药物制剂技术论文范文
推荐第1篇：药物制剂技术
1、药剂学是指研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2、药物剂型是指将药剂制成适用于临床适用的形式，简称剂型。
3、药品批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字。其中字母“H”代表化学药，“Z”代表中药、“S”代表生制品、“J”代表进口分包装药品。
4、药品名称包括：通用名称、商品名、国际非专有名。
5、《中国药典》分别由凡例、正文、附录和索引组成。
6、国家药品标准包括：《中国药典》和《局颁标准》。
7、GMP译为“药品生产质量管理规范”也称“良好的生产规范”。GMP是药品进入医药市场的准入证。
GLP是“药品非临床研究质量管理规范”
GCP是“药品临床试验管理规范”
GPS是“药品经营质量管理规范”
8、过滤灭菌法适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。
9、注射用水的储存条件：储存应采用80°C以上保温、65°C以上保温循环或4°C一下保温循环。
10、以目数来表示筛号及粉末的粗细，即以每英寸（2.54cm）长度有多少筛孔来认识。
11、只含有糖或芳香物质的糖浆剂称为单糖浆或芳香糖浆。它们无治疗作用，只作矫味剂。
12、混悬剂中微粒的沉降速度与微粒粒径、分散溶酶的密度差成正比与分散溶酶粘度成反比。
13、常用的增加药物溶解度的方法有选择适宜溶剂、将药物制成盐、选择助溶剂助溶和选择表面活性剂增溶等。
14、能使液体表面张力显著降低的物质称为表面活性剂。
15、HLB值（亲水亲油平衡值）表示表面活性剂亲水亲油的强弱。HLB值越大，其亲水性越强；HLB值越小，其亲油性越强。混合后的HLB值一般可用下式求算HLB=HLB1×W1+HLB2×W2/W1+W2。其中HLB
1、HLB2分别表示两种表面活性剂的HLB值，W
1、W2表示两种表面活性剂的混合比例，通常为1.
16、物料混合的原则：①组分的比例量。混合物料比例量相差悬殊时，应采用等量递加混合法（匀称配研法）②组分的堆密度„„
17、表面活性剂在药物制剂上的应用：①增溶 ②乳化 ③润湿 ④起泡和消泡 ⑤其他
18、注射剂的给药途径： ⑴皮内注射（皮试）。注射于表皮与真皮之间，剂量0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。 ⑵皮下注射，真皮与肌肉之间的松软组织，用量为1-2ml以下。⑶⑷⑸⑹
19、热源的性质： ①耐热性 ②可滤过性 ③水溶性 ④不挥发性 ⑤其他
20、等张溶液注入体内，一定不会发生溶血现象；等渗溶液就有可能发生溶血现象。有一些药物如盐酸普罗奈尔、甘油、丙二醇等，其等渗溶液注入体内，还会发生溶血现象，这类药物一般还需要加入氯化钠、葡萄糖等调节。
21、灭菌后的安瓿应立即进行漏气检查。
22、注射剂的检查：①家兔试验法 ②细菌内毒素检查法
23、散剂的优点在于制法简单，剂量可根据治疗需要随症增减；比表面积大，易分散、起效快（针对其他固体制剂来说的，跟液体相比的话就慢）
24、填充剂（颗粒剂、片剂）：①淀粉（药用） ②乳糖。一般用进口的，没有吸湿性。③微晶纤维素（MCC）。可用于粉末直接压片，是目前使用的最好的填充剂。 ④甘露醇与山梨醇。一般用于咀嚼片、口腔用片的填充剂。
25、润湿剂（常用）：纯化水、乙醇。
26、黏合剂：⑴淀粉浆。最常用的黏合剂，常用浓度为5%-10%（10%最常用）⑵纤维素衍生物 ⑶聚维酮K30（PVP）„„
27、颗粒剂的质量控制包括 ①干燥失重（除另有规定外，照干燥失重测定法测定，含糖颗粒剂宜在80°C真空干燥，减失重量不得超过2.0%。 ②溶化性（可溶性颗粒应全部融化或轻微浑浊，但不得有异物。泡腾颗粒应完全分散溶解在水中。）
28、制备胶囊壳的材料（简称囊材）主要是水溶性明胶。
29硬胶囊剂应在30分钟内全部崩解，软胶囊剂应在1小时内全部崩解。（普通软胶囊应在1小时内全部崩解，肠溶软胶囊剂在人工胃液中2小时不得有裂缝或崩解现象，人工肠液中应在1小时内全部崩解。）
30、囊壳的弹性与干明胶、增塑剂和水所占的比例有关，通常干明胶、增塑剂、水三者的重要比为1：（0.4-0.6）：1。软胶囊也可作为填充剂。
31、压制法制备的软胶囊中间有压缝；滴制法制备的软胶囊呈球形且无缝。
32、崩解剂的加入方法：①内加法 ②外加法 ③内外加入法
33、常用的崩解剂：①干淀粉 ②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）。吸水后可膨胀到原来的300倍，超级崩解剂。③泡腾崩解剂。是由枸橼酸或酒石酸与碳酸氢钠或碳酸钠组成，遇水能产生二氧化碳。„„
34、润滑剂：①硬脂酸纳（硬脂酸镁）②滑石粉 ③十二烷基硫酸镁或十二烷基硫酸钠等水溶性滑石粉 „„
35、包糖衣常用材料：①隔离层材料：常用的有明胶浆、玉米朊乙醇溶液、虫胶乙醇溶液等②粉衣层材料：最常用的是滑石粉 ③糖衣层材料 ④有色糖衣层材料 ⑤打光剂：常用虫蜡细粉，即米心蜡（川蜡）
36、肠溶型包衣材料：酸辣纤维素酞酸脂（CAP）、羧丙基纤维素酞酸脂(HPMCP)
37、水杨酸软膏剂的处方分析：本品为0/W型乳膏。水杨酸为主药，十二烷基硫酸钠及单硬脂酸甘油脂为混合乳化剂。硬脂酸、白凡士林、液状石蜡为油相，甘油、纯化水为水相，同时甘油还具有保湿的作用，羧苯乙酯为防腐剂。
38、药物直肠吸收的途径：①通过门肝系统。塞入肛门6cm处。（此法不提倡） ②不通过肛门系统。塞入距肛门2cm处，有50%-70%药物经直肠中下静脉和肛管静脉进入下腔静脉，绕过肝肠直接进入血循环。 ③„„
39、气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。气雾剂具有速效和定位作用，成本高。
40、酒精的含义和特点 酒剂又名药酒，是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂。多供内服，少数外作用，并可加糖或者蜂蜜矫味和着色。
41、酊剂的含义和特点 酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型，可供内服和外服。酊剂不得添加糖或蜂蜜矫味和着色。
42、一般规定含有毒性药材的酊剂每1ml相当于原药材0.1；其他药材的酊剂每1ml相当于原药材0.2g。
43、浸膏剂又分为稠浸膏剂与干浸膏剂，稠浸膏一般含水量为15%-20%；干浸膏含水量约为5% 。
44、制备蜜丸所要用的蜂蜜一般都要进行炼制，此操作可以去除杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加蜂蜜的黏合力。
45、炼制规格一般分为3种：嫩密、炼蜜（中蜜）、老蜜。
46、影响浸提的因素：①药材粒度（细好，不能太细）②溶剂性质及pH ③浸提温度（高，组织软化，沸点）④浸提时间（扩散平衡前，浸提量与时间成正比）⑤浓度梯度 ⑥提取压力 ⑦药材与溶剂
47、以明胶为囊材单凝聚法中的凝聚囊是“60%硫酸钠溶液”、同化剂是“37%甲醛溶液”
48、最常用的亲水凝胶骨架材料是羟丙甲纤维素（HPMC）;常用的骨架材料有：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等；常用的不溶性骨架材料有：乙基纤维素（EC）等
49、一般半衰期短(t2/1为2-8小时)的药物适用于制成缓释、控释制剂。
50、脂质体主要由磷脂和附加剂组成。用磷脂与胆固醇作脂质体膜材时，必须用有机溶剂将其配成溶液。（经常用的载体材料是大豆磷脂）
51、药物制剂的稳定性包括：化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。
52、零级反应速度与反应物浓度无关，而其受到其他因素的影响。控释制剂属于零级反应。
53、一级反应中一级反应速率与反应物浓度的一次方成正比。
54、通常将反应物消耗一半所需的时间为半衰期，记作t2/1
55、在药物制剂降解反应中，常用降解10%所需的时间作为有效期。记作t0.9。
56、稳定性试验常用的方法
（一）影响因素试验 1.高温试验（先是60°C，若60°C有明显变化，再进行40°C试验） 2.高湿度试验
3、强光照射试验。
（二）加速试验（市售包装，封闭）
（三）长期试验（市售包装，封闭）
推荐第2篇：药物制剂技术复习提纲
0
1、常用物理灭菌法和化学灭菌法有哪些？ 0
2、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备？ 0
3、表面活性剂的结构特点？
0
4、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些？ 0
5、热压灭菌柜使用的注意事项
0
6、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么？ 0
7、增加药物溶解度方法有哪些？
0
8、写出Stokes公式，描述混悬微粒沉降速度与哪个因素有关。0
9、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么？
49、助溶剂与增溶剂的作用机理 50、药物微囊化目的
51、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质
52、药物制剂稳定性一般包括哪三个方面
53、常用的软膏哪三类。
54、药物制剂中药物化学降解的主要途径
55、药物制剂的新技术有哪些？
56、乳膏基质处方、维生素C片、尿素霜、维生素C注射液的处方分析
10、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名。
11、热原组成及致热的主要成分？
12、注射用油的质量要求（酸值、碘值、皂化值）
13、输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别
14、将青霉素钾制成粉针剂的目的
15、延缓主药氧化的方法
16、哪些制剂不得加入抑菌剂，哪些又可以呢？
17、药筛筛孔的“目”数的定义
18、树脂、树胶等药物宜用采用的粉碎方法
19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂，口服起效快慢及原因分析20、空胶囊壳组成
21、片剂的特点
22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能
23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的崩解时限
24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂
25、片剂包衣的目的
26、滴丸制备时种冷凝液的选择
27、丸剂特点
28、喷雾干燥优点
29、栓剂的特点
30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些？
31、不污染衣服的基质
32、肛门栓以哪种形状较好
33、PEG4000和PEG400按一定比例混合作软膏基质的目的？
34、哪些物质可以改善凡士林的吸水性
35、液体制剂的特点
36、甘油在膜剂中的主要作用
37、质地坚硬的矿物药，欲得极细粉时，宜选用什么方法？
38、药物代谢的主要场所
39、常用辅料中文与对应的英文缩写 40、半产品、成品、药物、药品、剂型的定义
41、以下辅料在不同制剂中的作用：PEG6000、水、液状石蜡、硬脂酸、蜂蜜
42、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液、疏水胶体溶液的定义
43、哪些给药方式能避免药物的首过效应
44、确保滴丸剂制备时圆整度的有效方法
45、中药合剂能否能随症增减
46、注射方式有哪些？皮下注射常用于什么情况？
47、栓剂制备时注意事项
48、控释制剂的优点
57、能判断所学过的剂型属于那种类型的制剂：如真溶液属于液体剂型
58、回顾分析曾经做过的实验，写出所运用到的药物制剂技术
59、计算题：栓剂基质用量计算、等渗调节剂用量计算 60、对热不稳定药物的常用干燥方法 6
1、注射用水的pH值要求
62、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断 6
3、液体制剂中常用防腐剂 6
4、注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用 6
5、热原有什么性质
66、滤过是制备注射剂的关键步骤之一，精滤用什么滤器 6
7、密度不同的药物在制备散剂时，宜用什么方法混合 6
8、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术 6
9、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些？ 70、甘油制剂中的作用
71、配制遇水不稳定的药物软膏应选择那种类型软膏基质 7
2、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求。7
3、栓剂制备时，润滑剂如何选择。7
4、乳剂不稳定的表现有哪些？ 7
5、液体制剂常用的抗氧剂
76、汤剂制备时，对于人参等贵重药材应如何处理 7
8、目前包合物常用的包合材料 7
9、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的
80、微孔膜包衣片、生物黏附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于那种类型制剂
81、药品批准文号中“字母”相对应的中文名称“Z”“H”“F”“T”“S”
82、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸膏的含水量、干浸膏的含水量分别是多少？
83、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂 8
4、药品的有效期定义 8
5、制粒目的
86、影响渗漉效果的因素 8
7、粉碎度、置换价的定义
88、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂 8
9、HLB值与亲水亲油性的关系
90、临床上阿司匹林有哪些剂型，简要说明制备的原因
91、七叶神安片，三七叶中提取的总皂苷，每片含三七叶总皂苷100毫克，为浅绿色的薄膜衣片。请写出七叶神安片可能用到的5种药物制剂技术（可从整个制备流程进行分析所用到的技术）？
推荐第3篇：药物制剂技术习题
绪论
1、以下关于药物制成剂型的叙述中，错误的是（B）
A、药物剂型应与给药途径相适应B、一种药物只可制成一种剂型
C、一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
D、一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E、药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型
2、由药典、部颁标准收载的处方称（ B）。
A、医师处方 B、法定处方C、协定处方D、验方E、单方
3、根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗和预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为（E）
A、方剂B、药物剂型C、药剂学D、调剂学E、药物制剂
4、按形态分类，软膏剂属于下列哪种类型？（ C）
A、液体剂型 B、固体剂型 C、半固体剂型D、胶体溶液型 E、乳剂型
5、某药肝脏首过作用较大，不可选用下列剂型中的(A)剂型。
A、肠溶片剂 B、舌下片剂 C、透皮给药系统 D、气雾剂
6、中华人民共和国颁布的第一部药典的时间是（C） E、注射剂
A、1950年B、1952年C、1953年D、1954年 E、1955年
7、口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是（A）
A、散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
B、丸剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂
C、散剂>颗粒剂>片剂>胶囊剂>丸剂
D、胶囊剂>散剂>颗粒剂>片剂>丸剂
E、胶囊剂>颗粒剂>片剂>散剂>丸剂
8、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是（D）
A、新药评审中心B、卫生部C、药品检验所
D、药典委员会E、药品监督管理局
9、药房调剂师按处方配置散剂0.3克 ×6包授于病人,属于:( C )
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
10、药厂按药品标准规定处方治成复方阿司匹林片,属于:( B )
A、药剂B、制剂C、方剂D、成药E、剂型
11、有关最新版本《中国药典》正确的叙述是（ A ）
A、由一部、二部和三部组成
B、一部收载西药，二部收载中药
C、分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成
D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成
E、分一部和二部，每部均由凡例、索引和附录三部分组成
12、《中国药典》最新版本为（E）
A、1995年版B、2000年版C、2002年版D、2003年版
13、药品经营质量管理规范是（ B ）
A、GMPB、GSPC、GLP
14、不具法律性质的是（E ）
A、药典B、部颁标准
1、硬胶囊剂的崩解时限是（ C）
1E、2005年版E、GCP E、制剂规范D、GAPC、GMPD、地方标准
A、5minB、15minC、30minD、60minE、120min
2、以下哪一项不是胶囊剂检查的项目（D）
A、主药含量B、外观C、崩解时限D、硬度E、装量差异
3、最宜制成胶囊剂的药物为（B）。
A、风化性药物B、具苦味及臭味药物C、吸湿性药物
D、易溶性药物E、药物的水溶液
4、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（D）。
A、可掩盖药物不良臭味B、可提高药物稳定性
D、生物利用度比散剂高E、控制药物的释放速度
5、药物装硬胶囊时，易风化药物易使胶囊（D）
A、变形B、变色C、分解
C、微丸D、软化D、微囊E、变脆 E、均好
6、硬胶囊囊心物中，生物利用度最好的为（A）。A、粉末B、颗粒
7、软胶囊剂俗称（D）。C、可改善制剂外观
A、滴丸B、微囊C、微丸D、胶丸E、均可
8、空胶囊壳的主要原料为（D）。
A、淀粉B、蔗糖C、糊精D、明胶E、阿拉伯胶
9、胶囊剂可分为（A）。
A、硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊B、硬胶囊、软胶囊、直肠胶囊
C、硬胶囊、胶丸D、软胶囊、胶丸、直肠胶囊E、硬胶囊、软胶囊
10、当胶囊剂囊心物的平均装量为0.2g时，其装量差异限度为（ A）。
A、±10.0%B、±7.5%C、±5.0%D、±2.0%E、±1.0%
11、胶囊剂与片剂最主要不同在于（B）。
A、掩盖药物的不良嗅味B、药物的生物利用度高C、提高药物稳定性
D、定位定时释放药物E、性质稳定
12、（D）不是胶囊剂的质量评价项目。
A、崩解度B、溶出度C、装量差异限度D、硬度E、外观
13、散剂的制备过程为（ A）
A、粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
B、粉碎→混合→过筛→分剂量→质量检查→包装
C、粉碎→混合→分剂量→质量检查→包装
D、粉碎→过筛→分剂量→质量检查→包装E、均不是
14、以下不是粉碎目的的是（E）
A、提高难溶性药物的溶出度和生物利用度B、便于多途径给药
C、有助于提取药材中的有效成分D、有利于混合E、有利于药物稳定
15、下列除（E）药物外皆宜单独粉碎。
A、氧化性B、还原性C、贵重D、刺激性E、性质相似
16、樟脑、冰片、薄荷脑等受力易变形的药物宜用（B）粉碎。
A、干法粉碎B、加液研磨法C、水飞法D、均可E、均不可
17、（C）相似的药物可混合粉碎。
A、颗粒大小B、密度C、质地D、溶解度E、毒性
18、《中国药典》将药筛分成（D）种筛号。
A、六B、七C、八D、九E、十
19、药筛筛孔的“目”数习惯上是指（C）。
A、每厘米长度上筛孔数目B、每平方厘米面积上筛孔数目
C、每英寸长度上筛孔数目D、每平方英寸面积上筛孔数目
E、每寸长度上筛孔数目
20、（B）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。
A、混合度B、粉碎度C、脆碎度D、崩解度E、溶解度
21、属于流化干燥技术的是（ C ）
A、真空干燥B冷冻干燥C、沸腾干燥D、微波干燥E、红外干燥
22、利用水的升华原理的干燥方法为（A）。
A、冷冻干燥B、红外干燥C、流化干燥D、喷雾干燥E、薄膜干燥
23、颗粒剂贮存的关键为（A）。
A、防潮B、防热C、防冷D、防虫E、防光
片剂
1、一步制粒机可完成的工序是（D）。
A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥→整粒
C、混合→制粒→干燥→压片D、混合→制粒→干燥
E、过筛→混合→制粒→干燥
2、已检查含量均匀度的片剂，不必再检查（）
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
3、湿法制粒压片的工艺流程为（ A）。
A、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片
B、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→混合→压片 C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒→混合→压片 D、原辅料→混合→制湿粒→干燥→整粒→混合→压片 E、原辅料→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒→压片
4、在规定介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（D）。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均匀度
5、片剂贮存的关键为（A）。
A、防潮B、防热C、防冻D、防虫
6、片剂制备中，对制粒的目的叙述错误的是（ C）。 E、防光
A、改善原辅料的流动性B、使空气易逸出 C、减少片剂与模孔间的摩擦力
D、避免粉末分层E、避免细粉飞扬
7、下列（C）不是片剂的优点。
A、剂量准确B、成本低C、溶出度高D、服用方便E、性质稳定
8、淀粉在片剂中的作用，除（ D）外均是正确的。
A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂E、稀释剂
9、下列（C）不是片剂包衣的目的。
A、增进美观B、保护易变质的主药C、防止片剂碎裂
D、掩盖药物的不良嗅味E、控制药物的释放速度
10、关于肠溶片的叙述，错误的是（E）。
A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解
D、肠溶衣片服用时不宜嚼碎
E、必要时也可将肠溶片粉碎服用
11、湿法制粒压片，主药和辅料都要求是（B）目以上的细粉。
A、80B、80-100C、100D、100-120E、200
12、已检查溶出度的片剂，不必再检查（C）。
A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、片重差异限度E、溶解度
13、包薄膜衣片在包衣（B）进行片重差异限度检查。
A、前B、后C、前或后D、前和后E、过程中
14、（E）药物片剂必须测溶出度。
A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、刺激性E、难溶性
15、（E）不需测崩解度。
A、口服片B、舌下片C、多层片D、硬胶囊剂E、咀嚼片
16、羧甲基淀粉钠一般可作片剂的（ B）。
A、稀释剂B、崩解剂C、粘合剂D、抗粘着剂E、润滑剂
17、欲治疗咽喉疾病，可将药物制成（A）。
A、口含片B、咀嚼片C、多层片D、植入片 E、普通压制片
18、治疗胃部疾病的药物Al（HO）3宜制成（A），以加速崩解，提高疗效。
A、泡腾片B、咀嚼片C、多层片D、植入片
19、为增加片剂的体积和重量，应加入（A）。
A、填充剂B、崩解剂C、润湿剂D、润滑剂
20、为诱发物料的粘性，宜用（B）制软材。
A、稀释剂B、润湿剂C、吸收剂D、粘合剂E、包衣片 E、粘合剂 B、崩解剂
21、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（D）g。
A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4E、0.5
22、（C）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。
A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器
23、最常用的包衣方法是（A）。
A、滚转包衣法B、流化包衣法
D、干压包衣法E、埋管包衣法
24、小剂量药物必须测定（A）。E、加料斗 C、喷雾包衣法
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
25、在规定介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，称为（B）。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
26、当片剂的体外溶出和体内吸收具有相关性时，（B）测定有重要意义。
A、含量均匀度B、溶出度C、崩解度D、硬度 E、重量差异
27、用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（ D）
A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D产气作用E、酶解作用
28、常在咀嚼片中作填充剂的是（B）
A交联羧甲基纤维素钠B甘露醇C淀粉浆D 微粉硅胶E 糊精
29、片剂包肠溶衣的主要原因是（D）
A隔绝空气B防潮C避光D控制药物释放部位E掩盖不良臭味
推荐第4篇：药物制剂技术答案
药物制剂技术 （A）答案
一、填空（ 每空0.5分，共20分）
1、明胶;脆性；水溶性
2、硬胶囊剂;软胶囊剂;
3、压制法；滴制法；
4、制粒压片法；直接压片法
5、外观；装量差异；崩解时限；溶出度
6、口服片剂；口腔片剂；其他途径
7、压片；包衣；分装；包装
二、选择题（10分，每题2分）
1.A2.D3.A4.B5.B
6.A7.C8.D9.B10.D
三．.名词解释（20分，每题5分）
1.胶囊剂: 将药物填充于硬质或弹性软质囊壳中制成的固体制剂。
2.硬胶囊剂：将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒，或将药物直接充填
于空心胶囊中制成的固体制剂。
3.软胶囊剂:将一定量药液加适宜的辅料密封于球形或椭圆形或其他形状的软质
囊材中制成的固体制剂。
4.片剂:药物与适宜的辅料均匀混合后经制粒或不经制粒压制而成的圆形片状或
异形片状制剂。
四.判断对错（10分，每题2分）
1.对2.对3 错4 错5 错
五、简答题（20分，每题5分）
1.
答：1可掩盖药物不良气味，提高药物稳定性
2药物的生物利用度高
3可弥补其他固体剂型不足
4可延缓药物的释放速度和定位释药
5可使胶囊具有各种颜色或印字，利于识别且外表美观
2．
答：1岗位的洁净度要求
2化胶操作
3软胶囊内容物的配制
4.软胶囊的成型操作
5.软胶囊的干燥与清洗
3.
答：1剂量准确，服用方便
2质量稳定
3为固体制剂，体积小，易携带
4 生产机械化自动化程度高
5 能适应治疗与预防用药的多种要求
4.
答：1填充剂
2润湿剂与黏合剂
3崩解剂
4润滑剂
5矫味剂、着色剂
六、.简述题（10分）、答：
1.改善物料的流动性、可压性。因物料流动性差，不易均匀地填充于模孔中，易引起片重差异超限
2.增大物料的堆密度。因物料中含有很多空气，在压片时部分空气不能及时逸出，易产生松片，裂片现象
3.减少各成分的分层，使片剂中药物的含量准确。由于片剂中各成分的密度不同，易因机器震动造成分层，致使主药含量不匀
4，避免粉末飞扬及粉末粘附于冲头表面造成黏冲和挂模等现象。因细粉的飞扬性易造成损失和交叉污染，而黏性的粉末易黏附于冲头表面而产生黏冲、挂模等现象。
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药物制剂技术与设备
复习题
1剂型一般按哪些方法进行分类？
2药物制成剂型的主要目的是什么？
3什么是药典？
4什么是药品标准？
5常用处方的类型有哪些？
6为规范药品研制、生产、经营、使用和监督，国家食品药品监督管理局颁布并实施了哪些主要法规？
7粉碎施加的外力有哪些？
8简述制粒的目的。
9微波干燥有何优、缺点？
10试述散剂的特点？
11简述颗粒剂的特点。
12颗粒剂的质量检查主要项目有哪些？
13市售硬胶囊剂有哪些规格？
14硬胶囊剂检查的项目有哪些？
15片剂有哪些优点？
16粉末直接压冲有哪些优缺点？
17压片过程中可能出现哪些问题？
18简述片剂包衣的目的。
19片剂包糖衣有哪些步骤？
20包衣设备主要有哪几件？
21片剂质量检查主要包括哪几个方面？ 22包衣的质量评价包括哪几个方面
23什么是物理灭菌法？什么是化学灭菌法？ 24简述热压灭菌法的灭菌条件。
25简述空气过滤的机理及影响因素。
26洁净室的主要控制参数是什么？
27饮用水，纯化水、注射用水的质量标准是什么？ 28原水预处理的工序有哪几步？
29原水的质量检查一般检查哪些项目？
30反渗透法的特点有哪些？
31蒸馏水器主要包括哪几种？
32安瓿的质量要求有哪些？
33橡胶塞的质量要求有哪些？
34输液生产中存在的问题及解决方法有哪些？ 35注射用无菌粉末有哪些特殊要求？
36液体制剂的特点有哪些？
37按给药途径，液体制剂可分为哪几种？ 38液体制剂常用溶剂分为哪几类？各举3例。 39液体制剂的防腐有何重要性？
40为什么要对液体制剂进行矫味与着色。
推荐第6篇：1313《药物制剂技术》试题库
《药物制剂技术》试题库
第一章 绪论
一、名词解释
1、药物制剂技术
2、药剂学
3、制剂
4、剂型
5、药典
6、GMP
二、填空题
1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-
2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。
3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。
4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。
5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。
6、GMP是＿＿＿＿-的简称 ；GSP是＿＿＿＿＿的简称。
7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。
三、选择题
3、根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ）
A、方剂 B、调剂 C、制剂 D、中药 E、剂型
4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ） A、GMP B、GLP C、GSP D、药典 E、药品管理法
6、《中国药典》是由（ ）
A、国家颁布的药品集 B、国家药典委员会制定的药物手册
C、国家药品监督管理局制定的药品标准 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编撰的药品规格标准的法典
四、简答题
1、简述药物剂型的重要性
第二章 制药卫生
一、名词解释
1、F0值
2、F值
3、物理灭菌法
4、化学灭菌法
5、湿热灭菌法
6、热压灭菌法
7、无菌操作法
8、灭菌
9、防腐 10．无菌
11、空气洁净技术
二、填空题
1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。
2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.
3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。
4、灭菌法可分为_________、和_________。
5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。
6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。
7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。
9、湿热灭菌法包括、、、和 ，其中效果最可靠的是 法。
10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号
三、选择题
1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（ ）
A、热原 B、微生物 C、芽孢 D、细菌 E、真菌
2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（ ） A、F值 B、Z值 C、N值 D、F0值 E、D值
3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌 ( ) A． 湿热灭菌法 B.滤过除菌法 C.干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E、环乙烷灭菌
4、使用热压灭菌器应采用 ( )灭菌效果好。
A.湿饱和蒸气 B.不饱和蒸气 C.饱和蒸气 D.过热蒸气 E流通蒸气
6、下列可以用来除菌的滤器是（ ）
A、陶瓷滤棒 B、钛滤器 C、砂滤棒 D、板框压滤器 E、G6号垂熔玻璃滤器
7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（ ）
A、热压灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、火焰灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法
8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（ ）
A、提高、提高 B、降低、提高 C、提高、降低 D、降低、降低 E不需改变
9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（ ）
A、不能 B、不一定 C、有情况决定 D、能 E、完全有时间决定
10、化学杀菌的目的在于（ ）
A、减少微生物的数目 B、改变菌的性质 C、除净微生物 D、减弱菌的抗性 E、降低菌的活性
11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（ ）
A、不必排尽 B、必须排尽 C、根据药品的性质 D、可以排尽 E、不可以排尽
12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（ ）
A、火焰灭菌法 B、干热空气灭菌法 C、湿热灭菌法 D、射线灭菌法 E、滤过灭菌法
13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（ ）
A、湿热灭菌法 B、滤过灭菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌
14、金属药刀可选用什么方法灭菌（ ）
A、煮沸法 B、滤过除菌法 C、干热灭菌法 D、紫外线灭菌法 E、环氧乙烷灭菌
15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（ ）
A、微生物的种类不同，灭菌效果不同 B、微生物数量越少，灭菌时间可越短 C、应该使用饱和蒸汽 D、微生物在营养介质中耐热性提高 E、灭菌的温度越高，时间越长，药品的质量就越可靠
16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（ ）。
OA.CH2CH2B.CH3CH2OHC.CH2CHClD.CH3COOH
17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，正确的是（ ） A、苯甲酸与尼泊金类在碱性条件下的防腐力较好 B、苯甲酸与尼泊金类不能混合使用，否则会影响效果
C、苯甲酸的防发酵能力较尼泊金类强，而防发霉作用则较尼泊金类弱 C、都对 E、都不对
18、特别适用含有吐温类液体制剂的防腐。（ ） A、苯甲酸
B、尼泊金乙酯
C、山梨酸
D、苯酚
19、含_______的乙醇有防腐作用
A、10﹪ B、15﹪ C、20﹪ D、18﹪ 20、．湿热灭菌效力与蒸气性质有关，必须采用（ ） A．湿饱和蒸气 B．饱和蒸气 C．过热蒸气 D．不饱和蒸气下
21、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器 号。
A、2号 B、4号 C、5号 D、6号
四、是非题
1、紫外线灭菌法适用于盛装于容器内药液的灭菌（ ）
2、化学灭菌法的目的在于减少微生物的数目，以控制一定的无菌状态（ ）
3、无菌检查应在1万级的洁净区内进行，以防微生物的影响（ ）
4、滤过除菌法常用的滤器有：G4和G6号垂熔玻璃滤器（ ）
5、使用热压灭菌柜灭菌时，灭菌时间应从物品放入后开始记时（ ）
6、洁净室应保持正压，即按洁净度等级的高低依次相连，并应有相应的压差（ ） 7制剂生产中应用最广泛的灭菌法是湿热灭菌法。（ ）
8、（ ）紫外线广泛用于空气和表面灭菌。
9、安瓿内的药物灭菌，可用紫外灯照射。( ) 第三章 表面活性剂
一、名词解释
1、表面活性剂
2、临界胶束浓度
3、HLB值
4、昙点
5、Kraff点
6、助溶：
7、增溶：
8、胶团：
9、助溶剂
10、CMC
11、起昙、
12、增溶剂
13、5
HLB值
三、选择题
1、下列关于表面活性剂说法错误的是（ ）
A、一般来说表面活性剂静脉注射的毒性大于口服 B、表面活性剂与蛋白质可发生相互作用C、表面活性剂中，非离子表面活性剂毒性最大 D、刺激性以阳离子型表面活性剂最大
E、表面活性剂长期应用或高浓度使用于皮肤或黏膜，会出现皮肤或黏膜损伤
2、不能增加药物的溶解度的是（ ）
A、制成盐 B、选择适宜的助溶剂 C、采用潜溶剂 D、加入吐温80 E、加入HPC
3、关于表面活性剂分子结构的叙述正确的是（ ）
A、具有网状结构 B、具有线性大分子结构 C、具有亲水基团与亲油基团 D、仅有亲水基团 E、仅有亲油基团
4、具有起昙现象的表面活性剂为（ ）
A、季铵盐类 B、氯化物 C、磺酸化物 D、吐温类 E、司盘类
5、表面活性剂的增溶机理，是由于形成了（ ） A、络合物 B、胶束 C、复合物 D、包合物 E、离子对
6、月桂醇硫酸钠属于（ ）
A、阴离子型表面活性剂 B、阳离子表面活性剂 C、非离子型表面活性剂 D、两性离子型表面活性剂 E、A.B.C均是
7、具有Krafft点的表面活性剂是（ ）
A、单硬脂酸甘油酯 B、司盘 C、肥皂类 D、聚氧乙烯脂肪酸酯 E、吐温
8、40g吐温80（HLB=15）与60g司盘80（HLB=4.3）混合后的HLB为( ) A、12.6 B、4.3 C、6.5 D、8.6 E、10.0 6
9、以下表面活性剂中，可作为消毒剂的是（ ）
A、苯扎氯铵 B、卖泽 C、苄泽 D、普朗尼克 E、十二烷基硫酸钠
10、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为（ ）
A、润湿作用 B、乳化作用 C、增溶作用 D、消泡作用 E、去污作用
11、下列关于表面活性剂的说法错误的是（ ）
A、吐温80的溶血作用最小 B、阳离子型表面活性剂的毒性最小 C、卵磷脂五毒、无刺激性、无溶血性
D、泊洛沙姆188可作为静脉注射脂肪乳剂的乳化剂 E、阴离子型较非离子型表面活性剂具有较大的刺激性
12、下列与表面活性剂特性无关的是（ ）
A、Krafft点 B、昙点 C、HLB值 D、CMC E临界相对湿度
13、最适合做疏水性药物润湿剂的HLB值是（ ） A、8—20 B、7—9 C、8—16 D、7—13 E、5—6
14、属于天然乳化剂的是（ ）
A、钠肥皂 B、磷脂 C、钙肥皂 D、氢氧化钠 E、吐温类
15、乳化的温度一般不宜超过（ ）
A、50摄氏度 B、60摄氏度 C、70摄氏度 D、90摄氏度 E、100摄氏度
16、HLB值表示( )。
A、亲水性强弱 B、亲水亲油平衡值 C、亲油性强弱 D、亲水亲油强弱
17、关于非离子型表面活性剂的应用，正确的（ ） A、司盘类由于亲油性强，一般用于W/O型乳化剂 B、吐温类由于亲水性强，一般用于增溶和乳化 C、都对
D、都不对
18．关于增溶与助溶的概念，正确的是（ ）
A、增溶是指溶质由于表面活性剂分子的作用，在某一溶剂中溶解度增大的过程 B、助溶是由于第三种物质的存在而增大溶质在某一溶媒中溶解度的过程 C、都对
D、都不对
19、表面活性剂作崩解剂的机理是（ ）
A、胶团作用 B、吸水膨胀作用
C、润湿作用 D、产气作用 20、能使表面张力急剧下降的物质称为（ ）
A、防腐剂 B、抑菌剂 C、稀释剂 D、表面活性剂
21、肥皂在甲酚皂溶液中作用（ ）
A、消毒作用 B、促进渗透 C、增溶剂 D、乳化剂
22、用碘50 g，碘化钾l00 g，蒸馏水适量，制成1000 ml复方碘溶液，其中碘化钾起（ ）
A．助溶作用 B．抗氧作用 C．增溶作用 D．脱色作用
四、简答题及计算题
1、简述表面活性剂在药剂生产上的主要用途
2、若用吐温20（HLB=16.7）和司盘80(HLB=4.3)制备HLB为9.5的混合乳化剂100g,问两者各用多少克?
3、用45%某种新表面活性剂和55%吐温60（HLB=14.9）组成混合乳化剂后,对硅油可取得最佳乳化效果,已知硅油乳化所需HLB为10.5,求新表面活性剂的HLB值是多少?
4、将司盘80（HLB=4.3）与吐温80(HLB=15.0)等量混合,问混合后的HLB值是多少?
五、是非题
1、表面活性剂之所以能降低表面张力，是由其结构特征决定的（ ）
2、新洁尔灭是阴离子表面活性剂（ ）
3、聚山梨酯，其商品名为司盘类，它是由失水山梨醇与各种不同的脂肪酸反应生成的酯类化合物的混合物（ ）
4、吐温80是乳剂中常用的W/O型乳化剂（ ）
5、表面活性剂由于能在油水界面定向排列而起增溶作用（ ）
6、两性离子型表面活性剂在碱性水溶液中呈阴离子型表面活性剂性质，起泡性好，去污力强（ ）
7、阴离子型表面活性剂除具有良好的表面活性外，都具有很强的杀菌作用，主要用与杀菌（ ）
8、一般阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次为阴离子型，非离子型毒性最小（ ）
9、表面活性剂的HLB值愈高，亲油性愈强；HLB值愈低，亲水性愈强（ ）
10、表面活性剂的溶解度都随温度升高而增大（ ）
11、阴离子表面表面活性剂可用于内服制剂（ ）
12．表面活性剂的毒性，一般阴离子型的毒性最大，其次是阳离子型的（ ）
13、表面活性剂HLB值越高，其亲油性越强。（ ） 第四章 制药用水
一、名词解释
1、纯化水
2、注射用水
3、灭菌注射用水
二、填空题
1、注射用水应密闭贮存，储存可采用----以上保温、-----以上保温循环或----以下存放，贮存时间不超过------小时。
2、纯化水可采用-----、-----、-----和------等方法制备
三、选择题
1、注射用水应于制备后（ ）小时内使用
A、4 B、6 C、8 D、12 E、24
2、注射用水是由纯化水采取（ ）法制备得到的
A、离子交换 B、重蒸馏 C、蒸馏 D、电渗析 E、反渗透
3、制药用水不包括下列哪项（ ）
A、饮用水 B、纯化水 C、注射用水 D、灭菌注射用水 E、天然水
4、注射用水与纯化水在检查项目上的区别在于还需检查（ ） A、重金属 B、硫酸盐 C、氯化物 D、细菌内毒素 E、微生物限度检查
四、是非题
1、利用离子交换法制备纯化水时，阴、阳床的顺序可以颠倒。（ ）
2、当原水含盐量高达3000mg/L，离子交换法就比较适用。（ ）
3、注射用水可采用蒸馏法、反渗透法和电渗析法制备。（ ） 第五章 液体制剂
一、名词解释
1、溶液剂
2、糖浆剂
4、混悬剂
6、乳剂
7、醑剂
8、甘油剂
9、助悬剂
10、合剂
12、搽剂
14、滴耳剂
三、选择题
1、关于液体制剂的优点说法错误的是( ) A、药物分散度大、吸收快 B、刺激性药物宜制成液体制剂 C、给药途径广泛 D、化学稳定性好 E、便于分剂量
2、下列不属于液体制剂质量要求的是（ ）
A、均相液体制剂应 B、非均相液体制剂分散相粒子细小而均匀 C、浓度准确、稳定、久贮不变 D、制剂应适口、无刺激性 E、应不得检出微生物
3、有“万能溶剂”之称的是（ ）
A、水 B、甘油 C、乙醇 D、二甲基亚砜 E脂肪油
4、加液研磨是指1份药物与（ ）份液体进行研磨。 A、1 B、0.4--0.6 C、2 D、0.5—0.7 E、3
5、关于苯甲酸防腐的叙述，错误的是（ ）
A、苯甲酸未解离的分子抑菌作用强 B、最适宜的PH值为4 C、防发酵能力较羟苯酯类差 D、可与羟苯酯类联合应用 E、通常配成20%醇溶液备用
6、溶解法制备溶液剂的叙述中，错误的是（ ）
A、先取处方总量的1/2—4/5的溶剂溶解固体药物 B、溶解度小的先溶 C、附加剂最后加入 D、某些难溶性药物可加入助溶剂 E、溶液剂一般应滤过
7、关于糖浆剂的叙述中，错误的是（ ）
A、可掩盖药物的不良臭味而便于服用 B、具有少量还原糖，能防止药物被氧化 C、单糖浆浓度高，渗透压大，可抑制微生物的生长繁殖
D、不宜加入乙醇、甘油或多元醇等附加剂 E、中药糖浆剂允许有少量轻摇即散的沉淀
8、关于高分子溶液剂的稳定性叙述，错误的是（ ）
A、稳定性主要取决于水化作用和荷电 B、加入大量脱水剂可使高分子化合物分离沉淀
C、带相反电荷的两种高分子溶液混合时，一般不会发生沉淀 D、高分子溶液久置会自发凝结而沉淀
E、在光、热、射线等作用下，高分子溶液可出现絮凝现象
9、关于溶胶剂性质的叙述中，错误的是（ ）
A、胶粒具有布朗运动 B、对光线有散射作用 C、属于动力学不稳定体系
D、在电场作用下产生电泳现象 E、不同的溶胶剂具有不同的颜色
10、关于混悬剂的叙述，错误的是（ ）
A、为粗分散体系 B、分散相微粒一般在0.5—10微米之间
C、多以水为分散剂 D、均为液体制剂 E、微粒分散度大，吸收较快
11、标签上应注明“用前摇匀”的是（ ）
A、溶液剂 B、糖浆剂 C、溶胶剂 D、混悬剂 E、乳剂
12、存在固液界面的液体制剂是（ ）
A、甘油剂 B、高分子溶液剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、糖浆剂
13、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是（ ）
A、增大分散介质的黏度 B、加入絮凝剂 C、加入润湿剂 D、减小微粒的半径 E、增大分散介质的密度
14、在混悬剂中加入聚山梨酯类可作（ ）
A、乳化剂 B、助悬剂 C、絮凝剂 D、反絮凝剂 E、润湿剂
15、复方硫磺洗剂采用（ ）制备
A、化学凝聚法 B、物理凝聚法 C、加液研磨法 D、水飞法 E、新生皂法
16、乳剂的特点叙述中，错误的是（ ）
A、药物的生物利用度高 B、油性药物制成乳剂后剂量准确 C、外用可改善透皮性
D、静脉注射的乳剂具有靶向性 E、W/O型乳剂可掩盖药物的不良臭味
17、决定乳剂类型的主要因素是（ ）
A、乳化剂的性质和HLB值 B、乳化剂的用量 C、乳化的方法 D、乳化时间与温度 E、分散相浓度
18、下列乳化剂中可供制备W/O型乳剂之用的是（ ）
A、钠皂 B、钙皂 C、有机胺皂 D、十六烷基硫酸钠 E、阿拉伯胶
19、关于干胶法制备乳剂叙述中，正确的是（ ）
A、乳钵应先用水润湿 B、分次加入所需的水 C、胶粉应与水研磨成胶浆 D、应沿同一方向研磨至初乳形成 E、初乳剂不宜加水稀释 20、当乳剂相体积比不当时，可能发生（ ） A、破坏 B、分层 C、转相 D、絮凝 E、合并
21、下列剂型中吸收最快的是（ ）
A、溶液剂 B、溶胶剂 C、混悬剂 D、乳剂 E、胶囊剂
22、关于合剂的叙述中，错误的是（ ）
A、合剂以水为分散介质 B、合剂一般不宜加入矫味剂、着色剂 C、合剂可以加入抗氧剂，防止药物被氧化 D、口服液也属于合剂 E、合剂中的药物可以是化学药物，也可以是药材提取物
23、下列关于助悬剂的表述中，错误的是（ ）
A、助悬剂是混悬剂的一种稳定剂 B、亲水性高分子溶液可作助悬剂 C、助悬剂可以增加介质的黏度 D、助悬剂可降低微粒的Zeta电位 E、可增加药物微粒的亲水性
24、以下各项中，不影响混悬剂物理稳定性的是（ ）
A、微粒的半径 B、微粒大小的均匀性 C、Zeta电位 D、加入防腐剂 E、介质的黏度
25、下列液体药剂分散相粒子大小，哪个属于真溶液范围 （ ） A、>1nm B、1um D、
26、乳剂从一种类型转变为另一种类型的现象称为（ ） A、分层 B、转相 C、破裂 D、盐析 E、酸败
27、制备5%碘的水溶液，通常可采用（ ）
A、制成盐类 B、制成酯类 C、加增溶剂 D、采用复合溶剂 E加助溶剂
28、下列方法中不能增加药物溶解度的是（ ）
A、加助溶剂 B、加助悬剂 C、成盐 D、改变溶剂 E、加增溶剂
29、混悬剂中加入少量电解质作可为（ ）
A．助悬剂 B.润湿剂 C.絮凝剂或反絮凝剂 D.抗氧剂 E.乳化剂
四、是非题
1、当药物溶解度很小时，可制成混悬剂。（ ）
2、真溶液能通过滤纸能透析，显微镜及超显微镜都不能看见。
（
）
3、用热溶法制备糖浆剂时应严格控制加热的温度和时间。（
）
4、复方碘溶液中的碘化钾是增溶剂 。 ( )
5、毒性药物宜制成混悬液。
（
）
6、水包油型乳剂可用油稀释而不分层。（
）
7、甲酚皂溶液中的肥皂是助溶剂 。 ( )
8、司盘类表面活性剂具有昙点 。 ( )
9、司盘类与吐温类不能混合使用。（
）
10、水包油型乳剂一般为乳白色。（
）
11、非离子型表面活性剂具有克氏点 。
（
）
12、水包油型乳剂可导电。（
）
13、搽剂是指专供揉搽皮肤表面的液体制剂 （ ）
14、混悬剂既是热力学不稳定体系，又是动力学不稳定体系 （ ）
15、具有多晶型的药物，其稳定晶型溶解度大，亚稳定型溶解度小 （ ）
16、用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂 （ ）
17、一般分散相浓度为50%左右时，乳剂最稳定，25%以下或74%以上时均易发生不稳定现象（ ）
五、简答题
1、简述增加药物溶解度的方法。
2、简述乳剂存在哪些不稳定现象及其产生原因。
3、根据Stoke’s定律，可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速率？
六、处方分析
写出下列处方所属液体制剂的类型，并分析处方中各成分的作用
1、处方：鱼肝油500ml 阿拉伯胶（细粉）125g 西黄蓍胶（细粉）7g 杏仁油 1ml 糖精钠 0.1g 尼泊金类1.5g 纯化水 加至1000ml
七、计算题（稀释法制备溶液剂）
1、欲配制75%（ml/ml）的乙醇500ml，需要 95%（ml/ml）的乙醇多少毫升？
2、现需10%（g/ml）的稀盐酸溶液250ml，用37.5%（g/g）的浓盐酸来稀释，应取多少毫升？（浓盐酸的密度为1.19g/ml）
3、用5%和50%两种不同浓度的葡萄糖注射液混合配置10%葡萄糖注射液200ml，需各取多少毫升？
４、现有300ml中药浓煎液，若需含醇量达到70%，应添加95%的乙醇多少毫升？ 第六章 粉碎、筛分与混合
一、名词解释
1、粉碎
2、真密度
3、粒密度
4、松密度
5、休止角
6、筛分
7、配研法
二、选择题
1、组分数量差异大的药物在混合时，采用下列哪种方法最佳（ ）
A、长时研磨混合 B、长时间搅拌混合 C、加吸收剂 D、配研法 E、多次过筛混合
2、粉体的吸湿性由哪个指标衡量（ ）
A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积
3、以下适合于热敏感性药物的粉碎设备为（ ）
A、万能粉碎机 B、球磨机 C、流能磨 D、胶体磨 E、冲击式粉碎机
4、下列对药粉粉末分等的叙述错误的是（ ）
A、最粗粉可全部通过一号筛 B、粗粉可全部通过三号筛 C、中粉可全部通过四号筛 D、细粉可全部通过五号筛 E、最细粉可全部通过六号筛
5、固体石蜡的粉碎过程中加入干冰，此粉碎过程属于（ ）
A、混合粉碎 B、开路粉碎 C、循环粉碎 D、低温粉碎 E、湿法粉碎
6、药筛筛孔目数习惯上是指（ ）
A、每厘米长度上筛孔数目 B、每平方厘米面积上筛孔的数目 C、每英寸长度上筛孔数目 D、每平方英寸长度上筛孔数目 E、每市寸长度上筛孔数目
7、下列关于粉碎说法错误的是（ ）
A、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法
B、湿法粉碎时，通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀、两者不起变化、不妨碍药效为原则C、湿法粉碎常用的方法有“加液研磨法”和“水飞法” D、干法粉碎中，药物干燥的温度一般要求超过80℃ E、树脂、树胶等物料常采用低温粉碎法粉碎
8、下列关于粉碎方法的叙述中，错误的是（ ）
A、氧化性药物和还原性药物必须单独粉碎 B、贵重药物应单独粉碎 C、含共溶成分时，不能混合粉碎 D、粉碎过程应及时筛去细粉以提高效率 E、性质及硬度相近的药物可混合粉碎
9、粉体的流动性可由下列哪个指标衡量（ ）
A、休止角 B、接触角 C、CRH D、孔隙率 E、比表面积
四、是非题
1、水飞法和加液研磨法都是将药料放入乳钵中，加水或乙醇用杵棒研磨，水飞法轻研、加液研磨法重研使药料被粉碎。( )
2、药剂生产中常以目数表示筛号，目数越大，筛孔愈细。( )
3、球磨机是以研磨作用为主的粉碎器械（ ）
4、方中有桃仁、杏仁宜采用“串料”方法粉碎（ ）
5、粉体的休止角越小，其流动性越好（ ）
6、粉碎度越大，表示粉碎后药物颗粒越小。（ ）
7、药物组分比例相差悬殊时，应采用等量递加法进行混合。（ ）
8、药物组分比例相差悬殊时，应采用一次性混合。（
）
9、粘性药物可用锤击式粉碎机粉碎。（
）
五、问答
1、粉碎的基本原理和目的是什么？
2、过筛的目的及操作中的注意事项有哪些？
3、混合的方法有哪些？混合过程注意事项有哪些？ 第八章 干燥
2、影响干燥的因素？干燥的目的是什么？
3、真空干燥，喷雾干燥和沸腾干燥分别适合于什么性质物料干燥？
第九章 注射剂与其他无菌制剂
一、名词解释
1、注射剂
2、热原
3、等渗溶液
4、氯化钠等渗当量
5、浓配法
6、滴眼剂输液剂
二、填空题
1、输液的灌封应在＿＿＿级洁净区，安瓿剂的配液应在＿＿＿级洁净区。
、17
2、注射剂的给药途径主要有＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿和＿＿＿＿五种。
3、常用的等渗调节剂有＿＿＿＿-和＿＿＿＿。
4、中性或弱酸性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，弱碱性注射剂宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿，具有腐蚀性的药液宜选用＿＿＿＿玻璃安瓿。
5、注射剂中，调节等渗的方法有＿＿＿＿和＿＿＿＿。
6、若输液的原料质量较好，溶解后成品澄明度好，配制时可采用------配法。
7、输液剂的种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿.
8、氯化钠等渗当量系指与1g＿＿＿＿＿呈等渗效应的＿＿＿＿＿的量。
9、眼用溶液剂包括＿＿＿＿＿-和洗眼剂。
10、热原是微生物的一种＿＿＿＿＿，是由＿＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿组成的复合物。
11、安瓿的洗涤方法一般有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
12、输液剂的灌封有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿四步操作。
13、当前输液生产中主要存在的问题，即＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿问题
14、滴眼剂的附加剂主要有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
三、选择题
1、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有( ) A 碳酸氢钠 B 焦亚硫酸钠 C依地酸钠 D硫代硫酸钠 E、氢氧化钠
2、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是（ ）。
A.口服给药 B静脉注射 C肌肉注射 D、脊椎注射 E、都不是
3、热原是微生物产生的内毒素，其致热活性最强的成分是（ ） A、蛋白质 B、多糖 C、磷脂 D、脂多糖 E、核糖核酸
4、对热原性质的正确描述为（ ）
A、相对耐热，不挥发 B、耐热，不溶于水 C、挥发性，但可被吸附 D、溶于水，不耐热 E、不能被强酸强碱所破坏
5、以下各项中，不是滴眼剂附加剂的为（ ）
A、pH调节剂 B、润滑剂 C、等渗调节剂 D、抑菌剂 E、增稠剂
6、一般注射液的pH值应为 （ ）
A．3—8 B．3—10 C．4—9 D．5一10 E．4—11
7、关于注射剂的特点，说法错误的是（ ）
A、静脉注射用的注射剂不经过吸收阶段，适用于抢救危重病人 B、注射剂注射后迅速在全身分布，无法产生定位和局部作用 C、药效迅速，作用可靠 D、注射剂一般不能自己使用，使用不便 E、注射剂的生产要求一定的设备条件，成本高
8、〈〈中国药典〉〉规定的注射用水应是（ ） A、纯净水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌蒸馏水 E、蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水
9、下列哪种物质不能做注射剂的溶媒（ ）
A、注射用水 B、注射用油 C、二甲基亚砜 D乙醇 E、甘油
10、关于注射剂的配制方法叙述正确的有（ ）
A、原料质量不好时宜采用稀配法 B、原料质量好的宜采用浓配法
C、溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去 D、活性碳吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3% E、活性碳在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
11、产生焦头的原因不包括（ ）
A、灌药时给药太急，溅起药液在安瓿壁上 B、灌注针头的毛细管作用而呈的缩 19
水现象
C、针头安装不正，给药时药液粘瓶 D、压药与针头的打药行程配合不好 E、针头升降轴不够润滑，针头起落迟缓
12、关于注射剂的质量检查叙述错误的是（ ）
A、澄明度检查应在红色背景，20W照明荧光灯光源下用目检视 B、〈〈中国药典〉〉规定热原检查采用家兔法
C、鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D、鲎试剂法检查热原需要做阳性和阴性对照 E、检查降压物质以猫为实验动物
13、注射用青霉素粉针，临用前应加入（ ）
A、注射用水 B、蒸馏水 C、去离子水 D、灭菌注射用水 E、酒精
14、噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%滴眼剂100ml需加（ ）克氯化钠
A、0.42 B、0.61 C、0.36 D、1.42 E、1.36
15、某试制的输液使用后造成溶血，应该如何进行改进（ ） A、酌情加入抑菌剂 B、适当增大一些酸性 C、适当增加一些碱性 D、适当增加水的用量 E、适当增加氯化钠的用量
16、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种（ ）
A、尼泊金类 B、碘仿 C、三氯叔丁醇 D、苯氧乙醇 E、山梨酸
17、红霉素滴眼剂中加入硼酸的主要作用是（ ）
A、增溶 B、调节pH值 C、防腐 D、增加疗效 E、以上都不是
18、关于输液的叙述，不正确的是（ ） A、澄明度应符合要求 B、除无菌外还必须无热原
C、渗透压应为等渗或偏高渗 D、为保证无菌，须添加抑菌剂 E、输液是指由静脉输入体内的大剂量注射液
19、关于注射剂和输液的说法错误的是（ ）
A、注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌 B、对热稳定的药物均应采用热压灭菌法
C、注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合 D、输液自药液配制到灭菌一般在4小时内完成 E、滤过除菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 20、注射剂安瓿的灭菌方法是（ ）
A、干热灭菌法 B、滤过除菌法 C、气体灭菌 D、辐射灭菌 E、紫外线灭菌
四、是非题
1、注射剂是指将药物制成供注入体内的灭菌溶液。（ ）
2、滴眼剂多在无菌条件下制备，所以一般无需加入抑菌剂。（ ）
3、输液为无菌制剂，故制成输液时必须加抑菌剂。（ ）
4、输液的渗透压可以为等渗或偏高渗，不能引起血象的任何异常变化（ ）。
5、热原是指能引起动物体温升高的物质。（ ）
6、亚硫酸钠作为注射剂的抗氧剂使用时，常用于偏碱性的药液。（ ）
7、输液过滤时，可用砂滤棒预滤，用垂熔玻璃滤器精滤。（ ）
8、注射用油应用前应先热压灭菌。（ ）
9、注射剂所用的原料必须用注射用规格，辅料应符合药典规定的药用标准。（ ）
五、问答题
1、简述注射剂的特点
2、热原有哪些性质，如何除掉热原？
3、简述一般水针剂的生产工艺
4、简述输液的生产工艺
21
5、注射剂中常用的附加剂有哪些，各有何作用？
6、下列处方欲制成等渗溶液需加多少gNaCl 硫酸阿托品 1.0g 盐酸吗啡 4.5g NaCl 适量 注射用水 加至200ml 已知：1%(g/ml)下列水溶液的冰点下降值如下： 硫酸阿托品：0.08℃, 盐酸吗啡：0.086℃ NaCl: 0.58℃
7、指出下列处方中各成分的作用，并指出其灭菌方法 处方：维生素C 105g 碳酸氢钠 49g 焦亚硫酸钠 3g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 第十章散剂、颗粒剂与胶囊剂
一、名词解释
1、散剂
2、倍散
3、颗粒剂
4、胶囊剂
二、填空题
1、《中国药典》规定，硬胶囊剂应在——分钟内全部崩解；软胶囊剂应在——分钟内全部崩解。
2、市售硬胶囊一般有——种规格，其中——号最大。
3、颗粒剂可分为——、——、——、肠溶颗粒剂和缓释颗粒剂等。
4、一般散剂中的药物，除另有规定外，均应通过——号筛；儿科和外科用的散剂应通过——号筛；眼用散剂则应通过——号筛。
5、散剂中分剂量的方法有——、——、——。
22
6、软胶囊剂的制备方法有——、——。
7、空胶囊的主要原料是——，按其水解方法不同，可分为——和——。
8、制备颗
粒
剂
的
生
产
工
艺
流
程
是
____________________________ 。
9、制颗粒剂如软材粘性大，难过筛网，选________________目筛制粒;如粘性小不易成型,用________________目筛制粒。
10、湿颗粒制成后置烘房内干燥，温度以______________为宜。颗粒的含水量控制在_______以内。
11、常用的可溶性颗粒剂辅料有____________、_______________。混悬性颗粒剂的辅料用__________________________________________。
三、选择题
1、下列对散剂特点说法错误的是（ ）
A、制备简单、剂量易控制 B、表面积大、易分散、凑效快 C、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用
D、贮存、运输、携带方便 E、便于小儿服用
2、一般应制成倍散的是（ ）
A、小剂量的剧毒药物的散剂 B、眼用散剂 C、外用散剂 D、含低共溶成分的散剂 E、含液体成分的液体
3、易发生低共溶现象的是（ ）
A、安替比林和巴比妥 B、阿司匹林和巴比妥 C、水合氯醛和硫酸镁 D、樟脑和薄荷脑 E、安替比林和碳酸氢钠
4、关于胶囊剂的特点叙述错误的是( ) A、可掩盖药物的不良苦味 B、提高药物的稳定性 C、可定时定位释药
23
D、弥补其他剂型的不足 E、生物利用度较片剂、丸剂低
5、制备颗粒剂的工艺流程为（ ） A、粉碎→过筛→混合→分剂量→包装
B、粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→包装
C、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→分级→分剂量→包装 D、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒与分级→包装 E、粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片→包装
6、宜制成胶囊的药物是（ ）
A、对光敏感的药物 B、水溶性的药物 C、易溶性的药物 D、稀乙醇溶液的药物 E、吸湿的药物
7、胶囊剂不需要检查的项目是（ ）
A、装量差异 B、崩解时限 C、硬度 D、水分 E、外观
8、下列可作为软胶囊内容物的是（ ）
A、药物的油溶液 B、药物的水溶液 C、药物的水混悬液 D、O/W型乳剂 E、药物的稀醇溶液
9、散剂按医疗用途可分为（ ）
A、倍散与普通散剂 B、内服散剂与外用散剂 C、单散剂与复散剂D、分剂量散剂与不分剂量散剂 E、一般散剂与泡腾散剂
10、制备空胶囊时，加入甘油的作用是（ ） A、延缓明胶溶解 B、制成肠溶胶囊 C、作为防腐剂 D、增加可塑性 E、起矫味的作用
11、已规定检查溶出度的胶囊剂，可不进行（ ）检查 A、崩解度 B、重量差异 C、溶解度 D、硬度 E、脆碎度
12、当硬胶囊内容物为易风化药物时，将使硬胶囊（ ）
24
A、分解 B、软化 C、变脆 D、变质 E、变色
13、颗粒剂贮存的关键为（ ）
A、防热 B、防冷 C、防潮 D、防虫 E、防光
14、软胶囊的胶皮处方，较适宜的重量比是干增塑剂：干明胶：水为（ ） A、1：(0.4~0.6)：1 B、1：1：1 C、0.5：1：1 D、1：0.5：1 E、(0.4~0.6)：1：1
15、用于制备空胶囊壳的主要原料为（ ） A、糊精 B、明胶 C、淀粉 D、蔗糖 E、阿拉伯胶
16、比重不同的药物在制备散剂时，采用何种方法最佳（ ） A、等量递增法混合 B、多次过筛混合 C、将轻者加在重者之上混合 D、将重者加在轻者之上混合 E、搅拌混合
17、最宜制成胶囊剂的药物为（ ）。
A、风化性药物 B、具苦味及臭味药物 C、吸湿性药物 D、易溶性药物 E、药物的水溶液
18、下列对胶囊剂的叙述，错误的是（ ）。
A、可掩盖药物不良臭味 B、可提高药物稳定性 C、可改善制剂外观 D、生物利用度比散剂高 E、控制药物的释放速度
四、是非题
1、刺激性强的药物应考虑制成胶囊剂。（ ）
2、固体制剂的洁净级别应控制在10万级或一万级。（ ）
3、毒、麻药剂量小宜制成倍散。（ ）
4、除另有规定外，散剂的干燥失重不得超过3%（ ）
5、制备含液体药物的散剂时，可以利用处方中其他固体组分吸收液体药物。25
（ ）
6、凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异的检查。（ ）
五、简答题
1、简述散剂特点以及其生产工艺流程。
2、简述硬胶囊剂的制备工艺流程。
3、胶囊剂可分为哪几类，有何特点？
4、哪些药物不宜制成胶囊剂？
5、什么是颗粒剂？按溶解性分为哪几类？有何特点？生产工艺流程怎样？ 第十一章 片剂
一、名词解释
1、片剂
2、分散片
3、口含片
4、裂片
5、松片
6、湿法制粒压片
二、填空题
1、片剂的辅料包括——、——、——和——四大类。
2、包衣片剂分为——和——。
3、常用的包衣方法有——、——和压制包衣法。
4、湿法制粒压片中，崩解剂可采用——、——和——方法加入。
5、微晶纤维素是粉末直接压片的多功能辅料，可用做——、——和助流剂。
6、润滑剂在制备片剂过程中能起到——、——和——作用。
7、制备软材时其质量一般多凭经验掌握，要求能“——，——”为度。
8、淀粉浆为片剂制备中最常用的——，常用浓度为_____~~______。
9、片剂的制备方法有——、干法制粒压片法和——。
10、片剂四用仪可用来测定片剂的——、——、——和溶出度。
11、《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有——、——和——。
三、选择题
26
1、不宜与阿司匹林药物配伍的润滑剂为（ ）
A、硬脂酸镁 B、滑石粉 C、液体石蜡 D、硼酸 E、微粉硅胶
2、下列不是产生裂片的原因（ ）
A、冲头与模圈不符 B、黏合剂用量不足 C、干颗粒太潮 D、细粉太多 E、压力过大
3、湿法制粒压片法时，挥发油类药物加入方法正确的是（ ）
A、与其他药物粉末混合后制粒 B、溶于黏合剂中，再与药物混合后再制粒 C、用吸收剂吸收后，再与药物混合后制粒
D、制成颗粒后，把挥发油均匀喷雾在颗粒表面密闭再压片 E、与润滑剂细粉混合均匀后混入干粒内再压片
4、硝酸甘油易受消化液和肝脏首过作用影响，可以制成（ ） A、缓释片 B、咀嚼片 C、舌下片 D、泡腾片 E、溶液片
5、不属于片剂制粒目的是（ ）
A、防止卷边 B、防止裂片 C、防止黏冲 D、减少片重差异 E、防止松片
6、崩解剂选用不当，用量又少可发生（ ）
A、黏冲 B、裂片 C、松片 D、崩解迟缓 E、片重差异大
7、关于片剂包衣目的说法错误是（ ）
A、增加药物的稳定性 B、减轻药物对胃肠道的刺激 C、改变药物的半衰期 D、控制药物的释放速度 E、掩盖药物的不良臭味
8、对湿热不稳定的药物可采用（ ）
A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒
9、可在一台设备实现混合、制粒、干燥工艺的是（ ）
A、挤出造粒 B、干法造粒 C、流化造粒 D、摇摆造粒 E、液晶造粒
10、包糖衣过程中，隔离层选择的材料是（ ）
27
A、L-HPC、微粉硅胶 B、色素、糖浆 C、虫胶、玉米朊 D、滑石粉、糖浆 E、川蜡、虫蜡
11、下列可作为片剂的干燥黏合剂的是（ ）
A、CMC--Na B、淀粉 C、轻质氧化镁 D、MCC E、硬脂酸镁
12、属于水不溶型片剂薄膜衣材料的是（ ） A、AEA B、HPC C、HPMCP D、CA E、PVP
13、以下不属于湿法制粒的操作是（ ）
A、制软材 B、湿颗粒干燥 C、软材过筛制湿颗粒 D、将大片碾碎，整粒 E、原辅料置于高速搅拌制粒机中制粒
14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型是（ ）
A、咀嚼片 B、普通片 C、肠溶衣片 D、口含片 E、分散片
15、下列哪项不属于片剂重量差异超限的原因的是（ ） A、颗粒流动性不好 B、颗粒硬度过大 C、颗粒内的细粉过多 D、颗粒的大小相差悬殊 E、加料斗的量不固定
16、同时可作为片剂崩解剂和填充剂的是（ ）
A、硬脂酸镁 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、羧甲基淀粉钠 E、滑石粉
17、在片剂的薄膜包衣液中加入二氧化钛的作用是（ ） A、成膜剂 B、致孔剂 C、增塑剂 D、遮光剂 E、助悬剂
18、胃溶型薄膜衣片的崩解时限要求为（ ）
A、15min B、30min C、45min D、60 min E、120min
19、脆碎度的检查适用于（ ）
A、糖衣片 B、肠溶衣片 C、包衣片 D、非包衣片 E、以上都不是20、有关崩解时限的错误表述是（ ）
A、含片的崩解时限为30min B、糖衣片的崩解时限为60min 28
C、压制片的崩解时限为15min D、舌下片的崩解时限为5min E、浸膏片的崩解时限为45min
21、关于片剂的质量检查，错误的是（ ） A、凡检查溶出度的片剂不进行崩解时限检查 B、凡检查均匀度的片剂不进行片重差异检查
C、糖衣片在包衣前检查片重差异 D、肠溶衣在人工胃液中不崩解 E、糖衣片在包衣后进行片重差异检查
22、复方阿司匹林片的制备中，表述错误的是（ ） A、若将乙酰水杨酸制粒，宜选用尼龙筛制粒、整粒 B、硬脂酸镁和滑石粉可联合选用润滑剂
C、处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落 D、三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒
E、制备过程中禁用铁器
23、下列是胃溶型薄膜衣材料是（ ）
A、聚丙烯酸树脂Ⅱ号 B、聚丙烯酸树脂Ⅲ号 C、HPMC D、EC E、PVAP
24、微晶纤维素在直接压片中，可起下列除（ ）外的各项作用。 A、干粘合剂 B、崩解剂 C、润滑剂 D、稀释剂 E、助流剂
25、关于肠溶片的叙述，错误的是（ ）。
26、（ ）药物片剂必须测溶出度。
A、水溶性 B、吸湿性 C、风化性 D、刺激性 E、难溶性
27、（ ）不需测崩解度。
A、口服片 B、舌下片 C、多层片 D、硬胶囊剂 E、咀嚼片
28、为增加片剂的体积和重量，应加入（ ）。
29
A、稀释剂 B、崩解剂 C、吸收剂 D、润滑剂
29、为启发或降低物料的粘性，宜用（ ）制软材。 A、稀释剂 B、润湿剂 C、吸收剂 D、粘合剂
30、某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为（ ）g。 A、0.1 B、0.2 C、0.3 D、0.4
31、最常用的包衣方法是（ ）。
A、滚转包衣法 B、流化包衣法 C、喷雾包衣法 D、干压包衣法
四、是非题
1、片剂包糖衣过程中常用虫蜡作打光的材料。（ ）
2、片剂在包衣前、后均需做片重差异检查。（ ）
3、硫酸钙常用做片剂的润滑剂。（
）
4、CMS--Na表示羧甲基纤维素钠.(
）
5、环糊精是常用的片剂稀释剂．（
）
6、薄膜衣片包衣过程中出现起泡的现象，主要是由于固化条件不当，干燥速度过快造成的．（
）
五、简答题
1、请写出湿法制粒压片的生产工艺流程。
2、片剂的薄膜衣与糖衣比较，有何优点？
3、简述糖衣片的包制步骤。
4、片剂压片中常见的问题及原因是什么？
5、包衣片在生产和贮存过程中可能出现的问题有哪些？
6、简述片剂的特点。
30
7、片剂的赋形剂有哪几类？举例说明。
8、片剂的制备有哪些方法？
9、制粒的目的是什么？常用的制粒方法有哪些？
10、包衣的目的、种类、方法有哪些？常用的包衣材料有哪些？
11、片剂的质量评价项目有哪些？片剂四用测定仪可测定哪些项目？
7、复方阿司匹林片（10分） 处方：
乙酰水杨酸 268g （ ） 对乙酰氨基酚 136g（ ）
咖啡因 33.4g （ ） 淀粉 266g（ ） 16%淀粉浆 85g （ ） 滑石粉 25g（ ）
轻质液体石蜡 2.5g （ ） 酒石酸 2.7g（ ） 共制成1000片
请写出上述处方中各成分的作用
处方中的滑石粉可否用硬脂酸镁替代，为什么？
第十六章 栓剂
一、名词解释
1、栓剂
2、置换价
二、填空题
1、栓剂的基质可分为_________和______。
2、栓剂的制备方法主要有______和_____。
3、栓剂按其作用可分为两种：一种是发挥______作用，一种发挥_____作用。
4、栓剂的种类通常有___________，___________两大类。
5、栓剂模型上标有的数值是指 。
31
6、栓剂的润滑剂通常有两种，软肥皂、甘油各一份与90％乙醇5份所制成的醇溶液用于___________基质的栓剂，而液体石蜡、植物油等可用于_______________基质的栓剂。
三、选择题
1、栓剂在常温下为（ ）
A、固体 B、液体 C、半固体 D、气体 E、无定形
2、某栓剂每粒含药物0.2g，可可豆脂空白栓重2g，已知药物的置换价为1.6，则每粒含药栓需可可豆脂为（ ）
A、1.975 g B、1.687 g C、1.715g D、1.800 g E、1.875g
3、对于水溶性基质的栓剂规定溶变时限为（ ） A、6粒应在30分钟内溶变 B、无数量要求，时限为30分钟 C、3粒应在60分钟内溶变 D、3粒应在30分钟内溶变 E、6粒应在60分钟内溶变
4、下列哪种方法属于栓剂的制备方法（ ）
A、干法制粒 B、乳化法 C、热溶法 D、研和法 E、喷雾干燥法
5、以下不可作为栓剂基质的是（ ）
A、可可豆脂 B、凡士林 C、甘油明胶 D、泊洛沙母 E、PEG
6、以下有关栓剂置换价的正确表述为（ ）
A、同体积不同基质的重量比值 B、同体积不同主药的重量比值
C、主药重量与基质重量比值 D、药物体积与同体积栓剂基质重量比值 E、药物的重量与同体积栓剂基质重量比值
7、下列有关栓剂的叙述正确的是（ ）
A、应做崩解时限检查 B、栓剂使用时塞得深，生物利用度好 C、局部作用的栓剂应选择释药慢的基质 D、常用的制法是研磨法
32
E、栓剂刺激胃肠道黏膜
8、栓剂在肛门2CM处给药后，药物的吸收途径主要为_________。（ ） A药物门静脉肝脏大循环
B药物直肠下静脉和肛门静脉肝脏大循环
C药物直肠下静脉和肛门静脉大部分药物进入下腔大静脉大循环 D药物门静脉直肠下静脉和肛门静脉下腔大静脉大循环
9、栓剂应在（ ）以下密闭保存
A、35℃ B、30℃ C、37℃ D、39℃
四、是非题
1、栓剂和软膏剂都是半固体制剂。（ ）
2、栓剂只能起局部治疗作用。（ ）
3、栓剂通过直肠吸收，全部的药物都可以避免肝首过效应。（ ）
4、栓剂的作用仅限于局部治疗作用，如通便，抗菌消炎等。（
5、用油脂性基质制成的栓剂，其熔点接近于体温，一般规定为38℃。（
6、油脂性基质要求酸价0.2以下。（ ）
7、油脂性基质要求皂化价200～245，碘价小于7。（ ）
五、简答题
１、栓剂分为几类？有何作用特点？
２、栓剂的基质应具备哪些条件？常用的基质有哪些？
３、油脂性基质及水溶性基质都适应的制法是哪种？写出其工艺流程。４、置换价有何作用？如何求置换价？ ５、栓剂需作哪些项目的质量检查？
3、（ ）
）33
）
A、凝聚剂 B、稳定剂 C、阻滞剂 D、增塑剂 E、稀释剂
4、制备固体分散体，若药物溶解于熔融的载体中呈分子状态分散者则为（ ） A、低共熔混合物 B、玻璃溶液 C、共沉淀物 D、无定形物 E、固态溶液
5、以下有关微囊的叙述中，错误的是（ ）
A、制备微囊的过程称为微型包囊技术 B、微囊有囊材和囊心物构成 C、囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂 D、囊材是指用于包裹囊心物的材料 E、微囊不能制成液体制剂
6、下列关于药物微囊化的特点，说法错误的是（ ）
A、缓释或控释药物 B、防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
C、使药物浓集于靶区 D、掩盖药物的不良气味及味道 E、提高药物的释放速率
7、用物理化学法制备微囊时，要求（ ）
A、在液相中进行 B、在固相中进行 C、在气相中进行 D、在液相和固相中进行 E、都可以
8、以明胶、阿拉伯胶为囊材，复凝聚法制备微囊的叙述中不正确的是（ ） A、阿拉伯胶与明胶做囊材 B、调节溶液的pH值至明胶的等电点，是成囊的条件 C、调节溶液的pH值至明胶带正电荷，是成囊的条件 D、适合于难溶性药物的微囊化
E、为使微囊稳定，应用甲醛固化
9、药物透皮吸收是指（ ）
A、药物通过表皮到达深层组织 B、药物主要作用于毛囊和皮脂腺
C、药物在皮肤用药部位发挥作用 D、药物通过破损的皮肤，进入体内的过程 E、药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程
10、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的是（ ）
A、增加贴剂的柔韧性 B、使皮肤保持润湿 C、促进药物经皮吸收
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D、增加药物的稳定性 E、使药物分散均匀
11、以下各项中，不是透皮给药系统组成的是（ ）
A、崩解剂 B、背衬层 C、压敏胶层 D、防粘层 E、渗透促进剂
12、制备脂质体的材料为（ ）
A、卵磷脂 B、大豆磷脂 C、合成磷脂 D、胆固醇 E、以上都是
16、最适合制备缓、控释制剂的药物半衰期为（ ） A、
13、渗透泵型片剂控释的机理是（ ）
A、减少溶出 B、减慢扩散 C、片外渗透压大于片内，将片内药物压出 D、片剂外面包控释膜，使药物恒速流出 E、片内渗透压大于片外，将片内药物压出
14、下列哪项不是脂质体的特点（ ）
A、淋巴定向性 B、缓释性 C、细胞非亲和性 D、降低药物毒性 E、提高药物稳定性
三、是非题
1、β-环糊精分子具有环状中空圆筒状结构，圆筒内亲水，圆筒外疏水。（ ）
2、熔融法制备固体分散体的关键是骤冷。（ ）
3、薄荷油β-环糊精包合物中，薄荷油是主分子。（ ）
4、生物半衰期短的药物一定可以制备缓释、控释制剂。（ ）
5、渗透泵片口服后，膜内药物溶液通过释药小孔的流出量与渗透进入膜内的水量相等。（ ）
6、脂质体注射剂、纳米粒注射剂、静脉乳剂都具有靶向性。（ ） 第二十章 药物物制剂的配伍变化
一、名字解释：
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1、药物制剂的配伍变化、
2、药物的相互作用
二、填空题
1、药物制剂的配伍变化多发生在______________,特别是在＿＿＿＿＿＿＿＿。２、药物与输液之间或加入到输液中的两种药物之间相互作用，产生＿＿＿、＿＿＿＿或者＿＿＿＿＿＿＿＿等，则不可配伍使用。
３、当配伍改变了注射剂原来的PH值时，不仅影响药物的＿＿＿，还会影响药物的＿＿＿。
三、是非题
１、任何药物均可加入到静脉输液中。（
）
２、药物物制剂发生配伍变化后，可再用于临床。（
） ３、配伍时使其溶剂组成浓度发生变化则可能析出沉淀。（
）
４、PH值差距较大的两种溶液配伍时，可由于PH值的改变，使溶解度下降而析出沉淀（
）
四、简答题
１、注射液有哪些常见的配伍变化？ ２、配伍变化的处理方法有哪些？
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推荐第7篇：药物制剂技术专业教学工作计划
2010~2011学年第二学期教学工作计划
在本学期的教学工作中担任药物制剂技术专业091班、092班的《药用高分子材料》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课40学时；《制剂设备与车间布局技术》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课60学时；《药品生产质量管理及法律法规》课程的教学工作，每周每班4学时，共授课60学时。
《制剂设备与车间布局技术》是本学期的考试改革课程，在教学过程中，能够认真执行学校教育教学工作计划，转变思想，积极探索，改革教学，采用“教、学、做”一体化的教学模式，并把新课程标准的新思想、新理念和数学课堂教学的新思路、新设想结合起来，转变思想，积极探索，改革教学，收到很好的效果。
在《药用高分子材料》的课程教学中，认真备课。认真研究教材，熟悉教材结构、重点、难点。及时解决学生存在的问题，使学生掌握药用高分子材料的基本理化性质，熟悉常用高分子材料应用的特点及应用领域，同时培养学生严谨的科学态度，增强学生对药物制剂技术专业知识的理解、运用和运用所学理论解决实际问题的能力。
在《药品生产质量管理及法律法规》的课程教学中，认真备课。认真研究教材，熟悉教材结构、重点、难点。使学生熟悉药品生产过程中的质量管理要求，了解药品生产中的有关产品、包装、广告等的法律要求；培养并强化学生的专业技能和专业素质，同时培养学生严谨的科学态度。
在授课过程中组织好课堂教学，关注全体学生，调动学生学习积极性，并激发他们的情感，使他们产生愉悦的心境，创造良好的课堂气氛，讲究上课用语的科学性、精确性、趣味性，注意教态大方得体。讲练结合，有问必答。
课余时间，积极参加听课，评课、积极向同行学习教学方法，博采众长，努力提高教学水平。培养多种兴趣爱好，到图书馆博览群书，上网查资料，不断拓宽知识面，为教学内容增添新血液。
推荐第8篇：药物制剂技术实训总结
短短一周的实训虽然过去了，但是这一周让我学习了更多，感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工！这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂
的制备工艺及其设备的工作原理！
一、实训动员，个个精神饱满
今天是实训的第一天，实训辅导老师在我班开了实训动员大会，并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了，班
上的同学个个精神饱满，神采飞扬。
而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间，首先每位同学拿到一双鞋套，按照老师说的具体步骤一一进入车间，丝毫不敢马虎。在这里，我看到了许多生产设备，老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇，总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下，这样让我了解到更多，关于它们是如何运行的
也都明白了。
我们参观完了整个车间之后，到了下午，我认真的预习接下来要实训的各个内容，做到实训时能够明白自己所要做的内容，清楚各个设备的注意事项，提高自己的
安全意识。
二、制丸制粒，各有蹊跷
第二天，上午，我做的是制丸，要制柴胡丸，制丸用的设备是YUJ—16A全自动速控中药制丸机，全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成，其工作原理是将药粉置于混合机中，加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材，即丸块，丸块通过制条机制成药条，药条通过伺服机进入有槽刀轮切割，
搓圆成丸。
首先，老师一边解说一边操作给我们看，讲解操作过程中要注意的问题有：
1、要把伺服机与制条机的转速协调一致，否则药条易断。
2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。
3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮，以免手指被刀轮割伤、切断。
通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下，我操作得还是蛮顺利的，制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑，基本上算是成功的了。
下午，我要做的是制粒了，制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K—160摇摆式颗粒机、GFG—40A型沸腾干燥机，其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀，加入物料后，在封闭的容器内，依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用，使容器内容物迅速翻转达到充分混合，粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入，同时，利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内，沸腾器与干燥器连接好密闭后，空气经净化加热后从干燥室下方进入，通过分部器进入干燥室，使物料沸腾起来进行干燥，干燥后废气中的细粉由旋风分离器回
收。
K—160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置，它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用，将药物软材从筛网中挤压成颗粒，可用于制颗粒和整粒。
我们第一次制出的软材以失败告终，制成的软材太湿了，原因有两个可能：
1、物料称重失误，
2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中，我明白了如何操作此设备，并了解了应注意的问题，切勿把润湿剂或粘合剂加入过多，并且要趁热加入，否则制成的湿颗粒很难用“握之成团，轻压即散”来形容，也就是说制成不好的软材。
接着再做了一次，制得了很好的软材，然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序，要先开通风，要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K—160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。
三、压片
第三天，上午我做的是压片，所压的片也就是用前一天做的颗粒，今天接着来做压片。压片的设备是ZP—8旋转式压片机，它是八冲的压片机，主要部件有上冲，下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰，制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异，各个要点都需要一一检查通过，否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话，那么所有的产品都无法流通市场，也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点，做好质检的工作是至关重要的。 下午，我们只是了解一些设备而已，并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。
四、硬胶囊填充
第四天上午，我们做硬胶囊填充，其设备是半自动胶囊填充机，主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。
经过老师的一番讲解和操作，我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候，我特别兴奋，既然之前经常吃的胶囊，今天我就要来做它了，原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错，我觉得我是做得比较好的了。
这个维持五天的药物制剂实训，让我大开眼界，了解不少制药方面的知识！让我知道药物安全的重要性！让我知道中国具有如此先进的制药技术！也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的！在此之前就听说这次实训是自己动手制药的，我们都好兴奋，终于自己可以制药了！
第一天的上午，首先是去班里开实训的动员大会，在大会上，老师给我们讲解了好多在实训车间的要求，也讲这次实训的考核内容，后来我们就去了实训车间参观，老师叮嘱我们一定要穿白大褂，去到实训车间，老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序，为了保持车间的洁净度，为了养成习惯，都是按照GMP的要求啦规定！脱去自用鞋，放入鞋柜内，转身，穿上洁净工作鞋，进入一更衣室，脱去外衣，洗手并烘干，进入二次更衣室，带上工作帽，要遮盖头发和耳朵，戴上口罩，要遮盖口鼻，穿上洁净服，拉好拉链，穿上洁净裤，裤腰末在上衣外，侧面，这样就能进入生产车间了，一进入更衣室，发现里面的设计好特别，地面铺了还氧树脂，都是圆角，说是以防微生物的生长，连空气也是过滤的，而且人流和物流是分开的，而反向，我们看了各种制剂的制备机器，老师也给我们讲解一下，我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的，让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论，老师深入讲解了制药知识，讲解了考证的内容，让我们做好准备，后来就是看书，了解下机器的操作！
第二天，照安排是压片，个个好兴奋，精神饱满，去到实训车间，就积极的交实验报告，做好准备就进去压片车间等老师的到来，据了解首先要看看机器上的清单，是否在三天内曾用过，上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子，老师首先是给我们讲解了几时的运作原理！然后老师就教我们装零部件，我们自己一件一件的装上去了，先装中模，接着装上冲，然后装下冲，组装好，老师就给我们讲解下机器的危险性，让我们首先要做到安全第一，接着就把颗粒倒进料斗，然后就开机，调好厚度，压力等等的设置，就开始压了，我亲眼的看着一个个药片出来，我此时此刻的心情是很澎湃的，很激动，很有成就感！开始的那些片是不要的，怕机器的油污污染了，接着就取一定数量的取做质检，测脆碎度，硬度，崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑，称量片重看片重是否在维持在误差范围内，若偏重则减小填充厚度，若偏轻则调大填充厚度，再进行片的硬度，若硬度过大则压力调小一点，若硬过小则将压力调大，然后进行正常的压片。下午是做中药制丸，去到老师给我们介绍机器的零部件，哪个是螺旋推动器，哪个又是减速器、测速器，伺服轮、制丸刀轮等等，组装好机器，我们对这些也很好奇，到底是怎样能够制出一个个小小的药丸，老师讲解后也说了哪个地方危险，叫我们不要放手到搅拌桨里，然后就开动机器，看看一条条的药条出来，经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸，在此之前也要开酒精，是用来润湿药丸的！我们每人来操作熟练下，此时觉得好自豪，可以用自己的双手来做的！
第三天的上午我们是做制粒，老师首先也是讲解机器的操作原理，然后就给机器的装好，接着老师叫我们进入调浆室去调浆，在调淀粉浆时，先要让淀粉溶解于冷水中，再用加热把它煮为糊浆，是用来润湿作用的，然后就把加药粉进机器里，在制颗粒的同时加入淀粉浆，在制粒刀的切割下，就能切成小小的颗粒，看起来很精细，把颗粒从出料流出来，要打开阀门让颗粒流出，通常阀门要打开几下，防止残留在阀门口上，这样雪白的颗粒就出来了。下午是水针的讲解，我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的，好复杂，要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等，老师详细的介绍，参观了好多机器，现在的科技真的好先进，在装瓶、灌封都是一条线生产的，全自动，在灌封的那个小小空间里的洁净度（GMP）要求是100级的，还有高压蒸汽灭菌等机器，让我了解到这些机器的很多知识！
第四天是滴丸的讲解，老师给我们详细的介绍这些制丸机器，是怎么制备滴丸的，同时我们有什么不明的，老师都给我们解析，我都这些讲解的印象一般般，我们都没有自己动手做，可惜！下午是做硬胶囊填充，这个是最好做的，同样老师也是给我们讲解机器，叫我们要安全第一，然后就加料，老师认真的操作一个，我们都仔细的看着，哪一个关键点我们都要牢记着，然后老师就讲我们每个人都来自己操作下，熟练下操作机器，我做的时候很认真，过程过也犯了一些小毛病，我会记住我所做错的，这是一种经验，也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。
第五天，就是这次实训的考核，在考之前，心情很紧张，怕有些东西会忘了，我是考硬胶囊的填充，到我考的时候，放松心情，慢慢的小心操作，考完后感觉还是挺好的，我明白到以后的工作上一定要小心，关系到人的性命安全，下午是清场，我们每个人都是积极的工作，按照GMP的要求来做，把每个车间扫到一菌不染，时间过得真快，实训就这样结束了！
次实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的，发觉到我的前面是一条有方向的大路，是通往成功的舞台！！
推荐第9篇：药物制剂
名词解释
散剂：药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末状制剂
倍散：系指小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散
共溶：当两种或两种以上的药物混合后出现湿润或液化的现象
胶囊剂：药物或加油辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂主要工口服用 颗粒剂：系指药物和适宜的辅料制成的具有一定颗粒干燥颗粒状制剂
软胶囊剂：药物或加有辅料密封于软质囊材中的制剂
片剂：系指药物与适宜的辅料通过一定的制剂技术制成的片状或异形片状固体的制剂 崩解剂：系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料
含量均匀度：系指小剂量片剂中的每片含量偏离标示量的程度
粘冲：系指冲头或冲模上粘着细粉导致片面不整或有凹痕的现象
填空
1． 颗粒剂中颗粒最粗需过一号筛最细不能过四号筛
2． 肠溶胶囊剂包衣肠溶材料CAP
3． 含毒性药物散剂剂量为0.05g时配成1:10比例的散剂
4． 最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是流能机
5． 散剂分剂量的方法有重量法 容量法 目测法最常用的是容量法
6． 散剂制备过程：粉碎—筛分—混合—分剂量—质量检查—包装 等工序
7． 空硬胶囊壳制备工艺：溶胶—蘸胶—干燥—拔壳—切割 等
8． 散剂粉碎方法：单独粉碎 混合粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎。混合方法：搅拌 研
磨 过筛
9． 软胶囊的制备方法：滴制 压制
10.散剂质量检查项目：均匀度 水分 胶囊剂检查项目：外观 装量差异 崩解时限硬胶囊的崩解时限为15分钟
11.片剂的制备方法有制粒压片和直接压片
12.片剂中常用的辅料分类：填充 粘合 润滑 蹦解
13.一般压制片的崩解时限为15分钟糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解时限为1小时
14.生产中常用的制颗粒的方法有流化挤压喷雾干燥高速搅拌等。制备片剂时对软材的要求是轻压成团手握即散
15.湿法制粒压片制备片剂时润滑剂外加崩解剂一般在总混工序中加入
16.包衣的方法一般有滚转 流化和压制包衣法
17.崩解剂的加入方法有內加法 外加法和内外加法
18.片剂包衣的种类可分为糖衣 薄膜衣
19.润滑剂在制备片剂中起三个作用抗粘 助流 润滑
20.包糖衣工序：过滤—隔离层—粘衣—糖衣—包衣—打光
21.淀粉是片剂常用辅料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉浆作为粘合剂常用的浓度为5—15%配置方法有冲浆 煮浆
22.压片药物必须具备的二种特性流动 可压
23.流化制粒法可将混合 制粒 干燥合并在一套设备中完成所以称为一步制粒
24.湿粒干燥应注意的问题 及时干燥 温度不宜过高
配伍题
包衣过程应选择的材料
1.隔离层（玉米朊）薄膜衣（羟丙基甲基纤维素）粉层衣（滑石粉）肠溶衣（丙烯酸树脂2号）打光（川蜡）
2.可做粘合剂（淀粉浆）可做崩解剂（羧甲基淀粉钠）可作润湿剂（水）可做填充剂（乳糖）可作润滑剂（硬脂酸镁）
3.压力过大（崩解超时限）颗粒含水量太大（粘冲）颗粒分布不均匀（裂片）混合不均匀（均匀度不符合要求）
颗粒向模空中天真充不均匀（片重差异度超限）
4.片剂的润滑剂（PEG6000）片剂的填充剂（乳糖）片剂的润湿剂（乙醇）片剂的崩解剂（L—羟丙基纤维素）片剂的粘合（聚乙烯吡咯烷酮）
5.羟丙基甲基纤维素（HPMC）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）聚乙二醇（PEG）聚乙烯吡咯烷酮（pvp）乙基纤维素（EC）
产生下列问题的原因
颗粒向模空中天真充不均匀（色斑）粘合剂粘性不足（裂片）硬脂酸镁用量过多（崩解超限）环境湿性过大或颗粒不干燥（粘冲）
空胶囊组成中各物质起什么作用
山梨醇（增塑剂）二氧化钛（遮光剂）琼脂（增稠剂）明胶（成型材料）对羟基苯甲酸酯（防腐剂）
推荐第10篇：药物制剂
业务培养目标：本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能，能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
业务培养要求：本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识，受到药物制剂研究和生产技术的基本训练，具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：
1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；
2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；
3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力；
4.熟悉药事管理的法规、政策；
5.了解现代药物制剂的发展动态；
6.掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。主干学科：药学、化学工程学
主要课程：物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计
主要实践性教学环节：包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等，一般安排22周左右。
修业年限：四年
授予学位：理学或工学学士
相近专业：药学
开设院校：河北医科大学 延边大学 武汉化工学院 广东药学院 沈阳药科大学 中国药科大学 华东理工大学 浙江大学 遵义医学院 黑龙江中医药大学 河北科技大学 内蒙古民族大学 南京中医药大学 浙江工业大学 安徽中医学院 江西中医学院 河南中医学院 河南大学 湖南中医学院 成都中医药大学 陕西科技大学 甘肃中医学院 江苏大苏 济宁医学院 兰州医学院等
第11篇：药物制剂
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1、常用物理灭菌方法和化学灭菌方法有哪些？
物理方法：热灭菌法 辐射灭菌法 过滤除菌法 热灭菌法可分为干热灭菌法和湿热灭菌
法 干热灭菌法（火焰灭菌法 干热空气灭菌法） 湿热灭菌法（热压灭菌法 煮沸灭菌
法 低温间歇灭菌法） 射线灭菌法可分为辐射灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌法
化学灭菌法：气体灭菌法 药液灭菌法 气体灭菌法（环氧乙烷 甲醛 臭氧 戊二醛） 药
液灭菌法（75%乙醇 1%聚维酮溶液 0.1%~0.2%苯扎溴铵（新洁尔灭）溶液 酚或煤酚
皂溶液
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2、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备？
蒸馏法 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
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3、表面活性剂的结构特点？
表面活性剂的含义与结构特征界面：是指物质的相与相之间的交界面 表面：两相中有
一相是气体的界面（气/固；气/液）。表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基
团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质
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4、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些
阳离子型：季铵化物--新洁尔灭--杀菌 阴离子型：十二烷基硫酸钠 异辛基琥珀酰磺酸
钠（阿洛索） 两性离子型：卵磷脂 豆磷脂 氨基酸型 非离子型：吐温 司盘 PluronicF-68 0
5、热压灭菌柜使用的注意事项
开蒸汽阀，开排气阀 预热10-15min（飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀）加
热至接近温度时，调节排气阀，维持灭菌温度。 到达灭菌时间后，关闭进气阀，渐开排气阀，表压降至零后稍开柜门，10min后打开柜门出料。 灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门，防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
0
6、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么
助溶剂
0
7、增加药物溶解度方法有那些
更换溶剂或应用潜溶剂 制成盐 加助溶剂 加增溶剂
0
8、写出Stokes公式，描述混悬微粒沉降速度与那个因素有关
v = r2(D1－D2)g/9 v r2粉碎固体，尽量减小微粒的半径v (d1-d2)
增加分散介质的密度 v 1/增加分散介质的粘度
0
9、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么
体外溶出度和体内生物利用度
11、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名
GLP：药品非临床研究质量管理规 GCP：药物临床试验管理规范GSP药品经营质量管理规范GAP：中药材生产质量管理规范 GMP：药品生产质量管理规范
12、热原组成及致热的主要成分
热原是微生物的代谢产物，注射后能引起人体致热反应 热原是微生物的一种内毒素，
存在于细菌的细胞膜之间，是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物
13、注射用油的质量要求（酸值碘值、皂化值）
碘值126-140，皂化值188-195，酸值不大于0.1
14、将青霉素钾制成粉针剂的目的
主药在水溶液中易分解失效或对热不稳定
15、延缓主药氧化的方法
抗氧剂：本身为还原剂；常用维生素E、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 通惰性气体：CO2常用于偏酸性药液；N2任何药液；须高纯度 金属螯合剂：与
注射剂中的金属离子络合，减弱其对药物氧化的催化作用；常用依地酸二钠EDTA-2Na
16、那些制剂不得加入抑菌剂，那些又可以呢
只用于皮下或肌内注射剂，静脉或脊椎注射剂、眼外伤或手术的针剂不能加抑菌剂
17、药筛筛孔的目数定义
即以每一英寸（25.4mm）长度上的筛孔数目表示。
18、树脂、树胶等宜用采用什么粉碎方法
低温粉碎
19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂，口服起效快慢及其原因
溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片>肠溶片 表面积
20、空胶囊壳的组成
囊帽 囊体 （囊材：明胶、着色剂、增塑剂、防腐剂、遮光剂、辅助剂（SDS-Na））
21、片剂的特点
剂量准确 质量稳定 机械化程度高 使用方便、便于识别 生物利用度差 儿童及昏迷病人不易吞服 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能
填充剂：又称稀释剂，主要作用是用来增加片剂的重量和体积。 吸收剂：原料中含
较多的挥发油或其它液体，需加入适当的辅料吸收液体后再压片。 湿润剂：当某些
药物或辅料本身具有粘性时，加入适当的液体就可将其本身固有的粘性启发出来
粘合剂：有些药物本身没有粘性或粘性不足，需加入某种有粘性的物质使其粘合在
一起 崩解剂：是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒，从而使主药迅速溶解吸
收，发挥疗效的物质 润滑剂：助流、抗粘、润滑
23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的破解时限
分散片3 含片30 泡腾片5 压制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片、薄膜衣片
60肠溶衣片 胃液2h不崩、肠液1h崩解
24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂
崩解剂：干淀粉5%-20% 羧甲基淀粉钠（CMS-Na)4%-8%低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5% 交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP） 泡腾崩解剂：碳酸氢钠+枸橼酸
25、片剂包衣的目的
改善片剂外观和便于识别 能掩盖药物不良嗅味 提高药物稳定性 防止药物配伍变化可
延缓药物的释放速度和定位释药
26、滴丸制备时冷凝液的选择
不相混溶、不影响药效 有一定的粘度和相对密度
27、丸剂特点
可增加药物的稳定性 可发挥速效或缓释的作用 可用于局部用药但载药量低
28、喷雾干燥和各种干燥的优点
常压干燥：耐热物料 减压干燥：热敏性物料、易氧化易燃物料 喷雾干燥：液体直接形成粉末获颗粒 沸腾干燥：湿粒性物料（片剂湿颗粒） 远红外线干燥：热敏性物料、多孔性薄层物料 微波干燥：耐热物料 冷冻法干燥：受热易分解物料 吸湿干燥：含水量少
29、栓剂的特点
全身作用 局部作用：只在给药部位发挥药理作用⑴ 药物不受胃肠道pH或消化酶破
坏；⑵ 减少或避免了肝脏对药物的首过效应及药物对肝脏的毒副作用； ⑶ 对胃有刺激的药物可制成栓剂，直肠给药，避免对胃的刺激； ⑷ 适用于不能或不愿吞服药物的患者或儿童
30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些
油脂性基质：可可豆油（可可豆脂）半合成脂肪酸酯类
水溶性或亲水性基质：甘油明胶 聚乙二醇（PEG） 聚氧乙烯[40]单硬脂酸酯 吐温61（聚山梨醇61）液化时间：可可豆油、半合成椰子油
31、不污染衣服的基质
水溶性基质：聚乙二醇（PEG）类是乙二醇的高分子聚合物，常用的有PEG400、
PEG4000、PEG6000纤维素衍生物类 常用甲基纤维素（MC）、羧甲基纤维素钠（CMC－Na）甘油明胶由明胶（1％－3％） 甘油 （10％－30％）
32、肛门栓以哪种形状好
有鱼雷形、圆锥形，鱼雷形好
33、PEG400和PEG400按一定比例混合制软膏的目的
增加药物的粘稠性
34、那些物质可以改善凡士林的吸水性
羊毛脂
35、液体制剂的特点
应用特点：分散度较大，吸收快而奏效迅速 分散均匀，剂量准 降低刺激性 增加某些药物的稳定性和安全性 液体易于流动，用于腔道 缺点：贮运携带不便、易霉败、化学性质不稳定药物不适用、包装要求高、配伍禁忌
生产特点;与固体制剂比较，洁净度要求高 配液环节要求高 处方中为增加稳定性加入附加剂，合用时产生配伍禁忌
36、甘油在膜剂中的主要作用
增塑剂
37、质地坚硬的矿物药。欲得细粉是宜用什么方法
水飞法
38、药物代谢的主要场所
肝脏
39、常用辅料中文与英文缩写
粘合剂 淀粉浆 羧甲基纤维素钠（CMC-Na) 羟丙基纤维素（HPC） 甲基纤维素(MC)
和乙基纤维素(EC) 羟丙甲基纤维素(HPMC)其实粘合剂:明胶浆、糊精浆
崩解剂;干淀粉5%-20%羧甲基淀粉钠（CMS-Na)4%-8% 低取代羟丙基纤维素（L-HPC）2%-5%交联聚乙烯吡咯烷酮（交联PVP）
40、半成品、药物、药品、剂型的定义
半成品：生产过程中需进一步加工的物品或未检验的产品 药物；是指供预防、治疗和
诊断人的疾病所用的物质的统称 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物料
41、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液疏水胶体溶液的定义
真溶液：药物以分子或离子形式形式分散在分散介质中 胶体溶液：凡药物以1~100nm
大小的粒子均匀分散在液体分散溶媒中 乳剂：两种不相混溶的或极微溶的液体，其中一种液体以微小形式分散在另一种液体所形成的相对稳定的两相体系 每分钟4000转的转速离心15分钟，不应有分层。
混悬液：固体微粒分散在液体介质中的非均相体系
42、那些给药方式避免首关效应
注射给药呼吸道给药皮肤给药腔道给药粘膜给药
43、确保滴丸剂制备的圆整度的有效方法
液滴在冷凝液中移动速度：速度越快其形越扁 液滴的大小：液滴越小收缩力越强 冷凝
剂的性质：适当增加冷凝液和液滴的亲和力 冷凝温度：最好是梯度冷凝
44、中药合剂能不能随症增减
不能
45、注射的方式有哪些，皮下注射常用于什么情况
皮内注射剂：注射于表皮和真皮之间皮下注射剂：注射于真皮与肌肉之间的松软组织内 肌肉注射剂 静脉注射剂：不能添加抑菌剂，直接注入血管，起效最快，用作急救 脊椎腔注射剂：直接注入脊椎液中，渗透压和pH应与脊椎液相等，其他：动脉注射、心内注射、关节注射等 皮下注射常用于小容量没有刺激性的水溶液（胰岛素。疫苗）
46、栓剂制备时注意事项
水浴加热要保持沸腾，使硬脂酸（少量分次加入）与碳酸钠充分反应 产生的CO2要除
尽 栓模要预热
47、控释剂的优点
指药物在规定溶剂中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂比较，至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
48、助溶剂与增溶剂的作用机理
助溶：形成配位化合物有机分子复合物、缔合物和复盐而增加溶解度 增溶：表面活性
剂形成胶团后增加某些难溶物的溶解度
49、药物微囊化目的
控制药物的释放速度 靶向性 掩盖药物的不良气味与口味 提高药物的稳定性 液态药物
固态化 减少复方药物的配伍变化 有利制剂制备 提高生物相容性
50、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质
油包水
51、药物制剂稳定性一般包括哪三种方面
物理稳定性：结晶成长、乳剂分层化学稳定性：含量变化、色泽变化
生物学稳定性：微生物污染腐败
52、常用的软膏哪三类
油脂性 水溶性 乳剂型
53、药物制剂中药物化学降解的主要途径
水解反应（酯水解 酰胺类水解）氧化反应（酚类药物：肾上腺素、左旋多巴、吗啡烯
醇类药物：维生素C其他类药物：芳胺类、噻嗪类、吡唑酮类）
其他降解反应（异构化、聚合、脱羧）
54、药物制剂的新剂型有哪些
固体分散技术 β-环糊精包合技术 微型包囊技术
55、回顾做过的实验，写出所应用的药物制剂技术
乳剂制备（液状石蜡乳 石灰搽剂） 软膏制备 混悬液的制备（炉甘石洗剂、复方硫洗
剂）滴丸的制备 栓剂的制备 微囊的制备
56、对热不稳定药物的常用干燥方法
减压干燥 冷冻干燥
57、注射用水的PH值要求
与血液接近（pH7.4），一般控制在pH4-9范围内
58、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断
W/O（石灰搽剂）O/W（液状石蜡乳）混悬液（炉甘石洗剂、复方硫洗剂）
59、液体制剂中常用的防腐剂
对羟基苯甲酸酯（尼泊金类） 苯甲酸及钠盐 季铵盐类（苯扎溴铵（新洁尔灭））山梨酸
60、注射剂中加入焦亚硫酸纳的作用
抗氧化
61、热原有什么性质
1.耐热性:180 ℃加热 3～4小时，250℃加热30～45min或650℃加热1min可彻底破坏热原 2.不挥发性:本身不挥发，但在蒸馏时可随水蒸气雾带入蒸馏水中3.水溶性4.滤过性：体积小（1～5 m），能通过滤器，可用活性炭或石棉滤器吸附 6.能被强酸、强碱或强氧化剂破坏7.其他：超声波和阴树脂也能破坏和吸附热原
62滤过是制备注射剂得到关键步骤之一，精滤用什么滤器
垂熔玻璃滤器
63、密度不同的药物在制备散剂时，宜用什么方法混合
混合时，一般将轻者先放于研钵内，再加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最终二者混匀
64、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术
干法制粒
65、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些
氯化钠、葡萄糖
66、甘油在制剂中的作用
膜：增塑 膏：保湿
67、配置遇水不稳定的药物软膏应该选择哪种类型软膏基质
油脂性基质
68、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求
油性基质30分钟 水性基质60分钟
69、栓剂制备时，润滑剂如何选择
①脂肪性基质：1份软肥皂+1份甘油+5份90%乙醇
②水性基质：油类（液体石蜡、植物油）
70、乳剂不稳定的表现有哪些
分层 破裂 转相 败坏
71、液体制剂常用的抗氧剂
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 维生素E
72、汤剂制备时，对人参等贵重药材应如何处理
另煎
73、目前包合物常用的包合材料
β-环糊精
74、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的
促进吸收（促进剂）
75、微孔膜包衣片、生物粘附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于哪种类型制剂
微孔膜包衣片（控释）、生物粘附片（缓释）、不溶性骨架片（缓释）、亲水凝胶骨架片
（缓控释）
76、药品批准文号中Z H F T S的意思
Z中药H 化学药F药用辅料T诊断药S生物药
77、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸剂的含水量、干浸膏的含水量分别是多少
流浸膏的浓度（1g相当于2-5g原药物）（1ml相当于1g原药物）浸膏剂的浓度（、酊剂的浓度（毒剧药：100ml 相当于10g原药物其它：100ml 相当于20g原药物）稠浸
剂的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%
78、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂
增塑剂（甘油）、防腐剂（羟基苯甲酸酯（尼泊金类））、避光剂（二氧化钛）、着色剂（色素）
79、药品的有效期定义
药物降解10%所用的时间
80、制粒目的
增加药物的流动性防止尘粉飞扬
81、影响渗漉效果的因素
浓度梯度大，浸出效果好
82、粉碎度、置换价的定义
粉碎度－是粉碎前半径与粉碎后的半径的比值。n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
从上式可知，粉碎度越大，颗粒越小。
置换价（f）：指主药的重量与同体积基质重量以可可豆油为标准的比值
83、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂
不宜或难于制成缓释或控释制剂的情况：⑴ 一次剂量大（>0.5g）的药物；⑵ 药效强烈的药物；⑶ 溶解度小（12h）的药物；⑹ 一次给药更有效的药物
84、HLB值与亲水亲油性的关系
HLB值越大，亲水性越强HLB值越小，亲油性越强
85、临床上阿司匹林有哪些剂型，简要说明制备的原因
胶囊剂 片剂 肠溶包衣片 不同的剂型的作用不同 副作用不同
第12篇：药物制剂求职信
尊敬的单位领导：
您好！
我叫xxxx，我毕业于xxx医药高等专科学校的药物制剂专业。在大学的学习期间自己努力学习好各科的专业知识，努力进取，各科都获得了良好的成绩。英语以获得三级证书，正在向四级冲刺，计算机亦获得一级证书。在校期间被评为“优秀团员”称号。本人在学校的学生会任职宿管部的组长，在这期间自己努力搞好组员之间的关系 ，对自己和她们都要求严格，努力做好自己分内的工作。因此，取得了不错的成绩。
除此之外，自己在课余时间还在校外做过兼职，在超市，在营业厅工作过。在期间自己锻炼了自己的独立能力，与社会的交际能力，让自己获得了很多阅历，是很有意义的。如果贵单位不满本人的经验，希望贵公司给我一次机会，我会努加强自己的能力。
此致
敬礼
第13篇：药物制剂精华版
名词解释
1药剂学：pharmaceutics，pharmacy，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2 药典：pharmacopoeia，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4 GMP：是GoodManufacturingPractice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
5 GLP：是GoodLaboratoryPractice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。 6 DDS：药物传递系统DrugDeliverySystem，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
7OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。在国外又称为“可在柜台上买到的药物” OverTheCounter，OTC已成为全球通用的非处方药的简称
8 USP：美国药典，是美国记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
9 制剂：以剂型制成的具体药品称为药物制剂 (pharmaceuticalpreparations,
pharmaceuticals)，简称制剂。制剂的研制过程也称制剂 (pharmaceutical
manufacturing)
10剂型：dosageform，把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
11粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作
12 筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。
13 散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 14 颗粒剂：是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。
15 薄膜衣片：系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。
16 肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。
17口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的速释或缓释制剂。 18糖衣片：系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂
19 分散片：系指遇水迅速崩解并均匀分散的片剂(在21±1℃的水中3分钟即可崩解分散并通过180μm孔径的筛网),可口服或加水分散后饮用,也可咀嚼或含服。
20口含片:系指含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂,可在局部产生较高的药物浓度从而发挥较好的治疗作用,主要用于口腔及咽喉疾病的治疗。
21 植入片:系指埋植到人体皮下缓缓溶解、吸收的片剂。
22稀释剂:也称为填充剂,系指用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片的辅料。 23 黏合剂：系指能使无黏性或黏较小的物料聚集黏结成颗粒或压缩成型的具有黏性的固体粉未或黏稠液体。
24 崩解剂：系指促使片剂在胃肠液中迅速碎裂成细小颗粒的辅料
25 滴丸剂：系指固体或液体药物与适当辅料（一般称为基质）加热熔化混匀后 , 滴入不相混溶的冷凝液，收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
26 胶囊剂：系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和肠溶胶囊剂。
27粉碎度（或粉碎比）：系指粉碎前粒度D与粉碎后粒度d之比。
28配研法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加人等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成
思考题
1 .药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义
答：分支学科：工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学、医药情报学等。
⑴ 工业药剂学(industrialpharmaceutics) 是利用溶液的形成理论、粉体学、流变学、界面化学等的研究手段研究剂型及制剂单元操作的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的学科。
⑵ 物理药剂学(physicalpharmaceutics) 是物理药剂学是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
⑶ 药用高分子材料学(PolymersinPharmaceutics) 主要介绍药剂学的剂型设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子材料的结构、制备、物理化学特征以及其功能与应用。
⑷ 生物药剂学 (biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。
⑸ 药物动力学 (pharmacokinetics) 是采用数学的方法，研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程与药效之间关系的学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
⑹ 临床药剂学（ClinicalPharmaceutics）是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等，与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称(广义的)调剂学或临床药学。
⑺ 医药情报学（Drug informatics）是收集和评价庞大的与医药品相关的情报，以各种情报为依据探究药物治疗的依据，谋求医药品的最适宜方案的学科。
2 药剂学研究的主要任务是什么？
答：⑴ 药剂学基本理论的研究 ⑵ 新剂型的研究与开发
⑶ 新技术的研究与开发 ⑷ 新药用辅料的研究与开发
⑸ 中药新剂型的研究与开发 ⑹ 生物技术药物制剂的研究和开发
⑺ 制剂新机械和新设备的研究与开发
3 现代药剂学的核心内容是什么？
答：将原料药物（化学药、中药、生物技术药物）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品（medicines,drugs）
4 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？
答：中华人民共和国药典CP有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版。最新版为2010年版，2010年7月1日起正式实施。
美国药典USP，最新版32版USP32-NF27 (2009年)。
英国药典BP，最新版BP2009第25版。
日本药局方JP，最新版为第15版(2006年) 。
欧洲药典EP，2007年6月第6版出版即EP6.0于2008年1月生效；最新版EP6.5于2009年7月生效。
国际药典，简称Ph.Int，最新第四版2006年出版。
5 药物剂型可分为几类？试分别叙述
型有四种分类方法
㈠ 按给药途径
（1）、经胃肠道给药剂型
口服给药。散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。口腔黏膜吸收剂型不属于胃肠道给药剂型
（2）.非经胃肠道给药剂型
1)注射给药：
2) 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等
3) 皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
4) 粘膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。
5) 腔道给药：栓剂、气雾剂等。
㈡ 按分散系统
（1） 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
（2） 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等
（3） 乳剂型：口服、静脉注射乳剂、部分搽剂等
（4） 混悬型：合剂、洗剂、混悬剂等。
（5） 气体分散型：气雾剂等。
（6） 微粒分散型：微球、微囊、纳米囊制剂
（7） 固体分散型： 片剂、散剂、颗粒剂、丸剂。
㈢ 按制法分类
（1）浸出制剂：用浸出方法制成的剂型(酊剂等)。
（2）无菌制剂：用灭菌方法或无菌技术制成的剂型
㈣ 按形态分类
（1）液体药剂：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等
（2）固体剂型：散剂、丸剂、片剂、膜剂等
（3）半固体剂型：软膏剂、糊剂等
（4）气体剂型：气雾剂、喷雾剂等
6 剂型的重要性主要包括哪些？
答：⑴ 不同剂型改变药物的作用性质。⑵ 不同剂型改变药物的作用速度。
⑶ 不同剂型改变药物的毒副作用。⑷ 有些剂型可产生靶向作用。
⑸ 有些剂型影响药效。
7 .药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述
答：第一代：传统的片剂、胶囊、注射剂等，约在1960年前建立。
第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS。
第三代：控释制剂，利用单克隆抗体、脂质体、微球等药物载体制备靶向给药制剂，第二代DDS。
第四代：由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS。
8 粉碎的意义是什么？
答 粉碎的意义是：①固体药物的吸收首先需要溶解，细粉有利于提高难溶性药物的溶出速率以及生物利用度；②有利于固体制剂中各成分的混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，并可提高制剂
质量与药效，如混悬剂、软膏剂、气雾剂等；④有助于从天然药物中提取有效成分等。
9 试述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。
可采取以下措施提高药物的溶出度：①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②加入优良的崩解剂；③提高药物的溶解度，改变晶型，制成固体分散体或药物的包合物，加入表面活性剂等；④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
10 片剂压片中常见的问题及原因是什么？
片剂压片中常见的问题及原因有:
①裂片和顶裂：压力分布的不均匀以及由此而带来的弹性复原率的不同，是造成裂片的主要原因。另外 ，物料塑性差、颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。②松片：物料的可压性、水分、压力、晶型、黏合剂种类和用量、润滑剂的种类和用量，决定了片剂是否会松片。③粘冲：颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光、药物熔点低或与辅料出现低共熔现象等均会造成粘冲。应采取针对性措施。④片重差异超限：颗粒流动性不好；颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊；加料斗内的颗粒时多时少（应保持加料斗内始终有 1/3 量以上的颗粒 )；冲头与模孔吻合性不好都可能导致片重差异超限。⑤崩解迟缓：原辅料的可压性、颗粒的硬度、压片力、表面活性剂、润滑剂、黏合剂的用量、崩解剂的种类和用量、片剂贮存条件等因素与片剂崩解迟缓有关。⑥溶出超限：片剂不崩解，颗粒过硬，药物的溶解度差等均会导致片剂的溶出超限。⑦片剂中的药物含量不均匀：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外 ，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因
处方分析
分析“复方新诺明片”复方磺胺甲噁唑处方中各组成和作用，并写出该片剂的制备方法。
【处方】TMP1000g〔 抗菌增效药 〕
SMZ5000g〔 抗菌药 〕
10%淀粉糊适量〔 黏合剂 〕
硬脂酸镁1%〔 润滑剂 〕
淀粉3%〔 填充剂、崩解剂 〕
制成10000片
第14篇：药物制剂设备_
实例分析
第二章
1．某药厂粉碎车间的操作工人在用户齿轮粉碎机粉碎中药浸膏，结果浸膏黏结并堵塞筛网，使粉碎无法进行。请问这是为什么？应如何预防？
答： 原因 浸膏受热软化黏结。预防措施：①选用配有冷却夹层的粉碎机进行粉碎；②先 将浸膏冷冻或冷藏处理；③加料速度不能太快。
2.某药厂在一次使用流华床制粒机制备维C银翘片的颗粒时，发现颗粒干燥的温度达不到工艺要求，操作工人认为是因为加热蒸汽不足，就开足辅助加热器（即电加热器）不断尽享加热，结果加热器电管烧坏。打开加热器后发现，物料容器内的颗粒大小不均，结块现象很严重，筛板大部分地方被糖泥状的物料堵塞。清分析产生这次事故的原因，并提出预防措施。
答：原因 由于筛板被物料填塞，加热空气进入物料容器受阻，所以颗粒干燥温度达不到工艺要求，操作工人过度使用电加热器，导致加热电管被烧。 预防措施：①注意孔氏黏合剂的喷雾速度和雾化压力，防止黏合剂成雨状喷入；②清场时须将筛板彻底清晰干净，使用前认真检查筛板有无堵塞现象；③生产过程中出现异常情况时，一定要按实际情况进行分析，找出真正的原因，再采用相应的处理措施。
第三章
有一名新工人，使用离心泵时总是产生大量泡沫，生产效率低下，其他人员使用该泵则正常，请分析这名工人操作有何问题。 答： 提示 根据上述现象，新工人使用离心泵不正常，而别人使用正常，说明离心泵正常。分析原因应当是操作错误所致，这名新工人没有按照离心泵操作规程操作，启动离心泵前，应检查吸入管底和滤网是否完好，避免漏液和固体或杂货进入输送管路。他没有关闭排出口阀门，直接开启电源启动离心泵。泵内没有灌满输送液体，出现气缚现象。导致使用离心泵时总产生大量泡沫，生产率低下。
正常操作是先关闭排出口阀门，再开启电源，启动离心泵。然后，逐渐打开排出口阀门调节液体流量。正常情况下排出口阀门要全部打开，使液体流量最大，保持离心泵正常运行。
第四章
某采暖风机采用离心式风机，某此在冬季采暖风机启动风机，电动机的电流超过额定电流，使得电动机过载停机。请根据本章所学内容，分析产生电动机过载停机的原因，找到解决方法。
答： 提示 在启动过程中，风机的振动值没有上什，说明没有不平衡的现象。要解决这一问题，应从电动机的功率与风机是否匹配等相关的因素出发去分析。如电动机的功率小，有产生过载停机的可能。解决的方法是：将电动机更换为与风机匹配；或暂时将风机的入口阀开度变小，打到正常开度的80%，即满足了供热要求，又不致使电动机过载停机。
第五章
某药厂在使用管壳式换热器过程中，出现了换热效果不好的现象。现在要进行技术改造，准备购进新德设备，请根据本章所学内容，提出你的建议。
答： 提示 虽然管壳式换热器结构的紧凑度、热交换性能、单位体积所提供的传热面积等都比较大，在制药生产过程中应用较多。但是比起板式换热器来就有较大的差距。板式换热器是针对管壳式换热器单位的传热面积小
结构不紧凑、传热系数不高的不足之处，研制、开发出来的一类换热器，它使传热操作大为改观。可以根据本章所学知识，提出合适的建议。
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第六章
某药厂计划添臵分离设备，用于分离中药提取液，为浸出液的浓缩做准备。请根据本章内容分析应该选择那种分离是被。
答： 提示 从设备分离的效果、欲分离无聊的性质及生产效率等方面考虑。
第七章
某中药生产企业提取车间，一位新进厂的工人在使用多功能提取罐进行煎煮过程中，因看见药材漂浮于罐内水面之上，使用不锈钢长棒往液面下捅，结果提取液突然往上冲出几米高，由于事发突然，操作人员来不及躲闪，致使半身烫伤。试分析原因。
答： 提示 煎煮过程中，因药材漂浮于液面形成一定的内压，操作人员对其了解不足，用不锈钢长棒往液面下捅，内压得动力使提取液往上冲，致使操作人员烫伤，应注意不要随意操作压力容器，未培训合格，未获得许可证前不随意上岗，应认真学习相关操作规程后方可上岗操作。
第八章
某药厂在使用二级反渗透制水设备生产药用纯水的过程中，生产了一段时间后，发现产量下降，清根据本章所学知识分析产量下降的原因，找出解决问题的方法。
答： 提示 使用二级反渗透制水设备生产药用纯水，如果不采用必要的维护措施，会导致产量下降，这在药厂生产实践中是经常遇到的问题，在分析该问题时，同学们可以从反渗透原理、反渗透膜组件的结构、过程推动力等多方面综合考虑，找出解决问题的方法。
第九章
某药厂在使用蒸发设备浓缩提取液的过程中，生产了一段时间后，发现浓缩速度变慢，产量下降，请根据本章所学知识分析速度变慢，产量下降的原因，找到解决问题的方法。 答： 提示 使用蒸发设备浓缩提取液，如果不采取必要的维护措施，会导致浓缩速度变慢，产量下降，这在药厂生产实践中是经常遇到的问题，在分析问题时，找到解决问题的方法。
第十章
某药厂采用真空蒸馏器蒸馏乙醇，蒸馏标准是含乙醇不得低于95%，正常生产收集在84%~86%之间。一次某工人在蒸馏乙醇时因故临时离开岗位十分钟，离开时并没有采取任何措施，也没有找人帮助照看。回来后发现蒸馏釜中的液体明显减少，接收器中乙醇大幅度增加，没有发现其他异常，因此继续蒸馏。这位工人蒸馏乙醇结果是，乙醇含量93.5%生产收率达到88.8%。你能分析出现这种结果的原因吗？这个案例有什么教育意义？
答： 提示 根据实例描述的情况，某工人在离岗十分钟后发现蒸馏釜中液体明显减少，接收器中乙醇大幅度增加；蒸馏乙醇结果：乙醇含量93.5%，没有达到标准要求；生产收率达88.8%，超过正常生产收率84%~86%之间的范围，说明在该工人离岗的十分钟内蒸馏釜发生过暴沸，导致乙醇含量低，生产收率高。从这个案例我们应当吸取教训，蒸馏生产时，绝对不可以擅离岗位，暴沸往往就会发生在瞬间。
第十一章
某药厂在使用箱式干燥器干燥药物的过程中，常出现产品含水量高，干燥效果不好的状况，请根据本章所学知识分析生产问题的原因，找出解决问题的方法。
答： 提示 使用箱式干燥器，热源是关键因素，由于某些原因，会导致热源供给不足，热量不足将造成产品含水量高，严重时造成旋风分离器堵塞而停产。在分析该问题时，同学们可以从热源、加热器、散热器、管道封闭是否严密等方面综合考虑，找到解决问题的方法。
第十二章
--1.实验室内，学生们正在专心的做实验，突然在实验室边台传来一声沉闷的响声，同学们抬头望去，看到边台的一台电热式蒸馏水器内正冲出大量水蒸气，电插座还在冒着烟，带教老师赶紧将电源总开关关掉。经了解，原来有一学生在不经意中将电热式蒸馏水器的进水龙头关了，造成了这次事故。请分析产生这次事故的原因，并提出预防措施。
答： 提示 进水龙头关了，无原料水进入冷凝器，蒸发锅产生的水蒸气得不到冷凝而直接冲出，蒸发锅内无原料水补充，电热器露出水面被烧坏。预防措施：①在蒸发锅内加水至刻度线后注意调节进水流量；②在药品生产车间内严禁随意开关任何阀门，否则后果不堪设想。
2.暑假结束后，负责实训大楼制水的老师去开启多天没有使用的二级反渗透器，结构发现原水预处理器压力表所显示的压力高于正常值，同时一级加压泵的浓水流量已经调治很小，也没有能达到二级加压泵进水流量的要求。停机，将一级加压泵前原水预处理器内德三根组织物滤棒拆出，用0.5%的HCL浸泡24小时后，再用纯化水冲洗至中性，重新安装后，二级反渗透器即可正常工作。请问这是为什么？应如何预防？
答： 提示 原因：二级反渗透器多天没有使用，在设备内长期停留的水长出了青苔，使原水预处理器内德织物滤棒受堵，导致原料水出水量过小。预防措施：①保持每天开机；②二级反渗透器停用一周以上，要用1%甲醛封入；③严格控制原水的质量。
第十三章
某医院制剂室在生产0.9%氯化钠大输液时，一工人师傅在热压灭菌后，因下班时间到了，立即放气并开启灭菌阀门，结果大输液瓶发生爆炸，该工人师傅面部严重受伤，试讨论原因是什么？并总结热压灭菌柜操作注意事项。
答： 提示 灭菌完毕后，输液瓶仍然有较高的温度与内压，与外界内外压差与温差太大致使输液瓶发生炸裂，灭菌完毕后应缓缓降压，必须使压力逐渐下降到零才可能将灭菌柜门稍稍打开一条缝，降10~15分钟后再全部打开。
第十四章
1.某药厂在使用旋转式压片机生产片剂过程中，出现了片重差异超限的现象。请根据本章所学内容，分析产生片重差异超限的原因，试找出解决方法。
答： 提示 片重差异超限指片重差异超过现行版《中国药典》规定的限度，是片剂制剂过程中一种常见的质量问题，常发生于黏性或引湿性较强的药物。分析这一问题，要从与片剂重量（即充填量）相关的因素出发，比如，加料斗、加料器、冲头、中模和转盘转速等。
2.某药厂在使用全自动胶囊填充机生产胶囊剂过程中，在剔除废囊装臵中出现大量未被拔开的空心胶囊。请根据本章所学内容，分析产生废囊的原因是什么？如何排除故障？ 答： 在全自动胶囊填充机生产胶囊剂的过程中，产生少量的未被拔开的空心废囊是正常情况，但如果空心废囊量过大，则必须排除故障，使生产得以顺利进行。空心废囊产生的原因，要从拔囊装臵、空心胶囊质量、拔囊动力等发面入手进行分析。
第十五章
在对口服液进行质检时出现以下问题： （1） 部分口服液中有玻璃屑 （2） 装量不准
试根据本章学习内容分析生产中出现上述两种现象的原因。
答： 提示 （1）口服液中的玻璃屑多为爆瓶使玻璃碴溅入瓶中所致。分析其原因应从两方面着手：①设备方面（理瓶、输瓶过程中瓶子交接速度不一致、进瓶螺杆磨损、进瓶拨轮磨损、倒瓶等）；②瓶子方面（规格不
一、质量差）。
--（2）目前液体灌装机多采用容积计量，单向阀阀芯不灵活、缸内活塞密封不好均能造成装量不准。
第十六章
1.某药厂在使用安瓿灌封机生产小容量注射剂过程中，出现了焦头和泡头现象。请根据本章所学内容，分析产生焦头和泡头的原因，找出解决方法。 答： 提示 在小容量注射剂生产过程中出现焦头和泡头现象，是小容量注射剂生产过程中一种常见的质量问题，常发于冲液和束液不好和燃气太大，火力太旺的时候，要解决这一问题，应从灌封机灌装针头的调节、安瓿的质量
燃气的大小、火头的位臵、药液的挥发等相关因素出发去分析。
2.某药厂在使用计量泵注射式灌封机生产大容量注射剂过程中，发现装量差异波动较大，造成装量不准确。请根据本章所学内容，分析产生装量不准确的原因是什么？如何排除故障？
答： 在使用计量泵注射式灌封机生产液体的过程中，产生装量差异波动是经常发生的，如果是在现行版《中国药典》的允许范围以外，则必须排除故障，使装量差异在现行版《中国药典》的允许范围以内。要解决装量差异不合格的问题，要从活塞的密封是否严密、是否有渣子堵塞、密封圈磨损等造成漏液、调节活塞的螺母是否滑丝、活塞封灌封头之间的管道接头是否严密等入手，分析产生原因。
第十七章
某药厂立式制袋充填三边封口包装机在生产中出现切袋异常现象。请根据本章所学内容，分析产生切袋异常的原因，找出解决方案。
答： 提示 分析这一问题，要从以下因素去考虑，造成切袋异常的可能原因有： （1） 可能是喷封头黏附有异物，应立即清除异物；
（2） 可能是喷封头上的聚四氯乙烯隔热板因振动发生松动，应紧固隔热板； （3） 可能是喷封头压力不够。应仔细调整，使压力适宜
（4） 可能是喷封器切断刀刃口磨损或有伤痕，应研磨刃口使之锋利或更换新刀。
第十八章
1.某药厂生产一批药品，时间紧，厂长要求安排24小时轮流生产。十几天后，出现净化车间控制区和非控制区之间的压差达不到GMP规定要求，车间技术人员立即查找原因，首先排除不是机器动力部分的原因，在车间技术人员努力下很快找到和排除故障，恢复了生产，受到厂长的表扬，根据你所学知识，请问车间技术人员是怎样很快找到和排除故障的？ 答： 提示 引起原因：粗效、中效未及时清洗，堵塞严重造或送风管漏风所致
2.某药厂在某气候条件下生产具有吸湿性和挥发性较强的冲剂产品，经过多次检查成品均出现水分含量偏高，产品不合格，被迫停止生产。经检查其原辅料水分含量符合规定，该产品因具有挥发性又不能加热干燥，所以只能从生产环节中想办法，请你用本章所学到的知识找出该产品出现水分含量偏高的原因，并提出呢的解决方法。
答： 提示 引起原因：气候变化，相对湿度偏高所致。解决办法：采用空气减湿方法，降低室内相对湿度。
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第15篇：药物制剂重点
填空题
1.现代工业化生产中，生产出优质合格的药物制剂，必须具备四个要素：1.合理的剂型选择、处方设计和工艺流程2.合格的原辅料与包装材料3.优越的生产环境与条件4.严格的生产和质量管理。
2.3洁净厂房一般可分为洁净厂房可以分为洁净生产区、洁净辅助区和洁净动力区三个部分。4.除某些结晶性药物或可供直接压片的药粉外,一般粉末状药物均需事先制成颗粒才能进行压片，制粒的方法一般有湿法制粒,流动床制粒,干法制粒。
5.空胶囊的生产过程分为溶胶,蘸胶,干燥,脱模,截割,套合等工序。
2.冻干粉针剂的生产过程中，对于正常的产品冻干生产时，测定低共熔点的方法有热分析法
和电阻法。
7.目前对于西林瓶的清洗国内绝大多数厂家使用毛刷式洗瓶机设备，先进的洗瓶机有超声波洗瓶机。
8.制备糖浆剂的方法主要有热熔法,冷溶法和混合法三种。
9.制药机械按GB/T15692分为8类:原料药设备及机械,制剂机械,饮片机械,制药用水设备,药用粉碎机械,药用包装机械,检测设备,其他制药机械及设备。
10.药厂管线敷设方式有三种:直埋地下敷设和地沟敷设,架空敷设。
11.(2000年版)对药师的标准规定是以筛孔内径大小为根据的,共规定了
九
种筛号,一号筛的筛孔内径最大,依次减小,至 九号 的筛孔内径最小。
12.胶囊剂一般都供口服应用,一般可分为硬胶囊剂,软胶囊剂(即胶丸)和肠溶胶囊剂。
13.综合起来,片剂的质量评价指标有片重差异,含量均匀度,硬度与脆碎度,崩解时限,和其他方面。
14.我国目前针剂生产所使用的容器都为玻璃安瓿。
15.目前在制药企业生产中主要有离子交换柱、电渗析器和反渗透装置三种纯化水设备。16.目前软膏剂的常用基质可分为油脂性基质，乳剂型基质，水溶性基质三大类。
判断题
1.过去制药工业“三检”指自检、互检、专职检验，“三把关”指把好原、辅、包材关，把好中间体质量关，把好成品质量关。（对） 2.GMP的中心指导思想是：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。（对） 3.洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。（对） 4.洁净室（区）的净化空气如果循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。（对） 5.洁净厂房备料室宜靠近称量室，其空气洁净度同该物料的制剂生产洁净级别一致。（对） 6.10000级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。（错）
7.药厂管线架空敷设是将管线架空于管线支架或管廊上，低支架高2-2.5m，高支架高4.5-6m，中支架高2.5-4m。（错）
8.10000级洁净厂房一般适用于原料药的精制，烘干和分装以及片剂、胶囊剂、丸剂和其他制剂的生产。（错）
9.干燥是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。在药剂生产中，静态干燥法可大大增加其暴露面积，有利于提高干燥效率。（错） 10.制药工艺用水是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、纯化水，纯化水为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水，含其他附加剂。（错） 11.无菌分装工艺中存在装量差异、澄明度问题、无菌度问题、贮存过程中的吸潮变质等问题。（对）
12.由于对外用软膏剂的固体粒度有一定要求，一般来说越细越好。通常在出配料罐后再用胶体磨研磨加工。常用胶体磨有立式胶体磨和卧式胶体磨两种。（对）
1.1988年，卫生部颁布《药品生产质量管理规范》，1998年，国家药品监督管理局颁布98修订版GMP，同时规定在3-5年内，血液制品、粉针剂、大输液、基因工程产品和小容量注射剂等剂型，产品的生产要达到GMP要求，并通过GMP认证。（对） 2.实施GMP的目的是为了保护消费者利益，保证人们用药的安全有效。同时也是为了保护药品生产企业，强化药品监督管理。（对）
3.10000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。（对）
4.洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。（对） 5.洁净厂房取样室宜设置在仓储区，取样环境的空气洁净度等级同该物料制剂生产的洁净度一致。（对）
6.可灭菌小容量注射液浓配、粗滤工序洁净度等级为100级，稀配、精滤、灌封工序洁净度等级为10000级。（错）
7.药厂管线直地沟敷设适宜于有压力或自流管，特别对有防冻要求的管线多采用此方式。（对）
8.10000级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液（指灌封前不需要无菌过滤）及灌封；能在最后容器中灭菌的大体积（≥50毫升）注射用药品的过滤、灌封；粉针剂的分装、压塞；无菌制剂以及粉针剂原料药的精制、烘干和分装。（错） 9.需要在洁净室（区）内清洗的设备及容器具，其清洗室的空气洁净度等级与该区域相同。100级洁净区（室）的设备及容器具宜在本区域外清洗，其清洗室的空气洁净度等级不应低于30万级，洗涤后应干燥。进入无菌洁净室的容器具应消毒或灭菌。清洁工具洗涤、存放室宜设在洁净室。（错）
10.干燥是利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。在药剂生产中，空气的相对湿度越高，干燥速率越大。提高有限空间相对湿度可提高干燥速率。（错）
11.空胶囊的生产操作环境的温度应为10-25℃，相对湿度为35%-45%，空气洁净度为10000级。（错）
12.冻干粉针剂的生产过程中，对于正常的产品冻干生产时，必须先测出其低共熔点，然后控制其冻干温度在低共熔点以上，低共熔点是在水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。测定低共熔点的方法有热分析法和电阻法。（对）
选择题
1.工业区应设在城镇常年主导风向的下风向,但考虑到药品生产对环境的特殊要求,药厂厂址应设在工业区的(上风)位置
2.我国的GMP 推荐,一般情况下,洁净度高于或等于10 万级时,换气次数不少于(15)次 3.对于非热敏性药物注射剂的生产,从降低成本的角度,宜采用(灭菌工艺)进行生产 4.药厂厂址选择遵循的原则不正确的是(选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位1米以上) 5.药厂管线综合布置原则不正确的是（架空管道跨越道路时离地面应有足够的垂直净距，>3.5m）
6.药品GMP的认证程序是按照职责与权限依次进行。下列GMP认证程序正确的是（认证申请和资料审查→制订现场检查方案→现场检查→检查报告的审核→认证批准 ）
7.制药企业的设备要求清洗，设备的清洗规程不正确的是（同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌；同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产30批后进行全面的清洗。）
1.（可行性研究）是设计前期工作的核心,其报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据
2.下列四种粉碎机中, （气流粉碎机）是超细碎设备
3.在工艺流程设计中,通常的二阶段设计是指:（初步设计和施工图设计）
4.厂区可按不同方式划分,如按功能可划分为生产区，辅助区，动力区，仓库区，厂前区等。下列划分不正确的是（辅助生产车间（锅炉房、空压站、变电所、配电间、冷冻站）） 5.进入非无菌产品区人员净化程序正确的是（换鞋，脱外套，洗手，穿洁净工作服，手消毒，气闸室，非无菌洁净室） 6.洁净室最大的污染源是（人）
7.制剂洁净厂房布局要求不正确的是（生产区因有足够的面积和空间。。。。。。3.5m左右） 8.除了药物外，该片剂还含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂，有水存在时，这些附加剂发生反应放出二氧化碳，用作崩解剂并产生气泡的片剂（泡腾片）
名词解释
1.药物制剂：所谓药物制剂，从狭义上来讲，就是药物的剂型，如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等，从广义上来讲是药物制剂学是一门学科。
2.空气净化：是指对空气洁净度、静压等为主要目的进行控制的空气调节技术，是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。P32 3.片剂：片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂，有浸膏片、半浸膏片和全粉片。P47 4.洁净室自净时间：指洁净室按照设计换气次数开始送风到室内，使室内含尘浓度达到所设计的净化级别的时间。 1.污染：当某物与不洁净的或腐败物接触或混合在一起从而使该物变得不纯净或不适用时即污染。也就是当一个产品中存在不需要的物质时，它既受到污染，药品最常见的的污染形式就是尘粒污染和微生物污染。P31 2.空气洁净度：单位容积中某种颗粒（直径>=0.5微米）的数量。
3.热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌壁外膜上。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热源活性。P121 4.糖浆剂：系指含有药物、药物提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。P214 简答题
1.除某些结晶性药物或可供直接压片的药粉外，一般粉末状药物均需事先制成颗粒再进行压片，为什么？ 答：1.粉末之间的空隙存在着一定量的空气，当冲头加压时，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当压力移去时，片剂内部空气膨胀以致片剂松裂；
2.有些药物的细粉较疏松，容易聚积，流动性差，不能由饲料斗顺利流入模孔中，因而影响片重，使片剂含量不准；
3.处方中如有几种原料粉末，密度差异较大，这在压片过程中，由于压片机的振动，使重者下称，轻者上浮，产生分层现象以致使含量不准；
4.压片过程中形成的气流容易使粉末飞扬，黏性的细粉极易黏附于冲头表面往往造成黏冲现象，因此必须按照药物的不同性质，设备条件和气候等情况合理的选择辅料制成一定粗细松紧的颗粒来克服。
2.口服固体制剂车间GMP设计原则及技术要求有哪些？ 答：原则：（1）.根据GMP及其《洁净厂房设计规范》 (GB 50073—2001)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范设计。（2）.固体制剂车间在厂区中布置应合理，应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。在生产过程中产生的容易污染环境的废弃物的专用出口，避免对原辅料和内包材造成污染。（3）.若无特殊要求，生产内别为丙类，耐火等级二级。洁净度300000级、温度18℃～26℃、相对湿度45℅～65℅。（4）.充分利用建设单位现有的技术、装备、场地、设施。要根据生产和投资规模合理选用生产工艺设备，提高产品质量和生产效率。设备布置便于操作，辅助区布置适宜。为避免外来因素对药品产生污染，洁净生产区只设置与生产有关的设备、设施和物料存放间。空压站、除尘间、空调系统、配电等公用辅助设施，均应布置在一般生产区。（5）.粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。
要求：（1）.进入洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库，且互不污染。应有废料库，进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。（2）.人、物均要有净化措施，人：更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等，物：脱外包，外清等经缓冲室或传递窗进入洁净区。（3）.空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般生产区。（4）.在洁净区内设置走廊时，应尽量保证此通道直接到达每一个生产岗位、中间站或内包材存放间，不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。（5）.车间的出入口应有防止昆虫、鸟类、鼠类进入车间的设施。（6）.固体制剂车间应设置备料室，并布置在仓库附近，便于定额定量和称量管理。（7）.洁净区内应设置与生产规模相适应的原物料、半成品存放区，如颗粒中间站，胶囊间和素片中转站等，减少人为差错，防止生产中混药。（8）.固体制剂车间，发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、填充等岗位，如不能做到全封闭操作，除了设计必要的补尘，除尘装置外，还应设计操作前室，前室一般相对负压，避免对邻室或走道污染。（9）.一般生产区、洁净区内均应布置洁具室、存放间，且面积不能太小。（10）.参观走廊不仅是人物流通道，还起到消防安全通道的作用，另外，对洁净区与外界亦起到缓冲的作用。（11）.设置参观走廊和洁净走廊时应考虑相应的安全门，而且安全门的开启必须方便。
3.简述常用粉粹设备球磨机的工作原理及其特点？ P65 答：原理：球磨机是由不锈钢，生铁或瓷制的圆筒，内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷球构成。物料在球磨的圆筒内受到圆球的连续研磨，撞击和滚压作用而碎成细粉。当球磨机转动时，由于圆筒器壁与圆球间摩擦作用，将圆球依旋转方向带上，随着球磨机转速加大，离心力增加，圆球的上升角也增加，至圆球的重力分力大于离心力时，圆球遂自圆球内一定高度呈抛物线落下而产生撞击的作用，圆球沿圆筒内壁上升时不停地回转滚动，物料在圆球与筒壁及圆球之间承受研磨与滚压的作用。 特点：球磨机适用于粉碎结晶性药物，脆性药物以及非组织性中药如儿茶酚，五倍子，珍珠等。球磨机由于结构简单，不需要特别管理，密封操作粉尘可减少。因此，常用于毒剧药物，贵重药，吸湿性或刺激性强的药物，亦可用在无菌条件下无菌药物的粉碎和混合。但是球磨机产率低，在加料和出料时必须停止工作，故大规模生产中可应用连续操作的球磨机，并可附有空气离析装置。
1.片剂包衣有什么目的，对包衣的质量有什么要求？ P54-55 答：目的：（1）对湿，光和空气不稳定的药物可增加其稳定性；（2）掩盖药物的不良臭和味，减少药物对消化道的刺激和不适感；（3）有些药物遇到胃酸，酶敏感，不能安全达到小肠，则需包肠溶衣；（4）控制药物释放速度；（5）可防止复方成分发生配伍变化；（6）改善片剂外观，易于区分，患者乐于服用。
质量要求：（1）衣层应均匀，牢固，与药片不起作用，崩解时限应符合药典片剂项下的规定；经较长时期贮存，仍能保持光洁，美观，色泽一致，并无裂片现象；且不影响药物的溶出与吸收。（2）除应符合一般片剂的质量要求外，片心形状应为深弧度片，棱角小，以利于包衣；（3）片心硬度应较一般片剂大些；（4）片心要求干燥。 2.GMP对制剂生产设备有什么要求？ P36
答：（1）设备的设计，选型，安装应符合生产要求，易于清洗，消毒和灭菌，便于生产操作和维修，保养，并能防止差错或减少污染；（2）与药品直接接触的设备应光洁，平整，易清洗或消毒，耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备的传动部件要密封良好，防止润滑油，冷却剂等泄漏时对原料，半成品，成品和包装材料的污染；（3）纯化水，注射用水的制备，贮存和分配应能防止微生物的滋生和污染。贮罐和管道要规定清洗，灭菌周期；（4）设备安装，维修，保养的操作不得影响产品的质量；（5）对生产中发尘量大的设备如粉碎，过筛，混合，制粒，干燥，包衣等设备宜局部加设捕尘，吸粉装置和防尘围帘；（6）无菌药品生产中，与药液接触的设备，容器具，管路，阀门，输送泵等应采用优质耐腐蚀材质，管路的安装应尽量减少连（焊）接处。过滤器材不得吸附药液组分和释放异物。禁止使用含有石棉的过滤器材；（7）与药物直接接触的干燥用空气，压缩空气，惰性气体等均应设置净化装置。经净化处理后，气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求。干燥设备出风口应有防止空气倒灌的装置；（8）无菌洁净室内的设备，除符合以上要求外，还应满足灭菌的需要。
3.简述LAGI-2型安瓿拉丝灌封机的主要机构及作用。答：主要机构：送瓶机构、灌装机构、封口机构
作用：送瓶机构：将密集堆排的灭菌安瓿依照灌封机要求，即在一定时间将内，将一定量的安瓿按一定的间隔距离排放在灌封机的位置上；
灌装机构：将配置后的药液经计量，按一定体积注入到安瓿中去。为适应不同规格尺寸的安瓿要求，计量机构应便于调节。计量后的药液需使用类似注射针头状的灌注针灌入安瓿，又因灌封是数只安瓿同时灌注，故灌封机相应的有数套计量机构和灌注针头。
封口是用火焰加热，将已灌注药液且冲氮后的安瓿颈部熔融后使其密封。加热时安瓿需自转，使颈部均匀受热熔化。为确保封口不留毛细孔隐患，一般均采用拉丝封口工艺。拉丝封口不仅是瓶颈玻璃自身的融合，而且用拉丝钳将瓶颈上部分多余的玻璃靠机械动作强力拉走，加上安瓿自身的旋转动作，可以保证封口严密不漏，且使封口处玻璃厚薄均匀，而不易出现冷爆现象。P141 4.简述最终灭菌小用量注射剂生产的单机灌装工艺流程及生产洁净区域的划分。 答：见书P124图4-4
第16篇：1.1.2.2.05药物制剂技术专业教学改革方案0502
药物制剂技术专业教学改革方案
一、教学改革的总体思路
药物制剂技术专业教学改革的基本思路是:体现高职教育的特点，以职业技能和基本素质培养为主线建立人才的知识、能力和素质结构，建立适应培养目标的理论教学和实践教学体系，建立与专业培养目标相适应的教学质量保证体系。
专业教学改革关乎专业的长远发展，在制定专业教学改革方案时，应考虑以下方面： 第一，把高等职业技术教育与普通高等教育严格加以区分。高等职业技术教育既是高等教育，同时又是职业教育。因此，应坚持“理论知识够用，实践技能扎实”的原则，强化实践技能课程教学的比重，充分体现职业教育的特点。
第二，专业教学改革体现一专多能，满足学生就业需求。在注重培养学生具有从事药物制剂技术工作的知识、能力和素质的同时，应考虑学生毕业后就业的需要，着力培养学生具备从事其他生产管理的能力。
第三，注重教学改革方案的实用性和可操作性。
二、教学内容的改革
药物制剂技术专业的教学内容应突出基础理论知识的应用和实践能力的培养。基础理论教学要以应用为目的，以必需、够用为度；专业课程教学要加强针对性和实用性；实践教学要在教学计划中应占有较大的比重，并加以实施。2006年教育部颁布了“关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见”，明确提出高职院校“肩负着培养面向生产、建设、服务和管理第一线需要的高技能人才的使命”、“加强素质教育，强化职业道德，明确培养目标”，同时提出“要高度重视学生的职业道德教育和法制教育，重视培养学生的诚信品质、敬业精神和责任意识、遵纪守法意识，培养出一批高素质的技能性人才。”为了贯彻教育部提出的“关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见”，我们对本专业的教学内容进行相应的调整，新的教学内容改革首先进一步明确了改革方向，即“理论够用、突出实践技能操作”，通过压缩一些课程的课时，增加一些应用性强的课程的课时、实训时间，进一步强化学生的技能训练与培养；同时为了增强学生的适应职业变化能力，扩大选修课的范围；另外，教学内容设计与会计资格认证相结合、以就业为导向，形成以职业能力为导向，课程实训、校外见习岗位实习（顶岗实习）为载体的“三位一体”的实践教学体系；重视学生的职业道德教育，将对学生的职业道德
1 教育贯穿于整个教学过程中。
三、教学方法和教学手段的改革
(一) (二) 动性。
(三) 充分借助于现代化教学手段，制作多媒体课件，用于辅助教学，激发学生多采用实例教学，使学生更容易理解和掌握课程的主要内容。
采用启发式、直观式、讨论式教学，鼓励学生独立思考，激发学生学习的主的学习兴趣，取得良好的教学效果。
(四) 丰富学生的信息量，激发学生的学习兴趣。学院阅览室和图书馆有相关课程的专业刊物和参考书，供学生课外阅读，以拓展学生的知识面。
(五) 采用模拟教学、案例教学等先进有效的教学方法和模式 ，增强学生的应用能力，使理论教学和实践有机结合起来。
(六) 实行课堂提问制度，课堂提问是教学中一个重要环节，是教师与学生沟通的重要途径，设计得当的课堂提问能够取得较好的教学效果。
(七) 在教学的过程中，要注意结合新的制剂生产技术和实例。药物制剂技术类课程是规范性非常强的课程，在教学中以企业需要的最新的生产技能为依据，结合实例，使学生充分理解、掌握最新的生产技能。
四、课程体系的改革
(一) 增设一系列人文课程，如公共关系、诗词鉴赏等，增强学生的人文知识，体现人文关怀。
(二) 增加专业选修课程，如医药市场营销、工业企业管理等，既扩大了学生的知识面，又增加了学生的就业机会。
(三) 增加实训课时，如药物分析、药物制剂技术、天然药物化学、药物制剂技等课程，课内安排一定的实训课时，以期提高学生的专业操作能力。
(四) 削减公共课课时，增加专业基础课和专业课课时。
五、实训室和实训基地建设
实验室和实训基地建设关系到学生专业技能的培养。药分实训室拟扩大规模，并购置配置较高的高效液相色谱和紫外分光光度计设备，使学生能够熟练使用现代要想分析一起进性药物定性以及定量的分析，适应实际工作中药物检验的需要。同时，加大力度新建一批实训基地，满足专业技能培养的需要。
2 药物制剂技术教研室
第17篇：简历封面药物制剂
个
人
简
历
姓名：***
专业：药物制剂技术 毕业院校：****** 联系方式：******
第18篇：药物制剂专业自荐信
药物制剂专业自荐信范文，好范文提供此范文供参考：
尊敬的领导：
您好！
感谢您在百忙之中审阅我的自荐信，希望给我一个机会。
我叫xxx，是xx药物制剂专业07届毕业生。大学4年，我系统的学习了药物制剂、制药工艺学、药物分析等课程，初具既懂得药物制剂、生产工艺、质量分析，又懂得工程技术应用的能力，同时，我具备了较强的英语听、说、读写能力，有CET四级证书，通过了省计算机二级考试，能熟练运用常用办公及网络软件。
我从小在医院长大，是sa坚定了我报考医药专业的决心，我相信药学各专业是21世纪的朝阳产业，有着特别美好的前景。
虽然读的是理科，但我文科基础较好，有一定文字功底。喜爱医药专业，喜欢阅读专业书刊及其他科普读物。
在校期间，我还积极参加各种社团组织，如爱心华陀社，广播站等，也担任了一些小职务并加入了党组织，这些实践活动使我懂得了如何与人和睦相处，也使我处事更务实、更有责任感，相信这也是我人生的重要经验和宝贵财富。
我相信缘份，假如能喜获您的赏识，给我一个机会，我将万分感激，一定认真、踏实、勤奋工作，用真心和业绩回报您的厚爱。
希望各位领导能够对我予以考虑,我热切期盼你们的回音。
自荐人 xxx
xxxx年xx月xx日
第19篇：药物制剂研发工程师
岗位职责：
1.参与制剂处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估，并制定相关方案
2.按照新药申报要求，规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档
3.负责撰写相关药品申报资料
4.熟悉制剂各辅料性质、制剂制备工艺和仪器设备的使用。
5.熟悉药品申报注册法规，独立撰写药品申报的相关资料。
岗位资格：
1.大学本科以上学历
2.药物制剂相关专业
3.有药品研发工作经验者优先
4.有上进心、责任心、具备良好的沟通能力及团队合作精神。
第20篇：药物制剂专业个人简历
药物制剂专业个人简历模板
教育背景
毕业院校：**大学**系药物制剂专业
所学课程：药学、化学工程学、物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计。
另：其他培训情况
自修过许国璋英语一至四册。现正进修行政管理本科学历和英语二学历。且本人有驾驶执照。
工作经历
*1995年5月---1997年 XX公司
职员在此期间工作认真负责，深受领导和同事的好评
*1997年6月---至今 XX公司
药剂师负责药物制剂研究和生产工作
个人能力简介
多年的学校学习,使我掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识；掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术；具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力；熟悉药事管理的法规、政策；了解现代药物制剂的发展动态；掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有初步的科学研究和实际工作能力。
业余爱好
爱好广泛，是学校的文艺骨干，性格踏实肯干，工作认真，责任心极强。
本人性格
温和、谦虚、自律、自信（根据本人情况）。
另： 最重要的是能力，相信贵公司会觉得我是此职位的合适人选！
期盼与您的面谈！
