药店整改报告

整 改 报 告

固原市市场监督管理局：

贵局于2015年1月14日到我店里进行现场GSP认证检查、验收工作，提出缺陷项目：

1、企业负责人不具备执业药师资格，

2、负责处方审核的人员不是执业药师。

3、药店对质量管理文件未定期进行审核工作现场现场使用的文件不是现行有效的文件，有修改涂画的情况，

4、仓库未设置不合格药品专用存放场所，

5、对计量器具，温湿度监测设备未定期校准或检定，

6、未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，未建立质量评审档案，

7、陈列的部分药品，未采取避光措施，受阳光直射，

8、中药库未实行色标管理，

9、未定期汇总分析养护信息，

10、企业未在营业场所显著位置悬挂执业药师注册证。

在贵局认证领导小组的检查指导下，我店及时整改，做到如下改进：

1、变更了企业负责人。

2、处方审核人员暂由从事医药零售三十多年的两名主管中药师长期在岗审方。

3、对药店质量管理文件从新进了在审核，在修改。

4、在仓库内设置了不合格专用货位。

5、对计量器具，温湿度监测设备每年换置一次新设备。

6、建立质量评审档案，定期进行药品采购综合质量评审。

7、对部分陈列的药品，采取了避光措施，不受阳光直射。

8、在中药库法实行了色标管理。

9、现已按规定，定期分析养护信息。

10、已悬挂执业药师注册证。

现已将上述问题逐一整改规范，感谢贵局对本店的工作检查指导！

兴源康大药堂

2015年1月20日

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