药店自查整改报告范文

2022-08-05 来源:自查报告收藏下载本文

推荐第1篇:强生药店自查整改报告

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强生药店自查整改报告

冀州市医保中心:

近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广大社会群众监督。

冀州市强生药店

2012年9月26日

推荐第2篇:某某药店自查整改报告1[优秀]

扶余市长春岭镇大华药店自查整改报告

按照扶余市市场监督管理局的工作要求,参照自查整改项目,结合我单位实际,认真开展自查工作。

扶余市长春岭镇大华药店成立15年来,一直按照《药品经营许可证》、《营业执照》核准注册地址、经营方式、经营范围经营药品;从未经营假劣药品或以非药品冒充药品销售,从未经营疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品、麻精药品,一直按要求经营含麻黄碱类复方制剂;从未搞过药品购销 “体外循环”,隐瞒药品购销渠道等违法行为;按照规定存储药品。

但还存在以下不足:

一、虽然一直履行药品购销管理相关制度及操作规程,对供货方资质也审查,但是未全部建立供货方档案(如:德生堂医药有限公司、吉林省铭草堂医药有限公司、松原市老星火医药经销有限公司、安徽华源医药股份公司、吉林省东北亚医药物流有限公司、扶余市德生堂医药有限公司、松原市宁江区星火医药有限公司、松原市神光医药有限公司、吉林省悦康药业有限公司、长春市欧乐医药有限公司、吉林省海洋医药有限公司、吉林省薪侨药业有限责任公司、吉林省恒实医药有限公司、吉林省汇成药业有限公司、黑龙江省金海大医药有限公司、湖南安邦制药有限公司、吉林省东隆医药有限公司、黑龙江巨明医药有限公司、吉林省永泰医药有

限公司、长春宝华医药有限公司、吉林省华兴医药有限公司、长春市医药经销有限公司。

二、我单位购进药品均有随货同行单,随货同行单上列明购进药品的名称、规格、单位、金额、数量、购进单位名称等内容;能够帐、货相符,但是未全部索取合法票据(如:吉林省铭草堂医药有限公司、松原市老星火医药经销有限公司、安徽华源医药股份公司、吉林省东北亚医药物流有限公司、扶余市德生堂医药有限公司、松原市宁江区星火医药有限公司、松原市神光医药有限公司、吉林省悦康药业有限公司、长春市欧乐医药有限公司、吉林省海洋医药有限公司、吉林省薪侨药业有限责任公司、吉林省恒实医药有限公司、吉林省汇成药业有限公司、黑龙江省金海大医药有限公司、湖南安邦制药有限公司、吉林省东隆医药有限公司、黑龙江巨明医药有限公司、吉林省永泰医药有限公司、长春宝华医药有限公司、吉林省华兴医药有限公司、长春市医药经销有限公司);

三、我单位一直按照GSP规定销售药品,但是大多数未按规定开具销售凭证及处方药未凭处方销售;

针对以上不足,我单位制定如下整改措施:

一、认真履行药品购销管理相关制度及操作规程,一个月内,建立健全真实的供方档案,对首营企业严格审查,绝不从非法渠道购进药品。

二、我单位以后购进药品严格按照要求索取合法票据,坚决做到票、帐、货相符。

三、在今后的工作中,按照GSP规定销售药品,按规定开具真实完整的销售凭证;凭医生开具的处方销售处方药。

扶余市长春岭镇大华药店

2016.6.19

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整改报告

食品药品监督管理局:

根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;

2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;

3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;

4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;

5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;

6、是否存在出租、出借柜台等行为;

7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;

8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;

9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;

10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:

1、

2、

3、

4、

5、

针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:

1、

2、

3、

4、

5、

根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。

XXXX药房

年 月 日

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药店整改报告范文

范文一:

201x年9月4日县食品药品管理局对我药房进行了申请验收检查,对我药房现管理不完善和做得不全面的以下五点进行了指导,现就本次现场检查存在一般缺陷的五项做出相应整改如下:

1、不合格区标志及危险药品区标志不符合规定。

整改措施:不合格药品区及危险药品区已做有明显的标志并对其进行了区域划分。

2、处方药与非处方药标志不符合要求。

整改措施:处方药与非处方药标志以做。

3、药店服务公约没做。

整改措施:药店服务公约以做

4、药店夜间标志没做。

整改措施:药店夜间标志以做。

5、药店人员公示及药师证件粘贴不符合规定。

整改措施:药店人员公示及药师证件粘贴以安规定。

总之,我们将尽职尽责做好各项规章制度,同时希望药按部门对我药房随时做出指导、督导,并感谢您们一如既往的支持和帮助!

范文二:

201x年4月16日上午,药监局领导到我店进行了例行检查,对我店在经营和药品流通等各个环节都进行了详细的指导,并对出现的问题进行了当场指正,要求我店尽快对检查中发现的问题及时整改,写出书面整改报告。根据领导检查指示精神,我店在我部负责人咸桂莲的带领下,对门店内部进行了全面的检查整改,现将整改自查结果汇报如下:

1、要求店员从今以后严格按照要求凭处方销售处方药,销售药品时必须开具销售凭证,把以前的购进验收记录和陈列检查记录完善好,完善含麻黄碱类复方制剂消费者信息档案。

2、所有非药品全部下架,已经完成。

3、认真检查处方药和非处方药柜台,对于没有按要求进行分类摆放的药品及时全部纠正过来,今后购进药品严格按要求进行摆放,卫生打扫好。

4、全体药店人员开会,会上我部负责人咸桂莲通报了药监局领导检查的情况,要求今后任何店员不允许购进没有正规票据的药品和非药品,今后一经发现,开出药店。

总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众放心。

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整 改 报 告

固原市市场监督管理局:

贵局于2015年1月14日到我店里进行现场GSP认证检查、验收工作,提出缺陷项目:

1、企业负责人不具备执业药师资格,

2、负责处方审核的人员不是执业药师。

3、药店对质量管理文件未定期进行审核工作现场现场使用的文件不是现行有效的文件,有修改涂画的情况,

4、仓库未设置不合格药品专用存放场所,

5、对计量器具,温湿度监测设备未定期校准或检定,

6、未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审,未建立质量评审档案,

7、陈列的部分药品,未采取避光措施,受阳光直射,

8、中药库未实行色标管理,

9、未定期汇总分析养护信息,

10、企业未在营业场所显著位置悬挂执业药师注册证。

在贵局认证领导小组的检查指导下,我店及时整改,做到如下改进:

1、变更了企业负责人。

2、处方审核人员暂由从事医药零售三十多年的两名主管中药师长期在岗审方。

3、对药店质量管理文件从新进了在审核,在修改。

4、在仓库内设置了不合格专用货位。

5、对计量器具,温湿度监测设备每年换置一次新设备。

6、建立质量评审档案,定期进行药品采购综合质量评审。

7、对部分陈列的药品,采取了避光措施,不受阳光直射。

8、在中药库法实行了色标管理。

9、现已按规定,定期分析养护信息。

10、已悬挂执业药师注册证。

现已将上述问题逐一整改规范,感谢贵局对本店的工作检查指导!

兴源康大药堂

2015年1月20日

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整改报告

尊敬的XX食品药品监督管理局:

贵局领导XX月XX日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:

1.从事质量管理工作的人员是否在岗,及经专业培训考核合格。(否)

2.采购药品是否建立并执行购进验收制度,并按规定建立购进验收记录。(否)

3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜,拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称。规格,用法,用量,有效期等内容。(否)

4.处方药是否按规定销售(否)

巡查过程中我店药师XXX全面配合领导对我店的各项检查,并认真听取各位领导的指导。

后我店质量管理组在质量负责人的组织下,认真领悟了上级领导对我店的指导和期望,系统的温故了药品质量管理的各项法律法规。之后我店质量管理组对我店的gsp执行情况做了一次全面细致的自查,发现我店在日常的工作中确存在一些缺点和不足之处。通过质量管理组深刻反省,彻底整改,我店GSP的各项工作都跃上了一个新台阶。现就我店GSP的整改情况向贵局报告于下:

1.从事质量管理工作的人员是否在岗,及经专业培训考核合格。(否)整改情况:我店质量管理负责人XXX和质量管理员XXX已于2007年10月取得药师资格,并参加每年技能鉴定中心组织的继续教育;今后质量负责人和质量管理员营业时间必须在职在岗,其出勤情况和其工资福利挂钩,严防其上班时间做其他工作。

2.采购药品是否建立并执行购进验收制度,并按规定建立购进验收记录。(否)整改情况:我店现已建立并执行购进验收制度,并按规定建立了购进验收记录。另外,用于记录购进验收的电脑已修复,可以正常使用。今后我店还要加强电脑维修方面知识的学习,以免因电脑故障而不能及时进行药品购进的记录。

3.拆零药品是否集中存放于拆零专柜,拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称。规格,用法,用量,有效期等内容。(否)

整改情况:在质量负责人的指导下,现在我店拆零药品集中存放于拆零区,销售药品时写明药品名称,规格,用法,用量,有效期等内容。

4.处方药是否按规定销售(否)

整改情况:现我店质量管理组严格执行处方药销售规定,按要求保留处方并登记。

我店在以后的工作中将更加严格的执行GSP的各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。

顺祝安康!XXX大药房

2013年XX月XX日

推荐第7篇:药店整改报告

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局: 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂) 2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)

整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置 2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂)

整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。 3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)

整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。 4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。 6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 *******大药房

2014年**月**日篇2:2014药店整改报告 ****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局:

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。 *****药店

二o一四年五月二十二日篇3:康民药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店

整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:

1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;

整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;

2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;

3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。

整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

附件1 柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:

一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日

常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

培训计划一览表 制表人: 审批人:

员工教育培训档案 篇4:药店整改报告

整改报告

食品药品监督管理局: 根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专项行动实施方案的通知》,《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动;

2、购进药品渠道是否合法。是否有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符,企业购进记录是否完整;

3、验收人员对购进的药品,是否根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,药品验收是否做好记录;

4、药品销售环节是否存在违法违规行为。如含麻黄碱复方制剂,终止妊娠药品,易滥用、成瘾药品,蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品;

5、药品陈列、储存和摆放是否符合要求;

6、是否存在出租、出借柜台等行为;

7、进货来源是否把关不严,是否从非法渠道进货;

8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂,产品的销售去向不清;

9、是否购销资质档案不全,超方式、超范围经营;

10、是否购销票据与实物不符,购销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求,对本企业内部药品经营各环节有关情况逐条梳理,查摆存在的问题,对药店进行了自查,通过自查发现以下问题:

1、

2、

3、

4、

5、

针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:

1、

2、

3、

4、

5、

根据通知内容,对全体员工进行了培训,提高了认识、增加了紧迫感和责任感,促使我药店尽快步入规范化、法制化的轨道。通过自查,及时发现了问题,分析了问题、解决了问题,努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况,望市局进一步监督指导。 xxxx药房

年 月 日篇5:药店gsp常规检查整改报告 江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导:

您好!

2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

一、gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;

◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况:已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;

◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号10060

1、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号11060

12、有效期至2013.5)未作促销; ◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号10060

1、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号11060

12、有效期至2013.5)效期促销。

◆整改情况:已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗;

◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况:已整改到位

5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;

◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案, ◆整改情况:已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

◆整改情况:已整改到位 7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书; ◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存

◆整改情况:已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;

◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况:已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展

◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

推荐第8篇:药店整改报告

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局:

贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下:

1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

整改情况:由于我店GSP证书换证,暂时末能领到新的GSP证书,已把

GSP换发办理回执悬挂在显著位置

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放)

整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品

7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。

*******大药房

2014年**月**日

推荐第9篇:药店整改报告

榆中县食品药品监督管理局的有关领导于2012年8月14日对我药店进行了GSP认证追踪检查。在检查中,领导本着公平、公正、公开的原则对我药店进行了认真仔细的检查,对我店开展GSP工作作了肯定,同时也指出了存在的一些问题。通过这次检查,使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解,对我们的工作起到非常好的指导作用,使我们受益非浅。检查结束后,我店立即组织全体员工进行了认真的讨论,逐项制订整改措施,提出具体要求,落实责任,限期完成。具体汇报如下,请审核指正。GSP认证追踪检查中存在问题;

条款6003专职质量管理人员对药品质量管理制度的执行、指导督促不够。

条款 6006专职质量管理人员未建立企业经营药品的质量档案。

条款6011专职质量管理人员未注意搜集和分析药品质量信息。

条款7713个别陈列的药品未按类别标签分类摆放。

条款 7801企业对陈列药品未按月进行检查并记录。

条款8107无医师开具的处方销售处方药。

条款8112企业未注意搜集由本企业售出药品的不良信息。1改报告

针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:

1、专职质量管理人员对药品质量管理制度认真的执行、指导。

2、专职质量管理人员建立了企业经营药品的质量档案。

3、专职质量管理人员注意搜集和分析药品质量信息。

4、陈列的药品按类别标签分类摆放。

5、对陈列药品按月进行检查并记录。

6、处方药销售严格按要求凭医生处方进行销售,尽量向顾客索要处方,未能留处方的做好处方登记。

7、注意搜集由本药店售出药品的不良信息。

今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营,使质量管理水平进一步提高。

榆中妙春药店

2012年8月17日

推荐第10篇:·药店整改报告!

药店整改报告!严重缺陷:无一般缺陷:6006质量管理人员未建立企业所经营药品的质量档案6011质量管理人员未收集和分析本企业所经营药品的质量信息7005企业购进药品未鉴定质量条款的购货合同8105个别处方未按有关规定保存备查8107个别处方药未凭医师开具的处方进行销售8112未注意收集由本企业售出药品的不良反应着急用~~大家帮帮忙我曾担任过GSp的认证员,谈谈我自己的看法,希望对你有帮助:看得出来这是一份刚刚进行GSp认证后,认证组给你们药店的一份\"不合格项目表\",其中有严重缺陷0项,一般缺陷6项,·药店整改报告!。你要进行整改后,当地药监部门还要进行复查,经复查合格后,才认证通过。个人理解如下:

1、6066,认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案,你要回想一下,当时认证小组是查的哪个药品,你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些,我想你们的质量管理人员应该知道;

2、6011,这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子,可以采取剪报、手抄等方式,根据你的质量管理制度的制订,定期要对一些药品信息进行收集,做好记载与记录,并加以分析,比如哪些网上发布的假药,我们店经查没有这样的药,再比如药监部门发的通知,你们店排查的过程做好记录,这就是分析;

3、7055,这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同,补上就是了,或者在整改报告中,说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订,如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的,那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明,你就说已签订就行了;

4、8105,处方要保存两年备查,整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了;

5、8107,肯定是你有处方被查到没有医师签字,整改时说,已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行销售;

6、8112,这一条可能是认证组没有看到你们药店有\"药品不良反应的收集\"的表格吧,你把这个表格做好,内容可以填上一个,不填也没关系,总不能说没有不良反应硬要填吧,相信你带上这个表格,药监部门会认可的,整改报告《·药店整改报告!》。以上只是个人在认证过程中的一点体会,希望对你有帮助,如不当之处,请多见谅。呵呵,祝你药店生意兴隆,财源茂盛!关于GSp认证现场检查不合格项目情况的整改报告*食品药品监督管理局:GSp认证检查组于年月日对我大药房经营和质量管理情况进行了全面的检查,现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项,占一般项目的%。根据GSp认证现场检查组指出的6项一般缺陷我店法人代表及质量负责人立即组织员工对这6项一般缺陷逐项进行了及时整改。现自认已整改到位,特请*食品药品监督管理局GSp认证员进行监督复查。×县×大药房二0一0年四月八日附:整改表×县×大药房关于GSp认证现场检查不合格项目的整改情况表序号缺陷条款号不合格内容整改措施整改结果责任人1 6011药品质量信息收集不齐,仅有二项内容且无相关分析。对药品质量信息进行全面收集,并对这些内容进行相关分析。全面收集药品质量信息,并对这些内容进行了详细分析。×2 6503企业质量管理员高华07年至今未接受省药监部门的继续教育。以后积极接受各级领导部门的继续教育。已到州药监局报名等待培训×3 7501对中药饮片质量验收把关不严,如鳖甲中混有相当部分的四肢及颈椎骨等。对中药饮片进行全面检查,把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除。全面检查了中药饮片,把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除了。×4 7708中药饮片斗前有别字,如浙贝母写成淅贝母。对中药饮片品名进行全面检查,错误的名称及时进行更正。仔细检查了中药饮片品名,错误的名称及时进行了更正,把淅贝母更正为浙贝母。×质量负责人签字:年月日这只是一个范文,你可以根据这个来改一下就可以了。当然要求整改的你店子里还要要具体做的,不能只体现在文字上。

第11篇:药店自查

二、自查情况

一、药店概况

我店成立于****年****月,位于*********,***年**月通过GSP认证,现营业面积**平方米,药店现有职工3人,经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,年销售总额*万元,拥有固定资产*万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

(一)管理职责:

在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格按照药事法规规范经营,做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。GSP质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店按照GSP及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等项管理制度,并把学习和制度执行情况纳入综合考核,每季度对制度执行情况进行一次检查,并对检查情况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训

质量负责人***为高中文凭,**职称,企业负责人**为**文凭,**职称,;营业员**,2008年参加劳动局职业资格培训,取得资格证书;对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工的认识、提高全员素质,我们开展了法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施GSP打下了坚实的基础。

(三)设施与设备

经过改造建设,目前我店办公营业场所及辅助设施,做到了宽敞、明亮、整洁,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,

(四)进货与验收

为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同管理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必须从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是认真审核药品的合法性和质量的可靠性,对购进的药品及进口药品,均严格按照要求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订进货合同,合同质量条款明确;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,按照规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。

在药品质量的验收环节上,验收人员做到了按照法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收,并按照《药品验收质量管理制度》规定的抽

样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进行逐一检查。药品质量的验收记录,记录完整、详实、规范。

(五)陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定,按药品用途进行了分类陈列摆放,处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品,按要求分开进行了陈列存放,拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及标签,拆零记录详细,每月定期对陈列药品进行检查、养护,对质量检查情况进行了详细记录,对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的检查、维修纪录。

(六)销售与服务

药店在销售工作中,严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药品经营活动,《药品经营许可证》、《营业执照》及职业人员证明材料按要求进行了悬挂,药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事项。药品拆零使用工具、包装袋清洁卫生,药师负责对非处方药用药服务咨询,工作时间着装统一,佩戴胸卡,营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见薄,对顾客反映的意见,按程序及时处理并记录。为方便顾客,实行24小时服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改,药店在销售服务工作中,从没有发生过药品质量事故。我店依法经营,严把质量关,以优异的服务态度,赢得了顾客的信任。

三、主要问题及整改措施我店通过查资料、县药监局工作人员现场指导等方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:(如:因收入不足,硬件设施投入不足,营业员对业务缺少自觉性,服务质量还不够规范)。对上述存在的问题,我店做了认真的分析研究,制定了措施,要求各岗位人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量,进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和软件管理不断加强和完善,努力使我店的质量管理工作逐步走向现代化、规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

大英县天保镇益康药房2010年9月19日

药店gsp认证自查报告

来源:发布时间:2011-1-12 8:24:

42**药房,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ***,目前经营品种约*多个品规。在总部的大力支持下,自开业以来。无论从硬件的设

施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期*个月的自查和整改。现将认证自查的内容、结果汇报如下:

一、管理职责

(1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。

(2)我店设立门店负责人、质量负责人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。

(3)建立健全的一整套《质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。

二、人员与培训

(1)我店现有员工4人,均为各类专业技术人员,其药师3人,其他1人,药学专业人员占总员工人数比例的100%。门店负责人为药师,具有药学大专学历,处方审核员均为执业药师;

(2)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了合格证后持证上岗。

(3)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。

(4)设立了专门的培训中心,员工定期接受总部组织的教育培训,并建

有教育培训档案。

(5)总部每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。

三、设施、设备

(1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;

(2)我店为了实施GSP规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度检测器,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。药房现有营业面积*平方米。营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。

(3)我店现有计算机一台,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。

四、进货与验收

(1)我店所有药品均由总部统一配送。公司总部已于*年*月取得GSP认证证书,对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购进关和入库验收关。

(2)我店自开业来,对公司配送的药品,门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。同时对药品的外观性状再次进行检查,确保门店销售药品质量合格、数量准确。

五、陈列与储存

(1)我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的,处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放,内服药与外用药、药品与非药品分开陈列,处方药按系统分为:抗感染系统、消化系

统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等,OTC非处方药开架自选。另设易串味药品专柜。易串味药品存放于易串味药品柜中,门店所有陈列药品,均按全店人员分配,每月进行循环检查,并有记录,对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表,并进行了催销处理。

(2)陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂,营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。门店内设有温湿度检测仪,每日按规定进行二次检查并记录,具体时间安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。

(3)我店所需药品统一由公司配送,实行勤进快销,以销定进,保证了所经营的药品能够及时补充,对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜,药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。

六、销售与服务:

(1)我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等,对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。用药咨询11条,指导用药落实11条,全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度,能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不做虚假宣传。

(2)对处方药的销售进行严格的管理,销售处方药时,处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售,调配员和核对员均在处方上签字。

(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方,调配员有权拒绝调配或经原处方医

生更正并重新签字后方可调配和销售。

(4)合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗,夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。

(5)制定了服务公约,公布了监督电话,门店无有奖销售,附赠药品或礼品销售等情况。所售药品无不良反应情况发生。

自查的结果:按GSP 检查评定标准逐条自查,我店已基本达到GSP认证要求,根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,特申请药品经营质量管理规范认证。

第12篇:药店保健品整改报告

菏泽市人从众大药房关于保健食品经营的

整改报告

菏泽市药品食品监督管理局: 按照市药品食品监督管理局对销售保健食品日常销售的合法性、进货渠道、标签说明书、索证索票制度、进货查验进销记录制度及出厂检验报告等的规定,我药店开展了保健品经营活动自查,现将自查过程中发现的问题及整改措施整理如下:

一、自查过程中发现的情况

1、本店从业人员存在着对有关法律法规及安全知识认知不够清楚,了解不够透彻的问题。

2、本店从业人员健康检查制度和健康档案制度不够完善。

3、进货查验进销记录不够详细,票证保管不够完善,有丢失现象。

4、供货产品资质手续不够完整,记录不够详细。

5、价格标牌有涂改不清、更换不够及时、不整齐现象。

二、针对自查过程中发现的问题进行了一下整改

1、按照《食品安全法实施条例》第22条等规定,对本店所有员工进行了相关法律法规及安全知识的培训,并建立培训档案,以使此类培训形成一个长效机制。

2、按照《食品安全法》第34条等规定,建立并执行从业人员健康检查制度和健康档案制度,每年对从业人员进行健康检查,并取得健康证明。

3、按照《食品安全法》第39条等规定,建立进货查验记录制度,取得进货票据,并如实记录经营产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式,进货日期等内容。

4、按照《食品安全法》第39条等规定,持有所经营产品的《保健食品批准书》复印件、产品检验合格证等,并整理建档保管。

5、按照《保健食品标识规定》第4条规定对销售产品标签及说明书内容进行了彻底整理,以使销售产品的标签标识、说明书内容与《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。

在今后的工作中,全体员都以整改后的标准为准则,并在以后的工作中定期不定期的对本店经营的保健食品进行自查整改。以保证正确履行市药品食品监督管理局及有关法律法规对保健食品日常销售的有关规定,为保障人民群众身体健康做出有益的贡献。

菏泽市人从众大药房

二〇一一年十一月一日篇二:药店整改报告

药店整改报告

沈丘县医保中心领导:

您好!

我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。

三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!

沈丘县xx药店

2012年5月15日篇三:药店整改报告

榆中县食品药品监督管理局的有关领导于2012年8月14日对我药店进行了gsp认证追踪检查。在检查中,领导本着公平、公正、公开的原则对我药店进行了认真仔细的检查,对我店开展gsp工作作了肯定,同时也指出了存在的一些问题。通过这次检查,使我们对《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》有了更加深刻的理解,对我们的工作起到非常好的指导作用,使我们受益非浅。检查结束后,我店立即组织全体员工进行了认真的讨论,逐项制订整改措施,提出具体要求,落实责任,限期完成。具体汇报如下,请审核指正。 gsp认证追踪检查中存在问题; 条款6003 专职质量管理人员对药品质量管理制度的执行、指导督促不够。 条款 6006 专职质量管理人员未建立企业经营药品的质量档案。

条款6011 专职质量管理人员未注意搜集和分析药品质量信息。

条款7713 个别陈列的药品未按类别标签分类摆放。

条款 7801 企业对陈列药品未按月进行检查并记录。

条款8107 无医师开具的处方销售处方药。

条款8112 企业未注意搜集由本企业售出药品的不良信息。 1 改 报 告

针对以上出现的问题,我药店进行了认真的自纠,整改措施如下:

1、专职质量管理人员对药品质量管理制度认真的执行、指导。

2、专职质量管理人员建立了企业经营药品的质量档案。

3、专职质量管理人员注意搜集和分析药品质量信息。

4、陈列的药品按类别标签分类摆放。

5、对陈列药品按月进行检查并记录。

6、处方药销售严格按要求凭医生处方进行销售,尽量向顾客索要处方,未能留处方的做好处方登记。

7、注意搜集由本药店售出药品的不良信息。

今后我们会严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求规范经营,使质量管理水平进一步提高。 榆中妙春药店 2012年8月17日 2篇四:医保定点药店年度检查整改报告 ******药店整改报告 *****医保局领导:

您好!

我****店收到资阳市市医保局(2012)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现***药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于rx摆放在otc药品陈列架上. 对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。

三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行gsp认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

望领导视察指导! *********药店

2012-04-06篇五:2014年xxx药店整改报告 xxxxxx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目

情况的整改报告 xxx市食品药品监督管理局: 2014年5月16日,gsp认证检查组对xxxxxx大药房进行了现场检查,通过这次检查,使我们深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,我药房负责人非常重视,召集全体人员认真分析了缺陷项目存在的问题和原因,并相应地制定出整改措施。经过我们认真的纠正,均以规范完善,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目 gsp认证检查组对xxxxxx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目4项,一般缺陷项目如下

1、6012 质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力;

2、7709:部分药品直接放置在水泥地面上;

3、7712:药品冷藏柜中存放私人物品;

4、7801:陈列药品未按要求进行检查和记录;

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天,我药房店长召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改

1、6012:质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力:

整改措施:

(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类

管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习,加大培训力度。

(2)、按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。 。

2、7709:部分药品直接放置在水泥地面上; 整改措施:

针对我药房企部分药品直接放置在水泥地面上这一事,对营业员进行培训教育,对地上的药品进行移除,按要求存放。

3、7712:药品冷藏柜中存放私人物品; 整改措施:

针对(转载于:药店保健品整改报告)在药品冷藏柜存放私人物品这一事对所有营业员进行教育,明确药品冷藏的重要性,对冷藏柜进行整理,按要求对药品进行摆放,杜绝再次发生。

4、7801:陈列药品未按要求进行检查和记录 整改措施:

针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对该养护的药品进行检查记录,认真落实gsp的规定。

通过这次gsp认证检查,将进一步提高员工的药品知识和业务技能,同时,也让我们认识到在工作中一定要恪守职责,认真仔细,热情服务,才能使药房走上一条健康的发展之路。

第13篇:药店整改报告(推荐)

****药店文件 **字[2014]01号

关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告

**市食品药品监督管理局:

省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。

*****药店

二O一四年五月二十二日

第14篇:药店GSP整改报告

***********大药房

GSP认证现场检查缺陷项目整改报告

***药品监督管理局:

****年**月**日药品GSP认证检查组对*********大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现存在一般缺陷项目4项,现将检查的缺陷项目情况和整改落实情况汇报如下:

1、(14401)个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉。

原因分析:企业对各岗位人员的计算机操作系统培训不够完善到位。 风险评估:导致个别岗位人员对计算机操作系统不熟悉,影响企业对药品经营全过程的有效管理。

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对所有岗位人员进行了计算机操作系统的专项培训,同时进行了实操的考核。通过培训与考核确保了各岗位人员熟悉了计算机系统,并且能够熟练使用计算机系统。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人:

2、(15707)验收抽取的样品数量不足

原因分析:质量负责人、验收员对此项的内容理解有误。

风险评估:验收抽取的样品数量不足会导致药品挤压、破损、漏液、污染等漏验情况出现,无法保证药品质量,同时会给企业造成不必要的损失。

1 / 3 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即组织药品质量

负责人、药品验收员认真学习正确理解国家局的《GSP检查指导原则》与本企业制定的《药品验收管理制度》,确保做到验收抽取的样品数量达到要求。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人:

3、(16723)养护人员未做养护信息分析

原因分析:养护员定期对在售药品进行养护且做好养护记录。但是由于的工作疏忽大意,未按季度做药品养护信息分析。 风险评估:养护员未按规定做药品养护信息分析,会导致药品养护中发现的问题得不到及时的解决,从而无法保证在售药品的质量。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对养护员进行制度与职责培训,补齐药品养护信息分析报告,保证今后的药品养护信息分析报告不出现差错。 整改时间:****年**月**日整改完成 责任人:

4、(16402) 类别标签放置不醒目

原因分析: 由于工作的疏忽大意,同时对类别标签的放置工作不够重视,导致类别标签放置不醒目。

风险评估: 类别标签放置不醒目,容易给顾客的购药造成不便。 整改措施:针对此项工作中存在的问题,我店立即对营业现场类别标签位置,进行了重新调整摆放,确保做到类别标签放置醒目。

2 / 3

整改时间:****年**月**日整改完成 责任人:

落实《药品经营质量管理规范》是一项长期细致的工作,任重而道远。通过这次GSP认证检查,使我店全体员工进一步认识到了此项工作的重要性。真正体会到GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为保障社会广大人民群众安全用药的需要。在今后的药品经营中我们将严格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求依法依规开展药品经营活动。在今后的工作中我们还将对企业的质量管理制度、岗位职责等的进行修订补充完善,不断完善我店的GSP管理体系。对全体员工进行全面系统的培训,确保各项质量管理制度和岗位职责、工作程序的落实。确保广大人民群众的用药安全。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。

******大药房

****年**月**日

3 / 3

第15篇:零售药店整改报告

柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行gsp认证现场检查,其中有3项一般缺陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改,现将整改情况报告如下:

1、13101项:企业按年度培训计划内容开展培训不到位,质量管理人员未能正确理解自己的岗位职责;

整改后:本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年度培训计划,并建立培训档案记录保存,如附件1;

2、13301项:营业时间内,工作人员未穿着统一样式的工作服;整改后:本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统一样式的工作服,如附件2;

3、17701项:企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示。

整改后:本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换”标示,如附件3。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

附件1 柳城县六塘镇康民药店

员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药店经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药店员工培训计划:

一、岗前培训,培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,培训时间为4学时,学习培训方式为面授,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规,主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关法律法规,安排培训每个专题用一天时间2小时,学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件,岗位职责,操作规程培训,通过学习,掌握药店工作要点、重点及工作相关要求,正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录,培训方式为以文件配合记录进行讲解和分析,探讨文件执行的重点难点,正确理解按文件操作对药品经营、养护、验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件(岗位责职、操作规程)1学时,最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训,药品分类管理知识培训,该项目的培训在日

常经营工作中随时进行,通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理,要加强对新药的引进,并通过相互学习掌握新药特药的用法,用量,推荐用药理由,并通过用户回访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局,掌握药监动态最新资讯,以及药品市场的产品质量动态,调整药店药品采购和销售,对药监发布的药品质量问题进行排查清理,确保药店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议,及时掌握药监工作重点,配合药监部门做好药店经营和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店 2014年11月15日

培训计划一览表 制表人: 审批人:

员工教育培训档案 篇2:零售药店gsp整改报告

整改报告 xxx分局:

贵局于2009年12月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:。

1、药师不在岗

检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事,导致药师不在岗。 整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。

2、门店环境卫生较差

整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。

3、部分处方药与非处方药混放

整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。

4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零 整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。

5、部分处方药销售未保留处方备查

整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。 xxxxxx药店

二oo九年十二月十一日篇3:药店整改报告

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局: 贵局领导**月**日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查,我店存在如下几项缺陷: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂) 2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售) 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求) 7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

检查结束后,我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目,针对问题查找原因,明确相应整改措施,认真进行整改。整改措施如下: 1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(gsp证书末悬挂)

整改情况:由于我店gsp证书换证,暂时末能领到新的gsp证书,已把 gsp换发办理回执悬挂在显著位置 2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。(末悬挂) 整改情况:把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。 3.经营处方药的,处方药应与非处方药分区陈列,并有专用标识。(混放) 整改情况:把全店药品全部认真检查一次,做到处方药和非处方药分区陈列,并有专用标识。 4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

整改情况:把非处方药全部检查一次,把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控,并做好记录,使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,保证存放符合要求。(无温湿度记录)

整改情况:对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控,并做好记录。 6.拆零药品销售时,是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

整改情况:购进符合要求的拆零药袋,并按有关的规定销售拆零药品 7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

整改情况:要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度,严格把关药品质量,以保证患者的用药安全。当然,我店仍有一些工作存在不足,希望贵局领导能不吝赐教,对于我们工作中的一些问题进行批评和指导,我们将不断学习,不断改进。 *******大药房

2014年**月**日篇4:gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 ******药店文件 ****[2014]5号

gsp认证现场检查缺陷项目整改报告 ********药品监督管理局:

药店于2014年 月 日接受了gsp认证检查组的现场检查。检查发现有一般缺陷3项需要整改。检查后,药店非常重视,组织了gsp认证缺陷项目整改小组,由企业负责人****担任组长负责工作,对每条缺陷进行了原因分析、风险评估,确定整改措施并明确整改责任人及整改期限,逐条落实。经整改小组的检查,在规定的期限内达到了整改要求,完成了整改工作,现汇报如下:

一、一般缺陷1:12607药品质量信息收集不够全面 1.缺陷表述:药品质量信息收集不够全面,只有互联网收集的外部质量信息,缺少企业经营管理汇总等方面的内部质量信息。 2.原因分析:由于质量管理人员工作疏漏,没有对企业的内部经营情况汇总等其他渠道质量信息加以收集利用。 3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致质量信息不能得到充分利用,增加企业质量管理的风险,风险评估为低等。 4.整改措施:由质量负责人****负责在10月18日前收集企业内部质量信息并予以利用,在以后工作中要求及时收集所有的质量信息并分析利用。 5.整改效果:经过整改,****收集了企业内部质量信息并予以分析和利用。并保证以后要及时收集内部和外部的质量信息。

二、一般缺陷2:13201企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 1.缺陷表述:企业未能对相关人员开展国家有专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 2.原因分析:由于培训人对gsp的要求理解不深不透,没有有效的开展专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训。 3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;可能会导致企业不能有效的进行专门管理要求药品和冷藏药品的经营管理活动。缺陷风险评估为中等。 4.整改措施:由企业负责人******负责组织专门管理要求药品、冷藏药品相关法律法规培训在11月19日前要求完成培训考核。 5.整改效果:经过整改,企业负责人****对药店员工进行了培训,全体员工考核合格。并保证以后要进一步加强培训工作。

三、一般缺陷3:17201销售拆零药品的人员未经专门培训。 1.缺陷表述:销售拆零药品的人员未经专门培训。 2.原因分析:由于培训人对gsp的要求理解不深不透,没有有效的开展拆零药品专门培训。

3.风险评估:该缺陷为偶然缺陷;缺陷会导致药品拆零人员不能正确的拆零销售药品。导致拆零药品质量风险。风险评估为低等。 4.整改措施:由企业负责人****负责组织拆零药品专门培训。培训在11月18日前要求完成。

5.整改效果:经过整改,企业负责人****对药店员工进行了培训,全体员工考核合格。 经过这次的gsp认证和整改,药店全体员工充分认识到了按法律法规和gsp要求进行药品经营活动的重要性。并表示以后要认真的按法律法规和gsp要求进行各项工作,保障人民群众的用药安全。

以上是我药店对gsp认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。 *******药店

2014年 月 日篇5:xx大药房gsp整改报告 xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***药品审评认证中心: 2008年1月5日,以xxx为组长,yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目 gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间:2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

责任人员:验收员xxx 整改措施:

(1)、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;

(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;

(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间:2008年1月6日晚。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

责任人员:质管员xxx。

整改措施:

(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。

(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间:2008年1月6日上午。

责任人员:营业员xxx等。

整改措施:

(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。

完成时间:2008年1月6日下午。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。 责任人员:质管员xxx 整改措施:

(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间:2008年1月6日 ****年01月07日 xx大药房

一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员:质量副总经理××× 质量管理员×××

2、整改措施:

针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。

3、完成时间:****年*月**日

二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员:质量管理员×××执行 质管部长×××审核

2、整改措施:

(1)、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。

(2)、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间:****年*月**日

三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员:质量副总经理××× 企业所有员工

2、整改措施:

(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

(2)、组织再培训,聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操

作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间:****年*月**日

四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员:养护员×××执行 质管部长×××监督

2、整改措施:

(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。

3、完成时间:****年*月**日

五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员:质量负责人××× 保管员××× 验收员×××

2、整改措施:

(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。

3、完成时间:****年*月**日

六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员:办公室主任×× 验收员××× 养护员×××

2、整改措施: 根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间:****年*月**日

七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员:质量负责人×× 验收员××× 保管员×××

2、整改措施:

(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。

(2)、预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间:****年*月**日

八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员:质量负责人××× 养护员×××

2、整改措施:

加强对养护员×××的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、完成时间:****年*月**日 1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果:质量管理部于2010年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。

2、3511 销后退回药品记录内容不完整

整改措施:质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果:2010年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903 项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚

整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚

整改责任人:保管员李*** 整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚

二、3701:企业用于验收养护的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

整改措施:至2010.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人:养护员*** 整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

整改措施:(1)、通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)、收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员**在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

责任责任人:质管员*** 整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)

1、“0610 企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。

质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

附件

1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药目录》

2、“2101 冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

整改情况:已经全部配齐。

附件

2、冷库底架照片

3、“2102 危险品库内无避光窗帘”

整改情况:已经安装避光窗帘。

附件

3、避光帘照片

4、“3401 企业对进货情况质量评审的内容不完善”

整改情况:组织有关人员对2003年购进药品质量重新进行了评审。

附件

4、xxxx年购进药品质量评审报告

5、“4103 个别药品箱体已挤压变型”

整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

附件

5、更换后的药品包装照片

6、“4201 养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。

附件

6、讲稿和培训人员签名

7、“4206 养护分析内容不全面”

整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

第16篇:药店检查整改报告

****药店文件 **字[2014]01号

关于gsp认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局:

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于2014年5月18日对我店进行了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下:

1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施:根据新版gsp对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产

的脑络通胶囊(批号:20130304)无该批号的检验报告书。

整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:20130304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102 企业的销售记录不完整。

整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理规范的要求,认真做好药店的各项管理工作。

特此报告。 *****药店

二o一四年五月二十二日篇2:药店gsp常规检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店

关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告

尊敬的***食品药品监督管理局领导:

您好!

2013年11月08日,贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况,我单位高度重视,立即组织全体员工认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识,对存在的问题进行整改。情况如下:

一、gsp管理 1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内;

◆整改措施:责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 ◆整改情况:已整改到位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案;

◆整改措施:已安排营业员参加培训报名,等待贵局通知;并已安排员工参加体检,按规定建立健全员工健康档案。 3.现场检查发现近效期药品:双黄消炎片(修正药业、批号10060

1、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号11060

12、有效期至2013.5)未作促销; ◆整改措施:已责令相关人员按规定对双黄消炎片(修正药业、批号10060

1、有效期至2013.5)1盒,巴米尔(astrazenesa、批号11060

12、有效期至2013.5)效期促销。

◆整改情况:已整改到位 4.质量负责人曹莹不在岗;

◆整改措施:已责令质量负责人曹莹按时上岗

◆整改情况:已整改到位

5.温湿度记录不全,截止至2013年4月10日;

◆整改措施:已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案, ◆整改情况:已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%,现场工作人员未做相关调控措施;◆整改措施:已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》,并在相应情况下开启空调,做好调控措施。

◆整改情况:已整改到位 7.现场未能提供进口药品:阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书; ◆整改措施:已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司,批号bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(杭州民生,批号2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存

◆整改情况:已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全,部分记录未填写药品名称;

◆整改措施:已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录 ◆整改情况:已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏,相关工作未正常开展

◆整改措施:已责令相关人员立即维护远程监管软件,保证远程监管相关的工作顺利开展。

◆整改情况:已整改到位

特此报告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇3:药店gsp检查缺陷项目的整改报告

药店

gsp检查缺陷项目的整改报告

药品监督管理局认证管理中心: 2012年6月16日,认证检查员对我药店的经营和质量管理情况进行了gsp认证现场检查,经检查认定,严格缺陷0项,一般缺陷5项,对这些缺陷,检查小组为我们提出了切实可行的整改意见和实施措施,我药店针对这些缺陷项目逐渐进行落实整改和完善,现汇报如下:

1、6003质量管理人员不能较好的指导、督促管理制度的执行。

整改措施:自认证后,在企业质量管理员带领下学习了本企业的制度和各岗位职责,并强调保证,在今后的工作中认真把好质量关,并严格按照质量管理制度执行。

2、6011未收集药品质量信息。

整改措施:建立药品质量信息档案,逐步收集药品质量信息,并认真做好记录。

3、7713 陈列药品分类摆放不规范。

整改措施:已按照药品分类摆放重新按规定摆放。

4、8105处方未按有关规定保存备查。

整改措施:已将现有处方按规定保存备查。

5、8107无医师开具的处方销售处方药。

整改措施:已整改,处方药必须凭医师开具的处方进行

销售,并留存处方或者认真逐笔做好处方药销售登记。

以上为我药店对本次gsp检查缺陷项目的整改报告,通过本次检查,使我药店的药品经营质量管理工作得到了进一步的完善。今后,我们将一如既往的做好gsp各项管理工作,为广大顾客提供更加质优价廉的药品销售服务。 xxxxx药店

2012年6月20日篇4:xx大药房gsp整改报告 xx大药房

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***药品审评认证中心: 2008年1月5日,以xxx为组长,yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房进行了现场检查,通过这次检查,深刻领会了gsp的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,药店经理xxx非常重视,安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目 gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目5项,一般缺陷项目如下。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天下午,xx经理召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改。

1、6012:企业对职工药品质量管理方面的培训不到位,如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。

责任人员:质量管理员xxx为主,采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。 整改措施:

(1)、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习。

(2)、按照gsp零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。

(3)、相互进行提问,结合经营过程中的实际情况,深刻领会gsp的重要内容,达到提高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。

完成时间:2008年1月6日晚。

2、7502企业药品质量验收时,未按规定检查部分药品说明书。

责任人员:验收员xxx 整改措施:

(1)、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求,对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高;

(2)、教育验收人员在以后药品验收过程中,严格按标准要求,对药品外观性状;药品的包装、标签和说明书;有关标识和警示说明等内容进行检查,切实进行验收检查;

(3)、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。

完成时间:2008年1月6日晚。

3、7708:企业个别饮片斗前未写正名正字,如“香橼”写成“香元”。

责任人员:质管员xxx。

整改措施:

(1)、收集了《中国药典》(2005年一部)。

(2)、按《中国药典》(2005年一部)正文中的中药名称,对现有中药斗上中药饮片名称进行了核对,将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。

完成时间:2008年1月6日上午。

4、7713:企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。

责任人员:营业员xxx等。

整改措施:

(1)、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。

(2)、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等,确保标签放置正确,内容准确。

完成时间:2008年1月6日下午。

5、8112:企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。(转载于:药店检查整改报告) 责任人员:质管员xxx 整改措施:

(1)、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求;

(2)、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;

(3)、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。

完成时间:2008年1月6日 ****年01月07日 xx大药房

一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。

1、责任人员:质量副总经理××× 质量管理员×××

2、整改措施:

针对所经营的品种质量档案的数量较少,规范的程度还有差异,所以与供货单位进一步联系,收集资料,按药品类别重新分类,并整理建档。

3、完成时间:****年*月**日

二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。

1、责任人员:质量管理员×××执行 质管部长×××审核

2、整改措施: (1)、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息,同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑,然后分类存档,同时下发相关部门学习。

(2)、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息,阅读相关报刊资料收集相关质量信息。

3、完成时间:****年*月**日

三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。

1、责任人员:质量副总经理××× 企业所有员工

2、整改措施:

(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。

(2)、组织再培训,聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲,从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训,以现场互动提问和实际操

作相结合的方式进行考核,同时对学习内容进行闭卷考试,对考核、考试不合格者调离岗位。

3、完成时间:****年*月**日

四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。

1、责任人员:养护员×××执行 质管部长×××监督

2、整改措施:

(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。

(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档,并补充原有档案所欠资料,使资料完善、档案规范。

3、完成时间:****年*月**日

五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。

1、责任人员:质量负责人××× 保管员××× 验收员×××

2、整改措施:

(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查,再次开箱检验,仔细核对内包装及装箱合格证,确认为合格药品,并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。

(2)、同时以此事为例,教育员工要有责任感,认真学习验收程序,对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时,对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况,保管员拒收退库后,验收员要接受处罚。

3、完成时间:****年*月**日

六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。

1、责任人员:办公室主任×× 验收员××× 养护员×××

2、整改措施:

根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内,使计量检定记录常态化、规范化。

3、完成时间:****年*月**日

七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施

1、责任人员:质量负责人×× 验收员××× 保管员×××

2、整改措施:

(1)、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定,追查源头,系货运公司到货后,验收员未与货运公司押运员现场开箱检验,事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏,现已按相关程序申请报损批准后销毁。

(2)、预防措施:要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验,若系运输不当造成的药品破损、遗失,要按照药品进价向货运公司索赔。

3、完成时间:****年*月**日

八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。

1、责任人员:质量负责人××× 养护员×××

2、整改措施:

加强对养护员×××的中药专业知识培训,对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸,使其质量达到储存要求,并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。

3、完成时间:****年*月**日 1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行

整改措施:要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习,并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。

整改结果:质量管理部于2010年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司制订的质量管理制度、职责、管理程序,并在9月27日上午进行了考核,9月30日,公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查,基本符合认证检查组整改要求。

2、3511 销后退回药品记录内容不完整

整改措施:质量管理部认真学习gsp标准关于销后退回药品的条款,对照现行的销后退回记录,逐项审查并补充完整,要求系统维护员按规定调整电脑单据。

整改结果:2010年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511等项关于销后退回药品的条款,按照条款的要求,对销后退回药品相关程序进行了修改,销后退回药品的验收环节进行了补充,增加了验收填写项目,销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等,同时要求以上项目必须手工填写清楚并签名。

一、1903 项缺陷内容:库房作业场所无装卸顶棚

整改措施:库房作业场所增加装卸顶棚

整改责任人:保管员李*** 整改结果:库房作业场所已增加装卸顶棚

二、3701:企业用于验收养护的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录

整改措施:至2010.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定,并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录,在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。

整改责任人:养护员*** 整改结果:养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录,并且每次使用分析天平随时做好使用记录。

三、5702:企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。

整改措施:(1)、通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息,并及时向质量管理员报告;(2)、收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,质管员**在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。

责任责任人:质管员*** 整改结果:质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》,季度收集上报药品不良反应报告,通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)

1、“0610 企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”

整改情况:从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》,并传递到了业务部门。

质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息,进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员,并及时督促、检查落实情况,充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。

附件

1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析;《第五批非处方药目录》

2、“2101 冷藏药品库内个别货区缺少底垫”

整改情况:已经全部配齐。

附件

2、冷库底架照片

3、“2102 危险品库内无避光窗帘”

整改情况:已经安装避光窗帘。

附件

3、避光帘照片

4、“3401 企业对进货情况质量评审的内容不完善”

整改情况:组织有关人员对2003年购进药品质量重新进行了评审。

附件

4、xxxx年购进药品质量评审报告

5、“4103 个别药品箱体已挤压变型”

整改情况:用公司自备的周转箱更换原包装,并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。

附件

5、更换后的药品包装照片

6、“4201 养护员对保管员合理储存药品指导不到位”

整改情况:养护员对保管员和养护员进行了职责和有关知识的培训,并针对检查中发现的问题,进行了重点讲解。

附件

6、讲稿和培训人员签名

7、“4206 养护分析内容不全面”

整改情况:对xxxx年第x季度的养护工作重新进行了汇总分析。

附件

7、xxxx年第x季度养护分析报告篇5:医保定点药店年度检查整改报告 ******药店整改报告 *****医保局领导: 您好!

我****店收到资阳市市医保局(2012)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现***药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于rx摆放在otc药品陈列架上. 对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。

三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行gsp认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。 我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

第17篇:药店医保整改报告

整 改 报 告

xx市人力资源和社会保障局:

为进一步加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店的管理,根据《xx市城镇职工基本医疗保险暂行规定》等有关规定,对照《xx市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法》,我售药店与xx市医疗保险处签订了医疗保险服务协议。 在服务的过程中我们没有很好地按各项规定要求履行服务,给社会医疗保险造成了损失,并带来了一定的负面影响。为此,被处以暂停六个月服务并进行整改。

现整改期已经结束,我们如期完成整改,并保证在以后的经营中不再有以下行为:

1、不校验社会保障卡,不按处方规定配(售)药品;

2、将职工基本医疗保险用药目录以内的药品换成以外药品、生活用品、保健用品或其他物品等;

3、为非定点零售药店提供医保结算服务;

4、为参保人员提供个人帐户变现服务;

5、盗取参保人员个人帐户资金;

6、其他套取医疗保险基金的行为。

通过上述总结,本药店运行情况已符合的履行城镇职工医疗保险服务的规定,达到继续履行职工生活医疗保险服务协议要求。不够完善之处还请给予指正,我们会虚心的接受并加以改正。 2013年2月20日(盖章)篇2:医保定点药店年度检查整改报告 ******药店整改报告 *****医保局领导: 您好!

我****店收到资阳市市医保局(2012)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现***药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于rx摆放在otc药品陈列架上. 对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。

三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行gsp认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

望领导视察指导! *********药店

2012-04-06篇3:药店整改报告

药店整改报告

沈丘县医保中心领导:

您好!

我药店收到沈丘县人社局医保中心通知和会议精神,高度重视,认真学习会议内容,深刻领会会议精神,我店根据沈丘县医保中心下发的通知的内容,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并上报整改报告。我药店将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:

一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

二、刷卡方面:药店今后将严格遵守《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡,日用品一律下架。

三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照市、县、局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市、县、局的领导对这项工作的认真。我们保证在以后的经营管理中认真落实《沈丘县基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

以上是我店的整改情况,请市、县、局领导进一步监督指导!

沈丘县xx药店

2012年5月15日篇4:医保定点零售药店自查报告 上蔡县鸿康医保定点零售药店

自检自查报告

上蔡县鸿康医保定点零售药店,根据上蔡县人劳局要求 ,结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

(4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,

特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不及时。 针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

上蔡县鸿康大药房

2015年1月22日篇5:xx药房医疗保险整改报告 整 改 报 告 市社会保险管理局: 2013年5月16日-17日,地区财政人社局、社保局联合对我院的社保管理及运行情况进行了专项检查,通过查病历看资料,发现了一些存在的问题,主要表现在诊断与用药不符、联合用药不合理、出院带药超量、预防性抗生素时间过长。针对出现上诉问题,说明我们在管理监督上存在缺陷。为此,医院针对持此检查召开了院委会,讨论分析了问题,提出了整改意见,具体如下:

一、进一步完善管理体系,强化监督职能。为实施有效管理,监督医院

形成多部门协作,立体监控,有医保办、财务科、医务科、信息科、药剂科、护理部根据部门职能分工协作,立体监控,形成合力。有效的实时、全程监控。

二、利用医院信息及电子病历管理平台,审核监督,发现问题,及时反

馈并整改。

三、加强培训力度,采用集中培训或自学的方式,学习医保政策,提高

意识规范医疗行为,认真执行医保协议。

四、强化合理用药管理,药剂科每月实行处方点评、临床药师查房制度,

对处方诊断、用药量进行点评,住院医嘱,用药及诊断符合情况进行检查,结合抗生素使用指导原则,对抗生素使用强度使用率等指标进行考核,不达标的进行处罚。

五、积极推行临床路径及单病种的实施,强化质量控制与管理,规范行

为,控制费用,合理检查,合理治疗。

六、根据医院临床科室药品比例控制方案,确定各科室的药品比例,医

院总体药占比例为45%,超过者,根据医院奖惩条例,予以处罚。

七、每季度组织一次院内的,医保自查自纠活动对存在的问题予以反馈,

通报整改,并书写整改报告。

八、医院与各临床主任签订医保责任书,明确责任,对不落实服务协议

要求的实行责任追究制,并给以经济处罚。

相信通过积极有效的监督管理,上述措施、目标的实施。我院的医保管理更趋规范,在今后的服务过程中,我们将认真履行服务协议,减少和杜绝,不合理

现象的发生,接收市社会保险管理局的监督,努力为各族患者提供质优价廉的基本医疗服务。

以上措施即日起执行。

第18篇:某药店整改报告

XXXXXX大药房

关于GSP认证现场检查不合格项目

情况的整改报告

XXX市食品药品监督管理局:

2014年5月16日,GSP认证检查组对XXXXXX大药房进行了现场检查,通过这次检查,使我们深刻领会了GSP的精神,进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目,我药房负责人非常重视,召集全体人员认真分析了缺陷项目存在的问题和原因,并相应地制定出整改措施。经过我们认真的纠正,均以规范完善,现将整改情况汇报如下:

一、现场检查缺陷项目

GSP认证检查组对XXXXXX大药房现场检查结果为:严重缺陷项目0项,一般缺陷项目4项,一般缺陷项目如下

1、6012 质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力;

2、7709:部分药品直接放置在水泥地面上;

3、7712:药品冷藏柜中存放私人物品;

4、7801:陈列药品未按要求进行检查和记录;

二、缺陷项目的整改情况

检查结束当天,我药房店长召集全体员工开会,认真讨论了检查组提出的一般缺陷项,针对问题查找原因,明确相应的整改措施,根据质量责任制度的规定,每一项责任到人,进行了认真整改

1、6012:质量负责人对职工药品质量管理方面继续教育与培训不力: 整改措施:

(1)将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总,重新学习,加大培训力度。

(2)、按照GSP零售验收标准要求,准确理解相关概念及知识。 。

2、7709:部分药品直接放置在水泥地面上;整改措施:

针对我药房企部分药品直接放置在水泥地面上这一事,对营业员进行培训教育,对地上的药品进行移除,按要求存放。

3、7712:药品冷藏柜中存放私人物品;整改措施:

针对在药品冷藏柜存放私人物品这一事对所有营业员进行教育,明确药品冷藏的重要性,对冷藏柜进行整理,按要求对药品进行摆放,杜绝再次发生。

4、7801:陈列药品未按要求进行检查和记录 整改措施:

针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对该养护的药品进行检查记录,认真落实GSP的规定。

通过这次GSP认证检查,将进一步提高员工的药品知识和业务技能,同时,也让我们认识到在工作中一定要恪守职责,认真仔细,热情服务,才能使药房走上一条健康的发展之路。

特此报告

XXXXXX大药房

2014年5月18日

第19篇:药店GSP整改报告

整改报告

北京市药品监督管理局**分局:

2011年12月30日药品GSP认证检查组对金地爱康大药房进行了GSP认证现场检查,检查中发现5项不合格项目,企业针对存在的问题几时进行了研究整改,整改报告如下:

1、(6011)未收集和分析药品质量信息

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即收集相关信息并整理存档,建立规范档案,此项整改完毕。

2、(6006)未建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案 整改措施:通过购买药典和上互联网收集药品质量标准,在经营过程中考察其质量情况,建立药品质量档案,此项整改完毕。

3、(7801)陈列的药品未按月进行检查记录

整改措施:针对此项工作中存在的问题,我药店立即做出对陈列药品不全的记录进行清查,对养护人员加强培训,补齐检查记录,此项整改完毕。

4、(7901)库房未实行色标管理

整改措施:购置色标带,按规定放置到相应位置,放置后色标明显整齐大方,此项整改完毕。

5、(7804)未对各类养护设备进行检查

整改措施:建立养护设备检查记录,定期做好设施设备的检查、养护,保障设施设备正常使用,此项整改完毕。

总之,通过这次GSP检查小组的现场检查和对缺陷项目的逐一

整改落实,使我药店全体员工进一步认识到了GSP工作的重要性,真正体会到了GSP认证不仅是药品经营企业自身的需要,也是为了保障社会广大人民群众放心安全用药的需要,今后我们会按GSP要求,严格遵守操作规范,遵纪守法,为保证药品质量而努力。

以上是我药店对GSP认证现场检查缺陷项目的整改情况,特此报告。

*****大药房

2011年12月31日

第20篇:自查整改报告

自查整改报告

四平市食品药品监督管理局铁东分局:

我店收到《铁东区药品购进渠道专项整治实施方案的通知》后,高度重视,认真学习,加强药品购进管理。贯彻落实《药品流通监督管理办法》,结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》与供货单位签订质量保证协议,建立了真实、完整的采购记录。自查整改如下:

1.我店不存在违法回收或参与回收药品,销售回收药品;从非法渠道购进药品并销售;非法购进医疗机构制剂并销售的行为。 2.我店不存在购进、销售假劣药品,或将非药品冒充药品进行宣传、销售的行为。

3.我店不存在以中药材及初加工产品冒充中药饮片销售,非法加工中药饮片的行为。

4.我店不存在出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利的行为。5.我店不存在销售麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售的品种;违反规定销售含特殊药品复方制剂,导至流入非法渠道;销售米非司酮(含紧急避孕类米非司酮制剂)等具有终止妊娠作用的药品的行为。

6.我店在销售麻黄碱类复方制剂的药品凭据消费者的身份证件登记销售。7.我店不存在超范围经营药品的行为。

8.我店不存在购进药品未索取发票(含应税劳务清单)及随货同行单,或虽索取发票等票据,但相关信息(单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等)与实际不符的行为。9.我店严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品。 10.我店严格按照处方药与非处方药分类管理规定销售药品。 11.我店不存在执业药师挂证、不在岗履职的行为。 承诺:以上自查情况内容属实

法定代表人签字:

XXXXXXX 2018年3月22日

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药店自查整改报告范文
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