全省信用体系建设工作简报
2020-03-02 05:59:40 来源：范文大全收藏下载本文
全省药品医疗器械质量信用体系建设
工 作 简 报
（2011年8月25日）
如何在全省全面推进药品医疗器械质量信用体系建设工作，继去年12月21日省局举行《湖南省药品医疗器械生产经营企业质量信用等级评估实施办法》和《湖南省药品医疗器械信用信息采集与披露管理办法》听证会后，省局进一步加大了信用体系建设工作力度，2011年3月，省局成立共建办，归口管理全省药品医疗器械生产经营企业质量信用体系建设工作，并在人员、经费上进一步加强，由省局党组成员、总工程师吴公平任共建办主任，设专职工作人员2人，可调配工作人员6人，预算经费计划，保障了信用体系建设培训和日常工作。
为尽快出台总揽全省药品医疗器械生产经营企业质量信用体系建设的规范文件，更加完善全省“药械”信用体系建设的制度体系，今年上半年，共建办围绕听证会上各位代表所提的涉及评估主体、评估专家库、评估标准、评估程序、评估依据等12大类55条意见建议及如何推动全省信用体系建设工作，到部分地州市和不同类型企业进行座谈和调研，取得了一定成效。
一、两个《办法》已通过省法制办审核。
自去年12月份听证会后，关于信用等级评估工作急需要解决的就是评估主体的问题，直接影响到我省“药械”行业质量信用体系建设下一步的实施工作，为此，共建办多次到部分市州局和不同类型的20多个企业中调研，并赴浙江省局考察信用建设。回来后，分别组织召开了药学会、医疗器械行业协会座谈会，深入讨论了评估工作的相关问题，会同机关相关处室对以上两个办法做了进一步的修改完善，积极向省社会信用体系建设办公室汇报，在省法制办的大力支持与帮助下，两个《办法》已通过了省法制办审核，现已网上示公示，一个月之后我局将发文全省推行。
二、部分地州市积极探索信用体系建设工作并取得实
效。
今年4月，省局以湘食药监办【2011】6号发文，要求各市州局研究成立辖区内药品医疗器械企业质量信用体系建设工作机构。各市州局明确了分管信用体系建设的局领导和联络员，按照各地的工作特点分设办公室，信用体系建设工作有了上下联络的人员队伍，特别是株洲市局，成立了与省局相应的共建办公室，归口综合管理辖区内信用体系建设工作，信息沟通及时。长沙、湘潭、岳阳、常德、娄底、郴州五个地州市局从各自的特点出发积极开展信用体系建设工作，取得了实效。长沙市局通过信用等级评估采用与企业约谈的方式加强监管，有力的促进了企业质量信用的自律意
识；湘潭市局从企业员工的个人诚信抓起，发挥诚信建设在药品监管工作中的作用，激发企业自身参与、共同构建信用体系的积极性，使得监管手段延伸，创建“联监共管”的监管模式，从而提高企业的质量管理水平。岳阳市局充分发挥药学会作用，对药品经营企业开展评级，市直348家参评企业，评出A级（守信）企业89个，B级（基本守信）企业223个，C级（轻微失信）企业26个，D级（严重失信）企业10个。并将企业评级结果应用到了日常监管工作中去。常德市局发挥行业协会的作用，在各县市区局和相关科室推荐的111家A级企业中，评出A级诚实守信企业26家（其中药品生产企业4家、药品连锁企业1家，医疗器械企业2家，零售门店19家）。评价结果，除对企业及相关单位部门发出通知通报外，还同时通过政府网站、局网予以公示公告。2010年11月2日，国家食品药品监督管理局网站以《湖南省常德市食品药品监督管理局启动医药行业诚信等级评价工作》为题对此项工作给予了肯定，刊发了相关信息。娄底市局加强信用信息数据库基础工作，信息录入内容由市局统一规定，实行分级管理，按照“格式规范、内容客观、资料完整、利于监管”的原则，对全市1203家乡镇卫生院以上药品企业建立诚信档案，共收集信息14万多条。2010年，市局筹资5万元自主开发了诚信建设电子管理系统，把药品注册安全监管科、药品市场科、医疗器械监管科分头负责的
药品生产、流通、医疗器械企业诚信体系建设归口到政策法规科。在药械企业开展诚信体系建设的同时，为全市系统 115名执法人员也建立了诚信档案，档案的内容包括执法人员的执法岗位、执法范围、执法资格年检情况、案件办理情况、培训考试情况、年度考核和奖惩情况等等。对执法人员的诚信信用级别分为守信、基本守信、失信三级。不管是企业或执法人员，一旦有违法乱纪行为，都做到有据可查，形成了互相监督，互相制约。郴州市局制定《郴州市食品药品监督管理局药品零企业质量信用体系建设专家库管理办法（试行）》，在企业质量信用等级评估中进行创新。
三是培训工作取得实效。为了更好的贯彻实施两个办法，8月24日至25日，我局在长沙举办了全省药品医疗器械企业质量信用体系建设培训班，各市州局分管局长和信用体系建设联络员，省局信用体系建设办公室成员（法规处、市场处、安监处、医疗器械处、稽查总队）参加了此次培训班。这是继去年两个办法听证会后，全省药品医疗器械质量信用体系建设工作的进一步推进。培训期间，全体参训人员参观了长沙市新汇制药有限公司的诚信建设，了解了企业将诚信意识量化的具体做法，为下段企业质量信用体系建设工作提供了很好的思路。培训会上，各市州局和省局相关处室讨论学习了两个办法及两个办法如何在实际工作中的运用，讨论集中反应了评估条件设置、激励与惩戒措施、信息数据平台
搭建与共享、制度体系完善、行业协会和学会在评估中与监部门的关系等一些有针对性的问题，为下一步顺利推进全省“药械”质量信用体系建设明晰了重点。讨论中市州局反应，目前我省信用体系建设的簿弱环节主要是在发展上的不平衡、执行力不强、氛围不浓、制约不得力、名称不统一等问题上，在今后的工作中要加以解决这些层面上的问题，确保信用体系建设工作的全面推行。培训班期间，省局党组成员、总工程师，兼共建办主任吴公平自始至终参加，在讨论和听取各方代表意见与建议的基础上，他指出，要做好全省“药械”信用体系建设工作，各市州局应充分认识信用体系建设工作的重要性和必要性，要成立与省局相应的工作机构，确保工作的上下联动；要研究制定相关的制度和措施，建立诚信建设的长效机制，确保企业在信用体系建设中得到实惠；要开发信息共享软件，建立企业诚信档案，确保信息的公开与共享；要积极探索符合监管要求的信用体系建设模式，做出我省“药械”信用体系建设的亮点。
相关推荐
人人范文网 m.inrrp.com.cn 手机版