药品管理法执法检查报告

2020-03-04 01:31:21 来源：范文大全收藏下载本文

关于《药品管理法》贯彻

实施情况的执法检查报告

县人大常委会：

为了推动《药品管理法》在我县的贯彻实施，提高我县药品经营监督管理工作水平，保障广大人民群众用药安全，促进社会和谐稳定和经济发展，5月份，由常委会部分组成人员和市、县人大代表组成的执法检查组，在王占芬副主任的带领下，在药监局、工商局、卫生局、物价局、电视台等部门的配合下，对《药品管理法》在我县的贯彻实施情况进行了执法检查。

执法检查组实地查看了电视台药品广告、中医院制剂室与药房、同济堂大药房、县医药公司仓库、耦耕镇卫生院，听取了县药监局负责人的专题汇报。检查组认为，近几年来，县政府及有关部门高度重视《药品管理法》的贯彻实施，不断改进监管方式，切实加大监管力度，全县药品经营监督管理工作取得了显著成绩。一是强化宣传教育，营造良好依法治药氛围。坚持面向基层、面向管理相对人、面向普通群众，开展了全方位、多层次、广覆盖的药品法律法规、药品安全知识的宣传和教育活动。先后举办药械基础知识及法律法规培训班12期，培训药械从业人员2000余人次；组织大型宣传活动12次，累计散发宣传资料3万份；接待群众咨询1万人次，悬挂和刷写宣传横幅标语100余副。二是开展专项整治，切实规范药械市场秩序。先后开展打击制售假冒国内

外知名品牌药械产品、制售假劣血液制品及生物制品等高危药品、通过邮寄等渠道销售假劣药品、擅自添加药物活性成分药品、家用医疗器械等专项整治活动，出动执法人员3840人次，检查涉药涉械单位1684多家次，检查覆盖率100%。三是完善工作机制，提升药品日常监管水平。坚持一手抓监管、一手促发展的理念，建立健全全程监管链条，从药品生产源头开始，全面落实药品生产企业质量授权人制度；以药品连锁配送公司为依托，组织开展了“百家惠民药店”、“百家医疗器械惠民服务点”创建活动，努力从根本上保证药品质量，维护药品市场秩序，确保了广大群众用药安全有效。四是规范执法行为，全面推进法治药监建设。药监部门在全市率先采用说理式执法文书，案卷文书质量一直走在全市的前列。先后制定了行政执法过错追究办法等一系列行政监督执法制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。坚持政务公开和行政权力网上公开透明运行，认真将企业申办审批程序，重大、复杂案件及办理结果都在公开栏里进行公开，接受行政相对人的监督和反馈。

检查组在执法检查过程中发现，在贯彻实施《药品管理法》中虽然取得了较为显著的成绩，但还存在一些薄弱环节。

一是药品管理法的宣传还不够广泛深入。宣传力度和效果与群众的要求还有一定的距离，与药品管理相关的法律法规宣传目前仍局限在药品监管和从药人员层面上。广大药品消费者对药品管理法律法规还不够了解，维护自身合法权益和用药安全意识不强，部分群体忽视药品质量，用药只求便

宜、方便，使非法药品经销者有了生存空间。二是涉药广告违法现象仍然严重。检查和座谈中发现，在药品广告管理上，工商、文广、药监等部门管理还不到位,药品市场不同程度地存在虚假广告误导群众用药的问题。如广告内容缺乏真实性、夸大药品功能疗效、非药品冒充药品等。另外，在经济利益的驱动下，一些企业未经审批擅自发布药品广告，擅自篡改广告审批内容，误导和欺骗消费者，给消费者的用药安全带来隐患。三是药品管理机制不够完善。执法检查组在检查时发现全县近四分之一的药库无空调、窗帘、排气扇、地脚架及防虫装置等设施，药品直接与地面或墙壁接触，极易吸潮霉变。只有乡镇以上医疗机构配有专用冰箱，村级医疗机构没设专用冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。中药贮存器皿用纸箱、麻袋、塑料袋盛装中药现象还普遍存在。温湿度计配备不全，即使配备了有的也无记录，温湿度超过规定范围时，也没有采取措施。消费者到药店购买处方药时，即使不拿医生处方，药店也照卖不误。四是专业执法队伍素质与职能任务的要求还有差距。受人员编制和经费状况的双重影响，县药监局直接承担全县药品市场执法监管的仅有4人，而全县药品零售企业就有200多家，加上各镇医院及村级卫生室和厂、校卫生室，涉药单位近千家，以4个人承担如此繁重的监管任务，执法力量明显不足。执法检查时还发现，有些村级卫生室特别是较偏僻的村卫生室，执法人员不知道具体位置在什么地方。就执法人员业务素质来看，熟悉西药业务知识的执法人员相对较多，而掌握中药业务知识的执法人员特别是能识别中药材、鉴定中成药伪劣的技术人员较

少。业务素质跟不上，必然影响行政执法、影响执法效果。

为进一步贯彻实施好《药品管理法》，执法检查组提出如下建议：

一、加大《药品管理法》宣传力度，以更强烈的责任感、使命感履行职责。要充分利用新闻媒体宣传《药品管理法》，提高全民的药品监督和自我保护意识。各级政府及相关部门要从以人为本、构建和谐社会的高度，充分认识药品管理工作的重要性。通过多种形式的宣传教育活动，发动群众，并形成人人自觉抵制和反对违反《药品管理法》行为的良好氛围。

二、多措并举让人民群众吃上安全、有效、便宜的药品。一是要加强药品使用单位的管理工作。要加强对镇、村卫生室的用药安全和医疗卫生业务的培训，提高基层医疗机构和乡村医生的安全用药意识。对部分医疗卫生条件比较差的镇、村，要重点整治用药环境，规范药品配送的监督和管理，确保药品质量，真正使农村广大人民群众既方便又能用上低廉、安全、有效的药品。二是要强化药品经营单位的管理工作。医疗制度改革以后，人民群众在药店购买药品的数量越来越多，建立良好的药品市场经营秩序，加大监督管理力度日益重要。要指导药品使用、经营单位建立起自我约束的机制，向社会公开承诺药品经营质量标准，接受广大人民群众的监督。如在店堂内设立公开监督台，悬挂药品经营许可证、负责人及药学技术人员照片、简历、职称等；公开承诺内容，监督电话等。设立药品导购台，指导群众正确购药、用药，处方药执行凭处方销售制度，并要做到有记录，有备案。三

是要加大虚假违法广告的打击力度。建立药品广告综合治理机制，健全广告监管、市场准入、责任追究等各项制度，加强对药品广告全方位监管，逐步形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与的良好局面。要加大对虚假违法广告的查处力度，发现一例，查处一例。同时，对发布过虚假广告的单位，要按照《广告法》的规定，药品广告审批部门在一年内不再受理其广告申请，以增加其失信成本。

三、把人民群众关心的问题作为工作重点，增强行政执法部门之间的协作力度。药监、卫生、工商、物价、公安等行政执法部门，要加强联系，密切配合，各司其职，各负其责，努力形成齐抓共管的工作格局，要本着为病人负责、为人民负责的态度，围绕人民群众关心的无证行医、药品虚假广告和药价虚高等热点、难点问题，定期召开联席会议，开展联合专项整治行动，推进我县药品市场的健康发展，确保《药品管理法》能得到更好的贯彻实施。

以上报告，如无不妥，请批转县人民政府及有关部门研究落实。

县人大常委会《药品管理法》贯彻实施情况执法检查组2011年5月25日

药品管理法执法检查报告

《药品管理法》执法检查情况的报告

黑龙江省人大常委会关于《中华人民共和国药品管理法》执法检查报