医疗器械使用说明

一次性使用无纺布制品

医疗器械说明书

【产品名称】一次性使用无纺布制品

【规格型号】产包、手术包、人流包、手术衣、口罩帽子、剖腹单、中单、会阴垫、治疗巾、尿不湿等。

【生产许可证】陕食药监械生产许20062124号

【注册证】

【产品标准】YZB/陕0372-2010《一次性使用无纺布制品》

【产品性能及组成】该产品为采用不低于20g/㎡的医用非织造布制作的一次性无纺布制品，属医疗器械《6864卫生材料及敷料》类。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。主要由手术床单、底单、中单、剖腹单、手术衣、口罩帽子、洞巾等及由其组合而成的产包、手术包、人流包等组成。

【适用范围】主要用于医疗机构的病房、手术室、产房等部门。

【禁忌症】无

【注意事项】本产品一次性使用，包装破损严禁使用，用后销毁。

【灭菌方法】环氧乙烷灭菌，有效期两年。

【储存条件及方法】应储存于通风良好，干燥、无腐蚀气体的室内。

【生产企业名称】陕西省卫生消毒中心医用卫生材料厂

【地址及电话】西安市长安南路23号。029--8553868113679227829