药品养护管理制度
推荐第1篇：药品储存养护管理制度
药品储存养护管理制度
1、为规范本单位药房药品的储存与养护，确保药品质量，根据《药品管理法》等法律法规、医疗机构规范药房建设相关规定和本单位的各项管理制度，特制定本制度。
2、建立和健全药品养护组织，明确养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经县级以上药品监督管理部门培训，取得岗位合格证书后方可上岗。
3、养护人员应做好药房的温湿度检测和调控工作(药房各类库房的温湿度要求为：常温0-30℃，阴凉库10-20℃，冷库2-10℃，相对湿度45%-75%)，每日上午9时左右、下午3时左右各检测并记录一次药房内温湿度。根据温湿度(储存普通品种药品的库房按照阴凉库标准，温度保持在10-20℃，相对湿度保持在45%-75%)状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录。
4、根据药品的使用情况，对一般品种按季度进行药品质量的养护检查，重点品种（如：易潮解、易霉变、见光易分解等）按月进行养护，并做好养护记录，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
5、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品报告表”。
6、药品不得直接接触地面和墙壁。
7、药品与非药品、处方药与非处方药分柜储存，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。药品应按品种、用途或剂型分类储存，标签放置正确，字迹清晰。
8、养护中发现有质量问题的药品，应暂停使用，及时报分管质量的院领导处理。
2016年10月16日
推荐第2篇：中药房药品养护管理制度
中药房药品养护管理制度
目的： 确保药物质量，保障用药安全。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》 适用范围：药品储存、药品养护管理。 职责权限：中成药、中药饮片仓储。
一、坚持预防为主的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合仓储实际情况，组织好药品的分类，合理存放。
二、定期进行循环质量养护检查，一般药品每季度一次，近效期、易变质药品增加检查次数，并做好养护检查记录。
三、做好夏防、冬防和梅雨季节的药品养护工作，确保药品质量。
四、对于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长药品，应做有标示或另放。
五、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停销售。
六、养护人员应做好温湿度管理工作，特别是针对中药材、中药饮片。根据气候环境变化，采取干燥、除湿等相应的养护措施
七、正确使用养护设备，定期检查保养自觉学习药品业务知识，提高养护技能。
八、做好养护检查记录。
推荐第3篇：养护药品的仪器设备管理制度
养护药品的仪器设备管理制度页码：共1页第1页编号：HP-QM-25-2013
二十五、养护药品的仪器设备管理制度
1、目的：建立养护药品的仪器设备管理制度，保证企业用于药品验收和养护的设备、仪器、计量器具等能正常发挥作用，从而为药品验收和养护提供物质保障
2、依据：《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)
3、适用范围：本制度规定了设施设备的采购、使用以及维护、保养要求，适用于公司设施设备的管理。
4、责任：质管部、储运部对本制度实施负责。
5、内容：
5.1建立仪器设备管理台帐，用于药品验收养护的仪器、计量器具等，应有登记、使用和定期检定的记录。
5.2仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验)，保证仪器设备性能安全可靠。仪器应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。
5.3使用仪器前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按仪器的使用步骤进行测试。
5.4仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。
5.5养护室内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。
5.6保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。
5.6.1温度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送2支检定，其余与之对比确定误差值。
5.7质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，应进行计量检定的仪器设备有天平、温湿度计等。
推荐第4篇：药品保管养护管理制度（整理）
医院药剂科工作管理制度
药品保管养护管理制度
1药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。
2坚持“预防为主”的原则，储存药品的仓库应阴凉、干燥、通风，配备必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等设施设备，保证药品质量。
3每月对各类养护设备定期检查并记录，记录保存2年。
定期对储存药品进行检查和养护，防止药品变质、失效造成损失。对6个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近效期药品催销表”。
4发现药品质量问题，及时与质量管理员联系，悬挂明显标志，停止调剂。报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分开，并建立不合格药品台账，防止错发或重复报损，造成账货混乱和严重后果。
5仓库应建立药品保管卡，记录药品进、存、出状况。
6养护人员应对药品实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色；合格品、零货称取、发货药品库(区)——绿色；不合格品库(区)、报损药品（区）——红色。
7养护人员做好温湿度管理工作，每日上午9时-10时，下午15时-16时各记录1次温湿度。根据温湿度的情况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等措施。重点做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养护 ，确保药品安全度夏、冬。
8建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验，为药品养护提供科学依据。
推荐第5篇：药品储存和养护管理制度
药品储存和养护管理制度
一、为加强在库药品的养护检查，确保储存药品的质量，管理安全及
药品的正常运转，根据《药品管理法》、《药品管理实施条例》、《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》制定此制度。
二、药库应与生活区域分开，做到环境整洁、无污染物。有防虫、防
鼠、防霉变的设备。有避光、通风、除湿设备。
三、药库必须根据药品的储存要求设立常温、阴凉和冷藏库，储存药
品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间有一定的间距。其中药品与屋顶（房梁）的间距不得小于30厘米，与外墙、地面的间距不得小于10厘米。
四、药库实行色标管理。待验药品库（区）、退货药品库（区）以黄
底白字标明，并设有退货登记本；合格药品库（区）、有中药饮片配方的零货称取库（区）以绿底白字标明；不合格药品库（区）以红底白字标明，并设有不合格药品登记本。
五、按照药品的储藏条件储存药品，保证药品质量。
六、药品养护人员应当做好药库的温度、湿度的监测和管理。温度、
湿度超出规定范围时，应当及时采取调控措施，并做好记录。每天上午九时和下午三时各记录温湿度一次，分别记录调节前和调节后的温湿度。储存药品的冷库（柜）温度应当保持在2-10℃，每天要坚持查看，并记录；阴凉库温度不应超过20℃；常温库温度应当保持在10-30℃；药库的相对湿度应当保持在45-75℃。
七、储存药品应当按品种、批号分类堆放。药品与非药品、内服药与
外用药应当分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片、中成药、化学药品等应当分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。
麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录。
八、每月对药品进行检查养护。
九、养护过程中发现有质量疑问的药品应立即上报，确认有问题时，
将药品放入不合格区，并进行记录。
十、对半年以内的近效期药品和易霉变、易潮解的药品，应当视情况
缩短检查周期，对近效期药品要及时使用。
十一、检查中发现的问题应当及时向负责人汇报并及时处理。
推荐第6篇：药品养护工作总结
11月工作进展与总结
太平鸿业正式营业的这一个月中，工作中我有进步的惊喜，也有失误的愧疚，回望过去的一个月，是我们全体人员齐心协力，奋力开拓的一个月，更是储运部接受挑战的，逐步成长的一个月。
我从毕业后一直是从事药品生产方面的工作，这是我第一次接触药品经营中的养护以及出库工作，开始时对各方面都不熟悉，导致工作中有一些失误，经过这一个月的工作，也从失误中总结出了一些经验，为以后的工作做好更充分的准备。
一、本月的工作重点是：根据公司的质量制度，在质量部的配合下，本着“质量第一”的原则，认真做好药品的养护与出库工作。
二、本月的养护工作内容，主要有以下几个方面：
1 按照药品的储存条件的规定，合理储存药品。并对在库药品的分类、储存、码放等进行检查，期间发现的问题及时解决，确保药品按规定的要求储存。 2 做好库房温湿度监测工作，使其符合要求。每天上午10点，下午2点各一次，定时对库房温湿度进行记录。注意外界温湿度的变化，及时采取加湿，除湿等措施，同时还要注意防鼠，防虫，防霉等问题，保证在库药品的质量。 3 首营品种，重点养护品种每月养护一次。 4 做好仓库设备的使用、检查维护工作。
三、工作中存在的疑问与建议：
1、疑问：系统养护到期提醒是按我做库存养护的时间来提醒，所以我现在每次新入库都要做一次库存养护，那么当天到货当天就发的怎么办？是否做一次发货完剩余之后的养护就行？
2、建议：①尽量避免大批量进货与发货同时进行，因为这样比较容易混乱，若有特殊情况，则另论。②按以前商量好的，2点以后的订单第二天再发货，给我们捡货，复核等留有一定的检查时间。若有特殊情况，则另论。③捡货完毕，出库复核完毕，运到发货区，联系快递时就可以传监管码了，因为传监管码的同时也是对所捡货再一次复核。
本月的养护检查中未发现药品质量问题，在今后的养护与出库工作中，我要严格贯彻执行公司的质量管理规定，认真做好药品养护与出库工作，发现问题及时处理，确保在库与出库药品的质量。
2016年12月3日
推荐第7篇：药品养护记录
药品养护记录
1、特殊管理药品（毒、麻、精、放），易制毒、戒毒、肽类制剂、蛋白同化制剂等国家药监局规定的必须严加保管的药品。
2、贵重药品、疫苗、生物制品、血液制品、需要冷藏的药品
3、对于存储时间较长和效期较近药品（有效期在半年以内的品种）品种应该列入重点养护品种。（并且还要填催销表催销）
4、发现质量问题的药品和国家药监局通报的药品品种的前后批次的药品，一定要列入重点养护品种。
5、其他的药品根据影响药物稳定性的因素和实际存储条件决定，药品存储条件要求越苛刻的品种，越需要重点养护。如对湿度、温度和光线敏感的品种，在特定时间也应该列入重点养护的品种，比如：易吸潮的品种在梅雨高温季节也应该列入重点养护。
以上是重点养护药品品种确定表的确定理由，至于你们公司有哪些品种需要重点养护，就要根据公司现有的药品品种来填写了。
如果有中药材的话，中药材应单独有 重点养护药品品种确定表。
确定理由当然是：贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材等等。中药材重点养护药品品种就是上述药材分类中的品种了。
推荐第8篇：药品养护工作总结
2008 年养护工作总结 2008 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作：
一、从严要求，认真学习。积极参与质管部组织的培训课程，认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。
二、分库贮存，保障药品合理贮存。严格按药品特性进行分库、分类贮存，并对库房的温湿度进行监控、记录，发现异常及时调节。确保药品在合理的贮存环境中，确保药品在库质量。
二、突出重点，养护有序。1、按照 GSP 要求，对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿度控制，中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。发现问题采取相应措施，如日晒或者阴干处理。 2、结合公司经营品种多的特点，对所有在库品种均按季度按 ” 三三四 ” 原则进行养护、检查一次，并按季汇总建养护总结 .3、按照“三三四”原则，对在库药品按照货柜每个季度全部巡检养护一次，并作好记录。 公司在经营过程中，从未出现有关药品质量方面的问题。 2008 年 12 月 31 日 2008 年第一季度养护工作总结 2008 年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范”的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结养护工作：
一、从严要求，认真学习。
推荐第9篇：药品养护规范
药品养护规范
目的：
为了加强对在库药品的储存养护管理，保证在库药品质量符合规定要求，特制定本工作程序。
范围：
本制度适用于对在库药品的养护检查全过程。
责任：
1． 养护员负责在库药品的养护工作。 2． 保管员协助养护员做好养护工作。
程序：
1.指导保管储存
1.1 指导保管员严格按药品的性能和储存要求对药品进行合理存放,保证在库商品的分类准确,按批次堆垛规范。
1.2 每天检查在库药品的储存条件,配合保管员做好库房温湿度监测和管理。
1.3 温湿度监测的时间和频次：一天两次，上午为9：00—10：00，下午为2：00
—3：00。
1.
4如库房温湿度超出规定范围,应及时采取调控措施,2小时后再次观察,并予以记录。
2.对库存药品实行定期质量检查：
2.1 养护员对库存药品每月检查1/3品种，一季度循环检查在库所有品种。检查的內容包括：检查日期、品名（通用名）、规格、单位、库存数量、生产厂商、批号、有效期、质量状况等，并按规定做好《库存药品养护记录》。
2.
2养护员对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已出现质量
问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品、近效期药品作为重点养护品种，应每月检查一次，建立《重点药品养护档案》。
2.3 对国产药品六个月、进口药品九个月內按月填写《近效期药品催销表》，仓储部做好《近效期药品催销牌》。
5 2.4 养护检查过程中，发现有质量问题的药品，应填写《药品质量复查通知单》转质管部进行复查处理。 3. 对库存药品采取适当养护措施
3.1 依据季节气候的变化，按药品性能对温湿度的特殊要求，利用仓库现有条件和设备，采取通风、降温、除湿等一系列养护方法，调控温湿度，预防药品发生质量变异。
4.养护员负责养护仪器设备的使用、维护，应认真填写《养护设备使用记录》。
4.1 养护仪器设备主要包括：空调、温湿度计、除湿机、排风扇和冰箱。 4.2 养护设备的使用由养护员根据库内温湿度的情况进行开启和关闭。 4.3 空调、除湿机每次使用前后都应检查是否正常，并按规定作出《养护设备使用记录》。
4.4 温湿度计一般宜悬挂在不靠仓库门窗而空气又能相对流通的地方，不宜悬挂在墙角处，并要避免日光直射，其高度以与人的视线平行为准。 5.药品养护工作的协调、检查与指导
5.1 养护员根据质管部发出的《商品停售通知单》所列商品，营业返库后，及时督促保管员撤离原库，药品移至不合格品库，酌情处理。
5.2 结合质量责任制、目标考核质管部每季应对各库的药品养护工作进行检查、指导、督促，发现问题及时提出纠正和整改措施，并与奖惩挂钩。
推荐第10篇：药品养护计划
2014年度养护计划
一、药品养护目的
根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”，上报采购部、主管经理。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递给质量管理部、采购部、销售部。
3、在库内悬挂近效期药品提示牌，保管员负责放置近效期 1
药品提示牌。
4、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
5、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
6、建立药品养护档案。
7、确定重点养护品种（包括首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“
三、
三、四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对储存条件、监管有特殊要求、有效期较短的品种进行重点养护，并建立养护档案。
2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、对温湿度监测系统进行监控，对进行数据记录，每日备份好数据，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物
5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、
使用记录。
6、每月检查防虫、防鼠、防火及消防设施设备并记录。
7、每天检查火警、冷库报警装置及照明设备并记录。质量养护组2014-1-10
第11篇：药品养护计划
同分医药有限公司
2014年度养护计划
一、药品养护目的
根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”，上报质量管理部、采购部、销售部。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部。
3、定期检查药品储存条件及在库药品质量。
4、按季度定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
5、建立药品养护档案。
6、确定重点养护品种（包括主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种）。具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。
五、养护具体措施
1、药品养护按照“三三四”的原则进行循环检查，每季度为一个循环周期。养护员每季度对入库3个月后库存要的外观、包装等质量状况进行一次循环检查，并建立养护记录；每月对主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有 1
特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种进行重点养护，并建立养护档案。
2、检查色标和药品储存是否符合规定。
3、库房的温湿度自动监测系统的数据记录，要每日备份，以备查询。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
4、检查卫生状况是否符合规定，工作场所保持干净卫生，无积灰、无积水、无鼠害、无虫及其他杂物。
5、养护设施设备定期检查，保证正常运转，并做好检查、使用记录。
6、每日及每月对冷库进行维护并记录。
储运部
2014-1-13
质管部审批：
第12篇：药品养护计划
药品养护计划
按照GSP的要求和根据药店养护制度及工作程序，为保证药品质量符合规定要求，特做此计划。
1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。（即第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%），以确保在药店的质量。
2.指导营业员对药品进行合理的储存。每日配合营业员定时对温湿度进行记录，发现其临近规定范围应采取相应的措施调控，并做好记录。
3.由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号、长时间储存的药品应作为重点养护品种。每月应检查一次，并作好记录。
4.对检查中发现有质量问题的药品，应立即悬挂黄牌，通知营业员暂停销售，同时填写《药品质量复查通知单》（一式二份），上交质量管理员复查、对确认为合格的药品，应解除黄牌，通知营业员恢复销售，对确认为不合格的药品，在接到质量管理员的《药品停售通知单》后，督促营业员将不合格药品放入不合格药品箱中。
5.每季度汇总、分析养护中出现质量问题、重点养护品种的信息，上报药品养护质量报表。
养护员
Xxxx年xx月xx日
第13篇：药品养护知识
一、药品养护的目的
根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”。
1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月汇总、生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量管理部、采购部、销售部部。
3）、在库内应悬挂黄色近效期药品提示牌，养护员负责在近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件有库存药品质量。
片剂：检查有无变色、斑点、龟裂、脱壳、掉皮、粘瓶、溶化、发霉、松片、破碎、异物等现象。
一般压制片：检查有无变色、松片、发霉等现象。
包衣片（糖衣片、肠溶片、薄膜衣片）：检查有无包衣褪色、结晶析出、粘连、粘瓶、脱壳、龟裂、掉皮（衣）、霉变等现象。
含糖片（口含片等）：检查有无溶化粘连及变形等现象。
胶囊剂：检查有无漏粉、破裂、漏油、粘软变形、粘结等项。
硬胶囊：检查有无碎裂、漏粉、粘结、粘瓶、霉变等现象，内容物应无吸潮、变色、结块、霉变等异常现象，有色胶囊应检查有无变色现象。
软胶囊：检查有无漏油、粘软变形、粘瓶等现象。
装有生药等营养性物质的胶囊：注意是否有霉变、生虫现象。
颗粒剂、散剂：观察色泽，检查有无吸潮、软化、结块、霉变、包装封口是否严密及有无破裂。
块状冲剂：检查有无潮解、软化、霉变、虫蛀等现象。
颗粒剂：检查有无吸潮、结块、变色、霉变、虫蛀及异味等现象。
散剂：检查有无变色、潮解、风化、霉变、虫蛀、异味等现象。
丸剂：观察色泽，检查有无吸潮、霉烂、虫蛀、皱皮、粘连及脱壳、褪色、掉皮、异味等项。必要时抽样做水分等项检验。
水丸、糊丸：检查有无吸潮、粘连、变色、霉变、虫蛀、走油等现象。
水蜜丸、蜜丸：检查有无霉变、粘连、硬化、皱皮、异味等现象。
包衣丸：检查有无脱壳、裉色、掉皮等现象。
口服溶液剂：自然光亮处直立、倒立、平视三步法检视，观察药液的澄明度，含有中药的制剂允许有轻摇易散的沉淀，不得有变色、霉变等现象。
糖浆剂：观察澄明度，不得有沉淀、结晶析出等现象，但不得有异臭、发酵、产气、酸败、霉变等现象，且瓶口不得有生霉现象。
软膏剂：观察其色泽、膏体的细腻度，不得有异臭、酸败、霉变等现象。
栓剂：检查有无软化、变形、干裂、酸败、霉变等现象。
橡胶膏剂：检查有无透油（背）、色泽、异物、老化失粘等现象。
滴眼剂：检查有无色泽、观察澄明度，不得有漏液、霉变、结晶等现象。
3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
4、管理验收仪器设备，建立药品养护档案。
定义：药品的有效期指药品在规定的储存条件下，能保持其质量的期限。
五、重点养护品种
主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。]
六、养护具体措施
1、药品养护按照
三、
三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行，一般购进药 入库后三个月起进行第一次库存药品检查。
遇到汛期、雨季、高温、严寒等特殊情况，应增加突击性的养护检查。
检查顺序：按每个货架顺时针检查。
主要检查内容：药品包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较长、近效期不足一年的药品或其它检查的药品，应按规定的程序和要求进行有效的管理。
2、检查色标和药品储存是否符合规定，确保本企业的仓储条件、养护设施检测仪器发挥应有作用。每天上、下午各一次记录各库房温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
本企业色标管理；药品质量状态控制管理：A绿色：合格区、发货区；B黄色：待验区、退货区；C红色：不合格区。
搬运和堆垛要求：A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。倾斜角小于15度。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心，可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。
分类储存管理：按药品的温湿度要求存于相应的库中：
总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。
温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～10℃；各库房相对湿度应保持在45～75％之间。B特殊要求的药品：蜡丸应置于阴凉干燥处，挥发性药品或易吸潮药品的散剂应密封贮藏，粉针剂注意防潮，软膏剂、乳剂注意防冻，危险药品一般控制在20℃以下。 影响药品质量的因素：
1、光、紫外线。
2、空气：空气中的氧气、二氧化碳。
3、湿度。
4、温度。
5、微生物和昆虫。另外，某些药品因其性质或效价不稳，即便是在符合规定的条件下贮存，时间过久也会变质。如抗生素，细胞色素C等。
不同性质药品的保管；
易受光线影响的药品：凡遇光易引起变化的药物，如银盐、双氧水等，见光易氧化分解，必须保存在密闭的避光容器中，如采用棕色玻璃瓶包装。
易受潮湿影响的药品：此类药物受潮后易变质或发霉，如复方甘草片、氯化钙和酵母片等，可装入玻璃瓶内用软木塞塞紧，蜡封瓶口，外加螺旋盖盖紧。对易挥发的药品，应密封后置
于阴凉干燥处。
应控制药库的湿度，使其保持在45-75%。库内湿度过大时，应安装排风扇。除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。
受温度影响的药品：受热后易变质的药物，如胰岛素、肾上腺素和各种生物制剂等，应置于低温处保存。冷库温度调置2~8C。
2、检查卫生状况是否符合规定：
A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。
B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。
C每周应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。
D对库房检查时，发现问题及时向主管和相应部门汇报。
3、检查设施设备是否符合规定。
（1）药品与地面之间有效隔离的设备。底垫、货架与地面距离＞10 cm
（2）通风及避免阳光直射和排水的设备，拆零库区为密闭、遮光。
（3）有效调控和监测温湿度的设备：温湿度检测仪、空调、排风扇运行是否否正常。
（4）防虫、防鼠设备：灭蝇灯、档鼠板、纱窗。
（5）符合储存作业要求的照明设备，照明灯应有灯罩、电线管不得裸露。
（6）储存零货药品的设备。货架是否按照规定摆放。
6、建立相关药品养护档案。
药品养护档案：是在一定的经营周期内，对药品储存质量的稳定性进行连
续与监控，总结养护经验，改进养护方法，积累技术资料的管理手段。 本公司相关养护表格：《库存药品养护检查记录》、《重点养护药品品种
确定表》、《养护设备使用记录》、《养护设备检修维护记录》、《库房温湿度记录表》、《针剂澄明度检查记录表》、《药品质量复查报告单》。
7、建立并完善设施设备档案。
包括设施、设备的产品合格证，产品说明书，使用说明书，购货发票，计
量器具的校验合格证明，设施设备的养护、维修记录。
第14篇：药品养护总结
一季度养护工作总结
在本季度的养护工作中，继续坚持“质量第一，预防为主”的原则，在质量管理部的指导下，顺利完成了在库药品的养护和质量检查工作。
在一月初国家药品监督管理局专家对我公司进行了GSP达标认证，认证小组重点检查了我仓储部的硬件设施和养护工作。通过系统又全面的检查，对我公司的GSP执行情况给与了充分的肯定和好评。
本季度的工作重点是继续冬防工作。对重点养护品种中的易受温度影响的品种增加了检查次数，对库存药品根据流转情况，按“三三四”原则每季度定期进行养护和检查，保证在库品种每季度全检一次，并在季度末做好“药品养护检查记录”。配合保管员做好温湿度记录工作，当温湿度超出规定范围时，立即采取保温、除湿、通风的措施，并做好记录。每月末汇总近效期和滞销品种，填报“近效期催销表”，通知业务部进行催销并联系退货，上报质管部监督管理。
本季度对养护用的仪器设备、温湿度检测监控设备及仓库内用计量器具进行了检修，均运转正常。对空调机、除湿机、制冷机等记录好使用记录。
养护员：
第15篇：春季药品养护小结
药品养护小结
根据公司的质量制度，在质量管理部门的领导下，本着“质量第一，预防
为主”的原则,认真做好药品的养护工作。
本季度养护工作内容，主要有以下几个方面：
1 对入库的品种，建立养护档案30个。
2 坚持预防为主的原则，按照药品的理化性质和储存条件的规定，指导保管员合
理储存药品，实行色标管理。并对在库药品的分类.储存.货垛码放.垛位间距.色标
管理等工作内容进行询查，发现问题及时解决，确保药品按规定的要求合理储存。 3 指导并配合养护员做好库房温湿度监测管理工作，使其符合在库要求。每日上
午10点下午3点各一次，定时对库房温湿度进行观察记录。注意秋季温湿度的
变化，及时调温除湿.注意防鼠..防虫.防霉等问题，保证库存药品的质量，并在节
假日做好交接工作。
4 按照3-----3-----4养护原则给所有在库药品进行养护检查，并做好养护记录。
对养护中的药品质量状况准确记录，养护检查的主要内容有：品名.规格.生产企
业.批号.效期.外观.质量等。
5 做好药品的效期管理工作，対效期不足六个月的品种进行登记，并按月填报近
效期药品促销表，把近效期药品重点养护，每月养护检查一次。
6 对由于异常原因可能出现异常的药品，以及易变质的药品，加大检查力度，每
月检查一次。
7 做好仓库仪器设备的使用.管理.维护的工作。
本季度的养护检查中未发现药品质量问题，在今后的养护工作中，要严格
贯彻执行公司的质量管理规定，认真做好药品养护工作，发现问题及时处理，确
保在库药品的质量。
2013年3月30日
第16篇：药品储存养护知识
药品储存养护知识讲义
养护目的：规范药品在库养护全程操作，保证药品的在库储存质量，避免报毁损失，杜绝失效变质的药品流入市场。
药品养护的方法：
51 药品养护员依据储存药品的流动情况，制定养护检查计划并按计划进行循环质量检查；
52质量管理员确认重点养护品种，报质管部审批后，由药品养护员制定重点养护药品目录，确认重点养护的药品应包括：
2.1主营品种、首营品种、易变质的品种；2.2对储存条件由特殊要求的品种； 2.3各级药检部门重点抽查的品种； 2.4近期内发生过质量问题的品种； 2.5超过生产日期两年以上的品种； 2.6近效期不足6个月的品种。
3 储存药品每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查30％，第二个月检查30％，第三个月检查40％。重点养护品种每月检查一次。
4 在质量养护检查中，应依据储存药品的外观质量变化情况，抽样进行外观质量的检查。
2 养护检查的内容：
2.1 检查储存药品的外观质量是否发生变化或是否存在异常情况。 2.2检查库房温湿度，每日上午10:00-10:30、下午15:00-15：30定时对库房温、湿度条件进行观察，并记录。
2.3检查库房是否满足防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等要求，并填写库房巡检记录。
2.4 检查养护用设备、仪器等是否运行良好。 3 药品养护记录：
3.1 养护检查工作应有记录，包括养护检查记录、验收养护仪器的使用记录以及养护仪器的检查、维修、保养、检定记录。
3.2 药品养护检查记录的内容包括检查的时间、药品通用名称、商品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、生产企业、有效期、质量状况、养护措施、处理结果、检查人员等。
4 养护检查中质量异常问题的处理：
4.1 在库养护检查中发现药品有质量异常时，应放置“暂停发货”的黄色标志牌于货位上，并填写“药品质量复查通知单”报告质量管理人员复查处理。
4.2温湿度检查发现有高于或低于规定值趋势时，应及时采取通风、除湿、降温等措施进行有效调控并记录。
4.3 药品养护员应每月填报效期药品催售表，报质管部、采购部、销售部。 5药品养护员应每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期及长时间储存的药品的质量信息。
药品养护员质量职责：
1严格执行公司制定的药品养护管理制度及其操作程序，在质量管理部门的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作。
2依据企业《药品储存管理制度》的要求和GSP有关规定，指导保管员，正确分库（区）、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。
3 坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。
4 依据养护计划，对库存药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。
5 每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
6 指导并配合保管员做好库房温、湿度监测和管理工作，每日上、下午二次定时对库房温、湿度进行监测和记录。
7养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。
8 定期对企业的养护用仪器设备、温湿度监控仪器等检查维护，确保设施设备和监控仪器的正常运行。
9负责计量管理工作，保证公司所用计量器具的准确性。 主要考核指标：
1在库药品按规定的要求储存(检查时发现的问题)。 2在库药品质量养护结果(在库药品发生问题次数)。 3药品养护记录和档案的规范性(规范与全面)。
4设备、仪器、计量器具等的管理情况(性能状况、档案)。 主要权力：
1发现有质量问题的药品有权停止销售。
2有权对不按照药品理化性能和储存条件规定的操作进行纠正和指导。 药品保管员质量职责 1 严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。
2 依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。
3 严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错放、乱摆与倒置。
4 做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。
5 做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。 6 严格按近效期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录，并做好药品出库复核记录。
7 负责药品保管，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。
8 发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知质量管理人员检验处理。依据处理意见，及时处理。
9 负责对仓储设施设备进行维护、保养，确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
10 做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区内外的清洁卫生。
直接责任：
1对药品入库、储存工作的规范性负责。
2对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责。 3对入库、在库、出库药品的质量负相应责任。 4对在库药品的合理储存条件负责。 主要权利：
1对白条提货有权拒绝发货。 主要考核指标：
1在库药品的数量准确性100 %。 2在库药品的储存条件差错率0 %。 3在库药品帐货相符准确率100 %
第17篇： 药店药品养护计划
2014年度 XXX有限公司药品养护计划
一、药品养护的目的
根据药品的储存特性要求，采取科学、合理、经济的手段和方法，通过控制调节药品的储存条件，对药品储存质量进行定期检查，达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则
严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容
在质量管理人员的指导下，制定药品养护工作计划，确定重点养护品种，检查控制在库药品的储存条件，定期检查药品质量，对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求
1、按月填报“近效期药品催销表”（未实行有效期管理的中药材及中药饮片不在范围内）。
1）、本企业规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。
2）、在计算机系统管理软件中设置药品近效期管理程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，按月生成“近效期药品催销表”，分别传递至质量负责人、业务员及各柜组负责人。
3）、仓库内养护员负责悬挂近效期药品提示牌。
2、定期检查储存条件库存药品的数量、批号等。
3、定期汇总分析、上报药品养护质量信息。
4、管理养护设施设备，建立设施设备档案。
五、重点养护品种
首营品种、近期发生过质量问题、药监局重点监控品种。[具体品种按年度制定及调整，实行动态管理，重点养护品种确定后，报质管部审核后实施。]
六、养护具体措施
1、药品养护按照
三、
三、四的原则进行循环检查。循环检查按季度进行。
2、每天上、下午各一次记录各库房及营业厅温湿度。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。
搬运和堆垛要求：A怕压药品严控高度，防止包装箱挤压变形。B与门、防火栓、电器装置等保持一定距离，以利于检查、搬运和消防。C质轻者放于中心，可尽量堆高。D按品种、批号集中堆放，不同品种或同品种不同批号药品一般不得混垛，防止发生错发事故。分类储存管理：按药品的温度要求存于相应的库中：
总的分类原则：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品等应与其他药品分库存放，性质相互影响药品应分区储存；品名或外包装容易混淆的品种，应分区或隔垛存放。
温湿度要求：阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为 2～8℃；各库房相对湿度应保持在35％～75％之间。库内湿度过大时，应使用排风扇。除应排风设备外，在晴朗干燥的天气应开门窗通风；在下雾下雨时应紧密门窗。
3、检查卫生状况是否符合规定：
A所存放药品无鼠咬、虫蛀、吸潮、发霉现象。
B工作场所干净卫生，无积灰、积水及其他杂物。
C每月应对门窗、灭火器及药品表面作一次清洁处理（严禁用湿抹布）。
D对库房检查时，发现问题及时向质量管理员汇报。
4、检查设施设备是否符合规定。
（1）五距管理。药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
（2）有效调控和监测温湿度的设备：每月月中检查温湿度计、空调等设备运行是否正常。
（3）检查防虫、防鼠设备：档鼠板、鼠笼等。
（4）检查照明设备是否符合储存作业要求。
第18篇：药品管理制度
药品使用管理制度
一、危化品的贮存
1、危化品贮存必须按化学危险品性质分类、分项。
2、贮存化学危险品的区域内严禁吸烟和使用明火。
3、腐蚀性、挥发性化学药品，包装必须严密，不允许泄漏。
4、危化品储存区必须设有警示标志。
5、危化品必须封闭储存，专人负责。
二、危化品出、入库管理
1、化验室危化品出入库必须进行检查验收、登记；碱液卸车、过磅必须跟踪监督并在过磅单签字。
2、装卸、搬运化学危险品应做到轻装、轻卸,严禁摔、碰、撞、击、拖拉、倾倒和滚动。
3、装卸对人身有毒害及腐蚀性的化学药品时，操作人员应根据危险性，穿戴相应的防护用品。
4、化验员每次领用化学危险品数量不宜过多，至多1-2天用量。
三、危化品使用安全预防
1、化验员必须遵守《化验室守则》（另有管理规定）和有关的危化品操作规程，掌握预防和处理事故的方法。
2、打开浓盐酸、浓硫酸试剂塞时应带防护用具，在通风柜中进行，最好能做到实验时都戴上 防护眼镜。
3、蒸馏液体严禁用明火，蒸馏过程不得离人，以防温度过高或冷却水突然中断。
4、化验室内每瓶试剂必须贴有明显的与内容物相符的标签。严禁将用完的原装试剂空瓶不更 新标签而装入别种试剂。
5、操作中不得离开岗位，必须离开时要委托能负责任者看管。
6、
7、
四、化学危险品外借及作其它用途管理
1、为了做到对危化品的有效控制，其他任何部门借用危化品，必须经过水处理厂部门负责人签字认可，外单位借用人员签字，同时注明借用危化品名称、数量等相关内容后后方可外借，对于未经许可私自外借的化验人员进行相应考核并承担由此引起的一切不良后果。
2、本部门原则上严禁将危化品拿出化验室外作其它用途，如果必须使用，在确保不对周围环境及使用人员造成伤害的前提下，经本部门负责人和危化品负责人签字许可，做好记录，限量领用。
为规范化验室药品在采购、验收、储存、使用方面的规范性，特制定本标准： 1.采购标准：化学试剂虽然按照国家标准进行检验合格后出厂，但不同厂家、不同原料、不同工艺的试剂有很大差异，为提高水处理厂质检的工作质量，更好的实现化验的准确性、连续性、一致性，原则上试剂按照合格供方进行供货。
化学试剂选用根据分析任务、分析方法、对结果的准确度为依据，来选择化学试剂的纯度。根据以前使用厂家产品的经验，以及生产厂家在化验领域的知名度和美誉度来确定试剂、药品合格供方名单，提报采购计划。
2、验收标准：验收化学试剂必须根据采购计划检查化学试剂的纯度及规定的生产厂家；所有试剂，溶液以及样品的包装瓶上必须有标签。标签要完整，清晰，标明试剂的名称，规格，质量。溶液除了标明品名外，还应标明浓度，生产日期等；化学试剂的包装及分装必须优良，生产时间不能太长（无特殊要求规定2年以内）以免变质。
3、化学试剂的管理与安全存放：
化学试剂大多数具有一定的毒性及危险性。对化学试剂加强管理，不仅是保证分析结果质量的需要，也是确保员工生命财产安全的需要。
化学试剂的管理根据试剂的毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等不同的特点，以不同的方式妥善保管。
化验室内只宜存放短期内需用的药品，严禁在化验室内存放总量20L的瓶装易燃、有毒液体。大量试剂应存放在危化品仓库内。对于一般试剂，如无机盐，按元素周期系类族有序地放在试剂柜内。存放试剂时，要注意化学试剂的存放期限。
化学试剂必须分类存放，不能混放在一起。把试剂分成下列几类分别存放： ①剧毒类 专指由消化道侵入极少量即能引起中毒致死的试剂。生物实验半致死量在50mg/kg以下者称为剧毒物品，如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二钾脂和毒苷等。化验室有：硫酸汞。
这类试剂要置于阴凉干燥处，与酸类试剂隔离。应锁在专门的毒品柜内，并且要做到两把锁防护，钥匙由不同的人员保管，其中运行人员一把，班长一把。建立双人登记签字领用制度。建立使用消耗档案，该试剂的使用、废物的处理严格按照水处理厂化验室安全操作规程进行。
②强腐蚀性类 只对人体皮肤、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有极强腐蚀性的液体和固体。化验室有：硫酸、盐酸、氢氧化钠。
这类试剂存放要求阴凉通风，并与其他药品隔离存放，选用抗腐蚀的材料，也不要放在高架子上。
③强氧化剂类 这类是过氧化物或含氧酸及其盐，在适当条件下会发生爆炸，并可与有机物、镁、铝等形成爆炸的危险。化验室有：重铬酸钾。
存放要求阴凉通风，最高温度不得超过30度。要与易燃物品、可燃物品或还原性物质等隔离，堆垛不易过高过大，注意散热。
④低温存放类：放于温度10度以下。 ⑤指示剂与有机试剂类。 ⑥一般试剂 ⑦生化试剂
4、试剂使用标准：
领用：试剂使用首先填写领料单，注明领用日期、试剂名称、规格、数量、用途及领用人，让部门负责人签字后到仓库领用并让保管员签字；
药品使用规范: （1）化学试剂的使用应根据分析要求来选用，不同等级的化学试剂，杜绝选择试剂不当，造成资金浪费或影响化验结果。
（2）化验室工作人员应熟悉化学试剂的性质；
（3）所有试剂，溶液以及样品的包装瓶上必须有标签；万一标签脱落，应照原样贴牢。绝对不允许在容器内装入与标签不相符的物品。无标签的试剂必须取小样鉴定后才可使用。不能使用的化学试剂要慎重处理，不能随意乱倒；
（4）为了试剂不受污染，应当用洁净的牛角勺或不锈钢勺从试剂瓶中取出试剂决不可用手抓取。液体试剂可用洁净的量筒倒取，不要用吸管伸入原瓶试剂中吸取液体。从试剂瓶中取出没用完的试剂，不可倒回原瓶。
（5）打开易挥发的试剂瓶塞时，不可把瓶口对准自己的脸部和别人。不可用鼻子直接去嗅试剂气味，可以用手在瓶口煽动，在稍远的地方嗅气味。严禁用舌头品尝化学试剂。化学试剂一般不能作药用和医用。
试剂使用完毕，填写药品配置记录，注明配置药品名称、数量、使用药品的量、及配制人。未用完的试剂放在药品厨内（剧毒和危险品让保管员检查并记录使用量后放回仓库）。
5、化学试剂保质期及过期处理：
对于不同生产厂家、生产批号，包装不良和放置时间太长的可能变质的试剂，使用前应作检查;变质药品、过期药品由厂家负责回收。根据不同化学试剂性质，对于规定了保质期的试剂，超出保质期后，不得使用，联系生产厂家负责回收；对于性质稳定的化学试剂，无保质期说明的，规定保质期为5年，超出５年不得使用，联系生产厂家负责回收，对无保质期要求的固体试剂，使用前应做好检查，同时使用时用标准样验证。
根据国家有关规定,列为剧毒品的品种在储运、使用时应严格执行\"五双\":双人运输、双人保管、双人使用、双锁、双帐。为了严格剧毒品的贮存、保管和使用，防止意外流失，造成不良机后果和危害,水处理车间特制定本管理制度。
管理要求：
1、对购进剧毒品后,由两人验收，其中一人为运行人员，另一人为班长,同时在验收单上签字,验收无误后立即锁入保存箱。
2、剧毒品保存箱必须由两人同时管理。双锁，两人同时到场开锁。
3、剧毒品的领用必须由领用人(两人以上)事先填写领用剧毒品的统一格式的专用表格,内容有:剧毒品名称、数量等,并由水处理车间负责人批准、签字，然后由班长签字后领取，班长记录好账目。
4、凡是领用必须是双人领取，双人送还，否则剧毒品保管员有权不予发放。
5、领用剧毒品必须保证随用随领，不得领去不用，剧毒品不得在实验室过夜，剧毒品使用情况回执必须在当天返回。
6、领用剧毒品试剂时必须提前申请，做到用多少领多少，并用天平称量进行交接，一次性配制成使用试剂。剧毒品保管员、水处理车间负责人对领用量负责。
7、剧毒品使用人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，注意事项、应急及防护措施，配制过程中必须双人在场，做好监护、防护措施，出现药品泄漏等异常，必须及时向水处理车间负责人汇报。
8、剧毒品保管人员必须熟悉剧毒品的有关物理化学性质，以便做好仓库温度控制与通风调解及其他注意措施。
9、严格执行化学试剂在库检查制度（每月15日），对库存剧毒品必须进行定期检查，做到两相符，即剧毒品的保管帐与剧毒物品领用登记表相符,两处应及时对帐,做到帐-帐相符，剧毒品的实际库存量应与帐面相符,即:帐-物相符。发现有变质或有异常现象要进行原因分析，提出改进贮存条件和保护措施，并及时通知有关部门处理。
10、使用剧毒试剂时一定要严格遵守分析操作规程。
11、使用剧毒试剂的人员必须穿好工作服，戴好防护眼镜、手套等劳动保护用具。
水处理车间剧毒品为硫酸汞，对硫酸汞的管理必须严格执行该制度。
第19篇：药品管理制度
目录
第一章
药事部门工作制度 ....................................................................................................................2
一、医疗机构药事管理委员会工作制度 ...................................................................................2
二、药剂科工作管理制度 ...........................................................................................................2
三、药房工作制度 .......................................................................................................................3
四、毒、麻、精神药品管理制度 ...............................................................................................3
五、急诊药品管理制度 ...............................................................................................................5
六、急救药品管理制度 ...............................................................................................................6
七、药品保管制度 .......................................................................................................................6
八、药品基数清点制度 ...............................................................................................................7
九、处方管理制度 .......................................................................................................................7
十、处方调配的质量管理制度 ...................................................................................................8 十
一、药品不良反应监测报告制度 ...........................................................................................8 十
二、抗菌药物分级管理制度 ...................................................................................................8 十
三、特殊使用抗菌药物的审核程序 .....................................................................................10 十
四、药房主任职责 .................................................................................................................11 十
五、药剂师（中药师）岗位职责 .........................................................................................11 十
六、药品效期管理相关制度与处理流程 .............................................................................11 十
七、药房值班工作制度 .........................................................................................................12 十
八、药库工作制度 .................................................................................................................12 十
九、药品采购工作制度 .........................................................................................................14 二
十、药品验收和保管制度 .....................................................................................................14
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第一章
药事部门工作制度
一、医疗机构药事管理委员会工作制度 药事管理委员会职责
1.认真贯彻执行,按照等有关法律.法规,制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督执行.2.确定本院用药目录和处方手册。
3.审查本院拟购入药品品种，规格，新制剂及新药上市后临床观察和申请。
4.建立新药引进和评审制度，建立评审专家库，组成评委，负责对新药引进的评审工作。5.定期分析本院药品使用情况，组织专家评价药品的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。
6.组织检查毒，麻，精神及放射性药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。7.组织药学教育，培训和监督，指导本院临床各科室合理用药。
二、药剂科工作管理制度
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规以及医院的各项质量管理制度，严格把好药品质量关，确保药品质量，特制定本制度。
1.在院长和药事委员会直接领导下，负责全院药品管理工作。
2.及时了解、掌握药品使用和管理情况，做到有计划的供应，满足临床需要。
3.药房(药库)设专职药品质量管理员，负责全院药品质量管理工作，制定和健全药品质量管理制度，明确质量管理职责，做好各相关人员的职责分工。4.监督在岗从药人员搞好个人卫生，要求做到服装整洁，佩戴胸卡。
5.提供药品咨询服务，指导群众安全合理用药，做好合理用药的宣传工作，在适当场所设立合理用药宣传栏，公布药品举报电话和群众意见簿，对服务对象的批评或投诉要认真对待、及时处理并作出答复或做好解释说明工作。
6.制定年度学习培训计划，对从药人员进行法律、法规、基础理论、专业技术知识培训，并负责实施和建立档案。
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7.建立药品不良反应监测和报告机制，做到有专人检测和收集使用药品的质量、疗效和不良反应等信息，发现可能与用药有关的不良反应及时向市药品不良反应监测中心报告。
三、药房工作制度
1.药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。
2.遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等情况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。
3.配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
4.含有毒药、限剧药及麻醉药的处方调配按“毒、限据药管理制度”及国家有关麻醉药品的规定办理。
5.处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
6.发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，必须注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。 7.急诊处方必须随到随配，其余按先后次序调配。
8.严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调配。 9.加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁。
四、毒、麻、精神药品管理制度
为保证临床用药及社会治安，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》，结合我院情况特别指定《麻醉药品管理制度》。 (一)适用范围：
我院麻醉药品可用于住院患者及门诊患者使用。 (二)购进途径：
1.麻醉药品购入由专人负责，按照“麻醉药品购用印鉴卡”的购用限量标准，在市卫生行政部门指定的麻醉药品经营单位购进。
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2.在进购麻醉药品时要向麻醉药品经营单位填送“麻醉药品申购单”。3.禁止私自或从非指定麻醉经营单位进购麻醉药品。
4.购进麻醉药品专册登记。进购前须经主管院长签字批准，购进后须经主管院长验收签字，交由专人专柜保管。 (三)保管措施：
1.麻醉药品保存在药库的专用保险柜中，双锁防盗。
2.麻醉药品专人负责，建立专用账目。认真记录麻醉药品购进、使用情况。
3.发放时，严格按照处方内容填写麻醉药品使用登记簿。并妥善保管麻醉处方至少三年。 4.定期由主管院长检查麻醉药品保管、使用情况。核对后记录在册。 (四)使用方法：
1.拥有麻醉处方权的主治医师以上专业技术职务，经卫生行政部门考核后能够正确使用麻醉药品。
2.拥有麻醉处方权的医师必须在药房、麻醉药品专管员处留签字字样，以备药剂人员发药时查对。
3.使用麻醉药品必须用麻醉药品专用处方开出，并注明诊断和签字开方医生姓名，字迹清楚，药品不能缩写和简写。配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。
4.麻醉药品的每张处方注射剂只限一次用量，片剂、配剂、糖浆剂等不超过三日常用量，连续使用不得超过七天。注射剂使用完后，须将空安瓿送还麻醉药品专管员处。
5.麻醉药品处方书写要求：处方药用专用处方（红底黑字）书写工整，字迹清晰，写明病情，医师签全名，划价、配方、发药及核对人员均应签全名，并进行麻醉药品处方登记。6.医院药剂科应根据国务院对麻醉药品管理的有关规定，执行和监督本院麻醉药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品，对违反规定滥用麻醉药品者，药剂科有权拒绝发药，并及时向院领导及当地卫生行政部门报告。
7.医院抢救病人时，急需麻醉药品者，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量之后补办手续。
8.药剂人员在调配麻醉药品时，要严格审查处方，对不符合规定的麻醉药品处方，拒绝调配。(五)监管制度：
1.医院领导亲自把关，定期组织学习麻醉药品使用、管理的专项检查，认真组织学习《药品
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管理法》、《麻醉药品管理办法》等相关法律，使医院工作人员执法、懂法、守法，管好、用好麻醉药品。
2.麻醉药品专管员会同主管院长要定期对有关病区、手术室的麻醉药品使用情况进行检查。3.对于残留麻醉药品及麻醉药品空安瓿由麻醉药品专管员负责及时收集，在主管院长和药事委员会其他人员，三人在场的情况下集中销毁。
4.对于麻醉药品质量问题、不良反应、失窃现象及时上报院领导，经封存药品、保护现场后，向市药监部门汇报。
5.严禁非法使用、储存、转让、借用麻醉药品，一经发现及时报院领导，同时向当地卫生行政部门报告。按国家相关法律和部门规章进行处罚，对情节严重者，追究其法律责任。 6.医务人员不得为自己和他人开具不符合规定的处方，骗取、滥用麻醉药品。一经发现，取消其麻醉处方权，并予以相应处罚。情节严重者，解除聘用关系，依法追究法律责任。 7.严禁院内私自配置麻醉药品。已经查处依法办理。
8.应指定责任心强、无违法违纪行为的职工为专员麻醉药品、一类精神药品的采购员、保管员，人员要相对稳定，非专职人员不得从事麻醉药品、一类精神药品采购工作。
9.到各临床科室检查麻醉药品使用情况重点查看：保管情况是否加锁、药品使用登记、药品与帐物是否相符、空安瓿等。
每季度安排一次下病区，检查病区麻醉药品、基数药品品种、数量、有效期，并做好记录。
五、急诊药品管理制度
1.设有急救药品处，应根据病种保存一定数量的基数，便与临床应急使用，工作人员不得擅自使用。
2.根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药品等）分别放置、编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保证备用状态，专人管理。
3.定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与盒内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。
4.凡抢救药品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销，定位存放，专人管理，定期检查。
5.抢救结束后，应及时清点、补齐药品，以备后用。
6.特殊药品，按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。
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7.各科室抢救车药品由药房每三个月检查一次，有问题及时纠正解决。
六、急救药品管理制度
1.设有急救药品处，应根据病种保存一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。
2.根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等）分别放置、编号定量、定位存放，逐班交接，每日清点，保证备用状态，专人管理。
3.定期检查药品质量，防止积压变质。如发生沉淀，变色，过期、药瓶标签与合内药品不符，标签模糊或经涂改者不得使用。
4.凡抢救药品，必须固定在抢救车上或设专用抽屉存放加销，定位存放，专人管理，定期检查。
5.抢救结束后，应及时清点、补齐药品，以备后用。
6.特殊药品，按有关规定管理。并接受有关部门的指导、监督检查。
七、药品保管制度
1.药房的药品，根据病种保持一定数量，只供住院和急症。2.病人按医嘱使用，任何人不得私自拿取。
3.小药柜应指定专人负责管理，负责药品领取、供应和保管工作。
4.定期请点检查药品，防止积压变质，如发现沉淀、变色、过期、药瓶标签与瓶内药品不符，标签模糊或经涂改者，不得使用，并报药剂科处理。
5.抢救药品应全院统一编号排列，定位存放，保证随时取用。抢救车上的药品必须在专用抽屉存放。加锁，并保持一定基数，每日检查。
6.病人个人的贵重药品，应写明床号、姓名，单独存放，不用时及时退回。
7.病区药方人员要督促检查病房的药柜，核对药品种类、数量，检查有否存放过多、缺少、过期、变质等现象，以及毒、麻、剧药的管理是否符合规定。
8.按药剂科要求，对毒麻、限剧品、贵重药品进行保管。毒麻药应建立登记本，保持一定的数量，设专用抽屉存放并加锁，每日交接班清点，按医嘱使用后，由医生开专门处方向药房领取。
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八、药品基数清点制度
1.每日做好交接班药品的清点工作，并做好清点记录。2.保管的药品应注明有效期，有计划使用，并应加快周转。 3.过期的药品统一交回药房报损处理。
4.药品标记清楚，计量准确。按药品使用规定保管。 5.严格遵守操作规程及各种药品使用要求。
6.必须使用院内药房提供的药品。如使用非药房提供的药品，出现问题，追究当班人员的责任。
7.高危药品应按卫生局要求，将标，识贴于显著位置，严格按医嘱使用，做好专账登记。
九、处方管理制度
1.经注册的执业医师、执业助理医师在执业地点的处方权，由本人申请，科主任同意，医务管理部门审核，主管院领导批准，登记备案后方可获得，并将本人签字或印模留样于药房。2.经注册的执业医师，在参加有关部门组织的培训并考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
3.药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发。凡处方不符合规定，药房有权拒绝调配。
4.麻醉药品和第一类精神药品处方，按照卫生部《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》开具。
5.医师应根据病情诊断开具处方，处方一般不得超过七日用量，急诊处方一般不得超过三日用量，对于某些慢性病或特殊情况可酌情适当延长。处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字后方可调配。医师不得为本人及家属开处方。
6.处方内容至少包括以下几项：医院全称，门诊或住院号，年、月、日，科别，患者姓名，性别，年龄，病情诊断，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，配方人签字，检查发药人签字，药价。
7.处方一般用蓝色或蓝黑碳素墨水笔书写，字迹清楚，不得涂改。
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十、处方调配的质量管理制度
1.应按国家药品分类管理的有关规定按医生处方调配药品。
2.处方必须由具有药学专业技术职称的人员调配，并经由另一具有药学专业技术职称的人员审核后，方可发出。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方盖章后方可调配。调配、审核人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。无医师签字或盖章的处方不得调配。 3.药品不得以开架自选的方式调配。
4.药师应负责对发出药品的使用进行指导并贴上说明用法用量的胶贴。5.调配的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，不得估量取药。 6.特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品按相关制度执行。 十
一、药品不良反应监测报告制度
1.为了加强使用药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保群众用药安全、有效，特制定本制度。
2.药品不良反应（英文缩写ADR），主要是指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
3.药品不良法应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。4.应指定专人负责收集、分析、整理、上报本单位药品的不良反应信息。
5.各相关科室应注意收集所用的药品不良反应的信息，并即时反馈给检测员，由检测员填报药品不良反应报告表，报质量管理员。
6.质量管理员应定期收集、汇总、分析各部门填报的药品不良反应报表，按规定向当地药品不良反应检测机构报告。十
二、抗菌药物分级管理制度
为提高细菌性感染的抗菌治疗水平，保障患者用药安全及减少细菌耐药性，预防和纠正不合理应用抗菌药现象，根据《指导原则》将抗生素分三级管理：
（一）分级原则
1.非限制使用----处方医师开具。
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2.限制使用------主治以上医师开具 3.特殊使用-----主任医师开具
（二）分级管理办法
1.非限制使用的抗菌药物：指经临床长期使用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。如青霉素、氯霉素、先锋5号等； 2.限制使用的抗菌药物：是相对于非限制抗菌药物来说的。
在疗效、安全、对细菌耐药性影响等方面存在一定的局限性，药品价格也相对较高，这类抗菌药物应控制使用。如三代的头孢类抗生素。
3.特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显，不易随意使
用或临床需要倍加保护，以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物的；价格昂贵的药品。 特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认定，具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。 以下为特殊使用的抗菌药物：
第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；
碳青霉烯类抗菌药物；亚胺培南\\西司他丁、美罗培南、帕尼培南\\倍他米隆、比阿培南、朵利培南；
多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷；
抗真菌药物:卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑,(口服剂,注射剂),伏利康唑(口服剂,注射剂),,两性霉素B含脂制剂。
（三）分级管理临床应用
临床上轻度或局部感染患者，应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染，免疫功能低下合并感染者或已明确病原菌，只对限制性或特殊抗菌药品敏感者，可使用限制性或特殊的抗菌药物。
患者若需要使用限制性药物，应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意并签名。若科室上述级别的医师不在。则需要科主任签名，紧急情况下，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药品，但仅限于一天的用量，做好相关的病历记录。
门诊患者若需要抗菌药物治疗，原则上只能选择非限制性药物。若病情需要使用限制型，特殊抗菌药物，分别需具有中级，高级以上专业技术职称任职资格的医师同意并在处方上签名。
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另外，门诊抗菌药物 的使用时间原则上不得超过3-5天，肺结核，慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。
抗菌药物分级管理制度表（抗生素）
分类一级抗菌药物二级抗菌药物三级抗菌药物
青霉素类青霉素、青霉素V钾、苯唑西林、氯唑西林、氨苄青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林、美罗培南；
头孢菌素类头孢氨苄、头孢替安、头孢羟氨苄、头孢西丁、头孢唑啉、头孢拉定、头孢克洛、头孢呋辛、头孢匹氨、头孢硫脒、头孢丙烯、头孢曲松、头孢克肟、头孢米诺、头孢他啶、头孢地尼、头孢拉氧、头孢替唑、头孢美唑、头孢噻肟、头孢哌酮、头孢孟多、头孢匹罗、头孢吡肟、头孢唑南；
其他B-内酰胺类酶抑制剂阿莫西林克拉维酸钾、阿莫西林舒巴坦头孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、亚胺培南西司他丁、帕尼培南倍米隆；
氨基糖苷类丁胺卡那、庆大霉素、阿米卡星、链霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大观霉素、异帕米星；
酰胺类氯霉素、糖肽类、万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁；
大环内酯类红霉素、琥乙红霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素；
四环素四环素、多西环素、米诺环素； 磺胺类磺胺甲恶唑、甲氧苄啶；
喹诺酮类环丙沙星、氧氟沙星、诺氟沙星、左氧氟沙星、氟罗沙星、依诺沙星、落美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星、帕珠沙星； 呋喃类呋喃妥因、呋喃唑酮；
抗真菌药制霉菌素、克霉唑、联苯苄唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、咪康唑伊曲康唑、两性霉素B；
硝咪唑类、甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奥硝唑； 十
三、特殊使用抗菌药物的审核程序
1.本院严格执行抗菌药物临床使用分级管理制度.2.遵照抗菌药物临床应用原则:应安全,有效经济,以相关规定及技术规范,加强对抗菌药物
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的筛选采购,处方,调剂及药物评级.3.严格控制本院抗菌药物供应目录品种和数量，统一通用名称抗菌药物品种，每种剂型各不得超过两种。
4.临床确因工作需要，可抗菌药物品种和品规数量超过供应目录外的，可启动临床采购程序。科室申请（说明情况）→院抗菌药物管理小组审核→通过后由药学部门临时一次性采购 注：临时采购程序原则上每年不超过五次 十
四、药房主任职责
1、在医院董事会及院长领导下，认真贯彻执行药品管理法及各项规章制度。
2、协助院长做好药事委员会日常工作。
3、负责指导下属人员做好药品调剂、药品采购、药品管理及药品咨询等各项工作，保证临床用药安全。
4、积极参与临床药学工作，做好监测药品不良反应及参加落实安全，有效的经济用药方案。
5、带领和指导下级药学技术人员完成各项任务，保证业务工作的正常运转，改善服务态度，提高药效服务质量，严防差错事故。
6、应具有良好的药学职业道德，有事业心，热爱本专业，坚持学。十
五、药剂师（中药师）岗位职责
1、在科主任领导和主管药师指导下进行工作。
2、负责指导复杂的药剂调配和制剂。保障配发的药品质量合格，安全存放。认真执行各项规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
3、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保养药品质量符合药典规定。
4、检查毒、麻、精神贵重药品和其他药品的使用，管理情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。
十六、药品效期管理相关制度与处理流程
1.药房请领药品时,严格执行药品的有效期管理制度，对近效期药品：做到在有效期六个月不入库，三个月不上架，一个月不发药。
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2.每月定期检查一次药品有效期，对所有药品进行逐一检查，记录有效期在半年以内的药品，并做出明显标示牌。与库管人员协商解决办法并记录。
3.药品的有效期，同种药品按有效期长短次序摆放，保证用药安全。
4.每月将半年内用不完的近效期药品、滞销药品、破损药品及时通知采购，等待处理。5.设有临床科室基数药更换登记本，督促各科室随时将近效期药品进行更换，并记录。 十
七、药房值班工作制度
1.药剂科应根据实际工作情况及临床医疗工作的需要和要求，设置相应的值班。2.参加各类值班的人员必须是具有药学专业技术资格的药学技术人员，并在药品调剂岗位工作至少半年以上，经考核能够独立承担值班工作。
3.值班人员应严格遵守各项法律法规和规章制度，对工作认真负责，急患者之所急，保证患者的用药安全。
4.应建立值班日誌和交接班记录。值班员应将值班情况详实地记录在案，遇有重大事件应及时上报，并做好详实记录。交接班时应将值班情况，出现的问题和需要注意的事项，认真详细地交接清楚并有记录，交接双方应签字。
5.应保持值班室内，干净整齐，工作区与休息区应分隔开。严禁非值班人员进入值班室。 6.值班人员在值班期间，严禁做与值班无关的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戏等。
7.值班人员都不得擅离职守。在未经准许情况下，不得随意请其他人员替班，尤其严禁非药学技术人员替班或值班。
8.调剂处方时，应认真核对处方各项内容和药品名称、规格、剂量，确认无误后方可发药。发现处方有误时，应及时与处方医师联系，修改处方，不得擅自更改处方内容。 9.发药时应向患者或取药者详细说明药品使用方法和注意事项。 十
八、药库工作制度
1.医疗机构药库是药品供应的中心，主要负责药品的采购、保管和供应；和化学试剂、消毒用品的采购、供应工作。
2.在药品（库）工作的人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药
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品回扣或其它变相回扣。
3.根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审批后，向规定的药品经营企业采购药品。
4.特殊药品（包括：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购应严格按照有关规定，凭专用印鉴卡（证）和申购单，到指定的经营单位采购。
5.特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用处方。
6.应经常保持药品库内，干净整洁，定期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；常温库、低温库、冷藏库每日记录温度、湿度，发现异常及时处理。 7.药品应分类码放，垛位与地面的距离应不小于10 厘米；与墙壁的距离应不小于10 厘米，并有明确的标识。
8.药品入库时，应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整；有无药品批准文号、生产批号及有效期；有无生产合格证和产品（批）质量检验报告。产品批质量检验报告应统
一、分类保管，以
备查。严禁不合格药品、假药劣药进入内。
9.药品库房应建立完整的药品明细账目（包括：手工账目和计算机账目），并做到账账相符，账物相符。应定期盘点库存，并将盘库情况和结果详细记录。 10.管账与管物、采购与库房保管等工作应该分别由专人担任。 11.各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管，保留三年以备 查，超过保存期的账册、单据，经报主管院长同意后，统一销毁并应 有记录。
12.药品库应严格禁止非库房工作人员入内；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做与工作无关的事。
13.应单独设置化学危险品库房，用于存放化学试剂、易燃易爆品和医疗用消毒剂。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材，应有良好的通风设施。
14.药品库房应划有专门的药品待检区和不合格品区，分别存放质量可疑药品和不合格待退药品。
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十九、药品采购工作制度
1.根据相关的法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由各医疗科室报医院药事委员会审批，由委员会讨论通过后勤统一进行采购。
2.药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。
3.凡临床需要使用《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录外的药品或新药时，必须由临床科室提出书面申请，经医疗机构药事管理委员会审批后方可采购，采购员不得自行决定。
7.特殊药品的采购必须严格按照相关法规和规定执行。
8.临床特需或急救的一次性购入药品，应由临床医师申请填写特需申请表（格式由各医疗机构自拟），经科主任签字，药剂科主任同意，医务处批准，必要时经主管院长批准；由采购员按照申请表中的申请量购买，如是短效期的，或购入量较多时，应酌情分批次购入，避免因患者病情变化，改变用药时所造成的积压和浪费。 二
十、药品验收和保管制度
1.药品入库时，药库保管员应对照药品采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无产品合
格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。
2.验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，交账目管理员登记入账，打印出药品“入库凭证”。保管员将“入库凭证”和随货的“产品合格证”、“产品检验报告”一起归档保存以备查。
3.药品入库后，应及时归类入位。药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外。 4.药库保管员应经常检查药品质量情况和药品效期，调整近效期药品，遵循近期药品先出原则。
5.应定期盘点库存，核对药品账目，发现问题应及时报告，查出原因。
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第20篇：药品管理制度
药品管理制度
（一）药品采购管理制度
1、基本用药采购管理
⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。
⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价；
⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。
⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备，
每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。
⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。
⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。
2、新药准入审批管理
⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。
⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。
⑶新药品种实行挂网择优采购原则。
⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。 ⑸单品种新药由医务部主任、药事管理委员会主任签署意见后，直接报院长批准执行。 ⑹新药购入后，申请科室应及时使用。造成库存积压过期者，由申请科室承担责任，属相关职能部门审核把关不严造成的积压浪费，由相关职能部门共同承担责任。
3、临时用药审批管理
临时用药申请仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或院外专家会诊急需的药品。 ⑴由科室主任书面申请，注明申请理由和需要用量。 ⑵医务部负责对临时申请用药审核把关，并签署意见。
⑶药事管理委员会主任审批。紧急情况可先口头同意购药，随后补办手续。
4、药品采购配送管理
⑴药品采购工作必须保质保量完成，保证药品供应及满足临床需要，杜绝药品采购配送中的违法违规行为。
⑵医院药品一律由配送公司统一采供、药剂科调配，任何科室和个人禁止经营、销售、购买任何药品。
⑶配送公司一经选定签约，必须按照协议进行配送，满足医院需求，违约应解除合同，另选配送公司。
⑷医院药品管理人员必须熟悉药品品种、规格、价格、厂家、配送公司等基本信息。药剂科负责审查配送公司的资料证书是否齐全，禁止采购和销售证件不全的药品。
⑸药剂科严把药品质量关，杜绝购进无生产批准文号等假、冒、伪劣、过期变质药品。 ⑹配送公司应严格按照库房计划和时间要求进行配送，进货时仓储部要严格按审批数量、规格、品种入库，防止积压和脱销。保证临床用药的及时性、持续性。
⑺药品采购严格遵守财经制度，药品发票必须真实，发票与药品同时入库，严格验收，做到药品、帐、凭证相符。
（二）药品库房管理制度
1、西药、中草药库房管理
⑴药品质量监督员和库管人员必须按照法定的药品质量标准及合同的质量条款，对药品进行逐批验收入库。
⑵验收时要特别检查药品合格证、药品标签或说明书、药品外包装、批准文号、有效期、注册商标、外观等。
⑶完善验收记录，包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期、质量状况、验收结果、验收人等。
⑷对怀疑不合格药品要及时送药检室检验，对不合格药品要及时与配送公司协调解决。 ⑸进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称，主要成份及注册证号，并有中文说明书，核对检验报告。 ⑹中药材除验收药材的品种、数量、生产厂家、批准文号、生产批号外，还要验收药材质量，检验规格，有无伪劣残次、虫蛀、霉变、泛油等。
⑺对特殊药品，实行双人验收制度。剧毒药品与其他药品分开存放，专人保管。进销必须有二人复核，做到日清月结，帐物相符。
⑻药品出库要坚持先进先出，易变先出，近期先出的原则，严禁过期变质，无故报损。 ⑼库房按药房计划配送药品，双方清点后在出库单上签字。
⑽对所有药品必须及时登记入帐，出库后核对库存，保证帐物相符，坚持每季度盘点一次
⑾药品效期报表、计划报表、库存报表必须按规定报出。
⑿非药库管理人员，未经许可，不得进入药库，严禁在药库内会客吸烟。 ⒀各种凭证、资料每月进行搜集、整理、装订成册。
2、液体库房管理
⑴各科按照医师开据处方上的液体数量，正确录入划价，药房收处方进行复核确认，然后将确认的数量分科室、品种、规格进行打印一式三份，科室、药房、液体库房分别签字，各保留一份备查。
⑵药房根据各科液体数量、品种、规格，打印汇总表一式三份，药房、液体库房、药品会计各一份；液体库房根据汇总表，进行电脑录入，开据凭证一式三份，液体库房、药房、药品会计各一份，药品会计复核确认无误后，进行下账打印出库单，库房、药房分别签字；液体库房根据各科液体品种、规格、数量，发放到各科，各科照单进行清点后，在液体发放表上签字，液体库房、科室各留存一份备查。此操作的每一环节相互制约、相互复核，若有差错及时纠正，确保无误。
⑶液体处方退药的处理，药房确认后，在各科液体清单中将会产生相应品种的负数，送液体人员在送该科液体时，应将该品种负数的实物收回，以求账实相符；各科剩余液体退药的处理，各科通知液体库房需退回品种、规格、数量，填房填退回单一式三份，液体库房、科室分别签字，药品会计复核，此单附在科室液体清单上，以示抵减数量。
⑷以上操作中产生的各种单据，各科、药房、液体库房、药品会计务必妥善成套保存，每月装订一次，随时接受相关职能部门的抽查。
⑸液体库房必须根据医院液体使用情况，报请采购计划，以保证临床使用；审计、财会应经常不定期督查，是否账实相符。
⑹各科使用后的废输液瓶，由医院统一回收处理，回收时各科室和送液体人员相互清点，并签字确认，再由财务部复核后，由财务人员等参与处理，任何科室和个人不得擅自处理。
（三）药品质量监督检查制度
1、药品质量监督人员（保管）要按照《药品管理法》和有关药品管理法规，实施对配送公司所配送的药品及普制室配制的药品进行监督、检查、抽验。
2、抽查药品的形状、性状、色、嗅、味等外观质量，发现异常应要求药库退货。
3、抽查药品包装质量应符合国家有关规定，必须附有中文使用说明书。进口药品要有口岸药品检验所化验报告单复印件，并加盖有销售单位的红色印章。药品入库要检查药品的外观质量，如包装是否有破损、药品是否有污染。
4、对在库的药品定期进行质量抽查，发现有生虫霉变及过期失效等质量变化的药品应立即停止发放，已发出去的要马上回收，并及时处理。
5、建立药品配送公司或生产企业的资料档案，含：“单位名称、地址、电话、邮编、法人代表和药品配送人员姓名”、“两证”及有效期、经营范围和方式、资金状况、历年供货质量和服务质量记录等内容。
6、对药品质量验收检查情况应有详细记录。
（四）药品使用管理制度
1、医院药品一律由药剂科按规定购入，符合资质的配送公司进行配送，禁止任何科室和个人经营、销售、购买任何药品，禁止采购和销售证件不齐的药品。
2、药品采购工作应满足临床用药需要。临时急需药品需由科室申请经规定程序审批后采购，并定期报药事管理委员会备案。新增药品交临床使用后，应有疗效报告交药事管理委员会据以决定是否继续购买或编入我院《基本用药品种目录》。
3、医院使用的药品价格执行国家药品价格政策规定，不得随意加价销售。
4、为确保经营药品的质量，为医院提供安全有效的药品；依据《药品管理法》、《产品质量法》、《进口药品管理法》、《药品流通监督管理办法》及国家有关遏制医药购销领域商业贿赂等法律和有关规定，配送公司必须与医院签定药品质量保证协议书和医药购销反商业贿赂协议书。
5、严禁医药代表在临床违规促销药品，一旦发现，停止该药品在医院使用。
6、加强医院内部药品流转环节管理。对采购环节、库管人员、药剂人员、网管影视中心等敏感部门严格管理，全程监控，严禁收受商家钱物和为商家提供各种用药信息，经查实按国家有关规定和院内相关规定严肃处理。
7、临床工作应严格按照诊疗操作规范，因病施治，合理用药，拒绝任何不正当交易行为，维护医学圣洁与医务人员的尊严。
8、医务部、党群工作部、财务部、药剂科、监察审计科要定期或不定期对院内药品使用进行分析，发现问题一律按医院有关规定处理。
（五）病区取药管理制度
1、各病区护士长应安排具有一定工作经验的护士承担药班工作，确因工作需要不能离开岗位的，为保证住院患者用药及时，可在护士长电话通知药房或在处方上签字后，由护工临时取药。
2、药师认真审核病区领药处方，发现病房输入错误医嘱时，应及时与其联系纠正，避免差错事故的发生。
3、药房凭打印好的发药单调配完毕，调配药师应仔细核对再交药班护士验收核对无误后，双方在取药单上签名交药，明确责任。
4、药班护士领取药品时应仔细将医师处方与实际领取药品的品种、规格、数量、用法、用量进行核对，若发现差错，应及时与药房核对纠正。
5、药房原则上不接受换药，如因药品质量问题时，可接受换药。住院患者口服药一律不退药（特殊情况例处），如特殊情况，需经病区科主任或护士长签字按退药程序交药房办理，药剂人员收药时应审查效期、批号、生产厂家及药品外观质量，合格后办理退药手续。
6、药班护士凭专用处方到药房领取麻醉药、精神药品，并与药师当面核对无误后，在麻醉药品领取专用登记本上签名。
7、病区开处方应有计划，除抢救外一般不借药，遇特殊情况应遵照《医院借药制度》执行，逐项填写借药登记表。尽量减少借药情况发生和药品的退还程序。
（六）液体发出管理制度
1、各科室按照医生所开处方，正确录入病员所用药品、液体数量。
2、药房认真核对处方与记帐数，核对无误后再在电脑上点发药并下帐，待每一个科室发药完毕，药房须提供发药清单给取药科室，取药科室根据药品清单核对药品实物数量，核对无误后在清单“领药人”处签字。此药品清单一式两份，药房、取药科室各一份。
3、液体由液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科室液体记帐数量统计表，分发给各科室。各科室根据药房打印出的液体数量，核对液体库房的发出数。核对无误后，科室收货人须在“领药人”处签字认可。液体记帐清单一式两份，液体库房、领用科室各一份。
4、液体库房根据药房提供的每日16：00时后由电脑打印的各科液体汇总表，进行液体出库。药房统计的各科液体汇总表一式三份，药房一份，液体库房一份、库管会计一份。库管会计根据药房提供的电脑打印的各科液体汇总表，核对液体库房的出库数是否一致，核对无误后，库管会计进行程序中的下帐出库。液体库房的出库单一式两份，液体库房、库管会计各一份。出库单必须与药房提供的各科液体汇总表配套，月末装订存档。
