药剂学自我鉴定
推荐第1篇：药剂学实习生自我鉴定
药剂学实习生自我鉴定
我是xxxx药学毕业生，四年的大学生活使我在思想认识和专业技能方面都有了很大的提高。目前，我是从一个对药物一点都不懂的情况下到现在都比较了解并熟练应用，这便是我对自己的学习成果最大的个人自我鉴定。四年期间，我努力学习，成绩优异，掌握了深厚的药学专业知识，专业课程主要有我药物化学，药物分析，药理学，药剂学和其它的基础医学课程，并通过了英语六级，有良好的英语听说读写能力，并通过了国家计算机考试二级证书，熟悉办公软件如word、excel等操作。
为了让自己能够在毕业之后更快地适应社会，课余时间，我积极组织院内外的活动以及假期的勤工俭学，不仅能自己挣到生活费，更重要的是提高了自己的交际能力和适应能力。
大四下学期，我在xx药业股份有限公司实习，初步掌握了药品的检测和取样方法，初步了解颗粒车间，片剂车间和胶囊车间的工艺流程及生产的管理等，并受到实习单位的一致好评。
当然，本人思想上进，积极向党组织靠拢，并如愿成为一名光荣的共产党员，用马列主义毛泽东思想邓小平理论武装自己，带动和影响周围人，树立了正确的世界观、人生观、价值观。
当然，我还存在一些不足，如做事优柔寡断，在以后的工作中我将改正缺点不足，改善学习方法，提高理论水平，加强动手能力，做一个“四有”新人。
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药剂学实习生自我鉴定
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推荐第3篇：药剂学实习自我鉴定
药剂学实习自我鉴定
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推荐第5篇：药剂学实习生自我鉴定个人鉴定
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本人喜欢挑战自我，勇于开拓创新。工作认真负责，有很强的吃苦精神！能快速适应新的环境并融入其中；有很强的抗压耐压能力。 在长期和各类客户打交道的过程中，磨练了时刻从客户角度出发思考问题，尽力为客户解决实际问题的性格；
excel等操作。 为了让xx药业股份有限公司
具有很强的团队合作精
神。
药剂学专业个人简历自我鉴定范文(四)
本人性格开朗，乐观，自信；能很好的与人沟通，有良好的团队合作精神；有责任心，乐于助人； 喜欢音乐，看书，运动。富有爱心和耐心，工作细心，学习能力强，与人沟通能力强，人际关系融洽。专业知识扎实，敢于挑战困难；对工作充满热情；接受能力较强；定的实践经验与操作技能
。
药剂学毕业生个人简历自我鉴定范文(五)
通过三年的科学研究与实践，已经基本具备药物的提取精制、力学研究、临床药学工作等方面的经验。能够独立完成化学药品的质量研究，分析测定。
对待工作认真负责，不怕吃苦，工做热情高，应变能力强，接受新事物新知识较快，有一定的创新能力。良好的沟通能力，
有一药物动善于交际.
推荐第6篇：药剂学
药剂学
绪论
掌握药剂学的内容与任务
掌握原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因
掌握GLP、GCP、GMP的概念
熟悉药典概况、中国药典的沿革概况
熟悉处方药和非处方药
了解药剂学的药剂学的概念？药剂学宗旨？
复习题
什么是GMP? GLP? GCP?
什么是处方药？非处方药
发展史、了解主要的一些外国药典
第十章
掌握表面活性剂的定义及结构特点
掌握表面活性剂的分类：阴离子表面活性剂，阳离子表面活性剂，两性离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂
掌握表面活性剂的性质：胶束，HLB值，起昙，配伍，应用
熟悉表面活性剂的生物学性质：对药物吸收的影响，与蛋白质的相互作用，毒性，刺激性
复习题
SDS、司盘、磷脂、吐温、F6
8、苯扎氯铵各属于哪类表面活性剂？
能够静脉注射使用的表面活性剂是什么？
什么是krafft点？哪类表面活性剂具有此性质？
什么是起昙现象？哪类表面活性剂有昙点？原因？
什么是临界胶团浓度？
液状石蜡50g用混合乳化剂（司盘80，吐温80）5g制成1000ml乳剂，液状石蜡要求HLB值为10.5，问应取司盘80和吐温80各多少克？
第九章
掌握药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法
掌握Noyes-Whitney方程,影响药物溶出速度的因素及增加方法
熟悉常用药用溶剂的种类、介电常数及溶解度参数的概念及应用
熟悉溶解度的概念及表示方法
熟悉药物溶液的性质与测定方法
复习题
增加药物在水中溶解度的方法？
根据Noyes-Whitney方程回答,增加药物溶出速度的方法？
第二章
掌握液体制剂的含义、分类、应用特点及分散度与疗效的关系；
掌握溶液型、胶体型液体制剂、混悬剂及乳剂的制备方法与质量评定；
掌握液体制剂的防腐与色香味的应用
熟悉高分子溶液与溶胶的性质、结构及稳定性的区别；混悬剂稳定的理论；乳剂形成理论
药剂学
复习题
什么是增溶？助溶？潜溶？
什么是高分子溶液的有限溶胀？无限溶胀？
高分子溶液、混悬剂、糖浆剂、乳剂、溶胶剂是热力学稳定？动力学稳定？ 写出Stoke’s公式，讨论降低沉降速率的方法
乳化剂使乳剂稳定的机理包括哪两方面？
乳化剂形成乳化膜的种类？
乳剂体系不稳定会发生那些变化？
第三章
掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法
掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法（热原）
掌握中草药注射剂、输液剂、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺 掌握注射剂处方设计的原理与方法
掌握注射剂的定义、质量要求、制备工艺及质量检查方法
掌握注射用水的质量要求和制备注射用水的原理与方法（热原）
掌握中草药注射剂、输液剂、注射用无菌粉末等各类型注射剂的特点及其生产工艺 掌握注射剂处方设计的原理与方法
复习题
层流空气可以使洁净度达到100级的原因？
F0值验证灭菌效果适用于何种灭菌方式？
说明热原的组成？性质？及消除方法？
为什么鲎试验法不能够取代家兔法测定热源？
注射剂制备时活性炭起到哪几方面的作用？
硫酸锌0.5g
盐酸普鲁卡因2.0g
氯化钠适量
蒸馏水至100ml
已知各物质1％冰点降低数值为：硫酸锌(0.09)盐酸普鲁卡因(0.12)氯化钠(0.58) 计算配制1000ml该处方溶液需要氯化钠的量？
第四章
试述片剂按用途分的种类。
片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？
简述湿法制粒压片的一般过程。
片剂包衣的目的和类型。
滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？
为什么要进行溶出度测定？其方法有哪三种？
处方分析（复方乙酰水杨酸片）
第十三章
1.粒径的测定方法与粒径的表示方法。
2.粉体密度的三种定义。
3.粉体流动性的评价方法、影响因素与改善方法。
4.粉体的吸湿性与润湿性的药剂学意义。
推荐第7篇：药剂学
药剂学：是将原料药制备成药物制剂的一门学科。原则：安全、有效、稳定、使用方便 药用辅料的作用：
1使剂型具有形态特征； 2制备过程顺利进行； 3提高药物的稳定性；
4调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求。 影响药物溶解度的因素：
1药物分子结构、晶型、粒子大小（对于难溶性药物，粒径>2um时，粒径对药物溶解度几 乎无影响，但粒径
4ph与同离子效应 助溶作用及助溶剂：
系指加入的第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐 缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。助溶剂多为低分子化合物（非表面活性剂）。 潜溶剂：
在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。可与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。 固体分散剂
材料：1聚乙二醇(PEG)、2聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、3表面活性剂类、4纤维素衍生物类、5糖类与醇类、6有机酸类。
制备方法：熔融法、溶剂蒸发法、溶剂-熔融法、研磨法。 包合物
常用包合材料：环糊精（CYD）、环糊精衍生物 制备：饱和水溶液法（重结晶法或共沉淀法）、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法。
等渗与等张：等渗溶液系指血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念；而等张溶液系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，为生物学概念。
表面活性剂
定义：能使液体表面张力发生明显降低的物质。
阴离子型(去污)：高级脂肪酸盐（碱金属皂或一价皂、多价金属皂、有机胺皂）、硫酸酯盐（月桂醇硫酸钠或十二烷基硫酸钠、月桂醇硫酸镁、磺酸盐）。 阳离子型（杀菌）：苯扎溴铵 两性离子：磷脂类（卵磷脂）、球蛋白类
非离子型：聚乙二醇类(聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物，也称泊洛沙姆，商品名普朗尼克)、多元醇（脂肪酸山梨坦，span，可做乳化剂。聚山梨酯，Tween，可做乳化剂和增溶剂。） 临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。
胶束：低浓度时，表面活性剂会在液体界面发生定向排列，形成亲水基朝向内，疏水基团向外的单分子层，此时疏水基团离开水性环境，体系处于最低自由能状态。随着表面活性剂浓度的增加，当液体表面不能容纳更多的表面活性剂分子时，剩余的表面活性剂自发形成亲水基向水，疏水基在内的缔合体。 Krafft点：在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。越高亲油性越好，亲水性越差；越低亲油性越差，亲水性越好。 昙点：聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，甚至分层，这种现象称为起浊或起昙，此时的温度称昙点或浊点。是一种可逆现象。
第七章
纯化水：可作为配置普通药物制剂用的溶剂或实验用水；中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。
注射用水：可作为配置注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 灭菌注射用水：可作为灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 灭菌及无菌操作
灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物及细菌的芽孢全部杀灭。 无菌：是指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。
湿热灭菌法：利用高压蒸汽、过热水喷淋等手段杀灭细菌的方法。该法穿透力强、传导快，灭菌能力强。
1热压灭菌法：利用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。适用于耐高温和耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃器械、金属容器、瓷器、胶塞、滤膜过滤器。
2流通蒸汽灭菌法：在常压下，采用100度的流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。适用于不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。
3煮沸灭菌法：将待灭菌物置沸水中加热灭菌的方法。必要时加抑菌剂（三氯叔丁醇）。 4低温间歇灭菌法适用于不耐高温、热敏感无料和制剂的灭菌。 干热灭菌法：火焰灭菌法、干热空气灭菌法。 D值、Z值、F值P99页
第八章
液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
药物以分子状态分散在介质中形成均相液体制剂，如溶液剂、高分子溶液剂；药物以微粒状态分散在介质中形成非均相液体制剂，如溶胶剂、乳剂、混悬剂。 极性溶剂：水、甘油（30%以上有防腐作用）、二甲亚砜（DMSO，万能溶剂） 半极性溶剂：乙醇（20%以上防腐）、丙二醇（延缓许多药物的溶解，增加稳定性。不能与脂肪油相混溶）、聚乙二醇（常用300-600） 非极性溶剂：脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯 增溶剂：常用为聚山梨酯和聚氧乙烯脂肪酸类
助溶剂：多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性络合物、复盐、缔合物。茶碱的助溶剂为二乙胺、咖啡因的助溶剂为苯甲酸钠。
潜溶剂：能形成氢键的混合溶剂。与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇。 抗氧剂：
水溶性抗氧剂：维C、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠 油性抗氧剂：维E、叔丁基对羟基茴香醚 矫味剂 甜味剂：天然的有蔗糖、单糖浆、橙皮糖浆、桂皮糖浆；合成的有阿斯帕坦，适用于糖尿病、肥胖症患者。
芳香剂：天然香料(薄荷水、桂皮水)、人造香料（苹果香精、香蕉香精）、胶浆剂（阿拉伯胶、羧甲纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素）、泡腾剂
着色剂：天然色素（红色的：苏木、甜菜红、胭脂虫红；黄色的：姜黄、胡萝卜素；蓝色的：松叶兰、乌饭树叶；绿色的：叶绿酸铜钠盐；棕色的：焦糖）、合成色素（柠檬黄、胭脂红、靛蓝） 糖浆剂
含有原料药物的浓蔗糖水。矫味糖浆和药用糖浆。低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。糖浆剂的含糖量应不低于45%；糖浆剂应澄清，在储存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。含药材提取物的糖浆剂允许含有少量轻摇即散的沉淀。 酊剂
原料药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其他酊剂每100ml相当于原药物20g.盐析：向溶液中加入大量的电解质，由于电解质的强烈水化作用，破坏高分子的水化膜，使高分子凝结而沉淀。 溶胶剂
指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液
吸附层和扩散层分别带相反电荷的带电层，两层之间的电位差愈高斥力愈大，溶胶愈稳定。 溶胶的性质：光学性质（浊度愈大表明散射光愈强）、电学性质（界面电动现象）、动力学性质（布朗运动）、稳定性（向溶胶剂中加入天然的或合成的亲水性高分子溶液，使溶胶剂具有亲水胶体的性质而增加稳定性，这种胶体称为保护胶体。）
制备方法：机械分散法、溶胶法、超声分散法、物理或化学凝聚法。 混悬剂
指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
适合药物：1将难溶性药物制成液体制剂时；2药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；3两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；4为了使药物产生缓释作用等；5毒剧药或剂量小的药物都不应制成混悬剂。
质量要求：1药物的化学性质稳定，在使用或储存期间含量应符合要求；2根据用途不同，混悬剂中的微粒大小有不同要求；3粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散；4混悬剂应有一定的黏度要求；
增加混悬剂的动力稳定性的主要方法：1尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；2加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，同时也减小了微粒与分散介质之间的密度差，微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。 电势过低，加反絮凝剂
沉降容积比F，在0-1内，越大越好。 乳剂
指互不相容的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。由水相、油相和乳化剂组成。
乳剂的特点：1乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收和药效发挥很快，生物利用度很高；2油性药物制成乳剂能保证剂量准确，而且使用方便；3水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味，并可加入矫味剂；4外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性；5静脉注射乳剂后分布较快，药效高，具有靶向性，静脉营养乳剂是高能营养输液的重要组成部分。 乳化剂
1表面活性剂
2天然高分子乳化剂：可制成O/W型乳剂，使用这类乳化剂需加入防腐剂。 阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶 3固体微粒乳化剂
4助乳化剂：增加水相黏度的辅助乳化剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、海藻酸钠、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、果胶、皂土；增加油相黏度的辅助乳化剂：鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇。 一般W/O专供静脉注射
乳剂的稳定性：分层（可逆）、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
乳剂制备方法：油中乳化剂法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、纳米乳的制备
乳剂的质量评定
乳剂的粒径大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数的测定。 搽剂多用乙醇为分散介质、涂剂和涂膜剂的成膜材料有聚乙烯醇、聚维酮，增塑剂常用甘油。 正常人鼻腔液的PH为5.5-6.5，滴鼻剂的PH应为5.5-7.5，应与鼻黏液等渗。外耳道有炎症时PH在7.1-7.8，所以外耳道滴耳剂最好为弱酸性。含漱剂要求微碱性。滴牙剂的特点是药物浓度大，往往不用溶剂或少量溶剂稀释。合剂，在临床上除滴剂外所有的内服液体制剂都属于合剂。
第九章
注射剂：原料药或与适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌制剂。
注射剂的质量要求：主要包括无菌、无热源、可见异物与不溶性微粒符合要求，PH、装量、渗透压和药物含量等应符合要求，在储存期内应稳定有效。注射液的PH应接近体液，控制在4-9.有些品种尚需进行有关物质检查、降压物质检查、异常毒性检查、刺激性和过敏实验。 注射用油：碘值反映油脂中不饱和键的多寡，79-128；皂化值表示游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸量，185-200.酸值表示油脂酸败程度，酸值不大于0.56，越低越好。 溶剂：非水溶剂有注射用油、乙醇(浓度超过10%时，注射给药可能会有溶血作用或疼痛感)、丙二醇、聚乙二醇（PEG400）、甘油（不能单独用于注射剂）、二甲基乙酰胺。 附加剂:注射剂中的附加剂需符合以下要求1对主药的疗效无影响；2在有效浓度内对机体安全、无毒、无刺激性；3与主药无配伍禁忌；4不干扰产品的含量测定。
附加剂的作用：1增加药物的溶解度；2提高药物的稳定性；3抑菌；4调节渗透压；5调节PH；6减轻疼痛或刺激。静脉给药与脑池内、硬膜外、椎内用的注射液均不得加入抑菌剂。 热源：能够引起恒温动物和人体体温异常升高的致热物质总称。 热源的性质：
1耐热性：一般情况下，热源在60度加热一小时不受影响，100度加热1小时也不会发生降解，高温可以破坏热源。 2滤过性：热源体积小，为1-5nm，可通过一般的滤器，微孔滤膜也不能截留热源。 3吸附性：多孔活性炭可吸附热源
4水溶性：由于脂多糖结构上连接有多糖，故热源易溶于水。
5不挥发性：热源的主要成分为脂多糖，无挥发性，故可用蒸馏法制备注射用水
6其他：热源能被强酸、强碱和强氧化剂所破坏，超声波及某些表面活性剂(如去氧胆酸钠)也能使之失活。 除去热源的方法：
1高温法：由于热源具有热不稳定性，因此可用高温法除去热源。对于注射用的针筒或其他玻璃器皿，在洗涤干燥后，于250度加热30分钟以上可以破坏热源。
2酸碱法：热源能被强酸、强碱和强氧化剂破坏，因此玻璃容器等用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠处理，可完全破坏热源。
3吸附法：活性炭对热源有较强的吸附作用，同时有助滤脱色作用，用量0.1%-0.5% 4蒸馏法：利用热源的不挥发性，再多蒸馏水器内将纯化水蒸馏。 5凝胶过滤法：利用分子量的差异除热源
6反渗透法：利用相对分子质量的差异，以反渗透法去除热源。 7超滤法：超滤膜的孔径最小可达1nm，可截留细菌和热源。 注射用无菌粉末：俗称粉针，是指原料药物或与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配置成注射液的无菌粉末或无菌块物。
第十一章
湿法制粒：是将药物和辅料的粉末混合均匀后加入液体粘合剂制备颗粒的方法。 主药和辅料---粉碎---过筛---混合----粘合剂---造粒---干燥---整粒---润滑剂---混合---压片 优点：外观美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成型好
作用力：附着力和黏附力、界面作用力、固体桥、引力、机械镶嵌。
制粒方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、复合型制粒、喷雾制粒、液相中晶析。
干燥的目的：使药物便于加工、运输、贮藏和使用，保证药品的质量和提高药物的稳定性，但不是说干燥后水分含量越低越好。
平衡水分是通过干燥除不去的水分；自由水分是在干燥过程中能除去的水分。
结合水分与物料的结合力很强，干燥速度缓慢；非结合水分与物料的结合能力弱，干燥速度较快。 干燥技术：
流化干燥，适用于热敏感物料的干燥。不适用于易结块及黏性物料的干燥。
喷雾干燥，常用于中药制剂、抗生素粉针、固体分散体、包合物和微囊粉末的干燥。 微波干燥，是一种内部加热的方法。加热迅速、均匀、干燥速度快、穿透能力强、热效率高，成本高且对有些物料的稳定性有影响。
冷冻干燥，指在低温、高真空度条件下，利用水的升华性进而进行干燥的一种方法。其干燥的原理是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后抽气减压，使水分在高真空和低温度条件下由冰直接升华成气体。蛋白、多肽及基因药物需要冻干，一些在水中不稳定或热敏感的药物如前列地尔、盐酸多柔比星，采用冻干技术可以提高药物的稳定性。 第十二章固体制剂
固体制剂的特点：1大多数活性药物成分即通称的药物均是以固体形式存在的，将其制成固体制剂，制备工艺相对简单，成本相对低廉；2相对于液体制剂，固体制剂的物理化学和生物稳定性均较好；3固体制剂的包装、运输、使用较为方便。
片剂
指原料药物与适宜的辅料制成的圆形或异型的片状固体制剂。
片剂的特点：1剂量准确，服用方便；2物理化学稳定性好；3运输、携带方便；4生产成本低；5可以满足不同的临床医疗的需要。 片剂的常用辅料
稀释剂(填充剂)：1淀粉，玉米淀粉粒径5-30um，含水量在10%--14%范围内具有黏附性，其流动性与压缩成型性较差。2蔗糖3糊精4乳糖5预胶化淀粉6微晶纤维素（MCC）7无机盐类8糖醇类。
润湿剂：蒸馏水、乙醇（常用浓度为30%--70%） 黏合剂：淀粉浆、甲基纤维素（MC）、羟丙纤维素（HPC）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羧甲纤维素钠（CMC-NA）、聚维酮（PVP）、明胶、PEG4000---6000、50%--70%蔗糖溶液、海藻酸钠溶液。
常用的崩解剂:1干淀粉2羧甲淀粉钠（CMS--Na）3低取代羟丙纤维素（L-HPC）4交联羧甲纤维素钠（CCNC-Na）、5交联聚维酮（PVPP）6泡腾崩解剂。 润滑剂：是助流剂（减小重量差异）、抗粘剂（以保证压片操作的顺利进行，并使片剂表面光洁）和润滑剂（以保证压片和推片时压力分布均匀，防止裂片）的总称。有硬脂酸镁、微粉硅胶（助流剂）、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠。 片剂的制备 物料的特性：1流动性好，保证物料在冲膜内均匀冲填，有效减小片重差异；2压缩成型好，有效防止裂片、松片，获得致密而有一定强度的片剂；3润滑性好，有效避免黏冲，获得光洁的片剂。
湿法制粒压片（良好的压缩成型性、粒度均匀流动性好、耐磨性较强）、干法制粒压片、直接压片（流动性差、片重差异大、容易裂片）、半干式颗粒压片（适用于对湿热敏感且压缩成型性差的药物） 影响片剂成型的因素：1物料的压缩特性2药物的熔点及结晶形态3黏合剂和润滑剂4水分5压力
片剂制备中可能发生的问题及其分析
裂片，片剂内部的压力分布不均匀，预防措施：选用弹性小、塑性好的辅料；选用适宜的制粒方法；选用适宜的压片机和操作参数。 松片，黏合力差，压缩压力不足。
黏冲，主要原因有颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字。
片中差异超限，主要原因有1物料的流动性差；2物料中的细粉太多或粒度大小相差悬殊；3料斗内的物料时多时少；4刮粉器与模孔的吻合性差。
崩解迟缓，主要原因有1压缩力过大，片剂内部的空隙小，影响水分的渗入；2可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分的渗入；3强塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；4崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差。 溶出超限和含量不均匀。 糖包衣
片芯---包隔离层---包粉衣层---包糖衣层---包有色糖衣层---打光 隔离层的材料:水不溶性成膜材料，有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP），包3—5层。
粉衣层材料：糖浆（浓度65%--75%）和滑石粉（过100目筛） 糖衣层是加入稍稀的糖浆，包10—15层。 有色糖衣层为8—15层。 打光的材料常用川蜡。 薄膜包衣 包衣材料
普通型包衣材料：改善吸潮和防止粉尘，如羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羟乙纤维素、羟丙纤维素。
缓释型包衣材料：甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素。 肠溶性包衣材料：具有耐酸性。醋酸纤维素肽酸酯（CAP）、聚乙烯醇肽酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂、羟丙甲纤维素肽酸酯（HPMCP） 增塑剂：甘油、丙二醇、PEG 释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂及PEG 固体材料及色素：滑石粉和硬脂酸镁。 片剂的质量控制
外观性状：外观完整光洁，色泽均匀；重量差异；硬度与脆碎度；溶出度或释放度；含量均匀。
崩解时限：在一定的液体介质中，片剂崩碎成小粒子，并通过一定的规格筛网所需要的时间。普通片剂15m，薄膜衣片30m，中药薄膜衣片1h，糖衣片1h.胶囊剂的制备
空胶囊主要由明胶、增塑剂和水组成。
淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙甲纤维素胶囊，其优点为来源广、无交联反应风险、无感染动物来源疾病的风险、适应于所有人群、稳定性高、释药速度相对稳定和个体差异较小。 软胶囊的制备
囊壁：明胶、增塑剂和水构成。
内容物：1含水量不应超过5%；2避免含挥发性、小分子有机化合物如乙醇、酮、酸、酯，因其均能使囊壁软化或溶解；3不得采用醛类，使明胶变性；4液态药物的PH以2.5—7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄露或影响崩解和溶出。 基质吸附率=基质重量/固体药物重量
质量检查：外观、水分、装量差异、崩解时限。
滴丸剂的基质：水溶性基质为PEG（6000、4000、9300）、泊洛沙姆、硬脂酸聚羟氧酯、甘油明胶。脂溶性基质：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油。 膜剂成膜材料
天然高分子材料：明胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精。此类可降解或溶解，但成膜性能较差。
合成高分子材料：1聚乙烯醇（PVA）、2乙烯-醋酸乙烯共聚物、3羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮 第十三章皮肤递药系统
经皮递药系统：是指药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。 优点：1直接作用于靶部位发挥药效；2避免肝脏的首关效应和胃肠因素的干扰；3避免药物对胃肠道的副作用；4长时间维持恒定的血药浓度、避免峰谷现象，降低药物的毒副作用；5减少给药次数且患者可以自主给药；6发现副作用时可随时中断给药。
缺点：1不适合剂量大或对皮肤产生刺激性的药物；2由于起效缓慢，不适合要求起效快的药物；3药物吸收的个体差异和给药部位的差异较大。 软膏剂
是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。
基质应满足的条件：1性质稳定，与主药或附加剂等无配伍禁忌久贮稳定；2均匀、细腻，具有适宜的稠度、润滑性和涂展性，对皮肤或黏膜无刺激性；3有吸水性，能吸收伤口的分泌物；4无生理活性，不影响皮肤的正常功能与伤口的愈合；5容易洗除，不污染皮肤和衣服；6具有良好的释药性。
油脂性基质：1油脂类2烃类（凡士林可通过加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类等改善其吸水性、液状石蜡冬天增多、固体石蜡、微晶石蜡、地蜡）、3类脂类（羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡）
4合成：a角鲨烷b羊毛脂衍生物c硅酮，又称硅油，疏水性强、表面张力很小、易于涂布、润滑性好d脂肪酸。
水溶性基质，释药快，无刺激性，易洗除，可吸收组织分泌液，适用于润湿或糜烂的创面。但对皮肤的润滑、软化作用较差，且其中的水分易蒸发而使软膏变硬，易霉败，常需添加防腐剂和保湿剂。常用的有聚乙二醇、纤维素衍生物。 制备：研磨法和熔融法
油溶性物质-----熔化，水溶性成分-----溶解，混合乳化。
乳膏剂
乳剂型基质的主要组分为油相、水相和乳化剂。 常用的油相：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇以及调节稠度的凡士林、液状石腊或植物油。 O/W俗称雪花膏，需加防腐剂和保湿剂。W/O俗称冷霜
质量检查：外观形状、主药含量测定、物理性质评价、刺激性、稳定性、粒度（不得大于180um）、装量、无菌、微生物限度
凝胶剂
要求：1凝胶剂应均匀、细腻，常温时保湿胶状，不干涸或液化；2混选型凝胶剂中的胶粒应分散均匀，不应下沉结块；3根据需要，凝胶剂中可加入保湿剂、防腐剂、抗氧化剂、乳化剂、增稠剂和透皮吸收促进剂；4凝胶剂基质不应与药物发生相互作用；5除另有规定外，凝胶剂应遮光密封，至于25度以下贮存，并应防冻。
水性凝胶基质优点：1无油腻感，易于涂展，易于洗除；2能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能；3稠度小，利于药物释放，特别是水溶性药物的释放。缺点：润滑性差，容易失水和霉变，常需加入较大量的保湿剂和防腐剂。 水性凝胶基质常用的有海藻酸盐、明胶、果胶、纤维素衍生物、淀粉及其衍生物、聚维酮、聚乙烯醇、聚丙烯酸类（卡波姆）。
卡波姆：商品名为卡波普，为丙烯酸与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联的高分子聚合物。本品为白色疏松性粉末，引湿性强，可在水中迅速溶胀，但不溶解，水分散液呈酸性，黏度较低。当用碱中和时，在水中逐渐溶解，黏度迅速增大，浓度较大时形成具有一定强度和弹性的半透明状凝胶，在PH6—11达到最大黏度或稠度。卡波姆凝胶具有显著的塑性流变性质。以卡波姆为基质的凝胶剂具有释药快、无油腻性、易于涂展、润滑舒适、对皮肤和黏膜无刺激性。
纤维素衍生物：常用的有羧甲纤维素钠（CMC-Na）、甲基纤维素（MC）
制备：通常将处方中的水溶性药物先溶于部分水或甘油中，必要时加热；处方中其余成分按基质配制方法先制成水性凝胶基质，再与药物溶液混匀，然后加水至足量搅匀既得。水不溶性药物可先用少量水或甘油研细、分散，再与基质搅匀。
第十四章黏膜递药系统
气雾剂(平均药物粒径应在5um以下) 是指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
按分散系统分类：溶液型、混选型、乳剂型。 按组成分类：
1二相气雾剂，即溶液型气雾剂，由抛射剂形成的均匀液相与液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽所组成。
2三相气雾剂：乳剂型气雾剂和混选型气雾剂具有三相，即在液相中已形成二相（液-液或液-固），加上液面上部由部分抛射剂汽化的蒸汽
抛射剂是气雾剂的动力系统，是喷射压力的来源，同时可兼作药物的溶剂或稀释剂。
抛射剂应具备的条件：1常温下饱和蒸汽压高于大气压；2无毒、无致敏反应和刺激性；3惰性，不与药物等发生反应；4不易燃、不易爆炸；5无色、无味、无臭；6价廉易得。 抛射剂的用量：溶液型20—70%；混选型30—45%；乳剂型8—10%。一般情况下，用量大，蒸气压高，喷射能力强；反之则弱。 滴眼剂的质量评价 1PH：正常眼睛可耐受的PH范围为5—9，PH6—8时无不适感，11.4有明显的刺激性。 2渗透压摩尔浓度：应与泪液等渗。眼球能耐受的渗透压范围相当于0.6—1.5%氯化钠溶液； 3无菌；4可见异物；5粒度：混选型滴眼剂应进行药物颗粒的粒度检查；每个涂片中大于50um的粒子不得超过2个，且不得检出大于90um的粒子。 6沉降容积比：混选型滴眼剂不应结块或聚集，经轻摇应易再分散。其沉降容积比不低于0.9。 7装量：应不超过10ml。8装量差异。 眼膏剂（粒径不得大于75um）
特点：1基质具有无水和化学惰性的特点，宜于配制遇水不稳定的眼用制剂，如某些抗生素；2与滴眼剂相比眼膏剂在结膜囊内的保留时间长，可起到长效作用； 3能见轻眼睑对眼球的摩擦，有助于角膜损伤的愈合。 4夜晚使用减少给药次数，延长眼内滞留时间。 眼膏剂的质量检查
1粒度；3无菌；4装量：每个容器的装量不得超过5g；5装量差异；
2金属性异物：在10个供试品中，含金属性异物超过8粒着不得超过一个，且其总数不得超过50粒。
6局部刺激性：眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布与眼部，便于原料药物分散和吸收。
第十八章现代中药制剂
浸提过程及其影响因素
1浸润与渗透；2解吸与溶解；3扩散
影响因素：1药材性质；2溶剂；3浸提温度；4浓度梯度；5浸提时间；6浸提压力。 酒剂：又称药酒，是指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。
酊剂：是指将饮片用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂。含毒剧药的酊剂，每100ml相当于原饮片10g.流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。每1ml相当于饮片1g。采用渗漉法制备。含热敏性成分的饮片不宜制成流浸膏剂。
浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去大部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂。采用煎煮法、回流法、渗漉法制备。每1g相当于饮片或天然药物2—5g。
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药剂学：（pharmaceutics）
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。
药剂学的常用术语及含义
（一）药品与新药
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂，抗生素、化学药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。
（二）辅料
指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。
（三）制剂
是指根据药典、药品标准或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂，制剂可在药厂中生产，也可在医院药剂科的制剂室制备。
（四）方剂
是指按照医师临时处方专为指定病人配制的，并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。
（五）药剂
药剂是制剂与方剂的总称，系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。
（六）剂型
所有药物具有一定形式，剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种固体剂型，软膏是一种外用半固体剂型，而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂，如片剂中有红霉素片、司匹林片、阿司匹林肠溶片等。
（七）成药
一般系指按疗效确实、应用广泛的处方，将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂，在其包装标签上其说明书中详细注明包括：卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量（保密品种除外）、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等，以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名（如六神丸、风湿止痛膏等），并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。
综上所述，可知“制剂”、“方剂”和“成药”都是属于药剂的范畴；均由原料药物加工而成，而“制剂”也可以是“方剂”和“成药”的原料；“方剂”和“成药”则是直接授于病人的，具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。
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药 剂 学 资 料
名 词 解 释
1 药剂学 2药物剂型 3药典 4液体制剂 5 增溶剂 6 增溶 7 增溶量 8 助溶剂 9 潜溶剂 10 潜溶 11 防腐剂 12 絮凝 13 助悬剂 14 润湿剂 15 沉降体积比 16 转相临界点 17 灭菌 18 D值 19 Z值 20 F值 21 F0值 22 生物F0值 23 冷冻干燥 24等渗溶液 25等张溶液 26 氯化钠等渗当量 27 热原 28 临界相对湿度 29 相对湿度 30 基质吸附率 31 滴丸剂 32 膜剂 33 置换价 34 溶解度 35 表面活性剂 36 临界胶束浓度 37 HLB 38 MAC 39 Kraff点 40 起昙 41 增溶 42 休止角 43 接触角 44 触变性 45 溶出度 46 释放度 47 固体分散体 48固体分散体制备技术 49 包合物 50 单凝聚法 51 复凝聚法 52 脂质体 53 相变温度 54 老化现象 55 盐析 56 有限溶胀 57 缓释制剂 58 控释制剂 59 生物利用度 60 TDS 61被动靶向制剂 62 主动靶向制剂 63 前体药物 64 迟释制剂 65 压敏胶 66 渗漉法 67 浸渍法 68 反渗透 69 微囊 70 栓剂 71 水值 72 TDDS 73 絮凝度 74 分层 75含量均匀度
简 答 题
1 简述液体制剂的质量要求
2 根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 3 混悬剂的物理稳定性包括哪些？ 4 简述哪些药物适合制成混悬剂？ 5 常用的增加药物溶解度的方法有哪些？
6 简述乳剂的组成和分类 乳剂存在哪些不稳定现象
7 什么是絮凝于反絮凝？与非絮凝状态比较，絮凝状态有什么特点并举出常用的絮凝剂？
8 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？ 9 使用热压灭菌柜应注意哪些事项？
10什么是热原？目前药典法定的检查热原的方法是什么？ 11简述鳖试剂法检查热原的原理？
12简述热原的组成，性质及除去热原的方法？ 13简述热原的主要污染途径
14 简述输液在生产的中及使用中常出现的问题？应采取哪些措施解决？ 15简述冷冻干燥的原理
16 简述冷冻干燥过程中易出现的问题及解决办法？ 17 等渗溶液的调节的计算公式（两个）
18 应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 19 简述粉碎的意义
21 简述压片过程中可能发生的问题及解决办法？ 22 简述片剂产生裂片的原因及解决办法 23 简述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法
24 溶出度的概念是什么？药典中规定用何种方法对溶出度进行测定 25 简述胶囊剂的特点 哪些药物不宜制成胶囊剂？说明其理由？ 26 简述影响片剂压缩成形性的因素
27栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可脂质的置换价？
28 简述滴丸剂的特点 29 置换价的计算公式 30 简述气雾剂的优缺点
31 简述气雾剂肺部吸收的特点及产生此特点的主要原因 32 简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 33 简述影响药物溶解速度的因素和提高溶解速度的方法 34 简述影响药物增溶的因素 35 简述表面活性剂分类 36 亲水亲油平衡值的计算公式
37简述影响药物制剂降解的因素及稳定化方法 38简述延缓药物制剂中有效成分水解的方法 39简述延缓药物制剂中有效成分氧化的方法 40 简述新药研发过程中制剂稳定性试验包括哪些 41 简述经典恒温法的原理及操作过程 42 简述固体分散体的制备方法
43固体分散体的载体类型有哪些？试分别举例说明其应用特点？
44 简述固体分散体速释与缓释的原理 45简述微囊的特点
46简述固体分散体主要分为哪几种类型？分别说明药物在载体中的存在方式？ 47 简述单凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件（以明胶为例） 48 简述复凝聚法制备微囊的基本原理和制备工艺及成囊条件 49 何为脂质体 脂质体的组成？简述脂质体的特点 50 简述缓，控释制剂的释药原理 51 简述靶向制剂的分类
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药剂学总结
名词解释：
Prodrug:前药，是活性药物衍生而成的药理惰性物质，能在体内经化学反应或酶反应，使活性母体药物再生而发挥治疗作用。
Dosage form：剂型，是适合于疾病的诊断、预防和治疗的需要而制成的不同给药形式。 Pharmaceutics：药剂学，将原料药制备成药物制剂的一门学科。 Preparations：制剂，指剂型确定以后的具体药物品种。
Excipients：辅料，制剂中除具有活性成分的药物外的其他所有成分。
Hydrotropic agent：助溶剂，通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度，这种增加药物溶解度的作用称为助溶（hydrotropy），这第三种物质称为助溶剂。
Cosolvent：潜溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称为潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。
CMC：临界胶束浓度，表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度。
Krafftpoint：Krafft点，在低温时，离子型表面活性剂在水溶液中的溶解度随温度升高而缓慢增加，但当温度升至某一值后，溶解度迅速增加，该温度称为Krafft点。
Cloud point：昙点，聚氧乙烯型非离子型表面活性剂溶液进行加热升温时可导致表面活性剂析出（溶解度下降），出现浑浊，甚至产生分层，这种现象称为“起浊”或“起昙”，此时的温度称为昙点。
HLB：亲水亲油平衡值，表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 Solubilizers：增溶剂，利用表面活性剂形成胶束的原理，使难溶性活性成分的溶解度增加而溶于分散介质的过程，称为增溶（solubilization），所使用的表面活性剂称为增溶剂。 Sterility：无菌，指在指定物体、介质或环境中不存在任何活的微生物。
Sterilization：灭菌，指用物理或化学方法将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽孢全部杀灭。
F0value：F0值，又称标准灭菌时间，指在Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值目前仅用于热压灭菌的验证。
Emulsions：乳剂，互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。 Emulsifier：乳化剂，乳剂的稳定剂。
RH：相对湿度，空气中水汽压与相同温度下饱和水汽压的百分比。
CRH：临界相对湿度，水溶性的药物粉末在较低的相对湿度环境中其平衡水分含量较低，不吸湿，但当空气中的相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度为物料的临界相对湿度。
Polymorphism：多晶型，具有相同化学结构的药物，由于结晶条件不同，形成结晶时分子排列与晶格结构不同，因而形成不同的晶型，这种现象称为多晶型。
TTS：经皮递药系统，药物以一定的速率透过皮肤经毛细血管吸收进入体循环的一类制剂。 Suppositories：栓剂，原料药物与适宜基质制成的供腔道给药的固体制剂。 Displacement value：置换价，栓剂中，药物的重量与相同体积的基质重量之比。 Sustained-release preparations：缓释制剂，指用药后能在体内缓慢释放药物，使药物在较长时间内维持有效血液浓度的制剂，药物的释放速度符合一级动力学过程。
Controlled-release preparations：控释制剂，指药物按预先设定好的程序缓慢地恒速释放的制剂，一般符合零级动力学过程。
TDDS：靶向给药系统，指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶器官、靶组织、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
Gene therapy：基因治疗，一种从基因层次干预疾病发生源头的全新的治疗方法。 GLP：good laboratory practice ,药品非临床研究质量管理规范 GCP：good clinical practice ,药品临床研究质量管理规范 GMP：good manufacturing practice ,药品生产质量管理规范
Preformulation：处方前研究，在药物制剂研究阶段，首先应对候选化合物的物理性质、化学性质、生物学特性等基本性质进行研究，这些研究称为处方前研究。
P：油水分配系数，药物在有机相中的溶解度与在水相中溶解度的比值，常用对数值，即logP作为参数，衡量药物分子亲脂性的大小。
辅料题：
PVA：聚乙烯醇，水溶性合成高分子成膜材料
EVA：乙烯-醋酸乙烯共聚物，水不溶性合成高分子成膜材料 Aerosil：微粉硅胶，片剂助流剂
CAP：醋酸纤维素酞酸酯，肠溶型包衣材料 CMS-Na：羧甲基淀粉钠，超级崩解剂
Pregelatinized starch：预胶化淀粉，片剂稀释剂，常用于粉末直接压片 Freon：氟利昂，气雾剂抛射剂
Poloxamer-188：泊洛沙姆188，水溶性栓剂基质 CCMC-Na：交联羧甲纤维素钠，片剂崩解剂 Span 80：脂肪酸山梨坦，80，W/O型乳化剂 Azone：月桂氮卓酮，透皮吸收促进剂 Carbomer：卡波姆，水性凝胶基质 L-HPC：低取代羟丙纤维素，超级崩解剂 Gelatin：明胶，片剂粘合剂
Benzalkonium bromide：苯扎溴铵，阳离子型表面活性剂 PVP：聚维酮，片剂粘合剂
PLGA：乳酸-羟基醋酸共聚物，生物可降解合成高分子材料 Brij：苄泽类，O/W型乳化剂
Tween 80：聚山梨酯80，O/W型乳化剂
CMC-Na：羧甲基纤维素钠，片剂粘合剂、高分子助悬剂 Eudragit：丙烯酸树脂，肠溶型包衣材料、不溶性缓释材料 PEG：聚乙二醇，半极性溶剂、水溶性软膏基质 HPMC：羟丙甲纤维素，片剂粘合剂、亲水凝胶骨架材料
EC：乙基纤维素，水不溶性微囊成囊材料、水不溶性骨架型缓释材料 β-CYD：β-环糊精，常用的包合材料
填空题
1、影响片剂均匀度的因素：粉末混合不均匀、片重差异超限
2、浸出药剂制备过程中，影响药物浸出的因素：药材粒度、溶剂、浸提温度、浸提时间、浸提压力、浓度梯度、药物与溶剂的相对运动速度、新技术
3、制备多肽蛋白质等生物大分子药物微球的常用方法：乳化分散法、凝聚法、聚合法
4、常用的除菌过滤器：0.22μm或0.3μm的微孔滤膜滤器、G6号垂熔玻璃滤器
5、经皮吸收制剂的类型：膜控释型、黏胶分散型、骨架分散型、微贮库型
6、包合技术常用的包合材料、包合物的制备方法
包合材料：环糊精、环糊精的衍生物；制备方法：饱和水溶液法、研磨法、超声波法、冷冻干燥法、喷雾干燥法
7、膜剂中常用的成膜材料：PVA、EVA、其他（HPC、HPMC）
8、固体制剂中物料共同的操作单元：粉碎、混合、过筛、制粒
9、气雾剂的组成：抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统
10、液体制剂药物稳定化的方法：微囊化、微球化、胶囊、固体分散体、包合物、加入片剂吸收剂
11、固体分散体的类型：低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物、玻璃溶液或玻璃混悬液
12、液体制剂中蛋白质类药物的稳定方法：氨基酸替换、添加稳定剂、蛋白质的干燥
13、当前输液生产中的主要质量问题：澄明度、染菌、热原
14、散剂各组分混合原理：对流混合、剪切混合、扩散混合
15、片剂崩解迟缓的原因：①压缩力过大②可溶性成分溶解堵住毛细孔③强塑性物料或粘合剂使片剂的结合力过强④崩解剂的吸水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
16、脂质体膜材：中性磷脂、负电荷磷脂、正电荷磷脂、胆固醇
17、乳剂的不稳定现象：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败
18、栓剂的制备方法：挤压成型法、模制成型法
广义的基因药物：cDNA表达系统、反义寡核苷酸、核酶、siRNA、microRNA 浸提四过程：浸润与渗透、解吸与溶解、扩散、置换 除去鞣质的方法：明胶沉淀法、碱性醇沉法、聚酰胺吸附法 药物降解的两个主要途径：水解、氧化 药物制剂稳定性的影响因素：①处方因素：pH、广义的酸碱催化、离子强度、溶剂处方中的基质或添加剂、表面活性剂②外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料
稳定性试验包括：影响因素试验、加速试验、长期试验。其中影响因素试验包括高温、高湿、光照试验。
剂型设计的依据：临床需要、药物的性质、生产工艺条件
优化法：单纯形优化法、拉氏优化法、效应面优化法、正交设计、均匀设计
稳定性重点考察项目
原料药：性状、含量、有关物质、熔点、吸湿性以及根据品种性质选定的考察项目 片剂：性状、含量、有关物质、如为包衣片应同时考察片芯、崩解时限或溶出度 注射剂：性状、含量、有关物质、pH、可见异物、应考察无菌 软膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度
乳膏剂：性状、含量、有关物质、均匀性、粒度、分层现象
1、药剂学的任务
① 药剂学基本理论的研究 ② 基本药物剂型的研究 ③ 新技术与新剂型的研发 ④ 新型药用辅料的研发 ⑤ 中药新剂型的研发 ⑥ 生物技术药物制剂的研发 ⑦ 制剂机械和设备的研发
2、药用辅料的作用
① 使制剂具有形态特征 ② 使制备过程顺利进行 ③ 提高药物的稳定性
④ 调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求
3、表面活性剂的应用
4、根据Stocks定律说出提高混悬剂稳定性的方法
先写出Stocks定律
① 减小微粒半径：药物粉碎或微粉化②增加分散介质的黏度：加入助悬剂③减小微粒与分散介质之间的密度差：加入助悬剂
5、使用热压灭菌柜的注意事项
① 必须使用饱和蒸汽②必须排空灭菌柜内的空气③灭菌时间：应以全部药液温度达到所要求的温度时开始计时④灭菌完毕后的操作：灭菌完毕后先停止加热，使压力表指针为“0”后，放出柜内蒸汽，使柜内压力与大气压相等，稍稍打开灭菌柜，10-15分钟后全部打开，以免柜内外压力差和温度差太大造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂而伤害操作人员。
6、洁净室设计的基本原则：①洁净室内的设备布局尽量紧凑、尽量较少面积②同级别的洁净室尽量相邻，不同级别的洁净室由低级向高级安排，彼此相连的房间之间应设隔离门，隔离门影响洁净度高的方向开启，洁净区与非洁净区、各级洁净室之间的正压差应不低于10Pa ③洁净室内一般不设窗户，若需窗户，应以封闭式外走廊隔离窗户④洁净室门应密闭，人流、物流分开，进出口处应装有气锁，光照度＞300lx
7、输液的质量要求
对澄明度、无菌、热原的质量要求更严格，且应注意以下要求：①pH 接近人体血液pH ②渗透压等渗③不得添加任何抑菌剂，并在贮存过程中稳定④不含引起过敏反应的异性蛋白及降压物质
第11篇：药剂学总结
第二章液体制剂
【概述】液体制剂：将药物以不同的分散方法和分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体形
态的制剂。液体制剂的特点：
1.吸收快，生物利用度高， 2.给药途径广（内、外服）， 3.服用方便， 液体制剂的质量要求：
1.溶液型液体制剂应澄明，乳浊液型或混悬液型制剂的粒子小而均匀，振摇时可均匀分散；2.浓度准确、稳定、久贮不变； 3.分散介质最好用水； 4.制剂应适口、无刺激性； 液体制剂分类：1）按分散系统分类
均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 2）按分散系统分类
均相液体制剂：药物以分子、离子形式分散在液体分散介质中(真溶液)。低分子溶液、高分子溶液非均相液体制剂：药物是以微粒或液滴的形式分散在液体分散介质中。溶胶剂、乳剂、混悬剂 液体制剂常用溶剂：
(1)对药物具有较好的溶解性和分散性；
(2)化学性质稳定，不与药物或附加剂发生反应；
(3)不影响药效的发挥和含量测定； (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
5.制剂应具有一定的防腐能力；
6.包装容器大小适宜，便于病人携带和服
用。
4.减少胃肠道刺激， 5.稳定性差（降解、霉变）， 6.携带、运输不便。
1.增溶剂(Solubilizer):对于以水为溶剂的药物，增溶剂的最适 HLB 为 15 ～ 18 。常用的增溶剂为聚山梨
酯类和聚氧乙烯脂肪酸酯类等。
2.助溶剂(hydrotropy agent)：助溶剂多为低分子化合物，不是表面活性剂。
3.潜溶剂(cosolvent)：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称为潜溶（ cosolvency ），这种溶剂称潜溶剂。 4.防腐剂(Preservative)
液体制剂的防腐作用方式：蛋白质变性、竞争辅酶、增加通透性
优良防腐剂的条件：
①在抑菌浓度范围内无毒性和刺激性，用于内服的防腐剂应无异味
②抑菌范围广，抑菌力强； 常用的防腐剂
1、羟苯烷基酯类parabens，尼泊金类 ： 酸性、中性溶液C数，抑菌作用，溶解度混合使用
2、苯甲酸benzoic acid、苯甲酸钠：酸性溶液（pH3-5）
3、山梨酸sorbic acid：酸性溶液 pH4,易被氧化
4、苯扎溴铵（新洁尔灭）系阳离子型表面活性剂
5、醋酸氯乙啶：又称醋酸洗必泰，为广谱杀菌剂
③在水中的溶解度可达到所需的抑菌浓度
④不影响药剂中药物的理化性质和药效的发挥 ⑤防腐剂也不受药剂中药物及其他附加剂的影响 ⑥性质稳定，不易受热和药剂 pH 值的变化而影响其防腐效果，长期贮存不分解失效。
矫味剂:
甜味剂---甜菊甙、糖精钠、阿司帕坦，亦称蛋白糖（糖尿病病人） 芳香剂：香料、香精—薄荷油
胶浆剂：海藻酸钠、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等的胶浆 炮腾剂：酸+NaHCO3CO2
甜味剂天然甜味剂：如蔗糖、单糖浆、矫味糖浆、甜菊苷
合成甜味剂：如糖精钠、阿司帕坦
芳香剂天然香料：如薄荷水、桂皮水
人造香料：如苹果香精、香蕉香精
矫味剂
胶浆剂天然：阿拉伯胶、琼脂、明胶
半合成：羧甲基纤维素钠、甲基纤维素
泡腾剂枸橼酸、酒石酸碳酸氢钠、碳酸钠
着色剂：
着色剂:改善外观，识别浓度、用法天然色素合成色素（其它附加剂：抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂） 低分子溶液剂：
溶液型液体药剂系指药物以离子或小分子状态分散在溶剂中形成的均匀分散的液体药剂。 溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、酊剂、醑剂、甘油剂、涂剂 芳香剂：系指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和澄明水溶液。醑剂(spirits)：系指挥发性药物制成的浓乙醇溶液。
酊剂(tincture)：药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。用途：消毒防腐药，用于肤感染和消毒。
甘油剂(Glycerins)系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。用途：消毒防腐，用于口腔黏膜感染，牙龈炎、冠周炎及牙周炎的消炎。
涂剂(Paint)：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。如：复方碘涂剂。
高分子溶液剂
概念：指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。◎以水为溶剂→亲水性高分子溶液剂，或胶浆剂
混悬剂中的助悬剂、乳剂中的乳化剂、片剂的包衣材料、血浆代用品、微囊、缓释制剂等都涉及高分溶液◎以非水溶剂→非水溶性高分子溶液剂高分子溶液剂属于热力学稳定体系
性质：
高分子化合物的带电性（带正电的高分子水溶液：琼脂、血红蛋白、碱性染料（亚甲蓝、甲紫）、
明胶、血浆蛋白等；带负电的高分子水溶液：淀粉、阿拉伯胶、西黄蓍胶、鞣酸、树脂、磷脂、酸性染料（伊红、靛蓝）、海藻酸钠等。） 高分子化合物的水化作用 (盐析、絮凝) 胶凝性
亲水性高分子溶液具有较高的渗透压 高分子溶液是粘稠性流动液体，常用作助悬剂
溶胶剂
概述：固体药物细微粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，又称疏水胶体溶液。粒径1-100nm。
性质：
1.光学性质
2.电学性质 电泳现象
3.动力学性质 布郎运动 4.稳定性 热力学不稳定体系
制备分散法：胶体磨、超声 ；凝聚法：物理、化学凝聚
混悬液
概述指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。
（粒度0.5-10m、非均相分散体系、热力学不稳定、动力学不稳定）
制成混悬剂的条件：
①不溶性药物需制成液体药剂应用；
②药物的剂量超过了溶解度而不能制成溶液剂； ③两种溶液混合由于药物的溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物；
④与溶液剂比较，为了使药物缓释长效。
⑤与固体剂型比较，为了加快药物的吸收速度，提高药物的生物利用度。
⑥固体剂型胃局部刺激性大的情况，可考虑用混悬剂。（ 但对于毒剧药物或剂量太小的药物，为了保证用药的安全性．则不宜制成混悬剂应用。）
4）混悬剂的粘度应适宜，倾倒时不沾瓶壁； 5）外用混悬剂应易于涂布，不易流散； 6）不得有变质现象；
7）标签上应注明“用前摇匀”。8）干混悬剂
混悬剂的质量要求
1） 药物本身化学性质应稳定，有效期内药物含量符合要求；
2）混悬微粒细微均匀，微粒大小应符合该剂型的要求；
3）微粒沉降缓慢，沉降后不结块，轻摇后应能迅速分散；
混悬剂的稳定性
粒子沉降：
Stock’s公式V = 2 r2( 1- 2)g / 9助悬剂： ，( 1- 2) 亲水性，防止结晶转型 甘油、阿拉伯胶、MC、CMCNa 微粒的电荷、水化：
解离、吸附---荷电；双电层---电势；电解质---絮凝，破坏絮凝、反絮凝：
自由能正比表面积F=A絮凝flocculation：表面积A 絮凝剂：适当的电解质，如枸橼酸盐 结晶增长、转型（微粒的大小不同）：
Ostwald Freundlich 方程：0.1um时，由小变大
研磨过程中药物会形成无定型，溶解过程，会从无定转为稳定型，析出结晶。 分散相的浓度、温度：
浓度，稳定性
温度变化影响混悬剂的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破坏网状结构……
混悬剂的稳定剂
助悬剂：高分子助悬剂、低分子助悬剂、硅酸盐类、触变胶
润湿剂（HLB值7-11）：如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷酯类、泊洛沙姆等。（此外，乙醇、甘油等也可作润湿剂。 ）
絮凝剂、反絮凝剂：电解质的种类、离子价数、用量； 枸橼酸（盐）、酒石酸（盐）等
混悬剂的制备方法
分散法：粗颗粒—粉碎—适宜粒度—分散于分散介质
凝聚法：物理凝聚法：醋酸可的松滴眼剂 ；化学凝聚法：胃肠道透视的 BaSO4
混悬剂的质量评定
1.微粒大小的测定：关系到质量、稳定性、药效、生物利用度。
2.沉降体积比的测定：指的是沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。评价稳定性、助悬剂、絮凝剂、处方设计。F = V / VO = H / HO 3.絮凝度：评价絮凝剂、稳定性
乳剂水相 --W油相---O
概述指的是两种互不相溶的液体，其中一种液体以液滴的形式分散在另一种液体中所形成的非均匀
相液体分散体系。（液滴0.1-100m、非均相分散体系、热力学不稳定）
乳剂的基本组成 ：W / O，O / W，W/O/W，O/W/O
乳剂的特点：
生物利用度高 ；油性药物，剂量准确，服用方便；掩盖药物的不良臭味 ；靶向性
乳剂的类型：
普通乳 1~100 μ m 乳白色不透明液体
亚微乳 0.1~0.4 μ m 可静脉注射（常控制在 0.25~0.4 μ m ） 纳米乳 0.01~0.10 μ m乳化剂
乳剂：水相、油相、乳化剂（作用：降低表面张力、形成乳化膜）
乳化剂的基本要求：
1.化能力强，形成稳定的乳化膜 2.无毒、无刺激性（生理适应性） 3.对pH、温度、其它成分耐受
乳化剂的种类：
1.表面活性剂类：阴离子型、非离子型 2.天然乳化剂：
O/W，亲水性强，粘度大（稳定剂），可
内服，
乳化能力弱（混合使用），需加防腐剂， 阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶。
3．固体微粒乳化剂：固体粉末吸附于油水界面
接触角〈90，O/W； 〉90 ，W/OO/W →氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅 4．辅助乳化剂：乳剂稳定性 粘度、乳化膜强度 W
：海藻酸钠、西黄蓍胶、MC、CMC-Na O：蜂蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、
W/O →氢氧化钙、氢氧化锌
乳化剂的选择：
混合乳化剂的选择：油相对HLB值的要求 1.适应性：W/OO/W 2.乳化膜的牢固性 3.粘度 ，稳定性
4.非离子型乳化剂可混合使用， 5.阴、阳离子型乳化剂不能混 6.混合乳化剂HLB的计算
乳剂的形成理论：
稳定的乳剂：分散成微小的乳滴、提供乳剂稳定的必要条件 1）降低表面张力：
分散 ---表面积 ---表面自由能
乳化剂---表面张力 ---表面自由能 ---稳定 乳化剂---制备过程中减少能量 1cm→6cm21μm →600000cm2 3）确定乳剂的类型：
基本的乳剂类型是W/O和O/W，乳化剂的性质、HLB
2）形成牢固的乳化膜：阻止乳滴的合并
单分子乳化膜：表面活性剂类（强） 多分子乳化膜：天然乳化剂、粘度大 固体微粒乳化膜：硅藻土、氢氧化镁
乳化剂亲水、亲油性是决定乳化剂类型的主要因素。亲水性太大极易溶于水，反而是形成的乳剂不稳定。
乳剂的稳定性：
分层（乳析）减少密度差、增加分散介质的黏度。 絮凝：可逆的聚集电位降低- - -电解质 转相： 乳化剂的性质改变而引起的。 合并与破裂：不可逆 酸败：加入抗氧剂和防腐剂
乳剂的制备：
1．油中乳化法（干胶法）
油：水：胶 = 4：2：1 制成初乳后，再加其它物质挥发油 2：2：1，液体石蜡3：2：1 2．水中乳化法（湿胶法）油：水：胶 = 4：2：13．新生皂法：
制备过程中两相界面发生反应，生成乳化剂 植物油中的有机酸 + 碱——生成皂类乳化剂 硬脂酸、油酸 + 氢氧化钙、氢氧化钠、三乙醇胺4．两相交替加入法：
每次少量加入W或O相 乳化剂的用量多时可采用此方法
5．机械法 6．微乳的制备 7．复合乳剂的制备
不同给药途径的液体药剂：
搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、灌肠剂、灌洗剂、合剂（）
第三章灭菌制剂与无菌制剂概述
灭菌：指用物理或化学等方法或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。 灭菌法：是指将所有致病和非致病微生物的繁殖体和芽胞杀灭或除去的方法或技术。 无菌：指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
无菌操作法：是将制备整个过程控制在无菌环境下进行操作的一种技术或控制技术。 消毒（disinfection）：是指采用物理和化学方法将病原微生物杀死的技术。 防腐(antisepsis)：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段。
（药剂学中采取灭菌措施的基本目的是既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。因此选择灭菌方法时必须结合药物的性质加以全面考虑。故灭菌法的研究对保证产品质量有着重要意义。所谓的菌就是微生物，包括细菌、真菌、病毒等。微生物的种类不同、灭菌方法不同，灭菌效果也不同，而灭菌制剂与无菌制剂是指直接注射于体内或直接用于创面、黏膜等的一类制剂） 定义：
灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 无菌制剂：系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 灭菌与无菌技术的目的：
杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽孢，最大限度地提高药物制剂的安全性，保护制剂的稳定性，保证制剂的临床疗效。
无菌操作法
化学灭菌法气体灭菌法
灭菌法化学药剂灭菌法
物理灭菌法热灭菌法干热灭菌法：火焰灭菌、干热空气灭菌法
湿热灭菌法
射线灭菌法过滤除菌法
物理灭菌技术
热灭菌法：利用热能将微生物进行杀灭的灭菌技术。
加热可以破坏蛋白质与核酸中的氢键，导致蛋白质变性或凝固，核酸破坏，酶失去活性，致使微生物死亡。灭菌所需热量与灭菌量、灭菌时间、湿含量等有关。
火焰灭菌法 ：
直接在火焰中烧灼灭菌的方法。灭菌迅速、可靠、简便，适用于耐火焰材质的物品，如金属、玻璃及瓷器等用具的灭菌，不适用于药品的灭菌。
干热空气灭菌法：
在高温干热空气中灭菌的方法。由于干燥状态下微生物的耐热性强，必须长时间受高热的作用才能达到灭菌的目的。一般认为繁殖性细菌在100℃以上干热1h即可被杀死，而耐热性细菌芽胞在140℃以上时才能使杀菌效率急剧增长。在180℃，灭菌2h或在260℃，灭菌45min对于细菌芽胞的杀菌能力如同繁殖体
干热空气灭菌法条件：
有的药典规定为135～145℃灭菌需3～5h；160～170℃灭菌需2～4h；180～200℃灭菌需0.5～1h。这只是一般标准，必须通过实验，在保证灭菌物品无损害的前提下指定完全灭菌的温度与时间。
本法缺点：穿透力弱，温度不易均匀，且灭菌温度较高，灭菌时间较长，不适于橡胶、塑料及大部分药品。
第12篇：药剂学论文
班级:D12医药营销1班姓名:黄超燕学号:D1204050111
中药新剂型的发展
前 言
我国中成药从传统的丸、散、膏、丹剂发展到现在的片剂、胶囊、口服液、注射剂、滴丸、颗粒剂等制剂,剂型改进方面取得了显著的进步。 中药剂型的改革和发展是中药发展不可避免的，中药剂型有着较多的缺陷，比如体积大、色泽杂乱、无效杂质多等等，这就不可避免的制约着传统剂型的发展，要求药学工作者们研究和发展新的中药剂型，推动中药学的改革和发展。药学工作者研究出了靶向制剂、纳米制剂、微球制剂等新剂型。
中药传统剂型的概括
新中国成立后中药医学得到较为全面和系统的发展，新生了各种新剂型，如冲剂、涂膜剂、粉剂、气雾剂、中药针剂、片剂、冰剂、膜剂以及靶向制剂等，由于对临床需要和使用的需求，药学工作者和中、西医各项专家现对中药剂型做了系统而全面的改革。目前中药剂型的内容更加丰富，更适合于临床诊治的需求和患者的需要，中药新剂型的研发继承和发扬了祖国医药传统的经验，并且也吸收了外国医药的精华，对提高和保证疗效都起到不可估量的作用。
1.中药传统剂型
对于剂型的研究我国早就已经开始了，早在商代的时候就发明出了汤剂，到了宋代重要的剂型已经比较全面和系统化了，但是着其中任有较多的缺点需要改正。传统剂型比较常见的是丸、散、膏、丹剂四大类型，现从这四个比较具有概括性质的方面对中药传统剂型进行概述。
丸剂
是我祖国医学，中药制剂较早研究和开发出来的剂型，丸剂的剂型有多种，一般按照医疗和制剂的需要分为蜜丸、水丸、糊丸和蜡丸等。这种中药丸剂剂型在现今任具有重要的药学意义，对其他新型的中药剂型具有不可忽略的作用。 散剂
多数的散剂都是即可内服又可外用。由于是一种粉末，剂量可随着病情增减，作用也较快，而且还具有覆盖和保护粘膜创伤的作用。使用方便，但是相对于其他中药制剂来说保存要求相对较高。
膏剂
传统的膏剂有膏滋和硬膏之分。制作工艺的不同使得膏剂的剂型不同。 丹剂
传统的丹剂不过是在药物的表面包裹一成朱砂衣而已，其功效特点与其他剂型相同。
2.中药新剂型
将西药中普遍开展的药物传输系统研究应用于中药制剂的开发是具有中国特色的研究新领域，近年来十分活跃，虽因中药成分复杂，较化学药物同类项目的研究和开发难度要大得多，但一旦成功就意味着自主知识产权的新产品。
滴丸：滴丸是在中药丸剂基础上发展起来的，具有传统丸剂所没有的多种特点，故发展非常迅速。如天津天士力生产的复方丹参滴丸由丹参、三
七、冰片组成，临床广泛用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救。它是复方丹参片的改良换代品，由于片剂服用量大，崩解度差,无完善的质量标准，在工艺质量上也存在问
题；而对复方丹参滴丸中主要成分的研究与质量控制，目前已达到分子水平，且片剂对肠胃道有刺激作用，而滴丸减少了冰片用量并舌下含服，从而大大减少了对肠胃道刺激。
缓释控释制剂：近年来缓释、控释制剂为开发研究热点。缓释制剂是指可以减少服药次数，提供比较平稳的血药浓度的制剂，以达到减少副作用，维持持久药效的目的。如雷公藤缓释片含乙酸乙酯提取物与普通片相当，每日剂量一致，但生物利用度提高，毒副作用减轻。用网壮多孔性纤维包合材料制备的复方山绿茶缓释袋泡剂，在1-8h内总黄酮可按零级释药，每日一袋，用于治疗高血压和高血脂疗效满意。
膜剂：膜剂是近年来国内外研究和应用进展很快的剂型，临床很受欢迎，可用于口服、口腔、眼科、耳鼻吼科、创伤、烧伤、皮肤及妇科等，但随着TTS（即透皮治疗系统）的不断发展，一些膜剂尤其是鼻腔、皮肤用药膜亦可起到全身作用，故在临床应用上有取代部分片剂、软膏剂和栓剂等的趋势。
软胶囊：软胶囊是一种较新的剂型，它适用于含有挥发性成分多的中药组成复方大蒜软胶囊，临床具有显著的降血脂作用，能使胆固醇、甘油三酯明显降低，低密度脂蛋白明显升高。药效学实验结果表明能延长出血时间，缩短凝血时间，提示能防止血栓形成；并能使大鼠脾脏增重，胸腺减重，具有一定的抗疲劳及抗衰老作用，同时掩盖了大蒜的不良气味。
微囊：微囊是利用天然或合成高分子材料或共聚物（囊膜材料）将药物包裹而成的一种新的剂型，目前国内外有30余类药物制成微囊。因芳香类中医所含的挥发油沸点低，易挥发，又不溶于水，宜微型包裹适之，包裹后即可防止其挥发，又利于携带，便于服用。微囊不仅广泛用于包裹化学药品。我国研制的重要挥发油类微囊已成功地用于中成药制剂的研究。
栓剂：栓剂不仅可起到局部治疗作用，而且还可通过直肠吸收到全身治疗作用，直肠给药后，药物不直接通过肝脏，可防止或减少药物在肝脏的代谢，减轻药物对肝脏的毒副作用。不能口服用药的病人可用此剂型，尤其适于小儿用药发，临床治疗儿科高热首选栓剂为小儿消炎痛栓。展。
气雾剂：气雾剂具有剂量小，分布均匀，奏效快，使用方便等特点。吸入时可减少胃肠道副作用，外用则避免对创面的刺激性，并可用定量阀门控制剂量，具有速效和定位作用。临床主要用于心绞痛、哮喘等中、急症的治疗，改变了中药制剂只能治疗慢性疾病的传统观点。
靶向制剂：靶向给药也是近年来国内外一个极为重要的开发热点，尤其在抗癌药物方面已取得重大发展，其原理为抗癌物与铁磁性材料包封与高分子骨架材料中，制成的超微球控释制剂在体外磁场导向下聚集滞留在靶区的癌组织上，缓慢释放药物，对癌细胞，进行有效的攻击，既可避免伤害正常细胞，又可减少用药量和降低毒性，提高疗效。
中药软片颗粒剂：中药软片颗粒剂是近几年生产使用的一种新型中药剂型应用方便、卫生，很有发展前途。临床常使用药对中药形式，如麻黄与桂枝，荆芥与防风，大青叶与板蓝根，分别生产混合包装，从而降低成本。有专家建议：为使颗粒剂物美价廉，应生产3-4味的著名小方剂颗粒剂，以此为基础进行加减组合，方便临床使用。随着天然药物领域的研究进展，活性成分将进一步阐明，加上新型辅料、机械设备、包装材料的改善以及分析技术的进步，必然会开发出一批疗效确切、稳定性好的中药饮片颗粒剂。
中药煮散：煮散是古老中药汤剂的变型，与汤剂的不同点在于是将汤剂的药材饮片再粉碎成颗粒。由于煮散原料药是单味加工，据方调剂，因此与传统中药汤剂处方无异，既遵循了中医药基本理论，又保持了汤剂的固有特点，且克服了汤剂用量大，饮片大、有效成分不能充分利用等缺点，节约了药材，提高了疗效。
3.中药制剂现代化的思考
中药制剂现代化是实现中药现代化的前提与基础，我们应当认真思考实现中药制备现代化的途径与方法。
1、大力开展以中药制剂学理论与方法学的基础研究工作，进一步深入研究药物剂型与疗效的关系，为新剂型与新制剂的创新提供理论依据。
2、坚持以中医传统理论为指导，努力在复方配伍理论研究的基础上开发研究中药复方制剂。
3、开展中药制药新工艺、新技术、新设备的研究，从而为中药新剂型的开发奠定基础。
4、注重中药新药开发与中药新剂型的创制，既要注意传统剂型的改造，更要注意中药新药的开发。新药开发的重点是
一、二类新药的研究，要针对重大疾病和疑难杂症开展治疗性药物制剂的研究。同时应当借助现代化科学技术，以国外先进剂型为目标，根据中医临床用药的需要，开发研究缓释制剂、控释制剂及靶向药物制剂。
5、重视中药新辅料的开发与推广应用。促进中药制剂质量的提高。
4.参考文献
1 浅谈医院中药制剂【作者】李廷忠
>2012年14期
2 中药制剂质量控制的方法模式分析与研究
【作者】伍振峰郑琴杨明岳鹏飞胡鹏翼唐梅侯莉伟邹文铨>2012年09期
3 中药制剂质量控制的研究进展【作者】李文烈； 曹海芳； 魏刚； 孟作环； >2012年07期
4 如何提高中药制剂质量的探讨 【作者】 郑元昌；
>2013年05期
5 中医药转化医学探析【作者】刘绍龑； 苗明三； 苗艳艳；
>2012年11期
第13篇：药剂学考试题
一、a型题(最佳选择题)共15题，每题1分。每题的备选答案中 只有一个最佳答案。
1．中华人民共和国药典是 a 由国家颁布的药品集
b 由国家医药治理局制定的药品标准 c 由卫生部制定的药品规格标准的法典 d 由国家编纂的药品规格标准的法典 e 由国家制定颁布的制剂手册
2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 a 渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出 b 浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出 c 浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出 d 渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出 e 欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一
3．下列哪一项措施不利于提高浸出效率 a 恰当地升高温度 b 加大浓度差 c 选择适宜的溶剂 d 浸出一定的时间 e 将药材粉碎成细粉
4．下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 a 对羟基苯甲酸乙酯 e 苯甲酸钠 c 苯扎溴铵 d 山梨酸 e 桂皮油
5．热原的主要成分是 a 异性蛋白 b 胆固醇 c 脂多糖 d 生物激素 e 磷脂
6．噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0．24，配制2％滴眼剂100ml需加多少克氯化钠 a 0.42g b 0.61g c 0.36g d 1.42g e 1.36g 7．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 a 组分数量差异大者，采用等量递加混合法
b 组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合容器中，再放入堆密度大者 c 含低共熔组分时，应避免共熔 d 剂量小的毒剧药，应制成倍散
e 含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收
8．粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 a 淀粉 b 糖粉 c 氢氧化铝 d 糊精 e 微晶纤维素
9．下述哪一种基质不是水溶性软膏基质 a 聚乙二醇 b 甘油明胶
c 纤维素衍生物(mc，cmc—na) d 羊毛醇 e 卡波普
10．下列关于软膏基质的叙述中错误的是 a 液状石蜡主要用于调节软膏稠度 b 水溶性基质释药快，无刺激性
c 水溶性基质由水溶性高分子物质加水组成，需加防腐剂， 而不需加保湿剂
d 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
e 硬脂醇是w／o型乳化剂，但常用在o/w型乳剂基质中
11．下列哪条不代表气雾剂的特征 a 药物吸收完全、恒定
b 皮肤用气雾剂，有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功能， 阴道粘膜用气雾剂常用o／w型泡沫气雾剂 c 能使药物迅速达到作用部位 d 粉末气雾剂是三相气雾剂 e 使用剂量小，药物的副作用也小
12．测得利多卡因的消除速度常数为0．3465h-1，则它的生物半衰期为 a 4h b 1.5h c 2.0h d 0.693h e 1h
13．大多数药物吸收的机理是 a 逆浓度差进行的消耗能量过程
b 消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 c 需要载体，不消耗能量的高浓度向低浓度侧的移动过程 d 不消耗能量，不需要载体的高浓度向低浓度侧的移动过程 e 有竞争转运现象的被动扩散过程
14．下列哪项符合多剂量静脉注射的药物动力学规律 a平均稳态血药浓度是(c)max与(c)min的算术平均值 b 达稳态时每个剂量间隔内的auc等于单剂量给药的auc c 达稳态时每个剂量间隔内的auc大于单剂量给药的auc d 达稳态时的累积因子[NextPage]与剂量有关
e平均稳态血药浓度是(c)max与(c)min的几何平均值
15．关于药品稳定性的正确叙述是
a 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响，与ph值无关 b 药物的降解速度与离子强度无关 c 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性 d 药物的降解速度与溶剂无关
e 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
二、b型题(配伍选择题)共25题，每题0.5分。备选答案在前， 试题在后。每组5题。每组均对应同一组备选答案，每题只有
一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 [16-20] 乳剂不稳定的原因是 a 分层 b 转相 c 酸败 d 絮凝 e 破裂
16．zeta电位降低产生 17．重力作用可造成 18．微生物作用可使乳剂 19．乳化剂失效可致乳剂 20．乳化剂类型改变，最终可导致
[21-25] 空胶囊组成中各物质起什么作用 a 成型材料 b 增塑剂 c 遮光剂 d 防腐剂 e 增稠剂 21．山梨醇 22．二氧化钛 23．琼脂 24。明胶
25．对羟基苯甲酸酯
[26-30] a 山梨酸 b 羟丙基甲基纤维素 c 甲基纤维素 d 微粉硅胶 e 聚乙二醇400 26．液体药剂中的防腐剂 27．片剂中的助流剂 28．片剂中的薄膜衣材料 29．注射剂溶剂 30．水溶性软膏基质
[31-35] 为下列制剂选择最适宜的制备方法 a 共沉淀法 b 交联剂固化法 c 胶束聚合法 d 注入法 e 重结晶法 31．脂质体 32．毫微粒 33．微球
34．β—环糊精包含物 35．固体分散体
[36-40] 包衣过程应选择的材料
a 丙烯酸树脂ⅱ号 b 羟丙基甲基纤维素 c 虫胶 d 滑石粉 e 川蜡 36．隔离层 37．薄膜衣 38．粉衣层 39．肠溶衣 40．打光
三、c型题(比较选择题)共15题，每题0．5分。备选答案在前， 试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有 一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 [41-45] a 乳化剂 b 助悬剂 c 两者均是 d 两者均不是 41．阿拉伯胶 42．吐温80 43．磷脂 44．单糖浆 45．亚硫酸氢钠
[46-50] a 泛丸法 b 滴丸法 c 两者均可 d 两者均不可 46．制备软胶丸 47．制备水丸 48．制备大蜜丸 49．制备微丸 50．起模子
[51-55] a 沸腾干燥制粒机 b 箱式干燥器 c 两者均可 d 两者均不可 51．用于颗粒干燥 52．颗粒呈流化状 53．颗粒装于盘中 54．用于制备颗粒 55．用于药物重结晶
四、x型题(多项选择题)共15题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。 少选或多选均不得分。 56．丙二醇可用作
a 透皮促进剂 b 气雾剂中的潜溶剂 c 保湿剂 d 增塑剂 e 气雾剂中的稳定剂
57．下列有关栓剂的叙述中，错误的是 a 栓剂使用时塞得深，生物利用度好 b 局部用药应选释放慢的基质
c 置换价是基质重量与同体积的药物重量之比 d pka＜4．3的弱酸性药物吸收较快
e 药物不受胃肠ph、酶的影响，在直肠吸收较口服干扰少
58．单剂量大于0．5g的药物不宜制备 a 注射剂 b 薄膜衣片 c 气雾剂 d 透皮给药系统 e 胶囊剂
59．下[NextPage]列有关靶向给药系统的叙述中，错误的是 a 药物制成毫微粒后，难以透过角膜，降低眼用药物的疗效 b 常用超声波分散法制备微球
c 药物包封于脂质体后，可在体内延缓释放，延长作用时间 d 白蛋白是制备脂质体的主要材料之一 e 药物包封于脂质体中，可增加稳定性
60．有关注射剂灭菌的叙述中错误的是 a 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌 b 注射剂在121．5℃需灭菌30min c 微生物在个性溶液中耐热性最大，在碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 d 能达到灭菌的前提下，可适当降低温度和缩短灭菌时间 e 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
61．下列有关片剂制备的叙述中，错误的是
a 颗粒中细粉太多能形成粘冲 b 颗粒硬度小，压片后崩解快 c 颗粒过干会造成裂片
d 可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 e 随压力增大，片剂的崩解时间都会延长
62．peg类可用作 a 软膏基质 b 肠溶衣材料 c 栓剂基质 d 包衣增塑剂 e 片剂润滑剂
63．下列有关增加药物溶解度方法的叙述中，错误的是 a 同系物药物的分子量越大，增溶量越大 b 助溶的机理包括形成有机分子复合物 c 有的增溶剂能防止药物水解 d 同系物增溶剂碳链愈长，增溶量越小 e 增溶剂的加入顺序能影响增溶量
64．甘油在药剂中可用作 a 助悬剂 b 增塑剂 c 保湿剂 d 溶剂 e 促透剂
65．处方：维生素c 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 依地酸二钠 0．05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素c注射液的叙述错误的是
a 碳酸氢钠用于调节等渗 b 亚硫酸氢钠用于调节ph c 依地酸二钠为金属螯合剂 d 在二氧化碳或氮气流下灌封 e 本品可采用115℃、30min热压灭菌
66．注射液除菌过滤可采用 a 细号砂滤棒 b 6号垂熔玻璃滤器
c o.22μm的微孔滤膜 d 硝酸纤维素微孔滤膜 e 钛滤器
67．以下哪些物质可增加透皮吸收性 a 月桂氮卓章酮 b 聚乙二醇 c 二甲基亚砜 d 薄荷醇 e 尿素
68．环糊精包合物在药剂学中常用于 a 提高药物溶解度 b 液体药物粉末化 c 提高药物稳定性 d 制备靶向制剂 e 避免药物的首过效应
69．可减少或避免肝脏首过效应的给药途径或剂型是 a 舌下片给药 b 口服胶囊 c 栓剂 d 静脉注射 e 透皮吸收给药
70．影响胃排空速度的因素是 a 空腹与饱腹 b 药物因素
c 食物的组成和性质 d 药物的多晶型 e 药物的油水分配系数
1997执业药师资格考试 专业知识2 药剂学答案 题号：1 答案：d 解答：药典是代表一个国家医药水平的法典，所记载的药品规格、标准具有法 律的约束力由国家组织的药典委员会编印，并由政府颁布实行。故本题答案应选d 。 题号：2 答案：a 解答；浸出的基本方法有煎煮法、浸演法和渗漉法，含有挥发性成分的药材还 可用蒸馏法。浸渍法简单、易行，适用于粘性、无组织结构、新鲜及易于膨胀的药 材的浸出。渗漉法系动态浸出，浓度梯度大，置换作用强，扩散效果好，较浸渍法 用时短浸出完全适用于能粉碎成适宜粒度的药材、需制成较高浓度制剂的药材及有 效成分含量低的药材，但不适于新鲜、易膨胀及无组织性药材的浸出。渗流速度的 确定应以药材质地、性质和欲制成制剂浓度高低为[NextPage]依据。故本题答案应选a。 题号：3 答案：e 解答：一般来说，欲提高浸出效率，应针对影响浸出的因素采取相应的措施， 如将药材粉碎到适当的粒度。采用能造成最大浓度梯度的浸出方法及设备，把一次 浸出改为多次浸出变冷浸为热浸，控制适当的浸出时间，选用适宜的溶剂等。提高 药材粉碎度可以增加药材比表面积而利于浸出，但浸出效率与药材粉碎度是否适当 关系极大，并非越细的粉末浸出效果越好，故本题答案应选e。 题号：4 答案：d 用答：常用的防腐剂有苯甲酸与未甲酸钠。对羟基本甲酸酯类，乙醇季银盐类 及山梨酸等，山梨酸的特点是对霉菌、酵③菌的抑制力较好，最低抑菌浓度为800 ～1200m／ml，常与其他抗菌剂或乙二醇联合使用可产生协同作用。放本题答案应 选d。 题号：5 答案：c 解答：热原主要由细菌产生尤以革兰氏阴明性杆菌的热原致热能力最强。热原 的主要成份是脂多糖，可与蛋白质组成复合物。存在于细菌的细胞壁和细胞膜之间 。放本题答案应选c。 题号：6 答案：a 解答：噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，即1g的噻孢霉素钠于溶液中能产 生与0.249氯化钠相同的渗透压效应。欲使 1ooml 2％的噻孢霉素滴眼剂呈等渗， 应加入氯化钠为： 0.9-0.24×2＝o.42（g） 故本题答案应选a。 题号：7 答案：c 解答：散剂混合的均匀性是散剂质量优劣的主要指标，混合的均匀程度受散剂 中各组分的比例、堆密度、理化特性等因素影响。组分基本等量且状态、粒度相近的两种药粉混合经一定时间后便可混匀。但组分数量差异大者，同样时间下就难以 混匀，此时应采用等量递加混合法混合。性质相同、堆密度基本一致的两种药粉容 易混匀，若堆密度差异较大时，应将堆密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放 入堆密度大（质重）者，避免质轻者浮于上面或飞扬、质重者沉于底部不易混匀。散剂中若含有液体组分的，可用处方中其他组分吸收液体组分，若液体组分量太多 ，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止；其含易吸湿性组分则应针对吸湿原因加以解决 。对于可形成低共熔物的散剂可使其共熔后，用其他组分吸收、分散，以利于混合 制成散剂。倍散是在剂量小的毒剧药中添加一定量稀释剂制成的稀释散，以利配方 。故本题答案应选c。 题号：8 答案；e 解答：在片剂的生产过程中，除了加入主药成分以外，需加入适当的辅料才能 制成合格的片剂。淀粉是最常用的片剂辅料，常用玉米淀粉作为填充剂其外观色泽 好吸湿性小价格便宜，性质稳定但可压性差，不直单独使用，常与可任性好的精粉、糊精混合使用。糊精主要用作填充剂具有较强的粘结性极少单独使用。精粉作为 填充剂其特点为粘合力强，可使冲剂硬度增加，表面光洁美观；缺点为吸湿性较强 长期贮存，硬度变大一般不单独使用。氢氧化铝用作助流剂和干粘合剂。微晶纤维 素作为填充剂，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度。可 作为粉末直接压片的干粘合剂使用。另外片剂中含20％微晶纤维素时崩解较好。政本题答案应选e。 题号：9 答案：d 解答：水溶性软膏基质是由天然的或合成的水溶性高分子物质组成，能吸收组织渗出液，释药较快无刺激性可用于湿润、糜烂创面。常用的水溶性基质有：甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇、卡波普。羊毛醇为油脂性基质。故本题答案应选d。 题号：10 答案：c 解答：软膏基质分为油脂性、水溶性、乳剂型三大类。油脂性基质是一大类强流水性物质具润滑性无刺激性对皮肤有软化、保护作用；性质稳定，不易长菌。常用的油脂性基质有凡士林、固体和液体石腊、羊毛脂和羊毛醇、蜂蜡和鲸蜡、植物油、二甲[NextPage]基硅油等。凡士林吸水性差，若在凡士林中加入类脂类基质，可提高其水 值而扩大适用范围，如含会10％羊毛脂可吸水达50％。固体、液体石蜡主要用于调节软膏的稠度。水溶性基质由天然或合成水溶性高分子物质组成能吸收组织渗出液，释药较快，无刺激性，可用于湿润、糜烂创面。常加保湿剂与防腐剂以防止蒸发 与霉变。硬脂酸在乳剂型基质中主要起辅助乳化剂的作用，用于油脂性基质水可增加吸水性吸水后形成w／o型基质，但常在o/w型乳剂基质油相中起稳定、增稠作用。故本题答案应选c。
题号：11 答案：a 解答：气雾剂的优点为：①能使药物迅速到达作用部位；②无首过效应；③使用剂量小，药物副作用也小。④口服或注射给药呈现不规则药动学特征时可改用气雾剂；⑤药物封装于密闭容器，可避免与空气、水分接触，也可避免污染和变质的可能；③使用方便对创面局部的机械刺激小；⑦昂贵药品用气雾剂，浪费较其他剂型少。缺点有：①需耐压容器、阀门系统和非凡生产设备，生产成本高；②药物肺部吸收干扰较多，吸收不完全且变异性较大：③有一定内压，遇热和受撞击可能发生爆炸，且可因抛射剂渗漏而失效。
皮肤用气雾剂有保护创面、清洁消毒、局麻止血等功效；粘膜用气雾剂用于阴 粘膜较多，以治疗阴道炎及避孕等局部作用为主，药物在阴道内能分散均匀，易渗 入粘膜皱裂处，故常用o／w型泡沫气雾剂。 按相的组成，气雾剂可分成二相和三相气雾剂。二相气雾剂药液与抛射剂形成均匀液相容器内只有液相和气相。三相气雾剂有三种情况：①药液与抛射剂不混溶；②粉末气雾剂，药物和附加剂以微粉混急于抛射液中，喷出物呈细粉状；③泡沫气雾剂，药液与抛射剂制成乳浊液，抛射剂部分乳化在内相中喷出时能产生稳定而持久的泡沫。故本题答案应选a。 题号：12 答案：c 解答：因为t1/2=0.693／k，利多卡因的k为0.3465h-1，故其生物半衰期t1/2= o.693／0.3465=2.0(h)，故本题答案应选c。 题号：13 答案：d 解答：药物透过生物膜，吸收进入体循环有5种机理其中被动扩散是大多数药物吸收的机理。
1.被动扩散：是以生物膜两侧药物的浓度差为动力，药物从高浓度恻向低浓度侧移动的过程。其特征是：①不消耗能量，不需要载体；②扩散（吸收）的动力是生物膜两侧的浓度差且扩散速度在很大浓度范围内符合一级速度过程；③扩散速度除取决于膜网侧浓度差外，还取决于药物的脂溶性和扩散系数。
2.主动转运：又称载体转运，是借助于膜的载体的帮助将药物由低浓度区域向高浓 度区域转运的过程。其特征是：①逆浓度差转运需消耗能量；②需载体参加，故有饱和现象，且有结构和部位专属性；③有竞争转运现象。
3.促进扩散：是借助载体的帮助，使非脂溶性药物从高浓度区域向低浓度区域扩散的过程。4.膜孔转运：小于膜孔的亲水性小分子物质通过膜孔透过细胞膜的过程。
5.胞饮和吞噬：粘附于细胞膜上的某些药物，随着细胞膜向内凹陷而被包人小泡内，随即小泡与细胞膜断离进入细胞内的过程称为胞欢。吞噬往往指的是摄取固体颗粒状物质。 故本题答案应选d。 题号：14 答案：b 用答：多剂量静脉注射后的平均稳态血药浓度定义为: 达稳态后在一个剂量间隔时间 内血药浓度曲线下的面积上除以间隔时间，而得的商，其公式表示为：
用数学方法匕证实单剂量静脉注射给药的血药浓度曲线下面积 等于稳态时每个剂量间隔内血药浓度下面积。
多剂量静脉注射给药达稳态后的累积因子所以从上式可知r与k和τ有关，和剂量无关。 故本题答案应选b。 题号：15 答案：e 解答：药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构，外界因素则是引起变化的条件。影响药物制剂降解的外界[NextPage]因素主要有ph值温度溶剂及其介由常数离子强度，赋形刑或附加剂，水分、氧、金属离子和光线等。盐酸普鲁卡因在水溶液中易水解水解生成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇即失去药效。在碱性条件下水解加速，偏酸条件下较稳定，在ph 3.4～3.6时最稳定。一般来说，温度升高，反应速度加快。
根据质量作用定律，反应速度与反应物浓度之间关系如下：-dc/dt=kcn, n为反应级数，当n=0时，即为零级反应，即-dc/dt=kc0＝k，所以零级反应的反应速度与反应物的浓度无关。 故本题答案应选e。 题号：（16－20）
答案； 16 d 17 a 18 c 19 e 20 b 解答： zeta电位的降低会促使粒子的聚集，这是絮换的微观解释。对于乳剂，乳液聚集成团但仍保持各乳滴的完整分散个体而不合并的现象也是絮凝，故16题应选d。
由于乳剂的分散相与连续相存在密度差，在放置过程中，分散相会逐渐集中在顶部或底部，这个现象称为分层。分层现象的产生原因主要是重力作用。故17题应选a。
乳剂受外界因素（光、热、空气等）及微生物的作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象称为酸败。故18题答案应选c。
乳剂是两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，分散的液滴称为分散相，包在液滴外面的液相当为连续相，一般分散相液滴直径在lnm～25um范围内，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，故乳剂中除上述两相外，还须加入乳化剂才能 使乳剂稳定。絮凝后分散相乳液合井且与连续相分离成不相混溶的两层液体，乳剂即破 裂，破裂是不可逆的。乳化剂失效即失去乳化能力，如在用碱金属皂作乳化剂形成的o ／w型乳剂中加入强酸碱金属皂即破坏形成游离脂肪酸，失去乳化能力，乳剂因而破裂。 故19题答案应选e。
o/m型乳剂转成w/0型乳剂或相反的变化称为转相。这种转相通常是由于外加物质使乳化剂的性质改变而引起的。例如钠自可形成o/m型乳剂但加入足量的氯化钙溶液后，生成钙皂为w／o型乳化剂，可使乳剂转变成w／o型。故20题答案应选b。 题号：（21～25）
答案 ：21 b 22 c 23 e 24 a 25 d 解答：空胶囊组成中，明胶是空胶囊的主要成型材料，胶原以骨、皮混合较为理想； 增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂 二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。 题号：（2－3o）
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b 。
注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29题应选e。
水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。 题号：（31－35）
答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散[NextPage]法，超声波分散法高压乳匀法等，故31题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应选c。 微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。 β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。 题号；（36－40）
答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；
有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为川蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。 题号：（41－45）
为增加坚韧性与可塑性，一般加增塑剂甘油、山梨醇、cmc－na、hpc、油酸酰胺磺酸钠等；为减小胶液流动性、增加胶冻力可加增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛；为矫味和便于识别，可加矫味剂和着色剂；为防腐可加防腐剂尼泊金等等。放对题应选b、22题应选c、23题应选e、24题应选a、25题应选d。 题号：（26－3o）
答案: 26 a 27 d 28 b 29 e 30 c 解答：液体药剂中常用的防腐剂有苯甲酸与来甲酸钠，对羟基苯甲酸酯类，乙醇、季 铵盐类，山梨酸等，故26题答案应选a。
润滑剂按其作用不同可分为助流剂，抗粘剂和润滑剂。硬脂酸镁为疏水性润滑剂，微 粉硅胶为优良的片剂助流剂，滑石粉主要作为助流剂使用，氢化植物油是一种润滑性能良 好的润滑剂，聚乙二醇类与月挂醇硫酸镁皆为水溶性润滑剂放27题应选d。
包薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。胃溶型薄膜在材料有羟 丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、丙烯酸树脂vi号等；肠溶性薄膜衣材料有邻苯二甲酸醋 酸纤维素，丙烯酸树脂类等；水性分散体薄膜衣材料有乙基纤维素、醋酸纤维素等。故 28题应选b 。
注射剂溶剂包括注射用水，乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇、苯甲酸苄酯等，故29 题应选e。 水溶性软膏基质常用的有甘油明胶，纤维素衍生物如 mc、cmc－na等，聚乙二醇 如 peg4000和 peg400以适宜配比组成的半固体基质，卡波普，故 3o题应选c。 题号：（31－35）
答案：31d 32 c 33 b 34 e 35 a 解答：脂质体的制法有注入法，薄膜分散法，超声波分散法高压乳匀法等，故31 题答案应选d。
毫微粒制法有胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法和盐析固化法，故32题答案应 选c。 微球的制法有加热固化法交联剂固化法，挥散溶剂聚合法，故33题答案应选b。 β-环糊精包合物的制法有重结晶法，研磨法和冷冻干燥法，故34题应选e。
固体分散体制法有熔融法，溶剂法即共沉淀法，溶剂一熔融法。研磨法和溶剂喷雾干燥法或冷冻干燥法，故35题答案应选a。 题号；（36－40）
答案： 36 c 37 b 38 d 39 a 40 e 解答：片剂包衣包括包糖衣和薄膜衣。薄膜衣又包括胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣两种。包糖衣的过程及其所用辅料是：包隔离衣所用辅料有玉米朊、虫胶、邻苯二甲酸醋 酸纤维素（cap）；包粉衣层，其所用辅料有糖浆、滑石粉；糖衣层，所用辅料有糖浆；有色衣层，其辅料为有色糖浆；打光所用辅料为石蜡。胃溶型薄膜农所用辅料主要有： 羟丙基甲基纤维[NextPage]系、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂iv 等。肠溶型薄膜衣 辅料主要有：邻苯二甲酸醋酸纤维素（cap）、丙烯酸树脂ii、iii号等。放本题答案：36 为c，37为b，38为d，39为a，4o为e。 题号：（41－45）
答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。 乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定， 为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。 题号：（46－50）
答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等， 其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子， 50选a。 题号：（5l－55）
答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。 题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。 题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种[NextPage]固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。 题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型， 由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。 题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。 答案： 41c 42 a 43 a 44 b 45 d 解答：乳剂又称乳浊液是指两种互不相溶的液体组成的非均相分散体系，其中一种 液体分散在另一种液体中形成o/w型或w／o型乳剂。要使乳剂稳定必须加乳化剂。 乳化剂可决定乳剂类型。常用乳化剂有；界面活性剂如肥皂类、吐温类、司盘类、磷脂类 等；天然乳化剂如阿拉伯胶，西黄蓍胶等；还有固体微细粉末作乳化剂使用的。混悬剂也 是非均相体系，它是难溶性药物以微粒状态分散在液体介质中形成的。混悬剂更不稳定， 为使混悬剂稳定党加入润湿剂、助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂等，其中助是利更显得重 要。助悬剂包括低分子助是剂如甘油、糖浆等；合成亲水性高分子如甲基纤维素、按甲基 纤维素纳、羟丙基田基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮等。天然高分子助是荆如阿拉伯胶、西黄蓍胶、海藻酸钠等。助悬剂的作用是增加混是剂中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的 沉降速度[NextPage]同时又能救药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护护膜，从而防止微粒间相 互聚集或结晶转型。由此可见，阿拉伯胶既可作乳化剂又可作助悬剂，吐温8o、磷脂只 作乳化剂，糖浆则是低分子助是剂，而亚硫酸氢钠则是抗氧剂，故本题答案应是：41为 c，42为a、43为a、44为b、45为d。 题号：（46－50）
答案：46 b 47 a 48 d 49 a 50 a 解答：丸刘应包括西药丸剂和中药丸剂，但西药丸剂现已少用，其品种极少。这里主 要指中药丸剂而言。中药丸剂的种类包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊
九、浓缩九和微丸等， 其中水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸和微丸等常用泛丸法制备。而蜜丸则用搓丸法制备。滴 丸是指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后滴入不相混溶的冷却液中收缩冷凝而成的 丸剂。滴丸剂目前主要是用滴丸法制备。此外胶囊剂中的软胶囊剂其制法可用压制法 和滴制法制备。滴制法也称为滴丸去。故本题答案应选择：软胶囊剂可用滴丸法制备，46 为b、水丸则用泛丸法制备，47选a大蜜丸用控丸法而不能用泛丸法和滴丸法48选 d；微丸则用泛丸法制备，49选a, 起模子则是泛九法的起始步骤，自然用泛丸法起模 子， 50选a。 题号：（5l－55）
答案： 51 c 52 a 53 b 54 a 55 d 解答：片剂的制各方法包括干法压片和湿法制粒压片。湿法制粒压片是片剂生产中最 常用的方法。湿法制粒压片主要步骤包括原辅料的粉碎、过筛、混合、制轨村、制湿颗 粒、湿颗粒干燥、整粒、加润滑剂、崩解剂后压片。其中湿颗粒的干燥常采用箱式干燥器 将颗粒放于盘中进行干燥；湿颗粒也可用沸腾干燥机，湿颗粒放入沸腾干燥机内直流化状 态干燥速度较快。湿法制粒压片另一种方法是物料混合、制化干燥在同一设备内一次 完成，称为流化（沸腾）制粒法或称一步制粒法，其设备称流化沸腾制粒机。故本题答案 应为：51 选c，52选a 53选b，54选a 55选d。 题号：56 答案：a、b、c、d 解答：丙二醇是药剂学中常用重要溶剂，其分子量小为无色、澄明粘稠性液体能 与水以任意比例混合。丙二醇在药剂学不同剂型中有不同作用。在注射剂中将丙二醇与适 量的水混合，作为注射剂的溶剂；在软膏剂中除调节软膏稠度外，还具有促进药物透皮吸 收和保湿作用；在气雾剂中为了使药物能溶解于抛射剂中常加入适量的乙醇或丙二醇 作潜溶剂。在薄膜包衣材料中也常加入适量的丙二醇作增塑剂。但丙二醇并不起稳定剂作 用。放本题答案应选a、b、c、d。 题号；57 答案：a、c、d 解答：栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂。栓剂 分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等。最常用的栓剂是肛门检肛门栓可起局部作用更多的 是通过直肠给药发挥全身作用。肛门栓主要特点是：①不受胃肠道ph值和酶影响，故与 口服给药比较受干扰较少;②给药方便、适合于不能或不愿吞服药物的患者或儿童；③使 用方法得当可避免肝脏首过作用减少对肝脏的毒性和副作用。但肛门栓受生理因素的 影响较大，如插入肛门中的深度若插入肛门2cm处方可避免肝脏首过作用；直肠液 ph也有影响。药物因素如溶解度、溶解速度及药物粒径等亦有影响；弱酸性药物的pka＞ 4.3，弱碱性药物pka＜8.5，则药物吸收较快。基质对药物吸收也有影响局部作用药 物应选择熔化慢、释放慢使药物不易被吸收的基质；而全身作用的药物直选择能加速药 物释放和吸收的基质。置换价是用以计算栓剂基质用量的物理量，是指：药物的重量与同 体积栓剂基质重量之比。故本题答案应选acd。 题号：58 答案：c、d 解答：在药剂学中单剂量是指一次授与患者的治疗剂量。对片剂、胶囊剂这类剂型， 由于工艺方面的问题以及打片冲模大小或胶囊型号大小所限，不易打成0.5g以上片剂或 将0.5g以上的药[NextPage]物装入胶囊剂中可打成多个小片或装入多个小胶囊中，一次单剂量投 药对投子多片或多植，仍能满足单剂量投子 0.5g以上药物需要。但注射剂中肌肉注射体 积最大为5ml，若0.5g上的药物不能制成5ml的注射液就不能制成用于肌肉注射的 注射液。但静脉注射或静脉滴注，则注射体积可由5ml至数百毫升乃到千余毫升，故单剂 量大于0.5g以上的药物仍然可制成注射液注射，用增大注射液的体积来实现。但对气雾 剂经直给药系统制剂，由于给药途径的限制，不可能不受限制地增加投药体积，放单剂 量给药量大于0.5g药物，不适于制成气雾剂和经皮吸收制剂。故本题答案应选c、d。 题号：59 答案：a、b、d 解答：靶向给药系统制剂近年来发展迅速其中包括微球，毫微粒、毫微囊、脂质体 等多种剂型。毫微粒的粒径为10～100onm，由于粒径小，具有一定的生物组织的靶向 性和表面的粘附性有利于增加药物与粘膜接触时间从而延长在粘膜、角膜用药的作用 时间，提高药物的靶向作用和药效。微球的粒经由几个微米至数百个微米。微球可用多种 方法制备，如加热固化法，交联剂固化法和挥散溶剂聚合法，而不能用超声分散法制备微 球。脂质体是包封药物的类脂双分子层超微小球，有脂质双分子民结构。脂质体主要是由 磷脂和胆固醇制成。脂质体的制法可用注入法，膜分散法，超声分散法、高压乳匀法等。
白蛋白是制备做球的材料而不能用它来制备脂质体。脂质体具有的特点是：具有靶向性 由于药物包封于脂质体内，故能增加药物的稳定性。也由于药物包裹在脂质体内，故在体 内可延缓药物的释放，从而延长药物作用时间二故本题答案应选abd。
题号 60 答案：b、e 解答：注射剂是灭菌制剂，所以灭菌操作是注射剂生产中的重要步骤。注射剂的灭菌 最常用的方法是热压灭菌，可分为115℃30。121.5℃2omin，126.5℃15min三种方 法。注射剂的灭菌效果十分重要，灭菌应杀灭注射液中全部微生物。灭菌效果与许多因素 有关，药液的ph值与杀灭微生物有密切关系，中性溶液中微生物耐热性最强，碱性溶液 次之在酸性溶液中微生物最不耐热。注射液生产以后应在12h以内灭菌，以保证灭菌完 全。为了保证注射液不因热压灭菌而降低药效，应尽量降低灭菌温度和缩短灭菌时间。故 本题答案应选b、e。 题号：61 答案：a、b、e 解答；片剂制备全过程中始终应控制片剂的质量。片剂的质量的优劣决定于许多因 素其中颗粒因素、压力因素更显得重要。颗粒中细粉过多，颗粒过干、粘合剂粘性不强 或用量不足都会产生裂片。颗粒硬度小，受压后颗粒被压碎，使片剂孔隙率减少，崩解会 变慢。片剂中原辅料的性质也影响崩解可压性强的原辅料压片时易产生塑性变形，使 片剂孔隙率减少片剂崩解变慢。压片时压力愈大片剂孔隙率愈小，崩解时间延长，但 也有些片剂的崩解时间随压力的增加而缩短，因为压力增大时片剂中孔障率变小，崩解 剂吸水后没有充分膨胀余地，所以能充分发挥崩解剂的作用，因此崩解较快。故本题答案 应选a、b、e。 题号：62 答案：a、c、d、e 解答：peg由于分子量不同分为若于种，peg300、peg400、peg600为液体， peg1000以上者为半固体或固体。不同种类的peg在药剂学中的用途也不同。用不同种 类的peg互相配合调节成适当的调度可作为水溶性软骨和栓剂基质。如 peg4000 4004g peg4o0 6o0g。水浴加热至 65℃，搅料均匀即成软膏基质。又如 peg1000 96％加 peg4000 4％可形成低熔点的基质。peg4000或peg6000，不但具水溶性，而且具有润 滑作用，故常作水溶性片剂的润滑剂peg为水溶性辅料，不能作为包肠溶衣材料，而 只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂，如用hpmc作胃溶性薄膜包衣材料可用peg400 作增 塑剂。故本题答案应选a、c、d、e 题号：63 [NextPage] 答案：a、d 解答：增加药物溶解度的方法除了制成盐类和利用潜溶剂外最常用方法就是加入助 溶剂和增溶剂。助溶剂是指难溶性药物水溶液中加入第三种物质，增加难溶性药物在水中 的溶解度而不降低药物的活性第三种物质称为助溶剂。助溶剂的作用机理是形成可溶性 盐形成有机复合物以及复分解后形成可溶性盐。增溶剂则是指在难溶性药物水溶液中加 入表面活性剂，而使药物溶解加入的表面活性剂称为增溶剂。增溶效果与许多因素有 关。对药物而言，同系物药物的分子量愈大，增溶量通常愈小。对增溶剂而言，同系物增 溶剂碳链愈长；其增溶量也愈大。在增溶时，由于药物分散农增溶剂所形成的胶团中能 起到防止药物氧化和水解的作用，从而增加药物稳定性。此外增溶效果与增溶剂加入顺 序二醇、表面活性剂尿素、二甲基亚砜也常使用。但二甲基亚砜有异臭，现已少用，薄荷 醇由于对皮肤有刺激作用而使皮肤毛细血管舒张，从而也能促进药物的吸收。故本题答案 应选a、c、d、e 题号：68 答案：a、b、c 解答：环糊精是由6～10个d－葡萄糖分子以1，4一糖苷键连接而成的环状低聚糖化 合物常见有α、β、γ三种，它们的立体结构是中空筒状。β－环糊精（简称β－cyd） 为常用，其溶剂度较小，空隙适中较为适用。环糊精包合物是药剂学中广泛应用的新技 术，其主要用于：增加药物的溶解度、提高药物的稳定性掩盖药物的不良臭味、提高药 物生物利用度等。用环糊精增加药物的溶解度的同时，也同使液体药物固体化。故本题答 案应选a、b、c。 题号：69 答案：a、c、d、e 解答：诸多药物制剂中，口服给药占绝大多数。口服给前虽然简单，但其影响因素也 较多非凡是肝脏首过效应是其最大不足。药物在胃肠道中对经胃吸收也可经小肠吸收 而发挥药效。经胃吸收的药物经胃冠状静脉、胃网状左静脉进入门静脉而入肝脏。经小肠 吸收的药物吸收后经胰十二指肠下静脉，小肠静脉、脉系膜上静脉进入肝脏然后再随血 流到达全身的各个部位。对那些在肝脏代谢速度快的药物将在肝脏内受到强烈的首过效 应而被代谢掉，从而降低了药物的生物利用度。人体其它给药途径给药则不经肝脏而是 先由静脉进人心脏再随血流分布到组织和器官。无肝脏首过效应。栓剂肛门给药插入深 度不超过2cm深度则大部分药物也不经肝脏。故本题答案应选a、c、d、e。 题号：70 答案：a、b、c 解答：经胃肠道给药，药物的吸收受到许多因素的影响，其中生理因素影响较大。胃 内容物由幽门向小肠排出称为胃排空，单位时间内胃内容物排出量称为胃排空速度。胃排 空速度可受多种因素的影响：空腹和饱腹；食物的组成和性质；能减慢胃排空速度的药 物；体位和人体走动等。故本题答案应选a、b、c。
第14篇：药剂学分类
药剂学分类
分类《中国药典》2005年版一部（中药）附录收载了26种剂型，二部（化学药）附录收载了21种
剂型，三部（生物制品）附录收载了13种剂型。这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种，但是还没有包括一些发展中的剂型，如脂质体、微球等。药物剂型的种类
繁多，为了便于研究、学习和应用，有必要对剂型进行分类。剂型分类的方法目前主要有以下 几种：
（一）按形态分类
可将剂型分为固体剂型（如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等），半固体剂型（如软膏剂、糊剂等），液体剂型（如溶液剂、芳香水剂、注射剂等）和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。一般
形态相同的剂型，在制备特点上有相似之处。如液体制剂制备时多需溶解，半固体制剂多需熔
化和研匀，固体制剂多需粉碎、混合和成型。起效时间方面以液体制剂最快，固体制剂较慢。 这种分类方式纯粹是按物理外观，因此具有直观、明确的特点，而且对药物制剂的设计、生 产、保存和应用都有一定的指导意义。不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。
（二）按分散系统分类
一种或几种物质（分散相）分散于另一种物质（分散介质）所形成的系统称为分散系统。此 法将剂型看作分散系统，以便于应用物理化学的原理说明各种剂型的特点。根据分散相和分 散介质的直径大小及状态特征，可作如下分类： 1．分子型
是指药物以分子或离子状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。通常药物分子的直径 小于1nm，而分散介质在常温下以液体最常见，这种剂型又称为溶液型。溶液的分散溶媒主 要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。分子型的分散介质也包括
常温下为气体（如芳香吸入剂）或半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型。所有分子型的
剂型都是均相系统，属于热力学稳定体系。 2．胶体溶液型
胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀（溶胶）或均匀的 （高分子溶液）分散系统的液体制剂。分散相的直径在1～100nm之间。如溶胶剂、胶浆剂、涂
膜剂等。胶体溶液型制剂具有丁达尔现象等一切胶体溶液的特征。其中，高分子胶体溶液仍 属于均相的热力学稳定系统，而溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。 3．乳状液型
乳状液型是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分 散相的直径通常在0．1～50μm之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。 4．混悬液型
混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。 分散相的直径通常在0．1～50μm之间，如洗剂、混悬剂等。 5．气体分散型
气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的制 剂，如气雾剂、喷雾剂等。 6．固体分散型
固体分散型是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。这类制剂 在药物制剂中占有很大的比例。 7．微粒型
微粒型的主要特点是粒径一般为微米级（如微囊、微球、脂质体、乳剂等）或纳米级（如纳米
囊、纳米粒、纳米脂质体、亚微乳等）。因此上述提到的乳状液型、混悬液型或固体分散型的都
可以成为微粒型。这类剂型在改变药物体内的吸收、分布等方面有许多有用的特征，是近年来
大力研发的药物靶向剂型。
按分散系统对制剂进行分类，基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要求， 但不能反映给药途径对剂型的要求，如混悬剂有混悬型口服液、混悬型注射液、混悬型软膏和
混悬型滴眼剂等。同样道理，这种分类方法也会出现一种剂型由于辅料和制法不同而属于不 同的分散系统，如注射剂可以是溶液型，也可以是乳状液型、混悬型或微粒型等。
（三）按给药途径分类
这种分类方法紧密结合临床，能够反映出给药途径对剂型制备的要求。药物最早是采用 口服和皮肤外用，然后是注射剂，后来发展到几乎身体上所有的各种组织或腔道部位都能用 药，如口腔、鼻腔、呼吸道、血管、组织、皮下、直肠等。 1．口服给药剂型
此类剂型是指药物经胃肠道吸收后发挥疗效，如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸
剂、片剂等。口服给药最简单，但有些药物易受胃酸破坏或肝脏代谢，引起生物利用度低的问 题。
2．注射剂
包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。 3．局部组织
根据不同的用药部位，可以细分为以下几种：
（1）皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等。 （2）口腔给药 如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。 （3）鼻腔给药 如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。 （4）肺部给药 如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等。
（5）眼部给药 如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等。 （6）直肠给药 如灌肠剂、栓剂等。
可见，按给药途径进行分类，会产生同一种剂型由于用药不同而出现重复。如喷雾剂既可 以通过口腔给药，也可以是鼻腔、皮肤或肺部给药。又如临床上的氯化钠生理盐水，可以是注
射剂，也可以是滴眼剂、滴鼻剂、灌肠剂等。因此，无法体现具体剂型的内在特点。
（四）按作用时间进行分类 有速释（快效）、普通和缓释、控释制剂等。这种分类方法显然直接反映了用药后起效的快 慢和作用持续时间的长短，因而有利于正确用药。这种方法无法区分剂型之间的固有属性，如
注射剂和片剂都可以设计成速释和缓释产品，但两种剂型制备工艺截然不同。
总之，药物剂型种类繁多，剂型的分类方法也不局限于一种。但是，剂型的任何一种分类 方法都有其局限性、相对性和相容性。因此，人们习惯于采用综合分类方法，即将不同的两种
或更多分类方法相结合，目前更多的是以临床用药途径与剂型形态相结合的原则，既能够与临
床用药密切配合，又可体现出剂型的特点。
编辑本段常见药物剂型注射剂、滴眼剂、输液、注射用无菌粉末、溶液剂、糖浆剂芳香水剂、甘油剂、醑剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、合剂、洗剂、
散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸、微丸、片剂、栓剂、
软膏剂、凝胶剂、膜剂、涂膜剂、气雾剂、
缓释制剂、控释制剂、经皮吸收制剂、靶向制剂
除此之外，由于药物的剂型繁多，为了便于研究、应用，需要对剂型按照不同的方法分类，常用的安类方法有。
（一）按形态分类 将剂型分为：
1.液体剂型：如芳香水剂、溶液剂、合剂、洗剂。等 2.固体剂型：如散剂、丸剂、片剂等。 3.半固体剂型；如软膏剂、糊剂等。 4.气体剂型：如气雾剂，吸入剂等。 由于各类的形态相同，其制法特点和医疗效果亦有类似之处，例如液体制剂制备时多需溶解，固体制剂多需粉碎、混合，兰固体制剂多需熔化或研匀。药效方面以气体剂型最快（如气雾剂）固体制剂较慢，半固体制剂多作外用。
（二）分散系统分类
凡一种或几种物质的质点分散在另外一种物质的质点中形成的体系称分散系统，被分散系统的物质称为分散相，容纳分散的物质称为分散何时介质。按分散系统原则，可将某些剂型分成各类。例如，按分散系统原则，可将液体药剂分为下列四类：
1.溶液类：是由于分散相和分散介质组成的均匀的液态分散系统药剂，其分散相质点为分子或离子，而直径小于1nm。如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂等。
2.胶体溶液类：包括高分子溶液和溶胶，前者为均相，后者为非均相，但由于其分散相质点直径均在1~100nm之间，性质上有某些相似之处，故把它们一并列入胶体分散系统。如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂、硫溶胶制剂等。
3.混悬液类：是指固体分散相和液体分散介质组成的不均匀的分散系统药剂，其分散相质点大于100nm，一般在0.1~100um之间。如混悬剂、合剂、洗剂等。
4.乳浊液类：是指液体分散相和液体分散介质组成的不均匀的分散系统药剂，其分散相质点在0.1~50um之间。如乳剂及部分搽剂等。 按分散系统分类，便于应该物理化学的原理说明各类剂型内在的分散特性及制成均匀稳定的制品的一般规律，但不能反映用药部位与方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于基质和制法不同而须分到几个分散系统中去。如注射液中有溶液型、混悬液型、乳液型、及粉针等，如按此分类，就无法保持原剂型号的完整性。
（三）按给药途径和应用方法分类
系将给药途径和应用方法相同的剂型列为一类。例如：
1.经胃肠道给药者：如颗粒剂、片剂、胶囊、糖浆剂、合剂等口服剂型以及直肠给药的剂型如栓剂、灌肠剂等。采用口服给药方法简便，但有的药品如胰岛素等口服易受胃肠液的破坏而失效，故不宜口服。某些药物直肠给药常口服给药吸收良好，且药物不受或少受肝的代谢破坏。
2.不经胃肠给药者可分以下几种
（1）注射给药：注射剂，包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、及推管注射等几种剂型。
（2）粘膜给药：即利用眼睑粘膜、口腔粘膜以及尿道、阴道粘膜给药者。有滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下含片、栓剂、口腔膜剂、灌洗剂等。
（3）皮肤给药：主要起局部治疗作用的剂型，如洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、撒布剂等剂型。
（4）呼吸道给药：即利用吸入给药于呼吸道，主要有吸入星星点点、气雾剂等其特点为药物极微细的雾状粒子能直接达到所治疗的病灶。
由于这种分类方法主要是根据给药途径和应用方法来考虑，能与临床使用密切结合，并能反映给药途径与方法对于剂型制备的一些特殊的要求。例如，对于注射给药的剂型，应该当要求完全灭菌。但按本法分类，尚不能反映剂型内在的特性。
（四）按制备方法分类
将用同样方法制备的剂型列为一类。例如酊剂、流浸膏剂等均采用浸出方法制备者，归纳为浸出药剂。又如注射液晶上、滴眼剂均采用灭菌方法或无菌操作方法制备，故统称无菌剂等等。由于制剂方法是随着科学的发展而不断有所改变的，所以按制备方法分类的指导意义较小。
上述几种分类方法，各具有一定的特点和不足之处。所以采用以剂型为基础的综合分类方法，即在保持剂型基本完全的基础上，适当结合分散系统分类法、给药途径分类法和应用方法分类法以及制法的特点进行叙述。
第15篇：药剂学作业
药剂学作业
洋地黄毒苷剂型设计
(方案设计)
一、根据题目介绍得知，该治疗充血性心
衰的药物为洋地黄毒苷
洋地黄毒苷为从植物洋地黄中提取的结晶，几乎不溶于水及无水乙醇，有效剂量与中毒剂量相近。
一、设计剂型为片剂
设计理由：因为治疗剂量小，口服生物利用度高，若静脉给药服用不方便；由于个体差异大，中毒剂量不易控制，副作用严重，制成缓控释制剂，中毒后不易解救；故制成片剂，优点如下：①以片数为计量单位，剂量准确，服用方便；②片剂体积小、致密，受外界空气、光线、水分等因素的影响较少，化学稳定性好；③携带、运输方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大，生产成本低，可以增大药物的可消费人群。
二、制备方法
采用湿法制粒压片法。处方组成：淀粉、乳糖、蒸馏水、淀粉浆、干淀粉、硬脂酸镁、洋地黄毒苷
三、制备工艺
洋地黄毒苷→粉碎→过筛→制粒压片→（加入辅料淀粉、矫味剂乳糖）→混合→（加入黏合剂淀粉浆）→湿法制粒→干燥→整粒→（加入崩解剂干淀粉、润湿剂蒸馏水）→混合→（加入润滑剂硬脂酸镁）→过筛→压片→即得洋地黄毒苷片剂。
五、质控标准
本品含洋地黄毒苷应为标示量的90.0％～110.0 ％。
1、【性状】 本品为白色片。
2、【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于洋地黄毒苷1mg ），置具塞量筒中，加氯仿5ml ，密塞，时时振摇使洋地黄毒苷溶解，滤过，滤液置水浴上蒸干后，照洋地黄毒苷项下的鉴别试验，显相同的反应。
3、【检查】 含量均匀度 取本品1 片，置25ml量瓶中，加甲醇－水(1:1)15ml ，照含量测定项下的方法；自“振摇1 小时使洋地黄毒苷溶解”起，依法测定，计算含量。
4、【含量测定】
（1）取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒苷0.4mg ），置100ml 量瓶中，加甲醇－水(1:1) 约60ml，振摇1 小时，使洋地黄毒苷溶解，加甲醇－水(1:1) 稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；另精密称取洋地黄毒苷对照品适量，加甲醇－水(1:1) 溶解并定量稀释制成1ml 中约含4μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml ，分别置10ml量瓶中，依次各加0.1％抗坏血酸的甲醇溶液3ml与0.009mol/L过氧化氢溶液（用前应精密标定）0.2ml ，每加入一种试液后立即摇匀，再加盐酸稀释至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析法（附录Ⅳ E），在激发光波长400nm 与发射光波长565nm 处测定荧光读数，计算，即得。
（2） 洋地黄毒苷片—洋地黄毒苷的测定—分光光度法
①取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于洋地黄毒苷0.4mg），置100mL量瓶中，加甲醇-水（1：1）约60mL，振摇1小时，使洋地黄毒苷溶解，用甲醇-水（1：1）稀释至刻度，摇匀，经滤膜（孔径不得大于0.8µm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。
②对照品溶液的制备
取洋地黄毒苷对照品适量，精密称定，加甲醇-水（1：1）溶解并定量稀释制成1mL中约含有4µg的溶液，作为对照品溶液。③供试品的测定
精密量取供试品溶液与对照品溶液各1mL，分别置10mL量瓶中，
依次加入0.1%抗坏血酸的甲醇溶液3mL与0.009mol/L的过氧化氢溶液（用前应精密标定）0.2mL，每加一种试剂后立即摇匀，再加盐酸稀释至刻度，摇匀，准确放置半小时，照荧光分析法，在激发波长400nm与发射波长565nm处测定荧光强度，计算，即得。
第16篇：药剂学教学计划
药剂学学期计划
陈裕
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、质量控制、制备工艺和合理使用等内容的一门综合性应用技术科学。任何一种药物在临床使用前都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式，即剂型。药剂学是以剂型为中心研究其配制理论、处方设计、制备工艺与设备、质量控制及合理应用等多学科渗透的综合性技术学科。
药剂学理论内容分为三大部分：
1．药物剂型概论(普通药剂学)。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌制剂与无菌制剂、半固体制剂、固体制剂、气体制剂、中药浸出制剂。介绍各种剂型的概念、特性、质量要求、合理应用，制备工艺、单元操作及其设备等。
2．药物制剂的基本理论(物理药剂学)。介绍药物溶液的成形理论，表面活性剂、药物微粒分散系的基础理论，药物制剂的稳定性，粉体学基础、流变学基础，药物制剂的设计(处方前研究) 等。
3．药物制剂的新技术与新剂型。介绍现代药剂学研究的前沿领域。新技术包括固体分散技术、包合技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术、微球与微囊的制备技术，纳米囊与纳米球的制备技术和脂质体的制备技术等，新剂型包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂等。
药剂学实验是药剂学课程的重要组成部分。通过实验使学生掌握药剂学中各种剂型的制备方法，影响各种剂型中药物质量和稳定性的因素及考察方法、新技术新工艺在药物制剂中的应用、处方前研究的意义，为学生将来参加制剂新品种、新剂型、新工艺、新技术的研究与开发等打下坚实的基础，并为将来从事制剂研究与生产提供一个实践基础。
学生学习本课程后应达到下列基本要求: 掌握各类剂型的特点,质量要求与应用,制剂制备的基本原理和方法,一些典型品种的工艺及原理.掌握药物剂型设计的基本理论和基础科学知识在药剂学中的实际应用. 能够根据医疗需求选用适当的药物,赋形剂及附加剂并将其制成安全,有效,稳定的制剂.了解制剂生产中常用设备的基本原理,性能,使用及安全等方面的知识.了解本学科的新成就,新技术和新发展.能初步查阅有关的中外文文献资料和处方前试验设计方法.一般内容如下 第一章 绪 论
一,教学目的:在掌握药剂学基本概念与任务的基础上,了解药剂学的分支学科及药剂学的发展情况,学习药物剂型,药物传递系统,药典与药品标准有关知识.二,教学要求: 1,掌握剂型,制剂,制剂学,药剂学定义及相互关系.2,掌握药典,药品标准的概念及处方的概念和类型.3,熟悉剂型的重要性,分类及原料药必须制成制剂才能应用于临床的原因.4,了解药剂学的任务及分支学科.5,了解辅料在制剂中的应用.6,了解药剂学的沿革和发展.三,教学内容: 1,药剂学,剂型,制剂,制剂学概念及关系.2,药剂学的性质和任务;药物剂型的重要性.3,剂型的分类:按给药途径,分散体系,制法和形态等分类.4,辅料在制剂中的应用:药剂学中使用辅料的目的.5,药典与处方:中国药典内容,版本及沿革;药品标准;处方及处方类型.6,药剂学的发展方向:国外,国内.第二章 液 体 制 剂
一,教学目的:通过介绍液体制剂的特点,质量要求,分类,常用溶剂,附加剂的有关知识,学习低分子溶液剂,高分子溶液剂,溶胶剂,混悬剂及乳剂的概念,制备方法,特点.二,教学要求: 1,掌握液体制剂的定义,特点,质量要求,分类.5,了解不同给药途经用液体制剂特点.6,熟悉液体制剂的常用溶剂,附加剂.7,了解液体制剂的包装和储存.8,熟悉低分子溶液剂,溶胶剂,高分子溶液剂的定义及制备.9,掌握混悬剂的定义,物理稳定性.
10,熟悉混悬剂的特点,质量要求,质量评价方法.11,熟悉混悬剂的制备方法,稳定剂.12,掌握乳剂的定义,处方组成,常用乳化剂.13,熟悉乳剂的特点,分类及鉴别方法.14,熟悉乳剂的类型,形成理论,稳定性,制备方法.三,教学内容: 1,液体药剂的定义,分类,特点及质量要求.2,常用溶剂:水,醇,甘油,丙二醇,聚乙二醇类,二甲基亚砜等.5,液体制剂的防腐:防腐和防腐措施.常用的防腐剂:苯甲酸,对羟基苯甲酸酯类,乙醇,季铵盐类,山梨酸.6,低分子溶液剂:溶液剂,芳香水剂,糖浆剂的定义,制法,举例.醑剂,酊剂的区别.7,高分子溶液剂的定义,性质,制备方法,稳定性及影响因素.8,溶胶剂的性质,结构和稳定性,溶胶剂的制备方法(分散法和凝聚法).9,混悬剂的定义,特点,质量要求;混悬剂的物理稳定性(影响物理稳定性的因素):粒子沉降速度,微粒的荷电与水化,絮凝与反絮凝,结晶的增长与转型,分散相的浓度和温度.10,混悬剂中的稳定剂:润湿剂,助悬剂,絮凝剂和反絮凝剂.11,混悬剂的制备:分散法(水飞法),凝聚法.12,混悬剂的质量评价:沉降容积比的测定,重新分散试验,微粒大小的测定,絮凝度的测定.13,乳剂:定义,组成,类型,鉴别方法,特点.复乳的结构,特点及应用.乳剂形成的理论,界面吸附层理论.14,乳化剂:乳化剂的类型,天然乳化剂(阿拉伯胶,西黄耆胶,磷脂等),表面活性剂类乳化剂,固体乳化剂及辅助乳化剂.乳化剂的HLB值,混合乳化剂的选用.15,乳剂的制备:干胶法,湿胶法,新生皂法等.16,乳剂中加入药物的方法,乳剂举例.17,乳剂的稳定性:分层,絮凝,转相,合并与破裂,酸败.18,不同给药途径用液体制剂.第三章 灭菌制剂与无菌制剂
一,教学目的:通过介绍灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类及无菌技术,空气净化技术,冷冻干燥技术,学习注射剂,输液,注射用无菌粉末及眼用液体制剂的相关制备技术及质量检查.二,教学要求: 1,熟悉灭菌制剂与无菌制剂的定义和分类,注射剂的特点,给药途径,注射用水的制备流程及处理方法.2,掌握灭菌的概念和物理灭菌法,注射剂的定义,质量要求,热原的定义,组成,性质,除去方法.3,熟悉D,Z,F,F0值的含义,注射剂的制备.4,了解化学灭菌法和无菌操作法,空气净化技术,冷冻干燥技术,注射剂的附加剂.5,掌握注射剂的配制方法.6,掌握注射剂渗透压的计算.7,熟悉输液的质量要求,种类;注射用无菌粉末分类依据,各类优缺点,制备工艺.8,了解注射用油的质量要求.9,了解注射剂新产品试制和质量研究,滴眼剂的生产工艺,处方工艺与附加剂.10,熟悉滴眼剂的吸收途径.11,掌握眼用制剂的定义,质量要求,影响吸收的因素.三,教学内容
1,概述:灭菌和灭菌法,无菌和无菌操作法,防腐和消毒,灭菌制剂与无菌制剂的定义,分类,区别;灭菌与无菌技术(物理灭菌法,化学灭菌法,无菌操作法),灭菌参数(D,Z,F,F0);空气净化技术,冷冻干燥技术
2,注射剂:定义,分类,特点和给药途径,一般质量要求.3,注射剂的处方组成: (1)注射剂的溶媒: a,注射用水:质量要求.热原的组成及其性质,防止与检查方法.蒸馏法制备注射用水.蒸馏器:塔(亭)式蒸馏水器,多效蒸馏水器的结构,原理,反渗透制备注射用水.综合法制备注射用水.b,注射用油:精制法,质量要求.c,注射用非水溶剂:丙二醇,乙醇,甘油,聚乙二醇及其他.(2)注射剂的等渗与等张调节
附加剂:pH调节剂,渗透压调整剂,抑菌剂,止痛剂等.4,注射剂的制备: (1)注射剂容器的种类,质量要求,检查方法.(2)过程:安瓿切割,圆口,洗涤,干燥,配液,过滤,灌封,灭菌,检漏,灯检等及常用设备.(3)注射液的配制:配制用具的选择与处理,配制方法,注意事项.(4)注射液的过滤:滤器的种类,特点与选择:垂熔漏斗,微孔膜滤器,砂滤棒.滤过方法与装置:自然滤过,减压滤过,加压滤过.(5) 注射液的灌封,灭菌与检漏
(6)注射剂的质量检查:澄明度,热原,无菌检查等.5,注射剂举例.6,输液剂: (1)定义,特点,种类,用法及质量要求.(2)制备:容器的质量要求及清洁处理(包括塑料袋),橡皮塞及衬垫薄膜的质量要求与清洁处理,保证输液质量的措施.(3)输液剂举例.血浆代用液,举例.7,注射用灭菌粉末:特点,质量检查,生产工艺,无菌粉末分装法,冷冻干燥法的原理及设备.制备工艺中的几个问题:吸潮变质,检漏问题,装量差异及产品的无菌问题.注射用灭菌粉末举例.8,眼用液体制剂:滴眼剂:特点,质量要求.眼的解剖与生理,药物吸收途径及影响吸收的因素.滴眼剂的生产工艺;容器处理,pH值与渗透压的调节,无菌要求,抑菌剂的使用,眼用液体制剂举例.9,其他灭菌无菌制剂.第四章 固体制剂-1 (散剂,颗粒剂,片剂,片剂包衣) 一,教学目的:通过介绍固体制剂的特点,制备工艺通则,学习散剂,颗粒剂,片剂的概念,制备方法,特点及片剂包衣的相关技术.二,教学要求: 1,了解常用的粉碎和混合器械的原理,应用及质量控制问题.2,熟悉散剂的吸湿,粉末的粗细对药物性质的影响;熟悉颗粒剂的制备和质量检查.3,熟悉粉体学的概念,应用和粉体的性质.4,掌握固体剂型,Noyes-Whitney方程,散剂的制备工艺.5,了解片剂按制备,用法和作用不同而分类.6,掌握片剂常用辅料特点,缩写,应用,性质及分类.7,掌握片剂定义,特点,种类,质量要求.8,熟悉湿法制粒的机理;粉碎,筛分和混合的方法及影响因素.9,了解片剂常用设备,直接压片法,压缩成型的评价方法.10,熟悉干法制粒压片,包衣的种类及质量要求.11,掌握制粒的目的,湿法制粒压片,包衣的目的.12,了解片剂成型,影响片剂成型及质量的因素.13,熟悉包衣片的种类,优缺点,包衣方法及设备.14,掌握包糖衣过程,常用包薄膜衣,半薄膜衣及肠溶衣材料.15,熟悉片剂压片过程中可能出现的问题和解决方法,崩解机理及其影响因素.16,掌握片剂质量评价.17,掌握干燥的概念和方法.三,教学内容
1,概述:固体剂型的制备工艺,体内吸收途径,Noyes-Whitney方程.2,粉体学简介,粉体粒子的性质,粉体的密度及孔隙率,粉体的流动性,粉体的吸湿性与润湿性.3,散剂:概念,特点;散剂的制备(粉碎,过筛,混合);散剂的质量检查.4,颗粒剂:概念,特点;颗粒剂的制备及质量检查.5,片剂: (1)片剂定义,特点,种类,质量要求.(2)片剂的辅料:稀释剂与吸收剂,润湿剂与粘合剂,崩解剂,润滑剂及其它.(3)片剂的制备方法分类.(4)湿法制粒技术:制粒的目的,方法与设备;机理.(5)固体的干燥:基本理论,物料衡算,干燥速度,方法与设备.(6)整粒与混合.(7)压片:片重计算;单冲压片机,旋转式多冲压片机的结构及压片过程;压缩成型性的评价方法;片剂成形的影响因素;片剂制备过程中可能出现的问题及原因分析.(8)片剂的质量检查:外观,硬度,重量差异,主药含量,崩解时限,药物溶出速率,卫生标准,均匀度 (9)片剂包装及举例.6,片剂包衣:目的,要求,种类;糖衣,薄膜衣包衣的材料,方法及设备.第五章 固体制剂-2(胶囊剂,滴丸和膜剂) 一,教学目的:学习胶囊剂,滴丸和膜剂概念,制备方法,特点.二,教学要求:
1,掌握胶囊剂的概念,特点和分类.2,熟悉胶囊剂的制备方法(软,硬胶囊),质量检查与包装储存.3,熟悉滴丸的概念,特点与制备方法.4,了解肠溶胶囊.5,熟悉成膜材料种类及常用成膜材料的特点和性质;膜剂的制备方法和工艺.6,熟悉膜剂的定义.三,教学内容
1,胶囊剂:概念,特点,分类,应用与发展;胶囊剂的制备.胶囊材料简介,硬胶囊,空胶囊的制备与选用,药物粉末的流动性,药物填充与封口;含特殊组分的处理.软胶囊剂制备:滴丸法,钢板模法,旋转模法.肠溶胶囊剂.胶囊剂质量检查:主药的含量,装量差异,崩解时限,药物释放与生物利用度的探讨.胶囊剂的贮藏.2,滴丸剂:概念,特点,分类;常用基质;制备方法.3,膜剂概念,特点,成膜材料PVA的性质和特点,制法,举例.第六章 半固体制剂
一,教学目的:学习软膏剂,眼膏剂,凝胶剂和栓剂概念,特点,基质,制备方法.二,教学要求:
1,掌握软膏剂的概念和质量要求.2,掌握软膏剂的常用基质,制备方法,质量评价与包装储存.3,熟悉眼膏剂的概念,特点,质量要求及制备方法.4,了解凝胶剂的概念,常用基质,制备方法,质量检查和包装储存.5,掌握栓剂的概念,特点和质量要求.6,掌握影响栓剂中药物吸收的因素.7,熟悉栓剂的常用基质,制备方法,置换价,质量评价与包装储存.8,掌握置换价的定义及意义.9,熟悉影响药物吸收的因素;栓剂的添加剂;栓剂的质量检查;置换价的计算方法.10,了解新型栓剂.三,教学内容
1,软膏剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质(油脂性基质,乳剂型基质,水溶性基质);附加剂;软膏剂的制法及设备;软膏剂的质量评价,包装储存.2,眼膏剂的特点,质量要求,用具,基质及包装材料的灭菌,配制方法,举例.3,外用凝胶剂:基质性质和制备.4,栓剂:剂型概述,特点,种类,质量要求;常用基质;栓剂制法;栓剂的治疗作用及临床应用;新型栓剂的介绍;质量评定.第七章 气雾剂,喷雾剂,粉雾剂 一,教学目的:通过介绍气雾剂,喷雾剂,粉雾剂的概念,特点,分类及其处方组成,学习气雾剂吸收的影响因素.二,教学要求: 1,了解气雾剂中药物在呼吸道中吸收的影响因素.2,掌握气雾剂的概念,特点,分类,组成和质量要求.3,熟悉气雾剂的制备方法与药物的吸收.4,熟悉喷雾剂,吸人粉雾剂的概念和质量要求.三,教学内容
1,气雾剂:概念,特点,分类,用途;药物在呼吸道中吸收的影响因素;气雾剂的组成;气雾剂的制备;质量检查.2,喷雾剂和吸收粉雾剂.第八章 浸出技术与中药制剂
一,教学目的:通过介绍浸出制剂的概念,特点,分类,学习常用浸出技术,常用浸出制剂及中药成方制剂.二,教学要求:
1,掌握浸出制剂的概念,种类,特点.2,了解常用浸出制剂的概念,特点.3,了解中药剂型改革的原则和程序.4,掌握浸出过程及影响因素.5,熟悉浸出方法与设备 6,熟悉浸出液的蒸发与干燥.7,熟悉提高浸出制剂质量的措施.8,了解成方制剂的制备工艺与质量控制.三,教学内容
1,概述:浸出药剂的概念,进展,分类,特点.2,中药剂型改革的原则.3,浸出操作:药材的预处理;浸出过程;影响浸出的因素;浸出方法及设备;浸出液的蒸发与干燥.4,常用浸出制剂:汤剂,酒剂,酊剂,流浸膏剂与浸膏剂,煎膏剂,颗粒剂.5,提高浸出制剂质量的措施.6,中药成方制剂的制备工艺与质量控制 第九章 药物溶液的形成理论
一,教学目的:在复习药剂学有关内容的基础上,介绍药物溶液的形成理论.二,教学要求: 掌握:药物溶液渗透压概念,测定方法; 熟悉:增加药物溶解度,溶解速度的方法;药物溶液的pH,pKa的测定.3.了解:药用溶剂的种类,性质;药物溶液的表面张力,粘度的测定方法.2,掌握药物溶解度和溶解速度的定义与影响因素;增加溶解度的方法.3,掌握增溶剂,助溶剂,潜溶剂的概念及区别.三,教学内容: 1,药用溶剂的种类及性质 2,药物的溶解度与溶出速度
3,药物溶液的性质与测定方法:渗透压,pH,pKa测定;表面张力;粘度
3,低分子溶液溶解理论:溶解度和溶解速度的定义;影响药物溶解度与溶解速度的因素.4,增加药物溶解度的方法:制成盐类,应用潜溶剂,助溶剂和增溶剂四类方法.第十章 表面活性剂
一,教学目的:通过介绍表面活性剂的有关知识,学习表面活性剂的概念种类,性质应用等.二,教学要求: 1,掌握表面活性剂的概念和种类.2,掌握表面活性剂的基本性质与应用.3,了解增溶相图.4,熟悉表面活性剂的生物学性质.4,了解表面现象,表面张力产生机理.三,教学内容: 1,概述:表面活性剂的定义,表面现象和表面吸附; 2,分类(阴离子表面活性剂,阳离子表面活性剂,非离子表面活性剂); 3,表面活性剂的性质; 4,表面活性剂的生物学特征.第十一章 药物微粒分散系的基础理论
一,教学目的:通过复习物理化学等有关知识,学习微粒分散系的基础理论.二,教学要求: 熟悉:微粒大小的测定方法,体内分布;微粒絮凝与反絮凝概念,特性.2.了解:微粒体系的意义;微粒动力学性质,光学性质,电学性质.三,教学内容: 1,概述
2,微粒分散系的主要性质与特点:微粒大小的测定;体内分布,动力学性质;光学性质;电学性质
3,微粒分散体系的物理稳定性:热力学稳定性;动力学稳定性;絮凝反絮凝;DLVO理论等
第十二章 药物制剂的稳定性
一,教学目的:通过介绍制剂稳定性研究的定义,对象,动力学理论基础,使同学了解到制剂稳定性研究的意义,学习制剂中化学降解的途径,影响因素及稳定性研究的方法,提高稳定性的方法.二,教学要求:
1,掌握药物制剂稳定性的概念,研究目的及化学动力学.2,了解药物制剂稳定性研究意义及范围.3,掌握影响药物制剂降解的因素及稳定化方法.4,了解固体剂型化学降解动力学.5,熟悉固体药物稳定性的特点.6,掌握药物稳定性试验方法.7,熟悉制剂中药物化学降解的途径.8,了解制剂有效期的预测方法.三,教学内容
1,概述:制剂稳定性的概念,研究目的,意义,任务.2,化学动力学简介.3,制剂中药物的化学降解途径:水解,氧化及其他反应.4,影响药物制剂降解的因素及稳定化方法:处方因素(pH,广义酸碱,溶剂,离子强度,表面活性剂,基质或赋形剂);外界因素(温度,光线,空气,金属离子,湿度,水分,包装材料);稳定化方法.5,固体药物稳定性的特点及降解动力学.6,稳定性的试验方法:影响因素试验,加速试验,长期试验,有效期统计分析,化学动力学方法;固体药物稳定性研究的特殊要求.7,新药开发过程中药物系统稳定性研究.第十三章 粉体学基础
一,教学目的:学习粉体学有关知识.二,教学要求: 掌握:粉体的密度,空隙率的概念.熟悉:粒径,粒度分布概念;粒子形态分类,粒子比表面积,空隙率的计算;粉体的流动性及其表示方法.3.了解:粉体,粉体学概念;粉体的充填性.粉体的吸湿性,润湿性 三,教学内容: 1,概述
2,粉体粒子的性质:粒径及分布;形态;比表面积 3,粉体的密度与空隙率 4,粉体的流动性与充填性; 5,粉体的吸湿性与润湿性 6,粘附性与凝聚性 7,压缩性 第十四章 流变学基础
一,教学目的:学习流变学有关知识.二,教学要求: 掌握:流变学的基本概念.熟悉:流变学在药剂学中的应用;牛顿流体,非牛顿流体.3.了解:蠕变性质的测定.三,教学内容: 1,概述:基本概念;应用
2,流变学性质:牛顿流体;非牛顿流体;触变流体 3,蠕变性质的测定方法 第十五章 制剂新技术
一,教学目的:学习固体分散体技术,包合技术及微囊化技术.二,教学要求: 1,了解包合物的验证.2,熟悉常用的包合技术,常用的固体分散技术.掌握包合技术定义,特点,稳定性取决因素,材料,包合作用的特点 掌握固体分散技术概念及固体粉散体的类型.5,熟悉固体粉散体的载体材料,速效与缓效原理.6,了解固体粉散体的物相鉴别.7,掌握微囊与微球的概念.8,熟悉常用微囊的囊材,微囊化方法(以单凝聚法和复凝聚为主).9,掌握微型包囊技术定义,特点.10,熟悉囊心物,囊材及微囊化影响因素.11,了解微囊与微球中药物的释放,体内转运,质量评价.12,熟悉纳米囊,纳米球的概念.13,了解纳米囊,纳米球的制备方法,类型,质量评价.三,教学内容
1,固体分散体技术:概念,进展;常用载体材料;固体分散体的类型(简单低共熔混合物,固态溶液,共沉淀物);常用固体分散技术(熔融法,溶剂法,溶剂—熔融法和溶剂-喷雾干燥法);固体分散体的速释和缓释原理;固体分散体的物相鉴定.2,包合技术概念,特点,进展;包合材料;包合物作用影响因素;常用的包合技术(饱和水溶液法,研磨法,冷冻干燥法和喷雾干燥法);包合物的验证.
3,微囊,微球概念,进展,特点;囊心物与囊材;微囊化方法类型(单凝聚法和复凝聚法);微球制备方法;影响微囊粒径的因素;微囊与微球中药物的释放及体内转运;微囊,微球的质量评价.4,纳米囊与纳米球的制备技术:概念;制备方法;固体脂质纳米球的制备;磁性纳米球的制备;纳米球的修饰;影响纳米囊和纳米球的包封率,收率及载药量的因素;纳米囊与纳米球的稳定性;纳米囊与纳米球的质量评定 第十六章 缓释,控释制剂
一,教学目的:通过介绍缓控释制剂的定义,特点及应用,学习缓释,控释制剂的类型,释药原理,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料及体内外评价方法.二,教学要求: 1,掌握缓释,控释制剂的定义,特点.2,熟悉缓释,控释制剂的类型和原理.3,熟悉缓释,控释制剂的处方设计原理和制备工艺,常用辅料.4,掌握缓(控)释制剂的体内外评价方法.5,了解口服定时和定位释药系统.6,掌握脂质体的概念,组成,理化性质.7,了解制备脂质体的材料,制备方法及质量评价.8,了解类脂质体的概念.9,了解主动靶向制剂和前体药物;靶向性评价.10,熟悉靶向制剂的分类,特点.三,教学内容
1,概述:控释制剂和缓释制剂的定义(包括狭义与广义定义);特点.2,缓释,控释制剂的释药原理:溶出原理,扩散原理,溶蚀与扩散,溶出相结合的原理,渗透压原理,离子交换作用.3,口服缓释制剂的设计:影响口服缓释,控释制剂的设计的因素及设计方法.4,缓释与控释制剂的辅料.5,缓释,控释制剂的处方和制备工艺:骨架型;膜控型;渗透泵型;植入剂.6,缓释制剂和控释制剂体内外评价试验方法:体外试验,体内试验,体内外相关性.7,口服定时和定位释药系统:类型,特点.8,靶向制剂:概述,分类及特点,靶向性评价.9,被动靶向制剂:乳剂,微球,纳米粒.10,脂质体的组成,结构,理化性质和特点;脂质体的材料和制备方法,作用机制和质量评价.11,主动靶向制剂:修饰的药物载体,前体药物.12,物理化学靶向制剂:磁性靶向,栓塞靶向,热敏靶向,pH敏感靶向.第十七章 经皮吸收制剂
一,教学目的:学习经皮吸收制剂的概念和基本组成,特点,分类,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:
1,掌握经皮吸收制剂的概念,特点,基本组成和分类.2,掌握经皮吸收制剂中药物的经皮吸收.3,熟悉经皮吸收制剂的常用材料和制备方法.4,了解经皮吸收制剂的质量评价.三,教学内容
1,概述:经皮吸收制剂的概念,发展与特点;皮肤的基本生理结构与吸收途径;经皮吸收制剂的组成,分类.2,经皮吸收制剂的研究:影响药物经皮吸收的因素;透皮促进剂的应用;促进药物经皮吸收的新技术;经皮吸收制剂研究技术.3,经皮吸收制剂的制备:常用材料及特点.4,经皮吸收制剂的质量控制.第十八章 生物技术药物制剂
一,教学目的:学习生物技术药物制剂的概念,特点,研究技术,制备方法,质量控制.二,教学要求:
1,掌握生物技术药物制剂的概念; 2,熟悉蛋白质类药物制剂的处方与工艺及稳定性考察.3,了解蛋白质药物的结构特点,理化性质及新的给药系统及评价方法.三,教学内容
1,概述:生物技术的基本概念;研究概况;生物技术药物的结构特点与理化性质.2,蛋白质类药物制剂的处方与工艺:一般处方组成;液体剂型中蛋白质药物的稳定化;固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺.3,蛋白质类药物新剂型给药系统:注射,非注射给药系统.4,蛋白质类药物制剂的评价方法.Ⅲ 教学组织与方法
1,实施机构:由药学院药剂物化教研室执行.2,组织内容:教案讲义审核,集体教学备课,教学方法研究,教学手段应用,双语教学计划.3,教学方法: 理论教学:采用启发式,讨论式,交互式课堂教学形式,辅于现代教育技术和传统教学手段.核心内容讲授为主,重点内容介绍为主,一般内容自学为主.
第17篇：药剂学要求
药剂学要求
第一章：绪论
掌握药剂学的基本概念 掌握药物剂型的分类和作用以及DDS的基本概念 掌握药典﹑药品标准、处方药、GMP﹑GLP、GCP、OTC、SOP的含义和基本内容 第二章：液体制剂
掌握液体制剂的定义、特点、分类以及质量要求
液体制剂常用的溶剂和附加剂的基本概念 掌握低分子溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂和乳剂的基本概念 第三章：半固体制剂
掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、栓剂和眼膏剂等半固体制剂的基本概念和特点； 掌握软膏剂﹑乳膏剂、凝胶剂、栓剂和眼膏剂等半固体制剂的的基本处方组成
第四章：灭菌与无菌制剂
掌握灭菌制剂、无菌制剂以及灭菌与无菌技术相关基本概念 掌握注射剂的定义、分类、特点、质量要求、处方组成、基本制备工艺 掌握热源、等渗调节、纯化水、注射用水、灭菌注射用水等基本概念 第五章：固体制剂
掌握固体制剂的基本概念、基本制备流程、体内基本吸收途径以及Noyes-Whitney方程。
掌握片剂的概念、特点、分类以及常用辅料
第六章：制剂理论
掌握常用药物溶剂及其基本参数（介电常数、溶解度参数）、药物溶解度、溶出速度的基本概念以及药物溶液的主要性质； 掌握表面活性剂的基本概念、分类、主要理化性质（CMC、HLB）、生物学性质及其在药物制剂中的应用；掌握药物制剂稳定性的基本概念、影响药物制剂稳定性的主要因素以及药物制剂稳定性的主要试验方法；
掌握药物的生物药剂学分类、药物给药途径和剂型设计确定的基本原则，药物制剂处方设计前工作的主要内容
第九章：控释、缓释和靶向制剂
掌握缓释﹑控释制剂的定义及药物释放规律，缓释、控释制剂的作用特点及适用药物范围
掌握口服缓释﹑控释、迟释制剂的基本概念、作用特点以及药物释放的基本原理 掌握靶向制剂的基本概念和靶向性评价指标，掌握被动靶向制剂、主动靶向制剂以及物理化学靶向制剂的作用特点。 第十章：透皮给药系统
掌握透皮给药制剂定义﹑分类与特点
掌握透皮给药制剂中常用的透皮吸收促进剂的特点及其应用，掌握药物透皮给药的原理及影响因素
第十一章：生物技术药物与中药现代化
掌握多肽、蛋白质类药物的结构特点、理化性质以及多肽、蛋白质类药物制剂的特点和处方设计原则
第18篇：药剂学名词解释
绪论
1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学.2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型.3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂.4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法
5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力.6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。
8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品.9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品.液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。
11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂 .Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程
12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象
14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。 15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。
16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液
17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液
19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂。
21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。
23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂
24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。
25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物。 26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制。 27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制。 28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制。 29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂。 30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂。 31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂。
32.mixtures /mists 合剂：指以水为溶剂含一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂。
灭菌制剂与无菌制剂（注射剂与滴眼剂）
33.Sterilization灭菌：用物理或化学方法杀灭或除去所有致病或非致病的微生物繁殖体和芽孢。
34.Antisepsis防腐：用物理或化学方法抑制微生物的生长和繁殖。35.Disinfection消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物。 36.Sterilization preparations灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
37.Sterility prepatations无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
38.Injections注射剂: 俗称针剂，指专供注入机体内的一种制剂。由药物，溶剂，附加剂及特制的容器所组成
39.Isoosmotic solution等渗溶液：指与血浆渗透压相等的溶液 40.Isotonic solution等张溶液：指与红细胞张力相等的溶液
41.Pyrogen热原: 是微生物产生的内毒素（endotoxin），注射后能引起人体特殊致热反应，由磷脂，脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要成分。
42.Infusion solutions输液: 指由静脉滴注输入人体内的，不含防腐剂或抑菌剂，用量大而且直接进入血液的大剂量注射液。
固体制剂-1（散剂、颗粒剂和片剂）
43.Powders散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂 44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂
45.Tablets片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后压制而成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用，是目前应用最广泛的剂型之一。46.Compreed Tablets普通片: 药物与辅料混合压制而成的未包衣的片剂.47.Coated Tablets包衣片:在普通片的外表面包上一层衣膜的片剂.根据包衣材料不同可分为:糖衣片,薄膜衣片,肠溶衣片.48.Effervescent Tablets泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂.遇水时泡腾崩解剂产生大量二氧化碳气体,从而使片剂迅速崩解.49.Chewable Tablets咀嚼片:在口中嚼碎后再咽下去的片剂.50.Dispersible Tablets分散片:遇水迅速崩解并均匀分散的片剂，加水中分散后饮用,也可咀嚼或含服.51.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂）
52.Multilayer Tablets多层片: 由两层或多层构成的片剂,一般由两次或多次加压而制成,每层含有不同的药物或辅料.53.Implant Tablets 植入片: 将无菌药片植入到皮下缓缓释药,维持疗效几周,几月直至几年的片剂.
54.Hypodermic Tablets 皮下注射用片: 经无菌操作制作的片剂,用时溶解于灭菌注射用水中，供皮下或肌肉注射的无菌片剂 55.Solution Tablets 溶液片:临用前加水溶解成溶液的片剂.56.Vaginal Tablets阴道片供塞入阴道内产生局部作用的片剂,起消炎杀菌杀精子及收敛作用.57.Adjuvants /Excipients 辅料/赋形剂：剂内除药物以外的所有附加物料的总称,亦称赋形剂.58.Diluants /fillers 稀释剂/填充剂: 用来增加片剂的重量或体积的辅料。
59.Moistening agent 润湿剂: 指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的物质。 60.Adhesives粘合剂: 指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性，使物料聚结成粒的物质。
61.Disintegrants崩解剂: 促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的物质。
62.Lubricants润滑剂：降低药片与冲模之间的摩擦力以保证压片时应力分布均匀，防止裂片的物质。
63.Glidants助流剂：降低颗粒间摩擦力，从而改善粉体流动性，减少重量差异的物质。
64.Antiadherent抗粘剂：防止压片时物料粘着于冲头与冲模表面，以保证压片顺利及片剂表面光洁的物质。
65.ablets coating片剂的包衣: 指在片剂（片芯，素片）表面包裹上适当材料的衣层的操作。
固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）
66.Capsules胶囊剂:指将药物装填于空心硬质胶囊或密封于弹性软质胶囊中制成的固体制剂。
67.Dripping pills滴丸剂指药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶冷凝液中收缩冷凝制成小丸状颗粒，主要供口服，但亦可供外用或局部用.68.Paints膜剂: 指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂.半固体制剂(软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和栓剂) 69.Ointments 软膏剂: 药物与适宜基质均匀混合制成具适当稠度的半固体外用制剂。
70.Vaselin 凡士林: 又称软石蜡,是由多种分子量烃类组成的半固体状物,有黄白两种,化学性质稳定,无刺激性,特别适用于遇水不稳定的药.71.Paraffin 石蜡: 为固体饱和烃混合物,熔程为50-65c.72.Wool fat 羊毛脂:一般指无水羊毛脂,为淡黄色粘稠微具特臭的半固体,是羊毛上的脂肪性物质的混合物,主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类.73.Bees wax蜂蜡: 主要成分为棕榈酸蜂蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.74.Spermaceti鲸蜡: 主要成分为棕榈酸鲸蜡酯,在处方中起调节稠度或增加稳定性作用.75.Dimethicone二甲硅油: 或称硅油或硅硐,是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称.76.SDS/SLS二烷基硫酸钠: 是阴离子型表面活性剂,常与其他W/O型乳化剂合用调整适当的HLB值,以达到油相所需的范围.80.Carbomer/Carbopol卡波姆/卡波普:丙烯酸+丙烯基蔗糖的高分子聚合物,有多种型号,是一种引湿性很强的白色松散粉末.81.CMC-Na 羧甲基纤维素钠: 易溶于水，水溶液具粘性的高分子化合物.82.MC甲基纤维素:常用浓度2%~6%,缓缓溶于冷水,不溶于热水,但润湿,放冷后可溶解,在PH2-12时均稳定.86.Azone月桂氮卓酮:是吸收促进剂,直接与肠粘膜起作用,改变生物膜的通透性,能增加药物的亲水性,能加速药物向分泌物中转移,有助于药物的释放和吸收.77.Pastes 糊剂: 指含25%以上固体药物的外用半固体制剂 78.Eye ointments眼膏剂: 指供眼用的灭菌软膏
79.Gels凝胶剂: 指药物与适宜辅料制成的均匀或混悬的透明或半透明的半固体制剂。既可内服，也可外用，主要供外用
83.Suppositories栓剂: 指将药物和适宜基质制成的具一定形状的，供腔道给药的固体外用制。84.Cocoa butter可可豆脂:是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪.85.Gelatin glycerin 甘油明胶:系将明胶,甘油,水按一定的比例在水浴上加热融合,蒸去大部分水,放冷后经凝固而制得.气雾剂、喷雾剂和粉雾剂
87.Aerosols气雾剂: 药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门的耐压容器中制成的制剂。
88.Propellents抛射剂: 是喷射药物的动力，有时兼作溶剂，多为常压下沸点低于室温的液化气体。
89.Freon氟里昂: 其特点是沸点低,常温下蒸气压略高于大气压,易控制,性质稳定,不易燃烧,液化后密度大,无味,基本无臭,毒性较小,不溶于水,可作脂溶性药物的溶剂.90.Sprays喷雾剂: 指不含抛射剂，借助机械作用将药液喷成细雾状的制剂。
91.Aerosol of microponders粉雾剂: 微粉化药物置于干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂。
药物的溶解度和溶出速度
92.Solubility 溶解度: 指在一定温度（气体在一定压力）下，在一定量溶剂中溶解的最大药量，常用一定温度下100g溶剂中溶解溶质的最大克数来表示。
Surfactants 99.Surfactants表面活性剂: 使液体的表面张力显著下降的物质。100.Span 脂肪酸山梨坦,是失水山梨醇脂肪酸酯,是由山梨糖醇及其单酐和二酐与脂肪酸反应而成的脂类化合物的混合物,商品名为司盘.101.Tween 吐温: 是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物.102.Poloxamer 泊洛沙姆:商品名普朗尼克,有各种不同分子量的产品,分子量可在1000-14000,HLB值0.5-3.0.103.CMC 临界胶束浓度:表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度.104.HLB值亲水亲油平衡值:表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。
105.MAC 最大增溶浓度:当表面活性剂用量为1克时增溶药物达到饱和的浓度.106.Krafft 点随温度升高至某一温度,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点, 是离子表面活性剂的特征值,也是表面活性剂应用温度的下限.107.Cloudpoint 昙点: 因加热聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液而发生混浊的现象称为起昙,此时的温度称为昙点或浊点.缓（控）释制剂
109.Sustained/Controlled release Tablets缓/控释片: 能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂.（在水中或规定释放介质中缓慢的非恒速/恒速或接近恒速释放药物的片剂）
110.Retardants 阻滞剂: 缓,控释制剂中常用的用于控制药物的释放速度的高分子化合物.111.Oral Chronopharmacologic Drug Delivery System 口服定时释药系统: 根据人体的生物节律来定时定量释药的一种新型制剂
112.OSDDS 口服胃滞留给药系统/胃定位释药系统: 一种定位于胃部的释药制剂
113.OCDDS口服法结肠定位释药系统：一种定位在结肠的释药制剂 114.TDS 靶向给药系统: 是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集于靶区的给药系统。
115.Paive Targeting Preparations 被动靶向给药系统: 即自然靶向制剂,载药微粒被巨噬胞摄取,通过正常的生理过程浓集于肝脾等器官.116.Liposomes 脂质体:是一种类似生物膜结构的双分子层微小贮库型药物载体，是最早用于靶向给药的载体，生物相容性好，载药及靶向效果明确。
117.Active Targeting Preparations 主动靶向制剂: 是用修饰的药物载体作为导弹,将药物定向地运送到靶区浓集发挥药效。
制剂新技术 118.Solid –dispersing technology 固体分散技术：将药物制成固体分散体所采用的制剂技术
119.Inclusion Technology 包合技术：系指一种分子被包嵌于另一种分子的孔穴结构内，形成包合物的过程。
120.microcapsule微囊：即微型包囊，指利用天然的或者合成的高分子材料（囊材）作为囊膜壁壳(membrane wall) ，将固态或者液体药物（囊心物）包裹而成的药库型微囊。
121.microsphere 微球：系药物与高分子材料制成的球形或类球形骨架实体。药物溶解或分散于实体中，其大小因使用目的而异，通常微球的粒径范围为1-250mm。
123.partition coefficient分配系数：代表药物分配在油相和水相中的比例，是分子亲脂特性的度量，在药剂学研究中主要用于预见药物对在体组织的渗透或吸收难易程度。
124.polymorphism多晶型：是药物的重要物理性质之一。即一种物质存在着一种以上的晶型。多晶型物质的化学成分相同，但其结晶内部的物理晶格结构不同，因而在宏观上表现出不同的熔点、密度、溶解度、溶出速度以及化学稳定性等。
第19篇：药剂学期末试卷
昆明市卫生学校2014—2015学年下学期
《药剂学》期末考试试卷A 班级：
学号：
姓名：
成绩：
注意：（本试卷共4页，共四大题，满分100分，考试时间120分）
一、选择题（单项选择共55题，每题1分，共55分）
1、（ ）版ch.p细分为三个部分。
A、1985年版 B、2005年版 C、2010年版 D、1995年版
2、属于特殊管制的镇痛药品是（ ）
A、麻醉药品 B、精神一类药品 C、毒性和放射药品 D、限制使用的药品
3、依照法规要求“必须经过批准而未经批准就生产的药品”为（ ） A、新药 B、假药 C、劣药 D、辅料
4、下列没有防腐(抑菌和杀菌)作用的是（ ）
A、苯甲酸及其盐 B、山梨酸及其盐 C、硫代硫酸钠 D、尼泊金类
5、下列药物制剂属于浸出药剂的是（ ）
A、溶液型药剂 B、胶体溶液型药剂 C、乳剂型药剂 D、汤剂
6、国药准字Z20010514表示那类型的药物（ ）
A、化学药 B、生物药 C、中药药剂 D、进口药
7、处方调剂必须做到“四查十对”，下列不属于十对的是（ ）
A、对姓名对性别 B、对科室对临床诊断 C、对药名对剂型 D、对配伍禁忌
8、医师处方每张处方不超过（ ）种药品
A、2 B、3 C、4 D、5
9、“t.i.d”表示（ ）
A、一天一次 B、一天两次 C、一天三次 D、一天四次
10、一般处方用量不得超过（ ）用量
A、1日 B、3日 C、5日 D、7日
11、“OTC”表示（ ）
A、处方药 B、非处方药 C、特殊药品 D、麻醉药品
12、名贵和毒性药品在实验室研究中粉碎器械是（ ）
A、瓷乳钵 B、玛瑙乳钵 C、球磨机 D、万能粉碎机
13、工业中常用于毒性和贵重药物粉碎的器械是（ ）
1
A、球磨机 B、万能粉碎机 C、瓷乳钵 D、玻璃乳钵
14、不属于影响混合均匀的因素是（ ）
A、组分比例 B、密度 C、含低共融组分 D、以上都不是
15、下列不属于散剂优点的是（ ）。
A、制备简单 B、起效快 C、刺激性小 D、对外伤有保护收敛作用
16、散剂的制备工艺流程正确的是（ ） A、物料的准备—过筛—粉碎—混合—分剂量—包装 B、物料的准备—粉碎—过筛—混合—分剂量—包装 C、物料的准备—粉碎—混合—过筛—分剂量—包装 D、物料的准备—粉碎—过筛—混合—包装—分剂量
17、剧毒药药物应该制成（ ）。
A、普通散剂 B、倍散 C、胶囊 D、酊剂
18、流化床制粒指的是（ ）
A、一步制粒法 B、挤压制粒 C、搅拌制粒法 D、喷雾干燥制粒
19、常压厢式干燥器温度是（ ）
A、40—50℃ B、50—60℃ C、60—80℃ D、80—90℃ 20、软胶囊中囊才中“明胶 ：水 ：甘油”一般比是（ ）
A、1: 1.:1 B、1: 1.2: 0.5 C、1: 0.7: 1.2 D、0.5: 0.6: 1
21、不属于片剂的辅料要求（ ）
A、无生理活性 B、性质稳定 C、不影响测定 D、具有矫味作用较好
22、不属于片剂在制备过程中出现的问题是（ ）
A、裂片 B、松片 C、粘冲 D、硬度适宜
23、下列表面活性剂用于制成静脉注射乳剂的乳化剂是（ ）
A、泊洛沙姆 B、洁尔灭 C、吐温 D、一价皂
24、将司盘80（HLB 4）5g与吐温80（HLB 2）5g混合制成乳化剂，其混合乳化剂HLB为（ A、1 B、2 C、3 D、4
25、片剂制备的软材应该符合（ ）要求
A、成团 B、散状 C、易散 D、握之成团，触之即散
26、从药材中提取有毒成分的方法是（ ）
A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、提取法
27、不属于浸出药剂的是（ ）
）
A、汤剂和中药口服液 B、酒剂和浸膏剂 C、酊剂和煎膏剂 D、溶胶剂
28、下列属于均相液体制剂的是（ ）
A、溶胶剂 B、混悬剂 C、高分子溶液剂 D、乳剂
29、溶胶剂与其他液体特有的性质是（ ）
A、布朗运动 B、丁铎儿效应 C、带电性 D、稳定性 30、阻止絮凝现象的电解质是（ ）
A、絮凝剂 B、反絮凝剂 C、助悬剂 D、稳定剂
31、下列不属于软膏剂基质的事（ ）。
A、油脂性基质 B、水溶性基质 C、乳剂型基质 D、雪花膏基质
32、软膏剂基质的选择无关的依据是（ ）。
A、药物的性质 B、剂型的特点 C、制剂疗效 D、给药途径
33、用于大面积烧伤的软膏剂应该（ ）。
A、无重金属 B、不得添加抑菌剂 C、应无菌 D、无保湿剂
34、下列属于油脂性基质的优点的是（ ）。
A、润滑无刺激，能形成油膜，促进皮肤水合作用。 B、释放药物的能力差 C、不用于有渗出液的创面 D、不易用水洗去
35、下列不属于水溶性软膏基质的是（ ）。
A、PEG B、甘油明胶 C、淀粉甘油 D、凡士林
36、O/W基质中可以加入（ ）。
A、乳化剂 B、防腐剂 C、保湿剂 D、增稠剂
37、不属于软膏剂的制备方法的是（ ）。
A、研合法 B、熔和法 C、乳化法 D、分散法
38、凡士林中加入羊毛脂的目的是（ ）。
A、增加药物的溶解度 B、防腐或抑菌 C、增加基质的吸水性 D、减少其吸水性
39、有关注射剂的特点叙述不正确的是（ ）。 A、药物作用迅速可靠，但使用较危险。
B、适用于不宜口服的药物和难以吞药的病人给药。 C、局部定位作用。
3
D、工艺简单，便于大生产，成本比较低。 40、不属于眼膏剂的基质组成的是（ ）。
A、黄凡士林 B、液状石蜡 C、羊毛脂 D、明胶
41、眼膏剂的基质组成比例为（ ）。
A、7:1:1 B、7:2:1 C、8:1:1 D、8:2:2
42、阻止絮凝现象的电解质是（ ）。
A、絮凝剂 B、反絮凝剂 C、助悬剂 D、稳定剂
43、不属于按分散系统分类的注射剂是（ ）。
B、溶液型注射剂 B、乳剂型注射剂 C、静脉注射剂 D
44、注射用无菌粉末常用的制备方法是（ ）。
B、稀配法 B、浓配法 C、冷冻干燥法 D
45、热原的检查方法是（ ）。
A、家兔法 B、鲎试剂法 C、吸附法 D
46、不能够用于制药的水有（ ）。
B、纯化水 B、注射用水 C、饮用水 D
47、注射剂最常用的溶剂是（ ）。
B、水 B、注射用油 C、乙醇 D
48、配制2%的普鲁卡因注射液100ml，使其成为等渗溶液，需要（ b（1%普鲁卡因）=0.122） A、.0.5 B、0.45 C、0.48 D
49、下列（ ）灭菌方法最可靠。
A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、滤过除菌法 D50、注射用油常用的灭菌法未（ ）。
A、干热灭菌法 B、热压灭菌法 C、滤过除菌法 D
51、滤过除菌法常用的滤器是（ ）。
A、灭菌锅 B、卧式灭菌柜 C、G6垂熔玻璃滤器
52、下列环境级别最高的是（ ）。
A、100级 B、10000级 C、100000级 D
53、可用于做糖尿病人的药制剂的甜味剂是（ ）
A、蔗糖 B、糖粉 C、糖精 D
54、下列不属于极性溶剂的是（ ）
、粉末型注射剂、喷雾干燥制粒、高温法、自来水、万能溶剂
克的氯化钠？（已知a（1%NaCL）=0.58，、0.54
、紫外线灭菌法、紫外线灭菌法、砂滤棒、300000级、阿司帕坦 ） D
A、水 B、甘油 C、二甲基亚砜 D、丙二醇
55、下列不属于药物制剂新制剂的是（ ）
A、包合物 B、微囊 C、固体分散体 D、软胶囊
二、配伍选择题（共30题，每题1分，共30分）
A、防腐剂 B、遮光剂 C、增溶剂 D、溶剂助
1、“尼泊金类”常用作（ ）。
2、二氧化钛常用作（ ）。
3、碘酊中的碘化钾作用是（ ）。
A、100级 B、10000级 C、10万和30万级 D、100000级
4、“灌封”洁净区洁净度为（ ）。
5、“扎铝盖”洁净区洁净度为（ ）。
6、“大剂量注射剂”稀配洁净区洁净度为（ ）。
7、用于眼角膜创伤对的滴眼液配制的洁净区洁净度为（ ）。
8、普通控制区洁洁净区洁净度为（ ）。
A、抑菌剂 B、PH调节剂 C、渗透压调节剂 D、抗氧化剂
9、大于5ml的注射剂不得添加（ ）。
10、在注射剂中用来使之成为等渗溶液的是（ ）。
11、在注射剂中用来防止药物被氧化的是（ ）。
12、在注射剂中用来调节注射液酸碱度的是（ ）。
13、采用滤过除菌的注射剂添加（ ）。
A、3年 B、2年 C、淡红色 D、淡绿色
14、“麻醉处方”保存（ ）年
15、“精神一类药品处方”保存（ ）年
16、“儿科处方”颜色为（ ）
17、“麻醉处方”颜色为（ ）
18、“精神二类药品处方” 保存（ ）年
A、4h B、8h C、12h D、16h
19、注射剂制备到灭菌必须（ ）完成。 20、新制注射用水使用期限是（ ）。
21、输液剂制备到灭菌必须（ ）完成。
A、静脉滴注 B、口服 C、肌内注射 D、餐前
22、“iv.gtt”表示（ ）
5
23、“im” 表示（ ）
24、“ac” 表示（ ）
25、“p.o”表示（ ）
A、骨髓 B、肝、脾 C、肺部 D、外加磁场部位
26、被动靶向制剂的药物微粒粒径大于10nm，则聚集于（ ）。
27、被动靶向制剂的药物微粒粒径大于7vm，则聚集于（ ）。
28、被动靶向制剂的药物微粒粒径小于7vm，则聚集于（ ）。
29、磁靶向制剂聚集于（ ）。
30、顺铂靶向制剂的药物微粒粒径15vm，则聚集于（ 三、名词解释（共3题，每题2分，共6分）
1、靶向制剂：
2、气雾剂：
3、输液剂：
四、简答题（分）
1、影响药物制剂的处方因素和外界因素有哪些？
）
第20篇：药剂学名词解释
名词解释
1.制剂: （ Preperations ） －为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂。
2.药物剂型：Dosage forms是适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如片剂、胶囊、注射剂、软膏剂等
3.DDS: 药物传递系统,研究以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果的给药系统。
4软胶囊：soft capsules是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。 5 靶向制剂：TDS 靶向给药系统，指借助载体、配体或抗体。
6固体分散体：将药物选择性的浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
7助溶剂：hydrotrop agent 难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
8脂质体: (liposome)系指将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊体。 9.释放度: 指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。 10．粉体:(powder）是无数个固体粒子的集合体。
11． TDDS透皮给药系统或称经皮治疗系统简称TDDS系指经皮给药的新制剂，透皮给药制剂经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。
12． CRH：临界相对湿度是水溶性药物的吸湿特征参数，空气的相对湿度高于物料的临界相对湿度时极易吸潮。 13．置换价：（displacement value，DV）药物的重量与同体积基质重量的比值称为该药物对基质的置换价。 14 滴丸剂：（guttate pills）系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 15.热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称为热原（pyrogen）。 16.包合技术：
17．凝胶剂：凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均
一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。
18溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。
19 HLB：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。 20缓释制剂：（sustained-release preparations）缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 21崩解度：（disintigrate）指某些药物剂型（片剂、丸剂等），使用药典规定的检测装置，在一定条件下测得的全部崩解并通过筛网所需时间的限度。 22表面活性剂：（surfactant）指那些具有很强的表面活性，能使液体的表面张力显著下降的物质。
23.CMC;表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。
24.松密度（bulk density）是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度。
25微囊化技术:（microencapsulation）系利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜，将固态或液态药物包囊而成药壳型微囊。
26 TDS：靶向制剂又称靶向给药系统，是指借助载体，配体或抗体将药物通过局部给药，胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织，靶器官，靶细胞或细胞内结构的给药系统。
27泡囊：（niosomes）又称类脂质体，也有人称囊泡。泡囊由非离子型表面活性剂组成，也具有类似脂质体封闭的双层结构，但比较不易泄漏，也比脂质体稳定。
28 OSDDS: 口服胃滞留给药系统，对于易在胃中吸收的药物或在酸性环境中溶解的药物，在小肠上部吸收率高的药物和治疗胃，十二指肠溃疡等疾病的药物适宜制成此类制剂。 29 OCDDS：口服结肠定位释药系统，是指用适当方法，使口服后避免在胃，十二指肠，空肠和回肠前端释放药物。而是运送到回盲部后释放药物发挥局部和全身治疗作用的一种给药系统，是一种定位在结肠释药的制剂。
30 GMP：中文是《药品生产质量管理规范》GMP是药品生产过程中，用科学，合理，规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的，科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。
