生物制药专业实习报告

2020-03-03 14:53:13 来源：范文大全收藏下载本文

天津科技大学生物工程学院制药工程专业生产实习报告

实习报告

通过参观学校、参观生物研究所、参观工厂，使我对生物制药这个朝阳产业的发展方向、研究内容等有了简单的了解，对其应用有了质的体会，增加了我对生物制药专业的兴趣，相信这对我未来的发展有很大的帮助。

下面介绍一下我的实习过程和实习的收获：

我们实习时间为两周，主要为参观实习，实习的地点有天津天士力集团天津诺维信生物有限公司

一、诺维信：

诺维信是世界酶制剂和微生物领域的先导，拥有100多种、近700个酶制剂和微生物制剂产品，世界市场份额超过45%，产品销售遍及全球130多个国家。诺维信在丹麦哥本哈根股票市场上市，总部设在哥本哈根，在30个国家建立了分支机构，员工总数超过4500人。诺维信2006年全球营业收入达68.02亿丹麦克朗，净利润为9.11亿丹麦克朗。

诺维信集团是丹麦在华最大投资企业之一。自1994年起累计在中国投资超过2亿美元，在天津经济技术开发区和北京中关村科技园区分别建立了酶制

剂战略生产基地和中国首家由外商投资设立的生物技术研发中心。诺维信还在北京成立了中国地区总部，涵盖市场、销售、技术服务、供应链以及综合管理职能。此外，诺维信在江苏太仓建立了苏州宏达制酶有限公司；在沈阳和青岛分别设立了微生物制剂和透明质酸生产基地；在北京、上海、广州设有销售办事处，销售网络遍及全国。

诺维信每年投入净营业额的13%用于研发，致力于探索生物技术前沿，为工业提供可持续生物解决方案。近半个世纪以来，诺维信率先开发出几乎所有主要新型工业酶及其应用，广泛应用于洗涤剂、纺织、淀粉制糖、皮革、造纸、酒精、食品、啤酒酿造和饲料等四十多个工业加工领域。酶是源于自然的清洁技术。酶的应用可替代或减少有害化学品的使用，降低水、能源和原材料的消耗，加速或简化工艺过程，降低成本，提高效率，既有利于环境保护，又能提高经济效益。近年来，诺维信将业务领域从酶制剂拓展到微生物，成为全球最大的环境微生物制剂开发和制造商。诺维信生物公司提供的微生物产品广泛应用于公用及家居清洁、废水处理、水产养殖及农林园艺等，以清洁、环保的方式有效解决多种环境问题。目前，诺维信又将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。诺维信立志成为中国最佳生物解决方案提供商和可持续发展战略伙伴，积极研发适合本地市场的新产品和新应用，解决中国工业和工艺所面临的问题，通过一流的产品和技术服务，为客户提供自然、高效、环保的生物解决方案。诺维信中国遵循经营业绩、环境保护和社会责任并举的“三重底线”，积极支持环境保护和社区发展，大力推动循环经济和生态工业，力争成为受社区尊重的具有高度责任感的企业公民

1.酶制剂

诺维信的酶工艺帮助40多个工业领域的客户改善生产方式。诺维信是工业酶制剂的世界先导。工业酶可用于洗涤剂、动物饲料、面包、葡萄酒和果汁的生产，还可用于纺织品和皮革的加工。酶常常可以取代传统化学品或添加剂，并且有助于在各种生产工艺中节约水和能源。酶可以所有活的生物体中找到，在植物、动物和人体中都可以发现它们的踪迹。

2.微生物制剂

诺维信的微生物制剂可以用于纺织物及表面清洁、处理废水，以及促进植物生长等许多领域。诺维信工业微生物制剂的世界先导。

3.生物医药

诺维信还为其他公司生产医药蛋白。我们还与业务伙伴合作进行项目研究，实现技术互补。但目前还未在中国区开展此业务。

4.生物聚合物

诺维信生物聚合物业务为技术、医疗器械及医药行业有前瞻性的业务伙伴开发、生产和销售透明质酸（HA）及其它高价值生物聚合物。

在诺维信的实习过程中我体会最深的就是诺维信坚持的可持续发展的宗旨，诺维信严格要求自己坚持走可持续发展道路。

二、天津天士力天津天士力制药股份有限公司位于环渤海经济发燕尾服中心，环境优美的天津北辰科技园区天士力现代中药城，建筑面积4万平方米，职工2400多人，

拥有通过国家GMP、IS0900

1、IS14001和澳大利亚TGA认证的生产车间，是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。

公司以追求“天人合人，提高生命质量”为理念，用现代科技赋予传统中药以新的生命力，目前产品有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸等，逐步建立了以复方丹参滴丸生产经营为核心的产业化体系。其独家研究生产的复方丹参滴丸已经成为我国心脑血管药品市场的主导产品之一。先后列入国家科技部“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目。九五重大科技成果推广项目和国家973基础科学研究项目。被国家计委列入高技术产业示范工程项目和国家中药现代化重大专项项目计划，成为目前全欧中医药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一产品，第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请（FDAIND）成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品，实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。

复方丹参滴丸作为天士力公司主打产品有其自身优势

复方丹参滴丸为棕色圆珠形滴丸；气香、味稍苦。主要作用是活血化瘀、理气止痛，用于胸中憋闷、心绞痛。由于其为中药，毒理研究表明复方丹参滴丸是无毒性的，在临床上运用可以说几乎无副作用。 1992年由闫希军和吴乃峰夫妇研制成功，1993年获得国家食品药品监督管理局生产批文，1994年正式投产

上市。随着我国复方丹参滴丸行业的发展，复方丹参滴丸生产核心技术应用与研发成为业内企业关注的重点。

丹参作为传统中药在我国已有千余年的历史，而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的～种复方纯中药制剂，经研究已发展有片剂、胶囊剂、软胶丸剂、浸膏剂、注射剂、滴丸剂以及口腔喷雾剂等多种剂型，其中滴丸是由固体分散的方法制成，溶出速度、生物利用度均比其它剂型为佳，该剂型具有稳定性高、可以避免药物的水解、不易氧化、无粉尘污染的特点，并且不受药物的剂型、粗细及操作不同偏差的影响，易于保证质量，是一种理想剂型。该剂型是根据中医的传统理论与现代药学新技术相结合研制而成的一种新型滴丸剂型，其主要成份是水溶性的丹参素，即羟基苯基)乳酸，具有扩张冠状动脉、提高机体抗缺氧能力、扩张外周血管而降压、防止肝细胞缺血的作用，还有镇静、催眠、抗菌、抑制纤维母细胞及肿瘤的生长、调节免疫等作用，现已广泛用于临床各科。 1复方丹参滴丸在临床中的应用

1 复方丹参滴丸在治疗冠心病、心纹痛中的作用：冠心病、心绞痛在祖国医学中认为属于胸痹心痛证，胸痹的病机以阳微阴弦为主，心气不足、胸阳不振、痰浊凝滞、心血瘀滞，心脉不通是该病病机的关键。按中医辨证分型，胸痹症可分为心血瘀阻型、痰浊雍塞型、阴寒凝滞型、心肾阴虚型、气阴两虚型和阳气虚衰型，复方丹参滴丸中含有丹参、三七和冰片，对六型胸痹均有显著疗效，对心肾阴虚型和阳气虚衰型治疗效果更佳，它可以降低胸痹心血瘀阻症患者的全血比粘度及血浆比粘度、加快红细胞电泳时间。经现代医学研究，复方丹参滴丸可以扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、降低冠脉阻力、降低心肌耗氧量、防止心肌缺血，同时可纠正异常的S—T段，减弱急性期缺血心肌的损伤程度，增加缺血区的血流灌注，加速心肌缺血及损伤的恢复，还可改善微循环和血液流变学。因此，复方丹参滴丸作为一种新型的中药制剂非常适合临床心脏病的治疗。

2复方丹参滴丸在高血脂症及动脉粥样硬化(AS)中的作用；As是心脑血管病的病理基础，高血脂是引起AS的主要危险因素之一，而其有蜩节虐糖的药物蕾有效地减缓AS的发生和发展，降低心血管疾病的发病率。林成仁等口1通过研究复方丹参滴丸对家兔高脂血瘟及动脉粥样硬化影响表明其可以明显降低家兔血清TC，TG，LDL—C，VLDL—C浓度及TC／HDL—C比值，明显升高家兔血清HDL—C浓度，对家兔动脉TC含量，肝脏TC及MDH含量均有明显降低作用，对肝脏SOD活性有明显升高作用，能明显减小主动脉斑块面积、厚度及泡沫细胞形成，对冠状动脉病变率及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分有减小趋势，同时还可以明显降低血小板粘附率和抑制血小板活化，从而有效地防治高脂血症及动脉粥样硬化”。

3复方丹参滴丸抗慢性肝病纤维化的作用：肝纤维化是各种慢性肝炎向肝硬化发展的必经途径，主要表现为细胞外基质成分的生成和降解的失衡，导致在肝脏组织内的沉积。促进胶原的降解是治疗慢性肝纤维化的关键。复方丹参滴丸具

有保护肝细胞膜，减少肝细胞坏死的作用，并可降低肝纤维化水平，促进已形成的胶原纤维及细胞外基质的降解，说明其具有防止肝硬化的作用。复方丹参滴丸还可以改善肝脏的微循环，有利于胆汁的排泄，对退黄有一定的作用。新近发现，复方丹参滴丸中的丹酚敬B可增加肝脏非实质细胞内前列腺素总的生成量，使肝内枯否氏细胞增生活肤，活性增强。丹参还可刺激大鼠血浆纤维联结蛋白水平的升高，从而提高其网状内皮细胞的吞噬功能及调理素活性，防止肝脏的免疫损伤，达到护肝和促进肝细胞再生的作用。

4复方丹参滴丸在其它疾病中的作用：临床实践中发现复方丹参滴丸不仅对冠心病、高血脂症具有良好的疗效，同时发现其在治疗慢性胃炎、睡眠呼吸暂停综合征(SAS)、眼病等01疾病中具有良好的效果。之所以有这样的疗效是因为丹参可以疏通胃粘膜之瘀血，使血脉畅通，对胃粘膜炎性糜烂坏死部分有较快的消除功能，能活跃巨噬细胞，促进细胞再生。同时由于丹参活血化瘀的功能，对多种瘀血为患或血行不畅的疾病如“视网膜中央动脉阻塞”、“中央静脉阻塞”等疗效也十分显著。2复方丹◆漕丸的作用枫曩丹参为囊歉秘冀爨纛穰簟艘干燥摄郝，是常用的活万方数据·1088·综述与讲座血化瘀中药，其有效部分有水溶性的丹参素和脂溶性的丹参酮，作用机理如下：①具有抑制细胞内源性胆固醇合成的作用，防止动脉粥样硬化斑块的形成；②具有改善微循环障碍及降低血浆乳酸的含量；③具有显著的扩张冠状动脉的作用；④具有缩小心肌梗死范围和缩短病程的作用；⑤具有提高机体抗凝和纤溶活性作用；⑥具有抗脂蛋白氧化作用；⑦具有明显的抗凝血及抑制体外血栓形成的作用；⑧具有显著延长小鼠耐缺氧时间的作用}⑨能显著抑制大鼠腹腔巨噬细胞产生PGE2及TXB。，⑩可以抑制血小板合成与释放TXA。等前列腺素类血管物质的能力I⑨改善ATP酶的活性及保护呼吸链基本功能I@明显抑制血小板聚集。在抑制血小板聚集剂量的丹参作用下血小板膜流动性明显增加；@可以减少红细胞的破坏，降低全血粘度，增加红细胞膜的机械强度}@对钙离子具有拮抗作用；⑤具有抗炎及增强机体免疫的作用。3结语复方丹参滴丸的有效成分是水溶性的丹参素，是一种有效的氧自由基清除剂，药源广、造价低、效果好，丹参及其有效成分是良好的慢性钙通道阻断剂，具有膜稳定性，可防止缺血缺氧条件下膜结构及功能的障碍，可有效调控心肌缺血一再灌注条件下心肌能量代谢。该药采用国际质量检测标准，而且剂型先进，是中医。活血化瘀”应用的理想典范。

五、实习心得体会

本次认识实习是我大学生活中不可或缺的重要经历，其收获和意义可见一斑。首先，我可以将自己所学的知识应用于实际的工作中，理论和实际是不可分的，在实践中我的知识得到了巩固,解决问题的能力也受到了锻炼；其次，本次实习开阔了我的视野，使我对生物制药这个朝阳的产业在现实中的运作有所了解，也对以后的学习方向也有了进一步的安排。

本次实习不但坚定了我在生物制药这个领域走下去的信心，而且为我将来的发展指明了方向；不仅使我了解了生物领域所涉及的范围，更使我明白它与人们的生活息息相关。

作为生物人，作为将要从事制药行业的接班人，我感觉无比的自豪；因为我们所从事的牵动着人们的生活，药品是我们生活所离不开的；这都是我们的前辈智慧的结晶。

虽然实习已经结束，但前辈们的成果依然在我眼前浮现，一遍一遍地，在不断地激励我，为生物事业竭尽全力„„