会：公司质量技术分析会，车间质量分析会；
4.2.4.3坚持每季度质量工作总结一次。（书面总结车间的质量情况：发现问题、解决了的问题、有待解决的问题及提高质量的综述、建议)。
4.3岗位职责： 4.3.1 现场监督岗位：
4.3.1.1在质量部经理领导下负责所在车间的质量监控工作。
4.3.1.2负责对车间生产过程、物料的贮存、使用过程实行动态监控，对投产的物料进行检查和核对，监督检查各工序是否按操作规程操作，保证各工序质量处于受控状态，认真填写监控记录，如发现异常情况和质量问题及时报告，查清原因，及时处理。
4.3.1.3有权制止不合格的原辅料、包装材料投入使用，防止不合格的中间产品流入下一工序及不合格的产品流出公司。
4.3.1.4负责检查车间清洁、清场状况，发放清场合格证，并负责车间洁净区域尘埃粒子的监测。
4.3.1.5负责中转站管理监控工作
4.3.1.6负责中间产品的取样和送检，复核检验记录。
4.3.1.7对中间产品的流转放行进行审核并独立作出是否放行的决定。
4.3.1.8协助车间负责人调查分析车间偏差，监督纠正预防措施的实施，配合车间寻找解决存在的质量问题，努力提高产品质量。
4.3.1.9负责及时完成上级领导安排的其他任务。4.3.2质量管理岗位：
4.3.2.1参加公司质量会议，协助质量经理及相关负责人预测可能存在的质量风险，排除隐患，不断完善质量体系。
4.3.2.2协助药品注册项目编写资料，上报呈批，好外来检查和审计等工作。4.3.2.3协助质量经理及销售人员完成客户对公司的质量审计。
4.3.2.4参与原辅料、包装材料、中间产品、成品的放行审核，填写物料放行审核单。4.3.2.5负责对物料供应商建立供应商审计档案。
4.3.2.6负责协助车间偏差、不合格品、变更、返工、重新加工、退货、质量事故等的调查分析，提交调查报告，负责偏差、变更、质量事故等的原件归档管理，跟进处理措施的实施和关闭。
4.3.2.7负责用户对产品质量的投诉，详细记录用户投诉情况，将投诉情况及调查结果上报质量经理。
4.3.2.8参与GMP自检，整理记录，分发GMP自检报告。
4.3.2.9针对每个验证项目，组织协调验证方案的起草、会审与批准并组织培训和实施。验证结束后，组织起草验证报告。发放验证证书，验证完成后的数据整理归档、统计和管理。
4.3.2.12根据验证结果编制和修订管理规程和操作规程；根据年度回顾和变更等。 4.3.2.14组织对相关人员进行验证方面的培训。
4.3.2.15参与验证过程的偏差、变更处理。4.3.2.16负责及时完成上级领导安排的其他任务。 4.3.3 文件管理岗位：
4.3.3.1根据产品技术要求，协助质量经理起草、审核和修订GMP文件。4.3.3.2负责检查生产批记录和工序生产记录，并填写监控记录。 4.3.3.3根据生产工序要求，负责监控个人卫生、工艺卫生和环境卫生。 4.3.3.4负责归档各类记录和凭证。 4.3.4留样观察岗位：
4.3.4.1负责留样的接收、贮存、使用和销毁管理，建立留样台账，做好留样记录，便于质量追溯。
4.3.4.2认真填写留样观察记录，每月向质量部经理提出本月留样检测批次和项目。 4.3.4.3对复检过程中发现的异常情况现象及时向部门负责人及有关领导书面汇报。 4.3.4.4一般一年对留样观察情况总结一次，填写留样观察记录。
4.3.4.5留样期满前一个月，应申请留样处理，并按规定的方法将其妥善处理。
东阿润康阿胶制品有限公司
2017年09月16日
推荐第9篇：QA/QC工程师岗位职责
公司IS09001体系的推进、维护和提高，设计、采购、制造、检验等环节质量的控制，优化质量管理控制流程，质量问题的处理和技术支持。
推荐第10篇：研发QA岗位职责0811
研发QA岗位职责
1、负责查询、学习国家药品开发相关的政策、法规和管理制度，获取药品管理及相关法规和技术的要求并作为归档管理、培训管理，确保研发质量体系符合要求；
2、负责研究院所有表单、台账、记录本等其他辅助记录的发放、收回、审核、检查、归档的管理工作；
3、负责研究院标准文件按照规定进行新建/修订、更新、替换、撤销、作废文件的销毁工作；
4、负责研发分析方法资料（质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告）的审核；
5、负责研发质量体系文件系统的管理及监督；
6、负责督促研究院各部门定时审核、修订涉及各自部门的标准文件、提出修订意见、最终确定、修改；
7、负责研发用辅助记录的复印、签字、盖章、发放、归档；
8、研发辅助记录、台账及时性、真实性、完整性抽查；
9、研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查，并形成记录和报告；
10、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况，定期向上级领导汇报检查结果；
11、负责文件、记录、报告、各种外来文件的监督审查、归档管理和借阅管理工作；
12、负责研发用工艺规程草案、批生产记录模板、质量标准、注册上报资料等文件的审核；
13、监督研发定期仪器设备的校验计量工作，检查仪器设备使用台账、维护台账；
14、监督研发体系文件的执行情况，并形成记录和报告；
15、参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
第11篇：保健品QA人员岗位职责
保健品QA人员岗位职责：
1、车间生产现场监控；
2、中间体监控；
3、批生产记录复核；
4、洁净区环境监测；
5、中间体和成品取样；
6、清洁验证、工艺验证、纯化水取样和物料取样。任职资格：
1、大学药学、食品或化学等相关专业专科及以上学历；
2、至少一年保健食品或中药生产企业现场监控经验；
3、对保健食品GMP或药品GMP关于生产和质量方面有较好的理解；
4、了解制剂生产的过程；
第12篇：现场QA试用期工作总结(一)
现场QA试用期总结
（一）
2012年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的! 正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染„„现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！
QA:**** *年*月*日
第13篇：现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结
（二）
相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！
在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。
清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。
质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面，QA的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面是薄弱环节，需要和QC进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助： 第一， 建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二， 建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！
第三， 这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。
第四， 建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
现场QA：*****
*年*月*日
第14篇：QA车间现场检查记录
QA车间现场检查记录
文件编号：
检查时间： QA：
1.文件
检查生产线： 监控人：
YES NO
备注
1.1 文件是否为现行版？
1.2 现场是否有操作、清洁等操作规程详细、明确地指导人员正确的操作？
2.人员、厂房设施
2.1进入洁净区的人员是否仅限于该区域生产操作人员？其它人员进入是否经批准并有进入该区域的记录？ 2.2现场操作人员着装是否符合要求？
2.3厂房、设施是否能够有效防止昆虫或其它动物进入？ 2.4温湿度监控是否有记录并符合要求？
2.5不同洁净级别区域或有静压差要求的操作间之间的静压差是否有记录并符合要求？
2.6 洁净室之间设置的压差梯度是否符合规定要求 2.7 操作区内的照度是否符合要求？
2.8正在生产的区域是否清楚地标识所生产产品的名称和批号？ 2.9 抽查清洁剂和消毒剂
2.9.1 是否有标识标明名称、浓度、配制日期、有效期等信息？
2.9.2 正在使用的清洁剂和消毒剂是否是相关SOP上所列出的？
2.9.3 是否有消毒剂配制和发放记录？ 2.9.4 消毒剂是否定期更换？
2.10制剂的原辅料称量是否在专门设计的称量区域内进行？ 2.11产尘操作间是否保持相对负压或采取专门的措施，并有防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁？
2.12洁净区内的地漏是否清洁？ 3.设备
3.1 所用的仪器、仪表、量具、衡器等，其精密度是否符合生产要求？是否在校验的有效期内？
3.2生产设备是否在确认的参数范围内使用。3.3是否按照详细规定的操作规程清洁生产设备。 3.4检查现场容器具的状态标识是否齐全，并符合要求？ 3.5清洁后的容器存放是否符合要求？是否有二次污染的风险？
3.6已清洁的生产设备是否在清洁、干燥的条件下存放。4.生产操作
4.1 进入洁净区的物料是否按规定传入?是否有造成环境污染的风险? 4.2 进入洁净区的物料是否及时贴标签，以防止混淆？ 4.3 现场是否具有设备操作规程和使用记录，记录是否完整？ 4.4 抽查称量间，核查下列内容：
4.4.1天平、电子称、磅秤使用前是否校正？ 4.4.2 校验标志是否在效期内？
4.4.3 天平、电子称、磅秤是否填写使用记录？ 4.4.4 是否有第二个人进行复核？ 4.4.5 是否及时贴标签？
4.5 不同品种、规格的生产操作是否在同一操作间同时进行？ 4.6 各操作间的生产状态卡是否齐全，且内容是否包含产品名称、生产批号、生产日期？
4.7各操作间的门是否随时关闭？
4.8 产尘量大的房间是否保持相对负压，查看其压差计是否符合要求？
4.9中间产品是否在规定储存条件内储存？
4.10标识是否齐全，内容是否包含名称、规格、批号、物料代码、待验、合格、不合格三色标识？
4.11 包装是否密封？
4.12不同名称、规格、工序、批号的物料是否分别存放？ 4.13 与药品直接接触的容器具清洁、存放是否符合要求？ 4.14 现场检查操作间内盛装物料的容器：
4.14.1 是否密封？
4.14.2 是否有状态标识，内容包含名称、批号、数量等？ 4.15 生产结束后是否及时进行清场，清场是否符合要求？ 4.16 不同的包装线是否有物理分隔以防止混批和交叉污染？ 4.17 操作现场每一条包装操作区域是否挂有标识，内容包含：产品名称、规格、批号等？
4.18检查现场包装材料：
4.18.1 不同名称、规格的包装材料的储存是否有有效的隔离，是否存在混淆的风险？
4.18.2 包装材料的名称、规格是否与待包装产品一致？ 4.18.3 打印的批号、有效期是否正确？ 4.18.4 产品与批号是否一一对应？
4.19 已打印的剩余包装材料：剩余包装材料是否执行了销毁程序？
第15篇：现场QA的工作内容
现场QA的工作内容，简直能累死
一、公用部分： 劳保穿戴是否规范？
洗手消毒、随手关门是否到位？ 清场工作是否符合要求？ 记录填写是否及时、规范？
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？ 生产设备是否有明显的状态标志？
生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？ 生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？ 生产过程中是否存在污染物料、混批的情况？
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？ 设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？ 各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？ 各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP所规定的内容？
各个岗位的物料平衡是否符合规定？如有误差，如何处理？
二、生产过程： 1.备料：
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与配料指令单相一致？若有不同，是否及时处理？
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？ 每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？ 原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？
2、粉碎：
所粉各物料是否与配制指令单相一致
粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识 到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复核无误 可利用物料经处理后是否及时填写相关记录？
3、配料：
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配制指令单相一致？ 若本批中有可利用物料是否标注可利用物料来源（即可利用物料编号）？ 送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？
4、制粒：
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？
生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施来改善？
5、干燥：
在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒岗位，配合其采取相应措施？
与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？
6、总混：
总混后颗粒中辅料与主药是否有明显的差异？ 总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？
7、压片：
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 设备正常运转时，是否按要求定期称取片重及测试素片硬度等参数？
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，并采取了相应的应对措施？
8、烘房：
每日所烘各批素片品名、批号、数量是否经复核无误？ 素片在干燥过程中，温度、时间是否满足要求？
烘车上各屉素片批号、数量是否有明显标识来避免混批、污染的情况？ 按工艺烘好后各批素片，收片时是否放冷后才倒入容器中？
9、中间站：
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？ 是否明显区分不合格产品与待检产品？
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认后方才发料？ 各岗位领取物料时是否凭清场合格证领取下批物料？
10、配浆、包衣：
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 在设备运行正常时，包衣片是否细腻、美观、无色差？
在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？
11、择片：
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 择好后包衣片中是否仍有半粒片、缺角片？
12、瓶包装 12-1冲塞：
在生产过程中，若因刀口钝导致所冲瓶塞不能满足要求是否及时通知机修人员更换刀口？ 在生产过程中，是否及时清理刀口附近的碎纸屑与油污？ 所冲瓶盖中是否有无铝箔垫或半片铝箔垫等不合格瓶塞？ 各人冲好的瓶塞在送至联动线时是否标有明显的物料标志？ 12-
2、联动线：
到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 生产过程中是否按要求定期检查数粒、封口情况？若发现异常是否及时采取措施？ 不同厂家或颜色差异大的瓶子是否配套使用？ 生产过程若发现瓶子或瓶盖有质量问题是否及时处理？
生产过程中是否随机抽查无瓶贴踢瓶功能？若发现异常是否及时通知机修人员？ 12-
3、贴标机：
每批所贴标签内容是否与包装指令单相一致？
生产过程中是否随时检查所贴标签内容是否完好？若有异常是否及时采取措施？ 用于放瓶子的白筐在用之前是否检查白筐是否有明显的污物？
13、铝塑包装：
到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、数量？ 铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？ 铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？ 经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱等不合格品？
14、装盒：
15、喷码：
16、热缩：
17、大包装：
18、清洁与清场：
每班是否及时清洗容器并及时填写记录？ 清洗后容器是否洁净？
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡？ 清场人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域卫生？ 清场人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记录？ 清场人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？ 清场人员每日是否及时清理垃圾？
第16篇：仓库现场QA工作职责
仓库现场QA工作职责
1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天)
2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）
3、所有外来原料QC取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件QA,1份用于放行，注：QC检验的原料报告单只需复印 1份，原件给文件QA，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴
4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：品名：二氯乙烷，请验应写代码（YL06）
5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）
6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作
7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：纸板桶、复合桶、内膜袋）
8、仓库出入库流程的监管
9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换
第17篇：现场岗位职责
现场岗位职责
1、督促检查施工场地“三通一平”等开工准备工作。
1开工前场地的平整、施工用水、电接至施工现场。 ○
2、熟悉施工图纸，参加分管工程招标答疑及现场踏勘工作。
3、参加工程图纸会审工作，并审核图纸会审纪要。
审查施工图纸是否相互矛盾、是否有按图在现实中无法施工的情况、是否有更好、更省钱的材料能替代图纸中规定使用的材料。
4、负责工程施工过程中“质量、进度、投资”的控制，主要有：
1、工程放样定位；○
联系规划局的同志对建筑物的定位的放线、用地红线的放样以及现场固定坐标点对施工单位交底。
2、隐蔽工程验收；○由施工单位自验合格后，上报监理单位，由监理单位组织建设、设计、勘探（视情况）等单位共同对隐蔽工程检验，检验合格后各单位签署意见，之后才能隐蔽。
3、图纸变更及签证；○
一、施工单位提出变更。
由施工单位提出 监理单位确认（建设单位确认） 设计单位出图
建设单位签字确认（发给施工单位）
施工单位针对变更提出工程量的变更价格
建设单位确认
方可施工
二、建设单位提出
建设单位提出
设计单位出图
建设单位签字确认（发给施工单位）
施工单位针对变更提出工程量的变更价格
建设单位确认
方可施工
4、工程款拨付额的审核；○
一、审核工程进度是否属实
二、审核支付金额是否按合同规定内支付
5、参与项目的各种分项验收，主要包括基础验收、主体验○收、各专项验收；
由监理单位组织，建设、设计、施工、勘探等单位一起到场，在质检站的监督下验收，签署各方对验收后的意见。
6、参加分管工程的工 ○程例会、工程协调会、工程竣工验收会、工程总体验收等。
7、施工现场安全及文明施工的监督和管理工作。○
一、查安全思想。
二、查安全责任。
三、查安全制度。
四、查安全措施。
五、查安全防护。
六、查设备设施。
七、查教育培训。
八、查操作行为。
九、查劳保用品。
8、质量控制 ○
一、材料质量控制：
1、工程用的原材料、半成品或成品构件等应有出厂合格证和材质报告单。
2、对需要复试的材料，应按规定复验内容、取样方法，送有资质的单位检验。
二、工程施工质量检查与检验
○
9、进度控制
一、施工单位上报总进度计划（合同约定工期）
二、进度的事前、事中、事后控制
三、进度计划的监测。定期与总进度计划比较，采取相应措施调整工作。
6、负责分管工程的工程计量工作。
7、负责工程资料的移交工作，配合其他部门的工作。
8、负责工程交付使用后的维修工作及复检工作。
9、完成公司交办的其他工作。
第18篇：QA生产现场巡查管理规程
QA生产现场巡查管理规程
1．目的
建立质量保证部全公司质量现场监控的规范管理。 2．范围
本制度适用于本公司QA部对各生产车间现场的巡回检查。 3．责任人
质量授权人，现场QA。 4．规定内容
4.1 操作人员卫生状态：各岗位个人卫生与工艺卫生执行情况是否符合规定。洁净区内操作人员是否按规定穿戴好洁净服，是否按规定进行手消毒等。 4.2 生产前确认生产车间洁净区是否已按规定进行消毒，洁净环境（包括沉降菌、尘埃粒子）是否符合规定,并确认洁净区的压差、温湿度是否在规定范围内。 4.3 生产前检查各生产岗位是否具有前批产品生产的清场合格证，清场合格证是否在有效期内，并确认所有的生产设备、设施、容器、工具应清洁的在已清洁有效期内及无上批生产遗留物，需灭菌、清毒的灌、管道、物品等应已灭菌、消毒并在有效期内。
4.4 检查生产现场的各类状态标志、货位卡是否齐全、规范，所有器具、设施、物料的摆放符合定臵管理要求。确认配制罐及管路系统按规定进行清洁及灭菌。各生产岗位有无与本批次生产无关的物料、记录和杂物等。
4.5 检查车间生产指令单及包装指令单的发放并审核生产指令单和包装指令工作，并确认车间生产时是否有已批准的生产指令单或包装指令单,并核对所生产的内容与生产指令单或包装指令单是否相符。
4.6 检查各工序所领用的物料（包括半成品）是否与生产指令内容相符，原辅料及内包材的供应商是否经审计审批，并确认该物料有检验合格报告单，是否在有效期内。
4.7 按生产车间所生产的具体产品，核对生产过程是否与产品工艺规程一致，对原辅料称量过程进行复核，对每道工序的质控点进行逐项检查，需对现场生产的产品进行抽样检查的进行抽样检查，是否符合规定标准。
4.8 对生产操作的监督检查，生产操作人员是否按规定的工艺规程及岗位操SOP进行。
4.9 确认生产过程中的中间体、半成品检验报告单，符合要求的才能进行下一道工序生产，不符合要求的按不合格品处理管理规程处理，对生产的各道工序、各个环节进行严格检验把关，认真及时地记录生产过程中的每个细节，做到不合格中间体不得进入下道工序生产，并留好样品，出现异常情况，果断准确地处理解决。
4.10 检查各岗位操作记录及各类辅助记录的填写是否及时、正确、清晰、完整，生产结束后，对各岗位操作记录进行复核并签字。检查生产现场使用的计量器具是否有校验合格证，并在使用期内。
4.10 核对标签、内外包材以及产品合格证上所印的产品批号、生产日期、有效期至等内容是否正确及是否经该工序双人复核。对包装人员包装好的产品进行一定量的抽检。
4.11 检查各岗位清洁及清场执行情况，对清场不合格的，责令该工序继续清场，直至合格为止。符合要求的，发给清场合格证，作为生产下批产品的依据。 4.12 现场QA按GMP及产品生产工艺等要求对生产现场进行检查，对现场进行检查确认，符合要求的在生产记录上签字确认，作为产品继续生产的依据，并及时填写现场工艺查证记录。检查中发现的缺陷和不符合要求的情况，应及时反馈给生产部门和QA主任，并及时进行偏差分析及整改处理，责令生产部门或相关员工停止生产，对提出的缺陷整改予以跟踪监督，确保在规定期限内完成整改，并要求生产人员立即改正后才能开始生产。
4.13 完成QA主任临时布臵的各项任务。做好日常现场巡查记录，每周向QA主任以书面形式汇报本周现场质量检查情况，并每周如实将日常检查缺陷项目、偏差、异常情况总结汇总，于下周二前上报告品质部。 5.附录： 无
第19篇：5现场QA人员培训内容目录
QA人员培训安排
概要：本次培训的目的在于掌握实施GMP 的目的，提高QA人员质量意识、端正工作态度，熟悉日常的工作内容，熟悉卫生管理、生产定置管理的一般要求，了解厂房、设施与净化空调等的基本知识，重视生产现场标识管理和卫生管理以减少差错和防止污染。QA属于管理人员的范畴，需要了解些必要的沟通技巧。
本次培训安排学习的内容有：
1、从药害事件的发生，看实施GMP的重要性。【势在必行】
2、GMP向你推荐管理、质量、安全警句与名言。【端正工作态度】
3、QA人员过程控制，车间质量管理人员日常工作内容，批生产记录填写要求。【熟悉自己所要做的事】
4、生产现场标识管理。【减少差错】
5、卫生管理，洁净室环境控制与检测方法，消毒剂的应用。【防止污染】
6、生产管理：定置管理培训。【现场有序管理，减少差错】
7、厂房、设施与净化空调。【了解其基本知识】
8、员工思想的沟通，播放余世维先生主讲的《有效沟通》视频片段。【有效管理的需要，做好与生产员工及上司的沟通】
参加人员：
培训时间：2007年5月8日～5月9日 主 讲 人：
第20篇：QC和QA的岗位职责
QC 1.参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作；
2.监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；
3.及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递；4.为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5.检验工具的管理，清单的维护；
6.每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育；
7.QC或生产部门反映品质不良时﹐到现场进行确认﹐并做出初步的指导工作；8.如有新材料进来﹐追踪新材料的厂家是否是合格分包商； 9.每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10.如有新产品生产﹐跟踪其品质情况﹐并汇总给QE； 11.学习产品检验规范﹐并教育组员使用之； 12.教育新进员工﹐并使之达成上岗；
13.每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况﹐并将其结果报上级；14.每日收集数据﹐对组员进行考核分析； 15.提报加班要求和追踪组员加班情况；
16.协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。QA 1.监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2.根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量监控; 3.定期评估工艺或控制方案； 4.制定产品质量检验标准; 5.处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7.分析工序能力，，进行质量改进; 8.工艺流程、控制计划、工程变更通知单的接受； 9.为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10.对不合格产品作处理判定；
11.协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见；
12.协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度
13.制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标；15.配合技术部门进行新产品试制及质量控制；
16.分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案；17.如有开发新供货商﹐协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 18.完成上级委派的其它任务。
