医药公司药品退货管理规定

2020-03-03 08:53:20 来源：范文大全收藏下载本文

医药公司药品退货管理规定 1．目的：为规范购进药品退出、销售药品退回的工作，从程序方面严格退货管理，把好药品出入库质量关，确保药品退货程序畅通，特制定本规定。

2．范围：适用于本公司购进入库品退出、销售出库品退回的管理。

3．定义：

3.1销后退回品：本规定中所称销售退回品是指已销售出库的药品因故被销售客户退回品。 3.2购进退出品：本规定中所称购进退出品是指购进已入库但因故需要退回原供货单位的药品和购进尚未入库拒收的药品。 4.内容：

4.1 药品销后退回的管理 4.1.1销后退回药品的确认与审批

(1)销后退回品必须是本公司所销售的药品，其批号必须与当时所销售出库的药品批号相符；

(2)销售人员在接到销售客户要求退货的信息后及退货证明时，必须先查实客户要求退回的药品是否是本企业所销售的药品，确认后方可填写《销售退货通知单》；

(3)销售人员填写《销售退货通知单》注明退货原因，经相关人员签署意见后，由相关部门负责人审批后方可办理退货手续；

(4)因质量原因的销后退回品，必须经质量管理部门确认同意后方可办理退货手续。 4.1.2销售退回药品的收货

(1)销售退回品到达仓库，保管员凭《销售退货通知单》收货，存放于药品退货库(区)，并做好退货记录：

(2)销售退回品需要自提时，提货人必须凭《销售退货通知单》提货并负责核收。 (3)保管员凭《销售退货通知单》核对退回药品的品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、退货单位等是否相符，按《药品出库复核记录》核对是否有该批药品的出库信息。

4.1.3保管员经核实无误后交给验收员进行质量验收，验收标准同购进验收。 (1)对销后退回品要逐件检查验收，非整箱药品要验收到最小包装销售单元； (2)对销后退回品进行验收时质量状况判断不明的，应报告质量部长进行复查处理，必要时，可抽样送法定药品检验机构进行检验；销售后退回品的其它验收要求，按公司《药品验收管理制度》执行。

4.1.4销后退回品入库：验收员在《销售退货通知单》上填写验收结论并签字，转交入库制单人员。

4.1.5入库制单员凭有验收结论、签批齐全的《销售退货通知单》办理销售退回手续，在计算机管理信息系统中开具负的销售（内部）流转单。

4.1.6仓库保管员须凭负的销售(内部)流转单，接收销售退回品并按流转单上的库位指令入库：

(1)经验收合格的药品，从退货区转入合格药品库区继续销售；

(2)经验收不合格的药品，从退货区转入不合格品库区，由保管人员记录后，待处理。 4.1.7药品销后退货记录

(1)保管员负责做好销售退回品的《退货记录(销退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货单位、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、验收结论、处理结果、业务员／部门等内容。 4.1.8因质量问题退回的药品，采购员应协助质量管理部门向供货单位查询追溯，查明不合格原因，分清责任，再做处理。

4.1.9销后退回品的退货流程和程序，按公司《销后退回品管理程序》执行。 4.2 药品购进退出的管理

4.2.1购进己入库的药品因出现滞销等非质量原因需要退货时，由业务部门与供货单位联系应在征得供货单位的同意后，方可进入购进药品退回的程序。

4.2.2购进己入库的药品因出现包装破损、挤压等质量问题需要退货时，质量管理部门应配合业务部门与供货单位联系，应在征得供货单位同意后，进入购进药品退回的程序。 4.2.3购进药品退回，由采购人员填写《采购退货通知单》注明退货原因，经业务部门负责人、质量管理部门负责人审批后，方可办理药品购进退回手续。

4.2.4验收员凭签批手续齐全的《采购退货通知单》，在计算机管理信息系统中依据采购退厂合同开具负的验收入库单，转交保管员。

4.2.5保管员根据负的验收入库单，拣选配货出库，并将出库的药品放入退货区，由退货区管理人员做好药品退货记录。 4.2.6验收员对购进退出药品进行复核，并与供货单位提货人员或本企业运输人员办理发货交接手续。购进药品退回发运，由储运人员根据业务部门的要求，办理退货运输手续。 4.2.7购进药品到货拒收退回的管理

(1)购进药品到货因验收质量不合格拒收，由采购员与供货单位联系后，办理退货手续：

(2)不符合公司相关管理规定的到货拒收，由储运人员通知采购人员办理退货手续。 4.2.8药品购进退货记录

(1)保管员负责做好药品购进退回的《退货记录(采退)》，记录内容应真实完整、清晰准确，保存备查保存期限3年；

(2)记录内容包括：退货日期、退货合同编号、品名／剂型、规格、单位、退货数量、生产厂商、批号、有效期、生产日期、退货原因、复核结论、处理结果、采购员等内容。 4.2.9药品购进退回的工作流程和要求，按公司《药品购进退回管理程序》执行。 5．相关记录

5.1《销售退货通知单》

5.2《退货记录(销退)》 5.3《采购退货通知单》 5.4《退货记录(采退)》 6．相关文件：

6.1《药品验收管理制度》 6.2《药品销后退回管理程序》 6.3《药品购进退回管理程序》