养护药品的仪器设备管理制度

2020-03-01 17:17:42 来源：范文大全收藏下载本文

养护药品的仪器设备管理制度页码：共1页第1页编号：HP-QM-25-2013

二十五、养护药品的仪器设备管理制度

1、目的：建立养护药品的仪器设备管理制度，保证企业用于药品验收和养护的设备、仪器、计量器具等能正常发挥作用，从而为药品验收和养护提供物质保障

2、依据：《药品经营质量管理规范》、广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目和检查方法(试行)(2012修订)

3、适用范围：本制度规定了设施设备的采购、使用以及维护、保养要求，适用于公司设施设备的管理。

4、责任：质管部、储运部对本制度实施负责。

5、内容：

5.1建立仪器设备管理台帐，用于药品验收养护的仪器、计量器具等，应有登记、使用和定期检定的记录。

5.2仪器设备管理和使用要做到“三好”(即管好、用好、完好)、“三防”(即防尘、防潮、防震)、“四会”(即会操作、会保养、会检查、会简单维修)、“四定”(即定人保管、定人养护、定室存放、定期校验)，保证仪器设备性能安全可靠。仪器应经常保持清洁，避免灰尘及棉毛纤维等物粘在仪器上，以免影响仪器的准确性，使用完毕后应套上防尘罩，仪器暂时不使用应放矽胶干燥剂。

5.3使用仪器前先仔细阅读说明书，正确地使用仪器，由于环境的温度和湿度对试样物质的正确测定有较大的影响，因此要按仪器的使用步骤进行测试。

5.4仪器使用后要记录仪器的工作情况、使用时间、使用人员，有无异常现象发生等，填写仪器使用记录表。仪器使用完毕后，要做好现场清理工作，切断电源、热源、气源等，并做好防尘措施。

5.5养护室内不准吸烟，保持室内整洁、卫生、干燥。

5.6保证仪器设备的正常运行，维修、保养、检定情况要有记录。

5.6.1温度计的检定方法可送检或比对检定，比对检定即送2支检定，其余与之对比确定误差值。

5.7质量部负责计量器具与仪器的检定管理工作，定期联系计量检定主管部门进行检定校验。经检定合格的仪器设备，应有检定证书及检定合格标识，应进行计量检定的仪器设备有天平、温湿度计等。