2020-03-02 18:19:19 来源:范文大全收藏下载本文
两证合一材料目录
1、化妆品生产许可证申请表。
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功
能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
3、生产设备配置图。
4、工商营业执照复印件。
5、生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
6、法定代表人身份证明复印件。
7、委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印
件和签订的委托书。
8、企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商
遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、
生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品
检验及留样制度、质量安全事故处置等。
9、工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不
同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
10、施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
11、证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括: (1)生产用水卫生质量检测报告。 (2)车间空气细菌总数检测报告。
(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告。
12、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
13、《化妆品生产企业卫生许可证》和《全国工业产品生产许可证》复印件。
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