药品质量验收、养护试卷

2020-03-04 01:39:43 来源:范文大全收藏下载本文

2013年药品质量验收、养护试卷

姓名:部门:岗位:分数:

一、选择题

1、《药品经营质量管理规范》的缩写代码是———()

A、GLPB、GSP C、GAP D、GMP

2、企业应配备符合GSP规定条件的____质量验收人员,负责对购进及销后退回,药品______进行质量验收().

A、专职 每月一次 B、兼职 逐批 C、专职 逐批 D、兼职 每月一次

3、验收记录应保存至超过药品有效期_____,但不得少于_____。()

A、两年 三年 B、一年 三年C、一年 两年 D、两年 两年

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是_____().

A、容器应用合理、清洁、干燥、无破损B、封口严密C、包装印字应清晰,瓶签粘贴牢固D、以上均是

5、中药蜜丸蜡壳须注明_____()。

A、药品名称 B、有效期 C、有效成份 D、批号

6、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明____三项。()

A、品名、有效期、批号 B、品名、规格、生产日期 C、品名、规格、批号 D、品名、贮藏条件、批号

7、进口药品应附有_____说明书。()

A、中文 B、英文C、产地国语言 D、以上均不是

8、药品的每个整件包装中,应有____,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。()

A、产品合格证 B、厂方检验单 C、入库准许证 D、以上均不是

9、质量验收人员将药品连同入库凭证交______核实后,办理入库手续。()

A、仓库质检部门 B、仓库验收部门 C、仓库质检部门负责人 D、仓库保管员

10、、企业应设置_____库(区)用于存放待验药品。()

A、发货 B、待验 C、不合格 D、待发

11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的_____(

A、质量报告单 B、入库检验书 C、检验报告书 D、产品合格证

12、每件包装中抽取_____最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以____的堆码层次相应位置随机抽取。()

A、至少3件 前下、中侧、后上 B、至少2件 前上、中侧、后下 C、至少3件前上、中侧、后下 D、至少2件 前下、中侧、后上

13、特殊管理药品应_____验收并验收到最小包装。()

A、双人 B、单人 C、四人D、三人

14、所有销后退回的药品,应由验收员凭销售部门开具的____收货。对退回的药品,验收员严格按照原发货记录,按购进药品的验收程序____验收。()

A、进货凭证 逐批B、退货凭证 集中C、销后退回通知书 逐批D、进货凭证 集中

15、对仓管员通知验收的销后退回的不合格药品,验收员还应____。()

A、只要通知仓管员移至不合格区即可 B、拒收 填报\"拒收通知书\" C、通知质

管员复查核实确认 填制\"不合格药品确认表\"D、只要通知仓管员登记入不合格台帐就可

16、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品,____验收检查。()

A、逐批B、抽样按比例C、每一最小包装单位D、每一最小销售单位

17、进口药品的验收依据____验收检查。()

A、同国产药品 B、进口注册证 口岸通关单 C、进口注册证, 口岸通关单 或口岸药检所检验报告书D、检验报告书

18、国产人血白蛋白等生物制品的验收依据____。()

A、同国产药品 B、生物制品药品生产企业的检验报告书 C、药检所的检验报告书 D、国家指定药检所的\"生物制品批检验合格报告书\"

19、对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在____验收检查。

()

A、验收养护室内进行B、待验区进行C、就地进行 D、药品所在区位进行。

20、药品质量检查验收应在到货二日内完成。因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,以确保药品质量。本\"验收\"系指:()

A、二日内必须一定要验收合格入库 B、二日内可不验收,存待验区C、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,不要做其他记录,继续存待验区 。D、二日内验收,如果不符合验收条件:验收依据不足,缺相关资料手续,继续存待验区 ,做所有应该做的相关的记录。

21、不可存放在一般药品待验区的药品是:()

A、只有须冷藏的药品 B、只有二类精神药品C、只有蛋白同化类药品 D、含ABC所指的所有药品

22、药品到货后,本公司仓管员凭供货方随货同行核对后,____。()

A、报由采购中心与供货方确认核实,验收员凭采购中心与供货方已经确认的签章和记录方可验收。 B、验收员凭仓管员打印的本公司“药品入库凭证” 就可验收C、凭采购中心的“药品购进记录”就可验收 D凭采购中心的“药品采购合同\"就可验收。

23、不可存放在一般药品不合格区的药品是。()

A、过期的二类精神药品 B、过期的须冷藏的药品 C、蛋白同化类药品及肽类激素 的不合格品 D、所有的不合格药品都可以存放在同一的不合格区内。

24、注射剂按____抽样检查可见异物

A、200瓶 B、50瓶 C20瓶 D、10瓶

25、药品仓库内的相对湿度为 ()

A、45%~75% B、65%~75% C、45%~65%

D、30%~45% E、30%~75%

26、对药品库房温、湿度进行记录应该

A、每2小时一次B、每5小时一次 C、每日2次 D、每日1次

E、每2日-次

附答案

答案:

1B2C3B4D5A6A7A8A9D 10B 11C 12C 13A 14C 15C 16C 17C 18D 19A 20D 21D 22A 23A 24C 25A26A

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