药品经营企业培训人员考试试卷之一

2011—2012海南农业学校期末考试

医药企业经营与管理考试试卷

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一、填空题

1、企业按资产构成和法律责任可划分为_______、_______和_______三种基本类型。

2、药品生产必须按照________和________生产，_________必须完整准确。

3、制药企业的工艺文件主要有________、_________和_________。

4、GMP的主要特征包括_________、_________、_________和________。

5、我国GMP认证的主要程序是________、_________和_________。

6、药品经营企业实施GSP的基本条件有_________、__________、___________和___________。

二、单项选择题

1、我国药品标准属于（）。

A、参照性标准B、试行性标准C、强制性标准D、自行制定的标准

2、药品销售过程质量管理中，每批成品均应有销售记录，销售记录应保存（）

A、一年B、二年C、三年D、五年

3、工艺规程的修订时间一般不超过几年（）。

A、1B、2C、4D、5

4、利用领导的权威命令下属工作属于管理的（）。

A、经济方法B、法律方法C、行政方法D、社会心理学方法

5、《药品生产许可证》有效期届满前几个月申请换发（）。

A、1B、3C、5D、6

三、多项选择题

1、生产计划确定的目标有（）。

A、药品的品种指标B、药品的质量指标C、药品的产量指标

D、药品的产值指标E、药品的生产指标

2、上市5年以上的药品的不良反应报告范围是（）。

A、所有可疑不良反应B、罕见的不良反应C、严重的不良反应

D、新的不良反应E、一般不良反应

3、药品批发企业药品出库应遵循的原则（）。

A、近效期先出B、先产先出C、量大先出D、按批号发货E、以上都对

四、问答题

1、股份有限公司与有限责任公司有何异同？

2、申请《药品生产许可证》的程序是什么？

3、我国GMP的三大目标要素。

4、简述GSP的指导思想。

药品经营企业培训人员考试试卷之四

药品经营企业培训人员考试试卷之八

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