技术总结报告

2020-03-02 20:15:25 来源：范文大全收藏下载本文

技术总结报告

（几种云南道地药材新型饮片标准研究与应用）一，工艺技术参数选择背景

超微粉碎技术是近年发展起来的一项新技术。超微粉体是超微粉碎的最终产品,具有一般颗粒所不具有的一些特殊的理化性质,如良好的溶解性、分散性、吸附性、化学反应活性等。很多药物在剂型的选择和制作过程中都要涉及到粉碎这道工序,药物的粒度(特别是一些难溶性的药物)如何变细,使粉体的比表面积增大,从而提高人体的生物利用度。提高药物有效成分的溶出速度和溶出率从而减少用药剂量,大大节约原料药材。

目前,用于中药超微粉碎的设备主要为气流式粉碎机

气流粉碎是将净化干燥的压缩空气导入特殊设计的喷管,形成超音速气流,通过几个相向放置的喷嘴进入粉碎室,物料由料斗送入粉碎室后被各喷嘴气流加速,撞击到射流的交叉点上实现粉碎,然后经过涡流高速分离机,在离心力的作用下分级,粒径可达到5μm左右,力度均匀。由于粉碎过程没有伴生热力,所以粉碎温升很低,该技术尤其适用于热敏性物料的粉碎。但是此类设备制备成本高,能量利用率低,因而加工成本大,这使得在中药粉碎中受到了一定限制。

二、技术特点

昆明道地中药饮片厂经过长期的中药粉碎实践，对各类中药材的特性有了深入的了解和研究，对各种药材的超微粉碎积累了大量的经验和理论基础。通过目前各种粉碎方法优劣的集成创新，成功开发出

中药材的旋风破碎技术，目前已经建设成中药材的旋风破碎基地，拥有自主开发的旋风破碎设备4台（套），日粉碎能力达到1000公斤／日，粉碎细度能达到1000目以上，并配套建设了中药超微粉的包装生产车间，取得了较好的社会经济效益。

旋风粉碎技术简介

采用高速气旋原理，物料经过粗碎后从进料口加入，被叶轮产生的旋气流带动做高速运动，通过物料之间的碰撞、物料与粉碎靶的撞击形成成粉未，。

粉碎机与旋风分离器、除尘器、引风机组成一整套粉碎系统，粉碎后的物料在风机抽力作用下随上升气流运动至变频分级系统，在高速旋转的分级涡轮产生的强大离心力作用下，使粗细物料分离，符合粒度要求的细颗粒通过分级轮进入旋风分离器和除尘器收集，粗颗粒下降至粉碎区继续粉碎。旋风粉碎的优点

1适应范围宽，适应于多种硬度、油性，韧性较强的中草药的超微粉碎，如旋风破碎可用于红球藻的破壁粉碎，而气流粉碎和其它粉碎方法因红球藻油性大，易氧化的特性，均难于达到为红球藻破壁的能力。 2能耗低，与目前主流的气流粉碎相比。旋风粉碎的能耗仅为气流粉碎的25%。

3物料损耗低，旋风破碎由于破碎适应性宽，能将物料中的纤维性物质和油性物质破碎到要求的目数，故废料少，收率较气流粉碎高2-3%。 4内含立式分级装置，产品粒度D90：8－150微米之间可调，粒形好，

粒度分布窄。

5粉碎过程主要依靠物料自身之间的碰撞来完成，有别于机械粉碎依靠刀片或锤头等对物料的冲击粉碎，因而设备耐磨损，产品纯度高。 6整套系统密闭粉碎，粉尘少，噪音低，生产过程清洁环保。

三、旋风粉碎技术在中药生产应用的优势

对一种药物来说,我们不仅要看它疗效的大小,而且也应注意到疗效的时间、人体对其吸收的程度。对一些难溶性的物料,如果进行/微粉化处理,其比表面积成倍的增加,活性高,吸附性能、表面电荷、表面粘附着力均发生变化,无疑对疗效时间的加快,人体生物利用度的提高是有益的。因此,将超细粉碎技术,应用于中药材和中成药的深加工方面具有独特的优势,主要表现在: (1)超细粉碎技术研究与应用,有助于生药粉制剂或含有生物粉制剂的质量改进和提高,提高生物利用度,增强疗效,如一些贵重的中药材人参、鹿茸等,采用超细粉碎技术制得的微粉,制成制剂直接服用,生物利用度及疗效可得到提高。花粉、灵芝孢子破壁,一般的机械粉碎难于实现,而旋风超细粉碎迎刃而解。

(2)节省资源,提高利用率。采用一般的机械粉碎,某些类型中药材粉碎成细粉都非常困难,如纤维强类的甘草、黄芪、艾叶等,粉碎得到大量渣料,造成

原药材的浪费。采用旋风超细粉碎,纤维强类中药材极易操作,可减少资源浪费,这样的粉体一般可直接用于制剂生产与中药调剂。 (3)减少服用剂量。目前,普遍认为中药材制成微粉或细胞破壁粉,有

效成分溶出量或提取量增加,提高了药物的生物利用度,能在达到疗效基础上,减少原有服用剂量。

近些年来,我们利用旋风粉碎技术粉碎了不同类型的中草药,并对其粒度和形貌进行了分析。进行了药效学、生物药剂学、药物动力学的对比研究,发现采用超细粉体技术制备的制剂的药理作用强度显著大于采用传统粉碎技术制备的制剂。结合市场需求和经济效益的考量，我公司制定了三

七、天麻、当归、茯苓超微粉的质量标准。见附件1：三七超微粉质量标准附件2：天麻超微粉质量标准附件3：当归超微粉质量标准附件4：茯苓超微粉质量标准

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