药事工作计划
推荐第1篇：药事管理工作计划
医院药事管理委员会工作计划
为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进 药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用 药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划。
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法 律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施， 促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、积极配合医院纪检、监察工作，严厉打击药品流通环节的商业贿 赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医 疗工作秩序和健康的医疗环境。
三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，将临床药学工作提升到 新的高度。加强监测院内抗生素使用情况，及时通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素。
四、药品采购工作：
1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。
2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。
3、临床特殊用药，不在招标范围内的须经广东省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室备案后方可采购。
五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。
推荐第2篇：药事委员会工作计划
药事委员会工作计划
我院在办公楼一楼会议室召开2011年第一次药事委员会会议,会议确定了今年的工作主题是“关注药品安全，规范合理用药”，药事委员会工作计划。会议由药事委员会主任委员刘士懂副院长主持，党委书记、院长李宗宝，工会主席扬海亭出席会议。在家的药事委员会委员及部分非委员临床科主任共计25人参加会议。
会议听取了医务科“关于制订药事管理工作公示制度的说明”，听取了“药剂科“关于修订部分医院药事管理制度的说明”（包括药品品种管理规程、处方点评工作方案、抗菌药物应用监测方案）和“关于提请进行品种引进与淘汰表决的说明”（表决2009年1～2月份临床申请品种是否转为处方集用药，表决是否保留现有中药注射剂品种），还听取了检验科“关于加强细菌耐药性监测管理的说明”。会上通报了今年1～2月份处方点评情况、药品不良反应监测报告情况、抗菌药物应用管理情况、临床退药管理情况。刘伦琴主任做关于加强细菌耐药性监测管理的说明。
与会委员对以上内容进行了认真的讨论，原则通过了药事管理工作公示制度、药品品种管理规程、处方点评工作方案、抗菌药物应用监测方案。对2009年1～2月份处方点评情况、药品不良反应监测报告情况、抗菌药物应用管理情况、临床退药管理情况，工作计划《药事委员会工作计划》。 委员们普遍认为这种点评公示方式对工作具有较强的指导、督促作用，表示将结合本科室自身存在的问题，进行认真学习与整改。会议以无记名投票方式，对1～2月份临床申请品种是否转为处方集用药进行了表决，对提交表决的12个中药注射剂，全部同意停用退出。
在会上，工会杨海亭主席强调说明了药品采购管理的制度化与规范化要求，特别强调临床医生务必严格自律。刘士懂副院长部署了2009年医院药事管理的主要工作。李宗宝院长做了重要讲话。他指出，药事管理工作是整体医疗管理的重要组成部分，2009年的工作计划思路清晰、重点突出、内涵丰富、可操作性强，关键在落实。要真正落实好还需要大家齐心协力、需要每一位同志以高度的责任心从自身做起。近年来，药事管理委员会的工作走在了其他委员会的前头，是少有的几个能够按时定期活动、且活动有内涵、见实效的委员会之一。尽管我院在用药管理方面还存在不同程度的问题，但我们应当看到在这方面所取得的进步，合理用药的管理与水平的提高是一项长期而艰巨的任务，客观地认识评价这项工作是一种科学的态度。药事管理委员会要根据新形势的需要，在管理职能内涵的转变上下工夫，切实把安全、合理用药作为重中之中。
最后，刘士懂副院长对这次会议精神的落实作了部署。他要求各位委员一定把本次会议的精神学习传达好，紧密结合实际扎实落实。特别是对李院长的重要讲话，要深刻领会、把握内涵，坚决落实。他最后强调，药事管理工作事关整体医疗质量与安全，在整体管理构架中应明确职责，医务科作为全院医疗质量管理的职能部门应承担起对药事管理的统一领导，药剂科作为药事管理委员会的日常办事机构，除药剂科自身应完成的药学工作外，还应按照委员会的工作部署承担起全院药事管理的组织、协调工作，不断提高对药事管理工作的技术支持能力。有关职能科室和各位委员要坚决纠正药事管理是药剂科之事的传统片面认识，增强药事管理工作的主动性、配合性与自觉性
推荐第3篇：药事管理委员会工作计划
太和县人民医院药事管理委员会
2010年工作计划
1、组建临床药学学科组，搭建组织框架，选择专业成员，集中优势形成合力，围绕医院药学的核心工作扩展服务的内容，进行相关探索，提供有关信息和基础资料，为我院临床药学人才的培养和医院药学学科的发展进行务实工作。
2、对全院的新药进行评审和遴选，提出淘汰品种，并及时处理临床用药所出现的重大问题。委员会根据临床用药情况和医院实际需求修订本院用药目录和处方手册。
3、加强礼仪培训，提高委员会人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现，培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力，多使用敬语、谦语、雅语，增加协作精神，尽量避免医患冲突，及时处理各种矛盾，不断提高医院专业服务水平。
4、做好年初“二甲”验收和启动“三甲”创建准备工作。
5、加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
6、认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品采购的各项工作。
太和县人民医院药事管理委员会二0一0年一月十日
推荐第4篇：药事管理委员会工作计划
太和县人民医院药事管理委员会
2011年工作计划
新的一年里，药事管理委员会在做好本质工作的基础上，完善我院三甲医院创建的各项准备工作，并继续推进及加强我院医疗质量管理，加快我院健康快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、做好今年三甲医院创建的各项准备工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每季度不定期召开一次药事会议，和对我院药品进行一次质量大检查。
4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品公开招标的各项工作。
5、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
6、加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。
7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
8、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作；并加强对不良反应的监测及报告工作。
太和县人民医院药事管理委员会
二0一一年一月三日
推荐第5篇：药事管理委员会工作计划
药事管理委员会工作计划
2011.02.06
新的一年里，全面启动并部署我院“一甲”达标各项准备工作，并推进及加强我院医疗质量管理，加快我院健康快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、全面做好“一甲”达标创建工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每季度不定期召开一次药事会议，和对我院药品进行一次质量大检查。
4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品网上采购的各项工作。
5、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
6、加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。
7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
8、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作；并加强对不良反应的监测及报告工作。
推荐第6篇：药事管理委员会工作计划
宿城区人民医院药事管理委员会
2014年工作计划
新的一年里，药事管理委员会在做好本质工作的基础上，完善我院二甲医院创建的各项准备工作，并继续推进及加强我院医疗质量管理，加快我院健康快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、做好今年二甲医院创建的各项准备工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每季度不定期召开一次药事会议，和对我院药品进行一次质量大检查。
4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品公开招标的各项工作。
5、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
6、加强处方质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，对不合理情况进行实时通报。
7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉
药品“五专一定”的操作规程。
8、加强抗菌药物合理使用监测，每月对抗菌药物处方与医嘱进行抽样点评，对不合理情况进行通报，将点评结果放入药讯，并作为医生考核绩效标准。
9、加强药品与医疗器械不良反应监测，严格按照奖惩制度执行，促进合理用药。
10、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作；并加强对不良反应的监测及报告工作。
宿城区人民医院药事管理委员会
二0一四年一月三日
推荐第7篇：药事管理委员会工作计划
海门市第五人民医院药事
委员会工作计划
新的一年里，为了进一步做好我院药事工作，继续推进及加强我院药事质量管理，加快我院快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、全面做好创建“二乙”医院的各项准备工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每月不定期举行一次药事小组活动，对我院药品进行一次质量大检查。每季度召开一次药事会议，并对本院药物使用情况加以分析，对临床疗效差、不良反应多的药品加以淘汰的，对新引进的药品组织专家评审。
4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。
5、制定2012年度的药品目录 ，并依据制定《医院药品处方集》，用于指导临床合理用药。
6、根据药事质量管理考核办法，每月对临床各科室从合理用药、药品管理、处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评，加强临床各科室的药事质量管理，并把合理用药作为考核医师的一项内容。
7、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
8、加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，规范处方书写，对不合理情况进行实时通报。
9、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
10、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作；并加强对不良反应的监测及报告工作。
药事委员会
2012年1月1日
推荐第8篇：药事管理小组工作计划
药事管理小组工作计划
在新的一年里，要加强医院的医疗质量管理工作，在以“提高医疗质量，一切围绕病人服务”的思想指导下，努力做好药事管理工作，推动医院规范发展，为此制定本年度工作计划如下：
1.继续加强医院医务人员对“药品管理办法”“处方管理办法”等相关法律法规的学习，强化医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医护人员的自身职业道德素质。
2.每季度不定期召开一次药事会议，对我院药品进行一次质量大检查。
3.继续执行国家药品价格政策，规范药品购销行为，拒绝不正之风，拒绝商业贿赂，配合集团做好药品采购工作。
4.加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效，加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，减少抗菌药物滥用情况。
5.加强处方书写质量的管理，每月不定期抽查并点评门诊处方。严格执行处方管理制度，规范处方书写，对不合理的情况及时反馈并加以整改。
6.进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，
严格执行麻醉药品的操作规程。
7.药房做好窗口及临床药学服务工作，加强对不良反应的监测和报告工作。
南京美迪亚妇科医院
二○一一年元月
推荐第9篇：药事管理委员会工作计划
药事管理委员会工作计划
为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会2013年工作计划。
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、积极配合医院纪检检查工作，严厉打击药品流通环节的商业贿赂行为，坚决杜绝医药代表在医院的一切不正当活动，维护我院正常的医疗工作秩序和健康的医疗环境。
三、严格执行药品不良反应监测和报告制度，加强监测院内抗生素使用情况，检验科负责每季度通报药敏试验结果，积极指导临床合理使用抗生素，具体工作由临床药学室负责；药剂科负责每月对抗菌药物使用量进行统计，并进行具体单品种排名，确保抗菌药物合理使用。
四、由药事管理与药物治疗学管理制订本年度静脉专科用药管理规定，具体由临床药学室负责组织、实施、管理。
五、进一步规范药品采购：
1、严格执行药品集中招标采购文件，满足临床用药需求。
2、临床特殊用药，须向药事会申请，经药事会同意方可采购。
五、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，
合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。
20
13、
1、8
推荐第10篇：药事管理委员会工作计划
药事管理与药物治疗学委员会2012年工作计划
1．组织《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉、精神药品临床应用指导原则》等法律、法规的培训，通过培训，对于进一步加强医院管理，增强广大医务人员法律意识，促进知识更新和业务水平的提高起到积极的推动作用。
2． 监督药品招标采购执行情况，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报新药上市后临床观察的申请。
3．对全院使用的药品及化学试剂进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
4． 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。
5.制定2012年药品目录。
6.根据2012年药品目录，制定《药品处方集》，指导临床合理用药。
7．根据药事质量管理考核办法，每月对临床各科室从合理用药、药品管理、处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评，加强了临床各科室的药事质量管理，并把合理用药作为考核医师的一项内容。
8． 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与不良反应，提出淘汰药品品种意见。
9．每年至少2次开展抗菌药物临床合理用药全员培训，做到全员知晓。定期对抗菌药物临床应用进行动态监控、评价并记录，协助做好细菌耐药监测，并依据细菌耐药监测情况对抗菌药物使用进行预警，对不合理用药及时予以干预，并提出整改措施。
10．建立处方点评制度，每月1次开展处方点评工作，对处方实施动态监测及超常预警，通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预，并提出整改措施。
11．建立药品用量“双排序、双公示、双监控”制度，每季度对科室、医师用药情况进行排序、公示、监控，促进合理用药。
12．组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。
第11篇：药事管理委员会工作计划
宿城区人民医院药事管理委员会
2014年工作计划
新的一年里，药事管理委员会在做好本质工作的基础上，完善我院二甲医院创建的各项准备工作，并继续推进及加强我院医疗质量管理，加快我院健康快速发展，为此本年度特拟做好如下工作安排：
1、做好今年二甲医院创建的各项准备工作。
2、继续加强我院医务工作人员对《药品管理法》、《处方管理理办法》等相关法律法规的学习，强化各医务人员对药品相关法律法规的认识，全方位提高医务人员自身职业道德素质。
3、每季度不定期召开一次药事会议，和对我院药品进行一次质量大检查。
4、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。做好我院药品公开招标的各项工作。
5、加强药品质量及疗效的监督管理工作，确保临床用药安全有效；加强合理用药及抗菌药物临床应用指导工作，对抗菌药物的分级管理实行严格的监控，减少抗菌药物滥用情况。
6、加强处方质量的管理，每月不定期抽查并评析门诊处方，严格执行处方管理制度及我院处方点评制度，对不合理情况进行实时通报。
7、进一步加强对特殊药品的监督、检查、管理工作，严格麻醉药品“五专一定”的操作规程。
8、加强抗菌药物合理使用监测，每月对抗菌药物处方与医嘱进行抽样点评，对不合理情况进行通报，将点评结果放入药讯，并作为医生考核绩效标准。
9、加强药品与医疗器械不良反应监测，严格按照奖惩制度执行，促进合理用药。
10、加强临床药学工作开展的深度，更全面做好窗口及临床的药学服务工作；并加强对不良反应的监测及报告工作。
宿城区人民医院药事管理委员会
二0一四年一月三日
第12篇：药事管理委员会工作计划
镇江市第一人民医院新区分院
药事管理委员会2014年工作计划
为更好的对我院药品和药事活动进行监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全、有效、经济、合理，维护人们的健康和用药的合法权益，现制定我院药事管理委员会工作计划：
一、认真贯彻落实《药品管理法》等国家的药政法规，依据有关的法律、法规、条例，不断完善我院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，使医院药品管理更加法制化、规范化和科学化。
二、继续落实抗菌药物专项整治活动，根据《抗菌药物临床应用管理办法》及2013年抗菌药物专项整治活动成果，认真总结工作中的经验和不足，逐步建立、完善抗菌药物临床应用管理相关制度、指标体系和长效工作机制，采取有效措施，巩固活动成果，坚决避免出现“反弹”现象。将活动重点转移到落实《抗菌药物临床应用管理办法》，将抗菌药物临床应用管理工作从阶段性活动逐步转入制度化、规范化的管理轨道，促进我院抗菌药物临床应用能力和管理水平的持续改进。
三、继续认真执行国家药品价格政策，增加药品价格透明度，规范购销行为，杜绝药品购销中的不正之风，拒绝商业贿赂。
四、制定2014年度医院的药品目录，并根据药品引进与淘汰情况修订目录。
五、每月对药库、药房及各病区急救药品进行检查，保障药品质量。
六、组织对毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况进行检查，发现问题及时通报不规范使用的情况。
七、保证药品供应，并执行药品集中招标采购及基本药物制度的工作，满足临床用药需求。并每月统计采购数据上报市招标办。
八、每月对临床各科室从合理用药、药品管理、处方书写、质量管理、医疗安全等方面进行综合考评，加强临床各科室的药事质量管理，并把合理用药作为考核医师的一项内容。
九、深入开展临床药学工作，参与查房、处方医嘱点评、以及书写药历，全面做好窗口及临床的药学服务工作，促进临床合理用药，保证用药安全。
十、按照镇江市药品不良反应监测中心的要求，做好药品不良反应的监测与上报工作。
十一、对药学人员进行业务学习培训，以提高医院药事服务水平。
十
二、加强医院各科室之间的沟通和联系，遵循以病人为中心的原则，合理用药，因病施治，合理诊断，合理治疗。
镇江市第一人民医院新区分院 药事管理与药物治疗学委员会
2014年5月14日星期三
第13篇：药事工作总结
2008年药事工作总结
2008年在院党委、院行政的正确领导下，在药事管理委员全体委员的共同努力下，依照药事管理委员会主要工作职责的要求，药事管理委员做了大量的工作，现总结如下：
一.每季度审定一次新药申请单，全年共审定新药申请
个，其中批准引进
个，占新药申请计划的
%，并组织对引进的新药进行再评价，对临床疗效不确切，不良反应较多的品种以及没有明显优势的品种及时作退库处理，共清理此类品种
个。通过引进新品种，丰富了临床治疗方案，相应的提高了我院诊疗水平。对我院使用多年的老品种，有些因为不良反应较多，有更好的替代品，有些因为在枣庄市药品招标过程中没有中标，不能继续使用，及时的选用了替代品，保证了临床的正常使用。
二.每月审核药品采购计划，在药事管理委员主任及副主任的带领下，组织审计科及药剂科部分工作人员每月底审核药品采购计划，并听取上月计划执行情况。全年共审核采购计划
万元，其中采购
万元，既保证了药品采购的公开透明，预防了腐败的发生，又及时的保证了临床供应。
三.定期刊出《药学简讯》，全年共出版
期，通过《药学简讯》宣传了药事法规，介绍了药学知识，并刊出每月各个药房抗生素使用排名情况，对抗生素合理使用起到了促进作用。还通过其它灵活多样的形式宣传药学知识，提高医药护人员的药学水平。
四.对医院发生的药品不良反应及时收集、整理、上报，全年共收集上报药品不良反应
例，得到上级药监部门的肯定。对疑似药物事件，及时赶到现场，参与临床讨论、会诊及治疗。如：心内科的疑似低分子肝素钙导致血小板减少，建议及时停止使用低分子肝素钙，并输血小板，患者转危为安。小儿科的疑似群体输液反应，积极参与救治，患者全部治愈出院，并把患者使用的剩余药品主动送市药检所检验，经检验全部为合格药品。
五．加大了合理用药特别是合理使用抗生素的宣传监督力度。对每月排名前十位的抗生素进行分析情况，发现不正常使用的，坚决停止使用。经常抽查病例和处方，发现不合理使用抗生素的进行通报并罚款，有效的提高了我院抗生素使用水平，也为患者减轻了负担，取得了良好的社会效益。
虽然取得了一定的成绩，但也应清醒的看到，工作中还有许多不足之处，如对合理用药的监督力度还不够，还存在着许多滥用抗生素的现象，承担日常工作的药剂科的人员知识水平还有待提高，淘汰药品的观念还较轻，主要依靠自然淘汰及被动淘汰，主动淘汰的品种几乎没有，以上几方面的问题将在金后的工作中进一步加强。
药事管理委员 2009年1月6日
第14篇：药事工作总结
药事工作总结
为规范医院的药品管理，保证药品质量，确保人民群众用药安全有效，结合医院实际，我们成立了药事委员会。这也是我们成立到现在的第一次药事工作总结会议，药事工作的主要任务是根据“医院用药品种目录”，检查审定各科用药计划，制订调整本院“基本用药目录”和处方手册，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。审查各种新申购药品和药品采购计划及实际执行情况，决定特殊紧缺药品分配使用方案。定期组织检查各科药品使用、管理情况的质量。指导监督临床各科合理用药，分析药物不良反应，研究防止用药事故和药源性疾病的措施，确保安全有效用药。及时处理用药重大问题。定期组织检查麻、精神药品使用和管理情况，发现问题及时纠正。药事管理委员会每季度召开一次会议等。
根据上面任务要求。我们在这一年中主要了以下几点： 1.根据医院用药情况，制订调整本院“基本用药目录”，定期审定需要增加或淘汰的药品品种。为了能满足病人的需求和能与大医院用药品种接轨，及根据市医疗机构药品集中招标采购情况，今年调整了一部分新增药品同时也淘汰了一部分药品。（每月走量非常小，再加上这些药品有同类作用的相当多，并给造成药品过期的危险性也较大，还占用了药房货架相当大的空间，在管理上很不方便）确保病人大医院看病确诊，我院配药的安全、及时、便捷。
2.医院进一步建立健全了有关药品质量制度：药品购销管理制度、药品储存养护制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度、不合格药品报告制度、一次性使用医疗器械采购、领用、使用、销毁制度、处方管理制度等，并严格遵照执行。从制度上规范合理用药、规范用药、有效用药。今年我院上报5列不良反应报告（其中2列是计划免疫）。 3.每季度召开一次的药事会议是结合当前形势和医院当前临床用药的实际情况，除了讨论新药之外，又增添了许多重要的内容，包括临床药品使用的疗效及安全性进行了评价，共同探讨临床用药的合理性，对有异常的用药提出告诫、控制药品比例、降低医药费用。（医院目标考核中的重要指标，要做到合理用药，规范用药，医生是关键）通过药事会，指引科主任要带头加强科室的临床用药管理，掌握好适应症，要采取有效措施，营造良好的医德医风氛围，努力缓解群众看病难，看病贵的问题。
4.把好药品的采购渠道、质量关。药事会决定有关采购管理重大事宜，制订药品采购章程，审议药品采购计划，对集中招标采购程序、采购合同、药品供应单位三证、采购执行过程及临床药品的使用情况进行全过程监督管理。委员会定期召开会议，听取工作汇报，发现问题及时协商解决，并督促有关科室改正，提出指导意见。药库工作人员接受管理委员会领导，负责日常集中招标采购工作，组织实施采购。规范和推进医疗机构药品集中招标工作,使药品招标真正体现质量优先、价格合理,达到临床所需、患者受益,增加药品采购的透明度，规范药品购销行为,减少中间环节,提高工作效率,降低交易成本,降低虚高的药品价格,保证药品质量.结论:在药品集中招标采购中把握药品的齐全性,了解价格的可比性和药品质量档次,考虑价格因素和价格差价,注意低价倾销现象和中介机构收费问题。以此减少对药品集中招标采购工作的干扰,确保临床用药安全有效。
药事会是医院发展的根本需求，他的存在从根源上杜绝了商业贿赂的发生，能更好地为一方百姓某福利。
第15篇：药事管理
药品分类管理与药店发展浅谈
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我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面要: 药品分类管理 药店
先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。
我们知道美国的药品分类管理已是由来以久，其在药品分类及药店管理方面都是比较健全和成熟了。下面先对美国的药品分类以及药店方面的情况做一简要介绍，从中可以发现一些可取之处。
美国对处方药的销售管理非常严格，处方药通常专门陈列于一个房间内，消费者一般是看不到药品的。估计这也是在美国称呼“药房”而不是“药店”的原因。处方药的标识非常明了，凡是处方药，都必须由生产厂家在药品标签上印上“Rx only”字样，分类清楚，使人一目了然，同时也方便对处方药加强管理。对与非处方药，管理则较为宽松。销售非处方药一般不需要申请药房许可证件，也不要求配备执业药师，和普通商品一样，陈列在敞开式柜台，由消费者自行选择购买。非处方药的标签上则不要求印上醒目的表识。事实上，美国非处方药所占的市场份额很少，约只占药品销售额的16%。美国现有的非处方药按治疗类别划分有80多类，范围从粉刺治疗药物延伸到减肥药品，市场上的非处方药大约有100，000多种，包括的活性成分正
文: 大约800种。和处方药一样，美国药品审评中心对非处方药也要进行评价以确保它们正确地标签，并且利大于弊。由于大多数非处方药在立法（规定药品上市前必须要证明其安全性和有效性）之前已经上市多年，这些药物作为美国“非处方药审评计划”的一部分，美国对它们的成分和标签也在进行评价。“非处方药审评计划”的目标则是对每类药品都建立“非处方药专论”。“非处方药专论”就相当于一部“处方书”，包括可接受的成分，剂量，配方，标签和试验。“专论”不断地在更新以补充其它必要的成分和标签。符合“非处方药专论”的药物不需要FDA事先审批即可上市，但对于那些不符合的药品则必须通过新药审评程序（NDA）进行独立的审评才能上市。对于第一次进入OTC市场的新成分需要按照NDA程序进行审批。例如：一个新的OTC药品第一次被批准上市，或以前批准为处方药上市的药物转为非处方药就必须经过NDA程序。下图表示从1996年到2003年新批准的非处方药（包括从处方药转换过来的非处方药）和已上市的非处方药被批准使用的新用法。由图表中我们可以窥见，近年来美国每年批准的非处方药数量不多。
1996-2003年美国OTC药品统计表
[注]：图中显示的2003年已上市的OTC药品被批准的两种新用法即分别是：（1）法莫替丁：预防和暂时缓解12岁以上消费者的烧心症状。新批准的用法则是其一个高剂量；（2）盐酸氯雷他丁：在2002年，这个抗组胺药第一次被批准为OTC药是用于暂时缓解过敏症状。在2003年，其被批准的新用法是用于暂时缓解麻疹引起的皮肤瘙痒。
与美国相比，我国的药品分类管理制度起步较晚。回顾一下我国药品分类管理的时间表：在1999年我国药品分类管理工作启动之前，我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态。到2000．1．1起，我国药品分类管理办法开始实行；从2000．4．1起，大容量注射液，粉针剂类药品要求凭处方销售；从2001．10．1起，所有注射剂必须凭处方销售；到今年7．1开始，未列入非处方药目录的抗菌药物须凭处方销售。同时，对于非处方药，国家食品药品监督管理局已在分阶段公布非处方药目录，现已公布的非处方药目录有六批。今天，国家还正在积极推进对零售药店的分类管理，希望对零售药店也进行分类。日前，国家食品药品监督管理局发布了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，通知要求各级药品监督管理部门要按照流通领域药品分类管理工作要求，将药品分类管理工作落实情况与药品零售企业GSP认证和《药品经营许可证》发证工作结合起来，对零售药店分类进行管理，积极推进零售药店的分类管理，促进零售企业达到药品分类管理要求。将零售药店分为以下两类：第一类：2005年底之前，经原发证部门审查，符合药品分类管理要求的零售药店，可以继续销售处方药与非处方药，发给处方药定点销售标志。第二类：2006年1月1日后，达不到药品分类管理要求的零售药店，只能销售甲类非处方药和乙类非处方药，或只能销售乙类非处方药。由
原发证部门按规定核减企业《药品经营许可证》中的经营范围。目标到2005年底，全国药店内销售的所有处方药，市民都须凭医生处方购买。
我国对于处方药和非处方药的标签管理也是略显不足。对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标志，相反，对于非处方药的标签、包装则要求生产厂商必须在其上面印上显著的非处方药标志，即“OTC”样标志。在要求药店对药品实行分类管理时，要求做到将处方药与非处方药分开摆放。以前，很多药店在对药品进行分类摆放时不知所然，现在则是按“OTC”标志分类；有“OTC”标志的放在非处方药一类，没有“OTC”标志的统统都放在处方药一类，而对于很多放于处方药一类的药品，许多药品都是不需要凭处方即可销售的。例如：心血管类药品、计生类药品等。还有一些减肥药，例如：曲美、赛尼可等即使经常摆于药店门口直接面向消费者促销，在老百姓或者店员看来肯定是OTC药品的，也还是摆在处方药类的，就因为它们没有“OTC”标志。这样往往会让人们产生错觉，国家是在把非处方药拈出来以便加强管理。实际上并非如此，国家实行药品分类管理的初衷是要把处方药管起来，凡是处方药必须严格凭处方销售。在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占97。4%，处方药的不良反应和严重程度是远远高于非处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁。因此，为了保证人民用药安全，维护人民用药的合法权益，我国全面实施“药品分类管理”，加大推进零售药店处方药凭医师处方销售的步伐，逐步减少“双轨制”处方药的数量。例如：规定抗生素从今年7月1日起要求必须凭处方销售。并打算2005年底，所有的处方药都必须凭处方销售。
众所周知，抗生素具有耐药性，滥用抗生素所带来的后果也是不容置疑的；同时，抗生素在一般药店的销售额比也是相当重的，大约为24%-30%。毫无疑问，抗生素凭处方销售对绝大多数的药店的冲击应该是非常巨大的，在如今药店多如牛毛，遍地开花，竞争白热化的世态下，那些本来就在盈亏线上徘徊挣扎的弱势药店、小药店按道理应该是会转为亏损，甚至关门。但是情况并非如此，笔者曾暗访过几家药店，并通过一些途径询问过一些店员，了解到抗生素凭处方销售对一些药店的营业额几乎没有产生影响。有的店员就说：“可以说一点影响都没有！”看来真是上有政策下有对策。就目前的药店来看，对于一些资金还比较雄厚的大药店，是在店内开设小诊所，以得到处方。对于大多数药店，可以说都是在违规销售处方药。笔者曾经在南京的两家药店实习过，一家在南京还算是比较有规模的连锁药店，该店雇佣的一个店长是一家企业医务室的退休医生，说是具有开方权。于是，抗生素凭处方销售的规定这家药店没有任何影响，一天营业结束后的第一件事就是补处方，这样药监部门过来检查也毫不担心。该连锁药店的领导过来开月工作会议时，还专门耐心教导员工如何识别“探子”，如何做到万无一失等。还有一些药店则是事先在一些有关系的诊所开来一
些常用抗生素的处方放着备用，或是弄来一些空白处方，在卖出抗生素后自己补上。至于，处方上病人的姓名，年龄等就胡乱编了。还有一些药店则是开在某些诊所的楼上、楼下等，和诊所串通一气，开一张方，发还多少点的利。诸如此类的对策可以说是五花八门，层出不穷。可见，药监部门想按照规定把这些药品管起来是多么难的一件事情。
另外，按照国家食品药品监督管理局发布的《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》的通知，到明年底将对药店实行挂牌。现阶段，医药未分家，医院又开始流行起使用电子处方，那些拥有处方药定点销售标志的药店是否能够真正做到处方药凭执业医师或执业助理医师的处方销售呢？如果不能做到，那么，对于那些评定为非处方的药店似乎有失公平，对药店实行挂牌的意义也就不会太大。而且，还将会引起新一轮的竞争对手之间恶性竞争，恶意举报，更加难以建立一种公平、公正、有序的市场竞争环境。
今年7月到10月期间，笔者到浙江省食品药品监督管理局药品市场监管处实习，在处里的协助下对浙江省内的药品零售企业做了一次较为全面的调研。综合考虑经济和人口方面的因素，分层次选取了六个具有代表性的市：杭州、温州、金华、湖州、台州和丽水的药品零售企业，通过发放问卷的方式了解浙江省内零售药店的基本状况。调查问卷的回收率为80%，而且药店都答得很认真。对于问卷中设计的:“药店在经营中遇到的主要困难，以及对有关部门的主要建议有哪些？”这一开放式答题，药店的回答都是大同小异，即：药店数量太多，价格太低，恶性竞争，处方难求，毛利越来越低等。其中，提到的最多的就是国家规定的抗生素必须凭处方销售后，处方的来源问题。例如：有药店提到：“现在零售药店对处方源及处方的争夺日益激烈，已经白热化。当前处方就是效益。但有关部门对处方来源的合法性界定较为不明确。比如，某人即是该店老板，又是医师，其自行开据的处方有效吗？如果有效，那么怎么来保证处方的合法性以及禁止滥用抗生素政策的推广？”；有的药店写到：“国家推行抗生素凭处方销售是对的，但就目前的状况而言，只是约束了少数几家知法守法的正规药店，意义真是不大。”；还有药店埋怨：“就是我们想守法，但是面对没有处方来买抗生素的消费者，不卖不仅仅是销售额降低的事情，而是在赶走一批的消费群。顾客往往并不理解，为了方便省事和我们争执，说其他药店都卖，怎么就你们这家药店不卖？这不是砸自己的生意，把利润推给那些不守法的药店吗”；有药店则抗议：“滥用抗生素主要在医院，现在却对药店加强监管，本来药店的门槛和要求就比医院药房、诊所高得多，现在更加是不公平了！”；大多数药店直接建议：“强烈要求医药分家！迫切盼望一个竞争有序、公平效率的医药宏观环境！”。
的确，要想真正让药店切实做到处方药凭医师处方销售，关键得让药店能够得到处方，而医药分家则是真正解决处方来源的关键所在。但是，我们都清楚，医药分家已经谈了多年，国家也在努力的推行，并且进
行过试点，只是都没有执行下去，困难重重。真正做到医药分家也许还会需要多年的努力。那么，就目前的形势而言，如何切实做到处方药凭处方销售，将国家制定的政策落到实处；又如何给我们的药店创造一个相对宽松的宏观环境，在医药分家还未实现的今天，给予它们一些适当的政策导向或有益的指南来帮助发展艰难的药店度过难关，应该是每一位医药行业的专家学者和政府人员迫切需要关心的问题。我们期待着药店能够一路走好，不断壮大！
参考文献：
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第16篇：药事管理学
浅析毒胶囊事件
制药工程1101班靖芳蕾
【摘 要】：毒胶囊药品事件的发生再一次让人们对药品安全产生质疑，面对近几年的药品安全问题，有关部门必须基于药品市场主体信用评价来构建新的监管模式，即以药品市场主体信用体系的建设与完善为依托，强化药品市场主体的自律意识，实现诚信的药品市场主体与有力的药品安全监管有机结合，最终达到有效监管和保障药品安全的目的。
【关键词】：毒胶囊事件；事件原因；事件处理；解决政策；个人观点
【正文】
一、事件简介
2012年4月15日，央视《每周质量报告》播出的节目曝光了部分药用胶囊厂用皮革废料生产的明胶作原料。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
“毒胶囊”事件曝光后，党中央、国务院高度重视，中央领导同志多次做出重要批示，要求严肃依法查处，确保人民群众利益。公安部第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。
4月20日，国家食品药品监管局召开全国电视电话会议，明确指出，本次媒体曝光的铬超标药用胶囊事件，是非法使用工业明胶生产药用胶囊及使用铬超标胶囊生产劣药案。国家食品药品监管局要求相关省食品药品监管局对违法违规企业及其产品继续深入开展调查，严肃查办涉案企业，坚决控制销毁不合格产品。
二、事件原因
从企业角度看，由于企业唯利是图，缺乏社会责任，使用皮革塑料生产胶囊成本低，因此不顾消费者安全。
从政府角度看，客观方面由于企业数量与监管力量对比悬殊、监管体制机制不顺畅；主观方面由于地方政府为了税收及当地人员就业而睁一只眼闭一只眼、缺乏执法动力；地方监管部门依法执法，严格执法，本身没有激励政策，相反还会惹来麻烦；缺乏执法压力，不执法，不积极作为，拖延履行职责，也没有人去追究他的责任。因此造成企业敢于知法犯法，唯利是图。
从消费者角度看，由于消费者无鉴别能力，不能判断药品真伪，造成厂家敢公然欺骗消费者。
三、各方事件处理 事件发生后，卫生部要求各级各类医疗机构要积极配合药监部门，召回铬超标药用胶囊事件相关药品生产企业生产的检验不合格批次药品，立即暂停购入和使用相关企业生产的所有胶囊剂药品。国家食品药品监管局发出通知，要求各省食品药品监管局全面开展药用明胶和药用空心胶囊生产企业的监督检查，要求药用空心胶囊企业严格原料把关和质量检验，严防工业明胶流入药用胶囊生产环节；要求药品生产企业从有资质的企业采
购药用空心胶囊，严防不合格药用胶囊流入药品生产企业。食品药品监管部门坚决维护公众利益，与公安部门密切配合，严厉打击违法违规行为，切实保障公众的用药安全。并且通化金马在药监部门监督下，制定了详细的自查和整改工作方案。根据整改方案，公司召回了流通市场上的问题产品，购置了胶囊检测设备形成了企业自检的能力，建立了原辅材料采购评价系统，对药品生产的原辅料重新进行了检测，完成了自查和整改方案要求的各项任务。公司认为胶囊问题得到了有效解决，并决定恢复胶囊剂产品的生产销售。
政府立即查封相关问题企业，公安部高度重视，第一时间部署河北、浙江、江西、山东等地公安机关介入侦查，积极会同有关部门开展查处工作。截至目前，各地公安机关已立案6起，抓获犯罪嫌疑人53名，查封工业明胶和胶囊生产厂家10个，现场查扣涉案工业明胶230余吨。最高人民检察院坚决查处“问题胶囊”事件所涉职务犯罪，各部门对所有胶囊产品批批检验。
毒胶囊事件发生后，很多消费者不敢再服用胶囊药品，对药品一度产生怀疑甚至恐慌。中国黑客警告药厂要做良心药。许多受害者要状告问题胶囊药厂
四、解决政策
企业应该增强社会责任感，铭记为人民越多才能赚得越多，注意公共关系危机的预防； 政府应对省级药监部门实行垂直管理，建立一个统一的部门来管理食品安全，避免以前的那种互相推诿的情况；还应建立惩罚性赔偿机制，完全剥夺企业造假的收益；另外要增加监管人员和高技术机械，以便更快发现此类问题，更及时地解决问题，保证消费者安全用药；
消费者应该增强自身鉴别能力，别随便服药，随便用药。
五、个人观点
事件曝光至今，几乎没有任何一家涉事企业主动对外发布事件的进展，也没有企业站出来回应民众的关切，但电视广告却照播不误，当事企业对其社会责任的漠然令人气愤。毒胶囊事件不仅使被曝光的9家企业名誉扫地，整个中国医药行业也面临一场公关危机，声誉和形象受到重创。在惨痛的教训面前，药企有必要检讨和反思，那种长期存在的，以明星代言加广告狂轰滥炸拉动销售、重销售轻技术研发、重单向宣传轻与利益相关者沟通的经营模式。一个真正的品牌一定是内外兼修、知行合
一、坚守企业社会责任、重视与重要的利益相关者沟通，仅仅靠明星代言和广告以及自我标榜无法打造持久的品牌。
毒胶囊横行，源于企业集体道德失守和监管失范。从报道中来看，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开的秘密，为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己是用工业废料生产“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任，而胶囊生产企业为了图便宜居然毫无异议；更为不可思议的是药品生产企业，明知道这种工业明胶生产的胶囊，危及患者身体健康，竟然也无所顾忌地投入药品生产使用。明胶厂、胶囊厂、药厂，对“有毒胶囊”的来龙去脉都心知肚明，却集体失守了企业的责任底线，心照不宣地开展合作，这也暴露出监管的死角和盲区。比如用废旧皮鞋熬制工业明胶，相关的当地卫生、工商、公安等部门，是否都尽到了管理职
责？比如铬超标的空心胶囊已经流入了修正药业这样的大企业，当地的食药监局等相关部门又都是如何做的事前监督与检查？何至于相关管理与监督、检测部门的专业设备还不如记者的采访有效？媒体曝光问题药品，何尝不是在曝光行业问题监管。
毒胶囊的问题不是技术问题，也不是管理问题，而是道德问题，是部分医药企业和胶囊生产企业串通一气，为追逐利益罔顾消费者人身安全，丧失道德底线的丑闻。如果说，工业原料堂而皇之地进入药企成为治病救命的药品令人震惊，那么，从毒胶囊曝光到现在当事药企应对公关危机的态度则更令人失望。
从毒胶囊事件不难看出，只要企业没有社会责任，那就好比企业商人没有流着道德的血液。可是包括修正药业在内的许多大型制药企业出现的毒胶囊，不仅仅使企业陷入信任危机，更是在道德上给予谴责。
试想一下，一个没有社会责任感和缺乏道德的企业怎么能够把老百姓的生命健康问题放在一定的位置上？也许今天是铬超标，明天也可能公开造假药，制毒品！反正只要有经济利益，一切皆有可能。
第17篇：药事管理制度
药事管理制度
1、卫生院医疗用药必须根据业务工作需要有计划、保质、低价购进，放置积压，严防假劣药进入我院，确保用药安全。
2、药品计划由药剂科人员按需求数量制订，事前必须征求医生使用意见，并对照市场最低价格作出基本采购价格，供药事管理委员会讨论参考，采购数量一般用至1—2个月为宜。
3、采购计划出来后，有药事管理委员会召开工作会议讨论通过并经院领导批准后方可采购，由采购人员将计划网上报送自治区药品器械采购中心采购。
4、采购大型医疗器械需经药事管理委员会充分讨论后，交由职工大会讨论通过后方可购进。
5、采购药品必须按政府以及卫生局有关规定到我县合法经营部门采购，不得与个体户、药贩购药，严禁接收药品供销商的吃、请、红包，违者按有关法规严肃处理。经县外购药时必须经县卫生局批准，定期检查药品有效期。
第18篇：药事申请报告
申请报告
吉林市卫计委药政处：
吉林市脑康医院目前患者因疾病急需阿普唑仑、地西泮口服片剂及针剂药品，我院已断药，因无此药，影响患者正常治疗。购此药需要我院医疗执业许可证，因我院执业许可证正在年检当中，恳请市卫计委药政管理处开具我院执业许可正在年检，准许我院购药的审批意见，审批时限到许可证下发之前，帮助我院解决用药急需，渡过难关。
吉林市脑康医院 2017年9月5日
第19篇：药事管理
名解
药事：与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法用量的物质。
现代药：用化学生物技术制取，用现代医学理论和方法筛选确定药效，并按照现代医学理论用以防治疾病的药品。
传统药：在中医药理论指导下用于防治疾病的药品，主要是动、植物和矿物药，又称天然药物。
处方药：凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药：不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
国家基本药品：能满足人们基本医疗卫生需求，按照一定的遴选原则确定的数量有限、价格合理、质量优良的药物。
执业药师：经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
药品监督管理：药品监督管理组织依法对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
药品管理立法：由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
药品标准：国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定。
麻醉药：具有依赖性，连续使用、滥用，易产生身体和精神依赖的药品。
精神药品：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用会产生依赖性的药品。 医疗用毒性药品：毒性剧烈、治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
中药：在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。
选择题
药事管理学的特点主要表现：具有“导论”性质；反映交叉学科的特征；体现全球医药文化、药事管理交流融合的内容和趋势；突出以公共利益为导向；内容以符合药学生培养目标为依据。
国家基药遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 国家基本药物特点：安全有效、价格合理、使用方便。
甲类目录的药品：临床必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
乙类目录的药品：可供临床选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。
执业药师报考条件：一，中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员；二，取得药学、中药或相关专业博士学位者，硕士需有1年的工作经验，学士需有3年的工作经验，大专需有5年的工作经验，中专需有7年的工作经验。
执业药师注册有效期为3年。
执业药师注册必须具备的条件;1，取得《执业药师资格证书》；2，遵纪守法，遵守职业道德；3，身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；4，经执业单位同意。 中国药品生物制品检定所：国家药品和生物制品最高检验和仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心。
国家药典委员会：负责组织制定和修订国家药品标准的技术委员会，是国家药品标准化管理的法定机构。
药品审评中心：药品注册管理的技术审评机构，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。
药品评价中心：承担国家基本药物目录、非处方药目录、药品再评价和淘汰药品、药品不良反应监测、医疗器械不良事件的技术工作及其相关业务组织工作。
药事管理法的渊源：宪法，药事管理法律，药事管理行政法规，药事管理规章，药事管理地方性法规，中国政府承认或加入的国际公约。
药品质量特征：有效性、安全性、稳定性、均一性。 药品质量监督管理特点：强制性、科学性、全面性。 药品质量监督检验特点：公正性，权威性，仲裁性。
药品质量监督检验的类型：抽查性检验；评价性检验；仲裁性检验；国家检定。
药品不良反应：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便。 GLP：药物非临床研究质量管理规范 GCP：药物临床试验质量管理规范 GMP：药品生产质量管理规范 GSP：药品经营质量管理规范
GMP的中心指导思想：药品的质量是生产出来的，不是检验或认证出来的。
GSP的基本精神：药品经营企业应在药品的流通环节建立健全的质量体系，并使之行之有效。
GAP：中药材生产质量管理规范。
GAP、GMP、GSP证书有效期：都是5年。
药品生产许可证有效期：5年。新开办的药厂生产许可证有限期：1年。 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。
中药一级保护品种及保护期：
1、对特定疾病有特殊疗效的；
2、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
3、用于预防和治疗特殊疾病的。(符合其一便可)保护期限分别为30年、20年、10年。
中药二级保护品种及保护期：
1、符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；
2、对特定疾病有显著疗效；
3、从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。（符合其一便可）保护期限为7年。
简答论述题
药事管理的目的：保证药品质量，保证人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。。
我国对药品的法律定义涵盖的内容：使用对象是人；规定有适应证或功能主治、用法用量；现代药和传统药一样重要。
药品的特殊性：用途的特殊性、使用的专属性、效用的两重性、质量的重要性、时效的敏感性、消费的被动性。
执业药师的职业道德：救死扶伤，不辱使命；尊重病人，一视同仁；依法执业，质量第一；进德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。
我国药品管理立法特征：目的是维护人民身体健康，核心是确保药品质量，系统化和不断完善，内容走向国际化。
药品监督管理作用：保证药品质量；促进新药研究开发；提高制药工业的竞争力；规范药品市场，保证药品供应；为合理用药提供保证。
药品监督管理原则：目标明确性、强制性与限制性结合、行政监督与技术监督结合、法制化与规范化结合。
药品质量监督管理原则：以社会效益为最高原则、质量第一原则、法制化与科学化统
一、和专业监督与群总监督结合。
药品标准制订原则：必须坚持质量第一；从各个环节控制影响药品质量的因素；检验方法应准确、灵敏、简便、快速；各种限度的规定应密切结合实际，保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量。
药品分类管理的意义：
1、保证用药安全有效；
2、为控制医药费用提供依据；
3、提高药事行政管理水平；
4、有利于新药研究开发，传统药的继承和发展；
5、有利于药品进出口贸易。
药品研究开发的特点：
1、多学科协同配合；
2、费用、时间、风险日益增大、带来巨额利润；
3、竞争激烈；
4、药品注册管理的重要性日益明显；
5、与科研道德相互影响、相互促进。
野生药材资源管理原则：实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。 野生药材资源的三级管理：一级是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种；二级是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种；三级是指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
中药材GAP的意义：中药材种植、生产规范化；实现中药有效监督管理；中药走向国际化的必要条件。
中药现代化的主要措施：
1、构筑国家现代化中药创新体系；
2、制订和完善现代中药标准和规范；
3、开发一批疗效确切的中药新产品；
4、形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
GMP与ISO9000的比较:相同点：目的一致（保证产品质量），方式一致（对影响产品质量的因素实施控制），特点相同（预防为主，变管结果为管因素），理论基础一致（全面质量管理），检查方相同（有资格的第三方）
不同点：性质不同（前者有法律效应，强制实行；后者只是技术标准），适用范围不同（前者只适用与药品生产企业，后者适用于各类企业）
第20篇：药事管理学
1.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
2.药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
3.处方药:是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。4.非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方消费者可自行判断、购买和使用的药品。
5.药品商标：指文字、图形、字母、数字、三维标志或颜色组合，以及上述要素的组合，能够将医药生产者、经营者用来区别于他人生产、经营的药品或药学服务的可视性标记。6.中药饮片：指以中医药理论为指导，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材经净选、切片或进行特殊加工炮制后具有一定规格的制成品。
7.麻醉药：指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。
8.药品流通：从整体来看药品从生产者转移到患者的活动、体系和过程，包括了药品流、货币流、药品所有权流和药品信息流。
9.药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
10.药品的质量特性:有效性、安全性、稳定性、均一性
11.中药保护品种:一级和二级
中药一级保护品种的保护期分别为30 年，20年，10年；二级保护期限为7年。
1、药品注册申请包括①新药申请②仿制药申请③进口药品申请④补充申请⑤再注册申请
2、药品专利分类包括①药品发明专利②实用新型专利③外观设计专利
3、医药食品出库的原则：先产先出，近期先出，按批号发货。
4、按药品商品的保管习惯药品可以分为片剂、针剂、水剂、粉剂。
5、医药商品的编码按其所用的符号可分为：数字型、字母型、数字和字母混合型、条码型。
6、药品的商品特性：①生命关联性、②高质量性、③公共福利性、④高度的专业性、⑤品种多、产量有限
7、GSP规定药品经营企业的冷库温度为2--10℃；阴凉库温度不高于20℃；常温库温度为0--30℃；各库房相对湿度为45％到75％
8、药品标签分为：①药品标签的分类②药品内、外标签标示的内容③用于运输、储藏包装的标签的内容④原料药标签的内容
11 不能委托生产的药品包括：疫苗制品、血液制品、SFBA规定的其他药品
12《中药品种保护条例》适用范围：中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工成品 简答
1药品标准的制定原则是？
必须从满足社会和人民群众日益增长的对药品的需求出发：坚持质量的第一原则，体现安全有效、技术先进、经济合理的方针，做到有利于保护药品消费者的合法权益，有利于利用国家资源，有利于促进对外经济合作与贸易，有利于保护环境等 2什么是劣药？按劣药论处的有哪些？
劣药：药品成分的含量不符合国家标准的为劣药。
劣药的论处：1.未表明有效期或者更改有效期的2.不注明或者更改生产批号3.超过有效期4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料6.其他不符合药品标准规定。 3简述国家重点保护的野生药材物种的分级情况（三级）
分三级：一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（虎骨、豹骨）。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（鹿茸、麝香）。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种（川贝母、伊贝母）。
4合理用药的最基本要求
最基本要求是适当性：适当的治疗目标；适当的药物；适当的途径；适当的时间；适当的剂型；适当的疗程。
5什么是药品召回？简述药品召回的分类
药品召回：是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。
药品召回的分类：1）根据药品安全隐患的严重程度，分为：A 一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的；B 二级召回:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；C 三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
2）根据药品召回主体的不同，分为：a 主动召回：是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患所实施的召回。 b 责令召回：是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责令药品生产企业召回药品。 6药品注册管理机构包括哪些部门？
① 国家食品药品监督管理局②省级药品监督管理部门③国家食品药品监督管理局药品审评中心④药品检验机构⑤国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 8简述GMP的主导思想和特点 主导思想: 药品质量至关重要，药品质量形成于生产过程，且药品的质量检验具有破坏性（经检验的药品不在具有使用价值，即不能发挥其应有的作用），实现药品在生产过程中的质量控制与保证的关键在于有效的预防。因此，在药品生产过程中，要有效控制所有可能影响药品质量的因素，保证所生产的药品不混杂、无污染、均匀一致，再经取样检验分析合格。这样的药品，其质量才有真正、切实的保证。 特点： 1.GMP的条款仅指明要求的目标
2.GMP的条款是有时效性的
3.GMP强调药品生产和质量管理法律责任
4.GMP强调生产过程的全面质量管理
5.GMP重视为用户提供全方位、及时的服务
9简述药品GSP认证需要申请报的材料？ （1）《药品经营许可证》和营业执照复印件（2）企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告（3）企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件（4）企业负责人员和质量管理人员情况表；企业药品验收，养护人员情况表（5）企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表（6）企业所属非法人分支机构情况表（7）企业药品经营质量管理制度目录（8）企业质量管理组织、机构的设置与职能框图（9）企业经营场所和仓库的平面布局图。
1、实用新型专利的专利保护期限为10年，药品生产许可证的生产有效期为5年
2、药品生产企业在取得《药品生产许可证》后方可生产该产品
3、药品贮存时挂红色色标的是不合格品种
4、美沙酮---麻醉药品
安钠伽----精神药品
阿托品-----毒性药品
磷（32）酸钠注射液----放射性药品
