医院药事管理工作总结
推荐第1篇：医院药事管理工作总结
涪陵区江东街道社区卫生服务中心 2014年药事管理工作总结
根据《涪陵区乡镇卫生院（社区卫生服务中心）医疗服务质量控制与评价体系（试行）》及区卫生局专家组提出的意见，我中心对药事管理进行了全面的整改。现总结如下：
一、工作完成情况：
（一）体系健全，人员合理，职责明确。
1．药事管理组织体系完善。在卫生局专家组的指导下，中心完善了合理的药事组织架构，由中心主任担任药物管理与药物治疗学委员会主任委员，根据相关法律法规制定了本中心药事管理的规章制度并监督落实。
2．药房人力资源管理。药房所有人员均为药学专业人员，均有药监局上岗证。
3．定期每月对药房医用毒性药品、麻醉药品、精神药品的使用和管理情况进行检查；每月检查全中心用药合理性，并提出了整改措施，奖惩建议。
（二）药品购销、储存及质量管理
1．每批药品有进货验收登记，进货渠道合法、资质资料收集齐全，全中心所有药品均实行网上平台按中标结果采购。
2．设立专门的药品库房，定期对库存药品进行养护和质量检查，分类存储。
3．建立高危药品区，有统一显目的警示标示，专区管理。对急救药品有专人管理，并有记录。
4．精神药品，麻醉药品存储安全，有专人管理，交接班记录详实。
5．严格执行抗菌药物分级管理，临床医生按权限使用抗菌药物，无特殊级抗菌药物。
（三）药品调剂、用药安全及合理性
1．建立药师及处方医师签名样式留样，对不规范处方书写、用药不适宜处方有干预。
2．及时上报药物不良反应情况
3．每月抽查50张门诊处方，10份出院病历进行点评，对检查结果进行分析、反馈及干预。
4．药师严格执行“四查十对”。严防差错事故发生，上半年未发生调剂差错事故。
二、存在的问题
1．个别医务人员抗菌药物使用不合理，门诊处方抗菌药物使用比例超标，住院患者抗生素使用强度超标；外科围手术期预防用药不合理，抗生素选择不恰当，使用疗程过长，Ⅰ/甲切口抗
菌药物使用比例超标。
2．处方书写不规范。个别处方医师处方一般项目填写不全，年龄无单位，地址不详细，诊断不写、简写及用英文代替。
3．超长处方无说明。部分门诊处方药物使用时间超过7天，对慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由。
三、整改措施
1．加强抗菌药物的使用管理。
组织医务人员学习卫计委【关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知《卫生部2009年38号文件》】、【重庆市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）】文件精神。开展抗菌药物合理使用讲座。使医务人员合理的使用抗菌素。
2．针对个别医师在书写处方中一般项目填写不全，地址不详细，诊断不写、简写及用英文代替，药房要拒绝发药，返回医师修改或从开。
2014年11月15日
推荐第2篇：医院药事管理委员会工作总结
2016年度医院药事管理委员会年度工作总结
2016年度，我院药事管理委员会在上级领导的关怀和支持，以及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，根据我院实际情况积极开展各项相关工作，并在实际工作中取得了一定的成效，为我院“三乙”达标工作奠定了坚实的基础，现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下：
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》《精麻药品管理条例》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。分别组织全体医生和药剂人员学习《精麻药品管理条例》和《抗菌药物临床应用指导原则》2015 年版各一次，并在培训后举行了相应的考核。
2、组织召开了我院天池院区门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查，并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交医教科进行通报。
3、我院在2016年中分别成立了抗菌药物管理小组，处方点评专家小组，处方点评工作小组，精麻药品管理小组，药品和器械不良反应监测领导小组，制定了《处方点评制度及实施细则》《重点监控药品管理及实施细则》。
4、组织召开了三期药事管理委员会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的按排和部署。
5、加强了我院药品质量监督管理工作，对全院药品进行了三期质量大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
6、通过药事委员会成员的讨论及分析，购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药，并对新药的临床应用进行了实时监控。
7、加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。加强了我院对抗菌药物分级管理力度，及对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。
8、这年中共上报3例不良反应报告：手术室2例，儿科1例。
9、编写三期我院《药讯》期刊，分析通报了一些临床用药情况。
10、加强了行业作风建设，一是规范了医药购销行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行各项采购制度；三是完善临床用药监控制度，杜绝“大处方”，通过严格把关，确保了我院用药安全。
我院药事管理现有问题: 1.抗菌药物使用还有不合理的情况，主要是抗菌药物的选择。 2.不良反应报告过少，临床科室对药品不良报告重视程度不够。 3.部分医生的处方还不够规范，主要问题是诊断不全或者诊断和用药不符。
4.部分医生有超说明书用药，但没遵守超说明说用药的制度流程执行。
推荐第3篇：药事管理工作总结
2015年度药事和药物使用管理工作总结
在各级领导的悉心指导下，经过不懈的努力和改进，2015年我院的药事和药物使用管理的各方面工作取得了明显进步。现从以下几方面进行总结，具体内容如下：
一、药剂科设置及人员配备情况基本符合要求；药事与药物治疗委员会监督和管理积极促进了我院的各项药事工作。
2015年药剂科引进本科生1名，大专生2名。截止至2015年12月药学专业技术在职人员本科12人，大专7人，中专1人。其中主管药师3人，初级职称17人。全体药学专业技术人员分批逐步给予规范化培训和继续教育。
另外，药事与药物治疗委员会的监督和管理下，2015年我院的药事管理工作登上了一个新台阶。每季度按时召开的药事管理会议积极推进了药品阳光采购、临床合理规范用药、麻精等特殊药品管理、临床药学工作的开展等各方面的药事工作。具体进步详见各项具体总结。
二、根据相关制度规定，规范药品的采购、储存、调剂等各个环节，力求控制药品质量，保证药品供应。
1.药品遴选及药品采购方面： 2015年上半年结合我院临床实际情况，经药事与药物治疗委员会讨论并制定了我院药品处方集及基本用药供应目录。其中抗菌药物35种看，品种品规结构合理，遵守“一品两规”规定，增减调整的药品率≤5%。药品采购严格执行药品采购供应制度。每月对药品储备情况进行评估，初步统计2015年93%以上的临床常用药品的库存周转率在10-15天，较2014年的87%相对有所提高。另外，除每月对药品采购供应执行情况进行统计外，每半年对采购情况进行分析总结，查找问题并给出改进措施进，以“中标、低价、层次高”为选择条件，在确保药品供应充足的情况下，坚决杜绝不规范采购行为的发生。
2.药品储存及质量监控方面：药品储存严格遵循相关管理制度。2015年重新修订我院高危药品目录并设警示标志。重新标示了“看似，听似，多规格”药品，避免用药差错，保证用药安全。特殊药品及急救药品严格执行相关规定。“麻、精”药品严格实行“三级、五专”管理制度及程序，开具药品可溯源到患者，并有持续改进措施。特殊药品和急救等备用药品实行每月核查，体现持续改进。另外，为促进药剂科合理布局，2015年对我院药库进行搬迁，由二楼迁至一楼，极大提高药品领用的及时性和效率性。
我院的药品质量监控管理小组分工明确，严格按照药品质量控制管理程序，严格执行药品质量管理制度。每月随机选取调剂室20种药品进行质量抽查，并进行分析总结。通过比对2015年1-12月质量抽查情况可见，各项检查合格率均能达到99.8%以上。除极个别片剂有偶尔裂片情况，氯化钠安瓿有破损外，其他各项均合格。
3.药品调剂方面：药品调剂工作严格执行“四查十对”等调剂制度，认真执行审核、调剂、复核、发药等操作规程。2015年度每月处方合格率≥99%，调剂差错率远远小于0.01%。2014年度共调剂268047人次，处方约498000余张，合计发生2次未造成伤害的调剂错误。2015年我院门诊人次和处方数均有大幅提升，但全年仅发生1次未造成伤害的调剂错误，调剂工作有相对进步。2016年全体调剂人员将认真执行调剂制度和操作规程，争取零差错，同时继续认真执行药品退换、分装、召回等相关制度和规定，做好执行记录，保证患者用药安全。
三、积极开展处方、医嘱点评工作，监督、干预、促进临床合理用药。
1.积极全面开展处方点评与医嘱点评工作
我院2015年全面开展处方点评工作。2014年每月仅点评100张门急诊处方，未开展医嘱点评。2015年增加至门诊抗菌药物所有处方、7天科室普通处方、100张急诊处方及住院医嘱30份进行点评，并对不合理用药进行通报、处罚等干预措施，充分体现了量的累积。从不合格处方比例看，2014年极个别月份不合格率曾达到30%，对比2015年1%左右的不合格率，可见我院处方的规范性、合理性产生了质的飞跃。综上，2015年我院处方点评工作取得的成绩是喜人的。2016年将继续深化处方和医嘱的点评工作，提高临床用药尤其是抗菌药物的用药合理性。
2.加强超说明书用药管理
2015年除积极开展超说明书用药点评，监督、干预超说明说用药的制度流程执行情况外，还征集临床常用超说明书用药后经药事与药物治疗委员会讨论，制定了我院的超说明书用药目录，进一步规范了我院的超说明说用药。
四、优先合理使用基本药物
在严格执行优先使用基本药物的相关制度和措施的基础上，2015年积极开展基本药物培训；积极宣传优先使用基本药物的必要性和重要性；对基本药物每月使用情况进行监测、分析、总结；HIS系统明确标识基本药物。
五、积极开展各项工作，促进抗菌药物临床使用合理性 2014年底按照卫计委相关文件要求，并结合我院实际情况重新调整了我院抗菌药物临床合理应用管理委员会，明确了各成员的职责分工，并在抗菌药物临床合理应用管理委员会监督指导下，全面开展我院的抗菌药物使用合理性的监督管理工作。除抗菌药物处方和医嘱点评工作外还有以下几方面：
1.严格执行抗菌药物分级管理制度及保证分级管理制度落实的措施。利用计算机系统严格对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，杜绝发生违规越级处方现象。尤其对特殊级抗菌药物严格执行使用制度规定。并在使用后按照相应评价标准对其使用的合理性进行评价。
2.全面开展抗菌药物临床应用指标监测工作，并定时总结分析，适时给予适当干预，促进抗菌药物合理使用。①2015年全年门诊抗菌药物使用率为18.45%,急诊抗菌药物使用率为27.51%，住院患者抗菌药物使用率为46.76%。与2014年门诊抗菌药物使用率为20.21%,急诊抗菌药物使用率为32.72%，住院患者抗菌药物使用率为51.70%相较，均有明显降低且符合相关要求。②2015年7月我院开始对I类切口手术预防性用药进行每天监测。至2015年底，我院I类切口手术预防性用药100%在术前0.5-2小时用药，24小时内停药，使用率在30%左右。③2015年我院开始对抗菌药物静脉注射使用情况进行监测和分析。通过每季度分析总结可见，我院的抗菌素静脉使用情况相对较为规范，基本占抗菌药物使用的10%左右。④每季度对临床微生物标本监测和细菌耐药性进行监测。每季度由院感科、药剂科、检验科联合发布细菌耐药性分析报告，给出结合我院细菌耐药性给出合理使用抗菌药物的建议。⑤加强抗菌药物临床合理使用的培训工作。2015年8月市二的董芳主任对我院的全体医护人员进行2015年版抗菌药物使用指导原则培训。培训后，考核合格医师方可按其权限开具抗菌药物处方，药师方可调剂抗菌药物处方。
六、药物不良反应监测
2015年我院共计上报药物不良反应127例。其中一般不良反应119例，严重不良反应8例。新的严重的不良反应和新的一般不良反应合计39例。
总结：2015年我院的药事和药物使用管理的各方面工作均有明显进步，尤其是处方点评和抗菌药物临床合理性使用方面成绩喜人。展望2016年，我院将进步完善药师管理的各方面工作，争取再上新台阶！
推荐第4篇：药事管理工作总结
药事管理工作个人总结
这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然！
现将药事管理工作情况总结如下：
一、管理方面
（一）认真履行药学会委员职责
1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；
2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。
3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。
4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。
5、参与修订了我院基本用药目录和处方集；出版药品信息通讯，给临床合理用药提供参考。
（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求
1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。
2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。
3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。
二、业务方面：
实行零差价，极大减轻患者经济负担，………..
三、临床服务方面：
展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。
新修订了处方点评制度和药物咨询制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方（包括麻醉、精神药品处方）及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。
根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。
药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。
四、教学与科研方面
（一）业务学习和带教工作
利用工作闲暇加强业务学习。积极认真的参加我院组织的各种讲课，以及每两周的科室业务学习。对新引进药物品种开展学术讲座，使引进新药进一步科学化、合理化和民主化；
根据学校的实习要求，制定 名实习生的实习计划，指定专人负责带教及指导其毕业论文的撰写，圆满地完成带教任务。
（二）科研工作
1、本年度全科发表学术论文 篇，参与编写专著 本。 针对不足，展望来年，确定今后我科工作重点：
一、临床用药指导，增强临床干预力度，
二、积极开展科研工作，将科研工作重点确定为围绕临床需求，科研项目要来源于临床并能够充分服务于临床。
三、更多地参与学术交流: 为了更好的接触新知识，新观念，希望医院能定期批准我们参加技术方面的交流，掌握药事管理的新知识
推荐第5篇：药事管理工作总结
药事管理二O一二年工作总结
2012年里，药事管理委员会 在做好本职工作的基础上，巩固完善二乙医院的复评成果，继续推进及加强我院医疗质量管理，现将工作情况总结如下：
一、加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
二、认真做好市药监局规范药房达标检查的各项准备工作，并顺利通过了达标检查；积极配合市药监局对我院药品的抽验、检查工作，全年接受市药监部门检查二次，均受到了不同程度的好评。
三、严格执行药品集中采购，保证了购进药品的质量，并密切联系临床，及时了解各科药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，及时将药品供应信息通知至临床科室，保证了临床药品的及时供应。
四、加强药品在购进验收、在库养护等环节的质量管理，认真执行《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》的要求，坚持每月一次对药房、库房药品的质量抽查，保障了患者的用药安全，且减少了因药品过期造成的损失。同时加强麻醉、精神药品的监督、检查管理工作，严格执行麻醉、精神药品的三级与“五专”管理，确保采购、保管、使用的安全。
五、每月末组织全科人员进行药品盘点，为保证盘点数据的准确性，盘点工作都安排在下班后，加班加点协助财务部门做好药品经济核算工作。
六、积极开展药品不良反应的监测。将药品不良反应的监测工作转为主动服务的形式。按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，我科及时做
好药品不良反应/事件的网报工作，被市食品药品监督管理局评为《药品不良反应/医疗器械不良事件先进集体》。
在过去一年的工作中，也存在着不足之处，如主动服务意识欠缺；临床用药指导的开展不够全面及深入；药品供应中偶尔有供应脱节现象；要多下临床，深入了解各科的医疗需求，都努力在来年工作中克服、改正。
药剂科
2012年12月
推荐第6篇：某医院药事管理工作总结档
XX医院2016年药事管理工作总结
2016年度，我院药事管理委员会在上级领导和主管部的关怀和支持，以及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，围绕年初制定的工作计划积极开展各项相关工作，并在实际工作中取得了一定的成效，现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下：
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室进行了理论考试，全方位提高了我院医务人员职业道德素质。
2、组织召开会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。
3、加强了我院药品质量监督管理工作，对全院药品进行了不定期质量大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
4、加强了我院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专”管理制度。
5、加强了我院对抗菌药物分级管理力度，药学部组织全院培训讲座并考试，对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报。
7、组织召开了我院门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查，并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交质控部进行通报。
8、积极开展我院临床药学工作，包括用药咨询、用药情况及不良反应的监测等各项临床工作，这年度共上报18例药品不良反应报告，20例化妆品不良反应报告，编写四期我院《药讯》期刊，分析通报了一些临床用药情况。
9、加强了行业作风建设，一是规范了医药购销行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行各项采购制度；三是完善临床用药监控制度，杜绝“大处方”，通过严格把关，确保了我院用药安全。
XX医院药学部
2016年12月
推荐第7篇：医院药事管理委员会工作制度
医院药事管理委员会工作制度
一、目的
为树立以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药，提供优良的药学技术服务，做好相关的药品管理工作，制定本制度。
二、依据
1.《中华人民共和国药品管理法》；
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
3.《医疗机构药事管理暂行规定》。
三、参照
《药品经营质量管理规范》及实施细则；
《医疗器械监督管理条例》。
四、职责
药事管理委员会全体成员对本制度的实施负责。
五、内容
1、监督检查本院贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规情况，研究制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施。
2、根据医院实际情况，由主要科室提出基本用药范围，经药事管理委员会汇总讨论审定，确定本院的“基本用药目录”。根据应用情况，每季度修订一次。增删品种不超过2%。
3、负责对药品、医疗器械经营企业、经营品种的资质及相关资料的审核。
4、建立新药引进评审制度，制定新药审批程序，组织评价新老药
品的临床疗效与不良反应。
5、建立健全药物不良反应登记制度，按《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定的内容定期向药监部门报告。
6.定期检查药品的使用和管理情况，特别是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品的使用、保管和消耗情况。评价新用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。及时纠正和处理滥用成瘾、积压变质等违反制度和管理不善的情况。
7.组织开展药学学术活动，如举办药学进展、新药介绍、药物评价、药品法律法规等讲座，与医护人员进行交流。
8．组织药学教育、培训和监督，指导本机构临床各科室合理用药。
9．协调督促临床药学工作的开展。定期或不定期组织查阅病历、医嘱处方，检查合理用药情况；进行处方和病历用药分析，不断提高医生用药水平。
10．监督检查我院贯彻执行药品管理、处方管理等有关法律法规情况，发现问题，及时指导改进。要求药剂科对门诊和临床各科差错处方进行登记，及时转给有关科室，作为考核医生的依据之一。
六、细则
1、药事委员会按照民主与集中、公开透明的原则对医院药品（器械）采购各个环节进行规范、统一管理。
2、药事委员会每月底召开一次会议，对药事有关问题进行研究处理，特殊问题可提交院管会进行讨论与处理。
3、药事委员会每年初与2-3家正规医药公司洽谈签订医药购销合同和药品质量保证书，原则上一年一签。
4、药事委员会下设3个工作小组，分别为采购组、审核组、监察组。各个小组各司其职，各负其责。
5、药事委员会对药品的的价格和品种等问题与医药公司商讨，任
何人不得私自决定或更改。
6、临床用的抢救和麻醉药品，药剂科必须保证库存，并做到双人双锁管理。对此类药品的采购必须经药事管理委员会讨论决定指定医药公司购进。
七、罚则
1、临床科室申报的药品品种、制剂，原则上必须负责用药。计划量大于使用量，发生过期浪费，按价值的10%—50%进行处罚。
2、所有库存药品在距有效期半年时，药剂科必须以书面形式上报药事管理委员会，提出处理方案，请求处理。由于失职造成药品过期，追究药剂科的责任，按实际损失的20%—50%进行处罚。
3、由于药品在计划或采购环节中出现失误，造成临床常用药品（基本用药目录）断货，给患者带来不便或引起投诉，追究相关管理小组责任，给予5—10处罚（1分等于20元）。
4、药事管理委员会成员不得收受药品厂家、销售代理商的红包或礼物，一旦查实，除没收不当得利外，按照《公路医院目标考核管理办法》相关规定进行处罚，情节特别严重者，移交司法机关处理。
5、药事管理委员会成员发现药品（器械）等在价格、质量等方面存在问题，应及时上报委员会。如果有知情隐瞒不报者，一旦查实，给予5分处罚（1分等于20元）。查实责任人后，按价值的10%—50%处罚，并给予行政处分。
6、药事管理委员会成员工作中违反采购程序，私自进药，药剂科不许收药入库，医院一概不予付款，造成后果由责任人自负。
推荐第8篇：医院药事管理委员会职责
医院药事管理委员会职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规，并据此组织制订本院有关药事管理工作的规章制度，同时负责监督实施。经常检查《药品管理法》的执行情况，对违反事件要及时纠正，严肃处理。
2、根据《国家基本药物》、《国家医疗保险用药》和《OTC药品》等相关目录，结合各科用药申请，定期审定需要增加或淘汰的药品品种，及时研究、调整本院“基本用药目录”和处方手册；审定药品年度预算、决算及其执行情况；分析本院近期药品使用情况及存在的问题，研究本院药事管理方面其他工作，指导管理用药。
3、审定本院用药计划，即拟购入药品的品种、规格、剂型等；审查药品采购渠道，监督药品供应质量，决定特殊紧缺药品的分配使用方案。积极开展中西药物制剂的开发。
4、建立新药引进评审制度，制定医院新药引进规则，根据临床需要要求供方提供有效证照、药品价格单、GMP认证证书等，并填写登记表，经药事管理委员会评审同意后方能引进。
5、定期组织检查各科药品使用、管理情况，对本院所用药物尤其是新引进品种进行临床疗效与安全性评价，提出淘汰药品品种意见。
6、建立健全药品不良反应检测报告制度，参与病例讨论、
检查病历、分析处方等工作。临床医师定期深入临床，指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药，评价药品疗效，淘汰疗效不明确的药品，并及时上报。
7、定期组织检查各科毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用和管理情况，检查病区药品管理消耗情况以及药剂科药剂质量情况，发现问题及时纠正。对违法者，要严肃处理，并及时上报。
8、对医护、药剂人员用药合理性进行考核。及时研究处理药疗事故、严重用药差错及其他医疗用药的重大问题。
9、监督销毁过期失效、变质、淘汰药品和超过保存期的处方。
10、组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
推荐第9篇：医院药事管理委员会工作计划
医院药事管理委员会工作计划
为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划。
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、积极配合医院纪检、监察工作，严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。
三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，将临床药学工作提升到新的高度。加强监测院内抗生素使用情况，及时通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素。
四、药品采购工作：
1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。
2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。
3、临床特殊用药，不在招标范围内的须经山西省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室备案后方可采购。
五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。
山西省儿童医院药事管理委员会
2007年11月29日
推荐第10篇：医院药事管理委员会工作计划
长治绅士专科医院 医院药事管理委员会工作计划 为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会2013年工作计划。
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、积极配合医院检查工作，严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。
三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，将临床药学工作提升到新的高度。加强监测院内抗生素使用情况，及时通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素。
四、药品采购工作：
1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。
2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。
五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。
长治绅士专科医院药事管理委员会
2013年6月15日
第11篇：药事管理
药品分类管理与药店发展浅谈
关 键 字: 摘
我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面要: 药品分类管理 药店
先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。
我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。
美国对处方药的销售管理非常严格，处方药通常专门陈列于一个房间内，消费者一般是看不到药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识非常明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，分类清楚，使人一目了然，同时也方便对处方药加强管理。对与非处方药，管理则较为宽松。销售非处方药一般不需要申请药房许可证件，也不要求配备执业药师，和普通商品一样，陈列在敞开式柜台，由消费者自行选择购买。非处方药的标签上则不要求印上醒目的表识。事实上，美国非处方药所占的市场份额很少，约只占药品销售额的16%。美国现有的非处方药按治疗类别划分有80多类，范围从粉刺治疗药物延伸到减肥药品，市场上的非处方药大约有100，000多种，包括的活性成分正
文: 大约800种。和处方药一样，美国药品审评中心对非处方药也要进行评价以确保它们正确地标签，并且利大于弊。由于大多数非处方药在立法（规定药品上市前必须要证明其安全性和有效性）之前已经上市多年，这些药物作为美国“非处方药审评计划”的一部分，美国对它们的成分和标签也在进行评价。“非处方药审评计划”的目标则是对每类药品都建立“非处方药专论”。“非处方药专论”就相当于一部“处方书”，包括可接受的成分，剂量，配方，标签和试验。“专论”不断地在更新以补充其它必要的成分和标签。符合“非处方药专论”的药物不需要FDA事先审批即可上市，但对于那些不符合的药品则必须通过新药审评程序（NDA）进行独立的审评才能上市。对于第一次进入OTC市场的新成分需要按照NDA程序进行审批。例如：一个新的OTC药品第一次被批准上市，或以前批准为处方药上市的药物转为非处方药就必须经过NDA程序。下图表示从1996年到2003年新批准的非处方药（包括从处方药转换过来的非处方药）和已上市的非处方药被批准使用的新用法。由图表中我们可以窥见，近年来美国每年批准的非处方药数量不多。
1996-2003年美国OTC药品统计表
[注]：图中显示的2003年已上市的OTC药品被批准的两种新用法即分别是：（1）法莫替丁：预防和暂时缓解12岁以上消费者的烧心症状。新批准的用法则是其一个高剂量；（2）盐酸氯雷他丁：在2002年，这个抗组胺药第一次被批准为OTC药是用于暂时缓解过敏症状。在2003年，其被批准的新用法是用于暂时缓解麻疹引起的皮肤瘙痒。
与美国相比，我国的药品分类管理制度起步较晚。回顾一下我国药品分类管理的时间表：在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态。到2000．1．1起，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到今年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。同时，对于非处方药，国家食品药品监督管理局已在分阶段公布非处方药目录，现已公布的非处方药目录有六批。今天，国家还正在积极推进对零售药店的分类管理，希望对零售药店也进行分类。日前，国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理，积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由
原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药，市民都须凭医生处方购买。
我国对于处方药和非处方药的标签管理也是略显不足。对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标志，相反，对于非处方药的标签、包装则要求生产厂商必须在其上面印上显著的非处方药标志，即“OTC”样标志。在要求药店对药品实行分类管理时，要求做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店在对药品进行分类摆放时不知所然，现在则是按“OTC”标志分类；有“OTC”标志的放在非处方药一类，没有“OTC”标志的统统都放在处方药一类，而对于很多放于处方药一类的药品，许多药品都是不需要凭处方即可销售的。例如：心血管类药品、计生类药品等。还有一些减肥药，例如：曲美、赛尼可等即使经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还是摆在处方药类的，就因为它们没有“OTC”标志。这样往往会让人们产生错觉，国家是在把非处方药拈出来以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占97。4%，处方药的不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。因此，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施“药品分类管理”，加大推进零售药店处方药凭医师处方销售的步伐，逐步减少“双轨制”处方药的数量。例如：规定抗生素从今年7月1日起要求必须凭处方销售。并打算2005年底，所有的处方药都必须凭处方销售。
众所周知，抗生素具有耐药性，滥用抗生素所带来的后果也是不容置疑的；同时，抗生素在一般药店的销售额比也是相当重的，大约为24%-30%。毫无疑问，抗生素凭处方销售对绝大多数的药店的冲击应该是非常巨大的，在如今药店多如牛毛，遍地开花，竞争白热化的世态下，那些本来就在盈亏线上徘徊挣扎的弱势药店、小药店按道理应该是会转为亏损，甚至关门。但是情况并非如此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问过一些店员，了解到抗生素凭处方销售对一些药店的营业额几乎没有产生影响。有的店员就说：“可以说一点影响都没有！”看来真是上有政策下有对策。就目前的药店来看，对于一些资金还比较雄厚的大药店，是在店内开设小诊所，以得到处方。对于大多数药店，可以说都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习过，一家在南京还算是比较有规模的连锁药店，该店雇佣的一个店长是一家企业医务室的退休医生，说是具有开方权。于是，抗生素凭处方销售的规定这家药店没有任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一
些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，发还多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷。可见，药监部门想按照规定把这些药品管起来是多么难的一件事情。
另外，按照国家食品药品监督管理局发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，到明年底将对药店实行挂牌。现阶段，医药未分家，医院又开始流行起使用电子处方，那些拥有处方药定点销售标志的药店是否能够真正做到处方药凭执业医师或执业助理医师的处方销售呢？如果不能做到，那么，对于那些评定为非处方的药店似乎有失公平，对药店实行挂牌的意义也就不会太大。而且，还将会引起新一轮的竞争对手之间恶性竞争，恶意举报，更加难以建立一种公平、公正、有序的市场竞争环境。
今年7月到10月期间，笔者到浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习，在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。综合考虑经济和人口方面的因素，分层次选取了六个具有代表性的市：杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业，通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%，而且药店都答得很认真。对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。其中，提到的最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后，处方的来源问题。例如：有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，已经白热化。当前处方就是效益。但有关部门对处方来源的合法性界定较为不明确。比如，某人即是该店老板，又是医师，其自行开据的处方有效吗？如果有效，那么怎么来保证处方的合法性以及禁止滥用抗生素政策的推广？”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售是对的，但就目前的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。”；还有药店埋怨：“就是我们想守法，但是面对没有处方来买抗生素的消费者，不卖不仅仅是销售额降低的事情，而是在赶走一批的消费群。顾客往往并不理解，为了方便省事和我们争执，说其他药店都卖，怎么就你们这家药店不卖？这不是砸自己的生意，把利润推给那些不守法的药店吗”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在医院，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。
的确，要想真正让药店切实做到处方药凭医师处方销售，关键得让药店能够得到处方，而医药分家则是真正解决处方来源的关键所在。但是，我们都清楚，医药分家已经谈了多年，国家也在努力的推行，并且进
行过试点，只是都没有执行下去，困难重重。真正做到医药分家也许还会需要多年的努力。那么，就目前的形势而言，如何切实做到处方药凭处方销售，将国家制定的政策落到实处；又如何给我们的药店创造一个相对宽松的宏观环境，在医药分家还未实现的今天，给予它们一些适当的政策导向或有益的指南来帮助发展艰难的药店度过难关，应该是每一位医药行业的专家学者和政府人员迫切需要关心的问题。我们期待着药店能够一路走好，不断壮大！
参考文献：
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第12篇：药事管理
名解
药事：与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法用量的物质。
现代药：用化学生物技术制取，用现代医学理论和方法筛选确定药效，并按照现代医学理论用以防治疾病的药品。
传统药：在中医药理论指导下用于防治疾病的药品，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。
处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药：不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
国家基本药品：能满足人们基本医疗卫生需求，按照一定的遴选原则确定的数量有限、价格合理、质量优良的药物。
执业药师：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
药品监督管理：药品监督管理组织依法对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
药品管理立法：由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。
麻醉药：具有依赖性，连续使用、滥用，易产生身体和精神依赖的药品。
精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用会产生依赖性的药品。 医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
中药：在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
选择题
药事管理学的特点主要表现：具有“导论”性质；反映交叉学科的特征；体现全球医药文化、药事管理交流融合的内容和趋势；突出以公共利益为导向；内容以符合药学生培养目标为依据。
国家基药遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 国家基本药物特点：安全有效、价格合理、使用方便。
甲类目录的药品：临床必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
乙类目录的药品：可供临床选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。
执业药师报考条件：一，中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员；二，取得药学、中药或相关专业博士学位者，硕士需有1年的工作经验，学士需有3年的工作经验，大专需有5年的工作经验，中专需有7年的工作经验。
执业药师注册有效期为3年。
执业药师注册必须具备的条件;1，取得《执业药师资格证书》；2，遵纪守法，遵守职业道德；3，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4，经执业单位同意。 中国药品生物制品检定所：国家药品和生物制品最高检验和仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心。
国家药典委员会：负责组织制定和修订国家药品标准的技术委员会，是国家药品标准化管理的法定机构。
药品审评中心：药品注册管理的技术审评机构，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。
药品评价中心：承担国家基本药物目录、非处方药目录、药品再评价和淘汰药品、药品不良反应监测、医疗器械不良事件的技术工作及其相关业务组织工作。
药事管理法的渊源：宪法，药事管理法律，药事管理行政法规，药事管理规章，药事管理地方性法规，中国政府承认或加入的国际公约。
药品质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性。 药品质量监督管理特点：强制性、科学性、全面性。 药品质量监督检验特点：公正性，权威性，仲裁性。
药品质量监督检验的类型：抽查性检验；评价性检验；仲裁性检验；国家检定。
药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 GLP：药物非临床研究质量管理规范 GCP：药物临床试验质量管理规范 GMP：药品生产质量管理规范 GSP：药品经营质量管理规范
GMP的中心指导思想：药品的质量是生产出来的，不是检验或认证出来的。
GSP的基本精神：药品经营企业应在药品的流通环节建立健全的质量体系，并使之行之有效。
GAP：中药材生产质量管理规范。
GAP、GMP、GSP证书有效期：都是5年。
药品生产许可证有效期：5年。新开办的药厂生产许可证有限期：1年。 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
中药一级保护品种及保护期：
1、对特定疾病有特殊疗效的；
2、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
3、用于预防和治疗特殊疾病的。(符合其一便可)保护期限分别为30年、20年、10年。
中药二级保护品种及保护期：
1、符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；
2、对特定疾病有显著疗效；
3、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。（符合其一便可）保护期限为7年。
简答论述题
药事管理的目的：保证药品质量，保证人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。。
我国对药品的法律定义涵盖的内容：使用对象是人；规定有适应证或功能主治、用法用量；现代药和传统药一样重要。
药品的特殊性：用途的特殊性、使用的专属性、效用的两重性、质量的重要性、时效的敏感性、消费的被动性。
执业药师的职业道德：救死扶伤，不辱使命；尊重病人，一视同仁；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。
我国药品管理立法特征：目的是维护人民身体健康，核心是确保药品质量，系统化和不断完善，内容走向国际化。
药品监督管理作用：保证药品质量；促进新药研究开发；提高制药工业的竞争力；规范药品市场，保证药品供应；为合理用药提供保证。
药品监督管理原则：目标明确性、强制性与限制性结合、行政监督与技术监督结合、法制化与规范化结合。
药品质量监督管理原则：以社会效益为最高原则、质量第一原则、法制化与科学化统
一、和专业监督与群总监督结合。
药品标准制订原则：必须坚持质量第一；从各个环节控制影响药品质量的因素；检验方法应准确、灵敏、简便、快速；各种限度的规定应密切结合实际，保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量。
药品分类管理的意义：
1、保证用药安全有效；
2、为控制医药费用提供依据；
3、提高药事行政管理水平；
4、有利于新药研究开发，传统药的继承和发展；
5、有利于药品进出口贸易。
药品研究开发的特点：
1、多学科协同配合；
2、费用、时间、风险日益增大、带来巨额利润；
3、竞争激烈；
4、药品注册管理的重要性日益明显；
5、与科研道德相互影响、相互促进。
野生药材资源管理原则：实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。 野生药材资源的三级管理：一级是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
中药材GAP的意义：中药材种植、生产规范化；实现中药有效监督管理；中药走向国际化的必要条件。
中药现代化的主要措施：
1、构筑国家现代化中药创新体系；
2、制订和完善现代中药标准和规范；
3、开发一批疗效确切的中药新产品；
4、形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
GMP与ISO9000的比较:相同点：目的一致（保证产品质量），方式一致（对影响产品质量的因素实施控制），特点相同（预防为主，变管结果为管因素），理论基础一致（全面质量管理），检查方相同（有资格的第三方）
不同点：性质不同（前者有法律效应，强制实行；后者只是技术标准），适用范围不同（前者只适用与药品生产企业，后者适用于各类企业）
第13篇：药事管理
名词解释
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
处方药：是指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药物
非处方药：是指由国家药品监督管理部门公布的，不需要凭执业药师或者执业助理药师处方，消费者自行判断、购买和使用的药物。 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报 药品监督检验：是法定的药品检验机构为了药品监督管理的需要所进行的药品检验。
世界卫生组织（WHO）：是联合国负责卫生的专门机构，也是最大的专门机构之一，是国际上最大的政府间卫生组织。
国家药物政策（NMP）：是由政府制定的在一定时期内指导药品的研制、生产、流通、使用和监督管理的总体纲领，它由一系列政策目标和政府措施够成，包括药品研制政策、生产流通政策、使用政策和监督管理政策等内容，是国家卫生与医疗保障政策的基本组成部分。 国家基本药物（NED）：是指满足大部分社会公众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适量的剂型，其价格是个人和社区能够承受得起的药物。其特点是：疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理和使用方便等，是能够负担得起的最合理、最适用的药物。 国家储备药物（national reserved drug）：是国家为了维护社会公众的身体健康，保证紧急需要而平时储备管理的，在国家发生重大灾情、疫情及其他突发事件时国务院规定的部门可以紧急调用的药品。 药品标准：是指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。
麻醉药品：是指具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用易产生精神依赖性和身体依赖性，能成瘾癖的药品、药用原植物或其他物质， 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能产生药物依赖性的药品或其他物质。
医疗用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
药品的不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
药品依赖性：是指由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括具体状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用该药的行为和其他反应，目的是要感受它的精神效应，有时也是为了避免停药引起的不适，可以发生或不发生耐受。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害公众健康的药品及有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。
简答题
1、药事管理学的目的与意义与发展历程。目的：（１）掌握药事管理学的基本概念（２）学习药事管理学的基础知识（３）培养运用药事管理管理学理论解决药学实践问题的基本技能 意义：１．学习药事管理学，促进我国药事管理学事业的规范化管理２．学习药事管理学，促进我国药学事业的科学化管理３．学习药事管理学，促进我国药学事业的法治化管理４．学习钥匙管理学促进我国药学事业的国际化管理。 发展历程：周武王时代：我国建立了最早的医药管理制度 秦朝时期：我国设立了医药行政管理机构 隋唐时期：我国的医药管理机构进一步扩大分工更加明细。 宋朝时期：设置药事管理机构御医院和尚药局 鸦片战争时期：西方药学管理模式开始传入中国 1905年，清政府开始建立全国卫生机构，在警政部下设卫生科，后又在内务部下设卫生司。 1912年成立中华民国南京临时政府也在内务部下设卫生司。 1928年，南京国民政府公布《全国卫生行政系统大纲》明确写明设卫生部，1931年卫生部改名为卫生署。 1947年又改为卫生部，并在其下面设立药品仪器检疫局。 1984年，药品管理法通过， 1985年，开始编撰中国药典。
2、药品生产企业？答：我国的药品生产企业是指生产药品的专营企业或兼营企业，一般简称为药厂，它可以分为化学药厂、中药厂、中药饮片厂和生物技术制药公司等。开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门皮尊并发给的《药品生产许可证》，凭此可到工商行政管理部门办理登记注册。药瓶生产企业还必须通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。为了强化对药品生产企业的监督管理，确保药品的安全性、有效性、经济性及合理性，《药品管理法》
第八条明确规定了开办药品生产企业必须具备的条件如下：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、。工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。
3、中药保护品种等级划分级保护期限
1对特定疾答：1）符合下列条件之一的中药品种，可申请一级保护 ○
2相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 病有特殊疗效的 ○
3用于预防和治疗特殊疾病的○
中药一级保护品种保护期限分别为30年、20年和10年
1符合上述一2）符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护 ○
2对特定疾病有显著疗级保护的品种或者已经解除一级保护的品种 ○
3从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂中药二级保效的 ○
护
11、药品监督管理的原则：
答：
1、依法实施监督管理原则
2、遵守法定程序原则
3、以事实为根据，以法律为准绳原则
品种保护期限为7年。
4、药品名称的基本概念答：目前我国药品名称的种类有三种：国
1国际非专利药际非专利药品名称、药品通用名称、药品商品名称。○
品名称（INN）：INN是WHO制定的药物国际通用名称。它是WHO与各国专业术语委员会协作，数次修订，为每一种在市场上按药品销售的活性物质所制定的一个在世界范围内都可以接受的名称。非专利
2药品通用名称（CADN）药品是基本物质专利保护过期的药品。○：
CADN是由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报SFDA备案的药品法定名称，CADN具有通用性，即对于国内不论何处
3药品商品名称：是生产厂家为突出、宣传生产的同种药品都适用。○
自己的商品，创造品牌效应而起的名称，药品商品名称和药品成分、功能、效果等方面没有关系。
5、处方药的特点：答
1、患者难以正确掌握其使用剂量和使用方法；
2、患者难以完成给药，无法达到治疗目的。非处方药的特点：
1、安全性高，正常使用时无严重不良反应或其他严重的有害相互作用；
2、疗效确切，使用时患者可以察觉治疗效果；
3、质量稳定，在正常条件下贮存时质量稳定；
4、使用方便，使用时不需要医务人员的指导、监控和操作，可由患者自行选用。
6、简述野生药材资源保护管理的具体办法？
答：
1、国家重点保护的野生药材物种分级为：一级，频临灭绝的稀有珍贵野生药材物种；二级，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级，资源严重减少的主要正常用野生药材物种。
2、对采猎保护野生药材物种的要求：禁止采猎一级保护野生药材物种；采猎、收购
二、三级保护野生药材物种的，必须经批准后，持有“采药证”，按计划执行，不得在紧采猎区，禁止采猎期进行采猎，并不得使用禁用工具进行采猎。取得“采药证”后，如需要进行采伐或狩猎的，需申请“采伐证”或“狩猎证”
3、对野生药材保护物种的经验管理：一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口；
二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由国家药材主管部门统一进行管理，其余品种由产地县级药材公司或其委托单位按照计划收购；
二、三级保护野生物种的药用部分，除国家另有规定外，实行限量出口，由国家药品监督管理部门会同有关确定限量出口的品种及药材的规格、等级标准。
7、药品注册研制现场核查答：
1、核查分类：（1）药物临床前研究现场核查主要是对药学研究、药理毒理研究情况进行现场核查。（2）药物临床试验现场核查主要是对临床试验情况进行现场核查。必要时，可对临床试验用药物制备条件及情况进行现场核查，对临床试验用药物进行抽查检验。（3）申报生产研制现场核查主要是对申报生产注册申请的样品试制情况进行现场核查。若申报生产时药学、药理毒理等研究与申报临床相比发生变化，应对变化内容进行现场核查。
2、核查要点：是否建立了与药品研制质量管理有关的制度及其执行情况：药品研制的主要试验人员及其分工，所承担试验研究的项目、研究时间、试验报告者等与申报资料、现场记录是否一致；药学、药理毒理、临床等研究现场的设备、仪器能否满足研究所需，与《药品研制情况申报表》是否一致，应对设备型号、性能、使用记录等进行核查是否一致；试验研制方案及其变更、试验研制记录的时间、试验操作者签名是否与申报资料一致、工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致；供药理毒理研究、药品标准研究、稳定性研究和注册检验等所用样品的试制，临床试验用药物的制备等各项研制记录与申报资料是否一致；临床试验的试验数据与申报资料是否一致；研制、生产情况及条件与有关规定是否符合。
3、判定原则：（1）研制情况及条件经实地确证以及对研制过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与申报资料一致的，核查结论判定为通过。（2）发同真实性问题或与申报资料不一致，核查结论判定为不通过。
8、药品注册生产现场核查
答：
1、核查分类：（1）新药、生物制品生产现场检查（2）已上市药品改变剂型、改变给药途径生产现场检查。（3）仿制药生产现场检查。
（4）补充申请生产现场检查。
2、核查要点：主要包括：临床试验用药物制备条件和申请生产用样品生产条件是否符合《药品生产质量管理规范》要求；详细核查工艺研究、标准研究、稳定性研究、药品检验、临床试验等各个阶段的样品数量、贮存条件、留样、使用或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量；核查各项委托研究合同及有关证明性文件；核查原料购进、使用情况。
3、判定原则：（1）生产情况及条件经实地确证，以及对生产过程中原始记录进行审查，未发现真实性问题、且与核定的或申报的生产工艺相符全的，检查结论判定为通过；（2）发现真实性问题或与核定的或申报的生产工艺不相符的，检查结论判定为不通过。
处方：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、配对、调配、并作为患者用药凭证的医疗文书。
10、药品知识产权
答：知识产权制度是高度市场化和全球经济一体化的结果。它是对人们通过创造性智力活动所享有权利的一种保护。由于新药的研究与开发具有技术密集、投入高、周期长、风险高等特点，医药领域的知识产权保护历来受到重视。
知识产权主要涉及专利权、商标权、版权和商业秘密四种。药品知识产权主要涉及专利权、商标权和商业秘密。
专利权：1，定义：专利是指一项发明、实用新型或外观设计向国家专利行政部门提出专利申请，经依法审查合格后，向专利申请人授予在规定时间内对该项发明创造享有的专有权。
2授予条件：应具备新颖性、创造性和实用性。3，保护期限，实用新型专利权和外观涉及专利权保护期限是10年，发明专利权是20年。4,，专利权人的权利和义务a,权利：独占实施权，许可实施权，转让权，署名权，标记权。B，义务：充分公开发明创造的义务，缴纳年费的义务
商标权：经商标局核准注册的商标为注册商标，商标注册人享有商标专用权，受法律保护。商标注册人享有以下权利：1，独占使用权2，转让权3，许可使用权
商标注册原则 （1）在先申请原则（2）自愿注册的原则（3）统一注册原则
商业秘密：是指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息，具有明显的财产价值，能通过经济上的利用或转让来实现其价值，属于知识产权的一部分。
9、药品不良反应和药品不良事件的区别
项目药品不良反应药品不良事件
药品质量 合格药品合格药品或不合格药品 用法用量 正常用法、正常剂量不强调与用法、剂量的关系 因果关系 药品与不良反应有因果关系 药品与不良反应未必有因果
关系
用药行为 排除了意向性和意外性过量 不排除意向性和意外性过量
用药与用药不当行为
风险责任 不属医疗纠纷，不承担赔偿责任常规使用合格药品，且
药品与事件
有因果关系，不属医疗纠纷；
误用、滥用、故意使用、使用
不合格药品等的后果因医方
导致，属医疗纠纷并承担相应
责任
第14篇：药事管理
1、药事-phamaceutical affairs
2、药事管理--pharmacy administration
3、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。即（1）用药目的：预防、治疗、诊断人的疾病。（2）专属性：规定有适应症或功能主治、用法用量。（3）不包括：兽用药、医疗器械、保健食品
4、药品管理的分类：
一、传统药和现代药
二、处方药和非处方药
三、新药、仿制药、医疗机构制剂
四、国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药
五、特殊管理的药品
5、药品质量特性：有效性、安全性、稳定性、均一性
6、罕见药品--orphan drugs
7、药品标准的含义：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
8、药品质量监督检验的性质：公正性、权威性、仲裁性
9、药品质量监督检验的分类：抽查检验（评价抽验、监督抽验）、注册检验、委托检验、指定检验（口岸检验、生物制品批签发检验）
10、处方药的种类：1）毒、麻、精、放（2）终止妊娠药品（3）药品类易制毒化学品、疫苗（4）蛋白同化剂、肽类激素及其他按兴奋剂管理的药品（5）注射剂（6）精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）（7）抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）（8）肿瘤治疗药（9）含麻醉药品的复方口服液（10）未列入非处方药目录的抗菌药和激素（11）CFDA公布的其他必须凭处方销售的药品
11、药品监督管理行政机构：国务院药品监督管理部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门。市、县食品药品监督管理机构药品监督管理技术机构：药品检验机构、国家药典委员会、国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心
12、技术机构的职能--国家药典委员会：负责国家药品标准的管理，组织制定国家药品标准CFDA药品评审中心：主要负责对
1、化学药品
2、生物药品
3、体外诊断试剂
4、中药、新药申请
5、进口药品
6、仿制药品申请进行审批药品评价中心：主要负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术工作。药品认证管理中心：主要负责对GXP进行认证。GLP（药物非临床研究质量管理规范）GCP(药物临床试验质量管理规范）GMP(药品生产质量管理规范）GSP（药品经营质量管理规范）GAP（中药材生产质量管理规范）
13、法律的层次1）宪法2）法律 中华人民共和国药品管理法3）行政法规 中华人民共和国药品管理法实施条例4）地方性法规与部门规章 特殊性法规较一般性占优势
14、1984年--2000年国家制定颁布实施《中华人民共和国药品管理法》。《药品管理法》是我国第一部全面的、综合性药品法规。现行的药品管理法于2001年12月1日开始实施
15、《药品管理法》与《实施条例》章目录 第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则
16、药品生产企业申办程序：《药品生产许可证》--省级药品监督管理部门 营业执照--工商行政管理部门 GMP认证证书--省级药品监督管理部门
17、药品经营企业申办程序：《药品生产许可证》药品批发企业--省级药品监督管理部门 药品零售企业--设区的市级药品监督管理机构 营业执照--工商行政管理部门 GMP认证证书--省级药品监督管理部
门
18、医疗机构制剂不得在市场上销售
如有下列情形之一的，为假药：
（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照《药品管理法》必须批准未经批准生产、进口，或者依照《药品管理法》必须检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。如有下列情形之一的药品，按劣药论处：
（一）未标明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生产批号的；
（三）超过有效期的；
（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（六）其他不符合药品标准规定的
19、药品注册：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法律程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程 20、药品注册分类：按来源和标准分为新药、仿制药和进口药；按种类分为中药、化学药和生物制品；按创新程度分为突破性新药、模仿性新药、延伸性新药、仿制药
21、药品注册申请：新药申请、仿制药申请、进口药品申请、补充申请、在注册申请
22、注册管理机构：国家食品药品监督管理局，省级药品监督管理部门，国家食品药品监督管理局药品评审中心，药品检验机构，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
23、药品注册管理的中心内容：两批两报，即临床药物研究的申报与审批，药品生产上市的申报与审批
24、药品信息含义：指有关药品和药品活动的特征和变化。药品信息包括两方面，一是有关药品特征，特性和变化方面的信息，例如药品的理化性质，药品的安全性、有效性等方面的信息；二是有关药品活动方面的信息，例如药品的研制、生产、经营、使用、监督管理和药学教育等方面的信息。即所有与药品有关的信息都属于药品信息的范畴
25、不得发布广告的药品：（1）毒、麻、精、放（2）医疗机构配制的制剂（3）军队特需药品（4）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品（5）批准试生产的药品 处方药广告发布的规定：可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学展业刊物上发布广告
26、疫苗制品、血液制品以及国家食品药品监督管理局规定的其他药品不得委托生产
27、GMP与9000标准的比较 ：相同点：GMP与9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；（1）通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；（2）强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素；（3）对生产的质量管理的基本要求是随着科学技术的发展而不断发展和完善的。不同点：（1）性质不同：绝大多数国家或地区的GMP具有法律效力，而9000则是推荐性的技术标准（2）适用范围不同：9000标准适用于各行各业，而GMP只适用于药品生产企业。
28、GMP有何特点：（1）GMP的条款仅指明了要求的目标，而没有列出如何达到这些目标的解决办法（2）GMP的条款是有时效性的，需定期或不定期修订，新版GMP颁发后前版即废止（3）GMP强调药品生产和质量管理法律责任（4）GMP强调生产过程的全面质量管理（5）重视为用户提供全方位、及时的服务
第15篇：医院药事管理制度
医院药事管理制度
南丰镇卫生院
药品是人类与疾病斗争的重要武器，药品有防病治病的积极作用，但使用和管理不当又会引起药物中毒或药源性疾病等。要做到合理用药需要有医药专业知识的医师、药师的指导，目前生产、经营的药品大多数都在医院以处方药的形式使用。因此医院是药品使用的主要部门，医院药事管理是整个药事管理中的重要环节。
医院药事管理，又称医疗机构药事管理。传统的医院药事管理主要是指采购、贮存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理。随着现代医药卫生事业的发展，医院药事管理的重心，也从对“物”的管理，逐步转变为重视“人”用药的管理，即以对患者合理用药为中心的系统药事管理医`学教育网搜集整理。
和药品的生产、经营管理均须实施规范化一样，国外也开始对药品使用进行规范化管理。1993年，世界卫生组织（WHO）在日本东京召开药学国际会议，向世界各国政府推荐了“优良药房工作规范”（Good Pharmacy Practice，简称GPP）。在药品使用各个环节上均要实施规范化管理，而且强调药学要面向社会拓展服务内容，是21世纪医院药事管理的努力方向。
医院药事管理的内容医院药事管理是由若干互相联系、又有区别、互相制约的部门管理和专业管理构成的一个整体。医院药事管理的内容主要包括：
1.组织管理 医院药剂科 （部、处）的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。
2.药品供应管理 药品采购、贮存、供应等。
3.调剂业务管理 药品从医院转移给患者，是药品使用的重要环节。
4.自配制剂管理 按制剂有关规定进行严格管理。
5.药品质量和监督管理 包括药品检验、合理用药和特殊管理药品作用的监督管理。
6.临床药学业务管理 药品安全性、有效性、合理性的评价和管理。
7.药物信息管理 为医护人员和患者提供用药咨询。
8.其他 科研管理、经济管理、各类人员培训和继续教育管理等。
二〇一一年十二月二十日
第16篇：药事管理委员会工作总结
2010年药事管理委员会工作总结
2010是国家基本药物制度的实施关键年，在院领导的关心和领导下，在全院科室的大力协作下，今年药事管理委员会紧紧围绕医院工作重点和要求，顺利完成了各项工作任务和目标。现总结如下。
一、药事管理工作完成情况。
1、学习并参照执行《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，成立了药事管理与药物治疗学组、医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组和抗菌药物临床应用管理小组，修订了学组工作制度与职责以及各小组工作职责。年内组织会议二次，讨论并通过了122个新药入围医院药品目录。
2、完成了2010年药事管理工作总结和2011年药事管理工作计划。
二、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。
1、建立健全了临床药事各项管理制度，并落实到具体工作中。每月完成抗菌药物及药物临床应用监测分析、100张处方及出院医嘱点评工作，监测及点评结果，督促临床合理用药，保证患者用药安全。
2、积极开展药品不良反应监测工作。督促临床加强药品不良反应的监测及上报工作。
4、整理《医院药品处方集》，为临床用药提供参考。
三、加强业务学习，进一步提升业务技术水平。
进一步加强了药剂科业务技能的培训工作。科内每月一次组织药学人员业务学习，并协助医务科完成药学知识培训讲座1次，内容为抗菌药物使用，并组织了一次全体医务及药学人员的药学知识考试，药剂科平均成绩为76分。
四、为保障患者的基本医疗，严格执行国家基本药物制度和医疗保险制度。
药事管理委员会
2010年12月30日
第17篇：药事管理委员会工作总结
红河州第四人民医院
2012年医院药事管理委员会工作总结
2012年度，我院药事管理委员会在上级领导和主管部的关怀和支持以及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，围绕年初制定的工作计划积极开展各项相关工作，并在实际工作中取得了一定的成效，为我院“二甲”等级复审达标工作奠定了坚实的基础，现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下：
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室临床医生进行了理论考试，全方位提高了我院医务人员职业道德素质。
2、组织召开了四期药事管理委员会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。
3、加强了我院药品质量监督管理工作，对全院药品进行了四期药品质量安全大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
4、通过药事委员会成员的讨论及分析，购进了一批疗效确切、安全、经济有效符合专科发展特色的新药，并对新药的临床应用进行了实时监控；淘汰了部分疗效不切或长期使用毒副作用较大的药品，而且根据药品“一品双规”的相关管理制度及我院儿科用药特点，购进了一批小规格剂量的药品，从某种意义上保证了临床用的安全、有效、经济、合理。
1
5、加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象和情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。
6、加强了我院对抗菌药物分级管理力度，确实执行了医师抗菌药物等级使用计算机权限限制，对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况及时行通报并预警，对我院抗菌药物耐药情况进行及时分析总结，通报临床，降低和减少抗菌药物的不合理使用。
7、加强了我院处方点评、培训和处罚力度，组织了我院医生有关处方规范书写、合理用药的相关培训，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查点评，并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交医务科进行通报，对严重不合理情况给予全院通报及经济处罚。
8、全方面的展开了我院临床药学工作，临床药师深入临床科室参与查房、疑难病例会诊、病案讨论、用药咨询、用药情况及不良反应的滥测及不良反应处理救治等各项临床工作，并书写相关的查房记录及特殊患者的用药药历表。这一年中共上报30例药品不良反应报告，编写四期《药讯》期刊，就我院常见不合理用药及一些新的用药观念进行讲解和阐述，并且分析通报了我院各科抗菌药物使用各项指标及细菌耐药情况，有效降低了我院药物的不合理使用，提高了临床医生药疗质量。
9、加强了行业作风建设，一是降低或减少了医药购销中的不正之风或不规范行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行各项采购制度；
2
三是完善临床用药监控制度，杜绝“大处方”，通过严格把关，确保了我院用药安全、经济、合理。
红河州第四人民医院药事管理委员会
2012年1月5日
第18篇：药事管理委员会工作总结
药事管理委员会2011年工作总结
2011年度，我院药事管理委员会在上级领导和主管部的关怀和支持，以及全院各科室的配合帮助下，通过全体委员的共同努力，围绕年初制定的工作计划积极开展各项相关工作，并在实际工作中取得了一定的成效，现将一年来药事管理委员会各项工作总结如下：
1、加强了我院药学人员及临床医护人员对《药品管理法》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律法规的学习、认识及执行力度。并对全院各科室进行了理论考试，全方位提高了我院医务人员职业道德素质。
2、组织召开了四期药事管理委员会议，分析总结了我院各阶段相关的药事问题，并对下一阶段的相关药事问题做出了具体的安排和部署。
3、加强了我院药品质量监督管理工作，对全院药品进行了四期质量大检查，并通报了检查中存在的问题及相关整改意见。
4、通过药事委员会成员的讨论及分析，购进了一批疗效明确、安全、经济有效的新药，并对新药的临床应用进行了实时监控。而且根据药品“一品双规”的相关管理制度及我院儿科用药特点，购进了一批小规格剂量的药品，从某种意义上保证了临床用的经济、安全、合理。
5、加强我了院对麻醉药品、精神药品的监督、检查、管理工作力度，并对工作中存在的一些不合理现象及情况进行了及时的整改。对特殊药品严格执行“五专一定”管理制度。
6、加强了我院对抗菌药物分级管理力度，及对抗菌药物临床应用情况进了监管，并对不合理使用及滥用抗菌药物情况时行通报并预警。
7、组织召开了我院门诊医生有关处方规范书写、合理用药的相关会议，全方面加强我院处方书写质量，进一步提高了我院处方合格率，减少了不合理用药情况。对全院门诊处方每个月进行了一次抽查，并对抽查中存在的一些不合理问题进行总结分析，将总结分析结果上交医务科进行通报。
8、全方面的展开了我院临床药学工作，临床药师深入临床科室参与查房、用药咨询、用药情况及不良反应的滥测等各项临床工作，分析通报了一些临床用药情况。
9、加强了行业作风建设，一是规范了医药购销行为，并与各供销单位签订了药品购销廉洁协议，明确规定了严格药品促销和质量问题等处罚内容；二是严格执行各项采购制度；三是完善临床用药监控制度，杜绝“大处方”，通过严格把关，确保了我院用药安全。
第19篇：药事管理委员会工作总结
2011年药事管理与治疗学组工作总结
2011是医疗体制改革年，是国家基本药物制度的实施年。在院领导的关心和领导下，在相关职能部门的大力协作下，今年药事管理与治疗学组认真贯彻药事法律法规，紧紧围绕医院工作重点和要求，顺利完成了各项工作任务和目标。现总结如下：
一、精神文明落实情况：
1、严格落实院党支部关于《党风廉政建设责任书》、廉政防控的各项工作，依法行政，严格履行药品、医疗器械等采购职责，坚持网上阳光采购，年内没发生过采购行为中的任何不正之风；药剂科作为采购关键岗位，积极配合党支部廉政风险防控的各项工作，认真查找了重点岗位、重点人员可能引发腐败的风险点，完成了部门及个人的廉洁风险防控承诺书、廉政风险防范措施表、廉政风险防控措施自查登记表，修订了“药品采购制度及流程”、“医疗物资采购验收保管制度及流程”，从监督的角度进一步规范采购流程。
2、加强理论学习及医德行风教育，提高职工的政治思想觉悟。今年规范了药学服务流程，提高了窗口满意度。在上半年的行风积分制考核中未发现不规范行为；积极配合医院献血工作，上半年完成献血名额
人；对于工会组织的各项活动，医院公益性及医改大讨论、迎建党“九十周年”等活动中，药剂科都组织人员在工作间隙认真参与、积极配合，充分体现了职工的主人翁意识和积极向上的精神。
二、药事管理工作完成情况：
1、学习并参照执行了《医疗机构药事管理规定》、《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》，成立了药事管理与药物治疗学组、医院药品质量管理小组、麻醉精神药品管理小组、药品不良反应监测管理小组和抗菌药物临床应用管理小组，修订了学组工作制度与职责以及各小组工作职责。年内组织学组会议二次，讨论并通过了
个新药入围医院药品目录，重新核定了ADR上报奖励金额为
元/例。计划于2011年12月召开医院药事管理与药物治疗学组及各小组第一次全体会议。
2、完成了2011年药事管理与治疗学组工作总结和2012年药事管理与治疗学组工作计划，并计划交给学组会议进行审议通过。
三、开展临床药学服务，指导临床合理用药，保障患者用药安全。
1、建立健全了临床药事各项管理制度，并落实到具体工作中。每月完成抗菌药物及药物临床应用监测分析、
张处方及
份出院医嘱点评工作，监测及点评结果反馈至药事管理与治疗学组及临床科室，督促临床合理用药，保证患者用药安全。部分内容作为院务公开资料交工会公示。
2、开展药学服务窗口工作，为临床及病人提供药品咨询，完成了
期《药讯》，监督检查八个病区、MECT治疗室及药物维持治疗门诊十个部门的抢救备用药品
次，督促各部门及时更换检查中发现的近效期或有质量问题的药品，保证合格药品供应临床。
3、积极开展药品不良反应监测工作。督促临床加强药品不良反应的监测及上报工作，全年搜集并上报至市ADR监测中心的ADR病例数为###例。为鼓励医务人员积极发现与及时上报，根据医院《药品不良反应监测管理制度》规定，奖励ADR报告人员金额为##元整。
4、整理《医院药品处方集》，为临床用药提供参考。根据上级卫生行政部门要求，11月份药剂科对我院药品处方集按照《国家药品处方集》内容及格式进行整理修订工作，目前已完成该项工作，并计划于
月份的药事管理与治疗学组全体会议中进行审议表决。
四、加强业务学习，进一步提升业务技术水平。
1、进一步加强了药剂科业务技能的培训工作。科内每月一次组织药学人员业务学习，
月份协助医教科完成药学知识培训讲座
次，内容包括ADR概念及监测、抗菌药物使用监测、处方医嘱点评中问题探讨等，并组织了一次全体医务科及药学人员的药学知识考试，药剂科平均成绩为###分；完成论文一篇，发表在####杂志。
2、积极鼓励课内人员开展继续教育，提升自身专业水平。今年五月份的专业技术职称考试中，药剂科参加考试的五人全部通过了文化考试。目前，
名药学人员中，
人为本科学历（其中
人在读），
人大专学，另
人刚完成成人本科学历入学考试，学习氛围非常浓郁；职称方面，现有主管药师
人，药师
人，药士
人，资质合格
%。虽然，总体层次相对偏低，但是，较以往有了很大的提高。不过，还有待于督促大家不断深入继续教育，提高总体水平。
五、为保障患者的基本医疗，严格执行国家基本药物制度和医疗保险制度。
1、为贯彻落实《上海市实施国家基本药物制度工作方案（试行）》的有关规定，以及闵行区卫生局有关基本药物执行规定，自8月份起，药剂科对本中心所有药品进行全面核查并替换。首先确定了基本药物的采购范围，将精神科药物以外的药品均按全市采购范围的品种进行采购。
2、落实医保制度，完成基本药物调价工作。自第二批基本药物实施起，药剂科共完成药品调价核对工作
次，共梳理出了
个调价药品，调价金额共计：
元。
六、落实区卫生局药品采购供应链情况
积极响应区卫生局号召，
月份起，在院领导的大力支持和信息科的积极配合下，药剂科组织筹建了“药品采购供应链及发药扫描系统”的相关工作，6月份正式投入运行。该系统的安装避免了药品入库及配方发药时的人为错误及不必要的医疗纠纷，同时也能提高医务人员的工作效率，实现了药品管理科学化、现代化。同时也为患者用药安全提供了保障功能。
七、依法行政，严格执行阳光采购
1、药品采购情况：所有药品均于药品采购平台采购，真正做到阳光采购。今年1-10月完成药品网上采购金额：
万元，供货单位有
家。
2、医疗器械及试剂等医疗物资采购情况：医疗物资的采购均自
区卫生局集中招标入围公司实施采购，实验室试剂于今年9月起实施阳光采购。今年1-10月完成医疗物资采购金额
万元，其中实验室试剂：
万元，较统一配送前节省了
元。
3、2011年1月至10月其它数据及工作量完成情况：
1）门诊药房与病区药房三个药房共支出药品金额：
万元，进销差额为
万元，盈利率为
%；报损药品
元，报损率
%。
2）总院及浦西二门诊药房共调配处方：
张（其中总院：
张，门诊部
张），共计处方金额：
万元；
3）病区药房七个病区共摆药:
万人，约合
万人次；
9、存在不足方面及下半年工作重点：
1）药品不良反应报告病例数不达标。根据区卫生局药事质控要求，本中心ADR指标仅完成了
%。
2）药剂科人力资源结构低下，临床用药监测浮于表面，流于形式，学科建设也很难开展。因此，加强药学人员业务水平培养仍是药剂科当前的重要任务。
10、明年工作计划：
①继续执行市、区级质控要求，完善并严格各岗位质控管理制度、处方点评制度、临床用药监测机制等；②继续加强药学人员的专业技能培养，提高科室整体专业水平；③协助临床，积极开展全国合理用药监测工作；④认真学习新的药品法律法规，坚决严格执行即将出台的“抗菌药物临床应用管理办法”，防止滥用；⑤加大对药品采购和使用的监督力度，协助药事管理与治疗学组把好新药申请关，进一步规范药品供销环节。
药剂科
2011年11月18日
第20篇：药事管理小组工作总结
药事管理小组工作总结
这一年里，在医院领导和各兄弟科室的大力支持下，依据国家、地方的相关法律法规，紧紧围绕医院的工作重点和要求，结合本部门的实际情况，按照目标责任管理模式，统筹规划，层层落实，团结协作，成绩斐然！ 现将药事管理工作情况总结如下：
一、管理方面
（一）认真履行药学会委员职责
1、参与药剂科动态管理制度，并全面落实到位，进一步规范了我院的药事管理；
2、参与药学委员会审核我院拟购入药品的合理性；分析我院药品使用情况，对不合理用药提出干预和改进措施，优化药物治疗方案。
3、与医务科和护理部一起对各临床科室所备抢救药品进行了全面的检查，综合修订了抢救药品目录，使抢救药品的储备更加合理。
4、加强了对特殊药品临床使用与管理的日常督导，使得特殊药品的管理环环相扣，对所发现的问题有记录，有分析，有措施。
5、参与修订了我院基本用药目录和处方集；出版药品信息通讯，给临床合理用药提供参考。
（二）做好药品管理工作，确保临床用药的安全与需求
1、及时掌握各临床科室药品需求，保障药品供应。新引进药品 多种，停止长期不用药品 个。按物价局要求，完成药品调价 次，涉及药品 个。想方设法满足临床急需药品的供应，如 等。
2、药品动态流动是医院信息化管理中的一个重要组成部分，我科配合医院信息化管理系统的切换，使得药品流动有序运转。
3、严把药品采购质量关，按照药品管理法坚持做到“阳光采购”，各调剂室对上架药品质量层层验收，注重细节，尤其对药品的贮藏与效期严格把关，确保药品的安全与有效。重视药品使用各环节的质量和疗效，对药品进行严密的临床观察，及时掌握药品使用的信息反馈，为药品采供提供质量依据。为降低临床静脉配制中污染的机率，引进了小剂量溶媒。
二、临床服务方面：
展开临床药学工作，进一步明确了临床药师职责，确保药师能真正进入临床一线，开展以合理用药为中心临床药学服务。定期参加临床科室业务大查房、疑难病例会诊、死亡病例讨论等，参与医务科组织的全院病历联合检查。及时了解患者的病情及用药全程。在药物选择选择、给药剂量、途经、方法、药物治疗监测及药动学参数等方面向医生提供咨询和药疗服务信息。
新修订了处方点评制度和药物咨询制度。由处方点评工作小组每月对门急诊处方（包括麻醉、精神药品处方）及病房医嘱单进行抽查检查。对处方进行处方分析和评价，评价结果，及时发现、纠正医生不合理用药现象。
根据医院用药的动态监测，进一步加强了全院抗菌药物的合理应用有效监测，并及时向上级领导汇报和向临床科室通报，并建立我院抗菌药物临床使用预警机制，指导临床合理用药，防止因抗菌素的滥用给社会和人民身体健康带来危害。
药品不良反应监测工作取得一定成绩，在日常工作中，主动到临床收集药品使用后的信息反馈，并按照药品不良反应的监测“可疑必报”的原则，督促临床主动填报不良反应报告，今年共上报药品不良反应 例。发现药品发生不良反应时，协助临床做好药品不良反应的处理工作并查找原因，如与药品质量有关的，及时更换厂家，以保证临床用药安全。
三、教学与科研方面
（一）业务学习和带教工作
利用工作闲暇加强业务学习。积极认真的参加我院组织的各种讲课，以及每两周的科室业务学习。对新引进药物品种开展学术讲座，使引进新药进一步科学化、合理化和民主化；
根据学校的实习要求，制定 名实习生的实习计划，指定专人负责带教及指导其毕业论文的撰写，圆满地完成带教任务。
（二）科研工作
1、本年度全科发表学术论文 篇，参与编写专著 本。 针对不足，展望来年，确定今后我科工作重点：
一、临床用药指导，增强临床干预力度，
二、积极开展科研工作，将科研工作重点确定为围绕临床需求，科研项目要来源于临床并能够充分服务于临床。
三、更多地参与学术交流: 为了更好的接触新知识，新观念，希望医院能定期批准我们参加技术方面的交流，掌握药事管理的新知识。
