药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
一、药品采购、验收、销售操作规程
1、药品采购
1.1 人员要求:采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训,并经地市级以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。
1.3 建立采购记录:采购员根据采购计划向总部提出配送申请,与总部协调相关的进货事宜,待配送申请成功提交后,根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收
2.1营业员收货:营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货,并在“分店回执单”上签字。如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
2.2药品待验:营业员要将所购进的药品放臵于待验区,及时通知验收员到场进行验收。
2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求;符合规定的,予以记录并开箱检查药品。根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单”上盖合格章并签字。并将“商品配送单”按月装订存档;同时通知营业员办理药品入店手续。凡发现有不符合规定情况时,应填写《药品拒收报告单》,交质量负责人复查处理。
2.4 验收记录:药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
3、药品销售
3.1 验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放臵于相应的销售区域内,按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时,有权拒收并报告质量负责人处理。
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药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
处方时应认真、细致、准确,同时要做到“四查十对”即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断证明。
3、处方复核
3.1调配人员调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。如有错发或数量不符,处方审核人员立即告知调配人员予以更正。复核无误的,在处方上签字并交还调配人员发药。
3.2调配人员发药的同时,向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。并将处方留存,按月进行装订并记录。
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三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
1、处方审核
1.1处方审核人员接到处方后对处方进行审核审核内容包括处方有无患者的姓名、性别、年龄;有无药味、剂量、用法、剂数;有无医生签字、开方日期;有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题;处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。审核人员对以上项目审核无误后,在处方上签字并交调配人员进行调配。
1.2处方无医师签字、项目不齐、字迹辨认不清的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生补齐或书写清楚。
1.3处方有配伍禁忌或超剂量的,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更正或重新签字。
1.4处方应付药味本店短缺时,审核人员应拒绝调配,并告知患者找开方医生更换其它药味。不得擅自更改或代用处方中的药味。
2、处方调配:
2.1调剂人员根据审核人员签名的处方内容逐项调配,调剂人员配方时应认真、细致、准确。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
2.2调剂人员称取药味应按处方所列顺序间隔平摆,不得混放一堆,以利核对。调剂过程中必须按处方从上至下,从左到右进行调配。
2.3处方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎法的药味,应进行单包并注明用法。需要临时捣碎的药味应使用铜缸捣碎,铜缸在用后立即擦拭干净,不得残留粉末。
2.4调配处方完毕,调剂人员检查核对无误后在处方上签全名,将处方交处方审核人员复核。
3、处方复核
3.1处方审核人员按处方对照药味逐一进行复核。检查药味和剂数是否正确,称取剂量是否准确,有无多配、漏配、错配或掺混异物等。
3.2 检查调剂人员是否违法配伍禁忌、妊娠禁忌;有毒中药是否超剂量。
3.3 检查处方所列有特殊要求的药味是否单包并注明用法。 3.4 处方核对完成确认合格后,在处方上签字并交给调剂人员发药。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
3.5调剂人员发药时要核对患者姓名、取药号、取药剂数,避免发错药;向患者详细交代煎法、服法,需另加“药引”或为外用药时,要说明该情况;提醒患者注意对鲜药保鲜,防止发霉变质;检查附带药品是否齐全。确认无误后方可发药。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
四、药品拆零销售操作规程
1、人员要求:
药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。
2、设施要求:
药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等,以确保拆零的药品不受污染。
3、药品拆零销售程序:
3.1药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书,必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。
3.2养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书,将原包装密封或密闭留存,并将拆零药品的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。
3.3养护人员拆零药品时,首先要检查拆零工具是否保持清洁,确认无误后方可进行拆零;拆零的药品放在包装袋内,并在包装袋上
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等;拆零完成后将拆零工具清洁消毒,放臵妥善以备下次使用。
3.4拆零药品要按规定温度条件存放,要求养护员每天对拆零药品进行养护,保证拆零药品的质量合格。
3.5营业员销售拆零药品时,要坚持“一问、二看、三核对”,即一问清楚顾客所购的药品,二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符,三对即销售的药品要细心核对,防止差错。
3.6营业员确认药品、包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。
3.7拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
五、含麻黄碱类复方制剂药品销售规程
1、含麻黄碱类复方制剂的验收规程:
质量验收员负责对含麻黄碱类复方制剂的验收,该类药品到货后,验收人员应依据药品说明书中标注的成分及时分辨出该类药品,并按照其储存条件放入相应的待验区,在依照验收程序对该类药品进行实物验收,确保质量合格;数量真实、准确。确认合格后方可上架销售。
2、含麻黄碱类复方制剂的药品养护规程
养护员应将该类药品列为重点养护品种,要求养护人员每天对该类药品进行养护,确保质量合格,以及购销记录相符。发现任何质量问题要及时上报质量管理员。
3、含麻黄碱类复方制剂的销售规程
含麻黄碱类复方制剂不开架销售;销售含麻黄碱类复方制剂时,由营业员会同质量管理员核实购买人实际使用情况、身份证明等情况,并即时登记“含麻黄碱药品销售记录”;同时,单笔销售不得超过2个最小包装,单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂,必须凭医师处方销售。
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药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
七、营业场所冷藏药品的存放
1、冷藏药品的收货、验收操作程序
1.1冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中,不得臵于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位臵。营业员收货前,应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后,方可接收货物,移入待验区并立即通知验收人员进行验收。
1.2冷藏药品的验收要在30分钟内完成,验收人员需按照冷藏药品的温度要求及外观质量情况进行验收,验收合格后立即将药品转入低温柜存放;如对质量不合格或有疑问的药品要及时上报质量管理员待查。
2、冷藏药品的贮藏、养护操作程序:
2.1冷藏药品需存放在可调节温度的低温柜中,养护人员每天两次对低温柜内温湿度进行监测并记录,确保冷藏药品质量合格。
2.2低温柜要定期进行维护保养并做好记录。养护人员如发现设备故障,应先将药品隔离,暂停销售,做好记录并及时上报质量管理员。
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
八、计算机系统的操作和管理规程
1、计算机系统管理规程:
1.1采用喜来乐医药连锁软件系统,将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,运用该系统对药品的购进、验收、养护、销售、查询进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记录,实现质量管理工作的科学信息化。
1.2质量负责人指定专门的系统管理员,定期对计算机的硬件及软件进行维护,确保系统准确无误运行。依据各质量岗位的工作职责,授予相关人员的系统操作权限并设臵登陆名和密码,根据系统设定的质量工作岗位及操作流程,按时做好各项质量工作。任何人不得越权、越岗操作。质量负责人有权根据各部门人员配臵的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。
1.3各质量岗位系统操作员对自己的操作行为负责。认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则、《互联网信息服务管理办法》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》等有关的法律法规。规范操作相应的管理软件。
1.4计算机及相应外设异常时,应及时通报系统管理员和质量管理负责人进行检查维修,如果软件发生异常应先检测操作系统、参数
药 品 质 量 管 理 操 作 规 程
文件等是否正常;如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换;除系统管理员和质量管理负责人外严禁其他人员自行处理异常现象。
1.5 网络发生异常时应立即上报总部,同时找出发生异常的因素,明确因素后立即进行处理;进行异常处理时应在尽可能保证整体网络不损坏的前提下进行;因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和准确性。
2、计算机操作规程
2.1质量负责人不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识培训, 整体提高员工的计算机及业务操作水平;定期检查系统和数据库安全性,做好各项数据备份工作,一旦发现有不安全的现象时,应立即上报总部并详细记录;每月对各项质量工作进行抽查,通过平台直接将自己的管理贯彻到最终的实际工作上去。
2.2各质量岗位操作人员利用金象大药房医药连锁软件系统,及时准确掌握药品的购进、验收、养护、销售及特殊药品管理的过程,并自动生成符合GSP规范的工作纪录性文件,确保各项质量工作记录真实、准确、按时完成。对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。
2.3各岗位的电脑操作员要爱惜设备,对公司商业资料要保密,在未经部门负责人或主管领导同意许可之下,不得擅自从公司网络系统
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收银员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责日常收银工作,责任范围内的卫生、设备养护等工作
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、严格遵守收缴款制度,准确无误地进行收缴款工作;
2、负责前台票据信息地录入和门店销售核算,保证数据处理正确并传输至后台;
3、唱收唱付,负责提醒顾客携带购物凭证,以维护自身消费权益;
4、营业时间不得无故脱岗、串岗,票据移交清楚,营业款按时交纳财务,严禁携带公款
回家,若发生金额短少或误收假币,由当事人自行赔偿;
5、现金管理制度,收银员不得私自结算收款单,不得擅自挪用或私借营业款;
6、负责收银设备地清洁、维护工作;
7、对发票、帐相符负责;
8、熟悉当日门店地促销活动;
9、积极完成上级交代地其它工作。
店长岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接
的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、全面负责门店的管理作,对门店GSP认证工作负全部责任,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
一、岗位描述
1、基本职能:协助店长做好门店正常营运销售,负责门店现场管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长全面负责门店的管理工作,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的工作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工
作的落实。
7、积极完成上级交待的其它工作。
一、岗位描述
1、基本职能:协助店长做好营运销售,全面负责业务销售工作的开展
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长、店助全面负责门店的管理工作,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的工作能动性;
6、协助负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各
项工作的落实;
7、积极完成上级交待的其它工作。
用药咨询员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:向顾客介绍药品的用法用量及功能主治、禁忌等.负责测量血压血糖等
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、熟悉GSP各项条款,严格按GSP操作;
2、熟练掌握测量血压、血糖等各项工作;
3、能掌握常用药品的功能主治、不良反应、禁忌事项;
4、能正确解答顾客的用药疑难,合理进行用药指导;
5、认真听取顾客意见,以解除病人痛苦为己任,热情接待好每一位顾客;
6、对公司忠诚、爱护公物,以公司利益为重;
7、服从上级的管理,能按时完成上级交代的工作。
药品养护员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:按GSP要求,负责门店药品、设备养护
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责:
1、爱岗敬业,工作认真负责,业务精益求精;
2、认真执行药品养护制度,指导营业员对药品进行分类陈列、养护;
3、检查门店商品的储存条件,做好药品养护检查记录,每月对所有商品检查一次;
4、根据季节做好“防尘、防潮、防污染、防虫、防霉”工作,采取相应的措施;
5、养护中发现有质量问题的商品,应通知营业员马上下柜,同时报告门店质量负责人;
6、正确使用养护、计量设备,建立档案,定期检查、维护、保养,同时做好记录;
7、定期做好质量月报表,对近效期、滞销商品做好催销工作
8、接受质量负责人的监督
营业员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责正确推介商品,做好责任区内的卫生、陈列、商品计划等工作
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及GSP相关规定,熟悉管理区域内商品摆放及分区分类;
2、严格遵守公司规章制度;
3、负责药品摆放,清洁整理,标签价码对应等工作;
4、向顾客正确推介药品,介绍药品的功能主治、用法用量等知识保证用药安全;
5、中药配方坚决执行处方调配制度,西成药凭处方销售处方用药,二者按处方复核制度
双签名,保证无差错事故;
6、负责相关柜台药品质量与养护,以及服务投诉的前期处理工作;
7、负责将商品信息和在柜商品短缺情况上报当班班长;
8、认真做好商品的验收工作,对责任区内的药品数量帐实相符负责;
9、认真做好责任区内卫生工作,交接班时做好贵重商品的库存交接工作;
10、中药柜台技术指导人员应负责中药材上柜正确,药品鉴别准确,处方的审方、调配、
复核工作无差错,对中药服用做指导性咨询,保证用药安全;
11、积极完成上级交代的工作。
收银员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责日常收银工作,责任范围内的卫生、设备养护等工作
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、严格遵守收缴款制度,准确无误地进行收缴款工作;
2、负责前台票据信息地录入和门店销售核算,保证数据处理正确并传输至后台;
3、唱收唱付,负责提醒顾客携带购物凭证,以维护自身消费权益;
4、营业时间不得无故脱岗、串岗,票据移交清楚,营业款按时交纳财务,严禁携带公款回家,若发生金额短少或误收假币,由当事人自行赔偿;
5、现金管理制度,收银员不得私自结算收款单,不得擅自挪用或私借营业款;
6、负责收银设备地清洁、维护工作;
7、对发票、帐相符负责;
8、熟悉当日门店地促销活动;
9、积极完成上级交代地其它工作。
店长岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接
的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、全面负责门店的管理作,对门店GSP认证工作负全部责任,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:协助店长做好门店正常营运销售,负责门店现场管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长全面负责门店的管理工作,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的工作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
7、积极完成上级交待的其它工作。
岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:协助店长做好营运销售,全面负责业务销售工作的开展
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长、店助全面负责门店的管理工作,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的工作能动性;
6、协助负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实;
7、积极完成上级交待的其它工作。
用药咨询员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:向顾客介绍药品的用法用量及功能主治、禁忌等.负责测量血压血糖等
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、熟悉GSP各项条款,严格按GSP操作;
2、熟练掌握测量血压、血糖等各项工作;
3、能掌握常用药品的功能主治、不良反应、禁忌事项;
4、能正确解答顾客的用药疑难,合理进行用药指导;
5、认真听取顾客意见,以解除病人痛苦为己任,热情接待好每一位顾客;
6、对公司忠诚、爱护公物,以公司利益为重;
7、服从上级的管理,能按时完成上级交代的工作。
药品养护员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:按GSP要求,负责门店药品、设备养护
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责:
1、爱岗敬业,工作认真负责,业务精益求精;
2、认真执行药品养护制度,指导营业员对药品进行分类陈列、养护;
3、检查门店商品的储存条件,做好药品养护检查记录,每月对所有商品检查一次;
4、根据季节做好“防尘、防潮、防污染、防虫、防霉”工作,采取相应的措施;
5、养护中发现有质量问题的商品,应通知营业员马上下柜,同时报告门店质量负责人;
6、正确使用养护、计量设备,建立档案,定期检查、维护、保养,同时做好记录;
7、定期做好质量月报表,对近效期、滞销商品做好催销工作
8、接受质量负责人的监督
营业员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责正确推介商品,做好责任区内的卫生、陈列、商品计划等工作
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及GSP相关规定,熟悉管理区域内商品摆放及分区分类;
2、严格遵守公司规章制度;
3、负责药品摆放,清洁整理,标签价码对应等工作;
4、向顾客正确推介药品,介绍药品的功能主治、用法用量等知识保证用药安全;
5、中药配方坚决执行处方调配制度,西成药凭处方销售处方用药,二者按处方复核制度双签名,保证无差错事故;
6、负责相关柜台药品质量与养护,以及服务投诉的前期处理工作;
7、负责将商品信息和在柜商品短缺情况上报当班班长;
8、认真做好商品的验收工作,对责任区内的药品数量帐实相符负责;
9、认真做好责任区内卫生工作,交接班时做好贵重商品的库存交接工作;
10、中药柜台技术指导人员应负责中药材上柜正确,药品鉴别准确,处方的审方、调配、复核工作无差错,对中药服用做指导性咨询,保证用药安全;
11、积极完成上级交代的工作。
收银员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责日常收银工作,责任范围内的卫生、设备养护等工作
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、严格遵守收缴款制度,准确无误地进行收缴款工作;
2、负责前台票据信息地录入和门店销售核算,保证数据处理正确并传输至后台;
3、唱收唱付,负责提醒顾客携带购物凭证,以维护自身消费权益;
4、营业时间不得无故脱岗、串岗,票据移交清楚,营业款按时交纳财务,严禁携带公款
回家,若发生金额短少或误收假币,由当事人自行赔偿;
5、现金管理制度,收银员不得私自结算收款单,不得擅自挪用或私借营业款;
6、负责收银设备地清洁、维护工作;
7、对发票、帐相符负责;
8、熟悉当日门店地促销活动;
9、积极完成上级交代地其它工作。
店长岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:全店工作安排、上级精神的传达及一切日常事务的管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接
的工作责任与经济损失
二、岗位职责
1、全面负责门店的管理作,对门店GSP认证工作负全部责任,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工作的落实。
7,对本店近效期药品及时与其他店沟通相互配合 相相互帮忙
8 有新老营业员交替时 对近效期药品要做好记录
9对近效期、滞销商品做好催销工作
店长助理职责
一、岗位描述
1、基本职能:协助店长做好门店正常营运销售,负责门店现场管理
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、协助店长全面负责门店的管理工作,树立良好企业形象;
2、按GSP的要求开展各项工作,做好商品的销售及现场管理工作;
3、保障商品销售帐实相符;
4、注意安全操作,保障门店人员与设施设备的安全;
5、管理并培训好下属员工,积极发挥员工的工作能动性;
6、负责门店要货、退货、销售、收银、防损、票据流转、顾客投诉、卫生清洁等各项工
作的落实。
7、积极完成上级交待的其它工作。
营业员岗位职责
一、岗位描述
1、基本职能:负责正确推介商品,做好责任区内的卫生、陈列、商品计划等工作
向顾客介绍药品的用法用量及功能主治、禁忌等.负责测量血压
2、责任范围:负责本人职责范围内的所有工作,并承担由此产生的一切直接或间接的工
作责任与经济损失
二、岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及GSP相关规定,熟悉管理区域内商品摆放及分区分类;
2、严格遵守公司规章制度;
3、负责药品摆放,清洁整理,标签价码对应等工作;
4、向顾客正确推介药品,介绍药品的功能主治、用法用量等知识保证用药安全;
5、中药配方坚决执行处方调配制度,西成药凭处方销售处方用药,二者按处方复核制
度双签名,保证无差错事故;
7、负责相关柜台药品质量与养护,以及服务投诉的前期处理工作;
8、负责将商品信息和在柜商品短缺情况上报店长;
9、认真做好商品的验收工作,对责任区内的药品数量帐实相符负责;
10、认真做好责任区内卫生工作,交接班时做好贵重商品的库存交接工作;
11、中药柜台技术指导人员应负责中药材上柜正确,药品鉴别准确,处方的审方、调配、
复核工作无差错,对中药服用做指导性咨询,保证用药安全;
12、积极完成上级交代的工作。
13认真听取顾客意见,以解除病人痛苦为己任,热情接待好每一位顾客;
14对公司忠诚、爱护公物,以公司利益为重;
15 及时完成处方转抄记录
各部门、各类人员的岗位职责
(一)、企业负责人的质量责任
1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章;
2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医疗器械经营活动;
3、教育职工树立“质量第一”的思想;
4、审批有关质量文件,保证质量管理人员行使职权;
5、对制度执行情况进行检查考核。
(二)质量管理人的质量责任
1、在企业负责人领导下,带领全体员工认真学习和执行《医疗器械监督管理制度》等法律、法规;
2、全面管理公司的质量工作,对企业负责人负责;
3、负责组织制定和修订各项质量管理制度,在企业负责人签署颁发后组织实施并监督检查;
4、负责质量指标、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责;
5、主持质量问题的调查、分析和处理,落实质量奖惩工作。
(三)、质量管理人员的质量责任
1、负责收集宣传贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规范性文件;
2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准;
3、负责起草各项质量管理制度;
4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核;
5、指导产品验收、售后服务工作;
6、检查制度执行情况。
(四)、质量验收人员的质量责任
1、严格执行产品质量验收制度;
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收;
3、建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。
(五)、养护保管人员的质量责任
1、严格执行产品储存养护制度;
2、实行色标管理,分区存放,并有明显标志;
3、加强产品效期管理;
4、对不合格产品进行控制性管理;
5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。
(六)、营业员的质量责任
1、正确介绍产品性能,提供咨询服务;
2、产品销售前应进行复核和质量检查;
3、对顾客反映的问题及时处理解决;
4、售后质量查询、投诉应及时处理。
(七)、出库复核员的质量责任
1、按出库凭证逐批复核医疗器械产品实物,做到数量、质量完好、包装牢固,标志清晰。
2、认真按批号、数量做好医疗器械产品的出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,
并按规定签名保存备查。
3、自觉学习医疗器械业务知识,努力提高复核工作技能。
(八)、售后服务人员质量责任
1、以服务客户为根本,对工作尽职尽责。
2、热情接待顾客,使用文明用语,为客户提供满意服务。
3、及时弄清问题原因及责任情况,努力做到责任分明、措施到位、妥善处理。
太原市万柏林区益众康维药店 基本医疗保险定点零售药店操作规程
定点药店要向参保人员提供优质、完善、周到的处方外配服务。
1.参保人员持外配处方在柜台开票,各柜组人员对于处方上所列的品种、规格、数量不得随意更换,同时告知参保人员处方所列药品的类别,目录内药品使用医保专用小票(盖专用标识章)。
2.定点药店医疗保险管理人员审核其外配处方是否盖有处方外配章,处方上是否有医师签名,处方上患者姓名等相关资料与医疗保险证,IC卡是否一致,为参保人员做资格验证。
3.银台工作人员凭小票划价、开票,目录内的药品费用可从参保人员个人帐户中列支,金额不足时可补交现金。4.顾客凭系统内小票提货,营业员复核,顾客确认后,调剂、复核人员在处方上签字并留存该处方。
5.医保专用收据一式三联(顾客、银台、财务),盖医保专用章(顾客、柜台),每日结帐时,柜台与银台对帐,并核对IC卡消费金额以及处方张数,将IC卡消费金额体现于每日销售汇总单上,同时妥善保存好票据备查。6.银台要将外配处方与银台留存的医保专用收据以及系统内小票一一对应装订,定点药店医疗保险管理人员对于此处方应单独登记、建帐,并妥善保存2年以上备查。 7.每日销售结束后,医疗保险管理人员要在医保电脑系统中做出日结帐单,并及时上传数据,下载数据,以便及时更新医保目录相关项目以及参保人员变动情况,同时在系统电脑中查看调价通知及远程通知,根据信息中心及相关部门对商品资料的维护,及时、准确地将其修改保存于医保专用电脑系统中。
8.每月26日定点药店医疗保险管理人员应列出参保人员当月使用个人帐户的购药药费单,次月5日前上报山西省医疗保险管理服务中心财务部列支费用,并将数据报总部财务核算部。
太原市万柏林区益众康维药店
大药房
***
【2014版】
二〇一四年八月 1 新版GSP规范 质量管理制度、质量管理制度岗位职责
操作规程
岗位职责、操作规程,记录及表格等 【2014版】 ***省****药店
2
目 录
一、质量管理制度
1、质量管理体系文件管理制度
2、
质量管理体系文件检查考核制度
3、药品采购管理制度
4、药品验收管理制度
5、药品陈列管理制度
6、药品销售管理制度
7、供货单位和采购品种审核管理制度
8、处方药销售管理制度
9、药品拆零管理制度
10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
11、记录和凭证管理制度
12、收集和查询质量信息管理制度
13、药品质量事故、质量投诉管理制度
14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度
15、药品有效期管理制度
16、不合格药品、药品销毁管理制度
17、环境卫生管理制度
18、人员健康管理制度
19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 3
21、处方药和非处方药分类管理制度
22、药品不良反应报告规定管理制度
23、计算机 系统管理制度
24、执行药品电子监管规定管理制度 (设仓库的需有药品储存管理制度等)
二、岗位职责
1、企业负责人岗位职责
2、质量管理人员岗位职责
3、药品采购人员岗位职责
4、药品验收人员岗位职责
5、药品养护人员岗位职责
6、营业员岗位职责
7、处方审核、调配人员岗位职责
8、收银员岗位职责 (设仓库的需有药品保管员岗位职责等)
三、操作程序
1、质量体系文件管理程序
2、药品采购操作规程
3、药品验收操作规程
4、药品销售操作规程
5、处方审核、调配、审核操作规程
6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4
7、药品拆零销售操作规程
8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程
9、营业场所药品陈列及检查操作规程
10、营业场所冷藏药品存放操作规程
11、计算机系统操作和管理操作规程 (设仓库的需要有库存药品养护操作规程等)
四、质量记录表格
1、文件编制申请表
2、制度执行情况检查记录
3、供货方汇总表
4、供货方质量体系调查表
5、合格供货方档案表
6、采购计划表
7、购进质量验收药品目录
8、药品质量档案表
9、药品购进、质量验收纪录
10、药品储存、陈列环境检查记录
11、环境温湿度监测记录
12、近效期药品催销表
13、药品拆零销售记录
14、处方药销售调配销售记录
15、中药饮片装斗复核记录 5
16、中药方剂调配销售记录
17、顾客意见征询表
18、药品质量问题查询表
19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 20、国家药品不良反应报表
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药店管理文件 文件名称:质量管理体系
文件管理制度编号:起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:变更记录:版本号:体系文件的管理。
1、目的:规范本企业质量管理
2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质
4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容: 5.1 质量管理体系文件的分类。 5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。 5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理量管理体系文件的管理。工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制 7
定文件必须符合下列要求: 5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
5.2.1.2 结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
5.2.1.3 制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
5.2.1.4 对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。 5.2.2 企业负责人负 责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。 5.2.3质量管理人员负责质量管理制度的起草和质量管理体系文件的审核、印制、存档、发放、复制、回收和监督销毁。 5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。 5.2.5质量管理体系文件执行前,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。 5.3 质量管理体系文件的检查和考核。 5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。
8
****药店管理文件 文件名称:收集和查询
ZD12----2014 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目质量信息管理制度编号:的:确保质量信息传递顺畅,及时沟通各环节的质量管理情况,不断提
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适用于本企业所有质量信息的管理。
4、责任:质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容: 5.1 质量管理人员为企业质量信息高工作质量和服务质量。中心,负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。
5.2 质量信息的内容主要包括:国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章;国家新颁布的药品标准及其他技术性文件;国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等;供应商质量保证能力及所供药品的质量情况;质量投诉和质量事故中收集的质量信息。集方式:
5.3 质量信息的收 5.3.1 质量政策方面的各种信息:由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集; 5.3.2 企业内部质量信息:由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集; 9
5.3.3 质量投诉和质量事故的质量信息:通过设置投诉电话、顾客意见簿、顾客调查访问等方式收集顾客对药品质量、服务质量的意见。 5.4 质量信息的收集应准确、及时、适用,建立质量信息档案,做好相关记录。 5.5 质量管理人员应对质量信息进行评估,并依据质量信息的重要程度,进行分类,并按类别交予相关人员进行存档和处理。
****药店管理文件 文件名称:质
量事故、质量投诉管理制度 编号:ZD13----2014 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目的:加强本企业所经营药品发生质量事故的管理,有效预防重大质量事故的发生。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:发生质量事故药品的管理。
4、责任:质量管理人员、药品购进人员、营业员对本制度的实施负责
5、内容: 5.1 药品质量事故是指药品经营过程中,因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故两大类。 10
5.1.1 重大质量事故: 5.1.1.1 违规销售假、劣药品;非违规销售假劣药品造成严重后果的。
5.1.1.2 未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入库的。
5.1.1.3 由于保管不善,造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用,每批次药品造成经济损失1000元以上的。 5.1.1.4 销售药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
5.1.2 一般质量事故: 5.1.2.1 违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。非违规销售假劣药品,未造成严重后果的。
5.1.2.2 保管、养护不当,致使药品质量发生变化,一次性造成经济损失200元以上的。
5.2 质量事故的报告:
5.2.1 一般质量事故发生后,应在当天口头报告质量管理人员,并及时以书面形式上报质量负责人。
5.2.2 发生重大质量事故,造成严重后果的,由质量管理人员在24小时内上报市食品药品监督管理局,其他重大质量事故应在三天内报告市食品药品监督管理局。
5.3 质量事故处理:
5.3.1 发生事故后,质量管理人员应及时采取必要的控制、补救措施。 5.3.2 质量管理人员应组织人员对质量事故进行调查、了解并提出处理意见,报企业负责人,必要时上报兰山区食品药品监督管理局。
11
5.3.3 质量管理人员接到事故报告后,应立即前往现场,坚持“三不放过”的原则。即:事故的原因不清不放过,事故责任者和员工没有受到教育不放过,没有整改措施不放过。了解掌握第一手资料,协助各有关部门处理事故,做好善后工作。 ****药店管理文件 文件名称:中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 编号:ZD14----2014 起草人: 审核 人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目的:为加强中药(包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:企业中药饮片销售。
4、责任:质量管理人员、中药师对本制度的实施负责。
5、内容: 5.1 中药配方营业员在配方时应思想集中,严格按处方要求核对品名配药、售药。 5.2 配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 12
5.3 不合格药品的处理按《不合格药品管理制度》执行。严禁不合格药品上柜销售。 5.4 对处方所列药品不得擅自更改,对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售。 5.5严格按配方、发药操作规程操作。坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。 5.6 严格执行物价政策,严禁串规、串级,按规定价格算方计价,发票项目填写全面,字迹清晰。 5.7 按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,才可发给顾客。 5.8 应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。 5.9 配方营业员不得调配自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不调配,并向顾客讲清楚情况。
5.10 配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
5.11 每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理营业场所,保持柜厨内外清洁。 5.12 中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁,人员符合有关规定。 5.13中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
5.14 严把中药饮片销售质量关,过筛后装斗,装斗前应复核,防止混装、13
错装。饮片斗前应写正名正字(以中国药典的为准,若药典没有规定的,以通用名为准);及时清理格斗,并做好记录。 ****药店管理文件
文件名称:企业负责人岗位职责 编号:GZ01----2014 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目的:规范企业负责人的经营行为,保证企业质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于企业负责人。
4、责任:企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容: 5.1 组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求; 5.2 合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权; 5.3 积极支持质量管理人员工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求 14
来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。 5.4 定期对企业的质量工作进行检查和总结,听取质量管理人员对企业质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进; 5.5 指导质量管理人员,营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应的管理; 5.6 组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生; 5.7 创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8 做好人员工作职责及班次的组织安排; 5.9 人员关系的维护和协调;增进团结,提高企业员工的凝聚力。
5.10 重视顾客意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11 努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
5.12 熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知识
15
****药店管理文件 文件名称:药品验收
GC03----2014 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目的:建立药操作规程编号:品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规定的要求。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:适
4、职责:药品质量验收员对本程序的实施负责。
5、内容: 5.1 验收员收货: 5.1.1 验收员依据药用于购进药品的验收工作。品购进人员所做的“药品购进记录”和供货单位“随货同行单”对照实物进行核对后收货,并在“药品购进记录”和供货单位收货单上签章。品验收:
5.2 药 5.2.1 验收的内容:药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2 验收的标准: 5.2.2.1 验收员依据药品质量标准规定,逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。 5.2.2.2 验收员依据药品购进合同所规定的质量条款进行逐批验收。 16
5.2.3 冷藏冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。
5.2.4 药品包装、标识主要检查内容
5.2.4.1 药品的每一整件包装中,应有产品合格证。
5.2.4.2 药品包装的标签或说明书上,应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。 5.2.4.3验收首营品种应有生产企业出具的该批号的药品出厂检验合格报告书。
5.2.4.4 处方药和非处方药的标签和说 明书上应有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装应有国家规定的专有标识。 5.2.4.5 进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并附有中文说明书。
5.2.4.6 外用药品其包装应有国家规定的专有标识。
5.2.5 验收记录: 5.2.5.1 药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。 5.2.5.2 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、到货数量、验
收合格数量等内容。
5.2.5.3 中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、
生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的 17
中药饮片还应当记录批准文号。 5.2.5.4 验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
5.2.5.5 药品验收记录的保存:药品验收记录由验收员按日或月顺序装订,保存至超过药品有效期一年,但不得少于5年。
5.2.6 验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.3 验收合格的药品应及时上架,实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。 ****药店管理文件
文件名称:不合格药品处理操作规程 编号:GC012----2014 起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 变更记录: 版本号:
1、目的:通过制定不合格药品处理操作规程,有效控制门店不合格药品处理操作和管理符合质量规定的要求。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用不合格药品处理管理全过程。
4、责任者:门店质量负责人、养护员、验收员、营业员。
5、内容:
5.1 药品验收过程中发现有疑问的品种,报门店质量负责人,由门店质量 18 负责人对有疑问的品种进行判断确定,确认为不合格品种,直接拒收,退回公司统一处理,确认为合格的品种,验收入库正常销售。门店质量负责人不能确认的报公司质量部门,由公司质量人员进行确认判断,并将品种移入待处理区,确认为不合格的,退回公司总部不合格库,由公司统一处理,确认为合格的,由门店验收入库,正常销售。 5.2 药品养护和销售过程中发现有疑问品种,下架移入待处理,报门店质量负责人确认,确认为不合格的品种,将品种移入不合格区,退回公司统一处理;确认为合格的,上架销售。门店质量负责人不能确认的,报公司质量管理部门,由公司质量人员进行确认,确认为不合格的,退回公司总部,统一处理,确认为合格的,上架销售。 19
药店员工花名册 序号 姓名 性别 学历 职称 岗位 备注 出生年
入
店
时月20
间
企业年度培训计划表 计划时间 培训内容 培训方式
训人
员
培21
培训目的
药店员工个人培训教育档案 编号 姓名性 别出生年月入店时间 部门职 位工 号职 称 序号培训日期考试方式考核成绩备 注培训内容课 时授课方式
22
药店员工个人健康档案
编号:
建档时间
姓名性别出生年月在职时间 部门岗位员工号 检查日期检 查 结 果采取措施检 查 单 位检 查 项 目备
注
23
企业设施设备一览表 序号 设备名称 厂家 规格型号
用
部使24
门
设施、设备档案表 设备名称 型号 安装位置 厂家 启定日
期
用日期 购进日期 使用、维护记录 日期 状态 检定部门 维修记录 检25
检定结果
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零售药店质量管理制度
目
录
1、药品进货和验收质量管理制度
2、药品陈列管理制度
3、药品销售及处方调配管理制度
4、拆零药品管理制度
5、药品养护检查管理制度
6、中药饮片购销管理制度
7、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度
8、卫生和人员健康管理制度
9、服务质量管理制度
10、药品不良反应报告制度
11、不合格药品管理制度
12、质量管理工作检查考核制度
13、负责人岗位职责
14、质量负责人职责
15、营业员岗位职责
16、质量验收职责
17、养护检查职责
18、计算机信息化管理制度 新员工培训的心得
我认为企业新员工入职培训主要应该强调以下几点:
一、必须给新员工讲述企业的中长期的远景规划(这部分不宜讲的太详细)要详细地讲述企业使命及价值文化、团队建设等,有条件的应当将企业的硬件环境用录象给新员工看,这样让员工在进入工作状态前对企业的工作、生活环境、企业使命、企业中远期目标及企业精神的精华部分有一个比较详细理解,要不员工在进入工作岗位前无法找到要将自己的事业交给企业的理由,自然新员工的流失率也就无法降下来。
二、要在新员工培训中详细地将企业工作流程进行比较详细地了解,特别是涉及员工日常工作过程中需要知道的流程,如请假程序、报销程序、离职程序等,当然企业所涉及的流程很多,涉及到的岗位流程应由部门主管进行在岗培训(最好是在新员工入职一周内完成),防止员工在接触工作后不清楚工作流程及其他相关流程而办事处处碰壁,工作效率提不上去,使员工产生厌烦的心理,作好这方面的培训是为员工营造良好工作环境的基础。
三、福利作为企业薪酬(工资、福利、培训机会、晋升机会、奖励)中主要项目,也是员工特别关心的部分,因此应在培训过程中讲清楚企业的福利情况(包括种类、享受条件及享受的程度),虽然这方面应该在复试结束时给应聘者讲清楚,但通过入职前的培训进行更详细的讲解有利于员工对企业产生依赖,特别是对重要职位的员工很重要,这是安定员工的又一关键。
四、安全生产教育,特别是制造企业在这方面相当重要,当然安全教育的内容比较多,应根据企业的实际情况编制培训重点,但不论是那种企业对消防安全及电力安全的培训都很重要,制造企业还应该加入器械安全等,重点强调违章作业的危害及安全防范和发生事故后如何应急处理(包括逃生、报警、呼救等)以减少事故损失等,我相信经常发生工伤及其他安全事故的企业是没办法降低企业员工流失率的。
五、在培训形式、培训课时及培训讲师的安排上应当讲究,因为我在组织企业内部职工培训的过程中不论人数的多少,结果给我的答案总是录音的效果最差,视频其次,培训参加者接受效果最好的是面授(即讲师与培训参加者面对面进行讲授),在培训的技巧方面一定要作到案例引用恰当,讲堂绝对不能死板,要不断通过提问和案例将培训参加者的思维带入到讲师的思维中来,这样他们的思维才会活跃起来(其实我也接受过人力资源管理课程的培训时就感觉到自己接受的多少跟讲授者调动自己思维的程度有很大关系)。在培训课时的安排方面,我们原先接受学校教育的时候的课时安排其实是很有科学依据的,因为人的注意力集中的时间段一般不会超出60分钟,对单个的系统思维的注意程度应该不会超出90-120分钟,当然我这样说是因为我在组织培训过程中培训参与者在两个小时内接受的比较好,但超出两个小时的培训就会随时间的延长而不断降低(我最长连续进行过三小时的SA8000的面授培训,第二天培训参与者告诉我对后面的部分的理解远不如前半部分透彻)。在培训讲师的安排上一定是对所培训的项目具有相当的理解,否则是没办法组织培训的。 药品进货和验收质量管理制度
一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、严禁从非法渠道采购药品。
三、在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
五、验收进口药品,应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件,药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册,保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
药品陈列管理管理制度
一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生,符合药品陈列环境和存放条件,防止人为污染药品。
二、应配备检测和调节温湿度的设施设备,如:温湿度计,空调或风扇等。
三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则,药品与非药品,处方药与非处方药,内服药与外用药,易串味药品与一般药品,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确,字迹清晰。
四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。
五、危险品不应陈列,确需要陈列时,只能陈列空包装。
六、须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。
七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。
药品销售及处方调配管理制度
一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度,向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容,给予合理用药指导,不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核,处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕,调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需,须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册,顾客不愿留存处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
拆零药品管理制度
一、药品在拆零前,销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容,并检查药品质量是否符合规定,严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签,严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜,按贮存要求摆放整齐,瓶盖要随时旋紧,以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙(至少两支)应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品,应使用药匙取药装入药袋,并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药安全。
五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录,经办人应签字或盖章。
药品养护检查管理制度
一、每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。对陈列的药品可每季度按“
三、
三、四”循环的原则进行养护检查,小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。
二、被列为重点品种的药品和拆零药品,近效期药品应按月养护检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。
三、经营需低温冷藏的药品,应配置相应的冷藏设备,将需低温冷藏的药品存放其中,并做好温湿度记录。
四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选,凉晒,熏蒸等方法进行养护。
五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测,并按时记录。温湿度达临界点或超标时,应采取通风除湿、降温等措施,以保证陈列药品质量和安全。温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。
中药饮片购销管理制度
一、中药材、中药饮片应按法律规定和公司制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。
二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于两年。
三、必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。
四、中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。
五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。
六、中药饮片应凭医师处方配方销售,按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。
七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。顾客不愿留存处方,应按要求作好配方销售记录。
卫生和人员健康管理制度
一、店堂前的招牌应完好、整洁。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘,无污染物,无蜘蛛网,无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫,并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。
二、药品货柜上安装的柜门应完好,取用商品后应及时关好,以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。
三、所有人员要注意养成良好的卫生习惯,注意个人卫生,做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手,工作服应勤洗勤换,保持整洁。
四、直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查,健康检查资料要保管两年以上,留存备查。
五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病,应及时调离接触药品的岗位。
服务质量管理制度
一、工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想,将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。
二、每天营业前应整理好店堂卫生,并备齐商品。店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。
三、员工上岗时应着装统一,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客,站立服务,有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。
四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼,使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。
五、计价、收款应准确,找补的零钱要礼貌地交给顾客,并叮嘱顾客当面点清。
六、应设咨询台,指导顾客安全,合理用药。
七、应将服务公约上墙,公布监督电话,设有“顾客意见簿”,认真对待顾客投诉并及时处理。
药品不良反应报告制度
一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理,指导合理用药的依据,公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。
二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。
三、当有顾客反映在本店购用药品后出现不良反应的情况时,当班接待的工作人员应认真聆听顾客的叙述,详细询问顾客相关情况,如属药品未标明的不良反应现象,应将收集的信息填写《不良反应记录表》,并及时报告质管部门,由质管部门核实情况后报告当地药监局。
四、一般不良反应可在24小时内以填报《药品不良反应事件报告表》的形式报质量管理部门,如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告质量管理部门,待事情处理后,补填报《药品不良反应记录表》
五、遇到顾客反映的不良反应事件时,工作人员应劝告顾客立即停药,视情况对顾客进行合理的解释,比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。 不合格药品和近效期药品管理制度
一、对药监局质量管理部门通知的不合格药品,在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求由药监局质量管理部门处理。
二、在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
三、对于顾客退回的不合格品,由质管员确认后放入不合格药品存放处。
四、对有效期在6个月(可自定时限)以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售,并按不合格药品处理。
六、近效期药品为重点养护检查药品,应每月养护检查并有记录。
七、因各种原因产生的不合格药品,均应作好不合格药品登记和处理记录。不合格药品处理应药监局质管部门按规定进行处理。
质量管理工作检查考核制度
一、为保证质量管理体系正常运行,保证各项质量管理制度的有效贯彻执行,
二、应认真学习掌握制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求,强化质量管理各项日常记录。确保药品质量安全。
三、每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。检查考核主要内容即:
1、硬件建设状况;
2、以制度为标准,检查考核执行各项制度的记录资料簿。
四、在质量管理工作检查考核中,针对发现的问题提出可行和有效的改进措施,应认真落实,改进落实情况应做好记录。
负责人岗位职责
一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。
二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环境,提升药品经营企业形象。
三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。
四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。
五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。
六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。
质量负责人职责
一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。
二、对本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。
三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。
四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。
五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。
六、在药监局质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。各项资料要妥善保存备查。
七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与负责人一道做好接待工作。必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。
营业员岗位职责
一、营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,依照《服务质量管理制度》来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。
二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。
三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。
四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。
五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。
六、顾客反映用药后出现不良反应的情况应收集和记录,并按《药品不良反应报告制度》的要求将收集的相关记录及时交质管员处理。
七、做好相关工作记录,记录字迹端正准确。
八、做好营业场所和仓库包括货柜、货架、设备、用具等清洁卫生工作。
质量验收职责
一、认真执行《药品验收质量管理制度》,根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。
二、验收药品时,检查药品的外观性状,同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。
三、验收整件药品的包装中有产品合格证。
四、对验收合格的药品应及时上柜销售;对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和负责人进行处理。
五、及时做好验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,并签章负责,按规定保存备查。
养护检查职责
一、按规定定期开展保证药品质量的养护检查工作。
二、检查药品的陈列环境和储存条件是否符合规定,进行温湿度管理,根据气候环境变化采取相应的养护措施。
三、对陈列的药品按月进行养护检查,
四、对中药材和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。
五、养护检查中发现有质量问题的药品,应及时通知质量管理人员进行处理。
六、及时做好养护检查、药品陈列环境和条件检查、温湿度监测调控等记录。
自查报告
我店接贵局的会议通知,及时开会传达布置工作,内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我药店按照要求,认真进行了自查,检查用了三天的时间,现将自查结果汇报如下:
一、人员
1、共有员工3人,其中药学人员2人,成立质量管理小组,下发岗位任命文件,其中质量负责人000兼审方员、验收员、收货员 ;审方员000兼采购员 ,营业员1人,重新签订有效劳动合同,合内容包括岗位职称、职责、薪酬等;
2、从本月开始工资签字发放记录和上班签到记录。
3、本年度药店制定内部培训计划,按季度完成并做好培训记录及考核。
4、在岗员工建立了健康档案。并对直接接触药品岗位的人员进行严格健康检查。
二、设备设施
1、监测、调控温度的设备:温湿度计2个正常运作,每天做好记录,空调正常运作,每个月做养护记录;
2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠的设备完好;
3、满足阴凉储存药品存放的设备:两台阴凉柜24小时正常运行。
4、药品拆零所需的调配工具、包装用品:拆零调配工具一副和包装专用袋若干个。
5、计算机系统:台式电脑操作每天药品的进销,配备《金博、宝芝林》K6 系统6.1-JX01药店管理系统,小票打印机正常工作。目前员工对系操作不够熟练,后期加强与金博售后沟通培训。
6、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
7、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
三、药品管理
1、特殊药品管理:含麻黄碱的两个品种葵花小儿化痰止咳颗粒和修正双效酚咖麻敏胶囊,设有专柜专人管理,每次限够两盒,并有相应的销售登记。
2、阴凉区药品管理:阴凉区空调正常运行,每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。
3、药品区域规划摆放、养护:按GSP要求分类陈列,药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品等分开存放,区域划分合理;货架上药摆放比较规范,外包装上有少许尘,需落实到人整改到位,制定养护和重店养护计划并每个月都有做;对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表,制定近效期促销表。拆零药品和易串味药品专柜陈列。货柜设置了待验区、退货区和不合格品区。并按要求实行了色标管理。
4、药品采购与销售:药店制定了《药品购进管理制度》控制药品采购活动的文件。坚持从证照齐全的合法企业进货,严格审核所购入药品的合法性和可靠性,对供货单位销售人员均要求对方提供具有法人代表签字或印章的委托书的原件及上岗证复印件,并签订质量保证协议。
药店制定了《首营企业与首营品种审核制度》首营品种和首营企业填写\"首营品种申报审批表\" 和\"首营企业审批表\",并索取有关的资料,首营品种、首营企业经质量管理组和公司领导审批后方可开展业务。购货合同的质量条款符合法定标准。
药店购进药品均有合法的票据,并建立完整的购进记录,做到票、账、货相符。未曾非法回收药品。
药房制定了《药品验收管理制度》,要求的验收员,按GSP要求对采购药品的供货单位、到货日期、品名、规格、剂型、生产企业、数量、批准文号、生产批号、有效期、质量状况等逐项进行验收,并按规定做好验收记录,经验收合格的药品上架陈列,对贷与单不符和包装异常、破损等不合格药品验收员有权拒收,其处理按程序执行,从验收环节把好药品质量关。
*****大药房有限公司
2016年5月25日
零售药店自查报告
接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:
我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:
1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。
2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。
4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。
总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。
零售药店自查报告
2017年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:
一、警示顾客的牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。
总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。
新都区斑竹园镇顺兴药店
2017年5月6日
龙岩人才技校2012~2013学年第二学期期中考试试题
12级药剂
药店零售技术
姓名:
班级:
成绩:
一、选择题(每题1分,共20分)
1、中药饮片补货时,把新到的中药饮片核对无误后加入药斗(
) A、上层
B、下层
C、中间
D、一端
2、根据药品的(
),OTC分为甲、乙两类
A、安全性
B、有效性
C、挥发性
D、风化性
3、货架和斗柜补货时,按有效期先后排列,新货摆放在后面或底层,这样做是为了保证(A、盘点准确
B、方便顾客
C、提高营业额
D、先进先出
4、门店商品进行调价时,(
)为主要管理员 A、经理
B、营业员
C、收银员
D、质量员
5、药品的在店养护应贯彻什么(
)的原则
A、质量第一
B、效益第一
C、安全第一
D、以防为主
6、药物能从空气中吸收水蒸气的性质称为药物的( ) A.吸附性 B.吸湿性 C.潮解 D.风化
7、按GSP的要求,各种类型的药品门店相对湿度应保持( ) A.55%-70%之间 B.45%-75%之间 C.55%-70%之间 D.45%-85%之间
8、《中国药典》规定药品贮藏条件中对“阴凉库”温度的规定(
) A.不超过25℃ B.不超过30℃
C.不超过15℃
D.不超过20℃
9、温度计在使用几年后应该进行校正( ) A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.半年
10、二类精神药品处方颜色应为( ) A.红色 B.浅绿色 C.白色 D.淡黄色
)
11、女性医药商品购销员为了表示对顾客的尊重可以( ) A.高浓度香水以吸引顾客 B.佩戴首饰 C.浓妆艳抹 D.适度淡妆
12、不属于药品变异现象的是 ( ) A.潮解 B.挥发 C.超过有效期 D.变色 E.变味
13、鼻塞流涕,发烧超过38℃,伴有肌肉酸痛则多属于( ) A.咽喉炎症 B.普通感冒 C.鼻窦炎 D.流行性感冒
14、药房不宜向慢性疾病患者直接推荐感冒复方制剂,原因是( ) A.慢性疾病会影响感冒的愈合 B.患者可能正在服用其他药物 C.慢性病人年龄偏大 D.感冒复方制剂会影响慢性疾病的愈合
15、下列哪种药品可以用于暑湿感冒 ( ) A.复方甘草合剂 B.感冒清热冲剂 C.藿香正气丸 D.桑菊感冒片
16、剧烈干咳可选用( ) A.喷托维林 B.溴乙新 C.可待因 D.氨茶碱
17、成人持续腹泻(
)小时以上,有脱水风险应尽快去医院 A、12 B、24 C、36 D、48
18、消化性溃疡患者面色苍白、头晕、疲乏无力说明伴有(
) A.感染
B.腹泻
C.出血
19、脂溢性皮炎的特征( )
A.好发四肢屈侧,扁平丘疹有瘙痒,表面干燥有鳞屑
D.中毒
B.圆形或不定形的密集扁平丘疹,皮肤增厚边界清晰,无渗出倾向
C.发生于头部,胸前,腋窝等部位,主要表现为黄红色或鲜红色斑
D.有红斑、丘疹、水泡等,弥漫性潮红,渗出倾向,对称分布 20、口腔溃疡患者应注意少吃(
) A.生冷食物 B.辛辣刺激食物
C.油腻食物
D.甜味
二、填空题(每空1分,共30分)
1、五官科可分为:________、_________、_______、________、________。
2、解热镇痛药是一类具有________作用,而且大多数具有________、________作用的药物。
3、治疗过敏性鼻炎常用的中药OTC有________和________。
4、理货的顺序为________
5、中药处方常用并开药名的方式,那么“二冬”指___________、___________。
6、中药材或中药饮片储存时,一定做好_________、防止混淆,并做好___________、防潮、___________的措施。
7、处方的组成主要包括_________、___________、___________。
8、六味地黄丸的主要成分_______、______、_______、_______、________、_________。
9、药店中常用的管理温湿度的仪器叫_______________。
10、处方中i.v.指___________、i.v.gtt指______________、p.o.指____________b.i.d.指_________。
三、名词解释(每题2分,共10分)
1、处方药:
2、药品在店养护:
3、药品联用:
4、盘点:
5、危险药品:
四、简答题(每题10分,共40分)
1、传统中药的养护技术。
2、药品说明书包含的内容。
3、皮炎的分类及症状。
4、试分析中药处方中脚注及其意义。
回首这两个月,内心不禁感慨万千,打11月进入到这个团体以来,在老板和各位同事的帮助下使我迅速适应了新环境,积极融入到新的工作当中,这个两个月我学会了很多。药品的销售是一门技巧和学问,必须结合自己的专业知识及工作经验才能将它做好。
开药店是一项良心工程,但不意味着良心工程就该赔钱赚吆喝,以下有几点意见既可以赢得客源又能赚到利润:
1.我们可以搞一些健康宣传,聘请已退休执业医师坐堂,这样一来我们可以为广大的群众进行健康咨询,免费测血压等,针对附近的学生进行健康教育。由此我们可以获得一定的“人气”,在他们有需要的时候,肯定会首先想到我们。
2.我们可以经常给客户发一些有吸引力的信息传单,让他们在得到信息的同时对我们更加信任和依赖。
3.多增加一些业务培训,提高药品推销技巧药店营业员专业知识的培训和合理推荐药品技巧的培训是零售药店提高店员素质和专业水平的重要手段。
我们也应该加强这方面的培训,比如:
(1).我们零售药店可以根据自身的实际情况,定期组织内部培训,让优秀员工进行药品推销方面的经验介绍,把一些顾客反馈回来疗效较好的药品随时记下来并加以总结,把这些资源共享,让每个员工在给顾客推荐药品时更有自信、更专业,由此增加顾客对我们的信任感。
(2).我们零售药店可以充分利用生产企业的营销资源,让产品的生产企业协助药店进行店员的定期培训。总之,要想让零售药店在激烈的市场竞争中立于不败之地,并能发展壮大,提高药店的盈利水平,决不仅仅是销售高利润产品所能做到的,还必须有效提高门店店员的基本素质和专业知识水平,并在合理推荐药品的技巧上下工夫,做好销售年终工作总结,锁定稳定的客源,发展新的客源,才能让企业象滚雪球一样越做越大。
零售药店工作总结(2):
第一,因为工作初期我对于药品销售经验技巧掌握不足,使得药店销售业绩不能得到很好改善。
而从三月开始经过一个月时间的培训锻炼,我已经初步掌握全店1730余种药品知识,并将知识逐步运用实际工作当中。
第二:由于前段时间药店药品摆放情况不佳,直接影响到药店的整体形象。
经过一周时间的整理、编写严谨、详细的药品摆放规则,已经初步解决了这一问题。
第三:上半年时间我也对于药店各部门之间的工作沟通进行了改进,让各部门职能更加紧密衔接,以避免纠纷引起等问题。
第四:加大营业员之间的相互沟通、相互学习,促进建设一个团结、友善、互帮互助的工作集体。
零售药店管理制度
药品购进管理制度
1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、范围:适用于本企业购进药品的质量管理。
4、职责人:药品购进人员
5、内容:
5.
1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则,
严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。
5.
2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。
5.
3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。
5.
4、配合质量负责人做好首营企业和首营品种的审核工作执行《首营企业和首营品种审核制度》。
5.
5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。
5.
6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。
5.
7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符。
药品养护管理制度
1、目的:为规范药品养护环节的管理,保证陈列、储存药品质量,特制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、范围:适用于本企业陈列、储存药品的质量管理。
4、职责人:药品养护人员
5、内容:
5.1、坚持预防为主、消除隐患的原则,开展药品养护工作,防止药品变质失效,确保陈列药品的安全有效。
5.2、质量负责人负责对养护工作的技术指导和监督,处理药品养护工作中的质量问题。
5.3、养护人员每日上、下午定时各一次对温湿度进行记录。
5.4、作好药品效期管理工作,三月内近效期药品按月填写效期催报表。
5.5、对不合格药品进行有效控制,不合格药品必须存入不合格药品专区,作出明显标志。
5.6、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案,确保正常运行、使用。
5.7、养护检查中发现质量有问题的药品,应及时向质量负责人报告。
5.8、及时分析养护信息,并上报质量负责人。
药品处方调配制度
1.目的:认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药的销售管理,规范药品处方调配操作,确保销售药品的安全、有效、正确、合理,特制定本制度。
2.依据:《药品经营质量管理规范》。
3.范围:处方药的调配。
4.责任人:处方审核人员
5.内容
5.1处方调剂人员必须经专业或岗位培训,考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
5.2审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
5.3审方人员收到处方后,认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章,如有
药品名称书写不清,超剂量等情况,就向顾客说明情况,经处方医师更正重新签章后方可配方,否则拒绝调剂。
5.4对处方所列药品不得擅自更改或代用。
5.5特殊管理药品的调节器具必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定,凡不合乎规定者不得调配。
5.6调配处方时,应按处方依次进行,调配完毕,经核对无误后,调配及核对人均应签章,再投药给顾客。
药品不良反应报告制度
1、目的:加强对本企业所经营药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:本规定适用于本企业药品不良反应监测工作的管理。
4、责任人:药品质量管理负责人
5、内容:
5.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
5.2药品质量负责人负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作。
5.3发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向省药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。
5.4应经常对本单位使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。
5.5对在本单位发生的药品不良反应未按规定报告的违规行为,由食品药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理
药品销售管理制度
1.目的:规范门店的药品销售过程,保证售出药品质量,保证顾客用药安全有效。
2.依据:《药品销售管理制度》
3.范围:药品的销售
4.责任人:驻店药师、营业员
5.内容
5.1凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。
5.2认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。
5.3营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5.5销售药品时,处方必须经驻店药师审核签章后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处方药。
5.6做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。
5.7药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。
药品陈列管理制度
1.目的: 明确药品陈列要求,规范药品分类摆放。
2.依据:《药品经营质量管理规范》。
3.范围:药品的陈列管理。
4.责任人:质量管理员、营业员。
5.内容
5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品,超过有效期的药品,不得陈列。
5.2零售药品应严格按药品的分类原则,按剂型或用途以及储存要求进行陈列,摆放应做到:
5.2.1药品与非药品必须分开,非药品设专柜陈列;
5.2.2内服药与外用药分开摆放,分柜陈列;
5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放;
5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放;
5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放,并有警示语,非处方药的货柜上应有醒目的专有标识;
5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。
5.3危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
54药品陈列整齐,美观,类别标签放置准确,字迹清晰。
5.5药品陈列前,应按批号顺序摆放,掌握先进先出的原则。
药品验收管理制度
1、目的:为把好进入企业药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本企业,制定本制度。
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、范围:适用于企业所购进和销后退回药品的验收工作。
4、职责人:药品验收员
5、内容:
5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。
5.4验收首营品种应有生产企业该批药品质量检验合格报告书。
5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。
5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收。
5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。
服务质量管理制度
1、目的:规范本企业的经营行为,为消费者提供优质服务
2、依据:《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:本制度适用于本企业服务质量管理。
4、责任:全体人员。
5、内容:
5.1工作人员在营业时间内应佩带胸卡,主动热情,文明用语,站立服务。
5.2营业员上岗时,应讲普通话,不准同顾客吵架,嘲弄顾客,不得谈笑。
5.3对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌、和注意事项,不得虚假夸大和误导消费者。
5.4营业场所设立咨询台,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
5.5设置顾客意见薄、缺药登记薄,明示服务公约,公布监督电话。
5.6认真接待顾客投诉,并及时处理。
零售药店发展趋势
张宁
随着我国向全面建成小康社会迈进,人民群众对医疗卫生服务和自我保健的需求大幅增加,为药品消费的需求提供了较大的空间。同时,随着医改的不断深入,全民医保体系进一步完善,医改政策中明确提出推进医药分开,取消医保定点药店审批等政策的落地,进一步促进了医药产业的健康发展和零售市场的充分竞争,药品零售企业正积极探索着新型服务模式,通过兼并重组、院店合作、药店联盟、电子商务等多种形式开展创新业务,提供增值服务。药品零售行业发展面临着机遇与挑战并存的形势,药品零售行业能否成功实现转型升级,面临着适应当前流通新业态、新模式不断涌现的变革,解决目前结构不合理、服务能力不强、实现行业自律和规范经营等问题的重大挑战。
一、盘点2016年零售药店运营热词
(一)新增长点
2016年,医药零售市场一扫飞行检查、“两票制”和营改增等政策刚出台时的阴霾,开始在药品监管政策日趋严格的大环境下,积极开拓新的市场需求。但是,在新增长点的选择上却呈现多样化,既有传统意义上的专业药店、多元化药店,又涌现出院外营销、DTP、理疗按摩药店、社区慢病管理中心、网上药店和国药控股提出的“5+X”药房,再加上中医馆,药店经营模式可谓百花齐放。
我国幅员辽阔、地区发展参差不齐,不同区域对医药零售服务有着不同期待,自然无法按照统一标准和模式实现业绩的突破。药店看似混乱的百家争鸣正是各种需求的自然表现,随着新医改的推进和国家经济稳步向好,药店经营在不同的区域中必然会呈现出多样化的特点。
(二)专业化
药店专业化的含义已经发生了质的变化。过去药店专业化,更多的是一种口号与理念,并没有真正给药店销售带来实质性提高,也使其一直在与多元化的“斗争”中处于弱势地位。这从多元化药店实际数量远高于专业化药店的数量可见一斑。事实上,药店“不专业”一直是经营的软肋。对于消费者来说,提供医学服务最专业的是医生,而不是药店的营业员,随着药店促销泛滥和过分推行高毛利策略,专业化演变成关联销售,消费者对药店专业化信任程度已经大打折扣,药店专业化日渐流于形式。
然而,以民营经济为主体的医药零售业最大的能力是自我调节。药店在专业化道路上已经开始自觉调整步伐。以国药控股为先驱,率先嗅出医改政策下医药零售的巨大商机,纷纷开始新的探索。从发展情况来看,以拜廷糖尿病为代表的单疾病专业药房(专柜)正在崛起,包括风湿骨病专业药房、高血压专业药房等,均在稳定现有业务量的基础上,有效地吸引特定疾病的患者,从而带动了整个销售和市场影响力。
(三)多元化
随着医保控费越来越严,药店经营者开始研究顾客的需求。在多元化门店的选择上,不再是整个公司一个模式,而是将多元化药店开在商业氛围比较浓郁的区域或者年轻人比较集中的地方,适当增加价格不贵、造型可爱、适用面广的小花茶、小器械和口感好的小食品、小保健品的陈列;在交易形式上,则增加电商等便利形式,将年轻人与药店牢牢捆绑在一起。
(四)DTP药房
DTP药房即医生直达患者。包括以特罗凯等靶向单抗用药为主要经营品种的狭义DTP药房和以其他商品为主要经营品类的院外药房。
在狭义DTP药房方面,以国药控股、上药和地方医药控股为代表的国字号大企业,凭借在靶向单抗药物进口上的绝对优势,暂时占据着不可动摇的优势地位,其单店年销售额动辄近亿元或过亿元,可谓风光无限。虽然目前很多国外靶向单抗用药已经在考虑与市场规模大、社会信用好的民营药店合作,但是,由于其庞大管理体系和层层审批的繁琐流程,短时间内还很难改变国字号独大的格局。
由于很多地方对医院医保报销实施包干政策,医院用药量正在降低。在医院份额降低的药品中,有很多是技术领先、疗效明确、副作用较小,但价格偏贵的品种,该类药品为院外药店创造了发展机遇。
(五)中医馆
中医馆“高热”不退。但是,由于中医院大范围存在,已经天然夺走了中低端消费群,而且中医院普遍效益不佳。这说明,虽然中医馆有一定的市场基础,但是总量有限,再加上不得不走高端化定位,决定了中医馆是一个小众市场,与富裕人群的增长密切相关。由于中医馆的定位是服务高端顾客,在门店选址、装修,以及在请知名医生坐堂上花费巨大。因此,中医馆注定是“有钱人”的游戏,但是在公众健康需求日益高涨的情况下,中医馆也迎来了发展的春天。
二、药品零售行业现状
(一)数量
根据国家食品药品监督管理总局2016年02月02日发布的2015年度食品药品监管统计年报,药品生产和经营许可情况,截至2015年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065家。截至2015年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家,其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家;零售连锁企业4981家,零售连锁企业门店204895家;零售单体药店243162家。根据山东省2016上半年全省及各地市药品经营企业情况报告,山东省药品批发企业共619家,药品零售连锁企业875家,门店22539家。
目前国家政策导向是要解决我国发展中总量问题与结构性问题,要用改革的办法推进结构调整。在适度扩大总需求的同时,突出抓好供给侧结构性改革,既做减法,又做加法,减少无效和低端供给,扩大有效和中高端供给。
(二)市场规模
据中康CMH的监测数据显示:2016年全国零售药店市场总规模(以终端零售价格计算,下同)3377亿元,较2015年增长9.2%,增速比2015年(9.8%)下降0.6个百分点。
其实近年来,在国家推进零差率、医保控费、招标降价等政策背景下,药品市场规模增速持续下滑,从医保控费的角度来看,国家已经先后出台有关控制药品占比、控制抗生素滥用以及控制辅助用药、控门诊输液等相关政策。随着这些政策的落地,对医药行业而言,大的利空基本出尽,反映到药品规模增长上,有企稳的迹象。
图1 2012-2016年国内零售药店市场规模情况 数据来源:中康CMH、中商产业研究院整理
药品销售方面:2016年零售药店药品(不含中药饮片和药材类)销售规模2447亿元,同比增长8.3%,较2015年(11.6%)下降3.3个百分点。
图2 2012-2016年零售药店药品销售规模情况 数据来源:中康CMH、中商产业研究院整理
非药品销售方面:2016年度非药品销售规模930亿元,同比增长11.7%,较2015年增速(5.1%)扩大近1.3倍,再次反超药品增速。药品增速的放缓和非药品增速的大幅提高,共同驱使非药品市场份额由2015年的26.9%上升至2016年的27.5%。
图3 2012-2016年国内零售药店非药品销售规模统计情况
数据来源:中康CMH、中商产业研究院整理
(三)政策环境
根据我国“十三五”国家药品安全规划数据,在“十二五”时期,在各方面共同努力下,我国药品安全形势稳定向好,人民群众用药得到保障,药品安全工作取得积极进展。
法规标准体系不断完善。修订公布《医疗器械监督管理条例》及药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。提升药品医疗器械标准,制修订药品标准4368项、药包材标准130项、医疗器械标准566项。制定公布《中华人民共和国药典(2015年版)》。
全过程监管制度基本形成。药物非临床研究质量管理规范、药物医疗器械临床试验质量管理规范、药品医疗器械生产质量管理规范、药品医疗器械经营质量管理规范稳步实施,从实验室到医院的全过程监管制度基本形成,覆盖全品种、全链条的药品追溯体系正在建立。
违法违规行为受到严厉打击。出台食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法。对群众反映强烈的虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品及制售假劣药品等违法违规行为,持续开展专项打击。查处药品医疗器械行政案件75万起,公安机关侦破危害药品安全案件4.6万余起。
(四)执业药师现状
虽然我国在十二五期间出台了一系列新政,药品零售行业已经在逐步规范并寻求个性化发展空间,但执业药师用药服务作用发挥不到位,不合理用药问题突出。
1.明确执业药师属于准入类专业技术人员职业资格
2016年12月16日,国家职业资格目录清单公示,其中专业技术人员职业资格共计58项,其中准入类34项,水平评价类24,执业药师属于食品药品监管总局、人力资源社会保障部批准的准入类专业技术人员职业资格。法律依据为《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令2015年第13号)、《执业药师资格制度暂行规定》(人发【1999】34号)。
2.执业药师注册和配备情况
根据执业药师资格认证中心发布数据,截至2016年12月31日,全国执业药师注册人数为342109人,2016年共增加84476人。在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有303329名,平均每万人口为2.2人。
执业药师注册人数前十位的省份:广东、山东、河南、江苏、浙江、河北、辽宁、四川、安徽、湖南。每万人口执业药师前十位的省(市):辽宁、天津、吉林、浙江、广东、海南、北京、重庆、陕西、河北。执业药师按区域分布情况:东部地区154017人,中部地区79884人,西部地区73218人,东北地区34990人,分别占注册总数45.0%、23.4%、21.4%、10.2%。
注册于社会药店的执业药师298016人,占注册总数的87.1%。注册于药品批发企业35434人,配备执业药师的药品批发企业13326家,配备比达到2.7。注册
于药品生产企业、医疗机构的执业药师为3346人、5313人,分别环比增加100人、222人,执业药师注册人员逐步增加。
3.药师参与不良反应上报情况
根据2016年07月13日发布的《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年药品不良反应全国县级报告比例达到96.6%,每百万人口平均报告数量达到1044份,较2014年均有所增长,表明我国发现和收集药品不良反应信息的能力进一步增强。医疗机构的报告占82.2%、药品经营企业的报告占16%、药品生产企业的报告占1.4%、个人及其他来源的报告占0.4%。按照报告人职业统计,医生报告占53.0%,药师报告占27.6%,护士报告占14.6%,其他报告占4.8%。与2014年的报告人职业构成情况基本相同。
三、重大新规
2016年3月5日国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求2018年底前完成289个化药19797个批准文号的口服制剂一致性评价,届时将有1.3万多个批文被注销,对大多数中小厂家而言将是一道不可逾越的鸿沟。
2016年3月11日,《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》正式发布。
2016年4月21日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。
2016年5月3日,CFDA发布《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(94号令)。严厉打击挂靠走票等流通领域的违法经营行为,医药商业一片风声鹤唳,草木皆兵。
2016年7月20日,总局发布《关于修改的决定》。 2016年8月11日,CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿)》。要求药品生产企业实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺要一致,否则其所生产的药品按假药论处。严格按工艺生产,大小厂家的生产成本将接近,大批靠超低价取胜的药企将无法继续低价模式。
2016年8月19日,国家卫计委发布《关于推进分级诊疗试点工作的通知》。11月接着发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细则)的决定公开征求意见的通知》和关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》,上述通知均明确表示,强化基层社区诊疗,在职医生可自由执业,可开办诊所。计划管制一旦放闸,终端格局骤变。
2016年9月22日,发改委、CFDA、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门联合签署了《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》,反腐败反商业贿赂永远在路上,考验企业营销和公关能力。
2016年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》。 2016年11月1日,国家卫生计生委发布《关于修改(医疗机构管理条例实施细
则)的决定公开征求意见的通知》、关于《医师执业注册管理办法公开征求意见的通知》。
2016年12月16日,发布总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知。
2016年12月21日,国务院常务会议通过了《“十三五”卫生与健康规划》。 2017年1月1日《执业药师业务规范》开始施行。国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心联合中国药学会、中国医药物资协会、中国非处方药物协会和中国医药商业协会,及时修订并完善《执业药师业务规范》,以满足我国社会管理与公众健康对社会药店和执业药师的需要,推动我国规范有序地开展优良药学服务,支持健康中国建设。
2017年1月9日国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》。 2017年1月11日发布印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知。
2017年02月03日国务院常务会议审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划。
2017年02月09日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》。
(一)国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见
2016年3月11日《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(以下简称《意见》)正式发布,《意见》明确提出推进中医药现代化、调整产业组织结构、推动区域协调发展、引导产业集聚发展等25条主要任务,同时提出按照新版药品经营质量管理规范(GSP)要求,推动优势零售企业开展连锁经营,统一采购配送、质量管理、服务规范、信息管理和品牌标识,提高连锁药店规范化、规模化经营水平。加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设,加大飞行检查力度,及时依法查处违法违规企业。整顿规范医药市场,严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。
(二)深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务
2016年4月21日国务院办公厅发布关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。重点提出六大任务,其中包括构建药品生产流通新秩序,进一步完善药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范等政策体系,并严格监督实施。严格药品经营企业准入,规范药品流通秩序。试行零售药店分类分级管理,鼓励连锁药店发展,组织医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息共享试点,推动医药分开。推动建立药品出厂价格信息可追溯机制、“两票制”和医务人员激励机制等之间的联动机制,综合施策降低药品虚高价格。加大力度,推进药品生产流通企业优化整合,规范药品流通秩序。
(三)“健康中国2030”规划纲要
2016年10月25日中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,特
别提出充分发挥中医药独特优势。
提高中医药服务能力。大力发展中医非药物疗法,使其在常见病、多发病和慢性病防治中发挥独特作用。发展中医特色康复服务。在乡镇卫生院和社区卫生服务中心建立中医馆、国医堂等中医综合服务区,推广适宜技术,所有基层医疗卫生机构都能够提供中医药服务。发展中医养生保健治未病服务-实施中医治未病健康工程,将中医药优势与健康管理结合,探索融健康文化、健康管理、健康保险为一体的中医健康保障模式。鼓励社会力量举办规范的中医养生保健机构,加快养生保健服务发展。拓展中医医院服务领域,为群众提供中医健康咨询评估、干预调理、随访管理等治未病服务。鼓励中医医疗机构、中医医师为中医养生保健机构提供保健咨询和调理等技术支持。
(四)“十三五”卫生与健康规划
2016年12月21日国务院常务会议通过了“十三五”卫生与健康规划,部署今后五年深化医药卫生体制改革工作。会议确定了“十三五”期间深化医改重点任务。一是以基层首诊为导向,在居民自愿前提下大力推广家庭医生签约服务。二是明年在各级各类公立医院全面推开综合改革,建立纵向医联体、医共体,降低药品、医用耗材、检查检验等价格,控制医疗费用不合理增长,合理提高诊疗、手术、康复、护理、中医等体现技术劳务价值的项目价格,调动医务人员积极性。三是健全基本医保稳定可持续筹资和报销比例调整机制,全面推行按病种付费为主、多种付费方式结合的医保支付方式改革。四是健全药品供应保障体系,扶持低价药、“孤儿药”、儿童用药等生产。加快推动医院门诊患者凭处方到零售药店购药。五是创新综合监管,放宽社会力量举办医疗机构准入要求,加强事中事后监管。
(五)“十三五”深化医药卫生体制改革规划
2017年1月9日经李克强总理签批,国务院日前印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》(以下简称《规划》),部署加快建立符合国情的基本医疗卫生制度,推进医药卫生治理体系和治理能力现代化。国务院医改办专职副主任梁万年表示“十三五”期间,将实施药品生产、流通、使用全流程改革,破除以药补医,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。
一是深化药品供应领域改革。推动企业提高创新和研发能力,建立健全短缺药品监测预警和分级应对机制,继续开展用量小、临床必需、市场供应短缺药品的定点生产试点。二是深化药品流通体制改革。加快构建药品流通全国统一开放、竞争有序的市场格局,加快发展药品现代物流,规范医药电商发展。三是完善药品和高值医用耗材集中采购制度。落实公立医院药品分类采购,实施药品采购“两票制”改革,完善药品价格谈判机制,并做好医保等政策衔接。四是巩固完善基本药物制度。推动基本药物在目录、标识、价格、配送、配备使用等方面实行统一政策。在国家基本药物目录中坚持中西药并重。五是完善国家药物政策体系。
采取综合措施,切断医院和医务人员与药品、耗材间的利益链。探索医院门诊患者多渠道购药模式,医疗机构应按照药品通用名开具处方,并主动向患者提供,患者可凭处方到零售药店购药,不得限制处方外流。未来零售药店逐步成为向患者售药和提供药学服务的重要渠道。
(六)关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行) 国务院医改办国家卫生计生委、食品药品监管总局国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局国家中医药管理局2016年12月26日联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》。自通知发布之日起,公立医疗机构新开展的药品采购活动须按照通知规定执行。在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”是深化医药卫生体制改革、促进医药产业健康发展的重大举措,是规范药品流通秩序、压缩流通环节、降低虚高药价的重要抓手。
“两票制”的界定。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业公司(全国仅限1家商业公司)、境外药品国内总代理(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资(控股)子公司或全资(控股)子公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可特殊处理。麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。
“两票制”实施范围。公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”,鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区执行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。
(七)“十三五”国家食品和药品安全规划
2017年2月3日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,审议通过“十三五”国家食品和药品安全规划,提出加强全过程监管、严格规范研制生产经营使用行为、加强流通环节监管、加强使用环节监管。
加强流通环节监管。全面实施药品经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范,加强冷链运输贮存质量监管。实行生产经营企业购销业务人员网上备案与核查制度。
加强使用环节监管。严格落实医疗机构药品监督管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法,严把购进、验收、贮存、养护、调配及使用各环节质量关,及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。严格落实凭处方销售处方药的规定,加强麻醉药品、精神药品处方管理。加强植入性等高风险医疗器械使用管理。
(八)关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见
2017年2月9日国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,要围绕解决医药领域突出问题,坚持标本兼治、协同联动,从药品生产、流通、使用全链条提出系统改革措施,提高药品供给质量疗效,确保供应及时,促进药品价格合理,使药品回归治病本源,建设规范有序的药品供应保障制度,更好地满足人民群众看病就医需求,推进健康中国建设。
推动药品流通企业转型升级。鼓励中小型药品流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
推行药品购销“两票制”。综合医改试点省(区、市)和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”,鼓励其他地区实行“两票制”,争取到2018年在全国推开。药品流通企业、医疗机构购销药品要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品同行。企业销售药品应按规定开具发票和销售凭证。积极推行药品购销票据管理规范化、电子化。
推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”、“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度,加强日常监管。
进一步破除以药补医机制。坚持医疗、医保、医药联动,统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格、鼓励到零售药店购药等改革,落实政府投入责任,加快建立公立医院补偿新机制。推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。
积极发挥药师作用。落实药师权利和责任,充分发挥药师在合理用药方面的作用。各地在推进医疗服务价格改革时,对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作,要结合实际统筹考虑,探索合理补偿途径,并做好与医保等政策的衔接。加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平。加快药师法立法进程。探索药师多点执业。合理规划配置药学人才资源,强化数字身份管理,加强药师队伍建设。
四、预见2017
(一)市场集中度提高
对比前几年的数据,可以发现2015年中国药品零售业连锁门店数占比首次突破40%。从2006年到2013年间,连锁率一直徘徊在35%上下,多数年份增速缓慢,
个别年份如2007年和2010年还出现了下降的情况。直到2014年,单体药店数量比上年显著减少,这一年的连锁率出现较大幅度的增长,增加近3个百分点,逼近40%。不过,2015年百强连锁药店的销售占比仅为34.8%,扶大扶强仍是未来政策的重点,对小连锁与单体药店的洗牌仍将继续。
从2007年到2015年11月,每年的连锁门店数增长率分别为-0.42%、6.84%、4.96%、0.97%、7.03%、4.01%、3.71%、8.33%、19.57%;每年单体药店数的增长率分别为13.02%、5.53%、6.94%、3.71%、5.76%、-2.14%、1.21%、-3.98%、-7.71%。可以看出,2014年和2015年连锁化进程明显提速,2015年尤其显著。
不过,除了这些数据以外,我们还要看到,截止2015年11月,2015年比2014年全国药店总数增加13227家,增幅也是十年来中较大的,高达3.04%,而连锁企业数量也比2014年增加715家。也就是说,药品零售业的竞争丝毫没有缓和,各连锁企业纷纷抢占口岸,全国药店密度进一步加大。
(二)专业化凸显价值 1.专业化的药学服务与慢病管理
GSP管理、品类管理、慢病管理、处方药转OTC销售等是零售圈的热词,这要求连锁的管控能力和店员的素质要提高,才能为顾客提供专业化服务,赢得顾客信任,留住了顾客就留住了利润。而单店由于人才与资源的匮乏,无法提供慢病进社区、签约家庭服务、特价促销、会员活动等增值服务,处于竞争劣势,市场会逐渐萎缩。价格竞争愈来愈剧烈,永无终止之日,低价无法形成长期竞争优势;追求利润与主推高毛利商品已普遍造成顾客不满与流失;医改政策即将带来处方药未留的庞大机会,药房必须尽早转型建立专业药学服务与慢病管理竞争力,才能应对竞争,抓住机会。
结束以药养医、推行分级诊疗是新医改的大方向,这意味着80%的医院药品份额将逐渐外流,面对巨大的市场,连锁药店接连布局。老百姓大药房根据门店商圈特点将公司现有门店分为医院店、商业店和中医特色店等类型,并形成相应的技术标准,医院店有助于承接医院流出的份额。另一方面在寻找接入处方药的机会,与拥有互联网医院的微医一拍即合。
老百姓大药房在北京1家门店和浙江10家门店将先开始试点,门店内为“互联网诊台”辟出空间。店内设立10平方米左右的“乌镇互联网医院”接诊点,药房会员可享受三甲医院专家免费的用药指导,分为图文和在线视频两种。医生可在线开具电子处方,再交由店内的执业药师配药并出售给消费者。若疾病较重需要就医,可通过微医在线预约挂号。北京老百姓大药房总经理刘磊介绍,药店+互联网医院的模式是业内首例,这意味着药店发挥出“门诊”的作用,过去需要在医院排队很久才能看的小病,在药店几分钟就可以解决了,符合国家的分级诊疗政策。
2.专业化的运营管理
(1)标准化门店运营作业体系,建立一致性
目前中小型连锁由于过去多方摸索学习,门店运营体系包括顾客服务,会员管理,商品组合策略,价格策略,毛利策略,营销活动等大都尚未标准化,因此,门店今天这样做,明天那样做,不同门店执行的标准也不一。“标准化+一致性”才能建立连锁的力量,也才能提升持续扩张开店的效益。
(2)注重与解决连锁组织的发展问题
中小型连锁在成长过程中,门店数多了,员工数多了,组织分工细化,因此,大都发生部门分工协作的问题,部门自扫门前雪,互相冲突推诿,以及人才培养不足等问题,而造成持续扩张拓展的瓶颈、因此,除了运营体系外,应该把重点转移至组织发展方面,包括开放授权,鼓励创新,信息透明,员工参与决策,强化内部服务意识,培养员工管理能力,注重沟通与训练等。采取的行动包括强化人力资源部门的角色与功能,发展信息管理系统,建立目标管理制度,建立定期部门会议与项目小组运作模式等。
(3)大健康品类与服务的扩展
药品利润受到政策与竞争的冲击或愈来愈大,往大健康品类扩展一直是国内药房必走的道路。但是,大健康品类扩展必须以“战略”的思维去规划,不能以“尝试”的想法去做。所应采取的行动包括:采用品类管理作业技术,将商品采购部门转型提升为品类管理组织,有计划性主动地规划大健康品类的营销活动,培训人员健康管理与大健康产品知识,同时,结合健康管理的咨询与服务,才能创造大健康品类销售的大幅成功扩展。
(三)借助互联网多元化发展
网络药店,远程医疗咨询,智能检测设备,各种健康管理与慢病管理APP的发展正快速地改变消费者购买医疗产品与服务的行为。国内药房必须跟进这些互联网与移动互联网的发展脚步,不能落后。在此方面,如果考虑自行增设电子商务部门与团队困难与成本,建议和目前网络药房,电子商务,送药到家,移动医疗等公司进行战略合作,也能建立自己提供消费者更方便医疗产品与服务的能力,满足顾客的新需求。
1.医药电商高速发展
据艾瑞统计数据,中国医药电商已经连续6年保持高速增长。2009年中国医药电商B2C市场规模为1亿元,2015年规模已超过140亿元,年复合增长率高达244.0%。另据易观发布的《中国医药电商市场专题报告2016》,在政策、经济、社会等方面因素的影响下,预测2016-2018年中国医药电商的市场规模将持续增长。
2.网购药品接受度稳步提升
此前有数据称部分药店互联网销售占比接近50%,本次调查显示,接受网上购买药品的消费者相比前几年确实有稳步提升。在被问及是否曾在网上购买过医药保健类商品时,有17.37%的受访者表示“经常购买”;选择“目前还没有试过,将来可能会尝试购买”的占比14.74%;表示“试过,但很少买”的占比更是高达
56.32%。应该说,不时被媒体爆出的网售假药案在一定程度上影响了消费者网上购药的参与度。在上述问题中,选择“不打算尝试,因为担心质量问题”选项的占比仍有11.58%。而在被问及网上购买药品、保健品最担心哪些问题时,竟有67.37%的受访消费者认为是“买到假货”。当然,“购药后,缺乏科学的用药指导”也被认为是一个有待解决的问题,有17.37%的受访者给此选项投了票。
3.正品保障机制提升行业发展空间
值得注意的是,网上购药有无保险正在成为左右消费者参与网上购药的一个重要指标。调查显示,有14.21%的受访者认为“没有保险”是网上购买药品、保健品最担心的问题。而一旦有了网上药店正品联盟,有27.37%的受访者表示会考虑首次尝试网购医药保健类商品,表示会增加频次的更是高达55.79%,而表示还是对网购医药保健品缺乏信心,不会再尝试网购的仅占4.21%。
基于上述消费者洞察,和对医药电商发展阶段的研究,广东已有医药电商领军企业在试图发起正品联盟。健客网已经在筹备成立国内首个医药电商正品联盟。
4.优质平台显现绝对优势
医药O2O牵手外卖平台,送药O2O可以通过外卖平台获取流量,外卖平台的品类得以扩展壮大,双方合作共赢是终极目的。
2015年7月,叮当快药率先与外卖平台美团外卖展开战略合作,美团外卖将扩展药品版块,双方共建医药O2O平台。几乎于此同时,百度外卖也正式上线药品类版块,送药上门也成为其外卖服务中又一个新兴领域,药给力、快方送药、叮当快药、药快好等互联网送药企业也相继入驻。除此之外,饿了吗外卖平台虽然暂未开辟专项药品版块,但叮当快药、药给力和快方送药都已经入驻。
据了解,除了医药O2O,壹药网、京卫大药房、百姓阳光大药房等知名线上线下售药平台也陆续接入百度外卖。通过百度外卖显示的销售数据,线上的互联网企业如叮当快药、药给力、快方送药等共占据90%以上的销售量,与之相反,金象网等传统企业占据份额较小。可以说,医药O2O类企业显示出了绝对的优势。
送药上门速度快,提供完善便捷的的线上服务是这些医药O2O企业脱颖而出的关键。以叮当快药为例,承诺核心区域28分钟免费送药上门、7*24小时全天候服务、专业药师为用户提供24小时用药咨询等专业化服务;以及所依托的仁和集团FSC药企联盟的资源,保障了顾客购药的便捷性与及时性;另外,叮当快药自上线以来,仅150天用户规模已突破100万人,现用户规模已经突破500万人,用户量增长速度之快也是外卖平台所看重的。
再例如药快好,承诺一小时免费送货上门,注重医药结合和医药服务。与医生树APP形成医与药有效结合,用户从咨询、用药一站解决,用户粘度高。送药O2O药给力也承诺一小时送货上门,提供执业药师7乘24小时专业在线咨询服务,目前,北京地区五环内已完成覆盖,并已经与超50家零售药店建立合作关系。
(四)院外市场火热
处方药市场受国家政策影响,竞争将越来越白热化。越来越多的医院药品将
从医院的门诊药房和住院药房向院外渠道销售。从这个角度来说,院外渠道将成为医药企业2017年争夺的重要阵地。院外渠道在国外是主流的医药销售模式之一,也必将成为中国的主流医药销售模式之一。随着国家政策的逐步落实与贯彻执行,之前医院售药的大份额市场将分流给社会上的药房药店,保守估计,处方外流的理论增量空间短期超过2000亿,长期(2020年)将达到9000亿,2015年医院终端的市场规模为9517亿元,而同期药品零售终端的市场规模仅为3111亿元,医院用药占比高达75%。预计处方外流放开之后,门诊用药将会有很大比例通过零售终端销售。
假设:处方外流率50%,门诊用药占比50%,长期(2020年)药占比30%。短期,理论空间=1.3万亿*75%*50%*50%=2438亿元。长期,理论空间=8万亿*30%*75%*50%=9000亿。
然而,医院零加成后,医院的药品价格会下调,为了留住顾客,药店的药品价格也会比照医院的价格进行调整,以保持竞争力。在一段时期内对药店的利润率一定会有所影响,给药店的经营会造成前所未有的压力。也逼迫药店进行品类方面调整、专业与服务质量的提高和其他方面的调整和变化。
医院的客单价远远高于药店,药店的关联销售却受到质疑。药店本身就是以药品的差价生存,随着医院社区门诊的药品零差率销售,对零售药店的冲击显而易见。未来的药店,以养生、防未病为主,当然也需要向专业化转型升级,丰富药品保健品的品类。
应对措施:一是同样品种药店也要同医院一样价格。药店采购的同样品种,价格有可能会更低一些。二是零加价品种数量远远低于药店品种数,对药店形不成致命影响。三是药店非药占比不断提高,会形成对冲。
(五)医养结合为药店提供新思路
2015年11月20日,国务院办公厅转发卫生计生委等九部门《关于推进医疗卫生与养老服务相结合的指导意见》(下称《意见》)的通知,“医养结合”迅速成了炙手可热的新名词。实际上,从养老事业的角度来看,医疗医养主要强调了养老过程中的急性诊疗、康复照顾、健康管理、疾病预防、临终姑息治疗等方面,本身就是养老需求中最为关键性的要素之一,无论是顶层设计、产业运营,都不可能将二者分而为二看待。之所以单独提出,有其特殊的现实原因。
截至2014年底,我国60周岁及以上人口超过2.12亿,占总人口的比重达到15.5%,老龄化发展的速度也非常快,平均每年净增长800万到1200万老人。养老作为一个关系社会、经济、民生的重大问题不得不得到重视。我国各类养老机构达4万多家,但真正具备医疗服务能力的只有20%多。造成的后果是:近4000万失能、半失能老人中,很多长期占用医院病床,而养老机构则床位空置率极高(约50%);对于有生活自理能力的老人来说,看病取药都要经常去医院,极端不便利,原本稀缺的医疗资源更加紧张。从世界范围来看,养老产业经过多年的发展证明,大部分的老人是希望在家养老的,在家庭文化浓重的中国,老年愿意在家
养老的人比例高达90%。
在2013年国务院关于加快发展养老服务业的若干意见中,已经明确了2020年的发展目标,那就是全面建成以居家养老为基础、社区养老为依托、机构养老为补充的功能完善、规模适度、覆盖城乡的养老服务体系,简称“9073”,即居家、社区、机构养老人数分别占90%、7%、3%。由此可见,未来居家养老方面的市场空间是非常大的。居家养老是与机构内养老相对的,老人住在自己的家中,日间照料中心、居家上门服务、社区综合体服务等方面,药店是有很大作为空间的。
摆在眼前的例子就是日本,目前日本的药剂师具有四大层次功能:一是OTC药品、化妆品、保健食品等的商品销售;二是处方笺配药;三是预防的支援;四是居家医疗业务。医生资源的稀缺是一个世界性的普遍问题,不可能成为养老服务的主力供应者。一方面由于正规教育的缺失、产业不成熟、社会地位和待遇低、职业晋升空间小等原因,具有从业资质的人才非常匮乏,这个短板不是一二年能补上的。另一方面,全国约几十万的执业药师是一种尴尬的角色,有一定的医学药学教育背景,对药品性能、应用都有较深入研究,但在现实中,职能发挥更偏向于销售而非药学服务提供者。
遍布全国大小城乡、街道、社区的40多万家药店、扎根其中的几十万名一线药店人员,无论从地政关系、地商关系、社群关系,还是在连锁运营、医药资源、人员储备方面,都具备成熟的条件。且老年人本身就是药店的主要客户群体,假以时日时机成熟、政策清晰,是非常合适的运营主体。加上《意见》中提出各地政府要在养老机构的审批流程、用地规划、投融资财税、医保报销等多方面给予保障。养老产业本身的诱惑,加之政策释放出的红利,让很多药店人蠢蠢欲动,尤其是对于那些拥有“药店+诊所”、“药店+中医馆”、“药店+养老院”等复合业态经营者来说,遐想的空间很大。
(六)从DTP分析
要做好院外药店,现有药店经营者必须转变经营思维。首先是商品购进思维,将坐商改为行商,主动混“医院圈”,与医院供应商交朋友,从而获得更多的合作信息;其次,要转变药品扣率思维。因为此类药品大多扣率不高,需要留出大量的费用,用于药品的学术推广;再次,还得转变在药店坐等病人上门的习惯,主动走进医院,与医生、患者进行走访、交流,从而获得潜在的商业机会;最后,要转变对人员素质的要求,使之可以在核心品种所涉及的专业知识上,能够与专业医生进行深入的交流。
青岛宜从容医疗科技有限责任公司总经理张小平认为,未来的药店要向泛DTP模式发展。
从传统观点看来,DTP药房有三个“独特”:第一,品种独特,集中于肿瘤等少数病种领域,客单价高出药店平均水平至少十倍左右;第二,药店独特,以传统医院配送的商业公司自设专门药房为主,客流量小而专;第三,报销独特,
往往由慈善协会成立专门的项目基金,进行患者的公益服务,是合法筹资报销的方式。
泛DTP模式同样有三大特点,与传统的DTP模式一脉相承,但有所突破:第一,有专业的队伍做临床推广工作,能够将处方引向院外,这是做泛DTP的前提和基础;第二,有专业的药店能够承接这种专业的处方,并且给予相应的服务和报销政策,尤其是报销政策能够做到至少不比医院贵;第三就是能根据病情进行售后客服。符合以上三点即为泛DTP模式,不限产品,不限科室,不限药店,但是限疾病。例如抗生素就适用于泛DTP模式,因为消炎之后就不需要再使用,所以需要根据病种进行长期的管理才是一种泛DTP模式。
(七)中医药适宜技术“双轮驱动”
2016年,国家出台了很多中医药产业政策和法规,如《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》、《中医药发展十三五规划》、《中医药法》等。这些法律、法规的出台极大推动了中医药事业的发展,特别是中医药适宜技术的发展。
中医药适宜技术通常是指安全有效、成本低廉、简便易学的中医药技术。许多大型品牌企业根据自身特点,纷纷建立专门的学术团队和培训团队。依托学术支撑、培训支撑的“双轮驱动”和销售团队,为基层医疗终端做好服务的同时,既推动了中医适宜技术的广泛传播,又有效地进行了企业品牌宣传。
中医药适宜技术就像一道防火墙,既保护了中国中医药文化的精髓,又使广大老百姓在一定程度上抵制了抗生素滥用和输液的危害。“不打针,不吃药,不开刀”正在被越来越多的中国老百姓所认可。
国家相关政策规定:各级公立医疗机构要逐步设立中医馆或国医堂,进行中国传统中医药适宜技术的临床推广,大力发展中医药适宜技术。在此,我们把它们统称为第四终端,这个终端亦包括社会中医馆、民营医疗机构、公立中医院。
一些市场嗅觉灵敏的医药企业已经组建了专门的营销团队,进行中医馆和国医堂的市场维护。可以预见,中医馆和国医堂将成为医药品牌企业进军基层医疗的重要终端。
(八)数字预测 1.数字6.5%
这是大家都非常熟悉的一个数字:2017年国家的GDP目标增速。相比较于历年来的GDP增速,毫无疑问,今年的这个目标更具弹性,然而,这个更具弹性的数字背后却更加充分表达了政府的意志,那就是淡化GDP增速的重要性重点转变成提高居民收入和消费水平,发展“消费驱动型经济”。这个数字,是国家经济增长模式转型的重要信号。结合《“健康中国2030”规划纲要》,16万亿的产业规模预期,健康消费势必成为消费升级的重要部分。“健康中国”既是发展的目标,更是发展的手段。
2.数字1.72万亿元
这是中康资讯对十年后中国药品零售终端市场规模做出的预测。2016年:
3377亿;相当于5倍规模增长;这组预测数据的背后,有两个“如果”作为前置因素。如果一:医药分业能顺利推进。如果二:中国药品零售产业能借“医药分业”顺势而为,完成“从渠道作用向服务和价值的回归”的商业模式迭代。假设“政策”和“市场”这两个轮子同时动起来的话。那么,这个增长目标是可期待的!《“健康中国2030”规划纲要》重点强调了“以基层为重点”的政策导向;所以,保守估计:县域市场规模占比从目前的36.4%向50%提升,这就意味着十年后,县域市场规模可达8600亿元。与目前规模1125亿元相比;规模增长将超过8倍。
3.数字32.2%
2016年我国农村居民的恩格尔系数。恩格尔系数,是一个经济学概念,即食品支出总额占个人消费支出总额的比重,恩格尔系数可以用来界定国家、城市乃至家庭的贫富状况。按照联合国粮农组织对恩格尔系数的划分标准:
59%以上为绝对贫困; 50%~59%为温饱; 40%~49%为小康; 30%~39%为富裕; 30%以下为最富裕。
所以,按这个标准,中国农村居民已经进入富裕状态,随着物质需求得到满足,他们会越来越重视健康消费和健康服务。
以上三个数据,分别代表着:“政府意志、市场空间、需求趋势”的未来。未来很美好!那么,现状又是如何呢?接下来,我们来看看另外几个折射县域市场现状的微观数据。
4.数字1594元
县域药店的单店日均销售额。数据显示:县域药店的平均单店年销售额为58.2万元。相当于1594元的日均销售额。比全国均值2244元低近30%。为什么会这么低呢?下面这个数据或许能反映出关键问题。
5.数字9.49%
县域药店具备药师/执业药师资质的员工占比。人力资源情况的抽样调研结果显示:县域连锁员工学历中,高中/中专学历占比为59.86%;大专学历占30.69%;本科及以上学历员工仅占9.45%,而且将近半数的员工没有医药相关的专业背景,具备药师/执业药师资质的占比仅为9.49%。可以看出:无论是基础素质还是专业素质都偏低。核心问题:专业化人员缺口巨大。
实际上我们也看到了,目前药品零售市场第一梯队的几家大型连锁企业扩张策略几乎都是一致的:以区域做强、做大为核心,在省一级的重点区域布局,随后精耕细作,由核心城市逐步向
三、四线城市、县域市场下沉。比如说,云南一心堂、广东大参林他们的门店布局就主要集中在三四线城市和县、乡镇,山东漱玉平民的发展也是由济南向外并纵深扩张。
6.数字3倍
中康CMH数据显示,2013~2016年间,高血压药物中缓控释制剂等高级剂型的选用率由36%升至53%,提高了近50%。其中,硝苯地平的高级剂型选用率,从2013年的33%提升到了97%,提高了3倍。而高级剂型的价格,普遍比普通剂型贵3倍以上。随着经济水平和健康意识的提高,消费者更加关注品牌和品质,而不是价格。高价值品牌商品所带来的,不仅仅是销售额的提升,更为重要的是增强了顾客的粘性。同时,品牌商品还能为县域连锁带来更多的资源、创新模式、以及消费者服务经验。这个数字的背后:代表的是优质高效商品的价值。
7.10% 来自中国疾控慢病中心的数据显示:农村高血压患者的管理率只有28.1%,这部分管理患者的血压控制率是36.6%,可以推算出农村高血压患者的血压控制率只有10%左右。也就是说,100个高血压患者中,只有10个人血压得到了有效控制。但我国的农村心血管患者正在快速增长,致死率也明显上升。这种高流行趋势、低水平控制的情况,说明基层慢病服务还存在非常多的不足。满足这类健康需求,存在巨大的市场空间。而我们能在这个市场中切走多大的蛋糕,取决于我们的专业服务能力有多强。所以,10%这个数字延伸出来的思考是:专业服务能力的提高。
8.数字690 这是一心堂的CRM系统可以给每个顾客“贴”上的分类标签的数量。通过大数据分析,就能从690个维度对每一个进店消费的顾客进行细分,再通过不同纬度的交叉分析,可以形成超过10万个网格。举个例子:是否糖尿病患者?是一型还是二型?是那个年龄段的?有什么样的习惯和什么样的消费偏好等等„„
通过顾客标签和网格分析,精准掌握消费者画像,从而匹配精准的服务方案。从理论上说,10万个网格就代表着10万种“一对一”营销方案。只有具备这样的能力,才有可能为目标会员制定精准的“大健康”服务计划,包括药品推荐、健康知识推送、用药提醒、活动预约等。豪不夸张地说,在新经济时代,抛开大数据谈经营做市场,这是没有未来的。
班长岗位职责及操作规程
生产班长是各班组生产、安全、质量、产量、现场卫生、纪律的第一责任人,负责本班组正常生产工作。
上班前:
1、组织本班组全体员工召开开班前会,检查到岗情况和各岗位人员的精神状态,避免带病
上岗和酒后上岗;
2、检查各岗位的设备运行情况;
3、根据生产要求调度、安排好本班组生产。
生产过程:
1、根据巡查制度及各岗位安全技术操作规程,随时随地进行车间巡查,掌握本班组生产情
况及各设备运行状态;
2、配合车间主管及公司领导巡查工作,对有关问题如实上反;
3、配合主档、机修、做好炉头回火、更换炉头及紧急停电、停气、停水的处理工作,如遇
生产不正常,及时帮助车长调整工艺参数和机台调试保证生产正常进行;
4、工作中的5个勤检口:
一、产品质量
二、各项记录是否按要求进行填写
三、各项记录是否按要求进行填写
四、岗位员工安全、技术操作情况和精神状态
五、水、电、气使用情况和安全隐患
下班前:
1、组织本班组产量的称重、验收及摆放工作;
2、收集和审核本班组各项记录表,整理后送办公室;
3、检查本班组下班前卫生和垃圾处理工作;
4、检查本班员工,按交接班的有关规定进行交接班;
5、配合接班、班长做好交接工作,清点人员,统一下班。
一. 设备管理员的职责:
1、对本公司管辖管理区域内电气、电梯、空调、消防、水泵等设备进行规范化管理的具体实施工作。
2、负责建立和完善设备资料档案,负责设备管理的日常事务。
3、跟踪国内外设备管理的先进水平,完善设备运行、维护、维修的先进管理模式和制度,达到管好、用好、养好设备的目的。
4、对提高设备利用率、降低设备能耗负有统筹、监控和提出改进方案的责任。
5、负责对新购或更新设备的先进性、合理性提出核定意见。
6、负责对新接楼宇主要设备的会审、质量监督、接管的技术工作。
7、协助相关专业主管对重要设备安装、改造、更新、维护、维修计划的制定和组织实施。
8、负责检验、测量、试验设备的管理工作。
9、对设备的正常、安全使用负有督导责任,勤查勤看设备现场,对设备班组的现场工作进行检查和指导。
10、负责计划用电、节约用电、安全用电以及节约用水的日常事务。
11、完成经理交办的其它任务。
二. 化验分析员岗位职责:
1.学习理论知识,提高业务素质,严格按国标、行标、企标等进行分析操作。
2.协助化工厂生产及管理人员随时掌握产品、原料的质量情况。
3.负责化工厂原料、中间产品、成品的检验分析工作,并按时出具检验分析报告。
4.建立健全化工厂仪器设备的使用和管理制度,专人负责、经常维护保养,减少故障发生。
5.原始记录、台帐等,数据清晰、字迹工整,结果准确,试验完毕及时报出结果。
6.负责化验室每月物料消耗品的采购计划上报、领取、使用、保管工作。
7.做好化验室的安全管理工作,定期检查,发现隐患及时排除。
8.负责化验室样品间的样品管理、样品登记、样品过期处理。
9.及时完成领导交办的其他工作任务
三.化工资料员岗位职责
1.认真贯彻执行国家有关方针政策,遵守法律法规和各种规章制度。
2.遵守公司、化工厂的各种规章制度,服从领导安排和指挥。
3.资料员在化工厂厂长的领导下开展和完成资料管理工作,对资料的完整性、归档率负责。
4.不断学习新的法律法规和各种规范,不断提高自己的专业知识和业务水平。
5.遵守作息时间,按时上下班,根据工作任务合理安排,保证资料能及时、准确地编制完整和传递。
6.负责做好化工厂各类资料的积累、整理、处理、保管和归档立卷工作,注意资料的保密性。
7.对来往文件资料收发要及时登记台帐,视文件资料的性质和内容准确及时传递到有关人员批阅。
8.在编制、归档资料过程中发现问题要及时提出并向有关领导汇报。
9.负责监督、指导化工厂各办公室对资料的编报和保管、收集工作。
10.资料员需离开或因工作变动,要提前向领导提出申请,经公司及化工厂领导批准后,办理交接手续方可离开。
11.在做好本职工作的同时,积极完成领导交办的其他工作任务。
四.化工材料员岗位职责:
1.遵守公司、化工厂的各种规章制度,服从领导安排和指挥。
2.建立健全化工厂材料档案、记录、及时归档。
3.及时掌握本厂的材料、按计划、按进度编制化工厂当月、或化工厂年度采购计划。
4.负责化工厂生产物资(原料、材料)、日常办公耗品、劳保用品的采购计划或紧急采购申请,并及时上报公司。
5.深入现场,及时了解材料消耗、库存情况。
6.监督材料的使用情况,对材料浪费、损坏情况应及时制止,对不听劝告的,有权上报考核员处理。
7.由安全员上报劳保及安全设施给材料员,由库管员上报日常办公耗品给材料员,由车间主任上报生产物资给材料员,材料员及时将所需材料汇总,递交公司审核采购。
8.记录明确,查找清楚。
五.仓库管理员岗位职责 :
1、按时上下班,到岗后巡视仓库,检查是否有可疑现象,发现情况及时向上级汇报,下班时应检查门窗是否锁好,所有开关是否关好;
2、认真做好仓库的安全、整理工作,经常打扫仓库,整理堆放货物,及时检查火灾隐患;
3、检查防盗、防虫蛀、防鼠咬、防霉变等安全措施和卫生措施是否落实,保证库存物资完好无损;
4、负责学校物资的收、发、存工作,收货时,对进仓货物必须严格根据已审批的请购单按质、按量验收,并根据发票记录的名称、规格、型号、单位、数量、价格、金额打印入库单或直拔单,并在货物上标明进货日期。属不符合质量要求的,坚决退货,严格把好质量关;
5、验收后的物资,必须按类别固定位置堆放,做到整齐、美观;
6、食堂仓管员负责鲜活餐料验收监督,严格把好质量、数量关,对不够斤两的物资一定不能验收,要起到监督作用;
7、发货时,一定要严格审核领用手续是否齐全,并要严格验证审批人的签名式样,对于手续欠妥者,一律拒发;
8、物品出库或入仓要及时打印出库单或入库单,随时查核,做到入单及时,月结货物验收合格及时将单据交与供应商,做到当日单据当日清理;
9、做好月底仓库盘点工作,及时结出月末库存数报财务主管,做好各种单据报表的归档管理工作;
10、严禁私自借用仓库物品,严禁向送货商购买物资;、
11、严格遵守学校各项规章制度,服从上级工作分工;
六.化工操作工岗位职责:
1.服从生产管理人员的安排,严格执行厂制定的各项规章制度,做好本职工作;
2.生产时,严格遵守生产工艺,未经允许不得更改工艺和参数;
3.进入车间及操作平台,提前做好安全预防和个人防护,穿戴劳保服和工作鞋,从事危险化学作业生产,应戴防护眼镜、手套和防毒面罩;
4.熟悉各岗位的生产操作规程,能够较好的处理生产过程中经常发生的问题,但对于不能处理的问题,必须请示后,再做处理;
5.在生产过程中要具有高度的警惕性和责任心,有问题随时请示汇报;
6.加强安全意识,从严要求自己,并把安全操作贯彻到底,及时纠正不安全操作、违规行为;
7.坚守岗位,不得私自离岗,遵守劳动纪律,在各项工作中起带头作用,协助管理人员做好化工厂的日常管理。
七.化工装卸、搬运安全操作规程
1、严格遵守化工厂的各项安全规定。装卸袋装原料及有挥发性液体、易燃易爆、有毒、酸、碱类物料时,应配备必要的防护用品。
2、工作前应认真检查所用工具是否完好可靠。不准超负荷使用。
3、装卸时应做到轻装轻放,重不压轻,大不压小,堆放平稳,捆扎牢固。
4、人工搬运、装卸物件应视物件轻重配备人员。杠棒、跳板、绳索等工具必须完好可靠。多人搬运同一物件时,要有专人指挥,并保持一定间隔,一律顺肩,步调一致。
5、堆放物件不可歪斜,高度要适当。对易滑动件要用木块垫塞。不准将物件堆放在安全道内。
6、用机动车辆搬货物时,不得超载、超高、超长、超宽。要有可靠措施和明显标志。
7、装车时,随车人员要注意站立位置。车辆行驶时不准站在物件和前栏板之间。车未停妥不准上下。
8、装运易燃易爆危险化学物品严禁与其他货物混装。要轻搬轻放,搬运场地不准吸烟。车厢内不准坐人。
9、装卸时,应根据吊位变化,注意站立位置。严禁站在吊物下面。
八:化工司炉工岗位职责: 1.合理使用劳动保护用品。进行独立操作须持上岗证;
2.司炉工必须严格执行导热油炉及其它设备的安全操作及规定。严格交接班制度、岗位责任制度,外来人员进入登记制度、工器件领用登记制度;
3.工作前须检查导热油炉各部件及安全附件(安全阀、液位表、压力表)及其它设备(换热器、水箱液位、各泵机组)是否良好,方可操作;
4.每次导热油炉点火或每月应对液位表进行冲洗。要密切注意液位表是否一致,若发现失灵,应立即修复;
5.司炉人员应定期检测安全阀,以检查和确保安全阀的灵敏可靠;
6.导热油炉运行中,其压力应控制在额定范围内,如发现异常,应设法找出原因。
7.导热油炉运行中,严禁在导热油炉本体、阀门、入孔、手孔、管道等上面敲击。如发现有漏油、漏气,要立即停炉检查;
8.发现不正常情况应立即报告领导和采取措施,发生事故时除报告领导和抢救外,还应保护现场。
九:化工叉车安全操作规程:
1、驾驶前必须仔细检查叉车及叉车的各个功能部件是否灵敏可靠。
2、驾驶时切勿使身体摇摆不停。
3、驾驶叉车前进或后退时,驾驶员精神要集中必须面对叉车的前进方向,留心行人和其他车辆;在驶经或穿过门口时,或绕过视线受限制的地方时,应特别小心。
4、在斜坡上行驶时,应将货件放在叉车迎向斜坡上方的地方,货件堆装位置须稍向后倾,以免紧急刹车时引起货物跌落,在用脚踏刹车时也可产生较佳的制动效果。
5、未装货的叉车,应将货叉位置调整到离地50一150mm的高度。
6、切勿突然刹车,引起货件倒塌。
7、叉车下坡道时,不能车头向下。
8、叉车停车后,应将货叉降至地面,以免行人或驾驶员被货叉碰伤或绊倒。
9、货物堆码过高时,叉车应采用向后驾驶的方式,使驾驶员视线不受影响。
10、以货物性质和路面情况决定行车速度。车速过快,快速转弯都是不安全行为。避免高速行车和转弯时车身撞到货物和人。转弯时,应留意车尾撞人。
11、行驶时,要慎防地面上的洞穴、凹陷或凸起处,不小心驶过这些地方时,会使方向盘急转,猛烈的急转可能打击手腕,严重时可使手腕折断。
12、行驶中,不可过于接近通道两边。叉车与通道两边的设备或正在工作的工人间应留有一定的安全距离。
13、路面潮湿或有油污要特别小心。
14、如有人在工作台、墙边或任何固定物体前站立切不可将叉车驶近,以免不能及时刹车时,夹伤或挤伤该人。
15、在斜坡上不可转弯横驶。
16、叉车在行驶时,驾驶员切勿上车跳车。
十:反应釜安全操作规程: 反应釜开车前:
1、检查釜内、搅拌器、转动部分、附属设备、指示仪表、安全阀、管路及阀门是否符合安全要求。
2、检查水、电、气是否符合安全要求。反应釜开车中:
1、加料前应先开反应釜的搅拌器,无杂音且正常时,将料加到反应釜内,加料数量不得超过工艺要求。
2、打开蒸气阀前,先开回气阀,后开进气阀。打开蒸气阀应缓慢,使之对夹套预热,逐步升压,夹套内压力不准超过规定值。
3、蒸气阀门和冷却阀门不能同时启动,蒸气管路过气时不准锤击和碰撞。
4、开冷却水阀门时,先开回水阀,后开进水阀。冷却水压力不得低于0.1兆帕,也不准高于0.2兆帕。
5、水环式真空泵,要先开泵后给水,停泵时,先停泵后停水,并应排除泵内积水。
6、随时检查反应釜运转情况,发现异常应停车检修。
7、清洗反应釜时,不准用碱水刷反应釜,注意不要损坏搪瓷。反应釜停车后:
1、停止搅拌,切断电源,关闭各种阀门。
2、铲锅时必须切断搅拌机电源,悬挂警示牌,并设人监护。
3、反应釜必须按压力容器要求进行定期技术检验,检验不合格,不得开车运行。反应釜保养:
所有反应釜每三个月保养一次,保养时检查阀门和管道有无泄漏、搅拌轴转动是否平稳、轴承有无异常响声、减速机机油有没有变黑或低于水平线、釜体上和管道上压力表每半年检定一次,安全阀及釜体一年一次。填写《反应釜保养检查记录表》。 注意事项:
1、投料前必须检查各阀门是否失灵,各垫圈是否松动漏汽。
2、投料时应严防夹带块状金属或杂物,对于大块硬物料,应粉碎后加入,尽量减小物料与罐壁之间的温差,避免冷罐加料或热罐加料。
3、采用蒸汽加热时,通过控制蒸汽升压速度为每分钟0.1MPa徐徐升温;进行冷却时,可慢慢通入冷却水。
4、时刻观察反应情况和压力表指数变化。
5、机械密封腔内的润滑液(密封液)应保证洁净,不得带固体颗粒,定期加润滑液。
6、经常检查反应釜内的完好情况,如放料时发现有釜体材料,立即通知维修班修补或更换反应釜。
十一.罐区装卸台安全操作规程:
1.卸料前,先将装卸台周围清理干净。
2.员工工装穿戴整齐、手套、鞋帽、口罩等防护用品佩戴好。
3.遵守化工厂危险品安全管理制度,卸车前一定等料车停稳熄火后,方可操作。
4.卸料时要认真检查所用屏蔽电泵是否正常,应完好可靠。
5.检查无误,一人在装卸台处,一人在屏蔽电泵处操作泵,一人监督指挥。放料速度必须缓慢。
6.放料时,注意各储罐的液位,当液位达到额定值时,迅速切换阀门,卸至另一储罐。
7.当储罐内的液体均满罐时,应将事先准备的空铁桶整齐摆放至装卸台附近,并检查桶状态。将剩余的料放至桶内。
7.卸料完毕,关闭各阀、泵。清理卸料台、清理工具并放回原处。
十二.压力容器安全操作规程
1、在压力容器投入使用前,应按照《压力容器使用登记管理规则》的有关要求,到质量技术监察机构或授权部门逐台办理使用登记手续。
2、压力容器内部有压力时,不得进行任何维修;需要带温带压紧固螺栓时,或出现泄露需进行带压堵漏时,必须按设计规定制订有效的操作要求和采取防护措施;作业人员应经专业培训持证操作,并经技术负责人批准;在实际操作时,应派专业技术人员进行现场监督。
3、压力容器操作人员应持证上岗;操作人员应定期进行专业培训与安全生产教育,培训考核工作由盟级质量技术监察机构或授权部门负责。
4、压力容器发生下列异常现象之一时,操作人员应立即采取紧急措施,按规定的报告程序,及时向有关部门报告。
4.1压力容器工作压力、介质温度或壁温超过规定值,采取措施后仍不能得到有效控制的。
4.2 压力容器的主要受压元件发生裂缝、鼓包、变形、泄漏等危及安全现象的。 4.3 安全附件失效,过量充装的。
4.4 接管、紧固件损坏,难以保证安全运行的。 4.5 发生火灾等直接威胁到压力容器安全运行的。
4.6 压力容器液位超过规定,采取措施后仍不能得到有效控制的。 4.7 压力容器与管道发生严重振动,危及安全运行的。
十三.生产岗位安全操作规程
1. 严格遵守劳动纪律、工艺纪律、操作纪律、工作纪律。严格执行交接班制度、巡回检查制度,禁止脱岗,禁止与生产无关的一切活动。
2. 认真执行岗位安全操作细则,防止刀伤、碰伤、棒伤、砸伤、烫伤、踩膜跌倒及身体被卷入转动设备等人身事故和设备事故的发生。
3. 开机前,必须全面检查设备有无异常,对转动设备,应确认无卡死现象、安全保护设施完好、无缺相漏电等相关条件,并确认无人在设备作业,方能启动运转。启动后如发现异常,应立即检查原因,及时反映,在紧急情况下,应按有关规程采取果断措施或立即停车。
4. 严格遵守特种设备管理制度,禁止无证操作。正确使用特种设备,开机时必须注意检查,发现不安全因素应立即停止使用并挂上故障牌。吊机操作者作业时要避开重物,禁止乱摔、乱碰斜吊重物等野蛮操作。
5. 不准超高、超重装运钢材原料,不准超高准放物料,防止倾斜倒塌伤人。
6. 按章作业,有权拒绝上级或其他部门的违章指令,并可在向直接上级报告无效后越级向上反映。
7. 搞好岗位安全文明生产,认真贯彻“十字操作法”,发现隐患(特别对因泄漏而易引起火灾的危险部位)应及时处理及上报。及时清理杂物、油污及物料,切实做到安全消防通道畅通无阻。
8. 签发检修工单、设备试运转等应严格执行有关规程、制度,做好用火点的监控工作。
十四.电气设备安全操作规程:
1.送电前必须查明的问题:
1.1开关线路、变压器是否处于良好状态、是否有人工作。
1.2检修是否结束,检修负责人是否亲自联系,或记录本上有签字。本线路或设备是否有其他人员进行作业。
1.3双回路并列运行时,是否定过相序,定相后的线路是否检修过,更换过。2.操作程序
2.1变电所应按先总开关,后分路开关的顺序操作(先拉油开关,后拉隔离开关)。停电时应先断分路(先油开关后隔离开关)再断总电源。
2.2停送电必须戴上绝缘手套、穿上绝缘靴和站在绝缘台上进行。3.注意事项
3.1 停送电指令和检修人员的联系,必须记录清楚,以备查考。
3.2严禁带负荷合关隔离开关。
3.3一人操作一人监护。
3.4 未尽事宜按有关规定、制度、措施进行。
十五.安全阀操作规程:
1.安全阀开启压力的调整
1.1 安全阀出厂前,应逐台调整其开启压力到用户要求的整定值。若用户提出弹簧工作压力级,则一般应按压力级的下限值调整出厂。
1.2 使用者在将安全阀安装到被保护设备上之前或者在安装之前,必须在安装现场重新进行调整,以确保安全阀的整定压力值符合要求。
1.3 在铭牌注明的弹簧工作压力级范围内,通过旋转调整螺杆改变弹簧压缩量,即可对开启压力进行调节。
1.4 在旋转调整螺杆之前,应使阀进口压力降低到开启压力的 90%以下,以防止旋转调整螺杆时阀瓣被带动旋转,以致损伤密封面。
1.5 为保证开启压力值准确,应使调整时的介质条件,如介质种类、温度等尽可能接近实际运行条件。介质种类改变,特别是当介质聚积态不同时(例如从液相变为气相),开启压力常有所变化。工作温度升高时,开启压力一般有所降低。故在常温下调整而用于高温时,常温下的整定压力值应略高于要求的开启压力值。高到什么程度与阀门结构和材质选用都有关系,应以制造厂的说明为根据。
1.6 常规安全阀用于固定附加背压的场合,当在检验后调整开启压力时(此时背压为大气压),其整定值应为要求的开启压力值减去附加背压值。 2.安全阀排放压力和回座压力的调整
2.1 调整阀门排放压力和回座压力,必须进行阀门达到全开启高度的动作试验,因此,只有在大容量的试验装置上或者在安全阀安装到被保护设备上之后才可能进行。其调整方法依阀门结构不同而不同。
2.2 对于带反冲盘和阀座调节圈的结构,是利用阀座调节圈来进行调节。拧下调节圈固定螺钉,从露出的螺孔伸人一根细铁棍之类的工具,即可拨动调节圈上的轮齿,使调节圈左右转动。当使调节圈向左作逆时针方向旋转时,其位置升高,排放压力和回座压力都将有所降低。反之,当使调节圈向右作顺时针方向旋转时,其位置降低,排放压力和回座压力都将有所升高。每一次调整时,调节:圈转动的幅度不宜过大(一般转动数齿即可)。每次调整后都应将固定螺钉拧上,使其端部位于调节圈两齿之间的凹槽内,既能防止调节圈转动,又不对调节圈产生径向压力。为了安全起见,在拨动调节圈之前,应使安全阀进口压力适当降低(一般应低于开启压力的90%),以防止在调整时阀门突然开启,造成事故。
2.3 对于具有上、下调节圈(导向套和阀座上各有一个调节圈)的结构,其调整要复杂一些。阀座调节圈用来改变阀瓣与调节圈之间通道的大小,从而改变阀门初始开启时压力在阀瓣与调节圈之间腔室内积聚程度的大小。当升高阀座调节圈时,压力积聚的程度增大,从而使阀门比例开启的阶段减小而较快地达到突然的急速开启。因此,升高阀座调节圈能使排放压力有所降低。应当注意的是,阀座调节圈亦不可升高到过分接近阀瓣。那样,密封面处的泄漏就可能导致阀门过早地突然开启,但由于此时介质压力还不足以将阀瓣保持在开启位置,阀瓣随即又关闭,于是阀门发生频跳。阀座调:《圈主要用来缩小阀门比例,开启的阶段和调节排放压力,同时也对回座压力有所影响。
上调节圈用来改变流动介质在阀瓣下侧反射后折转的角度,从而改变流体作用力的大小,以此来调节回座压力。升高上调节圈时,折转角减小,流体作用力随之减小,从而使回座压力增高。反之,当降低上调节圈时,回座压力降低。当然,上调节圈在改变回座压力的同时,也影响到排放压力,即升高上调节圈使排放压力有所升高,降低上调节圈使排放压力有所降低,但其影响程度不如回座压力那样明显。 3.安全阀铅封
安全阀调整完毕,应加以铅封,以防止随便改变已调整好的状况。当对安全阀进行整修时,在拆卸阀门之前应记下调整螺杆和调节圈的位置,以便于修整后的调整工作。重新调整后应再次加以铅封。
岗位职责
目录
1、企业负责人职责
2、质量负责人岗位职责
3、采购员岗位职责
4、收货员岗位职责
5、验收员岗位职责
6、营业员岗位职责
7、处方审核人员岗位职责
8、处方调配人员岗位职责
9、养护员岗位职责
制度1:
企业负责人职责
1、贯彻、执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规,确保企业依法经营,保证消费者用药的安全、有效、及时、方便。
2、坚持“质量第一”的观念,组织本企业员工学习法律法规,执行药店的质量管理制度,加强质量管理工作,对药店的质量管理工作负领导责任。
3、组织、监促相关人员建立和完善各项规章制度,并负责签发质量管理制度。
4、督促质量管理工作的落实,保证质量管理人员有效行使职权。
5、主持质量管理制度的检查与考核工作,督促、检查各岗位履行质量职责,监督质量管理制度的落实、执行。
6、对药店的药品质量全面负责,严格把好药品质量关,保证药店销售质量合格的药品,绝不销售假冒伪劣药品及质量不合格药品,有效行使质量否决权。
7、执行药店规范化管理,抓好药店的服务质量管理,负责处理顾客的服务投诉。
8、负责药店的环境卫生管理,为顾客提供优美舒适、清洁卫生的购物环境。
9、对药店经营管理工作负责,对因人为引起药品质量损失按药店有关规定处理。
制度2: 质量负责人岗位职责
1、组织本单位所有员工认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,在“质量第一”的思想指导下,进行经营管理;
2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题;
3、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
4、负责药品质量管理工作,指导和监督员工严格按gsp 来规范药品经营行为;
5、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
6、定期和不定期进行药品质量检查,做到经营药品帐物相符,严禁霉变、过期失效等不合格药品出售的现象发生,及时发现并制止质量管理方面的违规行为;
7、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
8、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
9、负责假劣药品的报告;
10、负责药品质量查询;
11、负责指导设定计算机系统质量控制功能;
12、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
13、组织验证、校准相关设施设备;
14、负责药品召回的管理;
15、负责药品不良反应的报告;
16、组织质量管理体系的内审和风险评估;
17、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
19、开展质量管理教育和培训。
制度3:
采购员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规,规范药品采购行为;
2、认真审查供货单位的合法性,索取供货单位的证照等;
3、了解供货单位质量保证能力,必要时与质量管理管理人员一同到供货单位实地考察其质量保证能力;
4、所采购药品必须合法,索取药品的生产批文、药品质量标准、说明书、药品检验报告书、包装样品等;
5、签订购货合同,除有关经济指标外,还应该增加质量条款;
6、不断收集同类产品的质量情况,执行“按需进货,择优选购”;
7、协助质量管理管理人员处理不合格药品和质量有疑问的药品;
8、建立供货单位档案。
制度4:
收货员岗位职责
1、严格执行药品收货管理制度及收货程序,负责药品的收货工作。
2、收货员根据供货单位的随货同行单(票)和公司采购记录逐批核对药品,做到票、帐、货相符。
3、负责核实药品运输工具、在途时限、运输方式、运输温度。
4、负责检查药品实物与随货同行单是否相符。
5、负责把药品按品种特性要求放于相应待验区域。
6、负责与验收员办理交接手续。
7、负责销后退回药品的收货工作。
8、负责所有收货原始单据的签收、传递,做好收货记录。
制度5:
验收员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规;
2、严格按照药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,如品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装、破损、污染等情况,有些产品要借助仪器设备进行,如大输液、小水针产品的可见异物必须在可见异物检测仪下进行观察;
3、要按照有关规定填写验收记录,把验收情况如实记录下来,并填写验收后的结论;
4、对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告质量管理人员,经质量管理人员复验后凭复验结果确定是否合格。
制度6:
营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等的规定,按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与非药品分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开;
2、正确介绍药品的性能、用途、用法、剂量、禁忌和注意事项,不得夸大宣传,严禁经销伪劣药品,积极推销质量合格的近期产品和陈列较长的产品,确保售出药品的质量;
3、问病售药,防止事故发生,处方药必须凭处方销售;
4、对特殊管理药品必须按规定的要求销售;
5、陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止销售,并立即报告质量管理人员复验;
6、拆零销售药品,出售时必须使用药匙将其装入卫生药袋,并写明品名、规格、用法、用量等内容;
7、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录;
8、定期或不定期咨询客户对药品质量及服务工作质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和提高服务工作质量,如发现重大问题要及时上报。
制度7: 处方审核人员岗位职责
1、处方审核员指执业药师或具有药师(含药师和中药师)以上专业技术职称人员。
2、对药品销售的正确、合理、安全、有效承担主责任。
3、负责处方内容的审查及所调配药品的审核并签字。
4、负责执行药品分类管理制度,严格凭处方销售处方药。
5、对有配无禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售。
6、指导营业员正确、合理摆放及陈列药品,防止出现错药、混药及其他问题。
7、负责中药饮片的装斗复核工作,并做好记录。
8、指导、监督营业员做好药品拆零销售的工作。
9、营业时间必须在岗,并佩戴标明姓名、执业药师或其他技术职称等内容的胸卡,不得擅离职守。
10、为顾客提供用药咨询服务,指导用药安全。
11、对销售过程中发现的质量问题,应及时上报质量管理部。
12、对顾客反映的药品质量问题,应认真对待、详细记录、及时处理。制度8: 处方调配人员岗位职责
1、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作;
2、按药品性能或剂型分类陈列,做到药品与医疗器械分开,内服药与外用药分开,一般药品与特殊药品分开;陈列药品的存放,按药品的性能注意避光、防潮,发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供,并立即报药剂科主任复验;
3、负责凭医师处方调配药品,无医师处方不得调配药品;
4、审核处方,逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。正确书写药袋或粘贴标签,注明患者姓名和药品名称、用法、用量,包装;向患者发药时,按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导,包括每种药品的用法、用量、注意事项等;。
5、对处方用药适宜性进行审核,审核内容包括: (1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定; (2)处方用药与临床诊断的相符性; (3)剂量、用法的正确性;
(4)选用剂型与给药途径的合理性; (5)是否有重复给药现象;
(6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌;
(7)其它用药不适宜情况;
6、调配处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;
7、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供;
8、对调配过程中发现的质量问题,应及时上报药剂科主任处理。
9、完成处方调配后,应当在处方上签名或者加盖专用签章;
10、对陈列药品进行养护检查,并做好养护记录;
11、对患者反映的药品质量问题,应认真对待,详细记录,及时报药剂科主任处理。
12、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见,以改进自己的工作,确保药品的质量和不断提高服务质量,如发现重大问题要及时上报。 制度9:
养护员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律、法规;
2、认真执行药品养护制度,对陈列药品的养护工作负具体责任;
3、做好店堂温湿度记录,保证店堂的温湿度达到药品陈列的要求;
4、对陈列药品的质量进行循环检查,对物理外观有变化及陈列已久的品种应抽样送药检部门检测,并做好药品养护记录;
5、负责各种养护设备的维护保养工作;
6、负责建立药品养护档案,内容包括:养护记录台帐、检验报告书、查询函件、质量报表等资料,资料归档保存,统一管理。
卫生和人员健康状况的管理制度
1、为保证药品经营行为的规范、有序,确保药品经营性质和服务质量,特制定本制度。
2、应保持营业场所的环境整洁、卫生、有序、无污染物及污染源。
3、负责人对硬件场所的卫生负全面责任,并明确岗位的卫生管理责任。
4、营业场所定期进行卫生清洁,每天早晚各做一次清洁,做到“四无”,即无积水、无垃圾、无烟头、无痰迹,保持环境卫生清洁。
5、货架及陈列的药品应保持无灰尘、无污损,柜台洁净明亮,药品陈列规范有序。
6、保持店堂内外清洁卫生,严禁生活用品和其他物品放入货架,个人生活用品应统一集中存放于专门位置,不得放在药品货架或柜台中。
7、工作人员上班时,统一着装,穿戴整洁、大方,工作服夏天每周至少洗涤3次,冬天每周洗涤2次,员工应保持个人卫生,着装整齐,头发、指甲注意修剪整齐。
8、每年定期对直接接触药品的人员进行一次健康检查,药品验收和养护人员应增加“视力”、“色盲”检查项目,并建立健康档案。
9、对患有传染病、皮肤病及精神病的人员,应及时调离工作岗位。
药品销售管理制度
1、为保证药品经营行为的合法性,确保药品销售质量,安全合理地为消费者提供放心药品和优质服务,根据《药品管理法》等法律法规,制定本制度。
2、应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。
3、应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及执业人员要求相符的证明。
4、从事药品零售工作的营业人员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
5、认真执行药品价格政策,做到药品标签放置准确,字迹清晰,填写准确、规范。
6、营业员根据顾客所购药品的名称、数量、价格,核对无误后,将药品交予顾客。
7、拆零药品出售时应在药袋上写明药品名称、规格、用法用量、有效期等内容。
8、对缺货要认真登记,及时向业务部门传递消息,组织货源,补充上柜,并通知顾客购买。
9、做好各项台帐记录,字迹端正、准确,记录及时。
10、做好当日报表,做到帐款、帐物、帐货相符,发现总是及时报告药店经理。
11、药品销售不得采用有奖销售,附购药品或礼品等销售方式。
12、在店内提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导。
药店营业员岗位职责
1、认真执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关药品法规,依法经营,安全合理销售药品。
2、营业员上岗前必须经业务培训考核合格,同时取得健康合格的有效证明后方可上岗工作。
3、营业时应统一着装,佩载胸卡,主动热情,文明用语,站立服务。
4、正确销售药品,对用户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购买药品的性能、用途、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。
5、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药审方、发药工作。
6、做好相关记录,字迹端正、准确,记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量管理员。
7、负责对陈列的药品按其药品性质的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报组长。
8、对缺货药品要认真登记,及时向业务部及配送中心传递药品信息,并通知客户购买。
9、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。
10、不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。
11、应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
负责人岗位职责
1、组织贯彻各项方针目标,对本店内的经营管理及质量工作全面负责。
2、积极实施并完成经营质量目标及各项任务,认真执行各制度和规定。
3、督促各岗位履行质量职责,确保药品经营质量。
4、负责进货计划的报送,调整好进货与库存的合理结构。
5、组织质量管理工作的检查、考核,做好月审核查工作进度表,确保各项考核指标完成。
6、负责督促药品质量的处理和近效期药品的促销落实工作。
7、每月定期召开质量分析总结会议,提出措施,以防为主,不断改进。
8、负责对消费者提出意见及建议进行分析,不断改进服务质量,提高管理水平。
9、负责定期上报药品质量信息,及药品不良反应报告。
10、以身作则,团结员工,充分调动员工的积极性,尊重员工的创造性,增强凝聚力。
11、认真抓好安全保卫工作,协调外部公共关系。
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企业负责人职责
1.承担药店药品质量的主要责任。 2.负责药店的日常管理。
3.负责提供必要的工作条件,保证药店质量管理员有效履行职 责。
4.应当由执业药师担任,并履行执业药师的相关职责,可开展 处方审核和药学服务工作。 5.确保企业按照本《规范》要求经营药品。 6.负责药店质量管理机构的设置,确定各岗位质量管理职 能及质量管理员的质量否决权。 7.审定药店质量管理制度。
8.研究和确定药店管理工作的重大问题。 9.确定药店人员质量奖惩措施。 10.拟订和组织实施药店内部管理机构方案。 11.拟订药店的基本管理制度和制定药店的具体规章并参与考核各项制度的实施情况。 12.决定职工的聘任或者解聘,拟订职工的工资,福利、奖惩。
13.负责药店内外环境卫生的清洁检查,保证药店财产及员工安全。
14.负责外来客人的接待及组织外来人员参观、学习等工作。
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15.负责办公用品、办公设备的管理和调配及文件、资料 的收发、管理。
16.负责药店证照、年检、更换等事宜。 17.负责药店员工培训计划的制订、组织实施。进行学历及技术证书的审核、确认,每年组织员工进行健康检查,对健康情况异常者,调离原岗位,并建立培训、健康档案。
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质量负责人职责
1.督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2.认真贯彻药店质量方针,指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3.负责药品的验收,指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4.负责药品质量查询及质量信息管理。 5.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6.负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7.负责向当地药监机关报告假劣药品。 8.负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。
9.协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10.负责组织计量器具的校准及检定工作。 11.指导并监督药学服务工作。
12.加强药品有效期的管理,设置《效期药品催销报表》,按先产先出、易变先出、近期先出的原则,药品距有效期半年时要每月填报一次报表。 13.认真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》,负责
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药品全过程的质量监管。
14.对药品经营中的质量问题进行最终处理。 15.负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。 16.负责定期组织《GSP》审计的实施,并将检查结果及时向负责人做书面报告,提出改进措施。 17.负责组织用户访问,有权决定和处理用户意见,退货 及不合格药品。
18.负责监督检查质量管理各项工作的实施。 19.其他应当由质量管理人员履行的职责。
采购员职责
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1.加强“质量第一”观念,认真贯彻国家各项有关药品质量政策、法规、法令,做好药品购进过程的质量管理工作。
2.收集供应商和市场信息资料,建立健全供应商的客户档案,协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章,杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。
3.负责签订采购合同,合同必须明确必要的质量条款,并索取产品质量标准。收集合同及相关资料,建立档案,负责填报审批表。
4.坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量关。
5.对购进药品质量负责,了解药品售后质量情况,协助做好不合格药品的善后处理工作。 6.广泛市场调研,及时了解物价信息,为及时调整价格提供依据。
7.自觉学习药品知识,提高药品辨知工作技能。
验收员职责
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1.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表,记录内容包括到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论,验收人员、负责人盖章或签字。
2.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一检查。
3.验收进口药品时除按一般药品进行验收外,要认真核对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件及品名、生产国家、厂商。并加盖供货单位质量检验管理机构原印章,否则不予验收。 4.验收过程中发现的质量异常情况,甚至假劣药时,应及时报告质量管理负责人,不合格药品应填写《拒收单》。做好不合格药品的隔离工作,对贵重、效期、进口药品加强验收。
5.负责药品质量标准及相关资料的收集并建立档案。
6.规范填写验收记录,字迹清楚,内容真实,项目齐全,数量、批号、效期准确并签字或盖章负责,验收记录要有明确的验收结论,验收人、负责人要签字或盖章,记录要保存至超过药品有效期一年,但不得
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少于3年,以备查验。
7.普通药品在6小时内完成验收工作,有特殊贮藏要求的药品优先验收并在30分钟内完成。
8.验收合格的药品,根据其储藏要求进行陈列。 9.认真学习有关药品的业务知识,提高验收工作水平。 药品收货管理制度
收货管理人员职责
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1.所有到货药品逐批进行收货,防止不合格药品入库。
2.药品到货时,收货人员必须核实运输方式是否符合要求,对运输工具和运输状况进行检查。 3.收货员对照随货同行单和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
4.收货人员应拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
5.收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,收货员在随货同行单上签字,连同随货来的检验报告书交验收人员。物流公司来货在托运单上签字,并将托运单交物流部。
6.只有收货人员确认收货的药品,才能交验收员进行验收。收货拒收的药品,由收货员填写《药品拒收报告单》。
7.验收员验收合格的药品,凡是实施电子监管码的药品,按《电子监管药品管理制度》执行,由扫码员进行扫码并将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
8.验收合格的药品,按药品的分类,凡是在待验区的药品转至相应的货位上,堆码按《药品储存管理
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制度》执行,及时入库登记,办理入库手续。 9.对药品收货过程中出现的不符合质量检查标准或疑似假、劣药的情况,应当报质量管理部门。
10.收货人员应当依据销售部门核准的退货凭证或通知对销后退回药品进行核对,确认为本公司销售的药品(与原销售的品名、批号、规格、生产厂商完全一致,数量不得多于原销售数量)后,方可收货.
处方审核、调配职责
1.审核由执业医师开具的载有必须凭处方销售的
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处方药的处方,重点审核其合法性,安全性、有效性。 2.审核由有资格执业医师开具的中药处方的合法性、安全性、有效性。
3.由有资格的在岗执业药师完成
1、2两项的处方审核或执行有管理权的当地药监机关的相关规定。 4.其他处方的审核可不必由执业药师完成。 5.调剂的核对可由执业药师或其他符合有关规定的药学技术人员进行。
6.向顾客提供用药咨询、合理用药的药学服务。 7.对本店的非药师人员进行指导。
8.正确介绍药品的性能、用途等有关知识,保证消费者用药安全,决不推销假劣药品。
9.驻店药师必须遵循国家药品管理法律、法规的有关规定、遵守职业道德,忠于职守,对自己的工作质量负责,佩带标明姓名、职称等内容的胸卡上岗。
营业员职责
1.严格按分类原则陈列药品,标签上准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。
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2.及时做好药品售前、售后服务工作,确保良好的营业秩序,正确处理客户异议,积极收集药品信息,及时向质量管理负责人报告。
3.关心营业动态,注意缺少品种,及时登记顾客需求,遇特殊情况,可向采购员反应要求快速进货。 4.负责各类宣传资料的保管和发放。 5.对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌注意事项等,不夸大宣传,欺骗顾客,指导顾客合理安全用药。
6.着装整齐,礼貌用语,站立微笑待客。 7.随时核对物价牌与实物的一致性,及时调整,保证价目表清晰,无误。
8.销售中发现药品质量问题,要填写质量信息查询表,提出处理意见,协助解决好所发生的纠葛事端。 9.搞好店内外卫生,保持优美整洁购物环境。 10.负责配备清洁卫生的药品调剂工具,包装用品,认真调配处方药品。
11.负责在药店内的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》,以及与执业人员要求相符的执业证明。
12.明示服务公约,设置顾客意见薄,对顾客反映的药品质量问题,认真对待详细记录,及时上报处理,
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公布监督电话。
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