质管部工作总结及工作安排(修订稿)
2020-03-04 01:22:13 来源：范文大全收藏下载本文
2011年质管部工作总结
时间过的很快，一转眼同，我在公司工作了X年的时间，在各位领导和同事们的热心帮助下，现在已经非常适应质管部的工作，在此我向公司领导以及同事表示最衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的完成了各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识，认真钻研、虚心请教、踏实工作，现将2011年上半年质管部的工作做个总结：
1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，在市药监局的监督管理下，做好我公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营；
2、为保证我公司所经营药品的质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。上半年新建首营企业X家，首营品种X个，商品新品不完全统计在X多。对供应商的资质实行效期管理，保证药品的合法经营；（去年首营企业X个。X个首营品种。）
3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。
4、进一步加强含特殊药品复方制剂销售管理和贯彻执行《药品类易制毒化学品管理办法》的通知精神，严格管理我公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素和含特殊药品复方制剂的管理。每季度及时向分局和市药监局上报含特殊药品复方制剂的购进、销售、库存等流向情况报
告。二类精神药品月报，批发企业直通车日报。
5、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单并复印文件的形式反馈给各部门，部门经理签字确认，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。
6、加强不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。。
7、加强公司各个环节的药品质量管理工作，上半年处理假药案件，我公司提供相关材料齐全，按免则条款81条。没收违法所得。 接待药监部门的抽查、协查、日常检查、特药检查等。
8、上半年质管部完成了保健食品的换证工作，有效期一年，所以以后每年保健食品会换一次经营许可证。现在正进行中的是预包装食品的换证工作。
2011年工作计划
为了进一步做好质管部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心，充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。
一、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各环节实施监督指导，将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。
二、根据质量管理的需要，起草并修订质量管理有关的制度，并指导、督查制度的执行。
三、建立档案管理：对首营企业和首营品种资料，必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档；编制目录，对GSP的各类记录资料，严格按GSP要求规范记录，妥善保管，接受检查。
四、在下半年，应该有GSP复检，做好充分的准备迎接检查。
五、希望公司的GSP管理软件尽快升级，那样更有利于工作的开展，严格监管，做到更严谨，更规范。
为确保质管部2011年工作的顺利进行，我将以大局为重，以企业发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门加强沟通，统筹安排，为实现2011年工作圆满完成而努力工作。
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